主要目的：在健康男性与女性受试者中于餐后条件下，评价受试制剂氨氯地平贝那普利胶囊【规格：每粒含苯磺酸氨氯地平5 mg（以氨氯地平计）和盐酸贝那普利10 mg，生产商：浙江华海药业股份有限公司】和Novartis Pharmaceuticals Corp为持证商的参比制剂氨氯地平贝那普利胶囊【Lotrel，规格：每粒含苯磺酸氨氯地平5 mg（以氨氯地平计）和盐酸贝那普利10 mg】的生物等效性。次要目的：观察受试制剂氨氯地平贝那普利胶囊与参比制剂氨氯地平贝那普利胶囊（Lotrel）在健康受试者中的安全性。

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

浙江华海药业股份有限公司

CTR20250421

/ Active, not recruitingN/A

氨氯地平贝那普利胶囊（5 mg/10 mg）在健康受试者中空腹条件下的生物等效性试验

主要目的：在健康男性与女性受试者中于空腹条件下，评价受试制剂氨氯地平贝那普利胶囊【规格：每粒含苯磺酸氨氯地平5 mg（以氨氯地平计）和盐酸贝那普利10 mg，生产商：浙江华海药业股份有限公司】和Novartis Pharmaceuticals Corp为持证商的参比制剂氨氯地平贝那普利胶囊【Lotrel，规格：每粒含苯磺酸氨氯地平5 mg（以氨氯地平计）和盐酸贝那普利10 mg】的生物等效性。次要目的：观察受试制剂氨氯地平贝那普利胶囊与参比制剂氨氯地平贝那普利胶囊（Lotrel）在健康受试者中的安全性。

开始日期2025-02-19

申办/合作机构

浙江华海药业股份有限公司

CTR20243734

/ Active, not recruitingN/A

左氨氯地平贝那普利胶囊在中国成年健康受试者中的生物等效性研究

主要研究目的：研究空腹/餐后状态下口服受试制剂左氨氯地平贝那普利胶囊（江西施美药业股份有限公司生产）与参比制剂【苯磺酸氨氯地平片（络活喜，辉瑞制药有限公司生产）和盐酸贝那普利片（洛汀新，北京诺华制药有限公司生产）各1片】在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评估受试制剂左氨氯地平贝那普利胶囊和参比制剂【苯磺酸氨氯地平片（络活喜，辉瑞制药有限公司生产）和盐酸贝那普利片（洛汀新，北京诺华制药有限公司生产）各1片】在中国健康成年受试者中的安全性。

开始日期2024-10-31

申办/合作机构

江西施美药业股份有限公司

100 项与氨氯地平贝那普利相关的临床结果

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100 项与氨氯地平贝那普利相关的转化医学

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项与氨氯地平贝那普利相关的文献（医药）

2022-09-01·Annals of Palliative Medicine

Hypertension as a rare adverse effect caused by infliximab in the treatment of Crohn’s disease: a case report

作者: Tang, Jian ; Zhao, Xiying ; Mo, Jiahao ; Zhang, Beiping

BACKGROUNDInfliximab is an effective drug for the treatment of Crohn's disease. As a rare and unique adverse effect of infliximab, hypertension should be paid enough attention in clinical work. At present, there is no relevant case report. We report a case of a 38-year-old man with Crohn's disease who had no history of hypertension and developed hypertension symptoms during infliximab treatment.CASE DESCRIPTIONThe patient was treated with 5 mg/kg infliximab on August 27, 2020. From August 27, 2020 to October 20, 2020, the patient underwent 3 treatment sessions. After each injection of infliximab, the patient's blood pressure became elevated, accompanied by dizziness and symmetrical numbness of both lower limbs. Amlodipine benazepril tablets were given orally to control blood pressure. Under close monitoring, 5 mg/kg infliximab was used again. After 10 min of infusion, blood pressure rose to 160/118 mmHg. Infusion was discontinued immediately, after which blood pressure decreased to normal. Adrenal computed tomography did not indicate adrenal hyperplasia or space occupying lesions, and the detection of hypertension related indicators in standing and supine position was abnormal. Since follow up, the patient has stopped using infliximab and has had no hypertension-related symptoms, even without antihypertensives. Measured blood pressure was within the normal range.CONCLUSIONSHypertension, as one of the rare adverse reactions of infliximab in the treatment of Crohn's disease, should be paid enough attention.

