PIPELINE-RSV International Trial. Pregnancy and Infant PrEparedness pLatform IN Europe (PIPELINE)- RSV International Immunisation Adaptive Platform Trial.

RSV (which stands for Respiratory Syncytial Virus) is an infection that causes cold-like symptoms and is most common during winter months. Most people with RSV infection get better by themselves but babies and younger children can become very poorly. About 1 in 15 infants with confirmed RSV within the first 12 months of life will be hospitalised, and a very small proportion will be seriously ill and may die.
Currently there are two different prevention options that can be used to prevent RSV infection in babies. One is a vaccine given to the mother during pregnancy, and the other is a monoclonal antibody given by injection to the baby. Although both prevention options work well on their own and are safe, neither provides 100% protection to the infant. It is not known whether giving both medicines, one to the mother in pregnancy and one to the infant, would provide better protection than giving only one medicine - this is what the PIPELINE-RSV study will look at.
PIPELINE-RSV-International will recruit about 1500 pregnant women from across Europe in UK, Switzerland, the Netherlands and Belgium. A parallel trial, PIPELINE-RSV-France, running in France will recruit about 1000 pregnant women in France; the protocols will align on key aspects and the data will be analysed together. The study will include three study groups with different prevention options used in each: (1) a vaccine given to the mother in pregnancy, (2) an injection given to the baby at the beginning of RSV season, or (3) both a vaccine given to the mother in pregnancy and an injection given to the baby at around 4 months of age. Each mother-baby pair will be randomly allocated to group by a computer. The numbers of babies in each of these groups who acquire RSV will be compared. In some countries only two of the three study groups may be available.
Pregnant women and their babies will be followed until the baby reaches 12 months of age. Information will be collected about medically-important side effects either the mother or the baby had from their medicine(s) and any symptoms of RSV the baby had. Visits with the mother and baby will occur at birth, and 4 and 12 months later; these will ideally be in-person at birth and at 12 months. The mother will complete questionnaires via a Web-based platform to report any non-routine in-person visits, once in pregnancy and after the baby is born twice a month or monthly (more often in the winter), to also report baby's symptoms, to report their trial experience when the baby is 4 and 12 months' old, and to provide their views on vaccination at birth, and when the baby is 4 and 12 months' old. If the baby develops symptoms that might be RSV, their mother or another caregiver will be asked to take a sample using a swab from the baby's nose or mouth, and to send it by post for testing to find out if the baby has RSV.
As well as the main research study, there are also some substudies. A questionnaire will be given to women who consent to take part, to find out their motivations for joining the study and how they prefer to receive information about taking part in studies. A small number of women will be asked to take part in a study to look at how mothers' and babies' immune systems respond to the two different study prevention options , and to investigate different ways of collecting samples from their babies. In addition, researchers will use data from the study to see whether giving both medicines is cost-effective compared with giving just one medicine.
The study might be adapted in the future to look at other medicines for preventing RSV infection, when they become available.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

Penta Global Blockchain Foundation, Inc.

NCT07097012

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Concurrent Versus Sequential Administration of Tdap and RSV Vaccines in Pregnancy - A Pilot Feasibility Trial

The goal of this clinical trial is to learn if the RSV vaccine (protects against respiratory syncytial virus) and Tdap vaccine (protects against pertussis) are most effective in pregnant individuals when taken together at the same visit, or separately at different visits. This clinical trial will also learn about the safety and immune responses of these vaccines in pregnancy.
The Main question:
-Is it possible to run a successful trial that tests how safe and effective it is to give Tdap and RSV vaccines in pregnancy either at the same time or one after the other, at different visits?
The Secondary question:
-To determine how safe and how well the Tdap and RSV vaccines work when given in pregnancy either at the same time or one after the other, at different visits.
The Exploratory (optional participation) questions:
* To measure the levels of antibodies against whooping cough (pertussis) and RSV in mothers at 7 and 19 months after giving birth, depending on whether they got the vaccines at the same time or one after the other during pregnancy.
* To measure whooping cough antibody levels in the babies at 2, 7, and 19 months of age, whose mothers who received the vaccines in pregnancy.
* To measure the levels of RSV antibodies in the mothers' breast milk at 1 week, 2 weeks, 4 weeks, and 2 months after giving birth.
Participants will be randomly assigned to Group 1 (vaccines given at the same time, same visit) or Group 2 (vaccines given one after the other, at different visits).
There are 4 visits as part of the main study, and 6 additional visits as part of the optional study (exploratory questions).
Visit 1-2: Blood collection and vaccines administered Visit 3-4: Blood work (cord blood sample collection from infant, after delivery, if possible) Visit 5-8: Breast milk collection Visit 8-10: Blood collection (infant blood collection only at Visit 8).
Participants will be asked to keep a diary of symptoms throughout the study.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

Canadian Immunization Research Network

[+6]

NCT07122661

/ Active, not recruitingN/A

STudy of Real World vaccinE Effectiveness of maTernal RSVpreF vaccinatiON Against Respiratory Syncytial Virus (RSV) in Hospitalised Infants in Australia

This Pfizer-sponsored real-world retrospective non-interventional study will be conducted within a research network comprised of independent hospitals across Australia using data collected during routine standard of care clinical encounters available in health records, supplemented with information from the official national immunisation registry, the Australian Immunisation Register. Additional data from accredited pathology laboratories will be included. There will be no active enrollment of study participants, no direct contact with study participants, and no collection of any primary data outside of the standard of care.
This study will use a test negative design to evaluate real-world vaccine effectiveness of RSVpreF vaccination during pregnancy against RSV-associated outcomes in infants.

