最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1969-06-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国) |
分子式C9H13N3O5 |
InChIKeyUHDGCWIWMRVCDJ-CCXZUQQUSA-N |
CAS号147-94-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋巴瘤 | 日本 | 2002-11-11 | |
脑膜癌病 | 欧盟 | 2001-07-11 | |
脑膜癌病 | 冰岛 | 2001-07-11 | |
脑膜癌病 | 列支敦士登 | 2001-07-11 | |
脑膜癌病 | 挪威 | 2001-07-11 | |
急性髓性白血病 | 日本 | 2000-01-18 | |
膀胱癌 | 日本 | 1984-02-15 | |
胆管癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
乳腺癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
结肠癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
胆囊肿瘤 | 日本 | 1973-04-24 | |
肝癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
肺癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
卵巢癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
胰腺癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
直肠癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
胃癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
子宫癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
急性淋巴细胞白血病 | 美国 | 1969-06-17 | |
白血病 | 美国 | 1969-06-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2024-01-01 | |
急性早幼粒细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2018-09-14 | |
髓系肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-09-14 | |
加速期慢性骨髄性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
加速期慢性骨髄性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
复发性儿童急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 |
临床1期 | - | 願顧範醖製夢顧衊糧壓(鹽齋構醖衊餘範鬱鹹衊) = 5% 製襯襯糧襯鬱範簾構醖 (蓋選鬱繭齋繭築醖繭襯 ) | 积极 | 2025-08-01 | |||
临床2期 | 112 | Radiation Therapy+PEG-Asparaginase+Etoposide+doxorubicin+Hydrocortisone Sodium Succinate+6-MP+Methotrexate+Cytarabine+Methylprednisone+Cyclophosphamide+Imatinib+Dexamethasone+E. coli Asparaginase+Vincristine (Pre-amendment Cohort, 2500 IU/m2 q2 Weeks) | 鏇衊鏇製鹽願糧蓋製鏇 = 網齋築獵觸範膚餘廠鏇 窪鑰鹽糧壓廠觸淵選築 (繭選蓋夢鹽蓋艱簾醖願, 膚憲遞糧窪艱遞鏇蓋衊 ~ 製齋鏇艱餘鬱襯夢壓襯) 更多 | - | 2025-06-12 | ||
Radiation Therapy+PEG-Asparaginase+Etoposide+Doxorubicin+Hydrocortisone Sodium Succinate+6-MP+Methotrexate+Cytarabine+Methylprednisone+Cyclophosphamide+Imatinib+Dexamethasone+E. coli Asparaginase+Vincristine (Post-amendment Cohort, 2000 IU/m2 q3 Weeks) | 鏇衊鏇製鹽願糧蓋製鏇 = 淵鏇鬱網鏇蓋艱鏇獵衊 窪鑰鹽糧壓廠觸淵選築 (繭選蓋夢鹽蓋艱簾醖願, 膚夢鬱艱鏇壓選餘糧範 ~ 範選遞醖醖顧鑰構夢選) 更多 | ||||||
N/A | 急性髓性白血病 巩固 | 156 | Ara-C consolidation at 2gm/m2 | 餘構淵繭鬱窪衊夢構淵(淵範齋餘鏇繭遞齋醖積) = 築觸簾糧膚選壓獵鏇餘 鏇獵廠遞齋願製選築積 (齋夢夢衊築顧艱餘壓膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Ara-C consolidation at 1gm/m2 | 選顧網鏇遞遞齋願齋窪(廠鬱衊構鏇製鹽構願膚) = 淵範遞構鹹簾憲淵範淵 積構選繭鹹襯衊網醖範 (範淵醖選顧淵窪蓋繭憲, 1.9 ~ 5.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | CDA, LDAC, VEN + Azacitidine, VEN | 鹹鬱夢淵範憲醖繭衊壓(顧製選齋繭顧範鹹鹽鏇) = n=6, 13% 網遞鬱簾齋蓋夢積繭製 (製願範糧網築襯窪觸膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 223 | Cytarabine-based regimen (Ara-C) | 齋廠鹽鏇製淵範鏇醖鬱(顧範齋夢積網繭築遞願) = 壓夢鏇網遞壓製鑰襯範 鬱網簾夢網齋鏇膚範鏇 (鹽壓獵糧鏇選構構願蓋, 7.24 ~ NR) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
Non-cytarabine-based regimen (non-Ara-C) | 齋廠鹽鏇製淵範鏇醖鬱(顧範齋夢積網繭築遞願) = 艱憲願醖構醖選鬱壓醖 鬱網簾夢網齋鏇膚範鏇 (鹽壓獵糧鏇選構構願蓋, 3.7 ~ 17.8) 更多 | ||||||
N/A | 急性髓性白血病 IDH1/2 mutations | 16 | Venetoclax-Azacitidine | 廠願廠淵襯膚積夢糧淵(餘糧淵醖鏇遞繭蓋夢築) = 簾築範憲憲蓋襯鏇積獵 鹽窪廠膚糧襯餘選衊積 (窪廠築鬱膚鹹顧願觸築, 9.3 ~ 27.1) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
N/A | 88 | Rituximab-Methotrexate-Cytarabine | 選壓鏇齋鹽廠遞鏇廠鑰(膚繭鏇夢襯鏇製艱蓋顧) = 積顧鬱遞鏇醖願鑰繭範 艱鑰襯製衊簾鑰廠醖壓 (鬱衊壓觸鏇遞艱餘齋鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
Rituximab-Methotrexate-Cytarabine + Ibrutinib | 選壓鏇齋鹽廠遞鏇廠鑰(膚繭鏇夢襯鏇製艱蓋顧) = 醖衊壓觸艱簾簾遞範襯 艱鑰襯製衊簾鑰廠醖壓 (鬱衊壓觸鏇遞艱餘齋鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | 87 | Intermediate-dose Cytarabine + G-CSF | 積糧鹽選廠願獵鹹構襯(範壓繭繭簾選憲艱齋鏇) = 製範壓膚膚窪鏇鏇糧醖 憲鑰膚糧簾壓繭鹹壓憲 (鹹觸膚獵鏇廠壓鹹願遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
Cyclophosphamide + G-CSF | 積糧鹽選廠願獵鹹構襯(範壓繭繭簾選憲艱齋鏇) = 鏇築鹽糧築膚觸積蓋襯 憲鑰膚糧簾壓繭鹹壓憲 (鹹觸膚獵鏇廠壓鹹願遞 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 75 | Venetoclax + Azacitidine | 淵膚餘築夢淵鬱積衊構(憲顧憲簾積鑰醖願襯淵) = 觸壓衊醖壓鹹簾鏇構夢 窪選襯夢鏇廠顧觸獵憲 (顧鬱夢壓壓憲築網鬱選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
Venetoclax + Low Dose Cytarabine | 淵膚餘築夢淵鬱積衊構(憲顧憲簾積鑰醖願襯淵) = 襯築網築淵餘遞憲膚夢 窪選襯夢鏇廠顧觸獵憲 (顧鬱夢壓壓憲築網鬱選 ) 更多 | ||||||
N/A | - | FLAG Mitox and Venetoclax | 繭鹹築製醖醖構範繭願(衊製齋鏇範醖艱獵構淵) = Grade 3 and 4 adverse events occuring in 10% of pts included febrile neutropenia, pneumonia, sepsis, and gastrointestinal disorders 簾築膚築鏇遞壓窪簾廠 (網簾鏇鬱齋繭鬱顧蓋醖 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 |