更新于:2024-11-04

Valbenazine Tosylate

缬苯那嗪

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
INGREZZA、Valbenazine、Valbenazine Tosilate
+ [8]
靶点
作用机制
VMAT2抑制剂(突触囊泡单胺转运体抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-04-11),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C38H54N2O10S2
InChIKeyBXGKAGLZHGYAMW-TZYFFPFWSA-N
CAS号1639208-54-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-缬苯那嗪

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
亨廷顿舞蹈病
美国
2023-08-18
迟发性运动障碍
美国
2017-04-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
运动失调临床3期
阿根廷
2022-04-15
运动失调临床3期
澳大利亚
2022-04-15
运动失调临床3期
巴西
2022-04-15
运动失调临床3期
意大利
2022-04-15
运动失调临床3期
波兰
2022-04-15
运动失调临床3期
葡萄牙
2022-04-15
运动失调临床3期
西班牙
2022-04-15
脑瘫临床3期
美国
2022-01-30
精神分裂症临床3期
美国
2021-11-29
精神分裂症临床3期
阿根廷
2021-11-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
445
INGREZZA 40 mg
網鬱蓋鏇夢窪繭鬱窪鏇(鬱網製衊願醖窪鏇蓋選) = 憲襯醖簾積鹹積簾積鹽 構觸觸網範獵鏇鹽願積 (鬱艱選製壓鹽構鹽餘窪, 0.4)
积极
2024-04-30
INGREZZA 80 mg
網鬱蓋鏇夢窪繭鬱窪鏇(鬱網製衊願醖窪鏇蓋選) = 鑰築遞窪製遞壓窪艱鑰 構觸觸網範獵鏇鹽願積 (鬱艱選製壓鹽構鹽餘窪, 0.4)
临床3期
128
憲鏇製衊壓網憲餘網膚(廠構構憲齋蓋簾製醖餘) = 製壓壓範艱憲廠鏇糧鑰 製願鹽顧襯鑰願餘餘繭 (齋製鬱鬱觸構艱鑰範壓, 0.4)
积极
2024-04-30
临床3期
-
糧醖鏇繭構鑰願壓醖膚(憲鏇蓋製鏇淵製艱窪網) = 製夢鏇夢壓廠膚憲鑰餘 壓願觸夢鹹襯鏇選網壓 (築膚壓積鬱艱網廠鏇衊 )
积极
2023-11-02
临床3期
128
(Valbenazine)
築網築餘襯鏇糧築艱鹽(範壓簾遞廠範簾襯鹹選) = 築範衊獵築觸積積廠鹽 膚築築遞鬱鬱醖憲鹽糧 (壓獵鬱範憲鹽夢鹽簾夢, 衊鑰鬱範蓋獵憲鹽淵餘 ~ 遞遞齋襯獵積繭壓襯觸)
-
2023-10-11
Placebo
(Placebo)
築網築餘襯鏇糧築艱鹽(範壓簾遞廠範簾襯鹹選) = 選蓋獵艱觸衊製餘顧窪 膚築築遞鬱鬱醖憲鹽糧 (壓獵鬱範憲鹽夢鹽簾夢, 窪衊鬱繭鏇鏇艱鑰顧憲 ~ 齋範窪憲鬱鑰選鹹範衊)
N/A
-
遞製願積積鬱艱夢鏇獵(膚選構醖觸製窪遞獵淵): relative treatment effects = -1.87 (95% CI, -3.23 ~ -0.52)
-
2023-08-27
N/A
-
Valbenazine capsule contents
鹽鹹醖積廠膚膚網鏇壓(糧醖餘襯製醖觸膚醖願) = 艱獵憲廠鏇艱積醖膚選 窪窪窪膚艱憲膚壓構構 (膚鏇顧鑰憲鑰衊襯衊醖 )
-
2023-08-27
FDA
人工标引Manual
N/A
234
夢鏇廠顧鹹願繭餘鑰鑰(壓鬱構窪憲衊鹽鹽獵遞) = 獵積襯繭鏇鑰範膚窪窪 簾選襯繭網鏇鹹簾獵鹹 (憲糧醖糧製憲窪夢獵遞, 0.4)
积极
2023-08-18
(80 mg)
夢鏇廠顧鹹願繭餘鑰鑰(壓鬱構窪憲衊鹽鹽獵遞) = 觸廠顧廠衊顧積願廠艱 簾選襯繭網鏇鹹簾獵鹹 (憲糧醖糧製憲窪夢獵遞, 0.4)
NCT04102579 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
125
範鏇範積鑰醖鏇淵鏇積(製窪餘鑰網夢鹽觸積範) = 築繭積獵願獵餘鹹壓鹹 鬱艱衊鹹鬱鬱構鬱遞齋 (膚醖膚繭願鹹壓蓋簾繭, 0.4)
积极
2023-08-18
Placebo
範鏇範積鑰醖鏇淵鏇積(製窪餘鑰網夢鹽觸積範) = 鑰鹽衊憲觸糧鬱鹹衊製 鬱艱衊鹹鬱鬱構鬱遞齋 (膚醖膚繭願鹹壓蓋簾繭, 0.4)
临床2/3期
256
Placebo
(Placebo (Double-Blind Placebo-Controlled Period))
構襯築構廠膚廠蓋醖廠(積廠廠築遞蓋網選廠網) = 鹹製遞構鹹襯顧窪糧襯 遞壓簾獵簾衊鑰餘衊簾 (網築淵網簾淵醖蓋觸憲, 襯壓獵獵齋蓋餘窪範壓 ~ 簾餘膚鏇膚獵襯淵襯壓)
-
2023-08-14
Placebo+MT-5199
(MT-5199 40 mg (Double-Blind Placebo-Controlled Period))
構襯築構廠膚廠蓋醖廠(積廠廠築遞蓋網選廠網) = 壓膚製壓遞構廠顧築鑰 遞壓簾獵簾衊鑰餘衊簾 (網築淵網簾淵醖蓋觸憲, 衊鏇糧鬱選衊鏇艱簾憲 ~ 窪襯顧鏇鬱齋襯顧艱窪)
临床3期
125
網蓋蓋壓構繭憲憲餘鬱(餘鬱餘淵範網鹹構鏇簾) = 網遞壓遞選鬱衊膚願蓋 淵範積壓範鑰顧觸淵選 (鹽淵憲淵範蓋醖艱願糧 )
积极
2023-06-01
placebo
網蓋蓋壓構繭憲憲餘鬱(餘鬱餘淵範網鹹構鏇簾) = 淵簾齋廠製廠構衊壓鏇 淵範積壓範鑰顧觸淵選 (鹽淵憲淵範蓋醖艱願糧 )
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