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看点view本周，国家新政放宽医药市场准入，中纪委发文剑指医药腐败，多名医院“一把手”落马；药品市场迎变局，64个品种集采将至，大批药品价格“腰斩”，77个新药进院可期；企业大新闻，兴齐眼药大手笔现金分红，知名药企被终止上市，石药多款1类新药临床报喜......医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜药企动态海思科独家品种大涨45%，22款1类新药发力昔日100亿净利润药企首亏，13家翻倍这家中药龙头开挂了！独家产品大涨138%超330款儿科药亮相，石四药、济川发威康缘拿下中药新药，4000亿市场风云再起审评审批山东药企拿下暴涨8475%潜力品种亿级抗炎抗风湿药，葫芦娃获批了中药1类新药来袭，64亿市场波澜欲起人福医药1类新药出击！抢攻1400亿市场4亿独家中成药，吉林药企申请保护国家重磅发文！放宽医疗、医药市场准入4月24日，国家发改委会同商务部、市场监管总局发布《市场准入负面清单（2025年版）》（下文简称《清单》），调整内容主要分为两大方面：一是降低准入门槛，激发市场活力，比如取消药品批发零售企业筹建、药品和医疗器械互联网信息服务、医疗机构使用放射性药品（一、二类）等管理措施；二是依法规范重点领域准入，兜牢安全底线，比如依据相关法规及条例，规范医药和医疗器械网络销售准入条件等。经过四次修订，2025年版《清单》事项数量由2018年版的151项缩减至106项，缩减比例约30%，大批行业市场准入限制得以放宽，市场准入管理更加优化。（国家发改委）中纪委通报审查情况，重点提及医药腐败近日，中央纪委国家监委网站接连发文，多次提及医药腐败现象。4月22日发布《2025年第一季度全国纪检监察机关监督检查、审查调查情况》通报显示，今年一季度，全国纪检监察机关处置问题线索50.2万件，立案22万件，处分18.5万人，其中多名主政地方或部门的“一把手”相继落马，涉及国有企业、医药等重点领域和关键环节；4月23日发布《深入推进风腐同查同治》文章指出，风腐本质是权力滥用，要害在于利益链，推进正风反腐需把风腐同查同治理念要求贯穿监督执纪执法全过程，形成办案、治理、监督、教育的有效闭环，系统施治、久久为功。（中央纪委国家监委）进口牛黄“开闸”，利好品牌中药企业4月21日，国家药监局、海关总署联合发布的《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》明确，对于来自不存在疯牛病疫情禁令国家（地区），且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，允许其试点用于中成药生产。试点时限设定为自本公告发布之日起2年。试点区域包括：北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12省（市、自治区）。（国家药监局）业内观点：天然牛黄是片仔癀、同仁堂等品牌中药企业的重要原材料，旗下核心产品片仔癀、安宫牛黄丸等均以牛黄为主要原料制成。近年来，国内天然牛黄年产量不足，导致相关中成药片仔癀、安宫牛黄丸等售价暴涨的情况屡见不鲜。此次，国家正式对进口牛黄“开闸”，有望减轻片仔癀、同仁堂等企业的原材料成本压力。47个品种！可替代药品集采来了？4月21日，河南省医保局发布通知称，根据本省集采工作安排，对部分药品开展产品信息摸底工作。据业内流传消息，河南本次拟对47个品种展开了摸底，包括红霉素口服常释剂型、替硝唑氯化钠注射剂、氨溴索口服液体剂、普拉洛芬滴眼剂、氟替卡松吸入剂等。由于本次摸底的品种此前曾现身河南向全国各省医保局发送的《关于邀请参加药品集中带量采购联盟的函》拟集采药品遴选目录，业内预测，河南此次启动的或将是国采可替代药品联盟集采。（赛柏蓝）延伸阅读：2024年5月，国家医保局发布的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中指出，河南牵头组织开展国采品种的可替代药品联盟采购。时隔近一年，本批联盟集采终于迎来新进展。