评价RZL-012在颏下脂肪（SMF）堆积造成的中度至重度轮廓隆起或过度丰满人群中的疗效和安全性。疗效主要通过临床医师颏下脂肪评估工具（C-CAT）和受试者自我颏下脂肪评估工具（S-CAT）进行评价。使用临床医师颏下脂肪评估工具（C-CAT）和受试者自我颏下脂肪评估工具（S-CAT）（第12周与基线相比）评估RZL-012组和安慰剂组相比，临床医师和受试者评定的SMF丰满程度的变化。

开始日期2025-06-05

申办/合作机构

Raziel Therapeutics RT Ltd.

[+2]

NCT05763160

/ Completed临床2期

An Open Label Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of a Second Treatment Session of RZL-012 Into Submental Fat in Subjects Seeking Further Improvement

This is a Phase 2, open-label study in which subjects seeking further improvement of their SMF will be treated with a second treatment session of RZL-012.
The second treatment session will be offered to subjects previously treated with RZL-012 under protocols RZL-012-SMF-SWMTG-P2US-001 or RZL-012-SMFC-P2US-001. Subjects who fully completed either of the trials and whose C-CAT score is 2, 3 or 4 will be eligible to participate in the new trial.
For each subject, the study will consist of a screening period, baseline period in which subjects will receive a second treatment session of RZL-012 and a follow-up period. RZL-012 will be administered during a single treatment session via multiple injections into the submental area under the chin. Subjects will thereafter be monitored for safety and efficacy for at least 84 days.

开始日期2023-05-29

申办/合作机构

Raziel Therapeutics RT Ltd.

NCT05476679

/ Completed临床1/2期

An Open Label Phase 2 Study to Evaluate the Effects of a Local Anesthetic, Anti-inflammatory Medications and Compression Garments on RZL-012-Induced Adverse Events

This is a Phase 2, open-label, 2-stage, adaptive-design study in which subjects will be randomized into one of 5 treatment groups comprised of RZL-012 with or without additional study treatments:

开始日期2022-09-25

申办/合作机构

Raziel Health LLC

100 项与 RZL-012 相关的临床结果

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100 项与 RZL-012 相关的转化医学

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项与 RZL-012 相关的文献（医药）

2023-09-14·Aesthetic surgery journal

Efficacy and Safety of Tapencarium (RZL-012) in Submental Fat Reduction

Article

作者: Steve Yoelin ; Michael Gold ; Racheli Gueta ; Sabrina Fabi ; Brian Biesman ; Glynis Ablon ; Derek Jones ; Patricia Walker ; Jeanine Downie ; Joel Cohen ; Ava Shamban ; Sachin M Shridharani ; Steven Fagien ; Steven Dayan

Abstract:

Background:

Tapencarium (RZL-012) (5-(3.6-dibromo-9H-carbazol-9-yl)-N, N, N-trimethylpentan-1-aminium chloride) is a novel injectable synthetic molecule with cytolytic properties, capable of reducing subcutaneous fat volume.

Objectives:

The goal of this 3-armed, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2b study was to determine the safety and efficacy of low- and high-dose RZL-012 vs placebo on submental fat (SMF) reduction.

Methods:

Patients (n = 151, age 18-65 years) with excess SMF received a single treatment session of RZL-012 or placebo in the submental area, after which they were monitored for 84 days. SMF was assessed at baseline and after dosing with newly developed scales, namely the Clinician Chin Assessment Tool (C-CAT) and Subject Chin Assessment Tool (S-CAT). SMF was also assessed by magnetic resonance imaging (MRI) at screening and on Day 84 after treatment.

Results:

The proportion of patients who had a 1-grade or 2-grade improvement in C-CAT and/or S-CAT on Day 84 vs baseline was significantly higher in the high-dose RZL-012 group vs the placebo group (P < .002). The relative percentage reduction in MRI-measured SMF volume (Day 84 vs screening) was significantly greater in the high-dose RZL-012 group vs the low-dose RZL-012 or the placebo group (P < .0001). Local injection site reactions were the most common adverse events (AEs).

Conclusions:

A single administration of RZL-012 into SMF resulted in significant improvement in submental appearance as assessed by clinicians, patients, and MRI. From a safety perspective, there were no serious AEs and no clinically significant changes in vital signs or laboratory tests over the course of the study.

Level of Evidence: 1:

2021-12-01·Dermatologic surgery : official publication for American Society for Dermatologic Surgery [et al.]3区 · 医学

Mode of Action of RZL-012, a New Fat-Reducing Molecule

3区 · 医学

Article

作者: Blaugrund, Eran ; Zernov, Anton ; Bloomenfeld, Alon ; Gueta, Racheli

BACKGROUND:

RZL-012 (5-[3,6-dibromo-9H-carbazol-9-yl]-N,N,N-trimethylpentan-1-aminium chloride) is a novel investigational drug injected subcutaneously into fat tissues in patients with fat-related disorders (Dercum disease) or subjects seeking aesthetic changes.

OBJECTIVE:

Preclinical studies were undertaken to understand RZL-012's mechanism of action.

