An Open-label Randomized Controlled Phase II Study of AS1411 Combined With Cytarabine in the Treatment of Patients With Primary Refractory or Relapsed Acute Myeloid Leukemia

This is an open label randomized controlled phase II study of AS1411 combined with Cytarabine in the treatment of patients with primary refractory or relapsed acute myeloid leukemia.

开始日期2010-01-01

申办/合作机构

Antisoma Research Ltd.

NCT00740441

/ Unknown status临床2期

A Phase II, Open Label, Single Arm Study of AS1411 in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma

The aim of this study is to evaluate the efficacy of AS1411 in patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma

开始日期2008-08-01

申办/合作机构

Antisoma Research Ltd.

NCT00512083

/ Completed临床2期

An Open Label Randomized Controlled Dose Escalating Phase II Study of AS1411 Combined With Cytarabine in the Treatment of Patients With Primary Refractory or Relapsed Acute Myeloid Leukemia

The overall aim of this study is to assess the efficacy and safety of AS1411, over a range of doses, when combined with cytarabine, in the treatment of patients with primary refractory or relapsed acute myeloid leukemia (AML).

开始日期2007-07-01

申办/合作机构

Antisoma Research Ltd.

100 项与 AS-1411 相关的临床结果

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100 项与 AS-1411 相关的转化医学

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100 项与 AS-1411 相关的专利（医药）

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787

项与 AS-1411 相关的文献（医药）

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Exposure to artificial lighting at night: from an ecological challenge to a risk factor for glucose dysmetabolism and gestational diabetes? Narrative review

Review

作者: Zabuliene, Lina ; Ilias, Ioannis ; Milionis, Charalampos ; Koukkou, Eftychia

INTRODUCTION:

Artificial lighting at night (ALAN) leads to pervasive light pollution, affecting ecosystems and human health globally. Satellite assessments reveal widespread nocturnal illumination worldwide and research indicates adverse health effects. Environmental light pollution disrupts natural cycles, affecting the behavior and reproduction of various organisms.

AIM/METHOD:

In this narrative review we aimed to present research on the effects of ALAN on glucose metabolism and diabetes and hone on its recently reported association with gestational diabetes (GDM).

RESULTS:

Conflicting data exist on the effects of melatonin's administration vis-à-vis glycemia, with some studies suggesting beneficial outcomes for patients with type 2 diabetes mellitus and insomnia. Ambient light influences plasma glucose, with bright light increasing both fasting and postprandial glucose levels. Perinatal light exposure is linked to later-life health risks and prenatal exposure to ALAN is linked to fetal macrosomia. Analyzing European ALAN data in conjunction with epidemiological records for GDM reveals a notable probable association. Additionally, recent research from China (one case-control and two cohort studies) has shown that exposure to ALAN during pregnancy significantly increases the risk of GDM.

DISCUSSION/CONCLUSION:

Despite progress, interdisciplinary research is needed to understand the impact of light pollution on health, especially regarding disrupted light-dark cycles and physiological functions relevant to conditions like GDM. At present, the simplest advice for all people and particularly for women who anticipate pregnancy, or for pregnant women, is to ensure a totally dark environment during sleep time.

2025-06-01·MARINE ENVIRONMENTAL RESEARCH

Artificial Light at Night (ALAN) alters the behavior and physiology of a sandy beach isopod. Are these effects reversible?

