A Randomized, Double-blind, Multicenter, Placebo-controlled Study of Adjunctive Aticaprant Plus an Antidepressant for Relapse Prevention in Major Depressive Disorder (MDD) With Moderate-to-severe Anhedonia

The purpose of this study is to assess how well aticaprant works compared to placebo when given in addition to antidepressant therapy (selective serotonin reuptake inhibitor [SSRI] or serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor [SNRI]) in preventing return of depression symptoms in participants with major depressive disorder who experience a loss of interest and pleasure and who achieve a stable response after treatment with adjunctive aticaprant.

开始日期2024-09-19

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

CTIS2023-510472-31-00

/ Not yet recruiting临床1期

- 67953964MDD1010

开始日期2024-07-05

申办/合作机构-

NCT06514742

/ Active, not recruiting临床3期

A Randomized, Double-blind, Multicenter, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Aticaprant 10 mg as Adjunctive Therapy in Adult Participants With Major Depressive Disorder (MDD) With Moderate-to-severe Anhedonia and Inadequate Response to Current Antidepressant Therapy and an Open Label Long-term Extension Treatment With Aticaprant

The purpose of this study is to evaluate how well aticaprant works as compared with placebo when given along with an antidepressant therapy in improving the depressive symptoms in adult participants with major depressive disorder (MDD) with moderate to severe anhedonia (ANH+) who have not responded well to current antidepressant therapy with a selective serotonin reuptake inhibitor/serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor (SSRI or SNRI).

开始日期2024-06-26

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

100 项与 Aticaprant 相关的临床结果

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100 项与 Aticaprant 相关的转化医学

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100 项与 Aticaprant 相关的专利（医药）

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项与 Aticaprant 相关的文献（医药）

2025-03-01·PCN reports : psychiatry and clinical neurosciences

Anhedonia: Current and future treatments

Review

作者: Serretti, Alessandro

Abstract:

Anhedonia is a transdiagnostic domain that leads to poor disorder outcome and low remission rates. This narrative review describes a broad range of interventions targeting anhedonia, including pharmacological, neuromodulatory, behavioral, and lifestyle‐based approaches. Drugs such as vortioxetine, agomelatine, bupropion, ketamine, and brexpiprazole show promising anti‐anhedonic effects, while traditional antidepressants, such as serotonin‐norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) and, even more so, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), are less effective. Neuromodulation techniques, including repetitive transcranial magnetic stimulation, transcranial direct current stimulation, and transcutaneous auricular vagus nerve stimulation, proved effective at improving anhedonia, particularly when used in targeted areas. Psychotherapeutic interventions, including behavioral activation, mindfulness‐based strategies, and savoring techniques, also help re‐engage patients with pleasurable activities and enhance positive affect. Innovative treatments, such as aticaprant and psilocybin, showed promising results. Substantial evidence suggests that improving anhedonia leads to better psychosocial functioning, quality of life, and sustained remission. Although most data come from short‐term studies, several long‐term analyses suggest that maintaining hedonic improvements is feasible and beneficial. The reviewed evidence underscores the importance of routine assessment of anhedonia and the integration of symptom‐specific strategies. Tailoring interventions to address individual patterns of reward disruption may optimize outcomes for patients with anhedonia.

2024-10-01·JOURNAL OF AFFECTIVE DISORDERS

Preclinical and clinical efficacy of kappa opioid receptor antagonists for depression: A systematic review

Review

作者: Kwan, Angela T H ; Rosenblat, Joshua D ; Meshkat, Shakila ; Choi, Hayun ; Vasudeva, Shreya ; Cao, Bing ; Ho, Roger ; McIntyre, Roger S ; Teopiz, Kayla M ; Le, Gia Han ; Rhee, Taeho Greg ; Wong, Sabrina ; Phan, Lee

BACKGROUND:

Approximately 30 % of persons with Major Depressive Disorder (MDD) inadequately respond to conventional antidepressants. Kappa opioid receptor (KOR) antagonists, aticaprant and navacaprant, are in development as treatments for MDD. Herein, we aim to comprehensively evaluate the safety, efficacy and pharmacology of aticaprant and navacaprant for MDD.

