Regimen Transition After Short-Term Intensive Insulin Therapy in Type 2 Diabetes Mellitus Patients With Inadequate Glycemic Control on Oral Hypoglycemic Agents: A Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Study

Failure of oral antidiabetic drugs (OADs) is a frequent challenge in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM), and inadequate long-term glycemic control substantially increases the risk of diabetic complications. Short-term intensive insulin therapy (SIIT) is an established approach to mitigate glucotoxicity; however, the optimal strategy to sustain long-term glycemic benefits after SIIT in T2DM patients with OAD failure remains unclear. To address this gap, we designed a randomized controlled trial to evaluate subsequent treatment options, aiming to identify a simple and effective regimen for patients with poor glycemic control who undergo SIIT.
A total of 324 eligible patients will be enrolled. After screening, previous antidiabetic regimens will be discontinued, and patients will be randomly assigned to the SIIT- iGlarLixi group (A), the SIIT-IDegAsp group (B), or the SIIT-iGlar group (C). All patients will be hospitalized for short-term insulin pump therapy, followed by 24 weeks of treatment: group A with insulin glargine/lixisenatide, group B with insulin degludec/aspart, and group C with insulin glargine U300 plus metformin. During the extension follow-up period, patients in all groups may either continue their assigned regimen or return to their original pre-study therapy. A total of 10 clinic visits are scheduled for each patient throughout the study.
Primary endpoint is proportion of patients achieving glycosylated hemoglobin A1C <7% at 24 weeks.Secondary endpoints include proportion of patients achieving glycosylated hemoglobin A1C <6.5% at 24 weeks; differences in weight gain, hypoglycemic events among treatment groups, and differences in proportion of patients continuing the assigned regimen, glycemic control and body weight at the extension follow-up period.

开始日期2026-03-15

申办/合作机构

中山大学

CTIS2024-516472-15-00

/ Recruiting临床1期IIT

A phase 1 glucose clamp trial investigating the bioequivalence of CVC-001 cartridge and vial formulations vs U.S.-Licensed Lantus® in healthy male volunteers

开始日期2026-01-06

申办/合作机构

Civica, Inc.

NCT07171684

/ RecruitingN/AIIT

Single vs Multi-Dose Insulin for Glycemic Control (SUGAR): A Randomized Noninferiority Trial

The goal of this clinical trial is to see if diabetes in pregnancy can be treated with once daily dosing of insulin instead of once daily dosing plus insulin with meals. The main question this study aims to answer is:
1. Can a once daily dose of long-acting insulin control blood sugars as well as long-acting insulin plus meal-time insulin?
2. Do babies born to mothers who take one dose of long-acting insulin have more complications after birth than babies born to mothers who take long-acting and meal-time insulin? Researchers will compare one dose of long-acting insulin per day to this plus three doses of short-acting insulin with each meal to see if blood sugars are controlled.
Participants will send their blood sugar logs to the study staff weekly, instead of to their OB/GYN, for adjustments to their insulin dosing.

开始日期2025-11-26

申办/合作机构

Rutgers State University of New Jersey

100 项与甘精胰岛素相关的临床结果

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100 项与甘精胰岛素相关的转化医学

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100 项与甘精胰岛素相关的专利（医药）

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3,034

项与甘精胰岛素相关的文献（医药）

2026-04-01·Kidney International Reports

Dulaglutide Effect on Proteins Associated With CKD Progression

Article

作者: Md Dom, Zaipul I ; Kechter, Afton ; Satake, Eiichiro ; Tye, Sok Cin ; Krolewski, Andrzej S ; McFarlin, Brandon E ; Wilson, Jonathan M ; Duffin, Kevin L

Introduction:

In the AWARD-7 clinical trial participants with type 2 diabetes mellitus (T2D) and moderate-to-severe chronic kidney disease (CKD), a once-weekly treatment with dulaglutide slowed kidney function decline compared with insulin glargine. This post hoc study evaluated dulaglutide's effect on 6-month changes in plasma concentrations of 21 Joslin Kidney Panel (JKP) proteins, which were previously associated with end-stage kidney disease (ESKD) risk.

Methods:

Plasma concentrations of JKP proteins in participants treated with dulaglutide (n = 124) and insulin glargine (n = 125) were measured using a customized Joslin OLINK proteomic platform. Changes in circulating JKP protein concentrations from baseline to 6 months were determined.

Results:

Baseline JKP protein concentrations were similar between groups. After 6 months, 14 JKP proteins increased in the insulin glargine group and decreased in the dulaglutide group with statistically significant between-group differences. The most significant differences were observed for 8 tumor necrosis factor (TNF)-receptors (TNF-R1, -R2, -R3, -R4, -R6B, -R7, -R19L, and -R27), key mediators of inflammatory and apoptotic pathways. In addition, CD160, WFDC2, DLL1, LAYN, SYND1, and EPHA2 were significantly different between treatments, although to a lesser degree, and 7 other proteins remained unaffected. Kidney injury molecule 1 (KIM1), a marker of proximal tubule stress, declined in both groups without significant differences. Treatment effects were more pronounced in participants with lower baseline estimated glomerular filtration rate or higher baseline urinary albumin-to-creatinine ratio, hemoglobin A1c, or body mass index.

Conclusion:

Six months of dulaglutide treatment significantly lowered concentrations of 14 JKP proteins, particularly those involved in inflammatory and fibrotic pathways. These findings provide insight into biological mechanisms that may underlie the reno-protective effects of dulaglutide.

