UBT-251

核心观点：BD出海显著提速，关注双抗、ADC、GLP1RA、小核酸等方向 2025年中国创新药BD出海项目数量、首付款与总金额显著增加，2025年中国药企对外授权/许可/合作BD项目数量达165项，较去年全年增加53项，首付款超70.3亿美元，同比增长超226.8%，2015-2025CAGR为56.27%；总金额达1366.8亿美元，同比增长超192.2%，2015-2025CAGR为49.50%。分季度来看，2025年Q1、Q2、Q3、Q4BD出海项目数量分别有41、43、30、51项，分别较上年同期增加13、25、3、12项；首付款分别达9.0、20.0、18.6、22.7亿美元，分别同比增长147%、394%、1420%、88%；总金额分别达369.3、325.1、280.3、392.1亿美元，分别同比增长261%、166%、480％、20％。2025年Q1、Q2、Q3、Q4BD首付款占总金额比例分别为5.02％、6.27％、6.62％、6.68％。 从出海方式上看，MNC采购下的lisence in/out仍是主流，Newco/Co-CoJV模式受关注，海外自主商业化较为稀少。2025年中国药企共取得MNC首付款47.1亿美元，同比增长195.1%，占全年全部BD首付款的67.0%。本土企业与MNC的交易目前以lisence in/out为主；而海外自主商业化的新药极为稀少，仅包括百济神州等少数成功案例；NewCo模式通过设立海外新公司，将特定管线的海外权益注入，引入境外资本与管理团队推进全球开发与商业化，同时保留原药企的权益以共享长期收益。该模式在传统License-out与自主商业化之间取得一定平衡。2023年至2025年中国药企药物受让方NewCo对外BD已累计取得3.5亿美元首付款、137.4亿美元潜在总金额，其中2025年共取得首付款1.1亿美元，取得潜在总金额47.6亿美元。 双抗、ADC、GLP1RA等新药BD授权火热： 双抗BD大单频出，集中于PD（L）1+、CD3+。2025年国内双抗药物BD出海共取得首付款35.0亿美元，同比增长414.7%，占全年所有药物BD首付款的49.8%，总金额218.5亿美元，同比增长361.5%。2025年大单频出，有两笔交易首付款达10亿美元以上，分别为三生制药PD-1/VEGF双抗及信达生物包含了PD-1/IL-2双抗的组合包。从靶点来看，国内双抗出海主要集中在PD-（L）1+双抗、CD3+双抗。从授权时所处阶段来看，大额订单多为后期分子（三生SSGJ707/信达IBI363/百济塔拉妥单抗），但多数分子在临床Ⅱ期前的早期阶段便已出售。 ADC“精准导航”成为肿瘤药创新与出海重要方向。2025年国内ADC药物BD出海共取得首付款16.3亿美元，同比增长676.2%，总金额211.3亿美元，同比增长390.6%（包含信达生物10月组合包）。ADC常在临床前、Ⅰ期、Ⅱ期的早期阶段达成交易，从靶点上看较为分散，其核心为“偶联”，CLDN18.2、B7-H3、EGFR、B7-H4、HER3、HER2、TROP2、nectin4等潜力靶点均受关注。此外，双毒素ADC、双抗ADC等新的分子形式/技术也已成为研发的前沿关注点。 GLP-1RA关注下一代新药差异化方向。2025年国内GLP-1RA新分子BD出海共取得首付款4.7亿美元，较2024全年增长109.8%，共取得总金额96.0亿美元，与去年基本持平。共有两笔首付款过亿美元的交易，分别为联邦制药GIPR/GLP1R/GCGR三靶点激动剂的授权与石药集团小分子GLP-1RA的授权。减重药新药研发与BD已进入差异化方向，包括：1）口服化：肽类口服和小分子口服；2）长效化：双周制剂和月制剂；3）多机制协同下的疗效提升：三靶点、Amylin联用等；4）减脂保肌：ACVR等靶点新药联用GLP-1RA等。 小核酸为慢病新药重要方向，头部企业再次达成BD。小核酸药物主要作用于细胞质的mRNA，通过碱基互补识别和抑制靶mRNA，实现对蛋白表达的调控，达到治疗疾病的目的。相较于部分传统的小分子药物/抗体药物，小核酸药效持久、给药频率低、靶向性极强且可靶向部分传统药物不可及的靶点，成为慢病新药重要方向。2025年，国内头部企业舶望制药与Novartis围绕siRNA管线再次达成合作，共同探索BW-00112在高血压领域的治疗潜力，舶望取得1.6亿美元首付款与53.6亿美元潜在总金额。 