METHODS:

We performed a systematic review of primary research investigating aticaprant and navacaprant on PubMed, OVID, and Scopus databases from inception to April 2024. Studies that reported on the pharmacological profile and/or safety and efficacy of aticaprant and navacaprant were included.

RESULTS:

Navacaprant monotherapy and aticaprant adjunctive therapy are in development for MDD. Navacaprant exhibits 300-fold selectivity for the KOR compared to the mu-opioid receptor, while aticaprant exhibits 30-fold selectivity. At clinically-relevant doses, navacaprant and aticaprant occupy 87-95 % and 73-94 % of KORs, respectively. Clinical trials of the foregoing agents (navacaprant as monotherapy and actiprant as adjunctive therapy) reported significant improvement in depressive symptoms and may clinically benefit measures of anhedonia. Both agents appear well-tolerated, with most adverse events mild and no known safety concerns.

LIMITATIONS:

Aticaprant and navacaprant treatment for MDD are in early stages of clinical trials and results from Phase 3 pivotal trials are not yet available.

CONCLUSIONS:

Kappa opioid receptor antagonists may serve as mechanistically-novel treatments for MDD and persons who inadequately respond to index conventional antidepressants. Anhedonia is debilitating and insufficiently treated with conventional antidepressants. Future research vistas should establish the efficacy and safety of KORAs in phase 3 studies in both acute and maintenance paradigms.

2024-08-01·Neuropsychopharmacology : official publication of the American College of Neuropsychopharmacology

Efficacy and safety of aticaprant, a kappa receptor antagonist, adjunctive to oral SSRI/SNRI antidepressant in major depressive disorder: results of a phase 2 randomized, double-blind, placebo-controlled study

Article

作者: Canuso, Carla M ; Fava, Maurizio ; Popova, Vanina ; Drevets, Wayne C ; Pemberton, Darrel J ; Kezic, Iva ; Mareels, Guy ; Melkote, Rama ; Van Der Ark, Peter ; Schmidt, Mark E

Abstract:

This was a double-blind, randomized, phase 2 study of adults (18–64 years) with DSM−5 diagnosis of major depressive disorder (MDD), with moderate-to-severe episode severity (Montgomery–Åsberg Depression Rating Scale [MADRS] ≥25) despite an adequate course with ongoing antidepressant for ≥6 weeks to ≤12 months. Following a double-blind placebo lead-in period (up to 3 weeks), participants were randomized to receive once daily aticaprant 10 mg or continue placebo, added to their ongoing treatment, for 6 weeks. Of 184 participants enrolled, 169 were included in safety analyses (aticaprant n = 85, placebo n = 84) and 166 in full intent-to-treat (fITT) efficacy analyses; 121 placebo lead-in non-responders (<30% reduction in MADRS total score) in fITT were included in enriched ITT (eITT) analyses. Improvement (least squares mean difference [upper limit 1-sided 80% CI] versus placebo) in MADRS total score at week 6 for aticaprant was significant versus placebo (eITT: −2.1 [−1.09], 1-sided p = 0.044; effect size (ES) 0.23; fITT −3.1 [2.21], 1-sided p = 0.002; ES 0.36). The between-group difference was larger among participants with Snaith–Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) score greater/equal to versus less than baseline median SHAPS. The most common treatment-emergent adverse events reported for aticaprant (versus placebo) were headache (11.8% versus 7.1%), diarrhea (8.2% versus 2.4%), nasopharyngitis (5.9% versus 2.4%), and pruritus (5.9% versus 0%). One participant (1.2%) in each arm discontinued treatment due to an adverse event. In this study of participants with MDD and inadequate response to SSRI/SNRI, adjunctive treatment with aticaprant significantly reduced depressive symptoms versus placebo, without resulting in significant safety signals, supporting further investigation in larger trials.

