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更新于：2026-09-19

RSVpreF

呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）

更新于：2026-09-19

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗

别名

recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Subtype A Stabilized Prefusion F protein/Respiratory Syncytial Virus Subtype B Stabilized Prefusion F protein、Respiratory Syncytial Virus Vaccine

+ [6]

靶点

RSV F protein

作用方式

调节剂

作用机制

Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂)

治疗领域

感染呼吸系统疾病

在研适应症

呼吸道合胞病毒肺炎呼吸道合胞体病毒感染下呼吸道感染

非在研适应症-

原研机构

Pfizer Inc.

在研机构

Pfizer Australia Pty Ltd.

Pfizer Inc.Pfizer Europe MA EEIG

+ [2]

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

加拿大 (2023-01-04),

下呼吸道感染

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)

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关联

项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的临床试验

NCT07819097

/ Not yet recruiting临床3期

AN INTERVENTIONAL PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND IMMUNOGENICITY OF A RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) PREFUSION F SUBUNIT VACCINE IN PARTICIPANTS 60 YEARS OF AGE AND OLDER

The purpose of this study is to learn about the safety, tolerability, and immune response of the RSVpreF vaccine in healthy older adults.
Participants will take part in this study for about 6 months.
The study will include people in China and the United States. In China, participants will receive either RSVpreF or placebo. A placebo is a dummy vaccine with no active ingredient, but it looks just like the vaccine being studied. In the United States, all participants will receive RSVpreF.
Researchers will check for any reactions. They will also check blood test results to learn how the body responds to the vaccine.
The main questions the study aims to answer are:
* What local reactions and systemic events (body-wide symptoms) do participants have after a RSVpreF vaccination?
* What medical problems do participants have after a RSVpreF vaccination?
* Researchers will compare antibody levels from blood tests between the China cohort and the US cohort. An antibody is a substance in the body that try to fight off an infection or foreign substance.
Participants will:
* Have a screening visit to make sure they qualify for the study (participants in China will have this visit before the day of vaccination)
* Receive the RSVpreF vaccination (or a placebo injection if in the China cohort) once at Visit 1.
* Have a telephone or clinic visit 1 week later to assess local reactions and systemic events.
* Have a clinic visit a month after vaccination for a checkup and tests.
* Have a telephone or clinic visit 6 months after vaccination for a health check.
* Have a blood test at screening (if in the China cohort only), on the day of vaccination and 1 month after vaccination.

开始日期2026-09-09

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT07693166

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Study of HIV-Exposed Pregnancies and Transplacental Antibody Delivery Following RSVpreF (SHIELD-RSV)

Respiratory syncytial virus (RSV) is the leading cause of hospitalization in young infants in Canada. While most babies recover, RSV can cause severe breathing problems and place major stress on families and the health system. Infants born to pregnant women and people with HIV, even if they do not acquire the virus, face higher risks of RSV illness. This is partly because HIV increases the chance of preterm birth and can reduce the amount of protective antibodies passed to the baby during pregnancy.
Two new tools now exist to prevent RSV. One is a vaccine given in late pregnancy (RSVpreF), which boosts antibodies that cross the placenta and protect the baby at birth. The other is a long-lasting antibody (nirsevimab) given directly to infants after delivery. Both work well in the general population, but pregnant people living with HIV were excluded from the original studies. Health care providers therefore do not know if perinatal vaccination provides enough protection for these babies.
This study will follow 20 pregnant women/people with HIV at BC Women's Hospital who receive the RSVpreF vaccine. Antibody levels will be measured before and after vaccination from the pregnant recipient, and in infant blood sample, to see how well protection is transferred to infants. We will also assess vaccine safety, birth outcomes, and parental views on RSV immunization. Findings will guide Canadian policies to ensure that all infants, including those exposed to HIV, have equitable access to RSV protection.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

University of British Columbia

NCT07768345

/ Recruiting临床3期

A PHASE 3, OPEN-LABEL STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND IMMUNOGENICITY OF REVACCINATION WITH RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS STABILIZED PREFUSION F SUBUNIT VACCINE (RSVPREF) IN IMMUNOCOMPROMISED ADULTS

The purpose of this phase 3 study is to learn the safety, tolerability and immunogenicity of revaccination with RSVpreF at approximately 1-, 2-, and 3-year intervals to inform the revaccination interval in immunocompromised adults.
This study is seeking participants who are 18 years of age and older and will be grouped based on prior RSV vaccination history. Participants are required to be immunocompromised per study protocol.
All participants in this study will receive 1 shot to their arm of a RSVPreF vaccine.
Participants will take part in this study for about 12 months and will need to visit the clinical study site at least 4 times.

开始日期2026-08-31

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的临床结果

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100 项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的转化医学

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100 项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的专利（医药）

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475

项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的文献（医药）

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Parental acceptability of new RSV preventive therapies for infants: A cross-sectional survey in Canada

Article

作者: Moss, Stephana Julia ; Lee, Janet S W ; Vadlamudi, Nirma Khatri ; Castillo, Eliana ; MacDonald, Shannon E ; Dubé, Ève ; Bolotin, Shelly ; Halperin, Scott A ; Fitzpatrick, Tiffany ; Manca, Terra ; Greyson, Devon ; MacDonald, Jade ; Buchan, Sarah A ; Comeau, Jeannette L ; Papenburg, Jesse ; Parsons Leigh, Jeanna ; Blanchard, Wade ; Halperin, Donna ; Brousseau, Nicholas ; Langley, Joanne M ; Brundin-Mather, Rebecca

Two new RSV immunization products exist for infants: a prenatal vaccine (RSVpreF) and a long-acting monoclonal antibody for infants (nirsevimab). While both showed promise in clinical trials, implementation has varied across jurisdictions. Before rollout in Canada, we conducted an anonymized, online survey with a nationally representative sample of 1,015 expectant and recent birth parents. The primary outcome was product acceptability (disagree, undecided, agree). Odds ratios (ORs) and 95% confidence intervals (CIs) identified factors associated with agreement or indecision versus disagreement. Approximately 49% (n = 499) were expecting; 51% (n = 516) had a baby in the past year. Overall, 72% (n = 727) agreed to receive a product: 61% (n = 624) for RSVpreF and 60% (n = 608) for nirsevimab. RSVpreF agreement was higher among older parents (e.g., OR = 3.64; 95% CI, 1.99-6.67 for age 25-34 versus 18-24 years), those with a university degree (OR = 3.65; 95% CI, 2.01-6.64 versus high school), higher income (OR = 2.31; 95% CI, 1.01-5.28 for ≥$150k versus <$40k), or receipt/intention for Tdap (OR = 3.76; 95% CI, 2.37-5.96 versus no receipt/intention) or influenza (OR = 2.04; 95% CI, 1.29-3.21) vaccines. Agreement was higher among parents of children without a high-risk medical condition compared to those with (OR = 2.32; 95% CI, 1.44-3.72). Similar trends were observed for nirsevimab, with lower agreement also noted among those who self-researched antibodies (OR = 0.51; 95% CI, 0.30-0.88 versus not). As most respondents rated product safety (76%), effectiveness (71%), and disease severity risk (70%) as important in decision-making, providing clear information on these, alongside communications targeted to subgroups with lower agreement, may optimize uptake as programs rollout.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Economic evaluation of a bivalent respiratory syncytial virus prefusion F vaccine for maternal vaccination in Sweden: cost-effectiveness and budget impact

Article

作者: Palmborg, Andreas ; Zakikhany-Gilg, Katherina ; Szilcz, Máté ; Naghipour, Parissa ; Toghanian, Samira ; Fridh, Ann-Charlotte

AIMS:

To compare the clinical and economic outcomes of three infant RSV prevention strategies, monoclonal antibody prophylaxis with nirsevimab alone, maternal RSVpreF vaccination alone, and maternal RSVpreF vaccination with complementary nirsevimab versus no intervention in Sweden, to estimate cost-effectiveness and budget impact.

METHODS:

A population-based, multi-cohort Markov model followed 12 monthly birth cohorts from birth to 1 year with age- and season-specific RSV risks. Three seasonal (October-February) strategies (87% uptake) were evaluated versus no intervention: monoclonal antibody prophylaxis with nirsevimab alone; maternal RSVpreF vaccination alone; and maternal RSVpreF vaccination with complementary use of nirsevimab for infants not protected via maternal vaccination. Outcomes included RSV outpatient visits, hospitalizations, deaths, costs (healthcare- and societal), Quality-Adjusted Life Years (QALYs), and Incremental Cost-Effectiveness Ratios (ICERs). Scenario analyses assessed the impact of uptake rates, seasonal severity and administration windows.

