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MTX240's mechanistic novelty may give it a long-awaited edge in treatments for gastrointestinal stromal tumors (GIST) Meg Flippin, Benzinga Staff Writer CARDIFF, UK / ACCESS Newswire / February 19, 2026 / Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a pipeline of innovative products for the treatment of rare diseases with an increasing focus on products to treat or prevent gastrointestinal cancers, has added a new Phase 1 ready candidate to its portfolio, this time to target gastrointestinal stromal tumors, or GIST. Several drugs are available to treat GIST, but all ultimately fail when the tumor develops resistance. When that occurs, median overall survival drops to less than a year. The value and hope of a better drug is at least partially evidenced by the eye-popping $1 billion GSK paid last year for a Phase 1 candidate, even though it shares the same mechanism of action as the currently approved drugs. MTX240's unique molecular glue mechanism of action separates it from the current standard of care, notes Stephen Stamp, CEO of Biodexa. "It has the potential to benefit a broader spectrum of GIST patients, including those with TKI-resistant disease, and it strategically aligns with our emerging GI/oncology pipeline which includes our ongoing phase 3 development of eRapa in Familial Adenomatous Polyposis." What is GIST? GIST is a hard-to-treat tumor that grows mainly in the stomach wall and is caused by mutations in the so-called Interstitial Cells of Cajal (ICCs) which facilitate gut motility. Mutations in the key tyrosine kinase proteins KIT or PDGFR perturb intra-cellular signaling pathways in ICCs, causing rapid cell proliferation and tumorgenesis. Patients typically undergo resection but, once the GIST becomes unmanageable or the tumors are unresectable, targeted treatments called tyrosine kinase inhibitors (TKIs) are the current standard of care. Current standard of care Currently, there are four approved TKI treatments for GIST, generally prescribed in the following order as GIST mutations occur and patients acquire resistance to each of them - (1) imatinib (Gleevec) from Novartis AG (NVS); (2) sunitinib (Sutent) from Pfizer Inc. (PFE); (3) regorafenib (Stivarga) from Bayer AG . (BAYN); and (4) ripretinib (Qinlock) from Deciphera Pharmaceuticals Inc (DCPH). Once patients have cycled through the available TKIs, having acquired resistance to all of them, median time to tumor progression is 1.2 months and median overall survival is 9.8 months. As a result of these shortcomings, drug developers, including Biodexa, are jockeying for position in what is currently a $1.3 billion market [1] , with projected growth of around 6.6% annually through 2032. It makes sense that drug developers are eyeing this market. In