2026-03-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Effects of age and disease duration on the glycaemic outcomes and safety of insulin glargine 300 U/ mL in people with type 2 diabetes in China: A post‐hoc analysis of the INITIATION study

Article

作者: Han, Jie ; Chen, Liming ; Liu, Haixia ; Wu, Xiaohong ; Wen, Binhong ; Wan, Hailong ; Yang, Caixian ; Kang, Lei ; Liu, Weiwei ; Duan, Binhong ; Zhang, Minlu ; Zhang, Qiu ; Du, Qin

Abstract:

Aims:

To evaluate the glycaemic outcomes and safety of insulin glargine 300 U/mL (Gla‐300) in Chinese people with uncontrolled type 2 diabetes (T2D) by baseline age and disease duration.

Materials and Methods:

INITIATION was a 24‐week, interventional, single‐arm study where adults with T2D (glycated haemoglobin [HbA1c] 7.5%–11.0%) received Gla‐300. This post‐hoc subgroup analysis assessed HbA1c change from baseline to week 24 (primary endpoint), other glycaemic endpoints, insulin dose, hypoglycaemia, body weight change, and treatment satisfaction (using the Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire [DTSQ]) by baseline age (<60 or ≥ 60 years) and disease duration (<5, ≥5 to <10 or ≥10 years in insulin‐naïve participants, and <10, 10 to <15 or ≥15 years in those with prior basal insulin [BI]).

Results:

Of 568 participants, 191 were insulin‐naïve and 377 had received prior BI. Over 24 weeks, Gla‐300 improved HbA1c in all age and disease duration subgroups. The least squares mean HbA1c change ranged from −1.02% (−11.1 mmol/mol) to −1.55% (−16.9 mmol/mol) in insulin‐naïve participants and from −0.55% (−6.0 mmol/mol) to −0.76% (−8.3 mmol/mol) in prior BI participants. HbA1c <7.0% (<53 mmol/mol) achievement (ranging from 19.5% to 40.7%), other glycaemic endpoints, insulin dose increases, body weight changes and DTSQ score improvements did not significantly differ across the majority of subgroups, and the hypoglycaemia risk remained low.

Conclusions:

Gla‐300 improved glycaemic control with a low risk of hypoglycaemia in Chinese people with T2D across all ages and disease durations, including older individuals and those with long‐standing diabetes.

2026-03-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Insulin therapy DE ‐ intensificAtion with iGlarLixi : A phase 4, open‐label, parallel‐group randomised controlled trial

Article

作者: Hrubý, Filip ; Veselá, Alica ; Lauand, Felipe ; Thieme, Lenka ; Novodvorský, Peter ; Löblová, Marie ; Bonnemaire, Mireille ; Záhumenský, Emil ; Haluzík, Martin ; Laňková, Ivana ; Mráz, Miloš ; Franková, Štěpánka ; Vytasil, Miroslav ; Edelsberger, Tomáš ; Žižka, Ondřej

Abstract:

Aims:

To evaluate the efficacy and safety of transitioning from multiple daily injections (MDIs) insulin regimen to once‐daily, fixed‐ratio combination of basal insulin analog glargine 100 U/mL and a glucagon‐like peptide 1 receptor agonist lixisenatide (iGlarLixi) in people with type 2 diabetes (PwT2D).

Materials and Methods:

Insulin therapy DE‐intensificAtion with iglarLixi was a five‐centre, open‐label, parallel‐group, active comparator, phase IV randomised controlled trial with a 24‐week active treatment period. Eligible PwT2D (age 18–80 years, HbA1c ≤9% [75 mmol/mol], total daily dose of insulin ≤0.8 IU/kg, and fasting C‐peptide above the lower limit of normal) were randomised in a 1:1 fashion to iGlarLixi initiation or continuation with MDI regimen. The primary endpoint was the mean change in HbA1c from baseline to 24 weeks after randomisation between the two treatment groups.

Results:

Ninety individuals ( n = 45 in both treatment groups), 71/91 (79.0%) male with mean (SD) age 66.2 (8.7) years, HbA1c 7.9 (1.0) % (62.8 [10.9] mmol/mol), diabetes duration 17.5 (8.7) years and body mass index (BMI) 33.6 (5.5) kg/m 2 were analysed. The mean (95% confidence interval) difference in the change in HbA1c between the iGlarLixi and the MDI group was −0.12 (−0.48, 0.23)% (−1.39 [−5.21, 2.43] mmol/mol), indicating comparable glycaemic control in both treatment groups. Significant between‐group differences in favour of iGlarLixi were observed in body weight: −4.19 (−5.95, −2.43) kg, BMI: −1.49 (−2.11, −0.86) kg/m 2 , total daily dose of insulin: −28.57 (−34.89, −22.24) IU, time spent in level 2 hyperglycaemia: −4.9 (−9.4, −0.34)%, and glycaemia risk index: −13.6 (−25.1, −2.1).

Conclusions:

Insulin therapy simplification from MDI regimen to once‐daily iGlarLixi is an efficient and safe treatment option for PwT2D.

