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A PHASE 2, MULTICENTER, MULTINATIONAL,RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLEDSTUDY TO ASSESS THE SAFETY, EFFICACY, ANDPHARMACOKINETICS OF MULTIPLE DOSE LEVELS OFESK-001 IN ADULT PATIENTS WITH SYSTEMIC LUPUSERYTHEMATOSUS
A Phase 2, Multicenter, Multinational, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Multiple Dose Levels of ESK-001 in Adult Patients With Systemic Lupus Erythematosus
The purpose of this study is to assess the clinical efficacy, safety, PK, and PD of multiple dose levels of ESK-001 compared with placebo in adult patients with SLE.
A Proof-of-Concept, Randomized, Double-Masked Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ESK-001 in Patients With Active Noninfectious Intermediate, Posterior, or Panuveitis (OPTYK-1)
This is a multi-center, randomized, double-masked, proof-of-concept study in patients with Active Noninfectious Intermediate, Posterior, or Panuveitis.
100 项与 Alumis, Inc. 相关的临床结果
0 项与 Alumis, Inc. 相关的专利(医药)
2024年第一季度,市场上的资金开始回到生物医药领域。一级市场上,第一季度北美与欧洲Biotech融资同比大幅提升,超1亿美元大额融资多达20起,同比增长66%。最明显的还应是美股Biotech IPO,第一季度以来共有9家公司上市,其中今年首家IPO的溶瘤病毒疗法公司CG Oncology首日大涨95%,至今已涨超130%。此外,今年美股上市Biotech再融资额超过40亿美元。有多家Biotech公司宣布增发并迎来一波股价暴涨。仅在3月,就出现iBio宣布增发当日股价暴涨192%,Avalo宣布增发当日股价暴涨400%的盛况。从全球市场来看,比起冰冷的2023年初,今年的生物医药终于“好起来了”。但是仔细观察第一季度的资金流入,其主旨仍然是:风险厌恶。一级市场:有条件地拥抱创新Biotech一级市场融资在今年3月迎来了久违的“小高峰”,总融资额超过了21亿美元。这主要是由于两家明星公司分别获得了两笔大额融资:TYK2抑制剂同类最佳竞争者公司Alumis获得2.59亿美元C轮融资,以及Prometheus创始人再次创业成立的自免药物公司Mirador Therapeutics获得4亿美元A轮融资。统计范围为北美与欧洲一级市场融资,单位:亿美元大额融资对于生物医药行业有重要的振奋作用。在生物技术投融资领域经历多年低迷之后,最近终于看到了行业的回升势头,尤其是刚刚成立、管线尚未公布的Mirador Therapeutics,也获得了超额A轮融资。2024 Q1一级市场融资事件,统计地区为北美和欧洲今年一季度60余起融资事件中,平均融资额在8000万美元,超5000万美元的融资事件多达39起。