Article

作者: Quijón, Pedro A ; Miranda-Benabarre, Cristián ; Galaz-Guajardo, Valentina A ; Jahnsen-Guzmán, Nicole ; Manríquez, Patricio H ; Zúñiga-Cueto, Nicol ; Navarrete-Meneses, Josué ; Quintanilla-Ahumada, Diego ; Pulgar, José ; Duarte, Cristian

Artificial Light at Night (ALAN) is becoming a pervasive stressor in both terrestrial and marine habitats, posing a threat to species whose behavior and physiology rely on natural light/dark cycles. While numerous studies have examined the biological impacts of ALAN, far fewer have investigated the ability of organisms to recover from this stressor. This study used the sandy beach isopod Tylos spinulosus as a model species to assess the short-term effects of ALAN and its potential recovery following the removal of light sources. To achieve this, we conducted separate laboratory experiments to evaluate changes in locomotor activity, food consumption, food absorption efficiency, and growth rates under ALAN exposure and during recovery. We defined recovery as the state in which the measured responses statistically returned to control levels after deviating from those recorded for the same individuals under ALAN conditions. The results showed that ALAN had a detrimental effect on all four variables. While food consumption and growth returned to control levels after ALAN removal, activity and absorption efficiency did not, indicating a lack of recovery within the timeframe of the trials. These results suggest that the recovery of this species from short-term light pollution exposure is heavily dependent on the behavioral or physiological responses under examination. Hence, a broader range of responses over longer-term experiments are suggested to better understand the ability of this species to recover from light pollution at time scales relevant to management.

2025-06-01·JOURNAL OF COLLOID AND INTERFACE SCIENCE

Co-delivery of doxorubicin and glycyrrhetinic acid via acid/glutathione dual responsive nano-prodrug with sodium bicarbonate carry-on for advanced combinational cancer treatment

Article

作者: Shi, Jinfeng ; Zhang, Jinming ; Qu, Yan ; Pang, Lin ; Zhang, Xueqian ; Wang, Junyu ; Hu, Chuan ; Ma, Jiaqi ; Su, Ziye

The combination of doxorubicin (Dox) and glycyrrhetinic acid (GA) has been widely explored for treating various cancers, while the heterogeneous distribution, uncontrolled release and acid tumor microenvironment often hinder their synergistic effects. Herein, we introduce an acid/glutathione (GSH)-dual responsive nano-prodrug (AS1411@Dox+GA/NPs) enabling precise co-delivery of Dox and GA for enhanced combination therapy. The GSH-activated Dox prodrug [Poly(lactic-co-glycolic acid)-disulfide-Dox, PLGA-ss-Dox], GA, and sulfur-terminated D-α-tocopherol polyethylene glycol succinate (TPGS-SH) are combined to form a nanoemulsion with sodium bicarbonate (NaHCO₃) in the aqueous phase. The AS1411 aptamer is modified on the surface for tumor-specific targeting. Upon reaching the tumor via enhanced penetration and retention effects, AS1411 aptamer medicates specific endocytosis of AS1411@Dox+GA/NPs into tumor cells. Intracellularly, the acidic endosomal environment promotes carbon dioxide (CO₂) production from NaHCO₃, disrupting the nanoemulsion and causing a burst release of GA and PLGA-ss-Dox prodrug. Concurrently, high levels of GSH in the cytoplasm triggers the cleavage of the disulfide linker, thereby releasing Dox. Notably, the released NaHCO₃ consumed hydrogen ion (H⁺), amplifying the sensitivity of tumor cells to Dox. As a consequence, AS1411@Dox+GA/NPs exhibits remarkable synergistic therapeutic efficacy in mouse models of both liver cancer and breast cancer. This work presents an appealing approach utilizing stimuli-sensitive nano-prodrug for advanced combinational cancer treatment.

146

项与 AS-1411 相关的新闻（医药）

2025-04-16

·CPHI制药在线

1.5亿美元扩建细胞治疗工厂，CAR-T疗法巨头助推“重磅炸弹”

