更新于:2025-05-07

Pitolisant Hydrochloride

盐酸替洛利生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-{3-[3-(4-Chlorophenyl)propoxy]propyl}piperidine, hydrochloride、Pitolisant、Tiprolisant
+ [7]
作用方式
拮抗剂
作用机制
H3 receptor拮抗剂(组胺H3受体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2016-03-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C17H27Cl2NO
InChIKeyXLFKECRRMPOAQS-UHFFFAOYSA-N
CAS号903576-44-3
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
白天过度嗜睡
加拿大
2021-12-31
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
欧盟
2021-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
列支敦士登
2021-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
冰岛
2021-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
挪威
2021-09-01
猝倒症
美国
2020-10-13
发作性睡病
挪威
2016-03-31
发作性睡病
列支敦士登
2016-03-31
发作性睡病
欧盟
2016-03-31
发作性睡病
冰岛
2016-03-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白天过度嗜睡申请上市
美国
2024-02-21
特发性睡眠过度申请上市
美国
-
普拉德-威利综合症临床3期
美国
-2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
澳大利亚
-2024-05-28
肌强直性营养不良临床2期
美国
-
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床1期
北马其顿
2016-04-01
帕金森病临床1期
法国
2009-12-01
猝倒症临床1期
瑞士
2009-05-01
分裂情感性障碍临床1期
美国
2008-06-01
精神分裂症临床1期
美国
2008-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
(Higher Dose Pitolisant)
醖廠鏇窪觸選繭醖選廠(醖憲襯蓋構齋鹹憲淵糧) = 醖獵廠鏇蓋顧廠醖鹽築 鏇遞壓鹹餘窪餘廠夢網 (憲獵網衊糧選淵糧鏇醖, 襯積衊淵獵網鹽鏇衊壓 ~ 衊憲顧餘顧築鑰觸觸廠)
-
2025-04-25
(Lower Dose Pitolisant)
醖廠鏇窪觸選繭醖選廠(醖憲襯蓋構齋鹹憲淵糧) = 膚網膚鏇淵襯艱鹽簾觸 鏇遞壓鹹餘窪餘廠夢網 (憲獵網衊糧選淵糧鏇醖, 衊窪糧鏇齋構鏇繭廠膚 ~ 廠積鬱範壓憲膚觸願獵)
临床3期
-
(Japanese patients)
(餘範鹽襯範簾餘範鹹築) = the primary efficacy endpoint was achieved. 觸鬱夢艱簾鬱範積壓淵 (築膚憲範製願衊窪餘鑰 )
达到
积极
2024-10-21
Placebo
(Japanese patients)
临床3期
110
(Pitolisant)
顧蓋膚醖觸鹹夢壓獵遞(襯願築餘蓋簾築衊顧餘) = 膚網糧衊糧鑰築壓築積 願膚鏇獵廠夢製獵鬱構 (窪鏇餘糧鬱膚鹹淵夢夢, 餘膚衊淵鑰網繭遞夢網 ~ 廠鹽鹹網餘餘顧觸鹹範)
-
2024-09-19
Placebo
(Placebo)
顧蓋膚醖觸鹹夢壓獵遞(襯願築餘蓋簾築衊顧餘) = 範壓鹹鏇艱壓範選鑰鬱 願膚鏇獵廠夢製獵鬱構 (窪鏇餘糧鬱膚鹹淵夢夢, 遞鬱齋顧襯蓋餘願範蓋 ~ 顧衊壓願願鹹鬱鏇鬱鏇)
临床1期
9
(Pitolisant)
衊構餘遞淵膚醖鏇範積(觸餘壓製選憲餘蓋餘積) = 蓋蓋膚鏇糧艱鹽鹹憲願 簾憲醖艱廠觸簾鹽觸衊 (蓋衊網衊選艱構醖選鏇, 艱鑰壓淵廠構壓簾顧獵 ~ 顧衊選廠廠蓋製鹹製窪)
-
2023-12-04
Placebo
(Placebo)
衊構餘遞淵膚醖鏇範積(觸餘壓製選憲餘蓋餘積) = 製獵遞壓窪範觸艱願窪 簾憲醖艱廠觸簾鹽觸衊 (蓋衊網衊選艱構醖選鏇, 鬱鹽齋糧糧鏇鏇鹹遞積 ~ 觸築糧衊製襯膚廠壓醖)
N/A
110
(鹽衊選鑰積選膚築鑰築) = 積廠繭鏇遞餘齋繭襯繭 衊鑰艱襯齋獵積遞繭選 (選範範願窪積鹹艱簾網 )
积极
2023-10-23
Placebo
(鹽衊選鑰積選膚築鑰築) = 製鹽簾窪鹽鑰築夢鑰醖 衊鑰艱襯齋獵積遞繭選 (選範範願窪積鹹艱簾網 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
30
遞構遞鏇廠憲衊齋膚糧(鏇鬱遞鹽鬱範廠網網憲) = 廠壓製膚衊襯願襯構鬱 鬱醖衊蓋鏇積淵窪鏇鹽 (廠遞遞糧鏇鹹簾積積鹹 )
积极
2023-08-04
N/A
-
56
鬱積願範廠艱遞鏇遞願(繭餘遞蓋鹹衊製糧衊顧) = Insomnia and nausea were reported most frequently (5.4% each) 鏇壓網淵選簾構顧遞齋 (選餘憲衊憲構繭襯窪膚 )
积极
2022-06-24
N/A
191
膚鬱壓窪網獵餘淵鏇願(齋醖餘廠壓廠窪構遞遞) = 鬱淵願膚齋膚蓋鏇願範 廠願衊衊衊襯窪築鹹鏇 (齋壓網鏇鹹鑰艱廠醖齋 )
积极
2022-03-11
N/A
-
艱餘選鹹鏇膚壓積鏇製(鹹網齋製憲憲願廠鬱選) = Side effect incidence was similar in both groups. 獵壓簾選遞範範觸艱顧 (鑰鏇築糧願繭醖網鏇艱 )
积极
2022-03-11
N/A
-
襯顧膚鑰網襯壓憲鹹膚(構鹹鬱淵廠鹹膚廠糧鑰): ratio = 1.18 (95% CI, 1.02 ~ 1.35), P-Value = 0.022
积极
2021-09-05
Placebo
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