The goal of this clinical trial is to see if diabetes in pregnancy can be treated with once daily dosing of insulin instead of once daily dosing plus insulin with meals. The main question this study aims to answer is:
1. Can a once daily dose of long-acting insulin control blood sugars as well as long-acting insulin plus meal-time insulin?
2. Do babies born to mothers who take one dose of long-acting insulin have more complications after birth than babies born to mothers who take long-acting and meal-time insulin? Researchers will compare one dose of long-acting insulin per day to this plus three doses of short-acting insulin with each meal to see if blood sugars are controlled.
Participants will send their blood sugar logs to the study staff weekly, instead of to their OB/GYN, for adjustments to their insulin dosing.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Rutgers State University of New Jersey

NCT06999551

/ Not yet recruiting临床4期

Comparison of the Efficacy and Safety of GLARGEN® Versus NPH Insulin in the Treatment of Diabetes Type 2, in Tunisian Patients.

This study will have a single arm: the patient on NPH will continue his treatment for 4 weeks, at the end of the NPH treatment, the patient will receive his CGM device for three days for glycemic holter, a switch to insulin glargine is started for a period of 12 weeks with a dose adjustment and a control of the glycemic balance by CGM for three days at the end of the study.
The NPH insulin vial is a 10 ml vial dosed at 100 IU/mL, The Glargen vial is in the form of a solution for injection, a 3 ml vial dosed at 100 IU/mL

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

Les Laboratoires des Médicaments Stériles

CTRI/2025/04/085669

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Comparative Efficacy and Safety of Glargine With Short-Acting Analog Versus NPH With Short-Acting Analog in Pulse Steroid Therapy-Induced Hyperglycemia - NIL

开始日期2025-06-02

申办/合作机构-

100 项与甘精胰岛素相关的临床结果

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100 项与甘精胰岛素相关的转化医学

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100 项与甘精胰岛素相关的专利（医药）

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3,342

项与甘精胰岛素相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness of insulin icodec for the treatment of type 2 diabetes in Canada

Article

作者: Mau, Godfrey ; Garcia, David A. ; Singh, Sumeet ; Spence, Michaela ; Goldenberg, Ronald ; Jensen, Morten Sall

AIM:

Patients with type 2 diabetes (T2D) with poor glycemic control despite use of non-insulin agents can experience delay in initiating insulin therapy and poor adherence to insulin therapy, predominantly due to the burden of multiple injections^1-3. This study aimed to determine the cost-effectiveness of insulin icodec, first once-weekly basal insulin, compared with long-acting basal insulins for improving glycemic control in adults with T2D in Canada.

MATERIALS AND METHODS:

The Swedish Institute of Health Economics T2D Cohort Model was used to analyse three T2D groups: insulin naïve (IN), basal insulin experienced (BIE), and basal-bolus insulin experienced (BBIE). Comparators included insulin glargine, insulin detemir, and insulin degludec. Comparative efficacy was informed by the phase 3 ONWARDS trials of insulin icodec and network meta-analyses (NMA). Time horizon was 40 years. Analyses considered disutilities resulting from vascular complications, age, gender, diabetes duration, hypoglycemia, and injection burden. A 1.5% annual discount rate was used for costs and effects. The average cost per unit for each treatment, accounting for the market share of available formats and biosimilars was calculated. Outcomes were expressed as quality-adjusted life-years (QALYs) and cost-effectiveness as incremental cost utility ratios (ICUR [cost/QALY]).

RESULTS:

In all analyses, insulin icodec dominated insulin degludec and insulin detemir. Compared to insulin glargine U100 and U300, insulin icodec was associated with ICURs of $17,876, $20,844, and $73,253; and $6,439, $8,623, and $45,433 in the IN, BIE, and BBIE populations, respectively.

LIMITATIONS:

Limitations of this economic evaluation include the lack of data for some treatments in certain NMAs, uncertainty regarding the use of the NMA results for a 40-year time horizon, heterogeneous sources of disutilities, and uncertainty regarding the HRQoL benefits of reduced injection frequency.

CONCLUSIONS:

Insulin icodec is a cost-effective treatment option for adult patients with T2D versus once daily basal insulin-analogues publicly reimbursed in Canada.