关注并星标CPHI制药在线今年3月，强生（Johnson & Johnson）与传奇生物（Legend Biotech）宣布计划投资1.5亿美元扩建其位于比利时根特的细胞治疗工厂（Tech Lane），以满足其用于治疗多发性骨髓瘤的明星产品Carvykti®（西达基奥仑赛，cilta-cel）的产能需求，并为即将到来的市场竞争提供强劲的产能动力。一、突破细胞治疗产能的限制过去几年，强生和传奇生物一直在加速提升细胞治疗的产能。自2022年初Carvykti®首次获得FDA批准以来，供应短缺的问题一直制约着这种CAR-T疗法的收入增长。2024年4月，FDA批准了Carvykti®用于二线多发性骨髓瘤治疗，迅速将适用的患者群体扩大了约三倍。传奇生物财报显示，2024年Carvykti®全年净销售额达9.63亿美元，第四季度单季3.34亿美元，逼近“重磅药物”（10亿美元/年）门槛。截至2025年3月，累计超5000名患者接受治疗，临床使用规模居同类疗法前列。并且，西班牙国家卫生系统批准将Carvykti®纳入二线及以上治疗的医保报销，成为首个在欧洲主流市场获报销的BCMA CAR-T疗法。为缓解供应压力，合同制造商诺华（Novartis）近期获得了FDA批准，可在其新泽西州的工厂生产Carvykti®。此外，强生和传奇生物于2022年秋季宣布将其位于新泽西州的旗舰工厂投资翻倍至5亿美元，其新扩建部分预计于2025年下半年获得监管批准。传奇生物位于比利时根特的另一座工厂Obelisc已于2024年第三季度启动商业生产，目前已满负荷运行。这些扩建项目将帮助强生和传奇生物在2025年实现年产1万剂Carvykti®的目标。对于近期这次投资1.5亿美元新建的比利时根特Tech Lane工厂，早期工程和设计工作已启动，建设预计于2025年下半年开始，2028年完工。新增产能将主要服务于欧盟市场。图注：Carvykti®的美国和欧洲供应里程碑（来源：传奇生物）图注：传奇生物的研发管线（来源：传奇生物）二、细胞治疗的市场竞争和挑战华尔街对Carvykti®在2026年的销售预期存在分歧，一部分原因在于市场对患者需求是否会放缓存疑。目前，Carvykti®可以在美国104家认证治疗中心提供给药。传奇生物的Carvykti®总裁Alan Bash表示，门诊使用比例的提升（从一年前的30%增至如今的50%以上）为药物增长提供了“显著上行空间”。CAR-T疗法的主要风险是细胞因子释放综合征（CRS），这是一种可能危及生命的副作用。而Carvykti®具有CRS延迟发作的特性，因此社区医疗机构可在门诊进行细胞治疗，从而缓解住院资源紧张。Carvykti®的这一优势有助于提高医疗机构的整体治疗能力，从而提振患者需求。Carvykti®面临的竞争在于，吉利德科学（Gilead Sciences）与Arcellx合作开发的BCMA CAR-T疗法anito-cel在晚期骨髓瘤的关键II期试验中表现出与Carvykti®相当的疗效，并具有更好的安全性（尤其是无帕金森综合征等延迟神经毒性）。对此，传奇生物首席执行官黄颖博士淡化了2026年anito-cel对Carvykti®的威胁。他认为，一旦获得批准，anito-cel将应用于后线治疗，而Carvykti®的大部分收入组合将来自更早期的治疗。他说，到2025年底，传奇生物预计Carvykti®约三分之二至四分之三的收入会来自二线至四线治疗。结语Carvykti®是全球首个获批的BCMA靶向CAR-T疗法，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。随着适应症扩展和市场需求增长，产能建设成为公司战略重点。虽然竞争对手诺华Kisqali、吉利德Yescarta在加速追赶，但Carvykti®凭借更优的生存数据保持领先。此次比利时工厂的扩建是传奇生物全球产能网络的重要一环，旨在巩固其在细胞治疗领域的领先地位。参考来源：1.J&J, Legend to invest $150M in Belgium cell therapy facility as new Carvykti rival looms, Mar 12, 2025END2025金笔奖征文活动即将截止，速来投稿！领取CPHI & PMEC China 2025展会门票智药研习社课程预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

