UBT-251

2026 陆家嘴 论坛于6月17日开幕，证监会主席吴清明确表态支持 生物制造 等更多领域"硬科技"企业在科创板上市，上交所同日修订科创板申报推荐规定， 生物医药 领域新增"脑机接口、生物药品、基因工程药物和 疫苗 、生物医学工程"等细分方向。 与此同时，据医药魔方统计，2026年一季度中国 创新药 相关交易总额已达614亿美元，约占全球医药交易总金额的70%，已超过2024年全年总和，预计全年将突破1500亿美元。政策端与产业端双重催化下，创新药板块底部布局信号持续强化。 恒生生物科技ETF国泰（520930）大涨3%，汇聚港股市场优质创新药及生物科技标的，是把握本轮创新药板块修复行情的便捷工具。 【陆家嘴论坛释放政策暖意，科创板向生物医药全面敞开】 创新药的政策定位正在从"受控板块"向"战略性新兴产业"转变，科创板大门向更多生物医药细分领域敞开。6月17日，2026陆家嘴论坛正式开幕，证监会主席吴清在主题演讲中明确表示，要落实发展未来产业战略部署，支持量子科技、生物制造、 具身智能 等更多领域"硬科技"企业在科创板上市。同日，上交所就修订《科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》公开征求意见，生物医药领域新增"脑机接口、生物药品、基因工程药物和疫苗、生物医学工程"等方向。湘财证券指出，本次修订旨在落实国家"十五五"规划纲要和战略性新兴产业分类要求，持续提升科创板服务高水平科技自立自强的适应性和包容性。这意味着更多创新药企和生物科技公司有望登陆科创板，拓宽融资渠道，板块的资产质量和关注度有望同步提升。 产业资本正在用"真金白银"为创新药板块定价。湘财证券研报统计，进入6月以来，多家创新药企业公告回购或增持方案。回顾过往，医药行业指数已基本回落至2015年初水平，而2026年以来创新药指数的调整更多是市场风格偏好切换所致，而非基本面恶化。 中泰证券 同样强调，上市公司回购、估值历史底部、创新政策持续加码三重底部支撑明确，当前所有利空均为短期扰动，7至8月中报业绩窗口期，具备超预期临床或BD数据的龙头公司将走出独立修复行情。 【一季度BD交易额突破614亿美元，创新药出海势不可挡】 中国创新药的全球价值正在被重新定价，出海从"可选项"变为"必选项"。根据医药魔方数据，2026年一季度中国相关创新药交易总额已达614亿美元，约占全球医药交易总金额的70%，已超过2024年全年总和，市场预计2026全年将突破1500亿美元大关。华鑫证券在研报中明确提出，2025年创新药板块依靠出海实现了价值的重构，这一趋势在2026年仍在持续强化，创新药出海与价值兑现已成为市场的核心焦点。市场对授权合作的质量要求日趋严格，更关注首付款的含金量、合作方的实力及临床数据的扎实程度。能够凭借领先产品实现海外商业化、并具备持续创新能力的药企将更受青睐。 多个细分赛道正在涌现具备全球竞争力的中国创新药资产。在代谢领域， 联邦制药 的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相2026年ADA年会，在安全性和耐受性方面展现优于 礼来 Retatrutide的潜力；歌礼制药的口服小分子ASC30减重效果显著且呕吐发生率仅为对照药物的一半。在自免领域，2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，为第二大适应症领域，康诺亚通过CM336（BCMA/CD3双抗）对外授权获得约2.5亿美元首付款及至多6.1亿美元里程碑付款，双抗在自免领域的BD路径已被验证。在MASH领域， 众生药业 ZSP1601的IIb期肝活检数据显示纤维化改善率差达29.50%，具备BIC潜力。