In this study we will investigate how the medicine cagrilintide affects bone health in women after menopause with obesity during weight loss, compared to treatment with placebo (the dummy medicine with no active substances) and semaglutide. The purpose is to examine whether cagrilintide can reduce the decline in bone mass associated to weight loss. Participants will either get cagrilintide, semaglutide, CagriSema (cagrilintide combined with semaglutide), or placebo. Which treatment participants get is decided by chance. Semaglutide is already approved for the treatment of overweight and obesity and can be prescribed by doctors. Cagrilintide and CagriSema are new medications currently under development for weight management. The study will last for about 79 weeks.

开始日期2025-06-02

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT06719011

/ Recruiting临床1期

A Randomized, Placebo Controlled and Double-blinded Study Assessing the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Subcutaneous Administrations of NNC0174 1213 in Male Participants With Overweight or Obesity.

This study is testing a new study medicine to treat people living with overweight or obesity. The aim of this study is to see if the medicine is safe, how it works in human body, and what human body does to the study medicine. Participants will either get the new study medicine NNC0174-1213, a study medicine called "cagrilintide" or a placebo (a "dummy medicine" similar to the new study medicine and study medicine but without active ingredients). Which treatment participants will get is decided by chance. The new study medicine and the study medicine are potential new medicines which cannot be prescribed by doctors. This study will last for about a year in total.

开始日期2024-12-03

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT06716307

/ Completed临床1期

Comparing the Pharmacokinetics of Cagrilintide and Semaglutide Following Single Subcutaneous Doses of Different CagriSema Presentations, in a Crossover Manner in Adult Participants With Overweight or Obesity

This study will compare the blood levels of cagrilintide and semaglutide when the same dose is given in two different versions of CagriSema. CagriSema is a medicine that combines two medicines called cagrilintide and semaglutide. It is still being tested in studies and is not yet available for doctors to prescribe. Participants will get an injection with each of the two versions of CagriSema at two different times at the clinic. Like all medicines, the study medicine may have side effects. The study will last for about 18 weeks.

开始日期2024-12-02

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与 Cagrilintide 相关的临床结果

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100 项与 Cagrilintide 相关的转化医学

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100 项与 Cagrilintide 相关的专利（医药）

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项与 Cagrilintide 相关的文献（医药）

2025-06-22·NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity.

Article

作者: Osorto Contreras, Cynthia Karenina ; Zeuthen, Niels ; Rubino, Domenica ; Winning Lehmann, Eva ; Blüher, Matthias ; Wilding, John P H ; Wadden, Thomas ; Garvey, W Timothy ; Pietiläinen, Kirsi H ; Davies, Melanie J ; Sbraccia, Paolo

BACKGROUND:

Semaglutide at a dose of 2.4 mg has established weight-loss and cardiovascular benefits, and cagrilintide at a dose of 2.4 mg has shown promising results in early-phase trials; the efficacy of the combination (known as CagriSema) on weight loss in persons with either overweight and coexisting conditions or obesity is unknown.

METHODS:

In a phase 3a, 68-week, multicenter, double-blind, placebo-controlled and active-controlled trial, we enrolled adults without diabetes who had a body-mass index (BMI; the weight in kilograms divided by the square of the height in meters) of 30 or higher or a BMI of 27 or higher with at least one obesity-related complication. Participants were randomly assigned in a ratio of 21:3:3:7 to receive the combination of semaglutide at a dose of 2.4 mg and cagrilintide at a dose of 2.4 mg, semaglutide alone at a dose of 2.4 mg, cagrilintide alone at a dose of 2.4 mg, or placebo, plus lifestyle interventions for all groups. The coprimary end points were the relative change in body weight and a reduction of 5% or more in body weight from baseline to week 68 with cagrilintide-semaglutide as compared with placebo. Body-weight reductions of 20% or more, 25% or more, and 30% or more were assessed as confirmatory secondary end points. Effect estimates were assessed with the treatment-policy estimand (consistent with the intention-to-treat principle). Safety was assessed.

RESULTS:

A total of 3417 participants underwent randomization, with 2108 assigned to receive cagrilintide-semaglutide, 302 to receive semaglutide, 302 to receive cagrilintide, and 705 to receive placebo. The estimated mean percent change in body weight from baseline to week 68 was -20.4% with cagrilintide-semaglutide as compared with -3.0% with placebo (estimated difference, -17.3 percentage points; 95% confidence interval, -18.1 to -16.6; P<0.001). Participants receiving cagrilintide-semaglutide were more likely than those receiving placebo to reach weight-loss targets of 5% or more, 20% or more, 25% or more, and 30% or more (P<0.001 for all comparisons). Gastrointestinal adverse events (affecting 79.6% in the cagrilintide-semaglutide group and 39.9% in the placebo group), including nausea, vomiting, diarrhea, constipation, or abdominal pain, were mainly transient and mild-to-moderate in severity.

CONCLUSIONS:

Cagrilintide-semaglutide provided significant and clinically relevant body-weight reductions in adults with overweight or obesity, as compared with placebo. (Funded by Novo Nordisk; REDEFINE 1 ClinicalTrials.gov number, NCT05567796.).

2025-06-22·NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes.

