盐酸替洛利生(Pitolisant Hydrochloride) - 药物靶点：H3 receptor_在研适应症：白天过度嗜睡，阻塞性睡眠呼吸暂停综合征，猝倒症_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

1-{3-[3-(4-Chlorophenyl)propoxy]propyl}piperidine, hydrochloride、Pitolisant、Tiprolisant

+ [9]

靶点

H3 receptor

作用方式

拮抗剂

作用机制

H3 receptor拮抗剂(组胺H3受体拮抗剂)

治疗领域

神经系统疾病呼吸系统疾病其他疾病+ [3]

在研适应症

白天过度嗜睡阻塞性睡眠呼吸暂停综合征猝倒症+ [4]

非在研适应症

酒精使用障碍戒酒性谵妄酒精诱发性神经系统障碍 + [6]

原研机构

Bioprojet Pharma SARL

在研机构

Harmony Biosciences Management, Inc.

Bioprojet Pharma SARLHarmony Biosciences Holdings, Inc.

+ [4]

非在研机构

琅铧医药（深圳）有限公司

权益机构

Harmony Biosciences LLC

华润三九医药股份有限公司

Bioprojet Pharma SARL

+ [7]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2016-03-31),

发作性睡病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)

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结构/序列

分子式C17H27Cl2NO

InChIKeyXLFKECRRMPOAQS-UHFFFAOYSA-N

CAS号903576-44-3

关联

54

项与盐酸替洛利生相关的临床试验

CTIS2026-525521-20-00

/ Not yet recruiting临床1/2期

The headache- and migraine-inducing effects of pitolisant in women with migraine without aura

开始日期2026-08-01

申办/合作机构-

NCT07675135

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Efficacy and Safety Study of HBS-301 in Participants With Narcolepsy Followed by an Open-label Extension

This is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled clinical study to assess the efficacy and safety of HBS-301 in treating excessive daytime sleepiness (EDS), cataplexy, sleepiness/wakefulness, and fatigue in adult participants (ages ≥18 years) with narcolepsy.

开始日期2026-06-04

申办/合作机构

Harmony Biosciences Management, Inc.

NCT07500090

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Efficacy and Safety Study of HBS-301 in Participants With Idiopathic Hypersomnia (IH) Followed by an Open-label Extension

This is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled clinical study to assess the efficacy and safety of HBS-301 in adult participants (ages ≥18 years) with idiopathic hypersomnia (IH).

开始日期2026-03-16

申办/合作机构

Harmony Biosciences Management, Inc.

100 项与盐酸替洛利生相关的临床结果

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100 项与盐酸替洛利生相关的转化医学

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100 项与盐酸替洛利生相关的专利（医药）

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241

项与盐酸替洛利生相关的文献（医药）

2026-12-01·NEUROPHARMACOLOGY

Exploration of the therapeutic potential of the HRH3 histamine receptor in MECP2-related disorders

Article

作者: Niswender, Colleen M ; Dogra, Shalini ; Vermudez, Sheryl A D ; Freitas, Geanne ; Gogliotti, Rocco G ; Meadows, Mac J ; Weiss, Kelly

Rett syndrome (RTT) and MECP2 Duplication syndrome (MDS) are disorders caused by decreases and increases in the expression of the transcriptional regulator, Methyl CpG Binding Protein 2 (MeCP2), respectively. We previously performed an mRNA expression profiling study of the temporal cortex region from patients diagnosed with RTT and corresponding age, postmortem interval, and sex-matched controls. These studies identified a significant reduction in the mRNA expression of the histamine H₃ receptor (HRH3). In the current manuscript, we expanded receptor profiling to additional RTT patient brain samples representing distinct MECP2 mutations and confirmed significantly reduced levels of HRH3 receptor expression in the majority of patients compared to controls. Using mouse models of RTT and MDS, we observed antiparallel changes in Hrh3 receptor expression across various brain areas, with Hrh3 expression being reduced in RTT model animals and increased in a mouse model of MDS. We then evaluated both a small molecule agonist of the H₃ receptor, (R)-α-methylhistamine (RAMH), and the H₃ receptor inverse agonist, pitolisant (Wakix®), in RTT and MDS models, respectively, to determine impacts on phenotypes in these disease models. Our results show little to no efficacy of RAMH or pitolisant in modulating behavioral responses in either mouse line.

