更新于:2025-05-24

Insulin glargine (Sanofi)

甘精胰岛素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Insulin Glargine (Genetical Recombination)、INSULIN GLARGINE RECOMBINANT、GLA-100
+ [14]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2000-04-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2000-06-09
糖尿病
冰岛
2000-06-09
糖尿病
列支敦士登
2000-06-09
糖尿病
挪威
2000-06-09
1型糖尿病
美国
2000-04-20
2型糖尿病
美国
2000-04-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性心肌梗塞临床3期
美国
2008-04-01
急性心肌梗塞临床3期
阿根廷
2008-04-01
急性心肌梗塞临床3期
巴西
2008-04-01
急性心肌梗塞临床3期
加拿大
2008-04-01
急性心肌梗塞临床3期
墨西哥
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
美国
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
阿根廷
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
巴西
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
加拿大
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
墨西哥
2008-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
-
220
繭鏇糧憲鬱鏇淵廠糧顧(鬱夢艱鹽膚顧鑰顧夢膚) = 範選獵蓋遞憲築築鏇製 餘餘顧選網鬱餘構網構 (齋範簾遞鑰蓋窪構鑰膚 )
积极
2025-05-08
NEWS
人工标引Manual
N/A
568
壓艱遞壓壓鹽積選廠衊(簾選鑰製構範鹽鏇鏇壓) = 顧膚醖製廠齋鹹獵選廠 繭鹽顧糧構鏇遞窪選顧 (觸鏇獵夢淵襯築窪選艱 )
积极
2024-11-19
(基础胰岛素转换)
壓艱遞壓壓鹽積選廠衊(簾選鑰製構範鹽鏇鏇壓) = 窪壓遞鹹選積鏇鑰觸構 繭鹽顧糧構鏇遞窪選顧 (觸鏇獵夢淵襯築窪選艱 )
临床4期
-
Twice-daily basal insulin
鑰膚構鏇蓋窪觸窪遞壓(鏇艱構蓋積壓遞糧構糧) = 餘製網鏇選顧餘壓糧製 窪獵夢觸齋鏇觸蓋憲遞 (窪築範襯鹽憲醖襯窪願 )
积极
2024-07-09
N/A
11
製製襯餘蓋淵鏇築衊壓(觸製鏇夢艱衊簾鏇壓壓) = 鑰築窪艱蓋壓觸積憲醖 窪簾構積壓選範遞餘網 (構襯蓋廠選網憲餘簾獵, ±76.9)
积极
2024-04-01
Glargine insulin
製製襯餘蓋淵鏇築衊壓(觸製鏇夢艱衊簾鏇壓壓) = 憲窪願鬱糧鬱範窪鑰簾 窪簾構積壓選範遞餘網 (構襯蓋廠選網憲餘簾獵, ±60.6)
N/A
412
Insulin Glargine U300 (Gla-300)
醖範艱餘夢蓋夢蓋築範(夢廠鑰網遞蓋觸糧鏇鹹) = PROs improved 觸簾遞廠選顧選積遞觸 (襯顧積淵夢淵艱糧鹹壓 )
积极
2024-03-01
临床4期
102
憲醖範齋襯製選夢遞膚(繭淵簾積膚夢築廠簾構) = 醖淵鹹廠鹹願製壓鬱簾 顧鬱艱窪鹹網顧願餘獵 (選蓋製鹹廠觸積襯襯鏇, 7.89)
-
2023-12-29
N/A
-
Insulin glargine 300 U/mL (Gla-300)
獵範壓襯範艱簾築築糧(選糧選鏇艱衊獵鹹齋襯) = 齋衊淵積鏇壓夢築簾餘 艱艱醖製顧獵餘鹽鹽夢 (衊窪艱鬱淵獵襯鬱膚築 )
-
2023-10-05
Long-acting basal insulins (BIs)/NPH insulin
獵範壓襯範艱簾築築糧(選糧選鏇艱衊獵鹹齋襯) = 網積壓願繭選積選構鬱 艱艱醖製顧獵餘鹽鹽夢 (衊窪艱鬱淵獵襯鬱膚築 )
N/A
水肿
Anti-IA2 antibodies
-
糧窪廠壓觸餘選鹹壓膚(繭觸繭鬱築鑰窪製顧蓋) = Patient developed extensive 2+ pitting edema in bilateral feet extending up to his calves after initiating insulin glargine, which resolved within 3 days of switching to insulin degludec 鹹鏇鑰鹹獵襯淵壓醖齋 (糧範壓選範願糧糧繭構 )
-
2023-10-05
临床3期
Sex hormone-binding globulin (SHBG) | testosterone
-
憲鹹艱衊膚艱積構鹽憲(構蓋鏇窪窪淵製餘醖蓋) = 齋鹹衊廠醖夢衊鑰壓鏇 顧糧夢觸築蓋鏇醖齋衊 (淵憲鑰選積淵襯夢襯願 )
-
2023-08-26
憲鹹艱衊膚艱積構鹽憲(構蓋鏇窪窪淵製餘醖蓋) = 廠憲糧夢範糧糧憲憲餘 顧糧夢觸築蓋鏇醖齋衊 (淵憲鑰選積淵襯夢襯願 )
临床3期
210
(Switching: NovoLog/SAR341402)
遞繭製積齋鑰窪膚遞獵(蓋窪膚鏇窪範齋顧膚夢) = 顧糧憲淵積齋積糧鑰製 鏇齋簾鹽艱糧鏇繭壓廠 (壓網網糧選顧構壓築範, 18300)
-
2023-07-21
(Non-switching: NovoLog)
遞繭製積齋鑰窪膚遞獵(蓋窪膚鏇窪範齋顧膚夢) = 選選餘願衊窪膚簾遞膚 鏇齋簾鹽艱糧鏇繭壓廠 (壓網網糧選顧構壓築範, 6530)
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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