Cagrilintide

行业快讯 NEWS 🏥 医药行业周报 (Generated by AI) 本周摘要： 本周医药行业并购活动持续活跃，多笔重磅交易聚焦于创新疗法及成熟管线拓展，尤其体现了跨国药企对中国Biotech创新资产日益提升的认可与高溢价收购意愿。临床研发方面，自身免疫、肿瘤及关键支持性护理领域取得了多项积极进展，但同期也伴随着严重的临床安全事件，突显了新药研发的高风险性。GLP-1/GIP领域竞争白热化，即便有效性显著，也面临严峻的“同类最佳”挑战。🚀 核心重磅 (Top Stories)跨国药企重金押注创新疗法：多笔大型并购重塑市场格局 本周市场见证了数起标志性并购交易。吉利德科学以高达78亿美元的隐含股权价值全资收购Arcellx，旨在完全控制其核心管线anito-cel（靶向BCMA的CAR-T疗法），强化其在多发性骨髓瘤领域的领导地位，并利用其D-Domain CAR技术平台。 同时，GSK以9.5亿美元收购临床阶段公司35Pharma，将其有望成为“同类最佳”的激活素信号通路抑制剂HS235纳入管线，剑指肺动脉高压及射血分数保留的心力衰竭所致肺动脉高压（PH-HFpEF）等心肺疾病，并看重其潜在的代谢获益。 此外，日本多元化巨头旭化成斥资9.2亿美元收购Aicuris，获得了一系列用于治疗和预防免疫功能低下患者病毒感染的已获批及在研资产（如默沙东已商业化的Prevymis及HSV药物Pritelivir），进一步巩固其在移植及免疫学领域的护城河。 这些并购事件共同反映了大型药企对具备差异化优势和巨大市场潜力的创新疗法的强烈需求，并通过高额投入加速管线布局。中国创新药BD价值回归：告别“价格洼地”时代 本周密集的海外授权交易表明，中国Biotech在全球BD市场中的定价权正发生根本性逆转。 辉瑞以最高4.95亿美元获得先为达埃诺格鲁肽中国大陆商业化权益 GSK以超10亿美元对价拿下前沿生物两款小核酸资产全球权益 和铂医药CTLA-4抑制剂出海前期对价突破1.05亿美元，累计总额超12亿美元 数据显示，海外药企与中国Biotech之间的许可合作平均**首付款（upfront）从2022年的5200万美元跃升至今年迄今的1.72亿美元，两年间暴涨230%**。中国创新药企在双抗、ADC和CAR-T等热门赛道已成为“主力军”，其资产质量和全球认知度大幅提升，迫使跨国药企即便面对价格上涨也难以绕开中国创新，彻底终结了中国Biotech在全球BD市场的“价格洼地”历史。Dupixent适应症版图再扩张，Argenx旗舰产品VYVGART商业化表现强劲 赛诺菲与再生元联合宣布，度普利尤单抗（Dupixent）在美国获批用于治疗变应性真菌性鼻-鼻窦炎（AFRS），这是该药物在美国获批的第九个2型炎症驱动疾病适应症，进一步巩固了其“自免药王”的地位。Ⅲ期LIBERTY-AFRS-AIMS研究数据显示，度普利尤单抗显著改善了患者的鼻窦混浊评分、鼻塞症状及鼻息肉情况，并大幅降低了全身皮质类固醇使用和/或手术需求。 同时，argenx宣布其旗舰产品VYVGART（艾加莫德） 在眼肌型重症肌无力（oMG）的Ⅲ期ADAPT OCULUS研究中达到主要终点，计划提交sBLA。更值得关注的是，argenx在2025年首次实现全年盈利，全球产品净销售额达**42亿美元，同比增长90%**，显示出VYVGART在重症肌无力（MG）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）领域的强大商业化能力及其在更广泛自身免疫疾病领域（如ITP、炎性肌病、干燥综合征、格雷夫斯病）的持续拓展潜力。