更新于：2024-12-21
IDRx, Inc.
更新于：2024-12-21
概览
标签
肿瘤
消化系统疾病
皮肤和肌肉骨骼疾病
小分子化药
疾病领域得分
一眼洞穿机构专注的疾病领域
暂无数据
技术平台
公司药物应用最多的技术
暂无数据
靶点
公司最常开发的靶点
暂无数据
| 疾病领域 | 数量 |
|---|---|
| 肿瘤 | 2 |
| 排名前五的药物类型 | 数量 |
|---|---|
| 小分子化药 | 2 |
| 排名前五的靶点 | 数量 |
|---|---|
| TYK2 x c-Kit | 1 |
| Tyrosine kinase | 1 |
关联
2
项与 IDRx, Inc. 相关的药物作用机制 TYK2抑制剂 [+2] |
原研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
作用机制 Tyrosine kinase inhibitors |
在研机构 IDRx, Inc.初创企业 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
3
项与 IDRx, Inc. 相关的临床试验A FIRST-IN-HUMAN (FIH) STUDY OF IDRX-42 IN PARTICIPANTS WITH METASTATIC AND/OR UNRESECTABLE GASTROINTESTINAL STROMAL TUMORS (GIST) - IDRX-42-001
开始日期2022-10-24 |
申办/合作机构 IDRx, Inc.初创企业 |
A First-in-human (FIH) Study of IDRX-42 in Participants With Metastatic and/or Unresectable Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) [Study ID: StrateGIST 1]
This is the first clinical trial of IDRX-42. The study is designed to evaluate the safety, tolerability, PK, and preliminary antitumor activity of IDRX-42 in adult participants with advanced (metastatic and/or surgically unresectable) GIST.
开始日期2022-08-01 |
申办/合作机构 IDRx, Inc.初创企业 |
一项在转移性和/或不可切除的胃肠道间质瘤 (GIST) 受试者中进行的 IDRX-42 首次人体 (FIH) 研究
I 期
主要：
· 确定转移性和/或手术不可切除的 GIST 受试者的 IDRX-42 最大耐受剂量 (MTD) 和/或 II 期临床试验推荐剂量和时间表 (RP2DS) 次要：
· 评估 IDRX-42 的安全性和耐受性 · 描述 IDRX-42 的药代动力学 (PK) 概况特性 · 评估 IDRX-42 的初步抗肿瘤活性 探索性：
· 探索潜在的预测性和/或药效学标志物
· 评估 KIT、PDGFRA 和其他相关基因突变等位基因片段的变化及其与临床结局的相关性
Ib 期
主要：
· 进一步描述 IDRX-42 在转移性和/或手术不可切除的 GIST 受试者中的安全性和耐受性特性 · 评估 IDRX-42 在转移性和/或手术不可切除的 GIST 受试者中的抗肿瘤活性 次要：
· 进一步评估 IDRX-42 的初步抗肿瘤活性 · 描述 IDRX-42 的药代动力学概况特性 探索性：
· 探索潜在的预测性和/或药效学标志物
· 评估 KIT、PDGFRA 和其他相关基因突变等位基因片段的变化及其与临床结局的相关性
开始日期- |
申办/合作机构 Aptuit (Verona) Srl [+2] |
100 项与 IDRx, Inc. 相关的临床结果
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0 项与 IDRx, Inc. 相关的专利（医药）
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25
项与 IDRx, Inc. 相关的新闻（医药）2024-11-14
PLYMOUTH, Mass.--(
BUSINESS WIRE
)--IDRx, Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to developing and commercializing precision therapeutics for the treatment of cancers with well-characterized biology and significant unmet medical need, today announced updated clinical data from StrateGIST 1, the company’s ongoing Phase 1/1b trial of IDRX-42 in patients with advanced gastrointestinal stromal tumors (GIST). These data continue to demonstrate promising anti-tumor activity of IDRX-42 in patients with advanced GIST and will be highlighted today in an oral presentation at the Connective Tissue Oncology Society (CTOS) 2024 Annual Meeting, being held November 13-16, in San Diego, CA.
IDRX-42 is an investigational oral, small molecule, tyrosine kinase inhibitor (TKI) designed to selectively target the most prevalent
KIT
mutations that either drive the growth, proliferation, and survival of tumor cells (activating mutations in exons 9 and 11), or confer resistance to currently available therapies (resistance mutations in exons 13 and 17).
“
In patients living with GIST, the therapeutic potential of
KIT
targeted TKIs has been limited by drug resistance caused by an inability to target the spectrum of the most prevalent
KIT
mutations, and poor tolerability,” said Suzanne George, M.D., Chief, Division of Sarcoma at the Dana-Farber Cancer Institute. “
These updated data from StrateGIST 1 are highly encouraging with respect to the clinical activity observed in later-line patients with a variety of
KIT
activating and resistance mutations. I am excited by the potential of IDRX-42, with its differentiated clinical profile demonstrated to date, to help meet this critical need for GIST patients.”
