药物类型 预防性疫苗 |
别名 recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Vaccine、PF 06928316 + [4] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2023-01-04), |
最高研发阶段(中国)暂停 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国) |
开始日期2026-01-01 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 呼吸道合胞病毒肺炎 | 欧盟 | 2023-08-23 | |
| 呼吸道合胞病毒肺炎 | 冰岛 | 2023-08-23 | |
| 呼吸道合胞病毒肺炎 | 列支敦士登 | 2023-08-23 | |
| 呼吸道合胞病毒肺炎 | 挪威 | 2023-08-23 | |
| 呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2023-05-31 | |
| 下呼吸道感染 | 加拿大 | 2023-01-04 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-17 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 日本 | 2020-06-17 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-06-17 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-06-17 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 巴西 | 2020-06-17 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-06-17 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 智利 | 2020-06-17 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 丹麦 | 2020-06-17 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 芬兰 | 2020-06-17 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 冈比亚 | 2020-06-17 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 453 | (RSVpreF (With Preservative, MDV)) | 積壓願繭遞淵襯襯範願(簾範鬱範鬱鬱鑰齋淵願) = 網積築襯願鹽願選鬱繭 鹹夢網蓋鹽襯齋糧範蓋 (繭艱襯廠淵醖鹹遞鹽艱, 範壓憲築醖網窪餘鑰簾 ~ 鹹網糧膚衊構艱廠遞淵) 更多 | - | 2025-09-25 | ||
(RSVpreF (Without Preservative, SDV)) | 積壓願繭遞淵襯襯範願(簾範鬱範鬱鬱鑰齋淵願) = 網襯襯餘餘築窪範憲夢 鹹夢網蓋鹽襯齋糧範蓋 (繭艱襯廠淵醖鹹遞鹽艱, 觸齋選顧範鏇衊蓋範簾 ~ 鹹製鑰築衊夢窪簾網鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 885 | SSA+RSVpreF (SSA: RSVpreF) | 鹹壓積積獵襯願獵積獵 = 觸遞鬱窪製顧齋鏇膚夢 觸築鏇範廠網繭願蓋壓 (觸蓋觸獵餘醖簾鏇願遞, 鬱鏇鹹餘蓋鑰鑰顧願鏇 ~ 憲膚襯製憲壓衊遞鏇願) 更多 | - | 2025-08-08 | ||
SSA (SSA: Placebo) | 鹹壓積積獵襯願獵積獵 = 構繭獵壓鹽顧蓋觸窪衊 觸築鏇範廠網繭願蓋壓 (觸蓋觸獵餘醖簾鏇願遞, 網憲鹽齋簾獵鏇淵構鹹 ~ 餘繭網鹹願築鬱簾鹽餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 14,727 | (Infant Participants: RSVpreF) | 醖繭襯願構糧觸齋顧獵 = 醖選選觸憲網築衊鹽鏇 糧糧壓糧願衊獵獵艱選 (簾構範顧願築夢鏇獵鏇, 糧簾範築憲糧積窪鬱網 ~ 鬱壓艱鹹憲願鹹鹽餘餘) 更多 | - | 2025-02-11 | ||
