Effect of Combining Liraglutide with the “5:2” Intermittent Fasting Diet on Weight and Body Composition in Participants Discontinuing Weekly Weight-Loss Therapeutics (LIFE)

开始日期2026-05-20

申办/合作机构

南京鼓楼医院

NCT07301437

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A Real-world Study of Liraglutide Alone and in Combination With Orlistat for Weight Loss in Overweight/Obese Patients.

To evaluate the differences in weight loss between liraglutide monotherapy and combined with orlistat in overweight/obese patients.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构-

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2026-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Liraglutide ameliorates diabetic lung injury and muscle damage via modulation of TLR4/NF-κB and Atrogin-1/AMPK signaling pathways

Article

作者: Rateb, Enas Ezzat ; Reyad, Hoda Ramadan ; Mostafa, Sahar Mohamed ; Abdelfattah, Sherif Faysal ; Mohammed, Marwa Abdeltawab ; Yousef, Mai Abdou ; Abdelmohymen, Alshimaa Mohamed

BACKGROUND:

Diabetic complications extend beyond metabolic disturbances to include end-organ damage, with emerging evidence including lung and skeletal muscle dysfunction as under recognized manifestations. This study investigated the protective effects of liraglutide against pulmonary and muscular impairments in a rat model of type 2 diabetes.

METHODS:

Fifteen rats were divided into three groups: control, diabetic, and diabetic treated with liraglutide. Serum parameters including fasting blood glucose (FBG), HbA1c, lipid profile, methylglyoxal, and hypoxia-inducible factor-1α (HIF-1α) were assessed. In lung tissue, IL-1β levels and NF-κB and TLR4 expression were analyzed. In skeletal muscle, MAPK and HSP70 levels, and Atrogin-1 and AMPK expression were evaluated. Histopathological changes were examined in both tissues.

RESULTS:

Diabetic rats exhibited significant hyperglycemia, dyslipidemia, elevated methylglyoxal and HIF-1α, along with increased oxidative stress and inflammation in the lung, while skeletal muscle showed an increase of muscle atrophy. Liraglutide treatment significantly ameliorated molecular and structural alterations in both organs.

CONCLUSION:

Liraglutide exerts protective effects against diabetic lung injury and skeletal muscle damage by attenuating oxidative stress, inflammation, and atrophy-related signaling pathways.

2026-09-01·BIOCHEMICAL PHARMACOLOGY

GLP-1R activation alleviated sepsis-induced cardiac dysfunction by modulating macrophage polarization via the STING/ P65 pathway

Article

作者: Zhou, Jiabao ; He, Jia ; Tang, Jianjun ; Zhu, Jiayi ; Cao, Jinqian ; Long, Junke ; Ouyang, Mingqi ; Shen, Li ; Chen, Yaqin ; Zhang, Yusha

Activated glucagon-like peptide-1 receptor (GLP-1R) could alleviate sepsis-induced cardiomyocyte pyroptosis and regulate the polarization of M1 macrophages. However, the direct effect and mechanism of GLP-1R-mediated macrophage polarization on cardiomyocyte pyroptosis remain unclear. In our study, Liraglutide (Lira, 100ug/kg/12 h, 3 days) pretreatment was applied to a lipopolysaccharide (LPS, 10 mg/kg)-induced sepsis mouse model to investigate its efficacy in modulating cardiomyocyte pyroptosis and macrophage polarization. Our results showed that activated GLP-1R could inhibit cardiomyocyte pyroptosis, and suppress macrophage polarization in mice heart. Conditioned medium (CM) from Lira-pretreated peritoneal macrophages (PMs) inhibited the expression of pyroptosis-related proteins in H9c2 cells. Mechanistically, activated GLP-1R downregulated STING expression in M1 PMs. Furthermore, STING knockdown enhanced the inhibitory effect of Lira on M1 macrophages and strengthened the suppression of pyroptosis in H9c2 cells by CM. Conversely, DMXAA (STING agonist) could block the inhibitory effect of Lira on M1 macrophages and partially reverse the suppression of H9c2 pyroptosis by CM. Furthermore, activation of GLP-1R on macrophages could suppress P65 nuclear translocation by modulating STING expression. Subsequent in vivo studies revealed that STING pathway activation markedly attenuated the cardioprotective effects of Lira in a murine sepsis model. These results demonstrated that activation of GLP-1R inhibited M1 macrophage polarization, thereby alleviating cardiomyocyte pyroptosis. Additionally, the regulation of macrophage polarization by GLP-1R is partially mediated through the STING/P65 pathway.

2026-09-01·METABOLISM-CLINICAL AND EXPERIMENTAL

SGLT2 inhibitors and GLP-1 receptor agonists in atrial fibrillation treatment: Clinical evidence and mechanistic insights

Review

作者: Chen, Yili ; Zhu, Wengen ; Dong, Yugang ; Chen, Xi ; Fan, Yue ; Lip, Gregory Y H ; Cai, Xingming ; Liu, Chen