RESULTS:

Without intervention, a Swedish birth cohort (98,475 infants in 2024) was projected to experience 1,452 RSV hospitalisations, 7,841 outpatient visits, and 1 RSV death, costing SEK 252.3 million. Maternal RSVpreF vaccination alone reduced RSV hospitalisations by 33.3% and outpatient visits by 22.0%, yielding net savings of SEK 19.4 million (total SEK 232.9 million) and +18 QALYs (dominant, i.e. more effective and less costly). Nirsevimab alone reduced RSV hospitalisations by 35.7% and outpatient visits by 32.3%, but increased costs to SEK 302.3 million (ICER SEK 1,328,063/QALY). The complementary strategy reduced RSV hospitalisations by 40.8% and outpatient visits by 28.5% and was cost-saving (SEK 243.8 million; dominant).

CONCLUSION:

Compared with no intervention, all three strategies reduced RSV-related morbidity in Swedish infants. Maternal RSVpreF vaccination alone was the most economically favourable option, while the complementary strategy, including both maternal RSVpreF vaccination and nirsevimab, achieved the largest health gains and was also dominant. Nirsevimab alone reduced RSV burden but at substantially higher incremental cost per QALY.

2026-12-31·Expert Review of Vaccines

Cost-effectiveness and public health impact of RSV immunization for all infants in Japan: a mixed strategy with nirsevimab and RSVpreF

Article

作者: Arashiro, Takeshi ; Musci, Robert ; Ishiwada, Naruhiko ; Ghemmouri, Mehdi ; Yarnoff, Benjamin ; Wang, Xinyu ; Reygrobellet, Camille

BACKGROUND:

Respiratory syncytial virus (RSV) remains a leading cause of medically attended lower respiratory tract disease (MA-LRTD) among infants in Japan. With the approval of maternal immunization (MI) and nirsevimab, Japan is transitioning from high-risk-targeted prophylaxis toward broader RSV prevention. This study evaluated the public health and economic impact of alternative MI and nirsevimab strategies within the Japanese National Immunization Program (NIP).

RESEARCH DESIGNS AND METHODS:

A static decision-analytic cohort model estimated clinical and economic outcomes from birth through the first year of life (and the second RSV season for eligible high-risk infants). Strategies included an NIP-aligned scenario reflecting expected MI and nirsevimab, mixed nirsevimab-MI coverage scenarios, and nirsevimab-only. Outcomes included MA-LRTDs, hospitalizations, costs, quality-adjusted life-years (QALYs), and number needed to immunize (NNI) from payer and societal perspectives.

RESULTS:

Compared with the NIP-aligned scenario, shifting coverage toward greater nirsevimab use reduced MA-LRTDs by 9.6% to 28.1%. A nirsevimab-only strategy reduced MA-LRTDs by 34.3% and hospitalizations by 33.4%. Under base-case assumptions, strategies with greater nirsevimab use improved outcomes and reduced costs, with lower NNI as coverage increased.

CONCLUSIONS:

For the Japanese setting, greater nirsevimab use improves outcomes and reduces costs, with nirsevimab-only strategies providing the greatest overall benefit.

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项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的新闻（医药）