Article

作者: Lyndgaard, Christian Bøge ; Eliasen, Astrid ; Lingvay, Ildiko ; Broholm, Christa ; Bajaj, Harpreet S ; Pedersen, Sue D ; Garvey, W Timothy ; le Roux, Carel W ; Davies, Melanie J ; Rosenstock, Julio

BACKGROUND:

Cagrilintide and semaglutide have each been shown to induce weight loss as monotherapies. Data are needed on the coadministration of cagrilintide and semaglutide (called CagriSema) for weight management in adults with type 2 diabetes, including those in a subgroup who are undergoing continuous glucose monitoring.

METHODS:

In this phase 3a, double-blind, randomized, placebo-controlled trial conducted in 12 countries, we assigned adults with a body-mass index of 27 or more, a glycated hemoglobin level of 7 to 10%, and type 2 diabetes in a 3:1 ratio to receive once-weekly cagrilintide-semaglutide (2.4 mg each) or placebo, along with lifestyle intervention, for 68 weeks. The two primary end points were the percent change in body weight and the percentage of patients with a weight reduction of at least 5%. Additional end points were changes in glycemic measures and safety assessments. Effect estimates were calculated with the use of the treatment-policy estimand (consistent with the intention-to-treat principle).

RESULTS:

A total of 1206 patients underwent randomization to either the cagrilintide-semaglutide group (904 patients) or the placebo group (302 patients). The estimated mean change in body weight from baseline to week 68 was -13.7% in the cagrilintide-semaglutide group and -3.4% in the placebo group (estimated difference, -10.4 percentage points; 95% confidence interval, -11.2 to -9.5; P<0.001). More patients in the cagrilintide-semaglutide group than in the placebo group had a weight reduction of 5% or more (P<0.001); the same was true of reductions of at least 10%, 15%, and 20% (P<0.001 for the last comparison). The percentage of patients who had a glycated hemoglobin level of 6.5% or less was 73.5% in the cagrilintide-semaglutide group and 15.9% in the placebo group. Gastrointestinal adverse events were reported by 72.5% of the patients in the cagrilintide-semaglutide group and 34.4% in the placebo group, most of which were transient and mild or moderate in severity.

CONCLUSIONS:

Once-weekly cagrilintide-semaglutide (at a dose of 2.4 mg each) resulted in a significantly lower body weight than placebo in adults with obesity and type 2 diabetes. (Funded by Novo Nordisk; REDEFINE 2 ClinicalTrials.gov number, NCT05394519.).

2025-03-10·Cureus Journal of Medical Science

Comparative Effectiveness of Semaglutide, Liraglutide, Orlistat, and Phentermine for Weight Loss in Obese Individuals: A Systematic Review

Review

作者: Patel, Harshkumar ; Saiyed, Taskin I ; Amin, Trishul H ; Patel, Jay P ; Goswami, Rushita J ; Saiyed, Faizanali ; Hardaswani, Daksh ; Patel, Jaykumar

Obesity, a multifaceted and chronic condition characterized by excessive fat accumulation, poses significant risks to overall health and is associated with various metabolic and cardiovascular complications. This literature review evaluates and compares the effectiveness of four pharmacological agents semaglutide, liraglutide, orlistat, phentermine, and emerging agents like setmelanotide, amycretin, retatrutide, cagrilintide, and cotadutide in managing weight loss among obese. A detailed analysis was conducted on their mechanisms of action, dosing regimens, efficacy in weight loss, safety profiles, and their impact on obesity-related comorbidities. Although all agents presented distinct benefits, side effects such as gastrointestinal discomfort with orlistat and GLP-1 receptor agonists, and potential dependency with phentermine, necessitate tailored treatment approaches. This review highlights the importance of integrating pharmacotherapy with lifestyle interventions to achieve sustainable weight management and identifies areas for future research to optimize therapeutic outcomes for individuals with obesity.