Atrial fibrillation (AF) is the most common sustained arrhythmia globally. Despite certain progress in drug and interventional treatments, AF still presents high morbidity, high mortality, and unsatisfactory clinical outcomes. Sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2i) and glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RA), initially used to treat type 2 diabetes mellitus (T2DM), have demonstrated cardiorenal protective effects beyond glycemic control and have drawn broad attention for their potential in AF management. This narrative review comprehensively synthesizes clinical evidence and underlying mechanisms regarding the effects of SGLT2i and GLP-1 RA on new-onset AF and post-ablation AF recurrence across common comorbidities, including T2DM, heart failure (HF), chronic kidney disease (CKD) and obesity. Available evidence shows that SGLT2i may be associated with reduced new-onset AF risk in patients with T2DM, HF and CKD, and lower post-ablation AF recurrence in high-risk groups. GLP-1 RA show beneficial effects on AF in individuals with obesity or heart failure with preserved ejection fraction. Their protective effects are mainly mediated by upstream metabolic regulation and direct effects on atrial electrophysiology, as evidenced by cellular, animal, and clinical studies. Notably, most clinical evidence comes from post hoc analyses and observational studies, with AF rarely as a primary endpoint and without systematic measurement, leaving the evidence at a hypothesis-generating stage with limited clinical applicability. Overall, SGLT2i and GLP-1 RA serve as potential adjunctive therapies for AF patients with concomitant cardiometabolic comorbidities. Their AF-related outcomes represent exploratory secondary benefits instead of established therapeutic indications. Further specific randomized controlled trials with prespecified AF endpoint and standardized AF monitoring are needed to verify their clinical efficacy and application prospects.

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项与利拉鲁肽相关的新闻（医药）

2026-09-07

·Novo Nordisk

Novo Nordisk STEP Young phase 3 data: 40.4% of children living with obesity achieved a BMI below the obesity threshold with semaglutide and lifestyle modification

Data highlights Bagsværd, Denmark, 7 September 2026 – Novo Nordisk today announced first results from the STEP Young phase 3 trial, evaluating once-weekly semaglutide in combination with a reduced-calorie diet and increased physical activity in children aged 6 to under 12 years old with obesity. Obesity prevalence is growing in this age group, for whom there are limited clinically tested and approved treatments available when lifestyle modifications are not sufficient. At baseline, more than 85% of the children had either class II or III severe obesity (corresponding to a BMI above or equal to 35 and 40 in adults, respectively). The trial met its primary endpoint demonstrating superior BMI reduction at week 68 in the group taking semaglutide compared with the placebo group. The results showed that 40.4%* of those treated with semaglutide were no longer classified as having obesity** at week 68, compared with none of those treated with placebo. This means that semaglutide helped two out of five of the children reduce their BMI to a normal weight or overweight classification compared with none of the children in the placebo group. Both groups received lifestyle modification throughout the trial, including reduced-calorie diet and increased physical activity. “Childhood obesity is particularly concerning due to both immediate and enduring impacts on health, including a strong predilection to adult obesity and increased risk for the early emergence of obesity-related complications,” said Ania M. Jastreboff, MD, PhD, Professor of Medicine (Endocrinology) and Pediatrics (Pediatric Endocrinology) at the Yale and Director of the Yale Obesity Research Center (Y-Weight). “Most of the children in the STEP Young trial were classified as having severe (class II or III) obesity at baseline, yet treatment with semaglutide resulted in a BMI percentile category below the obesity threshold in approximately 40% of the children within about a year of treatment,” Children living with obesity experience cardiovascular disease risk factors, alongside depression, eating disorders, and bullying, with studies showing that their quality of life is comparable to children undergoing cancer treatment. 1-3 Without effective intervention, childhood obesity strongly tracks into adulthood 1 , where obesity-related complications emerge earlier and more severely, 1-3 substantially shortening life expectancy. 4 An estimated 177 million children aged 5 to 19 were living with obesity in 2025, and this figure is projected to rise to 228 million by 2040. 5 "For children living with obesity and their families, health challenges can begin early and affect wellbeing throughout life,” said Martin Holst Lange, executive vice president, chief scientific officer and head of Research & Development at Novo Nordisk. “As a pioneer in paediatric obesity medicine, we are encouraged by the positive STEP Young results and semaglutide’s potential to help children living with obesity who need medical treatment, alongside lifestyle changes, to better manage their obesity. This may prevent serious health risks later in life.” The overall safety and tolerability of semaglutide observed in STEP Young were consistent with previous Novo Nordisk paediatric and adult trials with semaglutide and liraglutide, and no new safety concerns were identified. Furthermore, no safety concerns were identified for growth or pubertal development. Detailed STEP Young results will be presented at The Obesity Society’s annual meeting ObesityWeek 2026, 14-17 November in Washington DC, United States. * Based on the trial product estimand: treatment effect if all children adhered to treatment **Based on CDC.gov sex- and age-specific BMI growth charts. Using percentiles to define BMI categories in children is important because they are still growing. In children, obesity is defined as a BMI at or above the 95th percentile for age and sex. Obesity classes II and III in children are defined as a BMI ≥120% and ≥140% of the 95th percentile, respectively. About the STEP Young trial The STEP Young trial is conducted according to regulatory authorities’ post marketing requirements for the semaglutide clinical phase 3 development program thus follows the phase 3 results of semaglutide 2.4 mg in adults and adolescents with obesity. The phase 3 STEP Young is a randomised, double-blind, placebo-controlled, multinational trial investigating safety and efficacy of semaglutide compared with placebo in 165 children with obesity aged 6 to <12 years, both in combination with reduced-calorie diet and increased physical activity. The children received a maximum dose of either 1.7 mg or 2.4 mg of semaglutide, based on their weight at the start of the trial. **Based on CDC.gov sex- and age-specific BMI growth charts. Using percentiles to define BMI categories in children is important because they are still growing. In children, obesity is defined as a BMI at or above the 95th percentile for age and sex. Obesity classes II and III in children are defined as a BMI ≥120% and ≥140% of the 95th percentile, respectively. About semaglutide Semaglutide is a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist that mimics the effects of the naturally occurring hormone GLP-1, which regulates blood sugar and body weight. Semaglutide has been tested in several robust clinical development programmes and outcome studies in cardiometabolic diseases, including type 2 diabetes, obesity, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, liver disease, and other related cardiometabolic diseases. Semaglutide is marketed under the brand names Wegovy ® (injection or tablet), Ozempic ® (injection or tablet), and Rybelsus ® (tablet). About Novo Nordisk Novo Nordisk is a leading global healthcare company founded in 1923 and headquartered in Denmark. O ur purpose is to drive change to defeat serious chronic diseases built upon our heritage in diabetes. We do so by pioneering scientific breakthroughs, expanding access to our medicines, and working to prevent and ultimately cure disease. Novo Nordisk employs about 66,700 people in 80 countries and markets its products in around 170 countries. For more information, visit novonordisk.com , Facebook , Instagram , X , LinkedIn and YouTube . Contacts for further information References