“
We are particularly excited about the emerging durability data from StrateGIST 1. These data, together with the continued strengthening of response rate and tolerability data, underscore the potential for IDRX-42 to improve outcomes for GIST patients and support our plans to move IDRX-42 into late-phase development,” said Tim Clackson, Ph.D., Chief Executive Officer of IDRx. “
With FDA alignment now in place, we plan to conduct StrateGIST 3, a randomized, Phase 3 registrational trial which will evaluate the efficacy and safety of IDRX-42 as compared to sunitinib in second-line GIST patients. We remain steadfast in our commitment to transform the lives of patients with GIST, including in early-line settings, where the standards of care have remained unchanged for almost 20 years and a significant unmet need remains.”
Presentation Highlights
As of the data cut-off date of September 30, 2024, 89 patients have been treated with IDRX-42 in the Phase 1 portion of the ongoing StrateGIST 1 trial across dose cohorts ranging from 120 mg once daily (QD) to 1200 mg total daily dose (600 mg twice daily (BID)). All 89 patients had
KIT
-mutant GIST. 87 patients were evaluable for efficacy as of the data cut-off date. The two non-evaluable patients were recently enrolled and remain on treatment, awaiting their first post-baseline tumor assessment.
While a maximum tolerated dose was not reached, dose escalation in the Phase 1 portion of the trial has been completed, and the Phase 1b dose confirmation portion of the trial has been initiated utilizing a dose of 300 mg in tablet formulation, which has comparable steady-state plasma exposure to a dose of 400 mg in capsule formulation.
Patients were heavily pretreated overall, with a median of four prior lines of therapy.
17% (15/89) patients had received one prior line of therapy (IDRX-42 evaluated as second-line).
11% (10/89) patients had received two prior lines of therapy (IDRX-42 evaluated as third-line).
72% (64/89) patients had received three or more prior lines of therapy (IDRX-42 evaluated as ≥ fourth-line).
28% (25/89) received three or more prior lines of therapy that did not include ripretinib.
As of the data cut-off date, 63% (56/89) of patients remained on study treatment, and the median duration of treatment was 6.6 months.
The ORR by modified RECIST v1.1 in the total efficacy evaluable population was 29% (25/87) treated across all lines of therapy, including one complete response (CR) and 24 partial responses (PRs). Two of the PRs were awaiting confirmation at the time of the data cut.
At the 400 mg capsule/300 mg tablet QD recommended Phase 1b dose (RP1bD), the ORR was 26% (10/38) in the total efficacy evaluable population.
The ORR in second-line patients was 53% (8/15) including one CR and 7 PRs.
At the RP1bD or below, the ORR was 50% (7/14) across second-line patients.
In second-line patients (n=15), the 6-month PFS was 85%, and the median was not yet reached.
The median PFS in third- or later-line patients both at the RP1bD (n=25) and across all doses (n=72) was 9.2 months.
The median PFS in third-line patients overall (n=10) was 12.9 months.
The median PFS in fourth- or later-line patients who had not previously received ripretinib (n=25) was 9.2 months, and at the RP1bD (n=10) was 11 months.
IDRX-42 was generally well-tolerated and treatment-related adverse events (TRAEs) were mainly low grade at the RP1bD.
The most frequently reported TRAEs (≥20%) were gastrointestinal symptoms (diarrhea, nausea, decreased appetite, vomiting, dysgeusia) and fatigue.
An 8% dose reduction rate due to TRAEs was observed at RP1bD, with no TRAEs leading to dose discontinuation.
The Phase 1b portion of StrateGIST 1 commenced enrollment in May 2024 and includes a first-, second-, and two later-line cohorts. The second- and two later-line cohorts are nearly fully enrolled. IDRx has aligned with the FDA on fundamental elements of the trial design, dose, and statistical analysis for StrateGIST 3, a global, randomized, Phase 3 registrational trial which will evaluate IDRX-42 as a second-line therapy in patients diagnosed with metastatic and/or unresectable GIST with disease progression on, or intolerance to, imatinib, the current first-line standard of care for GIST patients.
Presentation Details
Title:
The Novel KIT inhibitor IDRX-42 Shows Promising Activity in Second- and Later-Line Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST): Results from a Phase 1 Trial (StrateGIST 1)
Presenter:
Suzanne George, M.D.
