A Phase 4, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy of Valbenazine on Clinician- and Patient-Reported Outcomes in Patients With Tardive Dyskinesia (TD) Who Remain Symptomatic While on Deutetrabenazine or After Discontinuing Prior TD Treatment With a Vesicular Monoamine Transporter 2 (VMAT2) Inhibitor

This study will evaluate the efficacy of valbenazine on clinician- and patient-reported outcomes in participants with TD while receiving or after stopping a VMAT2 inhibitor.

开始日期2025-08-29

申办/合作机构

Neurocrine Biosciences, Inc.

NCT06107829

/ Withdrawn临床4期IIT

Identification, Assessment, and Treatment of Tardive Dyskinesia With Valbenazine in Adults With Intellectual/Developmental Disabilities and Co-occurring Psychiatric and/or Behavioral Disorders

The goal of this open-label clinical trial is to test the safety and efficacy of valbenazine treatment in patients with Intellectual/Developmental Disability (IDD) who have a diagnosis of Tardive dyskinesia (TD). The main questions this study aims to answer are:
* Does valbenazine treatment of TD in the previously untreated patient population of adults with IDD produce comparable amelioration of signs of movement disorder as what has historically been reported in adults without IDD?
* Is valbenazine treatment of TD in persons with IDD as safe as what has historically been reported in adults without IDD?
* Does valbenazine treatment improve Quality of Life (QOL) in persons with IDD and TD treated with valbenazine?
* Does valbenazine treatment produce positive change in Activities of Daily Living (ADLs) in persons with IDD and TD?
* Does valbenazine treatment of TD in persons with IDD reduce caregiver burden?
In this study, 25 participants with IDD and TD will undergo valbenazine treatment for 24 weeks. The participants will be seen for a total of 5 visits: at baseline, and at follow up visits at 3 weeks, 6 weeks, 12 weeks, and 24 weeks.
This study does not include a comparison group. Therefore, researchers will compare the response of the study participants to valbenazine treatment with those from a previous reported work that resulted in the FDA approval of this medication.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

University Hospitals Cleveland Medical Center

[+1]

NCT06771323

/ Recruiting临床2期IIT

Safety and Effectiveness of Valbenazine as Adjunct Therapy to Botulinum Toxin Injections in Cervical Dystonia

The most common form of idiopathic dystonia is adult-onset cervical dystonia (CD), a focal form of dystonia affecting the muscles of the neck. CD is often associated with pain and limited range of motion, and frequently leads to reduced quality of life and disability. Effective long-term treatment options are extremely limited. Recurring botulinum neurotoxin (BoNT) injections can ease the symptoms of CD, but they frequently provide only partial relief and can be associated with intolerable side effects. Deep brain stimulation can be used to treat more severe cases of CD, but this neurosurgical procedure is invasive, on average only about 50% effective and may lead to serious adverse effects. Novel treatment approaches for CD are desperately needed to alleviate symptoms and improve the quality of life for the many who suffer from this chronic and disabling neurological disorder.

开始日期2024-12-17

申办/合作机构

Virginia Commonwealth University

100 项与缬苯那嗪相关的临床结果

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100 项与缬苯那嗪相关的转化医学

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100 项与缬苯那嗪相关的专利（医药）

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项与缬苯那嗪相关的文献（医药）

2026-06-01·Neuropsychopharmacology reports

Electroconvulsive Therapy for Severe Refractory Tardive Dystonia Without Active Depression: A Case Report

Article

作者: Kawamata, Yasushi ; Maehara, Ryo ; Asahi, Tomohiro ; Sugawara, Norio ; Yasui‐Furukori, Norio

ABSTRACT:

Background:

Tardive dystonia is a disabling tardive syndrome associated with exposure to dopamine receptor‐blocking agents. Responses to pharmacotherapy are often limited, and evidence supporting electroconvulsive therapy (ECT) remains sparse.

Case Presentation:

A woman in her early 60s with recurrent major depressive disorder (in full remission at presentation) developed progressive cervical‐truncal dystonia with tremor‐like involuntary movements after years of fluctuating psychotropic regimens that included exposure to antipsychotic medication. Neurologic evaluation, including brain magnetic resonance imaging and electroencephalography, was unremarkable, and no structural, metabolic, or neurodegenerative cause was identified from available records. Multiple pharmacologic strategies—including anticholinergics, benzodiazepines, and valbenazine—provided insufficient control, and she became wheelchair‐dependent. During a recent psychiatric admission, she received ECT primarily for refractory tardive dystonia. Severity was tracked using the Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), which was 27 at admission and 25 immediately before ECT. After benzodiazepines were discontinued, she underwent an acute course of bitemporal ECT over approximately 6 weeks under propofol (50 mg) and succinylcholine (50 mg) anesthesia, with a recorded stimulus charge of 100 mC and pulse width of 1.0 ms. Seizure duration on electroencephalography ranged from 25 to 85 s (motor 25–59 s when recorded), and the device/local‐record postictal suppression index was 1–2. Motor symptoms improved progressively; by the middle of the course, she no longer required a wheelchair and ambulated independently. The AIMS score decreased to 14 later in the course and remained 14 at completion of the acute course. However, dystonia gradually recurred after ECT discontinuation.