不过融资阶段来看,仍以早期为主:种子/天使轮以及A/A+轮融资占比接近60%。资金对于各种创新疗法和药物模式展现了包容度,从更加前沿的CGT、RNA疗法,再到蛋白降解药物、放射性药物,以及光免疫疗法、微生物疗法,还有AI药物筛选等领域,均有公司获得融资。但是,在市场环境复苏的阶段,Biotech继续回归管线逻辑——精简、集中,尽快将产品推进临床。融资列表中几乎没有单纯的平台型公司,而获得较多融资的公司(第一季度融资额Top 20),平均公开管线不超过5条。IPO:门槛悄然变高Biotech公司尤其依赖股票市场,因为它们往往需要大量资金来资助药物开发,然后才能产生足够的收入来偿还债务。这也是为什么今年Biotech美股IPO的再次开闸引起了市场重视。第一季度以来,美国Biotech通过常规途径IPO的公司已有9家,而2023年全年这个数字也仅有19家,2022年有21家。更让人兴奋的是募资额,今年一季度的9家IPO公司共募集约13亿美元,要知道2022年的全年募资额也只有不到16亿美元。2024 Q1美股IPO Biotech,上市后涨跌幅根据发行价与3月最后一个交易日股价计算但是IPO的门槛悄然变高了。自2023年初以来,能够成功上市的公司类型发生了变化。BioPharma Dive的数据显示,2023年至今的前十大IPO事件中,有9家公司的产品管线处于临床中后期阶段。而所有IPO的公司中,没有走到临床试验的公司上市时募集的资金平均不超过9000万美元。回看2020年和2021年,大多数上市的公司要么是在临床前或临床1期的测试。这意味着,手握早期管线或仅拥有技术平台的公司,面临着比之前更艰难的时期。今年IPO的公司中,基因编辑公司Metagenomi是一家典型的早期阶段Biotech,这家与Ionis、Moderna合作的年轻公司,目前暂无候选药物。该公司的上市受到业内人士的关注,其走势被视为IPO是否向处于早期阶段公司开放的风向标。然而,Metagenomi的IPO定价处于其预期区间的底部,且上市后“不出意外地”跌去30%。Metagenomi的上市后跌幅还排不到头名,镇痛新药公司Chromocell与代谢新药公司Fractyl Health都已跌超50%。Chromocell是一家典型的早期阶段公司,核心管线处于临床1期。而Fractyl Health,则正在研发GLP-1的AAV基因疗法候选药物。对比大涨131%的CG Oncology,其核心产品cretostimogene治疗高危、卡介苗无应答NMIBC已同时获得FDA的突破性疗法认证和快速通道资格。投资者的偏好显而易见。“投资者对于一些规模更大、持续时间更长的故事的耐心,已经不像几年前那样了。”硅谷银行相关负责人表示。另外有行业人士认为,考虑IPO的Biotech公司,有很多是因为受到未成功退出的投资方压力,从而采取上市行动。近两年许多公司被收购或濒临被淘汰,释放出了一些资金来支持新的Biotech公司。因此,谈论Biotech美股IPO的盛况回归还为时尚早。上市后再融资:流向确定性的钱上市后的Biotech在商业化跑通之前仍然需要持续烧钱,因此再融资是Biotech的成功必修课。今年一季度,有众多美股Biotech选择增发。2月底,Viking公布VK2735的2期减肥适应症数据后单日股价暴涨超120%,随后Viking迅速宣布增发3.5亿美元将资金用于管线的后续开发,得到了热烈反应。在扣除承销折扣和佣金以及发行费用之前,Viking此次发行的总收益约为6.325亿美元。3月底,自免药物公司Avalo Therapeutics宣布收购AlmataBio公司并获得已进入临床2期阶段的IL-1β靶向单克隆抗体AVTX-009,并宣布完成1.85亿美元私募融资,公司当日股价最高涨幅达625%。另一家通过PIPE获得巨额资金的Biotech是Denali,这家罕见病公司在2月底通过私募股权募得5亿美元,今年年初Denali宣布剥离小分子疗法并进行了裁员调整,此后将专注于大分子疗法研究。增发有助于为公司注入大量资金,凸显出生物技术行业对投资者的吸引力。