the U.S. alone, between 4,000 and 6,000 people are diagnosed with GIST each year [2] . Globally, the number of new GIST patient annually is estimated at between 80,000 to 120,000. Biodexa's novel drug candidate - MTX240 Enter MTX240, Biodexa's latest developmental treatment, which it recently licensed from Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. MTX240 is a novel molecular glue that works by forcing PDE3A and SLFN12, two proteins expressed in GIST cells to bind together, in turn triggering the tumor cells to self-destruct in a process called apoptosis. Importantly, healthy ICCs do not significantly express either of these proteins and are not therefore affected by MTX240. Unlike the TKIs that frequently fail once the tumor cells mutate, and render the drug ineffective, MTX240's unique mechanism of action is designed to work whether or not the GIST has acquired secondary mutations. Early success and promise In preclinical PDX models, which use human tumor tissues to mirror real-world genetic complexity, MTX240 demonstrated dose-dependent efficacy in shrinking GIST in both non-resistant (left hand chart) and TKI-resistant tumors (middle and right hand chart) as illustrated below [3]: Note: MTX240 was coded OPB-171775 by Otsuka in the charts. If the preclinical results are replicated in clinical trials and MTX240 proves to be lethal to GIST without inducing resistance, it has the potential for co-administration with TKIs and ultimately, to replace the entire class. MTX240 is eligible for FDA and EU Orphan Drug designation, which means the company is eligible for seven and 10 years of market exclusivity upon approval in the US and EU, respectively. In addition, MTX240 has issued Composition of Matter patents extending through 2037. Next steps Next step is to manufacture clinical trial supplies of MTX240 and then initiate a Phase 1b/2a study by year-end. The study is expected to be in two parts: a standard dose escalation part to determine a maximum tolerated dose, followed by an extension part. The extension part is likely to enrol patients with TKI-resistant GIST. By focusing on this high-need population, Biodexa is aiming to rapidly validate MTX240's potential as a way to treat patients who don't respond to the current standards of care. Deal validation Biodexa in-licensed exclusive worldwide rights to MTX240 with the exception of Japan rights, which were retained by Otsuka for an undisclosed upfront fee. The deal includes one modest development milestone, low double digit approval milestones and mid single-digit tiered royalties. Biodexa's entrance into the GIST market with MTX240 puts it in a space that's garnering interest from Big Pharma as well as Wall Street. Take GSK Plc. (GSK) as one example. In January 2025 GSK paid $1 billion cash upfront to