Abstract Number:
P 10
Presentation Type:
Oral Abstract Session
Time:
Thursday, November 14, 10:30 a.m. – 11:30 a.m. PST
Location:
Harbor Ballroom, Manchester Grand Hyatt, San Diego, CA
About GIST
Gastrointestinal stromal tumor (GIST) is the most common subtype of soft tissue sarcoma occurring in the gastrointestinal tract. Between 4,000 to 6,000 people are diagnosed with GIST in the United States each year. Approximately 80% of all GIST cases are driven by mutations in the KIT gene. An estimated 90% of patients who receive imatinib, the current standard of care for GIST, will experience disease progression related to the emergence of
KIT
resistance mutations. In unresectable or metastatic GIST, clinical benefits from existing treatments can vary by mutation type. Despite the widespread availability of tyrosine kinase inhibitors approved for GIST, first-line and second-line standards of care have remained unchanged for almost 20 years and significant unmet need remains.
About the StrateGIST 1 Study
StrateGIST 1 is an ongoing, open-label, first-in-human Phase 1/1b study designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary anti-tumor activity of IDRX-42 in patients with metastatic and/or surgically unresectable GIST after progression on imatinib and other approved drugs. The study is currently enrolling patients with documented pathogenic mutation in
KIT
or any platelet-derived growth factor receptor alpha (PDGFRA) mutation (other than PDGFRA exon 18) at sites in the U.S., United Kingdom, Belgium, the Netherlands, France, Germany, Italy, Spain, South Korea, and China. The Phase 1b portion commenced enrollment in May 2024 and includes four exploratory cohorts based on defined lines of prior tyrosine kinase inhibitor therapy, including first-, second-, third- and later-line therapies.
About IDRX-42
IDRX-42 is an investigational oral, small molecule KIT tyrosine kinase inhibitor in clinical development as a monotherapy for the treatment of gastrointestinal stromal tumors (GIST). IDRX-42 is designed to selectively target the most prevalent forms of
KIT
mutations that either drive the initial growth, proliferation, and survival of tumor cells, or confer resistance to currently available therapies. In pre-clinical studies, IDRX-42 demonstrated superior anti-tumor activity as compared to imatinib, the current first-line of therapy, in tumors associated with both exon 9 and 11
KIT
mutations. IDRX-42 was also shown in pre-clinical studies to have strong inhibition activity against the most prevalent KIT resistance mutations in exons 13 and 17, suggesting that IDRX-42 could prevent or substantially delay the emergence of such mutations. In xenograft models expressing secondary resistance mutations in
KIT
exon 13 or 17, IDRX-42 treatment resulted in potent and dose-dependent antitumor activity superior to the second-line standard of care agent, sunitinib. IDRX-42 is currently being evaluated in StrateGIST 1, a first-in-human Phase 1/1b trial. IDRX-42 has been granted Fast Track and Orphan Drug designations by the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of GIST after disease progression on imatinib.