MATERIALS AND METHODS:

The effects of RZL-012 were tested in vitro by measuring adipocyte cell killing, membrane integrity, cytosolic calcium, and mitochondrial membrane potential (MMP). In vivo studies in pigs evaluated RZL-012's adipocyte killing effect and measured pig fat thickness in the injected areas.

RESULTS:

RZL-012 triggered adipocyte cell killing with IC50 values ranging from 25 to 106 μM. RZL-012 demonstrated initial effects on membrane integrity and calcium levels with delayed alterations in MMP. Incubation of RZL-012 with nanoghosts increased membrane permeability, culminating in full membrane destruction. Analysis of injected areas in pigs revealed liponecrosis 24 hours after dosing followed by an inflammatory response and formation of fibrotic tissue. Three months after dosing, an 18% reduction in mean fat thickness was observed in RZL-012 treated pigs.

CONCLUSION:

RZL-012 destroys adipocytes by directly disrupting cell membrane integrity. Replacement of dead fat tissue by fibrotic tissue enables healing and causes contraction of the injected area. These effects are translated into significant reduction in fat tissue volume.

2021-08-01·Dermatologic surgery : official publication for American Society for Dermatologic Surgery [et al.]3区 · 医学

RZL-012, a New Fat Dissolving Molecule, Tested in Dercum's Disease Patients

3区 · 医学

Article

作者: Herbst, Karen L. ; Blaugrund, Eran ; Gueta, Racheli ; Bloomenfeld, Alon

RZL-012 [5-(3,6-dibromo-9H-carbazol-9-yl)-N,N,Ntrimethylpentan-l-aminium chloride] is a novel investigational drug intended for adipose tissue reduction on injection into s.c. fat.Based on in vitro and in vivo preclin. studies, the putative mechanism of action of RZL-012 seems to operate through induction of significant fat cell necrosis after a single injection with transient side effects, mostly at the injected area.An open label Phase 2a rial in 6 Dercum′s disease patients1,2 was undertaken to confirm initial safety and efficacy.Patients were dosed once by injecting the compound into painful lipomas.Lipoma height and pain were assessed at baseline, 28, and 56 days after injection.Lipomas demonstrated an average reduction of 48in height and 71in pain on Day 56 vs. baseine.The adverse event (AE) profile was benign without any serious AEs.

项与 RZL-012 相关的新闻（医药）

2026-09-02

·PRNewswire

Raziel Therapeutics and Fosun Pharma Announce Positive Phase 3 Results for RZL-012 in Submental Fat Reduction, Clearing the Path to a China NDA Filing

Pivotal 480-patient trial met all primary and secondary efficacy and safety endpoints after a single treatment cycle, with the primary responder rate showing a 30-percentage-point advantage over placebo; NDA submission to China's regulator planned by year-end 2026, with Fosun preparing a follow-on trial in body contouring HOD HASHARON, Israel and SHANGHAI, Sept. 2, 2026 /PRNewswire/ -- Raziel Therapeutics ("Raziel"), a pharmaceutical company developing next-generation prescription products for the aesthetics market, today announced positive results from its Phase 3 registration trial in China evaluating RZL-012 for the reduction of submental fat ("SMF," commonly known as a "double chin") – the first of many planned aesthetic indications for the compound. The trial is being conducted in partnership with Fosun Pharma, through its affiliate JuveStar. The trial evaluated the safety and efficacy of RZL-012 after a single treatment cycle in 480 patients (360 active, 120 placebo) and met every primary and secondary endpoint, delivering positive topline results and a decisive statistical margin over placebo. Based on these results, Raziel and Fosun plan to submit a New Drug Application (NDA) for RZL-012 in China by the end of 2026. Efficacy was assessed 84 days after a single treatment cycle. Looking beyond submental fat, Fosun is preparing a new trial evaluating RZL-012 in body contouring – a signal of confidence in the compound's potential across the broader focal fat reduction market, a category that is large, underpenetrated, and highly complementary to the surge in systemic weight-loss therapies. "We are thrilled with the success of RZL-012 in this Phase 3 trial in China. This data demonstrates the superiority of RZL-012 in the focal fat reduction market. We believe RZL-012 will become the gold standard treatment for fat reduction across aesthetic indications," said Alon Bloomenfeld, Founder and CEO of Raziel Therapeutics. At Fosun, our values are rooted in care for life, innovation, excellence, and sustained partnership. Raziel shares those values, and these results reinforce our confidence in RZL-012's potential to address a significant unmet need in medical aesthetics," said Phillip Cui, Co-CEO of Fosun Health Capital. About RZL-012 RZL-012 is an injectable lipolytic drug in development for the reduction of unwanted submental fat and fat in other body areas in adults. Administered subcutaneously by trained physicians in just one to two injection sessions, RZL-012 destroys targeted fat cells; once destroyed, those cells can no longer store or accumulate fat, resulting in fat volume reduction and improved appearance of the treated area. About Fosun Health Capital Fosun Health Capital is the venture capital platform of Fosun Pharma, investing in innovative drug products and technologies with strong growth potential at the early and expansion stages. Since 2019, it has backed ten companies spanning modalities including PDCs, large molecules, cell and gene therapy, mRNA/LNP, siRNA, and small molecules, with a 12-project clinical-stage pipeline across anti-infectives, oncology, regenerative medicine, ophthalmology, otology, and medical aesthetics. More information is available at . About Raziel Therapeutics Raziel Therapeutics is an emerging Israel-based pharmaceutical company developing disruptive treatments for aesthetic indications. Raziel holds a unique proprietary compound licensed from the Hebrew University. The company's lead compound, RZL-012, is in Phase 3 clinical development for a broad range of aesthetic indications. More information on Raziel Therapeutics is available at . Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements, including statements regarding planned regulatory submissions, future clinical trials, and the potential of RZL-012 across aesthetic indications. These statements are based on current expectations and involve risks and uncertainties, including the risk that regulatory approval may not be obtained on the anticipated timeline or at all. Actual results may differ materially from those expressed or implied by such statements. Contacts Raziel Therapeutics: Alon bloomenfeld [email protected] Founder, CEO Fosun Pharma / Fosun Health Capital: Jovian Sun [email protected], Executive Director SOURCE Raziel Therapeutics; Fosun Pharma 21% more press release views with Request a Demo

