Regimen Transition After Short-Term Intensive Insulin Therapy in Type 2 Diabetes Mellitus Patients With Inadequate Glycemic Control on Oral Hypoglycemic Agents: A Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Study

Failure of oral antidiabetic drugs (OADs) is a frequent challenge in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM), and inadequate long-term glycemic control substantially increases the risk of diabetic complications. Short-term intensive insulin therapy (SIIT) is an established approach to mitigate glucotoxicity; however, the optimal strategy to sustain long-term glycemic benefits after SIIT in T2DM patients with OAD failure remains unclear. To address this gap, we designed a randomized controlled trial to evaluate subsequent treatment options, aiming to identify a simple and effective regimen for patients with poor glycemic control who undergo SIIT.
A total of 324 eligible patients will be enrolled. After screening, previous antidiabetic regimens will be discontinued, and patients will be randomly assigned to the SIIT- iGlarLixi group (A), the SIIT-IDegAsp group (B), or the SIIT-iGlar group (C). All patients will be hospitalized for short-term insulin pump therapy, followed by 24 weeks of treatment: group A with insulin glargine/lixisenatide, group B with insulin degludec/aspart, and group C with insulin glargine U300 plus metformin. During the extension follow-up period, patients in all groups may either continue their assigned regimen or return to their original pre-study therapy. A total of 10 clinic visits are scheduled for each patient throughout the study.
Primary endpoint is proportion of patients achieving glycosylated hemoglobin A1C <7% at 24 weeks.Secondary endpoints include proportion of patients achieving glycosylated hemoglobin A1C <6.5% at 24 weeks; differences in weight gain, hypoglycemic events among treatment groups, and differences in proportion of patients continuing the assigned regimen, glycemic control and body weight at the extension follow-up period.

开始日期2026-03-15

申办/合作机构

中山大学

CTIS2024-516472-15-00

/ Recruiting临床1期IIT

A phase 1 glucose clamp trial investigating the bioequivalence of CVC-001 cartridge and vial formulations vs U.S.-Licensed Lantus® in healthy male volunteers

开始日期2026-01-06

申办/合作机构

Civica, Inc.

NCT07171684

/ RecruitingN/AIIT

Single vs Multi-Dose Insulin for Glycemic Control (SUGAR): A Randomized Noninferiority Trial

The goal of this clinical trial is to see if diabetes in pregnancy can be treated with once daily dosing of insulin instead of once daily dosing plus insulin with meals. The main question this study aims to answer is:
1. Can a once daily dose of long-acting insulin control blood sugars as well as long-acting insulin plus meal-time insulin?
2. Do babies born to mothers who take one dose of long-acting insulin have more complications after birth than babies born to mothers who take long-acting and meal-time insulin? Researchers will compare one dose of long-acting insulin per day to this plus three doses of short-acting insulin with each meal to see if blood sugars are controlled.
Participants will send their blood sugar logs to the study staff weekly, instead of to their OB/GYN, for adjustments to their insulin dosing.

开始日期2025-11-26

申办/合作机构

Rutgers State University of New Jersey

100 项与甘精胰岛素相关的临床结果

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100 项与甘精胰岛素相关的转化医学

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100 项与甘精胰岛素相关的专利（医药）

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3,034

项与甘精胰岛素相关的文献（医药）

2026-02-01·DIABETES CARE

Medication Adherence in the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness Study (GRADE)

Article

OBJECTIVE:

To address previous inconsistencies in reports of differential adherence to diabetes medications, we examined medication adherence and evaluated treatment group differences in a substudy of participants in the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness Study (GRADE).

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

GRADE participants (type 2 diabetes duration <10 years, HbA1c 6.8%–8.5%, on metformin alone) were randomly assigned to add insulin glargine, glimepiride, liraglutide, or sitagliptin. Adherence was measured semiannually for 3 years using a validated three-item scale (0–100, lowest to highest adherence) in a substudy (N = 1,739). Analyses included evaluation of adherence over time and testing treatment group differences in adherence and in the association between adherence and primary (HbA1c ≥7.0%) and secondary (HbA1c >7.5%) glycemic outcomes.

RESULTS:

Overall mean ± SD adherence (average of participant-level mean ± SD) was high over 3 years of follow-up at 88.7 ± 10.01, on a scale of 0–100, and decreased slightly by 3 years relative to baseline (−2.0 ± 14.7; P < 0.0001). No intergroup differences were observed until 3 years, when adherence was 5% and 3% higher for the glimepiride and sitagliptin groups, respectively, than for liraglutide (both P < 0.05). Over follow-up and across groups, a 10-point decrease in adherence was associated with 15% and 19% increased risk of reaching primary (HbA1c ≥7.0%) and secondary (HbA1c >7.5%) glycemic outcomes (both P < 0.0001). Lower adherence was somewhat more predictive of the secondary outcome for those assigned to glargine or liraglutide, compared with glimepiride or sitagliptin (each P < 0.05). No other comparisons were significant.

CONCLUSIONS:

Medication adherence was consistently high in GRADE. Observed treatment group differences were small and of unclear clinical significance. Overall, lower adherence robustly predicted worsening glycemic control, highlighting the importance of ongoing assessment.