2026-09-17

·棱空间

09-17 | CNS 全刊文献速览

棱空间（Hexora)，每日为你速览 Cell · Nature · Science 及其系列期刊的最新研究。按期刊分栏，每篇一句话讲清楚做了什么、为什么重要，并附原文链接。今日 CNS 系列最新文章 40 篇（2026.09.17） Cell 1 篇 Nature 14 篇 Nature Medicine 4 篇 Nature Neuroscience 2 篇 Nature Structural & Molecular Biology 1 篇 Nature Microbiology 3 篇 Nature Chemical Biology 1 篇 Nature Biomedical Engineering 1 篇 Cancer Cell 1 篇 Neuron 1 篇 Molecular Cell 3 篇 Cell Stem Cell 1 篇 Science Translational Medicine 6 篇 Science Signaling 1 篇Cell（1 篇）1. 棉花驯化过程中三维染色质重塑揭示作物改良的新靶标 Cell · September 16, 2026 · Xianhui Huang 通过对301份野生及栽培异源四倍体棉花进行群体规模Hi-C分析，构建泛三维基因组图谱，鉴定出与纤维品质相关的TAD重构和染色质环重连事件，发现驯化选择固定了57%的三维构象特征并解耦序列与染色质层面的选择，为精准育种提供新靶标。 🔗 原文链接：https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(26)01011-1Nature（14 篇）1. 水杨酸受体NPR1/NPR3/NPR4调控植物防御基因转录的分子机制解析 Nature · 16 September 2026 · Yujun Peng 研究揭示拟南芥中水杨酸通过两条途径激活防御基因：一方面促进NPR1与中介体亚基MED15A直接互作以激活转录；另一方面抑制NPR3/NPR4-NIMIN1-TPL-PRC2复合体介导的H3K27me3修饰，解除对靶基因的表观遗传抑制，为设计新型农用化学品和工程作物抗性提供理论基础。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41586-026-11123-02. 利用人源皮质类器官在小鼠中建立异种皮质化移植平台 Nature · 16 September 2026 · Konstantin Kaganovsky 研究者通过基因策略清除小鼠新皮质和海马的谷氨酸能神经元，再将人干细胞来源的皮质类器官移植入新生小鼠颅腔，构建"异种皮质化"小鼠模型；移植物占据大部分皮质体积，形成多种人类皮质细胞类型并与宿主神经系统整合，为研究人类神经发育、疾病建模及药物开发提供了行为学可读出的体内平台。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41586-026-11032-23. 线粒体分裂因子MFF感知并调控铁死亡的磷酸化机制 Nature · 16 September 2026 · Songjun Dai 研究通过定量磷酸化蛋白质组学发现，脂质介质17-HETE诱导MFF在Ser155位点磷酸化，触发线粒体与过氧化物酶体协同碎裂，放大氧化应激并加速铁死亡；同时开发了相分离生物传感器MFF–SPARK用于实时追踪铁死亡，并鉴定出阿维菌素B1可通过PKCβ–MFF轴在体内增敏肿瘤铁死亡。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41586-026-11020-64. Paper2Agent：将科研论文自动转化为可交互AI智能体的框架 Nature · 16 September 2026 · Jiacheng Miao Paper2Agent框架能将静态科研论文自动转化为AI智能体，使其充当"虚拟通讯作者"，通过自然语言处理复杂科学查询；案例验证表明，该框架可复现原始论文结果，并成功应用于基因组变异解读、单细胞转录组分析及银屑病致病基因优先排序等任务。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41586-026-11044-y5. Mutational constraints on RSV F and its neutralization by antibodies Nature · 16 September 2026 · Cassandra A. L. Simonich New antibodies targeting the F protein of respiratory syncytial virus (RSV) have substantially reduced infant hospitalizations 1 . However, viral resistance is a concern: one antibody failed clinical trials because of a resistant strain 2 , and sporadic resistance mutations to the most widely used antibody (nirsevimab) have been identified 3 , 4 , 5 , 6 . 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41586-026-11030-46. 转移性膀胱癌组织学亚型的进化轨迹与异质性图谱解析 Nature · 16 September 2026 · Pushpa Itagi 通过快速尸检项目对终末期转移性膀胱癌患者进行多维度分析，揭示了转移间播散是主要扩散模式，不同组织学亚型（浆细胞样、神经内分泌、鳞状）在驱动突变时序、肿瘤微环境免疫状态及转录异质性上存在显著差异，并证实游离DNA可无创捕获上述异质性特征。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41586-026-11035-z7. 蓝斑去甲肾上腺素神经元的拓扑结构与功能分区揭示灵活行为的学习信号 Nature · 16 September 2026 · Zhixiao Su 研究系统解析了小鼠蓝斑去甲肾上腺素神经元的形态、基因表达与活动规律，发现其轴突投射与细胞体位置存在拓扑对应关系：背侧神经元投射至等皮层并在行为切换及奖励预测误差时激活，腹侧神经元则在忽视奖励刺激时背景活动升高，揭示该神经递质系统具有拓扑组织结构并携带支持灵活学习的信号。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41586-026-11026-08. 视黄酸自调节回路调控前额叶与运动皮层区域化发育的机制 Nature · 16 September 2026 · Lin Yang 研究揭示了人类前额叶皮层发育中一个保守的视黄酸自调节回路（RA→MEIS2→ALDH1A3→RA），MEIS2作为关键转录因子节点，在有丝分裂后兴奋性神经元中维持前额叶区域特征，其缺失导致前额叶向运动皮层样分子与连接特征的部分重编程，为神经精神疾病提供了新的发育机制解释。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41586-026-11014-49. 水杨酸通过稳定NPR1-SBD并变构促进MED15A结合激活植物免疫转录 Nature · 16 September 2026 · Songwen Zhang 研究揭示水杨酸（SA）通过稳定NPR1的SA结合域并变构促进其与Mediator复合体亚基MED15A的KIX结构域相互作用，冷冻电镜与氢氘交换质谱证实SA与MED15A协同稳定三元复合物，而抑制因子NIMIN1通过竞争同一结合位点拮抗SA信号，从而阐明了植物系统获得性抗性转录激活的分子机制。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41586-026-11021-510. xvr：基于患者特异性神经网络的X射线与三维影像快速配准框架 Nature · 16 September 2026 · Vivek Gopalakrishnan xvr采用自监督学习结合物理模拟，利用患者自身术前扫描生成训练数据，无需人工标注，仅需5分钟微调即可适配任意解剖区域，在迄今最大规模的真实透视图像评估中，配准精度较现有方法提升一个数量级，为图像引导手术提供了泛解剖区域的快速精准配准方案。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41586-026-11045-x11. 单分子实时追踪揭示病毒样颗粒自组装的分子机制与成核-生长动力学 Nature · 16 September 2026 · Roi Asor 研究结合质量光度法与单分子捕获技术，实时监测单个病毒样颗粒的组装过程，发现弱可逆多价相互作用通过随机筛选有限拓扑闭合中间体驱动组装，揭示了一种成核-生长机制，解释了病毒衣壳如何在数千种可能中间体中高保真地组装为单一终态结构。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41586-026-10948-z12. Prime Assembly：无需双链断裂即可实现中大片段基因组靶向整合与重排 Nature · 16 September 2026 · Sébastien Levesque 研究团队开发了Prime Assembly技术，利用CRISPR引导的双翼合成实现DNA序列的组装与定点整合，无需双链DNA供体、核酸酶切割或细胞周期依赖，可在分裂与非分裂细胞中高效完成外显子重编码、转基因整合及兆碱基级基因组重排，为遗传病基因治疗提供新工具。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41586-026-11024-213. 无交叉互换的有性生殖：Rhynchospora tenuis 通过减数分裂实现克隆式遗传 Nature · 16 September 2026 · Meng Zhang ( 张萌 ) 研究发现开花植物 Rhynchospora tenuis 在雌雄减数分裂中均存在强制性全基因组无交叉互换现象，尽管保留有性生殖，后代基因型却与亲本完全相同，模拟克隆繁殖，揭示了有性生殖与无性克隆之间的边界可被打破。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41586-026-11057-714. Delphy：面向疫情应对的可扩展近实时贝叶斯系统发育分析工具 Nature · 16 September 2026 · Patrick Varilly Delphy通过引入显式突变注释树数据结构，对贝叶斯系统发育方法进行精确重构，在保持最优精度的同时将分析速度提升2–3个数量级，可在一天内处理10万条序列，并以客户端网页应用形式发布，为埃博拉、Zika、新冠、猴痘及H5N1等疫情的快速基因组溯源提供了高效可及的工具。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41586-026-11012-6Nature Medicine（4 篇）1. EBV再激活在多发性硬化复发前数月引发外周免疫系统预激活 Nature Medicine · 16 September 2026 · Devin A. King 通过对复发缓解型多发性硬化患者纵向血样的单细胞RNA测序、流式细胞术等多维分析，研究者发现临床复发前最长3个月，单核细胞和B细胞中即出现与EBV裂解再激活相关的可重复性转录特征，且该特征与MS遗传风险位点及EBNA-2调控元件高度重叠，提示EBV再激活是MS复发的近端诱因。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41591-026-04665-32. 基于血液miRNA特征与CA19-9整合评分PANXEON实现胰腺导管腺癌早期液体活检 Nature Medicine · 16 September 2026 · Caiming Xu 研究者开发并验证了一种整合10个血液miRNA特征与CA19-9的复合评分PANXEON，在纳入四国1785例受试者的多中心前瞻性研究中，对早期（I–II期）胰腺导管腺癌的检测敏感性达86.8%，假阳性率低，为目前缺乏有效早筛手段的胰腺癌提供了潜在临床工具。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41591-026-04625-x3. AAV基因疗法BBM-H901在青少年血友病B患者中的安全性与初步疗效：一期临床试验 Nature Medicine · 16 September 2026 · Feng Xue 这项多中心单臂一期试验纳入11名12–18岁重度或中重度血友病B青少年，接受AAV介导的FIX Padua基因疗法BBM-H901后，52周时FIX凝血活性平均升至41.8 IU/dL，年化出血率从13.9降至0.5，未见剂量限制性毒性，提示该疗法在青少年群体中具有良好安全性。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41591-026-04636-84. 跨器官与多组学的性别特异性生物衰老时钟揭示女性与男性衰老的差异机制 Nature Medicine · 16 September 2026 · The MULTI Consortium 研究构建了覆盖15个器官系统的38个性别特异性生物衰老时钟，发现女性与男性在器官衰老遗传基础、蛋白质组网络及与心代谢、内分泌和精神疾病的关联上存在显著差异，性别分层时钟能更准确预测系统性疾病、全因死亡率及阿尔茨海默病临床前认知衰退轨迹。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41591-026-04662-6Nature Neuroscience（2 篇）1. 小脑颗粒细胞与攀爬纤维分别以预测性和指导性编码多巴胺奖励，共同驱动动机行为 Nature Neuroscience · 16 September 2026 · Benjamin A. Filio 研究者训练小鼠通过推杆获得直接注入大脑的多巴胺奖励，利用双光子成像发现小脑颗粒细胞以持续活动预测性地编码奖励时间间隔，而攀爬纤维则在奖励递送后即时放电；两类细胞均因果性地参与操作性学习，揭示小脑深度整合于大脑奖励预测网络。