Vor Biopharma, Inc.

8月19日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH / 09995.HK）与日本参天制药株式会社（Santen Pharmaceutical）旗下参天中国正式签署协议，将自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物RC28-E在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利授予参天中国。根据协议，荣昌生物将取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款，此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。这标志着中国原创眼科药物正从“跟随”走向“引领”，以更高姿态融入全球价值链。 图1 授权协议公告  来源：荣昌生物官网 荣昌生物CEO房健民博士表示：“参天制药在眼科领域拥有130多年的深厚专业积累，以及覆盖60多个国家和地区的强大销售网络，RC28-E作为荣昌生物自主研发的1类创新药物，也即将进入申报上市的关键阶段。我们相信，荣昌生物与参天制药的深度合作，必将充分整合双方优势，最大限度地挖掘RC28-E的潜力，为眼底疾病治疗提供创新且高效的解决方案。此次合作不仅为RC28-E的未来商业化发展奠定了坚实基础，也充分彰显了国际知名企业对荣昌生物在眼科药物研发领域实力的高度认可。我们期待与参天制药携手共进，共同开启眼科治疗领域的新篇章。” 参天公司总裁、首席执行官伊藤毅表示：“荣昌生物在创新药物研发领域展现出了卓越实力和创新优势；RC28-E作为荣昌在眼科领域的‘旗舰’产品，具有同时抗血管生成和抗纤维化的差异化优势，将为眼底病治疗提供全新的治疗思路和创新选择。未来，参天制药将继续深度携手合作伙伴，充分发挥全球化与本土化的协同效应，助力眼科领域的高质量发展，持续发掘和满足未被满足的治疗需求，目标实现参天的全球愿景——‘Happiness with Vision’。” 关于RC28-E RC28-E注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。Pharma ONE药物研发大数据平台显示，RC28-E已进入Ⅲ期临床试验阶段，该药物在治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）、湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）等重大眼底疾病上展现出显著的临床潜力。公司披露，治疗DME适应症预计2025年下半年递交中国上市申请，治疗wAMD适应症预计2026年年中递交中国上市申请。而荣昌生物与参天制药的合作，将进一步加速RC28-E在全球市场的布局与推广，为全球眼科患者带来福音。 图2 RC28-E研发获批情况  数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台 荣昌生物的出海之路 近年来，荣昌生物在出海道路上动作频频、屡创纪录。Pharma ONE药物研发大数据平台显示，2021年8月，公司率先把国产首款ADC——维迪西妥单抗（靶向HER2）的全球开发和商业化权益（除亚洲区）授予美国 ADC 龙头Seagen，潜在收入总额将高达26亿美元，含2亿美元首付款、最高24亿美元的里程碑付款及梯度销售分成，当时一举刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。 今年6月，荣昌生物再度出击，将其自主研发的全球首款、同类首创的BLyS/APRIL双靶点新型融合蛋白产品泰它西普（已在中国获批系统性红斑狼疮、重症肌无力、类风湿关节炎三大适应症）除大中华区外的全球开发、生产及商业化权益授予纳斯达克上市公司Vor Biopharma，交易总额高达42.3亿美元——含4500万美元首付款、8000万美元可转股认股权证以及最高41.05亿美元里程碑付款，外加高个位数至双位数销售提成。 图3 荣昌生物近年出海交易事件 数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台 结  语 从维迪西妥单抗授权Seagen，到泰它西普牵手Vor Biopharma，再到今天RC28-E携手参天制药，荣昌生物用一连串“出海”里程碑，向世界展示了中国医药的创新速度与产业厚度。RC28-E的“扬帆远航”不仅是一次商业价值的兑现，更意味着中国眼科创新药由“跟随”到“引领”的华丽转身。未来，随着RC28-E在亚洲多国的临床与商业化进程全面加速，荣昌生物与参天制药将共同把“中国创见”转化为“世界光明”，为全球眼底病患者带去更高质量、更可及的治疗选择，也为更多中国药企走向世界写下新的注脚。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

