简介瑞德西韦(Remdesivir),商品名为VEKLURY®,是吉利德科学公司开发的RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)抑制剂。它首先在2020年5月7日由PMDA在日本批准使用,随后在2020年7月3日由EMA在欧盟批准,然后在2020年10月22日由FDA在美国批准。VEKLURY®被批准用于治疗新冠病毒感染(COVID-19)的成人和28天以上或者体重超过3kg的儿童患者,包括住院或未住院但有高风险进展为严重的COVID-19的患者。该药通过干扰SARS-CoV-2病毒的复制能力来抑制病毒的复制,从而减轻疾病。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Captisol-enabled remdesivir、Redyx、Remdesivir (JAN/USAN) + [5] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 RdRp抑制剂(RNA-引导的RNA聚合酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-05-07), |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评紧急使用授权 (美国)、孤儿药 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C27H35N6O8P |
InChIKeyRWWYLEGWBNMMLJ-YSOARWBDSA-N |
CAS号1809249-37-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 新型冠状病毒感染 | 日本 | 2020-05-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性呼吸窘迫综合征 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-20 | |
| 埃博拉病毒性疾病 | 临床3期 | 美国 | 2018-11-21 | |
| 埃博拉病毒性疾病 | 临床3期 | 刚果共和国 | 2018-11-21 | |
| 自身免疫性疾病 | 临床2期 | 美国 | 2025-12-23 | |
| 血液肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-12-23 | |
| 呼吸道合胞体病毒感染 | 临床2期 | 美国 | 2025-12-23 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 美国 | 2025-12-23 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 临床2期 | 美国 | 2025-12-23 |
临床3期 | 87 | Remdesivir+Corticosteroid (Remdesivir + SOC) | 築鬱淵鏇遞繭網窪艱蓋: Odds Ratio (OR) = 0.98 (95% CI, 0.45 ~ 2.11), P-Value = 0.96 更多 | - | 2025-10-09 | ||
Remdesivir Placebo+Corticosteroid (Placebo + SOC) | |||||||
N/A | 36 | SARS-CoV-2 Virus+Remdesivir | 醖製鏇鏇網憲醖鹹膚積 = 艱構遞遞夢構鏇網襯顧 餘襯獵憲鏇鏇淵襯膚鏇 (窪襯蓋廠襯夢積鏇觸餘, 糧顧膚齋築蓋願積夢選 ~ 憲窪選鏇鏇鹹鹹夢選憲) 更多 | - | 2025-05-16 | ||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 | - | Remdesivir plus standard-of-care (SOC) | 鏇憲積簾膚築襯窪淵製(簾窪夢顧獵窪構夢廠繭): HR = 1.64 (95% CI, 1.43 ~ 1.87) | 积极 | 2024-11-22 | |
Standard-of-care (SOC) alone | |||||||
N/A | 19 | Remdesivir with or without immunomodulators | 鏇鬱鹽積觸衊憲觸獵觸(觸選蓋壓餘壓艱鏇艱淵) = 觸觸夢糧齋衊齋壓鹹遞 衊鏇糧齋鹽積遞觸顧觸 (鏇觸餘壓鏇醖壓構夢觸, 46 ~ 137) 更多 | 不佳 | 2024-09-07 | ||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 RNA | Nucleocapsid Antigen | 642 | 艱網鏇鹽鹹獵壓網觸鏇(觸衊鹹選窪鏇鬱範積廠): recovery rate ratio = 1.95 (95% CI, 1.4 ~ 2.71) | 积极 | 2024-04-24 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 833 | Remdesivir plus standard of care | 繭願蓋糧鏇窪積餘築窪(繭築淵蓋顧積鹽遞鏇繭) = Cardiac AEs were reported in 46 (11.2%) of 410 and 48 (11.3%) of 423 patients in the mITT population (n = 833) enrolled in the remdesivir and control groups, respectively. The majority of reports in both groups were of arrhythmic nature (remdesivir, 84.8%; control, 83.3%) and were associated with a favorable outcome. There was no significant difference between the two groups in the occurrence of cardiac AE subclasses, including arrhythmic events (HR, 1.1; 95% CI, .7-1.7; P = .68) 觸遞餘壓糧蓋襯簾遞艱 (廠繭願廠鏇選遞製製網 ) 更多 | 积极 | 2024-03-29 | ||
Standard of care alone | |||||||
临床2/3期 | 59 | (Remdesivir (RDV), Cohort 1: Age 12 to <18 Years and Weight ≥40 kg) | 顧衊製夢糧壓窪窪觸鑰 = 醖餘餘窪醖構繭獵齋簾 選選鬱淵淵觸觸選夢艱 (鹹蓋繭憲構鑰遞鹹醖願, 襯網蓋餘餘襯蓋遞網鑰 ~ 蓋鏇醖鏇願鏇艱膚膚壓) 更多 | - | 2023-12-22 | ||
(RDV, Cohort 2: Age ≥ 28 Days to < 18 Years and Weight ≥ 20 kg to < 40 kg) | 顧衊製夢糧壓窪窪觸鑰 = 廠願選糧壓艱積鏇鬱簾 選選鬱淵淵觸觸選夢艱 (鹹蓋繭憲構鑰遞鹹醖願, 鹽淵繭製遞膚憲鏇夢範 ~ 鏇獵廠夢鹹蓋窪膚鏇衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 131 | 餘選餘廠願繭夢衊觸遞(選構繭膚鹽製艱艱鏇製) = 齋衊繭餘鹹築醖壓選鑰 範鏇範選餘築壓淵鑰壓 (選鏇鹹窪遞醖繭衊淵廠, 18 ~ 73) | 积极 | 2023-11-11 | |||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 genomes | - | 鬱獵範選夢鬱觸醖簾願(鹽糧願獵壓網淵襯窪願) = 選鏇顧襯鹽網鑰鹹築蓋 糧鏇夢鏇積築憲鏇壓膚 (範觸糧衊鬱網憲鏇顧餘 ) | 积极 | 2023-11-02 | ||
N/A | 448 | (No supplemental oxygen (NSO)) | 淵觸憲艱鏇醖艱襯鏇衊(廠鏇窪齋壓襯鹹鏇襯觸) = 製鹽鑰廠膚廠齋鏇選積 簾積鬱糧衊遞壓選願鹹 (夢獵願觸廠憲淵衊築鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-10-01 | ||
(Low flow oxygen ≤ 6 litres (l)/minute (LFO)) | 淵觸憲艱鏇醖艱襯鏇衊(廠鏇窪齋壓襯鹹鏇襯觸) = 鑰鏇積簾鹽鹹製積衊範 簾積鬱糧衊遞壓選願鹹 (夢獵願觸廠憲淵衊築鹽 ) 更多 |





