This a phase 1, open label, single dose, parallel cohort study to determine the pharmacokinetics (PK) of study drug (ESK-001) in healthy volunteer participants, and participants with mild, moderate, and severe hepatic impairment.

开始日期2025-04-29

申办/合作机构

Alumis, Inc.

NCT06962774

/ Completed临床1期

A Phase 1, Open-label, Single-dose Study to Investigate the Effect of Renal Impairment on the Pharmacokinetics of a Single Oral Dose of ESK-001

开始日期2025-04-23

申办/合作机构

Alumis, Inc.

NCT06846541

/ Recruiting临床3期

An Extension Study in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis to Evaluate the Long-term Safety, Efficacy, and Durability of Response to ESK-001

The objective of the ESK-001-018 long term extension is to evaluate the safety and efficacy of ESK-001 over time. The scientific questions it aims to answer are:
* How safe is taking ESK-001 long-term in people with moderate to severe plaque psoriasis?
* Does taking ESK-001 long-term reduce the severity of people's plaque psoriasis?
Patients will enter the long-term extension study following completion of one of the parent studies (ESK-001-016 or ESK-001-017) and will receive open-label ESK-001 twice daily for 24 weeks. After 24 weeks, the first 200 patients meeting at least PASI-75 clinical response will be randomly assigned to receive ESK-001 or placebo. At any point during this time, the patients losing the initial clinical response may return to the open-label ESK-001 treatment. Patients who complete Week 48 will return to open-label ESK-001 treatment and they will receive ESK-001 until the end of the study or discontinuation. All the remaining patients not meeting the entry criteria for the randomized withdrawal phase will continue to receive open-label ESK-001 for the remainder of the study.
Patients taking part in the study must be men or women aged at least 18 years old and have completed a previous (parent) study of ESK-001 in moderate to severe plaque psoriasis.
Patients must consent and agree to:
* ensure drug daily compliance until end of study or discontinuation.
* visit the clinic for checkups and assessments.
* provide blood and urine samples.

开始日期2025-01-08

申办/合作机构

Alumis, Inc.

100 项与恩度昔替尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与恩度昔替尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与恩度昔替尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与恩度昔替尼相关的文献（医药）

2026-02-01·JOURNAL OF THE AMERICAN ACADEMY OF DERMATOLOGY

Response to Papp et al, “Efficacy and safety of ESK-001, a highly selective, oral allosteric TYK2 inhibitor, in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: 52-week results from the long-term phase 2 study in patients who participated in the phase 2 STRIDE study”

作者: Hopkins, Zachary H ; Feldman, Steven R ; Noot, Christiaan H

2026-01-01·JOURNAL OF THE AMERICAN ACADEMY OF DERMATOLOGY

Safety and efficacy of envudeucitinib, a highly selective, oral allosteric TYK2 inhibitor, in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: Results from the 52-week open-label extension period of the phase 2 STRIDE study

Article

作者: Rubio, Roman G ; Jacobs, Shahram ; Muscianisi, Elisa ; Blauvelt, Andrew ; Bukhalo, Michael ; Ma, Grace ; Papp, Kim A ; Hitraya, Elena ; Bettinger, Michelle ; Sofen, Howard ; Lau, Gabriel

BACKGROUND:

Envudeucitinib (ESK-001), a highly selective, oral tyrosine kinase 2 inhibitor, was well-tolerated and effective in patients with plaque psoriasis in the STRIDE study.

OBJECTIVE:

To assess long-term safety and efficacy of envudeucitinib throughout 52 weeks in the ongoing phase 2 open-label extension in patients who completed STRIDE.

METHODS:

Patients completing STRIDE were eligible to enroll in the long-term open-label extension study (NCT05739435) and received envudeucitinib 40-mg once or twice daily.

RESULTS:

In the open-label extension which enrolled 165 patients, envudeucitinib was generally well-tolerated, with an overall 3.7% study drug discontinuation rate due to adverse events, as well as no clinically concerning laboratory or electrocardiogram findings. After 52 weeks of treatment with envudeucitinib 40-mg twice daily, 78% of patients achieved Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-75, 61% achieved PASI-90, 39% achieved PASI-100, and 39% achieved sPGA-0. Moreover, 62% showed continued improvement in PASI response over time versus STRIDE week 12. In addition, approximately 80% reported pruritus Numerical Rating Scale <4 and 61% achieved Dermatology Life Quality Index 0/1.

LIMITATIONS:

This was an open-label study with limited sample size and no control.

CONCLUSION:

Envudeucitinib 40-mg twice daily in adults with moderate-to-severe plaque psoriasis demonstrated increasing and durable improvements in skin clearance and pruritus and was well-tolerated throughout 52 weeks of treatment.

2023-08-01·International immunopharmacology

Recent progress on tyrosine kinase 2 JH2 inhibitors

Review

作者: Liao, Tingting ; Wu, Xianbo ; Wang, Jie ; Wang, Lin ; Deng, Lidan ; Wan, Li ; Shi, Jianyou

Tyrosine kinase 2 (TYK2) is a member of the Janus kinase (JAK) family, which can regulate the signaling of multiple pro-inflammatory cytokines, including IL12, IL23 and type I interferon (IFNα/β), and its inhibitors can treat autoimmune diseases caused by the abnormal expression of IL12 and IL23. Interest in TYK2 JH2 inhibitors has increased as a result of safety concerns with JAK inhibitors. This overview introduces TYK2 JH2 inhibitors that are already on the market, including Deucravactinib (BMS-986165), as well as those currently in clinical trials, such as BMS-986202, NDI-034858, and ESK-001.

