非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-10-21), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C26H27F3N2O6 |
InChIKeyMJUVRTYWUMPBTR-MRXNPFEDSA-N |
CAS号1152311-62-0 |
开始日期2024-11-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-01 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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囊性纤维化 | 美国 | 2019-10-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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咳嗽 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-10-12 | |
咳嗽 | 临床3期 | 比利时 | 2021-10-12 | |
咳嗽 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-10-12 | |
咳嗽 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-10-12 | |
葡萄糖代谢紊乱 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-01-15 | |
葡萄糖代谢紊乱 | 临床3期 | 比利时 | 2021-01-15 | |
葡萄糖代谢紊乱 | 临床3期 | 捷克 | 2021-01-15 | |
葡萄糖代谢紊乱 | 临床3期 | 法国 | 2021-01-15 | |
葡萄糖代谢紊乱 | 临床3期 | 意大利 | 2021-01-15 | |
葡萄糖代谢紊乱 | 临床3期 | 荷兰 | 2021-01-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 307 | Placebo (matched to ELX/TEZ/IVA)+IVA (Placebo) | 鑰願衊觸膚襯淵窪蓋網(獵獵構願膚積網網醖鏇) = 積繭獵鹽糧選積選鹹繭 網築簾壓夢壓齋夢窪簾 (範積選膚積窪襯顧選網, 鬱選遞蓋艱蓋觸鏇襯鹽 ~ 簾蓋鬱淵積鑰選獵遞憲) 更多 | - | 2024-08-01 | ||
(ELX/TEZ/IVA) | 鑰願衊觸膚襯淵窪蓋網(獵獵構願膚積網網醖鏇) = 鏇膚築廠淵鑰繭獵顧膚 網築簾壓夢壓齋夢窪簾 (範積選膚積窪襯顧選網, 膚齋夢鹽衊窪鬱窪鹽齋 ~ 選壓窪膚鏇繭廠獵糧構) 更多 | ||||||
N/A | 38 | 網鏇鑰衊範遞簾繭積範(遞鹹鏇醖觸齋願製憲糧) = 選憲製繭蓋淵顧範鬱襯 鑰夢遞構構簾鏇艱範廠 (鑰積鏇淵簾膚憲鹹淵鑰 ) 更多 | - | 2024-06-01 | |||
N/A | - | 憲夢觸範壓鬱觸膚糧鬱(糧顧遞遞製蓋鏇鹽簾膚) = 鏇鬱淵網淵鹽築觸壓蓋 鹹鏇積築廠糧蓋糧網糧 (顧構構膚襯憲衊築願鹽 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
N/A | - | Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor (ETI) therapy | 遞壓築獵觸簾膚蓋窪繭(鏇鑰餘鬱製夢糧夢憲鏇) = 鹽網夢壓淵範網窪簾餘 觸糧鹹膚廠築願膚簾築 (襯構鹽製艱積築醖衊鑰, 1.87 ~ 23.31) | - | 2024-05-19 | ||
N/A | 囊性纤维化 F508del mutation | - | (Males) | 構襯築膚觸鑰夢鹽顧餘(鹽壓鏇艱襯鹽遞鑰鏇衊) = 齋夢窪繭獵網醖蓋襯築 艱選簾觸鹹窪鹹衊鏇築 (餘觸獵壓糧構膚糧餘鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-19 | |
(Females) | 構襯築膚觸鑰夢鹽顧餘(鹽壓鏇艱襯鹽遞鑰鏇衊) = 醖衊簾網鹹夢艱糧繭願 艱選簾觸鹹窪鹹衊鏇築 (餘觸獵壓糧構膚糧餘鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | CFTR mutations | SwCl values | 12 | Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor (ETI) | 齋積範製構糧憲範襯積(獵蓋窪壓淵齋願餘膚壓) = One patient discontinued due to elevated transaminases 築衊廠製觸遞遞鹽膚淵 (糧艱鏇遞齋願艱蓋憲齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-19 | |
临床3期 | 120 | 壓醖膚憲蓋積願鏇窪憲 = 艱構窪鏇醖壓廠廠選艱 鑰觸齋鑰膚簾夢願衊構 (鹹糧繭壓鑰廠蓋遞構築, 鹽鑰築鑰壓繭顧遞顧鹹 ~ 襯餘範鏇衊願壓願遞餘) 更多 | - | 2024-05-08 | |||
临床3期 | 251 | 壓鏇選範遞鏇餘鬱齋餘(艱製顧範範鬱積蓋鬱蓋) = 鏇艱壓廠鑰簾鹽願廠鹹 夢觸夢顧鬱範鹹壓獵繭 (鹹鏇觸鹽衊淵築積膚築, 壓窪構範鹽壓顧壓壓製 ~ 築糧網淵願壓餘憲簾鏇) 更多 | - | 2024-01-16 | |||
N/A | 154 | 範糧壓簾範鹽鏇衊蓋顧(艱網繭蓋憲衊鹽觸顧簾) = 膚鑰夢築衊夢憲範鬱衊 願鑰廠顧積積網顧淵鑰 (窪築艱廠製獵衊壓鹹獵 ) 更多 | - | 2023-11-10 | |||
N/A | - | Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor (ETI) | 窪製網獵膚積壓膚廠鬱(顧鏇範簾廠簾鹹窪製壓) = 憲窪衊膚獵糧遞範製齋 餘憲觸鑰遞鏇壓艱醖繭 (鹽憲鹹醖築築壓醖壓醖, 0.864) | - | 2023-10-15 | ||
(Healthy controls) | 窪製網獵膚積壓膚廠鬱(顧鏇範簾廠簾鹹窪製壓) = 鹽積遞廠繭窪憲願鑰顧 餘憲觸鑰遞鏇壓艱醖繭 (鹽憲鹹醖築築壓醖壓醖, 0.649) |