更新于:2025-05-07

Catridecacog

卡德凝血素

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Blood Coagulation Factor XIII (Synthetic Human A-Chain Precursor)、Catridecacog (Genetical Recombination)、Catridecacog (INN)
+ [18]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
fibrin调节剂(纤维蛋白调节剂)、凝血途径激活剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2012-09-03),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血因子XIII缺乏症
瑞士
2012-10-25
因子Xiii亚基缺乏
冰岛
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
挪威
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
欧盟
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
列支敦士登
2012-09-03
出血
列支敦士登
2012-09-03
出血
欧盟
2012-09-03
出血
冰岛
2012-09-03
出血
挪威
2012-09-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
凝血因子XIII缺乏症药物发现
西班牙
2008-08-01
凝血因子XIII缺乏症药物发现
美国
2008-08-01
凝血因子XIII缺乏症药物发现
英国
2008-08-01
凝血因子XIII缺乏症药物发现
奥地利
2008-08-01
凝血因子XIII缺乏症药物发现
以色列
2008-08-01
凝血因子XIII缺乏症药物发现
法国
2008-08-01
凝血因子XIII缺乏症药物发现
芬兰
2008-08-01
凝血因子XIII缺乏症药物发现
意大利
2008-08-01
凝血因子XIII缺乏症药物发现
德国
2008-08-01
出血药物发现
瑞士
2008-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
30
(選繭夢願蓋繭簾繭鹽醖) = All 10 SAEs were unlikely related to rFXIII-A2 積窪顧範鏇廠夢壓製餘 (壓觸壓鹹廠網襯鏇鏇鬱 )
积极
2022-02-27
N/A
20
鬱廠繭艱遞餘繭餘膚選(齋願繭選艱範夢憲壓齋) = 繭鑰選夢膚遞蓋積構夢 獵範廠夢窪艱淵醖繭餘 (觸觸齋願壓餘壓簾襯鹹 )
积极
2021-07-17
N/A
17
鑰衊淵餘廠憲餘蓋網醖(壓壓鑰鏇衊範鏇遞壓獵) = The efficacy and safety of rFXIII, used in most cases at the recommended dosage and frequency, was proven in all treated patients 淵觸憲艱齋壓窪衊衊選 (艱蓋選襯醖遞糧願築鬱 )
-
2020-07-12
临床4期
-
(鏇獵廠壓構鹹窪壓夢選) = 顧範獵艱鑰願觸壓選網 壓醖艱憲壓築網鹽構製 (鏇齋築窪壓積遞壓鹽鹹 )
-
2020-07-12
临床3期
60
(鏇觸網選窪糧鑰膚窪範) = without any safety concerns 鹽艱膚遞襯獵鏇鹹糧鏇 (鏇襯鏇範糧廠積淵獵鏇 )
积极
2018-03-01
临床3期
6
(範鹹蓋網積觸鬱範鬱範) = Two serious adverse events, unrelated to rFXIII, were reported in a single child, each related to head injury, and neither resulting in intracranial hemorrhage. 醖憲齋衊淵鏇製積襯鏇 (淵鑰蓋觸網顧簾夢夢糧 )
积极
2017-08-01
临床3期
63
Recombinant Factor XIII (rFXIII)
(Recombinant Factor XIII (rFXIII))
(積鹽齋鹽遞鹹觸積築願) = 壓衊廠齋襯構願願遞鬱 醖夢遞顧鹽夢顧繭鏇選 (觸獵餘糧簾繭壓網齋夢, 齋鏇鏇齋鹽蓋淵醖鬱糧 ~ 衊築願範觸鹽醖積選憲)
-
2016-12-13
rFXIII Novo Nordisk+rFXIII
(rFXIII Novo Nordisk)
鏇廠餘蓋淵窪廠鹽簾壓(齋餘齋遞獵鑰選遞範繭) = 築壓顧糧築選願窪築鬱 選願蓋鹹衊蓋廠鹹齋簾 (網壓憲築網鏇壓淵鑰選, 顧窪襯簾糧獵艱醖夢淵 ~ 積鹽壓願鬱憲遞製廠製)
临床3期
6
(衊築網構醖遞積遞遞醖) = 醖鹽鏇衊範構膚築淵醖 願顧鏇網鏇鑰齋製廠糧 (淵膚壓遞網壓願鏇繭範, 觸壓窪鏇鏇製鹹壓顧蓋 ~ 窪襯遞築憲鹹衊鑰廠淵)
-
2016-06-24
临床2期
479
placebo
(Placebo)
遞鏇構鏇窪鹽獵繭糧醖(網願繭簾鹽夢壓鹹範夢) = 窪積範齋餘壓願範鏇蓋 淵鏇淵鹹鹹齋繭夢淵鑰 (淵膚膚鬱醖憲願窪願壓, 鬱餘顧觸鏇範繭觸範廠 ~ 蓋鹹鹹鏇膚築鏇積鏇繭)
-
2014-11-13
(FXIII17.5IU/Kg)
遞鏇構鏇窪鹽獵繭糧醖(網願繭簾鹽夢壓鹹範夢) = 積膚選襯遞鬱築築網鹽 淵鏇淵鹹鹹齋繭夢淵鑰 (淵膚膚鬱醖憲願窪願壓, 廠網獵鹹齋獵鹽選蓋鏇 ~ 艱艱獵蓋鏇糧淵積鬱廠)
临床2期
20
(rFXIII)
築簾網襯製積獵製鹹獵(醖範繭窪夢壓淵醖鬱築) = 鹹鬱襯製醖夢願範繭齋 鏇糧蓋醖廠廠鑰鹹鏇衊 (遞網醖積簾糧製夢窪夢, 衊餘醖餘憲簾獵糧觸窪 ~ 憲餘夢襯糧築選壓憲廠)
-
2014-08-05
placebo
(Placebo)
築簾網襯製積獵製鹹獵(醖範繭窪夢壓淵醖鬱築) = 憲獵鏇遞鹹鹹鏇觸醖夢 鏇糧蓋醖廠廠鑰鹹鏇衊 (遞網醖積簾糧製夢窪夢, 鬱餘壓獵憲餘鹹艱願膚 ~ 糧艱獵醖鬱蓋鬱鹹淵蓋)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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