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项与 Cagrilintide 相关的新闻（医药）

2025-07-01

·BioPlus

诺和诺德vs.礼来：2大巨头，在ADA上都讲了什么？

作者：Medicina本文分享，2025年美国糖尿病协会（ADA）第85届科学年会上，诺和诺德与礼来，披露的一些管线进展和产品开发策略。AMYR vs. GLP-1R 从诺和诺德公司针对肥胖市场的产品组合策略中可以看出，减重深度排序为：Amylin类似物Cagrilintide＜GLP-1R激动剂Semaglutide＜Amylin类似物+GLP-1R激动剂CagriSema、AMYR/GLP-1R激动剂Amycretin＜三重激动剂，而安全性的排序与疗效相反。诺和诺德旨在通过针对不同患者特征、治疗目标以及安全性和耐受性来满足市场需求。诺和诺德的追赶诺和诺德公司在肥胖治疗领域的产品线正在不断扩展，其中Semaglutide已经成功上市。目前处于III期的产品为CagriSema（Amylin类似物+GLP-1R激动剂）、Amylin类似物Cagrilintide，以及GLP-1R/amylin receptor 激动剂Amycretin，可以看出诺和诺德的迭代产品选择了重点布局Amylin赛道。值得一提的是，今年3月份，诺和诺德从Lexicon Pharmaceuticals引进了临床前ACSL5抑制剂项目，以拓展减肥管线。诺和诺德（Novo Nordisk）公司由于礼来公司（Eli Lilly）在肥胖治疗领域的强势竞争，导致其市场份额被侵占，处于追赶状态。礼来的Tirzepatide（GLP-1R/GIPR激动剂，商品名为Mounjaro和Zepbound）在市场上表现出色，而诺和诺德一直未能推出能够超越该产品的资产，这在其三期临床资产Cagrisema（cagrilintide+semaglutide；amylin类似物+GLP-1R激动剂）的表现得到了体现。在糖尿病协会（ADA）会议上，诺和诺德公司分享了关于其两项关键资产的更多细节，这两项资产旨在帮助其在肥胖治疗领域重新站稳脚跟，分别是Cagrisema（cagrilintide+semaglutide）和amycretin（GLP-1R/AMYR激动剂），它们都是GLP-1/amylin receptor 激动剂。公司分享了来自Cagrisema的REDEFINE-1试验的进一步结果，分析师们认为该结果达到了礼来Tirzepatide所设定的标准，但并未击败其竞争对手。对于诺和诺德公司的另一个“关键产品”——Amycretin（GLP-1R/AMYR激动剂），分析师们希望找到证据来验证该公司将该资产推进至三期临床试验的决定，并进一步明确其与Tirzepatide的竞争优势。然而，Amycretin一期临床试验中采用的快速滴定方案让分析师们感到困惑，多位经纪人表示，该候选药物的安全性和有效性难以解读——这可能会将对其疗效特征的清晰理解推迟到2028年，届时公司预计将公布三期临床数据。诺和诺德公司在Amylin（胰淀素）领域进行了重点布局，胰淀素是一种多功能的激素，它在人体内具有多种作用，包括：①血糖调节，胰淀素能够增加对瘦素的响应性并减少胰高血糖素的分泌。②食欲调节，它可以减少食欲和能量摄入，同时增加饱腹感。③骨骼调节，胰淀素有助于抑制吸收和促进骨骼形成。④胃肠道作用，它能够减少胃酸分泌和胃排空。胰淀素类似物根据不同的分子骨架和受体选择性展现出不同的特性。诺和诺德的Amylin研发管线包括多个分子，它们处于不同的临床试验阶段：①Cagrilintide：Amylin类似物，已经进入III期临床试验。②Amycretin：GLP-1R/AMYR激动剂，即将开始III期临床试验。③Triple：这是一种三重激动剂，目前处于I期临床试验。④Amylin 355：也处于I期临床试验。⑥Amylin 1213：同样处于I期临床试验。礼来领跑新赛道礼来在基于肠促胰素的疗法并非一夜成功，从2005年上市的GLP-1R激动剂Byetta（艾塞那肽），到2014年获批上市的度拉糖肽（GLP-1-Fc融合蛋白）。2017年，GIPR/GLP-1R激动剂tirzepatide的首次人体数据显示出减重效果，2022年获批上市治疗T2D，并于2023年获批上市治疗肥胖，2024年获批治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。与诺和诺德的下一代产品重点布局在Amylin不同，礼来的肥胖迭代产品分为三个创新主题：①在肠促胰素方面，开发口服和长效多功能肠促胰素，围绕GIPR、GCGR与GLP-1R进行单独或组合开发。②Amylin管线，布局了一个产品，具不同选择性特征的Eloralintide（AMYR激动剂）。③新靶点方面，包括Bimagrumab（抗ACVR2B/ACVR2A单抗）和Nisotriosamide（PYY类似物），以增加肌肉等方面的New benefits。虽然诺和诺德公司正在努力跟上替西帕肽（Tirzepatide）的步伐，但礼来公司一直处于攻势，为下一代肥胖产品造势，其中以口服小分子GLP-1激动剂orforglipron为主导。在ADA会议上，公司分享了orforglipron的ACHIEVE-1试验的详细结果，没有看到严重的肝脏毒性。