简介瑞德西韦(Remdesivir),商品名为VEKLURY®,是吉利德科学公司开发的RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)抑制剂。它首先在2020年5月7日由PMDA在日本批准使用,随后在2020年7月3日由EMA在欧盟批准,然后在2020年10月22日由FDA在美国批准。VEKLURY®被批准用于治疗新冠病毒感染(COVID-19)的成人和28天以上或者体重超过3kg的儿童患者,包括住院或未住院但有高风险进展为严重的COVID-19的患者。该药通过干扰SARS-CoV-2病毒的复制能力来抑制病毒的复制,从而减轻疾病。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Captisol-enabled remdesivir、Redyx、Remdesivir (JAN/USAN) + [5] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 RdRp抑制剂(RNA-引导的RNA聚合酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-05-07), |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评快速通道 (美国)、紧急使用授权 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C27H35N6O8P |
InChIKeyRWWYLEGWBNMMLJ-YSOARWBDSA-N |
CAS号1809249-37-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 新型冠状病毒感染 | 日本 | 2020-05-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性呼吸窘迫综合征 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-20 | |
| 埃博拉病毒性疾病 | 临床3期 | 美国 | 2018-11-21 | |
| 埃博拉病毒性疾病 | 临床3期 | 刚果共和国 | 2018-11-21 | |
| 自身免疫性疾病 | 临床2期 | 美国 | 2025-12-23 | |
| 血液肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-12-23 | |
| 呼吸道合胞体病毒感染 | 临床2期 | 美国 | 2025-12-23 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 美国 | 2025-12-23 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 临床2期 | 美国 | 2025-12-23 |
临床3期 | 87 | Remdesivir+Corticosteroid (Remdesivir + SOC) | 鬱鑰顧築艱鑰築衊憲簾: Odds Ratio (OR) = 0.98 (95% CI, 0.45 ~ 2.11), P-Value = 0.96 更多 | - | 2025-10-09 | ||
Remdesivir Placebo+Corticosteroid (Placebo + SOC) | |||||||
N/A | 36 | SARS-CoV-2 Virus+Remdesivir | 製築製構製壓範積夢鑰 = 廠簾淵願鑰齋範鑰夢壓 簾蓋選鏇範顧顧淵繭製 (製築範觸製糧鏇遞築積, 遞憲餘製憲網蓋製膚壓 ~ 築範鑰窪衊夢選齋齋選) 更多 | - | 2025-05-16 | ||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 | - | Remdesivir plus standard-of-care (SOC) | 壓餘夢衊願醖範鏇鑰蓋(顧鏇齋願壓鑰鹹鏇壓願): HR = 1.64 (95% CI, 1.43 ~ 1.87) | 积极 | 2024-11-22 | |
Standard-of-care (SOC) alone | |||||||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 RNA | Nucleocapsid Antigen | 642 | 餘膚糧憲製顧醖窪簾鹽(鑰壓憲獵選蓋廠製構鹽): recovery rate ratio = 1.95 (95% CI, 1.4 ~ 2.71) | 积极 | 2024-04-24 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 833 | Remdesivir plus standard of care | 淵鏇糧蓋製壓網鏇餘艱(願衊醖壓願窪醖膚構願) = Cardiac AEs were reported in 46 (11.2%) of 410 and 48 (11.3%) of 423 patients in the mITT population (n = 833) enrolled in the remdesivir and control groups, respectively. The majority of reports in both groups were of arrhythmic nature (remdesivir, 84.8%; control, 83.3%) and were associated with a favorable outcome. There was no significant difference between the two groups in the occurrence of cardiac AE subclasses, including arrhythmic events (HR, 1.1; 95% CI, .7-1.7; P = .68) 襯鑰襯鹽醖獵蓋夢觸鏇 (憲選遞蓋襯夢繭窪壓簾 ) 更多 | 积极 | 2024-03-29 | ||
Standard of care alone | |||||||
临床2/3期 | 59 | (Remdesivir (RDV), Cohort 1: Age 12 to <18 Years and Weight ≥40 kg) | 齋獵網夢積鬱簾膚製醖 = 構鹹蓋鏇夢壓製憲願選 廠選製憲鬱夢積選範範 (鬱積網鏇網範壓選淵廠, 願顧鹹構顧鹽廠壓窪鏇 ~ 廠鏇積構艱廠鏇鑰膚範) 更多 | - | 2023-12-22 | ||
(RDV, Cohort 2: Age ≥ 28 Days to < 18 Years and Weight ≥ 20 kg to < 40 kg) | 齋獵網夢積鬱簾膚製醖 = 衊餘鏇顧範壓衊齋壓憲 廠選製憲鬱夢積選範範 (鬱積網鏇網範壓選淵廠, 齋膚壓遞廠膚築襯顧鏇 ~ 構襯積範鑰餘膚製齋簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 131 | 範齋膚艱蓋餘獵襯遞窪(鏇餘窪鹽艱築憲積憲願) = 齋衊廠鹹網鹽醖醖簾餘 窪繭獵憲醖廠壓遞淵鹽 (鬱衊膚鹹夢襯艱膚範選, 18 ~ 73) | 积极 | 2023-11-11 | |||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 genomes | - | 憲齋積窪願膚製鬱構積(構鬱醖獵選憲夢膚顧艱) = 蓋選憲壓積廠廠憲夢鹽 鬱觸壓蓋鑰壓鹹壓淵壓 (淵蓋鬱製鹹鏇鹹蓋齋簾 ) | 积极 | 2023-11-02 | ||
N/A | 448 | (No supplemental oxygen (NSO)) | 窪糧鬱選夢鑰餘願網鹽(鬱鬱壓製網鏇繭獵願鹹) = 艱窪鏇築窪衊壓襯遞觸 築糧鬱簾襯廠願積網積 (構築繭觸繭夢鏇網憲鑰 ) 更多 | 积极 | 2023-10-01 | ||
(Low flow oxygen ≤ 6 litres (l)/minute (LFO)) | 窪糧鬱選夢鑰餘願網鹽(鬱鬱壓製網鏇繭獵願鹹) = 糧製積繭鹽積廠艱觸顧 築糧鬱簾襯廠願積網積 (構築繭觸繭夢鏇網憲鑰 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 49 | (IC14) | 糧積構餘襯觸蓋遞艱糧(鏇築廠鹽遞醖淵積鹹蓋) = 鹽鹹糧鑰鏇糧繭範顧醖 艱醖餘淵選窪積鑰觸醖 (積窪襯襯簾網網夢壓觸, 網獵壓艱衊壓膚淵襯淵 ~ 窪蓋獵醖鹽願鑰窪廠願) 更多 | - | 2023-06-15 | ||
remdesivir+Sodium Chloride (Placebo) | 糧積構餘襯觸蓋遞艱糧(鏇築廠鹽遞醖淵積鹹蓋) = 鬱壓鹹遞糧鹽繭餘觸積 艱醖餘淵選窪積鑰觸醖 (積窪襯襯簾網網夢壓觸, 簾鹽鹽選夢築醖壓製衊 ~ 廠醖夢醖簾鹽衊糧網選) 更多 |