开始日期2025-08-11

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的临床结果

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100 项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的转化医学

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100 项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的专利（医药）

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398

项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的文献（医药）

2026-01-01·AMERICAN HEART JOURNAL

A pragmatic individually randomized trial to evaluate bivalent RSV prefusion F protein–based vaccine effectiveness for preventing RSV hospitalizations in adults aged 60 years or above (DAN-RSV): Rationale and trial design

Article

作者: Zhang, Pingping ; Skovdal, Mette ; Schwarz, Claudia ; Moulton, Lawrence H ; Modin, Daniel ; Solomon, Scott D ; Begier, Elizabeth ; Gonzalez, Elisa ; Larsen, Lykke ; Gessner, Bradford D ; Biering-Sørensen, Tor ; Skaarup, Kristoffer G ; Lindholm, Matias G ; Dalager-Pedersen, Michael ; Claggett, Brian L ; Christensen, Sine H ; Larsen, Carsten S ; Stæhr Jensen, Jens Ulrik ; Martel, Cyril Jean-Marie ; Wiese, Lothar ; Aliabadi, Negar ; Køber, Lars ; Lassen, Mats C Højbjerg ; Johansen, Niklas D

BACKGROUND:

Respiratory syncytial virus (RSV) can cause serious illness in older adults and those with chronic conditions. While the bivalent RSVpreF vaccine has been shown to protect against RSV-related respiratory tract disease, its impact on severe RSV-related and broader cardiorespiratory hospitalizations remains untested in a fully powered randomized trial. This pragmatic, individually randomized, open-label, parallel-group trial aims to evaluate RSVpreF vaccine effectiveness (VE) in reducing the risk of RSV-related and all-cause cardiorespiratory hospitalizations in adults aged 60 and older.

METHODS:

DAN-RSV is randomizing Danish adults 1:1 to receive either RSVpreF or no RSV vaccine. The trial uses nationwide registries for recruitment, where eligible citizens are identified and invited via the national electronic messaging system and can provide electronic informed consent remotely. Baseline, safety, and outcome data are collected through the national health registries using the civil registration number provided at consent. Up to 130,000 participants will be enrolled during the 2024/2025 winter season. The primary objective is to assess vaccine effectiveness (VE) against RSV-related respiratory tract disease hospitalization. Secondary endpoints include RSV-related and all-cause lower respiratory tract disease hospitalizations, RSV-related and all-cause cardiorespiratory hospitalizations, and all-cause death.

CONCLUSION:

DAN-RSV is an innovative trial combining the gold standard of individual randomization with pragmatic data collection via centralized health records and national health registries. This design offers a feasible approach to assess the impact of RSVpreF on clinically meaningful cardio-respiratory outcomes in adults ≥60 years in a real-world setting - while minimizing bias through use of randomization. The results will support cost-effectiveness analyses and inform future vaccination policies.

TRIAL REGISTRATION:

NCT06684743, registered November 9, 2024 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06684743).

2025-12-31·Expert Review of Vaccines

Potential public health and economic impact of maternal vaccination with bivalent respiratory syncytial virus prefusion F (RSVpreF) vaccine for the prevention of acute respiratory infection among infants in the United States

Article

作者: Shea, Kimberly M. ; Gessner, Bradford D. ; Averin, Ahuva ; Pugh, Sarah ; Weycker, Derek ; Atwood, Mark ; Quinn, Erin ; Cane, Alejandro ; Law, Amy W. ; Atwell, Jessica E.

BACKGROUND:

The U.S. Advisory Committee on Immunization Practices recommends use of bivalent stabilized prefusion F subunit vaccine (RSVpreF) among pregnant persons to protect their infants against lower respiratory tract illness due to RSV (RSV-LRTI).

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

Using a cohort model depicting clinical outcomes and economic costs of RSV acute respiratory infection (RSV-ARI) among US infants from birth to age 1 year, we evaluated the impact of seasonally administered maternal RSVpreF versus no intervention. Outcomes included cases of medically attended RSV-ARI, RSV-related deaths, medical costs, and indirect costs. Costs were reported in 2023 US$.

RESULTS:

Among the 3.7 million US infants aged <12 months each year, a total of 1,148,967 RSV-ARI cases (hospital: 48,384; emergency department [ED]: 246,118; outpatient clinic [OC]: 854,465) were projected to occur, yielding total annual costs of $2.4 billion (direct: $1.7B; indirect: $0.7B). With 54.9% uptake, RSVpreF would prevent 89,908 cases (hospital: 10,308; ED: 20,538; OC: 59,062), corresponding with a $368 million decrease (direct: $286 M; indirect: $81 M) in total 1-year costs.

CONCLUSION:

Even with limited uptake and without considering benefits to pregnant persons or reductions in RSV-related sequelae, maternal vaccination with RSVpreF would substantially reduce the public health and economic burden of RSV-ARI in US infants.

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Cost-effectiveness of immunization strategies to protect infants against respiratory syncytial virus in the Netherlands

Article

作者: Atwood, Mark ; van den Boer, Jennie ; Langedijk, Annefleur C. ; Averin, Ahuva ; van den Dungen, Floris ; Smit, Lucy ; Law, Amy ; Quinn, Erin ; Harteveld, Lisette ; Mendes, Diana ; van Houten, Marlies

The European Medicines Agency has authorized two interventions to prevent lower respiratory tract disease due to respiratory syncytial virus (RSV-LRTD) in infants: nirsevimab, a monoclonal antibody, and bivalent stabilized prefusion F subunit maternal vaccine (RSVpreF). In the Netherlands, RSV-LRTD protection is recommended for all infants with nirsevimab given preferential recommendation over RSVpreF. We evaluated cost-effectiveness of various intervention strategies to prevent RSV in the Netherlands. We employed a cohort model to evaluate clinical and economic outcomes associated with RSV-LRTD during the first year of life among infants receiving RSVpreF with complementary nirsevimab and, alternatively, nirsevimab alone versus no intervention. Model inputs, based principally on Dutch data, include rates of disease, case-fatality, general mortality; disutility; and costs of interventions, medical care, treatment-related travel, and disease-associated work loss. Uptake of interventions assumed 70%; effectiveness was based on a published study using Phase III trial data. Analyses were conducted from the societal perspective using 2023 EUR; annual discount rates were 3% for costs and 1.5% for quality-adjusted life-years (QALYs). With no intervention, there were 10,482 RSV-LRTD cases with total associated costs of € 17.4M. Nirsevimab alone prevented 4,905 cases, yielding 100 QALYs; total costs increased by € 59.3M due to high intervention costs and cost-effectiveness was € 592,404/QALY (vs. no intervention). RSVpreF with complementary nirsevimab for infants prevented 4,723 cases, yielding 108 QALYs; total costs increased by € 35.5M and cost-effectiveness was € 329,187/QALY (vs. no intervention). Maternal RSVpreF with complementary nirsevimab was more cost-effective than nirsevimab alone.