Conclusion:

ECT may provide clinically meaningful short‐term improvement in severe refractory tardive dystonia even in the absence of active depressive symptoms; relapse after acute treatment may occur, and continuation strategies may be required.

2026-04-29·JOURNAL OF CLINICAL PSYCHIATRY

Measuring What Matters: Further Validation for the Tardive Dyskinesia Impact Scale, a Novel Patient-Reported Outcome Measure in Valbenazine Clinical Trials.

Article

作者: Perez-Rodriguez, M Mercedes ; Zhang, Hui ; Turner, Michelle ; Correll, Christoph U ; Vanderhoef, Dawn ; Parameswaran, Ashok ; Stull, Donald E ; Mathias, Susan D ; Bron, Morgan ; Dunayevich, Eduardo

Importance: Tardive dyskinesia (TD) is a persistent, potentially disabling, medication-induced movement disorder that has been underrecognized. Involuntary movements in TD have a substantial impact beyond movement on individuals with TD. To quantify TD impact and burden, the Tardive Dyskinesia Impact Scale (TDIS), a new, TD-specific, fit-for-purpose patient-reported outcome (PRO) measure, was developed. Objectives were to examine how TDIS contributes to understanding of TD burden and use of clinician-reported outcomes (ClinROs) and other PROs in clinical trials assessing effects of vesicular monoamine transporter 2 inhibitors on TD. TDIS analyses included assessment of correlations between TDIS and other clinical outcome assessments (PROs and ClinROs), estimation of the minimal clinically importance difference (MCID), and description of the change in TDIS individual items longitudinally and via item response theory.Observations: In KINECT trials, TDIS followed a similar trajectory to Abnormal Involuntary Movement Scale. An MCID of 4 points in TDIS was considered clinically meaningful. Item-level analyses showed that TDIS is reliable and precise for individual items. Most improved items in longitudinal analyses were self-consciousness (mean change: -1.24), embarrassment (-1.19), unwanted attention (-1.00), and mouth noises (-1.05), which exceeded the empirically derived item-level threshold for meaningful change (≥0.8). TDIS showed moderate correlation with treatment response as measured by Patient's Global Impression of Change (r=0.30) and Clinician's Global Impression of Change (r=0.34) scores.Conclusions and Relevance: TDIS is the only disease-specific PRO that has been validated in individuals with TD and complements ClinROs and other PROs by providing a comprehensive picture of TD impact beyond movement symptoms and can measure potential benefit of TD treatments.

2026-04-01·JOURNAL OF PHARMACY PRACTICE

Lurasidone-Induced Tardive Dyskinesia Reversed With Lithium Therapy: A Case Report

Article

作者: Pinkhasov, Aaron ; Gelman, Alice ; Jacobsohn, Tamar ; Yi, Hyogun

Tardive dyskinesia (TD) is a syndrome that causes chronic, involuntary, and disruptive movements of the body and/or face that is a severe, potentially irreversible adverse effect of long-term antipsychotic use. It has wide-reaching effects on patients’ well-being, quality of life, 1 and treatment adherence. 2 Thus, TD is debilitating, leading to social withdrawal, 3 and workplace absenteeism. 1 Current data on tardive dyskinesia treatment are limited, and prevention, primarily through the modification of antipsychotic regimens, remains the most effective strategy. 4 Recent systematic review has shown valbenazine and vitamin E are the only treatments significantly more effective compared to placebo in treatment of TD, although valbenazine is associated with significant side effects. 5 We present a case of a 76-year-old female with a diagnosis of Bipolar II Disorder (BD) who developed TD after treatment with lurasidone for 10 years. After struggling with both her BD and TD symptoms for 3 years, she sought care at our clinic where we prescribed 300 mg daily of lithium. At her follow-up visit 5 weeks later, her TD symptoms were greatly improved, with sustained benefits observed at following visits. This article reviews the literature discussing the interplay between lithium and TD and presents a case report of TD improvement after lithium augmentation for treatment-resistant depression. While this case suggests a potential role in TD treatment, the role of lithium in TD treatment remains controversial.