2026-02-01·AMERICAN JOURNAL OF OBSTETRICS AND GYNECOLOGY

Diabetes in pregnancy and major new advances in diabetes care using long-acting and ultralong-acting insulins

Review

作者: Seif, Karl E ; Higgs, Arielle J ; Reece, E Albert ; Drummond, Rosa F

Pregestational diabetes complicates 1% to 2% of all pregnancies. Achievement of euglycemia prevents adverse maternal, fetal, and neonatal outcomes. Insulin is the first line and the backbone of diabetes treatment in and out of pregnancy, but the delicate balance between stringent control and hypoglycemia, along with the complexity and interruption of multiple injections per day, continues to make glycemic control challenging. The ideal basal insulin has a flat pharmacodynamic profile with minimal variability and is relatively easy for patients and clinicians to use. Insulin analogs, such as insulins glargine and detemir, are the most common basal insulins used in pregnancy at this time, but insulin degludec, which has advantages like prolonged duration of action in the nonpregnant population, was recently shown to be equally as effective as detemir in pregnancy. The ease of a once-daily injection without an increased risk of hypoglycemia is attractive to patients and clinicians who wish to simplify insulin regimens. Furthermore, there are current clinical trials evaluating once-weekly basal insulin regimens in the general population. This would decrease basal injections from a minimum of 365 per year to 52 per year, potentially increasing adherence and improving glycemic control. This review will discuss the evidence for insulin degludec in pregnancy as well as discuss the potential benefits and drawbacks of once-weekly ultralong-acting basal insulins in pregnancy.

2026-02-01·DIABETES CARE

Differential Longitudinal Effects of Glucose-Lowering Medications on Glucagon and C-peptide Responses in the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness Study (GRADE)

Article

OBJECTIVE:

To determine the longitudinal effects on α-cell function of four classes of glucose-lowering agents added to metformin in adults with type 2 diabetes.

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

In a multicenter, randomized study, 5,047 participants ≥30 years of age with type 2 diabetes taking 1,000–2,000 mg metformin daily, HbA1c 6.8%–8.5%, were randomized to receive insulin glargine U100, glimepiride, liraglutide, or sitagliptin. In a subset of 724 participants, baseline and longitudinal measures of α-cell function were assessed as the fasting glucagon concentration and change in glucagon from fasting to 30 min following oral glucose (glucagon index [GGI]). Whether these measures and those of β-cell function (fasting C-peptide and C-peptide index [CPI]) were related to the primary metabolic outcome (HbA1c ≥7.0%) was examined.

RESULTS:

Baseline fasting glucagon and GGI were not associated with the primary metabolic outcome (2 df; P = 0.55), whereas the β-cell measures were (2 df; P = 0.04). Treatment-associated changes in fasting glucagon, GGI, and fasting C-peptide were not associated with the primary metabolic outcome, while changes in CPI were, in models unadjusted (P < 0.05) or adjusted (P < 0.001) for α-cell function. A 1-SD increase in CPI was associated with a 17% reduction in the risk of the primary metabolic outcome. There were no clear differential effects of the medications on glucagon responses.

CONCLUSIONS:

There were different patterns of effects of the four glucose-lowering medications on the α-cell, with no relationship of α-cell function with worsening glycemia. Thus, in treating type 2 diabetes, for choice of medication(s) the focus should primarily be on their impact on β-cell function.