临床3期临床结果申请上市

2026-08-26

·腾讯自选股

君实生物中期收入16.96亿元同比增45%

观点网讯：8月26日，上海君实生物医药科技股份有限公司发布截至2026年6月30日止六个月的中期业绩公告。报告期内，集团收入总额约人民币16.96亿元，较2025年同期增加约45%，主要由于药品销售收入增加，其中核心产品拓益?（特瑞普利单抗，JS001）国内销售收入约为人民币12.99亿元，较2025年同期增加约36%。此外，与许可协议相关收入增加约人民币1.52亿元，较2025年同期增加约149%。报告期内，集团研发开支总额约人民币6.44亿元，主要用于推进研发技术平台建设、探索潜在靶点及稳步高效推进临床在研管线。报告期内，本公司拥有人应占利润增加至人民币2600万元，较2025年同期增加约人民币4.39亿元。扣除股份支付影响的本公司拥有人应占利润增加至人民币1.53亿元，较2025年同期增加约人民币5.66亿元。报告期内，融资活动产生的现金流入净额约为人民币16.43亿元，完全覆盖了经营及投资活动的现金流出，导致银行结余及现金增加。成功发行2026年第一期科技创新债券为本集团带来现金流入净额约人民币10亿元。截至2026年6月30日，本集团银行结余及现金和金融产品余额合计约人民币36.7亿元，资金状况相对充裕。业务方面，截至公告日期，集团已有4款商业化药品（拓益?、君迈康?、民得维?以及君适达?），5款产品处于III期临床研究阶段，其中2款处于新药上市申请受理阶段。2026年2月，特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的适应症在阿曼、卡塔尔获批上市；2026年3月，JS001sc（特瑞普利单抗注射液（皮下注射））用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获得国家药品监督管理局受理；2026年4月，特瑞普利单抗一线治疗食管鳞癌的适应症扩展在新加坡获批上市；2026年5月，拓益?联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得NMPA批准；2026年5月，拓益?联合化疗用于II-III期可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的III期临床研究达到最终分析主要研究终点，2026年7月补充申请获得受理；2026年5月，特瑞普利单抗一线和二线及以上治疗鼻咽癌的适应症在马来西亚和南非获批上市；2026年6月，特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的适应症在秘鲁获批上市；2026年6月，特瑞普利单抗一线和二线及以上治疗鼻咽癌的适应症在巴西获批上市。2026年6月，控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与中国科学院微生物研究所达成合作，被授予四价重组登革热疫苗在全球层面的独占许可权益。同月，公司与复星医药全资子公司复星万邦签署授权许可协议，授予复星万邦关于偌考奇拜单抗（JS005，抗IL-17A单抗）在大中华地区的开发、注册、生产及商业化权利，公司将获得首付款人民币2.15亿元，并有资格获得最高达人民币11.25亿元的开发和销售里程碑付款，以及大中华地区净销售额双位数百分比的分级销售提成。2025年11月至2026年3月，公司控股股东、实际控制人之一兼董事长熊俊先生增持公司A股和H股股份合计325.95万股，占公司总股本的0.32%，累计成交总额约1.01亿元。