About IDRx
IDRx is a clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to developing and commercializing precision therapeutics for the treatment of cancers with well-characterized biology and significant unmet medical need. IDRx aims to address the limitations of today’s precision cancer medicines with highly potent and selective targeted therapies to stop key tumor escape mechanisms and prolong patients’ response to therapy. IDRx’s lead program is IDRX-42, which is designed to selectively target the most prevalent forms of
KIT
mutations and has the potential to improve outcomes for gastrointestinal stromal tumor (GIST) patients as a first- or second-line therapy, where the standards of care have remained unchanged for almost 20 years and significant unmet need remains. Founded in 2021, IDRx’s leadership team has extensive experience in drug development and collectively has been involved in the discovery, development, and commercialization of more than 10 approved medicines. To learn more, please visit
www.idrx.com
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临床结果临床1期快速通道临床3期孤儿药
2024-09-28
·药渡
作者：布布
2024年，生物医药行业在融资市场上展现出强劲的增长势头，尤其是在癌症治疗、免疫疗法和基因编辑等领域的突破性进展推动下。不少公司纷纷完成了数亿美元级别的融资，吸引了来自全球领先投资机构的关注。这些资金不仅为临床试验和产品开发提供了重要支持，也彰显了资本市场对创新疗法潜力的高度认可。
随着新技术如AI辅助药物设计的引入和新兴疗法的快速发展，生物医药行业的融资格局正呈现出前所未有的活力。除此之外，美联储近期公布的降息也极有可能推动生物领域融资活动的活跃。
01
生物医药领域最新融资总览
据不完全统计，2024年1-9月，近百家生物医药企业完成超5000万美元融资，涉及肿瘤、自免疾病、眼科等领域。
表1显示了2024年8月至9月11日规模在500万美元以上的生物医药企业融资情况。超过1亿美元规模的融资共有9笔，其中Candid获得的3.7亿美元的融资规模排名第一。肿瘤学仍然是这些主要融资的焦点领域。
表1. 2024年8-9月生物制药和科技公司主要融资情况。
02
生物医药领域融资趋势
图1. 2024年8-9月生物制药和科技公司主要融资分布图（截至9月11日）。
从开发方向来看，肿瘤学和免疫学是主要的融资领域，这些领域吸引了大量投资，说明在这些领域有显著的创新和市场需求（图1）。Candid, ArsenalBio, Outpace Bio、Halda Therapeutics、IDRx、Noetik 等公司都在肿瘤学领域获得了较大的融资。
肿瘤学
开发肿瘤学产品的生物制药和科技公司较容易获得大额融资的原因有多个方面。首先，肿瘤学领域存在着巨大的未满足医疗需求。尽管已有许多治疗方法，但对于许多癌症类型，现有治疗手段仍然不够有效。这种需求缺口使得投资者对能够带来突破性进展的技术和产品特别感兴趣。
此外，癌症治疗市场的规模巨大，成功的癌症药物和治疗方法可以带来显著的商业回报。由于市场潜力的巨大，投资者愿意投入大量资金，希望能从中获得丰厚的回报。新兴技术如CAR-T细胞疗法和免疫检查点抑制剂已经在癌症治疗中取得了显著进展，这些技术的创新性和突破性吸引了大量的投资，投资者看到了这些技术可能带来的长期价值。
临床试验数据的质量也对融资有重要影响。如果肿瘤学公司的临床试验数据表现良好，可以显著增加投资者对成功商业化的信心，从而吸引更多的资金投入。对于风险投资者和机构投资者而言，癌症治疗领域的投资回报潜力高。如果公司能够成功开发出创新的治疗方案，可能会获得高额的回报，这促使他们愿意在早期阶段投入更多资金。
政策支持也是一个重要因素。各国政府和监管机构对癌症研究和治疗提供了较多的支持，包括研究资助、税收优惠和加速审批通道等，这些支持措施为公司吸引投资创造了有利环境。此外，成功的投资案例也会吸引更多的投资者。
免疫和炎症疗法
在免疫和炎症疾病领域，融资热潮的原因主要有几个方面。
自身免疫疾病的治疗突破引起了投资者的关注。自身免疫疾病，如类风湿关节炎、狼疮和多发性硬化症，涉及免疫系统异常地攻击身体自身组织。近年来，针对这些疾病的新型免疫调节剂和生物制剂取得了显著进展。这些突破吸引了大量投资者对免疫和炎症疾病领域的关注。
其次，慢性炎症疾病的管理也是一个重要因素。疾病如克罗恩病和溃疡性结肠炎需要长期管理和治疗。新药物的开发，例如靶向炎症通路的新型药物和生物制剂，能够显著改善这些疾病的治疗效果。由于这些慢性疾病的治疗需求和市场潜力，投资者对相关治疗方案的开发表现出浓厚的兴趣。
免疫和炎症疾病对全球健康系统造成了重大负担，这些疾病的高发病率和高治疗成本意味着有巨大的市场潜力。解决这些疾病的有效疗法能够显著改善患者的生活质量，同时也具有巨大的商业机会。因此，投资者愿意资助那些有可能开发出突破性疗法的公司。
基因疗法
基因相关疗法也受到关注，显示出这些新兴技术的潜力和投资者的兴趣（图1）。Borealis Biosciences 和 Tern Therapeutics 分别在 RNA疗法和基因疗法领域获得融资。