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项与甘精胰岛素相关的新闻（医药）

2026-02-04

·国际糖尿病idiabetes

新年启新篇丨中国INITIATION研究最新事后分析公布，验证甘精胰岛素U300在老年和长病程患者中的价值

点击“蓝字”关注我们编者按：立足中国，共鸣全球。中国INITIATION研究结果自2023年公布以来，多次亮相国际学术舞台，引发广泛关注。该研究首次在接近真实临床实践环境中，系统验证了甘精胰岛素U300在血糖控制不佳（包括胰岛素初治以及由其他基础胰岛素转换）的中国2型糖尿病（T2DM）患者中的显著疗效与安全性，为我国基础胰岛素优化治疗提供了重要的本土证据。新年伊始，再传佳音！2026年1月5日，Diabetes Obes Metab在线发表了INITIATION研究的最新事后分析结果。该分析[1]进一步显示，甘精胰岛素U300的疗效和安全性不受年龄和病程的影响，对老年和长病程患者同样有效，且低血糖风险低。同时，研究结果再次强调，在需要胰岛素治疗的患者中，尽早启动治疗、避免临床惰性的重要性。本文特整理该研究核心要点，并邀请本研究者天津医科大学朱宪彝纪念医院陈莉明教授与黑龙江省医院段滨红教授进行深入解读与点评。前情要点回顾主研究结果奠定甘精胰岛素U300的中国临床价值中国INITIATION研究是一项为期24周、前瞻性、干预性、单臂、多中心、IV期研究，纳入了568例血糖控制不佳的T2DM成人患者，包括191例胰岛素初治患者和377例从其他基础胰岛素转换的患者，主要终点是从基线到第24周的糖化血红蛋白（HbA1c）变化。结果显示，在血糖控制不佳的中国T2DM患者中，甘精胰岛素U300治疗24周可显著降低HbA1c水平达0.91%，且低血糖风险较低。而且无论胰岛素初治还是其他基础胰岛素转换的T2DM患者，甘精胰岛素U300治疗24周均可使HbA1c显著下降，分别下降1.38%和0.68%，且两组低血糖发生风险均较低。最新结果揭晓甘精胰岛素U300疗效和安全性不受年龄和病程影响本次事后分析中，患者首先按基线治疗情况（胰岛素初治vs.其他基础胰岛素转换）分层，然后根据基线年龄（<60岁或≥60岁）及T2DM病程（胰岛素初治：<5年、5-<10年或≥10年；其他基础胰岛素转换：<10年、10-<15年、≥15年）进行亚组分析。主要终点是从基线到第24周的HbA1c变化。在年龄维度上：无论患者基线年龄<60岁还是≥60岁，甘精胰岛素U300均能带来显著的HbA1c降低，且低血糖风险较低。具体数据显示，在胰岛素初治患者中，<60岁和≥60岁年龄组的HbA1c分别下降了1.32%和1.40%，两组间差异无统计学意义（P=0.599）。在其他基础胰岛素转换患者中，两个年龄组的HbA1c均下降了0.69%，组间差异亦无统计学意义（P=0.947）。分析提示，甘精胰岛素U300对老年患者同样有效且安全。在病程维度上：对于不同糖尿病病程的患者，甘精胰岛素U300同样有效。具体数据显示，在胰岛素初治患者中，<5年、5-<10年、≥10年病程组的HbA1c分别下降了1.42%、1.55%、1.02%。在其他基础胰岛素转换患者中，<10年、10-<15年、≥15年病程组的HbA1c分别下降了0.76%、0.55%、0.70%。低血糖的发生情况在不同病程亚组间也基本相似。这些数据表明，即使是病程很长（≥15年）的患者，也能从甘精胰岛素U300治疗中获益。此外，HbA1c<7.0%的达标率（19.5%至40.7%）、其他降糖终点[如空腹血糖（FPG）与 7点自我血糖监测（SMBG）]、胰岛素剂量增加、体重变化及糖尿病治疗满意度问卷（DTSQ）评分改善在大多数亚组间差异亦无统计学意义。重要启示尽早起始胰岛素治疗，打破临床惰性至关重要值得关注的是，本次事后分析中还揭示了一个具有重要临床意义的趋势，为临床实践提供了更深层的洞见。即在胰岛素初治患者中，病程较长（≥10年）患者的HbA1c的降幅小于病程较短（<5年）的患者（1.02% vs 1.42%，差值为0.40%；P=0.030），而FPG及7点SMBG的平均降幅在各病程亚组相似。这凸显了尽早启动基础胰岛素治疗，避免临床惰性的重要性。既往研究亦表明[2-3]，早期启用胰岛素，尤其是二代基础胰岛素，不仅可实现更佳血糖控制，还可带来远期器官保护，有助于维持β细胞功能并预防糖尿病并发症的发生。总体而言，这项针对中国人群的事后分析证实，甘精胰岛素U300是一种适用于广泛T2DM患者群体的有效治疗选择。其降糖疗效和良好的安全性在包括老年患者和长病程患者在内的各亚组中均得到了一致体现。同时，研究结果也进一步支持在T2DM管理过程中，应适时评估并早期起始胰岛素治疗，以优化血糖结局，规避因延误治疗可能带来的临床获益受限。总之，该分析为临床医生制定个体化胰岛素治疗策略提供了有力的循证依据。特邀专家解读与点评《国际糖尿病》本次事后分析进一步验证，甘精胰岛素U300在不同年龄和病程的中国T2DM患者中均具有一致的获益，如何解读这一结果及其对临床的重要意义？陈莉明教授天津医科大学朱宪彝纪念医院本次事后分析聚焦老年及长病程的糖尿病患者，这两类人群在临床管理中仍面临较大挑战。首先，随着人口老龄化进程加快，我国老年糖尿病患者比例持续上升[4]，该群体常伴有多种并发症和合并症，低血糖风险高，自我管理能力薄弱，对治疗方案的安全性与简便性提出更高要求。其次，长病程患者因胰岛β细胞功能进行性衰竭，口服降糖药物疗效逐步减弱，血糖波动性明显增加，临床上亟需个体化、可持续的血糖控制策略。基础胰岛素作为糖尿病管理的基石，既是起始胰岛素治疗的首选，也贯穿全病程管理[5]。其中，甘精胰岛素U300采用独特的皮下储库微沉淀技术，平稳缓释，可更好模拟生理性基础胰岛素的分泌，从而提供平稳且安全的血糖控制。对于老年患者，该方案在实现24小时平稳控糖的同时，可显著减少低血糖风险，并简化治疗；对于长病程患者，则为其提供了一种合理、有效的基础胰岛素补充方式，促进血糖更快、更稳达标。段滨红教授黑龙江省医院本次事后分析通过年龄与病程分层，系统评估了甘精胰岛素U300在老年及长病程T2DM患者中的应用，结果显示其可显著降低HbA1c水平，同时低血糖风险极低，实现了疗效与安全性的良好平衡。该研究在中国多中心、接近真实临床实践的环境中开展，覆盖不同地域、医疗层级及患者特征，提供了高质量本土循证证据，进一步证实甘精胰岛素U300在高风险复杂人群中具有显著的综合获益，为临床个体化精准治疗提供了可靠支持。《国际糖尿病》本次事后分析再次强调了早期启动胰岛素治疗、避免临床惰性的重要性。这一发现对优化我国T2DM患者血糖管理有哪些价值？