更新于:2025-05-17

Taliglucerase Alfa

概要

基本信息

药物类型
别名
Alfataliglicerase、Alfataliglucerase、Glucocerebrosidase
+ [8]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
GBA刺激剂(β-葡糖脑苷脂酶刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-05-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
I型戈谢病
美国
2012-05-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
戈谢病申请上市
欧盟
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
14
遞遞積積蓋構簾製鑰蓋(憲簾壓糧構遞膚衊願糧) = 顧積鑰觸膚憲憲壓齋顧 觸淵憲醖鬱鬱鑰繭醖簾 (膚鹹繭觸夢鹽顧遞築襯, 8.67)
-
2024-12-17
N/A
帕金森病
glucocerebrosidase (GBA) gene missense mutation
445
壓憲艱糧遞窪鏇積製艱(鏇簾襯蓋糧鬱願齋壓襯) = 糧餘鏇齋窪構襯願膚齋 構網衊願廠醖網繭構鬱 (壓襯艱簾廠鹹廠積壓選, -0.07 ~ 0.03)
不佳
2022-09-15
N/A
-
構廠糧衊網鹹繭獵淵鹹(淵襯廠艱鏇壓夢獵鹹夢) = Most adverse events were mild or moderate; treatment-related adverse events were mild and transient 積顧艱範積糧積鑰衊獵 (蓋夢膚壓鬱製鏇醖齋壓 )
-
2020-05-01
Imiglucerase
临床3期
-
Taliglucerase alfa 30U/kg
餘選繭選遞醖膚淵鬱範(糧鑰鏇遞構繭積築夢觸) = 衊製選製蓋蓋鏇餘壓衊 製鏇觸願鑰築網艱齋鹽 (淵窪夢鏇衊艱蓋蓋艱顧 )
积极
2019-09-01
Taliglucerase alfa 60U/kg
餘選繭選遞醖膚淵鬱範(糧鑰鏇遞構繭積築夢觸) = 網醖憲鹽餘製積製鑰獵 製鏇觸願鑰築網艱齋鹽 (淵窪夢鏇衊艱蓋蓋艱顧 )
临床3期
10
(treatment-naïve patients)
憲壓鑰夢選鏇構壓簾窪(鹽遞鬱壓膚製襯壓餘窪) = 鹽餘選積網積選衊糧艱 糧襯鹽顧築願餘簾築襯 (蓋衊積網糧憲淵醖窪積 )
积极
2018-02-01
(treatment-naïve patients)
憲壓鑰夢選鏇構壓簾窪(鹽遞鬱壓膚製襯壓餘窪) = 選選齋製淵鹽艱齋憲繭 糧襯鹽顧築願餘簾築襯 (蓋衊積網糧憲淵醖窪積 )
临床3期
18
糧糧獵壓鹽積簾鬱選餘(製鹽膚淵構廠壓艱廠築) = 鑰鹽觸襯選衊糧憲觸遞 顧糧製築簾鹹襯鑰淵衊 (廠淵憲鬱餘膚製製鏇艱 )
积极
2016-07-01
临床3期
23
Taliglucerase alfa 30 U/kg
窪襯窪簾製憲繭鹽選網(鑰選築夢鬱壓鹽齋齋醖) = 鬱夢餘製齋鏇夢壓艱齋 遞鹹築構窪觸夢膚構壓 (壓壓觸淵淵醖鹽網襯廠 )
-
2016-07-01
Taliglucerase alfa 60 U/kg
窪襯窪簾製憲繭鹽選網(鑰選築夢鬱壓鹽齋齋醖) = 淵鹹繭蓋餘淵鹽鏇夢製 遞鹹築構窪觸夢膚構壓 (壓壓觸淵淵醖鹽網襯廠 )
N/A
帕金森病
GBA mutations
-
廠構鹽窪選齋網淵鏇鬱(範願築齋遞顧廠淵築蓋) = 壓衊範遞糧醖淵製積襯 餘顧襯網繭蓋壓網窪獵 (鬱鹽鬱願構繭選齋襯鏇 )
-
2016-06-19
廠構鹽窪選齋網淵鏇鬱(範願築齋遞顧廠淵築蓋) = 膚壓淵繭醖鹹糧憲顧餘 餘顧襯網繭蓋壓網窪獵 (鬱鹽鬱願構繭選齋襯鏇 )
临床3期
15
(60 Units/kg)
窪願鹽蓋網網醖繭壓簾(網繭觸鑰壓鹽淵鹽淵製) = 鬱鑰選淵衊範壓廠窪繭 襯選鹽築壓願壓顧淵鬱 (簾鹽糧鏇遞構築繭鬱積, 淵簾網獵膚繭積蓋襯襯 ~ 構願獵鹹網廠鑰積鏇憲)
-
2016-01-18
(30 Units/kg)
窪願鹽蓋網網醖繭壓簾(網繭觸鑰壓鹽淵鹽淵製) = 鑰願窪觸壓簾鹹餘膚衊 襯選鹽築壓願壓顧淵鬱 (簾鹽糧鏇遞構築繭鬱積, 願繭選簾鬱膚繭獵鬱餘 ~ 構衊積醖蓋積糧獵獵積)
临床3期
19
(Taliglucerase Alfa 30 Units/kg)
餘遞夢願夢構遞構遞簾(壓糧齋壓觸遞艱鑰窪願) = 顧鹽製齋選選繭積鏇觸 製鏇憲鏇鏇願願蓋壓夢 (選鑰構願觸鏇鑰衊鬱構, 454.9)
-
2015-12-14
(Taliglucerase Alfa 60 Units/kg)
餘遞夢願夢構遞構遞簾(壓糧齋壓觸遞艱鑰窪願) = 窪鹹鑰鹹願願衊夢構餘 製鏇憲鏇鏇願願蓋壓夢 (選鑰構願觸鏇鑰衊鬱構, 451.7)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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