AS-1411

▲点击图片，了解详情 1月15日，美国商务部工业和安全局（BIS）发布了一项临时最终规则（IFR），针对特定实验室仪器实施了针对性的出口管制措施。美国认为，确保生物技术的负责任使用，尤其是在与人工智能（AI）和数据科学进步相结合的情况下，对于维护公众健康、农业和粮食生产以及环境保护具有至关重要的意义。 “在拜登-哈里斯政府期间，BIS及其机构间合作伙伴对关键技术进行了细致评估，包括与生物技术相关的关键技术，以确定是否需要实施额外的出口控制措施，”工业和安全部副部长艾伦·F·埃斯特韦兹（Alan F. Estevez）指出。 新兴的生物技术预期将为人类福祉带来巨大改善，但同时也存在被恶意行为者滥用的风险。该IFR所管制的仪器适合生成大规模、详尽的生物数据集，这些数据集可以被分析以揭示控制生物分子、细胞和生物体功能的复杂模式，具有广泛的民用和商业应用价值。 目前，该IFR所管制的仪器包括以下两种：1、高参数和光谱流式细胞仪及细胞分选仪，它们能够同时测量单个细胞或颗粒的多个特征，使科学家能够迅速生成大规模、高信息量的生物数据集。2、特定液相色谱质谱联用仪（LC/MS），专为蛋白质组学设计，用于研究生物体产生和/或修饰的蛋白质。 从长远来看，新的出口管制措施将促进全球生物技术市场向技术自主化方向发展。各国将更加重视自主研发和生产关键生物技术设备，减少对外部技术的依赖。这将推动全球生物技术市场的多元化发展，形成多个技术中心和市场集群。 生物技术公司应通过全面的风险评估、供应链优化、技术创新与自主研发、积极沟通交涉、合规管理与风险评估以及政策与法规应对等多方面的措施，适应美国的出口管制环境。这不仅有助于公司应对当前的政策挑战，还可以提升公司的长期竞争力和市场适应能力。 来源： https://www.bis.gov/press-release/commerce-implements-new-controls-address-national-security-risks-related 往 期 推 荐 1 惠民保，已走到2.0的边缘 2 下一代双抗技术，爆了 _ 3 复星医药：能否踏上复兴征途？ _ *声明：本稿件仅用于分享，不代表本公众号立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们将第一时间更正或删除，谢谢！ 投稿请添加小助手：bioclub666

点击蓝字 关注我们 在医学肿瘤创新不断推进的大背景下，2024年12月28日，第5届i Hope医学肿瘤创新国际论坛暨第五季i Hope之声青年医师演说汇（IACR）在北京隆重召开。本次论坛汇聚了肿瘤领域的顶尖专家和杰出青年医师，共话国内外肿瘤治疗的最新进展和未来方向。会议邀请了国际知名专家Alan P.Venook、Hossam Hamdy、Zaid Mohammed Al-Zaid担任名誉主席，秦海峰、陈晓、郭仁宏等专家组成的主席团也齐聚一堂，共同见证这一学术盛会的召开。 会议在i Hope医学创始人秦海峰教授的开场致辞中正式拉开帷幕。秦教授表示，i Hope论坛已走过五年时光，通过这一平台，临床医生能够深入交流学术问题和科研成果。同时i Hope也为青年医师提供了一个展示才华、交流思想的舞台。相信通过此次论坛的深入讨论和交流，我们能够为肿瘤患者提供更有效、更安全的治疗方案，共同推动人类健康事业的发展。 i Hope医学创始人秦海峰教授 接下来，是激动人心的医学发展与创新研究所成立仪式。北京商务战略研究院李劲松教授、秦海峰教授共同上台进行签约揭牌。随后，进行了首批学术专家委会聘请仪式，为会议现场注入了新的活力。 