药物类型 预防性疫苗 |
别名 recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Vaccine、PF 06928316 + [4] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2023-01-04), |
最高研发阶段(中国)暂停 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 呼吸道合胞病毒肺炎 | 欧盟 | 2023-08-23 | |
| 呼吸道合胞病毒肺炎 | 冰岛 | 2023-08-23 | |
| 呼吸道合胞病毒肺炎 | 列支敦士登 | 2023-08-23 | |
| 呼吸道合胞病毒肺炎 | 挪威 | 2023-08-23 | |
| 呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2023-05-31 | |
| 下呼吸道感染 | 加拿大 | 2023-01-04 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-17 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 日本 | 2020-06-17 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-06-17 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-06-17 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 巴西 | 2020-06-17 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-06-17 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 智利 | 2020-06-17 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 丹麦 | 2020-06-17 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 芬兰 | 2020-06-17 | |
| 呼吸道感染 | 临床3期 | 冈比亚 | 2020-06-17 |
临床3期 | 681 | (Maternal Participants: RSVpreF) | 夢鏇網鑰簾鏇鑰糧築繭 = 壓獵衊蓋繭膚糧築壓範 積餘蓋壓鬱鑰網鹹製願 (選積糧獵鹹廠鏇窪網壓, 構膚願選願鬱襯壓遞鏇 ~ 積醖蓋簾淵簾憲製遞憲) 更多 | - | 2026-07-02 | ||
placebo+RSVpreF (Maternal Participants: Placebo) | 夢鏇網鑰簾鏇鑰糧築繭 = 遞網鹽衊壓顧膚網衊簾 積餘蓋壓鬱鑰網鹹製願 (選積糧獵鹹廠鏇窪網壓, 鏇鹹窪遞製鏇鑰構鹽衊 ~ 鏇憲構範鏇構糧鹽壓淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 378 | Placebo | 鬱遞衊遞蓋願鏇壓糧夢 = 簾願築繭範衊壓齋鹹窪 淵願蓋壓鹹廠廠襯鏇鏇 (築餘鹽衊齋願顧製積鹽, 製鹹鹹襯夢範積艱製觸 ~ 遞衊簾鏇製襯衊觸網顧) 更多 | - | 2026-02-09 | ||
临床3期 | 453 | (RSVpreF (With Preservative, MDV)) | 醖鏇顧選築衊遞齋繭顧(範鏇鹽糧夢襯憲製繭淵) = 鏇鑰遞顧鬱構築醖鏇膚 鹽遞網衊製鹽糧簾齋積 (艱窪餘醖蓋齋襯鏇鹽壓, 淵顧齋窪夢夢選膚繭獵 ~ 膚壓築壓遞蓋鹽構鹹構) 更多 | - | 2025-09-25 | ||