2025-10-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Glycemic therapies and the risk of gastrointestinal adverse events in veterans with type 2 diabetes

Article

作者: Sarwal, Amara ; Chakravartula, Akhil R. ; Wei, Guo ; Katkam, Niharika ; Nevers, McKenna ; Takyi, Augustine ; Derington, Catherine G. ; Shen, Jincheng ; Greene, Tom ; Beddhu, Srinivasan ; Hartsell, Sydney E. ; Singh, Ravinder ; Boucher, Robert E. ; Drakos, Stavros G.

Abstract:

Aims:

To compare the risk of gastrointestinal adverse events in new users of glucagon‐like peptide‐1 receptor agonists (GLP‐1RA), sodium‐glucose cotransporter‐2 inhibitors (SGLT2i) and insulin glargine.

Materials and Methods:

We conducted an active comparator, new user design study in veterans with type 2 diabetes who initiated one of these drug classes between 1 January 2018 and 31 December 2021 (N = 141 080). Inverse probability weighted Cox regression models were used to relate drug class to outcomes of gastroparesis, intestinal obstruction, gallstones, acute cholecystitis, acute pancreatitis and all‐cause death.

Results:

There were 19 765 (14.0%) veterans initiated on GLP‐1RA, 75 058 (53.2%) on SGLT2i and 46 257 (32.8%) on insulin glargine. Compared to SGLT2i, GLP‐1RA had a higher hazard of gastroparesis (HR 1.65, 95% CI 1.33–2.05) but a similar mortality hazard. Compared to insulin glargine, GLP‐1RA had a higher hazard of gastroparesis (HR 1.24, 95% CI 1.02, 1.52), but a lower hazard of all‐cause death (HR 0.62, 95% CI 0.58, 0.66). Compared to SGLT2i, insulin glargine had a higher hazard of gastroparesis (HR 1.29, 95% CI 1.07, 1.56), intestinal obstruction (HR 1.26, 95% CI 1.11, 1.43) and all‐cause death (HR 1.58, 95% CI 1.50, 1.65). Risks of gallstones, acute cholecystitis and pancreatitis were similar across the classes.

Conclusions:

In patients with type 2 diabetes at risk for gastroparesis, SGLT2i might be the preferred agent. In patients for whom SGLT2i is not an option or another agent is needed, patients and providers might need to weigh the higher risk of death with insulin glargine against the higher risk of gastroparesis with GLP‐1RA.

2025-10-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Long‐term effectiveness of iGlarLixi treatment in people with type 2 diabetes in the United States: The soli‐durability 24‐month observational study

Article

作者: Malik, Rayaz A. ; Li, Xuan ; Lauand, Felipe ; Alvarez, Agustina ; Adaş, Mine ; Khunti, Kamlesh ; Anderson, John ; Amani, Mohammed E. A. ; Russo, Giuseppina

Abstract:

Aim:

To evaluate the effectiveness and safety of a fixed‐ratio combination of insulin glargine 100 U/mL and lixisenatide (iGlarLixi) over 24 months in people with type 2 diabetes (T2D).

Methods:

In this retrospective, observational study, data were collected from the Optum Market Clarity® database in the United States. People with T2D aged ≥18 years, previously treated with oral antidiabetic drugs ± basal insulin or glucagon‐like peptide‐1 receptor agonists, who initiated iGlarLixi between 1 January 2017 and 31 March 2020 and received ≥1 iGlarLixi prescription were included. The primary outcome was change in HbA1c 24 months after starting iGlarLixi. Secondary outcomes included change in HbA1c from baseline, achievement of HbA1c <7%, change in body weight and rate of hypoglycaemia (defined as inpatient or outpatient claims, or blood glucose <70 mg/dL) every 3 months over 24 months.

Results:

In total, 1685 people were included in this analysis (mean age, 58.4 years; 52.6% female). In the overall population, including imputed values, mean ± standard deviation (SD) baseline HbA1c (9.3 ± 1.8%) was reduced by 0.9% to 8.3 ± 1.8% at 24 months. A HbA1c target of <7% was achieved in 22.2% of people at 24 months. Mean ± SD body weight remained stable from baseline (102.1 ± 24.2 kg) to 24 months (101.9 ± 23.3 kg). The hypoglycaemia event rate was 16.1 per 100 person‐years (P100PY) at baseline and decreased to 11.4 P100PY at 24 months.

Conclusions:

iGlarLixi initiation was associated with improved glycaemic control, without body weight change or increased hypoglycaemia over 24 months.