医学发展与创新研究所成立仪式 北京协和医院于晓初教授就《协和文化传承与年轻医师培养》进行了深入讲解。于教授指出，协和文化不仅仅是一种精神遗产，更是一种实践指南，它强调了“三基三严”的教育理念，即基础理论、基本知识和基本技能，以及严格要求、严密方法和严肃态度。通过张孝骞和林巧稚等医学大师的实例，于教授展示了协和精神在实际医疗工作中的应用，大师们当年的谆谆教诲，至今仍是年轻医生从业生涯的座右铭。 北京协和医院于晓初教授 在生命医学前沿技术进展环节，北京朝阳医院李先亮教授聚焦于创新免疫量化检测评估技术在肿瘤治疗领域的应用。李教授强调，免疫力是健康的核心，但如何评估免疫力、如何有效管理免疫力尚无标准和解决方案。对此，李教授及其团队提出了MICA评分标准体系和MISS免疫评分尺，这两项技术通过对血液中分离出的免疫细胞进行全方位分析并绘制个体的免疫状态图谱，通过数值客观反映人体免疫功能、健康状况，进而分析预测肿瘤罹患风险。 北京朝阳医院李先亮教授 华赛伯曼质量副总裁张新华教授就晚期实体肿瘤的TIL细胞治疗分享真知灼见。TIL，即Tumor Infiltrating Lymphocytes，也就是肿瘤浸润淋巴细胞，是存在于肿瘤微环境中，能够识别患者癌细胞表面特有的肿瘤标志物的免疫细胞群体。张教授回顾了TIL疗法的发展历史，展示了TIL疗法的快速发展和临床应用。 华赛伯曼质量副总裁张新华教授 深圳细胞谷生物医药有限公司董事长史渊源教授在NK及CAR-NK细胞治疗研究进展的专题讲座中，分享了细胞疗法的最新成果。首先，史教授概述了NK细胞治疗的基本原理，他强调了NK细胞作为自然杀伤细胞，在肿瘤免疫监视中的关键作用。CAR-NK即利用基因工程给NK细胞加入一个能识别肿瘤细胞，并且同时激活NK细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体，从而显著提高NK细胞疗效特异性。 深圳细胞谷董事长史渊源教授 康方生物王雪教授关注于免疫检查点抑制剂的研发进展和趋势，为肿瘤免疫治疗的未来提供了方向。王雪教授表示，过去几十年内，抗肿瘤药物呈井喷式增长，未来市场规模将持续扩大。如今，肿瘤治疗已从靶向治疗迈入免疫治疗时代，甚至进入免疫双特异性抗体时代。 康方生物王雪教授 会议的互动环节，吉林大学第一医院陈晓教授、湖北医药学院附属襄阳第一人民医院董佑红教授、内蒙古自治人民医院李卉教授、江苏省肿瘤医院彭伟教授、中国人民解放军总医院蔡毅教授、新疆乌鲁木齐美和肿瘤康复医院马轶遥教授、齐齐哈尔市第一医院娄柏松教授就肿瘤领域治疗现状及进展进行了深入的探讨，为与会者提供了与领域专家直接交流的机会。 答专家问环节 最后，在i Hope医学临床转化环节，i Hope学院乔滨教授深入探讨了肿瘤患者用药安全的数智管理系统的开发与应用，通过一项全国前瞻性观察性研究，为肿瘤治疗领域带来了创新的视角。乔滨教授强调了肿瘤治疗过程中用药安全的重要性。他提出，数智管理系统能够通过智能技术，实现对肿瘤患者用药安全的实时监控和管理。 i Hope学院乔滨教授 北京医院艾斌教授、北京大学第三医院黄宇清教授等专家在讨论环节表示，i Hope论坛为临床医生提供了很好的交流学习平台，同时表达了对i Hope学院未来发展的信心。期待i Hope医学临床转化未来能有更好的发展，造福更多肿瘤患者。 最后，秦海峰教授在结束致辞中对所有与会者表示感谢，并对未来的数智管理系统寄予厚望，期待2025年的i Hope论坛再会！ （来源：《肿瘤瞭望》编辑部） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。