Vor Biopharma, Inc.

扫描二维码即可下载《数图药讯》2025年6月第26期目   录行业政策1.国家医保局：打牢“病有所医”制度基础 医疗保障法草案首次提请审议2.国家卫健委：关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知3.国家医保局：关于优化医疗服务价格管理流程的通知4.国家药监局：关于抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药的公告（2025年第60号）5.天津市医保局、卫健委、药监局：关于推动集采结果稳妥有序落实的通知行业动态1. 药讯动态：重磅获批2. 药讯动态：重磅临床3. 药企动态：市场动态零售行业动态大连市：推进医保服务药师“实人在岗确认”本周总结政策解读1、国家医保局：打牢“病有所医”制度基础 医疗保障法草案首次提请审议医疗保障是减轻群众就医负担、增进民生福祉、维护社会和谐稳定的重大制度安排。医疗保障法草案24日提请十四届全国人大常委会第十六次会议首次审议，着重规定医疗保障的体系框架和基本制度。首次提请审议的草案共7章50条，系统规定医疗保障体系框架、加强医疗保障基金运行管理、优化医疗保障服务、强化监督管理，助力依法健全全民基本医保制度，有效保障参保人合法权益，打牢人民群众病有所医制度基础。具体信息请登录国家医保局官网查看。2、国家卫健委：关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实新时代党的卫生与健康工作方针中以基层为重点、预防为主有关要求，持续提升基本公共卫生服务均等化水平，让群众可感可及，现就做好2025年基本公共卫生服务工作，明确新增经费使用范围、统筹实施好基本公共卫生服务项目、优化老年人健康服务内容、加强慢性病患者基层连续服务、推进电子健康档案向个人开放、丰富基层健康宣教形式和内容等。具体信息请登录国家卫健委官网查看。3、国家医保局：关于优化医疗服务价格管理流程的通知医疗服务价格是人民群众最关心最直接最现实的利益问题，也关系医疗机构健康发展。为进一步强化医疗服务价格管理责任，提升管理效能，现就优化医疗服务价格管理流程有关。具体信息请登录国家医保局官网查看。4、国家药监局：关于抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药的公告（2025年第60号）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，抗感解毒片和舒筋活络止痛膏由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。具体信息请登录国家药监局官网查看。附件：1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx相关文件请扫描上方二维码查看5、天津市医保局、卫健委、药监局：关于推动集采结果稳妥有序落实的通知为加强集采全流程管理，切实坚持“为用而采”，促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，履行“带量”的核心要求，促进“采、供、用、报”有序衔接，巩固深化集中带量采购改革成果，市医保局会同市卫生健康委、市药监局健全集采工作会商处置机制，共同研究推进我市医药集中带量采购工作，协商处置集采工作中的相关问题。具体信息请登录天津市医保局官网查看。行业动态01药讯动态：重磅获批最近重磅获批FDA批准恩杂鲁胺片上市：本次获批的适应症为：去势抵抗性前列腺癌与转移性去势敏感性前列腺癌。CDE将SC0062胶囊纳入突破性治疗品种名单：用于治疗伴有白蛋白尿的糖尿病肾脏病（DKD）。NMPA受理舒瑞基奥仑赛注射液上市申请：用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）患者。FDA加速批准TROP2 ADC疗法Datroway（datopotamab deruxtecan，简称Dato-DXd）：用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。