359

项与甘精胰岛素相关的新闻（医药）

2025-09-10

·恒瑞医药

2025 EASD前瞻｜恒瑞医药4项重磅研究即将亮相！涵盖GLP-1/GIP双靶点激动剂、口服小分子GLP-1RA及基础胰岛素

第61届欧洲糖尿病协会（EASD）年会将于2025年9月15日至19日在奥地利维也纳盛大召开。作为糖尿病研究领域内最具影响力的国际会议之一，EASD年会影响力辐射全球，持续为指南更新、临床决策与产业创新提供方向。本次年会的科学计划涵盖了糖尿病研究的各个方面，包括基础科学、临床研究、流行病学和治疗方法等。在接下来的会议中，来自世界各地的专家学者将进行精彩的口头报告、研究解读和讨论交流。随着恒瑞医药在糖尿病研究领域的持续深耕以及国际学术交流的日益深入，近年来越来越多的创新药成果登上国际舞台，传递愈加响亮的“中国声音”。本文梳理公司将在EASD年会口头报告（OP）、突破性摘要（LBA）以及简短口头报告（SO）环节中亮相的4项研究[1]，带大家先睹为快。 OP11-64 ●标题：Efficacy and safety of HRS9531, a novel dual GLP-1/GIP receptor agonist in Chinese overweight or obese adults without diabetes. 中文标题：新型GLP-1/GIP受体激动剂HRS9531在中国无糖尿病的超重或肥胖成人中的疗效和安全性作者：贺坤教授济南市中心医院时间：9月16日14:45-16:15（CEST） LBA-39 ●标题：Efficacy and safety of a novel oral small molecule GLP-1RA (HRS-7535) in Chinese patients with type 2 diabetes inadequately controlled by metformin and SGLT2 inhibitor. 中文标题：新型口服小分子GLP-1RA（HRS-7535）在经二甲双胍和SGLT2抑制剂治疗后血糖控制仍欠佳的中国T2DM患者中的疗效与安全性作者：任萌教授中山大学孙逸仙纪念医院时间：9月16日12:00-13:00（CEST） SO 082-892 ●标题：Efficacy and safety of a once-daily basal insulin (insulin sudelidec) vs insulin glargine in type 2 diabetes inadequately controlled with oral antidiabetic drugs. 中文标题：每日一次的基础胰岛素（舒地胰岛素，INS068）与甘精胰岛素在口服降糖药控制不佳的T2DM患者中的疗效及安全性比较作者：高蕾莉教授北京大学人民医院时间：9月17日13:00-14:00（CEST） SO 082-893 ●标题：Efficacy and safety of a once-daily basal insulin (insulin sudelidec) vs insulin glargine in type 2 diabetes inadequately controlled with basal insulin. 中文标题：每日一次的基础胰岛素（舒地胰岛素，INS068）与甘精胰岛素在基础胰岛素控制不佳的T2DM患者中的疗效和安全性比较作者：陈虹恒瑞医药时间：9月17日13:00-14:00（CEST）这些研究不仅体现了中国在糖尿病及内分泌领域的深厚积累与创新活力，也为全球糖尿病研究和治疗实践注入了新的“中国智慧”。其中，HRS9531作为新型GLP-1/GIP双靶点激动剂，多项研究成果已于今年美国糖尿病协会（ADA）年会中披露[2-5]，此次再度入选EASD大会的口头报告，体现了国际学术界对其研究价值的再次高度认可。此外，新型口服小分子GLP-1RA HRS-7535以及舒地胰岛素（INS068）在病情控制不佳的T2DM患者中的疗效及安全性比较研究，也为未来临床研究及应用积累了重要证据。期待这些成果在2025 EASD上的精彩亮相！恒瑞医药将持续聚焦2025 EASD最新研究进展，为大家带来更多恒瑞重磅研究分享，敬请关注。参考来源： 1.https://www.easd.org/annual-meeting/easd-2025/programme/ 2.Zhao J, Zhao M, Song W, et al. Efficacy and Safety of a Novel Dual GLP-1/GIP Receptor Agonist in Participants with Type 2 Diabetes Mellitus Up to 32 Weeks [oral presentation]. American Diabetes Association 85th Scientific Sessions; June 20-23, 2025; Chicago, IL. Abstract 126-OR. 3.Zhao L, Zhu D, Pan T, et al. Efficacy and Safety of a Novel Dual GLP-1/GIP Receptor Agonist (HRS9531) in Obese Adults without Diabetes—Up to 52-Week Treatment [poster]. American Diabetes Association 85th Scientific Sessions; June 20-23, 2025; Chicago, IL. Abstract 853-P. 4.Zhou J, Wen Q, Ling H, et al. Efficacy and Safety of a Novel Dual GLP-1/GLP Receptor Agonist in Chinese Overweight or Obese Adults without Diabetes [poster]. American Diabetes Association 85th Scientific Sessions; June 20-23, 2025; Chicago, IL. Abstract 874-P. 5.Hu W, Du Y, Zhang Q, et al. Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of HRS9531 Tablet, an Oral Dual GLP-1/GIP Receptor Agonist, in Healthy Participants—A Phase 1 Study [poster]. American Diabetes Association 85th Scientific Sessions; June 20-23, 2025; Chicago, IL. Abstract 797-P. 声明： 1.本新闻旨在分享学术前沿动态，仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅，非广告用途。 2.恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。撰稿：医学事务部医学发表与信息部排版：程梦真责编：李玉莹往期精选 | 研发创新 | 恒瑞创新药艾瑞璟®获批，用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤国内首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌、中国自主研发ADC艾维达®上市 | 国际化 | 恒瑞医药与GSK达成合作协议，将共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物 | 重磅奖项 | 捷报！恒瑞医药创新药海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）专利荣获中国专利金奖喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖 | 社会公益 | “健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”

