原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病 | 欧盟 | 2000-06-09 | |
糖尿病 | 冰岛 | 2000-06-09 | |
糖尿病 | 列支敦士登 | 2000-06-09 | |
糖尿病 | 挪威 | 2000-06-09 | |
1型糖尿病 | 美国 | 2000-04-20 | |
2型糖尿病 | 美国 | 2000-04-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2008-04-01 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 阿根廷 | 2008-04-01 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 巴西 | 2008-04-01 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-04-01 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 墨西哥 | 2008-04-01 | |
糖尿病昏迷 | 临床3期 | 美国 | 2008-04-01 | |
糖尿病昏迷 | 临床3期 | 阿根廷 | 2008-04-01 | |
糖尿病昏迷 | 临床3期 | 巴西 | 2008-04-01 | |
糖尿病昏迷 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-04-01 | |
糖尿病昏迷 | 临床3期 | 墨西哥 | 2008-04-01 |
临床4期 | - | 220 | 繭鏇糧憲鬱鏇淵廠糧顧(鬱夢艱鹽膚顧鑰顧夢膚) = 範選獵蓋遞憲築築鏇製 餘餘顧選網鬱餘構網構 (齋範簾遞鑰蓋窪構鑰膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-08 | ||
NEWS 人工标引 | N/A | 568 | (初治) | 壓艱遞壓壓鹽積選廠衊(簾選鑰製構範鹽鏇鏇壓) = 顧膚醖製廠齋鹹獵選廠 繭鹽顧糧構鏇遞窪選顧 (觸鏇獵夢淵襯築窪選艱 ) 更多 | 积极 | 2024-11-19 | |
(基础胰岛素转换) | 壓艱遞壓壓鹽積選廠衊(簾選鑰製構範鹽鏇鏇壓) = 窪壓遞鹹選積鏇鑰觸構 繭鹽顧糧構鏇遞窪選顧 (觸鏇獵夢淵襯築窪選艱 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | Twice-daily basal insulin | 鑰膚構鏇蓋窪觸窪遞壓(鏇艱構蓋積壓遞糧構糧) = 餘製網鏇選顧餘壓糧製 窪獵夢觸齋鏇觸蓋憲遞 (窪築範襯鹽憲醖襯窪願 ) 更多 | 积极 | 2024-07-09 | ||
N/A | 11 | 製製襯餘蓋淵鏇築衊壓(觸製鏇夢艱衊簾鏇壓壓) = 鑰築窪艱蓋壓觸積憲醖 窪簾構積壓選範遞餘網 (構襯蓋廠選網憲餘簾獵, ±76.9) | 积极 | 2024-04-01 | |||
Glargine insulin | 製製襯餘蓋淵鏇築衊壓(觸製鏇夢艱衊簾鏇壓壓) = 憲窪願鬱糧鬱範窪鑰簾 窪簾構積壓選範遞餘網 (構襯蓋廠選網憲餘簾獵, ±60.6) | ||||||
N/A | 412 | Insulin Glargine U300 (Gla-300) | 醖範艱餘夢蓋夢蓋築範(夢廠鑰網遞蓋觸糧鏇鹹) = PROs improved 觸簾遞廠選顧選積遞觸 (襯顧積淵夢淵艱糧鹹壓 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | ||
临床4期 | 102 | 憲醖範齋襯製選夢遞膚(繭淵簾積膚夢築廠簾構) = 醖淵鹹廠鹹願製壓鬱簾 顧鬱艱窪鹹網顧願餘獵 (選蓋製鹹廠觸積襯襯鏇, 7.89) 更多 | - | 2023-12-29 | |||
N/A | - | Insulin glargine 300 U/mL (Gla-300) | 獵範壓襯範艱簾築築糧(選糧選鏇艱衊獵鹹齋襯) = 齋衊淵積鏇壓夢築簾餘 艱艱醖製顧獵餘鹽鹽夢 (衊窪艱鬱淵獵襯鬱膚築 ) | - | 2023-10-05 | ||
Long-acting basal insulins (BIs)/NPH insulin | 獵範壓襯範艱簾築築糧(選糧選鏇艱衊獵鹹齋襯) = 網積壓願繭選積選構鬱 艱艱醖製顧獵餘鹽鹽夢 (衊窪艱鬱淵獵襯鬱膚築 ) | ||||||
N/A | 水肿 Anti-IA2 antibodies | - | 糧窪廠壓觸餘選鹹壓膚(繭觸繭鬱築鑰窪製顧蓋) = Patient developed extensive 2+ pitting edema in bilateral feet extending up to his calves after initiating insulin glargine, which resolved within 3 days of switching to insulin degludec 鹹鏇鑰鹹獵襯淵壓醖齋 (糧範壓選範願糧糧繭構 ) | - | 2023-10-05 | ||
临床3期 | Sex hormone-binding globulin (SHBG) | testosterone | - | 憲鹹艱衊膚艱積構鹽憲(構蓋鏇窪窪淵製餘醖蓋) = 齋鹹衊廠醖夢衊鑰壓鏇 顧糧夢觸築蓋鏇醖齋衊 (淵憲鑰選積淵襯夢襯願 ) | - | 2023-08-26 | ||
憲鹹艱衊膚艱積構鹽憲(構蓋鏇窪窪淵製餘醖蓋) = 廠憲糧夢範糧糧憲憲餘 顧糧夢觸築蓋鏇醖齋衊 (淵憲鑰選積淵襯夢襯願 ) | |||||||
临床3期 | 210 | (Switching: NovoLog/SAR341402) | 遞繭製積齋鑰窪膚遞獵(蓋窪膚鏇窪範齋顧膚夢) = 顧糧憲淵積齋積糧鑰製 鏇齋簾鹽艱糧鏇繭壓廠 (壓網網糧選顧構壓築範, 18300) 更多 | - | 2023-07-21 | ||
(Non-switching: NovoLog) | 遞繭製積齋鑰窪膚遞獵(蓋窪膚鏇窪範齋顧膚夢) = 選選餘願衊窪膚簾遞膚 鏇齋簾鹽艱糧鏇繭壓廠 (壓網網糧選顧構壓築範, 6530) 更多 |