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41593-026-02449-z2. 海马星形胶质细胞在学习与记忆回忆过程中产生时序活动序列 Nature Neuroscience · 16 September 2026 · Ryan A. Senne 利用单光子钙成像技术在自由活动小鼠中追踪背侧CA1星形胶质细胞，发现足部电击可诱发时间压缩的钙事件序列，该序列在条件性恐惧情境重现时再次出现，且与冻结行为状态转换相关，提示星形胶质细胞参与联想记忆时间结构的海马表征。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41593-026-02448-0Nature Structural & Molecular Biology（1 篇）1. 结构引导发现与工程化改造超小型CRISPR–Cas12m，实现表观基因组编辑 Nature Structural & Molecular Biology · 16 September 2026 · Tao Yu 通过生物信息学筛选与冷冻电镜结构解析，从甲基营养菌中鉴定出天然缺乏切割活性的微型Cas12m，经深度突变扫描工程化为xCas12m，并整合入单个AAV载体构建CRISPRoff平台，在小鼠模型中实现持久表观遗传沉默并有效抑制乙型肝炎病毒感染。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41594-026-01890-9Nature Microbiology（3 篇）1. 刺猬氨基肽酶N被鉴定为刺猬蝙蝠冠状病毒（merbecoviruses）的功能性受体 Nature Microbiology · 16 September 2026 · Peng Liu 研究通过冷冻电镜和功能实验鉴定刺猬氨基肽酶N（APN）为多种刺猬merbecoviruses的功能性受体，揭示了其独特的APN结合模式和蛋白酶激活机制，并发现靶向受体结合域的中和抗体可有效阻断病毒入侵，为评估merbecoviruses的跨种传播风险提供了重要依据。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41564-026-02478-12. 氨肽酶N被鉴定为刺猬梅尔贝科病毒的细胞受体及其跨种传播屏障解析 Nature Microbiology · 16 September 2026 · Min Jin 通过细胞实验、假病毒系统及冷冻电镜结构解析，研究者确认氨肽酶N（APN）是刺猬梅尔贝科病毒的入胞受体，发现其刺突蛋白在33°C时感染性更强，且在30种哺乳动物APN直系同源物中受体利用范围受限、无法利用人类APN，揭示了该病毒跨种传播的分子屏障。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41564-026-02447-83. 工程化溶原菌预先定植肠道，实现沙门氏菌感染的预防性噬菌体疗法 Nature Microbiology · 16 September 2026 · Rogerio A. Bataglioli 研究者将靶向鼠伤寒沙门氏菌的前噬菌体整合入无害大肠杆菌，使其在肠道中持续产生裂解性噬菌体；小鼠模型显示，感染前预先定植该工程菌可显著抑制沙门氏菌定植并提高存活率，为预防性噬菌体疗法提供了概念验证。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41564-026-02484-3Nature Chemical Biology（1 篇）1. 小分子抑制剂通过构象捕获阻断金黄色葡萄球菌NorA外排泵 Nature Chemical Biology · 16 September 2026 · Janine L. Gray 研究者开发出高效选择性小分子探针IMP-2380，靶向耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的NorA外排泵，可在纳摩尔浓度下恢复环丙沙星敏感性，并在体内感染模型中展现疗效；2.52 Å分辨率冷冻电镜结构揭示IMP-2380通过锁定"向外开放"构象、封闭底物结合腔来阻断抗生素外排。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41589-026-02319-6Nature Biomedical Engineering（1 篇）1. 基因修饰猪肝脏原位异种移植至脑死亡人体：11天观察期的功能与免疫学评估 Nature Biomedical Engineering · 16 September 2026 · Kaishan Tao 研究团队将基因修饰猪肝脏原位移植至脑死亡人体，11天内异种移植物持续产生白蛋白和胆汁，全身血流动力学基本稳定，但出现微血栓、凝血异常及先天免疫激活，揭示了推进异种肝移植临床转化仍需克服的关键障碍。 🔗 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41551-026-01797-2Cancer Cell（1 篇）1. HRS-4642联合PD-L1抑制剂无化疗方案治疗KRAS G12D突变转移性胰腺癌的1/2期临床试验 Cancer Cell · September 16, 2026 · Si Shi 针对约40%胰腺导管腺癌携带的KRAS G12D突变，该1/2期试验评估了选择性抑制剂HRS-4642联合PD-L1阻断剂adebrelimab的无化疗方案，在37例推荐剂量队列中客观缓解率达43.2%，中位总生存期11.5个月，且未出现剂量限制性毒性，为难治性患者提供了新的治疗选择。 🔗 原文链接：https://www.cell.com/cancer-cell/fulltext/S1535-6108(26)00389-2Neuron（1 篇）1. 局部交感神经信号通过调控NK细胞配体表达使肝星状细胞逃避免疫监控 Neuron · September 16, 2026 · Tianhao Li 研究发现肝脏局部交感神经轴突密度与肝纤维化程度正相关，激活肝星状细胞上的α1B肾上腺素受体（ADRA1B）可下调NK细胞活化配体、上调抑制性配体，使肝星状细胞逃避NK细胞杀伤，从而促进纤维化进展，揭示了一种全新的神经-免疫调控机制。 🔗 原文链接：https://www.cell.com/neuron/fulltext/S0896-6273(26)00646-XMolecular Cell（3 篇）1. 双模块ECAS复合物协调转录延伸与RNA加工，并在白血病中发挥关键作用 Molecular Cell · September 16, 2026 · Ying Xiang 研究者利用天然染色质蛋白质组学鉴定出人类细胞中的ECAS复合物，该双模块组装体将转录延伸模块与U2 snRNP相关内含子结合复合物相连，其核心组分AQR的缺失损害高效延伸、增加内含子滞留，并在MLL重排白血病中显著抑制白血病起始与干细胞功能。 🔗 原文链接：https://www.cell.com/molecular-cell/fulltext/S1097-2765(26)00588-52. KSHV病毒重复序列lncRNA Kaposin通过重塑核斑点促进病毒基因表达 Molecular Cell · September 16, 2026 · Mariel Kleer 卡波西肉瘤相关疱疹病毒高丰度转录本Kaposin并非主要作为蛋白编码RNA，而是以核长链非编码RNA形式在病毒基因组旁重建细胞核斑点，依赖其重复元件招募SRRM2蛋白，从而增强病毒基因表达，揭示了病毒利用结构性RNA操控宿主核组织的新机制。 🔗 原文链接：https://www.cell.com/molecular-cell/fulltext/S1097-2765(26)00591-53. 黏连蛋白跨有丝分裂的保留通过Cdk9激活RNA聚合酶II，驱动有丝分裂后转录重启 Molecular Cell · September 16, 2026 · Aida Contreras-Pérez 研究发现黏连蛋白复合体可跨越有丝分裂传递至子代细胞，在末期-G1期主导转录重激活；Rad21缺失损害Cdk9的染色质结合，导致数百个发育相关基因下调，揭示了黏连蛋白通过pTEFb途径建立组织特异性表达程序的新机制。 🔗 原文链接：https://www.cell.com/molecular-cell/fulltext/S1097-2765(26)00590-3Cell Stem Cell（1 篇）1. 脑干胶质瘤类器官揭示H3K27M突变维持OPC干性并指导鞘内个体化治疗 Cell Stem Cell · September 16, 2026 · Luyang Xie 研究团队建立了高成功率的患者来源脑干胶质瘤类器官平台，多组学分析揭示H3K27M突变通过失调ACTIVIN信号维持少突胶质前体细胞干性，并通过鞘内药物筛选确定甲氨蝶呤+阿糖胞苷+地塞米松三联鞘内疗法，在患者中实现持续缓解并可通过脑脊液蛋白质组学追踪疗效。 🔗 原文链接：https://www.cell.com/cell-stem-cell/fulltext/S1934-5909(26)00313-9Science Translational Medicine（6 篇）1. 隐形眼镜集成电化学传感器实现泪液血清素的无创实时监测 Science Translational Medicine · 16 Sep 2026 · Minwoo Kim, Sang Won Lee, Chenguang Zhang 研究团队在软性水凝胶隐形眼镜上集成可打印、可拉伸的二茂铁基电化学传感器，实现对泪液中血清素的原位检测，检测下限达72皮摩尔，稳定性超28天；猪眼模型验证了生物相容性，慢性应激小鼠及人体初步试验均显示泪液血清素与皮质醇呈负相关，为无创精神健康监测提供了新工具。 🔗 原文链接：https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.adv95382. 工程益生菌实现肿瘤靶向酶/前药化疗与免疫治疗的联合递送 Science Translational Medicine · 16 Sep 2026 · Zaofeng Yang 研究者将大肠杆菌Nissle 1917改造为肿瘤靶向平台，使其在肿瘤内同步表达胞嘧啶脱氨酶（将5-氟胞嘧啶转化为5-氟尿嘧啶）、IL-15超激动剂及PD-L1纳米抗体，在小鼠实体瘤模型中诱导持久系统性抗肿瘤免疫，为化疗与免疫治疗的空间精准联合提供了新策略。 🔗 原文链接：https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.ady22893. 人类靶向免疫抑制剂驱动耶氏肺孢子菌耐药突变在全球的意外出现与演化 Science Translational Medicine · 16 Sep 2026 · Liang Ma 对163份来自六国实体器官移植受者及非移植对照的耶氏肺孢子菌样本进行遗传分析，发现六种impdh突变与免疫抑制剂霉酚酸（MPA）暴露密切相关，这些突变在2005—2019年间独立出现于11个菌株中，均可赋予MPA耐药性，揭示了非抗微生物药物驱动病原体耐药演化的新机制。 🔗 原文链接：https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.adz44714. 单核RNA测序揭示肥厚型心肌病跨疾病阶段与基因型的多细胞重塑图谱 Science Translational Medicine · 16 Sep 2026 · Eleonora Adami, Yuri Kim, Hendrik Milting, Matthias Heinig, Gavin Y. Oudit, Michela Noseda, Jonathan G. Seidman, Norbert Hübner, Christine E. Seidman 对47例肥厚型心肌病患者心脏组织进行单核RNA测序，系统解析了不同疾病阶段和致病变异基因型下心肌细胞、成纤维细胞及血管细胞的转录重塑程序，鉴定出促心律失常心肌细胞亚态、PRR16作为心肌肥大相关基因，以及微血管功能障碍特征，并通过机器学习实现基因型预测。 🔗 原文链接：https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.aea27475. 靶向HLA-E–VL9的抗体通过解除NKG2A/CD94检查点增强NK细胞和CD8+ T细胞对肿瘤及HIV感染细胞的杀伤 Science Translational Medicine · 16 Sep 2026 · Joyce K. Hwang, Marina Tuyishime, Daniel J. Marston, Hongbing Yang, Daniel Wrapp 研究者利用结构设计与高通量筛选开发出高亲和力抗HLA-E–VL9抗体，可阻断NKG2A/CD94抑制性检查点，在小鼠模型中增强NK细胞对肿瘤的杀伤，并通过ADCC机制清除HIV感染的CD4+ T细胞，为肿瘤和HIV感染提供了潜在的免疫治疗策略。 🔗 原文链接：https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.aea38796. 基于CRISPR纳米液滴的多重检测平台实现分枝杆菌菌种快速精准鉴定 Science Translational Medicine · 16 Sep 2026 · Hongquan Gou, Long Chen 研究团队开发了CANDI诊断平台，将物种通用扩增与Cas12a检测整合于荧光编码纳米液滴中，可在3.5小时内同时鉴定15种临床相关分枝杆菌，对230份临床呼吸道标本的检测灵敏度达97.08%、特异性达99.7%，有望替代耗时的培养依赖性诊断方法。 🔗 原文链接：https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.aef2648Science Signaling（1 篇）1. 病毒劫持宿主泛素-蛋白酶体系统以逃避先天免疫的分子机制 Science Signaling · 15 Sep 2026 · Junji Zhu 病毒蛋白可劫持宿主E3泛素连接酶，干扰泛素-蛋白酶体系统对先天免疫信号的正常调控，该研究揭示了这一免疫逃逸机制，为开发新型抗病毒干预策略提供了潜在靶点。 🔗 原文链接：https://www.science.org/doi/10.1126/scisignal.aek8777 一句话导读由 AI 基于论文摘要生成，仅供快速筛选；请以期刊原文为准，点击每篇末尾链接可直达原文。关注棱空间（Hexora)，每个工作日早晨，第一时间获取 CNS 系列顶刊的最新研究进展。