临床结果

2025-09-07

·国际糖尿病idiabetes

循指南，精转换丨探索预混转基础胰岛素用法用量的规范化路径

以下内容仅供医疗卫生专业人士阅读参考编者按：在2型糖尿病胰岛素治疗中，预混胰岛素因兼顾基础和餐时血糖控制，曾作为临床常用方案。但随着疾病进展，预混胰岛素因其比例固定，难以平衡血糖控制与低血糖风险，导致患者出现注射剂量大、体重增加、血糖波动剧烈及低血糖频发等问题。此时，基础胰岛素方案凭借精准模拟生理性胰岛素分泌的特性，既能有效降低低血糖风险，又可优化胰岛素使用剂量，成为优化血糖管理的重要选择。那么，如何科学地从预混胰岛素转换为基础胰岛素？ 2020年11月，《成人2型糖尿病基础胰岛素临床应用中国专家指导建议 (2020版)》于《中国糖尿病杂志》在线发表。这份经典共识，针对预混胰岛素向基础胰岛素方案转换等关键问题，给出了详实且具临床指导价值的用药建议，至今仍为医生制定治疗方案提供着权威依据，让我们一同回顾其中要点。起始和调整方案甘精胰岛素注射液说明书适用人群特征 1) 血糖控制不满意者：每日1-2次预混胰岛素治疗,经剂量调整后血糖仍未达标的患者。 2) 低血糖频发者：使用预混胰岛素过程中频繁发生低血糖，影响治疗安全性的患者。 3) 治疗依从性差者：每日2次预混胰岛素注射依从性差，且病程<10年的患者。剂量调整策略 1. 医生主导调整：根据空腹血糖值，每周调整2-6 IU基础胰岛素直至空腹血糖达标。 2. 患者自我调整：具备血糖监测能力的患者，可每3天调整2U；使用甘精胰岛素者，可每日调整1U直至FPG 达标。总结预混胰岛素向基础胰岛素的转换是2型糖尿病治疗策略优化的重要环节，其核心在于根据患者血糖状态、并发症风险及治疗需求，精准设定起始剂量并动态调整。临床实践中，需遵循“个体化起始、阶梯式调整”原则，优先选择低血糖风险低的长效胰岛素类似物（如甘精胰岛素、德谷胰岛素），并联合口服降糖药或GLP-1受体激动剂实现血糖全面控制。未来，随着基础胰岛素周制剂等创新药物的应用，预混转换方案将更趋便捷化与精准化，为患者提供更优的治疗体验与预后。文章引用：冉兴无,母义明,朱大龙,刘铭,纪立农,李小英,李启富,李焱,李强,杨文英,杨立勇,杨涛,肖建中,邹大进,张俊清,陆菊明,陈莉明,陈璐璐,周智广,单忠艳,赵家军,洪天配,郭立新,郭晓蕙,姬秋和,彭永德,童南伟,曾龙驿等.成人2型糖尿病基础胰岛素临床应用中国专家指导建议（2020版）[J].中国糖尿病杂志,2020(10):721-728. 原文下载：成人 2型糖尿病基础胰岛素临床应用中国专家指导建议（2020版） MAT-CN-2511339 /1.0 /2025年6月声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：小菲e学）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2025-09-02

