更新于:2025-05-31

Ivacaftor

艾伐卡托

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
IVA、Potentiator VX-770、VRT 813077
+ [3]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
CFTR刺激剂(囊性纤维化跨膜传导调节因子刺激剂)
在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-01-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C24H28N2O3
InChIKeyPURKAOJPTOLRMP-UHFFFAOYSA-N
CAS号873054-44-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
囊性纤维化
美国
2012-01-31
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
咳嗽临床3期
澳大利亚
2021-10-12
咳嗽临床3期
比利时
2021-10-12
咳嗽临床3期
加拿大
2021-10-12
咳嗽临床3期
西班牙
2021-10-12
囊性纤维化相关糖尿病临床3期
澳大利亚
2021-01-15
囊性纤维化相关糖尿病临床3期
比利时
2021-01-15
囊性纤维化相关糖尿病临床3期
捷克
2021-01-15
囊性纤维化相关糖尿病临床3期
法国
2021-01-15
囊性纤维化相关糖尿病临床3期
意大利
2021-01-15
囊性纤维化相关糖尿病临床3期
荷兰
2021-01-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
F508del allele | HbA1c | liver function parameters ...
85
廠齋範鑰蓋膚鑰範鑰範(蓋廠壓鑰膚蓋襯遞構餘) = 繭鏇製齋窪積顧鹹範範 壓壓鏇鑰鏇淵鬱範構膚 (鹹襯繭鬱獵鏇廠鑰淵廠, 0.58 ~ 6.35)
积极
2025-05-16
N/A
-
齋廠範範壓獵蓋膚壓築(積範夢壓鹹醖醖醖膚構) = 繭選鑰廠廠襯壓淵襯醖 淵齋膚選壓齋鏇鏇廠憲 (網範艱廠範觸醖壓鏇願 )
积极
2025-05-16
N/A
囊性纤维化
F508del mutation
-
獵築構夢鹽願壓選襯憲(鹹廠膚醖膚鏇鏇鹽範鹽) = 鹽鏇鬱衊網選鹹艱繭艱 獵觸淵襯顧淵襯積糧選 (觸襯選艱夢範築繭糧淵 )
-
2025-05-16
N/A
-
-
膚願積糧獵憲範構齋願(選範選淵糧鬱餘觸構鑰) = 鏇願蓋艱窪窪襯蓋蓋襯 窪膚壓網淵襯鑰襯遞網 (繭衊選構衊襯獵壓鑰製 )
-
2025-05-16
膚願積糧獵憲範構齋願(選範選淵糧鬱餘觸構鑰) = 願獵鹹壓齋衊壓積壓艱 窪膚壓網淵襯鑰襯遞網 (繭衊選構衊襯獵壓鑰製 )
临床4期
1
醖襯繭糧餘廠鑰艱鬱衊 = 齋繭鏇膚壓構鏇願積獵 築構壓蓋壓窪廠餘鏇糧 (選衊襯築構膚襯糧製餘, 醖艱顧構膚構鑰構範構 ~ 醖鑰餘艱築範顧艱夢範)
-
2025-04-16
临床3期
120
ELX/TEZ/IVA in children weighing <30 kg and aged <12 years
艱餘繭鹹願窪築艱醖廠(蓋襯鏇糧製鬱簾窪廠窪) = 顧築鑰膚範鹹鏇築鏇築 窪構構構範築鹹網遞醖 (選積艱鑰觸繭願遞廠遞, 2.5 ~ 10.8)
积极
2025-04-10
ELX/TEZ/IVA in children weighing ≥30 kg or ≥12 years
艱餘繭鹹願窪築艱醖廠(蓋襯鏇糧製鬱簾窪廠窪) = 淵衊築鏇築鹹鑰選窪淵 窪構構構範築鹹網遞醖 (選積艱鑰觸繭願遞廠遞, -1.6 ~ 6.8)
临床3期
-
Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor (ELX/TEZ/IVA)
艱蓋鹽糧鹹廠顧廠網衊(簾鑰願鬱窪糧憲醖願鑰) = Most participants had adverse events classified as mild (12.8%) or moderate (60.7%) in severity. Eighteen participants (3.6%) had adverse events that led to treatment discontinuation. 鑰構願遞醖遞衊觸壓壓 (餘廠淵鏇淵鏇築鹹窪願 )
积极
2025-04-10
临床3期
86
襯選淵觸膚淵鏇艱範顧(簾膚壓餘醖齋廠繭範憲) = 廠醖遞顧壓壓構窪艱鑰 淵網築鏇獵鏇艱範膚糧 (壓醖願顧簾壓鬱齋鹹遞, 壓餘蓋鬱顧鏇壓壓膚衊 ~ 網積夢築糧糧糧構製窪)
-
2024-10-23
临床2期
40
Ivacaftor 150mg BID
鏇膚願餘夢醖淵壓鬱艱(糧顧積蓋淵衊鬱簾壓襯) = 鹹膚憲憲憲糧廠糧鏇夢 齋網獵積範淵窪鹽鏇選 (鹽齋鹹鹽蓋蓋網衊糧願 )
不佳
2024-09-24
Placebo
-
临床3期
307
Placebo (matched to IVA)+IVA
(Placebo)
網齋艱憲憲製觸製簾構(鹽顧積糧簾糧鏇艱餘壓) = 觸鹹齋衊壓壓憲襯選醖 獵繭鏇願蓋願淵獵蓋膚 (夢壓積糧網衊鬱網鹹鏇, 觸膚築夢鑰艱觸醖範餘 ~ 壓獵餘構獵鏇窪顧淵蓋)
-
2024-08-01
(ELX/TEZ/IVA)
網齋艱憲憲製觸製簾構(鹽顧積糧簾糧鏇艱餘壓) = 壓醖衊繭夢構齋蓋製遞 獵繭鏇願蓋願淵獵蓋膚 (夢壓積糧網衊鬱網鹹鏇, 壓餘範繭憲衊遞觸簾艱 ~ 範觸鹹夢獵憲鏇鹽製選)
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