此外，礼来公司旨在通过口服候选药物的便利性来抢占诺和诺德Semaglutide的市场份额——尽管如果其疗效过于显著，它也可能开始侵蚀其自身的Tirzepatide业务。礼来公司还分享了针对活化素受体阻断抗体bimagrumab（anti-ACVR2B/ACVR2A单抗）和胰淀素激动剂eloralintide（AMYR激动剂）的早期阶段数据，这两者都可能在肥胖市场中服务于相对较小的人群。在ADA会议上展示的这两种药物的结果都可能是 Best-in-class。将bimagrumab添加到司美格鲁肽中同时增加了减重和瘦体重的保持，研究结果表明，bimagrumab和司美格鲁肽联合疗法相比单独使用任一疗法，能更显著地减少体重、体脂、内脏脂肪和炎症标志物。联合疗法中，脂肪质量占总减重量的92.9%，而单独使用司美格鲁肽时这一比例为71.5%；单独使用司美格鲁肽时下降了15.7%。值得注意的是，单独使用bimagrumab时，100%的减重量都归因于脂肪质量，并且总瘦体重增加了2.5%。而Eloralintide（AMYR激动剂）则产生了迄今为止胰淀素单一疗法中最快的减重效果。然而，礼来公司到目前为止强调了每个候选药物相对较窄的市场，将bimagrumab的使用案例描述为可能超重且已经缺乏肌肉量的老年患者，而其胰淀素激动剂为那些难以忍受肠促胰素胃肠道副作用的患者。小结肥胖治疗领域正迎来新的发展阶段，其中产品创新的方向涵盖了给药途径、用药频率、额外代谢获益、耐受性、减重深度、减重质量以及血糖控制程度等多个方面。随着肥胖治疗市场逐渐细分，这些细分市场标准揭示了不同患者在选择治疗方案时的多样化需求和偏好。这不仅为制药公司提供了更精准的市场定位，也推动了企业开发更符合患者需求的治疗产品。欢迎大家加入BioPlus微信交流群，共同探讨。BioPlus微信交流群申请入群申请联系人：Lisa邮箱：lisa.li@bp-bioplus.com电话：18662346610（同微信）入群申请，请先添加Lisa微信，并分享名片入群画像：Biotech/药厂研发/BD、投资机构、临床医生等入群福利：不定时行业资料包分享参考文献：https://firstwordpharma.com/story/5976218https://investor.lilly.com/static-files/36604492-7d65-4649-bc20-f7b4372c2b2bhttps://www.novonordisk.com/content/dam/nncorp/global/en/investors/pdfs/ada/novo-nordisk-r-and-d-investor-event.pdf 拓展阅读 BioPlus-海外寻找资产系列：1.AACR复盘：9家CDH17-ADC数据对比2.自免小众靶点APRIL，正在悄悄火起来了！BioPlus国际大会跟踪系列：1. 2025 ASCO：ADC、双抗/多抗，有哪些看点？（附一览表）2. 2025 AACR 双抗与ADC有哪些看点？3. 小细胞肺癌领域，下一步将如何“破局”，ADC or TCE？4. ELCC 讨论：NSCLC的ADCs最新进展5. 未来ADC发展方向：新靶点，新载荷，双靶点/双表位...6. 2025 ASCO 重点项目临床数据：有哪些精彩看点？7. 2025 ASCO 重点项目临床数据（二）BioPlus靶点/管线研究系列：1. “待爆”：CDH17 ADC项目大比拼，谁将脱颖而出?2. PD-1激动剂在自免疾病项目数据盘点：失败项目的“坑”与启示3. 上临床就能卖？DLL3 ADC这么好卖？4. 胰腺癌三大热门靶点：CLDN18.2、EGFR、RAS5. TSLP/SCF双抗，下一个自免待爆靶点组合？6. GPC3靶点临床屡败，TCE能改写格局么？7. 亮相AACR，曾被临床终止的ADC靶点Ly6E，能否卷土重来？8. 最高18.45亿美元！赛诺菲为何重金买了两款TL1A双抗？9. 2025 Q1：BMS、Sanofi和Roche管线调整，哪些项目被砍？10. 现场！2025AACR：KRAS抑制剂的百花齐放11. IL-17小分子抑制剂，能否杀出重围？12.全球首款：华东医药申报MUC17 ADC药物13.荨麻疹 first-in-class双抗提交临床试验申请BioPlus技术平台深入剖析系列：1. TCE 免疫共刺激信号之选：CD2，一颗冉冉升起的新星2. BD爆发前夜！6家TCE Probody技术平台深度盘点3. TCE Probody：Amgen携重磅技术“破局“，改写行业格局？4. 有人放弃，有人前行！自免TCE全球管线大盘点5. Immunocore将TCR疗法照进现实，向自免疾病迈进6. B细胞清除免疫重置：SLE等疾病长效缓解终成现实！7. 国内50家CD3平台序列来源汇总8. CD28共刺激最终章？ZW209 DLL3/CD3/CD28 三抗剑指 Amgen9. TCE 结构之争落幕：行业用行动给出 “标准答案”10. CD3 VHH猴交叉：重要吗？11.Genentech创新前沿：口服VHH抗体，靶向IL-23R12.AbbVie专利公开：靶向PSMA/STEAP1 双抗ADCBioPlus人物专访：1. 专访肖亮：卖青苗不一定是坏事，这是中国Biotech长成参天大树的必经之路2. 专访王刚，恺佧生物这些年的“出海”之旅？

