更新于：2024-11-04

Carboprost Tromethamine

卡前列素氨丁三醇

更新于：2024-11-04

概要

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(15S)-15-methyl-PGF2α tromethamine salt、(15S)-15-methylprostaglandin F2α tromethamine、1,3-dihydroxy-2-(hydroxymethyl)propan-2-aminium (5Z,9α,11β,13E,15S)-9,11,15-trihydroxy-15-methylprosta-5,13-dien-1-oate

+ [9]

靶点

PTGFR

作用机制

PTGFR激动剂(前列腺素FP受体激动剂)

治疗领域

泌尿生殖系统疾病其他疾病

在研适应症

流产产后出血

非在研适应症-

原研机构

Pfizer Inc.

在研机构

Reach Pharmaceuticals Pty Ltd.初创企业

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Pfizer Inc.

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1979-01-09),

流产产后出血

最高研发阶段(中国)-

特殊审评孤儿药 (澳大利亚)

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结构

分子式C25H47NO8

InChIKeyUMMADZJLZAPZAW-XOWPVRJPSA-N

CAS号58551-69-2

关联

项与卡前列素氨丁三醇相关的临床试验

NCT06285409 / RecruitingN/AIIT

Comparing the Dose-response Profiles of Uterotonics After Initial Carbetocin Administration - an Ex-vivo Study in Desensitized Human Myometrium

This study will investigate the effects of drugs called "uterotonics" that help with the contraction of the uterus after a baby is born. This uterine contraction is very important to stop the bleeding after delivery. An uncontracted uterine state is called "uterine atony", which can lead to an excessive amount of post-delivery bleeding. Carbetocin is an uterotonic drug that works well to prevent post-delivery bleeding. In some cases, carbetocin is not enough to contract the uterus, and ongoing bleeding continues. When that happens, there are other uterotonic medications that can be used. In this study, we aim to find which uterotonic drug, amongst those available (oxytocin, carbetocin, ergometrine or carboprost), is more effective to lower the risk of post-delivery bleeding once carbetocin has already been administered.
This study will be done by using a very small sample of uterine tissue, taken from the incision site, following delivery by cesarean section. The sample is taken to the laboratory and will be exposed to carbetocin followed by other uterotonic drugs. The information obtained from this study will help modify the treatment for uterine atony and post-delivery bleeding to lower the risk further.

开始日期2024-04-04

申办/合作机构

Samuel Lunenfeld Research Institute

ChiCTR2300071766 / Suspended早期临床1期IIT

Wearable transcutaneous electrical acupoint stimulation bracelets for the prevention of carboprost-induced nausea and vomiting during cesarean section under spinal anesthesia: a randomized controlled trial

开始日期2023-06-01

申办/合作机构-

ChiCTR2300071099 / Recruiting早期临床1期IIT

Effect of piercing needling technique from Neiguan to Waiguan to prevent adverse reactions caused by carboprost tromethamine during cesarean section:a randomized controlled trial

开始日期2023-05-05

申办/合作机构-

100 项与卡前列素氨丁三醇相关的临床结果

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100 项与卡前列素氨丁三醇相关的转化医学

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100 项与卡前列素氨丁三醇相关的专利（医药）

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458

项与卡前列素氨丁三醇相关的文献（医药）

2024-12-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

In-depth phytochemical profiling of Roscoea purpurea (Kakoli): Comparative UHPLC-MS/QToF and GC-MS/MS analysis of supercritical CO2 fluid - and conventional solvent - based extractive processes

Article

作者: Joshi, Monali ; Verma, Sudeep ; Balkrishna, Acharya ; Varshney, Yash ; Varshney, Anurag ; M, Priya Rani ; Nain, Pardeep