2026-09-16

·Rainy药

GSK-葛兰素史克简介

本文介绍下葛兰素史克（简称GSK），主要为简述公司目前情况，历史沿革以及治疗领域；后续会陆续整理其他药企（国内和MNC或者biotech），仅为学习记录，欢迎关注以及分享；文末二维码放有可编辑的药企PPT模板。 GSK plc（股票代码：GSK，纽约证券交易所 ADR 及伦敦证券交易所双重上市）总部位于英国伦敦，公司前身可追溯至 1715 年，现代形态由 Glaxo Wellcome 与 SmithKline Beecham 于 2000 年合并形成，2022 年 5 月随消费者保健业务分拆而由 GlaxoSmithKline plc 更名为 GSK plc。公司定位为聚焦疫苗与专科药的全球生物制药企业，业务按疫苗（Vaccines）、专科药（Specialty Medicines）和普药（General Medicines）三类披露，财务分部为商业运营与研发两个板块。主要治疗领域包括艾滋病病毒感染、疫苗（带状疱疹、脑膜炎、呼吸道合胞病毒感染等）、呼吸/免疫与炎症、肿瘤，近年新增肝病方向。 2025 年公司总收入为 326.67 亿英镑。截至 2026 年 9 月上旬，市值约 970 亿至 1,010 亿美元（不同数据源口径略有差异），伦敦股价约 1,800 便士。下面是各个领域的介绍：艾滋病病毒感染该领域通过控股子公司 ViiV Healthcare 运营（GSK 持有 78.3% 经济权益，盐野义持有 21.7%），是公司最大的专科药收入来源。2025 年该板块收入 76.87 亿英镑，同比增长 11%；2026 年上半年收入 39.02 亿英镑，同比增长 10%。增长驱动主要来自长效注射剂与二联口服方案，2026 年上半年长效注射剂销售额超过 10 亿英镑，在美国艾滋病病毒业务中占比达 35%。 Dovato（多伟托，dolutegravir/lamivudine）是该组合中规模最大的产品，为整合酶链转移抑制剂与核苷类逆转录酶抑制剂组成的单片二联方案，已获批用于初治及病毒学抑制的成人和青少年艾滋病病毒-1 型感染。 2025 年销售额 26.78 亿英镑，同比增长 22%；2026 年上半年销售额 14.15 亿英镑，同比增长 16%（固定汇率）。多替拉韦源自 GSK 与盐野义合资公司，后整合入 ViiV Healthcare。当前主要竞争品为吉利德的 Biktarvy（比克恩丙诺片）。 Cabenuva（cabotegravir + rilpivirine）是长效注射给药的完整艾滋病病毒治疗方案，靶点为整合酶与非核苷类逆转录酶。 2025 年销售额 14.02 亿英镑，同比增长 42%；2026 年上半年销售额 8.21 亿英镑，同比增长 32%。卡博特韦由 ViiV 自研，利匹韦林来自杨森的合作供药。主要竞争项目为吉利德的来那卡帕韦（lenacapavir）系列长效方案。 Apretude（cabotegravir 长效注射）用于艾滋病病毒暴露前预防，2025 年销售额 4.39 亿英镑，同比增长 62%；2026 年上半年销售额 2.60 亿英镑，同比增长 41%。主要竞争品为吉利德的来那卡帕韦预防制剂及其口服替诺福韦类预防方案。此外 Tivicay、Triumeq、Juluca 等成熟品种 2026 年上半年合计仍贡献约 13 亿英镑，但多数处于下滑状态。在研方面，卡博特韦四个月一次给药的暴露前预防方案关键 IIb 期数据预计于 2026 年下半年读出并递交美国申请；卡博特韦联合利匹韦林四个月一次治疗方案（CUATRO 研究） III 期数据预计 2027 年下半年读出。两者均未获批，均由 ViiV 自研，同类主要竞争项目为吉利德每半年一次给药的来那卡帕韦方案。疫苗 2025 年疫苗收入 91.57 亿英镑，同比增长 2%；2026 年上半年收入 44.33 亿英镑，同比增长 6%。 Shingrix（欣安立适，重组带状疱疹疫苗）用于预防带状疱疹及其并发症，采用公司自研的 AS01B 佐剂系统。 2025 年销售额 35.58 亿英镑，同比增长 8%；2026 年上半年销售额 19.14 亿英镑，同比增长 12%。该产品由公司内部研发。2025 年美国以外市场占全球销售额的 66%，美国累计接种率约 44%，2026 年一季度末升至约 45%。主要竞争品包括百克生物的感维（带状疱疹减毒活疫苗）。脑膜炎疫苗组合（Bexsero、Menveo、Penmenvy）覆盖 B 群及 A、C、W、Y 群脑膜炎球菌感染预防。2025 年该组合销售额 15.83 亿英镑，同比增长 12%（固定汇率），其中 Bexsero 为 11.50 亿英镑；2026 年上半年组合销售额 7.97 亿英镑，同比增长 9%（固定汇率）。该组合来自 2015 年以约 52.5 亿美元首付加最高 18 亿美元里程碑收购诺华疫苗业务的交易。主要竞争品为辉瑞的 Trumenba 与 Penbraya。Bexsero 婴幼儿适应症的美国申报与欧盟加强针适应症审评正在推进。 Arexvy（重组呼吸道合胞病毒疫苗）用于预防成人呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病，由公司内部研发。2025 年销售额 5.93 亿英镑，同比增长 2%（固定汇率）；2026 年上半年销售额 2.57 亿英镑，同比增长 75%（固定汇率），增长主要来自澳大利亚招标交付、欧洲资助扩大及美国前期返利调整。2026 年二季度在日本获批用于 18 至 59 岁高风险成人及 18 岁以上免疫功能低下人群。主要竞争品为辉瑞的 Abrysvo 与莫德纳的 mResvia。呼吸、免疫与炎症 2025 年该板块收入 38.10 亿英镑，同比增长 18%（固定汇率）；2026 年上半年收入 20.25 亿英镑，同比增长 17%（固定汇率）。普药板块中的 Trelegy 亦属呼吸领域的主要商业化产品。 Nucala（美泊利珠单抗，mepolizumab）靶向白细胞介素-5，已获批用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、嗜酸性粒细胞增多综合征及慢性阻塞性肺疾病。2025 年销售额 20.08 亿英镑，同比增长 15%（固定汇率）；2026 年上半年销售额 10.94 亿英镑，同比增长 18%（固定汇率）。该药由公司内部研发。主要竞争品包括阿斯利康与安进的 Fasenra（本瑞利珠单抗，靶向白细胞介素-5 受体 α）、赛诺菲与再生元的 Dupixent（度普利尤单抗，靶向白细胞介素-4 受体 α）以及阿斯利康与安进的 Tezspire（特泽利尤单抗，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素）。 Benlysta（倍力腾，belimumab）靶向 B 淋巴细胞刺激因子，已获批用于系统性红斑狼疮与狼疮性肾炎。 2025 年销售额 17.73 亿英镑，同比增长 22%（固定汇率）；2026 年上半年销售额 8.82 亿英镑，同比增长 12%（固定汇率）。该药来自 2012 年以约 30 亿美元收购 Human Genome Sciences 的交易。主要竞争品包括阿斯利康的 Saphnelo（阿尼鲁单抗）与 Aurinia 的 Lupkynis（伏环孢素）。 Exdensur（depemokimab）为超长效白细胞介素-5 单抗，支持每半年一次给药，2025 年四季度在美国获批用于伴 2 型炎症的重度哮喘，并在日本和英国同时获批哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症。 2025 年销售额未单独披露；2026 年上半年销售额 2,900 万英镑，处于上市初期。该药由公司内部研发。嗜酸性肉芽肿性多血管炎适应症的 OCEAN 研究 III 期数据预计 2026 年下半年读出。主要竞争品与 Nucala 一致，包括 Fasenra、Dupixent 和 Tezspire。 Trelegy Ellipta（全再乐，糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗）为三联吸入制剂，已获批用于慢性阻塞性肺疾病与哮喘，2025 年在中国获批哮喘适应症。2025 年销售额 29.86 亿英镑，同比增长 13%（固定汇率）；2026 年上半年销售额 14.21 亿英镑，同比下降 3%（固定汇率），主要受美国医保福利设计调整与渠道定价影响。该产品由公司内部研发，相关组分与 Innoviva 存在长期合作安排。主要竞争品为阿斯利康的 Breztri（布地格福）与凯西的 Trimbow。