靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
/ Not yet recruitingN/AIIT Construction of Single-Cell Transcriptomic and Immune Receptor Repertoire Atlases of Carotid Atherosclerotic Plaques and Investigation of the Mechanisms Underlying Plaque Vulnerability
/ Not yet recruitingN/AIIT A pilot study of a novel PET molecular probe targeting cholecystokinin type 2 receptor (CCK2R) in the precise diagnosis and treatment of small cell lung cancer(SCLC)
/ Not yet recruitingN/AIIT Comprehensive clinical, imaging, and pathological biomarkers for metastasis, recurrence, and prognosis of resectable breast cancer based on real-world data, and construction and validation of multimodal models
100 项与 中国医学科学院北京协和医院 相关的临床结果
0 项与 中国医学科学院北京协和医院 相关的专利(医药)
独家视角 · 深度解读
139项备案之后行业真正的变化藏在项目结构里
第1—12批备案项目结构分析 · 数据截至2026年10月14日
核心判断
第12批新增13项,与第6批持平,累计139项。数量回升值得关注,但更清晰的变化在结构层面:北京承接占比上升,跨机构协作成为多数,间充质关键词回落、免疫细胞与神经调控上升,脑机接口与个体化疫苗首次进入清单。
第12批清单公布于2026年10月10日,13项完成备案,累计达到139项。上一版分析写到这里时,总数是126项,我们据此判断下一批更可能维持个位数到十项上下。实际公布的是13项,与第6批持平,是第7批以来单批次最高的一次。
数字被刷新,问题反而更清楚:这次回冲是短暂波动,还是备案节奏进入新阶段?项目又落在哪些地方、由谁发起、在哪里实施?
逐条核对最新台账后,我更愿意沿着项目结构往下看。地域分布、机构关系、技术路线与适应症,是读懂这张表的几个入口。第12批给出的答案,和此前11批的走向有延续的地方,也有几处新东西。
139
累计备案项目
13
第12批新增
68.3%
四地项目占比
口径先说明
统计截至2026年10月14日,覆盖第1至第12批共139项。地区按备案号地域标识并与临床研究机构名称交叉核对;机构名称按字符串精确比较;技术与疾病领域为项目标题关键词命中,标签可重叠,不是官方分类。
0113项之后,数量曲线的解释需要更新
第1至第12批项目数依次为:3、10、34、12、21、13、3、7、9、5、9、13项。第3批的34项仍是单批纪录,占139项的24.5%。第12批的13项与第6批持平,是后六批中的最高值。
图1|第1—12批备案项目数分布(累计139项)
前六批合计93项,占66.9%;第7至第12批合计46项,占33.1%。后六批分别为3、7、9、5、9、13项,中位数为8项,区间从3项到13项。
对比维度
前六批(93项)
第7—12批(46项)
项目数量
93项,占66.9%
46项,占33.1%
发起与实施同名
60项,64.5%
24项,52.2%
名称不同(跨机构)
33项,35.5%
22项,47.8%
北京占比
17.2%
28.3%
广东占比
21.5%
2.2%
间充质/MSC占比
38.7%
26.1%
免疫细胞相关占比