The remarkable biodiversity of medicinal plants worldwide highlights their significance in traditional and alternative medicine. Astavarga, a group of eight medicinal herbs from the Himalayan region of India, including Roscoea purpurea (commonly known as Kakoli), is esteemed in Ayurveda for its health-promoting and rejuvenating properties. In this comprehensive study, we aimed to develop and optimise robust UHPLC-MS/QToF (Ultra-high-performance liquid chromatography-mass spectrometry coupled with quadrupole time of flight) and GC-MS/MS (Gas chromatography-tandem mass spectrometry) methods to identify the phytochemicals in R. purpurea root hydromethanolic extract and essential oil. We also conducted a comparative assessment of supercritical fluid extraction and conventional solvent extraction methods for the first time in R. purpurea root, highlighting their relevance to the medicinal field. Using the UHPLC/MS-QToF method, we identified a total of fifty-six phytometabolites, while sixteen volatile constituents were discerned within the essential oil of R. purpurea by GC-MS/MS method. Among the volatile constituents, β-eudesmol (40.84 %), guaiac acetate (10.55 %), and γ-eudesmol (10.31 %) were emerged as the principal components. Our findings were further compared with the volatile constituents extracted via supercritical fluid extraction and conventional solvent extraction methods. Notably, our research unveiled the presence of a carotenoid metabolite, 15-methyl retinol, for the first time. Furthermore, our fatty acid analysis of the supercritical fluid extract revealed elevated levels of unsaturated fatty acids, particularly oleic and linoleic acids. The methods were validated in terms of system specificity also. The discovery of these well-recognised therapeutically active components in R. purpurea significantly enhances its potential, highlighting its unique profile among medicinal plants in the Himalayan region and its suitability for traditional Ayurveda.

2024-07-01·Journal of minimally invasive gynecology

Prostaglandin Injection for Myoma Expulsion (PRIME): Case Series of a Novel Approach to Hysteroscopic Resection of FIGO Type 2 Myomas

Article

作者: Milad, Magdy P ; Cromack, Sarah C ; Yu, Lulu

STUDY OBJECTIVE:

To evaluate the use of dilute carboprost tromethamine injection at the endometrium/myoma junction during hysteroscopy to facilitate myoma expulsion and removal in a single procedure.

DESIGN:

Case series.

SETTING:

Single high-volume academic medical center.

PATIENTS:

Seven patients aged 32 to 51 years old with FIGO type 2 uterine myomas and symptoms of abnormal uterine bleeding or infertility undergoing hysteroscopic resection with a morcellation device from November 2022 to July 2023.

INTERVENTION:

Dilute injection of carboprost tromethamine (10 µg/mL) at time of hysteroscopic myomectomy.

MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS:

The main outcome measure was ability to complete the hysteroscopic myomectomy in a single procedure using a hysteroscopic morcellator. Secondary outcomes included total operative time, fluid deficit, and postoperative pharmacologic side effects and/or surgical complications. Among our 7 patients, all had successful single procedure complete resections of myomas ranging from 0.9 to 4.6 cm in maximal diameter. Average operative time was 30 minutes, and average fluid deficit was approximately 839 mL. The carboprost dosages used ranged from 30 to 180 µg. One patient experienced prolonged postoperative nausea and vomiting that resolved with antiemetics. One patient experienced postoperative endometritis that improved with antibiotics.

CONCLUSION:

In this pilot study, injection of dilute carboprost intraoperatively facilitated one-step hysteroscopic myomectomy of FIGO 2 myomas, via enhanced extrusion of the intramural portion of the fibroid into the uterine cavity, with both short operative times and acceptable fluid deficits.

