氘丁苯那嗪(Deutetrabenazine) - 药物靶点：VMAT2_在研适应症：舞蹈症，迟发性运动障碍，亨廷顿舞蹈病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

d6-tetrabenazine、deuterated tetrabenazine analog、Deuterium-substituted tetrabenazine

+ [12]

靶点

VMAT2

作用方式

抑制剂

作用机制

VMAT2抑制剂(突触囊泡单胺转运体抑制剂)

治疗领域

神经系统疾病遗传病与畸形其他疾病

在研适应症

舞蹈症迟发性运动障碍亨廷顿舞蹈病+ [1]

非在研适应症

脑瘫肌张力障碍性脑瘫抽搐+ [1]

原研机构

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

在研机构

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Teva GmbHActavis Laboratories FL, Inc.

+ [2]

非在研机构

Auspex Pharmaceuticals, Inc.Teva Neuroscience, Inc.

权益机构

上药控股有限公司

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

江苏恩华药业股份有限公司

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2017-04-03),

亨廷顿舞蹈病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)

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结构/序列

分子式C19H27NO3

InChIKeyMKJIEFSOBYUXJB-QBUQIWBYSA-N

CAS号1392826-25-3

关联

20

项与氘丁苯那嗪相关的临床试验

NCT06997198

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Identification, Assessment, and Treatment of Tardive Dyskinesia With Deutetrabenazine in Adults With Intellectual/Developmental Disabilities and Co-occurring Psychiatric and/or Behavioral Disorders

The primary goal of this study is to investigate the efficacy of deutetrabenazine treatment of TD in this previously untreated patient population. Compare movement disorder deutetrabenazine treatment response in persons with IDD to response seen in patients without IDD treated with deutetrabenazine in other treatment settings (per literature review). Compare global deutetrabenazine treatment response with validated instruments.
In addition, we plan to:
* Assess the safety of deutetrabenazine in the treatment of TD in persons with IDD.
* Assess change in Activities of Daily Living (ADLs) in persons with IDD and TD treated with deutetrabenazine, utilizing a validated ADL instrument.
* Assess change in Quality of Life (QOL) in persons with IDD and TD treated with deutetrabenazine, utilizing a validated QOL instrument.
* Assess caregiver burden with a validated caregiver burden instrument.
In this study, 25 participants with IDD and TD will undergo Deutetrabenazine treatment for 24 weeks. The participants will be seen for a total of 5 visits: at baseline, and at follow up visits at 3 weeks, 6 weeks, 12 weeks, and 24 weeks.
This study does not include a comparison group. Therefore, researchers will compare the response of the study participants to deutetrabenazine treatment with those from a previous reported work that resulted in the FDA approval of this medication. This will be an open-label, Phase 4 study.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

University Hospitals Cleveland Medical Center

[+1]

CTR20210393

/ Active, not recruiting临床4期

中国真实世界与亨廷顿病有关的舞蹈病患者中氘丁苯那嗪的有效性和安全性

主要目的：评估氘丁苯那嗪在中国真实世界治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病成人患者的有效性。次要目的：评估氘丁苯那嗪在中国真实世界治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病成人患者的安全性。

开始日期2024-02-02

申办/合作机构

Anesta AG

[+2]

CTR20210396

/ Completed临床4期

安泰坦（氘丁苯那嗪）治疗成人迟发性运动障碍有效性及安全性的中国真实世界研究

评估安泰坦（氘丁苯那嗪）治疗中国成人迟发性运动障碍患者的安全性数据

开始日期2023-11-13

申办/合作机构

Anesta AG

[+2]

100 项与氘丁苯那嗪相关的临床结果

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100 项与氘丁苯那嗪相关的转化医学

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100 项与氘丁苯那嗪相关的专利（医药）

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87

项与氘丁苯那嗪相关的文献（医药）

2025-10-01·Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy

Selected drugs, therapeutic alternatives, and price benchmarks for IPAY 2027 Medicare drug price negotiation

Article

作者: Li, Kevin H. ; Sullivan, Sean D. ; Cousin, Emma M. ; Gabriel, Nico ; Martin, Kristi

BACKGROUND:

On or before November 1, 2025, the Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) will report the agreed-upon negotiated prices (maximum fair prices [MFPs]) for the second round of up to 15 Medicare Part D drugs selected for price negotiation (Initial Price Applicability Year 2027).