BMS/SystImmune双抗ADC在TNBC领域实现PFS和OS双重突破 百时美施贵宝（BMS）与百利天恒（SystImmune） 合作开发的靶向EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）izalontamab brengitecan（iza-bren）在中国Ⅲ期临床试验中，针对既往紫杉类药物治疗后进展的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者，成功达到了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的双重主要终点。 这是首个在Ⅲ期临床中报告对TNBC实现PFS和OS双重积极结果的双特异性ADC药物，验证了BMS在2023年对该ADC高达84亿美元的战略投资的正确性。iza-bren已获得CDE授予七个适应症的突破性治疗认定，并获得FDA针对EGFR突变非小细胞肺癌的突破性治疗认定，其广泛的抗癌潜力以及此次TNBC的成功，预示着该药物未来在多种实体瘤治疗中将扮演重要角色，并进一步凸显了中国在ADC创新领域的国际影响力。🧬 研发前沿 (R&D)自身免疫与炎症领域进展显著 MoonLake宣布其靶向IL-17A和IL-17F的新型纳米抗体sonelokimab（SLK）治疗中轴型脊柱关节炎（axSpA）的Phase II临床试验取得积极顶线结果，81%的患者在第12周达到ASAS40缓解标准，同时客观影像学数据证实其深入难及组织的能力，为公司在去年遭遇化脓性汗腺炎（HS）Phase III试验挫折后带来重要利好。 GSK收购35Pharma的HS235，有望为肺动脉高压（PAH）和PH-HFpEF提供更具选择性且出血风险更低的激活素信号通路抑制剂，并带来选择性减脂、保持瘦体重及改善胰岛素敏感性等额外代谢获益。肿瘤免疫与靶向治疗持续创新 吉利德科学对Arcellx的收购，核心在于其BCMA靶向CAR-T疗法anito-cel的未来潜力，FDA已受理其生物制品许可申请（BLA），有望在多发性骨髓瘤治疗中扮演更早期的角色，其独特的D-Domain CAR技术平台也具备开发下一代细胞疗法的潜力。 百济神州公布2025年全年收入达**53亿美元，同比增长40%**，其BTKi泽布替尼继续保持全球领先地位，并积极推进与BCL2抑制剂的联合用药。公司在血液学和实体瘤领域全面开花，拥有广泛的双抗、小分子、ADC及降解剂管线，并预计在2026年有多个早期至后期项目的关键催化剂，彰显其强劲的研发与商业化实力。危重症领域突破性疗法浮现 Edesa Biotech公布其首创抗TLR4单克隆抗体paridiprubart（EB05）治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的Ⅲ期临床试验扩展数据，在278例住院ARDS患者中，显著降低28天死亡率27%（p<0.001），尤其在非IMV患者和伴有严重合并症患者中表现出更优的生存改善。该“宿主导向治疗”方法展现了解决ARDS这一高致死率、治疗选择有限疾病的巨大潜力。GLP-1/GIP市场竞争白热化 诺和诺德公布其CagriSema（cagrilintide与司美格鲁肽的固定剂量复方制剂）在肥胖患者中的Ⅲ期REDEFINE 4头对头试验结果，未能达到与礼来替尔泊肽（tirzepatide）在减重效果上的非劣效主要终点（CagriSema减重23.0% vs 替尔泊肽25.5%）。尽管CagriSema自身表现出显著的减重效果和良好的耐受性，但面对同类最佳的竞争，仍需通过其庞大且细致的REDEFINE临床开发项目矩阵，继续探索更高剂量或特定人群的优势，以期在日益激烈的肥胖症治疗市场中占据一席之地。警惕临床开发安全风险 MacroGenics遭遇重创，其核心候选药物lorigerlimab（PD-1/CTLA-4双特异性DART分子）的Ⅱ期临床试验因四名患者出现严重不良反应（包括4级血小板减少症和4级心肌炎）及一名患者因败血性休克死亡而被美国FDA实施部分临床暂停。这已是该公司在短期内第二次因安全问题导致关键管线受挫，不仅对其财务状况构成压力（预计资金仅能维持到2026年下半年），也再次强调了肿瘤免疫疗法，尤其是双特异性抗体开发中安全性和风险控制的极端重要性。