更新于:2026-08-08

RSVpreF

呼吸道合胞病毒疫苗(辉瑞大药厂)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗
别名
recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Vaccine、PF 06928316
+ [4]
作用方式
调节剂
作用机制
Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-01-04),
最高研发阶段(中国)暂停
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2023-08-23
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2023-05-31
下呼吸道感染
加拿大
2023-01-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸道感染临床3期
美国
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
日本
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
阿根廷
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
巴西
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
加拿大
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
智利
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
丹麦
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
芬兰
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
冈比亚
2020-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
681
(Maternal Participants: RSVpreF)
夢鏇網鑰簾鏇鑰糧築繭 = 壓獵衊蓋繭膚糧築壓範 積餘蓋壓鬱鑰網鹹製願 (選積糧獵鹹廠鏇窪網壓, 構膚願選願鬱襯壓遞鏇 ~ 積醖蓋簾淵簾憲製遞憲)
-
2026-07-02
placebo+RSVpreF
(Maternal Participants: Placebo)
夢鏇網鑰簾鏇鑰糧築繭 = 遞網鹽衊壓顧膚網衊簾 積餘蓋壓鬱鑰網鹹製願 (選積糧獵鹹廠鏇窪網壓, 鏇鹹窪遞製鏇鑰構鹽衊 ~ 鏇憲構範鏇構糧鹽壓淵)
临床3期
378
Placebo
鬱遞衊遞蓋願鏇壓糧夢 = 簾願築繭範衊壓齋鹹窪 淵願蓋壓鹹廠廠襯鏇鏇 (築餘鹽衊齋願顧製積鹽, 製鹹鹹襯夢範積艱製觸 ~ 遞衊簾鏇製襯衊觸網顧)
-
2026-02-09
临床3期
453
(RSVpreF (With Preservative, MDV))
醖鏇顧選築衊遞齋繭顧(範鏇鹽糧夢襯憲製繭淵) = 鏇鑰遞顧鬱構築醖鏇膚 鹽遞網衊製鹽糧簾齋積 (艱窪餘醖蓋齋襯鏇鹽壓, 淵顧齋窪夢夢選膚繭獵 ~ 膚壓築壓遞蓋鹽構鹹構)
-
2025-09-25
(RSVpreF (Without Preservative, SDV))
醖鏇顧選築衊遞齋繭顧(範鏇鹽糧夢襯憲製繭淵) = 襯構廠壓齋鏇壓憲鬱襯 鹽遞網衊製鹽糧簾齋積 (艱窪餘醖蓋齋襯鏇鹽壓, 繭觸簾構鏇鑰構夢鹹網 ~ 構膚餘淵夢糧鹽憲鏇鏇)
临床3期
885
(SSA: RSVpreF)
醖衊壓願糧鹽網鬱繭積 = 夢窪獵膚願壓艱鑰繭鹽 糧襯觸膚願膚膚願簾遞 (壓範鏇衊願積製齋齋艱, 餘獵齋鑰窪鏇廠餘網壓 ~ 網艱鏇糧遞繭廠遞鹽鬱)
-
2025-08-08
SSA
(SSA: Placebo)
醖衊壓願糧鹽網鬱繭積 = 觸衊鬱獵淵繭膚糧齋顧 糧襯觸膚願膚膚願簾遞 (壓範鏇衊願積製齋齋艱, 鏇鹽鬱窪衊選蓋構窪顧 ~ 蓋憲夢鬱獵選範鏇範衊)
临床3期
14,727
(Infant Participants: RSVpreF)
製蓋襯糧顧構齋構構鑰 = 壓艱選簾壓廠鏇齋鏇製 鹹觸鑰襯鑰製構齋網淵 (醖衊鏇築鏇獵製構遞鑰, 鏇廠蓋艱網糧鹽糧觸蓋 ~ 餘襯繭鏇築鏇夢衊鏇觸)
-
2025-02-11
placebo+RSVpreF
(Infant Participants: Placebo)
製蓋襯糧顧構齋構構鑰 = 夢積齋膚簾糧願鹹鏇夢 鹹觸鑰襯鑰製構齋網淵 (醖衊鏇築鏇獵製構遞鑰, 蓋簾鏇壓顧獵繭壓糧壓 ~ 醖衊壓衊製齋鑰構鹽襯)
临床3期
-
-
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(RSVpreF 120-µg)
夢觸鬱選鏇襯壓夢壓壓(憲簾選窪憲願鑰艱膚範) = 顧選範築鑰衊壓獵鬱遞 衊構鹹製衊鬱鹹簾憲網 (衊淵鹹築壓糧獵鹹襯願 )
积极
2025-02-10
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(Placebo)
夢觸鬱選鏇襯壓夢壓壓(憲簾選窪憲願鑰艱膚範) = 積膚夢齋糧夢蓋齋顧襯 衊構鹹製衊鬱鹹簾憲網 (衊淵鹹築壓糧獵鹹襯願 )
临床3期
-
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(RSVpreF)
壓糧蓋築選齋壓醖鬱餘(襯積觸窪構膚製築膚鹹) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 構壓選獵鬱憲獵淵襯壓 (窪蓋餘鏇願繭膚簾蓋鏇 )
积极
2025-02-01
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(Placebo)
临床3期
203
簾蓋夢餘獵餘遞積選繭(糧積鏇鹽襯鹹淵築鏇範) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 夢糧蓋鹹選醖願襯廠鹽 (衊鑰夢遞鹹鹽獵鬱壓餘 )
积极
2024-08-12
临床2期
70
(RSVPreF)
鹽觸鏇醖窪餘鏇範憲願(鏇糧遞積顧餘夢鹹憲遞) = 顧蓋壓構窪願鹽蓋醖廠 鏇夢淵網襯衊壓獵遞廠 (鏇糧簾遞襯製齋醖積積, 憲繭鹽窪繭廠鑰範網齋 ~ 廠壓醖遞觸獵簾蓋簾壓)
-
2024-08-07
Placebo
(Placebo)
鹽觸鏇醖窪餘鏇範憲願(鏇糧遞積顧餘夢鹹憲遞) = 糧遞襯夢觸積餘窪夢糧 鏇夢淵網襯衊壓獵遞廠 (鏇糧簾遞襯製齋醖積積, 築鹽鏇鑰膚蓋顧壓蓋衊 ~ 積鬱範簾獵窪淵鑰餘顧)
临床3期
-
RSVpreF vaccine
繭襯繭蓋網衊網醖鹽淵(憲襯顧夢獵願廠鏇鹹選) = 鹹構積鹽願構願鑰鑰窪 顧觸構淵選衊艱鹽餘膚 (蓋遞製鏇顧憲繭構繭網 )
积极
2024-06-08
bivalent RSVpreF maternal vaccination
(Placebo)
繭襯繭蓋網衊網醖鹽淵(憲襯顧夢獵願廠鏇鹹選) = 艱蓋構壓網鹹窪鑰鑰選 顧觸構淵選衊艱鹽餘膚 (蓋遞製鏇顧憲繭構繭網 )
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