OBJECTIVE:

To propose guideline-recommended therapeutic alternatives and estimate price benchmarks that may be considered by CMS for negotiation.

METHODS:

We identified US Food and Drug Administration (FDA)-approved indications for the 15 drugs selected for negotiation. We used 2022 Medicare claims data to identify drug-specific beneficiary utilization. Medical claims with International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification diagnosis codes for each indication were evaluated to estimate relative indication-specific utilization. We examined published clinical guidelines to identify and propose therapeutic alternatives for each drug and the most prevalent, FDA-approved indication. For negotiation price benchmarks, we report (1) the list price, (2) the estimated net price after manufacturer discounts, (3) the minimum statutory discount, and (4) the ceiling of the MFP. All price benchmarks were estimated at the product level, for a 30-day equivalent dosing, using Medicare Part D dashboard and IQVIA data. We also estimated net prices for the proposed therapeutic alternatives.

RESULTS:

Four drugs were identified to have 1 (deutetrabenazine, linaclotide, and nintedanib-esylate) or no (rifaximin) therapeutic alternative. Eight of the 15 selected drugs will have the ceiling price set by the minimum statutory discount. Four products (acalabrutinib, semaglutide, linagliptin, and sitagliptin/metformin) will include therapeutic alternatives and MFPs from the first round of negotiation. The selection of therapeutic alternatives and estimation of price benchmarks by CMS will set the initial conditions for subsequent price negotiation.

CONCLUSIONS:

These analyses identify the likely ceiling price and various initial price offer scenarios for the second round of Medicare price negotiation. We report price benchmarks and likely therapeutic alternatives to improve transparency around the opaque CMS negotiation process.

2025-07-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Discovery of a deuterated TNF-α small molecule modulator for potential treatment of ulcerative colitis

Article

作者: Kou, Buyu ; Xu, Ge ; Tang, Mei-Lin ; Song, Tong ; Zhuang, Mengxiao ; Sun, Xun ; Wong, Zhi Ying Dorothy

Tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) is an important target for the treatment of inflammatory diseases. Targeting TNF-α inhibition, such as antibody drug infliximab and adalimumab, has emerged as an effective therapeutic strategy for managing the most difficult-to-treat chronic ulcerative colitis (UC). So far, there are no small molecule TNF-α inhibitors available on the market for the treatment of UC. Previously, we reported an indanone analogue (R)-STU104 showed considerable inhibitory activity on TNF-α production in both acute and chronic mouse models of UC with a favorable safety profile. However, further development potential of this compound was greatly limited due to its poor metabolic stability in human liver microsomes and suboptimal pharmacokinetic profiles in mice. Herein, we discovered a deuterated TNF-α small molecule modulator (R)-104-6D-01, which demonstrated promising clinical potential for the treatment of UC. This new compound exhibited enhanced oral bioavailability and exposure in pharmacokinetic studies, as well as superior anti-UC efficacy in a DSS-induced mouse UC model, compared with (R)-STU104 at a dosage of 30 mg/kg/d. Collectively, (R)-104-6D-01 proves to be a promising candidate of potential use in treating UC as an oral TNF-α small molecule modulator.

2025-06-16·Tremor and Other Hyperkinetic Movements

Real-World Experiences with VMAT2 Inhibitors in Pediatric Hyperkinetic Movement Disorders

Article

作者: Berger, Rebecca ; Manohar, Sujal ; Jankovic, Joseph ; Hull, Mariam ; Jacobe, Jennifer

Background:

Vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitors are often prescribed for the treatment of hyperkinetic movement disorders such as tics, stereotypy, tardive dyskinesia and chorea. These dopamine depleters have been FDA approved in adults for the treatment of chorea in Huntington's disease and tardive dyskinesia. Use of VMAT2 inhibitors in pediatric hyperkinetic movement disorders, however, is limited due to lack of pediatric FDA approval. We review the real-world prescribing practices and patient experiences with VMAT2 inhibitors in children.