2024-06-21·Cureus Journal of Medical Science

Postpartum Haemorrhage and Carboprost for Its Prevention: A Narrative Review

Review

作者: Saloni ; Agrawal, Manjusha

The most frequent and harmful side effect of childbirth is obstetric haemorrhage. Postpartum haemorrhage (PPH) remains the primary cause of maternal mortality worldwide. Most PPH-related deaths take place in the first 24 hours of life. It is commonly believed that prompt diagnosis and treatment could avert the majority of PPH-related deaths. The rapid transition of haemorrhage from the remunerated to the decompensated stage is frequently overlooked. For this reason, anticipation, early detection, and management are crucial to reducing the risk of severe PPH (SPPH) or improving its clinical outcomes. Third-stage labour is a high-risk period for PPH. Active management of PPH is an effective intervention to lessen the incidence of PPH and has been promoted as a means of lowering fatality rates. Currently, prostaglandins (PGs) are advised as a second-line uterotonic medication. Strong uterotonic drugs such as carboprost tromethamine play a physiological role in human parturition, helping to birth the fetus and controlling PPH. Prostaglandins have a major effect on uterine tone, which minimizes blood loss. Their discovery, together with the use of their counterparts as uterotonics, has improved PPH management. In order to assist healthcare professionals in managing PPH promptly and minimizing adverse effects on both the mother and the newborn, this review will describe the causes of the disorder, the strategies that have been tried to treat it, and the role that carboprost plays in preventing it.

