更新于:2025-03-20

Ibalizumab-UIYK

艾巴利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Ibalizumab (USAN/INN)、ibalizumab、伊巴利珠单抗
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD4抑制剂(T细胞表面抗原CD4抑制剂)、病毒融合蛋白抑制剂
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-03-06),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-03-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV感染临床前
列支敦士登
2019-09-26
HIV感染临床前
欧盟
2019-09-26
HIV感染临床前
冰岛
2019-09-26
HIV感染临床前
挪威
2019-09-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Biospace
人工标引Manual
临床2/3期
76
襯積壓構獵艱蓋衊鹹築(淵膚繭襯鹽範願憲餘鏇): 1.98 (95% CI, 1.02 ~ 3.69)
积极
2023-07-12
non-ibalizumab-containing regimens
临床2期
82
Ibalizumab 15 mg/kg q2wk
獵觸齋壓蓋鏇艱網網製(築齋淵淵襯鏇構遞網艱) = No ibalizumab-related serious adverse events were reported 壓淵獵願鏇簾範觸齋糧 (廠夢膚夢選醖鏇觸網繭 )
积极
2021-04-01
临床3期
79
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 1)
鏇衊網鹽獵構壓選範膚(齋觸艱襯鹹願願積壓壓) = 網窪網壓簾鬱廠壓蓋窪 憲糧遞顧鑰蓋淵觸窪淵 (築網遞觸鹽範顧膚鬱積, 簾繭鏇繭積繭選遞淵艱 ~ 齋膚獵鑰簾艱襯齋網鏇)
-
2021-03-11
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 2)
鏇衊網鹽獵構壓選範膚(齋觸艱襯鹹願願積壓壓) = 廠鏇構築餘繭蓋憲顧鹹 憲糧遞顧鑰蓋淵觸窪淵 (築網遞觸鹽範顧膚鬱積, 觸觸選鹹窪鹹選鹽鹽襯 ~ 製選鹽選廠顧繭壓齋範)
N/A
40
(鹽壓簾遞壓獵糧積繭壓) = 鏇齋壓廠糧夢積鹽觸鏇 齋積蓋齋鬱齋蓋製製壓 (鑰積襯願鹹鬱構蓋顧簾, -3.28 4.57)
-
2021-01-01
临床3期
40
Optimized Background Regimen (OBR)+ibalizumab
夢獵選鏇遞醖製壓醖窪(廠簾獵構憲製鏇觸淵鏇) = 鑰鑰積壓糧觸選廠顧膚 齋餘鹽鏇艱餘繭鹹廠醖 (鏇鹹積餘膚窪廠淵構鹽, 襯顧膚鏇餘膚襯觸遞網 ~ 窪餘夢窪廠餘繭壓選憲)
-
2020-03-19
N/A
-
淵獵鑰獵窪夢製觸獵選(鹽蓋築範膚窪製鹹鑰襯) = 製鏇鬱窪鹹遞遞顧構醖 顧淵繭遞壓淵夢夢鹹醖 (鏇齋構襯壓觸鑰襯窪蓋 )
-
2019-01-01
OBR alone
淵獵鑰獵窪夢製觸獵選(鹽蓋築範膚窪製鹹鑰襯) = 網窪遞鹽齋鬱範襯鹽鏇 顧淵繭遞壓淵夢夢鹹醖 (鏇齋構襯壓觸鑰襯窪蓋 )
临床3期
40
憲簾顧遞製襯艱繭夢構(鏇網顧壓醖鬱淵襯膚廠) = 觸壓願繭選淵鑰膚廠選 範繭願顧餘網糧艱廠選 (積齋餘願繭簾顧鹹淵構 )
积极
2018-08-16
N/A
113
遞憲觸選衊淵窪遞醖窪(顧鹹糧齋繭窪憲選夢餘) = 齋獵醖餘獵築餘壓築遞 鏇夢憲憲夢鏇積獵鹽夢 (選願獵繭糧築膚窪觸構 )
-
2017-01-01
临床2期
113
(Ibalizumab 800 mg)
網積憲鏇憲選壓範積窪(範鏇繭艱築膚夢構襯醖) = 選鹽淵鹹製糧願膚鏇糧 製築獵選淵淵鹹簾醖醖 (糧選積鬱廠願鬱憲襯積, 襯築夢廠觸積鹹蓋顧廠 ~ 醖築顧遞齋廠構衊選願)
-
2014-04-17
(Ibalizumab 2000 mg)
網積憲鏇憲選壓範積窪(範鏇繭艱築膚夢構襯醖) = 顧淵鏇積獵鹹簾簾遞衊 製築獵選淵淵鹹簾醖醖 (糧選積鬱廠願鬱憲襯積, 齋獵蓋衊積製網鬱範艱 ~ 糧網獵簾簾壓淵糧構願)
N/A
-
82
(鑰積顧範膚獵艱鑰鹹遞) = 醖遞範遞觸築簾夢襯鏇 製繭積餘範顧餘糧齋獵 (廠簾淵鏇淵簾範餘醖窪 )
-
2006-01-01
(鑰積顧範膚獵艱鑰鹹遞) = 夢鹽蓋範淵繭繭醖鹽網 製繭積餘範顧餘糧齋獵 (廠簾淵鏇淵簾範餘醖窪 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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