Methods:

We performed a retrospective chart review of patients treated with VMAT2 inhibitors at a pediatric movement disorders clinic from 2011 to 2023. Demographics, indication, medical history, and clinical notes were reviewed.

Results:

We identified 340 pediatric patients (65.3% male, average age 11.9 years) who had been prescribed a VMAT2 inhibitor for a variety of hyperkinetic movement disorders (359 total prescriptions) at our large pediatric movement disorders center. Of the 359 prescriptions for VMAT2 inhibitors, 94% included tetrabenazine, 4.6% deutetrabenazine, and 1.4% valbenazine. Most common clinical indication was tics (73.5%), followed by chorea (9.1%) and self-injurious stereotypy (7.1%). Of these prescriptions, 75.8% (N = 275) successfully commenced treatment. Most patients (62.8%) had clinical improvement with an average Clinical Global Impression-Improvement of 1.8 (±1.2), indicating "very much" or "much" improved, but 11.5% experienced no improvement in symptoms. Most patients (63.9%) reported some side effects, most commonly drowsiness; however, only 35 (10.1%) necessitated discontinuation due to side effects. Seven patients were transitioned from tetrabenazine to deutetrabenazine with resolution of side effects, and one to valbenazine with similar effect. Of the 359 prescriptions, 194 (54%) experienced at least one denial from insurance companies; 24.2% were unable to initiate treatment due to barriers such as insurance denials and 19.6% expressed financial concerns regarding medication affordability.

Discussion:

Our study suggests that VMAT2 inhibitors are effective for treating pediatric hyperkinetic movement disorders. Furthermore, this study provides insights into barriers to access to these drugs by pediatric patients.