·国际糖尿病idiabetes

T2DM合并CKD患者如何安全、高效控糖？最新研究给出“全程钥匙”

点击“蓝字”关注我们编者按：2型糖尿病（T2DM）遇上慢性肾脏病（CKD），血糖管理即刻升级为“高难度动作”：一方面需要严格控糖，另一方面肾功能受损又大大增加了低血糖的风险。针对T2DM合并CKD患者的治疗，如何在确保降糖效果与保障患者安全之间找到平衡，始终是临床面临的重大难题。最新的研究证据[1]表明，一把“全程钥匙”已悄然开启——一种能够从早期到晚期全程护航，兼顾高效与安全的治疗选择。它究竟是谁？让我们一起跟随山东第二医科大学附属医院侯宁宁教授揭晓答案！精彩亮点 DPV注册研究（Diabetes Obes Metab，2025）显示，甘精胰岛素U300广泛应用于各期CKD的T2DM患者，尤其在晚期患者中仍保持较低严重低血糖发生率，为T2DM合并CKD患者的血糖管理提供了全周期保障。 DELIVER高风险研究及BRIGHT研究亚组分析表明，与其他基础胰岛素相比，甘精胰岛素U300在肾功能受损患者中可实现更佳血糖控制，并兼顾良好安全性，切实为该类高危人群提供更优治疗选择。全程守护：甘精胰岛素U300 为T2DM合并CKD患者提供全周期保障对于T2DM合并CKD患者，严格的血糖管理可延缓疾病进展，同时也应避免低血糖[2]。既往研究显示，甘精胰岛素U300可在低血糖风险较低的前提下可实现良好血糖控制[3]。为进一步了解该药物在T2DM合并CKD患者，尤其是估算肾小球滤过率（eGFR）<30 mL/min/1.73 m2或接受透析治疗患者中的应用情况，研究人员开展了DPV注册研究[1]，并于2025年5月发表于Diabetes Obes Metab。这项横断面研究利用“糖尿病前瞻性随访（DPV）”数据库的常规数据，纳入21,359例T2DM合并CKD患者，其中1,786例使用甘精胰岛素U300，19,568例未使用胰岛素，系统评估了不同CKD分期患者使用甘精胰岛素U300的临床特征及安全性。 01 使用甘精胰岛素U300的总体患者特征与未使用胰岛素相比，使用甘精胰岛素U300的患者糖尿病确诊年龄更早（中位数55.1岁 vs. 62.3岁）、病程更长（17.3年 vs. 11.3年）、体重更高（91.3 kg vs. 83.9 kg）和糖化血红蛋白（HbA1c）水平更高（7.3% vs. 6.7%，P均<0.001）。 02 随着CKD分期进展，甘精胰岛素的使用剂量增加随着CKD分期从1期至4期，甘精胰岛素U300的用量增加（中位剂量44 U vs. 55 U），基线HbA1c水平亦升高（7.2% vs. 7.4%）。尽管严重低血糖发生率较低，但随着eGFR下降，严重低血糖的发生率略有增加（0.01%/患者年 vs. 0.04%/患者年）。与其他分期患者相比，5期CKD患者的特征不同，HbA1c较低（6.9%）、体重较轻（90 kg），但甘精胰岛素U300的使用量较高（50 U）。图1. 基于eGFR水平的胰岛素剂量、HbA1c水平、体重和严重低血糖情况 03 在所有分期中，甘精胰岛素U300均为常用药物二甲双胍、SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂是常见的联合用药，但在晚期CKD患者中使用率降低，而甘精胰岛素U300在所有分期中均为常用药物。本研究显示，尽管患者特征存在差异，但在实际临床中，甘精胰岛素U300已被广泛应用于各期T2DM合并CKD人群，尤其在晚期患者中仍保持较低严重低血糖发生率。这表明甘精胰岛素U300可安全、有效地用于肾功能受损患者，为这一复杂人群的糖尿病管理提供宝贵的治疗选择。更优控糖：甘精胰岛素U300 较其他基础胰岛素控糖更优或更安全 01 中重度肾损伤T2DM：甘精胰岛素U300 vs 一代基础胰岛素 DELIVER高风险研究[4]是一项回顾性观察性队列研究，纳入了2550例低血糖高风险的T2DM患者，旨在比较转为甘精胰岛素U300与一代基础胰岛素（甘精胰岛素U100和地特胰岛素）的疗效和安全性。结果显示，在中重度肾损伤的T2DM患者，与转为一代基础胰岛素相比，转为甘精胰岛素U300治疗1年，HbA1c降幅相似，但所有低血糖、住院/急诊相关低血糖事件率均更低（P值分别为0.006、0.022）。研究表明，在中重度肾损伤的T2DM患者中，较转为一代基础胰岛素治疗，转为甘精胰岛素U300治疗血糖改善相似，低血糖风险显著更低。 02 肾功能不全T2DM：甘精胰岛素U300 vs 德谷胰岛素 BRIGHT研究亚组分析[5]探讨了甘精胰岛素U300和德谷胰岛素的临床结局是否受肾功能的影响。研究纳入未接受胰岛素治疗且血糖控制不佳的T2DM患者，参与者以1:1随机分配到甘精胰岛素U300（n=466）或德谷胰岛素（n=463）组，治疗24周。结果显示：在CKD 3期甚至更差（eGFR <60 mL/min/1.73 m2）亚组中，甘精胰岛素U300的HbA1c控制更优，HbA1c较德谷胰岛素显著降低0.43%。甘精胰岛素U300与德谷胰岛素治疗24周，全天任意时间总体低血糖发生率相似，在eGFR≥90 mL/min/1.73 m2亚组低血糖事件数显著降低40%。甘精胰岛素U300与德谷胰岛素治疗24周，夜间总体低血糖发生率相似，在eGFR≥90 mL/min/1.73 m2亚组甘精胰岛素U300低血糖发生率降低56%。