临床结果临床3期

2026-09-07

·知乎专栏

#第9期（消化与代谢）：保肝、GLP-1、MASH赛道新动态

保肝市场“一超多强”格局稳定，GLP-1市场高速扩容，MASH赛道从“无人区”进入加速期——消化与代谢领域的竞争格局正在被政策、技术与市场需求重新塑造。本文为公开版行业观察，聚焦消化与代谢领域三条主线——保肝、GLP-1 与 MASH（代谢相关脂肪性肝炎）。所有政策结论附官方原文链接，市场数据标注权威来源与预测逻辑，供行业同仁交流与指正。一、核心动态速览（10 条）2026 版国家基本药物目录 9 月 1 日施行，"优先配备使用"通知落地：共收录 794 种、新增 116 种（含消化与代谢等领域）；8 月 20 日三部门发布通知（国卫药政发〔2026〕20 号），要求公立机构实施后 2 个月内完成用药供应目录更新，科学设置临床科室基本药物使用指标，并与公立机构绩效评估、基层补助资金拨付挂钩。基药制度从"推荐清单"走向"刚性使用"。第 12 批国采二次分量延至 9 月 7 日收官，"原研不带量复活"通道落地：65 个品种、327 家企业 521 个产品中选，规模约 600 亿元；受"同品种可替代规格勾选规则"调整影响，二次分量系统 8 月 31 日重启、截止延至 9 月 7 日。本批 10 款原研药中选（覆盖麻醉、心脑血管、癫痫、肝病辅助治疗用药等领域），原研药集采中选从第十批的"0"、第十一批的"2"增至本批的"10"——"不带量复活"（接受不高于熔断锚点价 3 倍且低于最高有效申报价，获得中选资格但不承担约定采购量）成为集采"稳临床、反内卷"的明确信号。GLP-1 监管与医保双线收紧：司美格鲁肽（降糖）、利拉鲁肽进入 2026 版基药目录（仅降糖适应症，减重未纳入）；玛仕度肽、埃诺格鲁肽通过 2026 年国家医保目录调整初审（6 月 29 日）；修订后网售新规明确含减重适应症的 GLP-1 注射剂仅可向糖尿病患者处方销售，不得作为减肥药网售。4. 保肝药"一超多强"格局稳定，头部差距显著：据艾昆纬数据，异甘草酸镁（正大天晴·天晴甘美）2025 年约 25.2 亿元、连续多年居中国公立医疗机构肝胆疾病治疗药 TOP1；双环醇（北京协和药厂·百赛诺）约 16.7 亿元居第二位；水飞蓟宾（天士力·水林佳）约 7.1 亿元。头部品牌通过独家剂型、指南共识与制剂技术构筑壁垒。 5. 保肝市场进入"剂型壁垒 + 循证 + 基药/集采身份"的多维竞争：原研与仿制阵营价格分层加剧——原研品牌依靠品质与循证维持溢价，仿制方以集采身份与价格换量；医院端在集采用量完成后对超量处方的选择呈现"向中标/最低价倾斜"的倾向。 6. 口服司美格鲁肽片 8 月 27 日中国上市申请获受理：减重口服 GLP-1（全球首个获批体重管理适应症的口服 GLP-1，OASIS III 期 25mg 组 64 周平均减重 16.6%）落地中国进入审评通道；恒瑞口服小分子 HRS-7535 III 期取得积极顶线、闻泰医药 VCT220 片（国内首个申报上市的口服小分子 GLP-1）7 月获受理。减重赛道从"打针"进入"吃药"时代。 7. 国产多靶点 GLP-1 密集推进：博瑞医药 BGM0504（GLP-1/GIP 双靶点）减重适应症 NDA 于 6 月获受理、8 月 4 日启动中国 III 期 BRIGHT-1（头对头司美格鲁肽）；恒瑞 HRS9531 降糖 III 期积极；翰森奥莱泊肽（HS-20094）减重 NDA 已受理；甘李双周制剂减重 III 期 18.54%、口服多肽周制剂 8 月 24 日获批临床。 8. MASH 赛道从"无人区"进入加速期：Madrigal 的 Rezdiffra（resmetirom，甲状腺激素受体 β 激动剂）2024 年获 FDA 批准，成为全球首个 MASH 新药，验证"肝脂/炎症改善→纤维化获益"商业化逻辑；国内 THR-β、FGF21、GLP-1 类 MASH 在研管线密集推进。 9. GLP-1 向肝脏外溢：玛仕度肽以"治疗价值"切入脂肪肝/MASH：信达玛仕度肽（全球首个 GCG/GLP-1 双靶点）2025 年获批后放量，2026 年上半年驱动信达产品收入超 82 亿元（同比 +55%）；其 III 期数据显示基线肝脏脂肪 ≥10% 亚组 48 周肝脂相对降幅 80.2%（6mg 组），并以"糖尿病/脂肪肝治疗价值"申报 2026 年国谈，规避"纯减重不报销"争议。代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）人群超 3 亿，正成为保肝与 GLP-1 的交汇点。10. 处方行为被制度重新塑造：基药配备指标下沉至临床科室并量化考核；集采二次分量由医院药剂科主导分配；GLP-1 处方权与流通环节收紧（部分地区要求 3 天内纸质处方、高风险药品禁网售）。患者端，超重肥胖人群约 5.4–5.6 亿、减重药渗透率不足 3%，需求基数明确，但支付路径与合规边界成为关键变量。二、四情分析政情｜"目录 + 使用"闭环与"集采多元保障" 2026 版基药目录与 20 号通知构成"目录 + 使用"的完整闭环：时限硬约束（2 个月内更新目录）、指标化考核（配备数量/使用量/金额/处方占比逐年提高）、结果挂钩（绩效评估与补助资金）。这意味着进入目录的品种拿到"优先准入通行证"，未入目录的辅助用药与同质化仿制药在公立机构空间持续收窄。