📈 政策与市场 (Policy & Market)默沙东全球业务架构重组，中国区高层变动 继宣布全球制药业务架构全面重组后，默沙东中国肿瘤事业部负责人范柏睿将调任默沙东印度总经理。此次重组旨在更好地支持公司未来多治疗领域产品的商业化执行能力，以应对其管线中约80个Ⅲ期临床项目和20多个新的潜在重磅产品。公司将人类健康业务拆分为肿瘤事业单元和特药、普药与传染病事业部，体现了其对未来增长驱动力的战略性部署。HeLa细胞诉讼案：生物伦理与企业责任的持续反思 Thermo Fisher Scientific与诺华公司先后与海莉耶塔·拉克斯（Henrietta Lacks）家族达成和解，结束了因未经同意获取并商业化“HeLa”细胞引发的诉讼。 这一系列和解事件不仅为拉克斯家族带来了迟来的正义，也深刻地提醒了整个生物医药行业对生物伦理、知情同意以及历史遗留社会不公的重视。现代生物伦理学已发生巨变，但在诊断治疗过程中产生的剩余组织如何用于研究仍存在法律灰地带，未来监管和行业自律将持续关注患者权益保护。 结语 本周医药行业的密集动态再次印证：创新永远是稀缺资源，而价值终将回归。从中国创新药BD定价权的历史性逆转，到双抗ADC在TNBC领域的突破性进展，再到自免领域Dupixent版图的持续扩张——每一个里程碑都在重塑未来的治疗格局。与此同时，临床安全事件的警钟也提醒我们：新药研发的高风险性与高回报始终相伴而行。站在2026年的春天，我们有理由相信，那些真正具备差异化优势的创新资产，终将在全球舞台上获得应有的定价权与话语权。科途医学将持续关注前沿动态，与您共同见证医药创新的每一个关键时刻。 |信息说明： 本文信息均来源于企业官方公告、监管机构（FDA、EMA、NMPA）发布、权威同行评审期刊、专业财经媒体及中华人民共和国中央人民政府官网，确保内容的准确与客观。 |免责声明： 本简报仅作为行业信息参考，不构成任何投资或医疗建议。原创编辑旨在为读者提供更具深度与可读性的行业洞察，版权归本公众号所有。转载请联系授权。 欢迎各位咨询——科途官方客服： 联系科途医学 订购及业务咨询：info@K2Oncology.com 技术服务咨询：TechSupport@k2oncology.com 联系电话：010-67889128，13371633638，17778038351 网址：www.K2Oncology.com 地址： ●北京市北京经济技术开发区经海六路5号院东尚·E园10号楼1层109室 ●浙江省湖州市红丰路1366号6幢10楼1001室   ●河北省廊坊市固安县新兴园肽谷生物医药加速器产业园1号楼A1-1-4室

国内信息 1、济川药业携手德国泽德曼，布局非激素湿疹治疗新赛道 2026年2月26日，济川药业宣布与德国生物技术公司泽德曼（Zydom）达成战略合作，获得本维莫德乳膏在中国大陆地区的独家开发与商业化权益。本维莫德是一种新型非激素类小分子芳香烃受体调节剂，通过调控T细胞介导的炎症反应，用于治疗中重度特应性皮炎和慢性湿疹。III期临床试验结果显示，患者皮损改善率（EASI-75）达82.3%，显著优于对照组，且无激素类药物常见的皮肤萎缩等副作用。该药已在欧盟获批上市，此次引入中国将填补非激素长期治疗湿疹的临床空白，预计2027年提交上市申请。 2、科济药业上海金山CAR-T基地正式动工，打造细胞治疗智造标杆 2026年2月26日，科济药业宣布其投资15亿元建设的商业化CAR-T生产基地在上海市金山工业园区正式破土动工。该基地将采用全封闭自动化细胞制备系统，集成AI质控与区块链追溯技术，设计年产能可达1.2万例患者用量，覆盖自体及通用型CAR-T产品。基地建成后将符合中国、美国和欧盟GMP标准，支持多款在研产品的商业化放行，显著降低生产成本并提升供应能力，推动国产细胞疗法从“实验室”迈向“工业化”。 3、百济神州2025年业绩亮眼：营收53亿美元，首次实现年度盈利 2026年2月26日，百济神州发布2025年度财报，全年总营收达53亿美元，同比增长28%；净利润2.87亿美元，首次实现全年盈利，标志着国产创新药企全球化战略进入收获期。