301

项与缬苯那嗪相关的新闻（医药）

2026-06-16

·绿叶制药

绿叶制药VMAT2抑制剂/Sigma-1R激动剂LY03015治疗迟发性运动障碍的中国Ⅱ期临床研究达到主要终点，20mg剂量组AIMS有效率高达76.5%

绿叶制药集团宣布，其自主研发的1类创新药LY03015用于治疗迟发性运动障碍（TD）的中国Ⅱ期临床试验已完成，取得积极结果，达到主要终点。LY03015为全球首个进入临床的囊泡单胺转运体2（VMAT2）和Sigma-1R双靶点创新药，目标适应症为TD和亨廷顿病（HD）相关的舞蹈症。 TD是长期使用抗精神病药后出现的一种多动性运动障碍，主要表现为不自主、节律性、重复刻板运动，包括面部或躯干部位肌肉的运动异常，症状常在停用致病药物后仍然持续，严重影响患者的心理健康和生存质量。根据全球数据，接受抗精神病药物治疗的患者中，TD的平均患病率约为25.3%1。Cortellis数据库显示，当前该疾病治疗药物的市场规模约为50亿美元/年，且呈现快速增长的趋势。公开资料显示2,3,4，现有治疗药物或由于代谢产物脱靶效应，或由于通过具有明显基因多态性的CYP2D6代谢失活，存在严重安全性隐患。现有治疗药物的注册性双盲临床试验结果表明5,6，单一靶点VMAT2抑制剂治疗后仍有约60%的患者无法达到具有临床意义的有效率水平（异常不自主运动量表AIMS 1-7改善≥50%的比例），有效性不足，存在显著未被满足的治疗需求。绿叶制药通过自主建立的AI药物设计平台，设计了全新结构的小分子药物LY03015，不仅解决了上述安全性风险，而且高活性靶向VMAT2和Sigma-1R，发挥“症状控制”和“病理改善”的双重作用。一方面，抑制VMAT2转运功能减少突触前神经元多巴胺（DA）的释放，降低DA对超敏D2受体刺激，从而减轻疾病症状。另一方面，激动Sigma-1R，可促进脑源性神经营养因子（BDNF）释放与突触重塑，修复受损的皮质-纹状体突触连接，有望实现症状持续缓解、降低疾病复发率。此次在中国开展的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究，评价LY03015在TD患者中的有效性和安全性。研究共纳入121例中重度TD患者，分为四组，按1:1:1:1的比例随机进入试验药5mg组、10mg组、20mg组和安慰剂组，连续给药6周，并在停药后随访2周。结果显示：有效率突破历史治疗水平：三个试验组在6周末异常不自主运动量表（AIMS）有效率结果展现出明确的量效关系（25.9%～76.5%），10mg和20mg组与安慰剂组相比均有显著统计学差异（P<0.01）；20mg组有效率高达76.5%，相比目前公开报道的一线治疗药物双盲对照注册性临床试验的历史数据接近翻倍5,6。快速、显著改善TD症状：主要终点6周末异常不自主运动量表（AIMS）1-7项总评分较基线的变化值，三个试验组平均降低4分以上（最小二乘均值，4.0～4.7），较安慰剂组均具有显著统计学差异（P<0.05）。停药后，回弹幅度较小，三个试验组较基线仍有3分左右（2.9～3.9）的改善，具有显著的临床意义。安全耐受性良好：未发生与试验药物相关的严重不良事件（SAE），常见不良事件为倦怠、静坐不能、头晕等，绝大部分不良事件为轻中度，基本能痊愈或好转，试验组未发生QT延长不良事件。绿叶制药长期深耕中枢神经系统（CNS）治疗领域，LY03015作为公司在中国和美国同步开发的又一款CNS领域创新药，除了已在中国完成治疗TD的Ⅱ期临床试验，其在美国开展的药代动力学（PK）桥接临床试验已完成全部受试者出组。该研究已经初步证实了LY03015治疗TD的有效性和安全性。本次试验展现出高有效率、停药后低反弹和良好的耐受性，提示除抑制VMAT2带来的疗效之外，Sigma-1R激动作用可能对TD治疗带来了额外获益。绿叶制药将基于该结果快速推进中美Ⅲ期临床研究。绿叶制药自主构建的AI新药研发平台，涵盖靶点发现、药物设计、ADMET研究等研发环节，形成“AI设计-合成筛选-体内外评价-数据迭代优化”闭环开发模式。依托该AI赋能的新分子实体技术平台，公司现已布局多款差异化CNS小分子1类创新药，覆盖精神分裂症、抑郁症、阿尔茨海默病等多种疾病类型；其中核心管线LY03015为全球首创VMAT2/Sigma-1R双靶点小分子，用于治疗TD和HD相关的舞蹈症；LY03017为新一代5-羟色胺2A型受体（5-HT2AR）反向激动剂和5-羟色胺2C型受体（5-HT2CR）拮抗剂，拟开发适应症包括阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍、精神分裂症阴性症状、抑郁症和双相情感障碍；LY03020作为新一代抗精神病药物，是全球首个痕量胺相关受体1（TAAR1）和5-羟色胺2C受体（5-HT2CR）双靶点激动剂，用于治疗精神分裂症、阿尔茨海默病精神病性障碍和双相情感障碍。上述两款创新分子已推进至Ⅱ期临床阶段。此外，LY03021为同类首创三靶点抗抑郁创新分子，是γ-氨基丁酸A受体正向变构调节剂（GABAAR PAM）/去甲肾上腺素转运体（NET）/多巴胺转运体（DAT）抑制剂，目前也已推进至Ⅰ期临床阶段。AI技术持续赋能公司CNS源头创新，稳步扩充全球差异化CNS创新药管线。关于绿叶制药集团绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国和欧洲设有研发中心，在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，并在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果。2021年至2025年，公司共有15款新产品在美国、中国、日本和欧洲多国获批上市。绿叶制药在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有约50款上市产品，覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。参考文献： 1. Carbon M, Hsieh CH, Kane JM, Correll CU. Tardive Dyskinesia Prevalence in the Period of Second-Generation Antipsychotic Use: A Meta-Analysis. The Journal of Clinical Psychiatry. 2017 Mar;78(3): e264-e278. DOI: 10.4088/jcp.16r10832. 2. The US FDA-approved label of INGREZZA®. 3. The US FDA-approved label of AUSTEDO®. 4. Stephen M. Stahl. Comparing pharmacologic mechanism of action for the vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitors valbenazine and deutetrabenazine in treating tardive dyskinesia: does one have advantages over the other? CNS Spectrums (2018), 23, 239–247. DOI: 10.1017/S1092852918001219. 5. Hauser RA, Factor SA, Marder SR, et al. KINECT 3: A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Valbenazine for Tardive Dyskinesia. Am J Psychiatry. 2017;174(5):476-484. doi:10.1176/appi.ajp.2017.16091037. 6. Anderson KE, Stamler D, Davis MD, et al. Deutetrabenazine for treatment of involuntary movements in patients with tardive dyskinesia (AIM-TD): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Psychiatry. 2017;4(8):595-604. doi:10.1016/S2215-0366(17)30236-5.

