Prospective, Randomized, Controlled Trial of Preoperative Use of Saxenda (Liraglutide) Additionally to Common Dietological Measures as Opposed to Dietological Measures Alone

The aim of the study is to investigate the effects of preoperative Saxenda (liraglutide). There are two groups, one group receives Saxena in addition to dietary measures when first seeking the operation, one group only diet. The investigator is researching how much additional preoperative weight loss is possible with the drug admitted preoperatively.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

Medical University of Vienna

NCT06836284

/ Not yet recruitingN/AIIT

Evaluation of a Digital Treatment Tool in Combination with Anti-Obesity Medications

The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of adding a digi-physical treatment tool as a complement to the local treatment with anti-obesity medication in adolescents with obesity. The main question it aims to answer is:
- Can a combination of a digi-physical treatment tool and anti-obesity medication improve treatment outcomes for patients with obesity compared to patients treated with anti-obesity medications alone?
This is a randomized controlled two-arm multicenter study where participants will be randomized to the intervention group (digi-physical treatment+medication) or control group (medication only). Participants will be followed for six months.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

Karolinska Institutet

[+1]

NCT06742710

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Liraglutide Treatment in Obese Infertile PCOS Women

Liraglutide, a hypoglycemic drug, can reduce weight and improve insulin resistance while stabilizing blood glucose metabolism without increasing the risk of hypoglycemia, and has been approved by the State Food and Drug Administration of China and the US Food and Drug Administration for the treatment of obesity. Polycystic ovary syndrome (PCOS) is the main cause of female anovulatory infertility, and it is also a high-risk group of obesity. Previous studies have suggested that liraglutide improves glucose metabolism, body weight, and inflammation levels in obese women with PCOS, and improves sex hormone profiles and menstrual cycles, possibly contributing to increased fertility.
Therefore, this project intends to test the following hypothesis through a large sample randomized controlled trial in obese and infertile PCOS women who are assisted by in vitro fertilization-frozen embryo transfer (IVF-FET), using liraglutide before transplantation to reduce weight can improve the live birth rate of assisted reproduction.

开始日期2025-02-10

申办/合作机构

北京大学第三医院（北京大学第三临床医学院）

100 项与利拉鲁肽相关的临床结果

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100 项与利拉鲁肽相关的转化医学

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100 项与利拉鲁肽相关的专利（医药）

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4,825

项与利拉鲁肽相关的文献（医药）

2025-12-31·Journal of Pharmaceutical Policy and Practice

Compounded glucagon-like peptide-1 receptor agonists for weight loss: the direct-to-consumer market in Colorado

Article

作者: Saseen, Joseph J. ; Dardouri, Mouna ; Nair, Kavita V. ; Moore, Gina D. ; DiStefano, Michael J.

Background:

High prices and other access barriers have contributed to the rise of a market for compounded glucagon-like peptide-1 receptor agonists for weight loss in the United States. This market has not been systematically studied. We conducted a pilot study to assess the prevalence, characteristics, and advertising content of direct-to-consumer providers of compounded glucagon-like peptide-1 products for weight loss in Colorado.

Methods:

We conducted a cross-sectional study of websites advertising compounded glucagon-like peptide-1 products for weight loss in Colorado. Websites were identified using Google searches focused on census-defined statistical areas. Searches were conducted between March 21 and April 12, 2024. Data collected from websites included physical addresses, business type, highest reported staff credential, advertised glucagon-like peptide-1 products, whether businesses referred to Food and Drug Administration approval when describing products, and whether businesses referred to products as 'generic'.

Results:

We identified 93 business websites advertising compounded glucagon-like peptide-1 products for weight loss corresponding to 188 physical locations throughout Colorado. Most businesses were self-categorized as medical/health spas (33/93) or weight loss services (26/93). Advertised products included semaglutide (92/93), tirzepatide (40/93), liraglutide (2/93), and retatrutide (1/93). Advertised combination products included B vitamins (8/93), levocarnitine (1/93), mannitol (1/93), BPC-157 (1/93), and glycine (1/93). Seven websites advertised oral formulations. Additionally, 41/93 websites referred to Food and Drug Administration approval in their descriptions of compounded products and 5/93 referred to products as 'generic'.

Conclusion:

This study identified several instances of unapproved glucagon-like peptide-1 products being compounded and advertised in Colorado. Additionally, 1 product was advertised as compounded with BPC-157, a substance determined by the Food and Drug Administration to be unsafe for compounding. This study also identified numerous examples of misleading claims regarding the regulatory status of compounded glucagon-like peptide-1 products. Regulatory action is needed to ensure the benefits of compounded GLP-1 products outweigh the risks.

2025-12-01·Current Neurology and Neuroscience Reports

Special Considerations in the Treatment of Idiopathic Intracranial Hypertension

Review

作者: Friedman, Deborah I

PURPOSE OF REVIEW:

To review the management of Idiopathic Intracranial Hypertension (IIH) with co-existing conditions affecting therapy: obesity, sulfa allergy, nephrolithiasis, and pregnancy.

