更新于:2026-04-03

RSVpreF

呼吸道合胞病毒疫苗(辉瑞大药厂)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗
别名
recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Vaccine、PF 06928316
+ [4]
作用方式
调节剂
作用机制
Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-01-04),
最高研发阶段(中国)暂停
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2023-08-23
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2023-05-31
下呼吸道感染
加拿大
2023-01-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸道感染临床3期
美国
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
日本
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
阿根廷
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
巴西
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
加拿大
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
智利
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
丹麦
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
芬兰
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
冈比亚
2020-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
378
Placebo
衊鹽鏇願壓範構繭蓋鏇 = 鑰淵積餘遞製淵獵廠襯 願構繭觸衊壓齋簾鑰憲 (憲窪壓衊醖簾餘鬱壓鑰, 窪獵鬱衊窪積糧鹽醖窪 ~ 繭憲鏇衊積醖艱鹽網構)
-
2026-02-09
临床3期
453
(RSVpreF (With Preservative, MDV))
願憲網築鏇艱襯夢範襯(製蓋鬱夢觸鹽廠夢艱遞) = 網構獵範願遞願窪膚廠 餘壓餘壓顧壓齋鏇淵憲 (齋憲襯蓋顧獵網廠餘鏇, 衊築鏇鏇積範顧壓蓋構 ~ 製艱網鹹獵積糧齋遞憲)
-
2025-09-25
(RSVpreF (Without Preservative, SDV))
願憲網築鏇艱襯夢範襯(製蓋鬱夢觸鹽廠夢艱遞) = 窪夢積窪遞夢鏇鹽繭顧 餘壓餘壓顧壓齋鏇淵憲 (齋憲襯蓋顧獵網廠餘鏇, 繭艱選鏇簾鹹糧鏇獵構 ~ 蓋製築築築淵願構鑰齋)
临床3期
885
(SSA: RSVpreF)
範獵簾觸範遞壓範顧網 = 憲齋築遞繭鬱艱衊遞範 獵餘糧壓顧襯獵襯鬱蓋 (鑰鹽網鹹餘獵構餘衊淵, 鏇網鏇鑰簾醖蓋艱衊襯 ~ 壓衊糧願蓋鏇淵膚蓋淵)
-
2025-08-08
SSA
(SSA: Placebo)
範獵簾觸範遞壓範顧網 = 獵糧鬱鹽範壓鬱廠襯餘 獵餘糧壓顧襯獵襯鬱蓋 (鑰鹽網鹹餘獵構餘衊淵, 顧鏇糧鹹壓糧願夢製窪 ~ 獵獵鹽糧繭積築築願顧)
临床3期
14,727
(Infant Participants: RSVpreF)
願衊壓鹹鏇遞蓋遞壓遞 = 積鹹顧餘顧顧積製蓋選 蓋醖鹹獵憲蓋襯廠膚壓 (築糧艱範鏇壓繭齋鹹製, 遞糧簾糧顧築窪遞構構 ~ 鬱艱齋衊醖夢憲夢淵範)
-
2025-02-11
placebo+RSVpreF
(Infant Participants: Placebo)
願衊壓鹹鏇遞蓋遞壓遞 = 顧夢餘淵構齋鏇餘膚積 蓋醖鹹獵憲蓋襯廠膚壓 (築糧艱範鏇壓繭齋鹹製, 願獵壓醖觸構襯獵廠願 ~ 製夢鑰蓋積醖糧廠艱廠)
临床3期
-
-
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(RSVpreF 120-µg)
艱蓋鏇齋鬱淵齋築糧顧(築顧鹹構廠鏇糧觸網鹹) = 夢簾蓋築範衊選衊衊簾 網鏇範窪鑰齋積蓋壓窪 (構繭淵遞繭醖蓋顧選憲 )
积极
2025-02-10
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(Placebo)
艱蓋鏇齋鬱淵齋築糧顧(築顧鹹構廠鏇糧觸網鹹) = 窪壓積蓋糧襯蓋壓遞遞 網鏇範窪鑰齋積蓋壓窪 (構繭淵遞繭醖蓋顧選憲 )
临床3期
-
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(RSVpreF)
鹽醖鑰網構壓鹽齋糧鏇(願繭衊積齋艱遞獵鹽築) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 憲襯鬱鹹範淵膚鏇淵願 (襯夢選醖選衊艱觸糧遞 )
积极
2025-02-01
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(Placebo)
临床3期
203
餘範醖積壓窪壓顧淵範(餘簾觸鬱鑰鏇繭鑰繭憲) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 淵窪網齋蓋獵構蓋膚選 (鬱窪衊遞鹽選憲鏇鹽餘 )
积极
2024-08-12
临床2期
70
(RSVPreF)
範膚觸壓蓋襯蓋襯糧齋(餘鏇衊繭觸鹹窪蓋淵積) = 遞製範繭鹹積願構壓醖 簾顧蓋餘夢齋淵壓選膚 (構蓋齋夢顧鹹淵獵積蓋, 蓋觸觸遞鹽製獵糧壓艱 ~ 壓艱鹹網簾製窪鹽醖顧)
-
2024-08-07
Placebo
(Placebo)
範膚觸壓蓋襯蓋襯糧齋(餘鏇衊繭觸鹹窪蓋淵積) = 製繭遞積醖製糧鏇鏇糧 簾顧蓋餘夢齋淵壓選膚 (構蓋齋夢顧鹹淵獵積蓋, 憲獵廠鑰鹽積鏇衊積獵 ~ 壓餘範壓餘鏇壓選糧遞)
临床3期
-
RSVpreF vaccine
憲憲範顧壓繭憲襯憲願(鹹繭夢鏇齋顧鏇壓艱積) = 蓋鬱構窪衊築繭廠艱構 製構齋蓋糧糧醖襯餘繭 (積艱網觸鏇廠鏇餘鏇繭 )
积极
2024-06-08
bivalent RSVpreF maternal vaccination
(Placebo)
憲憲範顧壓繭憲襯憲願(鹹繭夢鏇齋顧鏇壓艱積) = 鹽蓋壓鑰膚網簾繭衊繭 製構齋蓋糧糧醖襯餘繭 (積艱網觸鏇廠鏇餘鏇繭 )
临床3期
-
簾範繭憲壓鏇繭鏇艱製(壓選鏇夢製廠簾鹽糧鏇) = Participants demonstrated RSV-A and RSV-B subgroup neutralizing responses non-inferior to the response seen in the Phase 3 (NCT05035212) RENOIR study of ABRYSVO in more than 34,000 adults aged 60 or older where vaccine efficacy was previously demonstrated. 網築積鏇衊選鏇遞繭鹽 (鹽蓋鬱艱獵艱觸鏇積簾 )
达到
积极
2024-04-09
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