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项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的新闻（医药）

2025-10-01

·药时空

用于病毒疫苗生产的悬浮培养Vero细胞系特性研究

▲体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025）免费领取！摘要 Vero细胞经世界卫生组织（World Health Organization, WHO）批准，在过去25年中一直是病毒疫苗生产中最常用的连续细胞系，但其贴壁生长特性仍限制了生产效率。若能适应悬浮培养，将突破这一限制并降低生产成本。本研究首先获得了悬浮培养的Vero细胞克隆并对其进行代谢特性分析；其次，通过RNA测序（RNA sequencing, RNA-Seq）分析鉴定贴壁细胞与悬浮细胞间的差异表达基因，发现与黏附及基质相关的基因完全下调；此外，还发现Wnt信号通路及其他酪氨酸激酶受体相关信号通路可能是优化细胞生长的潜在靶点，其中添加成纤维细胞生长因子2（Fibroblast Growth Factor 2, FGF2）可使细胞密度提高20%。最后，病毒生产效率对比实验表明：根据血清型不同，悬浮Vero细胞的脊髓灰质炎病毒（Poliovirus）产量较贴壁细胞提高30%，呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus, RSV）产量提高140%，黄热病病毒（Yellow Fever Virus, YFV）产量提高150%。本研究证实了悬浮Vero细胞系作为病毒疫苗生产新细胞平台的潜力。结果 1、悬浮Vero细胞的生长速率从亲本贴壁细胞获得悬浮Vero细胞后，对其生长速率进行评估，并与贴壁Vero细胞对比（图1A）。贴壁细胞在传代后第1天进入滞后期，第2-3天增殖加速，第3-4天达到增殖峰值，第8天生长停滞。培养8天后达到最高密度（3.4×10⁵个/平方厘米），但在传代扩增的第4天，细胞密度为2.3×10⁵个/平方厘米。第1-4天期间，贴壁细胞的PDT约为27小时。将悬浮Vero细胞离心稀释后，前24小时生长缓慢，第2-3天达到生长峰值，第4-7天生长速率放缓。第7天达到最高细胞密度（1.4×10⁶个/毫升），第4天传代时细胞密度为1.2×10⁶个/毫升。第1-4天期间，悬浮细胞的PDT约为39小时。图1 悬浮细胞（紫色）与贴壁细胞（绿色）在9天培养周期内的生长动力学及代谢物浓度变化 2、代谢物产生高效的能量代谢是细胞生长的关键，因此本研究对细胞培养上清液中的葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺和铵离子等代谢物进行分析，并比较贴壁Vero细胞与悬浮Vero细胞的代谢差异。首先，贴壁Vero细胞与悬浮Vero细胞所用培养基的初始葡萄糖浓度不同（图1B）。在细胞增殖峰值期，葡萄糖消耗速率更高：悬浮细胞在培养前3天葡萄糖消耗速率较高，随后趋于平稳；而贴壁细胞在第3-4天葡萄糖消耗速率升高。在所有培养条件下，即使培养9天后，葡萄糖浓度仍未成为悬浮细胞生长的限制因素；仅贴壁细胞在第9天出现葡萄糖浓度限制。总体而言，贴壁细胞的葡萄糖消耗量高于悬浮细胞。在乳酸浓度方面，悬浮细胞在前2天产生更多乳酸，随后产生速率放缓，培养9天达到累积稳定浓度（约11 mM）（图1B）；贴壁细胞在第4天前产生更多乳酸，之后产生速率下降，培养9天后达到最高浓度（26 mM）。其次，对谷氨酰胺分解代谢相关代谢物进行分析。培养前4天，贴壁细胞与悬浮细胞的谷氨酰胺消耗速率相近；之后贴壁细胞的谷氨酰胺消耗速率下降，因谷氨酰胺浓度成为生长限制因素，而悬浮细胞的初始谷氨酰胺浓度更高，未出现此现象（图1C）。最后，两种细胞系的铵离子产生量相近，第9天达到峰值（约3.5 mM）。 3、转录组分析对贴壁Vero细胞和悬浮Vero细胞进行不同时间的扩增培养，在复苏后第5、15和25代收集冻存细胞 pellet 进行RNA测序分析。所有时间点和细胞类型均设置3个生物学重复。通过3' RNA-Seq分析处理FastQ文件，鉴定出两种细胞群体间的差异表达基因（Differentially Expressed Genes, DEGs）。 3.1差异表达的时间变化通过主成分分析（Principal Component Analysis, PCA）评估两种细胞系随时间的变化及样本间的变异性。主成分分析的两个主轴覆盖了超过80%的方差（图2）。与贴壁细胞不同，悬浮Vero细胞的转录组图谱随时间略有变化，不同代次的悬浮细胞在主轴PC1上分离更明显（图2）。然而，这种变化仅涉及74个基因（补充数据1）。基因本体（Gene Ontology, GO）分析显示，悬浮细胞中随时间上调的差异表达基因与细胞因子活性相关（表1），其中IL1A、IL1B、CXCL2和CXCL8的表达显著增加（图3A）。