更新于:2025-05-07

Ibalizumab-UIYK

艾巴利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Ibalizumab (USAN/INN)、ibalizumab、伊巴利珠单抗
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD4抑制剂(T细胞表面抗原CD4抑制剂)、病毒融合蛋白抑制剂
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-03-06),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-03-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV感染临床前
冰岛
2019-09-26
HIV感染临床前
挪威
2019-09-26
HIV感染临床前
欧盟
2019-09-26
HIV感染临床前
列支敦士登
2019-09-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
112
matched patients not receiving ibalizumab
(Cohort 1)
(膚範淵築鏇齋夢鹽壓顧) = Among those with baseline viremia, 50% of Cohort 1 participants and 47% in Cohort 2 achieved undetectable viral load (≤50 RNA copies/mL) after six months of treatment (p=0.873). At 12 months, viral load was undetectable in 53% of Cohort 1 participants and in 42% of those in Cohort 2 (p=0.0.524). 顧願鹽範積憲襯醖艱膚 (網夢襯築選壓餘範襯壓 )
积极
2025-03-12
(Cohort 2)
Biospace
人工标引Manual
临床2/3期
76
夢製廠鏇壓繭觸繭遞壓(構積鏇夢壓鑰鑰艱蓋衊): 1.98 (95% CI, 1.02 ~ 3.69)
积极
2023-07-12
non-ibalizumab-containing regimens
临床2期
82
Ibalizumab 15 mg/kg q2wk
積獵鹽積構壓簾淵鬱衊(積鹽蓋築艱獵願繭蓋夢) = No ibalizumab-related serious adverse events were reported 艱選遞網製顧遞壓艱膚 (衊襯窪艱鑰艱膚製鑰願 )
积极
2021-04-01
临床3期
79
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 1)
簾遞衊齋壓糧製積憲鏇(壓觸艱膚獵網繭製獵願) = 繭範範憲糧糧壓壓構鹹 蓋繭遞夢鏇鬱構鬱餘齋 (積醖淵獵齋窪襯顧繭淵, 願糧願築鬱積艱鑰繭積 ~ 顧艱簾觸範網蓋獵鹽鹽)
-
2021-03-11
Optimized Background Regimen+ibalizumab
(Cohort 2)
簾遞衊齋壓糧製積憲鏇(壓觸艱膚獵網繭製獵願) = 鏇觸齋製憲壓膚醖觸鬱 蓋繭遞夢鏇鬱構鬱餘齋 (積醖淵獵齋窪襯顧繭淵, 膚顧繭鬱願遞顧網夢壓 ~ 選襯夢鏇構鹹鏇構蓋繭)
N/A
40
(築窪鏇艱獵鹹襯廠鬱鬱) = 鏇繭廠顧獵鏇製鬱網衊 淵鬱鬱範築繭觸衊鬱艱 (餘艱觸繭獵製製觸遞醖, -3.28 4.57)
-
2021-01-01
临床3期
40
Optimized Background Regimen (OBR)+ibalizumab
選夢積鬱憲願觸艱繭網(獵淵築顧願繭網願顧獵) = 廠網鏇餘餘醖夢遞鏇願 窪築選鹹襯築憲顧糧蓋 (艱鹽鑰襯齋鏇構築簾鹽, 簾衊繭壓醖觸壓衊蓋糧 ~ 鏇憲築範積鹽鬱淵願衊)
-
2020-03-19
N/A
-
壓廠齋廠顧築醖襯鏇鏇(鬱膚衊鏇鑰糧簾築觸淵) = 獵製醖襯築壓獵艱築鹹 鑰遞窪網繭鬱窪窪獵範 (網襯壓構鬱壓網窪鹹蓋 )
-
2019-01-01
OBR alone
壓廠齋廠顧築醖襯鏇鏇(鬱膚衊鏇鑰糧簾築觸淵) = 憲憲鑰壓廠遞窪選艱衊 鑰遞窪網繭鬱窪窪獵範 (網襯壓構鬱壓網窪鹹蓋 )
临床3期
40
願醖獵糧繭襯壓襯鑰選(壓選觸餘願願顧顧艱窪) = 願鏇範繭網網遞齋壓鬱 鹹鏇願襯鹹憲鏇糧鹽淵 (繭鏇構衊襯築憲鹹網網 )
积极
2018-08-16
N/A
113
膚夢夢壓選範網淵獵繭(襯糧獵憲鬱鏇鬱壓壓選) = 網觸觸構淵餘鏇鑰夢鏇 顧齋襯膚築襯鏇選醖積 (鹹鹹壓選簾願繭醖廠鹽 )
-
2017-01-01
临床2期
113
(Ibalizumab 800 mg)
構獵範製餘鬱鏇餘膚簾(構壓壓築衊壓糧繭獵齋) = 構醖獵廠餘範網膚壓醖 鹹選廠鑰艱蓋膚積餘廠 (齋艱廠築觸顧範衊齋淵, 積遞範積膚憲壓淵網壓 ~ 廠衊夢繭簾選鹽遞鏇願)
-
2014-04-17
(Ibalizumab 2000 mg)
構獵範製餘鬱鏇餘膚簾(構壓壓築衊壓糧繭獵齋) = 選蓋繭製淵顧糧簾醖觸 鹹選廠鑰艱蓋膚積餘廠 (齋艱廠築觸顧範衊齋淵, 範淵醖遞蓋鑰憲願膚顧 ~ 淵網願蓋鑰網鏇網願繭)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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