buy IDRx, Inc., a single product company developing IDRX-42, another TKI for GIST that was in Phase 1 at the time [4]. Meanwhile, Cogent Biosciences Inc. (COGT), which is developing bezuclastinib (another TKI) for co-administration with sunitinib, saw its market cap surge approximately $2Bn following the release of Phase 3 trial data [5], which demonstrated bezuclastinib plus sunitinib compared with sunitinib alone extended median progression free survival from 9.2 months to 16.5 months in imatinib-resistant patients, underscoring the importance of this sector [6]. With Biodexa showing promising initial results with MTX240, this is a treatment investors may want to pay attention to. To learn more about Biodexa and MTX240, click here . References: DataBridge Market Research. (2023). Gastrointestinal stromal tumor market size, trends and forecasts (2024-2032). Retrieved from Zhu, H., et al. (2023). Update of epidemiology, survival and initial treatment in gastrointestinal stromal tumor: A population-based analysis. BMJ Open, 13(7), e072945. Takaki, E. O., et al. (2024). A PDE3A-SLFN12 molecular glue exhibits significant antitumor activity in TKI-resistant gastrointestinal stromal tumors. Clinical Cancer Research. GSK. (2025, January 13). GSK enters agreement to acquire IDRx, Inc. Talk Bio. (2025, November 11). Cogent Biosciences soars on positive Phase 3 PEAK results in gastrointestinal stromal tumors (GIST). Cogent Biosciences Stock Soars 346% in a Year, but One Fund Just Sold Off $4.5 Million Cogent Biosciences, Inc. (2025, November 10). Cogent Biosciences reports positive results from bezuclastinib PEAK Phase 3 trial in gastrointestinal stromal tumors (GIST). Featured image from Shutterstock . This post contains sponsored content. This content is for informational purposes only and is not intended to be investing advice. Please see 17(b) disclosure here for more information. Click here for more information on Biodexa Pharmaceuticals. Contact: Stephen Stamp, CEO, CFO ir@biodexapharma.com Important notice, please read : Certain statements in this article may constitute "forward-looking statements" within the meaning of legislation in the United Kingdom and/or United States. Such statements are made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 and are based on management's belief or interpretation. All statements contained in this article that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements. In certain cases, forward-looking statements can be identified by the use of words such as "plans", "expects" or "does not anticipate", or "believes", or variations of such words and phrases or statements that certain actions, events or results "may", "could", "would", "might" or "will be taken", "occur" or "be achieved." Forward-looking statements and information