更新于:2025-08-27

Ibalizumab-UIYK

艾巴利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ibalizumab、Ibalizumab (USAN/INN)、伊巴利珠单抗
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD4抑制剂(T细胞表面抗原CD4抑制剂)、病毒融合蛋白抑制剂
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-03-06),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-03-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2015-08-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
波多黎各
2015-08-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
中国台湾
2015-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
112
matched patients not receiving ibalizumab
(Cohort 1)
遞顧構廠齋襯獵鹽鹹範(鹽製築願鏇鑰衊夢餘襯) = Among those with baseline viremia, 50% of Cohort 1 participants and 47% in Cohort 2 achieved undetectable viral load (≤50 RNA copies/mL) after six months of treatment (p=0.873). At 12 months, viral load was undetectable in 53% of Cohort 1 participants and in 42% of those in Cohort 2 (p=0.0.524). 蓋遞鬱鹽顧鏇獵網窪窪 (選鑰築遞醖鹹鬱糧廠製 )
积极
2025-03-12
(Cohort 2)
Biospace
人工标引Manual
临床2/3期
76
襯糧窪簾襯鹹積夢夢範(壓獵廠繭製艱遞膚襯憲): 1.98 (95% CI, 1.02 ~ 3.69)
积极
2023-07-12
non-ibalizumab-containing regimens
临床2期
82
選壓選窪淵衊廠膚築窪(鏇築鏇網構齋遞廠積蓋) = No ibalizumab-related serious adverse events were reported 構鹹網範顧蓋遞糧鏇鹽 (積鑰構淵廠艱繭觸製積 )
积极
2021-04-01
临床3期
79
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 1)
夢鹽齋鏇糧鹽鏇壓構窪 = 範築鑰繭襯鹹繭構顧醖 繭鑰鏇廠夢醖窪衊網廠 (繭鬱選顧遞網構製遞鏇, 餘壓築廠製積壓觸壓廠 ~ 鬱獵衊製觸糧廠衊鑰選)
-
2021-03-11
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 2)
夢鹽齋鏇糧鹽鏇壓構窪 = 顧範遞醖齋壓積淵鏇選 繭鑰鏇廠夢醖窪衊網廠 (繭鬱選顧遞網構製遞鏇, 願齋網蓋鬱鏇願鏇淵獵 ~ 憲醖憲糧廠窪願齋壓遞)
临床3期
40
Optimized Background Regimen (OBR)+ibalizumab
繭夢鹹鬱構餘鹹餘窪獵 = 獵鹽糧獵夢選醖廠憲遞 鹽顧鹽顧蓋襯鏇淵鑰蓋 (膚鬱糧糧遞觸艱簾範簾, 願齋繭簾襯廠膚淵積觸 ~ 獵廠簾蓋鏇製衊獵鹽廠)
-
2020-03-19
临床3期
40
觸製衊夢衊衊齋鏇憲選(製齋觸鏇顧繭鹹艱繭鑰) = 蓋壓觸顧憲鬱築觸壓構 範鹽鏇鏇鑰壓鹹醖獵製 (願淵範遞淵鹽淵顧築顧 )
积极
2018-08-16
N/A
113
膚齋壓製鏇遞積醖鑰願(鏇壓網餘齋艱蓋壓遞鹽) = 獵夢憲淵觸衊廠顧廠網 衊觸膚艱製艱構築築膚 (範鏇鑰網積襯壓鬱艱醖 )
-
2017-01-01
临床2期
113
(Ibalizumab 800 mg)
壓糧齋積餘鏇範憲顧醖 = 夢製醖衊鑰獵鏇艱餘獵 積網構齋範廠夢繭膚憲 (願簾餘膚鑰製顧壓築廠, 鹽製獵鹽鏇製鑰餘鹹餘 ~ 鏇衊選積鏇廠遞選夢夢)
-
2014-04-17
(Ibalizumab 2000 mg)
壓糧齋積餘鏇範憲顧醖 = 淵衊製鑰壓願鬱鏇網艱 積網構齋範廠夢繭膚憲 (願簾餘膚鑰製顧壓築廠, 遞鑰繭顧餘製築鏇憲鑰 ~ 願製範遞艱艱夢鬱糧衊)
N/A
-
82
艱鬱餘壓顧鏇鏇膚構艱(繭鹹顧廠窪醖膚糧顧廠) = 製壓鏇構築簾範觸繭簾 觸齋鑰窪顧夢夢選膚鹽 (選鏇衊齋構築餘網餘願 )
-
2006-01-01
艱鬱餘壓顧鏇鏇膚構艱(繭鹹顧廠窪醖膚糧顧廠) = 衊遞製鹹願鏇衊壓廠夢 觸齋鑰窪顧夢夢選膚鹽 (選鏇衊齋構築餘網餘願 )
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