基因疗法和基因编辑技术近年来取得了显著的科学进展。例如，CRISPR技术的突破性发展使得基因编辑变得更加精准和高效。这些技术的进步使得基因相关疗法能够针对以前难以治疗的疾病，尤其是遗传病和某些类型的癌症。投资者看到了这些技术的巨大潜力，因此愿意投入大量资金。
其次，基因相关疗法的市场潜力极大。尽管这些疗法的开发和实施面临许多挑战，但成功的基因疗法能够在医疗领域产生深远的影响。市场对能根治遗传性疾病和某些复杂疾病的疗法充满期待，因此投资者对这一领域充满信心，并愿意进行资金投入。
政策支持和监管环境的改善也是一个推动因素。许多国家的监管机构对基因疗法提供了加速审批通道和优惠政策，这为基因相关疗法的开发提供了良好的外部环境。同时，政府和机构也提供了资助和研究支持，这进一步促进了投资的增加。
最后，基因疗法领域的技术创新和研发能力不断提高，使得这些疗法在解决一些复杂和罕见疾病方面显示出前所未有的可能性。这种技术创新的潜力使得投资者愿意冒险投入大量资金，以期获得长远的回报。
03
美联储降息对于生物医药领域融资的影响
美联储于9月18日实施了备受期待的降息，将利率下调了50个基点。这是自2020年3月疫情开始以来，美联储首次降低利率。尽管新的基准利率为4.75%到5%仍处于高位，但这个政策很有可能刺激生物医药领域内的融资活跃。
美联储的降息政策可能对生物医药公司的融资环境产生重要影响，特别是在这些行业中，研发和临床试验通常需要大量资本支持。首先，降息会直接导致借贷成本的降低，这对于依赖资金推动新药开发、临床试验和基础设施建设的生物科技公司来说是显而易见的利好。
此外，降息往往带动股市上扬，为生物医药公司提供更有利的股市融资条件。尤其是处于成长期的企业，通过首次公开募股（IPO）或股票增发等方式筹集资金的机会和效率都会提高。
美联储降息还可能推动并购活动的增加，特别是在大型制药公司寻求通过并购获得新技术和药物管线的背景下。借贷成本的下降使得大型公司更容易筹集资金进行并购，从而推动生物医药初创公司被收购的机会。这对于初创企业来说，不仅能够为它们带来资金支持，还能提升技术落地和商业化的速度。
最后，降息通常也意味着经济环境的相对稳定，这将减少生物医药公司在规划长期研发项目时的经济不确定性。这种环境有助于公司更好地吸引投资者的支持。
附录
2024年1-7月超过5000万美元的海外生物医药公司融资：
上下滑动查看更多
1. Radionetics Oncology
· 时间：2024年1月3日
· 数额：5250万美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：放射性肿瘤学小分子药物
2. Human Immunology Biosciences (HI-Bio)
· 时间：2024年1月4日
· 数额：9500万美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：自免疫单抗药物
3. Moonwalk Biosciences
· 时间：2024年1月4日
· 数额：5700万美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：遗传疾病
4. Claris Bio
· 时间：2024年1月4日
· 数额：5700万美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：眼部疾病
5. Lykos Therapeutics
· 时间：2024年1月5日
· 数额：1亿美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：精神疾病
6. Tr1x
· 时间：2024年1月17日
· 数额：7500万美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：炎症和免疫疾病
7. Ratio Therapeutics
· 时间：2024年1月17日
· 数额：5000万美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：肿瘤学放射性药物
8. Comanche Biopharma
· 时间：2024年1月17日
· 数额：7500万美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：先兆子痫
9. Accent Therapeutics
· 时间：2024年1月23日
· 数额：7500万美元
· 轮次：C轮
· 主要领域：肿瘤学
10. Calluna Pharma
· 时间：2024年1月23日
· 数额：8100万美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：炎症与免疫疾病
11. Synnovation Therapeutics
· 时间：2024年1月24日
· 数额：1.02亿美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：肿瘤学
12. Eyconis
· 时间：2024年1月29日
· 数额：1.5亿美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：眼部疾病
13. COUR Pharmaceuticals
· 时间：2024年1月30日
· 数额：1.05亿美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：炎症和免疫疾病
14. Basking Biosciences
· 时间：2024年1月30日
· 数额：5500万美元
· 轮次：N/A
· 主要领域：血友病
15. Neurona Therapeutics
· 时间：2024年2月8日
· 数额：1.2亿美元
· 轮次：E
· 主要领域：神经疾病
16. Areteia Therapeutics
· 时间：2024年2月13日
· 数额：7500万美元
· 轮次：A轮延伸
· 主要领域：炎症和免疫疾病（哮喘）
17. ProfoundBio
· 时间：2024年2月13日
· 数额：1.12亿美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：肿瘤学ADC药物
18. BioAge Labs
· 时间：2024年2月13日
· 数额：1.7亿美元
· 轮次：D轮
· 主要领域：肥胖症
19. Latigo Biotherapeutics
· 时间：2024年2月14日
· 数额：1.35亿美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：肥胖症
20. Firefly Bio