are subject to various known and unknown risks and uncertainties, many of which are beyond the ability of the Company to control or predict, that may cause their actual results, performance or achievements to be materially different from those expressed or implied thereby, and are developed based on assumptions about such risks, uncertainties and other factors set out herein. Reference should be made to those documents that Biodexa shall time to time or announcements that may be made by Biodexa in accordance with the rules and regulations promulgated by the SEC, which contain and identify other important factors that could cause actual results to differ materially from those contained in any projections or forward-looking statements. These forward-looking statements speak only as of the date of this article. All subsequent written and oral forward-looking statements by or concerning Biodexa are expressly qualified in their entirety by the cautionary statements above. Except as may be required under relevant laws in the United States, Biodexa does not undertake any obligation to publicly update or revise any forward-looking statements because of new information, future events or events otherwise arising. SOURCE: Biodexa Pharmaceuticals PLC View the original press release on ACCESS Newswire

WEEKLY REPORT 2026/01 本期导读 —— 全球药物研发进展 —— 01. 疾病控制率达 93%！“癌王”新疗法发布最新临床数据 02. 复旦基因编辑治盲创新疗法临床试验获美国 FDA 批准，有望实现“一次治愈”  03. FDA 批准的首个 Menkes 病儿科患者疗法  04. “重庆造”吸入粉雾剂获 FDA 批准美国上市 05. 和誉医药腱鞘巨细胞瘤新药贝捷迈上市申请获 FDA 受理 06. 复宏汉霖「贝伐珠单抗」在美国申报上市 07.百时美施贵宝治疗青少年有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的 III  期临床试验取得阳性结果 08. 全球首创 ADC 拟纳入突破性疗法 09. 东阳光药 1 类创新药奥洛格列净获批上市  10. 武田制药 1 类新药“奥博雷通片”在中国申报上市 —— 投资交易  —— 01. 原启生物完成 7000 万美元 C 轮融资首关, 加速实体肿瘤 CAR-T 全球开发进程 02.16.65 亿美元！诺华引进赛神医药 Aβ 抗体  03. 信华生物完成 6100 万美元新融资，辉瑞风投领投 04. 中国生物制药拟最高基础代价 1200 万元收购赫吉亚 100% 股权，携手加快 siRNA 肝外递送平台的开发 05. 合作 6 个月后，AZ 把这家病理界 ChatGPT 收购了 06. 希格生科完成 8000 万元 A 轮融资，加速推进“类器官+AI”创新药临床开发   07. 嘉因生物递表港股 IPO，上轮投后 5.77 亿美元   08.  亦诺微医药递表港交所   09.  30.91 亿港元，中国 ADC CDMO 一哥收购+1   10.  10 亿元！众生药业 GLP-1/GIP 双靶点新药授权齐鲁制药，每两周打一次 —— 产业动态  —— 01.2026 年，生物制药行业势头将加速推进罕见病、癌症和神经科学领域向前发展 02. 礼来与英伟达加码合作，新建 AI 联合创新实验室并投资 10 亿美元 03. JPM26: GSK 押注近期 AI 交易，以抵消专利到期影响 04. 美敦力下场+20 亿破纪录融资，脑机接口弹射起飞！ 05. JPM 大会 5 家最可能改变新年竞争格局的中国创新药企 全球药物研发进展 01 疾病控制率达 93%！“癌王”新疗法发布最新临床数据 ASCO GI 2026 上，Phanes Therapeutics公布CLDN18.2×CD47双抗spevatamig 联合 GnP 一线治疗转移性胰腺癌（mPDAC）概念验证数据：15 例患者疾病控制率 93%，中位无进展生存 7.3 个月，总生存 13.2 个月，均优于历史化疗；且 ≥3 级血液毒性、恶心呕吐未增加。独特单臂设计降低对红细胞及胃黏膜的脱靶结合，已获 FDA 快速通道及孤儿药资格。其低 CLDN18.2 表达阈值可覆盖约85% 患者，有望成首个获批实体瘤先天免疫靶向药，并为后续联合方案提供平台。 02 复旦基因编辑治盲创新疗法临床试验获美国 FDA 批准，有望实现“一次治愈”  复旦大学附属眼耳鼻喉科医院洪佳旭、周行涛团队与合作伙伴自主研发的 TGFBI 基因编辑疗法 GEB-101 获 FDA IND 批准，将启动全球首个相关角膜营养不良体内基因编辑 Ⅰ/Ⅱ 期 CLARITY 试验。该药通过单次角膜基质内注射，靶向致病基因，有望一次性根治传统术后仍反复发作的致盲性角膜营养不良。试验计划二季度在美国入组，并适时在中国扩展。