MHRA批准斯鲁利单抗上市：用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。02药讯动态：重磅临床最近重磅临床CDE批准YJH-012注射液开展临床试验：拟开发治疗痛风。CDE批准注射用HDM2020开展临床试验：适应症为晚期实体瘤。  CDE批准AZD6234注射液以及AZD9550注射液临床试验申请：AZD6234注射液联合AZD9550注射液用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中的长期体重管理。CDE批准注射用HY0001a开展临床试验：拟用于晚期实体瘤患者。CDE批准soquelitinib（CPI-818）开展1b/2期临床试验：用于治疗特应性皮炎（AD）患者。  03药企动态：市场动态6月23日，和铂医药宣布与大塚制药（Otsuka）达成全球战略合作，双方将共同推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器的开发。根据协议条款，大塚制药将获得在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化HBM7020（一款BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器）的独家许可。6月25日，荣昌生物宣布，将泰它西普有偿许可给美国公司Vor Biopharma Inc.（以下简称“Vor Bio”），Vor Bio将获得泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利；荣昌生物将取得Vor Bio价值1.25亿美元现金及认股权证（包括4500万美元的首付款和价值8000万美元的认股权证，认股权证可以每股0.0001美元认购Vor Bio 3.2亿股的普通股，约占Vor Bio经扩大总发行股本的23%）、最高可达41.05亿美元的里程碑付款，总金额42.3亿美元。6 月 25 日，华润三九官微宣布，其近日与南京艾尔普再生医学签署 HiCM-188（iPSC 来源心肌细胞）在中国大陆地区的项目合作联合开发协议。新闻稿显示，HiCM-188 是全球首家在中美同时获得 IND 注册的现货型细胞创新药，也是央企深度参与的国内首个自研 iPSC 来源心肌细胞药物。HiCM-188瞄准重度心衰领域，契合了当前尚未被满足的临床需求。零售行业动态01大连市：推进医保服务药师“实人在岗确认”近日，大连市医疗保障局与市场监督管理局联合印发了《定点零售药店医保服务药师实人在岗确认管理办法》。该办法旨在落实相关条例和通知要求，加强定点零售药店管理，提升医保服务药师服务质量，保障参保人员用药安全、合理、有效。规定自2025年8月1日起，定点零售药店需完成医保服务药师报备确认后，方可正常进行医保结算，并实行处方流转结算与高值药品售药结算与医保服务药师实人在岗确认联动，同时还需通过微信公众号或国家医保业务综合服务终端进行人脸识别签到和签退。具体信息请登录大连市医保局官网查看。本周总结行业政策国家医保局提请审议医疗保障法草案，规定医保体系框架和基本制度；国家卫健委发布通知，要求做好2025年基本公共卫生服务工作，提升服务均等化水平；国家医保局发通知优化医疗服务价格管理流程；国家药监局公告抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药；天津市医保局等推动集采结果落实，加强全流程管理等。行业动态新药研发成果涌现，临床试验与上市审批接连突破、新药研发与审评领域表现突出，多项临床试验及上市申请取得关键性突破。恩杂鲁胺片、SC0062胶囊、斯鲁利单抗等新药或新适应症获批，用于治疗去势抵抗性前列腺癌与转移性去势敏感性前列腺癌、伴有白蛋白尿的糖尿病肾脏病（DKD）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）等；同时，YJH-012注射液、注射用HDM2020、AZD6234注射液等多款新药获批临床，治疗痛风、晚期实体瘤等多种疾病；和铂医药与大塚制药合作开发HBM7020；荣昌生物将泰它西普以42.3亿美元许可Vor Bio；华润三九与南京艾尔普合作开发HiCM-188，针对重度心衰领域。零售动态大连发布新规，医保结算需报备确认，处方与高值药品结算要药师在岗，且人脸识别签到退。来源：由中国医药工业信息中心整理END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