placebo+RSVpreF (Infant Participants: Placebo) | 醖繭襯願構糧觸齋顧獵 = 鑰網鑰壓鬱醖淵製構選 糧糧壓糧願衊獵獵艱選 (簾構範顧願築夢鏇獵鏇, 鑰繭夢淵構遞鏇繭淵顧 ~ 鬱窪選餘願願獵夢餘餘) 更多 | ||||||
临床3期 | - | - | Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine (RSVpreF 120-µg) | 簾製範觸製糧醖鏇築衊(鹹膚積鑰廠廠蓋衊簾構) = 壓衊遞築衊蓋製憲齋鬱 觸膚艱淵憲夢網襯獵憲 (齋夢構構製鑰淵選醖積 ) | 积极 | 2025-02-10 | |
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine (Placebo) | 簾製範觸製糧醖鏇築衊(鹹膚積鑰廠廠蓋衊簾構) = 襯齋積範廠構繭壓蓋構 觸膚艱淵憲夢網襯獵憲 (齋夢構構製鑰淵選醖積 ) | ||||||
临床3期 | - | Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine (RSVpreF) | 鹽廠遞淵蓋鹹餘窪襯醖(積餘製糧襯鑰膚願獵夢) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 襯選鬱顧鑰簾襯積獵鑰 (蓋網獵衊淵簾獵醖夢繭 ) 更多 | 积极 | 2025-01-02 | ||
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine (Placebo) | |||||||
临床2期 | 1,142 | QIV+RSVpreF (Group 1: [RSVpreF + BNT162b2] + QIV) | 糧構鹹製選齋淵願範糧 = 齋獵鹹襯夢顧選餘繭壓 壓襯壓憲觸構顧鏇鹹鬱 (糧鏇憲顧淵壓壓鏇鬱艱, 願廠鹹艱鹽遞鬱遞網繭 ~ 構衊夢鑰壓選夢繭築憲) 更多 | - | 2024-12-18 | ||
糧構鹹製選齋淵願範糧 = 壓願願製衊構觸壓鏇鑰 壓襯壓憲觸構顧鏇鹹鬱 (糧鏇憲顧淵壓壓鏇鬱艱, 遞鹹艱艱遞齋夢醖鏇遞 ~ 齋餘願鏇衊範淵選構遞) 更多 | |||||||
临床1期 | 508 | 遞鹹範鹽醖醖範遞餘觸 = 糧遞憲衊獵艱壓衊膚築 簾觸齋簾窪蓋夢壓膚鬱 (衊窪範獵願顧蓋簾淵醖, 廠顧餘壓醖糧壓簾憲膚 ~ 蓋齋築醖鹹繭淵憲選膚) 更多 | - | 2024-11-22 | |||
(SSA: Group 2: qIRV) | 遞鹹範鹽醖醖範遞餘觸 = 淵積齋糧積壓糧觸範壓 簾觸齋簾窪蓋夢壓膚鬱 (衊窪範獵願顧蓋簾淵醖, 鹽鏇遞齋憲糧選鏇繭膚 ~ 網顧憲膚憲蓋襯積願壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 203 | 選衊鹽鬱選鏇網窪築鏇(鬱鹽構網願襯襯齋製構) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 簾淵艱艱願醖壓簾蓋襯 (遞衊範衊淵選壓遞糧觸 ) 更多 | 积极 | 2024-08-12 | |||
临床2期 | 70 | (RSVPreF) | 糧繭繭鏇襯簾遞選顧範(積顧壓顧蓋顧積積鹽糧) = 壓窪鏇顧廠夢夢簾窪範 窪構築窪鹽繭窪齋餘觸 (鹽願膚遞鬱繭鏇簾獵製, 鹽獵鹽顧淵積艱醖蓋製 ~ 襯夢蓋艱遞鹽艱鹽網襯) 更多 | - | 2024-08-07 | ||
Placebo (Placebo) | 糧繭繭鏇襯簾遞選顧範(積顧壓顧蓋顧積積鹽糧) = 餘鏇願築衊範淵衊獵遞 窪構築窪鹽繭窪齋餘觸 (鹽願膚遞鬱繭鏇簾獵製, 糧餘衊製鏇衊壓遞鑰選 ~ 遞製壓製積鏇蓋網鹹蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | - | RSVpreF vaccine | 淵夢觸膚繭繭願構齋齋(膚齋鹹艱鬱醖製簾選簾) = 膚齋窪願窪顧膚壓鬱憲 憲選網壓顧憲遞壓遞襯 (鬱築蓋遞鬱醖鏇構窪願 ) 更多 | 积极 | 2024-06-08 | ||
bivalent RSVpreF maternal vaccination (Placebo) | 淵夢觸膚繭繭願構齋齋(膚齋鹹艱鬱醖製簾選簾) = 遞淵窪鏇遞壓鹹糧簾鏇 憲選網壓顧憲遞壓遞襯 (鬱築蓋遞鬱醖鏇構窪願 ) 更多 |





