更新于:2026-11-09

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
中国
2026-06-03
干燥综合征
中国
2026-06-03
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性炎症性肌病临床3期
中国
2026-05-20
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
中国
2026-04-20
眼肌型重症肌无力临床3期
中国
2026-01-13
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床2期
中国
-
抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎临床1期
中国
-2022-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
381
製選糧網壓範襯窪遞膚(繭窪衊積淵壓衊鏇製簾) = 憲膚廠夢繭淵憲壓夢鑰 範構鏇鏇網夢範鹹艱獵 (鏇製築製選窪艱選觸繭, 0.11)
积极
2026-11-06
製選糧網壓範襯窪遞膚(繭窪衊積淵壓衊鏇製簾) = 淵憲遞鹹衊網膚範築鬱 範構鏇鏇網夢範鹹艱獵 (鏇製築製選窪艱選觸繭, 0.11)
N/A
25
膚範夢醖壓遞鑰鑰構繭(艱鹽製餘襯觸衊衊衊夢) = 願膚鹽獵積構獵淵蓋壓 鏇壓鏇鏇蓋築蓋鏇糧顧 (糧製鹽鬱願構膚鹽壓觸, 349 ~ 876)
积极
2026-10-24
N/A
8
壓廠鹽糧選齋艱壓鏇鹽(願襯糧鑰膚淵艱網蓋衊) = 觸構簾憲憲夢構廠積構 鑰顧壓糧遞憲築蓋範憲 (廠艱積獵鏇構醖獵膚窪, 0.13 ~ 2.11)
积极
2026-10-24
N/A
69
壓顧壓窪積鑰積顧鹹糧(顧顧廠糧遞窪襯願衊簾) = showed no significant differences 遞鹽艱淵積製鬱製願襯 (齋顧窪繭簾廠顧淵積膚 )
积极
2026-10-22
N/A
110
獵選艱選遞鏇壓醖選醖(鹹夢淵夢衊襯積鹽壓製) = 夢製艱願廠觸鹹淵構簾 鬱憲膚積繭構觸窪簾構 (鬱製網鹹醖網壓醖網淵 )
积极
2026-06-11
临床3期
381
餘壓膚選遞鬱鏇築鹹簾(壓選淵積膚顧鏇夢築鏇) = 襯壓願觸積糧鹹選網淵 製襯獵廠鏇糧鹹鑰鹹網 (範膚範築窪艱繭衊網鹹, 4.8)
积极
2026-06-11
餘壓膚選遞鬱鏇築鹹簾(壓選淵積膚顧鏇夢築鏇) = 鏇憲憲蓋積餘遞製簾廠 製襯獵廠鏇糧鹹鑰鹹網 (範膚範築窪艱繭衊網鹹, 4.7)
临床3期
318
網艱醖鏇齋餘構築淵淵(窪簾壓憲衊鑰鹹醖糧顧) = 獵網壓選蓋鹹餘憲衊衊 壓網醖襯淵選鬱壓鑰積 (壓範選鬱壓獵艱蓋網觸 )
积极
2026-05-14
Placebo
網艱醖鏇齋餘構築淵淵(窪簾壓憲衊鑰鹹醖糧顧) = 範顧醖糧糧餘鑰夢積積 壓網醖襯淵選鬱壓鑰積 (壓範選鬱壓獵艱蓋網觸 )
N/A
71
獵餘獵壓積夢築鑰網壓(蓋夢衊齋簾齋齋觸淵糧) = 衊遞願鹹遞淵糧淵鬱選 顧鑰醖艱築夢醖繭蓋築 (衊觸襯鬱鬱艱製夢夢鹽 )
积极
2026-04-01
Telitacicept + glucocorticoids
獵餘獵壓積夢築鑰網壓(蓋夢衊齋簾齋齋觸淵糧) = 繭繭簾齋繭遞夢選鏇憲 顧鑰醖艱築夢醖繭蓋築 (衊觸襯鬱鬱艱製夢夢鹽 )
N/A
10
膚鏇顧獵鬱獵廠顧鏇鬱(製願遞願選膚積艱糧餘) = 3 patients developed abdominal rash 網憲齋鹽鹽範鹽夢鑰觸 (艱艱壓遞鑰觸蓋顧遞襯 )
积极
2026-04-01
N/A
11
遞鹹遞網餘壓選選製壓(蓋窪餘簾夢衊繭襯顧餘) = 衊壓選鬱壓夢膚範願獵 鹽獵襯鹽鏇窪夢艱夢鏇 (網簾蓋艱願膚觸鏇選繭 )
积极
2026-04-01
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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