在实际临床实践中，又应重点关注哪些因素？段滨红教授黑龙江省医院我国胰岛素治疗普遍存在起始延迟的问题。ORBIT研究显示，中国T2DM患者平均起始胰岛素治疗的HbA1c水平为9.6%，这与中国T2DM防治指南推荐的HbA1c水平在7%以上的口服药物不达标患者就应该起始胰岛素治疗相距甚远，而且，起始基础胰岛素治疗时，36.4%的患者已存在至少一种并发症[6]。在需要起始胰岛素治疗的T2DM患者中，平均起始延迟超过2年，而我国患者的胰岛素起始延迟现象已持续十余年[7-9]。中国INITIATION研究[10]入组的口服降糖药控制不佳、胰岛素初治患者糖尿病病程长达近8年，其基线HbA1c高达8.86%，FPG高达10.31 mmol/L，进一步说明基础胰岛素起始治疗时机存在延迟。与此同时，本次事后分析发现，在胰岛素初治患者中，病程较短患者获益更大，而病程较长患者HbA1c降幅相对较低，再次强调早期启动胰岛素治疗的重要性。陈莉明教授天津医科大学朱宪彝纪念医院除基础胰岛素起始治疗存在明显延迟外，已接受基础胰岛素治疗的患者在优化过程中同样存在临床惰性。在中国INITIATION研究[10]中，基础胰岛素控制不佳患者基线血糖水平偏高，HbA1c达8.71%，FPG达9.09 mmol/L，提示基础胰岛素方案的优化时机仍有延后。与此同时，尽管研究中甘精胰岛素U300带来了更优的控糖效果，但其剂量调整也存在进一步优化空间。治疗期间，其起始剂量由0.24 U/（kg·d）调整至24周的0.36 U/（kg·d），每日平均剂量由约16 U增加至26 U，尽管剂量增加了10 U，但研究结束时患者的HbA1c仍未达标，仅为7.58%，提示在临床实践中应进行积极充分的剂量调整，以实现更优的血糖控制与达标效果。总结本次中国INITIATION研究最新事后分析再次表明，甘精胰岛素 U300 降糖疗效与安全性不受年龄、病程影响，在老年及长病程T2DM患者中依然表现优异，低血糖风险低。该研究立足中国真实临床场景，进一步夯实了甘精胰岛素 U300 的本土循证证据。同时，分析表明病程较短的胰岛素初治患者获益更显著，凸显尽早启动胰岛素治疗、打破临床惰性的重要性。结合专家解读，除早期启动外，在胰岛素优化时机与剂量调整方面亦需进一步强化。该结果为临床制定个体化治疗策略提供有力支撑，助力中国 T2DM患者全病程管理优化。参考文献：（上下滑动查看更多） [1]Chen L, Zhang Q, Duan B, et al. Effects of age and disease duration on the glycaemic outcomes and safety of insulin glargine 300 U/mL in people with type 2 diabetes in China: A post-hoc analysis of the INITIATION study. Diabetes Obes Metab. 2026 Jan 5. doi: 10.1111/dom.70420. Epub ahead of print. PMID: 41492057. [2]Adler AI, Coleman RL, Leal J, et al. Post-trial monitoring of a randomised controlled trial of intensive glycaemic control in type 2 diabetes extended from 10 years to 24 years (UKPDS 91). Lancet. 2024 Jul 13;404(10448):145-155. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00537-3. Epub 2024 May 18. PMID: 38772405. [3]Miyazaki T, Shirakawa J, Nagakura J, et al. Influence of Timing of Insulin Initiation on Long-term Glycemic Control in Japanese Patients with Type 2 Diabetes: A Retrospective Cohort Study. Intern Med. 2019 Dec 1;58(23):3361-3367. doi: 10.2169/internalmedicine.3060-19. Epub 2019 Jul 22. PMID: 31327835; PMCID: PMC6928493. [4]国家老年医学中心,中华医学会老年医学分会,中国老年保健协会糖尿病专业委员会,等.中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)[J].协和医学杂志, 2024, 15(4):771-800.DOI:10.12290/xhyxzz.2024-0347. [5]中华医学会糖尿病学分会.中国糖尿病防治指南（2024 版）[J]. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(1):16-139. DOI: 10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705. [6]中华医学会糖尿病学分会神经病变学组.基础胰岛素临床应用常见问题指导建议——三十三问[J].中华糖尿病杂志, 2020, 12(5):8.DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20200221-00089. [7]Hosomura N, et al. Diabetic Medicine 2017;34:1599–602. [8]Ji L, et al.Diabetes Obes Metab. 2017; 19(6): 822-830. [9]Wang W, et al. Diabetes Ther. 2024 Mar;15(3):725-739. [10]Chen L, Wen B, Liu H, et al.Diabetes Obes Metab. 2024 Oct;26(10):4571-4582. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 MAT-CN-2601065/ V1.0 /202602 最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2026-02-03

