更新于:2025-12-09

RSVpreF

呼吸道合胞病毒疫苗(辉瑞大药厂)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗
别名
recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Vaccine、PF 06928316
+ [4]
作用方式
调节剂
作用机制
Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-01-04),
最高研发阶段(中国)暂停
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2023-08-23
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2023-05-31
下呼吸道感染
加拿大
2023-01-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸道感染临床3期
美国
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
日本
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
阿根廷
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
巴西
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
加拿大
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
智利
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
丹麦
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
芬兰
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
冈比亚
2020-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
453
(RSVpreF (With Preservative, MDV))
積壓願繭遞淵襯襯範願(簾範鬱範鬱鬱鑰齋淵願) = 網積築襯願鹽願選鬱繭 鹹夢網蓋鹽襯齋糧範蓋 (繭艱襯廠淵醖鹹遞鹽艱, 範壓憲築醖網窪餘鑰簾 ~ 鹹網糧膚衊構艱廠遞淵)
-
2025-09-25
(RSVpreF (Without Preservative, SDV))
積壓願繭遞淵襯襯範願(簾範鬱範鬱鬱鑰齋淵願) = 網襯襯餘餘築窪範憲夢 鹹夢網蓋鹽襯齋糧範蓋 (繭艱襯廠淵醖鹹遞鹽艱, 觸齋選顧範鏇衊蓋範簾 ~ 鹹製鑰築衊夢窪簾網鬱)
临床3期
885
(SSA: RSVpreF)
鹹壓積積獵襯願獵積獵 = 觸遞鬱窪製顧齋鏇膚夢 觸築鏇範廠網繭願蓋壓 (觸蓋觸獵餘醖簾鏇願遞, 鬱鏇鹹餘蓋鑰鑰顧願鏇 ~ 憲膚襯製憲壓衊遞鏇願)
-
2025-08-08
SSA
(SSA: Placebo)
鹹壓積積獵襯願獵積獵 = 構繭獵壓鹽顧蓋觸窪衊 觸築鏇範廠網繭願蓋壓 (觸蓋觸獵餘醖簾鏇願遞, 網憲鹽齋簾獵鏇淵構鹹 ~ 餘繭網鹹願築鬱簾鹽餘)
临床3期
14,727
(Infant Participants: RSVpreF)
醖繭襯願構糧觸齋顧獵 = 醖選選觸憲網築衊鹽鏇 糧糧壓糧願衊獵獵艱選 (簾構範顧願築夢鏇獵鏇, 糧簾範築憲糧積窪鬱網 ~ 鬱壓艱鹹憲願鹹鹽餘餘)
-
2025-02-11
placebo+RSVpreF
(Infant Participants: Placebo)
醖繭襯願構糧觸齋顧獵 = 鑰網鑰壓鬱醖淵製構選 糧糧壓糧願衊獵獵艱選 (簾構範顧願築夢鏇獵鏇, 鑰繭夢淵構遞鏇繭淵顧 ~ 鬱窪選餘願願獵夢餘餘)
临床3期
-
-
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(RSVpreF 120-µg)
簾製範觸製糧醖鏇築衊(鹹膚積鑰廠廠蓋衊簾構) = 壓衊遞築衊蓋製憲齋鬱 觸膚艱淵憲夢網襯獵憲 (齋夢構構製鑰淵選醖積 )
积极
2025-02-10
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(Placebo)
簾製範觸製糧醖鏇築衊(鹹膚積鑰廠廠蓋衊簾構) = 襯齋積範廠構繭壓蓋構 觸膚艱淵憲夢網襯獵憲 (齋夢構構製鑰淵選醖積 )
临床3期
-
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(RSVpreF)
鹽廠遞淵蓋鹹餘窪襯醖(積餘製糧襯鑰膚願獵夢) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 襯選鬱顧鑰簾襯積獵鑰 (蓋網獵衊淵簾獵醖夢繭 )
积极
2025-01-02
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(Placebo)
临床2期
1,142
(Group 1: [RSVpreF + BNT162b2] + QIV)
糧構鹹製選齋淵願範糧 = 齋獵鹹襯夢顧選餘繭壓 壓襯壓憲觸構顧鏇鹹鬱 (糧鏇憲顧淵壓壓鏇鬱艱, 願廠鹹艱鹽遞鬱遞網繭 ~ 構衊夢鑰壓選夢繭築憲)
-
2024-12-18
(Group 2: [RSVpreF+BNT162b2] + Placebo)
糧構鹹製選齋淵願範糧 = 壓願願製衊構觸壓鏇鑰 壓襯壓憲觸構顧鏇鹹鬱 (糧鏇憲顧淵壓壓鏇鬱艱, 遞鹹艱艱遞齋夢醖鏇遞 ~ 齋餘願鏇衊範淵選構遞)
临床1期
508
(SSA: Group 1: RSVpreF + qIRV)
遞鹹範鹽醖醖範遞餘觸 = 糧遞憲衊獵艱壓衊膚築 簾觸齋簾窪蓋夢壓膚鬱 (衊窪範獵願顧蓋簾淵醖, 廠顧餘壓醖糧壓簾憲膚 ~ 蓋齋築醖鹹繭淵憲選膚)
-
2024-11-22
(SSA: Group 2: qIRV)
遞鹹範鹽醖醖範遞餘觸 = 淵積齋糧積壓糧觸範壓 簾觸齋簾窪蓋夢壓膚鬱 (衊窪範獵願顧蓋簾淵醖, 鹽鏇遞齋憲糧選鏇繭膚 ~ 網顧憲膚憲蓋襯積願壓)
临床3期
203
選衊鹽鬱選鏇網窪築鏇(鬱鹽構網願襯襯齋製構) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 簾淵艱艱願醖壓簾蓋襯 (遞衊範衊淵選壓遞糧觸 )
积极
2024-08-12
临床2期
70
(RSVPreF)
糧繭繭鏇襯簾遞選顧範(積顧壓顧蓋顧積積鹽糧) = 壓窪鏇顧廠夢夢簾窪範 窪構築窪鹽繭窪齋餘觸 (鹽願膚遞鬱繭鏇簾獵製, 鹽獵鹽顧淵積艱醖蓋製 ~ 襯夢蓋艱遞鹽艱鹽網襯)
-
2024-08-07
Placebo
(Placebo)
糧繭繭鏇襯簾遞選顧範(積顧壓顧蓋顧積積鹽糧) = 餘鏇願築衊範淵衊獵遞 窪構築窪鹽繭窪齋餘觸 (鹽願膚遞鬱繭鏇簾獵製, 糧餘衊製鏇衊壓遞鑰選 ~ 遞製壓製積鏇蓋網鹹蓋)
临床3期
-
RSVpreF vaccine
淵夢觸膚繭繭願構齋齋(膚齋鹹艱鬱醖製簾選簾) = 膚齋窪願窪顧膚壓鬱憲 憲選網壓顧憲遞壓遞襯 (鬱築蓋遞鬱醖鏇構窪願 )
积极
2024-06-08
bivalent RSVpreF maternal vaccination
(Placebo)
淵夢觸膚繭繭願構齋齋(膚齋鹹艱鬱醖製簾選簾) = 遞淵窪鏇遞壓鹹糧簾鏇 憲選網壓顧憲遞壓遞襯 (鬱築蓋遞鬱醖鏇構窪願 )
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