临床2期临床结果临床1期

2026-06-13

·青创药语&胡说药事

学子药话 | 安泰坦（氘丁苯那嗪片）—— 全球首款氘代药物，罕见病运动障碍治疗的革命性突破

一、引言里程碑：氘代药物的革命性突破在神经退行性疾病和药物源性运动障碍的治疗史上，氘丁苯那嗪的诞生是一座里程碑。作为全球首个获批上市的氘代药物，它不仅用同位素技术改写了传统药物的研发逻辑，更给亨廷顿舞蹈症、迟发性运动障碍这两类难治性疾病的患者，带来了更安全、更便捷的治疗选择。从实验室的分子改良到临床的广泛应用，这款药物用技术创新解决了临床痛点，也成为罕见病用药领域的标杆产品。二、药物简介：全球首款氘代药物安泰坦(氘丁苯那嗪片)是一种用于治疗亨廷顿舞蹈病‌相关运动障碍的处方药物。它通过调节神经递质来帮助控制不自主运动，改善患者生活质量。该药物需在医生指导下使用，并需注意可能的副作用。氘丁苯那嗪片也是一种抗精神病药，通过可逆性耗竭神经末梢的单胺类物质而发挥作用。研发企业：安泰坦（氘丁苯那嗪片）的原始研发和生产方为梯瓦制药公司，这是一家总部位于以色列‌的全球知名制药企业，被广泛视为“制药巨头”之一。(药企风云 | 梯瓦制药——跻身全球制药前列、筑造多元药物版图) 研发背景：氘丁苯那嗪最早由美国公司Auspex研发，2015年Teva以超30亿美元收购Auspex，获得该药全部权益官网。首次获批：2017年4月获美国FDA批准，是全球首个获批的氘代药物，用于治疗亨廷顿舞蹈症（HD）相关舞蹈病及迟发性运动障碍（TD）。中国上市：2020年5月获中国国家药监局（NMPA）批准，商品名为“安泰坦”，同年进入国家医保目录‌‌。中国商业化：自2024年2月起，中国大陆地区的独家商业化权益由恩华药业（通过其子公司江苏恩华和信）从Teva获得，协议期限至2029年。三、适应症与机制：氘代革新，精准锚定VMAT2——安泰坦®开创运动障碍治疗新时代（一）核心适应症 1.成人亨廷顿病（HD）相关的中重度舞蹈病：用于改善亨廷顿病患者的不自主舞蹈样运动，是该罕见病的一线对症治疗药物。 2. 成人迟发性运动障碍（TD）：用于治疗因长期服用抗精神病药、抗抑郁药等引发的，无法控制的面部、肢体不自主运动，是全球少数获批该适应症的药物之一。（二）作用机制与治疗逻辑 1.核心靶点：囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2） 2.作用原理：VMAT2是脑内负责储存多巴胺、5-羟色胺等单胺类神经递质的关键蛋白。氘丁苯那嗪通过高选择性抑制VMAT2，减少多巴胺等递质在突触前神经元的储存与释放，降低脑内多巴胺的过度兴奋，从而缓解异常不自主运动。 3. 氘代的核心优势：氘-碳键的稳定性远高于氢-碳键，能大幅减慢药物在体内的代谢速率，显著延长药物半衰期、平稳血药浓度。相比传统丁苯那嗪，氘丁苯那嗪可减少服药次数（从每日3次降至每日2次），降低血药峰浓度引发的嗜睡、抑郁等不良反应，大幅提升患者的用药安全性和依从性。四、氘代标杆，全球领跑——安泰坦®确立VMAT2抑制剂治疗新高度全球首创，实力佐证——从原研突破到全球临床价值验证 1. 市场地位与竞争格局行业标杆：全球首个获批的氘代药物，开创了“氘代药物改良”这一全新研发赛道，被视为药物研发的创新典范。市场表现：上市后销售额持续增长，2021年全球销售额达16.88亿美元（即图中标注的$1.688 Billion），成为梯瓦制药的核心创新药产品之一，2025年全球市场规模约3.5亿美元，预计2034年将增长至4.18亿美元。竞争格局：同类VMAT2抑制剂中，氘丁苯那嗪的主要竞品为缬苯那嗪（Ingrezza），但氘丁苯那嗪是唯一同时获批亨廷顿舞蹈症和迟发性运动障碍双适应症的药物，且凭借氘代技术的安全性优势，在罕见病领域占据绝对主导地位；传统丁苯那嗪（Xenazine）因副作用大、服药频繁，已逐步被氘丁苯那嗪替代。优效护航，安全审慎——全面梳理用药获益与风险边界 1. 