RECENT FINDINGS:

The IIH-WT trial showed that bariatric surgery is currently the most effective method for obese patients with IIH to lose weight, leading to normalization of CSF pressure in many cases. Allergy to sulfonamide antibiotics does not preclude the use of acetazolamide; rather, penicillin allergy or multiple drug allergies are the strongest predictor of a hypersensitivity reaction. Carbonic anhydrase inhibitors should be avoided in individuals with a personal history of nephrolithiasis; the risk of renal stones increases with concomitant use of other medications with the potential for nephrolithiasis. Glucagon-like peptide-1 receptor antagonists (GLP-1RA) are promising non-surgical weight loss options although preliminary studies have not demonstrated considerable impact on papilledema, headache or vision. Women with IIH have high rates of pregnancy complications partly related to obesity. Recommendations for weight gain or loss during gestation are controversial. Recent studies show better outcomes in obese women who maintain or lose weight while pregnant including gestational diabetes, pre-eclampsia and emergency caesarian section. Progress continues in the search for the cause and best treatments for IIH. Larger multicenter trials of GLP-1RA are needed to determine their efficacy.

2025-06-01·AMERICAN JOURNAL OF OPHTHALMOLOGY

The Effect of Semaglutide and GLP-1 RAs on Risk of Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy

Article

作者: Talcott, Katherine E ; Allan, Kevin C ; Nahlawi, Raya ; Kaelber, David C ; Singh, Rishi P ; Shaia, Jacqueline K ; Abbass, Nadia J

PURPOSE:

The association between GLP-1 receptor agonists (GLP-1RA) and nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) remains unclear. Given the debilitating sequelae of NAION and rapid increase of GLP-1RA use, further research is essential to investigate this potential relationship. This study seeks to determine the risk of NAION and ischemic optic neuropathy (ION) in patients prescribed GLP-1RAs.

DESIGN:

Retrospective matched cohort study.

SETTING:

TriNetX United States collaborative network.

PARTICIPANTS:

Patients ≥12 years old with type 2 diabetes (T2DM) and considered overweight or obese (high BMI), with at least one ophthalmology or neurology visit. Among T2DM patients, approximately 120,000 patients with a semaglutide prescription and 220,000 prescribed any GLP-1RA were compared to matched T2DM controls. Among high BMI patients, approximately 58,000 on semaglutide and 66,000 on any GLP-1RA were compared to matched controls.

METHODS:

Patients prescribed semaglutide or any GLP-1RA were compared with those on non-GLP-1RA medications. Populations were propensity matched (1:1) on various demographic and risk factors to balance baseline cohorts.

MAIN OUTCOMES AND MEASURES:

Cumulative incidence and risk of NAION and ION. Risk ratios (RR) with 95% confidence intervals (CI) were reported, with significance defined as CI <0.9 or > 1.1.

RESULTS:

In T2DM patients prescribed semaglutide, the risk of NAION (RR = 0.7, 95% CI: 0.523-0.937) and ION (RR = 0.788, 95% CI: 0.609-1.102) after 5 years was not significantly increased compared to matched T2DM controls. Similarly, T2DM patients on any GLP-1RA demonstrated no significant difference in the risk of NAION (RR = 0.887, 95% CI: 0.735-1.071) or ION (RR = 0.969, 95% CI: 0.813-1.154) compared to controls. Furthermore, no increased risk of either outcome was found in the high BMI groups prescribed semaglutide or any GLP-1RA. The cumulative 5-year risk of NAION and ION in T2DM patients on semaglutide was 0.065% and 0.08%, respectively. In those with high BMI prescribed semaglutide, the risk of NAION and ION after 2 years was 0.038% and 0.404%, respectively.

CONCLUSIONS:

There was no significant increase in risk of NAION or ION in patients taking semaglutide or GLP-1RAs compared to T2DM or high BMI controls.