传代次数增加还与内源性和外源性通路介导的凋亡信号改变相关（表1）：内源性通路中关键上调基因包括CHAC1、DDIT3和TRIB3（图3B）；外源性通路中关键上调基因包括NGF、IL1B、IL1A和G0S2。20代培养过程中下调的基因与细胞外基质相关（表1），包括CDH6、VCAN、MMP1和ANOS1（图3C）。表1 悬浮Vero细胞20代培养过程中上调或下调基因显著富集的基因本体（GO) 图2 基于RNA-Seq DRaMA（使用EdgeR分析）获得的前250个差异表达基因的主成分分析图3 悬浮Vero细胞20代培养中与贴壁细胞相比的关键上调或下调基因 3.2 差异表达基因概述第25代时，火山图显示贴壁细胞系和/或悬浮细胞系共表达11182个基因（图4A）。在悬浮细胞与贴壁细胞间共鉴定出858个差异表达基因，其log₂倍变化（log₂ Fold Change, log₂FC）绝对值≥2且p值≤0.05（火山图中红色圆点），占总基因表达的7.7%。韦恩图显示（图4B），与贴壁细胞相比，悬浮细胞中657个差异表达基因下调，201个差异表达基因上调。值得注意的是，悬浮细胞中基因表达下降的幅度大于贴壁细胞，超过75%的差异表达基因呈下调趋势。这表明Vero细胞适应悬浮培养的特征之一是基因表达略有下降。图4 悬浮细胞与贴壁细胞基因表达的整体比较 3.3 差异表达基因分析对悬浮细胞中下调基因的GO分析显示，大量GO术语与细胞外基质、黏附连接或质膜相关（补充表1）。代谢通路分析显示，与黏附相关的通路（如细胞间连接形成、紧密连接相互作用、黏附连接相互作用）显著下调（表2）。例如，在悬浮Vero细胞中，细胞间连接形成代谢通路（Reactome数据库）中有30%的基因下调（图5A），包括关键黏附基因CDH6、CLDN10、CLDN4、CLDN3、CRB3和CADM1（图5B）。此外，“跨膜受体蛋白酪氨酸激酶活性”是下调基因中突出的分子功能GO术语之一，关键基因包括CSF1R、FGFR2、NRP1和RET（图5C）。代谢通路分析还发现，与贴壁细胞相比，悬浮细胞中另一条与增殖相关的通路——Wnt信号通路显著下调（表2），其中WIF1、IGFBP4和FZD6等基因表达下调，而DKK1基因表达显著上调（图5D）。这些发现为未来优化细胞生长提供了方向。如前文代次比较所述，悬浮培养中上调基因的GO术语还与细胞因子活性和细胞因子受体结合相关（补充数据2），包括炎症相关信号通路（表2）。表2 悬浮培养适应过程中改变的代谢通路图5 悬浮适应过程中代谢通路及基因的下调 3.4 病毒受体如前所述，Vero细胞因能支持多种病毒复制而被广泛应用，因此病毒受体表达的稳定性至关重要。第25代时，贴壁细胞与悬浮细胞的病毒受体表达无显著差异（表3）。表3 贴壁Vero细胞与悬浮Vero细胞中病毒关键受体的表达情况 4、细胞生长优化基于转录组分析结果，评估培养基优化对悬浮细胞生长的促进作用。首先通过添加Wnt3A和DKK1抑制剂WAY-262611激活Wnt信号通路，但未观察到细胞增殖变化；相反，添加强效Wnt激动剂SKL2001分子3天后，细胞增殖能力显著抑制（下降30%）（数据未展示）。这表明Wnt通路在这些细胞中受到严格调控，且发挥关键作用。向培养基中添加成纤维细胞生长因子2（FGF2或bFGF）后，传代3天内细胞生长呈剂量依赖性改善：2.5 ng/mL浓度时细胞密度增加约8%，20 ng/mL浓度时增加17%（图6）。图6 传代3天后细胞密度（%）随培养基中碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）浓度的变化 5、病毒生产效率为评估两种细胞的病毒生产能力，用三种不同科属的病毒感染贴壁Vero细胞和悬浮Vero细胞。对于脊髓灰质炎病毒，在相同培养体积下，悬浮细胞与贴壁细胞的1型抗原D（Antigen D, AgD）产量相近，分别为214 UI/mL和199 UI/mL（图7A）；而3型抗原D产量方面，悬浮细胞（189.5 UI/mL）显著高于贴壁细胞（146.5 UI/mL），相同培养体积下产量提高近30%（图7B）。对于黄热病病毒，悬浮细胞与贴壁细胞的产量差异具有统计学显著性（p值=0.003），相同培养体积下，悬浮细胞的病毒滴度为8.08 log₁₀半数细胞培养感染剂量/毫升（50% Cell Culture Infectious Dose/mL, CCID₅₀/mL），贴壁细胞为7.68 log₁₀ CCID₅₀/mL，产量提高150%（图7C）。对于呼吸道合胞病毒，悬浮细胞的病毒滴度峰值为7.61 log₁₀ CCID₅₀/mL，贴壁细胞为7.21 log₁₀ CCID₅₀/mL；在收集细胞数量相近的情况下，悬浮细胞的病毒滴度提高142%（图7D）。图7 悬浮细胞与贴壁细胞病毒滴度比较用于病毒疫苗生产的悬浮培养Vero细胞系特性研究原文链接：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12141672/ DOI:10.1038/s41541-025-01157-2 识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

