UBT-251

作者｜momo 据Evaluate Pharma数据，2027年至2028年间，预计将有年销售额超过1800亿美元的药物专利到期，约占全球药品市场的12%，对MNC营收造成严重威胁。 面对压力，阿斯利康、辉瑞、默沙东等巨头作为这场“淘金热”的主力，正以前所未有的热情抢购中国资产。   01   钟爱中国资产 2025年，中国创新药出海浪潮达到了新高度。据医药魔方统计，2025年前三季度中国创新药License-out总金额突破920亿美元，超越了2024年全年总额。MNC纷纷出手，以数十亿甚至百亿美元的交易，将中国创新药推向世界舞台。 其中，阿斯利康无疑是近年来在中国市场最为活跃的MNC之一。从2024年初至2025年9月，阿斯利康共完成了7笔与中国药企的交易，覆盖肿瘤、心血管、免疫等多个治疗领域。这些交易既有早期研发阶段的合作，也有成熟平台的授权引进。 2024年1月，阿斯利康与安锐生物就临床前阶段EGFR L858R变构抑制剂项目达成授权协议，交易总额达5.4亿美元。随后在5月，又与诺纳生物就临床前单克隆抗体肿瘤靶向疗法达成合作。 值得注意的是，阿斯利康在与石药集团的合作中展现了其对AI驱动药物发现的重视。2024年10月，阿斯利康以20.2亿美元获得石药集团针对Lp(a)的小分子药物全球权益；2025年6月，再次与石药集团达成53.3亿美元的合作，共同发现和开发新型口服候选药物。 辉瑞在中国市场的布局同样引人注目。2025年5月，辉瑞与三生制药达成重磅交易，以61.5亿美元获得PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在除中国大陆以外全球市场的开发、生产、商业化权利。这一交易的首付款高达12.5亿美元，创下中国创新药出海首付款纪录。 默沙东则通过多笔交易巩固其在肿瘤领域的优势。从2024年8月与同润生物就CD3/CD19双抗CN201达成13亿美元交易，到2024年11月与礼新医药就VEGF/PD-1双抗LM-299达成32.88亿美元合作，默沙东在中国肿瘤领域的投入已超过40亿美元。 GSK在2025年7月与恒瑞医药达成125亿美元交易，获得PDE3/4抑制剂HRS-9821及最多11个附加项目的全球权益，这一交易不仅金额巨大，还涵盖了广泛的未来合作空间，展现了GSK对中国创新药资产的长期看好。 表1.2024-2025年9月TOP MNC买入/收购的中国创新药资产 数据来源：公开资料整理 从交易领域来看，肿瘤领域依然是MNC最为关注的治疗领域。在2024-2025年9月的交易中，肿瘤相关交易占比近50%，体现了肿瘤药物在创新性和市场潜力方面的持续吸引力。阿斯利康的8笔交易中有3笔集中在肿瘤领域，默沙东的6笔交易中有4笔集中在肿瘤领域，涵盖了双抗、ADC等多种技术平台。 此外，代谢性疾病正成为MNC关注的新热点。随着GLP-1类药物在全球市场的成功，代谢领域的重要性日益凸显。诺和诺德与联邦制药达成20亿美元交易，获得针对GLP1R、GIPR、GCGR的多肽药物UBT251的全球权益；默沙东也与豪森药业就GLP1R小分子药物HS-10535达成20.12亿美元交易，显示了MNC对代谢疾病领域的重视。 与此同时，心血管疾病领域的交易活跃度显著提升。舶望制药与诺华就siRNA药物BW-00163等的合作、维亚臻生物技术与赛诺菲就Plozasiran的合作，均体现了心血管疾病领域的创新活力。 值得注意的是，技术平台型合作正成为新的趋势。强生与晶泰科技就XtalFold™ AI平台达成合作，阿斯利康与和铂医药就Harbour Mice®全人源抗技术平台达成45.75亿美元合作，礼来与泽安生物就Myeloid Engager平台达成合作，这些意味着MNC不再满足于购买单个分子，而是转向寻求能够持续产生创新成果的技术平台。   02   中国创新药出海正当时 MNC对中国创新药资产的热情追捧，源于迫在眉睫的专利悬崖与研发效率双重压力。据Evaluate Pharma数据，2027年至2028年间，预计将有年销售额超过1800亿美元的药物专利到期，约占全球药品市场的12%，对MNC的营收造成严重威胁。 强生的重磅自免药物Stelara在2025年1月1日迎来首个生物类似药Wezlana，随后又有六款生物类似药相继获得FDA批准。面对激烈竞争，Stelara的国际销售额在一年内下降了近33%。 无独有偶，强生的另一款重磅药物Simponi同样岌岌可危，Simponi在2009年首次获批，2014年其全球销售额首次突破10亿美元大关。在随后的十年间，随着Simponi适应症的不断拓展，其销售额稳步上升，在2021年达到顶峰，接近22.8亿美元。然而，Simponi在美国的化合物专利已于2024年到期，目前有至少两种生物类似药正在开发中。 默沙东的王牌产品K药专利即将到期，迫使其启动一项新的多年期优化计划，旨在通过生产力行动每年节省30亿美元成本。这些节省的资金将全部再投资以支持新产品的发布，而寻找有潜力的外部创新成为其战略重点。 诺华的重磅心衰药物Entresto也在今年失去美国市场独占权。包括Torrent、瑞迪博士实验室、Zydus、MSN制药、Alkem和Lupin在内的多家药企开发的Entresto仿制药已获FDA批准；另外，Entresto也被列入美国第一轮医保谈判名单，价格降幅达到53%，新价格将于2026年生效。面对上述困境，诺华不得不加速寻找新的收入来源。 专利悬崖压力之外，MNC内部研发管线收益率持续走低，据摩根士丹利报告显示，MNC内部研发管线收益率不足5%，难以支撑公司市值和净资产收益率，相比之下，中国临床研发的成本和速度优势显著，中国III期临床受试者直接成本仅为2.5万美元/人，远低于美国的6.9万美元/人，另外，中国受试者招募速度为0.3人/月，比美国的0.6人/月快一倍。更为关键的是，通过“中国开展 I/II 期+全球开展一半III期”的模式，药物研发回报率IRR可达 8.5%，是美国纯本土研发（3.6%）的2.4倍。MNC通过与中国药企合作，快速填补产品线缺口，这种“借力”策略比完全自主研发更加高效和经济。 另外，中国创新药的质量也在不断提升。从早期的me-too类药物到如今的FIC、BIC创新药，中国药企的研发实力已经获得了国际认可。某创新药上市公司的人士透露：“MNC对引入国产创新药非常谨慎，临床数据和资料都会“翻底朝天”，所以能合作就是一种研发认可。   结语   MNC巨头在中国市场的战略选择，反映出全球医药创新格局的深刻变革。从长期来看，中国创新药出海已进入新阶段，从过去的单一产品授权逐步向平台授权、联合开发等更深层次的合作模式演进。随着中国创新药质量的持续提升和MNC需求的不断增加，中国创新药出海前景广阔，下一个十年，中国创新药能否诞生全球级别的重磅药物，我们拭目以待。 参考资料 国信证券、中信建投、东吴证券研报，各公司官网及各种公开资料等 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？