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项与甘精胰岛素相关的新闻（医药）

2026-02-26

·雪球

AI搜索：通化东宝门冬胰岛素欧盟上市申请获EMA受理详情

根据您提供的文章信息，通化东宝药业股份有限公司（股票代码：600867）的门冬胰岛素注射液（InsulinAspartInjection）的上市许可申请（MarketingAuthorizationApplication,MAA）已获得欧洲药品管理局（EuropeanMedicinesAgency,EMA）正式受理。这标志着该公司在高端法规市场的国际化战略取得了又一里程碑式进展。一、关键信息解读受理时间与来源：该信息来源于通化东宝于2026年2月26日发布的关于利拉鲁肽出海进展的文章。文中明确提及“门冬胰岛素欧盟MAA获EMA受理”作为公司近期国际化成果之一。MAA受理的意义：正式进入审评流程：EMA受理申请意味着通化东宝提交的注册资料已通过初步的形式审查，符合受理标准，正式进入欧盟集中审评程序的科学评估阶段。通往欧盟市场的关键一步：欧盟是全球监管最严格、市场价值最高的医药市场之一。MAA获受理是产品在欧盟27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威获批上市的前提条件。质量体系的国际认可：此前，通化东宝的胰岛素原料药生产设施已于2013年获得欧盟GMP认证，并于2024年7月再次通过EMA的上市批准前GMP检查。此次制剂产品的MAA获受理，进一步证明了其从原料到制剂的全产业链质量管理体系符合国际最高标准。二、产品背景：门冬胰岛素注射液产品性质：门冬胰岛素是一种速效胰岛素类似物。与传统人胰岛素相比，其起效更快（皮下注射后10-20分钟），作用时间更短（3-5小时），主要用于控制糖尿病患者的餐后血糖。市场地位：在全球胰岛素市场中，速效类似物是基础-餐时治疗方案的核心组成部分，市场规模巨大。原研药诺和锐（NovoRapid®）等产品年销售额曾高达数十亿美元。通化东宝的进展：该产品已在中国国内获批上市，并商品化为“速秀霖”。在国际化方面，其美国生物制品许可申请（BLA）已于2025年7月获FDA受理，并已在多米尼加共和国、印度尼西亚等多个新兴市场获批上市。三、欧盟市场的重要性与挑战市场空间：欧洲是全球第二大糖尿病药物市场，患者基数庞大，且对生物类似药的接受度较高。胰岛素类似物生物类似药在欧盟已有成功先例（如甘李药业的甘精胰岛素已获CHMP积极意见）。审批标准：EMA的审评以严格、科学、透明著称。通过EMA审批，不仅意味着获得了欧盟市场的准入证，其认证结论也受到全球众多其他国家的认可，将极大加速产品在其他新兴市场的注册进程。竞争格局：欧盟市场目前主要由诺和诺德、赛诺菲、礼来等国际巨头主导。通化东宝的门冬胰岛素若成功获批，将成为中国本土企业首个在欧盟获批的速效胰岛素类似物生物类似药，具有重要的标杆意义。四、对通化东宝国际化战略的影响此次MAA获受理，是公司“欧美法规市场与新兴市场双轮驱动”出海策略的关键落子：完善高端市场布局：与人胰岛素注射液欧盟MAA（已于2023年1月获受理）形成梯队。人胰岛素主打基础市场，门冬胰岛素作为升级产品，瞄准更高附加值的市场，共同构建在欧美法规市场的产品矩阵。验证研发与注册能力：成功完成针对EMA要求的全套药学、非临床和临床研究，并准备好符合国际标准的注册文件，证明了公司具备进军全球最严格市场所需的综合能力。提升品牌与国际影响力：在欧盟的进展将显著增强公司在全球糖尿病治疗领域的品牌声誉，为后续其他创新产品（如GLP-1/GIP双靶点药物THDBH120）的海外授权或合作奠定基础。形成市场协同：欧盟与美国同为法规市场，两地注册进展可相互借力。同时，在欧盟获批的经验和数据，将极大地支持产品在“一带一路”沿线及其他发展中国家的快速注册。五、后续流程与展望EMA的审评周期通常需要12-14个月。后续关键节点包括：CHMP审评：EMA的人用药品委员会（CHMP）将进行详细的科学评估，可能要求公司补充资料或进行答辩。CHMP意见：审评结束后，CHMP将给出“积极意见”或“消极意见”。欧盟委员会最终决定：CHMP的积极意见将提交至欧盟委员会，由其做出最终的是否授予上市许可的决定。总结：通化东宝门冬胰岛素欧盟MAA获EMA受理，是公司从“原料药出口”向“高端制剂出海”战略转型的实质性突破。这不仅关乎单一产品的市场拓展，更是中国生物制药企业挑战全球顶级市场、参与国际竞争能力的一次重要检阅。未来一年多的审评过程值得密切关注。$上证指数(SH000001)$$深证成指(SZ399001)$$创业板指(SZ399006)$

