Amlodipine Besylate/Benazepril Hydrochloride

安科生物：公司近日收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，注射用醋酸西曲瑞克药品注册上市许可申请已获受理。该药属多肽类制剂，是第三代促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，用于辅助生育技术中对控制性卵巢刺激的患者防止提前排卵，具有起效快速，卵巢过度刺激综合征（OHSS）、不良事件发生率低的优势。 澳洋健康：2026年上半年，公司实现营业收入8.23亿元，同比下降8.89%。实现归属于上市公司股东的净利润2416.47万元，同比下降23.42%。实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1924.63万元，同比下降35.14%。 白云山：公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记证书》，药品名称为注射用头孢唑林钠（0.5g、1.0g）。 百利天恒：公司自主研发的伦康依隆妥单抗用于EGFR敏感突变非小细胞肺癌的III期试验期中分析达PFS主要终点，OS有获益趋势。该药为全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，已有4项III期研究达主要终点。 步长制药：公司近日获悉，公司控股子公司北京博源润步医药研发有限公司的“BC923注射液”药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。BC923注射液的适应症或功能主治为：高血压。 恩华药业：2026年上半年，公司实现营业收入32.18亿元，同比增长6.91%；归属于上市公司股东的净利润7.41亿元，同比增长5.74%。 复宏汉霖：公司与全球仿制药及生物类似药企业山德士（Sandoz）签订合作框架协议，双方将围绕至多10款单抗及/或抗体偶联药物（ADC）生物类似药产品或成分建立战略合作，并就首批3款产品及1款潜在合作产品的选择权达成具体合作条款。 高视医疗：公司附属公司高视创新科技有限公司(高视创新)于近日与德国HEIDELBERG就高视创新自主研发及生产的角膜共聚焦显微镜T3签署了五年期独家代理协议。根据该协议，HEIDELBERG将在除中国以外的全球范围内，独家代理销售相关产品，并负责市场推广及相应的技术服务等。 国药一致：上半年公司实现营业总收入362.66亿元，同比下降1.44%；归属于上市公司股东的净利润为6.06亿元，同比下降8.97%；扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润为5.99亿元，同比下降6.84%。 海西新药：公司自主研发的创新药HX9428获美国FDA授予快速通道资格（FTD），用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD），即湿性年龄相关性黄斑变性。 津药药业：近日，公司子公司津药和平(天津)制药有限公司小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)收到缅甸卫生部药品注册证书(标志着可以生产并在缅甸市场销售该产品)。 康华生物：2026年上半年，公司实现营业收入约5.38亿元，同比增长11.25%；对应实现归属净利润约1.41亿元，同比增长23.25%。 科伦博泰生物：截至2026年6月30日止6个月的业绩，公司实现收入9.78亿元，同比增长2.9%；毛利为7.37亿元，同比增长11.7%。期内利润为3.88亿元，而去年同期亏损1.45亿元，实现扭亏为盈。 来凯医药：预计截至2026年6月30日的六个月内，公司收入约为1.45亿元至1.55亿元，而去年同期收入为零。综合净亏损预计不超过500万元，去年同期的综合净亏损为1.3亿元，显示出亏损按年大幅减少约96%。收入增长和净亏损收窄的主要原因是与Vasque Bio, Inc.及齐鲁制药有限公司就LAE118和LAE002的独家许可协议确认的收入。 蓝帆医疗：公司董事会近日收到副总裁张永臣提交的书面辞职报告。因公司已完成武汉必凯尔救助用品有限公司100%股权转让交割，武汉必凯尔不再隶属于公司，结合本次股权转让带来的股权结构及管理架构调整安排，张永臣申请辞去公司副总裁职务，辞任后将专职在武汉必凯尔担任管理职务，负责其及下属子公司的经营发展。 乐普医疗：公司控股子公司上海民为生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其申报的MWN117注射液的临床试验申请获得批准，适应症为超重或肥胖。MWN117有望给患者带来体脂下降、肌肉维持等与传统 GLP-1 受体激动剂差异的临床效果，同时给药频率更低。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。 鹭燕医药：2026年上半年，公司实现营业收入约105.83亿元，同比增长1.75%；对应实现归属净利润约1.43亿元，同比下降7.46%。 美好医疗：公司上半年实现营业收入8.13亿元，同比增长10.97%；归属于上市公司股东的净利润1.24亿元，同比增长8.77%。报告期内，公司业绩主要受到业务增长、客户需求增加及新项目投产的影响。 欧林生物：2026年上半年，公司营业收入为3.61亿元，同比上升18.1%；亏损3287万元，同比下降349.1%；扣非亏损1006万元，同比下降230.3%。 千金药业：公司下属子公司千金湘江药业与千金协力药业收到国家药监局核准签发的米诺地尔搽剂、依折麦布片、氨氯地平贝那普利胶囊与熊去氧胆酸胶囊的《药品注册证书》。 上海谊众：公司全资子公司上海佑希创医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自研创新药YXC-001（三功能抗体融合蛋白）用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请（IND）已获正式批准，同意其单药在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。 