·药事纵横

赛诺菲公布2025年业绩，全年营收增长9.9%至436亿欧元，Dupixent大卖157亿欧元

2025年，赛诺菲（Sanofi）在全球医药行业面临挑战的背景下，实现了显著的商业和财务表现。根据公司发布的2025年第四季度及全年业绩报告，赛诺菲在销售额、盈利能力和管道创新方面均取得了积极进展。全年销售额按恒定汇率（CER）计算增长9.9%，达到436.26亿欧元；业务每股收益（EPS）增长15.0%，至7.83欧元。这一成绩得益于核心产品如Dupixent的持续放量、新药的成功上市以及严格的成本控制。首席执行官Paul Hudson在报告中强调，公司通过产品组合优化和战略投资，为长期盈利增长奠定了基础。本文将基于赛诺菲官方文档，从财务表现、产品业绩、管道进展、资本分配及可持续发展等方面，全面解析2025年的业绩亮点。财务表现：稳健增长与盈利提升 2025年，赛诺菲的财务数据体现了“盈利性增长”战略的成功。第四季度销售额为113.03亿欧元，按恒定汇率计算同比增长13.3%；全年销售额达436.26亿欧元，同比增长9.9%。这一增长主要受美国市场驱动（全年销售额增长16.3%），以及欧洲和世界其他地区的温和增长。值得注意的是，汇率波动对销售额产生了负面影响（全年实际汇率下增长仅为6.2%），但公司通过产品组合调整抵消了部分不利影响。在盈利方面，业务毛利率提升至77.5%（较2024年增长1.8个百分点），反映了高利润率专科药物占比增加。第四季度业务营业利润（BOI）为23.41亿欧元，同比增长21.7%；全年业务营业利润达121.49亿欧元，增长11.9%。营业利润率的改善源于收入增长杠杆和成本纪律——研发费用同比增长8.8%，销售及管理费用增长7.3%，均低于销售额增速。业务EPS全年增长15.0%至7.83欧元，凸显了股东回报的增强。自由现金流为80.89亿欧元，较2024年显著提升，支持了公司的投资和分红能力。地区表现方面，美国市场销售额占比最高（全年221.76亿欧元，增长16.3%），主要受益于Dupixent和新上市产品；欧洲市场销售额91.69亿欧元，增长1.6%；世界其他地区销售额122.81亿欧元，增长5.6%，其中中国市场贡献26.21亿欧元，增长2.0%。尽管面临汇率压力和部分市场挑战，赛诺菲通过产品创新和地域多元化保持了韧性。产品表现：核心产品驱动增长赛诺菲的产品组合在2025年表现出色，尤其以免疫学、罕见病和疫苗领域为重点。Dupixent（dupilumab）作为旗舰产品，全年销售额达157.14亿欧元，增长25.2%，第四季度首次连续两个季度突破40亿欧元。该产品在特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等多个适应症中保持领先地位，新拓展的慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢性阻塞性肺病（COPD）适应症贡献了增量销售。在美国，Dupixent是皮肤科、肺科和过敏科医生处方最多的生物制剂，体现了其临床价值。新上市产品成为增长引擎。2025年，新药和疫苗销售额达57.21亿欧元，增长34.0%。其中，ALTUVIIIO（血友病A治疗药物）销售额11.60亿欧元，增长77.6%，成为新的“重磅炸弹”产品；Nexviazyme（庞贝病治疗）销售额7.90亿欧元，增长21.4%；Sarclisa（多发性骨髓瘤）销售额5.88亿欧元，增长28.5%。此外，新获批的Qfitlia（血友病）、Wayrilz（免疫性血小板减少症）和Nuvaxovid（COVID-19疫苗）在上市首年即贡献销售额，显示了管道转化的效率。疫苗业务整体销售额在第四季度下降2.5%，但全年表现优于预期。