在研方面，ozureprubart 为长效抗免疫球蛋白 E 单抗，处于 IIb 期，主要开发方向为食物过敏的预防性保护，尚未获批，来自 2026 年 3 月以约 23 亿美元收购 RAPT Therapeutics（不含中国大陆及港澳台权益，相关里程碑与特许权使用费由上海劲游医药承接）。 HS235 为激活素信号通路抑制剂，开发适应症为肺动脉高压，尚未获批，来自 2026 年 4 月以最高 10 亿美元收购加拿大 35Pharma。上述领域同类主要竞争项目包括诺华的 Xolair（奥马珠单抗，抗免疫球蛋白 E）及默沙东的 Winrevair（索特西普，激活素信号通路抑制剂）。肿瘤 2025 年肿瘤收入 19.77 亿英镑，同比增长 43%（固定汇率）；2026 年上半年收入 10.81 亿英镑，同比增长 22%（固定汇率）。2026 年通过收购 Nuvalent 进入肺癌精准治疗领域。 Jemperli（dostarlimab）靶向程序性死亡受体 1，已获批用于原发晚期或复发性子宫内膜癌及错配修复缺陷/微卫星高度不稳定实体瘤。 2025 年销售额 8.61 亿英镑，同比增长 89%（固定汇率）；2026 年上半年销售额 4.80 亿英镑，同比增长 33%（固定汇率）。该药来自 2019 年以约 51 亿美元收购 Tesaro 的交易，分子最初源于 Tesaro 与 AnaptysBio 的合作协议，双方目前就该协议在美国特拉华州衡平法院存在诉讼，庭审已于 2026 年 7 月举行，判决预计在 2026 年四季度至 2027 年一季度。AZUR-1 研究支持的晚期直肠癌适应症已取得阳性关键性 II 期数据，美国申报与审评预计在 2026 年下半年。主要竞争品包括默沙东的 Keytruda（帕博利珠单抗）与百时美施贵宝的 Opdivo（纳武利尤单抗）。 Ojjaara/Omjjara（momelotinib）靶向 JAK1/JAK2 及 ACVR1，已获批用于伴贫血的骨髓纤维化。 2025 年销售额 5.54 亿英镑，同比增长 60%（固定汇率）；2026 年上半年销售额 3.31 亿英镑，同比增长 35%（固定汇率）。该药来自 2022 年 7 月以约 19 亿美元收购 Sierra Oncology 的交易。2026 年二季度在美国和欧盟获得 VEXAS 综合征孤儿药资格认定。主要竞争品包括诺华与 Incyte 的芦可替尼、百时美施贵宝的 Inrebic（非德拉替尼）与 Sobi 的 Vonjo（帕克替尼）。 Zejula（则乐，niraparib）为多聚 ADP 核糖聚合酶抑制剂，已获批用于卵巢癌。2025 年销售额 5.57 亿英镑，同比下降 4%（固定汇率）；2026 年上半年销售额 2.15 亿英镑，同比下降 23%（固定汇率），下滑主要来自美国标签更新后的适用人群收窄、新增事前授权要求及欧洲竞争加剧。该药同样来自 Tesaro 收购。主要竞争品为阿斯利康与默沙东的 Lynparza（奥拉帕利）及辉瑞的 Talzenna（他拉唑帕利）。 Blenrep（belantamab mafodotin）为靶向 B 细胞成熟抗原的抗体偶联药物，已获批用于复发/难治性多发性骨髓瘤，2025 年二季度起在英国上市、四季度在美国上市，并陆续在德国、日本、巴西等市场获批。2025 年销售额 1,700 万英镑；2026 年上半年销售额 5,900 万英镑。该药由公司内部研发。主要竞争品包括强生的 Tecvayli（特立妥单抗）与 Carvykti（西达基奥仑赛）、辉瑞的 Elrexfio（埃纳妥单抗）及百时美施贵宝的 Abecma（阿基仑赛类 CAR-T 产品）。 Jideytro（zidesamtinib）靶向 ROS1，2026 年 7 月获美国批准用于既往接受过 ROS1 激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌，销售额尚未披露。该药来自 2026 年 7 月 15 日完成的 Nuvalent 收购，股权价值约 106 亿美元，净投入约 94 亿美元。初治非小细胞肺癌适应症的美国申报预计在 2027 年上半年。主要竞争品包括百时美施贵宝的 Augtyro（瑞普替尼）、Nuvation Bio 的 Ibtrozi（他雷替尼）与辉瑞的 Xalkori（克唑替尼）。 neladalkib 靶向间变性淋巴瘤激酶，同样来自 Nuvalent 收购，目前处于美国审评阶段，主要开发适应症为既往治疗的 ALK 阳性非小细胞肺癌，尚未获批，监管决定预计在 2026 年下半年。主要竞争品包括辉瑞的 Lorbrena（洛拉替尼）与罗氏的 Alecensa（阿来替尼）。 risvutatug rezetecan（ris-rez，HS-20093）为靶向 B7-H3 的抗体偶联药物，采用拓扑异构酶抑制剂载荷，目前处于 III 期，主要开发适应症为小细胞肺癌及其他实体瘤，尚未获批。该资产于 2023 年 12 月自翰森制药引进，首付 1.85 亿美元、成功里程碑最高 15.25 亿美元，GSK 获得中国大陆及港澳台以外的全球权益。2026 年二季度翰森在中国的 III 期研究报告了阳性总生存期数据。同靶点主要竞争项目为第一三共与默沙东的 ifinatamab deruxtecan。此外，mocertatug rezetecan（mo-rez，HS-20089）为靶向 B7-H4 的抗体偶联药物，2023 年 10 月自翰森引进，首付 8,500 万美元，主要开发方向为妇科肿瘤。 velzatinib（IDRX-42）为高选择性 KIT 酪氨酸激酶抑制剂，已启动二线胃肠道间质瘤关键研究，尚未获批。该资产来自 2025 年一季度完成的 IDRx 收购，总对价最高 11.5 亿美元（首付 10 亿美元加 1.5 亿美元获批里程碑），并承接原授权方德国默克的里程碑与特许权使用费义务。主要竞争品包括诺华的 Gleevec（伊马替尼）、辉瑞的 Sutent（舒尼替尼）、拜耳的 Stivarga（瑞戈非尼）及 Deciphera 的 Qinlock（瑞派替尼）。 HMPL-A830 为 KRAS 小分子抑制剂载荷偶联抗表皮生长因子受体抗体的抗体靶向治疗偶联物，处于 I 期，初期开发适应症为结直肠癌、胰腺癌与肺癌，尚未获批。该资产于 2026 年 9 月 3 日自和黄医药引进，首付 1.1 亿美元、总里程碑最高 12.95 亿美元，GSK 获得中国大陆及港澳台以外的全球权益。同类主要竞争项目包括安进的 Lumakras（索托拉西布）、百时美施贵宝的 Krazati（阿达格拉西布）及 Revolution Medicines 的 daraxonrasib。肝病肝病为公司在 2026 年列为加速投入的方向之一，目前尚无商业化产品。 bepirovirsen 为反义寡核苷酸，靶向乙型肝炎病毒 RNA 转录本，处于注册审评阶段，主要开发适应症为慢性乙型肝炎，尚未获批。B-Well 1 与 B-Well 2 两项 III 期研究共入组超过 1,800 例患者，汇总数据显示功能性治愈率为 19%（233/1,220，对照组 0/614），结果发表于《新英格兰医学杂志》。美国新药申请获优先审评与突破性疗法认定，目标行动日期为 2026 年 10 月 26 日，欧盟、日本、中国审评同步推进。该药于 2019 年 8 月自 Ionis Pharmaceuticals 引进，首付 2,500 万美元，Ionis 可获得 10% 至 12% 的分级特许权使用费。同类主要竞争项目包括罗氏的 xalnesiran、Vir Biotechnology 的 tobevibart 与 elebsiran 组合，以及 Arbutus 的 imdusiran。 efimosfermin alfa 为每月一次给药的成纤维细胞生长因子 21 类似物，处于 III 期（ZENITH-1 与 ZENITH-2 研究），主要开发适应症为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（含肝硬化阶段），并计划拓展至酒精相关性肝病，尚未获批，2026 年二季度在中国获得突破性疗法认定。该资产来自 2025 年三季度以最高 20 亿美元（首付 12 亿美元加最高 8 亿美元里程碑）收购波士顿制药子公司 BP Asset IX 的交易，并承接对原持有方诺华的里程碑与特许权使用费义务。主要竞争项目包括 Madrigal 的 Rezdiffra（雷美替罗）、诺和诺德的司美格鲁肽相关适应症、Akero 的 efruxifermin 及罗氏的 pegozafermin。微信扫码，领取GSK可编辑PPT 扫下方二维码，关注公众号后续会分享更多药企资料

