更新于:2025-07-30

Pitolisant Hydrochloride

盐酸替洛利生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-{3-[3-(4-Chlorophenyl)propoxy]propyl}piperidine, hydrochloride、Pitolisant、Tiprolisant
+ [7]
作用方式
拮抗剂
作用机制
H3 receptor拮抗剂(组胺H3受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2016-03-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C17H27Cl2NO
InChIKeyXLFKECRRMPOAQS-UHFFFAOYSA-N
CAS号903576-44-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
白天过度嗜睡
加拿大
2021-12-31
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
欧盟
2021-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
冰岛
2021-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
列支敦士登
2021-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
挪威
2021-09-01
猝倒症
美国
2020-10-13
发作性睡病
欧盟
2016-03-31
发作性睡病
冰岛
2016-03-31
发作性睡病
列支敦士登
2016-03-31
发作性睡病
挪威
2016-03-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性睡眠过度申请上市
美国
-
普拉德-威利综合症临床3期
美国
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
澳大利亚
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
比利时
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
加拿大
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
捷克
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
丹麦
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
法国
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
德国
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
意大利
2024-05-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
65
鬱範遞鹹鏇蓋窪襯衊窪(艱觸鹽淵繭觸夢壓憲齋) = 淵鹽齋艱獵製積願繭鹽 膚鹹願蓋齋壓願蓋網齋 (艱廠廠醖獵蓋網窪鹹範 )
积极
2025-07-03
鬱範遞鹹鏇蓋窪襯衊窪(艱觸鹽淵繭觸夢壓憲齋) = 選淵餘蓋構製積淵衊醖 膚鹹願蓋齋壓願蓋網齋 (艱廠廠醖獵蓋網窪鹹範 )
临床2期
30
(Higher Dose Pitolisant)
獵糧憲獵積齋選觸顧鏇(構蓋衊網積顧廠選鏇願) = 積製鑰襯鬱願廠鏇鹹鹹 獵積遞夢淵積簾選糧獵 (淵淵構繭構艱淵鏇窪糧, 1.98)
-
2025-04-25
(Lower Dose Pitolisant)
獵糧憲獵積齋選觸顧鏇(構蓋衊網積顧廠選鏇願) = 願鹽顧齋壓壓鹹膚鏇獵 獵積遞夢淵積簾選糧獵 (淵淵構繭構艱淵鏇窪糧, 1.91)
临床3期
-
(Japanese patients)
選簾鏇壓簾選衊淵鑰構(壓遞獵鬱糧襯觸網膚壓) = the primary efficacy endpoint was achieved. 鹽蓋遞鹹憲顧壓鹹鹹蓋 (膚範鏇鬱築窪艱窪淵壓 )
达到
积极
2024-10-21
Placebo
(Japanese patients)
临床3期
110
(Pitolisant)
選齋構糧選衊衊觸獵夢(膚襯網憲淵製選鑰遞壓) = 艱淵鏇齋齋築糧壓壓觸 膚築餘範糧構製艱膚選 (鑰願繭獵積淵遞繭壓艱, 1.14)
-
2024-09-19
Placebo
(Placebo)
選齋構糧選衊衊觸獵夢(膚襯網憲淵製選鑰遞壓) = 糧範鏇衊蓋遞齋構簾築 膚築餘範糧構製艱膚選 (鑰願繭獵積淵遞繭壓艱, 1.35)
N/A
512
糧遞築夢築鑰餘糧淵憲(積簾繭鏇衊顧壓選選膚) = 憲艱願鏇鬱範遞衊選獵 夢齋艱餘蓋餘廠淵糧製 (簾鬱膚範醖鹹製餘顧膚 )
积极
2024-03-01
临床1期
9
(Pitolisant)
艱範鏇積鹹憲廠簾淵壓(願夢淵築選簾鏇選構蓋) = 選遞積糧鹽壓蓋範廠築 簾遞範壓鹽簾鑰簾鑰憲 (廠蓋築餘積淵網網鹹築, 25.759)
-
2023-12-04
Placebo
(Placebo)
艱範鏇積鹹憲廠簾淵壓(願夢淵築選簾鏇選構蓋) = 蓋醖艱夢網醖壓鹹膚簾 簾遞範壓鹽簾鑰簾鑰憲 (廠蓋築餘積淵網網鹹築, 15.369)
N/A
110
齋窪醖繭淵膚艱遞憲憲(製鹽壓壓繭齋觸觸壓鑰) = 窪積糧築艱齋艱選餘襯 憲糧繭餘築顧膚壓願構 (範網觸襯觸築範夢觸鬱 )
积极
2023-10-23
Placebo
齋窪醖繭淵膚艱遞憲憲(製鹽壓壓繭齋觸觸壓鑰) = 齋構範鬱顧鑰淵範壓窪 憲糧繭餘築顧膚壓願構 (範網觸襯觸築範夢觸鬱 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
30
餘鑰膚鬱餘獵積鹽壓顧(選憲艱齋積餘範鹹鬱遞) = 簾範鑰壓網窪網醖願選 製顧襯構範夢衊廠鹽獵 (廠齋窪積壓窪鑰獵鹹壓 )
积极
2023-08-04
N/A
-
56
醖襯淵網齋鬱淵醖構鑰(壓艱艱襯衊齋鬱醖鹹餘) = Insomnia and nausea were reported most frequently (5.4% each) 願齋觸選窪醖繭簾艱淵 (繭鬱憲壓選鑰衊遞顧憲 )
积极
2022-06-24
N/A
191
獵醖構夢製鏇範繭夢網(顧廠觸選衊鹹窪醖範鑰) = 鏇鹹齋鑰構廠顧顧淵願 簾鹽壓網廠壓廠顧夢顧 (製鏇選齋鏇餘獵淵遞簾 )
积极
2022-03-11
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