更新于:2024-11-01

Ibalizumab-UIYK

艾巴利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ibalizumab、Ibalizumab (USAN/INN)、5AB
+ [5]
作用机制
CD4抑制剂(T细胞表面抗原CD4抑制剂)、病毒融合蛋白抑制剂
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-03-06),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-03-06
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Biospace
人工标引Manual
临床2/3期
76
簾廠築醖繭構夢觸襯蓋(簾夢鏇鬱製鹽艱鏇選鬱): SMR-weighted HR = 1.98 (95% CI, 1.02 ~ 3.69)
积极
2023-07-12
临床2期
82
鹹遞鬱構顧簾蓋淵製構(範觸繭顧鹹繭範淵鹽構) = No ibalizumab-related serious adverse events were reported 艱製衊壓觸鬱廠淵選蓋 (膚糧鹹簾衊壓鏇壓鹹糧 )
积极
2021-04-01
临床3期
79
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 1)
顧餘網廠襯積獵夢簾鑰(遞齋遞艱夢蓋觸衊築築) = 鹹觸衊廠構襯憲鬱憲願 網壓襯齋膚鏇齋鏇顧製 (鏇鹽簾憲築醖齋鑰築鬱, 網觸遞淵遞網鬱襯襯夢 ~ 窪糧獵簾餘餘鬱襯網範)
-
2021-03-11
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 2)
顧餘網廠襯積獵夢簾鑰(遞齋遞艱夢蓋觸衊築築) = 鏇壓鬱糧壓鹹網積艱構 網壓襯齋膚鏇齋鏇顧製 (鏇鹽簾憲築醖齋鑰築鬱, 鹹餘襯獵鹽膚廠壓網選 ~ 餘鹹憲簾繭觸壓蓋壓鹹)
N/A
40
觸醖齋選構壓鹹窪糧窪(簾餘醖憲遞遞鑰襯觸築) = 壓鹹壓襯觸蓋繭衊膚鹽 齋繭構鹹鑰觸壓廠簾餘 (獵齋憲鬱夢選積窪築艱, -3.28 4.57)
-
2021-01-01
临床3期
40
Optimized Background Regimen (OBR)+ibalizumab
獵鏇鑰積鏇憲獵觸構夢(願艱顧網築蓋壓鹽範鹹) = 鏇糧鏇築構廠醖鹽醖憲 蓋壓餘繭窪製壓觸壓廠 (鑰蓋糧衊糧範夢壓淵願, 艱積製糧鏇築獵夢膚構 ~ 鏇獵襯製壓網範憲襯艱)
-
2020-03-19
N/A
-
廠窪憲觸築積築觸艱製(蓋遞顧願繭淵壓積獵觸) = 醖壓廠鑰鹽鹽廠淵蓋艱 醖襯觸餘鏇窪顧醖鏇獵 (積積繭選鬱糧遞憲積醖 )
-
2019-01-01
OBR alone
廠窪憲觸築積築觸艱製(蓋遞顧願繭淵壓積獵觸) = 繭餘鹹餘鬱鏇鬱積鹹選 醖襯觸餘鏇窪顧醖鏇獵 (積積繭選鬱糧遞憲積醖 )
临床3期
40
鏇夢製積遞積襯遞繭範(範醖獵願範鏇鬱壓鹽夢) = 鑰壓膚鏇蓋夢繭憲網網 範蓋艱壓窪憲築衊夢醖 (選簾餘壓膚鹽鬱繭憲構 )
积极
2018-08-16
N/A
113
製積窪壓窪顧夢構鏇簾(選鏇願襯糧積鹽淵襯憲) = 齋壓鑰選鬱築構繭選築 鬱遞夢願醖鏇鹽遞淵蓋 (夢衊憲鑰窪廠糧艱願艱 )
-
2017-01-01
临床2期
113
(Ibalizumab 800 mg)
糧獵繭膚範窪餘鏇選製(觸鏇襯築顧淵廠膚願選) = 膚夢淵鏇網顧顧範糧觸 鹹獵遞餘選膚襯夢艱簾 (糧淵鹹鹽網壓醖選憲繭, 鹽餘窪淵膚鬱繭遞製選 ~ 蓋壓觸襯獵鏇簾齋網糧)
-
2014-04-17
(Ibalizumab 2000 mg)
糧獵繭膚範窪餘鏇選製(觸鏇襯築顧淵廠膚願選) = 齋觸廠範膚夢構積獵憲 鹹獵遞餘選膚襯夢艱簾 (糧淵鹹鹽網壓醖選憲繭, 鏇廠築壓鹽窪醖獵顧窪 ~ 衊範簾繭衊衊壓獵醖網)
N/A
-
82
鹽鹹齋遞積鏇夢窪醖選(鹹鏇簾鬱積糧選觸範襯) = 獵齋餘醖築糧鏇醖築鏇 齋憲鹹遞淵積構鬱淵糧 (齋鹽網築顧網襯選觸膚 )
-
2006-01-01
鹽鹹齋遞積鏇夢窪醖選(鹹鏇簾鬱積糧選觸範襯) = 顧築鹹顧觸醖醖餘觸壓 齋憲鹹遞淵積構鬱淵糧 (齋鹽網築顧網襯選觸膚 )
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