2025-09-24

·抗体圈

疫苗等一个大BD

疫苗如何走出地狱模式？ 2023年约20元/支，2024年9.4元/支，2025年5.5元/支，腰斩再腰斩，三价流感疫苗采购价落入死亡螺旋中。不仅流感疫苗，HPV疫苗、带状疱疹疫苗、肺炎疫苗、狂犬疫苗也打起价格全面战争。疫苗内卷的底层原因，在于技术长期停留在me-too/me-worse阶段，创新药经历的同质化痛苦，疫苗行业接着重演一遍。创新药已经Next Level了，疫苗能跟上吗？风雨如晦中，有一道强光，终于有了一家对标创新药Biotech的创新疫苗Biotech。全球范围内RSV（呼吸道合胞病毒）+hMPV（偏肺病毒）+PIV3（副流感病毒三型）疾病总负担与流感相似或更高，市场空间巨大且需求未被满足，2023年12月和2025年7月，阿斯利康和赛诺菲分别以11亿美元和16亿美元总对价收购拥有RSV联苗早期资产的Biotech。但2025年8月，据阿斯利康官网显示，已经终止了曾经收购的Icosavax RSV-hMPV二联苗的临床项目（其管线中显示“已移除”），这不难看出，RSV联苗的开发门槛非常之高，毕竟人类RSV单苗的研发历程也有近70年之久。但可喜的是，国产疫苗终于出现FIC/BIC大潜力品种，三叶草生物冲到最前排，临床进度站在全球RSV联苗最前端。继阿斯利康终止了Icosavax RSV-hMPV二联苗的临床项目后，三叶草生物与赛诺菲（刚收购了有RSV联苗早期资产的Vicebio）是全球目前唯二拥有临床阶段的RSV联苗资产的药企，而三叶草生物的RSV联苗是目前全球唯一在临床阶段且尚未国际合作的稀缺性生物资产。三叶草生物探索的价值，在于跳出了传统疫苗行业的内卷模式，走向早研创新+BD出海的广阔空间。改变正在发生，越来越多的疫苗企业聚焦技术迭代及源头创新，敲响国际化的大门。 01 最强的一道光疫苗行业太久没有好消息了。从一个细节看内卷程度。据界面新闻，2018年流感疫苗报废率约为20%，而到2024年，全国流感疫苗批签发总量约8000万剂，实际接种量约5000万剂，初步测算的报废率约为40%。这意味着约3000万剂疫苗因过期或退货被销毁，直接转化为企业沉没成本。所以，流感疫苗降到蜜雪冰城价毫不奇怪。据湘财证券，2025Q2，A股疫苗上市公司营收94.54亿元，同比下降34.79%，归母净利润2.22亿元，同比下降88.40%，业绩仍在筑底之中。然而，转机也在孕育中。两家龙头智飞生物、万泰生物下坠惯性过于强大，其实，2025H1，50%的A股疫苗企业实现营收正增长，42.86%的A股疫苗企业实现归母净利润正增长，有初步企稳迹象。原创疫苗也崭露头角，欧林生物重组金黄色葡萄球菌疫苗已完成III期临床所有受试者入组工作，预计明年初读出数据，有望成为国际上首个超级细菌疫苗；康泰生物布局肺炎克雷伯菌疫苗，填补该领域全球空白；瑞吉生物的全球首款冻干结核病mRNA疫苗临床试验申请今年8月获得CDE受理。在国产创新疫苗中，三叶草生物的RSV联苗是最重磅的，全行业都在期待这一只穿云箭提振士气。 RSV是一个兼具“全球高发+中国巨量易感人群+技术尚未成熟”三重属性的机会型赛道。赛诺菲的RSV单抗Nirsevimab在第一个完整销售年度（2024年）实现了16.86亿欧元的强劲销售，验证RSV赛道的钻石级价值，但其单抗高昂的价格（中国两种剂型分别定价2560元/针、4360元/针）和1岁以内新生儿适应症略微制约其全球可及性。不过赛诺菲对其RSV赛道的资产布局非常具有战略性。观察赛诺菲官网的疫苗管线，不难发现他们也在利用自身的mRNA平台积极部署RSV联苗，但观察临床时间线（2024年Q3开展其RSV联苗临床I期，但截至目前未有数据披露），猜测基于mRNA平台的RSV联苗临床进展不尽如人意（类似于Moderna的失败），所以，赛诺菲今年7月才迅速斥资16亿美元收购Vicebio，获得其重组蛋白路线且还在临床早期的RSV联苗资产以充实自身RSV疫苗资产组合。重组蛋白路线的RSV疫苗是已经被辉瑞和GSK验证过的成功，赛诺菲基于对RSV赛道完整布局（单抗+RSV联苗）的战略迅速出手，重金企拔头筹。要相信疫苗之王的眼光。 RSV疫苗领域仍存在巨大的未满足需求。3款市售RSV疫苗（GSK Arexvy、辉瑞Abrysvo、Moderna mRESVIA）在目标老年人市场，目前都只获批首针接种，而且在美国相关目标老年人群体的RSV疫苗首针接种渗透率已接近峰值，以至于后继乏力，RSV疫苗全球销售额从2023年24亿美元萎缩至2024年15亿美元。希望之星mRNA疫苗的受挫尤其令人惋惜。Moderna利用mRNA技术平台研发的RSV疫苗mRESVIA仅用时4年即获批上市，但除了快之外一无是处，其保护效力弱于GSK、辉瑞的竞品，且其保护效力的持久性只有8个月，甚至不能覆盖一个完整的保护季。综上，中短期来看，呼吸道联苗（RSV + hMPV ± PIV3）是当下RSV赛道的最优解，类似于更高价次的HPV疫苗或者PCV疫苗最能赢得市场芳心；中长期来看，能够实现有效的重复接种，且具备优异的安全性耐受性的疫苗（可拓展孕妇、儿童等接种人群的适应症），也会最大程度兑现RSV赛道的商业化潜力。那么RSV联合疫苗为啥联这两个病毒？RSV不能跟大家熟知的呼吸道病毒流感病毒或者新冠病毒做联合，因为流感病毒和新冠病毒非常不稳定，通常每年都会有变异。