项与卡前列素氨丁三醇相关的新闻（医药）

2024-11-03

·信狐药迅

科伦博泰ADC新药芦康沙妥珠第三项适应症非小细胞肺癌提交上市申请|新受理（10.28-11.3）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.28-11.3）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号马来酸噻吗洛尔凝胶上海奥全生物医药科技有限公司2.4CXHS2400111注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2400117 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401160SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401158SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401166SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401165SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401164注射用MB0151主流源生物科技(上海)有限公司1CXHL2401162苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401153苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401152HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401156HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401155HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401144HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401143XY0507注射液南京相元生物医药科技有限公司1CXHL24011391D228片广州中科莱恩药物研究有限公司1CXHL2401138伊匹乌肽雾化吸入溶液益承康泰(厦门)生物科技有限公司1CXHL2401136SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2401135SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2401134盐酸(R)-氯胺酮注射液江苏豪森药业集团有限公司2.1CXHL2401161盐酸(R)-氯胺酮注射液江苏豪森药业集团有限公司2.1CXHL2401159BN020827H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401157HQ2216注射液百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401154HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401151HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401150HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401149司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401148司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401147HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401146HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401145硫酸阿托品滴眼液山东威智百科药业有限公司2.2CXHL2401142CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401141CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401140HQ2303百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2401163SMF-213江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2401137注射用HLX43上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400747SYS6041石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400746PJ008注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400745HM2002注射液上海环码生物医药有限公司1CXSL2400740BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400739注射用BAT8007百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400738RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400737OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400744OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400743OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400742注射用ALK201上海安领科生物医药有限公司1CXSL2400734SYS6045石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400733恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400741 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号间苯三酚口崩片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744恩格列净二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2403743多索茶碱片浙江花园药业有限公司3CYHS2403742多索茶碱片浙江花园药业有限公司3CYHS2403741盐酸甲氧氯普胺注射液平光制药股份有限公司3CYHS2403734盐酸溴己新口服溶液江苏开元药业有限公司3CYHS2403730盐酸纳美芬注射液甘肃农垦药物碱厂有限公司3CYHS2403723劳拉西泮片北京益民药业有限公司3CYHS2403722黄体酮注射液重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2403721艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊寿光富康制药有限公司3CYHS2403718艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊寿光富康制药有限公司3CYHS2403717艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂山东达因海洋生物制药股份有限公司3CYHS2403716盐酸纳美芬注射液舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2403715拉米夫定替诺福韦片石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2403711重酒石酸去甲肾上腺素注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403710重酒石酸去甲肾上腺素注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403709托吡酯口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403708复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液昆明南疆制药有限公司3CYHS2403702钠钾镁钙注射用浓溶液河南上恒医药科技有限公司3CYHS2403726己酮可可碱缓释片广州仁恒医药科技股份有限公司3CYHS2403696磷酸奥司他韦干混悬剂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂3CYHS2403695磷酸奥司他韦干混悬剂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂3CYHS2403694磷酸奥司他韦干混悬剂山东百诺医药股份有限公司3CYHS2403691硝酸甘油注射液海南未见药业有限公司3CYHS2403689盐酸溴己新注射液中玉制药(海口)有限公司3CYHS2403688多索茶碱片重庆士立德医药科技有限公司3CYHS2403684多索茶碱片重庆士立德医药科技有限公司3CYHS2403683复方聚乙二醇电解质散(儿童型)重庆药谷制药有限公司3CYHS2403697琥珀酸美托洛尔缓释胶囊上海惠永制药有限公司3CYHS2403679醋酸钙口服溶液合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2403678奥贝胆酸片泰州复旦张江药业有限公司3CYHS2403677奥贝胆酸片泰州复旦张江药业有限公司3CYHS2403676复合磷酸氢钾注射液广东迈德珐医药科技有限公司3CYHS2403682硝普钠注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403660西吡氯铵含片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403659小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2403657盐酸甲氧氯普胺注射液河南利恒医药科技有限公司3CYHS2403665乳酸钠林格冲洗液石家庄四药有限公司3CYHS2403652己酮可可碱注射液国药集团容生制药有限公司3CYHS2403651盐酸阿莫罗芬乳膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2403740熊去氧胆酸口服混悬液安士制药(中山)有限公司4CYHS2403739熊去氧胆酸口服混悬液安士制药(中山)有限公司4CYHS2403738沙库巴曲缬沙坦钠片常州四药制药有限公司4CYHS2403736沙库巴曲缬沙坦钠片常州四药制药有限公司4CYHS2403735依折麦布阿托伐他汀钙片湖北民康药业集团有限公司4CYHS2403733依折麦布阿托伐他汀钙片湖北民康药业集团有限公司4CYHS2403732地夸磷索钠滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2403731利格列汀二甲双胍片(II)安徽佳和药业有限公司4CYHS2403729门冬氨酸钾镁注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2403737丙戊酸钠口服溶液湖南省湘中制药有限公司4CYHS2403701枸橼酸钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403725替米沙坦氨氯地平片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2403720替米沙坦氨氯地平片(II)北京百奥药业有限责任公司4CYHS2403719丙酸氟替卡松乳膏河北新张药股份有限公司4CYHS2403714富马酸伏诺拉生片山东诺明康药物研究院有限公司4CYHS2403713富马酸伏诺拉生片山东诺明康药物研究院有限公司4CYHS2403712二甲硅油乳剂南京海纳制药有限公司4CYHS2403707注射用氨苄西林钠舒巴坦钠圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2403706注射用氨苄西林钠舒巴坦钠圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2403705注射用氨苄西林钠舒巴坦钠圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2403704左氧氟沙星滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2403700磷酸西格列汀片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2403699吸入用乙酰半胱氨酸溶液远大医药(中国)有限公司4CYHS2403698阿法骨化醇软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2403728阿法骨化醇软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2403727门冬氨酸钾镁注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2403703富马酸福莫特罗吸入溶液南京思聆医药科技有限公司4CYHS2403690注射用氯诺昔康江西科为制药有限公司4CYHS2403687头孢托仑匹酯颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2403686米库氯铵注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2403685富马酸伏诺拉生片安徽宏业药业有限公司4CYHS2403693富马酸伏诺拉生片安徽宏业药业有限公司4CYHS2403692地夸磷索钠滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403680卡前列素氨丁三醇注射液(预充式)湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403675卡维地洛片重庆士立德医药科技有限公司4CYHS2403674非奈利酮片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403673非奈利酮片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403672维生素B12滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2403671布洛芬缓释胶囊国大(吉林)制药集团有限公司4CYHS2403670非布司他片辽宁新高制药有限公司4CYHS2403669布瑞哌唑片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2403668注射用盐酸美法仑兆科(广州)肿瘤药物有限公司4CYHS2403667洛索洛芬钠凝胶贴膏广东恒健制药有限公司4CYHS2403666复方托吡卡胺滴眼液深圳市瑞霖医药有限公司4CYHS2403681培哚普利氨氯地平片(III)浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2403664培哚普利氨氯地平片(I)浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2403663妥洛特罗贴剂北京泰德制药股份有限公司4CYHS2403662妥洛特罗贴剂北京泰德制药股份有限公司4CYHS2403661达格列净片石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403658艾拉莫德片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2403656富马酸伏诺拉生片山东诚创蓝海医药科技有限公司4CYHS2403655富马酸伏诺拉生片山东诚创蓝海医药科技有限公司4CYHS2403654地夸磷索钠滴眼液武汉先路医药科技股份有限公司4CYHS2403653流感病毒裂解疫苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.3CXSS2400118帕妥珠单抗注射液杭州博之锐生物制药有限公司3.3CXSS2400116利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏润邦药业有限公司3CYHL2400213布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400212布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400211重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400736重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400735 进口申请药品名称企业注册分类受理号沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Celon Pharma S.A.5.2JYHS2400054沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Celon Pharma S.A.5.2JYHS2400053MRG-001注射液MEDREGEN, LLC2.3;2.4JXHL2400259BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400262BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400261BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL240026013价肺炎球菌多糖结合疫苗Pfizer Europe MA EEIG3.1JXSL2400209PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400210注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400211TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400208TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400207TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400206 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号HC009合剂北京厚成医药科技有限公司1.1CXZL2400074仙茜颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400073BYS30颗粒广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂1.1CXZL2400072LBZ-18口服乳广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400071LBZ-18广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400070 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市抗体药物偶联物