不过,这些增发的Biotech公司都释放了足够的利好消息,要么是临床数据足够惊艳,要么是在公司战略上让人眼前一亮,且这些公司的增发股价通常不低于交易市价,这也证明市场上的钱依然在向确定性流动。而几年前如Fate Therapeutics一般多次的低价定增股份来筹资公司相应的运营资金,一边大笔亏钱一边融钱的操作,就显得不合时宜了。当下或许是投资Biotech的最好时刻近期,生物医药领域最为专业的投行Jefferies表示,美股Biotech的IPO融资规模仍远低于崩盘前的水平,目前初步的改善迹象可能并不意味着Biotech已经完全走出困境。由于今年预期中的利率削减可能比预期慢,乐观情绪可能会发生变化。生物科技行业具有非线性特征,创新过程难以预测。Biotech公司的表现尤其具有二元性,因为临床试验结果往往会决定药物开发商的成败。通常情况下,Biotech相较于其他行业,由于其高度的复杂性、研发周期的漫长性,以及监管环境的严格性,是最难把控也是商业模式“最差”的资产。但过去一年中,市场见证了 ADC、GLP-1在研发和商业化上的增长态势,美股市值前十的公司中首次出现了医药公司——礼来。除此之外,随着上一代重磅药品专利的陆续创新,各大MNC进入新一轮的“军备竞赛”,而能够给MNC输血的正是一级、二级市场上无数的Biotech。这也是为什么资金对拥有后期及商业化阶段资产的Biotech正在产生兴趣,虽然流向生物医药的资金仍然是谨慎的,但通过各种融资动作、以及在过去6个月内上涨32%的XBI指数来看,至少现在可称为“谨慎乐观”,而投资Biotech的最佳时机,往往就是当下这种市场“谨慎乐观”的阶段——一个低迷期与泡沫期的中间带。尽管北美市场Biotech与国内创新药还未“共此凉热”,但美国作为Biotech创新引擎地,其市场温度、研发动向与商业化兑现的形势,对中国Biotech来说也是重要的风向标。接下来,无论是美国Biotech还是中国Biotech,将通过First-in-Class和Best-in-Class,打开相关疾病赛道和技术领域的更多想象空间,而这一轮新的未来,属于全球的Biotech以及相信Biotech的投资者。*封面图片来源:123rf动脉网第八届未来医疗100强大会现已升级为,将于2024年5月7日-10日在北京·北人亦创国际会展中心盛大举行。本届展会为15000+人次、10000平规模,围绕新产品、新技术、新服务、新生态、新合作构建体系,为医疗健康产业的创新力展示搭建最佳舞台。这里是,公认的医疗产业创新洞察的生成地,年度趋势分享与学习交流的口碑盛会;优秀的医疗创新企业和创新产品都在这,是企业展示创新和面谈合作的最佳场景;这里有,最具前瞻力的思享盛会:500+大咖嘉宾莅临分享,3天主论坛、40余场主题论坛,只做干货议题!最具创新力的生态链接:5大展区,200+首发首创新品、3000+企业、500+投资团,全球买手云集!最具影响力的榜单发布:上市公司创新力榜+未来医疗100强榜+创新力产品榜,700+上榜企业现场交流!目前已有超过600家企业和产品确认参加展会,展览面积预订超过70%,全球买手团已合作了印度尼西亚、新加坡、比利时、爱尔兰、西班牙、德国、澳大利亚、英国、加拿大等国家。余下的合作席位已不多,欢迎企业、品牌方、买手团或相关组织洽谈参会。在这个充满不确定性的时代,寻求高价值资源和高效率链接,将是您的首选。即刻报名,限时福利!声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
