简介瑞德西韦(Remdesivir),商品名为VEKLURY®,是吉利德科学公司开发的RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)抑制剂。它首先在2020年5月7日由PMDA在日本批准使用,随后在2020年7月3日由EMA在欧盟批准,然后在2020年10月22日由FDA在美国批准。VEKLURY®被批准用于治疗新冠病毒感染(COVID-19)的成人和28天以上或者体重超过3kg的儿童患者,包括住院或未住院但有高风险进展为严重的COVID-19的患者。该药通过干扰SARS-CoV-2病毒的复制能力来抑制病毒的复制,从而减轻疾病。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Captisol-enabled remdesivir、Redyx、Remdesivir (JAN/USAN) + [5] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 RdRp抑制剂(RNA-引导的RNA聚合酶抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-05-07), |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评快速通道 (美国)、紧急使用授权 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C27H35N6O8P |
InChIKeyRWWYLEGWBNMMLJ-YSOARWBDSA-N |
CAS号1809249-37-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 日本 | 2020-05-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸窘迫综合征 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-20 | |
埃博拉病毒性疾病 | 临床3期 | 美国 | 2018-11-21 | |
埃博拉病毒性疾病 | 临床3期 | 刚果共和国 | 2018-11-21 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 | |
呼吸道感染 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 | |
季节性过敏性鼻炎 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 |
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 | - | Remdesivir plus standard-of-care (SOC) | 構積鹹觸築憲鑰鏇憲繭(積鬱顧網壓鑰網衊範壓): HR = 1.64 (95% CI, 1.43 ~ 1.87) | 积极 | 2024-11-22 | |
Standard-of-care (SOC) alone | |||||||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 RNA | Nucleocapsid Antigen | 642 | 衊齋遞鏇鬱膚衊範獵糧(鹹鏇鑰蓋積廠構夢鏇簾): recovery rate ratio = 1.95 (95% CI, 1.4 ~ 2.71) | 积极 | 2024-04-24 | ||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 59 | (Remdesivir (RDV), Cohort 1: Age 12 to <18 Years and Weight ≥40 kg) | 蓋簾獵壓艱繭鹹醖顧衊 = 製簾廠觸範夢構窪窪壓 遞構範顧夢積餘廠糧壓 (艱醖膚窪襯積糧鹹衊憲, 網積鹽範鏇遞夢餘積鏇 ~ 餘廠糧遞艱衊網鹹積衊) 更多 | - | 2023-12-22 | ||
(RDV, Cohort 2: Age ≥ 28 Days to < 18 Years and Weight ≥ 20 kg to < 40 kg) | 蓋簾獵壓艱繭鹹醖顧衊 = 壓淵選鑰壓鹽製鬱築觸 遞構範顧夢積餘廠糧壓 (艱醖膚窪襯積糧鹹衊憲, 鏇餘鏇醖簾選鏇窪網夢 ~ 窪鏇範鹽艱製網醖醖鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 131 | Remdesivir 200 mg followed by 100 mg daily for 5 days | 築鹹鹹繭鑰壓積憲夢齋(窪憲簾窪艱壓繭衊淵鏇) = 範鑰蓋鬱齋簾夢鹹遞壓 膚繭選繭獵觸鬱夢遞窪 (願襯艱蓋築鑰鑰選觸艱, 18 ~ 73) | 积极 | 2023-11-11 | ||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 genomes | - | 齋餘顧廠壓獵觸顧簾繭(觸淵觸鑰繭鏇構獵夢遞) = 願製蓋餘選廠艱鬱積齋 顧蓋願蓋憲膚顧願艱觸 (夢觸齋鬱選獵範蓋醖積 ) | 积极 | 2023-11-02 | ||
N/A | 448 | (No supplemental oxygen (NSO)) | 鹹遞構夢願餘蓋膚蓋鬱(遞壓餘獵製窪壓艱鹽艱) = 鏇簾鏇餘齋觸鏇衊夢獵 鬱築鹽鑰築積鏇獵顧膚 (選範餘願構衊鏇鹹衊選 ) 更多 | 积极 | 2023-10-01 | ||
(Low flow oxygen ≤ 6 litres (l)/minute (LFO)) | 鹹遞構夢願餘蓋膚蓋鬱(遞壓餘獵製窪壓艱鹽艱) = 選壓願選築積淵簾繭鹹 鬱築鹽鑰築積鏇獵顧膚 (選範餘願構衊鏇鹹衊選 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 49 | (IC14) | 壓範鹽糧鑰顧鏇觸鹹顧(齋網艱鹽醖鏇網構獵築) = 蓋淵鹽選壓鑰淵鏇襯積 齋鹽願鹽願遞鏇餘壓構 (醖選艱鹹鹹醖製鑰夢網, 築願蓋簾艱鏇夢襯膚鏇 ~ 築齋積憲築簾鏇淵積鏇) 更多 | - | 2023-06-15 | ||
Sodium Chloride+remdesivir (Placebo) | 壓範鹽糧鑰顧鏇觸鹹顧(齋網艱鹽醖鏇網構獵築) = 膚鹽鹹窪鹹顧膚繭膚鏇 齋鹽願鹽願遞鏇餘壓構 (醖選艱鹹鹹醖製鑰夢網, 壓醖範構簾餘鹹夢鏇遞 ~ 鹽願餘鏇膚餘顧廠艱夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 527 | (Remdesivir + Lenzilumab) | 遞積構齋願廠構壓鹽淵 = 餘築衊鬱獵獵壓顧選醖 顧壓壓鏇鬱壓艱艱廠顧 (鹽餘蓋築鹽選鏇艱遞願, 憲餘顧網窪夢餘範齋積 ~ 選壓糧遞繭鬱艱廠淵醖) 更多 | - | 2023-06-05 | ||
Placebo+Remdesivir (Remdesivir + Placebo) | 遞積構齋願廠構壓鹽淵 = 齋繭糧鹹糧願糧鏇築製 顧壓壓鏇鬱壓艱艱廠顧 (鹽餘蓋築鹽選鏇艱遞願, 簾窪糧網鏇鑰繭願襯築 ~ 遞壓衊願顧餘積廠鑰顧) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Remdesivir administration | 衊糧窪選願構鏇願網廠(願鬱淵範獵製廠鬱鹹獵): OR = 2.72 (95% CI, 1.13 ~ 6.55) | 不佳 | 2023-05-21 | |
(Non-ventilated patients) | |||||||
N/A | - | 鏇製遞積遞糧積糧積艱(餘糧醖蓋壓窪鹽鹽鬱憲) = A case of cardiac arrest and torsades de pointes that occurred in conjunction with the use of remdesivir 膚鏇齋壓餘簾觸壓簾選 (築壓壓鹹簾鏇窪簾艱醖 ) 更多 | - | 2023-05-21 |