石药创新：公司上半年实现营业收入约32.4亿元，同比增长208.72%；对应实现归属净利润约12.61亿元，同比增长46025.71%。报告期内，公司生物制药业务实现收入约22.62亿元，同比增长2319.52%，对外授权（BD）业务成为公司营业收入的主要增量。 四环生物：公司拟以现金方式收购吉林长源药业80%股权，交易对价1.6亿元。标的公司主营药品生产销售，核心产品为琥珀酰明胶注射液。本次交易尚处筹划阶段，最终能否达成存在不确定性。 泰恩康：2026年上半年，公司实现营业收入3.20亿元，同比下降7.72%；归属于上市公司股东的净利润为372.02万元，同比下降89.97%；归属于上市公司股东的扣非净利润为29.06万元，同比下降99.21%。 泰恩康：近日，公司已完成对广东普罗凯融生物医药科技有限公司的增资，并与普罗凯融及其实际控制人曾皓宇签署《战略合作协议》。增资交割完成后，泰恩康取得全球首创眼表细胞治疗产品MSCohiO镜片项目（SZ018）在中国区域的独家商业推广服务权益，双方将共同推动眼表重症细胞治疗创新成果实现商业化落地。 同源康医药-B：2026年中期业绩，公司期内亏损为2688万元，同比下降76.4%；研发成本为9494万元，同比增加7%，主要由于员工成本的增加；行政开支则为6255万元，同比增加61.3%，该增加主要归因于融资顾问费的增加。 一品红：全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH04935片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。APH04935片是由公司自主研发的一种高活性、高选择性的小分子GLP-1R激动剂，目标成为一款一天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于控制体重及长期减重管理。 智翔金泰：公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品GR2302注射液的临床试验申请获得批准。适应症：乙肝病毒相关肝细胞癌。

获批详情 2026年8月4日，国家药品监督管理局（NMPA）发布最新批件信息，百诚医药迎来研发成果的集中爆发。当日，百诚医药共有6个产品（共计11个批准文号）成功获得药品注册证书，创下公司单日获批数量的历史新高。这一成绩不仅彰显了公司在药物研发、注册申报及生产转化全链条上的硬核实力，更标志着其在外用透皮给药领域的战略布局迈上新台阶。 洛索洛芬钠贴剂获批，透皮给药技术平台实力显现 在本次获批的6个产品中，洛索洛芬钠贴剂表现尤为亮眼，凭借卓越的研发质量率先跻身该剂型国内市场前列。该药主要用于骨关节炎、肌肉痛以及外伤引起的肿胀和疼痛的消炎镇痛。相比传统口服给药方式，贴剂能使药物直达病灶，有效降低全身给药带来的胃肠道刺激等不良反应，具有起效迅速、依从性高及安全性良好的显著优势。 （百诚医药研发环境） 洛索洛芬钠贴剂的顺利获批，不仅突破了高端复杂制剂的技术壁垒，更是百诚医药透皮给药技术平台实力的集中体现。该平台重点开展贴剂、贴膏剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂等经皮给药制剂的研发，围绕剂型设计、材料筛选、处方开发、工艺优化、专用设备设计及产品质量评价，建立覆盖制剂研究、经皮渗透评价及体内临床研究的系统化技术体系。 目前，百诚医药透皮给药技术平台已形成涵盖不同剂型和产品类型的系列化开发能力，拥有齐全的分析设备，对产品的理化特性、流变特性、显微特性、粘附特性、释放特性、透皮特性等项目积累了丰富的检测分析经验。平台主要开发品种包括酮洛芬贴剂、氟比洛芬贴剂、妥洛特罗贴剂、罗替高汀贴剂、氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏等，已获批洛索洛芬钠凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂等多个透皮制剂，展现出强大的多剂型开发和评价应用能力。 除洛索洛芬钠贴剂外，本次集中获批的产品还涵盖了多个重要临床科室的基础与急重症用药，极大丰富了相关领域的用药选择： 布美他尼注射液：适用于充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病所致肾衰竭以及高血压危象等多种急重症的利尿救治； 米诺地尔搽剂：为男性型脱发和斑秃患者提供了明确有效的治疗手段； 氨氯地平贝那普利胶囊：能够通过协同机制平稳控制血压，为单药控制不佳的原发性高血压患者提供了更优的替代治疗方案； 氯化钙注射液：可用于低钙血症、过敏性疾患及解救镁/氟中毒等临床紧急情况； 米库氯铵注射液：作为一种高选择性、短效的骨骼肌松弛剂，能为全身麻醉下的气管插管与机械通气提供平稳安全的肌松效果。 布美他尼注射液：适用于充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病所致肾衰竭以及高血压危象等多种急重症的利尿救治； 米诺地尔搽剂：为男性型脱发和斑秃患者提供了明确有效的治疗手段； 氨氯地平贝那普利胶囊：能够通过协同机制平稳控制血压，为单药控制不佳的原发性高血压患者提供了更优的替代治疗方案； 氯化钙注射液：可用于低钙血症、过敏性疾患及解救镁/氟中毒等临床紧急情况； 米库氯铵注射液：作为一种高选择性、短效的骨骼肌松弛剂，能为全身麻醉下的气管插管与机械通气提供平稳安全的肌松效果。 6个产品的同日获批，是百诚医药持续推进多剂型研发和成果转化的阶段性成果，也进一步体现了公司在药学研究、注册申报及产业化衔接等环节的综合服务能力。 未来，百诚医药将继续深化外用透皮给药等特色制剂技术平台建设，携手更多行业合作伙伴，推动更多高质量、高临床价值的药品加速上市，惠及更多患者，为中国医药健康事业的高质量发展注入源源不断的创新动力。