Recombinant humanized anti-VEGF monoclonal antibody(Teresi Pharmaceuticals)

2017年，当临港蓝湾生物医药特色产业园"生命蓝湾"尚处于战略布局的初创期，臻格生物便 以先行者姿态 ，将发展根基深植于此，与园区 共同擘画生物医药产业的新蓝图 。 得益于臻格生物等首批"战略伙伴"的鼎力支持，生命蓝湾从产业规划的"一张白纸"迅速成长为带动区域发展的"创新引擎"，逐步跻身上海生物医药产业版图的核心圈层。经过多年协同发展， 臻格生物已跃升为中国生物医药CDMO领域的领军力量，其发展轨迹与园区建设形成了"企业成长-产业集聚-区域升级"的良性循环 ，成为高质量发展的生动范例。 2017年，臻格生物正式启航。彼时，国内多个生物医药产业园区向这家新生力量递出战略合作邀约的"橄榄枝"，但创始人陈建新却以产业前瞻者的眼光， 将发展蓝图精准锚定在临港蓝湾这片创新热土，展现出独到的战略定力与产业洞察。 在陈建新看来，临港蓝湾 立足上海、辐射全球 的战略布局，与臻格生物"扎根中国、服务全球"的国际化战略形成深度共振。 这片承载着国家生物医药产业战略使命的热土，正加速成为链接中国创新与全球市场的关键枢纽，为科技创新企业搭建起走向世界的"超级门户"。 这种 战略层面的高度契合 ，让臻格生物在众多产业选项中，毅然选择将发展根基深植于此，开启了与这片创新沃土的双向奔赴。 2020年，臻格生物启动临港蓝湾基地建设；2021年，中试生产基地实现投产，同年启动大规模GMP商业化生产基地建设。目前， 臻格生物已在临港蓝湾建成三大核心生产基地 ，总占地面积超8万平方米， 形成覆盖研发至商业化生产的全链条产能布局。 生物药中试生产基地 （约10,000平方米），配备GMP标准200L、500L规模生产线，专注于服务客户临床I/II期的中试生产需求； 大规模生物药GMP商业化生产基地 （66,000平方米），集成3条2,000L与3条5,000L规模的高端生物药原液生产线，构建起支撑全球商业化供应的核心产能体系； ADC创新药GMP一体化生产基地 （6,400平方米），集成2套模块化偶联车间与多规格反应系统，可同时支持2L-200L全规模梯度生产，为抗体偶联药物（ADC）提供从工艺开发到商业化生产的全链条解决方案。这标志着臻格生物成功实现 从传统抗体及重组蛋白药物CDMO服务商，向涵盖ADC等尖端技术平台的‌全链条生物药开发与生产服务领军者‌的战略跃迁。 2025年1月，企业获得 上海市首张 ADC药物生产许可证(C证) ，以合规资质与创新实力双重加持，巩固行业领先地位。 此外，公司还在持续推进产能 扩张， 2025年新建一条500L的反应器原液生产线，年底竣工投产后将进一步增强商业化生产能力。 在合作生态构建方面，臻格生物已成功服务多家国内外头部生物医药企业，与 君实生物、映恩生物（9606.HK）、BioNTech（BNT）等建立战略合作 ，通过提供定制化CDMO解决方案， 形成了覆盖创新药全生命周期的服务网络，积累了良好的行业口碑与客户资源。 “临港基地是臻格生物 实现‘端到端’全链条CDMO服务的关键战略支点。 ”创始人陈建新强调，“该基地不仅承载着公司规模化、智能化的先进产能，更是臻格生物技术研发实力、国际cGMP质量体系与全球化运营能力的综合展示平台。 作为企业全球化战略的核心生产枢纽 ，临港基地为服务国内外创新药企提供了坚实的产能保障与合规支撑，有力推动了创新药物从研发到商业化的加速转化。可以说， 临港基地已成为驱动臻格生物业务跨越式发展的核心引擎。 ” 臻格生物的 核心业务是提供大分子生物药的一站式CDMO服务 ，覆盖从细胞株开发、工艺开发到商业化生产的全流程。在这些领域，企业取得了多项关键技术突破。 最令人瞩目的成绩之一，是 臻格生物与同处生命蓝湾的君实生物携手，成功推动国内首个获得美国FDA突破性疗法认定的国产PD-1单抗药物诞生。‌ 作为肿瘤免疫治疗领域的革命性药物，PD-1单抗由美国药企率先研发，在肺癌等适应症中展现出显著疗效，但早期进口产品在华售价超3万元/支，高昂的治疗成本凸显国产替代的紧迫性。 臻格生物凭借其领先的细胞株构建与工艺开发技术，以行业罕见的效率，在约7个月内 完成从基因序列设计到临床级细胞培养的全流程，成品不仅疗效媲美国际标准， 更以7.6克/升的细胞表达量突破行业瓶颈 ，较美国药企的3克/升实现产能翻倍， 从根本上重塑了生产成本结构，为普惠性医疗提供了关键支撑。 此外，臻格生物团队凭借卓越的CDMO服务能力，为 浙江特瑞思药业提供TRS003项目 的全流程开发支持，该项目创造了 国内生物类似药领域的里程碑 ——成为 首个无需FDA发补即同步获得I期与III期临床批件 的创新案例，其高效合规的申报路径赢得行业广泛赞誉。