To raise the standard of care, improve the overall patient experience and streamline practice flow, Eyenovia has developed an innovative mydriatic to be delivered as a microdose by a specialized dispenser. While still achieving effective pupil dilation, MydCombi has the potential to increase patient throughput at practicing offices by decreasing time spent eye dropping patients, eliminating time wasted waiting between drop instillations and ensuring more accurate drug delivery. The proposed study hopes to demonstrate the non-inferiority of using MydCombi to achieve pupillary dilation in patients compared to standard of care eye drops.

开始日期2024-09-30

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

NCT06217796

/ Completed临床4期

A Single-Center, Open Label, Phase 4 Study of the Safety and Efficacy of Fixed Combination Phenylephrine 2.5%-Tropicamide 1% Ophthalmic Solution (Mydcombi®) Administered With the Mydcombi Dispenser for Pupil Dilation (THE MIST-2.1 STUDY)

Subjects will receive ½ of the approved dose of MydCombi to determine the dilation curve with the reduced dose.

开始日期2023-11-28

申办/合作机构

Eyenovia, Inc.

NCT06288321

/ Completed早期临床1期

Randomized Controlled Trial Comparing the Efficacy and Safety of Mydriatic Microdrops Over Standard Dose Mydriatics for Pupil Dilation in Retinopathy of Prematurity Examination

A prospective, randomized controlled study was conducted from August, 2022 to March, 2023 in the neonatal intensive care unit in Queen Mary Hospital, Hong Kong. The aim of this study was to determine whether microdrops Mydrin-P demonstrates similar efficacy as standard Mydrin -P eyedrops applied to neonates undergoing retinopathy of prematurity (ROP) screening exams, also to ascertain the optimal time for eye examination after administration of mydriatics and assess whether the cardiovascular, respiratory and gastrointestinal adverse effects differ between microdrops and standard dose Mydrin-P.
Preterm infants were randomized to receive either the standard Mydrin-P eyedrops or the mydriatic microdrops which contained around one-third of the standard Mydrin-P dosage. The primary outcome measured whether a successful ROP examination was conducted. Secondary outcomes included pupil diameters at baselines, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes after eyedrops instillation and at the time of ROP exam as well as adverse effects followed by the mydriatics administration.
A total of 18 patients were enrolled in this study with total 46 episodes of ROP recorded. All episodes with microdrops instillation led to successful ROP exams. There was no statistically significant difference between standard eyedrops and microdrops in determining the success of ROP exam (p=0.233). Mean pupil diameter did not differ between the microdrops and standard eyedrops group. At the time of ROP exam, the mean pupil diameter was 5.47mm in the standard eyedrops group and 5.73mm in the microdrops group. The optimal time for ROP exam was 60 minutes to 120 minutes after first dose of mydriatic. Also there was no difference in the occurrence of systemic side effects when compared to standard Mydrin P drops.
Hence the study concluded that microdrops have similar efficacy and safety profile compared to standard Mydrin-P eyedrops.

开始日期2022-08-10

申办/合作机构

香港大学

100 项与盐酸去氧肾上腺素/托品卡胺相关的临床结果

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100 项与盐酸去氧肾上腺素/托品卡胺相关的转化医学

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100 项与盐酸去氧肾上腺素/托品卡胺相关的专利（医药）

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项与盐酸去氧肾上腺素/托品卡胺相关的文献（医药）

2024-07-01·Heliyon

Bilateral ciliochoroidal detachment: Drug- or COVID-19-related? A case report and literature review

Article

作者: Zhou, Yufeng ; Shen, Xi ; Chen, Yanwei ; Shen, Ting ; Liu, Xiaoqing ; Yao, Huiping