近日，荣昌生物甩出“王炸”，泰它西普以42.3亿美元（约303亿人民币）转让海外权益，刷新国内自免领域单品出海交易峰值。  01  “王炸”亮相自身免疫性疾病作为仅次于心血管疾病和癌症的第三大慢性病，其治疗市场正迎来爆发式增长。全球自免治疗市场规模预计从2020年的1206亿美元增至2030年的1752亿美元，其中生物药占比将突破80%。中国市场增速更为迅猛，预计从2020年的25亿美元跃升至2030年的246亿美元（图1），年均复合增长率高达28.3%。这一巨大市场催生了多款“百亿级”生物药，而荣昌生物自主研发的泰它西普，正凭借其卓越的临床价值和商业潜力，成为自免领域的新一代“王炸”产品。图1.中国自免药物的市场规模泰它西普（RC18）是全球首创 BlyS/APRIL 双靶点融合蛋白。能够同时高效抑制B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）两个对 B 淋巴细胞发育至关重要的细胞信号分子。BLyS和APRIL是调控B细胞成熟、分化和存活的核心因子，在系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）等自身免疫性疾病中异常高表达。图2.泰它西普的分子结构结构上，泰它西普是 TACI-Fc 融合蛋白，由 TACI 的胞外特定的可溶性部分与人血清中免疫球蛋白 G1（IgG1）的可结晶片段（Fc）构成（图2）。TACI 是一种跨膜蛋白受体，属于肿瘤坏死因子受体超家族成员，配体为 APRIL 和 BlyS。采用接近全人源化的 TACI 片段和全部人源化的 IgG Fc 片段，有效降低了潜在的免疫原性，提高了安全性，并且具备更佳血清稳定性及较长半衰期。图3.泰它西普的作用机制作用机制上，泰它西普可基于 TACI 受体对 BLyS 和 APRIL 两种配体的高亲和力，阻止BLyS 和 APRIL 与它们的细胞膜受体TACI，BCMA，BAFF-R之间的相互作用，全面抑制异常B细胞活化及自身抗体产生，从源头上遏制自身免疫反应（图3）。这种人源化设计大幅降低了免疫原性，同时延长药物半衰期，为长期治疗提供便利。  02  开疆拓土泰它西普凭借其独特的双靶点机制优势，正以前所未有的速度拓展其在自免领域的治疗疆界。2021年3月，泰它西普治疗系统性红斑狼疮（SLE）在中国获附条件批准上市，并于同年底进入国家医保药品目录，成为全球首款治疗SLE的双靶生物新药；2023年11月，其由附条件批准转为完全批准，标志着临床价值的充分验证。目前治疗系统性红斑狼疮仅有3款药物在全球获批上市，分别是贝利尤单抗、泰它西普和阿尼鲁单抗，巨大的临床需求尚未得到满足。泰它西普作为一种双靶点融合蛋白，相比单一靶点的同类产品表现出更优的治疗效果。据临床试验数据显示，泰它西普对 IgM、IgG 及 IgA 的降低效果整体优于贝利尤单抗的降低效果（图4），且有效剂量相对更低（非头对头试验）。图4.泰它西普与贝利尤单抗 IgM、IgG、IgA 较基线降低百分比中位值对比随着SLE适应症的获批，泰它西普后续的拓展步伐坚定而迅速。2024年7月，其类风湿关节炎（RA）适应症在国内获批。此次获批基于一项III期临床研究，荣昌生物在2023年美国风湿病学会（ACR）年会上公布了这一临床试验结果。数据显示，治疗24周时，泰它西普组ACR20应答率远超安慰剂组（60.0% vs 26.9%）（图5），ACR50应答率也显著更高（21.4% vs 5.9%）。此外，泰它西普组在第24周无放射性学进展的患者比例显著高于安慰剂组（90.2% vs 66.4%），且整体安全性与安慰剂相当。此次获批为占RA用药主流的TNF-ɑ抑制剂提供了有力替代，满足了大量对现有生物制剂反应不佳患者的迫切需求。图5.泰它西普组和安慰剂组的 ACR20 应答率比较当然，泰它西普的征程并未止步。2025年4月，其在美国神经病学学会（AAN）年会公布的治疗全身型重症肌无力（gMG）III期研究数据再次震动业界。