在眼科领域， 贝达药业 /Eyepoint的EVP-1901预计于26Q4向FDA递交上市申请。 【消费数据逐季改善，基本面拐点信号显现】 医药终端消费正在逐季回暖，板块业绩底部或已探明。国家统计局6月16日发布的数据显示，中西药品类1至5月累计同比增长3.1%，其中一季度累计增速为2.4%，1至4月累计增速为2.9%，5月单月同比增长4.0%，二季度以来逐月改善的趋势十分明确。湘财证券在研报中指出，社零数据的逐季好转意味着医药终端需求正在温和复苏，对化学制剂、生物制品等板块的收入端构成正面支撑。叠加集采政策框架趋于稳定、创新药医保谈判规则逐步清晰，板块的业绩能见度正在提升。 从全球估值对比来看，港股创新药资产的吸引力尤为突出。中泰证券在周报中特别指出，在美联储6月议息会议前后资金博弈加剧的情况下，XBI逆势大涨，但A/H医药板块表现疲弱，二者的估值定价逻辑出现显著割裂。港股18A创新药企基本均依赖国内院内销售和海外BD授权，同时叠加中美政策担忧，估值已处于历史底部区间。华鑫证券数据显示， 医药生物 行业指数当前PE（TTM）为29.95倍，低于近五年历史平均水平30.17倍，化学制剂板块PE已降至34.68倍，接近近一年最低值。在市场情绪修复的过程中，港股创新药标的因更高的贝塔弹性，有望展现出更强的估值修复动能。 综合来看，政策端陆家嘴论坛明确生物医药硬科技定位、科创板向更多细分领域敞开大门；产业端一季度BD交易额已超去年全年、创新药出海持续兑现全球价值；基本面端中西药品类零售数据逐季改善、板块估值处于历史底部区间。在三重积极信号的共振下，创新药板块的底部布局窗口正在打开。 恒生生物科技ETF国泰（520930）跟踪恒生生物科技指数，汇聚港股市场创新药、CXO、生物科技等领域的优质标的，成分股涵盖多家具备重磅临床数据和BD兑现能力的创新药企。相较于A股创新药标的，港股18A公司在新药研发、海外授权、全球商业化等方面具有更高的弹性和成长空间。在板块估值处于历史低位、基本面拐点逐步确认、海外BD持续兑现的背景下，该ETF是投资者布局创新药板块底部修复行情的核心工具。 注：提及个股仅用于行业事件分析，不构成任何个股推荐或投资建议。指数等短期涨跌仅供参考，不代表其未来表现，亦不构成对基金业绩的承诺或保证。观点可能随市场环境变化而调整，不构成投资建议或承诺。提及基金风险收益特征各不相同，敬请投资者仔细阅读基金法律文件，充分了解产品要素、风险等级及收益分配原则，选择与自身风险承受能力匹配的产品，谨慎投资。 2026 陆家嘴 论坛于6月17日开幕，证监会主席吴清明确表态支持 生物制造 等更多领域"硬科技"企业在科创板上市，上交所同日修订科创板申报推荐规定， 生物医药 领域新增"脑机接口、生物药品、基因工程药物和 疫苗 、生物医学工程"等细分方向。 与此同时，据医药魔方统计，2026年一季度中国 创新药 相关交易总额已达614亿美元，约占全球医药交易总金额的70%，已超过2024年全年总和，预计全年将突破1500亿美元。政策端与产业端双重催化下，创新药板块底部布局信号持续强化。 恒生生物科技ETF国泰（520930）大涨3%，汇聚港股市场优质创新药及生物科技标的，是把握本轮创新药板块修复行情的便捷工具。 【陆家嘴论坛释放政策暖意，科创板向生物医药全面敞开】 创新药的政策定位正在从"受控板块"向"战略性新兴产业"转变，科创板大门向更多生物医药细分领域敞开。6月17日，2026陆家嘴论坛正式开幕，证监会主席吴清在主题演讲中明确表示，要落实发展未来产业战略部署，支持量子科技、生物制造、 具身智能 等更多领域"硬科技"企业在科创板上市。同日，上交所就修订《科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》公开征求意见，生物医药领域新增"脑机接口、生物药品、基因工程药物和疫苗、生物医学工程"等方向。