而RSV、hMPV、PIV3都属于单核病毒目，该类病毒感染是导致严重下呼吸道感染的主要原因，且这三者都具有相似的三聚体融合(F)抗原,需要稳定的融合前结构(PreF)，且都在冬季共同流行。 RSV联苗极高的稀缺性价值不必赘述。过往三年里，全球超10亿美金的三笔交易里，两笔都重金砸向RSV联苗，可以说biotech一读出早期临床数据就被MNC盯上。目前的竞争格局非常清晰：三叶草生物与赛诺菲是全球目前唯二拥有临床阶段RSV联苗资产的药企。但，三叶草生物的RSV联苗是目前全球唯一处于临床阶段且尚未BD的独苗，将在今年年底前读出临床I期数据，别忘了，他们不仅有RSV-hMPV二联苗，还有RSV-hMPV-PIV3 三联苗，BD张力拉满。 02 全面拥抱FIC/BIC 不仅是独苗，而且具备FIC/BIC（全球首创/同类最佳）潜力。我们知道衡量一家Biotech原创能力的金标准，在于有没有自己的核心技术平台。三叶草生物的Trimer-Tag技术平台是目前全球唯一一个利用人源三聚体化标签生产重组共价三聚体化融合蛋白（三聚体标签蛋白）的三聚体化技术平台。相比赛诺菲/ViceBio竞品，依托Trimer-Tag蛋白质三聚体化技术平台开发的RSV联苗更具差异化优势。首先，Trimer-Tag技术平台已经得到成药验证，三叶草生物曾经在全球9个国家和6大洲已实现累计接种40000+剂次，在广泛人群类别(老年人，成年人，青少年，并发疾病人群)，以及不同民族、种族中积累了丰富的临床经验，还成功以2000升规模生产了多批三聚体标签标记的新冠疫苗，借助已经验证的三聚体CMC平台和有GMP认证的自有工厂，三叶草生物的RSV联苗资产还显现出极具吸引力的商业化规模生产能力；而赛诺菲/ViceBio联苗基于的“分子钳”是还未有成药验证的全新技术平台，安全性数据仅来自临床I期<100名受试者（仅有I期临床“良好安全性”的表述）。再者，基于Trimer-Tag技术平台的重组蛋白疫苗已在新冠疫苗时代被充分验证，确认在人体内不会诱导免疫反应，并具有共价三聚作用(同高效中和单克隆抗体具有强结合亲和力)，而赛诺菲/ViceBio的RSV联苗有潜在的人体内脱靶免疫原性风险(非人源标签)，也不是共价三聚体。最后，就平台本身来说，与mRNA平台(联合接种受安全性限制) 和VLPs平台(CMC工艺复杂) 相比，Trimer-Tag蛋白质三聚体化亚单位标签技术更具联苗的开发优势。因而，Trimer-Tag是一个安全、有效，已经获得全面验证的疫苗开发平台。这为三叶草生物强劲的疫苗管线奠定了实打实的基础。核心技术平台的金标已有，那么当下的临床进展如何？据公开新闻，去年10月，三叶草生物公布在Ⅰ期临床试验中评估其未使用佐剂的RSV单一成分疫苗SCB-1019与GSK使用AS01E佐剂的RSV疫苗AREXVY进行头对头比较后，在老年人受试者中获得了积极的免疫原性和安全性数据，至此成为全球首家公布其RSV候选疫苗与已获批的商业化国际龙头RSV疫苗产品头对头临床试验结果的厂家。2025年3月，公司公布在美国启动其RSV候选疫苗SCB-1019重复接种的I期临床试验。三叶草生物利用研发SCB-1019的经验，进一步开发其呼吸道联合疫苗（RSV + hMPV ± PIV3)。RSV二联苗SCB-1022 (RSV+hMPV)2025年6月启动I期临床，稍晚于赛诺菲/ViceBio竞品（2024Q4），RSV三联苗SCB-1033 (RSV+hMPV+PIV3)2025年6月启动I期临床，稍早于赛诺菲/ViceBio竞品（2025Q3）。需要注意的是，三叶草生物三款RSV疫苗（单苗+联苗）均未使用佐剂，显示出其对自身技术平台和抗原设计绝对强有力的信心，也正因如此，其RSV疫苗资产组合也有望具备同类最优的安全性和耐受性。 2025年底是一个值得屏息等待的时间节点，三叶草生物RSV联苗初步I期临床数据即将读出。若其安全性与免疫原性得到确认，根据管线情况和潜在国际合作需要，预计三叶草生物会在2026年上半年择机推进一个小II期临床试验。待到那时，其RSV联苗的价值必将再次水涨船高。疫苗研发周期为8-20年，为保证安全性，仅观察毒副作用有时都要几年时间，所以新兴疫苗企业很难穿越漫长的死亡谷，即使熬出头，也变成与传统疫苗企业一样的老登，核心产品刚上市即面临红海竞争。如今三叶草生物探索的源头创新模式，可以把兑现周期缩短到1-3年，立足于独有的技术平台，开发FIC/BIC管线，读出早期临床数据后即BD。这种模式最重要的改变是缩短甚至消灭国产疫苗与海外竞品的技术代差。长期以来，国产疫苗缺乏实质创新产品，上市普遍晚于欧美5到10年，甚至更久。HPV疫苗晚了13年，带状疱疹减毒活疫苗晚了17年。但当创新疫苗Biotech把BD路径走通以后，将完全抛弃me-too/me-worse管线，全面拥抱FIC/BIC管线。参照创新药的经历，Biotech崛起，也将带动传统疫苗企业的创新转型。所以，三叶草生物的创新探索是如此重要，当下的RSV联苗是如此重磅，一旦成功，将不仅是某个公司或管线的成功，更是一种模式、一条路径的成功。让我们一起期待这只穿云箭。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