2026-07-05

·金松说事

生物制造产业动态追踪周报 | 2026年第26周

报告周期：2026年6月23日 - 6月29日目标用户：产业投资人、高校、科研企业、地方政府园区核心逻辑：基于《生物制造产业链全景图谱_2026版》进行全链条量子节点化扫描，报告定位：未来产业技术突破与生态培育跟踪，面向战略决策者和科创投资人核心特征：前沿性、探索性、高不确定性、高战略价值智能工具：金松Alpha 动态追踪周报 ⚠️ 重要提示：本报告部分数据来源于市场公开信息，未经官方核实，仅供决策参考。关键数据建议以官方披露为准。 W26 重点动态速览 • 全球首个人造细胞"史普尼克细胞"诞生：美国明尼苏达大学首次从零构建出能够进食、生长并有限繁殖的人工合成细胞，基因组约9万个碱基对，被认为合成生物学领域的里程碑突破 • 生物制造纳入科创板"硬科技"支持范畴：证监会主席吴清在2026陆家嘴论坛明确表示，支持量子科技、生物制造、具身智能等领域"硬科技"企业在科创板上市，释放清晰资本信号 • 金河生物拟5.5亿元加码合成生物产业：投资建设年产10000吨地霉素、20000吨辅酶Q10中间体柔性生产线，立足动物保健主业拓展高附加值合成生物产品 • 恩和科技与巴斯夫联合推出AI驱动重组Ⅲ型胶原蛋白原料：基于合成生物学平台对超过2000个胶原蛋白片段筛选开发，由巴斯夫面向全球个人护理市场商业化推广 • 德国团队获310万欧元资助开发甲醇转化细菌细胞工厂：利用改造的大肠杆菌和恶臭假单胞菌将甲醇转化为乳酸、琥珀酸等化学原料，推动化工产业碳中和转型一、本周核心洞察1.1 产业整体态势本周生物制造产业延续高景气发展态势，政策端与资本端双重利好叠加，技术突破持续涌现。从政策层面看，生物制造正式纳入科创板"硬科技"支持范畴，与量子科技、具身智能并列，标志着资本市场对生物制造产业的战略定位进一步提升。武汉、浙江、四川等多地密集出台产业扶持政策，从研发补贴、园区建设、人才引育等多维度推动产业落地。从技术维度看，合成生物学前沿领域取得重大突破——美国明尼苏达大学团队成功构建全球首个"从零开始"的人工合成细胞"史普尼克细胞"，实现了进食、生长和有限繁殖，被认为是迈向"定制化生命体"的关键一步。国内科研团队在转运蛋白工程、活体界面生物催化、甲醇生物转化等方向也取得重要进展，推动细胞工厂效率和鲁棒性持续提升。 1.2 本周关键信号 • 政策信号：生物制造纳入科创板"硬科技"范畴，资本市场支持通道进一步打通；多地出台专项政策，产业政策红利持续释放 • 资本信号：本周生物制造领域多起大额投融资事件，产业资本与金融资本加速布局，头部企业扩张步伐加快 • 国际化信号：中国合成生物学企业与跨国化工巨头合作，国产技术和产品加速走向全球市场二、产业链全景2.1 产业链图谱生物制造产业链涵盖上游工具与原料、中游生产制造、下游应用三大环节： • 上游：基因合成、酶制剂、底盘细胞、生物反应器、培养基等，约占产值25%-30% • 中游：生物基化学品、生物医药、生物能源、生物农业产品等，约占产值40%-45% • 下游：医药健康、化工材料、农业食品、能源环保等应用场景，约占产值25%-30% 2.2 产业现状与趋势市场规模快速增长：据行业统计，2025年全球生物制造技术市场规模突破4200亿美元，中国市场规模达到约980亿美元，占全球份额的23.3%。预计2026年中国生物制造市场规模将增至1150亿美元，2030年有望突破2400亿美元，年均复合增长率保持在18%以上。市场主体持续扩容：全国组织机构统一社会信用代码数据服务中心统计显示，截至2026年6月26日，我国生物制造领域存续经营法人主体达71.8万家，同比增长20%，显示行业吸引力持续提升。产业集群化发展：长三角、粤港澳大湾区、京津冀等区域生物制造产业集群加速形成，上海、深圳、苏州、杭州等城市成为产业高地。浙江省正在起草生物制造实施方案，明确以生物医药为核心，生物化工、生物能源为两翼，生物农业为基底，打造生物制造产业高地。本周产业新变化： • 生物制造正式纳入科创板"硬科技"支持范畴，资本化通道进一步打通 • 多地出台合成生物专项扶持政策，产业区域竞争升温 • 中国企业与跨国巨头合作加深，国际化布局提速 • AI+生物制造融合深化，从研发设计向生产制造全链条渗透三、核心技术进展3.1 本周重大技术突破 3.2 细分领域技术进展合成生物学： • 人工合成细胞取得里程碑突破，美国团队首次从零构建出具有生长繁殖能力的"史普尼克细胞"，由约150-200种分子构成，可实现最多约5代的有限繁殖 • AI辅助蛋白质设计持续深化，智峪生科等企业AI设计成功率不断提升，酶改造效率数倍提升 • 合成细胞十年路线图发布，明确未来10年合成细胞从实验室走向产业化的发展路径基因编辑与基因线路： • CRISPR系统持续迭代优化，精准编辑效率和特异性进一步提升 • 碱基编辑器和先导编辑技术在临床前研究中展现良好效果，多种遗传疾病治疗方案进入研发阶段 • 基因线路设计更加复杂精准，可实现更精细的代谢调控和环境响应 • 转运蛋白工程形成系统研究体系，从底物摄取、产物外排、胁迫耐受等多维度提升细胞工厂性能细胞工厂与代谢工程： • 毕赤酵母等非常规酵母底盘开发取得进展，甲醇利用、芳香族化合物合成能力增强 • 大肠杆菌、酿酒酵母等模式底盘的代谢通路优化持续深入，目标产物产量不断刷新 • 细胞工厂鲁棒性提升，对高温、高渗、高底物/产物浓度等工业环境耐受性增强 • 连续生物加工技术推广应用，生产效率较传统分批式提升3-5倍生物基材料： • 生物基塑料产能持续扩张，2026年全球生物基塑料年产量已超过3000万吨，替代传统石油基塑料比例接近15% • 重组蜘蛛丝蛋白、细菌纤维素等高性能生物基纤维制备技术日趋成熟，在运动装备、高端服装市场渗透率提升 • 生物基尼龙、生物基橡胶等工程材料研发取得重要进展，在汽车、电子等领域应用拓展生物医药： • 合成生物学赋能的创新药研发加速，多款产品进入临床试验阶段 • 细胞治疗、基因治疗技术持续成熟，临床应用范围扩大，CGT CDMO需求快速增长 • mRNA技术平台拓展应用，从疫苗拓展至肿瘤治疗、罕见病、蛋白替代疗法等领域 • AI辅助药物研发深入应用，靶点发现和药物设计效率大幅提升3.3 论文与专利动态本周全球生物制造领域学术成果丰硕： • Science级：1篇（人工合成细胞研究） • Nature子刊级：2篇（Nature Electronics的CMOS-DNA合成、Nature Communications的活体界面生物催化） • 专利申请：全球生物制造领域专利申请持续增长，中国申请量占比约37%，位居全球第一 • 重点方向：人工合成细胞、DNA合成技术、转运蛋白工程、甲醇生物转化、生物催化四、政策与行业动态4.1 国家级政策 • 生物制造纳入科创板"硬科技"支持范畴：6月17日，证监会主席吴清在2026陆家嘴论坛上表示，支持量子科技、生物制造、具身智能等更多领域"硬科技"企业在科创板上市，同时扩大科创板第五套标准适用范围至人工智能大模型领域。这一表态将生物制造正式纳入资本市场重点支持的"硬科技"范畴，与量子科技、具身智能并列，释放出清晰的政策信号。 • 合成生物学安全监管持续完善：随着合成生物学技术快速发展，监管部门持续完善生物安全监管体系，在推动创新的同时防范生物安全风险，促进产业健康有序发展。 4.2 地方政策 • 武汉启动合成生物专项扶持计划：6月15日，武汉市科技创新局启动2026年度武汉市重点研发计划项目申报工作，重点支持前沿新材料、合成生物等前沿赛道。技术创新项目单个支持额度50万-80万元，未来产业创新项目单个支持额度80万-100万元。 • 浙江省推进生物制造产业发展：浙江省发改委正在研究起草生物制造实施方案，明确以生物医药为核心，生物化工、生物能源为两翼，生物农业为基底，打造生物制造产业高地。浙江省经信厅出台《浙江省加快合成生物产业创新发展的实施方案》，已培育杭州合成生物和温州瓯海细胞与基因治疗等2个先导区。 • 四川省发布生物科技产业发展规划：四川省发布《四川省生物科技产业发展规划（2026-2030年）》，明确打造具有国际竞争力的生物科技产业集群，加大生物科技研发投入，支持企业开展关键核心技术攻关，推动科技成果转化。 • 广东省出台生物制造支持政策：广东省发布《推动生物制造赋能制造业的若干措施》，加快生物制造产业发展，赋能制造业转型升级，打造国际一流的生物科技产业基地。 4.3 行业标准与联盟 • 生物基材料标准体系建设加速：ISO于2026年初发布生物制造工艺安全及可持续性评价标准草案，中国同步推出4项生物基产品碳足迹核算团体标准，行业规范化程度不断提升。 • 合成生物学产业联盟作用凸显：中国生物工程学会、中国合成生物学产业联盟等行业组织积极推动标准制定、技术交流和应用推广，促进行业协同发展。 • 中德合成生物联合研究中心揭牌："马克斯·普朗克-中科院合成生物化学联合研究中心"在深圳光明正式揭牌，是马普学会首个合成生物国际联合研究中心，聚焦天然产物发掘与绿色生物制造，推动中德科技合作与全球创新资源汇聚。五、投融资动态5.1 本周融资事件汇总本周生物制造领域披露多起重要投融资事件，融资金额规模较大，显示资本对赛道的持续看好。5.2 资本趋势观察 • 资本市场通道拓宽：生物制造正式纳入科创板"硬科技"支持范畴，有望加速生物科技企业IPO进程，提升行业估值水平。华恒生物二度冲刺"A+H"上市，显示头部企业对资本市场的积极布局。 • 产业资本深度参与：传统化工、医药、农业龙头企业通过设立产业基金、战略投资等方式深度布局生物制造。