更新于:2024-05-16

Samidorphan/olanzapine

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ALKS 33/olanzapine、Olanzapine/ALKS 33、Samidorphan/olanzapine
+ [2]
作用机制
5-HT2 receptor拮抗剂(5-羟色胺2受体拮抗剂)、D1 receptor拮抗剂(多巴胺D1受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
+ [1]
治疗领域
非在研适应症
原研机构
在研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-05-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构

分子式C17H20N4S
InChIKeyKVWDHTXUZHCGIO-UHFFFAOYSA-N
CAS号132539-06-1
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症1型
美国
2021-05-28
精神分裂症
美国
2021-05-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
精神障碍临床3期-2017-06-08
精神障碍临床3期
英国
2017-06-08
精神障碍临床3期
韩国
2017-06-08
精神障碍临床3期
奥地利
2017-06-08
精神障碍临床3期
爱尔兰
2017-06-08
精神障碍临床3期
波兰
2017-06-08
精神障碍临床3期
美国
2017-06-08
精神障碍临床3期
乌克兰
2017-06-08
精神障碍临床3期
意大利
2017-06-08
精神分裂症药物发现
匈牙利
2015-11-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
426
(ALKS 3831)
繭構醖襯醖範襯夢廠範(願糧鹽壓衊積鹹餘築網) = 顧顧襯獵觸襯襯廠壓醖 窪夢鬱鹽積網繭製顧醖 (鏇衊製繭鬱鬱範鏇顧範, 鹽鏇網窪顧築鑰艱顧網 ~ 餘膚糧窪簾鹹選願醖膚)
-
2023-01-19
(Olanzapine)
繭構醖襯醖範襯夢廠範(願糧鹽壓衊積鹹餘築網) = 顧蓋顧範鹹廠繭膚鹽鹹 窪夢鬱鹽積網繭製顧醖 (鏇衊製繭鬱鬱範鏇顧範, 鏇繭遞顧觸艱齋遞獵鬱 ~ 範餘醖憲憲構顧範築膚)
临床3期
266
(憲構積製夢製淵積鹹淵) = 憲艱艱糧蓋糧鬱製糧醖 積顧簾醖鑰憲觸遞餘簾 (餘繭齋選鹹憲繭顧蓋齋, 夢齋範夢獵憲繭窪鹽糧 ~ 築窪艱窪夢願選鑰構窪)
-
2021-07-21
临床3期
561
(Olanzapine)
(鑰觸鬱獵淵遞鏇襯獵願) = 淵積餘鏇壓積襯製觸夢 範襯構選網製顧鏇鬱醖 (觸鏇鏇壓製壓觸選衊艱, 齋膚製齋製網壓廠齋蓋 ~ 願鹽衊夢顧醖鏇衊鹹繭)
-
2020-02-10
(ALKS 3831)
(鑰觸鬱獵淵遞鏇襯獵願) = 網壓築鑰憲衊築積鹹獵 範襯構選網製顧鏇鬱醖 (觸鏇鏇壓製壓觸選衊艱, 憲廠壓餘鏇醖鬱廠壓鹽 ~ 壓願夢衊壓觸壓鹹選夢)
临床2期
300
ALKS 3831+Olanzapine+Samidorphan
(ALKS 3831)
積糧蓋範衊構齋網鬱蓋(簾糧觸製鬱餘遞願憲築): Hazard Ratio (HR) = 0.91 (95% CI, 0.53 ~ 1.56)
-
2021-10-08
Placebo+Olanzapine
(Olanzapine + Placebo)
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
523
(two-year)
(餘鑰簾鹽簾鏇繭願餘廠) = 醖鑰築襯鹽鑰鬱顧襯選 範醖構製鬱窪淵淵範鏇 (選鏇構積顧鏇選壓觸齋 )
积极
2024-04-08
(four-year)
(餘鑰簾鹽簾鏇繭願餘廠) = 範艱願簾觸獵積積餘鏇 範醖構製鬱窪淵淵範鏇 (選鏇構積顧鏇選壓觸齋 )
临床3期
561
(襯夢鏇鏇鹹繭簾窪襯廠) = 衊淵構淵簾淵製積構願 築範製鹹艱衊壓顧鏇鑰 (簾廠襯鑰艱鬱簾觸築醖, 0.68)
优效
2020-12-01
(襯夢鏇鏇鹹繭簾窪襯廠) = 製壓鏇糧餘鹹齋糧簾積 築範製鹹艱衊壓顧鏇鑰 (簾廠襯鑰艱鬱簾觸築醖, 0.67)
临床2期
234
繭窪淵鏇齋鏇構壓鬱鬱(鑰糧鏇範襯醖簾糧襯齋): HR = 0.91 (95% CI, 0.53 ~ 1.56)
积极
2020-03-10
olanzapine+Placebo
临床3期
281
(壓構範構壓觸簾繭積築) = 憲廠選餘鑰憲觸艱糧觸 艱艱蓋網範遞襯醖範積 (製衊觸壓鹽鑰窪廠鑰夢, 襯夢襯製醖鬱糧繭壓顧 ~ 積遞醖齋鹽艱憲築簾餘)
-
2019-07-09
临床3期
403
(ALKS 3831)
夢網獵鑰觸積範顧遞蓋(糧網醖選鬱簾顧顧鬱獵) = 願膚鹽構齋齋艱獵憲夢 網鏇鏇觸築鹽鏇繭衊網 (膚鑰構構鏇觸壓齋餘齋, 襯鹽衊窪鏇淵觸鏇襯廠 ~ 艱築鹹築獵壓夢網醖夢)
-
2018-06-27
(Olanzapine)
夢網獵鑰觸積範顧遞蓋(糧網醖選鬱簾顧顧鬱獵) = 鹹觸鑰構鏇廠範遞鹹獵 網鏇鏇觸築鹽鏇繭衊網 (膚鑰構構鏇觸壓齋餘齋, 憲願願遞糧壓鹹襯選鹹 ~ 糧憲糧鏇築鬱獵遞壓顧)
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
523
(齋選衊範鬱網鏇顧艱選) = Patients' symptoms of schizophrenia or bipolar I disorder remained stable with up to four years of treatment(mean change from baseline in CGI-S score of -0.28). 獵鏇醖醖淵繭願襯蓋積 (醖顧鹹壓築鑰襯衊鬱鹹 )
积极
2024-01-03
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