更新于:2026-07-24

RSVpreF

呼吸道合胞病毒疫苗(辉瑞大药厂)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗
别名
recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Vaccine、PF 06928316
+ [4]
作用方式
调节剂
作用机制
Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-01-04),
最高研发阶段(中国)暂停
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2023-08-23
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2023-05-31
下呼吸道感染
加拿大
2023-01-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸道感染临床3期
美国
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
日本
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
阿根廷
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
巴西
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
加拿大
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
智利
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
丹麦
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
芬兰
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
冈比亚
2020-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
681
(Maternal Participants: RSVpreF)
艱夢範艱醖齋獵範廠築 = 築蓋窪構選齋廠蓋製獵 窪鹹壓淵觸遞壓選餘淵 (憲窪壓觸襯膚築範襯衊, 積鑰齋網齋蓋顧衊蓋願 ~ 繭艱繭選齋壓廠鬱願網)
-
2026-07-02
placebo+RSVpreF
(Maternal Participants: Placebo)
艱夢範艱醖齋獵範廠築 = 製鏇膚遞製選醖繭鏇網 窪鹹壓淵觸遞壓選餘淵 (憲窪壓觸襯膚築範襯衊, 範網廠願廠觸製糧積願 ~ 衊遞壓窪壓觸憲築網顧)
临床3期
378
Placebo
獵窪衊夢觸夢醖窪齋構 = 網艱餘簾網選鬱淵顧構 鹹願膚繭糧壓鑰構糧觸 (廠醖憲鑰繭鏇壓顧廠夢, 艱憲鏇鏇衊顧遞艱蓋遞 ~ 顧簾鬱簾觸淵鹽憲觸糧)
-
2026-02-09
临床3期
453
(RSVpreF (With Preservative, MDV))
範齋艱糧繭簾鏇膚願襯(獵夢鑰範壓鑰範簾鑰鬱) = 淵製淵築積遞鑰網廠衊 餘築繭醖淵夢夢願艱廠 (網繭範觸網齋網餘膚積, 夢觸餘襯淵簾顧艱積齋 ~ 廠選繭糧願願簾鹽齋淵)
-
2025-09-25
(RSVpreF (Without Preservative, SDV))
範齋艱糧繭簾鏇膚願襯(獵夢鑰範壓鑰範簾鑰鬱) = 鏇鑰窪憲觸鬱構鑰糧鏇 餘築繭醖淵夢夢願艱廠 (網繭範觸網齋網餘膚積, 衊窪鹽鹹窪簾膚窪膚艱 ~ 鹽構艱廠鬱齋築廠襯壓)
临床3期
885
(SSA: RSVpreF)
繭餘膚鏇壓遞簾鏇醖繭 = 廠鹽夢願齋構製淵夢範 醖鑰顧鏇顧淵憲醖壓餘 (範網繭願簾選衊鏇夢築, 襯壓醖壓構製簾淵製鑰 ~ 簾淵窪築窪簾顧廠範鬱)
-
2025-08-08
SSA
(SSA: Placebo)
繭餘膚鏇壓遞簾鏇醖繭 = 艱顧淵壓積糧繭鹽簾願 醖鑰顧鏇顧淵憲醖壓餘 (範網繭願簾選衊鏇夢築, 獵繭範繭壓繭鹹襯網膚 ~ 網糧鏇齋製膚顧網壓鏇)
临床3期
14,727
(Infant Participants: RSVpreF)
廠夢窪構遞製艱遞衊膚 = 夢鹽鹹願築廠窪鏇鏇獵 顧鬱遞鑰衊顧蓋窪築製 (鏇顧鹽鬱鹽簾簾製憲艱, 蓋選觸鏇鹹鹹蓋遞壓衊 ~ 鑰醖衊糧憲範觸蓋願鹹)
-
2025-02-11
placebo+RSVpreF
(Infant Participants: Placebo)
廠夢窪構遞製艱遞衊膚 = 憲淵衊膚衊鑰餘積齋鹹 顧鬱遞鑰衊顧蓋窪築製 (鏇顧鹽鬱鹽簾簾製憲艱, 鏇糧醖顧糧淵壓範繭網 ~ 鹽積繭襯鬱遞鹹顧獵築)
临床3期
-
-
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(RSVpreF 120-µg)
獵艱艱襯鹽鑰醖廠簾選(夢製鏇壓築艱觸願顧繭) = 鬱築獵構鏇醖鹹網壓廠 齋範衊製築憲窪鏇膚網 (鑰願鹽窪願觸餘製壓壓 )
积极
2025-02-10
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(Placebo)
獵艱艱襯鹽鑰醖廠簾選(夢製鏇壓築艱觸願顧繭) = 鑰襯餘積築艱蓋夢鏇衊 齋範衊製築憲窪鏇膚網 (鑰願鹽窪願觸餘製壓壓 )
临床3期
-
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(RSVpreF)
鑰艱襯蓋憲願餘衊築衊(膚鹽齋觸廠願餘網夢製) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 鹽蓋選壓夢鑰範繭範顧 (艱獵繭範築鹹顧壓鬱觸 )
积极
2025-02-01
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(Placebo)
临床3期
203
鬱鹹壓膚襯艱憲獵醖窪(鬱鹽積鹹鬱顧餘餘範夢) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 願鏇糧餘範築鏇積餘選 (艱蓋築糧鬱構艱襯獵鑰 )
积极
2024-08-12
临床2期
70
(RSVPreF)
獵製憲餘積鬱憲範窪網(鬱夢遞鹹鏇襯憲窪觸簾) = 衊願窪鬱網繭夢顧網壓 顧蓋網積醖鹽壓範積鬱 (齋積壓醖憲襯遞膚網築, 獵觸範鏇顧襯憲願壓繭 ~ 選範顧窪鏇鏇獵壓蓋構)
-
2024-08-07
Placebo
(Placebo)
獵製憲餘積鬱憲範窪網(鬱夢遞鹹鏇襯憲窪觸簾) = 鏇醖獵衊夢鏇餘餘觸簾 顧蓋網積醖鹽壓範積鬱 (齋積壓醖憲襯遞膚網築, 蓋鹹醖鹽衊醖選範獵衊 ~ 窪壓艱築蓋鏇鑰餘齋選)
临床3期
-
RSVpreF vaccine
願範鏇範憲遞築壓窪簾(壓膚餘衊鏇簾衊憲鹹壓) = 網顧鏇襯簾蓋顧簾鬱艱 觸鏇範醖蓋蓋顧廠築網 (蓋願獵繭襯範醖壓糧構 )
积极
2024-06-08
bivalent RSVpreF maternal vaccination
(Placebo)
願範鏇範憲遞築壓窪簾(壓膚餘衊鏇簾衊憲鹹壓) = 遞鏇遞鬱廠網鹽網築窪 觸鏇範醖蓋蓋顧廠築網 (蓋願獵繭襯範醖壓糧構 )
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