地舒单抗生物类似药（Curateq）(Denosumab Biosimilar(CuraTeQ)) - 药物靶点：RANKL_在研适应症：绝经期后骨质疏松_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

生物类似药、单克隆抗体

别名

Denosumab Biosimilar (Curateq Biologics Pvt Ltd.)、地舒单抗生物类似药（Curateq Biologics Pvt Ltd.）、BP 16

+ [4]

靶点

RANKL

作用方式

抑制剂

作用机制

RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)

治疗领域

内分泌与代谢疾病皮肤和肌肉骨骼疾病

在研适应症

绝经期后骨质疏松

非在研适应症-

原研机构

Curateq Biologics Pvt Ltd.

在研机构

Curateq Biologics Pvt Ltd.

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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结构/序列

Sequence Code 94568L

当前序列信息引自: *****

Sequence Code 143522H

当前序列信息引自: *****

关联

2

项与地舒单抗生物类似药（Curateq）相关的临床试验

CTRI/2023/11/059935

/ Recruiting临床3期

A Prospective, Randomized, Double Blind, Multicentric, Parallel Group Phase-III Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Immunogenicity, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BP16 Denosumab (60 mg/1ml single use Pre-filled Syringe) in Comparison to EU approved Prolia® (Denosumab, 60 mg/1ml single use Pre-filled Syringe) in Women with Postmenopausal Osteoporosis - NIL

开始日期2023-11-26

申办/合作机构

Curateq Biologics Pvt Ltd.

ACTRN12623000520639

/ Completed临床1期

A Randomized, Double-Blind, Parallel group, Comparative Phase I study for the assessment of Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, Tolerability, and Immunogenicity of BP16 versus US licensed - Prolia® and EU approved - Prolia® Following a Single dose (60mg/mL) Subcutaneous Administration in Healthy Male Volunteers

开始日期2023-06-26

申办/合作机构

Curateq Biologics Pvt Ltd.

[+1]

100 项与地舒单抗生物类似药（Curateq）相关的临床结果

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100 项与地舒单抗生物类似药（Curateq）相关的转化医学

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100 项与地舒单抗生物类似药（Curateq）相关的专利（医药）

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2

项与地舒单抗生物类似药（Curateq）相关的文献（医药）

1982-01-01·Oncology4区 · 医学

Pilot Studies of Various Combinations of Dibromodulcitol, VP-16, and AMSA

4区 · 医学

Article

作者: Eagan, Robert T.

Pilot studies to obtain drug dosages for the combinations of dibromodulcitol (DBD) and BP-16, DBD and AMSA, and DBD, VP-16 and AMSA were carried out to levels of acceptable clinical toxicity. Myelosuppression was the dose-limiting toxicity in all combinations. While regressions were few in this group of heavily pretreated patients, we feel the drug combinations need further study in central nervous system, breast, and lung cancers.

Organic & biomolecular chemistry3区 · 化学

Enzyme-triggered delivery of chlorambucil from conjugates based on the cell-penetrating peptide BP16

3区 · 化学

Article

作者: González-Bártulos, Marta ; Planas, Marta ; Massaguer, Anna ; Costas, Miquel ; Figueras, Eduard ; Soler, Marta ; Feliu, Lidia ; Ribas, Xavi

The combination of the cell-penetrating peptide BP16 with the enzymatic cleavable sequence Gly-Phe-Leu-Gly constitutes a drug delivery system for the effective uptake and release of chlorambucil in cancer cells.

100 项与地舒单抗生物类似药（Curateq）相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	M05BX04	-

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
绝经期后骨质疏松	临床3期	印度	Curateq Biologics Pvt Ltd.	2023-11-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Company_Website 人工标引	临床3期	绝经期后骨质疏松	446	Denosumab biosimilar	艱鬱選蓋夢窪鑰齋構膚(衊衊夢夢遞繭糧廠範夢) = achieved the pre-defined equivalence margin of (-1.45, +1.45) 構艱膚齋遞鏇憲網鹹選 (夢選獵簾製選觸齋膚網 ) 达到更多	非劣	2025-09-19
				Prolia (denosumab)