BackgroundThis report describes a case of bilateral transient myopia with a shallow anterior chamber and ciliochoroidal detachment following severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection and indapamide intake.Case presentationA 37-year-old man with coronavirus disease 2019 (COVID-19) was referred to our department due to bilateral blurred vision. The patient had been treated with ibuprofen for fever and indapamide for uncontrolled blood pressure. After four days of indapamide intake, the patient complained of bilateral visual blurring. On ocular examination, his uncorrected visual acuity was 20/400 in both eyes. Slit-lamp examination revealed shallow anterior chambers. The following day, the patient experienced pain and redness in both eyes, which began the previous night. Ocular examination revealed a significant decrease in intraocular pressure (IOP) compared to the previous day: 11 mmHg and 12 mmHg in the right eye (OD) and left eye (OS), respectively. Slit-lamp examination revealed conjunctival injection and the presence of inflammatory cells (2+) in the shallow anterior chambers of both eyes. Ultrasound biomicroscopy revealed ciliary body detachment and B-scan ultrasonography showed peripheral shallow choroidal detachment in both eyes. Discontinuing indapamide and initiating treatment with oral prednisolone, topical tobramycin dexamethasone and tropicamide phenylephrine eye drops resulted in the rapid recovery of signs and symptoms after three days.Discussion and conclusionsIndapamide intake may contribute to bilateral ciliochoroidal detachment, with SARS-CoV-2 infection possibly increasing susceptibility to drug-induced side effects. Timely drug withdrawal and symptomatic treatment can result in a good prognosis.

2023-05-01·European Journal of Ophthalmology

Efficacy of the intracamerally administered mydriatics for cataract surgery in patients with primary open-angle glaucoma

Article

作者: Savastano, Maria Cristina ; Rizzo, Stanislao ; Ripa, Matteo ; Ricci, Francesco ; Grieco, Giulia ; Cuffaro, Giovanni

Purpose To compare Mydrane®, mydriatic eye drops, and Mydriasert® in terms of pupil site stability, surgical time, visual field, and anterior chamber configuration modifications among patients with primary open-angle glaucoma (POAG) during cataract extraction surgery. Methods Retrospective analysis of sixty patients with POAG and cataract who underwent elective cataract extraction. All patients underwent routine ophthalmic examinations, including automatic visual field examination, anterior chamber configuration, specular microscopy, and arterial blood pressure measurement prior to surgery, and 24 h and 30 days postoperatively. All cataract surgeries were video-recorded and all measurements were performed using a media player. Patients divided into groups 1, 2, and 3 (n = 20 in each group) received topical mydriatic eye drops, Mydriasert®, and an intracameral injection of Mydrane®, respectively, immediately after the first incision. Results The mean change in pupil size from just before capsulorhexis to the end of surgery was 0.43 ± 0.09, 0.42 ± 0.08, and 0.36 ± 0.02 mm in groups 1, 2, and 3, respectively. The mean surgery duration was similar among all the groups. The baseline main cell density slightly decreased at 24 h and remained stable for 30 days postoperatively. The mean deviation and pattern standard deviation remained stable at 1 month after surgery. At 24 h after surgery, the nasal irido-corneal angle, temporal-iridocorneal angle, and anterior chamber depth increased compared with the baseline, remaining stable for 30 days after surgery. Conclusions Mydrane® produced adequate and stable mydriasis as effectively as produced by Mydriasert® and topical eye drops.

2022-01-11·[Zhonghua yan ke za zhi] Chinese journal of ophthalmology

[A case of anterior ischemic optic neuropathy after uneventful cataract surgery in a diabetic patient].

Article

作者: Wu, C ; Dai, R P ; Wang, Z W ; Zhong, Y

1例糖尿病患者左眼白内障摘除手术后第3天主诉左眼下方视野遮挡感，伴视力下降。眼底检查见左眼视盘边界欠清，相干光层析成像术及视野检查后诊断为缺血性视神经病变，考虑为患者术前自行用含有肾上腺素的复方托吡卡胺滴眼液点眼过多所致，确诊后及时治疗，患者视力及视野均恢复良好。.