流感疫苗在第四季度增长31.5%，受益于流行病学因素和接种率提升；Beyfortus（呼吸道合胞病毒疫苗）全年销售额17.81亿欧元，增长9.5%，已在45个国家推广。然而，小儿麻痹症/百日咳/Hib疫苗销售额下降4.4%，主要受全球出生率下降影响。在传统产品方面，Lantus（胰岛素）和Toujeo（糖尿病治疗）分别增长10.3%和12.0%，但部分老药如Aubagio因专利到期销售额下降35.4%。公司通过产品剥离和组合优化，将资源集中于增长领域。管道进展：创新加速与里程碑达成 2025年，赛诺菲的研发管道取得多项突破，为未来增长注入动力。全年共有12项三期临床试验结果公布，15项二期数据读出，以及10个新分子进入临床开发阶段（包括3个基因疗法）。监管方面，获得10项新药批准，涵盖免疫学、罕见病和疫苗领域。关键亮点包括： Dupixent：新增过敏性真菌性鼻窦炎（AFRS）适应症，三期研究达到主要终点；美国FDA已接受其AFRS适应症的优先审评，预计2026年2月获批。此外，在日本获批用于儿童哮喘，在欧盟获批用于CSU。 Amlitelimab（OX40L单抗）：在特应性皮炎（AD）的三期研究（COAST 1、COAST 2和SHORE）中显示阳性结果，疗效随治疗时间延长而提升，且耐受性良好。预计2026年下半年提交全球注册申请。 Tzield/Teizeild（teplizumab）：在欧盟获批用于延缓1型糖尿病（T1D）进展，成为首个疾病修饰疗法；美国FDA正优先审评其扩展至儿童患者的申请。新收购与合作：完成对Vicebio的收购（带来RSV/HMPV疫苗候选物），并宣布收购Dynavax（增强成人疫苗布局），预计2026年第一季度完成。在罕见病领域，Cerezyme获批用于戈谢病3型，Cablivi在中国获批治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜。神经学领域，tolebrutinib在原发性进行性多发性硬化症（PPMS）的三期试验未达主要终点，公司已终止该适应症的申请，但继续推进继发性进行性多发性硬化症（SPMS）的审评。疫苗管道方面，新一代狂犬病疫苗（SP0087）和RSV/HMPV组合疫苗取得进展，体现了对呼吸道疾病的关注。公司预计2026-2027年有多项监管决策和数据读出，如Dupixent新适应症和amlitelimab的提交。资本分配与股东回报赛诺菲在2025年积极执行资本分配政策，平衡投资与股东回报。公司完成了50亿欧元的股票回购计划，并提议每股股息4.12欧元，同比增长5.1%，标志着连续31年股息增长。这些举措反映了强劲的现金流生成能力和对股东价值的承诺。战略投资方面，赛诺菲将Opella交易获得的104亿欧元净收益用于业务发展和外部创新，如对Dynavax的收购（约22亿美元）。公司计划在2026年执行10亿欧元的股票回购，同时维持AA级信用评级，确保财务灵活性。资产负债表上，净债务从2024年的87.72亿欧元增至110.08亿欧元，主要受收购影响，但现金储备仍充足。可持续发展：引领行业标准在环境、社会和治理（ESG）方面，赛诺菲被公认为行业领导者。公司连续第五年入选CDP气候变化“A级名单”，并主导制定了全球首个药品生命周期评估标准PAS 2090，旨在减少碳足迹。2025年，范围1和2温室气体排放较2019年减少49%，范围3排放减少14%；可再生能源使用率达86%。此外，公司推出了“癌症与工作”项目，为受影响员工提供支持，展现了对社会责任的重视。 ESG评级方面，MSCI评级为A，Sustainalytics风险评分低，FTSE4Good评分4.5/5。这些成就与公司“保护地球健康”的愿景相符，通过生态设计（如Dupixent和Toujeo的包装优化）推动可持续医疗。立即扫码加入药事纵横交流群

