This study will use a retrospective cohort design and will be conducted within routinely collected national healthcare and statutory demographic datasets held by PHS and National Records of Scotland (NRS). As such, there will be no active enrollment of study participants, no direct contact with study participants, no collection of any primary data outside of the standard of care (SOC), and no requirement for informed consent.
This study design was chosen due to several advantages, over other possible designs, including the ability to evaluate incidence of study outcomes in exposed and unexposed infants, ability to follow infants longitudinally to evaluate study outcomes through 12 months of age, and ability to evaluate all-cause outcomes.
Study endpoints, including RSV-associated LRTD hospitalization and RSV-associated hospitalization, among infants born to ABRYSVO-vaccinated mothers (exposed group) will be compared with those among infants born to ABRYSVO-unvaccinated mothers (comparison group) initially from birth through 6 months of age, with later analysis from birth through 12 months as the infants reach this age threshold and their data become available.

开始日期2026-05-15

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT07543380

/ Recruiting临床3期

A PHASE 3, MULTICENTER, SINGLE-ARM, OPEN-LABEL STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND IMMUNOGENICITY OF RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) PREFUSION F SUBUNIT VACCINE IN ADULTS CONSIDERED AT HIGH RISK OF SEVERE RSV DISEASE IN JAPAN

The purpose of the study is to learn about the immune response after a RSVpreF vaccination. This study is being conducted in Japan. RSV is a common virus that can cause infections of the lungs and airways.
The study is seeking participants who are:
* 18 to 59 years of age
* adults with health condition(s) that can put them at an increased risk of severe RSV disease
It will also learn about the safety of RSVpreF vaccination. The study lasts about 2 months. Adults need to visit the research site at least 2 times. The participant will receive a phone call 2 months after vaccination for health checks.

开始日期2026-05-11

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT07232706

/ Recruiting临床3期IIT

Prevention of RSV Infection in Infants by Administering Nirsevimab to Infants, With or Without Maternal RSV Vaccination: a Randomised Controlled Trial in France as Part of the Pregnancy and Infant PrEparedness pLatform IN Europe - PIPELINE

RSV (which stands for Respiratory Syncytial Virus) is an infection that causes cold-like symptoms and is most common during winter months. Most people with RSV infection get better by themselves but babies and younger children can become very poorly. About 1 in 15 infants with confirmed RSV within the first 12 months of life will be hospitalised, and a very small proportion will be seriously ill and may die.
Currently there are two different prevention options that can be used to prevent RSV infection in babies. One is a vaccine given to the mother during pregnancy, and the other is a monoclonal antibody given by injection to the baby. Although both prevention options work well on their own and are safe, neither provides 100% protection to the infant. It is not known whether giving both medicines, one to the mother in pregnancy and one to the infant, would provide better protection than giving only one medicine - this is what the PIPELINE-RSV study will look at.
PIPELINE-RSV-France will recruit about 1000 pregnant women in France. A parallel trial, running across Europe (PIPELINE-RSV-International) will recruit about 1500 pregnant women in UK, Switzerland, the Netherlands and Belgium. The protocols will align on key aspects and the data will be analysed together. The study will include two study groups with different prevention options used in each: (1) an injection given to the baby at the beginning of RSV season, or (2) both a vaccine given to the mother in pregnancy and an injection given to the baby at around 4 months of age. Each mother-baby pair will be randomly allocated to group by a computer. The numbers of babies in each of these groups who acquire RSV will be compared. In some countries participating to the International trial, an other study groups may be available : (3) a vaccine given to the mother in pregnancy.
Pregnant women and their babies will be followed until the baby reaches 12 months of age. Information will be collected about medically-important side effects either the mother or the baby had from their medicine(s) and any symptoms of RSV the baby had. Visits with the mother and baby will occur at birth and 12 months later. The mother will complete questionnaires via a Web-based platform to report any non-routine in-person visits, once in pregnancy and after the baby is born twice a month or monthly (more often in the winter), to also report baby's symptoms, to report their trial experience when the baby is 4 and 12 months' old, and to provide their views on vaccination at birth, and when the baby is 4 and 12 months' old. If the baby develops symptoms that might be RSV, their mother or another caregiver will be asked to take a sample using a swab from the baby's nose or mouth, and to send it by post for testing to find out if the baby has RSV.
As well as the main research study, there are also some substudies. A questionnaire will be given to women who consent to take part, to find out their motivations for joining the study and how they prefer to receive information about taking part in studies. A small number of women will be asked to take part in a study to look at how mothers' and babies' immune systems respond to the two different study prevention options , and to investigate different ways of collecting samples from their babies. In addition, researchers will use data from the study to see whether giving both medicines is cost-effective compared with giving just one medicine.