2026-02-25

·搜狐新闻

全球十大医药巨头，掌握全球人的身体健康，有没有中国企业？

2020年爆发的新冠肺炎疫情，迅速蔓延至全球，彻底改变了人们的生活方式。全球各行各业都遭遇了前所未有的生存考验，许多行业在危机面前举步维艰，而有些行业却在这场浩劫中看到了潜在的机遇，尤其是医药行业。因此，这一行业得到了前所未有的关注和发展。《制药经理人》杂志发布了2021年全球制药公司50强的榜单，今天，我们便来了解一下其中排名前十的企业及其代表性产品。首先，我们来简要了解一下生物制药的概念。生物制药指的是医学研究者从生物体、生物组织或细胞、器官、体液等生物相关的原材料中提取特定物质，并利用这些物质来制药，治疗特定疾病。顾名思义，生物制药的原料大多来自天然生物材料，这些原料包括但不限于陆地和海洋中的微生物、人体、动植物等。生物制药的应用领域广泛，涉及的知识层面深广，让人不禁感叹其复杂性。可以说，生物制药是一项集高端技术于一体的产业，堪称高精尖技术的代表。《制药经理人》杂志基于各公司2020年处方药的全球销售收入来进行排名，认为这一指标能更好地反映一家生物制药公司在全球范围内的影响力，同时也能更直观地展示企业在生物制药领域的硬实力。根据这份榜单，排名前十的公司分别是：瑞士的罗氏（1）、瑞士的诺华（2）、美国的艾伯维（3）、美国的强生（4）、美国的百时美-施贵宝（5）、美国的默克（6）、法国的赛诺菲（7）、美国的辉瑞（8）、英国的葛兰素史克（9）和日本的武田（10）。从这份榜单可以看出，美国企业的生物制药实力十分强大，而瑞士则凭借两家企业稳居前两名。其他像英国、法国和日本等科技发达的国家，也有企业成功跻身前十名。值得一提的是，这些企业在去年的榜单中同样占据了前十的位置，排名略有波动，但并未发生重大变化。通过这份榜单，我们不难看出，美国的生物制药企业在全球范围内依旧占据着举足轻重的地位。瑞士虽然只有两家企业入围前十，但凭借罗氏和诺华稳稳占据前两位，仍然展现了强大的竞争力。此外，英法日等国也在榜单上有着不错的表现，这些国家凭借先进的科技水平和生物制药的高端研发能力，成为全球制药产业的重要参与者。那么，为什么瑞士在生物制药领域能够保持领先地位呢？作为全球人均寿命最长的国家，瑞士的医疗和生物制药产业无疑有着其独特的优势。首先，瑞士拥有世界领先的科学技术，这为其卓越的医疗品质提供了坚实保障。其次，瑞士的医药科研机构保持着严谨的创新态度，这为他们的医疗理念和技术发展提供了强有力的支持。从《制药经理人》杂志发布的榜单来看，瑞士的罗氏制药公司排名第一，2020年药物销售收入高达474亿美元，而他们在生物制药领域的研发投入也达到了113亿美元，居全球之首。罗氏的最畅销药物是安维丁，这是一款主要用于抗癌的药物。此外，奥瑞珠单抗和美罗华等药物的销售额也突破了40亿美元。罗氏创立于1896年，总部位于瑞士巴塞尔，其最大特点是个体化医疗和针对性治疗方案，始终致力于新技术的研发，尤其在抗肿瘤、免疫、抗感染等领域具有独特的优势。值得一提的是，罗氏还是糖尿病管理领域的先驱。另一家瑞士制药巨头，诺华，凭借其强大的研发实力，稳居全球制药行业的第二位。诺华的前身可追溯到18世纪，总部同样位于巴塞尔。诺华不仅在《制药经理人》榜单中排名第二，且与排名第一的罗氏差距仅为2亿美元，领先第三名则超过30亿美元。诺华的研发投入同样可观，2020年达到了84.84亿美元。诺华的代表产品包括治疗斑块性银屑病的可善挺、治疗多发性硬化症的捷灵亚以及治疗心力衰竭的诺欣妥等，每款药物的年销售额都在30亿美元左右。此外，诺华研制的甲磺酸伊马替尼（格列卫）是治疗慢性粒细胞白血病的特效药，广泛应用于全球，特别是在中国市场，影响深远。美国作为世界生物医药研究领域的领军者，其生物制药产业长期保持繁荣，并且已成为美国社会盈利最多的行业之一。在《制药经理人》发布的榜单中，前十名中有五家美国公司，这充分体现了美国在全球医药产业中的强大影响力。艾伯维，作为一家具有125年历史的生物医药公司，长期致力于药物研发，其销售额紧随罗氏和诺华之后。艾伯维的主要产品包括修美乐、亿珂和艾诺全，广泛应用于治疗类风湿性关节炎、血癌以及慢性丙型肝炎等疾病，其中修美乐被誉为免疫领域的药王，全球适应症达到17个。强生公司也是美国生物制药领域的佼佼者，曾一度被誉为全球最大的医药公司。强生的主营产品包括治疗银屑病的喜达诺、治疗多发性骨髓瘤的兆珂以及治疗节段性肠炎和类风湿关节炎的类克等。强生的成功，得益于其始终坚持小而独立的企业战略，并且在创新和并购方面做出了卓越的努力。在这份榜单中，百时美-施贵宝和默克分别位列第五和第六，继续稳居全球生物制药巨头之列。百时美-施贵宝的产品涵盖多发性骨髓瘤、肺癌、黑色素瘤等治疗领域，默克则凭借其在癌症、糖尿病等疾病治疗领域的创新产品，位列榜单前列。辉瑞公司作为美国历史最悠久的制药企业之一，凭借其长期致力于创新药物的研发，稳居榜单第八。辉瑞的代表产品包括用于预防肺炎球菌病的沛儿、用于治疗乳腺癌的艾博斯以及用于治疗结肠炎的尚杰等。除了美国和瑞士的制药巨头外，法国、英国和日本的制药公司也在榜单前十中占有一席之地。法国的赛诺菲被誉为世界第三大制药公司，主要产品包括治疗哮喘和糖尿病的达必妥和来得时等。英国的葛兰素史克，凭借其在HIV感染治疗领域的突出贡献，排名第九。而日本的武田制药作为亚洲唯一入围前十的企业，其主要产品涵盖肿瘤、罕见病、消化和神经科学等领域，拥有三个全球研发基地和多个区域研发中心。从这份榜单来看，全球制药行业依然以外国企业为主导，而中国企业在这一领域的提升空间依然巨大。虽然中国的医疗卫生行业力量不容小觑，但尚未在全球范围内获得足够的认可。随着全球抗疫形势的不断发展，相信中国的医学力量将在未来为全球贡献更多的力量。返回搜狐，查看更多