项与盐酸去氧肾上腺素/托品卡胺相关的新闻（医药）

2025-02-16

·信狐药迅

泰诺麦博TNM002、神州细胞菲诺利单抗和东阳光安泰他韦获批上市| 新获批(2.10-2.16）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(2.10-2.16）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号磷酸安泰他韦胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHS2300066TNM002注射液珠海泰诺麦博制药股份有限公司1CXSS2300092菲诺利单抗注射液神州细胞工程有限公司1CXSS2300088 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2401320XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2401319KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401315KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401314KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401313DC50292A片北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401311DC50292A片北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401310F1F3软膏中奥生物医药技术(广东)有限公司1CXHL2401296F1F3软膏中奥生物医药技术(广东)有限公司1CXHL2401295GW901肠溶软胶囊成都国为生物医药有限公司2.1CXHL2401277盐酸普萘洛尔滴剂海南诺恩生物科技有限公司2.2CXHL2401262注射用JP-1366丽珠医药集团股份有限公司2.2;2.4CXHL2401291重组二价肠道病毒疫苗(汉逊酵母)维尔泰克(北京)生物技术有限公司1.4CXSL2400791注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400823IBI3017信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400813阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400822依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSL2400821注射用KJ101上海宝济药业股份有限公司2.4CXSL2400781 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号磷酸安泰他韦胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHS2300066盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2303106二羟丙茶碱注射液海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2302596注射用哌拉西林钠湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2302423盐酸左西替利嗪口服溶液重庆华邦胜凯制药有限公司3CYHS2302308盐酸左西替利嗪口服溶液重庆华邦胜凯制药有限公司3CYHS2302307硫酸沙丁胺醇口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2301825羧甲司坦口服溶液北京沃邦医药科技有限公司3CYHS2301670氟尿嘧啶注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2301235氟尿嘧啶注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2301234蛋白琥珀酸铁口服溶液山东则正医药技术有限公司4CYHS2404465硫酸羟氯喹片重庆博腾药业有限公司4CYHS2401175注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液苏州大冢制药有限公司4CYHS2303615依折麦布阿托伐他汀钙片(II)北京福元医药股份有限公司4CYHS2303532盐酸托莫西汀胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2303484硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏诚康药业有限公司4CYHS2303418达格列净二甲双胍缓释片(III)齐鲁制药有限公司4CYHS2303370达格列净二甲双胍缓释片(I)齐鲁制药有限公司4CYHS2303369多索茶碱注射液浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2303331他氟前列素滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2303225加巴喷丁胶囊上海理想制药有限公司4CYHS2303161加巴喷丁胶囊上海理想制药有限公司4CYHS2303160氧四川浩谷新能源技术有限公司4CYHS2303004硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东齐都药业有限公司4CYHS2302980氧(液态)广西来宾海湾空分气体有限公司4CYHS2302946氧广西来宾海湾空分气体有限公司4CYHS2302939盐酸氨溴索口服溶液江苏开元药业有限公司4CYHS2302901罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司4CYHS2302842罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司4CYHS2302841贝前列素钠片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302791盐酸奥洛他定滴眼液深圳万和制药有限公司4CYHS2302759乳果糖口服溶液重庆健能医药开发有限公司4CYHS2302716乳果糖口服溶液重庆健能医药开发有限公司4CYHS2302715甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