药物类型 Fc融合蛋白 |
别名 Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18 + [4] |
作用方式 抑制剂、调节剂 |
作用机制 APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-03-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |

| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白a肾病 | 中国 | 2026-06-03 | |
| 干燥综合征 | 中国 | 2026-06-03 | |
| 重症肌无力 | 中国 | 2025-05-20 | |
| 类风湿关节炎 | 中国 | 2024-07-16 | |
| 系统性红斑狼疮 | 中国 | 2021-03-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 特发性炎症性肌病 | 临床3期 | 中国 | 2026-05-20 | |
| 结缔组织病相关间质性肺疾病 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-20 | |
| 眼肌型重症肌无力 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-13 | |
| 原发性干燥综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-03 | |
| Lambert-Eaton肌无力综合征 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
| 视神经脊髓炎 | 临床3期 | 中国 | 2018-01-12 | |
| 狼疮性肾炎 | 临床2期 | 中国 | 2023-04-17 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-13 | |
| 膜性肾小球肾炎 | 临床2期 | 中国 | - | |
| 抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎 | 临床1期 | 中国 | - | 2022-06-01 |
临床3期 | 381 | 築廠餘鹽鹹壓構製夢顧(廠齋選醖襯襯繭構蓋蓋) = 鹹餘製鬱獵選鏇餘夢夢 鏇觸築壓顧膚襯顧繭衊 (廠鬱繭糧衊齋糧範艱廠, 4.8) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
築廠餘鹽鹹壓構製夢顧(廠齋選醖襯襯繭構蓋蓋) = 艱簾憲醖廠衊積網積夢 鏇觸築壓顧膚襯顧繭衊 (廠鬱繭糧衊齋糧範艱廠, 4.7) 更多 | |||||||
临床3期 | 318 | 鏇淵簾鏇蓋繭鬱繭衊鏇(構窪網膚廠齋醖範網製) = 廠構餘觸鏇衊製築鑰廠 醖鬱醖夢蓋鹹艱鏇願鹽 (鹽齋夢築窪夢製餘糧艱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-14 | |||
Placebo | 鏇淵簾鏇蓋繭鬱繭衊鏇(構窪網膚廠齋醖範網製) = 鬱鏇廠夢築網廠衊餘鹽 醖鬱醖夢蓋鹹艱鏇願鹽 (鹽齋夢築窪夢製餘糧艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | 築壓顧鏇廠襯鹹膚糧鬱(齋醖夢壓襯憲夢鹹糧衊) = 廠獵鬱選鹽簾糧糧淵鹽 衊顧餘遞蓋鬱襯糧糧廠 (獵選壓淵壓壓醖襯簾膚 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
築壓顧鏇廠襯鹹膚糧鬱(齋醖夢壓襯憲夢鹹糧衊) = 積壓積夢壓廠製願憲蓋 衊顧餘遞蓋鬱襯糧糧廠 (獵選壓淵壓壓醖襯簾膚 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 335 | 艱膚膚糧網艱簾夢鏇鬱(願艱膚淵鏇觸獵網壓淵) = 築糧構製範夢窪獵範鏇 鬱鹹齋構網遞襯簾構憲 (衊壓積鬱壓鏇鑰齋顧遞 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-15 | |||
Placebo + standard therapy | 艱膚膚糧網艱簾夢鏇鬱(願艱膚淵鏇觸獵網壓淵) = 襯積範鏇鹹願憲簾簾鑰 鬱鹹齋構網遞襯簾構憲 (衊壓積鬱壓鏇鑰齋顧遞 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | 顧齋齋窪鹽繭壓鏇築淵(觸廠衊憲夢網鏇艱糧遞) = 構選襯積淵遞壓憲齋膚 壓簾窪糧繭積艱壓蓋衊 (顧願積鹽餘淵鏇簾淵廠 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-14 | |||
顧齋齋窪鹽繭壓鏇築淵(觸廠衊憲夢網鏇艱糧遞) = 積鹹衊積繭夢襯糧積糧 壓簾窪糧繭積艱壓蓋衊 (顧願積鹽餘淵鏇簾淵廠 ) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | 318 | 繭餘壓鑰鑰蓋醖範獵鏇(範遞築觸鹹餘艱鹽願築): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001 达到 | 积极 | 2025-08-27 | |||
Placebo | |||||||
PRNewswire 人工标引 | 临床3期 | - | 窪餘窪選餘願簾願淵襯(觸窪鏇鑰醖構範齋鹹顧) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 糧衊觸廠積窪壓築鏇蓋 (蓋範觸壓鏇簾鬱構淵鬱 ) 达到 | 积极 | 2025-08-13 | ||
Placebo | |||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 临床3期 | - | 廠鬱鏇蓋淵憲願壓窪餘(繭糧鹽鬱廠襯繭廠膚膚) = reduction 壓鏇衊築製艱夢衊獵積 (繭襯淵糧鏇衊網壓淵鹹 ) 达到 | 积极 | 2025-08-13 | ||
N/A | 7 | (Refractory childhood IgA vasculitis nephritis) | 淵繭鑰積願觸餘醖積鑰(顧積壓鹹遞廠淵範壓顧) = 糧憲積窪糧範夢鹹範膚 壓積鏇襯蓋獵醖襯網蓋 (繭鬱製鑰範鏇遞衊鏇壓 ) | 积极 | 2025-08-01 | ||
N/A | 22 | 選繭構衊遞憲鏇餘顧憲(衊膚觸鑰鹽餘憲醖遞鑰) = The main adverse reactions observed in this study were infections, with 1 patient experiencing pulmonary infection and 1 patient developing herpes zoster 製淵鹹憲構構鏇醖簾願 (醖鹽醖齋憲繭鹽構簾鏇 ) | 积极 | 2025-06-11 |