该研究证实泰它西普起效迅速，4周即显著改善，24周达到疗效高峰。更值得注意的是，泰它西普在已完成III期研究的gMG药物中创造了最高的MG-ADL应答率数据，且安全性优异。基于此，其gMG适应症于2025年5月在国内获批上市。图6.泰它西普在自免领域在研管线除系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、重症肌无力以外，目前，其针对视神经脊髓炎谱系疾病、IgA肾病等8种自免适应症的临床研究正在积极推进（图6）。  03  重磅出海6月26日，泰它西普迎来了国际化征途的关键里程碑。公司宣布与Vor Biopharma达成一项总金额高达42.3亿美元的重磅合作协议，Vor Bio将获得泰它西普在除大中华区以外全球市场的独家开发、生产与商业化权益。荣昌生物则获得4500万美元首付款、价值8000万美元的股权（可认购Vor Bio公司3.2亿股，占比约23%），以及后续最高可达41.05亿美元的里程碑付款和基于销售额的高个位数至双位数比例提成（图7）。这一交易结构，特别是荣昌生物成为Vor Bio重要股东并深度绑定长期利益的安排，为创新药“出海”提供了值得关注的型模式，显著提升了其在合作中的话语权和议价能力。图7.泰它西普授权出海泰它西普此次扬帆出海绝非偶然。自2021年国内获批上市以来，其市场表现持续亮眼。2024年销售额飙升至9.7亿元人民币，同比激增88%，单年销量突破150万支。截至2024年底，产品已成功进入全国超1000家医院及250多家DTP药房，覆盖31个省级行政区，本土商业化根基已然筑牢。与此同时，其国际化布局同步加速推进，针对重症肌无力（MG）的全球多中心III期临床试验正在积极开展，该适应症更已获得美国FDA授予的快速通道资格以及美欧监管机构认可的孤儿药资格，为其全球拓展奠定了坚实的临床与法规基础。荣昌生物自创立伊始，便锚定ADC、抗体融合蛋白等尖端技术方向。厚积薄发之下，2021年迎来泰它西普和维迪西妥单抗双星闪耀。其中，维迪西妥单抗以26亿美元的交易总额授权给美国Seagen公司，彼时创下中国单药出海金额之最，为公司积累了宝贵的国际授权经验并极大提升了市场信心。如今，荣昌生物依托泰它西普与维迪西妥单抗两大核心产品持续发力，2024年总销售额达到17.17亿元人民币，同比增长高达58.54%。  结语  泰它西普的成功出海，是荣昌生物在创新中寻求价值最大化的生动缩影。此次远航，不过是序幕初启。参考资料[1]https://www.remegen.cn/uploadfile/2025/06/26/202506260707126183.pdf[2]https://www.remegen.cn/index.php?v=show&cid=68&id=113[3]https://mp.weixin.qq.com/s/6kQd7b0BamUIUqPwC3ePhQ[4]https://mp.weixin.qq.com/s/7k0o4b5y4seempkhZ8uoXQ[5]东海证券研报、各种公开资料等识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

前言AIDD Pro 根据国内外各大网站以及人工智能药物设计主流新闻网站及公众号，从 AIDD会议、AIDD招聘，重大科研进展、行业动态、最新报告发布等角度，分析挖掘了每周人工智能辅助药物设计领域所发生的、对领域技术发展产生重大推动作用的事件，旨在帮助 AIDD领域研究人员和业内人士及时追踪最新科研动态、洞察前沿热点。如果您觉得符合以上要求的内容我们有遗漏或者更好建议，欢迎后台留言。科研进展2025年6月28日【抑制剂】J. Med. Chem. | 具有有效抗白血病疗效的口服生物利用FTO抑制剂的开发2025年6月27日【配体】ACS Bio Med Chem Au | 基于片段设计的YTHDF2配体的发现2025年6月26日【图神经网络】J. Chem. Inf. Model.