162

项与恩度昔替尼相关的新闻（医药）

2026-02-02

·医信眼视光

葡萄膜炎治疗新前沿：值得关注的五种药物

编者按随着靶向关键炎症通路的新型治疗药物不断涌现，葡萄膜炎的治疗与管理迅速发展。今天小编将介绍五种目前处于临床评估阶段的潜力药物，有望为患者提供更有效、更安全的葡萄膜炎治疗选择。需要注意的是，尽管早期研究结果令人鼓舞，但多数药物尚未完成Ⅲ期临床试验，其长期安全性与有效性仍有待验证，必须审慎看待。未来需经过更多临床研究，积累充分的循证医学证据，才能真正指导临床治疗决策。 01 Brepocitinib （中文名称：布雷波西替尼）作用机制： Brepocitinib是一种口服小分子抑制剂，选择性靶向Janus激酶1（JAK1）和酪氨酸激酶2（TYK2）。与其他可广泛抑制多种JAK激酶家族（如 JAK1、JAK2、JAK3）的JAK抑制剂不同，Brepocitinib可选择性抑制TYK2和JAK1，且在很大程度上不影响JAK2和JAK3的活性。这种选择性使其能靶向抑制多种关键促炎细胞因子——如干扰素（IFN-α/β、IF N-γ）、白介素-12（IL-12）、白介素-23（IL-23）等，而这些细胞因子的激活均依赖TYK2和JAK1的信号传导1。与仅抑制JAK或TYK2的抑制剂相比，Brepocitinib能够通过同时抑制TYK2和JAK1提供更广泛且可能更有效的抗炎效果2。并且，其选择性显著降低了对负责造血相关通路（如促红细胞生成素信号通路）的JAK2的抑制，有助于提升药物安全性，最大程度减少非选择性JAK抑制剂常见的血液学不良反应。研究进展：人体临床试验显示，Brepocitinib口服吸收迅速、全身暴露量良好且药代动力学可预测。测试剂量下，其总体耐受性良好，不良事件大多为轻度至中度，未观察到严重毒性。未发现显著的安全性隐患，支持其向治疗自身免疫和炎症性疾病的后期研究推进。该药目前正在针对活动性非感染性、非前葡萄膜炎进行II期（NEPTUNE试验）和III期（CLARITY试验）临床试验评估。初步结果表明，该药对眼内炎症控制有效，且安全性可接受，相关结果仍待Ⅲ期试验完整数据进一步验证1,2。 ▶ NEPTUNE II 期临床试验中，26名受试者每日一次口服Brepocitinib（45mg或15mg），结果显示在24周时治疗失败率呈剂量依赖性降低。值得注意的是，45mg剂量组的治疗失败率仅为29%，为目前非感染性葡萄膜炎试验中的最佳数据，且受试者的视力、眼内炎症、黄斑水肿和视网膜血管渗漏方面均有显著改善3,4,5。 02 lzokibep （中文名称：伊佐基贝普）作用机制： lzokibep是一种创新生物制剂，为重组蛋白类药物，可选择性抑制白介素-17A（IL-17A）——一种参与多种自身免疫性和炎症性疾病（包括特定类型的葡萄膜炎）的发病机制中起关键作用的促炎细胞因子。通过靶向抑制IL-17A，阻断其介导的关键炎症信号通路，尤其适用于中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎，这类葡萄膜炎中IL-17A驱动的炎症会导致组织损伤和视力损害。从药代动力学角度看，lzokibep为小分子蛋白类治疗药物（约18.6kDa），具有白蛋白结合域，可延长药物半衰期，且支持便捷的皮下给药。研究进展：在评估该药对非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎疗效的关键Ⅱb/Ⅲ期试验中，受试者每周接受一次160mg的皮下注射。皮下给药后，药物达到血浆峰浓度的时间约为48至72小时，绝对生物利用度约77%，消除半衰期约12天（279小时），支持每2周给药一次的慢性给药方案。药物的全身暴露量与剂量成正比，通常在五次双周给药后可达到稳态浓度。其在人血清中稳定性和良好的药代动力学，支持其在包括眼部在内的靶向组织中实现对IL-17A的持续抑制6。该药物目前正处于关键Ⅱb/Ⅲ期临床试验阶段，旨在证明其对难治性葡萄膜炎的疗效是否优于现有疗法。早期结果显示出在减轻眼部炎症和稳定视力方面的良好前景7。 03 Vamikibart （EBI-031，中文名称：伐米奇拜单抗）作用机制： Vamikibart是一种在研的人源化单克隆抗体，可靶向白介素-6（IL-6）——一种在眼部疾病炎症和血管生成过程中起关键作用的促炎细胞因子。该药物由Genentech/Roche公司开发，主要用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。Vamikibart通过与IL-6结合，抑制其与IL-6受体的相互作用，从而减少导致视网膜肿胀、黄斑水肿和视力丧失的炎症信号传导。临床上，Vamikibart通过玻璃体腔注射方式直接给药，可实现靶向递送，且全身暴露量极低。研究进展：在针对非感染性葡萄膜炎合并黄斑水肿患者的Ⅰ期DOVETAIL研究中，Vamikibart显示出良好的结果，最佳矫正视力（BCVA）在首次给药后迅速且持续改善，平均提高约10个字母8。 MEERKAT和SANDCAT试验是两项完全相同的全球性III期、随机、双盲、假注射对照研究，旨在评估玻璃体腔注射Vamikibart治疗UME患者的疗效、安全性、药代动力学和药效学。每项试验在26个国家共纳入约225名活动性或非活动性非感染性葡萄膜炎的患者。所有受试者被随机分配接受Vamikibart（0.25 mg或1 mg）或假注射，前12周每4周给药一次，共4次，随后第20周到第48周按需给药。主要终点是第16周时BCVA提升≥15个字母的患者比例9,10,11。试验公布的初步结果显示，Vamikibart疗效显著：（1）首次注射后即可观察到视力快速改善、视网膜厚度及视网膜内、下积液明显减少；（2）到第12周，接受Vamikibart治疗的患者中约有25%-33%BCVA提升≥15个字母；（3）治疗在随访期间还显示出持续减轻黄斑水肿和改善视网膜结构的效果；（4）安全性良好，严重不良事件少，眼压升高发生率低，出现的轻度炎症更多归因于基础疾病而非药物治疗所致。 04 Envudeucitinib （ESK-001，中文名称：恩度昔替尼）作用机制： Envudeucitinib是一种口服药物，通过选择性抑制TYK2发挥作用——TYK2属于JAK激酶家族，主要负责传导白介素-12（IL-12）、白介素-23（IL-23）和I型干扰素等多条关键炎症通路的信号。与传统JAK抑制剂不同，该药物结合于TYK2的假激酶结构域（JH2），能够特异性抑制TYK2活性，且不影响JAK1、JAK2或JAK3，从而降低副作用风险。其口服吸收良好，半衰期为8-13小时，主要通过肝脏代谢清除，肾脏参与极少，给药后三天内即可在体内达到稳态浓度，使用便捷且可预测12,13。研究进展： ESK-001目前处于OPTYk-1的Ⅱ期临床试验阶段，用于治疗非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎。这是一项多中心、随机、双盲研究，旨在评估两种不同口服剂量在24周内的疗效。研究的主要终点是观察不同剂量组患者治疗失败率。治疗效果好且未失败的患者可以进入开放标签扩展研究，以评估该药物的长期安全性和有效性14,15。