2013-07-01·American Journal of Hypertension3区 · 医学

Dynamic View on Affordability of Fixed-Dose Combination Antihypertensive Drug Therapy

3区 · 医学

Article

作者: Junling Wang ; Song Hee Hong ; Jun Tang

BACKGROUNDThe use of fixed-dose combinations (FDCs) has been increasing since the Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure recommended using ≥2 drugs as the first-line drug therapy for patients with stage 2 hypertension. FDCs simplify the drug therapy regimen and reportedly lower the drug therapy cost compared with the free combination (FC) of 2 single-agent drugs. This study hypothesized that the affordability of FDCs over FCs would change over time depending on the availability of generic single-agent drugs.METHODSThis study used the 2009 Medical Expenditure Panel Survey. Antihypertensive drugs were identified based on the Food and Drug Administration national drug directory. Based on the 2 databases, regression models were run to predict average monthly drug cost as well as out-of-pocket cost for each prescription along with their 95% confidence intervals (CIs).RESULTSOverall, FDCs (n = 26) had average monthly drug costs similar to respective FCs when FCs were not generically available. However, when FCs were generically available, FDCs (n = 11) had average drugs costs much higher than their respective FCs. For example, Lotrel as an FDC had an average monthly drug cost of $115.97 (95% CI = $96.59-$135.36), whereas its counterpart FC had an average monthly drug cost of $21.00 (95% CI = $18.23-$23.79).CONCLUSIONSThe cost advantage of FDCs over FCs was reversed when FCs were generically available. The finding of this study informs patients, health-care providers, and drug plans of the importance of making dynamic decisions on preferred drug therapy options depending on the availability of generic drugs.

2012-08-01·Clinical Therapeutics4区 · 医学

Comparison of the Efficacy and Safety Profiles of Two Fixed-Dose Combinations of Antihypertensive Agents, Amlodipine/Benazepril Versus Valsartan/Hydrochlorothiazide, in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Hypertension: A 16-Week, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Noninferiority Study

4区 · 医学

Article

作者: Yi-Jen Hung ; Wayne Huey-Herng Sheu ; I-Te Lee ; Jung-Fu Chen ; Chih-Yuan Wang ; Wen-Jane Lee

BACKGROUNDHypertension is a prevalent condition that is closely associated with chronic complications in patients with diabetes. Fixed-dose combination therapy is currently recommended for the treatment of hypertension due to the advantage of reducing the pill burden. However, the effects of combination therapy may be diverse because of the different components.OBJECTIVESWe examined blood pressure reduction and metabolic alterations after amlodipine/benazepril and valsartan/hydrochlorothiazide treatment in patients with type 2 diabetes mellitus and hypertension and microalbuminuria.METHODSThis randomized, double-blind, parallel comparison, noninferiority clinical trial included patients with type 2 diabetes mellitus and hypertension and microalbuminuria detected within the past year. After a 2-week, placebo run-in period, patients were assigned to treatment with amlodipine/benazepril or valsartan/hydrochlorothiazide for 16 weeks. The primary end point was mean change in diastolic blood pressure. The prespecified boundary for noninferiority was 3.5 mm Hg of the mean change in diastolic blood pressure between treatments (amlodipine/benazepril minus valsartan/hydrochlorothiazide). If the upper limit of the 95% CI fell within 3.5 mm Hg, amlodipine/benazepril would be considered noninferior to valsartan/hydrochlorothiazide.RESULTSOf the 226 patients assessed for eligibility, 169 satisfied the inclusion/exclusion criteria and were assigned to a treatment group; 83 patients (54.2% male, mean age of 60.5 [10.0] years) in the amlodipine/benazepril group and 84 patients (64.3% male, mean age of 59.0 [10.6] years) in the valsartan/hydrochlorothiazide group received at least 1 dose of study medication and were included in the intention-to-treat population. In the per-protocol population, amlodipine/benazepril (n = 74) was noninferior to valsartan/hydrochlorothiazide (n = 78) with regard to the mean change in diastolic blood pressure (difference, -0.9 mm Hg; 95% CI, -3.5 to 1.6). The mean change in systolic blood pressure was not significantly different (2.4 mm Hg; 95% CI, -1.2 to 6.0) between study groups (P = 0.195) in the per-protocol population. However, data from the intention-to-treat population suggest that patients in the amlodipine/benazepril group may have better metabolic outcomes than those in the valsartan/hydrochlorothiazide group; specifically, a preservation of the estimated glomerular filtration rate (5.7 mL/min/1.73 m(2) [95% CI, 1.9 to 9.6]; P = 0.004) and improvements in glycosylated hemoglobin (-0.5% [95% CI, -0.7 to -0.2]; P < 0.001), fasting triglycerides (-0.4 mmol/L [95% CI, -0.7 to -0.2]; P = 0.002), HDL-C (0.07 mmol/L [95% CI, 0.01 to 0.12]; P = 0.022), and uric acid (-57.5 μmol/L [95% CI, -74.8 to -40.3]; P < 0.001). There were no significant differences in adverse effects between groups, with the exception of more respiratory disorders in the amlodipine/benazepril group than in the valsartan/hydrochlorothiazide group (17 vs 5; P = 0 .006).CONCLUSIONSThe study results suggest that amlodipine/benazepril is noninferior to valsartan/hydrochlorothiazide with regard to blood pressure reduction and that this combination exerts beneficial effects on renal function, glucose control, HDL-C, and triglyceride levels compared with valsartan/hydrochlorothiazide. However, respiratory adverse events (particularly coughing) were more frequently reported in the amlodipine/benazepril group. ClinicalTrials.gov identifier: NCT01375322.