此前医院 IIT 研究已显潜力，此次获批标志中国眼科基因编辑疗法获国际认可，为临床转化和全球患者带来新曙光。 03 FDA 批准的首个 Menkes 病儿科患者疗法  当地时间1月12日，FDA 官网显示已批准 Sentynl Therapeutics 公司开发的Zycubo（组氨酸铜）注射液上市。这是 FDA 批准的首个用于治疗 Menkes 病儿科患者的疗法。Zycubo 是一种通过皮下注射给药的铜替代疗法。该药物可绕过肠道铜吸收遗传缺陷来递送铜元素，使机体能够更有效地利用这一矿物质。Zycubo 曾获得FDA 授予的突破性疗法认定、快速通道资格、罕见儿科疾病认定和孤儿药资格，并获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格。 04 “重庆造”吸入粉雾剂获 FDA 批准美国上市 当地时间1月12日，润生药业有限公司自主研发的核心产品“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”（Fluticasone Propionate and Salmeterol Xinafoate Inhalation Powder，药品申请号：ANDA 214464），正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。据悉，本品获批的两个规格包括 100/50 mcg（微克）和250/50 mcg；该产品以联合用药形式（支气管扩张剂与吸入糖皮质激素），专门用于成人和儿童哮喘等可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗，其中 250/50 mcg 规格还可用于慢阻肺的维持治疗。该产品已于2025年在国内市场申报上市，目前正在国家药监局进行审评和审批流程。 05 和誉医药腱鞘巨细胞瘤新药贝捷迈上市申请获 FDA 受理 1月13日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”）宣布，其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子 1 受体（CSF-1R）抑制剂贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者系统性治疗的新药申请（NDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理。此次贝捷迈 ®NDA获 FDA 受理，主要基于全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅲ 期 MANEUVER 研究的积极结果。研究显示，每日一次口服贝捷迈®治疗的 TGCT 患者，客观缓解率（ORR）方面显著优于安慰剂组。此外，与 TGCT 患者关键临床结局评估相关的所有次要终点均表现出显著且具有临床意义的改善，包括关节活动范围和躯体功能的提升，以及僵硬和疼痛的减轻。中位随访 14.3 个月的长期数据进一步显示，自研究开始即接受贝捷迈®治疗的患者 ORR 得到持续提升。 06 复宏汉霖「贝伐珠单抗」在美国申报上市 1月13日，复宏汉霖宣布其贝伐珠单抗生物类似药（汉贝泰®）的生物制品许可申请（BLA） 已获美国 FDA 正式受理，拟用于转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等多项实体瘤的治疗。此前，曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®、地舒单抗生物类似药 BILDYOS® 和 BILPREVDA® 以及帕妥珠单抗生物类似药 POHERDY® 已在美国成功获批。贝伐珠单抗是一款靶向血管内皮生长因子（VEGF）的单克隆抗体，可通过阻断 VEGF 与其受体的结合，抑制其下游信号通路，抑制内皮细胞增殖，减少新生血管形成，从而抑制肿瘤生长，具有广谱抗肿瘤的优势。 07 百时美施贵宝治疗青少年有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的 III 期临床试验取得阳性结果 近日百时美施贵宝宣布，SCOUT-HCM III 期临床研究取得阳性结果。该研究评估了玛伐凯泰在有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）青少年患者（12 岁至＜18 岁）中的疗效和安全性，这是首个针对该人群的心肌肌球蛋白抑制剂（CMI）研究。研究已达到主要终点：与安慰剂相比，玛伐凯泰治疗 28 周时，Valsalva 激发后的左心室流出道（LVOT）压差较基线显著降低，达到统计学意义，提示玛伐凯泰可以有效改善 LVOT 梗阻。此外，该研究在多个次要终点也均达到统计学意义，包括该疾病具有临床意义的评估指标。安全性方面，研究结果与玛伐凯泰在成人群体中已确定的安全性特征一致，在这一类新的、低龄患者群体中未观察到新的安全性信号。该研究活性药物治疗期及长期扩展期目前正在进行中。 08 全球首创 ADC 拟纳入突破性疗法 1月14日，CDE 官网显示，第一三共与默沙东合作开发 DS-6000a（Raludotatug deruxtecan，R-DXd） 拟纳入突破性治疗品种，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且 CDH6 表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。DS-6000a 是一款潜在首创的靶向 CDH6 的 DXd ADC。该产品基于第一三共专有的 DXd ADC 技术平台设计，由人源化抗 CDH6 IgG1 单克隆抗体、可裂解肽连接子和拓扑异构酶 I 抑制剂载荷组成，DAR 值为 8。 09 东阳光药 1 类创新药奥洛格列净获批上市  1月16日，国家药监局（NMPA）官网显示，申报的 1 类新药奥洛格列净胶囊获批上市，适用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。奥洛格列净是一款 SGLT1 适度抑制的 SGLT2 抑制剂，通过“双通道”机制实现精准控糖：一方面强效抑制肾脏 SGLT2 受体促进尿糖排泄，另一方面适度抑制肠道 SGLT1 受体减少葡萄糖/半乳糖吸收，从而有效控制餐后血糖波动，兼顾空腹与餐后血糖管理，契合 2 型糖尿病“全面控糖”的临床需求。 