此前的Ⅰ期研究显示，ESK-001总体耐受性良好，未发生严重或重度不良事件，治疗相关不良事件多为轻度；药物的暴露量与剂量呈正相关，药代动力学稳定，且在临床相关暴露水平下，能强效抑制TYK2依赖性，阻断炎症通路。虽然ESK-001应用于葡萄膜炎治疗的Ⅱ期研究结果尚未公布，但从相关自身免疫性疾病的研究结果及正在进行的试验设计看，ESK-001在多种免疫介导炎症性疾病中具有应用前景，有望为靶向性较差的免疫调节剂提供了一种兼具口服、高选择性且安全性可能更高的替代方案12,13。 05 Dazdotuftide （TRS01，中文名称：达兹托肽）作用机制： Dazdotuftide是一种新型滴眼液，研发用于治疗非感染性前葡萄膜炎（包括合并葡萄膜炎性青光眼的病例）。它是一种小分子双重免疫调节剂，通过同时阻断TLR4和P2X7受体两条炎症通路以减轻眼部炎症。与作为当前标准治疗的糖皮质激素不同，Dazdotuftide在控制炎症的同时，会避免引发眼压升高、青光眼风险等常见副作用16。研究进展： Ⅲ期TRS4VISION试验是一项多中心、随机、双盲、活性药物对照研究，共纳入140余名患者。活动性非感染性前葡萄膜炎（含合并葡萄膜炎性青光眼）的受试者被随机分配接受TRS01滴眼液（1%，每日四次）或标准醋酸泼尼松龙滴眼液治疗，为期28天17,18。主要终点是第4周时前房细胞（ACC）完全消退（ACC=0）的患者比例。次要终点包括眼痛缓解、房水闪辉减少以及安全性（主要是眼压变化）19。虽然主要终点未达到，但事后分析显示，TRS01表现出显著的抗炎活性，在疼痛缓解和房水闪辉减少方面的效果与糖皮质激素相当。值得注意的是，TRS01实现了良好且持续的眼压控制，尤其在葡萄膜炎性青光眼亚组中：42%的TRS01治疗患者实现了长期炎症消退且眼压稳定，而糖皮质激素治疗组中仅有27%的患者达到此效果。糖皮质激素治疗组患者在治疗四周后眼压升高的风险是TRS01组的2.6倍。总的来说，TRS01总体耐受性良好，未发生与治疗相关的严重不良事件，其良好的风险-获益比支持其作为一线激素替代疗法，适用于对糖皮质激素应答以及合并高眼压或青光眼的患者。参考资料： ▼ 向下滑动即可观看全文 1. Paik JJ, Vencovský J, Charles-Schoeman C, Wright GC, Vleugels RA, Goriounova AS, et al. Brepocitinib, a potent and selective TYK2/JAK1 inhibitor: scientific and clinical rationale for dermatomyositis. Clin Exp Rheumatol. 2025 Feb;43(2):354–63. 2. Morand E, Merola JF, Tanaka Y, Gladman D, Fleischmann R. TYK2: an emerging therapeutic target in rheumatic disease. Nat Rev Rheumatol. 2024 Apr;20(4):232–40. 3. Ophthalmology Times [Internet]. 2024 [cited 2025 Aug 28]. Roivant announces positive NEPTUNE study results for brepocitinib in non-infectious uveitis. Available from: https://www.ophthalmologytimes.com/view/roivant-announces-positive-neptune-study-results-for-brepocitinib-in-non-infectious-uveitis 4. Ophthalmology and Visual Sciences [Internet]. 2025 [cited 2025 Aug 28]. CLARITY. Available from: https://www.ophth.wisc.edu/blog/2025/02/06/clarity/ 5.Healthcare G. AAO 2024: Brepocitinib achieves treatment failure reductions in NEPTUNE [Internet]. Clinical Trials Arena. 2024 [cited 2025 Aug 28]. Available from: https://www.clinicaltrialsarena.com/analyst-comment/aao-2024-brepocitinib-neptune/ 6.Klint S, Feldwisch J, Gudmundsdotter L, Dillner Bergstedt K, Gunneriusson E, Höidén Guthenberg I, et al. Izokibep: Preclinical development and first-in-human study of a novel IL-17A neutralizing Affibody molecule in patients with plaque psoriasis. mAbs. 15(1):2209920. 7. ACELYRIN Inc. A Phase 2b Pivotal Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Izokibep in Subjects with Non-infectious, Intermediate-, Posterior- or Pan-uveitis [Internet]. clinicaltrials.gov; 2025 Feb [cited 2025 Aug 28]. Report No.: NCT05384249. Available from: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05384249 8.HCP Live [Internet]. 2024 [cited 2025 Aug 28]. Rahul N. Khurana, MD: Phase 1 Results on Vamikibart for Uveitic Macular Edema. Available from: https://www.hcplive.com/view/rahul-n-khurana-md-phase-1-results-on-vamikibart-for-uveitic-macular-edema 9. Suhler EB, Steeples L, Elze M, Macgregor L, Silverman D, Haskova Z. IL-6 inhibition with vamikibart in patients with uveitic macular edema: phase 3 MEERKAT and SANDCAT trials. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2024 Jun 17;65(7):2609. 10.Vamikibart in Participants With Uveitic Macular Edema (Sandcat) [Internet]. https://www.ern-eye.eu/. [cited 2025 Aug 28]. Available from: https://www.ern-eye.eu/trials/vamikibart-in-participants-with-uveitic-macular-edema-sandcat/ 11.ctv.veeva.com [Internet]. [cited 2025 Aug 28]. Vamikibart in Participants With Uveitic Macular Edema. Available from: https://ctv.veeva.com/study/ro7200220-in-participants-with-uveitic-macular-edema 12.Ucpinar S, Kwan JK, Hoffman JD, Tilley MK, Douglas JA, Rubio RG, et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of the oral allosteric TYK2 inhibitorESK‐001 using a randomized, double‐blind, placebo‐controlled study design. Clin Transl Sci. 2024 Nov 27;17(12):e70094. 13. Ucpinar Si, Langrish C. 53968 Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Characteristics of ESK-001, an Oral Allosteric TYK2 Inhibitor, in Phase 1 Healthy Volunteer Trials. J Am Acad Dermatol. 2024 Sep;91(3):AB278. 14. Modern Retina [Internet]. 2023 [cited 2025 Aug 29]. Alumis begins patient dosing in OPTYK-1 Phase 2 clinical trial for the treatment of uveitis. Available from: https://www.modernretina.com/view/alumis-begins-patient-dosing-in-optyk-1-phase-2-clinical-trial-for-the-treatment-of-uveitis 15.ESK-001 for Uveitis · Info for Participants · Phase Phase 2 Clinical Trial 2025 | Power | Power [Internet]. [cited 2025 Aug 29]. Available from: https://www.withpower.com/trial/phase-2-uveitis-5-2023-7928d 16. Ophthalmology Times [Internet]. 2023 [cited 2025 Aug 29]. Tarsier Pharma holds Type C meeting with FDA for TRS01 in noninfectious uveitis. Available from: https://www.ophthalmologytimes.com/view/tarsier-pharma-holds-type-c-meeting-with-fda-for-trs01-in-noninfectious-uveitis 17.Filer J, PhD. Dazdotuftide Steroid-Free Drops Improve Noninfectious Uveitis With Fewer Risks [Internet]. Ophthalmology Advisor. 2024 [cited 2025 Aug 29]. Available from: https://www.ophthalmologyadvisor.com/reports/dazdotuftide-improves-noninfectious-uveitis-without-steroid-related-iop-glaucoma-risks/ 18.Tarsier Pharma. A Phase 3 Randomized, Active-Controlled, Double-Masked Study to Evaluate the Safety and Efficacy of TRS01 Eye Drops in the Treatment of Subjects With Active Non-infectious Anterior Uveitis Including Subjects With Uveitic Glaucoma [Internet]. clinicaltrials.gov; 2023 Aug [cited 2025 Aug 29]. Report No.: NCT05042609. Available from: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05042609 19. Ophthalmology Times [Internet]. 2023 [cited 2025 Aug 29]. Tarsier Pharma shares results from phase 3 TRS4VISION trial. Available from: https://www.ophthalmologytimes.com/view/tarsier-pharma-shares-results-from-phase-3-trs4vision-trial 注：文中5种药品中文名称仅作参考感谢您的阅读和支持！记得关注【医信眼视光】公众号，这里将分享更多的知识和资讯，如果您有任何疑问或建议，欢迎私信或留言与我们交流哦！ ✦ 重要信息 ✦ 根据微信公众号的推送机制，“订阅号”的推文不再按照时间线显示，凡是没有星标的订阅号，消息都变成小图显示了，所以您有可能看不到我们漂亮的推文封面，甚至会不小心就错过我们。但是别急！您只需要设置一下“星标”就可以随时看到我们啦~ 声明：本文仅供医疗卫生专业人士学术交流，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。

