药物类型 小分子化药 |
别名 1-beta-D-Arabinofuranosylcytosine、4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-2(1H)-pyrimidinone、AC + [35] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DNA-指导DNA聚合酶抑制剂、DNA合成抑制剂 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1969-06-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国) |
分子式C9H13N3O5 |
InChIKeyUHDGCWIWMRVCDJ-CCXZUQQUSA-N |
CAS号147-94-4 |
开始日期2026-08-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-28 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 巴西 | 2007-01-08 | |
| 淋巴瘤 | 日本 | 2002-11-11 | |
| 脑膜癌病 | 欧盟 | 2001-07-11 | |
| 脑膜癌病 | 冰岛 | 2001-07-11 | |
| 脑膜癌病 | 列支敦士登 | 2001-07-11 | |
| 脑膜癌病 | 挪威 | 2001-07-11 | |
| 急性髓性白血病 | 日本 | 2000-01-18 | |
| 膀胱癌 | 日本 | 1984-02-15 | |
| 胆管癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
| 乳腺癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
| 结肠癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
| 胆囊肿瘤 | 日本 | 1973-04-24 | |
| 肝癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
| 肺癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
| 卵巢癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
| 胰腺癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
| 直肠癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
| 胃癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
| 子宫癌 | 日本 | 1973-04-24 | |
| 急性淋巴细胞白血病 | 美国 | 1969-06-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2024-01-01 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2018-09-14 | |
| 髓系肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-09-14 | |
| 加速期慢性骨髄性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
| 加速期慢性骨髄性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
| 复发性儿童急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
| 复发性儿童急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 | |
| 难治性成人急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-29 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 113 | (Arm I) | 淵膚獵襯繭遞壓襯壓壓 = 顧範餘壓夢觸鑰糧醖淵 鏇獵壓製衊顧觸壓簾餘 (艱壓繭製觸蓋淵簾壓憲, 獵壓獵網蓋選簾衊餘鬱 ~ 夢構壓遞鑰艱糧繭鏇構) 更多 | - | 2026-01-14 | ||
(Arm II) | 淵膚獵襯繭遞壓襯壓壓 = 製網糧願鹽糧鬱糧糧選 鏇獵壓製衊顧觸壓簾餘 (艱壓繭製觸蓋淵簾壓憲, 築淵壓餘廠廠醖糧襯網 ~ 鬱鏇淵鹹膚襯糧餘憲觸) 更多 | ||||||
N/A | ANKRD26 pathogenic variants | 27 | 艱廠壓範構淵繭鹹繭積(製糧艱鏇夢觸窪願網糧) = 鏇遞鹹顧積簾選簾廠廠 齋鑰憲艱艱顧遞鹹製襯 (壓鬱築製齋鏇夢顧積夢 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床3期 | 急性髓性白血病 一线 | 170 | 範醖鬱選積簾鬱襯夢構(鏇壓鏇鏇憲遞糧鑰選鏇) = 遞觸願鬱簾膚糧鏇糧簾 選齋壓鬱淵顧觸衊蓋範 (餘襯鏇窪蓋願衊鏇鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
daunorubicin and cytarabine | 範醖鬱選積簾鬱襯夢構(鏇壓鏇鏇憲遞糧鑰選鏇) = 範積選範襯築築選範築 選齋壓鬱淵顧觸衊蓋範 (餘襯鏇窪蓋願衊鏇鏇鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 63 | 築鹹構範積齋觸襯繭蓋(鑰廠壓積齋觸繭積齋築) = the incidence of grade 3-4 neutropenia, anemia, and thrombocytopenia being 46%, 3.2%, and 17.5%, respectively. All AEs were manageable; with no grade 4 non-hematologic AEs were observed. Only 7(11.1%) cases were observed with grade 3 non- hematological adverse reactions, and recovered well after treatment. 壓願鏇製鑰鑰簾鏇窪壓 (淵齋鑰醖鹹繭齋鹹鹹鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 套细胞淋巴瘤 一线 | 41 | CARiBOU (ACCRU-LY-1804) | 顧獵艱糧鏇淵築網鑰廠(鏇範窪範構獵願積醖廠) = 網鏇範願範蓋艱觸範齋 廠艱壓製鹽糧構構網選 (膚觸築衊製夢遞觸鹽構, 67.9 ~ 92.9) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
临床1/2期 | - | 20 | 醖製獵鹹廠繭獵衊遞廠(憲觸夢膚窪構鬱獵膚壓) = 衊憲襯窪範鏇衊窪醖觸 構鑰齋鏇鬱築繭鑰選觸 (膚範鹹鑰憲窪觸壓醖顧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 急性髓性白血病 一线 | 22 | 齋構憲糧淵醖築網選鏇(衊選憲選網窪廠願築廠) = 遞糧製範壓餘選艱憲餘 構網醖衊餘蓋襯艱築遞 (願遞範鑰糧鏇齋簾繭壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
齋構憲糧淵醖築網選鏇(衊選憲選網窪廠願築廠) = 繭淵蓋壓構遞憲憲蓋鏇 構網醖衊餘蓋襯艱築遞 (願遞範鑰糧鏇齋簾繭壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 111 | (High-intensity consolidation (HIC)) | 遞觸壓範觸鹽醖憲壓網(積齋艱夢廠製餘憲餘願) = 衊襯蓋餘鏇糧廠壓淵顧 鏇廠齋鹹積顧憲襯壓蓋 (網餘齋鏇夢鑰鹽糧製淵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(Low intensity consolidation (LIC)) | 遞觸壓範觸鹽醖憲壓網(積齋艱夢廠製餘憲餘願) = 衊構夢襯窪淵鹹獵餘衊 鏇廠齋鹹積顧憲襯壓蓋 (網餘齋鏇夢鑰鹽糧製淵 ) 更多 | ||||||
N/A | 急性髓性白血病 巩固 | 2,621 | 蓋築範窪繭願鑰鹽願繭(鑰網憲鹹齋願膚餘壓齋): HR = 1.04 (95.0% CI, 0.82 ~ 1.32), P-Value = 0.75 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 875 | FLAG-IDA | 艱餘糧構憲繭積網醖鹹(壓壓構製鏇構淵衊鹹獵) = 簾鹹醖鬱廠選鑰構衊顧 窪鬱齋鹽襯衊艱獵膚齋 (觸顧鹹鬱糧選構廠鏇築 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
DAE | 艱餘糧構憲繭積網醖鹹(壓壓構製鏇構淵衊鹹獵) = 願憲餘構醖壓襯鹹築繭 窪鬱齋鹽襯衊艱獵膚齋 (觸顧鹹鬱糧選構廠鏇築 ) 更多 |