项与 Aticaprant 相关的新闻（医药）

2025-04-22

·空之客

【医苑观畴】2025年一季度海外药企进展更新：强生JNJ

1整体表现JNJ的医药部分业绩出现显著下滑，主要就是Ustekinumab专利到期后的生物类似药冲击终于到来，市值也在$350-400b区间持续徘徊。虽然收入同比还有4.2%的增长，但利润增长已经基本停滞，这也是造成股价持续不振的核心因素。随着ITCI收购的完成，公司略微调高了2025年的指引，收入端在补充了$700m的ITCI增量贡献预期后，仍然只有中位3.8%的惨淡增长。2已上市产品在Ustekinumab专利到期后的首个季度，这一曾经的超重磅一下就带来了8%以上的销售额同比损失，不过凭借Daratumumab等的坚挺表现，公司整体仍守住了增长趋势，这在电话会上CEO Duato对此的骄傲也溢于言表。肿瘤板块仍然在高歌猛进：Daratumumab上市已十年，却仍维持着单调增长，特别是在四联治疗1L TE-NDMM获批之后，爬坡再次加速，单季$3.2b、LTM累计已达到$12.2b；Cilta-cel在产能瓶颈基本缓解后，似乎环比增速又有点放缓，单季$369m、LTM累计$1.2b，当然公司仍然在不吝溢美之词“we have very firm conviction in CARVYKTI as a $5 billion-plus asset”；Apalutamide在高位爬坡逐渐停止，LTM累计维持在$3.1b；Teclistamab双抗连续几个季度环比处于停滞、Talquetamab双抗单季也只有$86m；新的增长点则来自1L NSCLC数据新鲜出炉的Amivantamab双抗，单季已达到$141m，公司的期待值更是不可胜载斗量（见后文）。自免板块的达摩克利斯之剑终于落下：Ustekinumab的生物类似药进入美国和欧洲市场（25年1月），于是销售额如预期地大幅下滑；而作为补缺口的主力Guselkumab则暂时并未表现出显著的增长，单季在$1b以下徘徊不前，尽管公司反复拍胸脯说这必然是与Ustekinumab相当的$10b大单品，特别是对IBD适应症和皮下剂型的推广信心十足，不过故事总需要数字来验证，留给Guselkumab自证的时间也就是未来几个季度了；Infliximab和Golimumab两个则确实彻底失去增长动力。心血管板块里，Rivaroxaban在衰退通道中还在回光返照，但Macitentan和Selexipag两个PAH产品则在美国医保谈判（Part D redesign）的压制下停步不前，单季度始终在$1b大关徘徊多个季度，似乎想要配得上当初$30b收购Actelion的价格仍有很大距离，甚至公司近期的季报里都已经着墨很少了。精神板块虽然Paliperidone在Part D redesign的挤压下，销售额显著滑落到单季$900m；反而鼻喷抑郁症药物Esketamine仍在持续爬坡，不声不响单季超$300m、LTM累计已接近$1.2b。当然，未来这一板块的大腿Lumateperone，也即将开始贡献增量。这个季报在业绩上最精彩的都还不是这些已发生的事实，而是公司对未来三年几个核心产品的销售额预期进行“纠偏”，看起来是实在无法忍受市场对手头几个超重磅品种的低估：Amivantamab+Lazertinib组合既然已经在1L NSCLC胜出，销售额怎么可能只有$2b，起码要翻倍！Esketamine既然是首个获批的难治性抑郁症药物，至少也是$3b起步！Guselkumab都反复说了百亿百亿，怎么还有人不信呢？还有膀胱灌注TARIS系统和口服IL23R多肽，怎么只给那么点，少说得多2-3倍！（跟这群花街的虫豸在一起，怎么搞得好医药……）3在研管线本季度管线最重要的补强，就是$14.6b收购ITCI完成，于是迎来了峰值销售额预期超过$5b的未来之光Lumateperone，特别是已提交sNDA、预计年内获批的重度抑郁症的预防治疗，更是寄托着为公司撑起未来四大支柱之一的期待。