下一个吸金靶点已经浮现水面。3月初,以TYK2管线为核心的Biotech公司Alumis宣布了2.59亿美元的C轮融资,据Fierce Biotech的统计,这是2024年迄今为止初创Biotech公司获得的最大融资金额。在此之前,Alumis分别在2021年5月、2022年1月迅速完成了7000万美元A轮融资、2亿美元B轮融资,迄今已经累计融资超5.2亿美元。Alumis的核心产品为ESK-001,一种高选择性且有Best-in-Class潜力的TYK2抑制剂,即将开始用于治疗中重度斑块状银屑病的3期试验,并支持正在进行的两项治疗系统性红斑狼疮和非传染性葡萄膜炎的2期临床试验;以及第二代TYK2抑制剂A-005,一项First-in-Class针对多发性硬化等神经炎症性疾病的临床前项目。同时,由于ESK-001最先来自于海思科下属子公司FT集团的授权,今年下半年ESK-001的3期临床启动后,海思科预计将收到约1280万美元的里程碑付款。Alumis也并不是今年唯一获得大额融资的TYK2公司。Sudo Biosciences宣布于2024年1月完成了第二次B轮融资,并在2月额外筹集了3000万美元,使这家TYK2开发公司的B轮融资额达到了1.47亿美元。另一家TYK2公司Myrobalan Therapeutics也在1月得到了2400万美元的A轮融资。TYK2是JAK激酶家族的一个分支,但由于发现时间较早,没有按照JAK激酶的命名方式,所以TYK2抑制剂也属于广义上的JAK抑制剂之一。目前已上市的TYK2抑制剂仅有一款,为FDA在2022年9月批准的BMS的Sotyktu(Deucravacitinib,氘可来昔替尼),用于治疗中至重度银屑病。Sotyktu是市场上唯一一款用于治疗慢性炎性疾病且没有黑框的JAK,这归功于TYK2靶点作用的专一以及药物对TYK2本身的高选择性(通过变构抑制实现),几乎不会产生脱靶毒性。Sotyktu在2023年获得了1.7亿美元收入,BMS预计到2030年销售额将超过40亿美元。而TYK2领域中最著名的一笔交易,是2022年底武田与Nimbus Therapeutics围绕TAK-279(此前名为NDI-034858)的总金额60亿美元的合作,其中首付款为40亿美元。TAK-279的开发参考了BMS的Deucravacitinib,具有更高的体外选择性。具有戏剧意义的是,在去年底的美国风湿病学会(ACR)上,武田的一张海报被人窃走,海报上展示的正是TAK-279的2b期临床数据,这也侧面印证了TAK-279以及TYK2的火热程度。自免江湖轮动之时,TYK2的蓝海已经展现。TYK2欲戴王冠JAK-Stat通路在炎症、代谢、肿瘤中发挥重要作用,全球目前已经获批11款JAK抑制剂,除去用于骨髓纤维化治疗的JAK2抑制剂,其它大多用于自免领域。药王修美乐逐渐失势当下,JAK抑制剂被赋予下一任自免药王的重任。相对生物制剂,小分子抑制剂的生产、运输、储藏更加方便,监管机制也比较成熟,价格优势突出。因为采用口服给药方式,病人依从性高。相较于生物制剂,新上市的类似小分子JAK抑制剂在临床上展现了较生物制剂更优的的疗效,同时起效也较快。然而,由于JAK家族成员可以介导多种细胞因子的信号通路,目前已获批的JAK抑制剂就不可避免地带来一些副作用,这也就很大程度上限制了它们的临床应用范围,而这也是为什么阿布昔替尼、乌帕替尼的疗效强于达必妥(度普利尤单抗),却无法在临床上代替达必妥的原因。达必妥2023年销售额达到115.7亿美元,同比增长34%相比之下,TYK2主要通过抑制JH2假激酶结构域发挥作用,而JAK抑制剂是抑制JH1激酶结构域。通过与TYK2的JH2结构域结合,可以保持对其他JAK家族成员及整个激酶家族的高选择性。TYK2抑制剂通过选择性阻断TYK2介导的IL-23、IL-12、I型IFN等少数炎症信号通路,在发挥治疗作用的同时,对其他JAK家族成员和细胞因子通路的影响较小。这种高度选择性有助于在疗效和安全性之间取得更好平衡,降低毒副作用的风险。因此,TYK2抑制剂被认为是JAK家族最耀眼的希望。第一款TYK2抑制剂、Sotyktu的数据显示,与其他JAK抑制剂相比,Sotyktu在斑块状银屑病治疗中展现出相对优越的疗效,在感染、心血管事件等方面的风险可能较低,没有报告过严重副作用,不良事件以轻度或中度为主,最常见的是上呼吸道感染和鼻咽炎。中位复发时间可与二代生物制剂媲美。武田重金引进的TAK-279,被GlobalData预测为将是第二款获得批准的TYK2抑制剂。去年TAK-279治疗活动性银屑病关节炎的2b期研究达到主要终点,临床数据展现出了其良好的疗效,随着剂量增加疗效递增,瘙痒症状有明显改善,且各剂量组相比安慰剂没有明显增加不良事件发生率。