10 武田制药 1 类新药“奥博雷通片”在中国申报上市 1月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，武田制药（TAK.US）申报的 1 类新药奥博雷通片上市申请获得受理。公开资料显示，奥博雷通片是武田研发的口服选择性食欲素 2 型受体（OX2R）激动剂 oveporexton (研发代号：TAK-861)。该产品此前已经被 CDE 纳入突破性治疗品种，针对 1 型发作性睡病（NT1）适应症。其针对 NT1 适应症的两项 3 期关键性研究已经达到所有主要和次要终点。在刚刚结束的2026年 JPM 大会上，武田披露该产品预计于2026年下半年获监管机构批准上市。 投资交易 01 原启生物完成 7000 万美元 C 轮融资首关, 加速实体肿瘤 CAR-T 全球开发进程 日前，全球创新肿瘤免疫疗法领军企业 Oricell Therapeutics Holdings Limited（下称“原启生物”，英文简称：Oricell）宣布完成 7000 万美元的 C1 轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金、启明创投及一家全球领先的医疗基金领投。融资将加速原启生物的国际化和临床开发进程，夯实其在细胞治疗领域的技术实力，产业化管线价值。 02 16.65 亿美元！诺华引进赛神医药 Aβ 抗体  1月12日，赛神医药（SciNeuro）宣布已与诺华制药达成全球许可与合作协议，以推进赛神医药的新型淀粉样 β 蛋白靶向抗体项目，该项目旨在治疗阿尔茨海默病。该项目已鉴定出全新的抗体候选药物，这些药物融合了赛神医药专有的血脑屏障穿梭技术，并有可能与现有的淀粉样 β 蛋白靶向药物有所不同。赛神医药和诺华将在早期开发阶段进行合作。诺华将在全球范围内主导后续的所有产品开发和商业化工作。根据协议条款，赛神医药将获得 1.65 亿美元的预付款。此外，赛神医药还有资格获得研究资金，以及在开发、监管和商业里程碑事件中可能高达 15 亿美元的付款，以及分层版税。 03 信华生物完成 6100 万美元新融资，辉瑞风投领投 1月12日，临床阶段生物技术公司 Vibrant Therapeutics（信华生物）宣布完成 6100 万美元的新融资。此次融资包括新投资者 Pfizer Ventures 和杏泽资本，康君资本、红杉中国、北极光创投和 First Principle Venture Limited 也参与了投资。这使得信华生物的总融资额达到 1 亿美元。融资所得将用于推进信华生物强大的在研产品线，进一步开发其专有的下一代药物设计平台，并扩大公司团队，以支持持续增长和全球开发活动。 04 中国生物制药拟最高基础代价 1200 万元收购赫吉亚 100% 股权，携手加快 siRNA 肝外递送平台的开发 1月13日，中国生物制药（01177）发布公告，旗下正大制药投资拟以最高 1200 万元收购 siRNA 新锐赫吉亚 100% 股权。赫吉亚已搭建从靶点发现到临床验证的一体化 siRNA 研发平台，专注减重代谢、心脑血管、神经系统三大慢病，攻克组织递送瓶颈，疗效与安全性获验证。交易完成后，赫吉亚将成为集团间接全资附属公司，助力中国生物制药快速构建下一代心血管创新管线，补齐减重代谢拼图，拓展慢病管理新版图。 05 合作 6 个月后，AZ 把这家病理界 ChatGPT 收购了 当地时间1月13日，在 J.P. Morgan 大会期间，阿斯利康宣布正式收购波士顿生物医学 AI 公司 Modella AI，交易金额未披露。收购完成后，Modella AI 的生成式和智能体 AI 平台将整合到阿斯利康的肿瘤药物研发体系中，加速其临床开发。这次收购建立在双方于2025年7月宣布的多年合作协议基础之上。根据当时的协议，Modella AI 将向阿斯利康提供其多模态 AI 基础模型的访问，以加速阿斯利康全球肿瘤产品组合的临床开发。 Modella AI 成立于2024年，由哈佛医学院和麻省总医院布里格姆分校的Mahmood 实验室衍生，致力于开发生成式和代理式 AI 来推进医疗保健，尤其专注于 AI 病理学领域。该公司的产品矩阵主要包含多模态生成式 AI 模型 PathChat 以及生成式 AI 病理诊断助手 PathChat DX 这两部分。 06 希格生科完成 8000 万元 A 轮融资，加速推进“类器官+AI ”创新药临床开发 1月14日，希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”）宣布完成 8000 万元人民币的 A 轮融资。本轮融资由晶泰科技、松禾资本、智生协同、天图雅亿资本以及蓝海资本联合投资。融资将主要用于推进公司首条管线 SIGX1094 的全球二期临床试验，以及第二条管线 SIGX2649 的 IND 申报与一期临床试验，进一步拓展公司在恶性转移性实体瘤靶向治疗领域的布局。除了管线之外，本轮融资也将积极推进公司的类器官平台赋能药物创新研发的业务拓展。希格生科自2020年底成立以来，以前瞻性的“类器官+AI ”新药研发平台为核心，致力于解决弥漫性胃癌、肝癌、肺癌等恶性转移性癌症的未满足临床需求，旨在系统性提升新药开发的效率与成功率。 07 嘉因生物递表港股 IPO，上轮投后 5.77 亿美元 1月14日，嘉因生物港股 IPO 申请获受理并公开招股书。公司成立于2019年，已构建 AAV 与 SODA 沉默寡核苷酸双技术平台，管线覆盖 SMA 1 型（EXG001-307）、wAMD 等眼科适应症（EXG102-031、EXG202）。历经多轮融资，2021年 B++ 轮后估值达 5.77 亿美元。全球 AAV 基因疗法市场2024年规模 26 亿美元，诺华 Zolgensma 与罗氏 Elevidys 年销售额均超 10 亿美元，显示龙头产品强劲放量，嘉因生物有望借上市融资加速临床与商业化进程。 08 亦诺微医药递表港交所 1月14日，港交所披露亦诺微医药再度递表申请主板上市，花旗与中金联席保荐。公司专注溶瘤病毒及工程化外泌体创新疗法，管线含 2 款溶瘤免疫与 5 款外泌体产品。核心产品 MVR-T3011 为自主开发的 HSV-1 溶瘤病毒，已进入 Ⅱ 期临床，兼具溶瘤、PD-1 抗体及 IL-12 表达三重机制，面向实体瘤大市场。此次募资拟推进临床与 GMP 产能建设，加速商业化落地。 09 30.91 亿港元，中国 ADC CDMO 一哥收购+1 1月14日晚间，药明合联、药明生物、东曜药业联合发布公告，药明合联拟以每股 4港元、总价约 30.9 亿港元收购东曜药业全部股份，溢价近翻倍，并已获持股 60% 主要股东不可撤销承诺。