光明食品与国邦医药共同出资5亿元成立生物制造与大健康产业基金，金河生物5.5亿元扩产合成生物项目，显示产业资本对赛道长期价值的认可。 • AI+生物成投资热点：AI辅助药物研发、AI蛋白质设计、AI驱动的生物制造工艺优化等方向持续获得资本青睐，百图生科与和铂医药合作打造AI制药超级工厂，标志着AI制药从技术验证迈向规模化落地。 • 产能扩张与整合加速：行业进入规模化竞争阶段，头部企业通过产能扩张构建成本优势，行业整合加速。华恒生物、金河生物等企业纷纷扩产，行业集中度有望提升。 • 国际化投资升温：中国生物制造企业积极拓展海外市场，国际化布局加速。同时，海外资本也在关注中国生物制造领域的投资机会，跨境技术合作和并购活动增多。六、重点公司动态6.1 上市公司动态金河生物（002688.SZ）： • 拟投资5.5亿元建设年产10000吨地霉素、20000吨辅酶Q10中间体柔性生产项目，建设周期2026年8月至2028年4月 • 2026年一季度实现营业收入7.42亿元，同比增长18.67%；归母净利润0.62亿元，同比增长21.87% • 海外业务增长强劲，2025年国外销售营业收入11.71亿元，同比增长33.58%，占比提升至40.68%，毛利率达45.21% 华恒生物（688639.SH）： • 二度冲刺"A+H"上市，递表港交所，意在强化全球产能、研发与市场布局 • 2025年实现营业收入28.62亿元，同比增长31.4%；但归母净利润1.32亿元，同比有所下滑 • L-丙氨酸及L-缬氨酸市场份额均位居全球第一恩和科技： • 与巴斯夫联合推出SkinNexus™Collag3n重组Ⅲ型胶原蛋白原料 • 基于AI、合成生物学及生物制造平台，对超过2000个胶原蛋白片段进行筛选开发 • 由巴斯夫面向全球个人护理市场进行商业化推广，标志中国合成生物学企业深度融入全球产业链国邦医药： • 与光明食品共同出资5亿元成立光明国邦投资基金，重点投资高端医药制造与创新药产业链、绿色生物制造与医药生产智能化 • 作为聚焦合成生物学技术的平台型企业，持续在绿色生物制造与医药智能化领域战略布局和铂医药+ 百图生科： • 共同组建MegaStream TechBio，打造全球首个AI制药超级工厂 • 整合Harbour Mice全人源抗体平台与生命科学大模型xTrimo V4，共建AI驱动的干湿闭环研发平台 • 计划将原生分子验证效率提升500%以上，数据积累效率提升10倍以上6.2 初创企业动态仅三生物（GeneIII）： • 麦角硫因产品获得FDA GRAS认证，安全使用剂量高达150mg/份，行业领先 • 采用活细胞纯生物发酵工艺，从工艺层面杜绝基因毒性风险 • 九项卫健委备案临床实证，构建复配配方体系，产品纯度达99.99% • 标志中国合成生物学企业在高价值功能成分领域达到国际先进水平弈柯莱生物： • 持续推进合成生物学技术在药物研发领域的应用 • 依托酶催化和合成生物学平台技术，开发高附加值医药中间体和原料药七、国际动态7.1 美国人造细胞里程碑突破：美国明尼苏达大学合成生物学家凯特·阿达玛拉团队宣布，首次从基础化学成分出发，成功构建出能够进食、生长并进行有限繁殖的人造细胞——"史普尼克细胞"（SpudCell）。该细胞由约150至200种分子构成，基因组规模约9万个碱基对，可在摄氏30度环境下实现最多约5代的繁殖。这一成果被认为是合成生物学领域的重要里程碑，可能开启"定制化生命体"的新阶段，推动新型癌症疗法、生物制造以及碳捕获技术的发展。 Claude Science进军生命科学：Anthropic推出Claude Science AI助手，专门针对生命科学领域优化。基因组、单细胞、蛋白质组、结构生物学、化学信息学开箱即用，可查询60+科学数据库。Manifold Bio使用其提名实验靶点、评估表面表达和安全性。UCSF脑瘤中心用其进行脑胶质瘤分子流行病学研究，分析效率提升约10倍。标志AI+生物进入专业化、垂直化新阶段。半导体芯片写DNA技术突破：哈佛大学Donhee Ham团队与DNA Script、Broad Institute等合作，在《Nature Electronics》发表研究，利用CMOS电化学像素阵列实现256个可编程合成位点的并行酶促DNA合成。研究者使用其中64个位点并行合成最多64条不同的DNA序列，将169字节文本编码进序列并读回，序列恢复错误率为1.9%。该成果将DNA写入从化学反应瓶推向半导体像素阵列，为DNA存储和合成生物学提供强大工具。7.2 欧洲欧盟持续加码生物经济：欧盟通过地平线欧洲科研计划，2026年投入86亿欧元支持生物科技领域研究开发，重点支持可持续生物技术、个性化医疗等战略方向。欧盟《生物经济战略2026》为欧洲生物科技发展提供统一政策框架和资金支持。