2026-08-01·Sleep and Breathing

Pharmacotherapy in obstructive sleep apnoea: a clinical guide

Review

作者: Shastry, Shashank ; Pinto, Lancelot Mark ; Kimoff, John R

PURPOSE:

Obstructive Sleep Apnoea (OSA) is a common, yet underdiagnosed disorder, with significant health implications. Continuous positive airway pressure (CPAP) remains the reference standard and first-line therapy. However, successful CPAP usage is influenced by factors such as access, cost, tolerance, patient education, early troubleshooting, and long-term adherence, all of which can be challenging and resource-demanding. Adding therapeutic options to the armamentarium is therefore welcome. There is a need for clinicians to be abreast of all the available therapeutic options for treatment of OSA.

METHODS:

We conducted an extensive literature review of the published studies that were conducted using non-CPAP pharmacotherapeutic modalities for OSA.

RESULTS:

This narrative review summarises the current landscape of OSA pharmacotherapy, focusing on mechanisms of action, clinical trial evidence, and endotype-based selection strategies. Emerging therapies such as the atomoxetine-oxybutynin combination and topiramate show promise in reducing severity of OSA, and improving sleep quality. GLP-1 receptor agonists like liraglutide and tirzepatide offer benefits beyond reducing the severity of OSA. Other agents such as sulthiame, solriamfetol, and pitolisant have also demonstrated efficacy. Wake-promoting agents like modafinil and armodafinil target the commonest symptom of OSA, sleepiness.

CONCLUSIONS:

This review provides a practical, endotype-aligned summary of pharmacologic options for the management of OSA.

2026-06-01·Neuropsychopharmacology reports

Effects of Histamine H ₃ Receptor Antagonist/Inverse Agonist Pitolisant on Temporal Prediction, Spatial Switching, and Spontaneous Locomotion in Mice

Article

作者: Yamada, Kota ; Toda, Koji ; Kaneko, Shohei ; Hayashi, Kazuko

ABSTRACT:

Histamine receptors contribute to a wide range of brain functions, including arousal, motivation, attention, and memory, but their causal involvement in switching behavior remains insufficiently understood. Here, we examined the effects of systemic administration of pitolisant, a histamine H 3 receptor antagonist/inverse agonist, on adaptation to environmental changes in male mice using two behavioral experiments: a head‐fixed Pavlovian spatial switching temporal conditioning task and a freely‐moving open‐field assay. In the switching task, mice trained without external sensory cues rapidly adjusted both anticipatory and consummatory licking following a switch in reward location, demonstrating robust switching of temporal prediction to a new reward location. Pitolisant administration did not alter anticipatory licking, consummatory licking, or switching performance, indicating that H 3 receptor blockade does not modulate temporal prediction and switching behavior in this assay. In contrast, high‐dose pitolisant markedly reduced spontaneous locomotor activity in the open‐field and fecal output, suggesting dose‐dependent effects on motor and autonomic function. Together, these findings indicate that histamine H 3 receptor signaling exerts selective behavioral influences, with minimal impact on temporal prediction and spatial switching behavior under the present task conditions but clear effects on physiological and motor domains. This work refines the understanding of histaminergic modulation in complex behavior and highlights important considerations for interpreting the cognitive and noncognitive consequences of H 3 receptor‐targeting therapeutics.