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项与利拉鲁肽相关的新闻（医药）

2025-03-24

·同写意

首付款2亿美元，国内一三靶点减肥药BD出海

4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！火热报名中 3月24日，联邦制药宣布，旗下全资附属公司联邦生物与诺和诺德达成UBT251的独家许可协议。诺和诺德将获得UBT251除中国（包括香港、澳门和台湾地区）以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家授权许可。作为对价，诺和诺德需支付2亿美元首付款、最高达18亿美元的潜在里程碑付款，以及在授权地区基于净销售额的分级特许权使用费。 UBT251是一款GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂，当前处于早期临床开发阶段，用于治疗肥胖、2型糖尿病及其他疾病。联邦制药称，近日在中国完成了一项针对超重或肥胖人群中多次皮下给药的Ib期临床。36例患者分别接受三种不同剂量方案（1mg、1mg/3mg、1mg/3mg/6mg）的UBT251治疗，各组试验均采用剂量滴定的方式，每周进行一次皮下注射给药，连续给药12周。结果显示，UBT251的安全性特征与基于促胰岛素激素的疗法一致。最常见的不良事件为胃肠道反应，且绝大多数为轻至中度。在最高剂量组中，完成试验的受试者平均体重较基线下降15.1%，而安慰剂组受试者的平均体重较基线增加1.5%。诺和诺德研发执行副总裁Martin Holst Lange表示，他们期待在联邦生物的科研成果的基础上，进一步探索UBT251在心血管疾病和代谢疾病相关适应症领域可能具备的同类中最佳的治疗效果。此次合作，标志着联邦制药进一步深化全球化战略布局，同时也是该公司创新转型的重要里程碑。有目共睹的是，减重降糖领域已经成为国际大企业重点竞争领域，而且双靶点、多靶点GLP-1展示更强的临床效果，口服GLP-1也在不断突破，提供更多市场机遇。中国药企正积极参与到减重领域的研发当中。此前规模相当的出海交易，发生在2024年12月，瀚森制药与默沙东达成关于口服小分子GLP-1 HS-10535的全球独家授权协议，首付款 1.12 亿美元，里程碑付款最高达 19 亿美元。对于多靶点GLP-1注射剂，随着研发布局企业的增加，国内创新药品种也主动寻求上更有效的临床证据。去年12月，甘李药业创新型GLP-1RA双周制剂GZR18注射液获得FDA的II期临床批准，该临床试验直接选择替尔泊肽做头对头。而三靶点GLP-1注射剂方面，此次被诺和诺德看中的UBT251，是国内首款、全球第二款获批临床的三靶点制剂。除了UBT251之外，3月21日，联邦生物申报的利拉鲁肽注射液通过国家药监局注册审批，药品批准文号S20250014。利拉鲁肽注射液是一种重组GLP-1类似物，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖；及单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。一天注射一次即可满足患者的降糖需求。声明：本文由同写意内容团队整理，转载请注明出处。