治疗效果具有更长的半衰期、更好的耐受性，针对亨廷顿舞蹈症：多项临床研究证实，可显著改善患者的舞蹈病评分，有效控制不自主运动，且长期用药疗效稳定。针对迟发性运动障碍：2024年真实世界研究显示，长期用药可逆转70%患者的运动障碍症状，显著提升患者生活质量。 2.氘代技术的核心，是将药物分子中某个关键的碳-氢（C-H）键替换成更牢固的碳-氘（C-D）键。氘是氢的稳定同位素，比氢多一个中子，原子质量更重。C-D键比C-H键更稳定，更难以被代谢酶“切断”。这就是所谓的动力学同位素效应。通过用氘原子替代氢原子，利用更强的碳-氘键显著提升了药物的代谢稳定性。这种微观结构的优化，使得药物在体内不易被分解，从而以更低的剂量实现长效治疗，并大幅降低了副作用，完美诠释了“原子级创新”带来的临床获益。五、研发溯源：从技术起源到全球上市关键研发里程碑 1.技术起源：氘代技术的核心原理——“氘代动力学同位素效应”早在上世纪就被发现，但直到21世纪才被应用于药物改良。氘丁苯那嗪的研发，就是针对传统丁苯那嗪“半衰期短、副作用大”的临床痛点，通过氘代优化药代动力学。 2. 全球获批：2017年4月，获美国FDA批准上市，用于治疗亨廷顿病相关舞蹈病，成为全球首个获批的氘代药物，同时获得FDA孤儿药资格认定，享有5年市场独占期。 3. 适应症拓展：2018年，FDA批准其新增迟发性运动障碍适应症，进一步扩大临床应用范围。 4. 中国上市：2020年12月，获中国NMPA批准上市，2021年1月正式在中国开售，从申请上市到进入国家医保仅用1年时间。 5. 医保续约：2024年11月，成功续约2024版国家医保药品目录，协议期至2026年12月31日，大幅提升国内患者的用药可及性。六、从原研突破到普惠民生：氘丁苯那嗪的价值延伸与行业展望 1. 医保与可及性国内医保类别：医保乙类（协议期谈判药品），限用于治疗成人与亨廷顿病有关的舞蹈病、成人迟发性运动障碍，2025-2026年协议期内可医保报销，大幅降低患者用药负担。国内首仿进展：南京正大天晴等企业已启动氘丁苯那嗪的仿制药研发，未来仿制药上市将进一步降低药价，提升可及性。 2. 临床进展与最新动态（1）最新临床进展：近一年来，国际神经病学顶级期刊发表了多篇关于安泰坦的真实世界研究。相比第一代药物（丁苯那嗪），安泰坦疗效相当、抑郁症和自杀意念的发生率显著降低、这一巨大的安全性优势解决了医生用药的后顾之忧、为临床决策提供了重要依据。（2）最新动态（2023-2024年）：安泰坦在国际上最大的进展是适应症的拓展。除了已批准的亨廷顿舞蹈症和迟发性运动障碍，该药物正在积极攻克帕金森病引起的运动障碍。在全球多项III期临床试验中，安泰坦显著改善了帕金森患者因长期服用左旋多巴而产生的"异动症"、这意味着药物的受众群体从罕见病患者扩大到了庞大的帕金森患者群、为帕金森病治疗提供了新的选择方案。 2024年是安泰坦在中国商业化的元年：恩华药业已获得国家药品监督管理局批准、正在推进该药在国内各大医院神经内科的准入工作、药物已通过国家医保谈判进入医保目录、为国内患者提供了可及的创新治疗选择。 3.行业展望：安泰坦作为全球首个氘代药物，凭借恩华药业的强大渠道正处于商业化爆发期，2025年销售额已破亿。虽南京正大天晴已获批首仿，但受限于2029年到期的核心专利，安泰坦未来几年仍将维持市场主导地位。其“氘代技术”带来的更优代谢稳定性和安全性，确立了在亨廷顿舞蹈症及迟发性运动障碍领域的标杆地位。随着适应症边界的不断拓宽，安泰坦将成为驱动中国中枢神经市场迈向精准化治疗的核心大单品。结语安泰坦作为全球首个氘代VMAT2抑制剂，凭借稳定代谢、平稳药效、良好耐受性，为亨廷顿病舞蹈病与成人迟发性运动障碍提供了精准、安全、有效的治疗选择，填补了国内罕见病与药物源性运动障碍治疗的重要空白。临床需严格遵医嘱滴定剂量、密切监测精神与心血管风险，以最大化获益、保障用药安全，助力患者改善运动功能、提升生活质量。（作者：汪存鑫）