临床3期临床2期临床成功临床结果

2026-02-01

·LONGPORT

在 Envudeucitinib 成功完成三期试验结果后，评估 Alumis（ALMS）的估值

Alumis (ALMS) 在其 TYK2 抑制剂 envudeucitinib 的 III 期临床试验取得成功后引起了关注，尽管其股价最近下跌了 8.68%，至 24.51 美元。该公司展现出强劲的动能，30 天回报率为 173.70%，1 年总回报率为 227.67%。Alumis 的市净率为 7.9 倍，低于同行的平均水平 10.9 倍，但显著高于美国制药行业的平均水平 2.5 倍。投资者面临的风险包括未来试验结果以及当前 2.45153 亿美元的净亏损，而其收入为 2212.1 万美元。文章强调在做出投资决策之前进行全面分析的重要性Alumis (ALMS) 在报告其 TYK2 抑制剂 envudeucitinib 在中度至重度斑块型银屑病的 III 期临床试验成功后，再次引起关注。这一临床里程碑促使华尔街研究部门重新关注。请查看我们对 Alumis 的最新分析。尽管 Alumis 的股价在一天内下跌了 8.68%，目前为 24.51 美元，但其 30 天和年初至今的股价回报率分别为 173.70% 和 227.67%，这表明在 III 期成功和最近的 1.6862 亿美元的货架注册申请后，投资者对增长前景和风险的重新评估使得动能依然强劲。如果这种自身免疫药物的故事引起了你的关注，今天看看医疗保健股票中还有什么其他机会可能值得一试。尽管股价仍低于分析师的平均目标价 37.25 美元，但已经显示出非常大的 1 年总回报，你不得不问：Alumis 是否仍被低估，还是市场已经在考虑未来几年的增长？偏好的市净率为 7.9 倍：这合理吗？ Alumis 的市净率为 7.9 倍，这在这个指标上看起来比接近的同行便宜，但显著高于更广泛的美国制药行业。市净率比较公司的市场价值与其账面价值，因此较高的倍数通常反映了对未来价值创造的强烈预期，而不是当前的盈利能力。对于像 Alumis 这样的临床阶段生物制药公司，由于收入仍处于早期阶段且业务处于亏损状态，投资者通常依赖市净率，因为传统的基于收益的指标不太有用。与其直接同行相比，Alumis 显示出良好的价值，其 7.9 倍的市净率低于同行平均的 10.9 倍。这表明市场并未在这一组中给予最高的溢价。同时，7.9 倍的倍数是美国制药行业平均水平 2.5 倍的三倍多，强烈表明当前价格中反映的预期远高于该行业的典型水平。查看数字如何说明这个价格——在我们的估值分析中找到答案。结果：市净率为 7.9 倍（大致合理）然而，这里仍然存在重大风险，包括管道中未来试验结果和公司当前 2.45153 亿美元的净亏损，收入为 2212.1 万美元。了解影响 Alumis 故事的关键风险。构建你自己的 Alumis 故事如果你查看数字并得出不同的结论，或者只是想测试自己的观点，你可以在几分钟内使用 “按你自己的方式” 构建完整的 Alumis 故事。进行 Alumis 研究的一个很好的起点是我们的分析，强调 1 个关键奖励和 3 个可能影响你投资决策的重要警示信号。寻找更多投资想法？如果 Alumis 在你的关注名单上，不要止步于此。通过一些专注的筛选扩大你的观察名单，以免错过其他机会。通过扫描这 875 只基于现金流的被低估股票，发现潜在的价值差距，这些股票的交易价格可能低于其现金流潜力。利用这 24 只与人工智能增长故事相关的快速移动主题的 AI 便士股票。通过查看这 12 只收益率超过 3% 的股息股票来平衡你的风险与收入。这篇文章由 Simply Wall St 撰写，内容具有一般性。我们提供基于历史数据和分析师预测的评论，采用无偏见的方法，我们的文章并不构成财务建议。它不构成买入或卖出任何股票的推荐，也未考虑你的目标或财务状况。我们旨在为你提供以基本数据驱动的长期分析。请注意，我们的分析可能未考虑最新的价格敏感公司公告或定性材料。Simply Wall St 在提到的任何股票中没有持仓。 Alumis (ALMS) 在报告其 TYK2 抑制剂 envudeucitinib 在中度至重度斑块型银屑病的 III 期临床试验成功后，再次引起关注。这一临床里程碑促使华尔街研究部门重新关注。请查看我们对 Alumis 的最新分析。尽管 Alumis 的股价在一天内下跌了 8.68%，目前为 24.51 美元，但其 30 天和年初至今的股价回报率分别为 173.70% 和 227.67%，这表明在 III 期成功和最近的 1.6862 亿美元的货架注册申请后，投资者对增长前景和风险的重新评估使得动能依然强劲。如果这种自身免疫药物的故事引起了你的关注，今天看看医疗保健股票中还有什么其他机会可能值得一试。尽管股价仍低于分析师的平均目标价 37.25 美元，但已经显示出非常大的 1 年总回报，你不得不问：Alumis 是否仍被低估，还是市场已经在考虑未来几年的增长？偏好的市净率为 7.9 倍：这合理吗？ Alumis 的市净率为 7.9 倍，这在这个指标上看起来比接近的同行便宜，但显著高于更广泛的美国制药行业。市净率比较公司的市场价值与其账面价值，因此较高的倍数通常反映了对未来价值创造的强烈预期，而不是当前的盈利能力。对于像 Alumis 这样的临床阶段生物制药公司，由于收入仍处于早期阶段且业务处于亏损状态，投资者通常依赖市净率，因为传统的基于收益的指标不太有用。与其直接同行相比，Alumis 显示出良好的价值，其 7.9 倍的市净率低于同行平均的 10.9 倍。这表明市场并未在这一组中给予最高的溢价。同时，7.9 倍的倍数是美国制药行业平均水平 2.5 倍的三倍多，强烈表明当前价格中反映的预期远高于该行业的典型水平。查看数字如何说明这个价格——在我们的估值分析中找到答案。结果：市净率为 7.9 倍（大致合理）然而，这里仍然存在重大风险，包括管道中未来试验结果和公司当前 2.45153 亿美元的净亏损，收入为 2212.1 万美元。了解影响 Alumis 故事的关键风险。构建你自己的 Alumis 故事如果你查看数字并得出不同的结论，或者只是想测试自己的观点，你可以在几分钟内使用 “按你自己的方式” 构建完整的 Alumis 故事。进行 Alumis 研究的一个很好的起点是我们的分析，强调 1 个关键奖励和 3 个可能影响你投资决策的重要警示信号。寻找更多投资想法？如果 Alumis 在你的关注名单上，不要止步于此。通过一些专注的筛选扩大你的观察名单，以免错过其他机会。通过扫描这 875 只基于现金流的被低估股票，发现潜在的价值差距，这些股票的交易价格可能低于其现金流潜力。利用这 24 只与人工智能增长故事相关的快速移动主题的 AI 便士股票。通过查看这 12 只收益率超过 3% 的股息股票来平衡你的风险与收入。这篇文章由 Simply Wall St 撰写，内容具有一般性。我们提供基于历史数据和分析师预测的评论，采用无偏见的方法，我们的文章并不构成财务建议。它不构成买入或卖出任何股票的推荐，也未考虑你的目标或财务状况。我们旨在为你提供以基本数据驱动的长期分析。请注意，我们的分析可能未考虑最新的价格敏感公司公告或定性材料。Simply Wall St 在提到的任何股票中没有持仓。