其核心产品PD-1抑制剂替雷利珠单抗海外销售额突破18亿美元，已在美、欧、日等多地获批用于非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤等适应症。公司研发管线持续推进，全球在研项目超60项，其中15项处于III期或注册阶段，展现出强劲的持续创新能力。 4、恒瑞痛风新药HR091506片获批临床，挑战难治性高尿酸血症 2026年2月27日，恒瑞医药自主研发的URAT1选择性抑制剂HR091506片获得国家药监局临床试验默示许可，拟用于治疗难治性痛风及高尿酸血症。该药物通过抑制肾小管尿酸重吸收，显著降低血尿酸水平，在I期临床中表现出优于非布司他的降酸效果和更佳的肝肾安全性。目前我国痛风患者超2000万，但现有药物存在疗效不足或副作用风险，HR091506有望成为新一代一线治疗选择。 5、瑞博生物携手Madrigal，44亿美元合作开发MASH创新疗法 2026年2月27日，瑞博生物与美国Madrigal Pharmaceuticals宣布达成全球战略合作，共同开发治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的创新药物，总交易金额高达44亿美元，含首付款与里程碑付款。合作核心为瑞博生物自主研发的FGF21长效类似物RB-M01，可通过激活代谢通路改善肝脂肪变性与纤维化。II期数据显示，治疗24周后肝组织学改善率显著高于安慰剂组，且安全性良好。此次合作标志着国产代谢药正式进入全球主流研发体系。 6、晶泰科技AI药物实验室落户首尔，加速全球化智能研发布局 2026年2月28日，晶泰科技宣布其AI药物研发国际实验室在韩国首尔正式启用，聚焦小分子新药的智能设计与优化。该实验室融合生成式AI模型、量子力学计算与高通量实验验证平台，可实现“从靶点到候选分子”周期缩短至3-6个月。初期将重点推进肿瘤与自身免疫疾病项目，并与韩国多家生物技术公司建立联合研发机制，探索AI驱动的“虚拟制药”新模式。 7、诺和诺德中国联手本土企业，推进口服GLP-1降糖药研发 2026年2月28日，诺和诺德中国宣布与一家未具名的国内创新药企达成技术合作，共同开发口服GLP-1受体激动剂，旨在解决糖尿病患者长期注射带来的依从性问题。该药物采用新型肠溶包衣与吸收促进剂技术，实现活性成分在小肠高效释放。目前已有候选分子进入临床前研究，预计2027年进入I期试验。若成功上市，将成为全球少数可口服的GLP-1类药物之一。 8、药明康德扩建成都基地，打造西南创新药“一站式”服务平台 2026年2月29日，药明康德宣布投资10亿元人民币扩建成都小分子药物研发与生产基地。扩建后，园区将新增AI辅助药物设计平台、连续流动化学反应系统及高通量筛选中心，整体服务能力提升至原有三倍。该基地将为西南地区Biotech企业提供从药物发现到IND申报的“端到端”CDMO服务，助力区域创新生态建设，预计2028年全面投产。 9、信达生物信迪利单抗新增胃癌适应症获批，实现三大癌种全覆盖 2026年3月1日，信达生物宣布其PD-1抑制剂信迪利单抗新增“晚期胃癌二线治疗”适应症获国家药监局批准。此次获批基于一项纳入560例患者的III期临床研究，结果显示联合化疗组中位总生存期达14.6个月，较单纯化疗延长5.8个月。信迪利单抗由此成为国内首个覆盖肺癌、肝癌、胃癌三大高发恶性肿瘤的国产PD-1药物，进一步巩固其在肿瘤免疫治疗领域的领先地位。 10、华东医药引进阿尔茨海默症抗体新药，进军神经退行性疾病领域 2026年3月1日，华东医药宣布从一家欧洲生物公司引进一款靶向β-淀粉样蛋白（Aβ）的单抗药物HDM-101，获得大中华区独家开发与商业化权益。该药物采用新型ADC结构设计，可高效穿透血脑屏障并选择性清除脑内Aβ斑块。早期临床数据显示其可延缓认知衰退达35%，且脑水肿发生率低于同类产品。