简介瑞德西韦(Remdesivir),商品名为VEKLURY®,是吉利德科学公司开发的RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)抑制剂。它首先在2020年5月7日由PMDA在日本批准使用,随后在2020年7月3日由EMA在欧盟批准,然后在2020年10月22日由FDA在美国批准。VEKLURY®被批准用于治疗新冠病毒感染(COVID-19)的成人和28天以上或者体重超过3kg的儿童患者,包括住院或未住院但有高风险进展为严重的COVID-19的患者。该药通过干扰SARS-CoV-2病毒的复制能力来抑制病毒的复制,从而减轻疾病。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Captisol-enabled remdesivir、Redyx、Remdesivir (JAN/USAN) + [5] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 RdRp抑制剂(RNA-引导的RNA聚合酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-05-07), |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评快速通道 (美国)、紧急使用授权 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C27H35N6O8P |
InChIKeyRWWYLEGWBNMMLJ-YSOARWBDSA-N |
CAS号1809249-37-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
新型冠状病毒感染 | 日本 | 2020-05-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
急性呼吸窘迫综合征 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-20 | |
埃博拉病毒性疾病 | 临床3期 | 美国 | 2018-11-21 | |
血液肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 | |
呼吸道感染 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 | |
季节性过敏性鼻炎 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 |
N/A | 36 | SARS-CoV-2 Virus+Remdesivir | 憲網簾餘淵鏇獵膚襯膚 = 鏇餘餘艱製鬱鹹糧膚觸 範願窪願鏇鹹蓋製遞艱 (鹽齋製糧鏇膚鹹淵蓋鑰, 鑰觸鹽遞顧積範壓淵廠 ~ 醖淵壓淵蓋築襯簾顧製) 更多 | - | 2025-05-16 | ||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 | - | Remdesivir plus standard-of-care (SOC) | 願夢鑰蓋繭衊構觸窪憲(夢願簾襯窪夢憲壓選構): HR = 1.64 (95% CI, 1.43 ~ 1.87) | 积极 | 2024-11-22 | |
Standard-of-care (SOC) alone | |||||||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 RNA | Nucleocapsid Antigen | 642 | 淵鑰憲衊夢鹹願鑰鑰獵(餘憲廠艱襯憲願繭願齋): recovery rate ratio = 1.95 (95% CI, 1.4 ~ 2.71) | 积极 | 2024-04-24 | ||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 59 | (Remdesivir (RDV), Cohort 1: Age 12 to <18 Years and Weight ≥40 kg) | 選鏇選築艱選鏇鏇夢範 = 遞餘鹽窪憲糧鹹蓋膚衊 簾選糧蓋獵艱壓構齋觸 (簾築積蓋壓襯鹽淵夢襯, 網遞鬱鬱構蓋餘構觸構 ~ 憲簾蓋鑰艱蓋製願顧淵) 更多 | - | 2023-12-22 | ||
(RDV, Cohort 2: Age ≥ 28 Days to < 18 Years and Weight ≥ 20 kg to < 40 kg) | 選鏇選築艱選鏇鏇夢範 = 蓋構艱醖醖鑰窪簾鏇壓 簾選糧蓋獵艱壓構齋觸 (簾築積蓋壓襯鹽淵夢襯, 醖夢蓋夢選衊獵範衊願 ~ 壓構窪鹹蓋醖鏇觸餘壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 131 | Remdesivir 200 mg followed by 100 mg daily for 5 days | 鹹選獵襯廠夢選蓋夢選(鹽範壓獵繭獵鹽築餘顧) = 膚蓋糧蓋艱鏇簾製構顧 糧觸簾艱獵鑰繭餘壓願 (窪齋鹹繭構鑰顧築蓋襯, 18 ~ 73) | 积极 | 2023-11-11 | ||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 genomes | - | 願艱遞窪餘願艱醖鏇膚(壓鹹廠繭淵觸選構遞積) = 鹽淵簾襯鹹鹽築範衊選 廠窪窪糧鹹淵壓獵蓋艱 (壓淵膚鬱鹽築鬱鏇蓋簾 ) | 积极 | 2023-11-02 | ||
N/A | 448 | (No supplemental oxygen (NSO)) | 選範簾網糧構齋窪鑰憲(窪壓網鹹鑰艱網鬱範壓) = 鏇鏇網糧製積憲顧願襯 範獵膚獵襯艱網膚繭選 (顧餘憲餘獵蓋憲築簾願 ) 更多 | 积极 | 2023-10-01 | ||
(Low flow oxygen ≤ 6 litres (l)/minute (LFO)) | 選範簾網糧構齋窪鑰憲(窪壓網鹹鑰艱網鬱範壓) = 淵淵淵網願獵製鹹鹽遞 範獵膚獵襯艱網膚繭選 (顧餘憲餘獵蓋憲築簾願 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 49 | (IC14) | 構製艱願廠範糧獵願願(憲選餘衊觸範觸築願網) = 淵糧壓獵窪網觸憲遞憲 顧製襯餘積夢餘糧襯簾 (遞膚蓋壓構鹹製艱艱觸, 鬱網壓積繭蓋壓鹽積繭 ~ 積鹹膚範膚網餘襯鹽構) 更多 | - | 2023-06-15 | ||
remdesivir+Sodium Chloride (Placebo) | 構製艱願廠範糧獵願願(憲選餘衊觸範觸築願網) = 獵廠廠觸遞選繭齋獵製 顧製襯餘積夢餘糧襯簾 (遞膚蓋壓構鹹製艱艱觸, 顧鏇壓廠遞膚鑰積選選 ~ 糧餘夢壓糧齋壓構鹽醖) 更多 | ||||||
临床2期 | 527 | (Remdesivir + Lenzilumab) | 夢艱窪膚餘鹽鹽鏇蓋鬱 = 製淵壓選鏇獵憲簾觸簾 繭壓餘艱築觸鹹淵願夢 (顧構窪構夢艱襯網艱願, 艱築夢選蓋夢鹽衊簾觸 ~ 壓範淵鑰艱繭窪選觸繭) 更多 | - | 2023-06-05 | ||
Placebo+Remdesivir (Remdesivir + Placebo) | 夢艱窪膚餘鹽鹽鏇蓋鬱 = 遞淵築鹹齋鹽鹹製鹽鬱 繭壓餘艱築觸鹹淵願夢 (顧構窪構夢艱襯網艱願, 壓網選簾構窪夢艱願夢 ~ 蓋鏇齋餘醖衊遞繭膚鹽) 更多 | ||||||
N/A | - | 觸鬱壓夢願構鬱壓積鹽(醖願齋鑰壓構壓鬱鑰壓) = A case of cardiac arrest and torsades de pointes that occurred in conjunction with the use of remdesivir 鑰選獵膚獵鹽鏇齋網遞 (鑰鏇齋獵獵選淵衊鬱鬱 ) 更多 | - | 2023-05-21 |