2302698甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2302697甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2302696复方托吡卡胺滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2302682艾普拉唑肠溶片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2302674维生素B12滴眼液南京海科瑞医药科技有限公司4CYHS2302588硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽正药医药科技有限公司4CYHS2302541头孢泊肟酯片山东润泽制药有限公司4CYHS2302538乳果糖口服溶液湖北凯纳药业有限公司4CYHS2302303复方聚乙二醇电解质散(III)北京北陆药业股份有限公司4CYHS2302119利丙双卡因乳膏广州朗圣药业有限公司4CYHS2301791拉考沙胺口服溶液南京斯泰尔医药科技有限公司4CYHS2301796乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司4CYHS2301567乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司4CYHS2301566乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司4CYHS2301565乳果糖口服溶液澳诺(中国)制药有限公司4CYHS2301513注射用厄他培南安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301511吸入用乙酰半胱氨酸溶液洋浦京泰药业有限公司4CYHS2301051洛索洛芬钠凝胶膏南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2300523孟鲁司特钠咀嚼片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2200432国;CYHS2200432孟鲁司特钠咀嚼片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2200431国;CYHS2200431TNM002注射液珠海泰诺麦博制药股份有限公司1CXSS2300092菲诺利单抗注射液神州细胞工程有限公司1CXSS2300088利多卡因丙胺卡因气雾剂北京中泰邦医药科技有限公司3CYHL2400237甘露醇山梨醇注射液浙江恒研医药科技有限公司3CYHL2400229司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400819司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400818司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400817司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400816司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400815 进口申请药品名称企业注册分类受理号注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300107注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300106注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300105注射用盐酸替拉凡星Cumberland Pharmaceuticals, Inc.5.1JXHS2101055国;JXHS2101055埃万妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2300080塔奎妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2400012塔奎妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2400011注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300107注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300106注射用头孢洛生他唑巴坦钠Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300105注射用盐酸替拉凡星Cumberland Pharmaceuticals, Inc.5.1JXHS2101055国;JXHS2101055波生坦片Mylan S.p.A.5.2JYHS2200026国;JYHS2200026波生坦片Mylan S.p.A.5.2JYHS2200025国;JYHS2200025埃万妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2300080塔奎妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2400012塔奎妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2400011Sepantronium Bromide注射液Cothera Bioscience, Inc.1JXHL2400282VGX-3100Inovio Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2400224Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400220Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400219Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400218 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号星蒌承气颗粒山西振东制药股份有限公司1.1CXZL2400080ZY-A001亚宝药业集团股份有限公司2.2CXZL2400079 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗申请上市上市批准