| AffiGrapher：用于 RNA - 小分子结合亲和力预测的具有芳香虚拟节点的对比异质图学习2025年6月26日【蛋白质相互作用】J. Phys. Chem. B | 内在无序蛋白质力场中的疏水性：对构象集成和蛋白质-蛋白质相互作用的影响2025年6月25日【靶点】J. Med. Chem. | 用于全蛋白质组配体和靶点发现的偶氮乙炔亲电试剂：助力靶向蛋白质降解2025年6月25日【虚拟筛选】ACS Omega | 通过虚拟筛选的药物再利用：鉴定新的已批准的ROCK抑制剂作为靶向神经变性的有希望的药物具体信息，请滑动下方文字1.【抑制剂】N6 -甲基腺苷（m6A）是最常见的mRNA修饰，受去甲基化酶脂肪质量和肥胖相关蛋白（FTO）介导的动态调控，该蛋白在急性髓性白血病（AML）中异常过表达并驱动白血病发生。基于我们之前报道的FTO抑制剂Dac85和荧光素的结构导向优化，我们开发了Dac590，这是一种三环苯甲酸衍生物，具有有效的FTO抑制活性和改善的药代动力学性质。Dac590通过抑制致癌性FTO信号传导对AML细胞发挥强大的抗增殖作用。在AML小鼠模型中，口服Dac590可显著抑制异种移植物肿瘤生长并延长生存期，且未观察到毒性。值得注意的是，Dac590与地西他滨协同作用可增强DNA低甲基化，进一步提高生存率。我们的研究确定Dac590是一种有效的口服生物可利用的FTO抑制剂，并通过双表观遗传调节证明了一种增强AML治疗的组合策略。链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.5c00566DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jmedchem.5c005662.【配体】N6 -腺苷甲基化是mRNA最丰富的修饰。YTH结构域家族蛋白的三个成员（YTHDF1-3）在细胞质中识别m6A-RNA修饰。我们通过与YTHDF2对接，筛选了约50万个片段（即含有11-20个非氢原子的分子），在体外测试的47个片段中鉴定出6个活性化合物（命中率为13%）。获得对接命中的28个类似物，提供了额外的10个活性化合物（IC50 < 100 μM）。在蛋白质晶体学指导下，通过合成32个衍生物对配体高效片段进行优化，最终得到一系列YTHDF2配体，通过荧光偏振（FP）测定和均匀时间分辨荧光（htf）测定，这些配体具有低微摩尔亲和力。该系列具有非常好的配体效率（每个非氢原子约0.3-0.4千卡/摩尔）。该系列的一些化合物与三种YTHDF蛋白结合具有相似的低微摩尔亲和力，而它们对YTHDC1和YTHDC2的作用较弱。相比之下，化合物17和30也与YTHDC2结合，Kd分别为6.3和4.9 μM。我们还通过对接鉴定的片段揭示了YTHDF2复合物中的6个晶体结构。链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsbiomedchemau.5c00099DOI：https://doi.org/10.1021/acsbiomedchemau.5c000993.【图神经网络】RNA分子具有多种结构和功能，使其成为有希望的药物靶点。然而，由于有限的实验数据和多种RNA构象引入的结构变异性，预测RNA-小分子结合亲和力仍然具有挑战性。为了解决这些挑战，我们提出了AffiGrapher，这是一个物理驱动的图神经网络，它将物理信息图架构与对比学习集成在一起。结合多种RNA构象使该模型能够捕获广泛的结构信息，增强预测稳健性。AffiGrapher在结合亲和预测方面实现了最先进的性能，这在随机分裂的10倍交叉验证和序列同源分裂的10倍交叉验证中都得到了证明。此外，我们在冷启动设置下评估模型，其中测试集中的rna和小分子在训练过程中都是不可见的，并在结构不确定性下进行多场景评估。这些实验证明了该模型在预测的对接姿态上具有很强的泛化能力。此外，该方法在虚拟筛选任务中显示出卓越的潜力，突出了其在rna靶向药物发现中的实用性。这项研究表明，将基于物理的架构与对比学习相结合可能有助于解决rna -小分子亲和预测中的关键挑战。链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jcim.5c00798DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jcim.5c007984.【蛋白质相互作用】内在无序蛋白（IDPs）在生理条件下缺乏稳定的三维结构，这使得它们的研究和模拟具有挑战性。