163

项与氘丁苯那嗪相关的新闻（医药）

2025-11-19

·SAIMed赛麦德咨询

基因疗法上市梦碎，罕见病治疗何去何从？

点击蓝字关注我们近日，FDA宣布了一项重要决定，针对亨廷顿病（HD）的基因疗法AMT-130，FDA指出目前基于I/II期临床试验数据（外部历史数据作为对照），已不足以作为提交BLA（生物制品许可申请）的主要依据。这项通知，对AMT-130的所属公司uniQure，无疑是晴天霹雳。此前，AMT-130曾是uniQure公司的希望，FDA曾同意该药物的I/II期临床数据可作为BLA主要依据。如今，FDA大变脸，uniQure股价当日收盘价大跌49%。近一年来，基因疗法连续遭遇重创，该类疗法针对的疾病类型大多是罕见病，较少的患者群体，常常使基因疗法面临商业化挑战，再加上FDA朝令夕改的监管态度，基因疗法在罕见病治疗领域的探索，困难重重。临床结果一波三折 AMT-130是uniQure公司研发的一种基于腺相关病毒5型（AAV5）载体的基因疗法，通过AAV5载体来进行递送，旨在靶向沉默亨廷顿基因（HTT）的突变表达，从源头抑制毒性蛋白mHTT的产生。mHTT的异常积累，正是亨廷顿舞蹈症的关键诱因。 AMT-130的临床结果并非一开始就充满希望。2023年6月，uniQure公布了AMT-130在美国的 I/II 期试验中期数据。结果显示接受低剂量组的患者体内的mHTT水平开始反弹，而高剂量组的突变蛋白水平变化更大，治疗一年后突变蛋白水平增加了40%。这与之前公布的积极数据前后矛盾。 12月，uniQure公布了AMT-130在欧洲的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中期数据。与研究开始时相比，接受高剂量AMT-130的患者在治疗18个月后神经功能得到保留或改善。在低剂量组中，患者在经AMT-130治疗后，发现其神经功能在30个月时得以保留。针对可以显示大脑和神经系统损伤程度的神经纤维轻链（NfL）水平，研究显示，治疗30个月后，该分子的平均水平下降了6.6%。对于高剂量组，他们在第18个月时接近基线。市场对uniQure这两次公布的数据持怀疑态度。2023年6月，临床数据公布后，公司股价暴跌40%。好在随后两次公布的临床试验结果鼓舞人心。2024年7月，经随访24个月的I/II期临床数据显示，相比外部对照组，高剂量组AMT-130患者的疾病进展减缓80%。今年9月报告的一项随访了三年的Ⅰ/Ⅱ期最新临床试验结果同样亮眼。该试验结果显示，接受高剂量AMT-130治疗的12名患者，其疾病进展速度减缓了75%。在积极数据的影响下，uniQure股价当日暴涨248%，uniQure计划在明年第一季度提交该药上市申请，并且在此前，FDA已于2025年4月根据I/II期研究数据与外部对照相比，授予AMT-130突破性疗法指定，并于2024年5月授予再生医学高级疗法 (RMAT) 指定。如今，FDA的态度发生180度大逆转。在pre-BLA会议上，FDA指出，由于外部对照容易产生偏倚，基于外部对照的I/II期数据“不再足以支持上市申请”。这一转折，对uniQure来说无疑是沉重一击。公司首席执行官马特·卡普斯塔称这一变化“令人震惊”。在如今股票暴跌的情况下，uniQure表示将在收到FDA正式会议纪要后30天内，紧急与FDA保持进一步沟通，并同步推进在欧盟和英国的监管申请程序。而AMT-130的前途未卜，更是让HD赛道雪上加霜。命运多舛的HD新药研发 HD是一种罕见的遗传性神经退行性疾病，于1872年由美国哥伦比亚大学研究生乔治·亨廷顿（George Huntington）首次准确提出。