风险提示：BD与出海不及预期的风险、新药研发与临床结果不及预期的风险。 2025Q1 2025年第一季度，中国药企共达成41项对外许可/授权/合作交易，共取得首付款9.0亿美元，取得总金额369.3亿美元，剔除未完整披露首付款或总金额的交易后计算得首付款占比约5.02%，单季度首付款金额最大的交易为恒瑞医药授权给Merck&Co.的HRS-5346分子与联邦制药授权给Novo Nordisk的UBT251分子，分别取得首付款2亿美元。HRS-5346为lipoprotein(a)抑制剂，未来主要用于治疗血脂异常；UBT251为GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，未来以降糖/减重为主要适应症。 2025Q2 2025年第二季度，中国药企共达成43项对外许可/授权/合作交易，共取得首付款20.0亿美元，取得总金额325.1亿美元，剔除未完整披露首付款或总金额的交易后计算得首付款占比约6.27%，单季度首付款金额最大的交易为三生制药授权给Pfizer的SSGJ-707分子，该分子为PD1/VEGF双特异性抗体，取得首付款12.5亿美元，在肺癌、结直肠癌等大适应症中颇具潜力。 2025Q3 2025年第三季度，中国药企共达成30项对外许可/授权/合作交易，共取得首付款18.6亿美元，取得总金额280.3亿美元，剔除未完整披露首付款或总金额的交易后计算得首付款占比约6.62%，单季度首付款金额最大的交易为百济神州的塔拉妥单抗，百济神州向Royalty Pharma出售就安进公司授权合作产品塔拉妥单抗在中国以外的全球销售额收取特许权使用费的权利，取得首付款8.85亿美元，该分子为CD3/DLL3双特异性抗体，在各类肿瘤中具有潜力。 2025Q4 2025年第四季度，中国药企共达成51项对外许可/授权/合作交易，共取得首付款22.7亿美元，取得总金额392.1亿美元，剔除未完整披露首付款或总金额的交易后计算得首付款占比约6.68%，单季度首付款金额最大的交易为信达生物授权给Takeda Pharmaceuticals的组合包，共取得首付款12亿美元，包含IL-2/PD1双抗IBI363、CLDN18.2ADC IBI343与EGFR ADC IBI3001。 ▲ 免责声明 本文旨在促进科研信息的沟通和交流，仅供专业人士参阅，非广告用途。我们尊重原创作品，选取的文章已明确注明来源和作者，版权归原作者所有，如涉及侵权或其他问题，请联系：龙猫18660885531（微信同号）。本文仅作信息分享，不代表吸入制剂Co.Lab立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 →AI问答，调用吸入制剂Co.Lab资料库，点击使用吸入制剂智能体 →行业风向标，吸入圈资讯站，加入抖音群：867501256618 →技术研讨经验交流，吸入圈研讨社，加入QQ群：962276980

核心观点：BD出海显著提速，关注双抗、ADC、GLP1RA、小核酸等方向◼2025年中国创新药BD出海项目数量、首付款与总金额显著增加，2025年中国药企对外授权/许可/合作BD项目数量达165项，较去年全年增加53项，首付款超70.3亿美元，同比增长超226.8%，2015-2025CAGR为56.27%；总金额达1366.8亿美元，同比增长超192.2%，2015-2025CAGR为49.50%。分季度来看，2025年Q1、Q2、Q3、Q4BD出海项目数量分别有41、43、30、51项，分别较上年同期增加13、25、3、12项；首付款分别达9.0、20.0、18.6、22.7亿美元，分别同比增长147%、394%、1420%、88%；总金额分别达369.3、325.1、280.3、392.1亿美元，分别同比增长261%、166%、480%、20%。2025年Q1、Q2、Q3、Q4BD首付款占总金额比例分别为5.02%、6.27%、6.62%、6.68%。◼从出海方式上看，MNC采购下的lisencein/out仍是主流，Newco/Co-CoJV模式受关注，海外自主商业化较为稀少。2025年中国药企共取得MNC首付款47.1亿美元，同比增长195.1%，占全年全部BD首付款的67.0%。