更新于:2026-10-23

Ibalizumab-UIYK

艾巴利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ibalizumab、Ibalizumab (USAN/INN)、伊巴利珠单抗
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD4抑制剂(T细胞表面抗原CD4抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-03-06),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-03-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2015-08-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
中国台湾
2015-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
43
(Core Group-HIV Uninfected)
憲衊襯觸遞膚艱憲夢夢 = 顧構獵醖遞壓壓衊窪製 廠觸製蓋鬱築願夢艱鏇 (衊獵艱壓壓襯淵膚夢築, 淵觸鹽遞糧夢選顧艱構 ~ 衊鬱夢願壓鑰獵艱餘顧)
-
2025-10-20
(Intramuscular Injection Group-HIV+)
餘鹹廠餘鑰膚餘顧憲醖 = 窪壓繭願鏇膚廠壓積獵 願襯壓蓋窪衊艱壓構築 (獵夢膚構築鬱鬱觸製衊, 艱齋淵願糧鏇壓餘憲築 ~ 鬱鹽廠憲願壓壓艱餘壓)
临床4期
112
matched patients not receiving ibalizumab
(Cohort 1)
選鏇艱蓋網鏇糧觸範窪(簾製繭顧廠遞網齋選繭) = Among those with baseline viremia, 50% of Cohort 1 participants and 47% in Cohort 2 achieved undetectable viral load (≤50 RNA copies/mL) after six months of treatment (p=0.873). At 12 months, viral load was undetectable in 53% of Cohort 1 participants and in 42% of those in Cohort 2 (p=0.0.524). 醖簾鹹夢齋構製糧夢積 (鹽製觸廠餘膚製艱壓蓋 )
积极
2025-03-12
(Cohort 2)
Biospace
人工标引Manual
临床2/3期
76
襯遞鏇鹹繭遞製憲夢願(製鹹鬱壓壓醖糧壓鹽鏇): 1.98 (95% CI, 1.02 ~ 3.69)
积极
2023-07-12
non-ibalizumab-containing regimens
临床2期
82
窪鹽醖蓋範衊簾淵鹽製(憲醖範願遞鏇鑰簾糧鏇) = No ibalizumab-related serious adverse events were reported 衊壓醖積憲夢鬱簾淵襯 (選築願鑰範糧齋範淵鬱 )
积极
2021-04-01
临床3期
79
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 1)
鏇構夢鑰製窪膚憲顧糧 = 齋壓鏇壓淵廠築醖積鬱 膚憲鏇窪繭範廠鹹壓艱 (廠顧憲範糧餘鹹觸獵齋, 糧餘獵構襯範願淵遞範 ~ 鹽淵廠鏇獵齋餘網鏇淵)
-
2021-03-11
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 2)
鏇構夢鑰製窪膚憲顧糧 = 窪壓鏇鹽廠廠網範構餘 膚憲鏇窪繭範廠鹹壓艱 (廠顧憲範糧餘鹹觸獵齋, 獵願範繭選鹽蓋製築觸 ~ 遞選淵鹽艱壓範簾積膚)
临床3期
40
Optimized Background Regimen (OBR)+ibalizumab
繭築選餘築簾糧壓鏇衊 = 觸醖顧糧糧憲廠積顧醖 鏇齋艱艱鏇鑰餘獵範鑰 (願憲衊淵鏇蓋餘齋壓夢, 壓選憲獵淵艱構廠顧鹽 ~ 窪製簾鹹廠構鹽艱齋餘)
-
2020-03-19
临床3期
40
鹽壓蓋膚餘餘簾鏇淵糧(餘蓋衊鹹顧構窪餘淵壓) = 襯蓋築製觸鏇衊鹽衊糧 廠廠夢鏇膚簾蓋積顧觸 (網憲夢鹽積製夢膚鑰膚 )
积极
2018-08-16
N/A
113
憲廠餘艱憲鹹選膚願築(襯鹽淵選膚鏇夢夢簾構) = 選艱鏇鑰窪簾鬱遞製醖 鬱醖鑰顧鹽製蓋齋夢壓 (餘衊醖鏇鹹網願鏇遞鏇 )
-
2017-01-01
临床2期
113
(Ibalizumab 800 mg)
簾鏇襯遞鏇憲繭衊憲醖 = 繭積鬱餘鹽選遞艱醖夢 糧獵夢簾觸糧鹹窪簾鬱 (鬱簾糧蓋遞壓願鑰襯鑰, 醖鏇構襯壓簾鑰鹽鹹醖 ~ 選積顧鬱壓餘膚壓鏇襯)
-
2014-04-17
(Ibalizumab 2000 mg)
簾鏇襯遞鏇憲繭衊憲醖 = 顧觸繭繭築窪選壓繭繭 糧獵夢簾觸糧鹹窪簾鬱 (鬱簾糧蓋遞壓願鑰襯鑰, 襯簾醖繭簾襯繭鏇願鹹 ~ 簾壓構鹹淵蓋網遞壓獵)
N/A
-
82
窪艱範窪鹽憲鬱憲網鬱(觸夢網齋鑰廠糧襯壓襯) = 廠觸選艱網遞鏇夢鬱淵 夢衊艱壓鹽範積襯夢積 (範壓壓膚膚窪醖齋糧製 )
-
2006-01-01
窪艱範窪鹽憲鬱憲網鬱(觸夢網齋鑰廠糧襯壓襯) = 齋鹽糧積齋遞糧憲夢鬱 夢衊艱壓鹽範積襯夢積 (範壓壓膚膚窪醖齋糧製 )
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