· 时间：2024年2月15日
· 数额：9400万美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：肿瘤学（DAC降解剂-抗体偶联物）
21. Frontier Medicines
· 时间：2024年2月22日
· 数额：8000万美元
· 轮次：C轮
· 主要领域：肿瘤学
22. Kenai Therapeutics
· 时间：2024年2月29日
· 数额：8200万美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：神经系统疾病
23. BlossomHill Therapeutics
· 时间：2024年2月29日
· 数额：1亿美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：肿瘤学和自免疫学
24. FogPharma
· 时间：2024年3月1日
· 数额：1.45亿美元
· 轮次：E轮
· 主要领域：肿瘤学
25. Nocion Therapeutics
· 时间：2024年3月4日
· 数额：6200万美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：神经相关疾病
26. Sionna Therapeutics
· 时间：2024年3月6日
· 数额：1.82亿美元
· 轮次：C轮
· 主要领域：遗传疾病（囊性纤维化）
27. Alumis
· 时间：2024年3月6日
· 数额：2.59亿美元
· 轮次：C轮
· 主要领域：免疫类疾病
28. Tubulis
· 时间：2024年3月14日
· 数额：1.39亿美元
· 轮次：B2轮
· 主要领域：肿瘤医学ADC药物
29. Engrail Therapeutics
· 时间：2024年3月19日
· 数额：1.57亿美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：精神疾病
30. Clasp Therapeutics
· 时间：2024年3月20日
· 数额：1.5亿美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：肿瘤学
31. Capstan Therapeutics
· 时间：2024年3月20日
· 数额：1.75亿美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：自免疫疾病
32. Mirador Therapeutics
· 时间：2024年3月21日
· 数额：4亿美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：炎症和免疫疾病
33. Avenzo Therapeutics
· 时间：2024年3月26日
· 数额：1.5亿美元
· 轮次：A1轮
· 主要领域：肿瘤学
34. Obsidian Therapeutics
· 时间：2024年4月3日
· 数额：1.6亿美元
· 轮次：C轮
· 主要领域：肿瘤学
35. Diagonal Therapeutics
· 时间：2024年4月3日
· 数额：1.28亿美元
· 轮次：N/A
· 主要领域：心血管疾病
36. Neurosterix
· 时间：2024年4月3日
· 数额：6300万美元
· 轮次：N/A
· 主要领域：神经系统疾病
37. Alterome Therapeutics
· 时间：2024年4月3日
· 数额：1.32亿美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：肿瘤学
38. Seaport Therapeutics
· 时间：2024年4月9日
· 数额：1亿美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：精神疾病
39. TORL BioTherapeutics
· 时间：2024年4月10日
· 数额：1.58亿美元
· 轮次：B2轮
· 主要领域：肿瘤学
40. Asher Bio
· 时间：2024年4月16日
· 数额：5500万美元
· 轮次：C轮
· 主要领域：肿瘤学和自免疫
41. BioMetsera
· 时间：2024年4月18日
· 数额：2.9亿美元
· 轮次：种子轮/A轮
· 主要领域：肥胖症和代谢类疾病
42. Corner Therapeutics
· 时间：2024年4月18日
· 数额：5400万美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：癌症、传染病疫苗
43. SynOx Therapeutics
· 时间：2024年4月22日
· 数额：7500万美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：肿瘤学
44. Endeavor BioMedicines
· 时间：2024年4月24日
· 数额：1.325亿美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：皮肤愈合
45. Xaira
· 时间：2024年4月24日
· 数额：10亿美元
· 轮次：未知
· 主要领域：AI药物发现
46. Enlaza Therapeutics
· 时间：2024年4月30日
· 数额：1亿美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：肿瘤学
47. Delphia Therapeutics
· 时间：2024年5月2日
· 数额：6700万美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：肿瘤学
48. Reunion Neuroscience
· 时间：2024年5月2日
· 数额：1.03亿美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：精神疾病
49. BridgeBio Oncology Therapeutics
· 时间：2024年5月2日
· 数额：2亿美元
· 轮次：N/A
· 主要领域：肿瘤
50. Prologue Medicines
· 时间：2024年5月7日
· 数额：5000万美元
· 轮次：N/A
· 主要领域：肿瘤学、免疫学、代谢疾病
51. Zenas BioPharma
· 时间：2024年5月7日
· 数额：2亿美元
· 轮次：C轮
· 主要领域：自免疫疾病
52. Aardvark Therapeutics
· 时间：2024年5月9日
· 数额：8500万美元
· 轮次：C轮
· 主要领域：代谢疾病