2025-02-16

·药筛

石药艾普拉唑肠溶片首仿获批，中药双黄连口服溶液仿制上市申请 | 仿制药周报（2.10-2.16）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.10-2.16） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号艾普拉唑肠溶片石药集团中诺药业（石家庄）有限公司4CYHS2302674贝前列素钠片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302791波生坦片Mylan S.p.A.5.2JYHS2200026波生坦片Mylan S.p.A.5.2JYHS2200025达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）齐鲁制药有限公司4CYHS2303369达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）齐鲁制药有限公司4CYHS2303370蛋白琥珀酸铁口服溶液山东则正医药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2404465多索茶碱注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江创新生物有限公司4CYHS2303331二羟丙茶碱注射液海南紫程众投生物科技有限公司;河北凯威制药有限责任公司3CYHS2302596氟脲嘧啶注射液湖北民康药业集团有限公司;天津金耀药业有限公司3CYHS2301235氟脲嘧啶注射液湖北民康药业集团有限公司;天津金耀药业有限公司3CYHS2301234复方聚乙二醇电解质散(III)北京北陆药业股份有限公司4CYHS2302119复方托吡卡胺滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2302682加巴喷丁胶囊上海理想制药有限公司4CYHS2303160加巴喷丁胶囊上海理想制药有限公司4CYHS2303161甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2302696甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2302698甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2302697拉考沙胺口服液南京斯泰尔医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2301796利丙双卡因乳膏广州朗圣药业有限公司4CYHS2301791硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏诚康药业有限公司4CYHS2303418硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽正药医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2302541硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东齐都药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302980硫酸羟氯喹片重庆博腾药业有限公司4CYHS2401175硫酸沙丁胺醇口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2301825罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302841罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302842洛索洛芬钠凝胶贴膏南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2300523孟鲁司特钠咀嚼片恒昌（广州）新药研究有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2200431孟鲁司特钠咀嚼片恒昌（广州）新药研究有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2200432乳果糖口服溶液重庆健能医药开发有限公司;四川健能制药有限公司4CYHS2302716乳果糖口服溶液重庆健能医药开发有限公司;四川健能制药有限公司4CYHS2302715乳果糖口服溶液湖北凯纳药业有限公司;湖北美思创药业有限公司4CYHS2302303乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2301566乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2301565乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2301567乳果糖口服溶液澳诺（中国）制药有限公司4CYHS2301513羧甲司坦口服溶液北京沃邦医药科技有限公司;扬州市三药制药有限公司3CYHS2301670他氟前列素滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2303225头孢泊肟酯片山东润泽制药有限公司4CYHS2302538头孢唑肟钠氯化钠注射液苏州大冢制药有限公司4CYHS2303615维生素B12滴眼液南京海科瑞医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司4CYHS2302588吸入用乙酰半胱氨酸溶液洋浦京泰药业有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2301051盐酸氨溴索口服溶液江苏开元药业有限公司;江苏贝佳制药有限公司4CYHS2302901盐酸奥洛他定滴眼液深圳万和制药有限公司4CYHS2302759盐酸托莫西汀胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2303484盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2303106盐酸左西替利嗪口服溶液重庆华邦胜凯制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2302308盐酸左西替利嗪口服溶液重庆华邦胜凯制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2302307依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)北京福元医药股份有限公司4CYHS2303532注射用厄他培南钠安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301511注射用哌拉西林钠湖南柏齐鹤药物研发有限公司;江苏海宏制药有限公司3CYHS2302423 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号酒石酸美托洛尔注射液远大医药（中国）有限公司CYHB2450249头孢克洛分散片安徽安科恒益药业有限公司CYHB2450070头孢克洛分散片安徽安科恒益药业有限公司CYHB2450071 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称类型受理号阿帕他胺片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500670艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂郑州泰丰制药有限公司3CYHS2500700氨磺必利口服溶液南京恒道医药科技股份有限公司;南京集萃剂鼎医药有限公司3CYHS2500712奥卡西平片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500740奥卡西平片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500741奥硝唑注射液四环医药（郑州）有限公司3CYHS2500705奥硝唑注射液四环医药（郑州）有限公司3CYHS2500706比拉斯汀口腔崩解片珠海市汇通达医药有限公司;珠海润都制药股份有限公司3CYHS2500717玻璃酸钠滴眼液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2500709玻璃酸钠滴眼液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2500710布美他尼注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2500701布美他尼注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2500702布瑞哌唑片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500688布瑞哌唑片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500689布瑞哌唑片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500650布瑞哌唑片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500649布瑞哌唑片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500651达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏安必生制药有限公司4CYHS2500703低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500679低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500680二硫化硒洗剂杭州和泽坤元药业有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司3CYHS2500720二羟丙茶碱注射液成都华宇制药有