本土企业与MNC的交易目前以lisencein/out为主；而海外自主商业化的新药极为稀少，仅包括百济神州等少数成功案例；NewCo模式通过设立海外新公司，将特定管线的海外权益注入，引入境外资本与管理团队推进全球开发与商业化，同时保留原药企的权益以共享长期收益。该模式在传统License-out与自主商业化之间取得一定平衡。2023年至2025年中国药企药物受让方NewCo对外BD已累计取得3.5亿美元首付款、137.4亿美元潜在总金额，其中2025年共取得首付款1.1亿美元，取得潜在总金额47.6亿美元。◼双抗、ADC、GLP1RA等新药BD授权火热：◆双抗BD大单频出，集中于PD(L)1+、CD3+。2025年国内双抗药物BD出海共取得首付款35.0亿美元，同比增长414.7%，占全年所有药物BD首付款的49.8%，总金额218.5亿美元，同比增长361.5%。2025年大单频出，有两笔交易首付款达10亿美元以上，分别为三生制药PD-1/VEGF双抗及信达生物包含了PD-1/IL-2双抗的组合包。从靶点来看，国内双抗出海主要集中在PD-(L)1+双抗、CD3+双抗。从授权时所处阶段来看，大额订单多为后期分子（三生SSGJ707/信达IBI363/百济塔拉妥单抗），但多数分子在临床II期前的早期阶段便已出售。◆ADC“精准导航”成为肿瘤药创新与出海重要方向。2025年国内ADC药物BD出海共取得首付款16.3亿美元，同比增长676.2%，总金额211.3亿美元，同比增长390.6%（包含信达生物10月组合包）。ADC常在临床前、I期、II期的早期阶段达成交易，从靶点上看较为分散，其核心为“偶联”，CLDN18.2、B7-H3、EGFR、B7-H4、HER3、HER2、TROP2、nectin4等潜力靶点均受关注。此外，双毒素ADC、双抗ADC等新的分子形式/技术也已成为研发的前沿关注点。◆GLP-1RA关注下一代新药差异化方向。2025年国内GLP-1RA新分子BD出海共取得首付款4.7亿美元，较2024全年增长109.8%，共取得总金额96.0亿美元，与去年基本持平。共有两笔首付款过亿美元的交易，分别为联邦制药GIPR/GLP1R/GCGR三靶点激动剂的授权与石药集团小分子GLP-1RA的授权。减重药新药研发与BD已进入差异化方向，包括：1）口服化：肽类口服和小分子口服；2）长效化：双周制剂和月制剂；3）多机制协同下的疗效提升：三靶点、Amylin联用等；4）减脂保肌：ACVR等靶点新药联用GLP-1RA等。◆小核酸为慢病新药重要方向，头部企业再次达成BD。小核酸药物主要作用于细胞质的mRNA，通过碱基互补识别和抑制靶mRNA，实现对蛋白表达的调控，达到治疗疾病的目的。相较于部分传统的小分子药物/抗体药物，小核酸药效持久、给药频率低、靶向性极强且可靶向部分传统药物不可及的靶点，成为慢病新药重要方向。2025年，国内头部企业舶望制药与Novartis围绕siRNA管线再次达成合作，共同探索BW-00112在高血压领域的治疗潜力，舶望取得1.6亿美元首付款与53.6亿美元潜在总金额。整体上看：BD出海加速，中国创新药迈入成长新阶段❑2025年中国创新药BD出海项目数量、首付款与总金额显著增加，2025年中国药企对外授权/许可/合作BD项目数量达165项，较去年全年增加53项，首付款超70.3亿美元，同比增长超226.8%；总金额达1366.8亿美元，同比增长超192.2%。分季度来看，2025年Q1、Q2、Q3、Q4BD出海项目数量分别有41、43、30、51项，分别较上年同期增加13、25、3、12项；首付款分别达9.0、20.0、18.6、22.7亿美元，分别同比增长147%、394%、1420%、88%；总金额分别达369.3、325.1、280.3、392.1亿美元，分别同比增长261%、166%、480%、20%。2025年Q1、Q2、Q3、Q4BD首付款占总金额比例分别为5.02%、6.27%、6.62%、6.68%（剔除未完全披露的BD）。❑过去十年，中国药企BD出海首付款由2015年的0.81亿美元增长至2025年的70.33亿美元，CAGR为56.27%，潜在总金额由2015年的24.51亿美元增长至2025年的1366.79亿美元，CAGR为49.50%。多数分子在BD时处于早期阶段❑约62%的分子在临床II期前BD，23%的分子在NDA及上市后BD，2025年共184个分子/技术/平台BD出海，其中包括159个分子、25个技术/平台。