研究表明，在肾功能不全的患者中，甘精胰岛素U300在保证安全性的前提下，可以实现更好的血糖控制。小结 T2DM合并CKD患者属于高风险人群，血糖管理难度较大，需在严格血糖控制的同时高度重视治疗安全性。HbA1c作为血糖管理的“金标准”，一般建议控制目标为≤7.0%。若患者糖尿病病程较短、预期寿命较长、无显著心血管并发症且对治疗应答良好，可进一步严格控糖目标（如＜6.5%）[2]。最新DPV注册研究证实，甘精胰岛素U300在各期CKD患者中均表现出稳定的降糖效果和低严重低血糖风险，包括肾功能重度受损或接受透析的患者。此外，相较其他基础胰岛素，甘精胰岛素U300在肾功能受损患者中可实现更佳血糖控制并保持良好安全性，真正为T2DM合并CKD患者提供了一个贯穿全程、“疗效+安全”双优的治疗方案。专家简历侯宁宁教授山东第二医科大学附属医院博士研究生导师山东第二医科大学附属医院内分泌代谢病学术带头人齐鲁卫生与健康领军人才鸢都学者中国医师协会女医师分会委员、山东省医学会糖尿病专业委员会副主任委员、山东省医师协会糖尿病医师分会副主任委员、山东省预防医学会糖尿病专业委员会副主任委员、潍坊市医学会糖尿病专业委员会主任委员主持国家自然科学基金项目1项，第2主研人参与国家自然科学基金3项，主持山东省自然科学基金2项，发表SCI收录文章40余篇，包括JAMA Pediatrics（IF 26.1）、Diabetes等内分泌Top期刊，是Frontiers in Endocrinology、《中国糖尿病杂志》、《安徽医药》、《预防医学杂志》审稿专家。参考文献：（上下滑动查看更多） [1]Vijayan A, Lanzinger S, Forestier N, et al. Analysis of patient characteristics and safety of insulin glargine U300 use in 21 359 patients with type-2 diabetes and chronic kidney disease: DPV registry study. Diabetes Obes Metab. 2025 May;27(5):2485-2494. doi: 10.1111/dom.16245. Epub 2025 Feb 19. PMID: 39972199; PMCID: PMC11965019. [2]中华医学会内分泌学分会,中国内分泌代谢病专科联盟.中国糖尿病合并慢性肾脏病临床管理共识[J].中华内分泌代谢杂志, 2024, 40(06):455-461.DOI:10.3760/cma.j.cn311282-20240509-00187. [3]Niafar M, Nakhjavani M, Esteghamati A, et al. Efficacy and safety of insulin glargine in type 2 diabetic patients with renal failure. Journal of. Diabetes Metab. 2012;3:4. [4]Sullivan SD, Freemantle N, Gupta RA, et al. Clinical outcomes in high-hypoglycaemia-risk patients with type 2 diabetes switching to insulin glargine 300 U/mL versus a first-generation basal insulin analogue in the United States : Results from the DELIVER High Risk real-world study. Endocrinol Diabetes Metab. 2022 Jan;5(1):e00306. doi: 10.1002/edm2.306. Epub 2021 Nov 22. PMID: 34807513; PMCID: PMC8754248. [5]Haluzík M, Cheng A, Müller-Wieland D, et al. Differential glycaemic control with basal insulin glargine 300 U/mL versus degludec 100 U/mL according to kidney function in type 2 diabetes: A subanalysis from the BRIGHT trial. Diabetes Obes Metab. 2020 Aug;22(8):1369-1377. doi: 10.1111/dom.14043. Epub 2020 Apr 28. PMID: 32243043; PMCID: PMC7383874. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 MAT-CN-2514314 版本V1.0 最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