东曜拥有苏州 5 万平一体化 ADC/抗体 CDMO 产能与全球合规记录，赋能首个 EGFR-ADC 商业化项目。交易完成后东曜仍独立上市并表药明生物系，助药明合联快速补足国内产能、客户与项目资源，巩固其全球第二 ADC CDMO 地位，应对2024-2030年 ADC 市场 30% 复合增速需求。 10 10 亿元！众生药业 GLP-1/GIP 双靶点新药授权齐鲁制药，每两周打一次 1月16日，众生药业对外宣布，其控股子公司众生睿创与齐鲁制药达成协议。众生睿创授权齐鲁制药在包括大陆、港澳台在内的中国地区 GLP-1/GIP 激动剂 RAY1225 注射液进行生产与商业化销售，众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益，在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后，众生睿创为药品上市许可持有人（MAH）。同时，众生睿创仍然拥有 RAY1225 注射液国外的全部权利、权属和权益，包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广。 基于此协议，众生睿创将获得首付款及里程碑付款总金额为 10 亿元，其中首付款为2 亿元，开发和销售里程碑付款最高合计 8 亿元，后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。 产业动态 01 2026年，生物制药行业势头将加速推进罕见病、癌症和神经科学领域向前发展 2025年 FDA 推出“合理机制”等快速通道，罕见病药成最大亮点；JPM 大会前夕，Mizuho 与 RBC 齐称生物科技股已触底反弹，2026年 IPO 窗有望重开。投资主线仍是肿瘤、神经、免疫与肥胖， Lilly 阿尔茨海默药 remternetug、罗氏 trontinemab 数据将出炉；迷幻药 COMP360、MM120 进入 Ⅲ 期读数。细胞基因疗法、多特异抗体、降解剂与反义寡核苷酸被点名“数据大年”。 IRA 扩大孤儿药谈判保护，CMS 新规护航多适应症罕见药，资本与政策共振，行业情绪转暖。 原文地址：https://www.biospace.com/drug-development/biopharma-momentum-to-propel-rare-disease-cancer-neuro-forward-in-2026（来源：Biospace） 02 礼来与英伟达加码合作，新建 AI 联合创新实验室并投资 10 亿美元 礼来与英伟达在 JPM 大会宣布共建 AI 联合创新实验室，五年内投入超 10 亿美元，3 月底湾区启用。双方整合礼来药物研发与实验室数据、英伟达开放生物学模型、多模态基础模型及 DGX Cloud，打造“闭环 AI 发现—临床验证”新范式，并延伸至制造机器人。英伟达同步将 BioNeMo 扩展为端到端开放开发平台，新增 RNA 三维结构、可合成性及毒性预测模型；其物理 AI 平台亦将助力细胞疗法自动化生产，降低 70% 成本、提升100 倍通量，推动 AI 药物发现进入全链条智能时代。 原文地址：https://www.fiercebiotech.com/biotech/lilly-nvidia-tag-partnership-new-ai-co-innovation-lab-1b-investment（来源：Fiercebiotech） 03 JPM26: GSK 押注近期 AI 交易，以抵消专利到期影响 GSK 首席科学官 Tony Wood 在 JPM 2026 透露，年初连签 AI 与基因组学合作，构建“多模态”药物发现链路：与 Helix 共享 GenoSphere 队列数据推动精准医学，与 AI 公司 Noetik 合作利用机器学习开发 NSCLC 及结直肠癌疗法，目标降低 II 期失败率。2025年集团亦斥资共 22 亿美元收购 IDRx 及 Boston Pharma，获 GIST候选药 IDRX-42 和 SLD 药物 efimosfermin，均已启动 III 期并被视为2031年收入引擎。此外，P2X3 激动剂 camlipixant 的 CALM-2 研究预计年中完成，HIV 长效 cabotegravir 新剂型也将陆续公布数据。 原文地址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/jpm26-gsk-banks-on-recent-ai-deals-to-offset-patent-expiries/（来源：Pharmaceutical Technology） 04 美敦力下场 +20 亿破纪录融资，脑机接口弹射起飞！ 2026年开年脑机接口热度飙升：美敦力与 Precision Neuroscience 达成首例龙头械企合作，将高分辨率皮层电极与 StealthStation 导航整合，提升神经外科精准度。Precision 的 Layer 7 系统已获批 30 天植入，50 例患者实现意念操控。国内强脑科技完成 20 亿元融资并递表港交所，创全球第二大单笔纪录；阶梯医疗植入式系统进入创新审评，亿嘉和、亚辉龙等上市公司纷纷牵手布局。Neuralink 计划年内量产并简化工序，A 股概念股应声涨停。资本竞逐背后，临床价值与硬核验证仍是避免泡沫的关键。 原文地址：https://www.vbdata.cn/1519058528（来源：动脉网） 05 JPM 大会 5 家最可能改变新年竞争格局的中国创新药企 JPM 2026成中国创新药“主场”：荣昌 RC148 凭 6.5 亿美元首付款破纪录授权艾伯维，PD-1/VEGF 双抗赛道升温；科伦 TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan 被默沙东列为抗专利悬崖核心，III 期数据将撼动吉利德与 AZ/Daiichi；翰森小分子口服 GLP-1/GIP 双激动剂 Olatorepatide 携手再生元，剑指注射寡头；信达 PD-1/IL-2α 双抗 TAK-928 与 CLDN18.2 ADC TAK-921 跻身武田未来八大重磅；亚盛 Bcl-2 抑制剂利生妥冲刺 HR-MDS 全球首家，挑战维奈克拉。中国管线正从“扫货对象”升级为重塑全球格局的变量。 原文地址：https://www.vbdata.cn/1519058690（来源：动脉网） 下期精彩继续 欢迎关注 信息来源｜动脉网和其他公开网站等       编辑｜联盟秘书处（上海临床创新转化研究院）