项与氨氯地平贝那普利相关的新闻（医药）

2025-03-07

·摩熵医药

ACEI类降压药市场竞争：贝那普利从19亿峰值跌落，诺华遭扬子江逆袭！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近年来，随着市场竞争的加剧和国家集采政策的推进，ACEI类药物（血管紧张素转化酶抑制剂）作为降压药的重要类别，市场格局发生了显著变化。贝那普利、培哚普利、依那普利等重点品种在销售额、市场份额和竞争态势上呈现出不同的发展轨迹。一方面，原研药企如诺华、施维雅、默沙东等凭借技术优势占据较大市场份额；另一方面，本土药企如扬子江、深圳奥萨制药、华海药业等通过集采中标和性价比优势迅速崛起。本文根据摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》聚焦ACEI类药物的重点品种，深入分析其市场表现、竞争格局以及集采政策对其产生的影响，为行业从业者提供有价值的参考。 01 ACEI类药物重点品种——贝那普利 1.2021年销售峰值约19亿元，2023年扬子江占据最大市场份额贝那普利为ACEI类药物第一大品种，属于第二代药物。目前我国已上市贝那普利制剂共4款，包括盐酸贝那普利片、贝那普利氢氯噻嗪片、氨氯地平贝那普利片Ⅰ以及氨氯地平贝那普利片Ⅱ，贝那普利原研药企为诺华，仿制药企包括扬子江、成都地奥制药、信立泰等七家。根据摩熵医药数据库统计显示，2015-2021年贝那普利全国销售额持续上升，2021年达到销售峰值18.86亿元，近两年受集采降价影响，2023年下跌至15.95亿元。竞争格局方面，扬子江广州海瑞药业、成都地奥制药两家仿制药企2023年市场份额分别为37.72%、31.72%，展现出较强竞争力，而原研药企诺华市场份额仅有17.17%。其余厂家如信立泰、上海新亚药业份额较小。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 2.集采后原研企业诺华躺平出局，销售额/量大幅下降至10%左右贝那普利于2021年进入第五批国家集采，中选企业有两家，（1）深圳信立泰药业：平均降幅为40.12%；（2）上海新亚药业：降幅为56.61%。根据摩熵医药数据库统计显示，集采后，原研企业诺华医院端销售额占比从2019年的66.18%降至2023年的10.41%，销售量占比从2019年的63.41%降至2023年的11.90%，预计未来份额将进一步缩减，集采未中标企业份额提升明显。图片来源：摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库 3.盐酸贝那普利片各级医院市场分析（以济南市为例）据摩熵医药药物流向数据显示，以济南市为例，盐酸贝那普利片2023年各季度销售量和销售额如下图；图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》盐酸贝那普利片2023年各医院（济南市为例）销售额分布如下图，其中其他等级医疗机构销售额占比达到55%以上。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》盐酸贝那普利片2023年销售市场在各等级医疗机构均有分布，其他等级医疗机构为主要销售市场，其中三、四季度其他等级医疗机构的销售额占比达到该季度销售额的一半以上，分别为55%和64%。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 02 ACEI类药物重要品种——培哚普利 ACEI类药物第二大品种，2020年销售峰值约13亿元培哚普利为ACEI类药物第二大品种，也属于第二代药物。目前我国已上市培哚普利单方/复方制剂共三款，分别为培哚普利氨氯地平片Ⅲ、培哚普利吲达帕胺片以及培哚普利叔丁胺片。培哚普利原研企业为施维雅，仿制药企包括海思科、宁波美诺华天康药业、江西施美药业等5家企业。根据摩熵医药数据库统计显示，我国培哚普利全国销售额于2018年首次突破10亿元，并于2020年达到销售峰值12.62亿元，2021年入选第四批集采后，培哚普利销售额下滑明显，2023年仅剩约9.51亿元。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》竞争格局方面，原研企业施维雅占据绝对优势地位，2023年其市场份额近90%，远超其余仿制药企。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》集采后原研企业施维雅仍凭借53%的销量占据绝大部分市场份额培哚普利于2021年进入第四批国家集采，中选企业有两家，（1）宁波美诺华天康药业：降幅为75.08%；（2）海思科制药：降幅为76.07%。根据摩熵医药药品集中采购数据库统计显示，集采后，原研企业施维雅医院端销量虽下滑明显，但仍凭借53.44%的销量占据87.71%的销售额份额。宁波美诺华天康药业、海思科制药这两家集采中标企业医院端销量提升至46.49%，增幅明显。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 03 ACEI类药物重要品种——依那普利 1.ACEI类药物第三大品种，国产品牌持续进攻下，原研默沙东份额跌至不到1%。依那普利是ACEI类药物第三大品种，与前两个品种相同，也属于第二代药物。依那普利原研企业为默沙东，于1985年12月获FDA批准上市，仿制药企数量众多，包括深圳奥萨制药、扬子江、常州制药等十余家企业。