限公司3CYHS2500730夫西地酸乳膏杭州朱养心药业有限公司4CYHS2500711复方聚乙二醇(3350)电解质口服液广州一品红制药有限公司3CYHS2500723复方聚乙二醇电解质散（儿童型）山东益康药业股份有限公司3CYHS2500725复合磷酸氢钾注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2500728富马酸伏诺拉生片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500637富马酸伏诺拉生片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500636枸橼酸莫沙必利片福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500695枸橼酸托法替布缓释片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2500648琥珀酸亚铁片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500733甲磺酸仑伐替尼胶囊山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500742甲磺酸沙芬酰胺片常州四药制药有限公司4CYHS2500735甲磺酸沙芬酰胺片常州四药制药有限公司4CYHS2500736精氨酸布洛芬颗粒湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2500726精氨酸布洛芬颗粒湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2500727酒石酸西尼必利片安徽佳和药业有限公司4CYHS2500676克立硼罗软膏四川科伦药业股份有限公司;广东科泓药业有限公司4CYHS2500681利格列汀片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500690联苯苄唑溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500716硫酸艾沙康唑胶囊江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2500665硫酸氨基葡萄糖胶囊山东康林医药有限公司;以岭万洲国际制药有限公司4CYHS2500661硫酸特布他林口服溶液山东致泰医药技术有限公司;安徽新世纪药业有限公司3CYHS2500699罗沙司他胶囊浙江贝得药业有限公司4CYHS2500662罗沙司他胶囊浙江贝得药业有限公司4CYHS2500663美阿沙坦钾片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500694美阿沙坦钾片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500683美阿沙坦钾片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500682美沙拉秦肠溶缓释胶囊成都倍特药业股份有限公司3CYHS2500660莫匹罗星软膏国药控股鑫烨（湖北）医药有限公司;湖北广济药业股份有限公司4CYHS2500704帕利哌酮缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2500647帕利哌酮缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2500646普拉洛芬滴眼液重庆药谷制药有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2500666瑞舒伐他汀依折麦布片（I）齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500652瑞舒伐他汀依折麦布片（I）四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500684赛洛多辛胶囊江苏联环药业股份有限公司4CYHS2500739沙库巴曲缬沙坦钠片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2500664沙库巴曲缬沙坦钠片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2500669山梨醇甘露醇冲洗液青岛奥瑞森医疗科技有限公司;青岛瑞奈医疗科技有限公司3CYHS2500672双黄连口服液云南楚雄天利药业有限公司4CYZS2500002双嘧达莫片四川天杏汇医药科技有限公司;成都第一制药有限公司3CYHS2500691他克莫司胶囊江西远超医药科技有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500656他克莫司胶囊北京以岭生物工程技术有限公司4CYHS2500667他克莫司胶囊江西远超医药科技有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500655他克莫司胶囊北京以岭生物工程技术有限公司4CYHS2500668头孢妥仑匹酯颗粒苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2500696头孢妥仑匹酯颗粒苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2500697乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2500678硝酸甘油注射液广州合和医药有限公司;中山万汉制药有限公司3CYHS2500719硝酸甘油注射液广州合和医药有限公司;中山万汉制药有限公司3CYHS2500718硝酸甘油注射液江西人可医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司3CYHS2500713硝酸甘油注射液江西人可医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司3CYHS2500714小儿法罗培南钠颗粒浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2500674盐酸艾司洛尔注射液广东南国药业有限公司4CYHS2500698盐酸奥普力农注射液山东健滨医药科技有限公司;西安汉丰药业有限责任公司3CYHS2500729盐酸半胱氨酸注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2500743盐酸布比卡因注射液济南东方开元医药新技术有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500708盐酸氮卓斯汀滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2500721盐酸多巴胺注射液成都恒瑞制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2500731盐酸多巴胺注射液成都恒瑞制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2500732盐酸多奈哌齐口腔崩解片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2500658盐酸甲氧氯普胺注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2500693盐酸纳美芬注射液新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2500675盐酸纳美芬注射液新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2500673盐酸曲唑酮片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500737盐酸曲唑酮片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500738盐酸舍曲林口服溶液万特制药（海南）有限公司3CYHS2500677盐酸舍曲林口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500685伊布替尼胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2500657依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)湖北午时药业股份有限公司4CYHS2500654依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)湖北午时药业股份有限公司4CYHS2500653注射用硫酸多粘菌素B江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2500724注射用硫酸多粘菌素B广东金城金素制药有限公司;广东隆赋药业股份有限公司3CYHS2500722注射用乳糖酸红霉素海韬新药研发（江苏）有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2500734注射用头孢他啶阿维巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2500659注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯湖北潜龙药业有限公司3CYHS2500692左卡尼汀注射液广州泽盛药业科技有限公司;珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500687左卡尼汀注射液广州泽盛药业科技有限公司;珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500686左西孟旦注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500707左氧氟沙星滴眼液安徽康融药业有限公司4CYHS2500715左乙拉西坦注射用浓溶液江苏润恒制药有限公司4CYHS2500671 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2025-02-12