在本研究中，我们比较了三种常用的全原子分子动力学（MD）力场：amber03ws （a03ws）、CHARMM36m （C36m）和a99SB-disp中氨基酸的疏水性和水-蛋白相互作用。采用间接伞式采样（INDUS）技术，定量测定了各氨基酸在力场中的脱湿自由能。此外，我们利用水三重态角分布分析了氨基酸周围的水结构，并测量了水在水化壳中的扩散。结果表明，CHARMM36m的脱湿自由能最低，表明其具有较高的氨基酸疏水性，而a99SB-disp的脱湿自由能最高，表明其疏水性较低。这些发现强调了准确模拟水-蛋白质相互作用和蛋白质-蛋白质相互作用的重要性，以及这些相互作用对潜在力场的敏感性。我们的研究表明，脱湿自由能和水结构指标，如水三重态角分布，对未来力场的发展和预测与水-蛋白质相互作用相关的现象有价值。链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jpcb.5c02360DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jpcb.5c023605.【靶点】与化学蛋白质组学相结合的共价探针是发现新的药物靶点和支持靶向蛋白质降解的E3泛素连接酶的有效方法。然而，包括E3连接酶在内的大部分蛋白质组仍然无法与现有的亲电试剂接触。在这项工作中，我们开发了一种新的反应性战斗部，末端偶氮乙炔，它可以在细胞条件下通过原位脱硅产生蛋白质组分析。一系列未鉴定的靶标与E3泛素连接酶共价结合。基于片段的配体发现（Fragment-based ligand discovery， FBLD）表明，含偶氮乙炔的片段可以在TUFM的C130等活性位点上共价结合一系列必需的蛋白点，可能调节了蛋白的功能。将该战斗部掺入BRD4靶向抑制剂JQ1中，产生了新的小分子降解剂，可以降解BRD4而不引起钩效应。这为发现配体和靶标以及开发新型小分子降解剂提供了一种新的方法。链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.5c00229DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jmedchem.5c002296.【虚拟筛选】ROCK激酶是阿尔茨海默病（AD）等神经退行性疾病的关键参与者，使其成为有吸引力的治疗靶点。在这项研究中，我们开发了ROCK抑制剂的药效图谱，并通过分子建模突出了ROCK1/2中的关键亲和位点。虚拟筛选导致6种获批的药物被确定为ROCK抑制剂：ruxolitinib（36）、baricitinib（37）、ponatinib（38）、tivozanib（39）、nialamide（40）和tucatinib（41）。Ruxolitinib (36) (hROCK1 IC50 = 0.025 μM；hROCK2 IC50 = 0.007 μM)和baricitinib (37) (hROCK1 IC50 = 0.019 μM；hROCK2 IC50 = 0.011 μM)的效价最高，而tivozanib（39）对ROCK2的选择性是ROCK1的15倍。分子动力学表明ruxolitinib（36）与ROCK铰链区形成稳定的双齿氢键，并在AGC激酶家族中具有选择性。这些发现不仅突出了ruxolitinib（36）作为AD的有希望的候选药物，而且为设计新的双JAK-ROCK抑制剂提供了结构基础，并为进一步的体外和体内研究铺平了道路。此外，经过验证的ROCK抑制药效图谱强调了一个亲和力口袋的识别，这对设计新的ROCK抑制剂很有用。链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsomega.5c04340DOI：https://doi.org/10.1021/acsomega.5c04340上下滚动查看更多药企动态2025年6月27日【信达生物】信达生物「玛仕度肽」国内获批上市，针对成人肥胖或超重2025年6月27日【Opus Genetics】1小时见效！老花眼眼药水关键3期试验亮眼结果公布2025年6月26日【迈威生物】5.96亿美元：迈威生物IL-11疗法授权出海2025年6月26日【荣昌生物】超40亿美元！