Envudeucitinib

生物制剂成为一线主流治疗方案且持续迭代的市场，小分子与口服多肽凭借毫不逊色的“临床治愈”疗效，用药成本更低，依从性更好，预计也将跑出数十亿美元“明星分子”。图源：pexels中重度银屑病高比例“临床治愈”，国产BD管线“比肩”明星口服环肽Guide View近日，Alumis 公司下一代口服 TYK2 抑制剂 Envudeucitinib（从中国海思科引进） 在两项针对中重度斑块状银屑病的关键 III 期研究中均获得成功，达到所有主要和次要终点：数据亮眼：16 周时， 74% 的患者达到 PASI 75（症状改善75%）， 59% 的患者达到 sPGA 0/1（皮损清除或几乎清除）。长期疗效：24 周时，约 65% 患者达到 PASI 90， 大于40% 患者达到 PASI 100（完全清除），PASI 100 可以视为“临床治愈”。这一结果不仅有力证明了 Envudeucitinib 的疗效，更让市场对其与现有疗法的竞争力充满期待：目前，全球首款且唯一上市的 TYK2 抑制剂是百时美施贵宝（BMS）的 Sotyktu （氘可来昔替尼），2022年9月获FDA批注用于治疗成人中重度斑块型银屑病，且没有黑框警告，2023年全球销售额为1.7亿美元；2024年2.46亿美元，同比增长45%，但距离BMS预测的“40亿美元销售峰值”相差甚远。面对竞争对手们将上市涌来，去年9月Sotyktu宣布大幅降价，将通过BMS新推出的患者直连平台（BMS Patient Connect）供应，开始时间为2026年1月，此前标价为6828美元/月，降价后为950美元/月，降幅86%，BMS想通过直销先拿下自费患者，以此抢占市场比例。图源：百度健康医典去年12月，武田宣布其 TYK2 药物 Zasocitinib 的 III 期试验成功。虽未披露全部细节，但武田称其16周时 PASI 90 达成率超过 50% ，PASI100约为 30% ，PASI 100这个临床治愈指标上，Alumis公司的Envudeucitinib还是略胜一筹。值得关注的是，Envudeucitinib 其实是来自中国的BD管线——2021年3月，海思科以首付6000万美元，潜在交易1.2亿美元里程碑，将旗下在研TYK2抑制剂所属专利和权益转让给FL2021-001公司(Alumis的前身)。Alumis凭借ESK-001累计融资超5.29亿美元，并于2024年成功上市，市值一度达到较高水平。同样具有口服便利及用药依从性优势的还有强生的JNJ-2113（icotrokinra），已于去年7月和9月分别在美国和欧洲申报上市，11月在我国申请上市。这是一款潜在“first-in-class”的靶向口服多肽，无论在PASI 90 还是PASI 100 皆胜于BMS的Sotyktu，曾被知名产业媒体Drug Hunter评为2024年度十大明星分子之一，具体疗效数据如下：第16周，65%的患者达到研究者总体评估（IGA）评分为0/1（皮肤症状清除或几乎清除），50%的患者达到银屑病面积与严重程度指数（PASI）改善至少90%（PASI 90）。到第24周，74%的患者达到IGA评分为0/1，46%达到IGA 0分；65%的患者达到PASI 90，40%达到PASI 100。分析认为，Envudeucitinib这款来自中国药企的新一代TYK2抑制剂，疗效数据与强生IL-23R环肽抑制剂Icotrokinra相当，有望在1800亿美元市场机会（多领域适应症齐发的前提下）中占据重要地位。国内方面，翰森制药、诺诚健华、益方生物等也有多个TYK2抑制剂在研。此外，还有新型PDE4抑制剂如Orismilast和IL-17小分子拮抗剂如礼来的DC-806等也逐步推进临床研究。生物制剂持续迭代的市场，小分子与口服多肽“齐齐破壳”突围Guide View全球银屑病患者约达1.25亿人。在中国，患病人数已从2017年的650万增至2022年的670万，并预计在2030年达到680万。其中约20%–30%属于中重度类型，疾病负担持续加剧，临床治疗需求日益迫切。市场规模方面，旧有数据显示，截至2023年6月，全球银屑病药物市场价值约340亿美元，其中中重度斑块型银屑病是主要治疗领域。按照当前8%-10%的复合年增长率推算，预计到2030年将达到580亿至670亿美元，中重度斑块型银屑病市场占比将进一步扩大。目前来看，银屑病生物制剂市场已形成以IL-23与IL-17通路为核心的竞争格局。乌司奴单抗、古塞奇尤单抗、司库奇尤单抗、依奇珠单抗及利生奇珠单抗等产品已成一线治疗选择，针对中重度银屑病更是一线主流治疗方案，这些都推动全球市场规模持续扩大，且主流生物制剂市场仍处于增长通道。备注：艾伯维的利生奇珠单抗还未在国内申报银屑病，在国外获批了众多适应症，2023年的全球销售额达到了77.63亿美元，图源：CPHI制药在线 。以中国市场为例，正是在生物制剂的驱动下，银屑病药物市场规模从2018年的6.04亿美元迅速扩大至2022年的14.36亿美元，CAGR高达24.2%，预计2030年将达到99.44亿美元，2022–2030年间CAGR为27.4%，远高于全球水平。而2022年生物制剂占中国银屑病药物市场的43.4%，预计2030年将提升至50.3%。生物制剂具有显著的治疗效果，且持续迭代，一代更比一代强：第一代生物制剂以TNF-α抑制剂为代表，包括英夫利西单抗、依那西普、阿达木单抗等。紧接着，IL-12/23抑制剂如乌司奴单抗（靶向p40亚基）开创了新一代治疗选择，其国内三期研究显示12周和28周PASI75分别达到82.5%和91.5%。几乎同时，以IL-17A为靶点的抑制剂“闪亮登场”，全球首个IL-17A抑制剂司库奇尤单抗，在中国三期研究中12周PASI75、PASI90和PASI100应答率分别高达97.7%、81%和32.9%，长期治疗52周后仍保持高应答水平……现在最新研发方向聚焦于双靶点抑制及新靶点探索。生物制剂虽强，但如上文所述，口服新药三期接连大获成功，难得的是“临床治愈”指标也即PASI100达标比例实际上已不逊色生物制剂，比如司库奇尤单抗12周 PASI 100 应答率为32.9%，同指标Envudeucitinib治疗24周达到40%以上。口服小分子靶向药物凭借机制明确、用药方便、疗效同样出色，以及潜在成本较低等优势，成为银屑病治疗的新焦点，正与口服多肽同时“破壳”突围：业媒指出，肽类药物因其兼具小分子药物与大分子生物制剂的优势而备受关注，有望成为银屑病治疗市场中继单抗与小分子药物之后的“第三极”，Protagonist预测强生的JNJ-2113（icotrokinra）仅在银屑病领域，就有望实现约35亿美元的年度收入，并将成为全球首款口服型IL-23R抑制剂。更重要的是，该药通过创新的分子设计和药代动力学优化，为后续开发环肽、含非天然氨基酸的多肽及多肽PROTAC等复杂分子提供了关键技术路径和设计思路，推动多肽药物从“注射时代”迈向“系统递送时代”。图源：Chemical book JNJ-2113的结构及分子式参考来源：[1] 医药笔记[2] 药智网[3] 药时代[4] 药明康德[6] Bio Journey[7] CPHI制药在线制作策划策划：May / 审核校对：Jeff撰写编辑：May / 封面图来源：网络媒体合作 | 微信号：GuideView2021投稿转载 |13291812132（同微信）免责声明：本文仅代表作者个人观点，参考文献如上，如对文中内容有不同意见，欢迎下方留言讨论。如需转载，请邮箱guideview@guidechem.com联系我们。

