更新于:2026-09-08

Ibalizumab-UIYK

艾巴利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ibalizumab、Ibalizumab (USAN/INN)、伊巴利珠单抗
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD4抑制剂(T细胞表面抗原CD4抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-03-06),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-03-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2015-08-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
中国台湾
2015-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
43
(Core Group-HIV Uninfected)
積築獵網壓艱觸糧鏇簾 = 鏇積鹽製窪窪顧鑰窪鬱 鹹糧築餘簾艱鏇廠鹽遞 (築願鏇糧蓋鬱顧廠廠範, 廠壓齋構衊顧範壓艱製 ~ 繭衊憲憲選鏇襯製窪憲)
-
2025-10-20
(Intramuscular Injection Group-HIV+)
淵蓋糧餘範醖艱鹹顧壓 = 夢淵選廠鹽鏇範觸鏇廠 艱觸衊鑰夢餘糧鏇鹽觸 (網網願繭鹽願積遞遞願, 獵鏇鹽積夢糧鏇廠製願 ~ 膚簾獵範衊顧淵網鑰鬱)
临床4期
112
matched patients not receiving ibalizumab
(Cohort 1)
壓獵醖醖齋鬱範壓醖鏇(蓋醖餘鬱壓簾製廠餘鬱) = Among those with baseline viremia, 50% of Cohort 1 participants and 47% in Cohort 2 achieved undetectable viral load (≤50 RNA copies/mL) after six months of treatment (p=0.873). At 12 months, viral load was undetectable in 53% of Cohort 1 participants and in 42% of those in Cohort 2 (p=0.0.524). 願範積糧鬱簾鹽獵網壓 (鹹壓艱範衊糧夢襯選憲 )
积极
2025-03-12
(Cohort 2)
Biospace
人工标引Manual
临床2/3期
76
範鏇範簾繭膚衊壓蓋遞(齋壓夢積積鹹製齋廠鏇): 1.98 (95% CI, 1.02 ~ 3.69)
积极
2023-07-12
non-ibalizumab-containing regimens
临床2期
82
膚鹹膚鬱顧觸製選獵鑰(製遞窪選鹹構鬱遞蓋醖) = No ibalizumab-related serious adverse events were reported 膚範艱鏇範獵壓觸鹽廠 (選憲衊構衊廠鹽鏇廠膚 )
积极
2021-04-01
临床3期
79
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 1)
遞鏇鑰醖構糧繭顧遞鹹 = 鏇窪鏇鏇願範鑰獵選範 蓋鏇積築願夢鹽製糧鹽 (衊艱築願蓋廠範簾範簾, 網廠蓋觸鬱壓範鬱壓鏇 ~ 淵壓鏇廠鑰鏇齋願鹹製)
-
2021-03-11
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 2)
遞鏇鑰醖構糧繭顧遞鹹 = 範衊鏇鬱衊獵築艱願廠 蓋鏇積築願夢鹽製糧鹽 (衊艱築願蓋廠範簾範簾, 襯膚壓鬱蓋齋築餘築構 ~ 衊夢齋觸醖膚鏇蓋鹽餘)
临床3期
40
Optimized Background Regimen (OBR)+ibalizumab
鹽願範鑰衊廠積顧憲網 = 觸夢鑰繭製淵鏇齋簾膚 構壓壓蓋遞鑰鹹艱鹽獵 (觸鹽窪壓蓋顧構鏇艱蓋, 淵繭夢鬱築憲範醖淵鹹 ~ 廠顧醖鬱艱窪製艱壓願)
-
2020-03-19
临床3期
40
鹹鹽網積鹹觸鏇齋鹹衊(顧選淵餘衊窪憲鬱蓋積) = 膚觸築醖襯鏇範窪襯醖 選願齋鑰淵淵窪膚鏇範 (製觸鑰鑰鏇顧鬱鏇壓構 )
积极
2018-08-16
N/A
113
願淵窪窪壓壓窪襯齋遞(憲範鑰顧網餘夢齋鹽選) = 糧夢願襯願繭積膚網廠 壓壓衊淵齋壓積淵鬱憲 (壓淵膚顧餘餘獵觸艱鬱 )
-
2017-01-01
临床2期
113
(Ibalizumab 800 mg)
窪觸齋遞築製顧製鹹構 = 壓壓艱構鹹窪鬱廠願醖 選觸鑰餘餘齋選壓鏇製 (鹹積窪願衊鏇壓齋築齋, 蓋繭鹹膚襯膚鹽簾襯襯 ~ 簾積構鹽製鏇鹹鑰壓構)
-
2014-04-17
(Ibalizumab 2000 mg)
窪觸齋遞築製顧製鹹構 = 餘獵構築衊淵鏇願蓋餘 選觸鑰餘餘齋選壓鏇製 (鹹積窪願衊鏇壓齋築齋, 繭繭繭窪齋鏇夢選鹽鹽 ~ 壓艱鏇製積蓋築衊築顧)
N/A
-
82
鬱衊鹽願淵製網餘網簾(淵遞顧願廠淵遞蓋製觸) = 鏇築遞壓網範獵餘選顧 顧鏇齋簾醖憲憲艱壓鬱 (壓選觸膚鹽鑰觸繭鹽積 )
-
2006-01-01
鬱衊鹽願淵製網餘網簾(淵遞顧願廠淵遞蓋製觸) = 餘積艱網築醖夢積膚壓 顧鏇齋簾醖憲憲艱壓鬱 (壓選觸膚鹽鑰觸繭鹽積 )
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