一地启动17个集采药品议价采购4月22日，四川宜宾发布关于征求《宜宾市公立医疗机构第六批药品集中议价采购公告（征求意见稿）》，拟对注射用苯巴比妥钠等17个集采药品启动议价采购。评审规则方面，由专家组通过综合评价（质量和价格双重评审）确定入围企业。根据入围结果，公服医产公司组织专家和药品生产（经营）企业进行议价谈判，若入围企业只有1家，进行单独议价；若入围企业在2家及以上，则进行两轮现场报价。（宜宾市药械信息服务平台）石药1类新药大爆发，猛攻千亿市场本周，CDE官网显示，石药集团至少有4款1类新药获批临床。其中包括JMT601注射液（原发性膜性肾病）、注射用JSKN003（联合KN026和/或其他治疗用于胃和胃食管结合部癌）、重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液（联合JSKN003和/或其他治疗用于胃和胃食管结合部癌）、SYH2068注射液（高脂蛋白（a）血症）。在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）、血液和造血系统药物（化+生）2023年销售规模分别超2200亿元和1700亿元。（米内网整理）10派10转4股！兴齐眼药大手笔现金分红4月21日，兴齐眼药发布2024年业绩，实现营收19.43亿元，同比增长32.42%；归母净利润3.38亿元，同比增长40.84%。同日，公司披露利润分配预案，拟向全体股东每10股派发现金红利10元（含税），每10股转增4股，合计将派发股利1.75亿元。加上公司2024年中期派发的8721.24万元，兴齐眼药2024年度合计将派发股利2.62亿元。自公司上市以来，兴齐眼药已累计实现13次派现。（公司公告）兴齐眼药上市以来分红情况大批药品价格“腰斩”4月24日，青海省药械集采网发布《关于调整部分药品价格的通知》。据梳理，此次共有27家企业、36个药品提交了降价申请，注射剂占比过半数。其中，哌柏西利胶囊、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等降幅较大，均超过90%；而上海创诺制药的马来酸奈拉替尼片价格下降不足0.001%，为本次降幅最小的产品。（青海省药械集采网）77个新药有望进院4月22日，崇州市人民医院发布新药申报通知，拟引进58个新药（按序号统计）以满足临床诊疗需求，涵盖神经系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、皮肤病用药等多个治疗大类；4月21日，广元市第一人民医院药品发布询价公告，19个新药（按序号统计）有望新增进院，“中化生”领域均有涉及，包括丁苯酞软胶囊、小儿紫贝宣肺糖浆、托莱西单抗注射液等独家品种。（米内网整理）一上市药企又有高管辞任4月23日，复星医药发布公告，公司高级副总裁李东久先生因到龄退休，于2025年4月23日辞去高级副总裁职务，自当日起李东久先生不再担任公司高级副总裁一职。不久前（3月31日），复星医药对外宣布，公司高级副总裁包勤贵先生因个人原因向董事会请辞，从即日起不再担任公司高级副总裁职务。（公司公告）生产销售劣药，2家中药企业遭重罚4月24日，湖北省药监局发布行政处罚信息公示，湖北道地药材科技有限公司生产、销售劣药蜜款冬花、炒僵蚕、土鳖虫、龙胆及白鲜皮，被处以没收违法所得和劣药、罚款。4月21日，湖南省药监局发布一则行政处罚书，湖南省弘华中药饮片有限公司生产、销售劣药前胡（批号：230801），被处以没收违法所得和罚款合计约10.6万元。（米内网整理）股价2毛！知名药企被终止上市4月24日，*ST吉药发布公告称，截至当日，公司已连续20个交易日股票收盘价均低于1元，触及深交所交易类强制退市情形，公司股票将被终止上市，自4月24日开市起停牌。上市15年，*ST吉药在A股市场最后一个交易日的股价定格在0.21元，市值约1.4亿元。（公司公告）延伸阅读：*ST吉药成立于2000年，主营业务涵盖医药工业（中西成药生产）、医药商业、医药零售及医疗医养等医药大健康产业。公司于2010年登陆创业板，随后自2019年起因计提商誉减值损失等问题陷入连续亏损状态，已连续6年亏损，累计亏损近40亿元。多名医院书记、院长落马4月25日，重庆市巫山县纪委监委发布消息，经县委批准，县纪委监委对县中医院党委原书记陈泽权严重违纪违法问题进行了立案审查调查。