18.3%
21.7%
把第12批单独看,“高点之后只会回落”的预期没有成立。后六批整体仍是小批次运行,但第12批追平了第6批的13项,也高过了第4批的12项。目前更稳妥的说法是备案数量在波动中抬升,样本扩展到第13批之后才能判断是否形成新平台。
数量判断
第12批打破了“高点之后只会回落”的预期。后六批整体仍是小批次运行,但第12批追平第6批的13项。更稳妥的说法是数量在波动中抬升,是否形成新平台需要第13批之后验证。
日期口径仍须分开。第12批完成备案区间为2026年10月1日至10月10日,共10天;公告正文落款日期和网页公开日期均为10月10日。把13项除以10天得到1.3项/天,这是区间项目密度,不能推断审查速度。
02项目地图仍向东部沿海集中,北京的相对占比上升
按备案号中的地域标识归类,并与临床研究机构所在地名称核对,139项分布于20个省级地区代码。北京29项,上海26项,广东21项,浙江19项,四地合计95项,占68.3%。
图2|项目承接地区分布(前四位)
前六批中,广东以20项居首,上海17项、北京16项、浙江13项。进入第7至第12批后,46项分布于14个地区代码,其中北京13项、上海9项、浙江6项、广东1项。以阶段内项目数为分母,北京的占比由17.2%升至28.3%,广东则由21.5%降至2.2%。
北京占比抬升与近几批的项目构成有关。第12批13项中,北京占5项,天津、浙江各2项,上海、四川、湖北、河南各1项,广东本批没有项目。本批承接较集中的机构是首都医科大学附属北京天坛医院(3项),北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)、中国医学科学院血液病医院、浙江大学医学院附属第一医院各2项。
这仍是备案名单中的项目分布,不代表地区科研能力、临床质量或项目成功率排名。地域统计依据临床研究机构所在地,而非发起方注册地。若机构简称、院区或名称发生变化,名称层面的统计也可能与法人实体口径不同。
口径提醒
这是备案名单中的项目分布,不代表地区科研能力、临床质量或项目成功率排名。地域统计依据临床研究机构所在地,而非发起方注册地。
从临床研究机构名称看,139项涉及77个不同名称。按名称原样计数,前五家为上海交通大学医学院附属仁济医院、浙江大学医学院附属第一医院、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)各9项,中国医学科学院北京协和医院和浙江大学医学院附属第二医院各6项,合计39项,占28.1%。
名单仍由大量机构共同构成,但出现了反复承接的节点。首都医科大学附属北京天坛医院的3项全部落在第12批,北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)4项中有2项在第12批;四川大学华西医院的4项分布在第3、5、12批,以早期批次为主。承接结构往哪儿走,要靠后面几批继续看。
03间充质关键词占比回落,免疫细胞与神经调控占比上升
以项目名称作宽口径关键词检索,“间充质”或“MSC”命中48项,占139项的34.5%;CAR、TCR、NK细胞、CIK或“自然杀伤”等免疫细胞相关词命中27项;iPSC、诱导多能、胚胎干细胞、神经干细胞、神经前体或iNPC等词命中13项。
图3|前六批与第7—12批结构对比
按阶段拆分,间充质相关项目在前六批36项、占38.7%,在近六批12项、占26.1%。免疫细胞相关项目在前六批17项、占18.3%,在近六批10项、占21.7%。第12批13项中,免疫细胞相关词命中5项,占本批38.5%。
需要留意口径本身的局限。行业媒体将第12批统计为5款CAR-T,本文标题关键词同样命中5项,数量一致而成员不同。
JWCAR239的项目名称只写产品代码,因代码内含字母CAR而被计入;HY001N同样以代码命名,未被计入。两个项目都没有在标题里写出CAR-T字样。标题关键词能提示趋势,逐项判断技术类型仍要读取方案信息。