引进/卖出临床2期抗体药物偶联物临床1期申请上市

2025-03-13

·乐威医药

GLP-1药物现实世界有效性最新研究

GLP-1药物在经历了过去两年的大红大紫之后，随后可能将进入拓展适应症的阶段。最新发表在Nature Medicine上的一篇文章，通过探索性方法，系统评估了GLP-1药物的使用对175种健康结局的影响。这项研究通过美国退伍军人事务部的医疗数据库，纳入了215970名GLP-1用户，并与使用磺酰脲类药物、二肽基肽酶4（DPP4）抑制剂、钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂以及继续使用非GLP-1降糖药物的对照组进行比较。结果显示，GLP-1使用者的随访中位时间为3.68年，总随访时间达723万9854人年。这项研究为GLP-1的临床应用和未来研究提供了最新的见解。研究发现，GLP-1使用与42项（24.00%）适应症的风险降低相关，19项（10.86%）的风险增加相关，而114项（65.14%）结局没有发现具有统计学意义的相关性。 GLP-1的有效性领域研究揭示了GLP-1对神经系统的有效性证据。使用GLP-1与多种神经系统疾病的风险降低相关，包括：酒精使用障碍（风险比（HR）0.89，95%置信区间（CI）0.86−0.92，下同）大麻使用障碍（0.88（0.83−0.93））兴奋剂使用障碍（0.84（0.78−0.91））阿片类药物使用障碍（0.87（0.82−0.92））自杀意念、自杀企图或蓄意自我伤害（0.90（0.86−0.94））贪食症（0.81（0.77−0.84））精神分裂症及其他精神病性障碍（0.82（0.76−0.89）癫痫发作（0.90（0.85−0.95））神经认知障碍（0.95（0.93−0.97）失智症（0.92（0.88−0.97））阿尔茨海默病（0.88（0.78−0.99））心血管疾病方面，GLP-1产生统计学显著性风险降低的领域包括：凝血病和凝血障碍（0.92（0.89−0.95））血栓栓塞性疾病（0.86（0.82−0.89））急性肺栓塞（0.88（0.83−0.94））深静脉血栓（0.92（0.87−0.97））慢性静脉炎（0.86（0.81−0.92））血栓后遗症（0.89（0.87−0.92））肺动脉高压（0.82（0.78−0.85））心肌梗死（0.91（0.87−0.94））心脏骤停（0.78（0.71−0.85））新发心力衰竭（0.89（0.87−0.91））缺血性卒中（0.93（0.90−0.96））出血性卒中（0.86（0.78−0.95））肾病方面风险降低：急性肾损伤（0.88（0.86−0.90））慢性肾病（0.97（0.96−0.99））感染风险降低领域风险降低：细菌感染（0.88（0.86−0.90））细菌性肺炎的风险降低（0.89（0.85−0.93））败血症（0.83（0.80−0.86））呼吸系统疾病领域风险降低：肺炎（0.84（0.82−0.86））肺炎（0.89（0.86−0.92））误吸性肺炎（0.75（0.69−0.81））术后呼吸并发症（0.82（0.74−0.91））胸腔积液（0.86（0.83−0.89））慢性阻塞性肺疾病（COPD）（0.90（0.87−0.92））呼吸衰竭（0.77（0.75−0.79））图1. GLP-1降低神经系统障碍风险图。（数据来源：Nature Medicine）这项研究中值得关注的是GLP-1使用与神经系统疾病风险降低之间的关联（图1）。这项研究结果显示，GLP-1的使用与广泛的神经精神疾病结果显著相关，包括多种物质使用障碍（酒精、大麻、阿片类和兴奋剂使用障碍）的风险降低。GLP-1的使用还降低了精神分裂症和其他精神病性障碍的风险，这与临床实验数据显示出的抗精神病效果相吻合。值得注意的是，这项研究还表明GLP-1的使用降低了自杀意念、自杀企图或故意自我伤害的风险。此前曾有报道称，GLP-1的使用与使用者的自杀意图和自我伤害行为可能产生因果关联。这促使EMA于2023年对GLP-1的使用进行了审查，但未发现两者之间的因果关系。这项研究进一步证实了EMA的调查结果，而且支持了GLP-1使用者自杀意念风险降低和可能的抗抑郁功效。这项研究结果扩展了GLP-1在神经精神疾病中的潜在应用证据，并且建议需要进一步评估GLP-1作为主要或辅助治疗物在管理多种物质使用障碍、精神病性障碍和抑郁障碍中的生物学机制和有效性。