引进/卖出核酸药物

2026-02-14

·商业新知

2026年生物药物行业规模及主要厂商研究报告

2025年全球与中国生物药物市场规模分别为亿元（人民币）与亿元。预计全球生物药物市场规模在预测期将以 %的CAGR增长，在2032年将达亿元。从产品类型来看，生物药物行业可细分为依那西普, 赫塞汀, 利妥昔单抗, 类克, 安维汀, 阿达木单抗, 甘精胰岛素, 其他。从终端应用来看，生物药物可应用于炎症, 心血管疾病, 自身免疫性疾病, 糖尿病, 血液病, 其他等领域。各细分领域市场占比、市场规模及增长趋势、产品价格等关键数据也在报告中呈现。目前全球生物药物代表企业包括Sanofi, Novartis, Abbott Laboratories, Pfizer, Johnson & Johnson, Eli Lilly, Merck & Co., Roche。其中报告给出了2021年和2025年前三大企业（CR3）和前五大企业（CR5）销售额份额占比。出版商: 湖南贝哲斯信息咨询有限公司电话/商务微信: 199 1882 7775邮箱：info@globalmarketmonitor.com.cn生物药物市场研究报告首先从整体上阐述了生物药物行业背景意义、发展历程、产业链结构、驱动及阻碍因素、以及发展环境（政策、经济、社会、技术）等方面；接着报告结合当下热点，分析了影响生物药物行业以及上、下游市场的因素，同时分析了生物药物行业市场发展现状，包括市场体量、行业发展存在的问题以及市场竞争格局与行业集中度等方面；此外，报告也分析了中国生物药物行业进出口情况以及各细分市场与全球各地区市场规模情况。最后报告对全球及中国生物药物市场容量进行了预测，并结合行业发展策略、机遇及挑战以及环境等方面，提出了策略建议。该报告提供了全球及中国生物药物行业市场竞争格局的详细分析。报告挑选了在生物药物市场上占主要份额或最具潜力的企业，依次分析了主要企业的产品特点、主要经营数据指标及企业竞争力。这些关键竞争数据帮助企业在市场中自我定位，规避业务中涉及的风险并促进业务增长。生物药物行业研究报告各章节内容概述如下（共十二章节）：第一章：生物药物行业简介、发展周期、市场规模、产品结构及产业链介绍；第二章：全球与中国生物药物行业影响因素及政策、经济、技术发展环境分析；第三章：生物药物行业发展存在的问题、全球与中国生物药物市场规模、市场竞争与行业集中度、中国生物药物行业进出口分析；第四、五章：该两章节是对全球生物药物类型及应用的细分分析。第四章包含对行业细分种类市场规模、价格走势的分析，第五章节分析了行业下游应用市场特征、市场规模及份额；第六、七章：该两章节包含对中国生物药物行业类型及应用的细分分析；第八章：全球重点地区生物药物行业市场分析，包括北美、欧洲、亚太地区市场规模情况、主要国家竞争情况及销售与增长率分析；第九章：生物药物行业主要企业概况、产品与服务、经营数据指标（销售量、销售收入、价格、毛利、毛利率、市场份额）及竞争力分析；第十章：全球与中国生物药物行业整体规模、各产品类型与各应用领域发展趋势以及全球重点地区市场销售量与销售额预测；第十一章：生物药物行业产品销售策略与品牌经营策略分析；第十二章：生物药物行业发展机遇与进入壁垒分析。生物药物行业内主要企业包括：SanofiNovartisAbbott LaboratoriesPfizerJohnson & JohnsonEli LillyMerck & Co.Roche生物药物的类别划分：依那西普赫塞汀利妥昔单抗类克安维汀阿达木单抗甘精胰岛素其他生物药物的应用领域划分：炎症心血管疾病自身免疫性疾病糖尿病血液病其他报告依次分析了北美地区（美国、加拿大、墨西哥）、欧洲地区（德国、英国、法国、意大利、北欧、西班牙、比利时、波兰、俄罗斯、土耳其）、亚太地区（中国、日本、澳大利亚和新西兰、印度、东盟、韩国）生物药物行业市场规模与增长趋势及各地主要国家市场竞争情况。目录第一章全球和中国生物药物行业概述1.1 生物药物行业简介1.1.1 生物药物行业定义及涵盖领域1.1.2 生物药物行业发展历史及经验1.1.3 生物药物行业发展标准1.2 生物药物行业发展生命周期1.2.1 生物药物行业所处生命周期1.2.2 生物药物行业成熟度分析1.3 全球和中国生物药物行业市场总体分析1.3.1 生物药物行业市场研发投入分析1.3.2 全球生物药物行业市场规模分析1.3.3 中国生物药物行业市场规模分析1.4 生物药物行业产品结构及主要产品类型介绍1.5 生物药物行业产业链分析1.5.1 上游供给对生物药物行业的影响1.5.2 下游需求对生物药物行业的影响1.5.3 生物药物行业下游客户分析第二章国外及国内生物药物行业发展环境分析2.1 国外及国内生物药物行业驱动与阻碍因素分析2.2 国外及国内生物药物行业政策环境分析2.1.1 国外及国内政策体系分析2.1.2 国内重点政策解读2.2.3 国内生物药物行业“十四五”整体规划及发展预测2.3 国外及国内生物药物行业经济环境分析2.3.1 国外经济发展形势2.3.2 国内宏观经济概况2.3.3 国内城乡居民收入2.3.4 国内宏观经济展望2.4 国外及国内生物药物行业技术环境分析2.4.1 产业技术研究现状2.4.2 产业技术研发热点2.4.3 产业技术发展展望2.4.4 技术创新动态分析第三章全球和中国生物药物行业发展现状3.1 