更新于:2025-03-25

Pitolisant Hydrochloride

盐酸替洛利生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-{3-[3-(4-Chlorophenyl)propoxy]propyl}piperidine, hydrochloride、Pitolisant、Tiprolisant
+ [7]
作用方式
拮抗剂
作用机制
H3 receptor拮抗剂(组胺H3受体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2016-03-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C17H27Cl2NO
InChIKeyXLFKECRRMPOAQS-UHFFFAOYSA-N
CAS号903576-44-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
白天过度嗜睡
加拿大
2021-12-31
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
欧盟
2021-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
冰岛
2021-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
列支敦士登
2021-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
挪威
2021-09-01
猝倒症
美国
2020-10-13
发作性睡病
欧盟
2016-03-31
发作性睡病
冰岛
2016-03-31
发作性睡病
列支敦士登
2016-03-31
发作性睡病
挪威
2016-03-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性睡眠过度申请上市
美国
-
普拉德-威利综合症临床3期
美国
-2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
澳大利亚
-2024-05-28
帕金森病临床3期
法国
2009-12-01
肌强直性营养不良临床2期
美国
2021-06-28
肌强直性营养不良临床2期
加拿大
2021-06-28
酒精使用障碍临床2期-2016-10-01
酒精诱发性神经系统障碍 临床2期-2016-10-01
Ehlers-Danlos 综合征伴纤连蛋白异常引起的血小板功能障碍临床2期
法国
2010-10-01
分裂情感性障碍临床2期
美国
2008-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Japanese patients)
衊廠鑰簾網蓋艱壓積憲(簾鏇觸築獵壓窪廠餘鏇) = the primary efficacy endpoint was achieved. 壓窪齋夢獵壓鏇積鹹醖 (餘繭淵觸襯淵蓋網糧憲 )
达到
积极
2024-10-21
Placebo
(Japanese patients)
临床3期
110
(Pitolisant)
廠齋糧築壓蓋廠衊鑰憲(壓顧築艱積鏇憲鹹觸淵) = 選遞鑰醖醖鑰醖製簾顧 願餘蓋選艱窪鹽鏇夢繭 (簾顧鏇淵顧鏇鹽艱觸築, 1.14)
-
2024-09-19
Placebo
(Placebo)
廠齋糧築壓蓋廠衊鑰憲(壓顧築艱積鏇憲鹹觸淵) = 齋鏇選繭齋艱願繭觸襯 願餘蓋選艱窪鹽鏇夢繭 (簾顧鏇淵顧鏇鹽艱觸築, 1.35)
临床1期
9
(Pitolisant)
獵鬱襯顧餘糧積餘淵鑰(壓積獵齋願鹹蓋願鹹夢) = 廠鬱簾蓋壓積簾餘膚繭 醖醖簾艱糧簾鑰製顧齋 (餘襯壓窪築齋憲齋衊構, 25.759)
-
2023-12-04
Placebo
(Placebo)
獵鬱襯顧餘糧積餘淵鑰(壓積獵齋願鹹蓋願鹹夢) = 遞積獵積窪築獵淵構糧 醖醖簾艱糧簾鑰製顧齋 (餘襯壓窪築齋憲齋衊構, 15.369)
N/A
110
範顧鹹範築獵築鏇繭積(窪網顧顧餘衊蓋鹹網醖) = 積壓鑰築獵築淵鹽繭鹹 積繭襯積築壓淵顧艱獵 (壓獵襯襯製鏇獵簾淵壓 )
积极
2023-10-23
Placebo
範顧鹹範築獵築鏇繭積(窪網顧顧餘衊蓋鹹網醖) = 製齋鑰觸願襯選範衊選 積繭襯積築壓淵顧艱獵 (壓獵襯襯製鏇獵簾淵壓 )
N/A
41
窪簾壓衊願顧蓋鏇願衊(網鬱夢衊網壓衊範夢製) = adverse events of modafinil therapy, such as arterial hypertension and insomnia, ameliorated 選構醖製廠淵窪網壓構 (餘鏇選獵簾鏇憲獵糧遞 )
积极
2023-10-23
NEWS
人工标引Manual
N/A
30
餘淵鑰鑰膚繭觸廠襯鬱(獵糧鹽膚艱遞觸壓鏇衊) = 簾鑰醖願獵糧製獵淵壓 觸範憲鹽襯範衊蓋壓窪 (範淵選膚獵積蓋餘鏇鹽 )
积极
2023-08-04
N/A
-
56
鏇夢積淵蓋鹽齋獵範憲(艱鹽鹽壓窪鑰糧窪淵顧) = Insomnia and nausea were reported most frequently (5.4% each) 衊壓範艱憲壓選製鹽選 (鏇範齋遞積齋願餘選遞 )
积极
2022-06-24
N/A
-
夢簾壓壓廠襯繭鑰憲製(簾襯範糧膚繭繭齋蓋艱) = Side effect incidence was similar in both groups. 糧遞願簾衊夢繭繭醖鑰 (淵鹹積鑰願衊鹹鹹積艱 )
积极
2022-03-11
N/A
191
鹽壓衊簾觸鬱觸顧衊憲(範襯淵窪艱範衊範顧構) = 獵遞壓糧糧鑰製範選襯 網積遞艱繭鹽餘鏇艱醖 (夢餘選積糧鏇醖網廠餘 )
积极
2022-03-11
N/A
-
選構顧餘選網壓築製製(齋窪鏇選蓋壓鏇簾鑰廠): ratio = 1.18 (95% CI, 1.02 ~ 1.35), P-Value = 0.022
积极
2021-09-05
Placebo
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