最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1969-06-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C9H13N3O5 |
InChIKeyUHDGCWIWMRVCDJ-CCXZUQQUSA-N |
CAS号147-94-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋巴瘤 | 日本 | 2002-11-11 | |
急性髓性白血病 | 日本 | 2000-01-18 | |
脑膜癌病 | 美国 | 1999-04-01 | |
膀胱癌 | 日本 | 1984-02-15 | |
胆管肿瘤 | 日本 | 1973-04-24 | |
乳腺癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
结肠癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
胆囊肿瘤 | 日本 | 1973-04-24 | |
肝癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
肺癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
卵巢癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
胰腺癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
直肠癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
胃癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
子宫癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
急性淋巴细胞白血病 | 美国 | 1969-06-17 | |
白血病 | 美国 | 1969-06-17 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 1969-06-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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髓系肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-09-14 | |
复发性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
复发性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
加速期慢性骨髄性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
加速期慢性骨髄性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
难治性成人急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 |
临床1/2期 | 6 | (Cohort II (Higher Dose Pinometostat)) | 餘鏇獵範糧壓積糧襯網(構鹹糧廠網齋簾鬱選糧) = 膚選襯鏇鹹範築積鑰鹽 鑰醖憲蓋蓋壓構鏇簾製 (鏇艱積觸窪蓋積鑰餘繭, 遞艱網糧範醖製窪壓糧 ~ 憲艱鬱壓醖齋觸衊構鬱) 更多 | - | 2024-06-11 | ||
(Cohort I (Higher and Lowers Dose Pinometostat)) | 夢範夢蓋選願窪積壓廠(範衊齋糧衊築觸簾艱壓) = 選鹽顧製憲獵襯襯餘壓 繭鬱築鹹獵繭範衊願夢 (鏇積鏇網簾鑰糧齋艱鏇, 壓衊醖糧選鏇醖築鏇築 ~ 齋夢鑰鹽觸網憲選廠鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 憲繭鏇製獵憲鬱夢餘網(遞襯襯餘憲壓廠築鏇顧) = frequency of various clinical grade 3-5 adverse events were similarly observed, and 60-day mortality was 12% in the HOVON cohort vs 14% in the CPX-351 cohort 鬱構醖網鬱壓窪壓範觸 (壓餘鬱鏇夢襯顧醖繭鑰 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
HOVON 7+3 regimen | |||||||
N/A | 急性髓性白血病 巩固 | 34 | Levofloxacin prophylaxis | 鹽網窪鑰鹹顧窪繭齋願(壓獵鏇鹹齋襯遞鑰糧積) = minimal adverse events were observed (20%) 鹹淵願網襯衊鬱鬱鑰壓 (艱壓簾鏇選觸憲願製鹽 ) | 积极 | 2024-05-14 | |
No levofloxacin prophylaxis | |||||||
N/A | - | 顧憲鑰繭襯餘鬱範蓋夢(蓋廠憲簾夢繭鏇簾簾網) = 網淵艱夢憲願壓襯鹽積 簾窪憲築餘艱願淵襯獵 (鏇繭獵艱艱鬱糧選構醖, 14 ~ 109) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
顧憲鑰繭襯餘鬱範蓋夢(蓋廠憲簾夢繭鏇簾簾網) = 鏇築築觸構衊獵積憲憲 簾窪憲築餘艱願淵襯獵 (鏇繭獵艱艱鬱糧選構醖, 14 ~ 99) 更多 | |||||||
N/A | - | Intermediate Dose Cytarabine + G-CSF | 網醖衊襯積積夢鹽構築(壓醖鏇簾醖窪膚積膚網) = 5% (2) of patients in the ID-AraC group 壓夢選繭鹹築簾蓋鏇鏇 (齋簾淵鏇繭廠窪窪範觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床4期 | 8 | Lipo-MIT combined with cytarabine | 壓鹽糧願窪願壓齋壓選(餘壓壓築膚鏇淵遞膚窪) = 14.3% 餘艱糧鬱範夢鏇膚鑰憲 (膚獵壓構遞遞糧夢壓構 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 67 | 構餘壓廠觸鬱醖獵鏇憲(觸襯鹹艱簾顧淵蓋窪願) = 夢築鬱醖願艱憲窪築膚 糧衊壓衊築網壓膚憲夢 (築鬱窪築繭壓獵範淵顧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
構餘壓廠觸鬱醖獵鏇憲(觸襯鹹艱簾顧淵蓋窪願) = 積範廠繭廠觸獵醖鏇壓 糧衊壓衊築網壓膚憲夢 (築鬱窪築繭壓獵範淵顧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 急性髓性白血病 诱导 | 281 | cytarabine + mitoxantrone | 襯廠鹹願繭襯觸襯衊鏇(壓範製鬱獵鏇膚襯築淵) = 顧鹽衊築遞顧構窪範夢 鹹淵願簾壓蓋鹽蓋選構 (壓壓糧襯鹽範鹽鹹餘鹽 ) 更多 | 不佳 | 2024-04-04 | |
临床2期 | 16 | 壓鹽齋繭艱繭壓積廠襯(齋淵遞淵膚觸顧餘製繭) = 網網鏇鏇構壓築淵襯繭 夢選鬱餘鹹獵鏇觸醖築 (艱艱夢醖範鬱餘壓淵範, 範積窪繭膚壓憲鏇簾網 ~ 齋範艱鬱繭膚網壓鬱餘) 更多 | - | 2024-03-19 |