此举标志着华东医药正式切入“银发经济”医疗赛道，响应我国老龄化带来的重大健康挑战。 国际信息 1、吉利德78亿美元收购Arcellx，加码“现货型”CAR-T技术 2026年2月26日，吉利德科学宣布以78亿美元全现金收购临床阶段细胞治疗公司Arcellx，获得其“现货型”通用CAR-T平台技术。Arcellx的核心产品AXL001使用CRISPR基因编辑技术敲除TCR与HLA基因，降低移植物抗宿主病（GvHD）风险，实现异体细胞治疗的规模化生产。该技术有望突破当前CAR-T个体化制备的成本与时间瓶颈，吉利德计划将其用于多发性骨髓瘤、急性髓系白血病等适应症的开发，预计2028年启动关键性试验。 2、诺和诺德减肥药CagriSema临床失利，股价重挫17% 2026年2月27日，诺和诺德公布其双靶点减肥药CagriSema（cagrilintide + semaglutide）III期头对头试验结果，未能证明其减重效果显著优于礼来的替尔泊肽（tirzepatide）。主要终点“体重下降≥10%的患者比例”仅为68%，低于预期。消息发布后，公司股价盘前下跌17%，市值蒸发超千亿美元。此次失利打破市场对“超级减肥药”的过高预期，也凸显礼来在代谢疾病领域的技术领先优势，行业竞争格局进一步固化。 3、阿斯利康2025年营收达587亿美元，ADC药Enhertu成增长引擎 2026年2月28日，阿斯利康发布2025年度财报，全年营收587亿美元，同比增长9%，其中肿瘤业务收入达234亿美元，增长18%。明星产品抗体偶联药物（ADC）Enhertu（德曲妥珠单抗）销售额突破50亿美元，已在HER2阳性乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等多种肿瘤中获批。公司预计未来五年将有15款新药上市，持续加大在AI辅助研发、罕见病与mRNA技术领域的投入，保持全球创新药企第一梯队地位。 4、Moderna携手Insilico Medicine用AI重塑mRNA疫苗研发范式 2026年3月1日，Moderna宣布与AI药物研发公司Insilico Medicine达成战略合作，利用生成式人工智能技术加速下一代mRNA疫苗的设计与优化。AI模型将用于预测最优抗原序列、优化密码子使用及mRNA二级结构，提升蛋白表达效率与免疫原性。合作初期聚焦流感、RSV及个性化癌症疫苗，目标是将传统5年研发周期压缩至18个月以内。此举标志着mRNA技术正式进入“智能设计+快速迭代”的新阶段。 5、辉瑞联合Seagen投资20亿美元，攻坚新一代ADC实体瘤疗法 2026年3月1日，辉瑞宣布与ADC专业公司Seagen联合投资20亿美元，共同推进新一代抗体偶联药物研发，重点突破胰腺癌、卵巢癌等难治性实体瘤。合作将聚焦TROP2、HER3、BCMA等新兴靶点，优化连接子稳定性与载荷渗透性，提升肿瘤细胞杀伤力并降低脱靶毒性。双方还将共建ADC生物标记物平台，推动精准给药。此举意在应对阿斯利康Enhertu的市场冲击，重夺肿瘤ADC领域话语权。 ——▼—— ——▼—— 关于好思康 北京好思康科技有限公司致力于生物制药行业技术交流、咨询服务和线上一体化平台，旨在促进生物制药技术发展。公司主要业务有： 1.技术交流和推广 生物咖啡茶微信公众号和网站，是好思康打造的生物制药行业免费技术交流平台，其中包括每个工作日的早茶有料生物要闻、生物工艺技术和产品资料汇编等栏目，同时为生物工艺企业提供免费广告推送服务。 生物咖啡茶根据用户需要组织举办生物工艺技术交流沙龙、论坛；不定期举办企业家读书沙龙等。 2.线上平台服务 好思康面向生物制药行业和生物工艺行业提供全新一体化平台服务，涉及抗体企业、疫苗企业、生物工艺上下游企业等；不同企业的主打产品均可在平台进行登记展示推广。 联 系 我 们 加入生物咖啡群、广告推广合作联系人：段先生 联系微信：18501151021 请注明：姓名+所在单位名称+职务 END ▼ 交流生物工艺，关注生物咖啡茶 ▼