EGFR/cMET双抗Amivantamab则继续着炸裂表现，公布了头对头Osimertinib治疗1L NSCLC的MARIPOSA三期临床的OS改善数据，在平均随访37.8个月时，Ami+Lazer组的中位OS尚未达到、Osi组则为36.7个月，HR=0.75、p<0.005，预计两组中位OS差距将超过1年。在Osimertinib“霸榜”1L NSCLC SOC多年以来，终于又出现了潜在的新挑战者，尽管HR并没到多么惊艳的程度、安全性顾虑也一直存在，但已经是非常值得尊敬的成果。如前所述，作为“填坑”核心主力的Guselkumab，凭借GALAXI和GTAVITI试验的优异表现，皮下和静脉注射均获批CD适应症，从而有了接棒Ustekinumab的可能性，当然销售额能否兑现则还要静待上市后几个季度的表现。自免管线中另一个重磅进展，当属口服IL23R拮抗剂Icotrokinra公布了银屑病三期临床ICONIC-LEAD试验的详细数据和溃疡性结肠炎二期临床ANTHEM-UC试验的初步结果，从当晚合作方Protagonist股价暴涨46%能看出市场对这个进展的态度，当然这个重要里程碑进展中多多少少也有瑕疵（参见【药海听涛】软柿子还是硬茬子：口服多肽JNJ-2113的阶段性胜利）。除此以外，值得关注的进展还包括：FcRn单抗Nipocalimab将在4月29日迎来PDUFA、且Sjogren症获得BTD，Daratumumab四联治疗1L TE-MM获得欧洲批准；坏消息是，重度抑郁症药物Aticaprant宣布三期临床失败，这个曾经被寄予一定重磅期望值的管线，看来是为Lumateperone让位了。JNJ凭借肿瘤和自免两大板块多年来的强势表现，一直是MNC中业绩成长较为稳健的一家。然而，Ustekinumab的LOE这一刀已经落下，就只有先依靠神奇的Daratumumab抵挡住这波冲击，拖到预期中的Guselkumab、Amivantamab、Cilta-cel、Lumateperone等新一批潜在重磅的崛起，以及再远一些的TARIS franchise、JNJ-2113、Nipocalimab等。一言以蔽之还是那句话：坚定守住，就有办法！那么问题来了，守军能不能撑住、援兵能不能赶来？番外关税作为在“万税爷”发威之后首个公布一季报的MNC，JNJ这次电话会上少说有1/3话题跟关税有关，而公司在面对这个话题的态度就颇值得玩味。最开始面对关税会有多大影响，公司心态还比较稳定，对今年指引中$400m的关税影响匡算做了解释，主要是器械产品相关，包括从中国进口原材料以及向中国出口遇到报复关税等。然后被问到关税的实际影响，CEO和CFO就逐渐暴躁起来，“对医药征关税无助于制造回流美国”“关税会扰乱供应链”“我们已经决定在美国投资$55b”“我们会乖乖配合政府的举措”，主打一个顺从但无奈，让人莫名联想起收到空投手令时的杜聿明“完了完了”。再深入到关税会不会影响定价和成本结构，公司更是一脸无奈，表示基本上医药企业没多少传递价格压力的空间，毕竟Part D已经把药价干得半死了。最后谈到未来怎么看，就有点破防了，CEO甩出了这句“these tariffs are very fluid”，我就理解为“你问我我问谁”……强生JNJ往期季报分析：【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年上半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年下半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】2023年上半年全球大药企核心进展总览【医苑观畴】2024年一季度海外药企进展更新：强生JNJ【医苑观畴】2024年二季度海外药企进展更新：强生JNJ【医苑观畴】2024年三季度海外药企进展更新：强生JNJ【医苑观畴】2024年全年及四季度海外药企进展更新：强生JNJ