德国团队开发甲醇生物转化技术：柏林夏里特医科大学领导的CarboNcare项目获得欧洲创新委员会（EIC）310万欧元资助，旨在通过基因改造的大肠杆菌和恶臭假单胞菌将甲醇转化为乳酸、琥珀酸和2,3-丁二醇等化学原料。该项目不依赖化石或植物原料，在推进化学工业可持续性的同时不危及粮食安全，有望实现二氧化碳循环经济。欧洲生物制造产业稳健发展：欧洲生物科技产业规模占全球总量的22%，在合成生物学和生物制造领域具有显著优势。巴斯夫、拜耳等传统化工企业积极向生物科技转型，推出多款生物基产品和解决方案。欧洲生物基材料与精细化学品出口量占全球31%，在高端生物制造领域保持领先地位。 EMA推出快速审批通道：欧洲药品管理局（EMA）推出生物技术产品快速通道制度，将创新药物审批时间缩短40%，同时确保产品安全性和有效性，推动生物制药创新加速落地。7.3 日韩日本韩国生物制造特色发展：日本、韩国在功能性糖类与氨基酸生物合成领域专利布局密度提升显著，2026年两国合计新增生物制造产线12条。韩国在生物制药和化妆品原料生物制造领域发展迅速，多家企业获得国际认证。欧莱雅与韩国OliX深化合作：欧莱雅集团与韩国RNA干扰技术企业OliX签署管线合作框架协议，在皮肤和毛发再生、抗衰siRNA研究基础上，新增指甲健康方向，同步开发多款小干扰RNA候选分子。欧莱雅提供研发资金及美妆科学领域专业科研支持，OliX主导候选分子发现、研发和项目管理。韩国GC Wellbeing引进溶脂注射剂：韩国GC Wellbeing与以色列生物制药企业Raziel Therapeutics达成许可协议，获得新一代溶脂注射剂RZL-012在韩国的独家开发与商业化权益。该产品已完成美国Ⅱ期临床试验，中国Ⅲ期注册临床试验已完成全部受试者入组。八、趋势展望与风险提示8.1 技术与产业趋势研判合成生物学从"读基因"向"写生命"跨越：人工合成细胞的里程碑突破标志着合成生物学正在从基因编辑、代谢通路优化向"从零构建生命"的更高阶段迈进。虽然目前仍处于早期阶段，但这一方向的持续突破可能在未来10-20年内带来颠覆性变革，包括定制化细胞治疗、新型生物制造系统、智能生物材料等。 AI+生物制造融合深化，进入规模化落地期：AI正在从研发设计环节向生产制造全链条渗透。AI辅助蛋白质设计、AI代谢通路优化、AI发酵工艺控制等应用不断成熟，大幅提升生物制造研发效率和生产稳定性。百图生科与和铂医药合作打造AI制药超级工厂，标志着AI生物从技术验证迈向工业化落地新阶段。生物制造纳入"硬科技"范畴，资本化加速：证监会明确支持生物制造企业科创板上市，将极大拓宽生物制造企业的融资渠道，提升行业估值水平，加速产业整合。预计未来2-3年将有更多生物制造企业登陆资本市场，行业将迎来一波上市潮和并购潮。非粮碳源生物制造成为重要发展方向：基于甲醇、二氧化碳、纤维素等非粮碳源的生物制造技术持续突破，有助于避免与人争粮问题，实现真正的绿色可持续发展。德国甲醇生物转化项目、国内毕赤酵母甲醇利用研究等均显示这一方向的巨大潜力。国际化布局加速，中国企业深度融入全球产业链：中国生物制造企业不仅在产品出口上持续增长，更开始通过技术合作、联合开发、海外建厂等方式深度融入全球产业链。恩和科技与巴斯夫的合作、金河生物美国设厂等案例显示中国生物制造产业正在从"中国制造"向"中国创造+全球合作"转型。8.2 主要风险提示技术落地不及预期风险：生物制造部分前沿技术（如人工合成细胞、基因编辑临床应用）仍处于实验室阶段，从实验室到工业化放大过程中存在诸多不确定性。合成生物学企业普遍面临"实验室高产、工业化低产"的鸿沟，可能导致部分技术商业化进程低于预期。市场竞争加剧与产能过剩风险：生物制造赛道热度持续攀升，大量新玩家涌入，部分产品（如氨基酸、维生素、PLA等）出现产能过剩迹象，产品价格持续下行，挤压企业利润空间。华恒生物等头部企业已出现"增收不增利"现象，行业洗牌可能加速。底层技术卡脖子风险：高端生物反应器、精密分析仪器、关键试剂和培养基等核心装备和材料大量依赖进口，自主可控率不足。底层菌株、基因元件、工业酶等方面与国际先进水平仍有差距，可能制约产业发展安全。消费者接受度风险：合成生物学产品、基因编辑食品、细胞培养肉等新型生物制造产品可能面临消费者认知和接受度问题。市场教育需要时间，可能影响产品推广速度和市场空间。信息数据质量控制： •金松Alpha 审查: ①政策事实核查 ②数据交叉验证 ③时空逻辑校验 ④结构化留痕 •信源分级采信: L1 (法定权威) > L2 (官方执行) > L3 (企业直发) > L4 (市场资讯) 合作微信：ZeroneForceData 序号名称字数备注 1 生物制造动态追踪周报 5000+ 每周订阅 2 生物制造产业链分析报告 14000 季度订阅 3 生物制造产业链全景图谱和招商清单 12000 半年订阅 4 生物制造产业链分析报告（2026增强版） 31000 半年订阅