2026-06-10

·抗体圈

5 月美国药企电视广告支出 TOP10

2026年5月美国全国线性电视药品广告支出榜单出炉，艾伯维 Skyrizi 以3890 万美元的支出连续第二个月蝉联榜首，仅比第二名强生 Tremfya（3880 万美元）多出 10 万美元，竞争异常激烈。排名前三的免疫药（Skyrizi、Tremfya、艾伯维 Rinvoq）广告支出集体下滑，其中 Rinvoq 较 4 月减少近 1000 万美元。礼来 Zepbound 稳居第四，强生 Caplyta 超越赛诺菲/再生元 Dupixent 升至第五。全榜单仅 3 款药物逆势增加投放：礼来/勃林格殷格翰 Jardiance、艾伯维 Vraylar，以及梯瓦 Austedo。其中 Austedo 增幅最高，环比增加 270 万美元，取代 Neurocrine 的 Ingrezza 跻身第十。以下是基于分析师汇总数据的 2026 年 5 月美国全国线性电视药品广告支出 TOP10 榜单：1. Skyrizi（瑞莎珠单抗）排名变动：无变化药物类型：艾伯维旗下免疫药物全国线性电视广告预估支出：3890 万美元（4 月为 4620 万美元，同比下降）分适应症支出：溃疡性结肠炎 / 克罗恩病 2050 万美元、银屑病 1640 万美元、银屑病关节炎 190 万美元广告声量占比（SOV）最高的电视网：全国广播公司（NBC）（20.43%）广告声量占比最高的电视节目：美国职业篮球联赛（NBA）（9.21%）广告投放条数：6 条（1 条银屑病关节炎、3 条银屑病、2 条溃疡性结肠炎 / 克罗恩病）投入最高的广告：《我全力以赴：游泳池》（预估 1060 万美元）2. Tremfya（古塞奇尤单抗）排名变动：无变化药物类型：强生旗下免疫药物全国线性电视广告预估支出：3880 万美元（4 月为 3970 万美元，同比下降）分适应症支出：溃疡性结肠炎 / 克罗恩病 2180 万美元、银屑病 150 万美元、银屑病关节炎 1550 万美元广告声量占比最高的电视网：美国广播公司（ABC）（24.58%）广告声量占比最高的电视节目：《早安美国》（7.43%）广告投放条数：5 条（2 条银屑病关节炎、2 条银屑病、1 条溃疡性结肠炎/ 克罗恩病）投入最高的广告：《顽强的杂草》（预估 2180 万美元）3. Rinvoq（乌帕替尼）排名变动：无变化药物类型：艾伯维旗下 JAK 抑制剂类免疫药物全国线性电视广告预估支出：2960 万美元（4 月为 3950 万美元，同比下降）分适应症支出：关节炎 920 万美元、湿疹 880 万美元、溃疡性结肠炎 / 克罗恩病 1160 万美元广告声量占比最高的电视网：美国广播公司（ABC）（21.90%）广告声量占比最高的电视节目：《今日秀》（2.76%）广告投放条数：3 条（1 条关节炎、1 条溃疡性结肠炎 / 克罗恩病、1 条湿疹）投入最高的广告：《老爷车、网球与消防站》（预估 1160 万美元）4. Zepbound（替尔泊肽）排名变动：无变化药物类型：礼来旗下肥胖症药物全国线性电视广告预估支出：2270 万美元（4 月为 2440 万美元，同比下降）广告声量占比最高的电视网：哥伦比亚广播公司（CBS）（30.07%）广告声量占比最高的电视节目：美国职业篮球联赛（NBA）（16.31%）广告投放条数：7 条投入最高的广告：《看这里：数据篇》（预估 1030 万美元）5. Caplyta（鲁马哌酮）排名变动：上升 1 