该研究还显示GLP-1在神经认知障碍中的有效性证据，包括失智症和阿尔茨海默病风险的降低。 GLP-1降低中枢神经系统疾病风险的潜在机制 GLP-1可能对中枢神经系统疾病产生效果的原因与GLP-1受体在大脑中的广泛分布及其多种生理功能有关。 GLP-1受体在中枢神经系统的表达：GLP-1受体在大脑多个区域表达，这些区域与情绪调节、认知功能和神经保护机制密切相关。因此，GLP-1RA通过这些受体可以直接影响中枢神经系统的功能。神经保护作用：研究表明，GLP-1具有神经保护作用，能够减少神经炎症和氧化应激。这种作用可能通过减少炎症介质的释放、抑制细胞凋亡以及促进神经元存活和再生来实现，从而在神经退行性疾病（如阿尔茨海默病、帕金森病）中产生治疗效果。调节神经递质和行为：GLP-1能够调节神经递质（如多巴胺、5-羟色胺）的释放，这些神经递质与精神和行为功能密切相关。研究发现，GLP-1RA在动物模型中能够减少焦虑和抑郁样行为，表明其可能有助于治疗精神类疾病。改善代谢与神经系统健康的关联：代谢功能与神经系统健康密切相关，特别是糖尿病与阿尔茨海默病等神经退行性疾病之间的关联已被广泛报道。GLP-1通过改善血糖控制、减少胰岛素抵抗和炎症，可能间接改善与代谢相关的神经功能障碍。 GLP-1可能通过其在中枢神经系统中的直接和间接作用，产生对中枢神经系统疾病的治疗效果。这一潜力使得GLP-1在神经退行性疾病和精神疾病中的应用成为研究热点。中枢神经系统适应症也正是诺和诺德着重扩展semaglutide适应症的主攻方向之一。诺和诺德预计将在今年晚些时候获得两项 3 期临床试验EVOKE 和 EVOKE Plus的顶线数据，测试 semaglutide治疗阿尔茨海默病的效果。诺和诺德的临床研究试验招募1840 名早期阿尔茨海默病患者，他们将接受口服semaglutide或安慰剂治疗。剂量最高为每天一次 14 mg。这与诺和诺德口服糖尿病药物Rybelsus的剂量相同。研究的主要终点是经过两年治疗后，患者在临床痴呆症评定量表（CDR-SB）上的评分变化，CDR-SB 是衡量认知能力下降的常用量表。 FDA审评阿尔茨海默病药物曾经引发过很多争议，最著名的是已经退市的Aduhelm。而根据卫材和渤健另一款获得FDA批准的阿尔茨海默病抗体药物Leqembi的表现，它在18个月内将阿尔茨海默病的建站速度减缓27%（CDR-SB评分）。而礼来的阿尔茨海默病抗体药物Kisunla（donanemab）则针对整体患者群体减缓了29%，早期患者降低36%。Nature Medicine论文显示的GLP-1降低阿尔茨海默病风险的比例是12%，但这并不是根据CDR-SB的评分，也不是临床试验结果，而且也不只是针对semaglutide的结果，而是包括了tirzepatide, semaglutide, liraglutide, exenatide等多种GLP-1药物。Semaglutide究竟对阿尔茨海默病能产生多少具有临床显著性的结果，这是整个行业翘首期待的大事件。预计2025年9月诺和诺德公布Evoke顶线结果之时，GLP-1在阿尔茨海默病领域的前景可能将大白天下。 Ref. 1.Xie, Y. et al. Mapping the effectiveness and risks of GLP-1 receptor agonists. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-024-03412-w 2.Cumming, J. L. et al. evoke and evoke+: design of two large-scale, double-blind, placebo-controlled, phase 3 studies evaluating efficacy, safety, and tolerability of semaglutide in early-stage symptomatic Alzheimer’s disease. Alz Res Therapy 17, 14 (2025). https://doi.org/10.1186/s13195-024-01666-7 版权声明：本文内容及图片，如有侵权请联系删除。免责声明：本文内容仅作信息交流学习，并不反映任何意见及观点。往期推荐乐威医药荣获2024年度EcoVadis承诺奖牌乐威医药再获三项国家专利知识产权乐威医药入选服务业创新发展星锐企业名单