并购专利到期生物类似药

2025-04-11

·生物制品圈

下一个赛道来自“精分”？强生、BMS、再鼎、绿叶竞逐

精神病领域有望迎来下一个重磅药物。4月9日晚，强生宣布已完成对Intra - cellular的收购，通过此次收购，强生不仅将卢美哌隆（lumateperone）纳入囊中，还包括具有同类最优潜力的临床阶段管线，进一步丰富了其在精神健康领域的布局。据悉，此前强生豪掷146亿美元收购中枢神经系统（CNS）治疗药物的企业Intra - cellular。这一金额超过了强生自己在2024年创下的全球医药企业收购金额记录。强生天价收购Intra-cellular，主要目标就是拿下具有两大类精神疾病适应症的卢美哌隆，其销售业绩表现强劲，从2020年的2281万美元增长至2023年的4.64亿美元，2024年预计达到6.85亿美元。本次，强生对Intra-Cellular的收购，只是CNS领域蓬勃发展的一个缩影。精神类药物市场正成为全球药企新的竞争焦点，也带起了该赛道的风口，达成的收购金额呈现上涨趋势，其中Karuna是以140亿美元被BMS收购，艾伯维以87亿美元收购Cerevel 。MNC对CNS的兴趣还在延续，2025年1月渤健宣布将总估值为4.42亿美元“抄底”Sage。不过，高价押注CNS赛道能否真正带来预期的市场回报？CNS“难啃的骨头”相较于传统优势领域（如肿瘤、免疫）竞争白热化，CNS领域仍有大量未被满足的临床需求。然而CNS的药物研发领域一直被认为是医药行业的“硬骨头”，从机制不明，到动物模型难验证、临床开发难，每一项都是CNS药物开发的拦路虎。2024年11月，艾伯维宣布其收购 Cerevel的核心药物——用于治疗精神病症状急性加重的精神分裂症新药Emraclidine的两项EMPOWER临床试验失败。同年，Neumora精神分裂症治疗药物NMRA-266因临床前数据显示该药物引发了兔子的抽搐被FDA叫停试验。NMRA-266 是 M4 毒蕈碱受体的高选择性正变构调节剂；2024年9月，Neurocrine的精神分裂症药物luvadaxistat二次临床II期失败，最终决定停止开发luvadaxistat（NBI-1065844）。而在此之前，罗氏和丹麦灵北制药都曾宣布终止相关管线。接连的试验失败凸显了CNS药物研发的高风险特性，也表明这一领域的药物以及更广泛的新神经科学项目背后机制的复杂性远超预期。收购公告中，强生强调了自身在神经科学领域近70年的经验，拥有多款商业化的神经类药物，其中抗抑郁鼻腔喷雾剂Spravato在2024年销售额突破10亿美元，研管线中还有两款III期临床产品seltorexant和aticaprant。2024年Q3更新的研发管线中，强生终止了3个CNS临床研究项目，分别是seltorexant治疗阿尔茨海默病的2期临床研究、P2X7拮抗剂治疗双相障碍的2期临床研究以及JNJ-0376治疗帕金森病的I期临床研究。可见即使手握可观盈利产品的强生，也面临CNS的研发困境。