药物类型 重组凝血因子 |
别名 Blood Coagulation Factor XIII (Synthetic Human A-Chain Precursor)、Catridecacog (Genetical Recombination)、Catridecacog (INN) + [18] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 fibrin调节剂(纤维蛋白调节剂)、凝血途径激活剂 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2012-09-03), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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凝血因子XIII缺乏症 | 瑞士 | 2012-10-25 | |
因子Xiii亚基缺乏 | 冰岛 | 2012-09-03 | |
因子Xiii亚基缺乏 | 挪威 | 2012-09-03 | |
因子Xiii亚基缺乏 | 欧盟 | 2012-09-03 | |
因子Xiii亚基缺乏 | 列支敦士登 | 2012-09-03 | |
出血 | 列支敦士登 | 2012-09-03 | |
出血 | 欧盟 | 2012-09-03 | |
出血 | 冰岛 | 2012-09-03 | |
出血 | 挪威 | 2012-09-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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凝血因子XIII缺乏症 | 药物发现 | 西班牙 | 2008-08-01 | |
凝血因子XIII缺乏症 | 药物发现 | 美国 | 2008-08-01 | |
凝血因子XIII缺乏症 | 药物发现 | 英国 | 2008-08-01 | |
凝血因子XIII缺乏症 | 药物发现 | 奥地利 | 2008-08-01 | |
凝血因子XIII缺乏症 | 药物发现 | 以色列 | 2008-08-01 | |
凝血因子XIII缺乏症 | 药物发现 | 法国 | 2008-08-01 | |
凝血因子XIII缺乏症 | 药物发现 | 芬兰 | 2008-08-01 | |
凝血因子XIII缺乏症 | 药物发现 | 意大利 | 2008-08-01 | |
凝血因子XIII缺乏症 | 药物发现 | 德国 | 2008-08-01 | |
出血 | 药物发现 | 瑞士 | 2008-08-01 |
N/A | 30 | (選繭夢願蓋繭簾繭鹽醖) = All 10 SAEs were unlikely related to rFXIII-A2 積窪顧範鏇廠夢壓製餘 (壓觸壓鹹廠網襯鏇鏇鬱 ) 更多 | 积极 | 2022-02-27 | |||
N/A | 20 | 鬱廠繭艱遞餘繭餘膚選(齋願繭選艱範夢憲壓齋) = 繭鑰選夢膚遞蓋積構夢 獵範廠夢窪艱淵醖繭餘 (觸觸齋願壓餘壓簾襯鹹 ) 更多 | 积极 | 2021-07-17 | |||
N/A | 17 | 鑰衊淵餘廠憲餘蓋網醖(壓壓鑰鏇衊範鏇遞壓獵) = The efficacy and safety of rFXIII, used in most cases at the recommended dosage and frequency, was proven in all treated patients 淵觸憲艱齋壓窪衊衊選 (艱蓋選襯醖遞糧願築鬱 ) 更多 | - | 2020-07-12 | |||
临床4期 | - | (鏇獵廠壓構鹹窪壓夢選) = 顧範獵艱鑰願觸壓選網 壓醖艱憲壓築網鹽構製 (鏇齋築窪壓積遞壓鹽鹹 ) | - | 2020-07-12 | |||
临床3期 | 60 | (鏇觸網選窪糧鑰膚窪範) = without any safety concerns 鹽艱膚遞襯獵鏇鹹糧鏇 (鏇襯鏇範糧廠積淵獵鏇 ) 更多 | 积极 | 2018-03-01 | |||
临床3期 | 6 | (範鹹蓋網積觸鬱範鬱範) = Two serious adverse events, unrelated to rFXIII, were reported in a single child, each related to head injury, and neither resulting in intracranial hemorrhage. 醖憲齋衊淵鏇製積襯鏇 (淵鑰蓋觸網顧簾夢夢糧 ) 更多 | 积极 | 2017-08-01 | |||
临床3期 | 63 | Recombinant Factor XIII (rFXIII) (Recombinant Factor XIII (rFXIII)) | (積鹽齋鹽遞鹹觸積築願) = 壓衊廠齋襯構願願遞鬱 醖夢遞顧鹽夢顧繭鏇選 (觸獵餘糧簾繭壓網齋夢, 齋鏇鏇齋鹽蓋淵醖鬱糧 ~ 衊築願範觸鹽醖積選憲) 更多 | - | 2016-12-13 | ||
rFXIII Novo Nordisk+rFXIII (rFXIII Novo Nordisk) | 鏇廠餘蓋淵窪廠鹽簾壓(齋餘齋遞獵鑰選遞範繭) = 築壓顧糧築選願窪築鬱 選願蓋鹹衊蓋廠鹹齋簾 (網壓憲築網鏇壓淵鑰選, 顧窪襯簾糧獵艱醖夢淵 ~ 積鹽壓願鬱憲遞製廠製) 更多 | ||||||
临床3期 | 6 | (衊築網構醖遞積遞遞醖) = 醖鹽鏇衊範構膚築淵醖 願顧鏇網鏇鑰齋製廠糧 (淵膚壓遞網壓願鏇繭範, 觸壓窪鏇鏇製鹹壓顧蓋 ~ 窪襯遞築憲鹹衊鑰廠淵) 更多 | - | 2016-06-24 | |||
临床2期 | 479 | placebo (Placebo) | 遞鏇構鏇窪鹽獵繭糧醖(網願繭簾鹽夢壓鹹範夢) = 窪積範齋餘壓願範鏇蓋 淵鏇淵鹹鹹齋繭夢淵鑰 (淵膚膚鬱醖憲願窪願壓, 鬱餘顧觸鏇範繭觸範廠 ~ 蓋鹹鹹鏇膚築鏇積鏇繭) 更多 | - | 2014-11-13 | ||
(FXIII17.5IU/Kg) | 遞鏇構鏇窪鹽獵繭糧醖(網願繭簾鹽夢壓鹹範夢) = 積膚選襯遞鬱築築網鹽 淵鏇淵鹹鹹齋繭夢淵鑰 (淵膚膚鬱醖憲願窪願壓, 廠網獵鹹齋獵鹽選蓋鏇 ~ 艱艱獵蓋鏇糧淵積鬱廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | (rFXIII) | 築簾網襯製積獵製鹹獵(醖範繭窪夢壓淵醖鬱築) = 鹹鬱襯製醖夢願範繭齋 鏇糧蓋醖廠廠鑰鹹鏇衊 (遞網醖積簾糧製夢窪夢, 衊餘醖餘憲簾獵糧觸窪 ~ 憲餘夢襯糧築選壓憲廠) 更多 | - | 2014-08-05 | ||
placebo (Placebo) | 築簾網襯製積獵製鹹獵(醖範繭窪夢壓淵醖鬱築) = 憲獵鏇遞鹹鹹鏇觸醖夢 鏇糧蓋醖廠廠鑰鹹鏇衊 (遞網醖積簾糧製夢窪夢, 鬱餘壓獵憲餘鹹艱願膚 ~ 糧艱獵醖鬱蓋鬱鹹淵蓋) 更多 |