交易达成时有60、7、26、7、8、14、15、22个分子分别处于临床前、申报临床、I期临床、I\II期临床、II期临床、III期临床、申请上市、批准上市阶段，超60%的分子处于II期前的早期阶段，14%的分子处于II期临床或III期临床试验阶段，23%的分子处于NDA及已上市阶段。MNC是BD首付款的主要来源，Liscenseout模式仍主导，少数大单为新的类JV合作模式❑2025年MNC采购所支付的首付款占全部BD首付款总额的66.5%。2023年至2025年中国药企药物受让方MNC对外BD已累计取得90.2亿美元首付款、1155.7亿美元潜在总金额。其中2025年共取得MNC首付款47.1亿美元，同比增长195.1%，占全年全部BD首付款的67.0%；共取得MNC潜在总金额673.7亿美元，同比增长216.8%，占全年全部BD的49.3%。MNC与中国药企达成的交易以直接的lisencein/out为主，少数交易为Co-CoJV合作模式（如2025年10月信达生物与武田制药达成合作，共同开发新分子，并在美国共同商业化，其中核心分子IBI363的开发成本、及其在美国市场的利润按40：60的比例分别由信达生物与武田制药承担，虽有别于如西安杨森/中美上海施贵宝等传统的JV合作模式，但这种新模式相较于直接lisenceout也使中国药企在新药商业化过程中取得更长期的权益）。自主出海商业化稀少；NewCo模式受关注❑目前，在全球自主商业化的新药极为稀少，成功案例为百济神州，2025年前三季度，泽布替尼美国销售额达到19.9亿美元，全球销售额达27.8亿美元，使之成为全球BTK抑制剂龙头。❑NewCo模式通过设立海外新公司，将特定管线的海外权益注入，引入境外资本与管理团队推进全球开发与商业化，同时保留原药企的权益以共享长期收益。该模式在传统License-out与自建团队之间取得一定平衡。2023年至2025年中国药企药物受让方NewCo对外BD已累计取得3.5亿美元首付款、137.4亿美元潜在总金额，其中2025年共取得首付款1.1亿美元，取得潜在总金额47.6亿美元。双抗BD大单频出，集中于PD(L)1+、CD3+❑双抗：2025年出海明星，大单频出。2025年国内双抗药物BD出海共取得首付款35.0亿美元，同比增长414.7%，占全年所有药物BD首付款的49.8%，总金额218.5亿美元，同比增长361.5%。2025年5月，三生制药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞，取得12亿+美元首付款，刷新BD首付款金额记录；8月，百济神州通过出售CD3/DLL3塔拉妥单抗产品部分特许权使用费权利取得首付款8.9亿美元。10月，信达生物包含了PD-1/IL-2双抗的组合包对外授权取得12亿美元首付款。❑2023-2025年中国药企双抗药物对外BD已累计取得43.1亿美元首付款、308.7亿美元潜在总金额。❑从靶点与作用机制来看，国内双抗出海主要集中在PD-(L)1+双抗、CD3+双抗等。❑从授权时所处阶段来看，大额订单多为后期分子（三生SSGJ707/信达IBI363/百济塔拉妥单抗），但多数双抗在临床II期前的早期阶段出售。ADC“精准导航”成为肿瘤药创新与出海重要方向❑抗体偶联药物因其对肿瘤组织的高靶向性，成为新药研发的重要方向之一，也是单药BD或BD组合包的重要部分。❑2025年国内ADC药物BD出海共取得首付款16.3亿美元，同比增长676.2%，总金额211.3亿美元，同比增长390.6%。（包含信达生物10月组合包，该组合包中虽包含两款ADC，但另一个双抗分子具有较大价值）。❑2023年至2025年中国药企ADC新药对外BD已累计取得27.2亿美元首付款、375.1亿美元潜在总金额。❑ADC从靶点上看较为分散，核心为“偶联”，CLDN18.2、B7-H3、EGFR、B7-H4、HER3、HER2、TROP2、nectin4等潜力靶点均受关注。❑ADC药物的分子形式也愈发多元，双抗ADC、双毒素ADC等新型技术崭露头角，ADC未来仍将是BD热门赛道之一。❑ADC类药物BD阶段相对较早，常在临床前、I/II期达成交易。GLP-1RA关注下一代新药差异化方向❑GLP-1RA与减重赛道为新药研发与BD重点方向。❑2025年国内GLP-1RA新分子BD出海共取得首付款4.7亿美元，较2024全年增长109.8%，共取得总金额96.0亿美元，与去年基本持平。