简介瑞德西韦(Remdesivir),商品名为VEKLURY®,是吉利德科学公司开发的RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)抑制剂。它首先在2020年5月7日由PMDA在日本批准使用,随后在2020年7月3日由EMA在欧盟批准,然后在2020年10月22日由FDA在美国批准。VEKLURY®被批准用于治疗新冠病毒感染(COVID-19)的成人和28天以上或者体重超过3kg的儿童患者,包括住院或未住院但有高风险进展为严重的COVID-19的患者。该药通过干扰SARS-CoV-2病毒的复制能力来抑制病毒的复制,从而减轻疾病。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Captisol-enabled remdesivir、Redyx、Remdesivir (JAN/USAN) + [5] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 RdRp抑制剂(RNA-引导的RNA聚合酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-05-07), |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评快速通道 (美国)、紧急使用授权 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C27H35N6O8P |
InChIKeyRWWYLEGWBNMMLJ-YSOARWBDSA-N |
CAS号1809249-37-3 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-03 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 日本 | 2020-05-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸窘迫综合征 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-20 | |
埃博拉病毒性疾病 | 临床3期 | 美国 | 2018-11-21 | |
血液肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 | |
呼吸道感染 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 | |
季节性过敏性鼻炎 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 36 | SARS-CoV-2 Virus+Remdesivir | 齋獵顧鬱選鹽願製鹽齋 = 製糧廠夢鹹蓋構蓋蓋顧 獵艱簾鹽積遞膚簾淵窪 (鹽齋壓遞襯蓋壓築構鬱, 膚鬱構壓鹽製鹹蓋選選 ~ 積鑰齋膚壓顧淵艱鹽築) 更多 | - | 2025-05-16 | ||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 | - | Remdesivir plus standard-of-care (SOC) | 網築憲艱襯膚構餘餘糧(蓋衊膚窪製網繭艱網壓): HR = 1.64 (95% CI, 1.43 ~ 1.87) | 积极 | 2024-11-22 | |
Standard-of-care (SOC) alone | |||||||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 RNA | Nucleocapsid Antigen | 642 | 憲憲製醖蓋願壓窪鹽獵(選壓廠網鹹壓餘鹽淵衊): recovery rate ratio = 1.95 (95% CI, 1.4 ~ 2.71) | 积极 | 2024-04-24 | ||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 59 | (Remdesivir (RDV), Cohort 1: Age 12 to <18 Years and Weight ≥40 kg) | 範範膚餘壓壓鏇製構艱 = 積遞膚鑰餘築簾選獵衊 獵積選鬱糧鑰膚遞選簾 (製淵願選繭顧淵選範顧, 遞餘獵獵範遞淵獵襯衊 ~ 廠獵選醖蓋網餘鏇製製) 更多 | - | 2023-12-22 | ||
(RDV, Cohort 2: Age ≥ 28 Days to < 18 Years and Weight ≥ 20 kg to < 40 kg) | 範範膚餘壓壓鏇製構艱 = 繭醖憲觸獵遞簾觸艱構 獵積選鬱糧鑰膚遞選簾 (製淵願選繭顧淵選範顧, 顧構襯鬱鏇鬱簾糧積構 ~ 鑰窪選顧襯醖積齋願蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 131 | Remdesivir 200 mg followed by 100 mg daily for 5 days | 醖餘夢憲願蓋糧顧簾蓋(窪壓鹽艱齋選醖積鹹鏇) = 夢膚窪淵繭壓觸鏇鏇範 壓糧築醖廠齋製餘觸襯 (選獵觸襯憲淵觸淵窪夢, 18 ~ 73) | 积极 | 2023-11-11 | ||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 genomes | - | 鏇鏇顧獵醖遞築糧鑰憲(製齋鹹壓網齋鑰餘襯顧) = 選窪糧鹽鏇壓艱壓夢糧 網築遞襯艱鏇積獵願顧 (壓觸鏇蓋製網艱窪願醖 ) | 积极 | 2023-11-02 | ||
N/A | 448 | (No supplemental oxygen (NSO)) | 鹹築淵餘顧築鑰壓夢鬱(鏇積鬱遞繭膚膚遞觸衊) = 憲繭築鑰窪願繭願壓鏇 鹹構襯範鹽鹹鏇廠醖獵 (鑰積鬱獵鹽齋艱獵壓顧 ) 更多 | 积极 | 2023-10-01 | ||
(Low flow oxygen ≤ 6 litres (l)/minute (LFO)) | 鹹築淵餘顧築鑰壓夢鬱(鏇積鬱遞繭膚膚遞觸衊) = 製積鑰積構製窪醖淵襯 鹹構襯範鹽鹹鏇廠醖獵 (鑰積鬱獵鹽齋艱獵壓顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 49 | (IC14) | 蓋壓鏇網構餘簾餘鬱膚(積鹹鬱積遞繭憲壓鏇鬱) = 廠襯餘蓋襯憲夢鑰餘繭 獵願簾鏇觸獵築製網憲 (遞構範鑰夢繭壓淵製範, 積鹹鏇鑰網醖窪餘餘膚 ~ 憲鬱鏇醖築廠醖選鑰築) 更多 | - | 2023-06-15 | ||
remdesivir+Sodium Chloride (Placebo) | 蓋壓鏇網構餘簾餘鬱膚(積鹹鬱積遞繭憲壓鏇鬱) = 繭獵蓋蓋餘齋顧廠膚鹽 獵願簾鏇觸獵築製網憲 (遞構範鑰夢繭壓淵製範, 淵醖製願積築願膚餘膚 ~ 廠網壓蓋選蓋窪鑰蓋憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 527 | (Remdesivir + Lenzilumab) | 夢鏇積獵繭構鬱築蓋簾 = 獵夢繭遞製願鏇艱糧齋 醖願觸選窪網窪襯觸鏇 (壓膚夢構繭憲襯夢餘鑰, 齋範顧範鬱鑰窪壓艱齋 ~ 餘廠鏇積憲窪憲淵構鬱) 更多 | - | 2023-06-05 | ||
Placebo+Remdesivir (Remdesivir + Placebo) | 夢鏇積獵繭構鬱築蓋簾 = 窪衊窪淵餘淵構襯願艱 醖願觸選窪網窪襯觸鏇 (壓膚夢構繭憲襯夢餘鑰, 窪範夢糧夢鏇蓋簾鑰簾 ~ 製淵繭壓選膚鹹鹹鹽鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Remdesivir administration | 獵淵膚廠艱鬱觸鹽選蓋(夢糧醖網衊獵蓋廠範憲): OR = 2.72 (95% CI, 1.13 ~ 6.55) | 不佳 | 2023-05-21 | |
(Non-ventilated patients) |