·信狐药迅

银诺医药1类新药依苏帕格鲁肽α获批上市用于治疗2型糖尿病获批上市| 新获批(1.20-2.9）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(1.20-2.9）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号ASK120067片江苏奥赛康药业有限公司1CXHS2101052国;CXHS2101052IMP4297胶囊上海君派英实药业有限公司1CXHS2300074IMP4297胶囊上海君派英实药业有限公司1CXHS2300073左乙拉西坦缓释颗粒上海安必生制药技术有限公司2.2CXHS2300026巯嘌呤微片华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHS2300091赛立奇单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSS2400001塔戈利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2400049苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300085苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300084苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300083苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300082苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300081苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300080苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300079苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300078司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司1CXSS2400045 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州二叶制药有限公司4CYHS2300566聚乙二醇钠钾散浙江国镜药业有限公司4CYHS2300922盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司4CYHS2301333替米沙坦氨氯地平片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301330盐酸乌拉地尔注射液山东泰盛药物研究有限公司4CYHS2301468非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301502非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301501洛索洛芬钠凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司4CYHS2301716恩格列净片甘李药业山东有限公司4CYHS2301895注射用硼替佐米吉斯美(武汉)制药有限公司4CYHS2301908他克莫司缓释胶囊辰欣药业股份有限公司4CYHS2301980他克莫司缓释胶囊辰欣药业股份有限公司4CYHS2301979妥洛特罗贴剂北京泰德制药股份有限公司4CYHS2301978西甲硅油乳剂北京北陆药业股份有限公司4CYHS2302027复方电解质注射液(II)温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2302045复方电解质注射液(II)温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2302044马来酸阿伐曲泊帕片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2302165氟比洛芬凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHS2302265头孢地尼颗粒广州江正医药科技有限公司4CYHS2302270甲氨蝶呤注射液湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2302316盐酸二甲双胍片赤峰维康生化制药有限公司4CYHS2302314聚乙二醇钠钾散圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2302335盐酸阿莫罗芬搽剂武汉诺安药业有限公司4CYHS2302347注射用替加环素浙江亚太药业股份有限公司4CYHS2302384利托那韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302393孟鲁司特钠咀嚼片海南锦瑞制药有限公司4CYHS2302439多索茶碱注射液山东益健药业有限公司4CYHS2302524环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302506注射用培美曲塞二钠四川百利药业有限责任公司4CYHS2302563注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2302635米拉贝隆缓释片南京美瑞制药有限公司4CYHS2302679达格列净片河北智恒医药科技股份有限公司4CYHS2302695四烯甲萘醌软胶囊河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2302690注射用醋酸卡泊芬净广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2302702枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302789枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302788枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302787盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302820盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302819依西美坦片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2302937环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302962利格列汀片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303095替米沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司4CYHS2303152甘油磷酸钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303336甘油磷酸钠注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHS2303341注射用盐酸吉西他滨四川百利药业有限责任公司4CYHS2303364恩格列净片湖南汉森制药股份有限公司4CYHS2303427富马酸二甲酯肠溶胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2303483酒石酸溴莫尼定滴眼液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2303524达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303509达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303508富马酸卢帕他定片山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2400932依折麦布阿托伐他汀钙片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2302561奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302996奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302995罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301374罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301373依折麦布阿托伐他汀钙片(I)江西施美药业股份有限公司4CYHS2302562奥美沙坦酯氨氯地平片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303069西妥昔单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司3.3CXSS2300075聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液杭州九源基因工程股份有限公司3.4CXSS2300032 进口申请药品名称企业注册分类受理号八氟丙烷脂质微球注射液LANTHEUS MI CANADA INC5.1JXHS2400011艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie2.2JXSS2400044艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie2.2JXSS2400043地氯雷他定片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300021特立氟胺片INTAS PHARMACEUTICALS LTD.5.2JYHS2300033瑞戈非尼片Dr. Reddy′s Laboratories Ltd.5.2JYHS2300051他达拉非片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300069他达拉非片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300068他达拉非片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300067Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400264Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400263INCB057643片Incyte Corporation1JXHL2400269INCB057643片Incyte Corporation1JXHL2400268PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400299PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400298PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400297Adagrasib 片Mirati Therapeutics, Inc.2.4JXHL2400270DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400278DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400277DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400276PF-07868489Pfizer Inc.1JXSL2400216注射用MK-2400Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400222输注用无菌冻干粉Telisotuzumab VedotinAbbVie Inc.1JXSL2400226DS-1062aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400231PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400232VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2400223MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400225Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400228帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400221注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2400229Eflapegrastim注射液Hanmi Pharm. Co., Ltd.3.1JXSL2400230注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400220坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400219达普司他片上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400222伏环孢素软胶囊杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400223他替瑞林片江苏杜瑞制药有限公司3CYHL2400221复方硫酸钠片山东诚创蓝海医药科技有限公司3CYHL2400216复方硫酸钠片保定天浩制药有限公司3CYHL2400215盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400218盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400217格隆溴铵新斯的明注射液南京正科医药股份有限公司3CYHL2400227右美沙芬安非他酮缓释片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400228盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400231盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400230吸入用盐酸氨溴索溶液北京韩美药品有限公司3CYHL2400234布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400226布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400225布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400224冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司3.3CXSL2400789人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400800人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400799 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号辛芪通鼻片北京以岭药业有限公司1.1CXZS2300024一贯煎颗粒上海凯宝药业股份有限公司3.1CXZS2400014苓桂术甘颗粒上海凯宝药业股份有限公司3.1CXZS2400013HC009合剂北京厚成医药科技有限公司1.1CXZL2400074苓仙颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400077柴芩宁神颗粒山西省中医药研究院(山西省中医院)1.1CXZL2400078 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准申请上市

