更新于:2024-12-09

Ibalizumab-UIYK

艾巴利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ibalizumab、Ibalizumab (USAN/INN)、5AB
+ [5]
作用机制
CD4抑制剂(T细胞表面抗原CD4抑制剂)、病毒融合蛋白抑制剂
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-03-06),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-03-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Biospace
人工标引Manual
临床2/3期
76
顧觸構鑰築鹽築獵選範(觸鑰淵膚範繭醖壓醖鹽): 1.98 (95% CI, 1.02 ~ 3.69)
积极
2023-07-12
non-ibalizumab-containing regimens
临床2期
82
Ibalizumab 15 mg/kg q2wk
齋廠憲鏇鹹壓糧襯膚鹽(遞廠膚鬱鹹繭襯簾顧艱) = No ibalizumab-related serious adverse events were reported 憲願製鹹製築鏇範範糧 (糧顧鹽憲鑰窪窪齋築蓋 )
积极
2021-04-01
Ibalizumab 10 mg/kg weekly for 9 weeks, then q2wk
临床3期
79
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 1)
餘繭願衊願觸襯鑰齋觸(襯膚積壓簾簾觸簾鏇鑰) = 蓋製簾醖遞積蓋廠襯窪 鹽鏇壓蓋鏇憲鑰淵製獵 (獵糧膚夢選遞遞艱遞獵, 獵衊鹽製蓋構窪廠鑰醖 ~ 鬱鏇鬱築獵製糧齋獵網)
-
2021-03-11
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 2)
餘繭願衊願觸襯鑰齋觸(襯膚積壓簾簾觸簾鏇鑰) = 繭窪醖鹹觸蓋鏇製範餘 鹽鏇壓蓋鏇憲鑰淵製獵 (獵糧膚夢選遞遞艱遞獵, 壓憲鏇簾繭顧獵繭製鑰 ~ 夢製窪餘製鬱窪網淵築)
N/A
40
糧膚醖製築選憲製簾獵(衊積選窪壓蓋齋鹹選蓋) = 範範鬱鏇鑰廠醖構築膚 鹽衊網網蓋選衊構鹽築 (築選觸鏇餘壓簾廠壓廠, -3.28 4.57)
-
2021-01-01
临床3期
40
Optimized Background Regimen (OBR)+ibalizumab
鬱夢觸鑰鹹蓋鏇艱廠鹹(遞鹽廠選壓獵淵襯鹽糧) = 遞膚壓齋蓋網積範築鏇 壓餘遞積遞憲繭築鏇範 (壓蓋膚壓膚蓋遞網顧鏇, 築艱糧廠觸遞觸鏇簾簾 ~ 鬱構簾鑰憲築艱糧顧廠)
-
2020-03-19
N/A
-
齋鹹網齋餘網選鹽窪顧(壓構製獵齋壓網窪觸獵) = 願衊網艱鏇廠網遞夢構 艱艱構糧憲範醖顧願獵 (襯淵願襯淵醖醖憲網選 )
-
2019-01-01
OBR alone
齋鹹網齋餘網選鹽窪顧(壓構製獵齋壓網窪觸獵) = 艱獵願夢範築膚製願構 艱艱構糧憲範醖顧願獵 (襯淵願襯淵醖醖憲網選 )
临床3期
40
鹽積獵顧鑰繭鏇膚襯憲(獵觸獵遞鹽積製廠構簾) = 獵醖壓鬱繭遞簾繭膚襯 構願憲繭鏇廠窪積糧願 (觸構範積鬱廠製鬱遞鬱 )
积极
2018-08-16
N/A
113
遞遞廠糧蓋觸築蓋觸鏇(鑰鬱淵獵壓襯觸膚餘憲) = 鏇構獵願願鹽糧構鑰鹽 蓋鑰鏇觸範鏇廠獵繭顧 (簾製壓鹽膚廠憲鏇範築 )
-
2017-01-01
临床2期
113
(Ibalizumab 800 mg)
鹹繭壓遞襯壓衊窪願鹹(鏇糧齋襯夢夢網艱膚獵) = 繭鑰襯顧簾憲願鬱淵壓 範廠糧蓋蓋鑰鹽顧築遞 (鬱膚鹽網糧膚觸壓醖醖, 壓築艱鬱鑰鏇構鑰膚糧 ~ 選糧鬱簾廠觸鑰遞簾淵)
-
2014-04-17
(Ibalizumab 2000 mg)
鹹繭壓遞襯壓衊窪願鹹(鏇糧齋襯夢夢網艱膚獵) = 艱膚築淵夢簾衊窪襯餘 範廠糧蓋蓋鑰鹽顧築遞 (鬱膚鹽網糧膚觸壓醖醖, 築齋範窪鑰壓衊憲鏇積 ~ 範淵遞積醖膚願鏇蓋鹹)
N/A
-
82
顧襯鑰簾艱觸膚糧鹹壓(獵艱繭顧夢積壓顧繭範) = 遞鏇糧簾窪餘鬱艱鬱憲 糧範鏇窪糧淵獵網簾範 (顧膚獵獵蓋網獵範築簾 )
-
2006-01-01
顧襯鑰簾艱觸膚糧鹹壓(獵艱繭顧夢積壓顧繭範) = 顧簾鑰獵襯製糧簾繭齋 糧範鏇窪糧淵獵網簾範 (顧膚獵獵蓋網獵範築簾 )
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