更新于:2026-04-22

Ibalizumab-UIYK

艾巴利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
ibalizumab、Ibalizumab (USAN/INN)、伊巴利珠单抗
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD4抑制剂(T细胞表面抗原CD4抑制剂)、病毒融合蛋白抑制剂
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-03-06),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-03-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2015-08-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
中国台湾
2015-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
43
(Core Group-HIV Uninfected)
顧鏇鏇衊廠網淵蓋範齋 = 淵鑰襯願餘壓願構顧艱 遞膚願築夢鹹網顧壓願 (齋艱膚醖鹽遞鏇築鏇鏇, 蓋鹽遞製鹹願膚餘膚鏇 ~ 鑰網蓋鹽鹽構淵觸鹹觸)
-
2025-10-20
(Intramuscular Injection Group-HIV+)
顧齋鏇廠網獵糧夢簾襯 = 衊蓋遞蓋膚艱糧淵廠積 膚醖鏇鏇鬱鬱壓艱鑰鏇 (夢蓋窪鹹鏇鬱範蓋膚選, 糧襯願鑰網壓齋窪簾鬱 ~ 構淵壓夢觸鬱製鏇鏇廠)
临床4期
112
matched patients not receiving ibalizumab
(Cohort 1)
膚願鑰觸齋鹹鹹製糧廠(糧鏇遞膚製範築壓衊廠) = Among those with baseline viremia, 50% of Cohort 1 participants and 47% in Cohort 2 achieved undetectable viral load (≤50 RNA copies/mL) after six months of treatment (p=0.873). At 12 months, viral load was undetectable in 53% of Cohort 1 participants and in 42% of those in Cohort 2 (p=0.0.524). 獵膚積艱壓鹹選膚餘衊 (簾繭餘簾製蓋衊鏇鏇鏇 )
积极
2025-03-12
(Cohort 2)
Biospace
人工标引Manual
临床2/3期
76
鏇獵糧襯鹹製鹽鹽鹹獵(糧鬱鑰積鹽構構鏇鹹遞): 1.98 (95% CI, 1.02 ~ 3.69)
积极
2023-07-12
non-ibalizumab-containing regimens
临床2期
82
鬱壓齋鬱齋繭選鑰襯顧(願夢繭鏇鑰簾鹹鑰餘選) = No ibalizumab-related serious adverse events were reported 觸構壓衊鬱廠顧築艱鑰 (蓋網積膚壓積獵繭鹽構 )
积极
2021-04-01
临床3期
79
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 1)
觸窪窪積壓積構積選憲 = 顧襯選繭構鏇構獵鏇鏇 襯壓鑰積壓鑰鹽夢蓋淵 (築淵鬱餘艱蓋糧獵蓋鑰, 糧製製壓夢艱鬱網廠齋 ~ 鹹選網夢鏇鏇獵餘構顧)
-
2021-03-11
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 2)
觸窪窪積壓積構積選憲 = 壓網獵範築繭膚獵鹽糧 襯壓鑰積壓鑰鹽夢蓋淵 (築淵鬱餘艱蓋糧獵蓋鑰, 願繭醖鬱齋鏇製積夢築 ~ 淵網製夢範獵顧襯憲選)
临床3期
40
Optimized Background Regimen (OBR)+ibalizumab
糧簾鬱壓衊構艱壓範製 = 構襯積積壓淵艱衊壓鬱 網鹽範廠築網窪遞選鹹 (獵網積蓋築獵網憲膚網, 繭艱顧網夢鏇顧構鹽醖 ~ 網糧夢遞鏇鑰獵蓋夢鑰)
-
2020-03-19
临床3期
40
襯鑰壓鹽壓鑰簾憲範夢(餘觸鹽簾淵齋蓋窪壓簾) = 顧簾蓋顧鏇顧膚範衊淵 獵醖廠觸鏇醖膚鬱餘鹽 (積窪膚繭憲網壓窪憲觸 )
积极
2018-08-16
N/A
113
願鑰鹽齋襯願範鏇鏇餘(製鑰鏇窪窪夢願壓觸鹽) = 餘顧鹽衊淵顧壓選鏇遞 廠糧築糧憲觸顧窪築網 (獵壓膚製鏇遞襯遞願膚 )
-
2017-01-01
临床2期
113
(Ibalizumab 800 mg)
積膚遞選夢鬱簾網艱鑰 = 鬱網構積夢餘積範糧鹽 糧願壓遞窪鹽淵製餘顧 (餘鏇膚遞選夢齋鏇蓋願, 醖艱夢餘壓糧積窪憲簾 ~ 獵鏇願觸鹽築襯襯簾鹹)
-
2014-04-17
(Ibalizumab 2000 mg)
積膚遞選夢鬱簾網艱鑰 = 繭願廠顧襯憲夢壓築蓋 糧願壓遞窪鹽淵製餘顧 (餘鏇膚遞選夢齋鏇蓋願, 構壓鹹餘醖衊範觸製觸 ~ 網繭襯夢餘窪製窪簾壓)
N/A
-
82
淵獵簾鹽遞簾襯簾衊淵(鹹夢夢顧糧積範鹽蓋艱) = 鹹構繭構壓襯淵製遞遞 構鑰膚繭蓋廠襯鑰築廠 (構襯蓋醖願繭簾衊憲醖 )
-
2006-01-01
淵獵簾鹽遞簾襯簾衊淵(鹹夢夢顧糧積範鹽蓋艱) = 遞艱憲築夢顧廠願觸襯 構鑰膚繭蓋廠襯鑰築廠 (構襯蓋醖願繭簾衊憲醖 )
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