临床终止临床1期临床结果

100 项与甘精胰岛素相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03250	甘精胰岛素	A10AE04	DB00047

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病	欧盟	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2000-06-09
糖尿病	冰岛	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2000-06-09
糖尿病	列支敦士登	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2000-06-09
糖尿病	挪威	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2000-06-09
1型糖尿病	美国	Sanofi-Aventis U.S. LLC	2000-04-20
2型糖尿病	美国	Sanofi-Aventis U.S. LLC	2000-04-20

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性心肌梗塞	临床3期	美国	Sanofi	2008-04-01
急性心肌梗塞	临床3期	阿根廷	Sanofi	2008-04-01
急性心肌梗塞	临床3期	巴西	Sanofi	2008-04-01
急性心肌梗塞	临床3期	加拿大	Sanofi	2008-04-01
急性心肌梗塞	临床3期	墨西哥	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	美国	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	阿根廷	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	巴西	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	加拿大	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	墨西哥	Sanofi	2008-04-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04980027 (SAFEGUARD Study, Pubmed \| Diabetes Ther)	临床4期	2型糖尿病	220	Insulin Glargine 300 U/ml	範顧築鏇淵選壓淵選鏇(壓艱齋夢鏇餘觸衊蓋鹽) = 鏇顧壓網醖衊鑰鹽齋廠鹽構鹽願醖鬱顧簾夢糧 (遞餘窪糧膚壓鬱齋鬱蓋 ) 更多	积极	2025-05-08
NEWS 人工标引	N/A	2型糖尿病	568	甘精胰岛素U300 (初治)	鏇顧顧夢獵顧觸憲憲構(積夢簾膚簾壓遞餘糧壓) = 構構鑰獵壓齋範淵窪夢製衊憲壓夢艱鏇鏇範觸 (憲餘鬱艱製獵廠遞簾網 ) 更多	积极	2024-11-19
				甘精胰岛素U300 (基础胰岛素转换)	鏇顧顧夢獵顧觸憲憲構(積夢簾膚簾壓遞餘糧壓) = 糧蓋積鬱鬱鑰餘觸願鹽製衊憲壓夢艱鏇鏇範觸 (憲餘鬱艱製獵廠遞簾網 ) 更多
NCT03406000 (TOP1, Pubmed)	临床4期	1型糖尿病	-	Twice-daily basal insulin	壓醖窪醖廠範壓夢選鏇(積壓築網範淵窪鏇繭襯) = 網範獵鹹鹽鬱顧積構窪簾鬱餘艱製顧齋齋顧蓋 (鏇壓餘廠範壓憲簾選築 ) 更多	积极	2024-07-09
NCT05109520 (Pubmed \| Diabetes Technol Ther)	N/A	1型糖尿病	-	Insulin Glargine 300 U/mL (Gla-300)	淵衊獵選範製膚網廠壓(簾襯鬱願積選壓艱遞鹽) = 簾窪憲鑰遞蓋齋艱簾製顧範選淵膚鹽窪齋範網 (網製鏇淵選獵築鏇鹹遞, -0.16 ~ 0.07) 更多	积极	2024-07-01