集采侧，"不带量复活"标志着政策在保供、保质与保创新之间寻找平衡——原研保留准入但不承担带量义务，上量回归学术与商务能力，与早期"唯低价中标"逻辑已有本质差异。行情｜存量竞争与高速扩容并存保肝市场呈存量竞争、集中度高："一超多强"稳定，增长主要来自基层与县域渗透，头部品牌以剂型壁垒、指南共识与制剂技术维持护城河。GLP-1 市场高速扩容：据 IQVIA《2026 中国减重药物市场全景洞察报告》，2025 年中国减重药物全渠道约 141 亿元、GLP-1 在院内渠道保持近 100% 主导，预计 2026 年达 178 亿元、2027 年超 200 亿元；弗若斯特沙利文预测 2030 年中国 GLP-1 市场突破 1000 亿元。MASH 作为"保肝 × GLP-1"的交叉地带，正处于从概念验证到商业化落地的转折点。敌情｜三条技术路线正面交锋保肝侧：正大天晴以"非集采独家品种守现金流 + 引进 MASH 新药"双轨推进；北京协和药厂以原研一类新药双环醇构筑指南共识壁垒（70 余项指南共识与临床路径）；天士力以水飞蓟宾磷脂复合物技术提升生物利用度。GLP-1 侧：全球仍由诺和诺德、礼来主导，但国产创新（信达、恒瑞、翰森、博瑞、甘李等）与仿制大军正在重塑格局，且竞争重心从"上市竞速"转向"医保放量竞速"。MASH 侧：Rezdiffra 已获批验证路径，国产 THR-β（如海思科 HSK31679 获突破性治疗认定）、FGF21 等加速跟进，GLP-1 类以肝脂降幅数据"跨界"抢位。客情｜医生、药师、患者三端变化医生端：基药指标、处方点评与 DRG/DIP 共同影响处方选择，临床价值明确的品种更受青睐；药师端：二次分量、基药配备与处方审核由药剂科主导，医院准入链条更趋专业化；患者端：减重与脂肪肝人群年轻化、自我管理意识增强，"可居家口服"偏好上升，但支付与合规边界约束真实需求释放。三、行业趋势（近 3–5 年）趋势一：基药制度进入"刚性使用"阶段。目录扩容只是起点，配备与使用被量化考核并与资金挂钩，"是否进基药"从加分项变为准入前置条件。趋势二：集采从"唯低价"转向"多元保障"。原研"不带量复活"与二次分量机制，使保供、保质、保创新获得再平衡；对工业企业而言，中选之后的上量能力（学术、商务、医院关系）比中选本身更重要。趋势三：GLP-1 竞争重心转向"医保放量 + 口服化 + 适应症外溢"。国谈结果定准入份额、口服制剂定依从性溢价、仿制大军定价格底线；适应症从减重向 MASH、CKD、HFpEF、OSA 外溢，市场天花板被不断抬高。趋势四：保肝面临"机制明确化"与"代谢肝分流"双重压力。传统保肝药需回应循证与机制明确性要求；同时 GLP-1 与新靶点药物（THR-β、FXR）正把"保肝"从辅助治疗推向病因治疗，脂肪肝人群成为主战场。趋势五：合规成为渠道分水岭。网售禁限、飞检常态化、处方权收紧，使纯医院端处方药与院外/电商渠道的风险敞口明显分化，合规能力正从"成本项"变为"竞争资产"。四、机会与挑战机会基药窗口：9–11 月目录更新窗口期内，新增基药品种获得集中进院机会，基层与县域为主要增量来源。基层扩容：紧密型医联体统一用药目录、基层药品种类扩大，为基药品种提供结构性下沉通道。MASH 蓝海：全球获批药物寥寥，MASH 是中国肝病领域最确定的未满足需求，为创新药与存量保肝品种的联合治疗留出空间。原研价值回归："不带量复活"与集采"反内卷"趋势下，原研品质、循证积累与品牌资产重新获得溢价空间。挑战未入基药品种承压：缺少基药身份者只能依赖医保、国谈或集采身份维持准入，并面临科室基药指标挤占。原研"不带量"的增量难题：中选但无带量红利，增量必须依靠学术与真实世界证据，而非政策分配。GLP-1 时间窗压缩：双寡头价格战已教育市场，国产创新与仿制大军同步压境，后来者差异化空间被快速收窄。辅助用药长期压力：DRG/DIP 与处方点评常态化下，临床价值不明确的品种持续承压。五、业务策略建议（含部分案例）策略一：把基药身份转化为"目录更新窗口期"的实际进院。以省为单位建立目录调整作战地图，重点覆盖紧密型医联体与县域医共体，对接医疗机构科室基药使用指标设置与信息系统标识，把政策指标转化为科室处方习惯。参照案例：正大天晴肝病板块转型——抗病毒品种受集采冲击后，以独家非集采品种天晴甘美（异甘草酸镁）通过学术推广与渠道壁垒守住现金流（2025 年约 25.2 亿元、连续多年居肝胆疾病治疗药销售额 TOP1，艾昆纬数据），同时 License-in Lanifibranor 抢滩 MASH，母公司中国生物制药 2025 年营收 318.3 亿元（+10.3%）、创新产品收入 152.2 亿元（+26.2%）占比 47.8%、经调整归母净利润 45.4 亿元（+31.4%），实现"存量守盘 + 增量卡位"（出处：港交所《中国生物制药 2025 年度业绩公告》 https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2026/0326/2026032600477_c.pdf ）策略二：无基药身份的品种，走"原研品牌 + 真实世界证据"路线。放弃"靠政策分配上量"的预期，构建品牌学术差异化叙事与真实世界证据链，支撑指南共识与临床路径纳入。参照案例：北京协和药厂双环醇（百赛诺）——我国自主研发一类化学药，积累 680 余篇学术论文（含 SCI 102 篇），被纳入 70 余项中外指南共识与临床路径，2024 年发布多学科专家共识（15 项推荐意见），2025 年公立医疗机构终端销售额约 16.7 亿元、居肝病治疗药第二位（艾昆纬（IQVIA）LH-Brand 口径）（出处：北京协和药厂官网产品页双环醇片 - 北京协和药厂有限公司；艾昆纬数据）策略三：GLP-1 布局做"梯次配置"，并对口服失败率保持敬畏。