占据First-in-Class先机的BMS还在大举扩张Sotyktu适应症范围,根据BMS官网显示,除了银屑病适应症,干燥综合征、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮、斑秃、盘状红斑狼疮均已到后期临床阶段。BMS公司也在临床试验中探索Sotyktu用于克罗恩病等的潜力。这些布局虽然还存在不确定性,但若取得突破将极大拓展Sotyktu的市场空间。TYK2的世界才刚刚被打开。预计到2028年,全球银屑病药物市场将进一步扩容至约400亿美元,如果TYK2能继续通过大规模临床试验证明有效性和长期安全性,以及长期获益,已有的银屑病领域就足够让TYK2有跻身黄金靶点的潜力。 同类最佳TYK2,会来自中国吗?值得注意的是,目前的在研TYK2管线中,中国公司占据了重要位置。尽管中国企业在JAK抑制剂市场起步较晚,2017年一代JAK抑制剂才上市,但在TYK2抑制剂研发上,国内药企并不逊色。例如Alumis的核心管线ESK-001,是海思科早前立项于2018年的项目,在BMS的TYK2抑制剂(BMS-986165)还处于3期临床时,海思科发表了基于BMS-986165发现新的临床1期候选药物的文章,呈现了一个成功的Me-too药物研发案例。2021年3月,海思科下属子公司FT集团以首付6000万美元,潜在交易1.2亿美元里程碑,将旗下在研TYK2抑制剂所属专利和权益转让给Alumis的前身公司。转让之时,其在全球的研发进展处于第三,仅次于BMS和武田。经过三年的临床研究,ESK-001展现了争夺Best-in-Class的潜力。前不久的AAD大会上,Alumis公布了2期积极数据,所有测试的5个剂量PASI75指标都达到了主要终点。最高剂量组(每天两次,40mg)中,64.1%的患者达到了这一水平的改善,而安慰剂组只有0%的患者达到了这一水平,并表现出良好的总体耐受性。国产第一梯队中,诺诚健华进度最快。依靠肿瘤起家,诺诚健华虽然仍有亏损,但手中的现金和现金等价物却高达85.8亿元。相对雄厚的资金实力,是开发自免药物的重要优势。两款TYK2产品中,ICP-332是目前临床数据最佳的中重度特应性皮炎药物之一,也是副作用最小的JAK药物之一,主要是由于ICP-332对TYK2具有强效抑制活性,对JAK2的选择性高达约400倍。ICP-488这款TYK2变构抑制剂,则是和BMS Sotyktu正面交锋,选择性结合JH2假激酶结构域,对JAK1-3无抑制活性,开发用于银屑病、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等。在临床1期健康受试者试验中,ICP-488已完成单剂量爬坡和多剂量爬坡研究,显示了良好的安全性和耐受性,目前已经快速推进至临床2期。不过,针对自免疾病的TYK2药物赛道已日渐拥挤。TYK2的另外探索方向,是在包括阿尔茨海默病(AD)和多发性硬化症(MS)在内的介导神经退行性疾病所涉及的潜在炎症过程中的作用。尽管MS和AD的病因和临床表现不同,但TYK2信号通路可能是一个共同的治疗靶点。抑制TYK2在MS中可阻断IL-12/IL-23介导的炎症反应,在AD中可减少Aβ诱导的神经元死亡。目前在MS和AD中有所布局的不多,但同样有国内Biotech做先锋。高光制药的TLL-041,是首个具有穿透血脑屏障能力的高选择性TYK2/JAK1抑制剂,潜在适应症包括帕金森病、阿尔茨海默病和多发性硬化症等,已在去年3月对外授权给Biohaven。高光制药获得2000万美元首付款和潜在的9.5亿美元里程碑款及销售分成,双方在全球协作进行临床开发。TLL-041预计在今年进入临床2期。能够在TYK2竞争中挖掘到CNS渗透性TYK2/JAK1,足以说明高光制药的实力。国内在研TYK2管线,整理自公开数据总体来说,国内药企在TYK2跟进迅速,第一梯队品种正在快速临床进程中,但目前国内TYK2靶点药物研发仍处于早期阶段,创新式的结构优化、差异化的结构设计来取得更优秀的TYK2抑制剂,或许能让国内玩家有同类最佳的竞争机会。