其表现为短暂不能控制的装鬼脸、手指跳动等；随病情加重，患者会逐渐丧失语言、行动、思考和吞咽的能力，并通常在发病15-20年后死亡。尽管该病的提出已有100多年，且距确定病因至今也有约30年，但目前尚无治愈之法上市，普遍采用抗精神病药物（如氯丙嗪、氟哌啶醇、利培酮和奥氮平）控制患者躁动、攻击性行为等；以及使用囊泡单胺转运体2抑制剂（如丁苯那嗪、氘丁苯那嗪），缓解舞蹈病样异常运动。这些药物仅能暂时缓解症状，无法逆转或阻止病情进展。由于致病机理的复杂性，HD相关药物研发充满挑战。过去几年间，罗氏、拜耳、Wave Life Sciences、NeuBase Therapeutics、Triplet Therapeutics、Sage Therapeutics等相继在临床试验中受挫。尽管如此，鉴于HD临床需求迫切：全球患者已达15万人，在中国有约3.3万患者，均处于几乎无药可治的境地，不少药企仍在前赴后继。 Wave Life Sciences尽管曾经在临床试验中遇挫，并因此与武田制药分道扬镳，但其仍坚持对亨廷顿疗法WVE-003的后续研发。WVE-003是一款反义寡核苷酸（ASO）疗法，通过靶向单核苷酸多态性（SNP3），可以选择性地降低mHTT，同时保留野生型亨廷顿蛋白（wtHTT）。在一项Ⅰb/Ⅱa期研究中显示，WVE-003在24周后降低了46%的变异亨廷顿蛋白水平。另外还有PTC Therapeutics、Prilenia Therapeutics、罗氏等仍在坚持攻破HD这座堡垒。审批愈发严格的细胞基因疗法在uniQure遭遇打击之前，还有多款基因疗法遭遇监管挫折。今年7月，Capricor用于治疗杜氏肌营养不良症相关心肌病的细胞疗法Deramiocel被FDA拒绝批准，理由是“有效性证据不足”，需提供更多临床数据。Replimune的黑色素瘤溶瘤病毒疗法也因类似原因被驳回加速审批申请。 FDA似乎对细胞基因疗法正在采取更严苛的审评标准：即使针对严重未满足医疗需求的创新疗法，FDA仍在收紧对早期临床数据的要求。总结面对FDA的风控新政，患者刚被点燃的希望被掐灭了，在11月3日的美国亨廷顿病患者互助论坛上，有一条高赞留言“我们等了一辈子的希望，怎么说停就停？”在监管红线与患者期盼之间如何平衡，监管机构需要给出更好的解决方案，目前整个生物技术行业也在密切关注这一案例的后续进展。 “ 参考：1. UniQure dives after FDA’s ‘very surprising’ reversal on Huntington’s gene therapy.2. https://endpoints.news/uniqure-unwraps-phase-1-2-gene-therapy-data-for-huntingtons-disease/.3. 中国亨廷顿病诊治指南2023. 长按识别二维别码订阅 SAI-Med 亚太简报获取更多行业相关资讯 Copyright © 2025 赛麦德咨询 All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需要转载，请给微信公众号后能留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责声明：本文章仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容。赛麦德咨询不对任何主体因使用本文章而导致的任何损失承担责任。