湘财证券指出，本次修订旨在落实国家"十五五"规划纲要和战略性新兴产业分类要求，持续提升科创板服务高水平科技自立自强的适应性和包容性。这意味着更多创新药企和生物科技公司有望登陆科创板，拓宽融资渠道，板块的资产质量和关注度有望同步提升。 产业资本正在用"真金白银"为创新药板块定价。湘财证券研报统计，进入6月以来，多家创新药企业公告回购或增持方案。回顾过往，医药行业指数已基本回落至2015年初水平，而2026年以来创新药指数的调整更多是市场风格偏好切换所致，而非基本面恶化。 中泰证券 同样强调，上市公司回购、估值历史底部、创新政策持续加码三重底部支撑明确，当前所有利空均为短期扰动，7至8月中报业绩窗口期，具备超预期临床或BD数据的龙头公司将走出独立修复行情。 【一季度BD交易额突破614亿美元，创新药出海势不可挡】 中国创新药的全球价值正在被重新定价，出海从"可选项"变为"必选项"。根据医药魔方数据，2026年一季度中国相关创新药交易总额已达614亿美元，约占全球医药交易总金额的70%，已超过2024年全年总和，市场预计2026全年将突破1500亿美元大关。华鑫证券在研报中明确提出，2025年创新药板块依靠出海实现了价值的重构，这一趋势在2026年仍在持续强化，创新药出海与价值兑现已成为市场的核心焦点。市场对授权合作的质量要求日趋严格，更关注首付款的含金量、合作方的实力及临床数据的扎实程度。能够凭借领先产品实现海外商业化、并具备持续创新能力的药企将更受青睐。 多个细分赛道正在涌现具备全球竞争力的中国创新药资产。在代谢领域， 联邦制药 的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相2026年ADA年会，在安全性和耐受性方面展现优于 礼来 Retatrutide的潜力；歌礼制药的口服小分子ASC30减重效果显著且呕吐发生率仅为对照药物的一半。在自免领域，2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，为第二大适应症领域，康诺亚通过CM336（BCMA/CD3双抗）对外授权获得约2.5亿美元首付款及至多6.1亿美元里程碑付款，双抗在自免领域的BD路径已被验证。在MASH领域， 众生药业 ZSP1601的IIb期肝活检数据显示纤维化改善率差达29.50%，具备BIC潜力。在眼科领域， 贝达药业 /Eyepoint的EVP-1901预计于26Q4向FDA递交上市申请。 【消费数据逐季改善，基本面拐点信号显现】 医药终端消费正在逐季回暖，板块业绩底部或已探明。国家统计局6月16日发布的数据显示，中西药品类1至5月累计同比增长3.1%，其中一季度累计增速为2.4%，1至4月累计增速为2.9%，5月单月同比增长4.0%，二季度以来逐月改善的趋势十分明确。湘财证券在研报中指出，社零数据的逐季好转意味着医药终端需求正在温和复苏，对化学制剂、生物制品等板块的收入端构成正面支撑。叠加集采政策框架趋于稳定、创新药医保谈判规则逐步清晰，板块的业绩能见度正在提升。 从全球估值对比来看，港股创新药资产的吸引力尤为突出。中泰证券在周报中特别指出，在美联储6月议息会议前后资金博弈加剧的情况下，XBI逆势大涨，但A/H医药板块表现疲弱，二者的估值定价逻辑出现显著割裂。港股18A创新药企基本均依赖国内院内销售和海外BD授权，同时叠加中美政策担忧，估值已处于历史底部区间。华鑫证券数据显示， 医药生物 行业指数当前PE（TTM）为29.95倍，低于近五年历史平均水平30.17倍，化学制剂板块PE已降至34.68倍，接近近一年最低值。在市场情绪修复的过程中，港股创新药标的因更高的贝塔弹性，有望展现出更强的估值修复动能。 