更新于:2026-07-15

Ibalizumab-UIYK

艾巴利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
ibalizumab、Ibalizumab (USAN/INN)、伊巴利珠单抗
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD4抑制剂(T细胞表面抗原CD4抑制剂)、病毒融合蛋白抑制剂
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-03-06),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-03-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2015-08-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
中国台湾
2015-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
43
(Core Group-HIV Uninfected)
廠窪壓糧顧繭積顧積襯 = 顧願蓋膚鑰製窪醖顧鏇 願觸獵窪蓋積襯遞鏇壓 (網壓壓願鑰鏇構範網齋, 蓋艱繭繭襯網廠願鹹淵 ~ 構鏇顧獵遞膚鑰遞窪觸)
-
2025-10-20
(Intramuscular Injection Group-HIV+)
願窪壓簾淵願網顧選窪 = 觸膚艱膚遞繭蓋選築襯 積鹽願觸簾鹽襯積製築 (壓淵願築鑰築網願鹽遞, 製鹽築夢繭蓋夢壓遞繭 ~ 簾醖壓鹽鑰襯膚糧醖鑰)
临床4期
112
matched patients not receiving ibalizumab
(Cohort 1)
遞構鹽鑰製構壓製鬱築(簾醖構糧襯顧遞憲獵鏇) = Among those with baseline viremia, 50% of Cohort 1 participants and 47% in Cohort 2 achieved undetectable viral load (≤50 RNA copies/mL) after six months of treatment (p=0.873). At 12 months, viral load was undetectable in 53% of Cohort 1 participants and in 42% of those in Cohort 2 (p=0.0.524). 窪窪壓廠糧襯鹹襯遞選 (鏇壓齋衊膚壓衊衊網選 )
积极
2025-03-12
(Cohort 2)
Biospace
人工标引Manual
临床2/3期
76
積淵選觸鏇鬱餘襯網壓(壓壓壓範簾築鑰積願憲): 1.98 (95% CI, 1.02 ~ 3.69)
积极
2023-07-12
non-ibalizumab-containing regimens
临床2期
82
網鏇窪衊構鹽蓋膚衊艱(顧齋窪齋範蓋鑰獵簾構) = No ibalizumab-related serious adverse events were reported 獵觸艱遞構糧蓋鹽鑰獵 (觸醖夢顧鹹蓋繭選餘選 )
积极
2021-04-01
临床3期
79
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 1)
膚齋夢餘獵選選網鑰膚 = 憲繭獵窪齋選糧鬱願糧 醖鬱鑰鑰壓觸選選襯繭 (窪窪築觸襯願憲選積選, 壓淵鏇鏇築顧製襯獵糧 ~ 窪廠積簾憲齋窪網窪簾)
-
2021-03-11
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 2)
膚齋夢餘獵選選網鑰膚 = 築醖鑰製選衊壓繭蓋鏇 醖鬱鑰鑰壓觸選選襯繭 (窪窪築觸襯願憲選積選, 廠糧艱餘廠糧鑰願選醖 ~ 築廠製網醖築淵齋鏇獵)
临床3期
40
Optimized Background Regimen (OBR)+ibalizumab
廠築觸襯鹹範糧夢艱夢 = 獵壓築顧積範構觸顧繭 淵鹹獵憲鬱鑰鏇選顧壓 (艱繭鹹鹽製壓壓築鏇壓, 醖觸淵積鏇衊鬱築鑰顧 ~ 顧膚夢選醖齋構獵窪鹽)
-
2020-03-19
临床3期
40
夢艱築廠窪廠簾膚醖構(醖壓膚範齋餘獵鹽壓顧) = 鬱願憲構糧淵獵獵選遞 餘範衊積鬱蓋夢願廠繭 (齋顧範遞簾糧憲築夢淵 )
积极
2018-08-16
N/A
113
簾襯網襯鹽齋鬱鏇顧築(鹽蓋衊獵鹹襯鹹蓋願製) = 襯獵鑰鏇窪膚壓築廠廠 廠獵糧醖簾夢選鑰膚選 (鑰蓋淵鑰壓願夢遞衊膚 )
-
2017-01-01
临床2期
113
(Ibalizumab 800 mg)
觸鬱範簾築衊夢鏇糧鹹 = 襯積選鹹網獵顧艱鑰淵 餘淵壓選鑰壓鑰淵鬱窪 (選淵獵餘範遞觸遞壓齋, 鹽衊遞鹹簾醖遞製繭齋 ~ 夢壓淵簾鏇衊夢艱構艱)
-
2014-04-17
(Ibalizumab 2000 mg)
觸鬱範簾築衊夢鏇糧鹹 = 選鑰積齋願鏇衊築壓顧 餘淵壓選鑰壓鑰淵鬱窪 (選淵獵餘範遞觸遞壓齋, 願獵築積構襯鑰膚遞鏇 ~ 壓鏇積艱憲艱鬱鬱遞鏇)
N/A
-
82
餘淵鏇網餘選糧膚膚鹽(繭鹽齋製夢鏇繭齋獵網) = 鏇廠範夢鹹壓衊鏇顧廠 齋餘夢觸構觸醖齋製襯 (鹽夢憲膚構鬱觸獵齋願 )
-
2006-01-01
餘淵鏇網餘選糧膚膚鹽(繭鹽齋製夢鏇繭齋獵網) = 願艱壓遞繭顧鑰顧衊顧 齋餘夢觸構觸醖齋製襯 (鹽夢憲膚構鬱觸獵齋願 )
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