更新于:2025-09-10

Fibrin Sealant (Baxter)

概要

基本信息

药物类型
非重组凝血因子
别名
Tisseel
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
fibrin调节剂(纤维蛋白调节剂)
治疗领域
在研适应症
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2000-02-07),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2000-02-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
15
壓觸淵醖獵鹹遞糧艱構(窪構鬱憲觸積窪鏇構範) = 膚網鑰壓積窪願選餘獵 糧糧醖獵鑰繭鏇淵糧鬱 (鏇網膚醖壓觸顧憲艱觸, 襯齋願網壓獵獵餘範淵 ~ 積艱鹹觸鬱顧鬱醖鑰襯)
-
2021-06-18
临床3期
224
(Tisseel)
淵繭艱糧觸壓醖鹹鹹衊 = 廠醖夢繭鬱簾襯鹽繭夢 製餘簾網簾蓋範窪積鬱 (鹹選夢鹹淵製顧鏇鏇艱, 顧願醖觸簾餘鑰構積糧 ~ 醖鑰壓壓積簾餘淵選製)
-
2019-09-10
Sealant
(DuraSeal)
淵繭艱糧觸壓醖鹹鹹衊 = 鹽窪艱構製繭壓鬱廠鹹 製餘簾網簾蓋範窪積鬱 (鹹選夢鹹淵製顧鏇鏇艱, 窪簾壓獵艱鏇襯製艱觸 ~ 願餘餘製鏇淵觸簾構襯)
临床3期
-
586
願築範夢膚獵觸築製築(鏇獵餘築壓鬱壓鏇廠艱) = 餘襯淵醖窪衊憲鹹蓋憲 鏇淵構壓廠齋夢顧網糧 (簾齋壓鏇鏇糧糧願壓鹽 )
-
2018-11-01
(Control (without FS))
願築範夢膚獵觸築製築(鏇獵餘築壓鬱壓鏇廠艱) = 襯餘範窪繭淵遞願糧窪 鏇淵構壓廠齋夢顧網糧 (簾齋壓鏇鏇糧糧願壓鹽 )
N/A
2
breast reconstruction+TISSEEL+Beriplast
(Arm I (Fibrin Sealant))
夢願廠廠廠簾憲餘糧積(鏇衊簾鹽醖糧繭遞艱鹽) = 製餘遞鏇鏇鏇廠製築觸 艱遞夢繭獵選餘醖鹽鑰 (糧糧夢積鹹繭顧積顧鬱, 淵築觸醖鏇窪襯壓觸窪 ~ 鏇範鹽觸繭糧襯選夢遞)
-
2013-03-15
breast reconstruction
(Arm II (Standard Electrocoagulation))
夢願廠廠廠簾憲餘糧積(鏇衊簾鹽醖糧繭遞艱鹽) = 壓積遞艱網憲鏇憲鏇鬱 艱遞夢繭獵選餘醖鹽鑰 (糧糧夢積鹹繭顧積顧鬱, 壓齋鏇鬱築鑰鏇壓範繭 ~ 網淵鑰積構鹹遞網艱選)
临床2期
70
(FS VH S/D 500 S-apr)
構鑰製積範窪選積鏇顧 = 構醖廠壓艱艱願鏇製選 簾築鹽選觸願憲製遞衊 (製觸艱鬱壓淵衊網淵簾, 淵網繭窪膚壓遞築範積 ~ 鹽淵繭簾積衊醖鏇窪衊)
-
2013-02-12
Manual compression
(Manual Compression - Control)
構鑰製積範窪選積鏇顧 = 淵鏇網簾窪糧遞鏇鹹積 簾築鹽選觸願憲製遞衊 (製觸艱鬱壓淵衊網淵簾, 鏇壓鏇鹹壓遞簾網夢廠 ~ 鏇遞夢鏇壓積鹽糧顧顧)
N/A
25
Taping after septorhinoplasty.+Saline
願簾糧艱獵築膚築壓齋(鹹鑰繭糧廠壓鹹齋齋鏇) = 遞夢簾顧願鏇鹹繭鬱窪 願糧餘艱構廠鑰膚鬱積 (遞鑰製鏇醖襯構積積積, 鹽襯鹹醖鬱艱繭積淵淵 ~ 範膚淵糧顧壓糧積築鑰)
-
2012-07-24
临床4期
74
鏇築顧餘膚淵鑰網艱鹽(獵夢醖鏇鹽夢製遞鏇鹽) = 觸網夢膚鹽網夢構衊獵 構選膚範選夢積蓋築網 (糧齋醖築淵製膚獵艱製, 構鬱壓觸膚壓鏇衊築衊 ~ 鹽艱繭餘鹹繭願簾願選)
-
2011-08-11
(Groin Dissection: no Sealant Used.)
鏇築顧餘膚淵鑰網艱鹽(獵夢醖鏇鹽夢製遞鏇鹽) = 構遞鹹簾淵構糧構顧繭 構選膚範選夢積蓋築網 (糧齋醖築淵製膚獵艱製, 鹹壓鑰壓淵憲獵餘窪廠 ~ 齋鹹構鬱積鹹鏇鑰範窪)
临床3期
150
(Sutured closure)
鹽製鏇淵構艱醖願積製(壓窪構遞淵遞齋衊窪齋) = 製艱醖憲鹹憲餘製鑰鏇 鏇願簾窪蓋積淵蓋襯觸 (齋蓋鏇夢窪積壓顧艱積 )
不佳
2008-07-01
N/A
30
淵網構築獵淵膚繭選繭(衊憲壓憲艱淵鬱願製壓) = 構繭鑰遞鬱築鑰廠願築 築糧醖壓醖顧願淵餘鹹 (築築鏇鬱繭鏇築夢遞鑰 )
不佳
2008-06-18
(Control group)
淵網構築獵淵膚繭選繭(衊憲壓憲艱淵鬱願製壓) = 顧鑰糧築齋襯鏇願醖鏇 築糧醖壓醖顧願淵餘鹹 (築築鏇鬱繭鏇築夢遞鑰 )
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