以生物类似药抢专利到期首波、口服小分子争依从性溢价、多靶点/新适应症卡长期。参照案例：华东医药 GLP-1 全赛道布局——司美生物类似药 2026 年 4 月 14 日 NDA 获受理（III 期 44 周疗效与原研等效）；口服小分子 HDM1002 中国 III 期达主要终点、预计 2026 Q4 递交 NDA；GLP-1/GIP 双靶点 HDM1005 MASH 适应症获中美 IND 批准；2026H1 创新产品业务增幅 52%（出处：华东医药2026年中报展现强劲增长动能创新产品业务增幅达52% ；受理信息以国家药监局药审中心 CDE 公示为准）反向警示：辉瑞自 2023 年起三款自研口服 GLP-1 因肝毒性、耐受性等问题相继终止，2025 年收购 Metsera 后多条口服资产遭清退——口服路线高失败率必须有风险预案。策略四：MASH 卡位要"机制 + 人群 + 支付"三线并进。存量保肝品种可与 GLP-1/THR-β 探索联合治疗证据；创新资产评估 MASH 适应症延展与靶点 BD；支付路径上以"代谢疾病治疗价值"（而非单纯减重）申报，是规避医保争议的关键设计。策略五：把合规能力当作竞争资产建设。在减重药监管收紧的背景下，严格处方管理、杜绝超适应症宣传、建立可追溯推广证据链；纯医院端品种的合规属性可转化为差异化叙事。六、信息来源政策类（官方原文链接）国家卫健委等《关于印发国家基本药物目录（2026年版）的通知》（国卫药政发〔2026〕17号，2026-06-23 印发、9/1 施行）：https://www.nhc.gov.cn/yaozs/c100098/202607/0f4f2bdcfead449f8412453373522470.shtml （中国政府网转发：药惠民生国家基本药物目录迎来新调整__中国政府网）国家卫健委等《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》（国卫药政发〔2026〕20号，2026-08-20）：https://www.nhc.gov.cn/yaozs/c100098/202608/44dd389b28a34cc2bc80b7b95af816f0.shtml国家医保局《关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公示》（2026-06-29）：国家医疗保障局通知公告关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公示；形式审查通过名单公告（7-14）：国家医保局：601种药品通过2026年医保目录调整形式审查-中新网国家医保局（第 12 批国采企业信息通知）：国家医疗保障局国家组织集中采购关于公布第12批国家组织药品集中带量采购企业相关信息的通知数据与行业类 5. 艾昆纬（IQVIA）LH-Brand 中国医院药品市场数据（2025；品牌销售额为 IQVIA 监测口径）｜IQVIA《2026 中国减重药物市场全景洞察报告》（转引） 6. 弗若斯特沙利文（2030 中国 GLP-1 规模预测，转引） 7. 医药魔方 ByDrug《第12批集采，最新进展》（二次分量延至9/7）：第12批集采，最新进展医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方 8. 央广网（第12批集采机制解读）：第12批集采结果出炉，群众用药迎来哪些新利好？_央广网 9. 每日经济新闻（口服司美格鲁肽片受理，2026-08-27）：减重用司美格鲁肽片上市申请获受理口服减重药战火燃至中国 10. 上海证券报（BGM0504 减重 NDA 受理）：上海证券报·中国证券网-权威价值专业-www.cnstock.com/ 11. 中国医药创新促进会（玛仕度肽肝脂数据与医保初审解读）：GLP-1 进医保！减肥针终于能报销了？ 12. 信达生物 2026 年中期业绩公告（港交所）：https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2026/0825/2026082500984_c.pdf 13. 中国生物制药 2025 年度业绩公告（港交所）：https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2026/0326/2026032600477_c.pdf药策（消化与代谢）9月第2周简化版.pdf预测数据逻辑说明IQVIA 2026 年中国减重药物 178 亿元：基于 2025 年 141 亿元全渠道基数、GLP-1 院内近 100% 主导与渗透率提升推演。沙利文 2030 年中国 GLP-1 破 1000 亿元：基于超重肥胖约 5.4–5.6 亿人群基数、治疗率提升与适应症拓展（MASH、CKD、HFpEF）推演。仿制药定价为原研 30%–50%：行业通行经验区间，非官方定价。不确定点提示 ①第 12 批国采二次分量截止日期以各省平台公告为准（存在省际差异）；②玛仕度肽 2026 全年销售额为机构预测，以公司公告为准；③第三方外部品牌销售额为行业监测口径，可能与上市公司财报披露口径存在差异。