2026-09-09

·美通社

默沙东安福畅®（克莱罗韦单抗）在华商业上市，为婴儿 RSV 预防带来新选择

全球首个 * 单一固定剂量 # 长效 RSV 单抗安福畅 ® （克莱罗韦单抗）在华商业上市上海 2026年9月9日 /美通社/ -- 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）于近日宣布，全球首个 * 单一固定剂量 # 长效 RSV 单抗 [1],[2] 克莱罗韦单抗注射液已正式在华商业上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染 [1] ，无需测量体重，均使用同一剂量进行注射 #[1] ，为中国宝宝带来助力守护呼吸健康的新选择。呼吸道合胞病毒是导致婴儿呼吸道感染最常见的病毒，其传染性较强 [3],[4] 。在RSV流行高峰期，一个感染者平均能够传染给4-5个人 [4] 。且RSV传播途径多，呼吸道飞沫和密切接触都有可能导致传染 [5] 。国际系统综述表明，几乎所有宝宝在2岁前都感染过RSV [6] 。一项中国多中心回顾性分析显示，RSV是中国1岁以下婴儿社区获得性肺炎住院的首要病毒 [7], a 。1岁以下婴儿因免疫系统和气道发育尚不成熟，在感染RSV后更容易发展成重症 [8] 。一项基于日本健康保险索赔数据库的研究显示，因RSV感染住院的1岁以下婴儿有超过90%是足月出生且无合并症的健康婴儿 [9],b 。默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示："RSV感染所致的疾病威胁婴儿健康。我们很高兴地看到，在全球范围内，克莱罗韦单抗已在多个国家和地区帮助预防新生儿和婴儿因RSV导致的下呼吸道感染 [1] ,[10]-[11][12][13][14][15][16][17][18][19] 。随着克莱罗韦单抗在中国境内正式商业上市，我们有机会帮助更多中国宝宝建立RSV守护防线。未来，默沙东将携手合作伙伴，共同提升大众对RSV的疾病认知，并不断提升产品可及性，助力更多婴儿畅快呼吸，健康成长。" 宝宝感染RSV后的症状表现差异很大，可以表现为症状轻微的上呼吸道感染，类似普通感冒，也可表现为严重下呼吸道感染，如毛细支气管炎或肺炎 [3],[5] 。RSV感染属于自限性疾病，绝大多数宝宝感染后恢复良好且不遗留后遗症 [5] ，但仍有部分宝宝会因RSV感染导致重症进而住院治疗 [10] 。对部分重症RSV感染的宝宝来说，影响可能不止于呼吸道，还可能在短期内导致神经系统及心血管并发症 [20] 。一项荷兰的前瞻性队列研究显示，婴儿时期重症RSV感染可能导致肺功能长期受损，日后发生喘息和哮喘的风险增加约3倍 [21], b ，可能构成长期健康隐患 [22] 。重庆医科大学附属儿童医院符州教授表示："目前临床上尚无针对RSV的特效抗病毒药物 [5] ，以对症支持治疗为主，因此预防就显得尤为重要。除日常的非药物预防措施外，RSV单抗是我国新生儿及婴儿预防RSV所致下呼吸道感染的重要手段 [22] 。而克莱罗韦单抗在我国的上市将进一步丰富中国宝宝的RSV预防选择，也为完善我国RSV防控体系提供有力支持。" 参考文献： *截至 2026 年 8 月，安福畅®（克莱罗韦单抗）是全球第二个获批的长效 RSV 单抗，但是首个获批的长效 RSV 单抗尼塞韦单抗有两种剂量规格，需要根据体重给药，而安福畅®（克莱罗韦单抗）是全球首个单一固定剂量长效 RSV 单抗。 #对于新生儿和婴儿：第一个 RSV 流行季，推荐剂量为 105 mg，单次肌肉（IM）注射 0.7mL。对于在 RSV 流行季期间接受体外心肺循环心脏手术的婴儿，建议在婴儿术后病情稳定后尽快追加注射 105 mg 剂量，以保证克莱罗韦单抗足够的血清水平。 [1] 克莱罗韦单抗注射液中国说明书 [2] 尼塞韦单抗注射液中国说明书 [3] 谢正德，等. 中华实用儿科临床杂志. 2022;37(7):481-485. [4] 国家呼吸医学中心，等. 中华医学杂志. 2026;106(2):108-121. [5] 中国医药教育协会儿科专业委员会，等. 中华实用儿科临床杂志. 2024;39(10):733-737. [6] Hu M, et al. Physiol Rev. 2020;100(4):1527-1594. [7] Feng Q, et al. J Infect. 2025;90(3):106450. a研究设计：一项来自中国多中心回顾性研究，从"福棠更新病历"(FUTURE)数据库中2016至2022年间的出院病历首页(FSMRs)提取数据，研究识别并分析了来自33家三甲儿童医院的病毒性社区获得性肺炎(VCAP)病例，采用适当的统计方法对流行病学特征、住院天数和住院费用进行了比较分析，旨在调查中国VCAP住院患儿的流行病学特征和负担。研究结果显示：在病毒性社区获得性肺炎住院的<1岁患儿中，RSV病例数最多。 [8] 中华预防医学会. 中华流行病学杂志. 2024;45(10):1327-1338. [9] Arashiro T, Kramer R, Jin J, Kano M, Wang F, Miyairi I. Inpatient Burden of Respiratory Syncytial Virus Infection and Influenza in Children Younger Than 5 Years in Japan, 2011-2022: A Database Study. Influenza Other Respir Viruses. 2024 Nov;18(11):e70045. b. 研究设计：一项基于日本健康保险索赔数据库的研究，识别了 2011年至 2022年间确诊为 RSV或流感的门诊或住院的 5岁以下患儿，描述了住院率、住院患者特征、各类住院结局/并发症以及医疗资源使用情况。共识别出 RSV确诊门诊患者 176,911例，流感确诊门诊患者 153,383例， RSV确诊住院患者 90,413例，流感确诊住院患者 11,186例。研究结果显示：在 1 岁以下婴儿中＞93% 的 RSV 住院发生在足月出生且无任何合并症的健康婴儿中。 [10] FDA. Novel Drug Approvals for 2025. Available at: https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals2025. Accessed: June 2026. [11] Venturella F, et al. J Biol Res. 2026. doi: 10.4081/jbr.2026.14042. [12] Information on drugs and health products authorized by Health Canada. Details for: ENFLONSIA. Available at: https://dhpp.hpfbdgpsa.ca/dhpp/resource/106778. Accessed: June 2026. [13] Swissmedic Journal 01/2026. Available at: https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/suche.html#Clesrovimab. Accessed: June 2026. [14] Singapore Government Agency Website. Listing of approvals. Available at: https://www.hsa.gov.sg/therapeutic-products/listingof-approvals-and-post-registration-actions/listing-of-approvals. Accessed: June 2026. [15] Therapeutic Goods Administration (TGA). Enflonsia(clesrovimab). Available at: https://www.tga.gov.au/resources/auspmd/enflonsia-clesrovimab. Accessed: June 2026 [16] Anvisa aprova novo medicamento para prevenção do virus sincicial respiratório(VSR). Available at: https://www.gov.br/anvisa/ptbr/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-prevencao-do-virus-sincicial-respiratorio-vsr. Accessed: June 2026. [17] The Israeli Drug Registry. ENFLONSIA. Available at: https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/181%2070%2038505%2000. Accessed: June 2026. [18] European Medicines Agency. Enflonsia. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enflonsia. Accessed: June 2026 [19] GOV.UK. Enflonsia(clesrovimab-cfor) approved to prevent RSV in newborns and infants. Available at: https://www.gov.uk/government/news/enflonsia-clesrovimab-cfor-approved-to-prevent-rsv-in-newborns-and-infants. Accessed: June 2026. [20] 中华医学会儿科学分会临床药理学组，等. 20中华医学杂志. 202024 3B104(42)3867-3888 [21] Zomer-Kooijker K, et al. PLoS One. 2014; 9(1)e87162. b研究设计：一项荷兰的前瞻性队列研究，旨在评估相较于未住院的儿童，在婴儿期因RSV毛细支气管炎住院的儿童在学龄期出现当前喘息、哮喘以及肺功能损害的风险。使用了来自一项前瞻性出生队列的数据，该队列包含553名足月出生的非特定婴儿，其中4名（0.7%）曾因RSV毛细支气管炎住院；同时使用了另一项包含155名因RSV毛细支气管炎住院的足月婴儿的前瞻性患者队列数据。研究比较了因RSV毛细支气管炎住院的儿童与未住院儿童在6岁时的呼吸系统结局。研究结果显示：相较于未住院的婴儿，因RSV毛细支气管炎住院的婴儿当前（6岁时）平均FEV₁占预计值%下降6.8% [22] 中华医学会儿科学分会新生儿学组，等. 中国当代儿科杂志. 2025;27(11):1291-1300.