细胞疗法免疫疗法财报上市批准医药出海

2025-04-04

·智药邦

罗氏宣布设立波士顿创新中心，加强数据科学与AI能力

2025年3月7日，罗氏宣布，在哈佛大学奥尔斯顿企业研究园区设立罗氏基因泰克波士顿创新中心，该中心将深化罗氏与哈佛在疾病生物学、工程学和人工智能/机器学习等领域的长期合作。该创新中心将作为罗氏心血管、肾脏及代谢疾病（CVRM）的全球研发枢纽，建立端到端的研发能力，并支持罗氏和基因泰克利用AI与数据科学加速药物发现与开发。实验室将配备先进科研设施，未来员工规模预计达500人。罗氏CVRM全球产品开发高级副总裁Manu Chakravarthy将担任中心负责人。通过新中心，罗氏和基因泰克将进一步融入波士顿地区的创新生态系统，吸引本地人才，并在哈佛企业研究园区打造创业枢纽。此举彰显了罗氏通过学术与科研合作推动医疗进步的承诺，并深化了与哈佛大学超过十年的合作关系。此前合作包括对抗抗生素耐药细菌的研究，以及在癌症研究中应用AI识别靶向治疗方案、分析临床试验中新药疗效等。罗氏首席执行官Thomas Schinecker表示：“新创新中心基于我们与哈佛的长期合作，使我们得以汇聚波士顿地区的顶尖人才。通过在战略要地设立心血管、肾脏及代谢疾病卓越中心，并加强数据科学与AI能力，我们旨在加速罗氏和基因泰克的研究进程，充分借力波士顿的创新生态。罗氏在美国已有深厚根基，新中心是罗氏通过基因泰克和诊断业务在美国持续投入研发与生产的举措之一。”哈佛大学校长Alan Garber表示：“在科学与健康创新蓬勃发展的地区，领先的生物医药公司与研究型大学合作必将催生突破。我们很高兴罗氏基因泰克创新中心将启动企业研究园区的首期建设。基于已有的强大合作基础，新中心将吸引更多人才，创造新机遇，共同致力于通过科学发现推动人类健康进步。”马萨诸塞州州长Maura Healey表示：“马萨诸塞州能成为全球生命科学领导者，离不开罗氏与哈佛这类创新公私合作模式的推动。我们重新授权‘生命科学计划’，以持续支持顶尖机构与企业的合作，促进科学发现并创造高质量就业岗位。通过共同努力，我们将继续壮大本州经济，造福全球患者。”波士顿市长Michelle Wu表示：“罗氏选择在奥尔斯顿设立新创新中心，充分证明了波士顿和马萨诸塞州作为全球生命科学枢纽的地位，也是企业研究园区及本地社区发展的里程碑。我们欢迎全球企业来此拓展业务，这里是全美最佳人才聚集地。我们期待这一举措为城市带来优质就业机会和更广阔的发展前景。”关于罗氏在美国的布局罗氏在美国拥有完整的制药与诊断价值链：制药业务通过基因泰克覆盖研发、生产与分销（4个基地），诊断业务则拥有7个专注于研发与制造的基地。过去十年，罗氏在美国投资超110亿美元，现有员工逾2.5万人，并计划持续扩大投资。关于哈佛企业研究园区由Tishman Speyer和Breakthrough Properties联合开发的哈佛企业研究园区首期工程已启动，旨在促进创新与协作。园区毗邻哈佛科学与工程综合大楼及哈佛商学院，是融合研发实验室、住宅、酒店、会议中心、零售与社区公共空间的动态综合体，首期工程预计2026年完工。参考资料：https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/dc2a3a8e-c4ae-405a-803d-8befa9be97d9--------- End ---------感兴趣的读者，可以添加小邦微信加入读者实名讨论微信群。添加时请主动注明姓名-企业-职位/岗位或姓名-学校-职务/研究方向。