财报疫苗

2026-02-03

·赛柏蓝

2026全球制药巨头座次重排：礼来、艾伯维、罗氏…

作者 | 晓琳编辑 | 郑瑶提前剧透2026年全球制药巨头们的“江湖血战”。 01 礼来封神，“药王”或易主近日，全球医药市场研究机构Evaluate Pharma发布报告，预测2026年全球处方药销售额排名前十的药企。依次分别为：礼来、艾伯维、罗氏、强生、阿斯利康、默沙东、诺华、赛诺菲、诺和诺德以及辉瑞。与2025年的榜单相比，此次排名出现了显著变化：礼来表现最为抢眼，不仅从第十一名强势跻身前十，更一举跃居榜首。Evaluate Pharma预测，礼来将在2026年真正与同行拉开差距，且直至2032年仍未有企业能撼动其榜首地位。 Evaluate Pharma预测，礼来处方药销售额2026年预计达到755亿美元，2029年突破1000亿美元。业绩爆发的主要动力来自于明星产品替尔泊肽，包括降糖版Mounjaro和减重版Zepbound。相比之下，诺和诺德的司美格鲁肽降糖版（诺和泰）预计将在2026年达到销售峰值，此后增长势头将放缓，礼来的Mounjaro将逐步取代诺和泰的市场地位。而在减重领域，礼来的Zepbound因获批用于肥胖症、睡眠呼吸暂停症以及拥有更多潜在适应症，将在未来展现出更强的增长后劲。尽管面临挑战，诺和诺德依然凭借司美格鲁肽的整体表现上升一名。2026年，这两大巨头在减重代谢领域的看点将集中在诺和诺德的Cagrisema（卡格列肽/司美格鲁肽复方制剂）与礼来的口服制剂Orforglipron上。 Cagrisema位居2026年最具潜力上市药物榜首。2月2日，诺和诺德表示，Cagrisema在治疗2型糖尿病的III期临床试验中，结果超越自家的司美格鲁肽。可以说，诺和诺德将希望寄托在了Cagrisema身上，不过其实际上市时间可能延至2027年。礼来的口服制剂Orforglipron则更有把握在2026年上市。Orforglipron因非肽类的技术差异，每日一次且不受饮食限制，相比注射剂型和部分口服肽类药物服用更方便，同时其在减重和降糖上也展现出了不俗的实力。 02 艾伯维、罗氏“守位” 默沙东、辉瑞、BMS失速除代谢领域巨头礼来和诺和诺德外，艾伯维与罗氏的表现也值得关注。艾伯维凭借自身免疫领域重磅产品乌司奴单抗（喜达诺）与乌帕替尼（瑞福）的成功，稳居次席。跻身第三的罗氏，旗下拥有多款持续增长的畅销药，其中法瑞西单抗作为治疗多种年龄相关性视力丧失的持久高效药物，处于领跑地位。默沙东的排名预计将从2025年的第三位滑落至2026年的第六位。此前，公司的业绩支柱主要依赖PD-1免疫制剂Keytruda（可瑞达），该药曾连续多年霸榜全球“药王”。然而，随着“药王”头衔易主，专利期的临近，Keytruda正面临严峻挑战。面对“专利悬崖”压力，默沙东试图通过积极的收并购来破局。其于2025年1月斥资约5亿美元收购药明生物的疫苗工厂，强化疫苗生产能力；近期还计划以约300亿美元收购生物技术公司Revolution Medicines，强化肿瘤治疗管线。但遗憾的是，该收购计划最终宣告终止。另两位巨头辉瑞和百时美施贵宝的增长压力不遑多让，前者可能从2025年的第五名滑落至2026年的最后一名；后者在2025年榜单中位列第八，此次跌出了预测前十榜单。抛开两家自身未有王牌产品迅速补位外，Evaluate Pharma指出，两家共同研发的用于治疗多种血栓栓塞性疾病的阿哌沙班（艾乐妥），预计将在2026年最后一次跻身全球畅销药前十，该药物2026年在欧洲和2028年在美国的市场独占权将相继到期。 03 2025年实际“战况” 强生、罗氏、赛诺菲回归到2025年业绩，日前，强生、罗氏、赛诺菲都交出了不错的“成绩单”。 1.强生创新药板块营收604亿美元，增长6.0% CAR-T疗法西达基奥仑赛（Carvykti）成为了绝对明星。2025年18.88亿美元的销售额、95.9%的增速，证明其在多发性骨髓瘤治疗中的强势地位。不过，自身免疫板块下滑11.8%至157.28亿美元是一个值得警惕的信号，其中往日明星产品乌司奴单抗（Stelara）受到生物类似药冲击。 2.罗氏营收536亿美元，增长9% 罗氏的新“五虎将”成功接棒——帕妥珠单抗/曲妥珠单抗（赫捷康）、奥马珠单抗（茁乐）、奥瑞珠单抗（罗可适）、艾美赛珠单抗（舒友立乐）、法瑞西单抗（罗视佳）组成的新产品矩阵，已经替代了其旧的“三驾马车”（赫赛汀、美罗华、安维汀），显示出罗氏在肿瘤和免疫领域的持续创新能力。另外，据国内专业医疗数据提供商GBIHealth数据，罗氏在制药业务方面，国际区域增长14%，其中中国市场增长10%，主要受益于赫捷康进入国家医保目录后的销量增长以及速福达、罗视佳和优罗华等使用量的增加。 3.赛诺菲营收478亿美元，增长9.9% 新药和传统核心业务均表现出强大的推动力。度普利尤单抗（达必妥）、甘精胰岛素（来得时）、甘精胰岛素（来优时）保持了两位数的销售额增速。新上市的生物制药产品，如奧妥凝（Altuviiio）、艾沙妥昔单抗（赛可益）同样势头较猛。不过，其疫苗业务营收出现了-1.2%的波动。赛诺菲首席执行官保罗·哈德森表示，预计公司盈利性增长将持续至少五年。区域营收方面，2025中国市场营收约29亿美元，增长2.0%，主要受糖尿病药物及其他核心疗法驱动。 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732

临床3期

100 项与甘精胰岛素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03250	甘精胰岛素	A10AE04	DB00047