临床3期引进/卖出

2025-06-28

·赛柏蓝

最畅销药品排行榜（预测版）

编者按：本文来自药智网，作者骎丹翼；赛柏蓝授权转载，编辑yuki五年后，谁将是全球最畅销的药？一份最新的2030年预测榜单，正在悄然揭示未来制药世界的新秩序。GLP-1类药物全面主导榜单前列，礼来和诺和诺德一骑绝尘，从榜单十名开外跃升为全球制药行业之翘楚。当销售额、企业营收与管线价值三张榜单被摆在一起，答案已不再属于过去的制药逻辑。一场关于谁将统治2030的竞赛，已经鸣枪起跑。012030年全球最畅销药物排行榜到2030年，受糖尿病与肥胖症药物持续热销的推动，礼来将跃居全球处方药销售榜首，其处方药年销售额预计将达到1126亿美元，遥遥领先于排名第二、销售额预计为839亿美元的诺和诺德。这两家公司之所以能够脱颖而出，正是因为它们在GLP-1及其相关组合疗法市场中的主导地位。Evaluate Pharma预计，2024至2030年间，GLP-1类药物市场将以每年20%的速度增长，2030年其销售额将占全球处方药总额的近9%，成为真正意义上的超级品类。图1 预测2030年全球销售额前十药物资料来源：Evaluate Pharma在单品层面，礼来的糖尿病药物Mounjaro有望以362亿美元的年销售额，成为2030年全球最畅销的药物；其减肥药Zepbound则以255亿美元位列第三。此外，礼来在研的口服GLP-1药物Orforglipron和三靶点药物Retatrutide，也分别被预测将实现127亿和56亿美元的年销售额。诺和诺德方面，三款GLP-1产品Ozempic、Wegovy和尚未获批的Cagrisema，均将跻身全球前十，显示其深厚的产品布局与研发后劲。值得注意的是，GLP-1并非唯一的增长驱动力。Evaluate报告还指出，免疫炎症和肿瘤领域仍是多个药企增长的支柱：艾伯维凭借Skyrizi和Rinvoq在2030年销售额将增至753亿美元；阿斯利康则因与第一三共合作开发的ADC药物Enhertu表现强劲，销售额预计将达644亿美元；赛诺菲的Dupixent也被预测将在2030年突破250亿美元年销售额。相较之下，一些当前的行业领军者如辉瑞和诺华则面临增长乏力甚至销售下滑的风险，而默沙东的现任药王Keytruda也将在2028年面临生物类似药竞争，预计销售将从当前的295亿美元降至2030年的165亿美元。不过，Evaluate也指出，默沙东正在推进皮下注射版本的Keytruda，有望以优异的生命周期管理策略延长其商业价值。2030年的全球药品市场格局将发生深刻变化。GLP-1类药物不再只是糖尿病治疗的一部分，而成为重塑制药产业力量对比的关键引擎。肥胖症治疗也正从边缘适应症转为驱动企业排名跃迁的核心战场，礼来与诺和诺德的上位，正是这一趋势的最典型体现。022030年全球制药公司排行榜在重磅产品加持下，2030年全球十大制药公司销售格局也将发生显著变化，其中礼来预计将以1126亿美元的销售额跃居榜首，成为制药界新王，其2024–2030年间的年均复合增长率高达18.5%。紧随其后的是同样专注于GLP-1类药物的诺和诺德，预计2030年销售额将达839亿美元，年均增长率也达到12.2%。这两家公司凭借在糖尿病与肥胖治疗领域的领先地位，显著拉开与其他传统巨头的差距，或将彻底改写全球制药业的竞争格局。图2 预测2030年全球销售额前十制药公司资料来源：Evaluate Pharma相比之下，其余公司增长相对温和。艾伯维在免疫疾病领域的Skyrizi和Rinvoq驱动下，预计将达到753亿美元，年均增长率为5.5%；强生、罗氏与阿斯利康虽在2030年销售额均有望超过600亿美元，但增长率仅在3%至4%之间，稳中有升。值得一提的是赛诺菲，其与再生元联合开发的抗炎药Dupixent将成为支柱资产，预计2030年销售将突破250亿美元，带动公司整体年均增长率达到6.6%，使其在榜单中上升三位，成为GLP-1之外最显著的上升者。而部分老牌巨头则面临更为严峻的挑战。默沙东受Keytruda专利即将到期影响，排名从2024年的第4位下滑至第9，尽管其皮下注射版本有望实现部分生命周期延长，但整体增速已放缓至1.7%。辉瑞则是跌幅最大的企业之一，在疫情后疫苗和抗病毒药物销售骤降的影响下，预计将成为前十中唯一出现负增长的公司（-0.6%），2030年销售额降至501亿美元。诺华则因缺乏重磅新药，始终徘徊在榜单后半。整体来看，2030年的医药销售格局呈现出“新贵上行、老牌分化”的趋势。GLP-1类药物的商业潜力正以前所未有的速度重塑产业版图，不仅推动礼来和诺和诺德晋升为新双雄，也让产品结构和生命周期管理成为影响企业能否站稳前列的核心变量。未来的制药霸主，不再由传统专利药库数量决定，而取决于是否能把握住代谢、免疫、肿瘤等重点领域的突破性产品浪潮。03最具价值管线资产排行榜随着行业重心从广谱药物转向机制明确、患者依从性更高的精准疗法，全球研发资源正以前所未有的速度向少数高潜力资产集中。从减重与糖代谢控制，到抗肿瘤与炎症调节，哪些在研药物将主导2030年前后的重磅药物新格局？Evaluate评估出的十大最具净现值（NPV）的研发项目，不仅揭示了未来药物价值的判断逻辑，也折射出制药行业下一轮竞争的主战场。表1 最具商业价值的管线产品数据来源：Evaluate Pharma在2030年全球最具商业潜力的在研药物资产榜单中，GLP-1类药物无疑占据主导地位。诺和诺德的Cagrisema高居榜首，净现值高达800亿美元，2030年全球销售额预计将达152亿美元。该药结合了semaglutide与Cagrilintide的双重机制，既激活GLP-1受体，又作用于胰高血糖素受体和胰岛素调节轴，显示出对肥胖和2型糖尿病更强的综合控制能力，是诺和诺德继Wegovy之后的下一代重磅减重药物。礼来旗下的两款创新资产也位列前茅。Orforglipron是一种口服GLP-1受体激动剂，NPV达542亿美元，2030年销售额预计127亿美元，其意义在于打破GLP-1类药物长期依赖注射剂型的局限，有望进一步扩大用户基础，提高依从性。另一款药物Retatrutide为GLP-1/GIP/GCGR三靶点激动剂，预计销售额56亿美元，NPV为311亿美元。在早期临床中，该药在体重减轻和胰岛素敏感性方面均显示出优于传统GLP-1单靶点制剂的效果，有望成为多重代谢疾病治疗的新范式。MariTide是安进开发的一种碳水代谢调控肽类药物，预计将以37亿美元销售额、250亿美元NPV进入市场，其作用机制可能涵盖胰岛素敏感性调节和肝糖输出控制，是安进进军代谢市场的战略产品。肿瘤领域中，默沙东的MK-3475A（皮下注射版Keytruda）以NPV 221亿美元入榜，该版本旨在提升患者便利性与治疗可及性，并延长Keytruda在面对专利到期和生物类似药压力下的生命周期，代表了成功生命周期管理的典范。Ionescimab是Summit Therapeutics开发的一款创新型抗体药物，预计用于肿瘤免疫微环境调节，2030年销售额预测为44亿美元，NPV达175亿美元。该药靶点可能涉及TGF-β或其他免疫调控通路，具备与ICIs联合的潜力，有望填补免疫治疗应答率不足的空白。Relacorilant来自Corcept Therapeutics，是一款选择性糖皮质激素受体拮抗剂，靶向应激轴紊乱相关疾病，预计2030年销售额27亿美元，NPV达123亿美元。它在库欣综合征及实体瘤治疗中的探索具有高度差异化前景，满足临床未满足需求。Milvexian由BMS开发，是一种新一代口服FXIa抑制剂，用于血栓性疾病预防，预计销售额达18亿美元。其选择性与出血风险之间的平衡优势，使其成为抗凝领域潜在的颠覆者。Daraxonrasib由Revolution Medicines研发，是一款靶向KRAS突变（包括G12D/G12V等亚型）的新型抑制剂，针对目前治疗手段有限的肿瘤类型具有高度选择性，NPV为106亿美元。Brensocatib是Insmed公司开发的DPP1抑制剂，用于治疗非囊性纤维化支气管扩张等慢性呼吸道炎症疾病。其作用机制是抑制中性粒细胞弹性蛋白酶的活化，有望成为首个针对中性粒细胞炎症的疾病修饰疗法，NPV为97亿美元。整体来看，这些资产代表着未来十年内新药价值的风向标：一方面，代谢疾病领域正由GLP-1向多靶点、口服化、高依从性方向演进；另一方面，肿瘤、炎症、呼吸和血液等领域中具有差异化机制的创新药物也正在积蓄成为下一波突破力量的潜在核心。END内容沟通：郑瑶（13810174402）