临床3期财报

2026-01-31

·得码学苑

2025皮肤领域年终盘点之银屑病专场精彩收官：靶向治疗引领突破，共病管理聚焦未来

2026年1月8日晚，由北京整合医学学会主办、得码学苑承办的“2025年皮肤领域年终盘点之银屑病专场”学术会议于线上成功举行。本次专场聚焦银屑病诊疗前沿，系统回顾了过去一年该领域的重大进展与临床实践优化路径，为全国皮肤科同道呈现了一场高水平的学术盛宴。大会主席、北京大学人民医院张建中教授领衔，携手国内多位顶尖银屑病领域专家学者，共同探讨从新型靶向药物到疾病全程管理的多维议题。会议背景与主旨：从“不治之症”到“可治愈”的典范会议伊始，大会主席张建中教授在开场致辞中深刻指出，银屑病是皮肤科领域从“不治之症”转变为“可治之症”，乃至迈向“可治愈之症”的典范性病种。他特别强调，银屑病的治疗是生物靶向治疗革命性进展的标志，其成功经验甚至常被其他学科同道所称道。张教授提到，随着治疗手段的日新月异，目前银屑病的治疗目标已从追求PASI 90提升至追求PASI 100，并致力于实现长期稳定的疾病控制。他指出，2025年有多款新型生物制剂及小分子药物上市，使得银屑病治疗的可选择性更多、疗效更优，治疗格局空前繁荣。本次会议旨在岁末年初之际，系统梳理年度进展，助力临床医生更新知识、优化实践。专题报告一：新型靶向药物临床进展与应用——百花齐放，未来可期北京大学人民医院慕彰磊教授以“银屑病新型靶向药物的临床进展与应用”为题，进行了详尽的首场报告。报告系统梳理了2025年国内外银屑病治疗药物的获批情况、适应症扩展及在研新药动态。 1.2025年国内新获批药物亮点纷呈依若奇单抗（IL-12/23 p40单抗）：2025年4月18日获批用于中重度斑块状银屑病的成年患者。其给药方案为第0、4周皮下注射，之后每12周一次，临床数据显示其在12周时PASI 90应答率已达41.5%，16周超过50%，展现了良好的疗效。莫米司特片（PDE4抑制剂）：2025年10月13日获批用于中重度斑块状银屑病的成年患者。其通过作用于巨噬细胞、树突状细胞、T细胞等多种靶细胞，抑制TNF-α、IL-17、IL-22等关键炎症因子。临床数据显示，16周时PASI 75应答率达53.6%，疗效显著优于安慰剂。匹康奇拜单抗（IL-23 P19单抗）：2025年11月28日获批用于中重度斑块状银屑病的成年患者。其临床数据显示，在16周时PASI 90应答率高达80.3%，52周时可达90.2%以上，为银屑病患者提供了新的治疗选择。 2.在研新药管线储备丰富，瞄准更高目标慕彰磊教授重点介绍了国内外处于研发后期、备受期待的新药：国产力量崛起：包括靶向IL-17A的古莫奇单抗、偌考奇拜单抗和SSGJ-608，靶向IL-17A/F的莱康奇塔单抗等生物制剂，新药上市申请均已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。此外TYK2/JAK1双靶点抑制剂TLL-018、TYK2抑制剂D-2570等小分子药物，也在临床试验中均显示出优异疗效。国际前沿追踪：当前全球银屑病治疗研究持续深入，涌现出多种新型疗法与差异化机制药物。口服多肽类IL-23受体拮抗剂（Icotrokinra）的出现，为患者提供了更为便捷的长期管理方案，并已覆盖青少年人群。同时，高选择性TYK2抑制剂（如Zasocitinib，Envudeucitinib）在临床试验中展现出快速起效与持续增强的疗效特点，早期和长期应答表现均令人鼓舞。此外，长效制剂的研发也取得重要进展，通过工程改造延长半衰期的IL-23 p19单克隆抗体（ORKA-001）有望实现每年仅需极少数注射次数即可维持病情稳定，从而显著提升患者生活质量与治疗依从性。未来疗法展望：报告还提及了如间充质干细胞移植、CAR-T细胞疗法等前沿探索在难治性银屑病治疗中的初步应用潜力，展现了该领域未来更广阔的治疗图景。