BMS Sotyktu的初步商业成功,武田的重金押注,都让TYK2充满“钱景”。但还需要关注的是,TYK2的竞争对手不止是自己,既包括达必妥等成熟商业化的药物,还有其他靶点机制的强力候选药物,如强生的IL-23R拮抗多肽JNJ-2113,礼来的IL-17抑制剂DC-806等。*封面图片来源:123rf文|张珏微信|13240321829添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
▎药明康德内容团队编辑创新药领域大额融资事件往往受到业界广泛瞩目,这不仅展现了资本市场对该领域的整体信心,也可能预示着获融资公司所研发的药物具有重大创新潜力和应用前景。2024年至今,至少38家创新药公司融资超8000万美元,其中28家更是获得1亿美元或以上支持,数量相较去年同期增长近65%。值得关注的亮点如下:数家新锐成立即获大额融资支持:5家成立于2024年的新锐公司获得超8000万美元早期融资支持,包括Mirador Therapeutics、Eyconis、Alys Pharmaceuticals、Firefly Bio、Calluna Pharma。抗体类药物备受关注:至少12家公司布局了抗体类药物相关管线,数量占到总数的三成以上;其中又以抗体偶联药物(ADC)为“最大热门”,8家公司正在推进相关管线的研发,如Tubulis、先声再明、普方生物等。细胞与基因治疗(CGT)热度持续:至少9家公司在CGT领域发力,包括在今年成功IPO的CG Oncology、Kyverna Therapeutics、Fractyl Health、Metagenomi。抗肿瘤、中枢神经系统疾病受到重视:至少20家公司涉及抗肿瘤药物研发;10家公司关注CNS疾病疗法。Mirador Therapeutics完成超4亿美元A轮融资3月22日,Mirador Therapeutics宣布走出隐匿模式并完成超4亿美元A轮融资。Mirador专注于开发潜在“first-in-class”或“best-in-class”的精准医学药物,聚焦免疫介导的炎症性和纤维化疾病。该公司专有的Mirador360平台结合了人类遗传学和尖端数据科学的最新突破,能够分析数百万患者的分子谱,以发现和验证与免疫纤维化疾病相关的遗传信息、识别新的治疗靶点、阐明靶点之间的相互作用并发现潜在联合疗法的最佳靶点配对。此外,Mirador360还能协助Mirador开发诊断测试,并对患者群体进行分层,以实现精准的临床开发。McKenna先生是Mirador的创始人、董事长兼首席执行官。他自2019年起担任Prometheus的董事长、总裁兼首席执行官,直至该公司于2023年6月被默沙东(MSD)以108亿美元收购。Alumis完成2.59亿美元C轮融资3月7日,Alumis宣布完成了2.59亿美元C轮融资。该公司计划使用这笔资金,在2024年下半年启动其主打候选药物ESK-001的关键性3期临床试验,用于治疗中度至重度斑块型银屑病。此外,融资还将支持ESK-001在系统性红斑狼疮(SLE)和非感染性葡萄膜炎患者中进行2期临床试验,并且支持Alumis进一步发展其精准数据分析和多平台方法,探索ESK-001在其他自身免疫性疾病中的潜在应用。Alumis由Foresite Labs孵化,旨在利用精准数据分析和多平台方法,优化治疗结果,解决免疫功能紊乱的口服疗法管线。该公司由一支在药物发现、开发和免疫学方面拥有深厚经验和成熟业绩记录的团队领导。该公司的ESK-001是一种具有高度选择性,潜在“best-in-class”的酪氨酸激酶2(TYK2)别构抑制剂。Capstan Therapeutics完成1.75亿美元B轮融资3月21日,Capstan Therapeutics宣布成功完成了1.75亿美元的超额认购B轮融资。