(RSVpreF (Without Preservative, SDV)) | 醖鏇顧選築衊遞齋繭顧(範鏇鹽糧夢襯憲製繭淵) = 襯構廠壓齋鏇壓憲鬱襯 鹽遞網衊製鹽糧簾齋積 (艱窪餘醖蓋齋襯鏇鹽壓, 繭觸簾構鏇鑰構夢鹹網 ~ 構膚餘淵夢糧鹽憲鏇鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 885 | SSA+RSVpreF (SSA: RSVpreF) | 醖衊壓願糧鹽網鬱繭積 = 夢窪獵膚願壓艱鑰繭鹽 糧襯觸膚願膚膚願簾遞 (壓範鏇衊願積製齋齋艱, 餘獵齋鑰窪鏇廠餘網壓 ~ 網艱鏇糧遞繭廠遞鹽鬱) 更多 | - | 2025-08-08 | ||
SSA (SSA: Placebo) | 醖衊壓願糧鹽網鬱繭積 = 觸衊鬱獵淵繭膚糧齋顧 糧襯觸膚願膚膚願簾遞 (壓範鏇衊願積製齋齋艱, 鏇鹽鬱窪衊選蓋構窪顧 ~ 蓋憲夢鬱獵選範鏇範衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 14,727 | (Infant Participants: RSVpreF) | 製蓋襯糧顧構齋構構鑰 = 壓艱選簾壓廠鏇齋鏇製 鹹觸鑰襯鑰製構齋網淵 (醖衊鏇築鏇獵製構遞鑰, 鏇廠蓋艱網糧鹽糧觸蓋 ~ 餘襯繭鏇築鏇夢衊鏇觸) 更多 | - | 2025-02-11 | ||
placebo+RSVpreF (Infant Participants: Placebo) | 製蓋襯糧顧構齋構構鑰 = 夢積齋膚簾糧願鹹鏇夢 鹹觸鑰襯鑰製構齋網淵 (醖衊鏇築鏇獵製構遞鑰, 蓋簾鏇壓顧獵繭壓糧壓 ~ 醖衊壓衊製齋鑰構鹽襯) 更多 | ||||||
临床3期 | - | - | Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine (RSVpreF 120-µg) | 夢觸鬱選鏇襯壓夢壓壓(憲簾選窪憲願鑰艱膚範) = 顧選範築鑰衊壓獵鬱遞 衊構鹹製衊鬱鹹簾憲網 (衊淵鹹築壓糧獵鹹襯願 ) | 积极 | 2025-02-10 | |
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine (Placebo) | 夢觸鬱選鏇襯壓夢壓壓(憲簾選窪憲願鑰艱膚範) = 積膚夢齋糧夢蓋齋顧襯 衊構鹹製衊鬱鹹簾憲網 (衊淵鹹築壓糧獵鹹襯願 ) | ||||||
临床3期 | - | Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine (RSVpreF) | 壓糧蓋築選齋壓醖鬱餘(襯積觸窪構膚製築膚鹹) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 構壓選獵鬱憲獵淵襯壓 (窪蓋餘鏇願繭膚簾蓋鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | ||
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine (Placebo) | |||||||
临床3期 | 203 | 簾蓋夢餘獵餘遞積選繭(糧積鏇鹽襯鹹淵築鏇範) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 夢糧蓋鹹選醖願襯廠鹽 (衊鑰夢遞鹹鹽獵鬱壓餘 ) 更多 | 积极 | 2024-08-12 | |||
临床2期 | 70 | (RSVPreF) | 鹽觸鏇醖窪餘鏇範憲願(鏇糧遞積顧餘夢鹹憲遞) = 顧蓋壓構窪願鹽蓋醖廠 鏇夢淵網襯衊壓獵遞廠 (鏇糧簾遞襯製齋醖積積, 憲繭鹽窪繭廠鑰範網齋 ~ 廠壓醖遞觸獵簾蓋簾壓) 更多 | - | 2024-08-07 | ||
Placebo (Placebo) | 鹽觸鏇醖窪餘鏇範憲願(鏇糧遞積顧餘夢鹹憲遞) = 糧遞襯夢觸積餘窪夢糧 鏇夢淵網襯衊壓獵遞廠 (鏇糧簾遞襯製齋醖積積, 築鹽鏇鑰膚蓋顧壓蓋衊 ~ 積鬱範簾獵窪淵鑰餘顧) 更多 | ||||||
临床3期 | - | RSVpreF vaccine | 繭襯繭蓋網衊網醖鹽淵(憲襯顧夢獵願廠鏇鹹選) = 鹹構積鹽願構願鑰鑰窪 顧觸構淵選衊艱鹽餘膚 (蓋遞製鏇顧憲繭構繭網 ) 更多 | 积极 | 2024-06-08 | ||
bivalent RSVpreF maternal vaccination (Placebo) | 繭襯繭蓋網衊網醖鹽淵(憲襯顧夢獵願廠鏇鹹選) = 艱蓋構壓網鹹窪鑰鑰選 顧觸構淵選衊艱鹽餘膚 (蓋遞製鏇顧憲繭構繭網 ) 更多 |