一批新方向在本批首次出现。第12批有两个项目分别涉及闭环植入式脊髓刺激系统和脑脊髓接口系统,这是脑机接口与植入式神经调控类项目首次进入备案清单。此前11批的技术标题集中在细胞治疗、基因修饰等方向。
首次出现
第12批的两个项目分别涉及闭环植入式脊髓刺激系统和脑脊髓接口系统,这是脑机接口与植入式神经调控类项目首次进入备案清单。此前11批的技术标题集中在细胞治疗、基因修饰等方向。
从适应症标题作另一层宽口径标注:肿瘤/癌症相关37项,免疫、感染、移植与造血相关31项,心血管、肌骨与组织修复相关27项,神经系统相关24项。项目可同时命中多个词组,部分词(如“移植”)会把操作类标题也带进来,疾病类别不是官方分类,所有数字只反映标题文本。
疾病/临床场景标签(标题命中)
项数
占比
肿瘤/癌症相关
37
26.6%
免疫、感染、移植与造血相关
31
22.3%
心血管、肌骨与组织修复相关
27
19.4%
神经系统相关
24
17.3%
肝脏相关
15
10.8%
代谢、肾脏与内分泌相关
13
9.4%
肺部相关
9
6.5%
生殖或胎盘相关
8
5.8%
新抗原与个体化疫苗的走向值得注意。第11批有XP-004个性化mRNA疫苗(胰腺癌术后辅助),第12批又出现新抗原疫苗治疗食管鳞癌根治术后维持的随机对照项目。一个写mRNA疫苗,一个写新抗原疫苗,平台表述不同,但都把术后场景当成了切入口。
04主体关系的变化,比简单统计“企业还是医院”更有用
将“临床研究发起机构”和“临床研究机构”两列逐项比对,139项中有84项名称相同,占60.4%;55项名称不同,占39.6%。名称不同的项目中,发起机构名称均命中企业常见登记后缀的保守筛查规则。
按阶段比较,名称不同的项目在前六批33项、占35.5%,在近六批22项、占47.8%。第12批13项中,有8项发起机构与临床研究机构名称不同,仅5项同名。跨机构协作在最新一批中占据多数。
图4|备案项目的两种组织路径
需要说明的是,官方附件没有为全部批次提供统一的“公司/医院”类型字段,类型原值缺失115项(第1至第11批102项、第12批13项)。因此本文不把来源表中的类型字段外推到全体项目。55项的主体识别来自名称字符串比较及企业后缀筛查,未逐家进行统一社会信用代码核验。
国务院令第818号第10至12条区分临床研究发起机构与临床研究机构,允许临床研究机构自行发起研究,也规定双方通过书面协议和共同研究方案明确合作。名单中的“同名”与“不同名”因此成为一个可追踪的组织结构切口。
一个容易被忽略的细节是跨区域协作。第12批中,深圳市北科生物科技有限公司发起的间充质干细胞项目,由湖北省十堰市太和医院承接实施。
企业注册地、生产布局与临床实施地分处不同省市,这类安排对物流、质量管理和随访设计都会提出具体要求。清单能显示这条路径存在,具体执行质量仍需研究数据回答。
05五个案例,读出不同的技术信号
双靶点与快速制备同时出现
MR-N-11-2026-000127
第12批项目 MR-N-11-2026-000127,名称为“JWCAR239治疗复发/难治性(R/R)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的开放、单臂研究”。项目名称以产品代码呈现,未直接写入CAR-T字样,行业报道将其归为CD19/CD20双靶点快速制备CAR-T。
这个案例的启发在于命名方式。当备案名称只保留代码,读者无法从清单判断技术设计。要理解双靶点、快速制备这类差异化特征,须回到研究方案与产品资料。
通用型设计指向浆细胞白血病
MR-N-12-2026-000133
第12批项目 MR-N-12-2026-000133,探索CT0596 CAR-T细胞注射液在浆细胞白血病患者中的安全性、有效性和细胞代谢动力学,由科济生物医药(上海)有限公司发起,中国医学科学院血液病医院承接。行业报道将CT0596描述为通用型BCMA CAR-T,采用基因敲降低免疫排斥风险。