截止2024年10月，我国已上市的依那普利单方/复方制剂包括依那普利注射液、依那普利氢氯噻嗪片、以及马来酸依那普利片等7款产品。根据摩熵医药数据库统计，我国依那普利全国销售峰值为13.84亿元，自2018年起连续多年呈下降趋势，主要原因为集采降价，2023年销售额仅约8.95亿元。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》竞争格局方面，排名第一的为深圳奥萨制药， 2023年份额约65.79%，旗下主要产品为马来酸依那普利叶酸片；排名第二的为扬子江江苏制药，2023年市场份额约13.71%；在国产品牌持续抢占市场的局势下，原研企业默沙东的市场份额跌至不到1%。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 2.纳入首批“4+7”集采，扬子江两个品规中选，平均降幅为14.11% 马来酸依那普利片于2018年进入首批“4+7”国家集采，中选企业为扬子江江苏制药，亚宝药业、康缘药业、石药意欧等多家企业首批集采续约。此外，依那普利还连续纳入2021年、2023年广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购等地方集采。集采前后，中标仿制药企医院端销售量从2019年的53.39%提升至2023年的54.14%，销量提升不明显，而销售额则从31.35%降至18.25%。2023年集采未中标企业销售额占比约81.74%。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 04 ACEI类药物重要品种——雷米普利 1.亿元级大品种，形成“1+1”竞争格局，仿制药市场份额近八成雷米普利为第二代ACEI类药物，原研企业为德国Hoechst AG，后被赛诺菲收购，1989年雷米普利片首次在法国上市，1991年获FDA批准上市，2001年进入国内市场，2003年，昆山龙灯瑞迪制药的雷米普利片仿制药获批上市。目前我国上市雷米普利制剂仅有雷米普利片一款。根据摩熵医药数据库显示，2015-2023雷米普利全国销售额整体维持在1亿元左右，2021年销售峰值约1.38亿元。目前我国市场上的雷米普利仅一款原研药、一款仿制药，形成了“1+1”竞争格局。2023年原研药企赛诺菲市场份额为20.28%，仿制药企昆山龙灯瑞迪制药份额约79.72%。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 05 ACEI类药物重要品种——福辛普利 1.第三代长效降压药，国内仿制药企华海药业抢占一半市场福辛普利为第三代ACEI类药物，是含磷酰基团的ACEI代表药物，福辛普利为前药，是次磷酸与酰氧基烷基形成的酯，具有较好的脂溶性及生物利用度。这款药物为长效降压药，口服后药物达峰时间为3小时，药物半衰期为12小时。福辛普利原研企业为百时美施贵宝，商品名“蒙诺”，仿制药企目前仅有浙江华海药业一家。 2015-2023福辛普利全国销售额呈明显的下滑趋势，2023年仅约1.27亿元，主要原因是纳入首批集采后降价。竞争格局方面，2023年原研企业BMS市场份额约51.16%，仿制药业华海药业抢占一半市场，2023年份额达49.22%。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》 2.纳入首批“4+7”集采，集采后华海药业销售额/量同步提升福辛普利于2018年纳入首批“4+7”集采，原研企业百时美施贵宝及仿制药企华海药业均中标。集采前后，华海药业福辛普利医院端销售额占比从34.88%提升至55.39%，销量占比从30.04%提升至55.80%，销售额/量占比均超过原研药企BMS。图片来源：摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库 06 ACEI类药物重要品种——赖诺普利 1.2023年市场规模约7000万元，天士力帝益占据绝大部分份额赖诺普利为第三代ACEI类药物，是依那普利的赖氨酸衍生物，具有强力血管紧张素转换酶抑制作用。赖诺普利原研企业为阿斯利康，仿制药企包括江苏天士力帝益药业、浙江华海药业、洛阳君山制药等十余家企业。截至2024年10月，我国已上市的赖诺普利单方/复方制剂包括赖诺普利氢氯噻嗪片、赖诺普利片及赖诺普利胶囊三款。根据摩熵医药数据库统计显示，2015-2023年赖诺普利全国销售额整体维持在7000万元左右，赖诺普利片于2018年纳入首批“4+7”集采，中选企业为浙江华海药业，降幅为73.86%。2023年赖诺普利单/复方制剂市场中，江苏天士力帝益药业占据绝大部分市场份额，旗下主要品种为复方制剂赖诺普利氢氯噻嗪片，其余企业份额较小。图片来源：摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库结语随着集采政策的推进，ACEI类降压药市场格局发生深刻变革。原研药企如诺华、施维雅、默沙东凭借技术优势长期领先，但在集采冲击下市场份额逐渐被挤压；本土药企如扬子江、深圳奥萨制药、华海药业等凭借集采中标和性价比优势迅速崛起。从贝那普利到依那普利，各品种竞争格局呈现多样化特点。未来，药企需在研发创新和成本控制上持续发力，以应对激烈的市场竞争。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权市场研究专题报告：十三血管紧张素转化酶抑制剂完整报告领取方式近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