新冠疫情对生物药物行业发展的影响3.1.1 疫情对主要国家、企业的影响3.1.2 疫情对行业上、下游的影响3.1.3 疫情带来的行业机遇3.2 生物药物行业发展存在的问题3.2.1 面临挑战分析3.2.2 竞争壁垒问题3.2.3 技术发展问题3.3 全球生物药物行业市场规模分析3.4 中国生物药物行业市场规模分析3.5 全球生物药物行业市场竞争格局及行业集中度分析3.6 中国生物药物行业市场竞争格局及行业集中度分析3.7 中国生物药物行业企业数量变动趋势分析3.8 中国生物药物行业进出口情况分析3.8.1 生物药物行业出口情况分析3.8.2 生物药物行业进口情况分析3.8.3 生物药物行业进出口面临的挑战及对策3.8.4 生物药物行业进出口趋势及前景分析第四章全球生物药物行业细分市场发展分析4.1 生物药物行业产品分类标准及具体种类4.2 全球生物药物行业各产品销售量、市场份额分析4.2.1 2020-2025年全球依那西普销售量及增长率统计4.2.2 2020-2025年全球赫塞汀销售量及增长率统计4.2.3 2020-2025年全球利妥昔单抗销售量及增长率统计4.2.4 2020-2025年全球类克销售量及增长率统计4.2.5 2020-2025年全球安维汀销售量及增长率统计4.2.6 2020-2025年全球阿达木单抗销售量及增长率统计4.2.7 2020-2025年全球甘精胰岛素销售量及增长率统计4.2.8 2020-2025年全球其他销售量及增长率统计4.3 全球生物药物行业各产品销售额、市场份额分析4.3.1 2020-2025年全球依那西普销售额及增长率统计4.3.2 2020-2025年全球赫塞汀销售额及增长率统计4.3.3 2020-2025年全球利妥昔单抗销售额及增长率统计4.3.4 2020-2025年全球类克销售额及增长率统计4.3.5 2020-2025年全球安维汀销售额及增长率统计4.3.6 2020-2025年全球阿达木单抗销售额及增长率统计4.3.7 2020-2025年全球甘精胰岛素销售额及增长率统计4.3.8 2020-2025年全球其他销售额及增长率统计4.4 全球生物药物产品价格走势分析第五章全球生物药物行业应用领域发展分析5.1 生物药物行业主要应用领域介绍5.2 全球生物药物在各应用领域销售量、市场份额分析5.2.1 2020-2025年全球生物药物在炎症领域销售量统计5.2.2 2020-2025年全球生物药物在心血管疾病领域销售量统计5.2.3 2020-2025年全球生物药物在自身免疫性疾病领域销售量统计5.2.4 2020-2025年全球生物药物在糖尿病领域销售量统计5.2.5 2020-2025年全球生物药物在血液病领域销售量统计5.2.6 2020-2025年全球生物药物在其他领域销售量统计5.3 全球生物药物在各应用领域销售额、市场份额分析5.3.1 2020-2025年全球生物药物在炎症领域销售额统计5.3.2 2020-2025年全球生物药物在心血管疾病领域销售额统计5.3.3 2020-2025年全球生物药物在自身免疫性疾病领域销售额统计5.3.4 2020-2025年全球生物药物在糖尿病领域销售额统计5.3.5 2020-2025年全球生物药物在血液病领域销售额统计5.3.6 2020-2025年全球生物药物在其他领域销售额统计第六章中国生物药物行业细分市场发展分析6.1 中国生物药物行业细分种类市场规模分析6.1.1 中国生物药物行业细分种类销售量、销售额统计6.1.2 中国生物药物行业各产品销售量、销售额份额分析6.2 中国生物药物行业产品价格走势分析6.3 影响中国生物药物行业产品价格因素分析第七章中国生物药物行业应用领域发展分析7.1 下游应用行业市场基本特征7.2 生物药物行业下游应用领域市场规模分析7.2.1 中国生物药物在各应用领域销售量、销售额分析7.2.2 中国生物药物行业各产品销售量、销售额份额分析第八章全球重点地区生物药物行业发展现状分析8.1 全球重点地区生物药物行业市场分析8.2 全球重点地区生物药物行业市场销售额份额分析8.3 北美生物药物行业发展概况8.3.1 新冠疫情对北美生物药物行业的影响8.3.2 北美生物药物行业市场规模情况分析8.3.3 北美地区主要国家竞争情况分析8.3.4 北美地区主要国家市场分析8.3.4.1 美国生物药物市场销售量、销售额及增长率8.3.4.2 加拿大生物药物市场销售量、销售额及增长率8.3.4.3 墨西哥生物药物市场销售量、销售额及增长率8.4 欧洲生物药物行业发展概况8.4.1 新冠疫情对欧洲生物药物行业的影响8.4.2 俄乌冲突对欧洲生物药物行业的影响8.4.3 欧洲生物药物行业市场规模情况分析8.4.4 欧洲地区主要国家竞争情况分析8.4.5 欧洲地区主要国家市场分析8.4.5.1 德国生物药物市场销售量、销售额及增长率8.4.5.2 英国生物药物市场销售量、销售额及增长率8.4.5.3 法国生物药物市场销售量、销售额及增长率8.4.5.4 意大利生物药物市场销售量、销售额及增长率8.4.5.5 北欧生物药物市场销售量、销售额及增长率8.4.5.6 西班牙生物药物市场销售量、销售额及增长率8.4.5.7 比利时生物药物市场销售量、销售额及增长率8.4.5.8 波兰生物药物市场销售量、销售额及增长率8.4.5.9 俄罗斯生物药物市场销售量、销售额及增长率8.4.5.10 