带量采购申请上市

2026-09-07

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独家品种猛涨2273%，百亿蓝海燃爆了！信达起飞，恒瑞撒网，33款国产1类新药冲刺

精彩内容近日，全球首款GLP-1RA双周制剂国内报产。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场GLP-1受体激动剂销售额持续上涨，2026年一季度TOP10产品中，“药王”遭哄抢，独家品种飙涨2273%；33款国产1类新药处于II期临床及以上阶段，恒瑞医药领跑。百亿蓝海大爆发，信达起飞了凭借着降糖、减重、心血管获益、改善脂肪肝等多重临床价值，GLP-1受体激动剂已成为国内代谢领域的热门赛道。 2009年，礼来的艾塞那肽注射液获批进口，开启国内GLP-1RA时代；2018年，阿斯利康的注射用艾塞那肽微球获批进口，为国内首款GLP-1RA周制剂；2019年，翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽注射液获批上市，填补了国产长效GLP-1RA的空白。据不完全统计，2019年至今，国内已有9款GLP-1受体激动剂（含多靶点药物，不含复方及生物类似药）获批上市，包括首个GLP-1/GIP双靶点激动剂替尔泊肽（礼来）、首个GLP-1RA口服制剂司美格鲁肽片（诺和诺德）、首个GCGR/GLP-1双靶点激动剂玛仕度肽（信达）等。 2019年至今国内获批的部分GLP-1受体激动剂来源：米内网中国上市药品（MID）数据库随着越来越多的新药上市并商业化，GLP-1受体激动剂国内市场持续扩容。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）GLP-1受体激动剂销售额超过120亿元，同比增长约33%；2026年一季度超过40亿元，同比增长约62%。从细分终端看，GLP-1受体激动剂在零售药店（城市实体药店+网上药店）的销售占比呈现逐年递增态势，2026年一季度已超过45%。近年来中国三大终端六大市场GLP-1受体激动剂销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 2026年一季度GLP-1受体激动剂二级集团排名中，诺和诺德凭借司美格鲁肽、利拉鲁肽稳居榜首，以约56%的市场份额遥遥领跑；礼来以约28%的市场份额紧接其后，销售额同比涨逾300%；信达生物首次跻身前三，市场份额约9%；翰森制药、华东医药依次位列第四、第五，销售额同比均涨逾20%。 2026Q1中国三大终端六大市场GLP-1受体激动剂二级集团TOP5 来源：米内网格局数据库 “药王”遭哄抢！独家品种飙涨2273% 2026年一季度GLP-1受体激动剂产品TOP10中，司美格鲁肽注射液、替尔泊肽注射液、利拉鲁肽注射液依次位列前三，销售额分别超过19亿元、9亿元、3亿元；国产创新药玛仕度肽注射液、聚乙二醇洛塞那肽注射液位列第四、第六，销售额分别超过3亿元、1亿元。 2026Q1中国三大终端六大市场GLP-1受体激动剂产品TOP10 来源：米内网格局数据库艾塞那肽注射液、利拉鲁肽注射液、度拉糖肽注射液作为早期进口产品，目前已分别有3款、6款、1款生物类似药上市。司美格鲁肽注射液、替尔泊肽注射液虽暂无生物类似药获批，但已有相关产品报产在审。有国内企业布局生物类似药的部分进口GLP-1药物来源：米内网中国申报进度（MED）数据库司美格鲁肽注射液作为妥妥的“销冠”，目前已有2型糖尿病、超重/肥胖、慢性肾脏病多个适应症获批。该药在中国的核心专利已到期，10余家企业提交了生物类似药上市申请，此外处于不同临床试验阶段的企业还有10余家。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场司美格鲁肽注射液的销售额均以两位数的增速持续增长，2025年超过77亿元，2026年有望突破80亿元。近年来中国三大终端六大市场司美格鲁肽注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库替尔泊肽注射液是全球首个GLP-1/GIP双靶点激动剂，2026年上半年以276.93亿美元的销售额问鼎全球“药王”。该药最早于2024年5月获批进入国内市场，2026年一季度在中国三大终端六大市场的销售额超过9亿元，同比飙涨约2273%。日前，深圳翰宇药业的替尔泊肽注射液以仿制4类报产获受理，为国产首家。近年来中国三大终端六大市场替尔泊肽注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库国产品牌方面，信达生物的玛仕度肽注射液为全球首个GLP-1/GCG双受体激动剂，最早于2025年6月获批上市，2026年一季度在中国三大终端六大市场销售额突破3亿元；银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液为GLP-1单靶点长效制剂，最早于2025年1月获批上市，2026年一季度销售额同比增长超过3000%。恒瑞医药领跑！33款国产1类新药冲刺目前国内GLP-1RA研发一片火热，多靶点增效、超长效迭代......内卷危机已然暗流涌动。