临床结果

2025-03-11

·国际糖尿病idiabetes

迈向GLP-1RA口服新时代——对话主要研究者Martin Haluzík教授

点击“蓝字”关注我们编者按随着研究证据不断积累，人们对胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）的认可度持续增加，并受到国内外指南的大力推荐，治疗地位不断提升。2025年1月11日，全球首个口服GLP-1RA——司美格鲁肽片正式在中国上市。在上市会现场，本刊有幸采访捷克共和国布拉格临床和实验医学研究所实验医学中心副主任、实验糖尿病学系主任Martin Haluzík教授，他以全球专家组成员和所在国家主要研究者（PI）的身份参与了多项新型降糖药的临床试验，其中包括司美格鲁肽片的PIONEER 1和SOUL等。采访中，Haluzík教授分享了司美格鲁肽片的疗效、安全性、适用人群等临床应用问题。《国际糖尿病》 Q1 司美格鲁肽片之所以能作为首个口服GLP-1RA进入临床，源于PIONEER系列研究提供坚实循证。其疗效和安全性如何？除了降糖，还有哪些额外获益？ Martin Haluzík教授：PIONEER系列研究是一个非常全面的临床试验项目，涵盖不同病程阶段、不同治疗背景的广泛2型糖尿病（T2DM）人群，既包括未接受过降糖药治疗的初发糖尿病患者，也包括病程较长、合并肾功能受损的糖尿病患者，以及接受胰岛素治疗的糖尿病患者。 PIONEER系列研究为司美格鲁肽片的疗效和安全性提供了强力证据[1-12]。研究纳入各种常用降糖药作为对照，包括二肽基肽酶4抑制剂（DPP-4i）如西格列汀、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）以及GLP-1RA注射制剂利拉鲁肽。在这些试验中，司美格鲁肽片组在降低HbA1c和减轻体重方面均优于对照组，其中14 mg组平均HbA1c降幅在1.0%~1.5%（图1）。需指出的是，在以中国人群为主的PIONEER 11、12研究中，司美格鲁肽片组HbA1c降幅最高均可达1.6%[11,12]。因此，我认为司美格鲁肽片是目前最有效的口服降糖药之一。图1. 司美格鲁肽片显著降低HbA1c 在改善其他代谢指标方面，PIONEER系列研究数据表明司美格鲁肽片也有显著疗效。比如，其可显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和甘油三酯水平，并能显著降低餐后高血脂。而餐后高血脂是心血管并发症的重要危险因素之一。此外，司美格鲁肽片还能降低血压。目前还有一些研究正在进行中，探索司美格鲁肽片对其他指标的影响。总之，司美格鲁肽片是一种服用方便的强效口服降糖药，同时对多种心血管风险因素有积极影响，不仅能够治疗糖尿病，而且可以改善糖尿病相关合并症和并发症。因此，对于大多数T2DM患者来说，司美格鲁肽是一种更好的治疗选择。《国际糖尿病》 Q2 基于您的临床使用经验，哪些类型T2DM患者适用司美格鲁肽片？哪些患者能更好地从司美格鲁肽片治疗中获益？ Martin Haluzík教授：首先，我认为几乎所有T2DM患者都能从GLP-1RA治疗中获益，这一点已被多项研究充分证实。司美格鲁肽片的独特之处在于它是一种口服GLP-1RA，这意味着任何T2DM患者都能够很方便使用，尤其是那些从未使用过注射药物的患者。即使缺乏注射药物处方经验的医生，比如全科医生和心脏科医生，也可轻松为患者处方司美格鲁肽片治疗。 T2DM早期患者可从司美格鲁肽片治疗中明显获益，这从PIONEER系列研究纳入了大量T2DM早期患者可以充分证实。口服制剂更容易被接受，且其疗效显著，为早期控制糖尿病提供了一种非常重要且强大的工具。当然，这并不意味着病程较长的糖尿病患者无法从中获益。比如，PIONEER 8研究在胰岛素治疗血糖控制不佳、平均糖尿病病程15年的T2DM患者中发现，联合司美格鲁肽治疗的HbA1c降幅可高达1.4%，同时体重下降超过4 kg[8]。因此，即使T2DM患者的糖尿病病程超过10年，也能从司美格鲁肽片治疗中获得强效降糖、降压、改善血脂及减重等多种益处。需要强调的是，接受司美格鲁肽片治疗的患者治疗满意度显著提升18%，这是一个非常重要的指标，提示与其他药物相比，患者更愿意接受司美格鲁肽片治疗，我的临床经验证实的确如此。司美格鲁肽片除了得到糖尿病学家和其他内分泌学家的认可，也得到心脏病专家的认可。因为通过口服给药，司美格鲁肽片会被更广泛使用，也将使之显著改变糖尿病治疗策略。PIONEER 6研究作为司美格鲁肽片上市前的心血管结局试验（CVOT），证实了其心血管安全性[6]。而进一步探索司美格鲁肽片对于T2DM患者心血管保护作用的CVOT——SOUL研究数据也即将公布，这将为心脏病专家处方这类药物提供更强有力的证据。我们应该意识到，我们有一种非常强效且易于使用的药物，无需向患者解释注射，这就是为什么它可以早期使用。在捷克共和国，有了司美格鲁肽片，能够真正做到早期治疗糖尿病，改变临床惰性，让患者尽早使用GLP-1RA。而早期给药有可能进一步预防并发症，并实现血糖控制。因此，至少在我的国家，它能够带来显而易见的好处。《国际糖尿病》 Q3 司美格鲁肽片在中国获批的适应症是作为饮食和运动的辅助剂，以改善成人T2DM患者的血糖控制。具体到临床应用，何时以及如何启动司美格鲁肽片治疗？如何处理可能出现的胃肠道反应？ Martin Haluzík教授：我们知道，体重增加是导致T2DM发生及血糖控制恶化的一个重要因素。对于现有治疗方案效果不佳、无法坚持饮食或运动等生活方式干预的T2DM患者，司美格鲁肽片可以帮助解决问题，甚至比其他GLP-1RA如利拉鲁肽更有效，其可显著减少食物摄入，导致体重下降，并带来非常好的血糖控制改善。临床实践中，我向患者推荐司美格鲁肽片治疗时，通常会解释这种药物不仅可以帮助控制糖尿病，还可帮助控制体重，而这对患者来说极具吸引力，尤其很多人既往并无成功的减重经验，他们会非常有动力服用这种药物。开始司美格鲁肽片治疗很容易，因为它非常有效，甚至对于既往其他药物治疗无效的患者也能带来明显获益。司美格鲁肽在捷克共和国首先上市的是注射制剂，之后有了口服制剂。当注射制剂短缺时，我们会让一些患者换用口服制剂。