抗体药物偶联物生物类似药

2025-06-27

·精准药物

五年后全球畅销药预测，肿瘤退居第二梯队

五年后，谁将是全球最畅销的药？谁将成为制药界的至尊王者？谁的管线资产今日潜龙在渊，明日就飞龙在天？一份最新的2030年预测榜单，正在悄然揭示未来制药世界的新秩序。GLP-1类药物全面主导榜单前列，礼来和诺和诺德一骑绝尘，从榜单十名开外跃升为全球制药行业之翘楚。当销售额、企业营收与管线价值三张榜单被摆在一起，答案已不再属于过去的制药逻辑。一场关于谁将统治2030的竞赛，已经鸣枪起跑。2030年全球最畅销药物排行榜到2030年，受糖尿病与肥胖症药物持续热销的推动，礼来将跃居全球处方药销售榜首，其处方药年销售额预计将达到1126亿美元，遥遥领先于排名第二、销售额预计为839亿美元的诺和诺德。这两家公司之所以能够脱颖而出，正是因为它们在GLP-1及其相关组合疗法市场中的主导地位。Evaluate Pharma预计，2024至2030年间，GLP-1类药物市场将以每年20%的速度增长，2030年其销售额将占全球处方药总额的近9%，成为真正意义上的超级品类。图1 预测2030年全球销售额前十药物资料来源：Evaluate Pharma在单品层面，礼来的糖尿病药物Mounjaro有望以362亿美元的年销售额，成为2030年全球最畅销的药物；其减肥药Zepbound则以255亿美元位列第三。此外，礼来在研的口服GLP-1药物Orforglipron和三靶点药物Retatrutide，也分别被预测将实现127亿和56亿美元的年销售额。而诺和诺德方面，三款GLP-1产品Ozempic、Wegovy和尚未获批的Cagrisema，均将跻身全球前十，显示其深厚的产品布局与研发后劲。值得注意的是，GLP-1并非唯一的增长驱动力。Evaluate报告还指出，免疫炎症和肿瘤领域仍是多个药企增长的支柱：艾伯维凭借Skyrizi和Rinvoq在2030年销售额将增至753亿美元；阿斯利康则因与第一三共合作开发的ADC药物Enhertu表现强劲，销售额预计将达644亿美元；赛诺菲的Dupixent也被预测将在2030年突破250亿美元年销售额。相较之下，一些当前的行业领军者如辉瑞和诺华则面临增长乏力甚至销售下滑的风险，而默沙东的现任药王Keytruda也将在2028年面临生物类似药竞争，预计销售将从当前的295亿美元降至2030年的165亿美元。不过，Evaluate也指出，默沙东正在推进皮下注射版本的Keytruda，有望以优异的生命周期管理策略延长其商业价值。2030年的全球药品市场格局将发生深刻变化。GLP-1类药物不再只是糖尿病治疗的一部分，而成为重塑制药产业力量对比的关键引擎。肥胖症治疗也正从边缘适应症转为驱动企业排名跃迁的核心战场，礼来与诺和诺德的上位，正是这一趋势的最典型体现。2030年全球制药公司排行榜在重磅产品的加持下，2030年全球十大制药公司销售格局也将发生显著变化，其中礼来预计将以1126亿美元的销售额跃居榜首，成为制药界新王，其2024–2030年间的年均复合增长率高达18.5%。紧随其后的是同样专注于GLP-1类药物的诺和诺德，预计2030年销售额将达839亿美元，年均增长率也达到12.2%。这两家公司凭借在糖尿病与肥胖治疗领域的领先地位，显著拉开与其他传统巨头的差距，也彻底改写了全球制药业的竞争格局。图2 预测2030年全球销售额前十制药公司资料来源：Evaluate Pharma相比之下，其余公司增长相对温和。艾伯维在免疫疾病领域的Skyrizi和Rinvoq驱动下，预计将达到753亿美元，年均增长率为5.5%；强生、罗氏与阿斯利康虽在2030年销售额均有望超过600亿美元，但增长率仅在3%至4%之间，稳中有升。值得一提的是赛诺菲，其与再生元联合开发的抗炎药Dupixent将成为支柱资产，预计2030年销售将突破250亿美元，带动公司整体年均增长率达到6.6%，使其在榜单中上升三位，成为GLP-1之外最显著的上升者。而部分老牌巨头则面临更为严峻的挑战。默沙东受Keytruda专利即将到期影响，排名从2024年的第4位下滑至第9，尽管其皮下注射版本有望实现部分生命周期延长，但整体增速已放缓至1.7%。辉瑞则是跌幅最大的企业之一，在疫情后疫苗和抗病毒药物销售骤降的影响下，预计将成为前十中唯一出现负增长的公司（-0.6%），2030年销售额降至501亿美元。诺华则因缺乏重磅新药，始终徘徊在榜单后半。