综合来看，政策端陆家嘴论坛明确生物医药硬科技定位、科创板向更多细分领域敞开大门；产业端一季度BD交易额已超去年全年、创新药出海持续兑现全球价值；基本面端中西药品类零售数据逐季改善、板块估值处于历史底部区间。在三重积极信号的共振下，创新药板块的底部布局窗口正在打开。 恒生生物科技ETF国泰（520930）跟踪恒生生物科技指数，汇聚港股市场创新药、CXO、生物科技等领域的优质标的，成分股涵盖多家具备重磅临床数据和BD兑现能力的创新药企。相较于A股创新药标的，港股18A公司在新药研发、海外授权、全球商业化等方面具有更高的弹性和成长空间。在板块估值处于历史低位、基本面拐点逐步确认、海外BD持续兑现的背景下，该ETF是投资者布局创新药板块底部修复行情的核心工具。 注：提及个股仅用于行业事件分析，不构成任何个股推荐或投资建议。指数等短期涨跌仅供参考，不代表其未来表现，亦不构成对基金业绩的承诺或保证。观点可能随市场环境变化而调整，不构成投资建议或承诺。提及基金风险收益特征各不相同，敬请投资者仔细阅读基金法律文件，充分了解产品要素、风险等级及收益分配原则，选择与自身风险承受能力匹配的产品，谨慎投资。

关注同行在看，一起同行。 6月22日，药监局发的批文显示，江苏康缘药业股份有限公司的经典名方一贯煎颗粒成功获批上市，成为继神威药业（2023年首家获批）、吉林敖东洮南药业（2024年11月获批）、上海凯宝药业（2025年1月获批）之后，国内第四家获得一贯煎颗粒生产批件的企业。 根据相关规定，经典名方可免报药效学及临床试验资料，仅需提供药学及非临床安全性研究资料。 公开数据显示，经典名方制剂的审评周期已缩短至平均3-5个月，显著快于传统中药新药8-10年的研发周期。 康缘药业的一贯煎颗粒于2025年8月提交上市申请并获CDE受理，到2026年6月获批，历时约10个月，基本符合当前经典名方审批节奏。 而且经典名方投入费用一般不超过500万。 所以说经典名方品种的竞争，本质上是质量标准与控制体系的竞争，谁能在传统方剂与现代工艺之间找到最优解，谁就能在市场中占据主动。只是独家红利期普遍较短罢了。 从市场准入情况看，神威药业的一贯煎颗粒已于2024年通过国家医保谈判纳入乙类目录，后续获批企业可直接沿用通用名医保资格，无需重新谈判，不过去年该品种销售额应该不到2000万，后续还需要几家一起努力打开市场。 所以这里话又说回来了，中药这个的真正壁垒不在单一品种获批速度，而在临床价值验证、循证证据积累与商业化落地能力的综合比拼。 你看很多做中药品种二次开发的药企，依旧滋润。 再说回康缘： 从研发端来看，康缘药业在研发投入上的力度，基本属于中药企业TOP 1级别。 2025年全年，康缘药业研发投入为6.11亿元，占营业收入的比重达18.56%。研发人员增至781人，其中博士与硕士合计539人，占研发人员总数的69.0%； 2026年第一季度研发费用1.29亿元。 据查询CDE官网，目前康缘药业还有4款中药处于上市审评中，有重磅的热毒宁颗粒，续命注射剂，以及双鱼颗粒（流感）、六味地黄苷糖片（更年期综合征）、苏辛通窍颗粒。 化药与生物药方面，康缘药业同样加速推进。 化学药1类新药氟诺哌齐片（阿尔茨海默病）完成II期临床数据统计；Wnt抑制剂KY0135片、EGFR/HER2双重抑制剂KY1702胶囊进入I期临床；全球首创的CCR8多肽抑制剂KYS2301凝胶获批临床，拟用于特应性皮炎。 生物药领域，GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂ZX2021注射液处于II期临床，与联邦制药的UBT251等共同处于国内同靶点药物研发第一梯队。2024年战略性收购中新医药后，康缘药业获得4个生物创新药的6个临床批件，涵盖减重降糖、视神经损伤等热门适应症。 关注同行在看，一起同行。