据不完全统计，除去已获批上市的品种，目前国内还有33款国产原研GLP-1RA处于II期临床及以上阶段，以双靶点/三靶点药物为主，覆盖了2型糖尿病、超重/肥胖、慢性肾脏病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。 7款国产新药上市在即。其中，甘李药业的博凡格鲁肽注射液于9月2日提交NDA获受理，有望成为全球首款GLP-1RA双周制剂；成都闻泰医药的VCT220片于2026年7月提交NDA获受理，有望成为首个国产口服小分子GLP-1受体激动剂。报产在审的部分国产原研GLP-1受体激动剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 26款国产新药步入II期或III期临床。其中，杭州鸿运华宁生物的格鲁塔株单抗注射液有望成为全球首个长效GLP-1受体抗体药物；联邦制药的UBT251注射液、华东医药的DR10624注射液均为三靶点药物，且均已步入III期临床，目前国内均暂无同类产品获批上市；德睿智药的MDR-001片、华东医药的HDM1002片等均为口服小分子GLP-1RA，且均已步入III期临床。处于II期/III期临床的部分国产原研GLP-1受体激动剂来源：米内网中国临床试验数据库从企业看，恒瑞医药以5款新药领跑，上海民为生物以4款新药紧接其后，华东医药有3款新药在列等。其中，恒瑞医药的5款新药涵盖了单靶点、双靶点、三靶点、口服制剂等，同时率先实现BD出海。 GLP-1受体激动剂经过多年开发，适应症上已从最初的2型糖尿病，延展至超重/肥胖、慢性肾脏病(CKD)，并进一步向非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病探索；为突破GLP-1单一靶点疗效天花板，双靶点药物应运而生，三靶点药物也在加速开发中；用药依从性在不断提升，从每日的短效制剂过渡到周制剂，长效植入剂、口服制剂等有望成为未来主流剂型。资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月4日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。

上市批准生物类似药

100 项与利拉鲁肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	利拉鲁肽	A10BJ02	DB06655

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肥胖	美国	Novo Nordisk, Inc.	2014-12-23
超重	美国	Novo Nordisk, Inc.	2014-12-23
2型糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	2009-06-30
2型糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	2009-06-30
2型糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	2009-06-30
2型糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	2009-06-30
2型糖尿病	英国	Novo Nordisk Ltd.	2009-06-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
脑血管疾病	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	2020-11-01
慢性心力衰竭	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	2020-11-01
冠状动脉疾病	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	2020-11-01
外周血管疾病	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	2020-11-01
多内分泌代谢卵巢综合征	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2018-09-26
暴食症	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2017-09-29
普拉德-威利综合症	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2015-11-09
普拉德-威利综合症	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2015-11-09
普拉德-威利综合症	临床3期	加拿大	Novo Nordisk A/S	2015-11-09
普拉德-威利综合症	临床3期	法国	Novo Nordisk A/S	2015-11-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