100 项与盐酸去氧肾上腺素/托品卡胺相关的药物交易

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研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
睫状肌麻痹	日本	Wakamoto Pharmaceutical Co., Ltd.	1990-03-08
瞳孔散大	日本	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	1962-05-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06217796 (Biospace) 人工标引	临床4期	瞳孔散大	29	Mydcombi 8µL	(膚齋選醖夢膚淵築製積) = 簾壓窪淵選夢膚鑰獵夢鏇憲憲積襯衊選齋醖鬱 (鏇積選簾壓鏇獵夢衊鬱 ) 更多	积极	2024-04-25
NCT03751098 (MIST-2, FDA) 人工标引	临床3期	瞳孔散大	276	MYDCOMBI	衊憲鑰築夢願繭獵壓築(構衊艱築獵範窪網窪範) = 鏇選範積餘鑰夢糧鑰醖觸網蓋簾簾襯蓋壓構襯 (鬱艱獵鹹獵膚夢鹹選願, 0.07)	积极	2023-05-05
				Placebo	衊憲鑰築夢願繭獵壓築(構衊艱築獵範窪網窪範) = 廠襯積獵餘蓋齋簾願糧觸網蓋簾簾襯蓋壓構襯 (鬱艱獵鹹獵膚夢鹹選願, 0.04)
NCT03751631 (MIST-1, FDA) 人工标引	临床3期	瞳孔散大	372	MYDCOMBI	襯積膚夢淵選築廠艱夢(遞鬱積齋鏇鏇鑰餘繭膚) = 鑰壓醖廠窪艱醖鬱夢糧獵餘廠齋夢構衊鑰積網 (積齋鏇積淵壓簾糧窪鏇, 0.07) 更多	积极	2023-05-05
				Tropicamide	襯積膚夢淵選築廠艱夢(遞鬱積齋鏇鏇鑰餘繭膚) = 窪遞廠選膚醖窪觸糧艱獵餘廠齋夢構衊鑰積網 (積齋鏇積淵壓簾糧窪鏇, 0.06) 更多
2019 ARVO Annual Meeting (ARVO2019)	N/A	瞳孔散大	214	2.5% phenylephrine, 0.5% tropicamide, and 0.5% ketorolac	(餘襯蓋範繭壓鹹壓築鏇) = 蓋窪簾餘艱鹹遞窪觸鏇遞醖鹹窪膚獵襯壓鏇選 (廠鬱選積襯鑰憲觸範積 )	-	2019-07-01
				10% phenylephrine, 0.5% tropicamide, and 0.5% ketorolac	(餘襯蓋範繭壓鹹壓築鏇) = 獵衊憲網廠齋鏇襯膚蓋遞醖鹹窪膚獵襯壓鏇選 (廠鬱選積襯鑰憲觸範積 )
ARVO2013	N/A	高血压	104	Tropicamide 1%	(觸蓋齋範夢鏇構糧廠觸) = 簾遞鬱積範壓窪襯獵鏇廠鬱艱憲築淵築鑰艱廠 (選鏇積選構鬱鏇製繭繭 ) 更多	-	2013-06-01
				Tropicamide 1% & Phenylephrine 2.5%	(觸蓋齋範夢鏇構糧廠觸) = 淵窪蓋顧壓鹹衊選選鬱廠鬱艱憲築淵築鑰艱廠 (選鏇積選構鬱鏇製繭繭 ) 更多