最近我们分析了50例从司美格鲁肽注射制剂1.0 mg转换使用口服制剂14 mg的患者，发现司美格鲁肽片治疗6个月后，疗效完全没有差异，体重也没有变化。因此，至少在我们分析的6个月期间，司美格鲁肽注射制剂与口服制剂之间似乎没有显著临床差异。根据我的经验，可能20%患者在治疗开始时会有胃肠道反应，但大多轻微，且随用药时间延长而消失。我会建议患者将食物份量减少三分之一甚至更多，不会产生饥饿感。事实上，我从未见过完全不能耐受该药的患者。对于增至更高剂量后出现不良反应的患者，通过减少剂量会有帮助，可在逐渐耐受后再次尝试提高剂量。从我的经验来看，需要明显降低剂量的情况非常罕见，大多数患者对司美格鲁肽片的耐受性很好。当然，治疗剂量选择需个体化，并非所有患者都要采用14 mg。总体来看，司美格鲁肽片治疗会出现一些不良反应，但并不经常发生，绝大多数患者都能很好地耐受这种药物。《国际糖尿病》 Q4 SOUL研究已于去年10月底披露结果，揭示司美格鲁肽片显著降低成人T2DM患者MACE风险高达14%。您如何评价？对于司美格鲁肽片未来扩大适应证及管理T2DM意义是什么？ Martin Haluzík教授：作为SOUL研究专家小组一员，我深感荣幸。我们应该认识到，该研究中主要心血管不良事件（MACE）风险降低14%是非常显著的[13]。回顾过去，GLP-1RA利拉鲁肽在2016年公布的LEADER研究中降低MACE风险为13%[14]，SGLT2i恩格列净在2015年公布的EMPA-REG OUTCOME研究中降低MACE风险也是14%[15]。相比之下，在当前患者得到了更好治疗、风险因素也得到更好控制的背景下，在其他药物治疗基础上使用司美格鲁肽片治疗还能获得14%的MACE风险降幅[13]是一个很好的结果。我认为它肯定会对临床实践产生显著影响，相信未来其也能够被批准心血管保护的适应证，这对心脏病学家来说是一个非常强的应用指征，他们可为患者处方司美格鲁肽片来预防心血管并发症。而且，它还能改善其他风险因素如体重和血脂异常，是一种非常强大的糖尿病治疗药物。另外，让人安心的是，真实世界研究也进一步验证了司美格鲁肽片在随机对照研究中的发现。上市后开展的PIONEER REAL系列研究证实了在真实诊疗环境中起始应用司美格鲁肽片的疗效和安全性（图2）[16-18]。就改善血糖控制和减轻体重而言，其结果与随机对照试验非常相似。我认为，中国临床医生可以期待这种强大的药物，它将显著帮助改善患者血糖控制，长远来看还能减少心血管并发症。图2. PIONEER REAL系列研究证实司美格鲁肽片在真实临床实践中应用的疗效和安全性结语 PIONEER系列研究证实司美格鲁肽片可以安全有效地用于不同病程阶段、不同治疗背景的T2DM患者。作为全球首个口服GLP-1RA，司美格鲁肽片服用的便利性不仅扩大了使用人群，也鼓励心血管医生尝试使用，进而使更多患者从其治疗中实现多重代谢获益和心血管保护。随着司美格鲁肽片正式进入中国，相信其在未来中国T2DM患者管理中将发挥非常重要的作用。参考文献（上下滑动可查看） 1. Aroda VR, et al. Diabetes Care. 2019; 42(9): 1724-1732. PIONEER 1 2. Rodbard HW, et al. Diabetes Care. 2019; 42(12): 2272-2281. PIONEER 2 3. Rosenstock J, et al. JAMA. 2019; 321(15): 1466-1480. PIONEER 3 4. Pratley R, et al. Lancet. 2019; 394(10192): 39-50. PIONEER 4 5. Mosenzon O, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019; 7(7): 515-527. PIONEER 5 6. Husain M, et al. N Engl J Med. 2019; 381(9): 841-851. PIONEER 6 7. Pieber TR, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019; 7(7): 528-539. PIONEER 7 8. Zinman B, et al. Diabetes Care. 2019; 42(12): 2262-2271. PIONEER 8 9. Yamada Y, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020; 8(5): 377-391. PIONEER 9 10. Yabe D, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020; 8(5): 392-406. PIONEER 10 11. Wang W, et al. Diabetologia. 2024 Sep; 67(9): 1783-1799. PIONEER 11 12. Ji L, et al. Diabetologia. 2024 Sep; 67(9): 1800-1816. PIONEER 12 13.https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html? 14. Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016; 375(4): 311-322. 15. Zinman B, et al. N Engl J Med. 2015; 373(22): 2117-2128. 16. Kick A, et al. Diabetes Ther. 2024; 15(3); 623-637. 17. Jain AB, et al. Diabetes Obes Metab. 2024; 26(5): 1799-1807. 18. van Houtum W, et al. Diabetes Ther. 2024; 15(8): 1749-1768. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