同一家承接机构在本批还有一项NK010细胞注射液项目,用于难治/复发再生障碍性贫血,由上海恩凯细胞技术有限公司发起。回溯台账,NK010在第3批曾用于阿尔茨海默病临床研究,当时由深圳市第三人民医院自行发起并实施。同一产品代码跨适应症、跨发起结构出现,两个研究的设计、人群和终点并不相同——这类重复出现的代码,后面几批要盯住。
装甲化设计从肝癌走向肺癌
MR-N-33-2026-000134
第12批项目 MR-N-33-2026-000134,为研究者发起的靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR031治疗GPC3阳性晚期/转移性鳞状细胞肺癌I期研究。项目名称明确写出“装甲型”,这是本批CAR-T项目的重要标签。
行业报道显示同一产品此前的临床探索集中在肝细胞癌。从肝癌挪到肺癌,装甲型设计想解决的免疫抑制微环境问题,正在更多癌种里被测试。
脑机接口首次进入备案清单
MR-N-11-2026-000132
第12批项目 MR-N-11-2026-000132,评价闭环植入式脊髓刺激系统用于治疗慢性意识障碍的可行性及安全性,由北京领创医谷科技发展有限责任公司发起、首都医科大学附属北京天坛医院实施;MR-N-11-2026-000136,研究脑脊髓接口系统在截瘫患者下肢运动功能重建中的研究与应用,由首都医科大学附属北京天坛医院自行发起并实施。
这是植入式神经调控与脑机接口类项目首次出现在备案清单中。此前11批的技术标题集中在细胞与基因方向,本批把器械与神经调控方向也纳入进来。备案清单的边界,比市场通常理解的“细胞治疗”更宽。
新抗原疫苗进入随机对照阶段
MR-N-51-2026-000129
第12批项目 MR-N-51-2026-000129,为新抗原疫苗用于局部晚期不可切除食管鳞癌根治性治疗后的维持治疗,采用开放性、随机对照、II/III期设计,由四川大学华西医院自行发起并实施。
139项里,标题带“随机对照”的只有6项,标到II/III期的只有这一项。多数备案项目停在I期或探索性阶段,这一项把术后维持治疗设成了研究场景——个体化疫苗在备案清单里,第一次出现了能评价疗效的研究设计。
这五个观察点来自备案项目名称和台账字段,适合提出问题、追踪研究进展。它们不能代替方案全文、伦理审查材料、受试者数据或研究结局,也不构成对任何疗法的临床推荐。
06下一批怎么看,行业又该关注什么
上一版分析基于前五批3至9项的波动判断下一批“个位数到十项上下”,第12批给出13项,超出了这个区间。这提示小样本外推的脆弱性,也说明批次数量可能随申报节奏出现跳变。
在未看到第13批之前,更稳妥的做法是把126项与139项两个时点并列观察:数量中枢可能在抬升,判断依据是后六批上限从9项扩到13项,且第12批是第7批以来首个两位数批次。是否形成新平台,需要下一两个批次验证。
比起押注数字,三件事更值得跟踪。
北京、上海承接占比是否延续,其他地区能否形成稳定节点。企业与医院协作比例是否延续近六批水平,跨区域项目如何落实物流、质量与随访责任。脑机接口、个体化疫苗等新方向能否在研究设计、阶段性结果和长期安全性随访中得到检验。
对行业机构而言,备案名单可识别合作网络与技术布局,后续资源仍应放在研究设计、质量控制、伦理与受试者保护、长期随访上。对读者和患者而言,“备案完成”需要继续与临床转化应用区分。第818号令第15条规定临床研究备案,第29至31条另行规定临床研究结束后申请临床转化应用审查批准的程序。
12批、139项,是一张还在扩展的研究组织地图。它显示项目在哪些地方出现、机构如何协作、技术名称怎样分化;疗效、安全性、转化应用资格和收费状态,仍需另一组证据回答。欢迎在留言区分享你最想追踪的方向:区域承接、机构协作,还是某条具体技术路线。
细胞智慧百科
备案清单是观察起点,不是临床结论
12批、139项显示的是一张仍在扩展的研究组织地图。项目在哪些地方出现、机构如何协作、技术名称怎样分化,都可以持续追踪;疗效、安全性、转化应用资格与收费状态,仍需另一组证据回答。
数据与口径