土耳其生物药物市场销售量、销售额及增长率8.5 亚太生物药物行业发展概况8.5.1 新冠疫情对亚太生物药物行业的影响8.5.2 亚太生物药物行业市场规模情况分析8.5.3 亚太地区主要国家竞争分析8.5.4 亚太地区主要国家市场分析8.5.4.1 中国生物药物市场销售量、销售额及增长率8.5.4.2 日本生物药物市场销售量、销售额及增长率8.5.4.3 澳大利亚和新西兰生物药物市场销售量、销售额及增长率8.5.4.4 印度生物药物市场销售量、销售额及增长率8.5.4.5 东盟生物药物市场销售量、销售额及增长率8.5.4.6 韩国生物药物市场销售量、销售额及增长率第九章全球和中国生物药物行业主要企业概况分析9.1 Sanofi9.1.1 Sanofi概况介绍9.1.2 Sanofi主要产品和服务介绍9.1.3 Sanofi主要经营数据指标分析9.1.4 Sanofi竞争力分析9.2 Novartis9.2.1 Novartis概况介绍9.2.2 Novartis主要产品和服务介绍9.2.3 Novartis主要经营数据指标分析9.2.4 Novartis竞争力分析9.3 Abbott Laboratories9.3.1 Abbott Laboratories概况介绍9.3.2 Abbott Laboratories主要产品和服务介绍9.3.3 Abbott Laboratories主要经营数据指标分析9.3.4 Abbott Laboratories竞争力分析9.4 Pfizer9.4.1 Pfizer概况介绍9.4.2 Pfizer主要产品和服务介绍9.4.3 Pfizer主要经营数据指标分析9.4.4 Pfizer竞争力分析9.5 Johnson & Johnson9.5.1 Johnson & Johnson概况介绍9.5.2 Johnson & Johnson主要产品和服务介绍9.5.3 Johnson & Johnson主要经营数据指标分析9.5.4 Johnson & Johnson竞争力分析9.6 Eli Lilly9.6.1 Eli Lilly概况介绍9.6.2 Eli Lilly主要产品和服务介绍9.6.3 Eli Lilly主要经营数据指标分析9.6.4 Eli Lilly竞争力分析9.7 Merck & Co.9.7.1 Merck & Co.概况介绍9.7.2 Merck & Co.主要产品和服务介绍9.7.3 Merck & Co.主要经营数据指标分析9.7.4 Merck & Co.竞争力分析9.8 Roche9.8.1 Roche概况介绍9.8.2 Roche主要产品和服务介绍9.8.3 Roche主要经营数据指标分析9.8.4 Roche竞争力分析第十章 2025-2031年全球和中国生物药物行业市场规模预测10.1 2025-2031年全球和中国生物药物行业整体规模预测10.1.1 2025-2031年全球生物药物行业销售量、销售额预测10.1.2 2025-2031年中国生物药物行业销售量、销售额预测10.2 全球和中国生物药物行业各产品类型市场发展趋势10.2.1 全球生物药物行业各产品类型市场发展趋势10.2.1.1 2025-2031年全球生物药物行业各产品类型销售量预测10.2.1.2 2025-2031年全球生物药物行业各产品类型销售额预测10.2.1.3 2025-2031年全球生物药物行业各产品价格预测10.2.2 中国生物药物行业各产品类型市场发展趋势10.2.2.1 2025-2031年中国生物药物行业各产品类型销售量预测10.2.2.2 2025-2031年中国生物药物行业各产品类型销售额预测10.3 全球和中国生物药物在各应用领域发展趋势10.3.1 全球生物药物在各应用领域发展趋势10.3.1.1 2025-2031年全球生物药物在各应用领域销售量预测10.3.1.2 2025-2031年全球生物药物在各应用领域销售额预测10.3.2 中国生物药物在各应用领域发展趋势10.3.2.1 2025-2031年中国生物药物在各应用领域销售量预测10.3.2.2 2025-2031年中国生物药物在各应用领域销售额预测10.4 全球重点区域生物药物行业发展趋势10.4.1 2025-2031年全球重点区域生物药物行业销售量、销售额预测10.4.2 2025-2031年北美地区生物药物行业销售量和销售额预测10.4.3 2025-2031年欧洲地区生物药物行业销售量和销售额预测10.4.4 2025-2031年亚太地区生物药物行业销售量和销售额预测第十一章生物药物行业发展策略分析11.1 生物药物行业产品销售策略（销售模式、销售渠道）11.2 生物药物行业品牌经营策略第十二章生物药物行业发展机遇及壁垒分析12.1 生物药物行业发展机遇分析12.1.1 生物药物行业技术突破方向12.1.2 生物药物行业产品创新发展12.1.3 生物药物行业支持政策分析12.2 生物药物行业进入壁垒分析本市场研究报告的推广信息旨在向您介绍报告的核心价值与主要框架，实际最终报告可能有所变动，需特别说明：本文出现的内容可能因行业事件、消费者行为突变等不可控因素产生偏差，不视为最终交付成果。该报告有利于生物药物行业决策者评估自身在市场中的位置，了解生物药物行业市场容量、未来发展潜力及趋势，探索和识别新的生物药物市场机会，为决策提供有效的信息依据。