临床结果

100 项与利拉鲁肽相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	利拉鲁肽	A10BJ02	DB06655

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肥胖	美国	Novo Nordisk, Inc.	2014-12-23
超重	美国	Novo Nordisk, Inc.	2014-12-23
2型糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	2009-06-30
2型糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	2009-06-30
2型糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	2009-06-30
2型糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	2009-06-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
多囊卵巢综合征	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2018-09-26
暴食症	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2017-09-29
普拉德-威利综合症	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2015-11-09
普拉德-威利综合症	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2015-11-09
普拉德-威利综合症	临床3期	加拿大	Novo Nordisk A/S	2015-11-09
普拉德-威利综合症	临床3期	法国	Novo Nordisk A/S	2015-11-09
普拉德-威利综合症	临床3期	意大利	Novo Nordisk A/S	2015-11-09
普拉德-威利综合症	临床3期	荷兰	Novo Nordisk A/S	2015-11-09
普拉德-威利综合症	临床3期	新西兰	Novo Nordisk A/S	2015-11-09
普拉德-威利综合症	临床3期	土耳其	Novo Nordisk A/S	2015-11-09

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04881110 (STARDUST, CTgov)	临床4期	2型糖尿病 \| 外周动脉疾病	60	liraglutide (Liraglutide Group)	糧膚膚蓋繭蓋鏇壓鏇範(製觸積繭網齋網壓選衊) = 簾窪憲構醖糧膚鏇憲網艱糧觸鏇艱選蓋網襯鏇 (鹹選範鑰獵構製顧遞簾, 5.9) 更多	-	2025-03-03
				Control (Control Group)	糧膚膚蓋繭蓋鏇壓鏇範(製觸積繭網齋網壓選衊) = 鹹廠衊製鹽鏇繭衊艱夢艱糧觸鏇艱選蓋網襯鏇 (鹹選範鑰獵構製顧遞簾, 4.8) 更多
Pubmed 人工标引	N/A	超重 \| 肥胖	15,491	Tirzepatide 15 mg once weekly	願選鹹鏇醖膚夢壓範鏇(醖膚選獵憲網積築鑰糧) = 蓋襯憲餘簾餘鹹艱觸願糧構壓糧願遞繭鹽憲獵 (簾觸範襯築鑰鏇醖遞獵 )	积极	2025-01-07
				Semaglutide 2.4 mg once weekly	願選鹹鏇醖膚夢壓範鏇(醖膚選獵憲網積築鑰糧) = 膚衊選鏇網觸鬱鑰糧夢糧構壓糧願遞繭鹽憲獵 (簾觸範襯築鑰鏇醖遞獵 )
NCT02098395 \| NCT01836523 (ADJUNCT ONE and ADJUNCT TWO, Pubmed \| J Diabetes Sci Technol)	临床3期	1型糖尿病 C-peptide	-	Liraglutide 1.8 mg	齋鹽窪網網顧壓願構製(構遞餘淵構獵積鬱願夢) = 觸齋鹹鬱醖鹽膚築夢獵製積壓餘齋夢鬱衊觸願 (繭壓鬱淵憲憲遞鹹鑰廠 ) 更多	-	2024-12-24
				Liraglutide 1.2 mg	齋鹽窪網網顧壓願構製(構遞餘淵構獵積鬱願夢) = 餘鹽簾顧鑰夢選膚糧網製積壓餘齋夢鬱衊觸願 (繭壓鬱淵憲憲遞鹹鑰廠 ) 更多
NCT04883346 (LBODP002, CTgov)	临床2期	肥胖	34	liraglutide	鬱築齋餘範繭襯餘襯範 = 壓繭鏇壓鹽廠糧遞鹹繭觸構襯襯糧鹽襯鏇齋獵 (窪選簾憲構鏇選選醖構, 範顧蓋獵襯窪艱積餘廠 ~ 鏇鹹窪膚壓憲築膚觸憲) 更多	-	2024-11-20
Pubmed 人工标引	N/A	酒精使用障碍	227,866	Semaglutide	積網夢壓齋鑰襯顧築繭(壓餘鬱襯憲蓋簾糧網鏇) = A total of 133 210 individuals (58.5%) experienced AUD hospitalization. Semaglutide (4321 users) was associated with the lowest risk (AUD: adjusted hazard ratio [aHR], 0.64; 95% CI, 0.50-0.83) and use of liraglutide (2509 users) with the second lowest risk (AUD: aHR, 0.72; 95% CI, 0.57-0.92) of AUD hospitalization. 廠鹹願餘糧廠蓋齋餘築 (鏇餘願齋顧衊廠餘簾鹽 ) 更多	积极	2024-11-13
				Liraglutide
NCT04199728 (CTgov)	临床1/2期	阿片相关性障碍	27	Liraglutide Pen Injector (Investigational Group)	鹽艱壓糧壓繭鬱窪壓鬱(艱顧築憲獵糧齋鬱廠鏇) = 衊醖範鏇網鏇積衊憲願蓋餘鹹醖範鹹觸積網觸 (壓蓋齋範襯蓋範構襯艱, NA) 更多	-	2024-11-06
				Placebo (Control Group)	鹽艱壓糧壓繭鬱窪壓鬱(艱顧築憲獵糧齋鬱廠鏇) = 壓蓋鑰蓋網觸願鹽觸積蓋餘鹹醖範鹹觸積網觸 (壓蓋齋範襯蓋範構襯艱, 19.58) 更多
Drugs 人工标引	N/A	糖尿病 \| 肥胖	-	Ozempic (obesity)	鬱鏇願選糧餘齋齋廠網(衊簾鹹鬱積壓糧衊遞廠) = 範遞醖鬱鏇糧築齋顧顧繭鬱糧餘繭範鏇築淵糧 (窪獵衊窪鹹願願蓋遞鑰 )	积极	2024-09-13
				Saxenda (obesity)	鬱鏇願選糧餘齋齋廠網(衊簾鹹鬱積壓糧衊遞廠) = 築鹹遞觸簾願襯襯憲遞繭鬱糧餘繭範鏇築淵糧 (窪獵衊窪鹹願願蓋遞鑰 )
NCT04775082 (SCALE Kids, Pubmed \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	肥胖	82	Liraglutide	膚餘艱廠鏇簾築鬱觸鏇(艱夢遞窪築淵膚艱鬱淵) = 餘鑰廠製顧鏇憲襯觸餘壓鑰齋淵觸觸鏇膚糧醖 (壓鏇齋壓餘築窪壓範齋 ) 更多	积极	2024-09-10
				Placebo	膚餘艱廠鏇簾築鬱觸鏇(艱夢遞窪築淵膚艱鬱淵) = 顧夢糧鏇顧簾艱範鬱構壓鑰齋淵觸觸鏇膚糧醖 (壓鏇齋壓餘築窪壓範齋 ) 更多
NEWS 人工标引	临床2期	阿尔茨海默症	204	Liraglutide	醖淵築衊構觸築廠選醖(淵憲鹽願範選鹹淵膚窪) = The trial’s primary endpoint was change in the cerebral glucose metabolic rate in the cortical regions of the brain, which was not met. 艱簾願範醖鬱鑰壓餘衊 (範網艱襯鏇鑰鬱襯鏇憲 ) 未达到更多	积极	2024-07-30
				Placebo