统计截止日为2026年10月14日,覆盖中国生物技术发展中心第1至第12批生物医学新技术临床研究备案完成项目,共139项。批次项目数、项目名称、发起机构、临床研究机构、完成备案区间、公告落款日期及网页公开日期,以官方公告和附件为准;第7至第10批明细依据项目台账所列逐批核查表,第12批取自官方公告附件。
地区依据备案号地域标识并与临床研究机构名称交叉核对,统计实施机构所在地,不代表发起方注册地。机构名称同异按字符串精确比较,未做法人实体合并。
企业特征采用企业常见登记后缀作名称层面的保守筛查,非统一社会信用代码核验。技术与疾病领域为项目标题关键词命中,标签可重叠,不是官方分类,也不代表技术成熟度、安全性或疗效。疾病标签沿用企业决策版报告的八类宽口径(肿瘤/癌症、神经、免疫/感染/移植/造血、肝脏、代谢/肾脏/内分泌、心血管/肌骨/组织修复、生殖/胎盘、肺部),已在139项上重算,结果为37、24、31、15、13、27、8、9项。
备案完成区间、公告正文落款日期、公告网页公开日期为三个独立时间字段,不能互相替代;本文不以公开时滞推断备案或审查效率。行业报道的CAR-T计数与本文标题关键词计数存在差异,差异来源已在上文说明。临床研究备案完成不等于临床转化应用获批、疗效证明、收费资格或商业化。
主要来源
· 中国生物技术发展中心备案公告:第1批、第2批、第3批、第4批、第5批、第6批、第7批、第8批、第9批、第10批、第11批、第12批。
· 第12批附件:生物医学新技术临床研究备案完成项目基本信息(第12批)。
· 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第818号):中国政府网。
— 公众号业务板块 —
服务一项目备案全程指导跟踪
面向准备或正在推进生物医学新技术临床研究备案的企业与临床研究机构,按节点提供指导与跟踪:路径判断、材料准备、学术与伦理审查、系统提交、补正响应,以及备案完成后的批次动态跟踪。可整体委托做全程陪跑,也可从单个节点切入。
指导过程配套首期内参《备案项目差异化与准备度评估工作手册》,内含项目身份卡、差异化对标矩阵、证据链缺口台账、备案准备倒排工作包和“继续/补证/暂缓”阶段门清单,把每个节点落成可填写、可追踪的表格。
备案结果由主管部门依法审查决定,指导服务不承诺备案通过,也不构成法律、伦理或临床方案审查意见。
首次沟通免费。了解指导服务与首期手册目录,请在公众号后台回复「备案内参」。
服务二商务合作·软文推广
接受与行业相关的合规推广合作:产品与设备、技术服务、会议培训、人才招聘等。推广内容一律明确标注,与数据观察内容分开呈现,不与备案结论或疗效表述捆绑;面向患者的诊疗、疗程类宣传不在承接范围。所有合作由主理人直接对接,沟通与交付不经第三方。
有意向请在公众号后台留言,注明品牌、合作形式与期望排期。
说明:推广内容以广告形式标注,与本文的数据观察相互独立;本号全部内容不构成法律、临床或投资意见。
官方来源:中国生物技术发展中心第12批公告 · 国务院令第818号
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铂耐药复发性卵巢癌诊疗管理指南(2026版)
中华医学会妇科肿瘤分会
引用本文:中华医学会妇科肿瘤分会. 铂耐药复发性卵巢癌诊疗管理指南(2026版)[J]. 现代妇产科进展, 2026, 35(08): 561-571.
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指南专家组名单
指南专家组成员:
高庆蕾 宋 坤 姜 洁 殷爱军 张 青
彭子坤 尹如铁 李小平 李秀琴 李 晓
夏百荣 李 斌 鹿 欣 金 平 张正茂
张丙忠 王世宣 吴琪俊 刘木彪 陈 刚
娄 阁 谭文华 王彦龙 汪 辉 张国楠
梁志清 王建六 孔北华 向 阳 刘继红
马 丁
指南评审组成员:
马 丁 华中科技大学同济医学院附属同济医院
王丹波 辽宁省肿瘤医院
王世宣 华中科技大学同济医学院附属同济医院
王彦龙 厦门市妇幼保健院
王建六 北京大学人民医院
王新宇 浙江大学医学院附属第一医院