2024年，强生神经科学业务营收71.15亿美元，在创新制药业务中占比仅12.5%，远低于肿瘤业务的36.48%和免疫业务的31.30%。收购Intra-Cellular不仅能助力强生在神经领域的发展，还囊括一款50亿美元的重磅炸弹。卢美哌隆2019年首次获得FDA批准，治疗精神分裂症，2021年12月又获批了双相情感障碍适应症。在这两大适应症的支撑下，卢美哌隆已经展现出了不菲的商业化潜力。2023年，其销售额已经达到4.62亿美元，同比增长86%；2024年继续增长，前三季度销售额达到4.82亿美元，预计全年最高可达6.85亿美元。值得一提的是，卢美哌隆还将继续快速增长。就在2024年底，Intra-Cellular向FDA提交了卢美哌隆的第3项新适应症上市申请，用于重度抑郁症（MDD）的辅助治疗。MDD的潜在患者人数要远多于精分和双相。根据强生披露的数据，全球超过10亿人——即每8人中就有1人患有神经精神或神经退行性疾病。而在美国，大约240万成年人患有精神分裂症，610万成年人患有双相情感障碍，2100万成年人患有MDD。因此，强生对Caplyta寄予厚望，预计其销售峰值将达到50亿美元。研发难且热情不减根据Frost & Sullivan的预测，全球神经科学药物市场规模将从2022年的1600亿美元增长到2028年的2200亿美元。尽管开发CNS药物具有较大的难度和风险，但由于市场进入壁垒高，且空间潜力巨大，仍吸引着许多药企抢滩布局。技术进步也是推动CNS领域发展的重要因素，2024年9月，BMS宣布Karuna的核心产品KarXT获美国FDA批准上市，它是数十年来首个获批的全新机制的精神分裂症治疗药物。此次批准使BMS在神经科学和精神病学领域获得了重要的立足点。值得一提的是，再鼎医药拥有KarXT大中华区市场的权益，据再鼎医药披露的信息，中国约有80万精神分裂症患者。有望于2024年到2025年上半年获得研究的关键数据，并在中国内地提交KarXT用于精神分裂症的新药上市申请。据悉，除了治疗精神分裂症以外，KarXT目前正在进行注册临床试验，评估治疗阿尔茨海默病精神病的效果，预计2026年获得数据。此外，BMS认为KarXT在其他适应症方面也具有潜力，包括I型双相情感障碍和阿尔茨海默病躁动症。有分析师估计，BMS的KarXT已进入FDA的精神分裂症治疗程序，其销售额可能高达60亿美元。在KarXT身后，全球已进入临床Ⅲ期或注册申请阶段的抗精神分裂症药物已有9款，包括三菱制药的roluperidone、丹麦灵北制药与恩华药业的Lu AF35700、SyneuRx的苯甲酸钠、Newron的依文酰胺、勃林格殷格翰的iclepertin等。此外，国内药企绿叶制药自研的瑞可妥（Rykindo）是一种利培酮微球产品，分别于2021年、2023年在中国、美国获批上市，用于治疗精神分裂症和双相情感障碍，是首个由中国药企自主研发并在美获批的中枢神经系统新药。在CNS领域，绿叶制药还有数款已上市产品或在研管线，彰显出极为强劲的竞争力。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

