Citrine Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.

限时免费报名中刚刚，NMPA发布2024年05月27日药品批准证明文件送达信息，本批次共有93个受理号获批，83个为上市申请受理号，涉及50余个品种，其中：博安生物的地舒单抗注射液获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。康方生物的依沃西单抗注射液获批上市，联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。爱施健（aspen）的醋酸氟氢可的松片获批上市，用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症（CAH）和失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症（Addison病，艾迪生病）。琅铧医药（深圳）的盐酸替洛利生片获批上市，用于治疗发作性睡病青少年和6岁以上儿童患者的日间过度嗜睡（EDS）或猝倒。此外，江苏万邦生化医药的精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液（50R）、深圳市卫光生物制品股份有限公司的人凝血酶原复合物获批上市。除上述产品外，另有多款仿制药获批上市。仁合益康的碳酸镧咀嚼片；石家庄四药的盐酸昂丹司琼注射液；山东新时代药业的注射用唑来膦酸浓溶液；浙江华海药业的甲磺酸雷沙吉兰片；齐鲁制药（海南）的磷酸特地唑胺片、盐酸多柔比星脂质体注射液；江苏康缘药业的吡仑帕奈片；四川科伦药业的骨化三醇软胶囊等。欢迎添加微信，进入批件之家仅供交流，与官方无关

12月14日，第二届福田区河套生物医药科技创新论坛在深圳国资国企产业创新中心举行，深圳市科创委、福田区政府有关领导出席活动并致辞。论坛邀请两院院士、国内外顶级专家学者、企业、投资机构等各界领军者汇聚一堂，技术交流思想碰撞。随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展，细胞和基因是生物医药产业中最具创新力、发展前景最广阔的细分领域之一。今年8月国务院印发《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》，规划中提出要推动精准医疗、细胞治疗等交叉学科领域技术创新，依法依规在深圳园区海关监管区域探索建立适合细胞治疗、基因治疗等新型生物药械研究发展的新型管理模式。本届论坛紧跟国家战略发展，聚焦细胞与基因前沿技术，探索深港协同创新发展新模式，促进粤港澳大湾区科技资源深度融合。凝聚院士专家智慧共谋河套生物医药产业发展本次论坛采取1+2的模式，一场主论坛，两场分论坛。在主题演讲环节，深圳大学副校长、美国医学与生物工程院院士、俄罗斯工程院外籍院士、欧洲科学院院士张学记和中国工程院院士、第十三届全国政协委员会委员、浙江工业大学生物工程学院院长郑裕国，围绕“从智能传感到精准医疗—机遇与挑战”与“生物制造的发展与创新”进行主题演讲。张学记 深圳大学副校长、美国医学与生物工程院院士俄罗斯工程院外籍院士、欧洲科学院院士 郑裕国中国工程院院士、第十三届全国政协委员会委员浙江工业大学生物工程学院院长新产品、新技术、新业态发布打造生物医药产业风向标据了解，河套合作区作为大湾区唯一以科技创新为主题的特色平台，生物医药是河套重点发展的产业，也是福田区重点发展的“20+8”产业集群之一，2023年产业规模已超百亿元。本次论坛最为吸睛的是众多生物医药企业发布了多款创新药品和最新临床成果，有效推动了深港两地科技成果转化和产品应用推广。深圳市福田区河套深港科技创新转化医学研究院进行首单科汇通试点业务发布，为河套合作区内科研机构提供更加便捷、高效的服务，为构建双循环新发展格局贡献金融力量。深圳安盛康泰医药有限公司（ASCT)公布最新临床成果——全球首个进入临床第二代血友病基因治疗产品。深圳华润九新药业有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司和琅铧医药（深圳）有限公司分别推出了三款创新药品。深圳晶泰科技有限公司现场展示新产品——ChemPlus™ 桌面型固体加样仪。论坛上众多生物医药产业新产品、新技术、新业态的发布，成为生物医药产业风向标。丰富多彩的形式，打造福田“生物”名片论坛邀请了国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心有关领导介绍药品大湾区分中心业务发展情况，国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心承载着推进药品审评审批制度改革，配合粤港澳大湾区重大战略部署及深圳建设社会主义先行试验区伟大实践的崭新机构。药品的研发与成果转化，离不开资本的支持，活动现场还特别邀请了翊景资本管理合伙人丁琳做《面向α信息的一级市场投资估值体系》的主题演讲，深入了解这一体系如何帮助投资者在复杂的市场环境中做出更明智的决策，获得超额收益。黄晓龙国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心主任丁  琳翊景资本合伙人圆桌论坛邀请ASCT&深圳安盛康泰医药有限公司董事长姜儒鸿，基因治疗全球知名专家&美国印第安纳大学教授肖卫东、广州派真生物技术有限公司董事长李华鹏、香港大学干细胞转化研究中心（CTSCB）高级科学总监及香港大学深圳医院副研究员陈培凯等代表，围绕着《深港合作发展细胞与基因产业的机遇与挑战》的主题进行对话，深度探讨了细胞治疗等交叉学科领域技术创新，并且畅聊深圳园区如何探索建立适合细胞治疗、基因治疗等新型生物药械研究发展的新型管理模式，加速深港两地生物医药繁荣发展。与此同时，此次论坛还特别安排了两场分论坛——《细胞与基因前沿发展创新论坛》和CGT投融资项目路演。《细胞与基因前沿发展创新论坛》聚焦细胞/基因治疗领域产业化和商业化热点话题，邀请细胞与基因治疗领域权威科研工作者、企业代表等各界领军者莅临现场。围绕细胞与基因技术发展、临床研究、产业化发展等话题展开深入讨论，为深圳细胞与基因产业繁荣发展献策献计。细胞与基因前沿发展创新论坛CGT投融资项目路演项目交易、资源共享助力培育发展生物医药产业新引擎特别值得一提的是，本次论坛现场将设置一场项目融资对接专场活动，八个初创企业将围绕如何在河套地区探索深港合作细胞与基因治疗新模式，链接行业上下游资源进行路演，国内外知名投资机构代表、企业代表等出席活动。本次高峰论坛作为“政、产、学、研、用、资”多元融合的信息交流、项目交易、资源共享平台，汇集全球领先创新企业、机构、人才，助力福田生物医药产业高质量发展。