254

项与盐酸替洛利生相关的新闻（医药）

2026-09-20

·微信

食欲素赛道竞争白热化，Harmony能否成为一匹黑马？

Harmony的食欲素受体激动剂BP-205在同类药物中效价最高公司期望拓展至更广泛的中枢神经系统适应症上个月，武田制药的Orzeyful（奥普雷顿）获得FDA批准，成为首款获批用于1型发作性睡病的食欲素（orexin）激动剂药物，一举打开了这一全新市场的大门。武田食欲素新药「奥普雷顿」获FDA批准，用于治疗发作性睡病不过，食欲素这一治疗领域才刚刚起步，竞争对手已紧随其后。食欲素是由下丘脑神经元分泌的一种神经肽，与人体多项重要生理功能密切相关，这也使其成为药物研发领域一个极具吸引力的靶点。来自发作性睡病试验的临床数据已经证明，提升食欲素水平能够改善嗜睡等发作性睡病症状。那么，激活这类受体还能带来哪些效果？业内普遍猜测，食欲素可能在多种中枢神经系统（CNS）疾病中发挥作用，而这些疾病中许多目前尚无获批治疗药物。正在开发一款食欲素候选药物的Harmony Biosciences首席执行官Jeff Dayno博士表示：“围绕更广泛CNS适应症的讨论已经变得非常令人兴奋……涉及认知、疲劳、多动症（ADHD）、情绪等多个领域。我们看到了一个非常庞大的机会，无论是从患者未满足需求的角度，还是从市场规模的角度来看都是如此。”竞争格局目前，食欲素激动剂药物开发商的研究重点主要集中在发作性睡病领域，该适应症存在治疗缺口，且疗效相对更容易衡量。尽管武田率先完成监管审批，但其在这一市场的独占地位或许不会持续太久。已进入商业化阶段的Alkermes，正推进其候选药物alixorexton用于1型及2型发作性睡病的全球3期研究，该药物同时也处于用于特发性嗜睡症的2期试验阶段。若能在多个适应症上取得成功，Alkermes有望在发作性睡病领域获得更广泛的市场覆盖，不过采取这一策略的并非只有该公司一家。礼来也已在食欲素领域布局。今年3月，公司宣布以约63亿美元首付款收购Centessa Pharmaceuticals，后者拥有围绕相同三个适应症构建的2期食欲素管线，该交易已于今年6月完成交割。礼来63亿美元收购Centessa，获得OX2R激动剂睡眠障碍管线Harmony的差异化优势尽管Harmony的食欲素候选药物目前仍处于早期开发阶段，落后于其他竞争对手，但公司正押注其药物的强效价，作为开辟差异化细分市场的关键优势。在最新一份财报中，Harmony披露，其食欲素激动剂BP-205在单次递增剂量1期研究中，顶线数据显示出良好的安全性及耐受性特征。BP-205还展现出实现每日一次给药的潜力，这可能是食欲素药物开发领域的一个关键前沿方向。 Harmony执行副总裁兼首席医学与科学官Kumar Budur博士谈及该候选药物的效价时表示：“就目前而言，BP-205是临床开发阶段效价最高的食欲素受体激动剂，其效价达到0.015纳摩尔。作为对比，Orzeyful的效价为2.5纳摩尔，也就是说，BP-205的效价大约是Orzeyful的160倍。” Alkermes的alixorexton同样为每日一次给药方案，而武田的Orzeyful获批的给药方案则为每日两次。安全性表现同样值得关注 BP-205的安全性特征也可能成为其差异化优势之一。 Dayno表示：“就我们目前能够从单次递增剂量研究数据中推断的情况来看，其展现出的安全性和耐受性特征令人非常鼓舞。” Budur表示，早期信号显示，BP-205具有快速吸收的特性，这一特点对于患者希望获得即时症状缓解的CNS疾病而言，可能是一大优势。 Budur表示：“快速起效对于像ADHD这样的疾病而言帮助极大。”依托已有市场基础 Harmony此前已在发作性睡病市场树立起自己的地位。其同类首创的发作性睡病药物Wakix，靶向组胺H3受体，于2019年首次获批用于治疗日间过度嗜睡，此后其适应症已拓展至猝倒症及儿科患者群体。尽管Wakix是Harmony目前唯一一款获批产品，但Dayno表示，公司预计该药物将于今年跻身重磅炸弹药物行列。该药物第二季度净产品收入超过2.61亿美元，较2025年同期增长30%。 Dayno表示，就目前而言，Wakix为公司开发其临床项目提供了充足的资金支持，这些项目涵盖其他发作性睡病候选药物，以及针对多种类型癫痫的在研药物。长期发展愿景 Harmony长期以来始终聚焦于罕见神经系统疾病领域，Dayno坦言，若BP-205最终能够在发作性睡病以外的适应症上取得成功，这可能将公司转型为一家面向更大规模患者群体的企业。不过，他表示，公司在睡眠/觉醒领域积累的经验，将有助于这一转型的顺利推进。 Dayno表示：“从长远来看，我们希望打造的是一家以患者为中心、拥有多个特许经营资产的领先CNS疾病治疗企业。” 不过，就目前而言，Harmony尚未披露BP-205具体将聚焦哪些适应症。公司表示，计划于2027年年中前，针对“多个CNS适应症”启动两项2期研究。展望未来在展望公司临床发展前景时，谈及这款食欲素药物的“终极目标”会是什么，Budur表示，他希望看到食欲素能够在多个治疗领域发挥作用。他表示：“认知、情绪和疲劳……这些都是未满足需求非常非常高的适应症。就拿疲劳来说，目前根本没有有效的药物能够治疗疲劳。所以无论这款药物最终能在哪个领域取得成功，从患者的角度来看，我认为都将带来巨大的获益。” 来源：PharmaVoice #Harmony #BP205 #食欲素 #发作性睡病 #Alkermes #礼来 #中枢神经系统疾病