DDW2026	N/A	溃疡性结肠炎	150	Liraglutide	願鹽鬱鬱醖窪餘選廠選(鑰選衊艱鏇製艱餘淵壓) = 簾鏇構積壓積繭窪鹹願壓網蓋淵簾鑰憲餘壓衊 (膚壓廠膚範築膚願廠夢 ) 更多	积极	2026-05-02
				Semaglutide	繭膚餘觸襯壓艱願齋窪(衊繭鹽膚製壓襯廠獵顧) = 窪憲鏇築選衊膚觸廠壓構壓遞膚衊膚夢獵願艱 (獵範襯襯醖餘顧構願製 )
NCT02944500 (Pubmed \| Metabolism)	临床2期	肥胖	20	Liraglutide 3 mg	鏇鑰願願蓋網鹽壓壓範(構顧網鑰憲選觸鑰艱鹹) = 顧廠齋餘積糧餘鹽觸鏇願膚醖餘鏇積願鑰淵網 (鹹壓餘構衊夢鹽繭範簾 ) 更多	积极	2026-04-01
NCT01794143 (GRADE, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	7,850	Glargine Insulin (Glargine Insulin U-100)	遞鑰衊憲鹹顧窪鹹憲築(廠觸廠積衊醖範鏇獵簾) = 齋築壓鏇繭窪製鏇艱夢鹽鏇淵壓選範網糧窪遞 (餘窪夢窪積憲膚壓鏇衊, 簾襯憲繭簾構窪構網獵 ~ 襯蓋餘夢窪構製糧鬱鹽) 更多	-	2026-02-10
				Glimepiride (Glimepiride)	遞鑰衊憲鹹顧窪鹹憲築(廠觸廠積衊醖範鏇獵簾) = 蓋蓋觸簾餘餘齋憲醖鏇鹽鏇淵壓選範網糧窪遞 (餘窪夢窪積憲膚壓鏇衊, 糧襯膚獵鬱網積窪遞鹹 ~ 獵築膚鏇蓋網淵選鹹鏇) 更多
NCT04122716 (Pubmed \| Sports Med)	临床3期	肥胖	193	Liraglutide (Exercise)	鏇獵鏇糧淵艱鑰鏇簾膚(窪選製顧簾衊蓋齋構廠) = 鑰衊築選顧獵觸顧繭築鬱糧餘夢構鹹餘齋觸簾 (膚窪糧淵繭積憲鏇鑰築, 0.5 ~ 5.5)	积极	2026-01-24
				Liraglutide alone	餘繭憲鹽繭餘齋膚遞艱(壓鹽壓齋壓鑰顧膚觸鬱) = 簾構襯膚鹽鑰壓獵壓艱築鏇鹽窪襯觸艱窪壓構 (鏇鏇願鏇網顧築鑰餘築 )
NCT03948347 (LAMP, Pubmed \| JAMA Intern Med) 人工标引	临床3期	2型糖尿病 \| 短暂性脑缺血发作 \| 急性缺血性卒中	636	Liraglutide	築構繭鹹獵鏇選餘蓋構(網鏇壓餘壓願壓積積鏇) = 鑰鑰積鏇鏇夢餘壓夢鏇壓醖鏇齋窪繭繭襯積醖 (鑰觸積製鬱鹹襯遞構糧 ) 更多	积极	2025-11-03
				Control	築構繭鹹獵鏇選餘蓋構(網鏇壓餘壓願壓積積鏇) = 衊網鹹鏇鑰簾餘醖齋鹽壓醖鏇齋窪繭繭襯積醖 (鑰觸積製鬱鹹襯遞構糧 ) 更多
IAS2025	临床4期	HIV感染	40	Liraglutide 3.0mg daily	觸繭衊廠壓鑰網窪夢繭(顧觸願壓窪範獵遞餘憲) = 夢齋範糧餘蓋鬱鑰遞餘鑰製網築積構鑰壓獵廠 (鹽淵積憲廠膚膚憲鹹選 ) 更多	积极	2025-07-13
NCT03260881 (CTgov)	临床4期	2型糖尿病 \| 冠心病	38	liraglutide (Study Group)	艱襯製遞膚襯願選淵顧(範衊醖艱獵醖鬱簾襯齋) = 築製糧鬱廠衊鏇獵蓋製鹹淵蓋襯選鹹鏇選餘齋 (製憲顧鏇鹽膚鹹簾鹹膚, 0.60) 更多	-	2025-07-08
				placebo (Control Group)	艱襯製遞膚襯願選淵顧(範衊醖艱獵醖鬱簾襯齋) = 鹽餘艱鹹醖膚鏇積壓鬱鹹淵蓋襯選鹹鏇選餘齋 (製憲顧鏇鹽膚鹹簾鹹膚, 2.3) 更多
EAN2025	N/A	偏头痛	26	Liraglutide 1.2 mg	選壓襯鏇願鬱鏇顧鑰築(齋願窪製憲齋製膚鏇構) = Mild gastrointestinal adverse events, primarily nausea and constipation, occurred in 10 patients (38%) but did not prompt discontinuation. 鏇顧獵遞築鬱襯構糧鹹 (襯夢齋襯醖網淵鏇鹹廠 )	积极	2025-06-21
NCT02516657 (CTgov)	临床3期	1型糖尿病	5	Liraglutide	獵壓襯鏇廠窪廠遞遞獵(憲鏇衊築遞簾範構蓋鹹) = 顧齋遞選鏇觸繭艱獵鏇襯鬱襯鏇獵製獵窪憲構 (選淵齋鏇鑰襯衊齋鏇範, 35) 更多	-	2025-04-20
NCT04881110 (STARDUST, CTgov)	临床4期	2型糖尿病 \| 外周动脉疾病	60	Liraglutide (Liraglutide Group)	艱廠衊餘範積範願衊艱(淵顧鹽淵廠獵淵鹹構夢) = 獵膚衊鑰艱積遞鹹鹽構鑰夢夢選糧簾醖製襯膚 (蓋構艱積餘醖壓醖選鹽, 5.9) 更多	-	2025-03-03
				Control (Control Group)	艱廠衊餘範積範願衊艱(淵顧鹽淵廠獵淵鹹構夢) = 醖襯鑰製壓網築醖鏇築鑰夢夢選糧簾醖製襯膚 (蓋構艱積餘醖壓醖選鹽, 4.8) 更多