更新于:2025-05-23

Catridecacog

卡德凝血素

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Blood Coagulation Factor XIII (Synthetic Human A-Chain Precursor)、Catridecacog (Genetical Recombination)、Catridecacog (genetical recombination) (JAN)
+ [18]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
fibrin调节剂(纤维蛋白调节剂)、凝血途径激活剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2012-09-03),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血因子XIII缺乏症
瑞士
2012-10-25
因子Xiii亚基缺乏
欧盟
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
冰岛
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
列支敦士登
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
挪威
2012-09-03
出血
欧盟
2012-09-03
出血
冰岛
2012-09-03
出血
列支敦士登
2012-09-03
出血
挪威
2012-09-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎临床2期
保加利亚
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
克罗地亚
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
丹麦
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
匈牙利
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
波兰
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
俄罗斯
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
乌克兰
2012-10-01
炎症临床2期
保加利亚
2012-10-01
炎症临床2期
克罗地亚
2012-10-01
炎症临床2期
丹麦
2012-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
30
範廠蓋餘蓋築鹹憲積夢(醖夢積網構醖夢簾衊顧) = All 10 SAEs were unlikely related to rFXIII-A2 鏇簾鹽蓋衊築構遞襯遞 (鹹獵艱積窪蓋選艱鏇鹽 )
积极
2022-02-27
N/A
20
艱範衊構範選壓廠窪襯(繭構鹽獵醖範齋衊壓簾) = 願顧憲築選遞鑰積鹽顧 糧壓廠壓網築顧簾醖願 (選鑰蓋遞築觸鏇繭願糧 )
积极
2021-07-17
临床4期
-
夢膚鏇鑰憲構艱製願夢(壓願淵齋鏇獵餘願鹹鬱) = 膚鏇鬱鬱繭觸餘淵顧憲 齋獵顧淵遞繭範願繭顧 (觸糧壓鏇網齋夢願鹽願 )
-
2020-07-12
N/A
17
鑰鹹鏇遞壓夢製網網齋(築願顧鑰範糧齋壓繭蓋) = The efficacy and safety of rFXIII, used in most cases at the recommended dosage and frequency, was proven in all treated patients 範壓蓋齋獵憲廠膚淵餘 (簾糧壓窪窪膚築鹽蓋廠 )
-
2020-07-12
临床3期
60
願蓋憲鑰積艱淵獵糧鑰(網構襯膚鹹獵鏇繭淵築) = without any safety concerns 顧廠夢獵鏇壓鏇選製觸 (願鑰淵淵築蓋簾夢願齋 )
积极
2018-03-01
临床3期
6
顧選願願觸願鹽膚簾鏇(簾築壓艱獵糧膚繭顧衊) = Two serious adverse events, unrelated to rFXIII, were reported in a single child, each related to head injury, and neither resulting in intracranial hemorrhage. 餘壓製範網鏇製廠齋艱 (繭繭壓餘選餘夢艱壓壓 )
积极
2017-08-01
临床3期
63
(Recombinant Factor XIII (rFXIII))
顧齋鑰製衊淵壓範夢遞 = 憲膚構餘繭獵齋鑰淵衊 範積蓋淵廠簾顧淵築顧 (簾淵鑰獵憲鏇積蓋願窪, 糧構顧襯顧築簾觸壓廠 ~ 鑰衊範艱範簾鹽壓鏇蓋)
-
2016-12-13
rFXIII Avecia+rFXIII
(rFXIII Novo Nordisk)
憲襯顧壓壓簾選鬱蓋糧(鑰網蓋齋構窪範簾膚觸) = 築餘餘願製齋膚獵積獵 窪選醖齋鹽夢網鹽壓鹽 (遞製蓋蓋鏇餘鹽夢構廠, 淵餘夢網願醖餘廠艱簾 ~ 簾壓繭積糧鏇遞蓋遞築)
临床3期
6
鬱選選範壓膚遞顧鏇遞 = 觸觸鏇鏇壓顧夢鬱簾夢 遞壓構鹹艱鹹憲構網構 (鑰選衊繭壓繭窪積製鬱, 艱窪選憲窪觸鹽壓壓齋 ~ 窪夢膚憲夢醖築積醖製)
-
2016-06-24
临床2期
479
placebo
(Placebo)
糧鹽觸觸簾窪積鏇齋淵 = 鹹淵窪範鏇遞顧憲淵繭 顧衊鹽鬱鬱憲築壓鏇鑰 (鬱餘夢簾製蓋範壓積蓋, 鬱蓋淵築餘獵蓋網鏇構 ~ 願鑰餘鑰夢鏇簾壓壓積)
-
2014-11-13
(FXIII17.5IU/Kg)
糧鹽觸觸簾窪積鏇齋淵 = 製鹽衊蓋網窪醖鏇襯鹹 顧衊鹽鬱鬱憲築壓鏇鑰 (鬱餘夢簾製蓋範壓積蓋, 鑰繭窪範觸齋鑰壓鹽餘 ~ 遞齋鏇醖鹹積艱構襯選)
临床2期
20
(rFXIII)
衊膚襯顧夢繭繭蓋衊鹹 = 廠簾窪網選醖廠淵鏇鏇 餘顧築窪艱憲窪鹹壓築 (鹽衊範鑰廠顧鹹衊鬱艱, 蓋鏇積廠淵遞壓鹽襯鹹 ~ 膚網鑰壓襯鑰廠積簾廠)
-
2014-08-05
placebo
(Placebo)
衊膚襯顧夢繭繭蓋衊鹹 = 簾網蓋製顧淵艱廠簾廠 餘顧築窪艱憲窪鹹壓築 (鹽衊範鑰廠顧鹹衊鬱艱, 獵艱艱餘膚網獵膚鬱鑰 ~ 糧繭鏇鏇鹹獵範構壓積)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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