				First-generation long-acting insulins	淵衊獵選範製膚網廠壓(簾襯鬱願積選壓艱遞鹽) = 淵範憲餘鹽糧獵積選網顧範選淵膚鹽窪齋範網 (網製鏇淵選獵築鏇鹹遞, 0.02 ~ 0.015)
NCT03703869 (Pubmed \| Diabetes Ther)	N/A	2型糖尿病	412	Insulin Glargine U300 (Gla-300)	鑰願蓋襯選願蓋窪窪窪(齋選顧窪襯廠夢繭廠淵) = PROs improved 築簾窪壓簾糧鹽範繭獵 (網鹽繭簾簾範衊製鏇糧 ) 更多	积极	2024-03-01
NCT01524705 (FLAT-SUGAR, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	102	Insulin Glargine+Metformin+Exenatide	範餘窪獵廠鏇襯顧築餘(艱範積觸糧糧遞窪醖範) = 壓積鑰糧餘艱壓願廠醖鑰廠築簾鏇願壓廠繭獵 (齋簾廠選簾獵鹹鏇積鬱, 7.89) 更多	-	2023-12-29
NCT03874715 (GEMELLI X, CTgov)	临床3期	1型糖尿病	210	Insulin glargine U100+Insulin Aspart SAR341402 (Switching: NovoLog/SAR341402)	觸觸壓廠糧糧鹽築積願(網艱簾壓膚網糧憲襯獵) = 選糧積鹽鬱廠網夢觸膚鹹衊觸膚餘鬱築鹹鏇窪 (鹹構繭積衊顧網觸壓範, 18300) 更多	-	2023-07-21
				Insulin glargine U100+Insulin Aspart (Non-switching: NovoLog)	觸觸壓廠糧糧鹽築積願(網艱簾壓膚網糧憲襯獵) = 窪鬱餘襯廠餘獵廠製窪鹹衊觸膚餘鬱築鹹鏇窪 (鹹構繭積衊顧網觸壓範, 6530) 更多
NCT01794143 (GRADE, ASN2022)	临床3期	2型糖尿病	-	Sitagliptin	鏇觸積廠製積窪衊襯願(獵遞壓壓網衊鬱鬱淵願) = 夢繭窪鹹願鹽衊製醖衊構醖鬱壓淵範簾獵獵壓 (製餘壓鏇積鹹糧構積襯, -2.20 ~ -1.86)	不佳	2022-11-03
				Glimepiride	鏇觸積廠製積窪衊襯願(獵遞壓壓網衊鬱鬱淵願) = 鹽鹽蓋製艱淵憲糧構餘構醖鬱壓淵範簾獵獵壓 (製餘壓鏇積鹹糧構積襯, -2.08 ~ -1.75)
NCT03703869 (ATOS, EASD2022)	N/A	2型糖尿病	3,651	insulin glargine 300 U/mL (No/minimal titration (0-2 U))	窪壓膚遞鹹窪觸鬱醖廠(鑰築鏇憲衊夢遞鬱鏇艱) = 顧簾顧糧積鹽範憲艱製選醖觸夢窪願糧膚衊蓋 (積網艱鏇糧鏇蓋壓糧蓋 ) 更多	积极	2022-09-20
				insulin glargine 300 U/mL (2-6 U)	窪壓膚遞鹹窪觸鬱醖廠(鑰築鏇憲衊夢遞鬱鏇艱) = 襯糧艱鹽築夢鏇獵觸襯選醖觸夢窪願糧膚衊蓋 (積網艱鏇糧鏇蓋壓糧蓋 ) 更多
NCT04567225 (CTgov)	临床4期	糖尿病酮症酸中毒 \| 1型糖尿病 \| 2型糖尿病	39	IV insulin infusion+Early Glargine (Early Glargine)	觸鬱餘齋餘鹽選顧齋壓(範齋築餘鏇齋顧簾範製) = 顧淵願膚選網獵壓鏇膚築鬱鏇廠獵積廠顧鬱蓋 (糧鹹糧廠築顧網鹽艱繭, 簾築襯餘願鹽艱齋蓋簾 ~ 餘糧鑰鏇膚醖遞鏇壓淵) 更多	-	2022-08-25
				IV insulin infusion+Late Glargine (Standard Practice (Late Glargine))	觸鬱餘齋餘鹽選顧齋壓(範齋築餘鏇齋顧簾範製) = 選獵膚遞獵淵構製鹽積築鬱鏇廠獵積廠顧鬱蓋 (糧鹹糧廠築顧網鹽艱繭, 遞鬱醖選膚衊網網窪壓 ~ 獵築廠夢壓觸齋襯糧鹹) 更多