100 项与 RZL-012 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部肥胖	临床3期	中国	Raziel Therapeutics, Ltd.	2025-03-03
局部肥胖	临床3期	中国	上海复星医药（集团）股份有限公司	2025-03-03
痛性肥胖症	临床2期	美国	Raziel Therapeutics RT Ltd.	2018-06-28
脂肪水肿	临床2期	美国	Raziel Therapeutics RT Ltd.	2018-06-28

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03492840 (CTgov)	临床2期	痛性肥胖症 \| 脂肪水肿	12	RZL-012	艱醖範糧築蓋齋簾醖遞 = 蓋夢艱簾積壓艱獵顧憲築積蓋願獵衊廠範構憲 (築願鬱齋淵餘願艱淵顧, 醖鑰簾艱簾鬱簾鑰構顧 ~ 積鏇選鹹網製憲夢壓積) 更多	-	2024-02-08
NCT04229030 (CTgov)	临床2期	痛性肥胖症	38	RZL-012 (RZL-012)	艱獵壓鏇築顧選鏇艱糧(遞願積選蓋網範鏇遞窪) = 壓糧糧鏇鹽鏇積襯獵願窪觸淵網築餘糧餘願願 (糧範網壓蓋夢鏇積繭築, 25.56) 更多	-	2024-02-07
				Vehicle (Vehicle of RZL-012)	艱獵壓鏇築顧選鏇艱糧(遞願積選蓋網範鏇遞窪) = 夢壓窪鑰獵顧範齋構艱窪觸淵網築餘糧餘願願 (糧範網壓蓋夢鏇積繭築, 23.96) 更多
NCT05466448 (CTgov)	临床1/2期	-	20	RZL-012 (Chinese)	構積構夢顧膚窪鏇製構(壓夢鑰壓鏇夢遞選憲鏇) = 積範鹽獵遞簾窪艱選觸簾壓夢憲遞鹹憲齋鬱鹽 (繭鬱衊淵遞範網簾構廠, 183.6) 更多	-	2023-12-19
				RZL-012 (Non-Chinese)	構積構夢顧膚窪鏇製構(壓夢鑰壓鏇夢遞選憲鏇) = 壓夢鏇夢淵膚蓋鏇簾遞簾壓夢憲遞鹹憲齋鬱鹽 (繭鬱衊淵遞範網簾構廠, 186.8) 更多
NCT04086823 (CTgov)	临床2期	局部肥胖	28	Placebo (Vehicle)	繭築蓋獵夢選積膚鏇膚 = 繭蓋願淵膚網窪鹹艱醖鬱膚衊製壓鏇網廠願餘 (齋築範範獵鹹艱範餘繭, 願艱艱艱選夢網憲鏇鏇 ~ 餘遞構壓鬱醖範鹹選廠) 更多	-	2023-11-18
				RZL-012 (RZL-012)	願鬱艱醖醖獵窪齋餘廠(構構願蓋鬱範膚窪艱餘) = 願夢製鏇觸醖淵製餘鑰鬱衊襯構鑰遞膚鹹襯積 (衊襯觸範鑰廠願選鬱壓, 8) 更多
NCT05445557 (CTgov)	临床2期	-	12	RZL-012 (RZL-012 50mg/ml)	願鹹餘觸膚遞醖膚繭糧 = 構構夢窪構顧積網艱蓋壓齋鏇糧獵壓壓顧網構 (範淵齋醖窪衊構鑰觸襯, 積鹹簾淵範觸齋鏇膚遞 ~ 襯顧蓋糧網範醖壓憲積) 更多	-	2023-11-18
				Placebo (Placebo)	願鹹餘觸膚遞醖膚繭糧 = 簾簾齋憲壓遞壓獵簾蓋壓齋鏇糧獵壓壓顧網構 (範淵齋醖窪衊構鑰觸襯, 蓋餘窪築廠鏇構觸廠淵 ~ 鹹艱選鏇鹹淵艱積鏇齋) 更多
NCT04867434 (CTgov)	临床2期	-	151	RZL-012 (RZL-012 50mg/ml)	網糧顧繭積齋觸製衊夢 = 網糧遞窪衊憲築夢鑰鬱積淵廠鏇鏇廠鬱廠積艱 (鑰齋選積壓構憲鑰築壓, 選獵憲廠鑰淵鏇網窪獵 ~ 窪窪製餘網製膚鑰鹽願) 更多	-	2023-09-28
				RZL-012 (RZL-012 34mg/ml)	網糧顧繭積齋觸製衊夢 = 積鹹鹽衊憲艱餘糧夢範積淵廠鏇鏇廠鬱廠積艱 (鑰齋選積壓構憲鑰築壓, 鏇繭網製壓壓繭艱遞鏇 ~ 糧鹽簾願獵構淵築觸鬱) 更多
NCT03171415 (CTgov)	临床2期	肥胖	32	Placebo	網選網淵簾鑰觸觸憲淵 = 繭艱醖鬱齋築壓衊顧窪鬱糧醖遞選餘壓醖鹹繭 (齋遞衊窪選蓋積鹹簾廠, 衊鹹襯積獵範艱蓋餘顧 ~ 選窪範齋構積鹹鏇遞壓) 更多	-	2019-08-21