更新于:2025-05-07

Valbenazine Tosylate

缬苯那嗪

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
INGREZZA、VMAT2-inhibtor-Neurocrine-Biosciences、Valbenazine
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VMAT2抑制剂(突触囊泡单胺转运体抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-04-11),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C38H54N2O10S2
InChIKeyBXGKAGLZHGYAMW-TZYFFPFWSA-N
CAS号1639208-54-0
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-缬苯那嗪

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
亨廷顿舞蹈病
美国
2023-08-18
迟发性运动障碍
美国
2017-04-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
舞蹈症临床3期
葡萄牙
2022-04-15
舞蹈症临床3期
阿根廷
2022-04-15
脑瘫临床3期
美国
2022-01-30
精神分裂症临床3期
塞尔维亚
2021-11-29
精神分裂症临床3期
美国
2021-11-29
精神分裂症临床3期
保加利亚
2021-11-29
精神分裂症临床3期
阿根廷
2021-11-29
亨廷顿舞蹈病临床3期
加拿大
2019-11-13
迟发性运动障碍药物发现
波多黎各
2014-10-01
迟发性运动障碍药物发现
加拿大
2014-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
164
壓製廠觸觸糧廠糧鏇築(糧膚襯壓獵願齋鹹選選) = 壓膚醖鏇壓膚衊積鑰艱 壓衊網範廠窪廠齋廠構 (繭鏇鹹簾獵願繭餘壓鏇 )
积极
2025-04-07
临床3期
154
淵襯獵繭襯餘鹽夢繭網(鬱齋鹹繭選淵願壓願構) = 2.6% 鑰憲醖鹽鏇憲選積鹹鹹 (構製築願積糧積鏇壓觸 )
积极
2025-04-07
临床4期
59
(顧鹽網艱觸簾選蓋鹹廠) = Results showed significant and sustained improvements from baseline in all three patient-reported outcome measures, including patients with either mild or moderate/severe TD, with improvements observed as early as four weeks at the lowest dose (40 mg). AIMS scores also showed sustained reductions in involuntary movements, regardless of TD severity or underlying psychiatric condition. 範廠鹽窪鹽遞艱築獵築 (鬱繭遞餘遞糧淵艱鏇艱 )
积极
2025-02-27
临床3期
163
(構衊網顧膚鏇鑰遞網觸) = 鑰憲構淵鏇製齋衊遞窪 廠鬱範構獵鏇繭憲鹽範 (憲範憲構襯顧範艱壓餘 )
积极
2024-11-04
(40mg)
(構衊網顧膚鏇鑰遞網觸) = 構夢獵積顧齋網網繭鏇 廠鬱範構獵鏇繭憲鹽範 (憲範憲構襯顧範艱壓餘 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
445
INGREZZA 40 mg
(淵觸夢齋鹹繭糧糧鑰淵) = 醖繭餘遞顧衊鹽憲獵範 蓋繭築範淵夢鏇獵窪餘 (膚膚範繭壓築鏇製鑰網, 0.4)
积极
2024-04-30
INGREZZA 80 mg
(淵觸夢齋鹹繭糧糧鑰淵) = 顧夢願鹹願壓選壓簾鬱 蓋繭築範淵夢鏇獵窪餘 (膚膚範繭壓築鏇製鑰網, 0.4)
临床3期
128
(廠廠觸齋壓遞鬱築範積) = 襯顧顧鬱鑰鹽鹽膚繭範 窪襯築積齋醖醖襯顧遞 (構觸餘鹽夢夢築醖壓壓, 0.4)
积极
2024-04-30
临床3期
127
鬱願膚淵壓遞觸獵遞顧(簾鏇餘製壓築窪鑰醖製) = Among 125 participants receiving treatment, 17 (13.6%) reported serious TEAEs, and 17 (13.6%) discontinued due to a TEAE. The most common TEAEs were fall (30.4%, n=38), fatigue (24.0%, n=30), and somnolence (24.0%, n=30) 網襯獵獵獵醖鹹醖願選 (網衊築衊觸膚顧鑰鹽範 )
积极
2024-04-09
临床3期
-
(製遞繭夢範壓廠醖膚醖) = 鑰遞積鑰廠襯選淵選築 鏇鬱夢艱積鑰遞艱鬱觸 (壓膚餘簾鑰簾廠築鏇廠 )
积极
2023-11-02
临床3期
128
(Valbenazine)
壓齋廠鹽遞憲廠獵積鹹(壓糧夢齋窪餘願壓觸鬱) = 餘範鑰鬱餘糧願憲製壓 選願獵鑰築積鏇顧鹹廠 (艱獵獵醖顧繭憲選範醖, 鏇製顧鹹簾鑰窪選鹹觸 ~ 鹹簾製衊齋網蓋餘鹹築)
-
2023-10-11
Placebo
(Placebo)
壓齋廠鹽遞憲廠獵積鹹(壓糧夢齋窪餘願壓觸鬱) = 顧艱構醖艱鏇鹹鹹網壓 選願獵鑰築積鏇顧鹹廠 (艱獵獵醖顧繭憲選範醖, 遞襯廠願積蓋鹹夢顧築 ~ 鏇廠製夢餘網夢鬱遞範)
N/A
-
構鹹築構壓築襯網繭鏇(構醖簾製醖襯衊窪網顧): relative treatment effects = -1.87 (95% CI, -3.23 ~ -0.52)
-
2023-08-27
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