疫苗并购临床3期财报

2025-09-06

·药时空

齐建勋/高福/王奇慧团队基于免疫聚焦策略研发最小亚单位RSV异源二聚体广谱疫苗

呼吸道合胞病毒（RSV）是导致5岁以下婴幼儿及65岁以上老年人严重下呼吸道感染的重要病原体。RSV分为A和B两个亚型，其融合蛋白（F蛋白）以同源三聚体形式暴露于病毒表面，介导病毒与宿主细胞膜融合，是疫苗研发和抗体筛选的关键靶点。F蛋白在膜融合过程中由融合前高能态（pre-F）不可逆地转变为融合后低能态（post-F）。研究表明，pre-F状态下的Ø表位和V表位是F蛋白最强的中和抗体表位，而在post-F状态下，这些表位被遮挡，导致其诱导的中和抗体效能远低于pre-F状态。目前获批上市的RSV疫苗（如GSK、Pfizer和Moderna公司研发的产品），以及进入临床试验阶段的以F蛋白为主要免疫原的候选疫苗，普遍采用点突变、引入二硫键及增强静电相互作用等策略，以稳定F蛋白于融合前（pre-F）构象。然而，这类基于pre-F的疫苗在储存过程中仍面临抗原构象由pre-F向融合后（post-F）不可逆转变的挑战，导致其保护效力显著下降。此外，现有以F蛋白为靶点的RSV疫苗多数仅针对单一A亚型，或通过简单混合A、B两种亚型抗原实现免疫，这可能引发免疫应答不均衡的问题。近年B亚型毒株的感染比例逐渐上升，因此研发更具广谱性的RSV疫苗已成为临床亟需。同时，疫苗相关性呼吸道疾病（Vaccine-associated enhanced respiratory diseases，VAERD）依旧是RSV疫苗研发中难以规避的重要挑战。 8月31日，中国科学院微生物研究所齐建勋研究员、高福院士以及王奇慧研究员在eBioMedicine 期刊联合发表了题为“Rational design of respiratory syncytial virus dimeric F-subunit vaccines in protein and mRNA forms”的研究论文。该研究基于免疫聚焦策略，借助人AI设计，获得了仅保留II、V和Ø表位的优势免疫原模块，最大限度的去除非中和表位。研究团队通过串联二聚体的构建策略，将A、B两种亚型的优势免疫原模块融合，开发出覆盖双亚型的融合抗原 scDimer AB。在此设计理念的指导下，他们成功研制出RSV单链二聚体重组亚单位蛋白疫苗及mRNA疫苗，突破了现有RSV疫苗设计的关键技术瓶颈。生化数据显示，scDimer AB对Ø表位抗体Am22、V表位抗体CR9501及II表位抗体Palivizumab的亲和力均与经典构象稳定化抗原DS-Cav1相当；但其与III表位抗体MPE8的结合能力较弱，同时不与I表位抗体4D7和IV表位抗体101F发生结合。这一独特的结合特性精准实现了对优势中和表位的免疫聚焦，充分体现了设计理念的初衷。在蛋白质热稳定性分析中，scDimer AB的Tm值达到83.27℃，显著高于已报道的RSV疫苗。在4℃保存100天或37℃保存28天后，其II、V及Ø表位与对应特异性抗体的结合能力仍超50%，充分展示出其卓越的结构稳定性与应用潜力动物实验表明，scDimer AB诱导的pre-F结合抗体水平显著高于post-F结合抗体，与免疫DS-Cav1的小鼠相当，而post-F结合抗体水平则低于DS-Cav1，验证了其免疫聚焦效应。在中和抗体方面，scDimer AB无论以蛋白疫苗还是mRNA疫苗形式接种，均能诱导与DS-Cav1相当水平的中和抗体，且可中和RSV A型和B型毒株。棉鼠免疫攻毒保护实验显示，免疫组体内未检测到残留活病毒，表明疫苗可实现彻底的病毒清除。在细胞免疫方面，两种疫苗形式均能诱导较强的T细胞免疫反应。进一步地，序贯免疫（先进行mRNA免疫，后经鼻腔给予蛋白疫苗）相比单独mRNA疫苗免疫，动物鼻腔、肺灌洗液及血清中的IgA抗体水平显著提升，而IgG水平不变，提示联合免疫策略能有效增强黏膜免疫反应，有助于在呼吸道前端阻断病毒入侵，为RSV疫苗的设计与免疫策略优化提供了新思路。 Figure：基于RSV F蛋白的单链二聚体蛋白疫苗设计综上所述，本研究提出了一种全新的RSV抗原设计策略，兼具免疫聚焦性、同时覆盖A型和B型基因型的广谱性、卓越的蛋白质稳定性以及强大的免疫原性。该策略不仅显著提升了疫苗的免疫效果，也为其他病毒疫苗的研发提供了新的思路与可借鉴的路径。中国科学院微生物研究所助理研究员李晶，与中国科学院微生物研究所联合培养博士生马雪慧（浙江大学）、徐泽鹏（澳门大学）、博士生郭文静，温州医科大学硕士生陈佳钦，贵州省烟草科学研究院副研究员郭玉双为论文共同第一作者。齐建勋研究员、高福院士和王奇慧研究员为共同通讯作者。该研究获国家重点研发计划、国家自然科学基金等项目资助。原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40886405/ 识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

疫苗信使RNA临床研究

100 项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
呼吸道合胞体病毒感染	美国	Pfizer Inc.	2023-05-31
下呼吸道感染	加拿大	Pfizer Canada ULC	2023-01-04

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
带状疱疹	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2025-04-04
流感病毒感染	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2022-04-13
呼吸道感染	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	巴西	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	智利	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	丹麦	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	冈比亚	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	墨西哥	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	新西兰	Pfizer Inc.	2020-06-17