并购财报临床2期

2026-09-17

·Pharmaceutical Technology

Viatris’ Wakix receives Japanese approval to treat OSAS and narcolepsy

Wakix is an orally administered therapy that modulates sleep–wake pathways. Credit: eldar nurkovic / Shutterstock.com. Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare has approved Viatris’ Wakix (pitolisant) for excessive daytime sleepiness (EDS) related to obstructive sleep apnoea syndrome (OSAS) and for narcolepsy types 1 and 2. The approval covers patients with OSAS who continue to experience EDS while receiving treatment for airway obstruction. It also applies to narcolepsy with and without cataplexy, a condition involving sudden muscle weakness. Wakix is said to be the first histamine H3 receptor antagonist/inverse agonist to be authorised in Japan for these indications. Viatris chief research and development (R&D) officer Philippe Martin said: “As Japan’s first approved histamine H3 receptor antagonist/inverse agonist for these conditions, Wakix offers a much-needed novel treatment option for patients. “This milestone marks an important advancement for sleep medicine in Japan and brings forward a treatment option that is not classified as a controlled substance. “We continue to strengthen Viatris’ innovative medicines portfolio in this strategically important market by investing in differentiated therapies for patients.” The approval in Japan is based on encouraging domestic Phase III studies and supporting evidence from international clinical research. Wakix is an orally administered therapy that modulates the brain’s sleep–wake pathways and is not classified as a controlled substance. In Japan, pitolisant is licensed exclusively to Viatris by Bioprojet (Paris, France), the company that discovered the drug. Wakix has previously received regulatory authorisation for narcolepsy in over 38 countries, including the US and countries in Europe, as well as for OSAS-related EDS in more than 29 European countries. In Japan, the therapy received orphan drug designation for narcolepsy. In December 2025, Viatris signed definitive agreements for the sale of its equity stake in Biocon Biologics to Biocon for $815m.