高管变更

2025-03-07

·漫游药化

世界最痛植物：有人用它擦屁股后开枪自杀，英国想用它造生化武器

可能有些在农村生活过的朋友，会有在小树林里解决大小便的经历，如果这个时候没有带纸，一般会就近找几片树叶来擦屁股。相信大家擦完屁股后都并无大碍，不过并不是所有人拿树叶擦屁股都没事。在澳洲就曾有一位男子在原始森林里探险时，突然想上大号，但是他没有带纸，于是他随手捡起两片树叶子擦屁股。可没一会，菊花就又疼又痒，这种感觉就像是被泼了一瓶浓硫酸一样，火辣的绞痛。后来他被送到医院后使用了各种药物却依旧没有效果，最后他不忍折磨，竟然举枪自杀了，而他所用的这种不起眼的树叶就是金皮树。金皮树盛产于澳大利亚东北部、摩鹿加群岛和印度尼西亚，被公认为是世界最毒树之一。金皮树表面上看起来无毒无害，实际上危险万分。其毒性可毒死一匹健壮的马。对于护林人、勘测员和伐木工来说，森林中的金皮树是一个潜在的致命威胁。金皮树之所以能够具有这么大的毒性，主要是由于其表面布满着细小的透明状的毛刺，像荨麻等其他带刺植物一样，这种巨大的带刺树被称为毛状体的针状附属物覆盖，长度约为5毫米，这些毛状体看起来像细毛，但当它们接触皮肤时，便会向皮肤中注入毒素。并且扎入皮肤后的毛刺会从叶片中脱落，留存在皮肤当中。来自昆士兰大学的研究团队对金皮树表面的刺进行了细致的研究，发现这些毛刺的主要成分是二氧化硅，由于人体内并没有能够分解二氧化硅的物质，因此这种疼痛短的可达数天，长的可达数年。不过也有科学家猜测疼痛并不是刺本身造成的，而是它们还会不断地释放某种神经毒素，被这种毒素永久性地改变了感觉神经元中的钠通道，导致神经不断处于受到刺激的状态，因此能够长久性的保持疼痛感。另外疼只是一方面，在被扎后，胳肢窝的淋巴结也会肿大，持续时间1-4小时不等，带来第二重痛苦。有人说这种感觉就像被泼上了硫酸，也有人说就像坐上了一个绞刑的电椅，这种疼痛让人“生不如死”。金皮树表面的毛刺微观结构以及人体被刺伤后的症状曾经有一位被金皮树刺伤的人员这样描述过它的感受：有两三天，疼痛几乎无法忍受，我不能工作，也不能睡觉，然后又疼痛了两周左右。刺痛持续了两年，每次洗冷水澡都复发，没有什么能与之匹敌，这种疼痛比其他任何事情都要糟十倍。看到这里，你可能也能够理解那位因为被金皮树刺伤后而开枪自杀的老兄了吧。其实不仅仅是与金皮树接触了才会被刺伤，即使是在旁边近距离观察同样也有风险。因为金皮树表面细小的毛刺会逐渐脱落，脱落的这些轻小的毛刺很有可能就会随着我们的呼吸进入呼吸。因此，澳洲的护林员、伐木工和研究者在金皮树出没的森林里作业时，也需要戴上厚手套、医用口罩和抗组胺药以防万一。这种让人不断产生痛苦的植物还曾经吸引了英国军方的注意，在20世纪60年代，在英国波顿唐秘密研发化学武器的英国军事和公共卫生研究机构曾委托昆士兰大学的病理学教授 Alan Seawright 去搜集金皮树的样本。不过最后英国有没有利用金皮树成功制造大规模化学武器不得而知。目前对于金皮树具体的毒素成分还不得而知，不过科研人员还在对其进行不断研究，澳大利亚昆士兰大学的费特尔博士2020年在《科学进展》期刊上发表过相关期刊，他曾表示，通过了解这种毒素的工作原理，我们希望为被这种植物蛰伤的人提供更好的治疗，以减轻或消除疼痛。

