Golimumab biosimilar (Bio-Thera)

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 ☝ ☝ 点击查看峰会活动议程 ☝ ☝  本周，医药行业强价格治理力度不减。上海药事所因价格问题，接连暂停了安徽长江药业有限公司的维生素K1注射液、山东宏济堂制药集团股份有限公司的安宫牛黄丸产品挂网资格。 6月19日晚，博瑞医药实控人袁建栋涉嫌操纵证券市场被取保候审一事，引起行业震荡。另外，广东通用医药调研副经理李应春主动投案，系一周内同一公司第二位被查高管。 另外，百奥泰广州永和工厂因欧盟GMP检查发现33项缺陷，被暂停对欧供货，凸显中国生物医药企业在国际化中面临的质量体系挑战。 新药方面，复星医药的早泄气雾剂引发高度关注，联邦制药的三靶点减肥药启动III期临床…… 更多医药资讯，整理如下： 重磅政策一览 1、因价格问题，两款药品被暂停采购资格 6月16日、18日，上海市医药集中招标采购事务管理所公告：暂停安徽长江药业有限公司的维生素K1注射液、山东宏济堂制药集团股份有限公司的安宫牛黄丸产品的采购资格。 根据公告，两款药品被停采都是价格原因。根据河北省医用药品器械集中采购中心，宏济堂的安宫牛黄丸为698元一丸。 维生素K1为短缺药，根据上海阳光采购网，截至2026年4月，1ml:10mg一支的维生素K1，全国平均价在5.07元。 2、第四批中成药集采中选结果正式公布 官宣！第四批全国中成药集采中选结果正式发布！ 6月17日，全国中成药集采联采办正式公开第四批中成药集采中选结果。 本次集采共包含28个采购组、89种药品，品种数量居历次集采之首。这次纳入了西黄丸、银丹心脑通软胶囊、穿心莲片等临床常用药，以及感冒清热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒、健胃消食片等家庭常备非处方药。迈之灵等进口中成药也同步纳入竞争。 黑龙江葵花药业护肝片、小儿肺热咳喘、健胃消食片均同时中选；山东宏济堂拿下苏合香丸、归脾、西黄相关品规，获得院内增量。健胃消食片、感冒清热产品，华润江中、华润三九等原占据市场主导的企业，此次反倒未中选。 从结果上看，多数主流品种以直接中选为主。活血止痛膏、复方鲜竹沥液、银杏叶提取物注射液等7个品种走增补中选通道，避免单纯拼低价。此次集采预计于2026年7月底落地实施，采购周期至2028年底。 医药卫生事件 1、博瑞医药实控人被取保候审 6月18日，博瑞医药公告：公司实控人袁建栋因涉嫌操纵证券市场案，苏州市公安局出具了《取保候审决定书》。 博瑞医药指出，袁建栋在公司担任董事长兼总经理，并代行财务总监、董事会秘书职责。上述事项不涉及公司股票。 2、百奥泰被吊销欧盟GMP证书 6月15日，百奥泰披露：其位于广州的永和工厂制剂部分未通过欧盟GMP检查。 6月17日，在投资者互动平台，百奥泰指出：公司将暂停欧洲市场供货并启动全面整改，包括升版偏差管理规程、聘请欧美GMP顾问团队进行全员培训等。百奥泰目前共有4款生物类似药取得欧盟上市许可，分别为贝伐珠单抗（BAT1706）、戈利木单抗（BAT2506）、托珠单抗（BAT1806）、乌司奴单抗（BAT2206）。 2026年2月，法国国家药品与健康产品安全局对百奥泰的永和工厂开展现场合唱。检查结果显示，永和工厂共被查出33项缺陷，含1项关键严重缺陷和8项主要缺陷，主要涉及生产偏差调查、未评估偏差影响、洁净区清洁消毒流程不达标、无菌灌装人工目视检查偏离欧洲药典标准等问题。欧洲监管机构已经撤销该工厂的欧盟GMP证书，全面禁止涉事批次及后续产品向欧洲市场供应。 百奥泰表示，2025年，公司欧洲营业收入102.88 万元，占公司营业收入比例0.11%；2026年第一季度欧洲营业收入469.24 万元，占公司营业收入比例1.87%。 3、通用医药两位副经理先后被查 6月18日，根据“廉洁通用”通报：广东通用医药有限公司调研副经理李应春涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受调查。 值得注意的是，一周前，6月12日，广东通用医药有限公司另一位调研副经理王桢涉嫌严重违纪违法，已经接受了调查。 4、悦康药业主动撤回一产品上市申请 6月18日，悦康药业公告：国家药监局已批准同意子公司撤回通络健脑片的药品注册申请。 通络健脑片，原为复方银杏叶片。此次撤回是基于基于国家药监局最新审评建议。