53. Attovia Therapeutics
· 时间：2024年5月9日
· 数额：1.05亿美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：炎症和免疫疾病
54. Bluejay Therapeutics
· 时间：2024年5月9日
· 数额：1.82亿美元
· 轮次：C轮
· 主要领域：疫苗
55. Ajax Therapeutics
· 时间：2024年5月13日
· 数额：9500万美元
· 轮次：C轮
· 主要领域：肿瘤学
56. Lycia Therapeutics
· 时间：2024年5月13日
· 数额：1.066亿美元
· 轮次：C轮
· 主要领域：炎症和免疫疾病
57. Progentos Therapeutics
· 时间：2024年5月20日
· 数额：6500万美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：自免疫疾病
58. AltruBio
· 时间：2024年5月21日
· 数额：2.25亿美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：自免疫疾病
59. Grey Wolf Therapeutics
· 时间：2024年5月23日
· 数额：5000万美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：肿瘤学
60. CinRx Pharma
· 时间：2024年5月30日
· 数额：7300万美元
· 轮次：N/A
· 主要领域：肥胖症和胃肠道疾病
61. Bright Peak Therapeutics
· 时间：2024年6月11日
· 数额：9000万美元
· 轮次：C轮
· 主要领域：肿瘤学
62. Alzheon
· 时间：2024年6月12日
· 数额：1亿美元
· 轮次：E轮
· 主要领域：神经疾病
63. Santa Ana Bio
· 时间：2024年6月13日
· 数额：1.68亿美元
· 轮次：A/B轮
· 主要领域：自免疫疾病
64. InduPro
· 时间：2024年6月14日
· 数额：8500万美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：肿瘤学与自免疫疾病
65. Elion Therapeutics
· 时间：2024年6月17日
· 数额：8100万美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：真菌感染
66. Iambic Therapeutics
· 时间：2024年6月18日
· 数额：5000万美元
· 轮次：B轮延伸
· 主要领域：肿瘤学
67. Marea Therapeutics
· 时间：2024年6月18日
· 数额：1.9亿美元
· 轮次：A/B轮
· 主要领域：代谢疾病
68. iOnctura
· 时间：2024年6月20日
· 数额：8000万美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：肿瘤学
69. Exsilio Therapeutics
· 时间：2024年6月25日
· 数额：8200万美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：基因疗法
70. Formation Bio
· 时间：2024年6月26日
· 数额：3.72亿美元
· 轮次：D轮
· 主要领域：AI应用
71. Beacon Therapeutics
· 时间：2024年7月3日
· 数额：1.7亿美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：眼部疾病
72. Myricx Bio
· 时间：2024年7月8日
· 数额：1.14亿美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：肿瘤学
73. SciRhom GmbH
· 时间：2024年7月9日
· 数额：6800万美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：自免疫疾病
74. CatalYm
· 时间：2024年7月16日
· 数额：1.5亿美元
· 轮次：D轮
· 主要领域：肿瘤学
75. Scorpion Therapeutics
· 时间：2024年7月16日
· 数额：1.5亿美元
· 轮次：C轮
· 主要领域：肿瘤学
76. Cardurion Pharmaceuticals
· 时间：2024年7月16日
· 数额：2.6亿美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：心血管疾病
77. NGM Bio
· 时间：2024年7月17日
· 数额：1.22亿美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：炎症
78. GRO Biosciences
· 时间：2024年7月19日
· 数额：6000万美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：代谢类疾病（痛风）
79. Brenig Therapeutics
· 时间：2024年7月23日
· 数额：6500万美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：神经系统疾病
80. Autobahn Therapeutics
· 时间：2024年7月24日
· 数额：1亿美元
· 轮次：C轮
· 主要领域：神经精神和神经免疫系统疾病
81. Confo Therapeutics
· 时间：2024年7月26日
· 数额：6519万美元
· 轮次：B轮
· 主要领域：肥胖症和内分泌疾病
82. AIRNA
· 时间：2024年7月31日
· 数额：6000万美元
· 轮次：A轮
· 主要领域：遗传疾病
近期主要（不完全）中国生物医药行业融资汇总：
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· 智核生物：近亿元人民币，C+轮，肿瘤放射性药物
· 德昇济医药：6200万美元， A+轮，肿瘤学
· 昂拓生物：5000万美元， A轮，反义寡核酸药物
· 英派药业：4亿人民币，D+轮，肿瘤学
· 滨会生物：数亿人民币，C轮，溶瘤病毒药物
· 羿尊生物：近亿人民币，A+轮，细胞疗法
· 蓝纳成：3亿人民币，B+轮，放射性药物
· 熙源安健：超亿元人民币，PreA轮，止痛药
· 海博为：近亿元人民币，A+轮，创新药和仿制药
· 盛禾生物：3.92亿港元，IPO，抗体药物