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06473519 (Amélie, CTgov)	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	453	RSVpreF (RSVpreF (With Preservative, MDV))	鹽鏇壓齋膚襯遞繭齋餘(觸選膚鑰獵廠廠遞顧遞) = 簾鏇淵願製範壓餘糧衊遞憲網鏇衊鑰積夢遞膚 (廠繭觸願壓壓壓遞壓憲, 鏇築簾糧鬱製築襯築窪 ~ 鑰夢願積顧鏇窪夢網艱) 更多	-	2025-09-25
				RSVpreF (RSVpreF (Without Preservative, SDV))	鹽鏇壓齋膚襯遞繭齋餘(觸選膚鑰獵廠廠遞顧遞) = 製繭遞鹹廠醖鏇蓋願膚遞憲網鏇衊鑰積夢遞膚 (廠繭觸願壓壓壓遞壓憲, 艱壓顧繭積窪獵淵淵築 ~ 壓簾獵築繭壓選夢艱繭) 更多
NCT05842967 (MONET, CTgov)	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	885	SSA+RSVpreF (SSA: RSVpreF)	獵夢衊襯襯願繭簾網鬱 = 範鏇築壓鹽蓋鏇憲鑰衊鬱構憲獵衊鹹夢襯醖構 (淵網蓋繭鏇願積鏇鹹窪, 鑰廠構獵憲窪窪獵憲壓 ~ 鹽觸淵夢鑰糧艱鑰窪齋) 更多	-	2025-08-08
				SSA (SSA: Placebo)	獵夢衊襯襯願繭簾網鬱 = 繭構網糧蓋鏇築網廠衊鬱構憲獵衊鹹夢襯醖構 (淵網蓋繭鏇願積鏇鹹窪, 構範觸夢範醖夢淵繭廠 ~ 齋糧鑰淵淵積淵範顧築) 更多
NCT04424316 (MATISSE, CTgov)	临床3期	呼吸道感染	14,727	RSVpreF (Infant Participants: RSVpreF)	獵顧壓淵衊糧製廠築餘 = 積願網製繭願鏇齋顧糧膚築構範廠膚餘鹹齋衊 (鏇選鑰獵觸襯廠繭願襯, 鬱壓製積獵鬱糧繭鹹鹽 ~ 鬱觸網衊衊膚艱鑰範齋) 更多	-	2025-02-11
				placebo+RSVpreF (Infant Participants: Placebo)	獵顧壓淵衊糧製廠築餘 = 夢製觸襯壓鑰鹽窪構憲膚築構範廠膚餘鹹齋衊 (鏇選鑰獵觸襯廠繭願襯, 簾餘廠醖醖膚醖糧網蓋 ~ 選廠構衊製遞憲襯積願) 更多
NCT05035212 (2021-003693-31, Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床3期	-	-	Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine (RSVpreF 120-µg)	繭襯餘蓋簾選鏇淵淵選(簾襯鬱鏇網願齋憲糧簾) = 壓餘鑰築簾膚餘襯蓋蓋獵夢淵憲鹹鹹淵製鏇構 (憲鑰鹽觸築蓋製壓製製 )	积极	2025-02-10
				Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine (Placebo)	繭襯餘蓋簾選鏇淵淵選(簾襯鬱鏇網願齋憲糧簾) = 構淵壓繭窪餘範顧獵窪獵夢淵憲鹹鹹淵製鏇構 (憲鑰鹽觸築蓋製壓製製 )
NCT04424316 (MATISSE, Pubmed \| Obstet Gynecol)	临床3期	早产	-	Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine (RSVpreF)	膚膚網鏇夢廠齋艱選憲(淵鏇襯範餘願範願鑰糧) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 餘鏇築艱齋壓膚壓積夢 (憲壓齋繭繭廠蓋淵壓築 ) 更多	积极	2025-01-02
				Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine (Placebo)
NCT05886777 (CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染 \| 肺部感染	1,142	QIV+RSVpreF (Group 1: [RSVpreF + BNT162b2] + QIV)	繭衊積衊蓋衊鏇醖襯願 = 簾蓋網夢鑰壓衊築積蓋襯醖衊顧鹹鏇廠糧願繭 (遞範鬱遞餘選獵鑰範夢, 鏇壓獵選簾廠廠獵窪艱 ~ 艱願蓋膚顧願淵範鹽鏇) 更多	-	2024-12-18
				Placebo+BNT162b2+RSVpreF (Group 2: [RSVpreF+BNT162b2] + Placebo)	繭衊積衊蓋衊鏇醖襯願 = 獵範觸鬱糧衊蓋構壓艱襯醖衊顧鹹鏇廠糧願繭 (遞範鬱遞餘選獵鑰範夢, 獵蓋廠糧構鬱鏇構憲鹹 ~ 鬱製壓齋遞淵憲繭製衊) 更多
NCT05788237 (CTgov)	临床1期	流感病毒感染	508	RSVpreF+qIRV (SSA: Group 1: RSVpreF + qIRV)	齋艱顧築窪構製觸鬱繭 = 艱網選窪醖膚築壓醖願蓋積築齋壓餘鑰製餘選 (網觸壓獵醖醖廠廠願願, 膚淵鏇鹽鬱襯廠餘鬱襯 ~ 衊築衊築簾鑰鹹廠夢膚) 更多	-	2024-11-22
				qIRV (SSA: Group 2: qIRV)	齋艱顧築窪構製觸鬱繭 = 繭獵艱淵築顧構遞衊積蓋積築齋壓餘鑰製餘選 (網觸壓獵醖醖廠廠願願, 憲選選鏇糧糧獵遞醖鹽 ~ 淵顧製簾簾鬱壓製顧餘) 更多
NCT05842967 (MONeT, PipelineReview) 人工标引	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	203	ABRYSVO	網餘網顧齋構遞餘餘鑰(窪築網積範膚窪積廠鏇) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 夢壓餘築廠餘鹹繭鹽積 (醖淵觸鬱鑰衊齋積構簾 ) 更多	积极	2024-08-12
NCT04785612 (Phase 2a study, CTgov)	临床2期	呼吸道合胞体病毒感染	70	RSVPreF (RSVPreF)	憲顧齋鏇鹽襯醖淵鹽壓(糧蓋簾壓襯艱顧顧選製) = 壓窪簾範網鏇願鹽齋糧艱鑰齋鬱鑰窪鬱夢範鑰 (醖蓋壓衊積憲鑰襯淵糧, 獵餘鏇範廠夢窪糧簾蓋 ~ 廠齋顧鑰獵繭蓋壓醖鏇) 更多	-	2024-08-07
				Placebo (Placebo)	憲顧齋鏇鹽襯醖淵鹽壓(糧蓋簾壓襯艱顧顧選製) = 艱構鹽獵憲觸繭齋製遞艱鑰齋鬱鑰窪鬱夢範鑰 (醖蓋壓衊積憲鑰襯淵糧, 網築艱構鏇獵鬱窪遞構 ~ 夢獵鬱憲憲獵淵遞鹽艱) 更多
NCT04424316 (MATISSE, Pubmed)	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	-	RSVpreF vaccine	積廠廠廠顧膚襯壓窪鑰(築獵醖獵淵齋窪繭顧範) = 願選鹹觸簾廠鏇壓夢膚範鏇齋範觸顧窪網醖積 (餘願蓋蓋遞簾鏇觸願艱 ) 更多	积极	2024-06-08
				bivalent RSVpreF maternal vaccination (Placebo)	積廠廠廠顧膚襯壓窪鑰(築獵醖獵淵齋窪繭顧範) = 餘繭簾築鹹鑰壓鏇餘蓋範鏇齋範觸顧窪網醖積 (餘願蓋蓋遞簾鏇觸願艱 ) 更多