整体来看，2030年的医药销售格局呈现出“新贵上行、老牌分化”的趋势。GLP-1类药物的商业潜力正以前所未有的速度重塑产业版图，不仅推动礼来和诺和诺德晋升为新双雄，也让产品结构和生命周期管理成为影响企业能否站稳前列的核心变量。未来的制药霸主，不再由传统专利药库数量决定，而取决于是否能把握住代谢、免疫、肿瘤等重点领域的突破性产品浪潮。最具价值管线资产排行榜随着行业重心从广谱药物转向机制明确、患者依从性更高的精准疗法，全球研发资源正以前所未有的速度向少数高潜力资产集中。从减重与糖代谢控制，到抗肿瘤与炎症调节，哪些在研药物将主导2030年前后的重磅药物新格局？Evaluate评估出的十大最具净现值（NPV）的研发项目，不仅揭示了未来药物价值的判断逻辑，也折射出制药行业下一轮竞争的主战场。表1 最具商业价值的管线产品数据来源：Evaluate Pharma在2030年全球最具商业潜力的在研药物资产榜单中，GLP-1类药物无疑占据主导地位。诺和诺德的Cagrisema高居榜首，净现值高达800亿美元，2030年全球销售额预计将达152亿美元。该药结合了semaglutide与Cagrilintide的双重机制，既激活GLP-1受体，又作用于胰高血糖素受体和胰岛素调节轴，显示出对肥胖和2型糖尿病更强的综合控制能力，是诺和诺德继Wegovy之后的下一代重磅减重药物。礼来旗下的两款创新资产也位列前茅。Orforglipron是一种口服GLP-1受体激动剂，NPV达542亿美元，2030年销售额预计127亿美元，其意义在于打破GLP-1类药物长期依赖注射剂型的局限，有望进一步扩大用户基础，提高依从性。另一款药物Retatrutide为GLP-1/GIP/GCGR三靶点激动剂，预计销售额56亿美元，NPV为311亿美元。在早期临床中，该药在体重减轻和胰岛素敏感性方面均显示出优于传统GLP-1单靶点制剂的效果，有望成为多重代谢疾病治疗的新范式。MariTide是安进开发的一种碳水代谢调控肽类药物，预计将以37亿美元销售额、250亿美元NPV进入市场，其作用机制可能涵盖胰岛素敏感性调节和肝糖输出控制，是安进进军代谢市场的战略产品。肿瘤领域中，默沙东的MK-3475A（皮下注射版Keytruda）以NPV 221亿美元入榜，该版本旨在提升患者便利性与治疗可及性，并延长Keytruda在面对专利到期和生物类似药压力下的生命周期，代表了成功生命周期管理的典范。Ionescimab是Summit Therapeutics开发的一款创新型抗体药物，预计用于肿瘤免疫微环境调节，2030年销售额预测为44亿美元，NPV达175亿美元。该药靶点可能涉及TGF-β或其他免疫调控通路，具备与ICIs联合的潜力，有望填补免疫治疗应答率不足的空白。Relacorilant来自Corcept Therapeutics，是一款选择性糖皮质激素受体拮抗剂，靶向应激轴紊乱相关疾病，预计2030年销售额27亿美元，NPV达123亿美元。它在库欣综合征及实体瘤治疗中的探索具有高度差异化前景，满足临床未满足需求。Milvexian由BMS开发，是一种新一代口服FXIa抑制剂，用于血栓性疾病预防，预计销售额达18亿美元。其选择性与出血风险之间的平衡优势，使其成为抗凝领域潜在的颠覆者。Daraxonrasib由Revolution Medicines研发，是一款靶向KRAS突变（包括G12D/G12V等亚型）的新型抑制剂，针对目前治疗手段有限的肿瘤类型具有高度选择性，NPV为106亿美元。Brensocatib是Insmed公司开发的DPP1抑制剂，用于治疗非囊性纤维化支气管扩张等慢性呼吸道炎症疾病。其作用机制是抑制中性粒细胞弹性蛋白酶的活化，有望成为首个针对中性粒细胞炎症的疾病修饰疗法，NPV为97亿美元。整体来看，这些资产代表着未来十年内新药价值的风向标：一方面，代谢疾病领域正由GLP-1向多靶点、口服化、高依从性方向演进；另一方面，肿瘤、炎症、呼吸和血液等领域中具有差异化机制的创新药物也正在积蓄成为下一波突破力量的潜在核心。Ref.World Preview 2025.Pharma Growth Steady Amid Turbulent Seas and Rising China.Evaluate Pharma.Jun.2025声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

