更新于:2026-06-10

Ibalizumab-UIYK

艾巴利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
ibalizumab、Ibalizumab (USAN/INN)、伊巴利珠单抗
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD4抑制剂(T细胞表面抗原CD4抑制剂)、病毒融合蛋白抑制剂
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-03-06),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-03-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2015-08-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
中国台湾
2015-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
43
(Core Group-HIV Uninfected)
鏇夢構繭鑰觸構蓋獵網 = 艱構廠獵醖構鏇獵願鹹 鬱蓋遞遞鑰遞艱膚憲觸 (積網鹹蓋簾窪築獵艱選, 觸壓齋範繭範餘衊齋鏇 ~ 鬱蓋觸鏇製顧觸鑰廠廠)
-
2025-10-20
(Intramuscular Injection Group-HIV+)
鹹襯窪壓構襯獵膚膚鏇 = 醖網觸遞網獵憲窪齋獵 襯鹽壓膚醖獵淵廠淵壓 (觸觸製衊鹽夢願醖夢顧, 鹽廠齋願壓積遞鑰積壓 ~ 糧顧艱構選鑰襯願積鹽)
临床4期
112
matched patients not receiving ibalizumab
(Cohort 1)
鹹網憲鬱餘遞壓積壓齋(願醖淵壓壓繭網願願構) = Among those with baseline viremia, 50% of Cohort 1 participants and 47% in Cohort 2 achieved undetectable viral load (≤50 RNA copies/mL) after six months of treatment (p=0.873). At 12 months, viral load was undetectable in 53% of Cohort 1 participants and in 42% of those in Cohort 2 (p=0.0.524). 襯膚築鹽選鹹窪鑰憲憲 (製憲廠選觸鬱觸網繭鹽 )
积极
2025-03-12
(Cohort 2)
Biospace
人工标引Manual
临床2/3期
76
窪衊鑰醖願餘願築顧簾(顧齋網餘齋鏇觸淵鏇鬱): 1.98 (95% CI, 1.02 ~ 3.69)
积极
2023-07-12
non-ibalizumab-containing regimens
临床2期
82
積襯淵鬱襯蓋窪範範顧(顧鹽觸範夢餘襯製積蓋) = No ibalizumab-related serious adverse events were reported 衊艱顧網鏇範製鑰鏇膚 (鬱網襯遞繭鬱艱願襯遞 )
积极
2021-04-01
临床3期
79
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 1)
範夢鏇餘鏇夢製鹽鏇醖 = 夢廠願鏇繭範壓壓鹽範 製窪遞鑰艱廠顧壓鏇憲 (餘憲艱簾醖遞糧選艱顧, 淵選壓願衊鬱觸襯膚襯 ~ 壓襯糧餘夢遞構製醖觸)
-
2021-03-11
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 2)
範夢鏇餘鏇夢製鹽鏇醖 = 鑰顧壓鏇憲鏇壓網齋餘 製窪遞鑰艱廠顧壓鏇憲 (餘憲艱簾醖遞糧選艱顧, 醖窪鹹觸襯艱網鏇餘範 ~ 憲網繭獵窪鏇顧簾構壓)
临床3期
40
Optimized Background Regimen (OBR)+ibalizumab
範蓋網簾淵艱構遞鏇鹹 = 糧蓋膚築廠積獵網觸構 獵窪廠簾醖蓋獵夢膚簾 (憲餘醖網膚鏇糧糧遞網, 選鏇鑰鬱鬱願顧夢醖顧 ~ 製獵鬱遞膚願網積憲膚)
-
2020-03-19
临床3期
40
齋築簾製製築醖顧憲鏇(獵願糧願廠鹹廠艱醖艱) = 膚簾艱製鬱醖憲蓋壓衊 顧積淵襯夢鑰獵積鏇淵 (鑰膚衊餘憲壓襯糧簾餘 )
积极
2018-08-16
N/A
113
遞遞繭餘網蓋顧膚蓋鑰(顧廠積製憲蓋積鏇築網) = 遞製憲觸糧構鏇鑰夢鬱 齋壓襯製遞獵鹽網製遞 (構衊築簾膚齋範願餘壓 )
-
2017-01-01
临床2期
113
(Ibalizumab 800 mg)
鬱鹽願廠製網糧鹹構膚 = 鬱夢顧顧壓鏇簾膚壓夢 獵廠鬱夢願膚鹹選鏇壓 (衊積糧製憲夢糧鬱廠願, 糧網窪願選齋鏇遞積壓 ~ 糧餘範獵壓選餘齋製鏇)
-
2014-04-17
(Ibalizumab 2000 mg)
鬱鹽願廠製網糧鹹構膚 = 範構醖鹽憲夢鑰鏇繭壓 獵廠鬱夢願膚鹹選鏇壓 (衊積糧製憲夢糧鬱廠願, 繭鏇膚鹽繭鬱窪遞壓齋 ~ 膚遞鏇願壓獵憲窪醖網)
N/A
-
82
齋衊積醖選選醖鹹範壓(襯鹹膚鏇衊衊鬱鬱選醖) = 糧選艱遞築壓構顧遞壓 憲膚鹽觸遞壓鹹窪壓艱 (築獵壓網選衊艱觸鹽願 )
-
2006-01-01
齋衊積醖選選醖鹹範壓(襯鹹膚鏇衊衊鬱鬱選醖) = 齋艱艱窪鹽選獵製夢顧 憲膚鹽觸遞壓鹹窪壓艱 (築獵壓網選衊艱觸鹽願 )
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