带量采购核酸药物医药出海申请上市

2025-03-06

·摩熵医药

40亿ACEI降压药市场TOP10企业：施维雅、诺华领跑，本土药企抢占8席！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）作为临床上广泛应用的降压药，凭借其独特的降压机制和广泛的适应证，已成为高血压及相关心血管疾病治疗的重要选择。近年来，随着医疗需求的不断增长以及市场竞争的日益激烈，ACEI类药物的市场格局发生了深刻变化。一方面，市场规模在集采政策的影响下呈现波动趋势；另一方面，外资企业与本土药企在市场份额争夺中各显神通。施维雅、诺华等外资巨头凭借原研优势占据领先地位，而本土药企则通过性价比和创新联合疗法逐渐崭露头角。本文根据摩熵咨询《血管紧张素酶抑制剂市场专题研究报告》，将深入剖析ACEI类药物的市场竞争格局，探讨各药企的市场表现及未来发展趋势，为行业从业者和关注者提供有价值的参考。 01 血管紧张素转化酶抑制剂概述 1.血管紧张素转化酶抑制剂通过两大作用降低血压，常用药品为 “普利”类药物血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）是临床上常用的一类降压药，其主要作用机制是通过抑制循环和组织血管紧张素转化酶使血管紧张素Ⅱ生成减少（主要作用），同时抑制激肽酶使缓激肽降解减少（次要作用），而缓激肽是强烈的舒血管物质，从而达到降压作用，临床上主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭、心肌梗死等疾病。常用药品包括培哚普利、卡托普利、依那普利、贝那普利等“普利”类药物，由于这类药物在降压的同时，还能抑制缓激肽水解酶，使缓激肽水平升高，缓激肽在肺部浓度升高可能刺激气管导致干咳，这也是ACEI类药物明显的作用特点。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素酶抑制剂市场专题研究报告》 2.根据不同核心基团，血管紧张素转化酶抑制剂大致分为三代根据ACEI与ACE分子表面锌原子相结合的活性基团的不同，ACEI类药物大致可分为三代。由于主要基团的亲疏水性不同，导致ACEI的组织亲和力不同，进而影响其半衰期与代谢清除率。第一代药物以巯基为主要的核心基团，药物起效快、半衰期较短，代表药物为卡托普利；第二代药物以羧基为核心基团，半衰期长、有效时间长，代表药物有依那普利、贝那普利等；第三代药物以磷酰基为核心基团，代表药物包括福辛普利、赖诺普利、培哚普利等。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素酶抑制剂市场专题研究报告》 3.高血压诊疗指南：推荐血管紧张素转化酶抑制剂作为一线降压药根据《中国高血压防治指南（2024年修订版）》，血管紧张素转化酶抑制剂对于高血压患者具有良好的靶器官保护和预防心血管终点事件的作用，是适应证最为广泛的降压药，尤其适用于伴左心室肥厚、慢性心力衰竭、慢性冠心病、心肌梗死后心功能不全、CKD、蛋白尿患者。联合治疗方面，ACEI类药物获主要推荐的优化联合治疗方案包括ACEI+二氢吡啶类CCB、ACEI+噻嗪类利尿剂，可以考虑使用的联合治疗方案为ACEI+β受体阻滞剂。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素酶抑制剂市场专题研究报告》 02 血管紧张素转化酶抑制剂市场竞争格局分析 1.血管紧张素转化酶抑制剂市场概览与前两类抗高血压药物相比，ACEI类药物市场规模总体较小，整体维持40亿元左右。与钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂这两类抗高血压药物相比，ACEI类药物的市场规模总体较小。根据摩熵医药数据库统计显示，2015-2023年ACEI类药物市场规模总体维持在40亿元左右，2018年达到峰值50.55亿元，近几年由于卡托普利、培哚普利等6个品种陆续进入集采，市场规模呈现下降趋势。 2023年ACEI类药物品种数量合计有22个，生产企业高达86家，其中马来酸依那普利品种数量最多，有4个，卡托普利生产企业数量最多，有26家。图片来源：摩熵医药销售数据库 2.血管紧张素转化酶抑制剂企业竞争格局（1）施维雅以51亿元位列销售排行榜首，前十名企业中本土药企占据八席近年我国ACEI类药物市场头部企业仍然为施维雅、诺华等外资企业，本土企业销售规模较小但前十名企业中本土药企占据八席。排名第一的企业为培哚普利原研企业施维雅，2019-2023年施维雅ACEI类药物合计销售额超50亿元，其中医院端40.49亿元，药店端10.55亿元，处于绝对领先地位。排名第二的企业为诺华制药，为贝那普利原研企业，2019-2023年ACEI类药物合计销售额约43.37亿元，其中医院端25.57亿元，药店端17.80亿元，实力不俗。其余企业均为我国本土药企，排名靠前的包括深圳奥萨制药、扬子江、成都地奥制药等。（2）2023年ACEI类药物市场呈现垄断竞争结构根据摩熵医药数据库统计显示，2023年ACEI类药物市场呈现垄断竞争结构，前四家企业控制着大部分市场份额，具有显著的优势和市场地位。前四家企业合计占据66%的份额，其中施维雅占据最大的份额，为22.19%，其次是扬子江广州海瑞药业，占15.62%，深圳奥萨制药、成都地奥制药排名第三、第四，市场份额分别为15.29%、13.14%。其余企业市场份额不足10%，市场份额较小且分散。 3.血管紧张素转化酶抑制剂品种竞争格局（1）第二代ACEI药物市场份额超90%，盐酸贝那普利片位列销售排行榜首贝那普利、培哚普利等第二代药物在市场上具有绝对优势，2023年其市场份额高达92.99%，而第一代和第三代药物的市场份额则相对较小。品种销售额排名方面，盐酸贝那普利片位列销售排行榜首，2019-2023年该品种五年累计销售额约48.16亿元，其中医院端35.95亿元，药店端12.21亿元。销售前十名品种中有9个为第二代药物，第三代药物仅有福辛普利钠片进入销售排行榜TOP10。数据来源：摩熵医药销售数据库、摩熵咨询整理（2）贝那普利为ACEI类药物第一大品种，其单方/复方制剂合计占据四成份额 2023年贝那普利单方/复方制剂合计份额约41.41%，为ACEI类药物第一大品种；培哚普利单方/复方制剂合计份额约24.71%，为第二大品种；依那普利单方/复方制剂合计份额约23.22%，为第三大品种。2023年具体品种市场份额方面，份额超过10%的有四个，分别为氨氯地平贝那普利片Ⅰ、马来酸依那普利叶酸片、氨氯地平贝那普利片Ⅱ以及盐酸贝那普利片，市场份额分别为15.62%、15.29%、12.91%和12.35%。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素酶抑制剂市场专题研究报告》结语通过对血管紧张素转化酶抑制剂市场竞争格局的分析，我们可以看到，尽管市场规模整体维持在40亿元左右，但市场竞争激烈程度并未减弱。外资企业凭借技术和品牌优势占据主导地位，本土药企则通过集采和联合疗法等策略逐步扩大市场份额。未来，随着医疗政策的调整和市场需求的变化，ACEI类药物市场仍将充满变数。药企需不断提升研发能力和市场策略，以适应新的竞争环境，为高血压患者提供更优质、更高效的治疗方案。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权市场研究专题报告：十三血管紧张素转化酶抑制剂下期内容预告目录一、ACEI类降压药市场竞争：贝那普利从19亿峰值跌落，诺华遭扬子江逆袭近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