并购临床2期临床3期

2025-03-14

·医药健闻

飞诺美中国研发中心落户天津；强生一周内放弃两款新药研发项目；复星医药控股子公司拟1.24亿美元出售资产 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态全球色谱创新企业飞诺美(Phenomenex)宣布，其中国研发中心正式落户天津。作为丹纳赫中国生命科学平台的一员，艾杰尔-飞诺美始终坚定推动丹纳赫“创升中国”的战略目标。中国研发中心的成立是飞诺美在华发展的重要里程碑，未来飞诺美中国将全面布局色谱产品的研发管线并加快国产化生产进程，更将深度融合中国供应链与天津生产基地的品控优势，打造“中国智造+中国速度”的创新新模式。中国平安已与日本盐野义制药(Shionogi)终止了合资协议，但平安的股权投资不受影响，仍为盐野义制药股东。平安盐野义有限公司发生股权变更，中国平安人寿保险股份有限公司退出股东行列，平安盐野义成为盐野义(香港)有限公司全资子公司。此前，平安盐野义的股东情况为：平安人寿持股49%，盐野义(香港)有限公司持股51%。 2025中国医学装备大会暨医学装备展览会启幕，美敦力展出近80款全球创新产品，覆盖心脏及血管健康、外科、骨科与神外、神经介入等领域。其中包括：美敦力全球首款将除颤电极导线植入胸骨下的血管外植入式心律转复除颤器Aurora、零金属人工心脏瓣膜Avalus、Symplicity Spyral RDN系统、第四代经导管主动脉瓣置换系统Evolut PRO+。美敦力还将举办PulseSelect一次性使用心脏脉冲场消融导管的中国上市会，并在中国首展Sonicision 7弯钳口无线超声刀。此外，脊柱手术机器人Mazor XC、擎航EngineNav骨科手术导航系统、NIM-Eclipse术中神经监测系统等本土智造产品也将亮相。印度亿万富豪迪利普·桑哈维（Dilip Shanghvi）控股的太阳制药宣布达成协议，以3.55亿美元收购总部位于美国的免疫疗法和肿瘤治疗公司Checkpoint Therapeutics。太阳制药将以每股4.10美元的现金对价收购这家总部位于马萨诸塞州公司的流通股。本次收购进一步丰富太阳制药在肿瘤皮肤病治疗领域的创新产品布局。该交易预计将于今年6月前完成。复星医药公告称，3月13日，公司控股子公司复星实业与Calcite Gem签订《股份转让协议》，复星实业拟以现金1.24亿美元的对价向Calcite Gem转让其所持有的标的公司（其主要资产系其通过其控股子公司NFH持有及运营的“和睦家”医院和诊所）940万股普通股，约占标的公司股份总数的6.6%。本次交易完成后，本集团将不再持有标的公司股权。如本次交易完成，预计将为本集团贡献税后收益人民币约6.5亿元（未经审计）。华润三九发布2024年度报告，公司去年全年实现营收276.17亿元，同比增长11.63%；归母净利润33.68亿元，同比增长18.05%。具体业务上，自我诊疗(CHC)业务板块为公司贡献营收124.82亿元，处方药实现营收40.06亿元，传统国药(昆药)实现营收52.13亿元。 Ascend Advanced Therapies宣布，任命John Chiminski和Karen Flynn担任董事会非执行董事。John将担任董事会主席，而EW Healthcare Partners已指派Karen作为其代表在公司董事会任职。他们的领导力和深厚的行业专业知识将在Ascend提升能力、实现增长的过程中发挥关键作用。产业动态强生在一周内放弃了两款新药研发项目。3月10日，Genmab宣布强生决定不再行使HexaBody-CD38（GEN3014）的全球开发和商业化选择权。GEN3014是新一代的CD38特异性IgG1单抗，结合了Genmab专有的HexaBody技术，旨在通过高效的CDC和其他Fc介导的效应功能诱导抗肿瘤活性。3月7日，强生停止了其在研药物aticaprant用于治疗重度抑郁症（MDD）的3期项目，原因是“疗效不足”。不过该公司指出，aticaprant安全性良好、耐受性佳，未来会探索其在其他未被满足医疗需求领域的开发机会。罗氏（Roche）宣布伊那利塞片在中国获批上市，联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。伊那利塞片（inavolisib，GDC-0077）是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂。百奥泰的戈利木单抗注射液的上市申请已获受理，该药是国内首个申报上市的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗原研药为强生Simponi，系一种TNF-α单抗，目前该药已在我国获批类风湿性关节炎和强直性脊柱炎两项适应症。2024年，Simponi为强生带来了21.90亿美元收入。目前，国内仅百奥泰一家布局戈利木单抗生物类似药。 Pierre Fabre Laboratories与RedRidge Bio宣布达成独家研发合作与许可协议，旨在发现并开发针对多个靶点的双表位抗体（BPA）候选药物。RedRidge将负责对双方共同选定的未公开靶点进行BPA的工程设计、筛选与表征，而Pierre Fabre Laboratories将凭借其药物开发专长，推动两个联合开发项目进入临床开发阶段。此次合作将聚焦精准肿瘤学、皮肤病学及罕见疾病领域的治疗。沙特国家医疗集采公司（NUPCO）正式公布公立医院三年期外送检测服务集中采购项目中标结果。华大基因沙特合资公司Genalive中标9.5亿元订单。这是Genalive在沙特迄今最大的一笔外送检测服务订单。石药集团开发的SYH2051已获得美国FDA批准可以在美国开展临床研究。该产品为集团自主研发的化药1类新药，选择性靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信号蛋白CHK2和KAP1的磷酸化，延迟DNA双链断裂修复，导致持续的DNA双链断裂和ATM介导的细胞周期阻滞，从而抑制肿瘤细胞增殖。本次获批适应症为晚期实体瘤。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

并购免疫疗法

100 项与 Aticaprant 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11831	Aticaprant	-	DB12341