王登凤 四川省肿瘤医院
王颖梅 天津医科大学总医院
王 薇 上海市第一妇婴保健院
尹如铁 四川大学华西第二医院
孔北华 山东大学齐鲁医院
曲芃芃 天津市中心妇产科医院
向 阳 中国医学科学院北京协和医院
刘开江 上海交通大学医学院附属仁济医院
刘木彪 珠海市妇幼保健院
刘继红 中山大学肿瘤防治中心
孙 阳 福建省肿瘤医院
李小平 北京大学人民医院
李秀琴 中国医科大学附属盛京医院
李科珍 华中科技大学同济医学院附属同济医院
李俊东 中山大学肿瘤防治中心
李 晓 浙江大学医学院附属妇产科医院
李 斌 中国医学科学院肿瘤医院
杨 红 空军军医大学西京医院
杨佳欣 中国医学科学院北京协和医院
吴琪俊 中国医科大学公共卫生学院
汪 辉 浙江大学医学院附属妇产科医院
宋 坤 山东大学齐鲁医院
张正茂 河北医科大学附属肿瘤医院
张丙忠 中山大学孙逸仙纪念医院
张 青 山东大学齐鲁医院
张国楠 四川省肿瘤医院
张 瑜 中南大学湘雅医院
陈 刚 华中科技大学同济医学院附属同济医院
陈晓军 上海市第十人民医院
易 萍 重庆医科大学附属第一医院
金 平 深圳市妇幼保健院
周圣涛 四川大学华西第二医院
郑文新 美国西南医学中心妇科肿瘤病理科
郑 虹 北京大学肿瘤医院
孟元光 中国人民解放军总医院
赵 霞 四川大学华西第二医院
哈春芳 宁夏医科大学总医院
姜 洁 山东大学齐鲁医院
姜 桦 复旦大学附属妇产科医院
娄 阁 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省肿瘤医院)
徐丛剑 西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院
殷爱军 山东大学齐鲁医院
高庆蕾 华中科技大学同济医学院附属同济医院
郭瑞霞 郑州大学第一附属医院
曹冬焱 中国医学科学院北京协和医院
崔 恒 北京大学人民医院
康 山 河北医科大学附属肿瘤医院
鹿 欣 复旦大学附属妇产科医院
梁志清 重庆医科大学附属第三医院
程文俊 江苏省人民医院
靳英辉 武汉大学中南医院循证与转化医学中心
臧荣余 复旦大学附属中山医院
谭文华 哈尔滨医科大学附属第二医院
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来源:《现代妇产科进展》杂志
编辑:Lagertha
审核:阿希雅
10月14日,南阳市城乡一体化示范区党工委书记黄登科,示范区党工委委员、管委会副主任童孟军,示范区党工委委员、纪工委书记、监察工委主任吴冰峰,示范区人大政协工委副主任王力等一行及相关部门负责人莅临上海鲁一细胞生物技术有限公司考察调研,围绕鲁一细胞南阳区域产业平台落地事宜开展深度对接。上海鲁一细胞生物技术有限公司董事长兼总经理于鲁坤先生、副总经理王彦华先生携核心团队全程热情接待。
此次考察距7月3日示范区招商团队首次来访仅隔三个月,是示范区党政主要领导带队的第二次深度走访,标志着双方合作从初步意向阶段进入实质性落地推进阶段。
一、深入研发一线,实地考察细胞制备全流程体系
考察团一行在于鲁坤董事长陪同下,先后走进鲁一生物研发展厅、B+A洁净度等级的药品级生物实验室及质量管控中心,系统了解公司在细胞技术研发、制备流程标准化、质量控制体系及临床转化路径等方面的建设情况。
在实验平台现场,于鲁坤董事长向考察团详细介绍了洁净分区布局、细胞制备关键工序、全过程溯源管理系统及质量检测实验室运行情况,并重点汇报了 GMP 实验室建设合规要点、细胞样本全链条追溯机制、区域技术平台运营管理模式等实操内容。黄登科书记对鲁一生物坚守合规底线、以标准化体系驱动技术转化的发展路径表示认可。
二、座谈深化对接,明确南阳平台建设推进路径
座谈会上,双方在7月初步共识基础上,就鲁一南阳细胞产业平台的具体落地方案进行了逐项研讨,进一步明确以下方向:
(一)细化 GMP 实验室建设方案
双方就实验室选址、洁净等级规划、设备配置清单、建设工期等具体事项交换意见。于鲁坤董事长介绍了上海及全国其他区域实验室的建设经验与运营标准,确保南阳项目从设计阶段即对标行业规范,一步到位建成符合临床级要求的标准化细胞制备平台。