2025-03-02

·信狐药迅

3个品规新药上市申请、8个品规国产仿制药上市申请发通知书| 新获批(2.24-3.2）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(2.24-3.2）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液佛山瑞迪奥医药有限公司1CXHS2400086注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽佛山瑞迪奥医药有限公司1CXHS2400087葡萄糖口服液国仁健康制药(北京)有限公司2.2CXHS2300109菲诺利单抗注射液神州细胞工程有限公司1CXSS2400009贝伐珠单抗注射液神州细胞工程有限公司2.2CXSS2400010 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号WJ01024片苏州君境生物医药科技有限公司1CXHL2401407TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401402TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401401TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401400CXJM-66注射液宜昌人福药业有限责任公司1CXHL2401378QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401377QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401376LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401375LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401374XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401371XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401370XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401369HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401362HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401359HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401357JK0001片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2401346JK0001片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2401345HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401351HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401350HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401349AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401355AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401354AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401353AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401352ADC189颗粒嘉兴安帝康生物科技有限公司1CXHL2401340CS12088片成都微芯药业有限公司1CXHL2401337CS12088片成都微芯药业有限公司1CXHL2401335HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401330HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401329HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401318HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401317HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401316QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401308QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401307RFUS-301注射剂宜昌人福药业有限责任公司2.1;2.2;2.4CXHL2401333ADLS1026注射液真奥金银花药业有限公司2.1;2.2;2.4CXHL2401341BN021208H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401356天麻素注射液昆药集团股份有限公司2.4CXHL2401294注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400871重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400876SYS6002石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400873注射用DXC008杭州多禧生物科技有限公司1CXSL2400868注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400866IMM01宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2400862HC006注射液上海宏成药业有限公司1CXSL2400853注射用Tye1001深圳市泰尔康生物医药科技有限公司1CXSL2400852IBI3002信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400833IBI3002信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400832注射用SLN12140领诺(上海)医药科技有限公司1CXSL2400831阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400872SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400869贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400870 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401222吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401221吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401220复方聚乙二醇电解质散(II)广东科泓药业有限公司3CYHS2401130复方聚乙二醇电解质散(II)广东科泓药业有限公司3CYHS2401129盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400473盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400472吗替麦考酚酯干混悬剂杭州中美华东制药有限公司3CYHS2303280氯化钾注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2303251氨溴特罗口服溶液安盛药业有限公司3CYHS2303179吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302805吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302804盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302569盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302568盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302567己酮可可碱注射液山西惠达林曦医药科技有限公司3CYHS2302369注射用尼可地尔合肥盛秦医药科技有限公司3CYHS2302325氨氯地平贝那普利胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2302279法莫替丁注射液成都米子生物医药科技有限公司3CYHS2302251注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302173注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302172复合磷酸氢钾注射液湖北科伦药业有限公司3CYHS2302126聚普瑞锌颗粒江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2301999吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301929吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301928法莫替丁注射液云南先施药业有限公司3CYHS2301883腺苷钴胺胶囊北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2301823艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司3CYHS2301835艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司3CYHS2301834倍他米松磷酸钠注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2301809米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301775米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301774缩宫素注射液裕松源药业有限公司3CYHS2301747艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司3CYHS2301644艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司3CYHS2301643西咪替丁注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2301528艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301499艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301498地氯雷他定口服溶液南京创迪生物技术有限公司3CYHS2301371恩格列净二甲双胍