2024-11-02

·药闻康策

第十批国采报量目录特征汇总和分析

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策 2024年10月16日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知（晋药招[2024]133号）》，要求省内医疗机构于10月18日至10月28日期间完成报量，医保部门11月1日前完成审核。网传的第十批国家集采终于正式启动。 01 第十批集采报量-整体布局分析根据相关文件，第十批国家集采报量药品清单共涉及286个品规、113个产品名称、60个通用名，根据报量文件“同通用名、同给药途径的不同剂型合并采购”，最后得到62个产品组。其中氯化钾和泊沙康唑的口服和注射同时入选，其余通用名均只对应一个给药途径。将上述产品组按照给药途径统计，只有注射和口服，其中37个注射产品约占整体文件的60%。纵观之前的国家集采，只有注射和口服的情况还发生在4+7（4+7扩围）、第二批、第八批集采中，此次格局与第八批最为类似，注射产品组占比略低于第八批。图1：62个产品组给药途径数量统计将上述产品组按照规格统计，约一半产品规格集中度高，只有1-2个规格的产品约占47%；多于10个规格的均为注射产品。口服产品中阿司匹林规格最多（7个），注射产品中青霉素更是达到了18个规格。图2：62个产品组规格数量统计 02 第十批集采报量-过评仿制分析基于Pharma-ONE数据库，上述产品组共涉及约3000个批文1000家企业，经过一致性评价进度查询统计，其中399家企业至少有一个品规仿制过评。按照过评企业数量排序，可以看到竞争最为激烈的前10个产品组。排名第一的西格列汀已过评33家，第二位到第四位的产品也都有20家及以上的企业过评。除了已过评企业数第一，西格列汀的已过评企业只占全部有批文企业的39%，在正式集采前可能还有其他企业加入竞争。图3：过评仿制企业数量TOP10产品组按照过评企业占比排序，可以看到竞争最为稳定的前10个产品组。其中罗沙替丁|注射、普瑞巴林|口服、卡前列素氨丁三醇|注射的现有企业全部过评，过评企业数量分别为12、12、8。间苯三酚|注射、帕拉米韦|注射同时出现在数量和占比前10排行中，未来市场格局或将发生重大变化。图4：过评仿制企业占比TOP10产品组 03 第十批集采报量-重点产品分析基于PDB药物综合数据库国内院端放大市场，西格列汀及西格列汀二甲双胍复方均入选了报量目录，将二者作为整体分析，2021-2023年的年销售额均超过了20亿元。2020年起，复方制剂的金额占比逐步提升，最近一年复方:非复方基本稳定在1:2。图5：国内院端放大西格列汀市场金额格局（2020-2024Q2）因二者价格不同，西格列汀约7.4元/片，复方约4.9元/片，数量方面最近一年稳定在1:1.3。图6：国内院端放大西格列汀市场数量格局（2020-2024Q2）另一方面，此次文件还鼓励集采药品三进（进零售药店、进村卫生室、进民营医院），拓展到院外的零售药店，基于RPDB药品零售数据库样本药店放大市场，可以看到无论是金额比例还是数量比例，格局都与院端极为相似，说明二者目前的市场布局都比较稳定。图7-图8：样本药店放大西格列汀市场金额格局（左）数量格局（右）（2024Q1-Q2） (来源: 医药地理) 药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

