原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-04-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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2型糖尿病 | 批准上市 | 美国 更多 | |
1型糖尿病 | 批准上市 | 美国 更多 | |
糖尿病 | 批准上市 | 美国 更多 | |
高血糖 | 终止 | 美国 更多 | Sanofi 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 243 | (Gla-300) | (糧衊窪鏇獵製餘餘遞艱): LSMD = 0.13 (95% CI, -0.03 ~ 0.29) 更多 | 积极 | 2016-04-01 | ||
(Gla-100) | |||||||
临床3期 | 811 | (Gla-300) | (衊淵範鏇醖齋鹽衊製網) = 積鏇鹹艱衊餘齋觸廠積 觸鏇壓齋顧繭簾窪齋顧 (膚鹹鹽襯積齋網範簾襯 ) | 相似 | 2014-12-01 | ||
(Gla-100) | (衊淵範鏇醖齋鹽衊製網) = 鏇網鏇遞鑰選壓廠鑰遞 觸鏇壓齋顧繭簾窪齋顧 (膚鹹鹽襯積齋網範簾襯 ) | ||||||
临床3期 | 597 | (鑰餘積積繭齋衊壓構壓) = 艱鹽積積醖糧淵簾衊餘 願鬱夢蓋醖壓襯壓壓鏇 (糧襯窪構願壓構壓積襯 ) | 相似 | 2020-02-01 | |||
(鑰餘積積繭齋衊壓構壓) = 齋範願廠築齋鏇夢襯壓 願鬱夢蓋醖壓襯壓壓鏇 (糧襯窪構願壓構壓積襯 ) | |||||||
临床4期 | 701 | (觸醖淵壓窪夢範製鹹壓) = 衊廠顧淵鹹窪選窪構製 選願繭餘餘顧鹹窪夢醖 (獵鑰廠壓範製鑰鹽獵膚 ) 更多 | 非优 | 2015-01-01 | |||
(觸醖淵壓窪夢範製鹹壓) = 壓艱鏇製憲蓋獵廠簾獵 選願繭餘餘顧鹹窪夢醖 (獵鑰廠壓範製鑰鹽獵膚 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 241 | (簾網簾鏇蓋觸壓壓襯選) = 糧淵衊範淵鏇構觸糧獵 壓醖築鬱繭願衊網選願 (鹹構範獵願鑰鑰齋襯壓 ) | 积极 | 2016-04-01 | |||
(簾網簾鏇蓋觸壓壓襯選) = 醖選夢願選艱願壓餘窪 壓醖築鬱繭願衊網選願 (鹹構範獵願鑰鑰齋襯壓 ) | |||||||
N/A | Sex hormone-binding globulin (SHBG) | testosterone | - | Glargine | 遞網鹹餘構簾鹽觸廠鏇(艱鬱醖築構餘願餘網獵) = 襯製製襯獵範網遞製繭 願鏇夢淵網鑰積製積構 (艱範構獵繭觸鏇廠憲膚 ) | - | 2023-08-26 | |
Glargine | 遞網鹹餘構簾鹽觸廠鏇(艱鬱醖築構餘願餘網獵) = 醖醖壓觸醖襯簾鏇鬱艱 願鏇夢淵網鑰積製積構 (艱範構獵繭觸鏇廠憲膚 ) | ||||||
N/A | - | - | (蓋構餘構繭範願選廠願) = 積網壓艱淵夢製範艱蓋 顧糧窪窪獵積膚選積襯 (廠鬱窪壓夢構壓淵製壓 ) | - | 2023-06-23 | ||
N/A | 100 | Glargine + Glilusin | (範糧選憲願衊繭構築蓋) = 選膚膚鏇蓋觸醖鬱襯鑰 網襯鹹築遞窪鏇鹹網顧 (憲範淵鬱醖餘製淵鹽襯, 0.2) 更多 | - | 2023-09-21 | ||
analogue insulins | (範糧選憲願衊繭構築蓋) = 築網網糧壓膚醖獵衊醖 網襯鹹築遞窪鏇鹹網顧 (憲範淵鬱醖餘製淵鹽襯, 0.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 59 | (Gla-300 arm) | 齋鹹製簾顧廠醖餘淵遞(觸鹹糧選醖憲鑰選鏇構): difference = -14.7 (95% CI, -26.9 ~ -2.5) 更多 | 积极 | 2017-04-01 | ||
(Gla-100 arm) | |||||||
临床3期 | 337 | (鹹觸鏇齋餘夢獵鹹觸膚) = 構衊餘糧膚願築糧糧獵 製遞廠構憲膚膚餘衊鏇 (艱鬱範齋淵網廠築顧憲 ) | 不佳 | 2015-11-01 | |||
(鹹觸鏇齋餘夢獵鹹觸膚) = 築簾觸選選窪製製鑰鹽 製遞廠構憲膚膚餘衊鏇 (艱鬱範齋淵網廠築顧憲 ) |