PRO-1160

【制药网 行业动态】在医药行业，药物研发一直是一个充满高投入和高风险的过程。进入11月以来，已有多家药企出于各种原因终止了部分药物的开发。 　　近日，Genmab宣布终止ADC药物GEN1160的临床开发。资料显示，GEN1160是Genmab通过收购ProfoundBio获得的三个临床阶段ADC项目之一，是一款靶向CD70的抗体药物偶联物。CD70蛋白在多种实体瘤和血液系统恶性肿瘤中均有表达，使该靶点在肿瘤治疗领域具有一定潜力。 　　值得注意的是，这已是其在2024年4月以18亿美元收购普方生物(ProfoundBio)后放弃的第二款临床阶段ADC资产。在9月，其放弃了来自ProfoundBio的实体瘤候选药物GEN1107，当时的理由是1/2期临床试验显示其风险-获益特征未达预期。尽管接连放弃两款ADC资产，但Genmab仍对ProfoundBio收购而来的核心管线保持投入。 　　11月14日, 百时美施贵宝与强生宣布决定终止评估milvexian联合标准治疗(常规抗血小板疗法)对近期发生急性冠状动脉综合征(ACS)患者疗效和安全性的3期Librexia ACS试验。Milvexian是一种研究性口服高选择性凝血因子XIa(FXIa)抑制剂，属于新型抗凝药物类别，旨在预防有害血栓形成(限制血流)的同时保留正常凝血功能(止血)。 　　此次终止决定源于独立数据监查委员会(IDMC)的预设中期分析结果，分析表明该试验不太可能达到主要疗效终点。尽管ACS试验失利，但BMS与强生仍坚持推进milvexian在心房颤动(afib)和继发性卒中预防(SSP)领域的3期临床试验。 　　11月14日，我武生物发布公告称，管理层对烟曲霉点刺液研发项目进行了审慎评估，综合项目进展情况、继续开发的风险等多种因素，为合理配置公司研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，公司决定终止烟曲霉点刺液研发项目，不再开展后续的临床试验。 　　烟曲霉点刺液临床上拟用于皮肤点刺试验，辅助诊断因烟曲霉致敏引起的I型变态反应性疾病。截至公告披露日，烟曲霉点刺液项目累计开发支出余额为477万元。 　　从整体来看，近年来众多研发项目的终止，揭示了医药行业正在发生的深刻变化。行业已从过去广撒网的 “豪赌时代” ，转向精打细算的 “精算模式” ，企业决策正更加基于严格的成本效益分析和清晰的商业化路径评估。未来，对大多数企业来说，构建多元化的研发管线、在BD交易中谨慎考虑权益保留(如地区权益)，以及与战略偏好匹配的资本合作，将变得更加重要。 　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

2025年11月21日 近日，Genmab公司正式对外宣布，终止其抗体药物偶联物（ADC）GEN1160的临床开发工作。值得一提的是，这是Genmab在2024年4月斥资18亿美元收购普方生物（ProfoundBio）之后，放弃的第二款处于临床阶段的ADC资产。 GEN1160是Genmab通过收购ProfoundBio所获取的三个处于临床阶段的ADC项目之一，它是一款以CD70为靶点的抗体药物偶联物。CD70蛋白在多种实体瘤以及血液系统恶性肿瘤中均有表达，这使得该靶点在肿瘤治疗领域具备一定的发展潜力。 据药智数据表明，GEN1160的1/2期研究于2023年3月正式启动，研究计划主要聚焦于评估该药物在晚期肾细胞癌、鼻咽癌以及非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性与疗效情况。 此次对普方生物（ProfoundBio）的收购，曾被业界看作是Genmab进军抗体药物偶联物（ADC）领域的关键战略布局。ProfoundBio的核心资产包含三款处于临床阶段的ADC药物，分别为靶向叶酸受体α（FRα）的Rina-S（rinatabart sesutecan）、靶向PTK7的GEN1107，以及靶向CD70的GEN1160。其中，Rina-S作为此次交易的核心价值承载者，被寄予了厚望；而GEN1107与GEN1160作为早期临床资产，主要承担着补强公司研发管线的功能。 据BioSpace等媒体报道，Genmab于2025年11月18日正式确认终止GEN1160的开发项目。公司发言人向Fierce Biotech证实，该药物的1/2期临床试验已正式停止，主要原因是“患者入组速度缓慢”，同时公司强调这一举措“符合公司的管线优先级战略”。 随着两款ADC药物退出研发序列，ProfoundBio收购案中真正的价值核心——Rina-S的地位愈发重要。这款靶向FRα的ADC在临床试验中成绩斐然：在针对晚期子宫内膜癌开展的1/2期RAINFOL - 01研究中，每3周给药方案实现了50%的确认客观缓解率，中位随访1年时观察到两例完全缓解。在铂类耐药卵巢癌适应症方面，Rina-S同样取得了55.6%的确认客观缓解率，且中位缓解持续时间尚未达到统计标准。 基于这些积极的数据表现，Genmab已正式启动Rina-S的3期临床试验，并持续推进其在卵巢癌和子宫内膜癌领域的开发进程。 结语：Genmab终止GEN1160的开发，是其以18亿美元收购ProfoundBio后进行战略调整的必然走向。患者招募困难与管线优先级重新规划的双重因素影响，使得这款CD70靶向ADC成为继GEN1107之后第二个被放弃的项目。尽管短期内公司可能面临资产减值等挑战，但通过聚焦Rina-S等核心资产、整合Merus双抗平台，Genmab正在着力构建更具竞争力的肿瘤研发管线。 参考文献：https://www.genmab.com