悦康药业将根据国家药监局的有关要求，进一步补充临床研究病例，并视研究情况再次提交注册申请。截至目前，通络健脑片研发项目累计开发支出约5723.07万元。该研发项目已存在明确的减值迹象，公司拟对该研发项目的开发支出全额计提资产减值准备。 5、汤臣倍健拟5000万元投资半导体 6月18日，汤臣倍健公告：公司拟以自有资金5000万元购买原粒（北京）半导体技术有限公司0.97%的股权。本次投资以现金方式出资。 公告显示，原粒（北京）半导体技术有限公司成立于2023年。2025年，该公司营业收入379.66万元，净亏损6295.94万元；2026年前三季度，原粒（北京）半导体技术有限公司没有营业收入，净亏损1091.52万元。 一周药械盘点 1、复星医药引进的治早泄气雾剂获批 6月15日，国家药监局显示，Plethora Solutions 和复星医药联合申报利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市，用于治疗成年男性的原发性早泄，系全球第2款获批用于早泄治疗的药物。 公开资料显示，该药物最早于2013年在欧盟批准上市，2018年12月，复星医药控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司获得该药在中国的商业化权益。 2、联邦制药三靶点GLP-1启动三期临床 6月15日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，联邦制药登记了一项UBT251注射液III期临床试验。适应症为超重。UBT251是一款长效 GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂。2025 年 3 月，诺和诺德以 20 亿美元获得UBT251除中国以外的全球权益。 3、第一三共白血病新药在中国获批 6 月 15 日，第一三共宣布：其FLT3抑制剂盐酸奎扎替尼片在国内获批上市，用于FLT3-ITD突变的急性髓系白血病（AML）成人患者。临床试验结果显示：奎扎替尼组中位总生存期为31.9个月，而安慰剂组为 15.1 个月。 （来源： 健识局 作者：杨曦霞） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

本周，医药行业强价格治理力度不减。上海药事所因价格问题，接连暂停了安徽长江药业有限公司的维生素K1注射液、山东宏济堂制药集团股份有限公司的安宫牛黄丸产品挂网资格。 6月19日晚，博瑞医药实控人袁建栋涉嫌操纵证券市场被取保候审一事，引起行业震荡。另外，广东通用医药调研副经理李应春主动投案，系一周内同一公司第二位被查高管。 另外，百奥泰广州永和工厂因欧盟GMP检查发现33项缺陷，被暂停对欧供货，凸显中国生物医药企业在国际化中面临的质量体系挑战。 新药方面，复星医药的早泄气雾剂引发高度关注，联邦制药的三靶点减肥药启动III期临床…… 更多医药资讯，健识局整理如下： 重磅政策一览 1、因价格问题，两款药品被暂停采购资格 6月16日、18日，上海市医药集中招标采购事务管理所公告：暂停安徽长江药业有限公司的维生素K1注射液、山东宏济堂制药集团股份有限公司的安宫牛黄丸产品的采购资格。 根据公告，两款药品被停采都是价格原因。根据河北省医用药品器械集中采购中心，宏济堂的安宫牛黄丸为698元一丸。 维生素K1为短缺药，根据上海阳光采购网，截至2026年4月，1ml:10mg一支的维生素K1，全国平均价在5.07元。 2、第四批中成药集采中选结果正式公布 6月17日，全国中成药集采联采办正式公开第四批中成药集采中选结果。 本次集采共包含28个采购组、89种药品，品种数量居历次集采之首。这次纳入了西黄丸、银丹心脑通软胶囊、穿心莲片等临床常用药，以及感冒清热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒、健胃消食片等家庭常备非处方药。迈之灵等进口中成药也同步纳入竞争。 黑龙江葵花药业护肝片、小儿肺热咳喘、健胃消食片均同时中选；山东宏济堂拿下苏合香丸、归脾、西黄相关品规，获得院内增量。健胃消食片、感冒清热产品，华润江中、华润三九等原占据市场主导的企业，此次反倒未中选。 从结果上看，多数主流品种以直接中选为主。活血止痛膏、复方鲜竹沥液、银杏叶提取物注射液等7个品种走增补中选通道，避免单纯拼低价。此次集采预计于2026年7月底落地实施，采购周期至2028年底。 