荣昌生物「泰它西普」授权至Vor Biopharma2025年6月25日【Kymera】17.25亿美元！Kymera获吉利德、赛诺菲青睐，授权两个降解剂项目2025年6月25日【科济药业】断层领先！全球首款实体瘤CAR-T，科济药业提交上市申请各动态具体信息，请滑动下方文字1.【信达生物】2025年6月27日，NMPA 官网显示，信达/礼来的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂「玛仕度肽」（IBI362）获批上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。链接网址请戳我2.【Opus Genetics】Opus Genetics与Viatris今日宣布，其用于治疗老花眼的眼药水MR-141（phentolamine ophthalmic solution 0.75%）在第二项关键性3期临床试验VEGA-3中取得积极顶线结果。分析显示，该试验达到了主要终点和关键次要疗效终点，接受治疗的患者视力显著改善。值得关注的是，部分患者在用药后1小时内即出现明显视力提升，展现出该疗法的快速起效潜力。链接网址请戳我3.【迈威生物】6月26日，迈威生物宣布与Calico Life Sciences达成独家许可协议，将IL-11靶向疗法（包括9MW3811）在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外所有区域内的独家开发、生产和商业化权利授予后者。链接网址请戳我4.【荣昌生物】2025年6月26日，荣昌生物宣布与Vor Biopharma订立许可协议，将具有自主知识产权的泰它西普在除大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾）以外的全球范围内开发和商业化的独家权利授予后者。链接网址请戳我5.【Kymera】6月25日，Kymera Therapeutics宣布分别与吉利德和赛诺菲达成一项许可协议，总金额为17.25亿美元。授权CDK2分子胶降解剂（MGD）项目。吉利德将向Kymera Therapeutics支付7.5亿美元总付款，其中包括8500万美元的预付款和潜在的期权行权付款，并且未来将基于产品净销售额支付从高个位数到双十位数的分层特许权使用费。链接网址请戳我6.【科济药业】2025年6月25日，科济药业（02171.HK）宣布全球首款靶向实体瘤的CAR-T疗法CT041（舒瑞基奥仑赛注射液）新药上市申请（NDA）正式提交至中国国家药监局（NMPA），拟用于Claudin18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌（G/GEJA）的三线治疗。链接网址请戳我上下滚动查看更多会议信息2025年7月4-5日 浙江省药品MAH转化平台举办双抗·核药研发与注册实践大会2025年9月17-18日 上海恺默信息咨询有限公司举办SIT 2025第七届小分子药物创新峰会各会议具体详情和参会方式，请滑动下方文字双抗·核药研发与注册实践大会主办方：浙江省药品MAH转化平台会议时间：2025年7月4-5日会议地点：杭州会议主旨：围绕ADC药物、双抗药物以及放射性药物等热点领域展开，会深入探讨其药学、临床以及注册申报的要点和难点，注重经验分享和案例分析。链接网址请戳我SIT 2025第七届小分子药物创新峰会主办方：上海恺默信息咨询有限公司会议时间：2025年9月17-18日会议地点：上海会议主旨：深入探讨小分子药物的创新路径，分享业内最前沿的技术与策略。共同探索小分子药物的无限可能，携手推动药物研发领域的持续进步。链接网址请戳我上下滚动查看更多版权信息本文内容均由小编收集于公开的各个网络平台，发布的目的仅为了方便大家一站式了解AIDD行业信息，并未对发布源头进行真实性验证。如您发现相关信息有任何版权侵扰或者信息错误，请及时联系AIDD Pro（请添加微信号18515220072）进行删改处理。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至yangzhuoqi@stonewise.cn关注我，更多资讯早知道↓↓↓