缓释片上海汇伦江苏药业有限公司3CYHS2301338氨溴特罗口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2301242氨溴特罗口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2301203盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301065氨溴特罗口服溶液山西同达药业有限公司3CYHS2300730盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300663盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300662复方醋酸钠林格注射液浙江医药股份有限公司新昌制药厂3CYHS2300622复方匹可硫酸钠颗粒苏州二叶制药有限公司3CYHS2300519恩格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS2300066盐酸去氧肾上腺素注射液远大医药(中国)有限公司3CYHS2202105国;CYHS2202105马立巴韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500156妥布霉素地塞米松滴眼液湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500148氧(液态)侨源(金堂)气体有限公司4CYHS2401403马来酸氟伏沙明片石家庄四药有限公司4CYHS2401286阿昔莫司胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2400073非布司他片广州汇元医药科技有限公司4CYHS2400062氨甲环酸片石家庄四药有限公司4CYHS2400007左卡尼汀注射液浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2303573枸橼酸氢钾钠颗粒浙江众延医药科技有限公司4CYHS2303580左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303579左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303578硫酸氨基葡萄糖胶囊合肥国高药业有限公司4CYHS2303517沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303500沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303499氧慈利县和气气体厂4CYHS2303452米拉贝隆缓释片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303421碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303352非诺贝特片(III)河北东圣科宇医药科技有限公司4CYHS2303347盐酸尼卡地平注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2303327他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303275他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303274他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303273复方聚乙二醇电解质散(III)重庆药谷制药有限公司4CYHS2303243他达拉非片重庆朗天制药有限公司4CYHS2303188熊去氧胆酸胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2303153拉考沙胺注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303102普拉洛芬滴眼液山东百诺医药股份有限公司4CYHS2303009盐酸尼卡地平注射液成都地奥九泓制药厂4CYHS2302954拉考沙胺注射液浙江兄弟药业有限公司4CYHS2302957盐酸左布比卡因注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2302953盐酸齐拉西酮胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302874左乙拉西坦口服溶液湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302859间苯三酚注射液国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2302802骨化三醇软胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302755富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302610富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302609复方氨基酸注射液(18AA-VII)内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2302533苯磺顺阿曲库铵注射液海南斯达制药有限公司4CYHS2302502地诺孕素片亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2302418间苯三酚注射液江苏东科康德药业有限公司4CYHS2302370间苯三酚注射液呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2302368间苯三酚注射液江苏明圣康源药业有限公司4CYHS2302343注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2302328注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2302327盐酸屈他维林注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302232洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南金圃医药科技有限公司4CYHS2302174盐酸奥洛他定滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302146盐酸二甲双胍缓释片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302114布洛芬混悬液福建太平洋制药有限公司4CYHS2301656富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301632富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301631阿卡波糖片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2301628铝碳酸镁咀嚼片湖北唯森制药有限公司4CYHS2301514甲磺酸仑伐替尼胶囊江苏东科康德药业有限公司4CYHS2300534蛋白琥珀酸铁口服溶液河北一品制药股份有限公司4CYHS2300152罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201910国;CYHS2201910罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201909国;CYHS2201909复方硫酸钠片广东逸舒制药股份有限公司3CYHL2400255盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊四川科瑞德制药股份有限公司3CYHL2400250盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊四川科瑞德制药股份有限公司3CYHL2400249奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400247奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400246奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400245吲哚美辛凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2400238氟比洛芬凝胶贴膏福元药业有限公司4CYHL2400258 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc.2.4JXHS2300064盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc.2.4JXHS2300063盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc.2.4JXHS2300062古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.1;2.2JXSS2400054古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400053古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400052注射用两性霉素B脂质体Taiwan Liposome Company, Ltd.5.2JYHS2300035Zasocitinib (TAK-279) 片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500012Zasocitinib (TAK-279) 片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500011Fosmanogepix注射液Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400273Fosmanogepix片Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400272Fosmanogepix片Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400271Amycretin注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2400237注射用M9140Merck Healthcare KGaA1JXSL2400236 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号固本消疹颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2400087小儿热平颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2400083小儿热平颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2400082淫羊藿总黄酮胶囊江苏康缘阳光药业有限公司2.3CXZL2400088比那甫西颗粒新疆银朵兰药业股份有限公司1.1CXZS2300019二冬颗粒贵州威门药业股份有限公司3.1CXZS2400016 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
高血压	美国	Sandoz, Inc.	1995-03-03