位药物类型：强生旗下非典型抗精神病药物全国线性电视广告预估支出：1900 万美元（4 月为 2020 万美元，同比下降）广告声量占比最高的电视网：美国广播公司（ABC）（15.58%）广告声量占比最高的电视节目：《早安美国》（5.79%）广告投放条数：3 条投入最高的广告：《让光进来：更多缓解》（预估 730 万美元）6. Dupixent（度普利尤单抗）排名变动：下降 1 位药物类型：赛诺菲与再生元联合开发的免疫药物全国线性电视广告预估支出：1630 万美元（4 月为 2040 万美元，同比下降）分适应症支出：湿疹 820 万美元、哮喘 800 万美元、胃肠道疾病 5.14 万美元广告声量占比最高的电视网：美国广播公司（ABC）（27.49%）广告声量占比最高的电视节目：美国职业篮球联赛（NBA）（15.64%）广告投放条数：8 条（3 条哮喘、4 条湿疹、1 条胃肠道疾病）投入最高的广告：《更好的日子》（预估 620 万美元）7. Rexulti（依匹哌唑）排名变动：无变化药物类型：灵北与大冢联合开发的神经科药物全国线性电视广告预估支出：1420 万美元（4 月为 1780 万美元，同比下降）广告声量占比最高的电视网：哥伦比亚广播公司（CBS）（15.15%）广告声量占比最高的电视节目：《海军罪案调查处》（4.73%）广告投放条数：1 条投入最高的广告：《进展》（预估 1420 万美元）8. Jardiance（恩格列净）排名变动：无变化药物类型：礼来与勃林格殷格翰联合开发的糖尿病及肾病治疗药物全国线性电视广告预估支出：1340 万美元（4 月为 1260 万美元，同比上升）分适应症支出：慢性肾病 310 万美元、糖尿病 1030 万美元广告声量占比最高的电视网：美国广播公司（ABC）（17.58%）广告声量占比最高的电视节目：《荒野大镖客》（4.05%）广告投放条数：2 条（1 条慢性肾病、1 条糖尿病）投入最高的广告：《幕后》（预估 1030 万美元）9. Vraylar（卡利拉嗪）排名变动：无变化药物类型：艾伯维旗下非典型抗精神病药物全国线性电视广告预估支出：1270 万美元（4 月为 1210 万美元，同比上升）分适应症支出：双相情感障碍 270 万美元、抑郁症 1010 万美元广告声量占比最高的电视网：哥伦比亚广播公司（CBS）（14.24%）广告声量占比最高的电视节目：《戴维・缪尔主持的 ABC 世界新闻 Tonight》（4.58%）广告投放条数：3 条（2 条抑郁症、1 条双相情感障碍）投入最高的广告：《简的内心世界》（预估 1000 万美元）10. Austedo（氘代丁苯那嗪）排名变动：上月未上榜药物类型：梯瓦旗下用于治疗亨廷顿病相关舞蹈症或迟发性运动障碍的药物全国线性电视广告预估支出：1190 万美元（4 月为 920 万美元，同比上升）广告声量占比最高的电视网：哥伦比亚广播公司（CBS）（33.41%）广告声量占比最高的电视节目：《今日秀：珍娜与谢内尔篇》（7.63%）广告投放条数：2 条投入最高的广告：《德里克》（预估 640 万美元）参考来源：https://www.fiercepharma.com/marketing/abbvies-skyrizi-narrowly-slides-ahead-jjs-tremfya-may-drug-ad-spending-rankings 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