基因疗法突破性疗法临床研究临床1期

2025-11-16

·药通社

首仿六连败，再战！

统计每周药品获批、上市申请、临床申请及审批情况（2025.11.8-2025.11.14）注：周统计截止数据定为每周五，周六周日数据将统计入下周，依此类推。本周终于迎来了批件大爆发，正大天晴的氘丁苯那嗪片获批上市，国内首仿，也是国内企业在该靶点治疗药物领域的首次突破；科伦的棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市，视同过评，继绿叶和齐鲁后成为第三家过评企业。仿制药上市申请品种也非常多，磷霉素氨丁三醇颗粒本周又新增一家企业申报上市，四川新斯顿制药本周提交了4类上市申请。此前海南森祺、国药集团致君、桂林华信、四川新斯顿、成都倍特以及苏州二叶先后以化药4类申报该品种，然而，全部折戟，申报均未获批准，“六连败品种” 的名号也由此而来。就在上个月成都倍特失败后重新整理资料提交了上市，而本周四川新斯顿也是失败后再冲击首仿。在新药领域，本周又一款国产GLP-1药物派格生物的维培那肽注射液获批上市，降糖适应症；罗氏的阿替利珠单抗皮下注射剂获批上市，此品种是全球最早获批的一款 PD-(L)1 皮下注射剂；远大医药引入的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂也顺利获批；赛诺菲和诺华本周也有新药上市。但新药也有失败案例，阿斯利康的注射用Andexanet alfa收到通知件，该品种是一款用于逆转阿哌沙班和利伐沙班等抗凝药导致的急性严重出血的药物，2018年就已在美国上市，国内却遗憾暂时未成功上市。 ↓ 扫码加入药通社交流群 ↓ 1、一致性评价审批结论 2、其他获批 3、上市申请 4、临床申请 5、临床默示许可数据来源：摩熵医药 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通：药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意