点击蓝字 关注我们 本 期 看 点 针对于热钱涌入医药板块后涌起来的一众幺蛾子事件，不胜枚举。在热钱退出后，裸泳者显现。市场对于不及预期或者存在“暗箱操作”的BD交易，利好不及预期即为利空。药物研发有其深刻的时间效应，不是短期可以热炒的板块。也期望市场日趋理智之后，让浮躁的行业从业者重拾务实本分之心， 潜心创新研发。 本期内容 01 荣昌生物丨眼科用药RC28-E 02 荣昌生物丨泰它西普丨BD速递 03 荣昌生物丨PD-1/VEGF双抗 04 总结与展望 【01 荣昌生物丨眼科用药RC28-E】 2025年8月19日，荣昌生物与参天制药全资子公司参天中国签署协议，将自主研发的VEGF/FGF双靶点融合蛋白药物 RC28-E注射液 在大中华区及部分亚洲国家（含韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印尼、马来西亚）授予其独家开发、生产和商业化权利，荣昌保留全球其他地区权益。 协议约定：荣昌将获 2.5亿元首付款，最高 5.2亿元开发及监管里程碑款，最高 5.25亿元销售里程碑款，并按销售额获得 高个位数至双位数比例分成。 临床进展方面，RC28-E已在 ARVO 2025公布Ⅱ期DME临床数据，显示显著改善视力和黄斑水肿。其 DMEⅢ期已完成随访，预计2025年下半年申报国内上市；wAMDⅢ期在研，预计2026年上半年申报。 参天制药是日本百年眼科药企，在全球眼科处方药及器械领域居领先地位。 荣昌生物加速BD，正在新的领域迎来突破。 02 荣昌生物丨泰它西普丨BD速递 美东时间2025年6月25日，市场久等的荣昌生物宣布，将公司具有自主知识产权的泰它西普有偿许可给美国纳斯达克上市公司Vor Biopharma Inc.，Vor Bio将获得泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利；荣昌生物将取得Vor Bio价值1.25亿美元现金及认股权证（包括4500万美元的首付款和价值8000万美元的认股权证，认股权证可以每股0.0001美元认购Vor Bio 3.2亿股的普通股，约占Vor Bio经扩大总发行股本的23%）、最高可达41.05亿美元的里程碑付款，总金额42.3亿美元，此外荣昌生物还将收到高个位数至双位数销售提成款。 上述内容，只需要看首付款就行了，至于股权认证等 ，看不懂。消息一经发出，也导致市场反应强烈，股价大跌16%，反映了前期过高的BD期待泡沫破裂。 泰它西普（RC18，商品名“泰爱®”） 荣昌生物凭借自主研发的泰它西普成为国内免疫创新药领域的亮眼新星。 2025年5月27日，NMPA正式批准泰它西普新增治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性成人全身型重症肌无力（gMG）适应症（继系统性红斑狼疮、类风湿关节炎后第三个获批适应症），也意味着这款药物有望成为国产免疫药向国际MNC（跨国药企）争取高价BD（对外授权合作）的重要筹码。然而，要想实现“高溢价”BD，之前的文章多次写过 ，泰它西普还必须踏过几道关键性“坎”。 详情见： 荣昌生物泰它西普想实现高价BD，必须迈过的几道“坎” 泰它西普高溢价BD面临的挑战 1）起效慢，难与竞品抗衡与Agomab（4周显效）相比，泰它西普需12周才能达到相同MG-ADL改善幅度；双靶机制是否能带来更快或更稳的疗效，仍缺乏有力证据。简言之，泰它西普在深度缓解和持续疗效方面表现极其亮眼：长疗程下的高效降抗体能力与良好耐受性为其赢得慢性维持治疗市场奠定基础。 2）缺乏海外临床数据目前仅有国内III期结果，尚未启动欧美注册研究。若无跨区域有效性/安全性数据，将影响MNC对其全球开发和申报的信心。 3）竞争激烈、节奏滞后面临MNC企业产品的竞争： 强生加入阿斯利康、优时比行列，重磅FcRn抗体获FDA批准上市 若泰它西普推进节奏慢，后发优势不足，难以获得“独家”定价逻辑支撑。 以上因素限制了泰它西普被MNC看中的可能。 03 荣昌生物丨PD-1/VEGF双抗 昨天文章我们聚焦了荣昌生物： 亟需BD刺激的荣昌/君实，联手申请新适应症、 石药、先声之后，荣昌生物BD也爆了，市场反应日趋理性，本号一直关注荣昌生物这久等不来的BD，不曾想，在已经非常内卷的PD-1/VEGF双抗赛道 ，荣昌生物呈现出一定的吸引力出来，会否获得MNC的青睐呢？ 首先，汇总下近期利好消息。 2025年8月8日，RC148获FDA批准在美国开展针对多种晚期恶性实体瘤的Ⅱ期临床试验，标志着其正式进入全球开发阶段。 来源：CDE 官网 2025年8月11日，中国CDE拟将RC148纳入突破性疗法品种，适应症为联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗失败的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌。 来源：荣昌生物官网 荣昌生物RC148凭借中美双报策略和突破性疗法认定，在PD-1/VEGF双抗赛道已跻身全球第一梯队。其差异化布局（如NSCLC后线治疗、TNBC联合疗法）和国际化潜力（美国Ⅱ期启动、BD合作预期）有望加速商业化进程，成为继泰它西普后下一个可能的BD产品。未来半年临床数据披露将是关键催化剂。相信更多的MNC也在密切关注着国内一众产品的进度。 04 总结与展望 当热钱涌入医药板块，这一本需长期投入方能收获回报的领域，市场却以短期炒作风气追捧个股，待股价攀升便逢高出货。人们曾以为这种投机热潮能持续更久，然而其消退之迅速远超预期。年初时，BD 项目尚属正常，而到了本月，市场乱象丛生，各种异常操作频现，宛如置身其他板块。医药行业原本需要潜心研发的务实风气遭到严重冲击，一片混乱。在快速迭代的创新药赛道上，任何一次“画饼”都不应成为企业长久经营的主要策略。 ★

8月13日，荣昌生物宣布其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的III期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点，荣昌生物将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交新适应症上市申请，该研究的详细数据将在国际重大学术会议上公布。 泰它西普是由荣昌生物自主研发的first-in-class重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点融合蛋白，通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合，阻止B细胞异常分化和成熟，有效减轻机体的病理性免疫反应。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评价泰它西普用于治疗原发性干燥综合征患者的有效性和安全性。 临床研究结果显示，泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状，显示出良好的疗效和安全性。 6月25日，荣昌生物将泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Vor Biopharma，并获得价值1.25亿美元现金及认股权证（包括4500万美元的首付款和价值8000万美元的认股权证，认股权证可以每股0.0001美元认购Vor Bio 3.2亿股的普通股，约占Vor Bio经扩大总发行股本的23%）、最高可达41.05亿美元的里程碑付款，总金额42.3亿美元，此外荣昌生物还将收到高个位数至双位数销售提成款。 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征。除唾液腺和泪腺功能障碍导致的持续口干、眼干外，还可累及多系统器官。我国干燥综合征的患病率为0.3%～0.7%，且呈上升趋势，存在巨大尚未被满足的临床需求。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001