报告后，张建中教授总结道，银屑病治疗正处于快速发展期，新型靶向药物的涌现为个性化治疗提供了更多可能。未来，随着更多创新药物的上市，银屑病的治疗前景将更加光明。专题报告二：银屑病共病管理——践行“银屑病性疾病”整体观四川大学华西医院李薇教授随后带来了题为“银屑病共病管理”的主题报告。她强调，随着对银屑病系统性炎症本质认识的深入，临床对银屑病的认知早已超越皮肤范畴，将其界定为一种系统性炎症性疾病，常伴发多种共病。因此，现代银屑病管理必须超越皮损治疗，迈向以患者为中心的全病程、多学科共病管理模式。李薇教授系统阐述了银屑病常见且重要的共病谱，包括但不限于： 1.关节损害：银屑病关节炎（PsA）是最常见的共病之一，早期识别与干预对阻止关节结构性破坏至关重要。 2.代谢综合征与心血管疾病：银屑病患者是代谢综合征（肥胖、高血压、血脂异常、胰岛素抵抗）、动脉粥样硬化性心血管疾病的高危人群，需要定期筛查与管理相关风险因素。 3.精神心理问题：抑郁、焦虑等情绪障碍在患者中发生率高，严重影响生活质量和治疗依从性，心理评估与干预应纳入常规管理。 4.其他自身免疫性疾病：如炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）等与银屑病存在共同的免疫通路，需警惕共患可能。 5.慢性肾脏病：研究提示银屑病可能与慢性肾脏病风险增加相关。在机制层面，李薇教授分析了银屑病共病的共同病理基础，如系统性炎症、血管炎症及免疫通路交互作用。她提到，皮肤斑块与心血管斑块具有相似炎症通路，肥胖、肠道菌群等因素也在共病发生中扮演重要角色。然而，精神疾病与银屑病的共病机制仍需突破，脑科学和功能影像学可能为未来研究提供新视角。关于临床实践，李薇教授呼吁加强银屑病共病的早期筛查与多学科协作。她介绍了国外基于全生命周期的共病管理模型，并建议国内结合本土化需求，制定适合中国患者的评估工具与管理策略。她强调，生活方式干预（如饮食、运动、情绪管理）与药物治疗同等重要，且需关注药物（如干扰素、PD-1抑制剂）可能诱发或加重银屑病的情况。最后，李薇教授指出未来需通过多中心协作与国际经验借鉴，推动银屑病共病管理的标准化与精细化。她表示，尽管共病管理仍面临诸多挑战，但坚持探索与跨学科合作将为患者整体健康带来长远益处。学术研讨与展望在后续的专题报告与讨论环节，北京大学人民医院蔡林教授、武汉大学中南医院陈宏翔教授、哈尔滨医科大学附属第二医院栗玉珍教授、南方医科大学皮肤病医院杨斌教授就银屑病长期管理难点、个体化治疗挑战、生物制剂疗效衰减与转化等议题进行了深入分享。讨论嘉宾结合自身临床经验与最新研究证据，对报告内容进行了精彩点评与延伸讨论，现场学术氛围浓厚。与会专家一致认为，2025年是银屑病诊疗领域持续高速发展的一年。新型靶向药物，尤其是国产创新药的不断涌现，为患者提供了更为丰富、高效、便捷的治疗选择，推动治疗目标向更高标准迈进。共识在于：银屑病是一种需要系统管理的慢性炎症性疾病，共病管理是核心难点；全面评估患者病情和个体情况是实施个体化治疗的基础；面对疗效不佳，首要任务是仔细鉴别原因，避免盲目换药，药物转换需谨慎并基于证据；良好的医患沟通与长期随访是成功管理的关键。专家们也提及了真实世界研究、标准流程制定、免疫漂移等新问题对未来临床实践的启示。本次“2025年皮肤领域年终盘点之银屑病专场”的成功举办，不仅全面总结了年度重要进展，梳理了临床诊疗思路，更凝聚了专家建议，指明了未来发展方向。会议内容充实，紧扣前沿，理论与实践相结合，为全国皮肤科医生提供了宝贵的学习与交流平台。在张建中教授及众多专家的引领下，中国皮肤科界将继续紧跟前沿、砥砺创新，为无数银屑病患者带来更光明、更优质的治愈前景，为健康中国建设贡献皮肤科的力量。免责声明本微信文章中的信息仅供向医疗卫生专业人士提供科学信息，不可直接作为决策内容，得码学苑不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。以上内容如涉版权请联系删除。