带量采购一致性评价

2024-10-29

·赛柏蓝

第十批国采，报量目录分析（附产品清单）

编者按：本文来自医药地理；赛柏蓝授权转载，编辑凯西 2024年10月16日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知（晋药招[2024]133号）》，要求省内医疗机构于10月18日至10月28日期间完成报量，医保部门11月1日前完成审核。网传的第十批国家集采终于正式启动。 01 第十批集采报量-整体布局分析根据相关文件，第十批国家集采报量药品清单共涉及286个品规、113个产品名称、60个通用名，根据报量文件“同通用名、同给药途径的不同剂型合并采购”，最后得到62个产品组。其中氯化钾和泊沙康唑的口服和注射同时入选，其余通用名均只对应一个给药途径。将上述产品组按照给药途径统计，只有注射和口服，其中37个注射产品约占整体文件的60%。纵观之前的国家集采，只有注射和口服的情况还发生在4+7（4+7扩围）、第二批、第八批集采中，此次格局与第八批最为类似，注射产品组占比略低于第八批。图1：62个产品组给药途径数量统计将上述产品组按照规格统计，约一半产品规格集中度高，只有1-2个规格的产品约占47%；多于10个规格的均为注射产品。口服产品中阿司匹林规格最多（7个），注射产品中青霉素更是达到了18个规格。图2：62个产品组规格数量统计 02 第十批集采报量-过评仿制分析基于Pharma-ONE数据库，上述产品组共涉及约3000个批文1000家企业，经过一致性评价进度查询统计，其中399家企业至少有一个品规仿制过评。按照过评企业数量排序，可以看到竞争最为激烈的前10个产品组。排名第一的西格列汀已过评33家，第二位到第四位的产品也都有20家及以上的企业过评。除了已过评企业数第一，西格列汀的已过评企业只占全部有批文企业的39%，在正式集采前可能还有其他企业加入竞争。图3：过评仿制企业数量TOP10产品组按照过评企业占比排序，可以看到竞争最为稳定的前10个产品组。其中罗沙替丁|注射、普瑞巴林|口服、卡前列素氨丁三醇|注射的现有企业全部过评，过评企业数量分别为12、12、8。间苯三酚|注射、帕拉米韦|注射同时出现在数量和占比前10排行中，未来市场格局或将发生重大变化。图4：过评仿制企业占比TOP10产品组 03 第十批集采报量-重点产品分析基于PDB药物综合数据库国内院端放大市场，西格列汀及西格列汀二甲双胍复方均入选了报量目录，将二者作为整体分析，2021-2023年的年销售额均超过了20亿元。2020年起，复方制剂的金额占比逐步提升，最近一年复方:非复方基本稳定在1:2。图5：国内院端放大西格列汀市场金额格局（2020-2024Q2）因二者价格不同，西格列汀约7.4元/片，复方约4.9元/片，数量方面最近一年稳定在1:1.3。图6：国内院端放大西格列汀市场数量格局（2020-2024Q2）另一方面，此次文件还鼓励集采药品三进（进零售药店、进村卫生室、进民营医院），拓展到院外的零售药店，基于RPDB药品零售数据库样本药店放大市场，可以看到无论是金额比例还是数量比例，格局都与院端极为相似，说明二者目前的市场布局都比较稳定。图7-图8：样本药店放大西格列汀市场金额格局（左）数量格局（右）（2024Q1-Q2）附：第十批报量品种清单（供参考，最终以官方消息为准） END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

一致性评价带量采购

100 项与卡前列素氨丁三醇相关的药物交易

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