(二)推进临床研究合作通道搭建
围绕 "企业实验室 — 区域医疗机构" 协同模式,双方就临床研究机构对接、研究项目规范化备案路径、伦理审查流程等环节进行深入沟通,明确下一步将联动南阳本地三甲医疗机构,共同推进细胞技术临床研究合规化开展。
(三)梳理区域合规产业体系框架
结合南阳市城乡一体化示范区产业政策导向,双方就细胞存储、制备、检测全链条合规管理体系的搭建进行研讨,着力将南阳项目打造为豫西南地区细胞产业规范化发展的标杆平台。
于鲁坤董事长表示,鲁一细胞高度重视与南阳示范区的战略合作,公司将把南阳项目作为全国区域布局的重点工程来推进,充分输出上海成熟的技术体系、标准化运营管理经验和合规管控能力,推动项目尽快落地见效,服务区域大健康产业发展。
三、示范区领导表态:全方位支持项目加速落地
黄登科书记在讲话中对鲁一生物的技术实力和规范化发展模式给予充分肯定。他指出,南阳市城乡一体化示范区将生物医药与生命健康作为战略性新兴产业重点培育方向,鲁一细胞南阳项目符合园区产业定位,示范区将在政策配套、场地保障、临床资源协调等方面提供全方位支持,推动项目早落地、早运营、早见效。
童孟军副主任就项目推进中的具体事项进行了补充沟通。吴冰峰书记、王力副主任分别就项目合规运营、人大政协监督服务等方面发表了意见。
四、下一步:加快对接,推动项目尽快落地运营
此次考察交流是双方合作进程中的重要深化。下一步,鲁一生物与南阳示范区将成立专项对接工作组,加快推进公司注册、实验室规划设计、临床机构联络等具体事项,细化时间表与路线图,推动鲁一南阳细胞技术平台尽快进入实质性建设阶段。
上海鲁一细胞将持续发挥长三角科创资源与产业化运营经验优势,扎根南阳、服务豫西南,以合规化、标准化细胞技术平台为载体,助力区域生命健康产业高质量发展。
结语
自 7 月首次来访至今日再聚,三个月间双方从初步接触走向深度对接。鲁一生物将以此次考察为契机,加快推进南阳项目落地进程,携手示范区共同打造豫西南细胞产业规范化发展新样板。
“
“用科技敬畏生命,用精准服务健康。”
”
END
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鲁一细胞生物
上海鲁一细胞生物技术有限公司是以李相鲁、诺贝尔奖获得者Thomas C. Südhof 教授为首的中、美生物科学家团队共同组建的生物高新科技企业。拥有B+A洁净度等级的药品级生物实验室,致力于细胞生物技术及药物的研究开发、临床转化及产业化推广,目标成为人类健康解决方案提供者和UCAR-T治疗领域的冠军企业。
目前正与多家三甲医院推进临床合作中:
1、上海鲁一细胞与上海交通大学医学院附属第九人民医院:《脐带间充质干细胞治疗干燥综合征的安全性、有效性临床研究》于2022年已通过院内伦理审查批准,正在申报国家卫生健康委员会科研项目计划中;
2、上海鲁一细胞与上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心的科研立项:“脐带间充质干细胞治疗儿童感染后闭塞性细支气管炎:前瞻性队列研究”,于2023年5月已通过医院伦理审查批准,正在申报国家卫生健康委员会科研项目计划中;
3、上海鲁一细胞与中国医学科学院北京协和医院临床科研立项《脐带间充质干细胞治疗免疫病IgG4相关疾病》项目于2025年7月份正式开展推进中;
4、上海鲁一细胞与上海交通大学附属第一人民医院自2025年10月DC临床科研项目:治疗胰腺癌、肝癌、肠癌方向的课题正在开展推进中;
5、上海鲁一细胞与中国福利会国际和平妇幼保健院临床科研立项《脐带血外泌体在治疗早发性卵巢功能不全/卵巢早衰中的临床转化研究》项目课题申请书已拟定,于2025年12月正式开展推进;
另上海鲁一细胞生物技术有限公司与国内首款干细胞药物-睿铂生达成合作,是其在上海地区唯一授权合作的干细胞药清洗中心。
100 项与 中国医学科学院北京协和医院 相关的药物交易
100 项与 中国医学科学院北京协和医院 相关的转化医学