‌ 在 复宏汉霖HLX01项目（我国首个生物类似药） 中，团队通过突破性工艺优化，在两个月内将细胞表达量从不足1g/L显著提升至3g/L以上，不仅成功 构建了早期高表达细胞培养工艺平台 ，更展现了其 在生物药生产效率领域的领先技术实力。 在臻格生物的发展过程中，临港蓝湾不仅提供了高质量的空间载体和基础设施，更打造了优质的产业生态圈。作为上海市重点打造的生物医药特色产业园区，生命蓝湾已形成了从研发、中试到生产、应用的 完整产业链，高度协同的产业集群效应，显著降低了企业的协作壁垒与创新成本，加速了技术创新和成果转化。 园区通过构建多层次产业协作平台，深化企业合作。 臻格生物与君实生物的战略合作，正是园区精心培育的产业生态中自然孕育的创新成果。 这种 "园区搭台、企业唱戏" 的发展模式，有力推动了产业链上下游的资源高效配置与能力互补。 临港蓝湾团队以全要素、全周期的服务体系，为臻格生物的发展注入强劲动能。 园区主动靠前服务，精准对接临港新片区在人才引进、税收减免、研发补贴、专项扶持等方面的政策红利 ，为企业量身定制申报方案，有效降低综合运营成本，使管理团队得以心无旁骛地聚焦核心技术攻关与业务战略布局。 尤为值得一提的是，在企业发展的多个关键节点上，园区以"精准滴灌"式服务提供关键支撑。例如，在申请ADC（抗体偶联药物）生产许可证这一高技术含量的环节中， 园区组建专班提供专业指导 ，联动药监、环保、住建等多部门资源，大幅压缩审批周期；在产能扩张涉及的用地审批、规划调整、建设许可等核心环节，园区 实行“一企一策”服务机制 ，确保项目从规划到落地的高效推进， 以“蓝湾速度”护航企业高质量发展。 面向全球生物医药产业新格局，臻格生物将 以国内创新为根基、国际拓展为引擎 ，通过构建海外中试研发中心、抗体偶联药物（ADC）创新实验室及全球化商业化生产基地 三位一体的国际布局，加速推进从区域性CDMO服务商向全球生物医药产业赋能者的战略转型。 技术研发方面 ，臻格生物将持续深耕大分子生物药领域， 重点突破抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体等前沿技术赛道。 通过构建"基础研究-工艺开发-临床转化"的全链条创新体系，巩固技术领先地位。同时，公司将进一步完善“端到端”一体化服务平台，打造覆盖药物发现、临床前研究、中试放大到商业化生产的 全周期服务矩阵 ，为客户提供更具竞争力的定制化解决方案。 产能建设方面 ，随着临港基地新生产线的陆续投产，公司商业化生产能力将实现阶梯式跃升，可全面满足国内外客户的规模化生产需求，形成 "研发-生产-供应"的闭环服务能力。 从八年前的战略抉择，到如今跻身中国生物医药CDMO领域领军阵营；从最初的扎根布局，到如今构建起覆盖全产业链的创新生态，臻格生物在临港蓝湾的蜕变历程，不仅 见证了中国生物医药产业从跟跑到并跑、再到局部领跑的创新跃迁 ，更成为 园区与企业"双向赋能、共生共荣"的标杆范例。 往期 回顾 蓝湾科创·新势力 | 氢晨发布“全球首个”海上千方PEM槽及制氢系统，深远海风电制氢迎来新突破 蓝湾科创·新势力 | 蓝湾“新质生产力”范本：道生天合以新材料突破叩响沪主板大门 蓝湾科创·新势力 | 华二临港如何打造00后“科创生力军” 蓝湾科创·新势力 | 上海力量闪耀全国！邦芯半导体斩获全国创新创业大赛成长组一等奖！ 蓝湾科创·新势力 | 澳斯康生物CRDMO模式绽放蓝湾，让好药加速上市 蓝湾科创·新势力 | 世外临港：为青少年编织滋养未来的“科创成长链” 蓝湾科创·新势力 | 泽升汽车：从技术追赶到领跑新能源汽车轻量化赛道 蓝湾科创·新势力 | 临港蓝湾之光：能传电气以国产化突破书写核电自主化新篇章 蓝湾科创·新势力 | 邦芯半导体：以自主创新筑就高端设备国产化之路 蓝湾科创·新势力 | 时代智能：以“磐石底盘”重塑新能源汽车产业生态 蓝湾科创·新势力 | 道宜半导体，铸就封装材料“中国芯” 来源 | 临港蓝湾 版权 | 归作者所有转载请标明出处 临港蓝湾规划面积17平方公里，位于临港新片区的中心节点，是新一代产城融合的卓越科创园区。 作为临港新片区前沿高端产业的重要承载区和发展生物医药产业的先行承载区，临港蓝湾吸引了美国、德国、法国、日本、荷兰、巴西、韩国等10多个国家200多个产业项目落户，形成以生物医药、新能源、智能汽车、高端装备为主，新材料、大健康、机器人等为辅的“4+X”现代化产业体系。园区是上海生物医药“1+5+X”特色产业布局重点区域，同时被纳入上海市新能源智能汽车产业地图，是生命蓝湾、国际氢能谷双特色产业园的核心承载区。 临港蓝湾坚持“特色产业引领 产城融合驱动”的发展理念，形成了特色产业园、临港创新智造产业园标准厂房、临港蓝湾国际社区三大载体，实现了产业、物业、商业“三业共兴”和生产、生活、生态“三生融合”，正全力推进特色化、数字化、绿色化、国际化，实现园区高质量、可持续发展。