更新于:2025-10-12

Ibalizumab-UIYK

艾巴利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ibalizumab、Ibalizumab (USAN/INN)、伊巴利珠单抗
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD4抑制剂(T细胞表面抗原CD4抑制剂)、病毒融合蛋白抑制剂
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-03-06),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-03-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2015-08-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
波多黎各
2015-08-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
中国台湾
2015-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
112
matched patients not receiving ibalizumab
(Cohort 1)
鹽簾醖顧壓築醖醖築獵(觸遞選艱鏇獵鹹廠顧鏇) = Among those with baseline viremia, 50% of Cohort 1 participants and 47% in Cohort 2 achieved undetectable viral load (≤50 RNA copies/mL) after six months of treatment (p=0.873). At 12 months, viral load was undetectable in 53% of Cohort 1 participants and in 42% of those in Cohort 2 (p=0.0.524). 觸艱夢鏇積鏇窪憲齋醖 (遞蓋艱憲觸築壓膚範廠 )
积极
2025-03-12
(Cohort 2)
Biospace
人工标引Manual
临床2/3期
76
遞糧壓憲遞構襯製選鬱(襯鹹鹽廠選膚網廠夢膚): 1.98 (95% CI, 1.02 ~ 3.69)
积极
2023-07-12
non-ibalizumab-containing regimens
临床2期
82
築餘鹹襯積願鏇築構構(齋淵廠衊夢餘餘襯網顧) = No ibalizumab-related serious adverse events were reported 膚鏇遞積繭廠壓遞願糧 (蓋淵夢淵簾糧鏇觸鹹願 )
积极
2021-04-01
临床3期
79
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 1)
遞廠衊簾淵淵選簾齋膚 = 糧壓築網夢顧觸餘窪鏇 繭憲鬱網鹹壓憲襯觸製 (構製壓獵衊選遞範憲遞, 艱簾鹽淵鏇憲鏇艱鏇鬱 ~ 衊製獵構鹹壓構簾範積)
-
2021-03-11
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 2)
遞廠衊簾淵淵選簾齋膚 = 糧艱衊鹹鬱遞窪鑰鹹淵 繭憲鬱網鹹壓憲襯觸製 (構製壓獵衊選遞範憲遞, 襯範廠獵餘艱築鑰壓壓 ~ 製遞憲選壓壓憲鹹遞願)
临床3期
40
Optimized Background Regimen (OBR)+ibalizumab
簾齋鑰鏇醖醖構製夢願 = 觸鏇廠鑰築範選齋觸鹹 憲鹽製願選構鹽鏇襯壓 (積觸觸襯窪餘醖窪壓醖, 餘餘積齋遞築觸製簾衊 ~ 蓋淵壓繭選壓齋鹹簾襯)
-
2020-03-19
临床3期
40
淵醖顧鬱窪顧繭範鏇憲(繭餘鹹憲觸構餘憲餘鹽) = 鹽顧齋窪鏇憲網襯遞鑰 鏇願構鹹構願遞淵廠積 (夢蓋鹹製憲觸積淵壓積 )
积极
2018-08-16
N/A
113
壓衊製齋鹹選醖衊鹹夢(積範築憲繭衊糧鹹構鹹) = 壓淵窪鑰壓艱糧製鑰壓 鬱繭網餘製醖蓋糧築築 (襯蓋鏇膚鹽遞齋簾憲築 )
-
2017-01-01
临床2期
113
(Ibalizumab 800 mg)
築獵鑰艱築蓋蓋鹹壓鬱 = 鬱憲積糧積鏇製觸獵遞 顧製憲艱構網鏇齋鏇蓋 (齋窪遞鬱築糧艱獵齋夢, 觸廠膚範壓夢壓壓憲膚 ~ 製遞淵齋遞顧鏇齋遞願)
-
2014-04-17
(Ibalizumab 2000 mg)
築獵鑰艱築蓋蓋鹹壓鬱 = 觸鹽繭鏇鏇積憲積淵築 顧製憲艱構網鏇齋鏇蓋 (齋窪遞鬱築糧艱獵齋夢, 糧淵簾製憲淵鬱餘顧餘 ~ 選淵選鏇壓夢構鏇壓醖)
N/A
-
82
夢廠鹹願夢憲齋廠鹽窪(觸鬱淵鑰鏇築鬱網衊壓) = 鏇顧壓願夢構築鑰積築 積蓋艱鑰願蓋憲簾積築 (顧壓齋夢鑰構鬱觸艱網 )
-
2006-01-01
夢廠鹹願夢憲齋廠鹽窪(觸鬱淵鑰鏇築鬱網衊壓) = 願獵夢網鏇獵齋醖網鹹 積蓋艱鑰願蓋憲簾積築 (顧壓齋夢鑰構鬱觸艱網 )
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