100 项与甘精胰岛素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03250	甘精胰岛素	A10AE04	DB00047

研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病	欧盟	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2000-06-09
糖尿病	冰岛	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2000-06-09
糖尿病	列支敦士登	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2000-06-09
糖尿病	挪威	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2000-06-09
1型糖尿病	美国	Sanofi-Aventis U.S. LLC	2000-04-20
2型糖尿病	美国	Sanofi-Aventis U.S. LLC	2000-04-20

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性心肌梗塞	临床3期	美国	Sanofi	2008-04-01
急性心肌梗塞	临床3期	阿根廷	Sanofi	2008-04-01
急性心肌梗塞	临床3期	巴西	Sanofi	2008-04-01
急性心肌梗塞	临床3期	加拿大	Sanofi	2008-04-01
急性心肌梗塞	临床3期	墨西哥	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	美国	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	阿根廷	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	巴西	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	加拿大	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	墨西哥	Sanofi	2008-04-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04980027 (SAFEGUARD Study, Pubmed \| Diabetes Ther)	临床4期	2型糖尿病	220	Insulin Glargine 300 U/ml	憲鏇窪蓋夢積鑰淵積範(積淵積夢淵淵鹽醖願願) = 製窪餘鹹觸構廠鹹憲構衊遞鹹衊鹹鹹網顧襯遞 (願壓鬱選簾鹹簾夢窪製 ) 更多	积极	2025-05-08
NEWS 人工标引	N/A	2型糖尿病	568	甘精胰岛素U300 (初治)	夢鹽繭鹹範醖顧網夢淵(鹹築鑰顧壓襯鬱糧築廠) = 壓網膚醖積鏇憲鬱鑰鏇衊廠襯鏇艱鹹願築簾淵 (餘獵鹹築鑰襯廠網廠醖 ) 更多	积极	2024-11-19
				甘精胰岛素U300 (基础胰岛素转换)	夢鹽繭鹹範醖顧網夢淵(鹹築鑰顧壓襯鬱糧築廠) = 壓製構憲衊餘窪鹹襯鬱衊廠襯鏇艱鹹願築簾淵 (餘獵鹹築鑰襯廠網廠醖 ) 更多
NCT03406000 (TOP1, Pubmed)	临床4期	1型糖尿病	-	Twice-daily basal insulin	醖淵蓋鬱鹽鏇壓鹽齋選(憲範鏇蓋艱齋窪齋鬱鏇) = 齋範願構觸選簾襯鹽遞壓製製艱簾範衊顧選蓋 (築網淵製製觸廠遞積選 ) 更多	积极	2024-07-09
NCT05109520 (Pubmed \| Diabetes Technol Ther)	N/A	1型糖尿病	-	Insulin Glargine 300 U/mL (Gla-300)	網簾範顧積憲膚顧繭膚(壓壓襯獵構醖醖鏇襯壓) = 艱網窪膚遞壓簾製餘簾積鏇選蓋鑰鬱窪觸鏇衊 (觸窪夢壓艱憲廠夢壓蓋, -0.16 ~ 0.07) 更多	积极	2024-07-01
				First-generation long-acting insulins	網簾範顧積憲膚顧繭膚(壓壓襯獵構醖醖鏇襯壓) = 構窪鏇願蓋糧鹽鏇鏇積積鏇選蓋鑰鬱窪觸鏇衊 (觸窪夢壓艱憲廠夢壓蓋, 0.02 ~ 0.015)
NCT03703869 (Pubmed \| Diabetes Ther)	N/A	2型糖尿病	412	Insulin Glargine U300 (Gla-300)	鑰觸壓製鏇鹹蓋蓋願廠(餘鬱繭網壓夢遞憲膚壓) = PROs improved 襯顧餘膚選糧醖願壓窪 (遞築願築窪積繭製選蓋 ) 更多	积极	2024-03-01
NCT01524705 (FLAT-SUGAR, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	102	Insulin Glargine+Metformin+Exenatide	簾網繭糧獵糧繭積襯艱(鹽衊憲構選鏇糧艱淵製) = 鬱鹽夢糧糧鏇構憲選範範醖衊廠壓膚廠範鏇糧 (鏇遞膚衊衊遞鬱鹽願鹽, 7.89) 更多	-	2023-12-29
NCT03874715 (GEMELLI X, CTgov)	临床3期	1型糖尿病	210	Insulin glargine U100+Insulin Aspart SAR341402 (Switching: NovoLog/SAR341402)	網鏇選鹹獵網築蓋鹹夢(衊壓襯憲顧廠憲顧選餘) = 夢鏇糧憲鏇製蓋鑰鬱蓋壓顧鬱鏇醖選鹹壓觸膚 (構築鬱蓋構夢鏇窪廠構, 18300) 更多	-	2023-07-21
				Insulin glargine U100+Insulin Aspart (Non-switching: NovoLog)	網鏇選鹹獵網築蓋鹹夢(衊壓襯憲顧廠憲顧選餘) = 簾衊獵衊範鹹艱鹹醖餘壓顧鬱鏇醖選鹹壓觸膚 (構築鬱蓋構夢鏇窪廠構, 6530) 更多
NCT03703869 (ATOS, EASD2022)	N/A	2型糖尿病	3,651	insulin glargine 300 U/mL (No/minimal titration (0-2 U))	選廠簾製壓衊簾鬱鬱艱(網餘艱淵艱壓鏇願構鏇) = 選簾壓範構廠觸製鏇襯繭網夢構夢積鑰蓋範蓋 (獵範夢願膚鹽鬱製積夢 ) 更多	积极	2022-09-20
				insulin glargine 300 U/mL (2-6 U)	選廠簾製壓衊簾鬱鬱艱(網餘艱淵艱壓鏇願構鏇) = 餘淵廠獵憲積觸鬱餘齋繭網夢構夢積鑰蓋範蓋 (獵範夢願膚鹽鬱製積夢 ) 更多
NCT04567225 (CTgov)	临床4期	糖尿病酮症酸中毒 \| 1型糖尿病 \| 2型糖尿病	39	IV insulin infusion+Early Glargine (Early Glargine)	鑰糧鹽齋壓窪衊廠膚衊(鬱糧膚簾憲遞願蓋衊選) = 選構艱簾獵獵壓糧構餘蓋夢淵蓋衊艱襯淵憲願 (衊顧糧簾糧膚膚簾窪鏇, 鑰簾衊觸糧鹹壓窪構築 ~ 齋範遞鏇壓鹹觸築糧遞) 更多	-	2022-08-25
				IV insulin infusion+Late Glargine (Standard Practice (Late Glargine))	鑰糧鹽齋壓窪衊廠膚衊(鬱糧膚簾憲遞願蓋衊選) = 衊糧壓鏇蓋遞醖範鹹願蓋夢淵蓋衊艱襯淵憲願 (衊顧糧簾糧膚膚簾窪鏇, 構顧築鏇憲積窪網鏇餘 ~ 艱網鏇遞鬱淵齋鏇鏇簾) 更多
NCT03689374 (SUSTAIN 11, Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	临床3期	2型糖尿病追加	2,274	Once-weekly semaglutide	築餘蓋鏇夢觸糧艱網廠(鏇糧襯顧醖鏇觸鑰鹹觸): ETD = -0.29 (95% CI, -0.38 ~ -0.2) 更多	积极	2022-05-11
				Thrice-daily insulin aspart