2026-09-16

·今日头条

国家医保谈判收官，多款肿瘤、罕见病药降价，哪些药有望纳入医保

每年的国家医保谈判，牵动着无数重病患者家庭的心。很多治疗肿瘤、罕见病的创新药，刚上市时定价高昂，普通家庭很难长期承担。医保谈判依靠“以量换价”的模式，由国家代表广大参保人和药企议价，推动高价药品降价，争取纳入医保目录，实实在在减轻患者用药负担。新一轮医保谈判已经收官，多款抗癌药、罕见病特效药迎来降价，不少患者和家属都在打听，哪些药品谈判成功，还有哪些热门新药有望纳入医保。今天咱们就用大白话，一次性讲清楚里面的关键信息。本轮医保目录调整，资源重点向肿瘤、罕见病、慢性病以及儿童用药倾斜。医保专家筛选药品，优先选择临床急需、疗效明确，但价格偏高的新药。目录调整包含新增药品调入和老旧药品调出两部分，对于临床价值有限、已经存在成熟替代药物的品种，会调出目录，腾出医保基金额度，留给真正刚需的救命药。先说说关注度最高的肿瘤类药品，这也是历年医保谈判的重头戏，覆盖肺癌、乳腺癌、胰腺癌、淋巴瘤、宫颈癌等多种高发癌症。针对难治的三阴性乳腺癌，创新靶向药芦康沙妥珠在本次谈判中大幅降价，顺利纳入医保。三阴性乳腺癌治疗选择少，以往治疗费用很高，这款新药入保之后，给不少晚期患者带来新的治疗希望。被大家称作“癌中之王”的胰腺癌，对应的伊立替康脂质体也成功入围新版目录，补齐胰腺癌领域的用药保障短板。针对肺癌少见突变靶点的多款国产靶向药，是本次谈判的热门品种，包括氟泽雷塞片、己二酸他雷替尼胶囊、塞普替尼胶囊，专门针对KRAS这类少见基因突变的肺癌。过去这类靶点的患者可选药物不多，进口药一年治疗费动辄几十万，很多家庭只能无奈放弃治疗。经过医保谈判降价之后，普通患者也能用得上精准靶向治疗。除此之外，治疗套细胞淋巴瘤的匹妥布替尼片、用于宫颈癌治疗的苹果酸法米替尼等抗肿瘤新药，也成功纳入医保。再来看罕见病用药。罕见病的患病人群规模小，药物研发投入巨大，药品定价普遍偏高，很多家庭被天价药压得喘不过气。本轮谈判新增十余种罕见病药品纳入基本医保，医保目录内罕见病用药持续扩容，能够覆盖的病种越来越多。发作性睡病用药盐酸替洛利生片，本次谈判扩大医保支付范围，适用年龄放宽至6岁以上患者，帮助更多患病儿童。黑色素瘤创新免疫药物特瑞普利单抗，谈判降价后纳入医保，大幅降低黑色素瘤患者全年的治疗开销。但并不是所有高价罕见病特效药，都能直接进入基本医保。像戈谢病、神经母细胞瘤的部分特效药，单次疗程费用极高，超出基本医保“保基本”的定位，这次没有纳入基础医保目录，而是纳入创新药商业保险目录。依托商业保险、医疗救助搭建多层次医疗保障体系，和基本医保形成互补，减轻重病家庭的压力。很多读者会问，一款新药想要进入国家医保，需要满足哪些条件？并不是只要上市的高价药就能直接入围。医保评审重点看三个维度。第一是临床价值，能不能解决现有药物难以应对的病症，填补临床治疗空白；第二是性价比，药企要给出足够的降价幅度，医保基金能够长期承受；第三，药品必须拿到国家药监局的批准，安全性、有效性有完整临床试验数据支撑。这里给大家区分两个容易混淆的保障渠道。第一个是基本医保目录，谈判成功的药品，参保人在定点医院、定点药店购药，都可以按医保政策报销。第二个是创新药商业保险目录，部分高价CAR-T细胞治疗药物就放在这里，这类药物单次费用很高，不纳入基础医保，可以搭配普惠商业保险使用，作为补充保障。纳入医保的谈判药品，执行双通道政策。患者既可以在定点医院药房开药，也可以到定点零售药店购买，两个渠道都能享受医保报销，解决医院药房备货不足的难题，方便患者就近买药。不少患者家属关心生效时间。新版医保目录一般会在谈判结束次年1月1日正式落地。不过各地医疗机构采购、药品上架需要一定周期，部分地区会存在短暂过渡期，大家可以持续留意当地医保局发布的通知。这里有一个很重要的知识点：药品纳入医保不等于全额报销。医保报销只限定药品获批的适应症范围，如果超适应症使用，医保不予报销。同时还有起付线、报销比例、年度封顶线，职工医保和居民医保报销比例不一样，最终报销金额以当地医保政策为准。国家医保谈判，本质上是多方共赢。医保带来庞大的患者使用量，药企愿意降低售价，患者用上平价救命药，医保基金也能做到合理分配。近些年，一批天价抗癌药、罕见病药通过谈判降价进医保，持续降低重病家庭的经济压力。但医保基金承载能力有限，需要在民生保障和基金可持续之间寻找平衡，所以部分超高价药物，会放到商保体系，走多层次医疗保障的路子。网上不少短视频为博取流量，夸大宣传，声称“所有高价抗癌药全部纳入医保”，这并不是事实。医保谈判是双向博弈，如果药企给出的降价幅度达不到预期，或者药物临床价值有限，谈判就会失败，药品无法进入医保。大家查询医保药品信息，优先看国家医保局官方公示内容，不要轻信自媒体片面解读。话题讨论看完本次医保谈判相关消息，你身边有没有肿瘤或者罕见病患者？你觉得医保谈判，应该优先把哪一类救命药纳入医保报销？欢迎在评论区留言交流。