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Jan. 07, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alumis Inc. (Nasdaq: ALMS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing next-generation targeted therapies for patients with immune-mediated diseases, today announced the pricing of an upsized underwritten public offering of 17,650,000 shares of its common stock at a price to the public of $17.00 per share. The gross proceeds to Alumis from the offering, before deducting underwriting discounts and commissions and offering expenses, are expected to be approximately $300.0 million. All shares in the offering are being sold by Alumis. The offering is expected to close on January 9, 2026, subject to the satisfaction of customary closing conditions. In addition, Alumis has granted the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional 2,647,500 shares of common stock at the public offering price, less underwriting discounts and commissions. Morgan Stanley, Leerink Partners, Cantor and Wells Fargo Securities are acting as joint book-running managers for the offering. Baird and Oppenheimer & Co. are acting as co-lead managers for the offering.  The public offering is being made pursuant to a shelf registration statement on Form S-3, including a base prospectus, that was previously filed with the Securities and Exchange Commission (the “SEC”) and declared effective by the SEC on August 19, 2025. A preliminary prospectus supplement and accompanying prospectus relating to the proposed offering were filed with the SEC and are available for free on the SEC’s website located at A final prospectus supplement and accompanying prospectus relating to the proposed offering will be filed with the SEC and will be available for free on the SEC’s website located at Copies of the final prospectus supplement and the accompanying prospectus relating to the offering may be obtained, when available from: Morgan Stanley & Co. LLC, Attention: Prospectus Department, 180 Varick Street, 2nd Floor, New York, NY 10014, by telephone at (866) 718-1649, or by email at prospectus@morganstanley.com ; Leerink Partners LLC, Syndicate Department, 53 State Street, 40th Floor, Boston, MA 02109, by telephone at (800) 808-7525 ext. 6105, or by email at syndicate@leerink.com ; Cantor Fitzgerald & Co., Attention: Capital Markets, 110 East 59th Street, 6th Floor, New York, New York 10022, or by email at prospectus@cantor.com ; or Wells Fargo Securities, LLC, Attention: Wells Fargo Securities, 90 South 7th Street, 5th Floor, Minneapolis, MN 55402, at 800-645-3751 (option #5) or email a request to WFScustomerservice@wellsfargo.com . This press release shall not constitute an offer to sell or a solicitation of an offer to buy, nor shall there be any sale of these securities in any state or jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to registration or qualification under the securities laws of any such state or jurisdiction. About Alumis Alumis is a clinical-stage biopharmaceutical company developing next-generation targeted therapies with the potential to significantly improve patient health and outcomes across a range of immune-mediated diseases. Leveraging its proprietary data analytics platform and precision approach, Alumis is developing a pipeline of oral tyrosine kinase 2 inhibitors, consisting of envudeucitinib (or envu, formerly known as ESK-001) for the treatment of systemic immune-mediated disorders, such as moderate-to-severe plaque psoriasis and systemic lupus erythematosus, and A-005 for the treatment of neuroinflammatory and neurodegenerative diseases. In addition, the pipeline includes lonigutamab, a subcutaneously delivered anti–insulin-like growth factor 1 receptor therapy for the treatment of thyroid eye disease, as well as several preclinical programs identified through this precision approach. CONTACT: Alumis Contact Information Teri Dahlman Red House Communications teri@redhousecomms.com