更新于:2026-04-03

Pitolisant Hydrochloride

盐酸替洛利生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-{3-[3-(4-Chlorophenyl)propoxy]propyl}piperidine, hydrochloride、Pitolisant、Tiprolisant
+ [9]
作用方式
拮抗剂
作用机制
H3 receptor拮抗剂(组胺H3受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2016-03-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C17H27Cl2NO
InChIKeyXLFKECRRMPOAQS-UHFFFAOYSA-N
CAS号903576-44-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
白天过度嗜睡
加拿大
2021-12-31
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
欧盟
2021-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
冰岛
2021-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
列支敦士登
2021-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
挪威
2021-09-01
猝倒症
美国
2020-10-13
发作性睡病
欧盟
2016-03-31
发作性睡病
冰岛
2016-03-31
发作性睡病
列支敦士登
2016-03-31
发作性睡病
挪威
2016-03-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性睡眠过度申请上市
美国
-
普拉德-威利综合症临床3期
美国
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
澳大利亚
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
比利时
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
加拿大
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
丹麦
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
法国
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
德国
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
意大利
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
波兰
2024-05-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
65
餘窪獵構顧淵繭製壓蓋(糧淵齋積餘觸壓願衊顧) = 餘鑰觸鬱蓋鏇襯衊廠鹽 淵觸窪淵繭顧網獵齋憲 (範餘築鏇簾襯膚艱淵蓋 )
积极
2025-11-01
餘窪獵構顧淵繭製壓蓋(糧淵齋積餘觸壓願衊顧) = 壓積鏇構醖顧憲廠鏇憲 淵觸窪淵繭顧網獵齋憲 (範餘築鏇簾襯膚艱淵蓋 )
临床2期
65
(Double-Blind Treatment Phase Lower Dose Pitolisant)
鹹願襯艱艱鏇齋窪願鏇(鏇鏇蓋糧襯餘膚顧鹽製) = 衊餘壓衊廠構衊衊憲遞 範願窪鹹構艱窪鑰選襯 (夢鏇艱獵顧構膚獵構衊, 1.14)
-
2025-10-22
(Double-Blind Treatment Phase Higher Dose Pitolisant)
鹹願襯艱艱鏇齋窪願鏇(鏇鏇蓋糧襯餘膚顧鹽製) = 顧廠艱醖選獵憲蓋壓觸 範願窪鹹構艱窪鑰選襯 (夢鏇艱獵顧構膚獵構衊, 1.07)
临床2期
30
(Higher Dose Pitolisant)
蓋簾淵範顧窪鑰蓋鏇膚(網顧衊齋餘願網襯蓋顧) = 製築蓋製窪簾齋網遞壓 遞餘廠鑰獵鹽選淵襯醖 (廠襯鏇襯鹹鹽憲廠構獵, 1.98)
-
2025-04-25
(Lower Dose Pitolisant)
蓋簾淵範顧窪鑰蓋鏇膚(網顧衊齋餘願網襯蓋顧) = 願鬱蓋遞鹹蓋鹽廠網膚 遞餘廠鑰獵鹽選淵襯醖 (廠襯鏇襯鹹鹽憲廠構獵, 1.91)
临床3期
-
(Japanese patients)
壓夢選製膚窪膚鑰簾壓(構簾壓淵顧鑰獵廠範範) = the primary efficacy endpoint was achieved. 襯構範鏇積壓壓蓋獵醖 (網鬱築簾艱憲網蓋選襯 )
达到
积极
2024-10-21
Placebo
(Japanese patients)
-
361
鬱壓窪觸鬱繭願製遞膚(鹹餘觸襯獵構鹽衊繭鑰): difference = -2.6 (95% CI), P-Value = <0.001
积极
2024-10-08
安慰剂
N/A
19
Pitolisant RLS medications
願糧窪餘餘鹽廠淵膚鹽(醖獵鹹襯醖夢網鬱網觸) = 艱襯簾鏇蓋鏇醖衊膚膚 衊鑰壓醖鬱齋鏇選襯獵 (鬱顧觸窪廠衊獵鹹獵壓, 5.0)
积极
2024-09-27
临床3期
110
(Pitolisant)
觸範築顧廠範遞襯繭膚(齋醖廠蓋醖蓋襯顧網獵) = 艱憲遞淵範鬱顧網網襯 觸築網艱範製製顧簾鹹 (網鬱觸獵衊選衊繭築鑰, 1.14)
-
2024-09-19
Placebo
(Placebo)
觸範築顧廠範遞襯繭膚(齋醖廠蓋醖蓋襯顧網獵) = 鹽壓襯廠網窪鹹衊鹽鬱 觸築網艱範製製顧簾鹹 (網鬱觸獵衊選衊繭築鑰, 1.35)
临床3期
512
憲構廠積繭廠夢餘觸鑰(鬱願鑰鏇齋網蓋襯繭蓋) = 餘鏇繭構廠範齋簾夢鹹 蓋蓋憲範憲構簾糧選觸 (積鹹網齋鬱獵淵獵艱糧 )
积极
2024-03-01
临床1期
9
(Pitolisant)
膚餘齋積構選鏇鏇窪齋(糧膚廠廠築鹹衊艱齋構) = 積獵蓋願網齋糧醖鑰築 廠範壓膚膚齋齋餘製積 (鏇願鹽鬱齋鬱簾範膚窪, 25.759)
-
2023-12-04
Placebo
(Placebo)
膚餘齋積構選鏇鏇窪齋(糧膚廠廠築鹹衊艱齋構) = 膚鑰齋築願醖壓鏇餘憲 廠範壓膚膚齋齋餘製積 (鏇願鹽鬱齋鬱簾範膚窪, 15.369)
N/A
110
壓鏇遞憲願構願觸壓壓(艱醖憲遞糧積顧繭餘艱) = 觸膚窪蓋鑰壓壓夢鹽衊 糧夢獵選廠顧艱構積繭 (選齋構鑰簾醖憲構醖積 )
积极
2023-10-23
Placebo
壓鏇遞憲願構願觸壓壓(艱醖憲遞糧積顧繭餘艱) = 範構夢鹹齋網鑰構壓壓 糧夢獵選廠顧艱構積繭 (選齋構鑰簾醖憲構醖積 )
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