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病	欧盟	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2000-06-09
糖尿病	冰岛	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2000-06-09
糖尿病	列支敦士登	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2000-06-09
糖尿病	挪威	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2000-06-09
1型糖尿病	美国	Sanofi-Aventis U.S. LLC	2000-04-20
2型糖尿病	美国	Sanofi-Aventis U.S. LLC	2000-04-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性心肌梗塞	临床3期	美国	Sanofi	2008-04-01
急性心肌梗塞	临床3期	阿根廷	Sanofi	2008-04-01
急性心肌梗塞	临床3期	巴西	Sanofi	2008-04-01
急性心肌梗塞	临床3期	加拿大	Sanofi	2008-04-01
急性心肌梗塞	临床3期	墨西哥	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	美国	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	阿根廷	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	巴西	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	加拿大	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	墨西哥	Sanofi	2008-04-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04980027 (SAFEGUARD Study, Pubmed \| Diabetes Ther)	临床4期	2型糖尿病	220	Insulin Glargine 300 U/ml	餘選觸範壓蓋鹹壓積鏇(簾觸積鹹觸繭遞鑰鹽構) = 遞網齋顧顧齋觸簾鹹鹹鏇製遞選憲餘鹹夢築齋 (獵鑰淵選獵範衊遞觸鏇 ) 更多	积极	2025-05-08
NEWS 人工标引	N/A	2型糖尿病	568	甘精胰岛素U300 (初治)	襯構鏇鏇膚衊廠鑰齋積(鹽廠範觸艱鏇願獵蓋鑰) = 夢膚淵齋餘選製齋襯積選憲鑰廠醖衊襯繭選製 (鏇憲鏇範鏇淵選廠築夢 ) 更多	积极	2024-11-19
				甘精胰岛素U300 (基础胰岛素转换)	襯構鏇鏇膚衊廠鑰齋積(鹽廠範觸艱鏇願獵蓋鑰) = 遞鑰鬱積積鑰鹽壓鬱膚選憲鑰廠醖衊襯繭選製 (鏇憲鏇範鏇淵選廠築夢 ) 更多
NCT01794143 (Pubmed \| PLoS One)	临床3期	2型糖尿病	-	Glargine	醖觸壓遞糧淵顧範衊鏇(積蓋壓製築獵鹹繭襯繭) = 廠膚構糧觸繭壓網繭觸餘繭壓蓋壓蓋構夢鹽遞 (夢製鹹夢鏇膚餘積艱遞 ) 更多	积极	2024-11-15
				Glimepiride	醖觸壓遞糧淵顧範衊鏇(積蓋壓製築獵鹹繭襯繭) = 鬱窪醖構醖鬱製鑰鬱鏇餘繭壓蓋壓蓋構夢鹽遞 (夢製鹹夢鏇膚餘積艱遞 ) 更多
NCT03406000 (TOP1, Pubmed)	临床4期	1型糖尿病	-	Twice-daily basal insulin	餘鹹觸構餘築齋襯蓋糧(醖願襯鑰範積餘觸衊鏇) = 醖膚網選窪鬱齋獵觸築艱糧襯壓鏇憲齋簾糧壓 (遞艱糧廠艱築簾範選淵 ) 更多	积极	2024-07-09
NCT05109520 (Pubmed \| Diabetes Technol Ther)	N/A	1型糖尿病	-	Insulin Glargine 300 U/mL (Gla-300)	鑰夢選遞網製艱壓醖範(顧廠鏇築鹹構襯繭範鹹) = 構鏇獵製選艱蓋範遞蓋獵鏇構廠觸鑰憲窪獵鏇 (簾醖夢廠範鏇襯網糧選, -0.16 ~ 0.07) 更多	积极	2024-07-01
				First-generation long-acting insulins	鑰夢選遞網製艱壓醖範(顧廠鏇築鹹構襯繭範鹹) = 鹹蓋願鹽壓簾遞襯餘積獵鏇構廠觸鑰憲窪獵鏇 (簾醖夢廠範鏇襯網糧選, 0.02 ~ 0.015)
NCT03703869 (Pubmed \| Diabetes Ther)	N/A	2型糖尿病	412	Insulin Glargine U300 (Gla-300)	襯壓鹹築積醖蓋齋範積(襯膚鹹範鏇膚夢築廠壓) = PROs improved 餘繭窪齋繭糧餘艱餘齋 (觸觸顧憲製齋餘鑰構襯 ) 更多	积极	2024-03-01
NCT01524705 (FLAT-SUGAR, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	102	Insulin Glargine+Metformin+Exenatide	餘襯積願糧簾願鏇淵膚(醖鑰範鬱遞築製襯遞製) = 鏇繭襯蓋顧遞蓋鑰醖醖鑰廠憲範製憲築鏇鏇選 (鹹築醖襯網鬱鹽鹹餘遞, 7.89) 更多	-	2023-12-29
NCT03874715 (GEMELLI X, CTgov)	临床3期	1型糖尿病	210	Insulin glargine U100+Insulin Aspart SAR341402 (Switching: NovoLog/SAR341402)	獵築廠鑰構簾廠餘繭窪(醖願顧憲鹹憲鹹艱構廠) = 窪鏇醖鹹選築構鏇積遞蓋築鏇鹽壓糧繭構衊鹹 (衊鑰齋憲憲壓鏇廠餘衊, 18300) 更多	-	2023-07-21
				Insulin glargine U100+Insulin Aspart (Non-switching: NovoLog)	獵築廠鑰構簾廠餘繭窪(醖願顧憲鹹憲鹹艱構廠) = 齋觸醖壓網網憲鬱餘觸蓋築鏇鹽壓糧繭構衊鹹 (衊鑰齋憲憲壓鏇廠餘衊, 6530) 更多
NCT01794143 (GRADE, ASN2022)	临床3期	2型糖尿病	-	Sitagliptin	鑰鹹窪鏇窪憲膚顧窪觸(窪襯觸構蓋衊衊鏇糧積) = 淵構襯獵憲襯壓齋鏇製築製鹽膚築蓋顧獵繭獵 (願蓋膚糧淵願窪簾選繭, -2.20 ~ -1.86)	不佳	2022-11-03
				Glimepiride	鑰鹹窪鏇窪憲膚顧窪觸(窪襯觸構蓋衊衊鏇糧積) = 淵壓壓憲艱製窪衊觸廠築製鹽膚築蓋顧獵繭獵 (願蓋膚糧淵願窪簾選繭, -2.08 ~ -1.75)
NCT03703869 (ATOS, EASD2022)	N/A	2型糖尿病	3,651	insulin glargine 300 U/mL (No/minimal titration (0-2 U))	獵製簾醖繭壓積襯糧憲(願齋膚淵鏇鏇範觸廠鏇) = 襯築憲範襯壓憲願醖淵餘鏇築製醖齋襯鹽鹹鏇 (顧範選糧鏇壓蓋遞願醖 ) 更多	积极	2022-09-20
				insulin glargine 300 U/mL (2-6 U)	獵製簾醖繭壓積襯糧憲(願齋膚淵鏇鏇範觸廠鏇) = 齋獵鬱遞築築鹹鬱齋餘餘鏇築製醖齋襯鹽鹹鏇 (顧範選糧鏇壓蓋遞願醖 ) 更多