· 炎明生物：数亿元人民币，A+轮，炎症和肿瘤药物
· 普方生物：18亿美元，并购（Genmab），大分子靶向药物
· 乐明药业：近亿元人民币，制剂
· 普康唯新生物：数亿人民币，B+轮，多肽药物
· 晶泰科技：8.96亿港元，IPO，AI药物开发
· 剂泰医药：1亿美元，C轮，AI药物开发
· 上海莱士：125亿人民币，血液制品
· 亚盛医药：7500万美元，肿瘤学
· 拓济医药：超亿元人民币，PreA轮，ADC药物
· 安帝康生物：2亿人民币，A轮，小分子创新药
· 安天圣施：近亿元人民币，A轮，小核酸药物
· 上海百洋制药：8.8亿人民币，并购
· 大睿生物：3500万美元，A+轮，核酸药物
· 宝济药业：数亿元人民币，C轮，创新药
· 天津田边制药：4.88亿人民币，并购
· 耀速科技：1亿人民币，天使轮，药物发现
· 浩博医药：3700万美元，A轮，疫苗、核酸药物
· 溪砾科技：3000万美元，A轮
· 晶核生物：近亿元人民币，A轮，放射性核素
· 康富德药业：1.2亿人民币
· 深圳绿叶制药：16亿人民币，战略融资
· 德默制药：近亿元人民币
· 麦济生物：2亿人民币，B轮，抗体药物
· 博瑞迪生物：2.5亿人民币，动植物分子育种技术研发
· 神济昌华：近亿元人民币，PreA轮，基因疗法
· 衍微科技：1.5亿人民币，A轮
· 智康弘义：数亿元人民币，A+轮，抗体药物
· 洛启生物：2亿人民币，B轮
· 泽安生物医药：2000万美元，A轮，免疫学
· 正序生物：超亿元人民币，A+轮，基因编辑技术
· 水木分子：近亿元人民币，天使轮
· 同源康医药：5.06亿港元，IPO，肿瘤学和免疫学
· 先衍生物：近亿元人民币，核酸药物
· 微元合成：3亿人民币，A轮，合成生物学技术开发
· 小方制药：4.48亿人民币，IPO，外用药物
· 盛世泰科：1亿元人民币，C轮，小分子创新药
· 益诺思生物：6.1亿人民币，IPO，毒理学
· 瑞德生物：1.85亿美元，并购，血液制品
· 分子之心：数亿人民币，A轮，AI 蛋白质设计
· 君合盟：2亿人民币，B+轮
Ref.
Masson, G. et al. Fierce Biotech Fundraising Tracker '24: Candid cashes in $370M debut; Superluminal supercharges with $120M series A. Fierce Biotech. 10. 09. 2024.
Notable Biopharma Fundraises in August: Powering Promising Treatments. Maven Bio. 09. 09. 2024.
Fidler, B. Candid, with $370M, sets out to prove bispecifics’ worth in autoimmune disease. Biopharma Dive. 09. 09. 2024.
Fierce Biotech Fundraising Tracker '24: GC Therapeutics raises $65M series A; Nura nudges up series A by $68M. Fierce Biotech. 19. 09. 2024.
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免疫疗法细胞疗法基因疗法
2024-08-13
·药明康德
IDRx日前宣布完成了超额认购的1.2亿美元B轮融资。该公司计划使用获得的资金支持其主要候选药物IDRX-42正在进行的1/1b期临床试验。IDRX-42是一种强效的口服高选择性KIT抑制剂，用于治疗携带激活性和耐药性KIT突变的胃肠道间质瘤（GIST）患者。此外，这些资金还将用于支持IDRX-42在二线GIST患者中首个关键性临床试验的启动。
在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，IDRx展示了正在进行的1/1b期StrateGIST 1试验的初步数据。这些数据支持IDRX-42在GIST患者中具有“best-in-class”潜力。在所有患者中（中位既往治疗种类为4），IDRX-42达到23%的客观缓解率（ORR），在二线患者中ORR达到43%。这些患者包括KIT蛋白携带ATP结合位点和激活环突变的患者。IDRX-42同时表现出良好的耐受性，适合在一线和二线治疗环境中使用。IDRx目前正在招募1b期试验部分的患者。
GIST是最常见的软组织肉瘤亚型之一。大约80%的病例源于KIT受体酪氨酸激酶功能获得性突变，通过异常信号传导的持续激活推动恶性肿瘤的发展。接受目前标准治疗的患者中约90%会出现KIT耐药性突变。
IDRX-42是一种强效的口服高选择性KIT抑制剂，靶向KIT蛋白的主要激活性和耐药性突变（包括外显子9、11、13和17的变异）。在临床前研究中，IDRX-42在携带KIT外显子9和11突变的GIST人类异种移植模型中展示了优于目前一线治疗药物的抗肿瘤活性。在携带KIT外显子13或17次级耐药突变的异种移植模型中，IDRX-42治疗显示出强效且剂量依赖性抗肿瘤活性，优于二线标准治疗药物。
参考资料：
[1] IDRx Announces $120 Million Series B Financing to Advance Potential Best-in-class New Treatment for Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST). Retrieved August 7, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240806631982/en
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ASCO会议临床结果
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2024年12月23日管线快照
管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期
临床前
1
1
临床1期
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当前项目
| 药物(靶点) | 适应症 | 全球最高研发状态 |
|---|---|---|
IDRX-42 ( TYK2 x c-Kit ) | 胃肠道间质瘤 更多 | 临床1期 |
IDRX-73 ( Tyrosine kinase ) | 胃肠道间质瘤 更多 | 临床前 |
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