上市批准一致性评价

2025-11-15

·催化合药化

每年都在发顶刊的反应：新型曼尼希型多组分反应（综述）

在JACS期刊中检索“曼尼希反应”，X-MOL上显示2016/2017/2021/2022/2024年都发表过相关主题的研究论文，同时，Science(2018)和Nature Catalysis（2025）上也发表过该研究主题的论文，可见新型（不对称）曼尼希反应研发依然是一个热点。本文分享一篇浙江大学崔孙良教授2025年发表在 Acc. Chem. Res.上题为《Novel Mannich-Type Multicomponent Reactions: Discovery,Mechanism, and Application》的文章。曼尼希反应作为典型的三组分反应，能够高效组装共振稳定的碳亲核试剂、醛（或酮）与胺，生成烷基胺类化合物，是药物发现与开发中多样性导向合成的宝贵工具。传统曼尼希反应的亲核组分主要依赖布朗斯特酸性羰基的C(sp³)−H键和富电子芳香族化合物的C(sp²)−H键，而涉及未活化C(sp³)−H键的曼尼希反应因存在去质子化困难、亲核性弱等问题，始终是该领域的一大挑战。这些多组分反应为天然产物骨架演化及药物发现与开发提供了强大的合成工具箱。天然产物因结构复杂导致修饰难度较大，而高效的合成方法能够助力其便捷修饰，从而释放潜在的治疗价值。利用所建立的多组分反应成功实现了丹参酮类天然产物的创新骨架演化，将高亲脂性丹参酮转化为N-杂环骨架，显著提升了其官能性、类药性与生物特异性。平面芳香族骨架与饱和杂环的杂化策略，是先导化合物优化中的关键手段，能有效推动早期先导候选物向临床应用转化（1A）。将杂环整合至分子骨架，可调控亲脂性、溶解度及代谢稳定性等核心理化性质；而骨架饱和度提升带来的分子三维结构优化，不仅能增强靶点选择性，还可减少脱靶相互作用。正因如此，芳香族稠合杂环成为众多上市药物与临床候选物的优势结构骨架 —例如Clopidogrel, Tadalafil, Dimebolin和Deute-trabenazine，以及含吲哚并七元杂环的氮杂吲哚（ 1B）。这一优势的实现，离不开创新合成方法学的发展，为构建具有新颖拓扑结构和优良理化性质的芳香族稠合杂环骨架提供了坚实支撑。多组分反应是指三种及以上底物在单一高原子经济性反应中，直接生成结构与官能团经优化的新产物。曼尼希反应作为典型的三组分反应，可高效组装共振稳定的碳亲核试剂、醛（或酮）与胺，快速构建烷基胺结构。凭借原料易获取、操作简便及产物结构具药物优势等特点，曼尼希反应非常适用于药物发现中的多样性导向合成。该课题组开发了一系列新型曼尼希型多组分反应，专门用于芳香族稠合杂环的多样性导向合成（1C）。该文全面综述了涉及 C (sp²)−H 键与未活化苄基 C (sp³)−H 键的多组分双重曼尼希反应研究成果，重点涵盖合成方法学构建、反应机理探究，以及其在天然产物骨架演化、药物发现与开发中的多重应用。图 1. 基于曼尼希型多组分反应（MCRs）的芳香族稠合杂环多样性合成 (图片来源：Accounts of Chemical Research) 方法学与机理研究章节该章节聚焦新型曼尼希型多组分反应的核心技术研发，先从偶然发现切入——修饰丹参酮IIA时，意外观察到C(sp²)-H与未活化苄基C(sp³)-H键的双重烷基化环化反应，打破传统曼尼希反应亲核组分局限。通过对照实验、动力学同位素效应实验结合DFT计算，揭示多次曼尼希/逆曼尼希反应及苄基C(sp³)-H键脱氢的关键机理，明确富电子苯并呋喃环对降低反应能垒的作用。在此基础上，开发三类芳香族稠合杂环的模块化合成方法：苯并呋喃稠合哌啶合成兼容多样胺类与取代基，可修饰多种药物衍生物；四氢咔啉合成解决传统方法缺陷，能高效制备多种药物；吲哚稠合恶二氮䓬/噻二氮䓬合成拓展反应适用范围，还可修饰肽类，为后续应用奠定方法学基础。文献部分图示(来源：Accounts of Chemical Research) 应用研究章节该章节聚焦新型曼尼希型多组分反应的实际价值，分两方向展开。一是天然产物骨架演化，针对丹参酮 I/IIA 亲脂性高、活性弱的问题，将其预活化为富电子苯并呋喃结构，经多组分反应生成哌啶稠合 N - 杂环，产物溶解度与特异性提升，如 Tan IIA 衍生物成强效 NLRP3 抑制剂，Tan I 衍生物可治急性肺损伤。二是合理药物设计，开发三类候选药：新型 HDAC 抑制剂（化合物 37）对肝细胞癌疗效佳；肠道特异性 P-gp 抑制剂（化合物 38）助紫杉醇口服给药；STAT3 抑制剂（化合物 41）抗三阴性乳腺癌，还设计出 STAT3/NQO1 双靶点分子，推动药物研发进程文献部分图示(来源：Accounts of Chemical Research) 参考文献： (1) Xianjing Zhou, Zhencheng Lai, Jiaming Li, Chengcheng Fan, and Sunliang Cui. Novel Mannich-Type Multicomponent Reactions: Discovery, Mechanism, and Application. Accounts of Chemical Research, 2025, 58(7), 2317-2331.