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
快感缺乏	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2022-06-22
快感缺乏	临床3期	阿根廷	Janssen Research & Development LLC	2022-06-22
快感缺乏	临床3期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2022-06-22
快感缺乏	临床3期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2022-06-22
快感缺乏	临床3期	巴西	Janssen Research & Development LLC	2022-06-22
快感缺乏	临床3期	保加利亚	Janssen Research & Development LLC	2022-06-22
快感缺乏	临床3期	捷克	Janssen Research & Development LLC	2022-06-22
快感缺乏	临床3期	匈牙利	Janssen Research & Development LLC	2022-06-22
快感缺乏	临床3期	意大利	Janssen Research & Development LLC	2022-06-22
快感缺乏	临床3期	波兰	Janssen Research & Development LLC	2022-06-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03559192 (Pubmed \| Neuropsychopharmacology) 人工标引	临床2期	重度抑郁症	184	Aticaprant	窪築選築簾醖鹽觸膚製(鑰蓋壓網構鹹壓夢範遞): Difference (LS Mean) = -2.1, P-Value = 0.044 更多	积极	2024-08-01
				Placebo
NCT03559192 (CTgov)	临床2期	重度抑郁症	181	placebo+JNJ-67953964 (Double-blind Treatment + Withdrawal Period: Placebo)	醖醖醖糧願繭襯築膚築(齋憲衊淵夢壓選觸獵窪) = 鏇膚蓋鹹艱壓鏇蓋艱醖蓋夢築獵衊鏇廠餘簾襯 (艱廠製廠糧鹹觸構鹹憲, 0.92) 更多	-	2023-06-26
				JNJ-67953964 (Double-blind Treatment + Withdrawal Period: JNJ-67953964 10 Milligrams (mg))	醖醖醖糧願繭襯築膚築(齋憲衊淵夢壓選觸獵窪) = 憲艱憲糧夢製遞簾鬱膚蓋夢築獵衊鏇廠餘簾襯 (艱廠製廠糧鹹觸構鹹憲, 0.93) 更多
NCT02800928 (CTgov)	临床2期	吸烟	17	CERC-501 (CERC-501)	醖簾觸築願夢鑰鑰願鹽(憲繭範製鹽遞鬱壓餘衊) = 網鏇窪獵餘糧觸壓構廠餘鹽衊膚鏇製艱簾齋積 (襯築製鏇齋艱鑰鬱構觸, 6.40) 更多	-	2019-08-13
				Placebo (Placebo)	醖簾觸築願夢鑰鑰願鹽(憲繭範製鹽遞鬱壓餘衊) = 構製構鏇鹹鏇觸繭繭艱餘鹽衊膚鏇製艱簾齋積 (襯築製鏇齋艱鑰鬱構觸, 6.62) 更多
NCT02218736 (FASTMAS_Kor2, CTgov)	临床2期	恐怖症	163	CERC-501 (CERC-501)	衊構觸衊構廠願鑰鏇遞(築憲鹹艱鑰衊遞製遞膚) = 繭選餘餘構醖衊繭窪膚網築鬱膚築壓觸鬱構鬱 (醖築製夢廠衊鏇網簾構, 憲窪繭窪艱鹹簾簾窪鹹 ~ 糧選製網憲構夢齋鏇鑰) 更多	-	2019-01-08
				placebo (Placebo)	衊構觸衊構廠願鑰鏇遞(築憲鹹艱鑰衊遞製遞膚) = 獵醖膚遞遞鬱襯築醖齋網築鬱膚築壓觸鬱構鬱 (醖築製夢廠衊鏇網簾構, 鹽製鹹齋積衊醖膚鹽夢 ~ 齋艱鬱齋積衊獵範鑰觸) 更多
NCT01913535 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	难治性抑郁症	8	CERC-501	醖憲顧範夢製壓願鏇鹹(艱製艱鹹齋襯範選餘鏇) = 50% or greater reduction 醖壓網鹹膚窪鬱積範鑰 (鑰遞餘鑰夢鬱鏇網築餘 ) 更多	积极	2017-05-01
				Placebo
NCT02641028 (PipelineReview) 人工标引	临床2期	尼古丁依赖辅助	71	Aticaprant	網鑰網膚艱簾艱餘襯衊(獵鹽齋夢鹹鏇鑰網構範) = not achieve improvement objectives compared to placebo 膚獵願鏇鏇鹽積範遞遞 (齋簾獵醖製憲構淵衊醖 ) 更多	不佳	2016-12-05
				Placebo