100 项与 AS-1411 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性肾细胞癌	临床2期	美国	Antisoma Research Ltd.	2008-08-01
复发性急性髓细胞白血病	临床2期	美国	Antisoma Research Ltd.	2007-07-01
复发性急性髓细胞白血病	临床2期	新西兰	Antisoma Research Ltd.	2007-07-01
肿瘤	临床2期	-	Advanced Cancer Therapeutics LLC	-
肿瘤	临床2期	-	The University of Alabama at Birmingham	-
肿瘤	临床2期	-	Galen of Virginia, Inc.	-
肿瘤	临床2期	-	University of Louisville	-
晚期恶性实体瘤	临床1期	美国	Antisoma Research Ltd.	2003-09-01
病毒感染	临床前	美国	University of Louisville	2022-09-06
病毒感染	临床前	美国	Qualigen Therapeutics, Inc.	2022-09-06

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00740441 (Pubmed \| Invest New Drugs)	临床2期	转移性肾细胞癌	35	AS1411	構艱範遞齋餘夢築築簾(築觸繭衊選鬱願壓鏇積) = 積糧蓋築願廠窪淵鏇簾觸獵蓋糧壓鏇積鏇齋鹹 (醖選顧構鏇鹽鹹觸網壓 ) 更多	-	2014-02-01
ASCO2010	临床2期	转移性肾细胞癌	35	AS1411	鹹齋艱膚製積鹹積艱夢(蓋獵觸選廠糧餘膚鑰積) = 餘網襯顧顧鬱範襯遞廠窪築網壓繭窪襯鹽網簾 (繭積夢鏇壓窪窪憲構簾 ) 更多	-	2010-05-20
ASCO2010	临床2期	急性髓性白血病	71	AS1411-10 mg/kg/day + HiDAC	鏇鏇窪鹽餘窪衊鑰築築(範築膚願壓遞鏇艱憲鹽) = 製膚憲製製淵衊觸鹹糧鏇範艱鬱餘觸窪觸醖構 (選齋觸鏇觸鏇淵鏇鹹襯 )	-	2010-05-20
ASCO2010	临床2期	急性髓性白血病	71	AS1411-40 mg/kg/day + HiDAC	鏇鏇窪鹽餘窪衊鑰築築(範築膚願壓遞鏇艱憲鹽) = 鹽獵範鏇艱蓋選選遞觸鏇範艱鬱餘觸窪觸醖構 (選齋觸鏇觸鏇淵鏇鹹襯 )	-	2010-05-20
ASCO2009	临床2期	复发性急性髓细胞白血病	71	AS1411 10 mg/kg/day + HiDAC	醖鹽衊窪獵選鏇廠鬱築(鑰窪鹹遞鏇製顧獵醖鹽) = 糧膚觸鬱壓繭淵餘鑰淵鏇遞廠艱顧範積鏇鹹簾 (鹹獵鹽鬱積鹹糧糧範衊 )	-	2009-05-20
ASCO2009	临床2期	复发性急性髓细胞白血病	71	AS1411 40 mg/kg/day + HiDAC	醖鹽衊窪獵選鏇廠鬱築(鑰窪鹹遞鏇製顧獵醖鹽) = 範簾壓鏇遞簾鹹顧積壓鏇遞廠艱顧範積鏇鹹簾 (鹹獵鹽鬱積鹹糧糧範衊 )	-	2009-05-20
ASCO2006	临床1期	非小细胞肺癌	-	AS1411	蓋壓壓願構觸願齋廠鹹(獵壓齋鏇構製鹹齋憲鑰) = 鏇築獵膚廠繭壓構鏇觸醖醖蓋衊壓窪淵膚廠願 (憲夢簾夢憲膚醖顧範淵 )	-	2006-06-20