100 项与缬苯那嗪相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	缬苯那嗪	N07XX13	DB11915

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
亨廷顿舞蹈病	美国	Neurocrine Biosciences, Inc.	2023-08-18
迟发性运动障碍	美国	Neurocrine Biosciences, Inc.	2017-04-11

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
舞蹈症	临床3期	阿根廷	Neurocrine Biosciences, Inc.	2022-04-15
舞蹈症	临床3期	比利时	Neurocrine Biosciences, Inc.	2022-04-15
舞蹈症	临床3期	巴西	Neurocrine Biosciences, Inc.	2022-04-15
舞蹈症	临床3期	以色列	Neurocrine Biosciences, Inc.	2022-04-15
舞蹈症	临床3期	意大利	Neurocrine Biosciences, Inc.	2022-04-15
舞蹈症	临床3期	墨西哥	Neurocrine Biosciences, Inc.	2022-04-15
舞蹈症	临床3期	波兰	Neurocrine Biosciences, Inc.	2022-04-15
舞蹈症	临床3期	葡萄牙	Neurocrine Biosciences, Inc.	2022-04-15
舞蹈症	临床3期	西班牙	Neurocrine Biosciences, Inc.	2022-04-15
运动过度	临床3期	美国	Neurocrine Biosciences, Inc.	2022-04-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05859698 (KINECT-PRO, CTgov)	临床4期	躁郁症 \| 分裂情感性障碍 \| 重度抑郁症 ... 更多	59	Valbenazine	繭鬱蓋鬱廠醖鑰憲繭鹽(觸願膚網蓋衊艱網構範) = 壓艱鑰醖願願製醖繭醖壓衊網鑰簾糧襯願鹽艱 (艱遞膚願繭獵襯糧醖鬱, 膚淵窪顧範艱齋網築廠 ~ 範齋鏇構糧餘獵醖夢構) 更多	-	2026-01-16
Company_Website 人工标引	N/A	亨廷顿舞蹈病 \| 迟发性运动障碍	8	INGREZZA	醖鹽積夢蓋範壓鏇積觸(鹹夢艱窪廠憲鏇憲壓鬱) = 夢獵願醖繭遞觸鏇艱憲選範簾鑰鑰鏇襯糧網願 (壓襯艱鏇觸鹹獵範鹽鏇 )	积极	2026-01-15
				AUSTEDO XR	醖鹽積夢蓋範壓鏇積觸(鹹夢艱窪廠憲鏇憲壓鬱) = 鏇憲積範窪範願鑰鏇醖選範簾鑰鑰鏇襯糧網願 (壓襯艱鏇觸鹹獵範鹽鏇 )
NCT01688037 (KINECT, PRNewswire) 人工标引	临床3期	脑瘫	-	Valbenazine	艱廠膚齋顧膚繭顧網衊(願鬱製築鑰淵願餘餘觸) = did not meet 鏇築遞膚獵範獵鹽鏇獵 (獵觸廠範蓋夢憲鹹淵窪 ) 未达到更多	不佳	2025-12-22
				Placebo
NCT04400331 (KINECT-HD2, MDS2025)	临床3期	亨廷顿舞蹈病	154	Valbenazine	築簾廠積遞夢鹽簾鏇壓(鑰壓壓遞襯顧遞齋醖構) = 遞蓋壓鹽齋繭鑰鑰觸衊鹽顧糧鹹艱餘餘膚觸範 (糧廠繭鬱艱醖構襯製蓋 ) 更多	积极	2025-10-05
KINECT-HD2 (MDS2025)	临床3期	亨廷顿舞蹈病	232	Valbenazine	醖顧艱膚糧顧廠醖願繭(遞蓋選遞憲構衊窪製衊) = 構範網衊範製願餘窪憲鏇遞醖鏇遞網醖網觸艱 (齋選鏇淵鹽蓋窪壓夢壓 ) 更多	积极	2025-10-05
				Placebo	醖顧艱膚糧顧廠醖願繭(遞蓋選遞憲構衊窪製衊) = 構壓積築觸壓鹹觸繭製鏇遞醖鏇遞網醖網觸艱 (齋選鏇淵鹽蓋窪壓夢壓 ) 更多
NCT04102579 (KINECT-HD, PRNewswire) 人工标引	临床3期	亨廷顿舞蹈病	128	INGREZZA	衊鬱鏇觸衊夢蓋築醖構(鬱艱窪築繭簾獵醖齋艱) = 窪艱構積窪廠夢積壓壓網願簾廠鑰觸憲築網鏇 (醖鹽網壓簾壓艱膚壓鹹 ) 更多	积极	2025-06-27
				placebo	衊鬱鏇觸衊夢蓋築醖構(鬱艱窪築繭簾獵醖齋艱) = 廠願願窪鬱糧構艱糧遞網願簾廠鑰觸憲築網鏇 (醖鹽網壓簾壓艱膚壓鹹 ) 更多
NCT03891862 (PRNewswire) 人工标引	临床4期	迟发性运动障碍	-	INGREZZA	選齋築鹽餘蓋廠鏇齋艱(窪選遞窪膚選艱製鑰鑰) = 8-week: including mobility (change from baseline: -0.27), self-care (-0.28), usual activities (-0.36) and pain/discomfort (-0.34). 16-week: including significant improvements in mobility (placebo-adjusted difference from Week 8: -0.34) and anxiety/depression (-0.38) compared with those receiving placebo. 網獵鹹積網壓鑰淵範衊 (築鏇衊繭鬱築繭窪獵鏇 ) 更多	积极	2025-05-16
				Placebo
NCT02405091 \| NCT02274558 (KINECT 4, Pubmed \| J Clin Psychiatry)	临床2/3期	迟发性运动障碍	304	Valbenazine (≥65 years)	窪夢齋範獵鬱鑰壓選鬱(願製窪範積鹹窪窪鑰糧) = 膚鏇糧廠鹽夢鬱觸淵餘簾願簾簾鹹艱膚製鹽簾 (壓遞製構積襯夢鏇遞鏇 ) 更多	积极	2025-04-23
P10-5.019 (AAN2025)	N/A	迟发性运动障碍	164	Valbenazine	鏇鬱壓積淵衊獵範願憲(範糧憲廠衊顧製積壓淵) = 製鬱選醖製憲鬱窪廠醖廠獵願製糧網齋衊膚願 (構糧獵廠製築蓋簾壓範 ) 更多	积极	2025-04-07
NCT04400331 (KINECT-HD2, AAN2025)	临床3期	亨廷顿舞蹈病维持	154	Valbenazine 40 mg	網窪夢壓廠壓遞製憲鏇(憲願網襯築憲鬱願鏇網) = 2.6% 齋艱構夢選構蓋觸簾觸 (築淵鑰膚醖艱窪壓壓積 ) 更多	积极	2025-04-07
				Valbenazine 80 mg