申请上市

100 项与恩度昔替尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
斑块状银屑病	临床3期	美国	Alumis, Inc.	2024-07-25
斑块状银屑病	临床3期	日本	Alumis, Inc.	2024-07-25
斑块状银屑病	临床3期	澳大利亚	Alumis, Inc.	2024-07-25
斑块状银屑病	临床3期	保加利亚	Alumis, Inc.	2024-07-25
斑块状银屑病	临床3期	加拿大	Alumis, Inc.	2024-07-25
斑块状银屑病	临床3期	捷克	Alumis, Inc.	2024-07-25
斑块状银屑病	临床3期	德国	Alumis, Inc.	2024-07-25
斑块状银屑病	临床3期	波兰	Alumis, Inc.	2024-07-25
斑块状银屑病	临床3期	葡萄牙	Alumis, Inc.	2024-07-25
斑块状银屑病	临床3期	韩国	Alumis, Inc.	2024-07-25

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06586112 \| NCT06588738 (ONWARD2, Company_Website) 人工标引	临床3期	斑块状银屑病	-	Envudeucitinib	壓繭襯憲艱鬱鹽窪壓繭(繭膚觸鏇網觸淵壓醖衊) = 願醖淵淵衊齋鏇願構鬱鏇淵鑰獵遞獵獵齋顧鑰 (積鹹壓窪壓鹹廠範廠壓 ) 达到更多	积极	2026-01-06
GlobeNewswire 人工标引	临床2期	斑块状银屑病	-	ESK-001	築醖鹹簾顧膚夢顧範繭(蓋構顧鏇簾醖膚遞艱餘) = 鏇艱廠膚遞積繭鏇願鹽鏇憲齋夢觸襯鏇壓膚廠 (艱構蓋鹽醖鏇鹹夢夢鏇 ) 达到更多	积极	2024-11-13
NCT05600036 (STRIDE, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	银屑病	-	ESK-001 40 mg twice daily (STRIDE Week 12 + NRI)	鹽壓築衊鹽選糧鹽齋壓(夢鏇齋齋構醖淵鹽觸夢) = 鬱齋艱鏇積構鬱膚襯範鏇獵夢膚簾鹹襯廠積淵 (獵壓繭鹽構顧憲鬱鹽網 ) 更多	积极	2024-09-27
				ESK-001 40 mg twice dailyESK-001 40 mg twice daily (OLE Week 28 + AO)	鹽壓築衊鹽選糧鹽齋壓(夢鏇齋齋構醖淵鹽觸夢) = 醖鹹鹽鹹網廠願觸衊齋鏇獵夢膚簾鹹襯廠積淵 (獵壓繭鹽構顧憲鬱鹽網 ) 更多
NCT05739435 (GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	-	164	ESK-001 (evaluable patients)	襯繭鹹顧淵憲衊願齋糧(築遞壓繭醖蓋餘憲網觸) = 觸憲鬱遞窪膚積壓願鑰襯夢鑰鏇襯構繭齋廠顧 (網願網簾膚醖鬱遞觸遞 ) 更多	积极	2024-03-09
				ESK-001 (non-responder imputation)	襯繭鹹顧淵憲衊願齋糧(築遞壓繭醖蓋餘憲網觸) = 廠蓋夢鬱獵襯範窪窪鹽襯夢鑰鏇襯構繭齋廠顧 (網願網簾膚醖鬱遞觸遞 ) 更多
NCT05600036 (STRIDE, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	-	228	ESK-001 10 mg QDESK-001 10 mg QD	齋繭簾鹹鬱醖窪齋衊願(蓋廠構襯願糧獵壓積襯) = 網衊鬱獵糧夢鹽觸艱壓鑰繭繭膚衊遞築選齋範 (鏇構願顧製範鏇鏇簾網 ) 达到更多	积极	2024-03-09
				ESK-001 20 mg QDESK-001 20 mg QD	齋繭簾鹹鬱醖窪齋衊願(蓋廠構襯願糧獵壓積襯) = 遞壓鬱餘餘繭鹹廠壓築鑰繭繭膚衊遞築選齋範 (鏇構願顧製範鏇鏇簾網 ) 达到更多