其中：❑联邦制药GIPR/GLP1R/GCGR三靶点新药UBT251取得首付款2亿美元，且授权时处于I期阶段。❑石药小分子GLP-1RA分子SYH2086取得首付款1.2亿美元，且授权时处于临床前阶段。❑目前重点布局代谢的MNC为诺和诺德、礼来与辉瑞，关注新一代减重药的差异化方向与其余跨国大药企的管先布局需求。❑2024年5月起中国GLP-1RA创新药BD出海加速，2023年至2025年中国药企GLP-1RA对外BD已累计取得8.8亿美元首付款、206.0亿美元潜在总金额。从新药发展趋势来看，GLP-1RA新药研发转向差异化，仍具出海潜力，包括如下方向：1）口服药：在患者依从性等方面具备差异化优势、独具市场，中国药企走在全球研发前列，包括肽类口服药与小分子口服药；2）长效化：从目前的周制剂改良为双周制剂/月制剂；3）三靶点：礼来瑞他鲁肽首个临床III期试验体重降幅亮眼，三靶点药物对疗效的进一步提升得关注；4）减重增肌：Bimagrumab展现出ACVR靶点联合GLP-1RA对肌肉保留的显著改善，目前在研管线稀缺，BD潜力大。小核酸为慢病新药重点方向，舶望制药今年再获BD❑小核酸药物主要作用于细胞质的mRNA，通过碱基互补识别和抑制靶mRNA，实现对蛋白表达的调控，达到治疗疾病的目的。相较于部分传统的小分子药物、抗体药物，小核酸药效持久、给药频率低、靶向性极强且可靶向部分传统药物不可及的靶点（非酶、非受体蛋白、异常的mRNA），已成为慢病领域新药的重要方向。目前，舶望制药、博瑞生物、圣诺医药等诸多国内药企已在小核酸领域广泛布局。❑2025年9月3日，舶望制药与Novartis围绕siRNA管线再次达成合作。根据协议，双方将共同探索BW-00112联合用药用于治疗血脂异常的适应症，同时协议还确定了诺华对舶望制药管线中下一代分子的许可选择权，舶望制药共取得首付款1.6亿美元、潜在总金额53.6亿美元。这是双方的第二次交易，2024年1月，Novartis曾以首付款1.85亿美元，潜在总金额40亿美元购买舶望制药核心产品BW-00163的权益，该分子主要用于高血压治疗。2025Q1❑2025年第一季度，中国药企共达成41项对外许可/授权/合作交易，共取得首付款9.0亿美元，取得总金额369.3亿美元，剔除未完整披露首付款或总金额的交易后计算得首付款占比约5.02%，单季度首付款金额最大的交易为恒瑞医药授权给Merck&Co.的HRS-5346分子与联邦制药授权给NovoNordisk的UBT251分子，分别取得首付款2亿美元。HRS-5346为lipoprotein(a)抑制剂，未来主要用于治疗血脂异常；UBT251为GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，未来以降糖/减重为主要适应症。$恒瑞医药(SH600276)$2025Q22025年第二季度，中国药企共达成43项对外许可/授权/合作交易，共取得首付款20.0亿美元，取得总金额325.1亿美元，剔除未完整披露首付款或总金额的交易后计算得首付款占比约6.27%，单季度首付款金额最大的交易为三生制药授权给Pfizer的SSGJ-707分子，该分子为PD1/VEGF双特异性抗体，取得首付款12.5亿美元，在肺癌、结直肠癌等大适应症中颇具潜力。2025Q32025年第三季度，中国药企共达成30项对外许可/授权/合作交易，共取得首付款18.6亿美元，取得总金额280.3亿美元，剔除未完整披露首付款或总金额的交易后计算得首付款占比约6.62%，单季度首付款金额最大的交易为百济神州的塔拉妥单抗，百济神州向RoyaltyPharma出售就安进公司授权合作产品塔拉妥单抗在中国以外的全球销售额收取特许权使用费的权利，取得首付款8.85亿美元，该分子为CD3/DLL3双特异性抗体，在各类肿瘤中具有潜力。$百济神州-U(SH688235)$2025Q42025年第四季度，中国药企共达成51项对外许可/授权/合作交易，共取得首付款22.7亿美元，取得总金额392.1亿美元，剔除未完整披露首付款或总金额的交易后计算得首付款占比约6.68%，单季度首付款金额最大的交易为信达生物授权给TakedaPharmaceuticals的组合包，共取得首付款12亿美元，包含IL-2/PD1双抗IBI363、CLDN18.2ADCIBI343与EGFRADCIBI3001。$信达生物(01801)$