医药卫生事件 1、博瑞医药实控人被取保候审 6月18日，博瑞医药公告：公司实控人袁建栋因涉嫌操纵证券市场案，苏州市公安局出具了《取保候审决定书》。 博瑞医药指出，袁建栋在公司担任董事长兼总经理，并代行财务总监、董事会秘书职责。上述事项不涉及公司股票。 2、百奥泰被吊销欧盟GMP证书 6月15日，百奥泰披露：其位于广州的永和工厂制剂部分未通过欧盟GMP检查。 6月17日，在投资者互动平台，百奥泰指出：公司将暂停欧洲市场供货并启动全面整改，包括升版偏差管理规程、聘请欧美GMP顾问团队进行全员培训等。百奥泰目前共有4款生物类似药取得欧盟上市许可，分别为贝伐珠单抗（BAT1706）、戈利木单抗（BAT2506）、托珠单抗（BAT1806）、乌司奴单抗（BAT2206）。 2026年2月，法国国家药品与健康产品安全局对百奥泰的永和工厂开展现场合唱。检查结果显示，永和工厂共被查出33项缺陷，含1项关键严重缺陷和8项主要缺陷，主要涉及生产偏差调查、未评估偏差影响、洁净区清洁消毒流程不达标、无菌灌装人工目视检查偏离欧洲药典标准等问题。欧洲监管机构已经撤销该工厂的欧盟GMP证书，全面禁止涉事批次及后续产品向欧洲市场供应。 百奥泰表示，2025年，公司欧洲营业收入102.88 万元，占公司营业收入比例0.11%；2026年第一季度欧洲营业收入469.24 万元，占公司营业收入比例1.87%。 3、通用医药两位副经理先后被查 6月18日，根据“廉洁通用”通报：广东通用医药有限公司调研副经理李应春涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受调查。 值得注意的是，一周前，6月12日，广东通用医药有限公司另一位调研副经理王桢涉嫌严重违纪违法，已经接受了调查。 4、悦康药业主动撤回一产品上市申请 6月18日，悦康药业公告：国家药监局已批准同意子公司撤回通络健脑片的药品注册申请。 通络健脑片，原为复方银杏叶片。此次撤回是基于基于国家药监局最新审评建议。悦康药业将根据国家药监局的有关要求，进一步补充临床研究病例，并视研究情况再次提交注册申请。截至目前，通络健脑片研发项目累计开发支出约5723.07万元。该研发项目已存在明确的减值迹象，公司拟对该研发项目的开发支出全额计提资产减值准备。 5、汤臣倍健拟5000万元投资半导体 6月18日，汤臣倍健公告：公司拟以自有资金5000万元购买原粒（北京）半导体技术有限公司0.97%的股权。本次投资以现金方式出资。 公告显示，原粒（北京）半导体技术有限公司成立于2023年。2025年，该公司营业收入379.66万元，净亏损6295.94万元；2026年前三季度，原粒（北京）半导体技术有限公司没有营业收入，净亏损1091.52万元。 一周药械盘点 1、复星医药引进的治早泄气雾剂获批 6月15日，国家药监局显示，Plethora Solutions 和复星医药联合申报利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市，用于治疗成年男性的原发性早泄，系全球第2款获批用于早泄治疗的药物。 公开资料显示，该药物最早于2013年在欧盟批准上市，2018年12月，复星医药控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司获得该药在中国的商业化权益。 2、联邦制药三靶点GLP-1启动三期临床 6月15日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，联邦制药登记了一项UBT251注射液III期临床试验。适应症为超重。UBT251是一款长效 GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂。2025 年 3 月，诺和诺德以 20 亿美元获得UBT251除中国以外的全球权益。 3、第一三共白血病新药在中国获批 6 月 15 日，第一三共宣布：其FLT3抑制剂盐酸奎扎替尼片在国内获批上市，用于FLT3-ITD突变的急性髓系白血病（AML）成人患者。临床试验结果显示：奎扎替尼组中位总生存期为31.9个月，而安慰剂组为 15.1 个月。 撰稿 | 杨曦霞 编辑 | 江芸 贾亭 运营 | 晨曦 插图 | 视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 47亿收购案告吹，血制品黄金时代落幕 “飞刀”乱象将终结，卫健委要求公对公打款 “万癌之王”，终于要迎来特效药了！