4月25日，新疆生产建设兵团纪委监委消息称，石河子大学第一附属医院原党委副书记、院长史晨辉涉嫌严重违纪违法，目前正接受兵团纪委监委纪律审查和监察调查。4月22日，四川省南充市纪委监委发布消息，经南充市委批准，市纪委监委对市身心医院原党委书记刘月光严重违纪违法问题进行了立案审查调查。4月21日，贵州省纪委监委消息称，黔西南州中医院原党委书记、院长李明涉嫌严重违纪违法，目前正接受黔西南州纪委监委纪律审查和监察调查。（纪委监委网站）注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

时间来到2025年，代表中国药企参与全球竞争的“四驾马车”已经形成新的格局——恒瑞遥遥领先，中生制药、石药优势显著，百济神州成新客。撰文| Erin仅过去一年时间，全球医药研发格局已发生剧变。根据国际知名咨询机构Citeline发布的《2025年医药研发年度回顾》，在这份囊括全球6823家制药公司的报告中，Citeline评选出了全球TOP25管线规模药企。辉瑞以271项管线超越曾经的“王者”罗氏、诺华，摘得桂冠，坐稳“宇宙大药厂”之位。虽然与往年一样，有4家中国药企上榜，但前十中并未有中国药企的身影，制药“一哥”恒瑞仅排位第13，曾在榜单中的复星今年无奈落榜。不过，也有好消息诞生，百济神州以第25位跻身成新客，石药由第24名跃升至第19名。更值得一提的是，中国制药企业的自研管线遥遥领先，甚至远超艾伯维、武田等MNC。另一大显著趋势是，MNC的研发投入在强势回归，自研管线比例显著增长。但不能忽视的是，小型Biotech贡献的创新药管线占比仍在攀升。由此看到，2025年应依然是Biotech卖 “青苗”，MNC们为储备弹药继续大手笔并购/BD的一年。“新四驾马车”诞生，恒瑞遥遥领先，百济成新客报告显示，中国的新药研发再次领衔全球，以1218家制药公司、7032项在研管线数量和29.5%的占比，成为全球新药研发管线贡献量第二的国家，仅次于美国。不仅如此，从增速角度来看，2024年，中国新增了1495种新药候选物，虽然略低于美国的1683种，但增长势头明显强劲。而在这1218家制药公司中，头部制药公司的研发竞争力持续攀升。今年进入全球TOP25管线规模的制药公司中，有4家来自中国，分别是恒瑞、中生制药、石药、百济。这四家药企也共同构筑起中国创新药企参与全球竞争的新“四驾马车”。其中，恒瑞众望所归，虽然排名上从第8位滑落到第13位，但仍是榜单中排名最靠前的中国药企，其自研管线数量也猛增30项，在全球仅次于辉瑞；另外，中生制药仍保持原有位次，石药集团由第24名跃升至第19名，百济神州也成为了榜单新客。遗憾的是，复星今年并未进入TOP25阵营。自主创新能力的质变式提升，已成为中国制药企业在全球最显著的竞争优势。从Pharmaprojects所统计的数据来看，对比上年同期，TOP25阵营中恒瑞以绝对优势（163项）领跑自研管线榜单，中生制药（104项）与石药集团（84项）同样表现亮眼，其自主研发规模甚至已超越艾伯维、武田等跨国制药巨头。这种创新实力的跃升在财务数据中也得到充分展现：恒瑞2024年报披露未来三年将有47项创新成果上市，其中，2025-2027年分别预计上市项目11项、13项和23项，覆盖肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等治疗领域，包括HER2 ADC、GLP-1药物等重磅产品。更引人注目的是，恒瑞自主研发的Lp(a)口服小分子药物HRS-5346虽处II期临床，但获得了默沙东高达2亿美元首付款及总额20亿美元的授权协议。这标志着恒瑞的原创新药项目受到了全球认可。中生制药的转型成效同样显著，2024年创新药收入首破百亿达到120.6亿元，占总营收比例攀升至41.8%。根据其战略规划，创新产品数量将从2024年的17个增至2025年的22个，预计到2027年将突破30个大关，形成每年约5个创新药获批的稳定产出节奏。这种每年都有产品上市的确定性信息披露，也代表了中国头部药企开始进入创新成果的集中收获期。另外，国内创新药行业突破性研发成果将在2025年AACR年会上集中爆发，90余家中国药企将携超200项研究亮相，尤其是在ADC、双抗/多抗等前沿领域形成显著优势，这无疑是中国创新药研发强大实力的展现。