所获得的资金将用于推进Capstan的主打体内嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)候选疗法CPTX2309在自身免疫疾病中的早期临床概念验证,并进一步开发Capstan的靶向脂质纳米颗粒(tLNP)管线。Capstan致力于细胞疗法的开发。CPTX2309是Capstan公司tLNP平台的产物,它将编码靶向CD19的嵌合抗原受体的mRNA载荷递送到表达CD8的T细胞中,从而有效地在体内直接生成CAR-T细胞疗法。这种方法的目标是通过在血液和淋巴组织中快速深度清除B细胞,实现免疫系统的重置,并且避免传统体外生产CAR-T细胞疗法的挑战。Clasp Therapeutics完成1.5亿美元A轮融资3月21日,Clasp Therapeutics宣布走出隐匿模式,并完成1.5亿美元A轮融资。Clasp疗法的开发主要是基于其科学联合创始人约翰·霍普金斯大学教授Bert Vogelstein博士与Drew Pardoll博士的研究成果。Clasp专注于开发针对每例患者免疫系统量身定制的模块化T细胞接合器,这些TCE为现货型、双特异性抗体样分子,旨在同时靶向T细胞表面的CD3蛋白与癌细胞表面的肿瘤特异性突变肽,以促进T细胞对癌细胞的攻击。这些肿瘤特异性突变肽由具有患者免疫特征的HLA所呈现。Clasp的TCE靶向常见的致癌驱动突变,可用以治疗多种难治的肿瘤类型。这种疗法的关键在于Clasp能够通过专注于常见的肿瘤特异性驱动突变(包括许多对标准免疫疗法无应答的突变)来选择接受治疗的患者。Tubulis完成1.388亿美元B2轮融资3月15日,Tubulis宣布成功完成了1.388亿美元的B2轮融资。获得的资金将主要用于支持Tubulis下一代ADC的临床研发,并帮助实现主打候选药物TUB-040和TUB-030的临床概念验证。Tubulis正在开发下一代抗体偶联药物(ADCs),通过针对特定靶标定制靶向分子和有效载荷的组合,以开发具有优越性能的新型ADCs。该公司的TUB-040针对肿瘤抗原Napi2b,这是一个在卵巢癌和肺癌中被详细表征的靶标。而TUB-030针对5T4,这是一个在实体瘤中经常过度表达的抗原。这两款候选药物的临床前概念验证数据将在今年四月的美国癌症研究协会(AACR)年会上汇报。先声再明完成9.7亿元融资2月25日,先声药业发布公告称,其子公司先声再明获得9.7亿元融资。融资资金将用于先声再明主要业务范围内的产品研发、生产及营运。先声再明成立于2020年12月,此前为先声药业全资子公司,2023年起独立运营,主要专注于抗肿瘤领域药品的研发、生产及销售,聚焦肺癌、胃肠道肿瘤、妇科肿瘤等核心领域,机制上重点关注肿瘤免疫、癌症驱动基因、合成致死等。目前,先声再明的产品管线包含了30多个研发项目,涵盖创新单克隆抗体、双/多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、小分子药物等多种类型,包括多发性骨髓瘤的GPRC5D/BCMA/CD3三抗、FGFR2b ADC、小分子USP1抑制剂、Pol θ抑制剂等。普方生物完成1.12亿美元超额B轮融资2月14日,普方生物(ProfoundBio)宣布完成超额的1.12亿美元B轮融资,该融资预计将加速其主要四项抗体偶联药物(ADC)产品组合的开发。ProfoundBio基于内部开发的创新专有技术平台,开发了一条由多种针对实体瘤和血液恶性肿瘤的抗体偶联药物(ADC)候选药物组成的产品线。其中,Rina-S是一种叶酸受体α(FRα)靶向ADC,正在进行卵巢癌和子宫内膜癌的2期试验,计划于今年晚些时候进行卵巢癌的关键研究。其余三款疗法分别为正在1期试验阶段的CD70靶向ADC PRO1160、蛋白酪氨酸激酶7(PTK7)靶向ADC PRO1107以及预计今年将进入临床的双特异性ADC PRO1286。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
100 项与 Alumis, Inc. 相关的药物交易
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