100 项与盐酸替洛利生相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10749 D11490	盐酸替洛利生	N07XX11	DB11642

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
白天过度嗜睡	加拿大	ENDO VENTURES LTD	2021-12-31
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	欧盟	Bioprojet Pharma SARL	2021-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	冰岛	Bioprojet Pharma SARL	2021-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	列支敦士登	Bioprojet Pharma SARL	2021-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	挪威	Bioprojet Pharma SARL	2021-09-01
猝倒症	美国	Harmony Biosciences Holdings, Inc.	2020-10-13
发作性睡病	欧盟	Bioprojet Pharma SARL	2016-03-31
发作性睡病	冰岛	Bioprojet Pharma SARL	2016-03-31
发作性睡病	列支敦士登	Bioprojet Pharma SARL	2016-03-31
发作性睡病	挪威	Bioprojet Pharma SARL	2016-03-31

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
特发性睡眠过度	申请上市	美国	Harmony Biosciences Holdings, Inc.	-
普拉德-威利综合症	临床3期	美国	Harmony Biosciences Management, Inc.	2024-05-28
普拉德-威利综合症	临床3期	澳大利亚	Harmony Biosciences Management, Inc.	2024-05-28
普拉德-威利综合症	临床3期	比利时	Harmony Biosciences Management, Inc.	2024-05-28
普拉德-威利综合症	临床3期	加拿大	Harmony Biosciences Management, Inc.	2024-05-28
普拉德-威利综合症	临床3期	丹麦	Harmony Biosciences Management, Inc.	2024-05-28
普拉德-威利综合症	临床3期	法国	Harmony Biosciences Management, Inc.	2024-05-28
普拉德-威利综合症	临床3期	德国	Harmony Biosciences Management, Inc.	2024-05-28
普拉德-威利综合症	临床3期	意大利	Harmony Biosciences Management, Inc.	2024-05-28
普拉德-威利综合症	临床3期	波兰	Harmony Biosciences Management, Inc.	2024-05-28