百济神州的EGFR/MET三抗BG-T187和4-1BB/GPC3双抗BGB-B2033将在今年AACR上完成首秀。前者还是百济神州入局三抗领域首个获批临床的产品。石药将携带两款重磅产品亮相，分别是EGFR ADC SYS6010治疗晚期实体瘤的I期研究入选口头报告，CD20和CD47靶点双融合蛋白 JMT601入选壁报。值得一提的是，SYS6010还是目前非小细胞肺癌领域进展最快的EGFR ADC之一，具有BIC潜力。在TOP25阵营之外，中国医药创新的“第二梯队”同样呈现爆发式增长。华东医药以“自主+引进”的双轮驱动模式实现惊人跨越，从国内第十跃居第五，其战略布局涵盖自免、代谢、ADC、CAR-T等热门领域，特别是在GLP-1赛道构建了涵盖口服小分子、双靶点、长效三靶点的完整产品矩阵。三生制药作为新晋者，也显示出其多元管线布局已建立竞争优势。 推荐阅读 * 营收、净利创新高！恒瑞“杀”回来了* 超800亿！罗氏豪赌下个药王MNC集体爆发，辉瑞“杀进”榜首MNC则显示出了与往年几乎完全相左的趋势，不仅整体管线规模在扩张，似乎在过去一年间集体“发力”自研管线。其中，辉瑞不仅凭借205到271项的爆发式增长夺得全球TOP25管线规模最大的MNC，其自研管线数量也是最高，达166项，一年增长了39项。在辉瑞之后，罗氏和诺华仍然占据管线规模前三位置，AZ和赛诺菲则紧随其后。值得注意的是，AZ、诺华、赛诺菲、BMS、礼来等跨国大药企都集体呈现出超过30项自研管线的增长。变动最大的是赛诺菲。一年时间，赛诺菲就从第10名跃升至第5名，总体管线增加了近100项。这离不开赛诺菲以Dupixent为支点，持续扩散优势展开的研发布局：如在自免和呼吸领域，赛诺菲构建起递进式创新矩阵：IL-33单抗Itepekimab针对COPD已进入III期临床，IL-4/IL-13双抗lunsekimig在哮喘领域快速推进至II期临床。在血液肿瘤领域，BTK抑制剂tolebrutinib即将迎来FDA的PDUFA；蛋白降解药物KT-474和口服BTK抑制剂rilzabrutinib的临床进展同样引人注目。另外，赛诺菲还通过与Orano Med达成股权投资及独家许可协议，联合开发下一代放射性配体药物。而17亿美元收购Inhibrx Biosciences获得的INBRX-101，则为其在罕见病领域开辟新战场。除了报告撰写机构的数据计算方法变化带来的影响外，MNC自研管线的逆势增长，更多来自于他们研发投入的强势回归。E药经理人统计，全球营收TOP10药企中，8家研发投入实现两位数增长，艾伯维以67%的增幅领跑行业。即便面临收入增长压力，辉瑞也仍将研发强度维持在占营收比17%的高位，其“以研发换未来”的战略决心可见一斑。这种投入产出效率的优化，使得MNC在保持规模优势的同时，逐步在修复因专利悬崖等诸多因素导致的创新断层。而往年以优质自研管线取胜的罗氏，反而在今年自研管线增幅最小。其实从罗氏近期的动作中也可以明显看出，罗氏似乎正在通过并购与BD的方式，找回曾经错过的风口。例如在3月，罗氏宣布与丹麦制药企业Zealand Pharma 签订独家合作和许可协议，共同开发和商业化一款胰淀素类似物（Amylin）Petrelintide，合作潜在最高总金额达到53亿美元，其中16.5亿美元的预付款，创下2025年以来跨国药企达成最高预付款交易记录。不仅如此，罗氏还曾在2023年，花费总额约31亿美元收购Carmot重回GLP-1赛道。不过，虽然从数字上与往年的趋势大相径庭，但底层逻辑并未发生转变，MNC仍然更偏向“价值创造”属性的并购/BD，手握大笔资金在新兴生物技术赛道率先抢位，在自主创新与生态整合间寻找平衡点。在未来，可以预见的是，对于小型Biotech的并购/BD——作为MNC储备弹药，仍不会减少。因为从Citeline的分析中也可以看出，仅手握1-2个核心研发管线的Biotech公司，在全球研发管线中仍然贡献绝大部分，并且占比从18%升至了19.4%。参考资料：Citeline《2025年医药研发年度回顾》一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册