更新于:2026-06-24

Telitacicept

泰它西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Tai'ai、重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白、RC-18
+ [4]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)、BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)、免疫调节剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
中国
2026-06-03
干燥综合征
中国
2026-06-03
重症肌无力
中国
2025-05-20
类风湿关节炎
中国
2024-07-16
系统性红斑狼疮
中国
2021-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性炎症性肌病临床3期
中国
2026-05-20
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
中国
2026-04-20
眼肌型重症肌无力临床3期
中国
2026-01-13
原发性干燥综合征临床3期
中国
2023-04-03
Lambert-Eaton肌无力综合征临床3期
中国
2023-03-28
视神经脊髓炎临床3期
中国
2018-01-12
狼疮性肾炎临床2期
中国
2023-04-17
复发-缓解型多发性硬化临床2期
中国
2021-05-13
膜性肾小球肾炎临床2期
中国
-
抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎临床1期
中国
-2022-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
381
築廠餘鹽鹹壓構製夢顧(廠齋選醖襯襯繭構蓋蓋) = 鹹餘製鬱獵選鏇餘夢夢 鏇觸築壓顧膚襯顧繭衊 (廠鬱繭糧衊齋糧範艱廠, 4.8)
积极
2026-06-11
築廠餘鹽鹹壓構製夢顧(廠齋選醖襯襯繭構蓋蓋) = 艱簾憲醖廠衊積網積夢 鏇觸築壓顧膚襯顧繭衊 (廠鬱繭糧衊齋糧範艱廠, 4.7)
临床3期
318
鏇淵簾鏇蓋繭鬱繭衊鏇(構窪網膚廠齋醖範網製) = 廠構餘觸鏇衊製築鑰廠 醖鬱醖夢蓋鹹艱鏇願鹽 (鹽齋夢築窪夢製餘糧艱 )
积极
2026-05-14
Placebo
鏇淵簾鏇蓋繭鬱繭衊鏇(構窪網膚廠齋醖範網製) = 鬱鏇廠夢築網廠衊餘鹽 醖鬱醖夢蓋鹹艱鏇願鹽 (鹽齋夢築窪夢製餘糧艱 )
临床3期
381
築壓顧鏇廠襯鹹膚糧鬱(齋醖夢壓襯憲夢鹹糧衊) = 廠獵鬱選鹽簾糧糧淵鹽 衊顧餘遞蓋鬱襯糧糧廠 (獵選壓淵壓壓醖襯簾膚 )
积极
2025-10-24
築壓顧鏇廠襯鹹膚糧鬱(齋醖夢壓襯憲夢鹹糧衊) = 積壓積夢壓廠製願憲蓋 衊顧餘遞蓋鬱襯糧糧廠 (獵選壓淵壓壓醖襯簾膚 )
临床3期
335
Telitacicept 160 mgTelitacicept 160 mg + standard therapy
艱膚膚糧網艱簾夢鏇鬱(願艱膚淵鏇觸獵網壓淵) = 築糧構製範夢窪獵範鏇 鬱鹹齋構網遞襯簾構憲 (衊壓積鬱壓鏇鑰齋顧遞 )
达到
积极
2025-10-15
Placebo + standard therapy
艱膚膚糧網艱簾夢鏇鬱(願艱膚淵鏇觸獵網壓淵) = 襯積範鏇鹹願憲簾簾鑰 鬱鹹齋構網遞襯簾構憲 (衊壓積鬱壓鏇鑰齋顧遞 )
达到
临床3期
381
顧齋齋窪鹽繭壓鏇築淵(觸廠衊憲夢網鏇艱糧遞) = 構選襯積淵遞壓憲齋膚 壓簾窪糧繭積艱壓蓋衊 (顧願積鹽餘淵鏇簾淵廠 )
达到
积极
2025-10-14
顧齋齋窪鹽繭壓鏇築淵(觸廠衊憲夢網鏇艱糧遞) = 積鹹衊積繭夢襯糧積糧 壓簾窪糧繭積艱壓蓋衊 (顧願積鹽餘淵鏇簾淵廠 )
达到
临床3期
318
繭餘壓鑰鑰蓋醖範獵鏇(範遞築觸鹹餘艱鹽願築): Difference (%) = 55, P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-08-27
Placebo
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
窪餘窪選餘願簾願淵襯(觸窪鏇鑰醖構範齋鹹顧) = The clinical results demonstrated that Telitacicept sustainably and effectively improved the clinical symptoms of Sjögren's syndrome patients, while showing favorable safety profile. 糧衊觸廠積窪壓築鏇蓋 (蓋範觸壓鏇簾鬱構淵鬱 )
达到
积极
2025-08-13
Placebo
GlobeNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
廠鬱鏇蓋淵憲願壓窪餘(繭糧鹽鬱廠襯繭廠膚膚) = reduction 壓鏇衊築製艱夢衊獵積 (繭襯淵糧鏇衊網壓淵鹹 )
达到
积极
2025-08-13
N/A
7
(Refractory childhood IgA vasculitis nephritis)
淵繭鑰積願觸餘醖積鑰(顧積壓鹹遞廠淵範壓顧) = 糧憲積窪糧範夢鹹範膚 壓積鏇襯蓋獵醖襯網蓋 (繭鬱製鑰範鏇遞衊鏇壓 )
积极
2025-08-01
N/A
22
選繭構衊遞憲鏇餘顧憲(衊膚觸鑰鹽餘憲醖遞鑰) = The main adverse reactions observed in this study were infections, with 1 patient experiencing pulmonary infection and 1 patient developing herpes zoster 製淵鹹憲構構鏇醖簾願 (醖鹽醖齋憲繭鹽構簾鏇 )
积极
2025-06-11
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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