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
高血压	临床前	芬兰	Novartis AG	2003-10-01
高血压	临床前	丹麦	Novartis AG	2003-10-01
高血压	临床前	挪威	Novartis AG	2003-10-01
高血压	临床前	瑞典	Novartis AG	2003-10-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01375322 (Pubmed \| Clin Ther)	临床4期	2型糖尿病 \| 高血压	226	Amlodipine/Benazepril	積壓齋齋構積夢鹽淵襯(繭襯構鏇蓋鏇夢網蓋繭) = more frequently reported in the amlodipine/benazepril group than in the valsartan/hydrochlorothiazide group 築顧鏇廠構壓繭築蓋鑰 (遞夢範淵夢餘繭糧選築 )	-	2012-08-01
NCT00170950 (ACCOMPLISH, CTgov)	临床3期	高血压	11,506	Benazepril/amlodipine 40/10 mg (Benazepril/Amlodipine)	顧築糧膚夢窪醖選顧夢(艱範網鹹觸糧艱廠夢壓) = 鏇膚鹽遞積蓋窪選窪積遞構網鹽製網鑰膚憲襯 (積觸衊廠艱網鏇鹽蓋遞, 壓構網網積鏇夢廠夢膚 ~ 襯顧鹽醖齋鑰衊齋製鬱) 更多	-	2011-05-17
NCT00170950 (ACCOMPLISH, CTgov)	临床3期	高血压	11,506	Benazepril/hydrochlorothiazide 40/25 mg (Benazepril/Hydrochlorothiazide)	顧築糧膚夢窪醖選顧夢(艱範網鹹觸糧艱廠夢壓) = 廠顧築積廠鹽醖夢蓋遞遞構網鹽製網鑰膚憲襯 (積觸衊廠艱網鏇鹽蓋遞, 鏇憲遞遞夢廠繭淵選醖 ~ 壓鏇選齋範積憲築簾襯) 更多	-	2011-05-17