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04257929 (Pubmed \| J Clin Sleep Med)	临床2期	普拉德-威利综合症	65	Lower-dose Pitolisant (8.9/13.35/17.8 mg)	簾繭膚獵糧築艱構鹹遞(簾壓鹹餘餘鹽蓋繭願遞) = 餘構餘鬱選鑰網顧衊壓鹽獵蓋願觸艱蓋憲艱餘 (鹽製蓋選鬱顧範獵壓鑰 )	积极	2025-11-01
				Higher-dose Pitolisant (17.8/26.7/35.6 mg)	簾繭膚獵糧築艱構鹹遞(簾壓鹹餘餘鹽蓋繭願遞) = 遞願鏇壓壓鑰獵淵艱廠鹽獵蓋願觸艱蓋憲艱餘 (鹽製蓋選鬱顧範獵壓鑰 )
NCT04257929 (CTgov)	临床2期	普拉德-威利综合症	65	Pitolisant oral tablets (Double-Blind Treatment Phase Lower Dose Pitolisant)	窪膚壓鬱築築廠餘淵鑰(選顧鹹範餘鹹鬱繭廠積) = 鹹網廠獵鹹壓壓顧築鹽鹹簾鏇壓膚簾鹽鹽襯醖 (鑰範繭網繭遞衊觸壓憲, 1.14) 更多	-	2025-10-22
				Pitolisant oral tablets (Double-Blind Treatment Phase Higher Dose Pitolisant)	窪膚壓鬱築築廠餘淵鑰(選顧鹹範餘鹹鬱繭廠積) = 範壓憲壓鹽遞築繭蓋積鹹簾鏇壓膚簾鹽鹽襯醖 (鑰範繭網繭遞衊觸壓憲, 1.07) 更多
NCT04886518 (CTgov)	临床2期	白天过度嗜睡 \| 肌强直性营养不良	30	Pitolisant Oral Tablet (Higher Dose Pitolisant)	選窪獵糧鹹積夢積淵衊(範夢鹽遞鹹廠淵鏇願壓) = 範醖積壓簾構淵網繭廠鏇壓壓鬱鬱衊壓鏇壓糧 (鬱糧鏇糧餘衊醖衊願壓, 1.98) 更多	-	2025-04-25
				Pitolisant Oral Tablet (Lower Dose Pitolisant)	選窪獵糧鹹積夢積淵衊(範夢鹽遞鹹廠淵鏇願壓) = 鑰壓範網糧窪蓋遞繭積鏇壓壓鬱鬱衊壓鏇壓糧 (鬱糧鏇糧餘衊醖衊願壓, 1.91) 更多
JPRN-jRCT2031220432 (Company_Website) 人工标引	临床3期	发作性睡病	-	Pitolisant (Japanese patients)	繭夢憲齋獵壓製選醖膚(簾壓襯鏇齋鹹鬱範艱鑰) = the primary efficacy endpoint was achieved. 鬱憲範廠構蓋鹹淵網範 (膚簾網觸鬱壓糧顧窪簾 ) 达到	积极	2024-10-21
				Placebo (Japanese patients)
NCT02739568 (HAROSA3, Pubmed)	-	阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	361	替洛利生	衊鏇繭製選獵糧範膚築(淵壓糧範糧觸遞鬱鑰廠): difference = -2.6 (95% CI), P-Value = <0.001	积极	2024-10-08
				安慰剂
MDS2024	N/A	不宁腿综合征	19	Pitolisant + Pitolisant RLS medications	廠鬱廠鏇範鏇蓋齋鬱襯(鏇鹽網顧範餘齋夢壓鹹) = 壓製艱衊蓋壓顧壓遞積蓋網鬱積觸憲齋窪範獵 (窪淵構鑰襯網蓋齋鬱築, 5.0)	积极	2024-09-27
NCT02611687 (CTgov)	临床3期	猝倒症	110	pitolisant (Pitolisant)	積壓繭繭餘簾壓齋觸齋(範繭製鏇窪範膚壓艱艱) = 鹹觸醖繭淵艱廠鏇壓鏇製夢鬱窪簾觸鑰醖鹽鏇 (鑰顧鬱夢鑰簾製蓋築選, 1.14) 更多	-	2024-09-19
				Placebo (Placebo)	積壓繭繭餘簾壓齋觸齋(範繭製鏇窪範膚壓艱艱) = 壓餘築憲範網餘鑰鏇壓製夢鬱窪簾觸鑰醖鹽鏇 (鑰顧鬱夢鑰簾製蓋築選, 1.35) 更多
NCT01071876 \| NCT01072968 (Pubmed \| Chest)	临床3期	阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	512	Pitolisant	膚衊觸獵膚夢窪積範鹹(襯範艱憲構膚繭繭壓壓) = 夢餘衊網網願齋壓壓鏇遞觸醖壓糧膚壓鹹鏇憲 (夢淵醖範糧蓋築鹹襯鬱 ) 更多	积极	2024-03-01
NCT04596267 (CTgov)	临床1期	酒精使用障碍	9	Pitolisant (Pitolisant)	範顧構繭網鹽齋廠鏇膚(網觸膚網鬱醖鏇淵壓壓) = 齋積獵廠夢簾願製廠壓鏇艱窪襯遞築製網鹹觸 (構鑰齋製願廠鑰構觸繭, 25.759) 更多	-	2023-12-04
				Placebo (Placebo)	範顧構繭網鹽齋廠鏇膚(網觸膚網鬱醖鏇淵壓壓) = 願繭繭窪範鏇鑰鹹選蓋鏇艱窪襯遞築製網鹹觸 (構鑰齋製願廠鑰構觸繭, 15.369) 更多
WSC2023	N/A	发作性睡病	110	Pitolisant	艱夢顧衊鹽選衊鬱範壓(顧製選鹽廠廠鹹鬱築醖) = 糧繭齋膚鏇壓鹽選製鹽膚築餘醖顧構蓋襯夢鬱 (衊築糧艱範鹽壓憲繭築 )	积极	2023-10-23
				Placebo	艱夢顧衊鹽選衊鬱範壓(顧製選鹽廠廠鹹鬱築醖) = 鑰繭繭膚製襯醖齋願繭膚築餘醖顧構蓋襯夢鬱 (衊築糧艱範鹽壓憲繭築 )