更新于:2025-09-10

Catridecacog

卡德凝血素

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Blood Coagulation Factor XIII (Synthetic Human A-Chain Precursor)、Catridecacog (Genetical Recombination)、Catridecacog (genetical recombination) (JAN)
+ [18]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
fibrin调节剂(纤维蛋白调节剂)、凝血途径激活剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2012-09-03),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血因子XIII缺乏症
瑞士
2012-10-25
因子Xiii亚基缺乏
欧盟
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
冰岛
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
列支敦士登
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
挪威
2012-09-03
出血
欧盟
2012-09-03
出血
冰岛
2012-09-03
出血
列支敦士登
2012-09-03
出血
挪威
2012-09-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎临床2期
保加利亚
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
克罗地亚
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
丹麦
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
匈牙利
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
波兰
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
俄罗斯
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
乌克兰
2012-10-01
炎症临床2期
保加利亚
2012-10-01
炎症临床2期
克罗地亚
2012-10-01
炎症临床2期
丹麦
2012-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
30
構鬱鑰觸窪襯網憲膚齋(窪鏇鬱鹹鏇顧願膚淵淵) = All 10 SAEs were unlikely related to rFXIII-A2 積願膚襯夢簾鬱獵構廠 (願鑰簾鑰憲獵廠蓋獵範 )
积极
2022-02-27
N/A
20
齋築壓製夢廠膚獵獵鹽(膚艱觸淵製觸襯淵築鏇) = 積願膚簾膚衊鑰繭壓鑰 鏇廠餘繭憲鹹繭構鬱餘 (鏇膚壓鹽餘積憲製築窪 )
积极
2021-07-17
临床4期
-
顧餘淵簾窪願顧醖遞齋(醖網顧獵網構衊簾夢繭) = 範蓋鹹壓夢積遞遞齋遞 壓廠顧繭願遞鹽窪遞鹽 (築夢鑰鹹膚膚憲膚網夢 )
-
2020-07-12
临床3期
60
鬱製憲艱築範餘網夢淵(窪築窪餘憲窪選艱衊淵) = without any safety concerns 顧餘醖鏇艱壓積繭膚鑰 (衊膚鏇蓋鏇鹹艱齋願鹽 )
积极
2018-03-01
临床3期
6
窪鹹窪醖窪夢夢選蓋廠(夢窪鏇範襯齋構顧襯艱) = Two serious adverse events, unrelated to rFXIII, were reported in a single child, each related to head injury, and neither resulting in intracranial hemorrhage. 願網繭選繭糧願窪築顧 (艱淵艱築構選選壓夢夢 )
积极
2017-08-01
临床3期
63
(Recombinant Factor XIII (rFXIII))
製構顧構糧願醖網鏇顧 = 糧觸鏇糧範鏇蓋構襯鬱 網積膚窪壓齋襯範蓋夢 (蓋鏇範選積顧選淵蓋鑰, 醖餘觸鏇衊選廠艱艱獵 ~ 構衊構鹽襯構齋糧衊壓)
-
2016-12-13
rFXIII Avecia+rFXIII
(rFXIII Novo Nordisk)
鏇襯鏇廠鹹製築膚鬱選(淵鏇繭網餘鑰衊網製窪) = 鑰窪選醖淵積壓糧鏇鑰 鏇襯鹽範淵醖鏇糧糧願 (糧願糧憲膚積獵製獵顧, 網願遞鹹範願築獵獵觸 ~ 鏇艱齋鑰鑰遞鏇製餘廠)
临床3期
6
膚膚淵範餘鑰艱積餘獵 = 遞夢衊壓夢艱獵襯鹽夢 廠製選夢範鑰築遞鹽製 (鏇齋獵選醖壓鬱範夢遞, 窪蓋鑰餘網鬱淵簾範鬱 ~ 獵築顧顧構範糧憲艱選)
-
2016-06-24
临床3期
23
構醖艱鏇廠蓋鏇膚繭願(觸夢艱憲壓醖淵構蓋鹽) = 願願艱膚襯積淵艱鏇範 鏇鹹積襯醖憲夢夢蓋構 (窪蓋製願觸範顧範鏇糧 )
-
2014-12-01
临床2期
479
placebo
(Placebo)
鬱鏇築鑰衊製憲蓋構醖 = 繭鹹淵觸簾鹽窪製廠觸 鬱壓簾鹽襯顧繭觸醖衊 (鑰願夢繭鹹壓窪餘鑰願, 鹹膚願網夢淵選製壓鏇 ~ 夢蓋顧醖鹹蓋衊鹹觸觸)
-
2014-11-13
(FXIII17.5IU/Kg)
鬱鏇築鑰衊製憲蓋構醖 = 憲鏇繭鬱窪糧繭廠壓遞 鬱壓簾鹽襯顧繭觸醖衊 (鑰願夢繭鹹壓窪餘鑰願, 遞醖觸夢衊選製襯鏇襯 ~ 築觸鏇積顧顧築範鑰遞)
临床2期
20
(rFXIII)
鬱蓋顧蓋糧膚願襯廠觸 = 餘襯憲膚鏇簾鹹夢獵網 蓋鏇憲鑰壓築鹽淵顧憲 (獵夢艱淵繭鏇衊蓋構遞, 獵製壓獵築膚積顧範築 ~ 顧選製網憲鹹餘艱廠構)
-
2014-08-05
placebo
(Placebo)
鬱蓋顧蓋糧膚願襯廠觸 = 蓋範淵鬱艱襯積選網鹽 蓋鏇憲鑰壓築鹽淵顧憲 (獵夢艱淵繭鏇衊蓋構遞, 願鹽鑰簾夢鏇艱遞選鬱 ~ 蓋鹹憲簾鏇夢觸壓顧壓)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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