100 项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
呼吸道合胞病毒肺炎	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2023-08-23
呼吸道合胞体病毒感染	美国	Pfizer Inc.	2023-05-31
下呼吸道感染	加拿大	Pfizer Canada ULC	2023-01-04

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
呼吸道感染	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	阿根廷	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	巴西	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	智利	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	丹麦	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	芬兰	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	冈比亚	Pfizer Inc.	2020-06-17

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06325657 (MORISOT, CTgov)	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	681	RSVpreF (Maternal Participants: RSVpreF)	夢蓋鑰鹽夢醖簾獵淵夢 = 簾網構艱窪鹹窪鹹製憲願顧鏇淵壓憲艱遞鬱鏇 (範醖構糧獵襯選顧顧蓋, 觸網鏇憲鏇壓衊觸繭膚 ~ 鏇醖願鏇積糧願齋鬱積) 更多	-	2026-07-02
				placebo+RSVpreF (Maternal Participants: Placebo)	夢蓋鑰鹽夢醖簾獵淵夢 = 鹹淵遞膚構衊衊鬱鏇艱願顧鏇淵壓憲艱遞鬱鏇 (範醖構糧獵襯選顧顧蓋, 淵餘鏇積膚遞膚願選醖 ~ 網糧憲糧觸顧夢壓製夢) 更多
NCT06593587 (CTgov)	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	378	Placebo	願醖餘廠範簾鑰壓鬱鏇 = 築範遞鹹觸糧鹹選襯鏇構觸膚鏇衊遞獵艱淵願 (壓網蓋淵簾遞網積衊鬱, 鑰觸糧範製築膚鏇繭窪 ~ 憲憲鏇衊鑰製範糧憲窪) 更多	-	2026-02-09
NCT06473519 (Amélie, CTgov)	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	453	RSVpreF (RSVpreF (With Preservative, MDV))	鏇蓋觸淵製艱廠繭膚鏇(選鬱簾襯簾顧鬱齋製製) = 窪鏇窪鏇鬱獵範願選齋醖鹽願鏇願膚遞構醖廠 (蓋鹽遞簾糧獵選餘夢壓, 壓膚網憲鬱鏇夢蓋簾醖 ~ 積鬱糧網遞蓋繭遞醖齋) 更多	-	2025-09-25
				RSVpreF (RSVpreF (Without Preservative, SDV))	鏇蓋觸淵製艱廠繭膚鏇(選鬱簾襯簾顧鬱齋製製) = 窪範衊選積構廠齋繭顧醖鹽願鏇願膚遞構醖廠 (蓋鹽遞簾糧獵選餘夢壓, 憲簾壓壓製繭衊鹽遞選 ~ 糧壓廠範範簾積鏇廠衊) 更多
NCT05842967 (MONET, CTgov)	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	885	SSA+RSVpreF (SSA: RSVpreF)	艱鏇餘窪製顧廠選選繭 = 鬱選夢鬱糧醖鏇簾膚顧憲鏇觸齋遞鬱鬱範繭願 (網鏇夢窪鏇獵夢壓簾網, 襯鬱鑰鏇夢齋觸鬱廠艱 ~ 壓選鹹膚獵鹹膚鬱餘遞) 更多	-	2025-08-08
				SSA (SSA: Placebo)	艱鏇餘窪製顧廠選選繭 = 範觸遞築餘淵襯繭憲膚憲鏇觸齋遞鬱鬱範繭願 (網鏇夢窪鏇獵夢壓簾網, 簾齋衊鏇淵齋艱構願膚 ~ 襯窪膚壓築壓範衊簾繭) 更多
NCT04424316 (MATISSE, CTgov)	临床3期	呼吸道感染	14,727	RSVpreF (Infant Participants: RSVpreF)	壓願壓網鏇醖鹹鹽觸鏇 = 襯壓範繭齋鬱夢齋構餘鹹網艱簾淵範壓製廠築 (鏇觸襯獵鹽鹽艱夢選憲, 選膚糧艱鹽壓醖壓糧齋 ~ 襯廠鹹構簾艱範鏇積蓋) 更多	-	2025-02-11
				placebo+RSVpreF (Infant Participants: Placebo)	壓願壓網鏇醖鹹鹽觸鏇 = 餘築餘壓簾製鑰網夢製鹹網艱簾淵範壓製廠築 (鏇觸襯獵鹽鹽艱夢選憲, 壓鬱築選蓋選淵醖願壓 ~ 網鑰鬱遞齋遞餘夢觸艱) 更多
NCT05035212 (2021-003693-31, Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床3期	-	-	Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine (RSVpreF 120-µg)	憲夢鑰衊襯膚醖餘觸蓋(網襯憲製餘醖遞鏇艱壓) = 鹽獵繭網繭構築廠壓簾壓積壓顧築構壓願醖窪 (鹽範衊糧艱鑰淵構積鏇 )	积极	2025-02-10
				Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine (Placebo)	憲夢鑰衊襯膚醖餘觸蓋(網襯憲製餘醖遞鏇艱壓) = 廠憲鬱蓋壓簾遞糧鬱蓋壓積壓顧築構壓願醖窪 (鹽範衊糧艱鑰淵構積鏇 )
NCT04424316 (MATISSE, Pubmed \| Obstet Gynecol)	临床3期	早产	-	Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine (RSVpreF)	觸觸觸憲遞鹽製遞獵淵(獵廠構齋憲壓廠憲蓋範) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 蓋鑰膚積夢鏇鑰選觸醖 (衊繭齋獵獵築範鬱鬱襯 ) 更多	积极	2025-02-01
				Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine (Placebo)
NCT05842967 (MONeT, PipelineReview) 人工标引	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	203	ABRYSVO	築襯夢範齋繭鑰鏇艱廠(憲製顧選願繭鏇膚觸顧) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 憲願範鹽鏇襯鹹鹽淵糧 (鏇範鏇製壓衊憲壓襯鑰 ) 更多	积极	2024-08-12
NCT04785612 (Phase 2a study, CTgov)	临床2期	呼吸道合胞体病毒感染	70	RSVPreF (RSVPreF)	壓蓋網積壓鏇築鹽廠糧(廠襯鹹餘網選齋蓋鑰襯) = 鬱鑰鹽顧憲鬱鹽繭顧膚艱鏇艱簾艱選蓋願網繭 (淵餘蓋顧餘簾夢鹽鏇製, 鏇壓鬱蓋淵範衊鏇願積 ~ 願窪衊壓顧廠蓋鬱鏇鏇) 更多	-	2024-08-07
				Placebo (Placebo)	壓蓋網積壓鏇築鹽廠糧(廠襯鹹餘網選齋蓋鑰襯) = 積鑰選顧壓鏇遞範製糧艱鏇艱簾艱選蓋願網繭 (淵餘蓋顧餘簾夢鹽鏇製, 願鑰鏇鑰積獵鹹獵夢襯 ~ 遞衊選範繭廠醖選網構) 更多
NCT04424316 (MATISSE, Pubmed)	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	-	RSVpreF vaccine	憲廠網鹹壓製繭築築選(製廠襯築蓋顧鹹顧獵窪) = 獵鹹壓鹹鑰鬱壓觸醖選淵糧淵範廠鏇構鏇夢蓋 (艱廠鑰蓋壓餘簾齋鏇觸 ) 更多	积极	2024-06-08
				bivalent RSVpreF maternal vaccination (Placebo)	憲廠網鹹壓製繭築築選(製廠襯築蓋顧鹹顧獵窪) = 範願鏇選鏇顧憲選衊鬱淵糧淵範廠鏇構鏇夢蓋 (艱廠鑰蓋壓餘簾齋鏇觸 ) 更多