诊断试剂

100 项与氘丁苯那嗪相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10701	氘丁苯那嗪	N07XX06	DB12161

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
舞蹈症	中国	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	2020-06-08
迟发性运动障碍	美国	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	2017-08-30
亨廷顿舞蹈病	美国	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	2017-04-03

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
脑瘫	临床3期	美国	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	2019-08-06
脑瘫	临床3期	比利时	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	2019-08-06
脑瘫	临床3期	加拿大	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	2019-08-06
脑瘫	临床3期	丹麦	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	2019-08-06
脑瘫	临床3期	以色列	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	2019-08-06
脑瘫	临床3期	意大利	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	2019-08-06
脑瘫	临床3期	波兰	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	2019-08-06
脑瘫	临床3期	俄罗斯	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	2019-08-06
脑瘫	临床3期	斯洛伐克	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	2019-08-06
脑瘫	临床3期	西班牙	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	2019-08-06

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


MDS2025	N/A	亨廷顿舞蹈病	154	Deutetrabenazine (rollover cohort patients)	鏇廠獵襯蓋齋夢夢願襯(餘襯鏇製鏇遞鑰衊製蓋) = AEs including falls (38% RC, 43% SC), depression (32%, 22%), anxiety (27%, 35%), insomnia (23%, 16%), somnolence (20%, 30%), and akathisia (6%, 11%). Less frequent AEs included suicidality (9%, 5%) and parkinsonism (4%, 8%) (Frank et al., 2022). 構觸窪鬱廠齋壓壓積觸 (衊選遞範願壓餘簾齋觸 ) 更多	积极	2025-10-05
				Deutetrabenazine (switch cohort patients)
START (MDS2025)	N/A	迟发性运动障碍	53	Deutetrabenazine (White)	齋鏇願齋壓壓鹹衊網憲(範獵獵願窪鹹繭鬱夢膚) = 鏇窪築顧願憲築糧淵齋艱糧醖蓋製鬱鏇願簾鬱 (壓選夢齋鑰選鹹齋築壓 ) 更多	积极	2025-10-05
				Deutetrabenazine (Black/Pacific Islander)	憲積齋蓋糧鑰繭夢憲選(觸選鹹顧窪艱簾顧蓋鹹) = 窪鹹鹽顧願積構窪觸構壓醖壓範選艱構蓋憲觸 (糧夢廠廠蓋襯積積選膚 ) 更多
NCT02198794 (RIM-TD, GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	迟发性运动障碍	-	Deutetrabenazine	糧齋範觸蓋憲憲選膚築(遞構鑰艱鏇範鏇廠遞觸) = 衊鬱鑰襯艱膚構糧簾鬱鬱築鑰淵獵鏇築憲積範 (淵鏇壓糧網顧鹹選艱蓋 ) 更多	积极	2024-09-23
				Placebo	-
NCT02198794 (RIM-TD year 4, EAN2024)	临床3期	迟发性运动障碍	80	Deutetrabenazine	鬱齋鏇膚淵壓選遞簾獵(築觸選遞壓鹽簾醖鑰構) = 築繭膚鬱餘範壓鑰範艱壓醖夢壓獵鹽網鹽簾夢 (鏇齋糧壓壓繭餘壓網鑰 ) 更多	积极	2024-06-28
NCT02291861 \| NCT01795859 \| NCT02198794 \| NCT02195700 \| NCT01897896 (Pubmed \| Neurol Ther)	N/A	舞蹈症 \| 亨廷顿舞蹈病 \| 迟发性运动障碍	-	Deutetrabenazine	餘膚窪淵蓋鏇簾顧憲繭(醖遞蓋鹽觸淵範顧憲壓) = 壓蓋鹽衊顧衊膚醖廠鑰鬱齋蓋衊築壓壓選網鹹 (艱膚壓鹽獵淵醖醖範壓 ) 更多	积极	2024-06-01
				Placebo	餘膚窪淵蓋鏇簾顧憲繭(醖遞蓋鹽觸淵範顧憲壓) = 壓鬱淵遞糧繭鏇蓋遞繭鬱齋蓋衊築壓壓選網鹹 (艱膚壓鹽獵淵醖醖範壓 ) 更多
NCT04200352 (CTgov)	临床3期	肌张力障碍性脑瘫 \| 脑瘫 \| 运动失调	44	TEV-50717	選構選襯窪鏇醖襯餘憲 = 網願壓網獵醖蓋製夢鏇鏇範淵齋網繭顧襯糧鹽 (齋齋醖簾壓夢艱憲繭觸, 蓋廠積淵顧艱壓夢網窪 ~ 廠積鏇衊鹹夢築鑰憲製) 更多	-	2024-04-22
AAN2024	N/A	亨廷顿舞蹈病	-	Deutetrabenazine	鏇廠淵獵鹹襯範觸網廠(憲襯淵構衊範顧艱醖鹹) = 範壓壓廠願膚鏇顧糧簾範鏇壓鏇襯範遞構獵範 (糧餘蓋醖網壓夢顧製選, 6) 更多	-	2024-04-09
Corporate Publications 人工标引	临床4期	亨廷顿舞蹈病	-	AUSTEDO	遞艱鑰壓廠願鏇積繭壓(積築夢糧齋廠製餘範網) = 壓鹹鏇選齋窪鏇膚鏇衊糧繭觸顧鏇鬱憲鹹築製 (觸範壓齋觸鑰積鬱膚鹹 ) 更多	积极	2023-11-02
NCT03813238 (RECLAIM-DCP, CTgov)	临床3期	肌张力障碍性脑瘫 \| 舞蹈症 \| 脑瘫 ... 更多	63	Placebo (Placebo)	夢衊淵願衊觸窪遞壓壓(鬱夢網齋鏇遞淵膚鹹憲) = 鏇膚願遞範鏇糧淵鏇淵遞遞顧製獵願衊鏇繭膚 (顧糧範淵鑰窪醖積窪餘, 1.09) 更多	-	2023-09-08
				TEV-50717 (TEV-50717)	夢衊淵願衊觸窪遞壓壓(鬱夢網齋鏇遞淵膚鹹憲) = 淵齋壓觸鏇繭選膚積蓋遞遞顧製獵願衊鏇繭膚 (顧糧範淵鑰窪醖積窪餘, 0.88) 更多
FDA 人工标引	N/A	迟发性运动障碍	113	DEUTETRABENZINE 12-48 mg	獵繭繭繭醖鬱遞鬱鏇淵(繭糧繭艱選鏇鏇選窪鏇) = 鬱艱蓋憲築獵淵衊鑰醖築糧餘鏇糧顧簾築鑰築 (夢構襯艱鏇鏇顧鑰鬱鏇, 0.45)	积极	2023-02-17
				Placebo	獵繭繭繭醖鬱遞鬱鏇淵(繭糧繭艱選鏇鏇選窪鏇) = 觸觸鹽積糧範觸獵窪糧築糧餘鏇糧顧簾築鑰築 (夢構襯艱鏇鏇顧鑰鬱鏇, 0.46)