抗体药物偶联物生物类似药IPO

100 项与 Cagrilintide 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2023-09-27
2型糖尿病	临床3期	中国	Novo Nordisk A/S	2023-09-27
2型糖尿病	临床3期	日本	Novo Nordisk A/S	2023-09-27
2型糖尿病	临床3期	阿根廷	Novo Nordisk A/S	2023-09-27
2型糖尿病	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2023-09-27
2型糖尿病	临床3期	巴西	Novo Nordisk A/S	2023-09-27
2型糖尿病	临床3期	保加利亚	Novo Nordisk A/S	2023-09-27
2型糖尿病	临床3期	加拿大	Novo Nordisk A/S	2023-09-27
2型糖尿病	临床3期	克罗地亚	Novo Nordisk A/S	2023-09-27
2型糖尿病	临床3期	捷克	Novo Nordisk A/S	2023-09-27

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ADA2024	N/A	-	-	Cagrilintide 3 nmol/kg	壓鹹齋簾糧網顧製艱顧(餘餘蓋鹹膚餘鬱顧膚網) = 鏇窪糧範簾鬱遞齋網鏇鏇餘積築壓選鑰夢觸鹹 (蓋製窪膚簾繭簾淵鹹範 )	-	2024-06-14
				Cagrilintide 10 nmol/kg	壓鹹齋簾糧網顧製艱顧(餘餘蓋鹹膚餘鬱顧膚網) = 襯簾選壓繭積衊夢糧齋鏇餘積築壓選鑰夢觸鹹 (蓋製窪膚簾繭簾淵鹹範 )
NCT04982575 (CTgov)	临床2期	2型糖尿病	92	Semaglutide+Cagrilintide (Cagrilintide 2.4 mg + Semaglutide 2.4 mg)	襯選憲鹽齋鹽餘製網憲(積網膚窪糧衊餘簾遞蓋) = 壓糧構鏇選積夢鹽獵壓鹹鹽壓簾鹽蓋淵蓋糧襯 (壓襯獵淵築獵遞網選繭, 0.9) 更多	-	2023-07-27
				Placebo+Semaglutide+Cagrilintide (Semaglutide 2.4 mg + Placebo (Cagrilintide))	襯選憲鹽齋鹽餘製網憲(積網膚窪糧衊餘簾遞蓋) = 襯願鬱膚壓構衊糧壓鏇鹹鹽壓簾鹽蓋淵蓋糧襯 (壓襯獵淵築獵遞網選繭, 1.0) 更多
NCT03856047 (CTgov)	临床2期	肥胖	706	Liraglutide 3.0 mg	鑰獵鬱餘鏇壓襯築鹽顧(糧窪壓觸襯鑰鹽鏇壓鬱) = 膚簾糧簾憲繭鑰構製餘鹹糧遞憲範壓網糧夢繭 (遞遞獵獵觸艱顧願膚鹽, 5.6) 更多	-	2023-07-18
NCT04982575 (ADA2023)	临床2期	2型糖尿病	92	CagriSema (co-administered semaglutide [sema] 2.4 mg and cagrilintide [cagri] 2.4 mg)	鏇簾獵齋夢膚鑰構網製(齋獵願觸獵壓糧壓選範): estimated treatment difference = -20.2 (95% CI, -39.8 ~ -0.7), P-Value = 0.04	-	2023-06-23
				Semaglutide (sema) 2.4 mg
NCT03600480 (Pubmed \| Lancet)	临床1期	-	96	Cagrilintide	築積願壓願製鑰選築願(獵築衊膚餘選顧繭鹽膚) = 膚窪鑰衊構顧積鹹鹹廠獵淵鑰網艱願壓壓憲齋 (壓網觸夢願蓋鏇壓簾憲 ) 更多	-	2021-04-22
				Semaglutide 2·4 mg	築積願壓願製鑰選築願(獵築衊膚餘選顧繭鹽膚) = 築廠簾齋製範憲艱鹽齋獵淵鑰網艱願壓壓憲齋 (壓網觸夢願蓋鏇壓簾憲 ) 更多