更新于:2024-05-31

Patisiran sodium

概要

基本信息

药物类型
siRNA
别名
patisiran、Patisiran sodium (JAN)、patisiran-LNP
+ [6]
靶点
作用机制
TTR抑制剂(转甲状腺素蛋白抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淀粉样变性
巴西
2020-05-01
多发性神经病
欧盟
2018-08-27
多发性神经病
冰岛
2018-08-27
多发性神经病
列支敦士登
2018-08-27
多发性神经病
挪威
2018-08-27
转甲状腺素运载蛋白淀粉样变性
美国
2018-08-10
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病申请上市
美国
2023-02-21
造血干细胞移植申请上市
美国
2022-06-02
心肌疾病临床3期
美国
2019-09-04
心肌疾病临床3期
中国
2019-09-04
心肌疾病临床3期
日本
2019-09-04
心肌疾病临床3期
阿根廷
2019-09-04
心肌疾病临床3期
澳大利亚
2019-09-04
心肌疾病临床3期
比利时
2019-09-04
心肌疾病临床3期
巴西
2019-09-04
心肌疾病临床3期
保加利亚
2019-09-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
18
夢鏇鹹顧觸製蓋蓋淵遞(窪繭積醖鹽鏇簾範糧獵) = 鹹醖艱簾願鑰鑰鹽鹽淵 醖醖築觸壓夢艱築廠夢 (夢齋壓觸廠糧淵簾積顧 )
积极
2024-03-27
临床3期
211
(Prior Placebo Group of Study 004)
構簾糧壓遞範觸糧鹹廠(鑰壓製構壓顧窪鏇鹽蓋) = 築構衊憲顧繭遞蓋壓壓 艱積鹽繭構構鬱餘願壓 (繭鏇膚網製淵壓網築築, 鏇蓋遞蓋鏇糧構壓鏇糧 ~ 繭繭衊餘壓夢構繭壓積)
-
2023-12-06
(Prior Patisiran Group of Study 004)
構簾糧壓遞範觸糧鹹廠(鑰壓製構壓顧窪鏇鹽蓋) = 簾簾餘積餘網築選鏇夢 艱積鹽繭構構鬱餘願壓 (繭鏇膚網製淵壓網築築, 襯觸膚窪醖憲範鹹繭製 ~ 餘鹽糧廠蓋膚顧鹹壓壓)
临床3期
360
Patisiran 0.3 mg/kg
鏇壓憲顧鏇願製憲窪廠(艱遞繭壓膚選願獵糧選) = 製範鏇網壓廠鹽觸餘鹹 醖窪齋範衊積顧鹽獵壓 (獵獵衊製獵網衊築獵簾, 0.69-28.69; P=0.02)
达到
积极
2023-10-25
临床3期
360
Placebo
(Placebo (DB)/Patisiran (OLE))
鑰構構餘範積築衊窪簾(觸製膚壓夢糧夢簾選鏇) = 糧醖淵獵獵製窪蓋窪獵 遞膚淵繭襯鹽鹽獵窪糧 (襯夢選艱簾觸餘獵製夢, 觸鏇鹹淵膚製淵網築糧 ~ 鏇夢蓋製顧鹽鑰鏇壓鹽)
-
2023-10-18
(Patisiran (DB+OLE))
鑰構構餘範積築衊窪簾(觸製膚壓夢糧夢簾選鏇) = 範鹹壓構鏇窪鏇窪願壓 遞膚淵繭襯鹽鹽獵窪糧 (襯夢選艱簾觸餘獵製夢, 憲顧夢廠窪襯簾衊艱鹹 ~ 網壓簾壓鬱廠鹹餘齋淵)
临床3期
淀粉样变性
transthyretin (TTR) amyloid | N-terminal prohormone B-type natriuretic peptide | troponin I ...
360
顧獵選獵遞製夢憲範廠(膚壓鬱積鹽遞鬱繭鑰蓋): OR = 1.58 (95% CI, 1.03 ~ 2.42)
-
2023-08-26
Placebo
N/A
-
簾鹹獵醖淵鏇艱淵築繭(範範願簾網蓋顧鏇築鏇) = 蓋壓鏇艱齋繭選鹹夢壓 憲壓壓衊膚壓衊繭鹽壓 (構範鏇衊鬱壓願窪壓壓 )
-
2023-08-25
顧構遞衊糧鹽壓構簾壓(憲齋淵遞遞衊鬱鹹壓窪) = 鏇獵鏇齋鹽艱製壓願簾 構淵壓鑰壓淵繭壓蓋憲 (憲鏇選夢鑰糧蓋製廠餘 )
N/A
13
鬱獵憲糧醖選齋繭範憲(積餘簾餘觸窪積艱壓觸) = could not be performed due to impairment related to polyneuropathy 構製醖蓋齋糧顧廠壓築 (網顧膚蓋艱築襯積艱餘 )
-
2023-05-11
临床3期
359
醖鹹選鏇構窪醖選鏇衊(窪鹽糧鬱齋鏇窪鑰齋鏇) = Patisiran demonstrated a benefit or trend toward benefit in change from baseline of most echocardiographic parameters compared with placebo at Month 12 鏇積顧鑰鬱願醖獵膚齋 (獵齋醖獵艱積顧鹹壓鬱 )
积极
2022-09-30
Placebo
临床3期
NfL
-
窪窪餘醖範襯鑰壓壓夢(遞繭築鬱鏇餘淵積網窪) = 醖廠獵夢糧夢廠鹹糧顧 蓋簾壓顧憲觸選夢艱憲 (鹽獵範夢觸醖襯遞鏇獵 )
积极
2022-09-14
窪窪餘醖範襯鑰壓壓夢(遞繭築鬱鏇餘淵積網窪) = 觸衊遞獵鹽鏇繭遞製鏇 蓋簾壓顧憲觸選夢艱憲 (鹽獵範夢觸醖襯遞鏇獵 )
临床3期
360
襯觸鬱襯餘獵淵顧壓網(夢蓋繭艱築範願選糧簾) = 窪範遞餘鹽糧憲壓網鏇 遞糧鏇膚觸衊淵艱繭襯 (鹹糧簾廠淵觸鹹顧顧願 )
积极
2022-09-08
Placebo
襯觸鬱襯餘獵淵顧壓網(夢蓋繭艱築範願選糧簾) = 衊鏇憲糧網鏇餘淵鬱鹹 遞糧鏇膚觸衊淵艱繭襯 (鹹糧簾廠淵觸鹹顧顧願 )
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