开始日期2026-05-06

申办/合作机构

Centre Hospitalier Annecy Genevois

100 项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的临床结果

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100 项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的转化医学

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100 项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的专利（医药）

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项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的文献（医药）

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Parental acceptability of new RSV preventive therapies for infants: A cross-sectional survey in Canada

Article

作者: Moss, Stephana Julia ; Lee, Janet S W ; Vadlamudi, Nirma Khatri ; Castillo, Eliana ; MacDonald, Shannon E ; Dubé, Ève ; Bolotin, Shelly ; Halperin, Scott A ; Fitzpatrick, Tiffany ; Manca, Terra ; Greyson, Devon ; MacDonald, Jade ; Buchan, Sarah A ; Comeau, Jeannette L ; Papenburg, Jesse ; Parsons Leigh, Jeanna ; Blanchard, Wade ; Halperin, Donna ; Brousseau, Nicholas ; Langley, Joanne M ; Brundin-Mather, Rebecca

Two new RSV immunization products exist for infants: a prenatal vaccine (RSVpreF) and a long-acting monoclonal antibody for infants (nirsevimab). While both showed promise in clinical trials, implementation has varied across jurisdictions. Before rollout in Canada, we conducted an anonymized, online survey with a nationally representative sample of 1,015 expectant and recent birth parents. The primary outcome was product acceptability (disagree, undecided, agree). Odds ratios (ORs) and 95% confidence intervals (CIs) identified factors associated with agreement or indecision versus disagreement. Approximately 49% (n = 499) were expecting; 51% (n = 516) had a baby in the past year. Overall, 72% (n = 727) agreed to receive a product: 61% (n = 624) for RSVpreF and 60% (n = 608) for nirsevimab. RSVpreF agreement was higher among older parents (e.g., OR = 3.64; 95% CI, 1.99-6.67 for age 25-34 versus 18-24 years), those with a university degree (OR = 3.65; 95% CI, 2.01-6.64 versus high school), higher income (OR = 2.31; 95% CI, 1.01-5.28 for ≥$150k versus <$40k), or receipt/intention for Tdap (OR = 3.76; 95% CI, 2.37-5.96 versus no receipt/intention) or influenza (OR = 2.04; 95% CI, 1.29-3.21) vaccines. Agreement was higher among parents of children without a high-risk medical condition compared to those with (OR = 2.32; 95% CI, 1.44-3.72). Similar trends were observed for nirsevimab, with lower agreement also noted among those who self-researched antibodies (OR = 0.51; 95% CI, 0.30-0.88 versus not). As most respondents rated product safety (76%), effectiveness (71%), and disease severity risk (70%) as important in decision-making, providing clear information on these, alongside communications targeted to subgroups with lower agreement, may optimize uptake as programs rollout.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Mucosal immunization with an adenoviral vector expressing a prefusogenic F protein protects the upper and lower respiratory tracts of cotton rats against live respiratory syncytial virus challenge

Article

作者: Wang, Qiyao ; Wang, Shen ; Bao, Jianwei ; Lu, Shuangshuang ; Wu, Ke ; Xu, Long ; Mu, Ting ; Zhang, Ying ; Xie, Liang ; Ma, Tao ; Klein, Michel ; Sun, Bing

Respiratory syncytial virus (RSV) is a major cause of severe respiratory disease in infants, young children, and the elderly. Current licensed prefusogenic F-based RSV vaccines induce systemic immune responses through intramuscular injection. However, mucosal immunization will be required to elicit local sterilizing immunity to prevent virus replication in the nasopharynx and the lungs as well as virus shedding and transmission. Adenovirus vectors are a promising platform to develop RSV vaccines, but further evaluation of mucosal adenovirus-based prefusion F (preF) vaccines is still needed. In this study, we constructed a recombinant chimpanzee adenovirus serotype 68 vector expressing a second-generation disulfide-stabilized (DS2)trimeric preF protein (ChAd68-PreF). In mice, intranasal immunization with ChAd68-PreF induced dose-dependent increase in RSV-specific secretory IgA (sIgA) in the lower respiratory tract, demonstrating its capacity to elict mucosal immunity. Subsequently, in cotton rats, intratracheal instillation of ChAd68-PreF induced high cross-neutralizing antibody titers against RSV A and RSV B. After RSV A2 challenge, ChAd68-PreF vaccinated animals showed no detectable viral replication in the nose nor in the lungs. Moreover, ChAd68-PreF vaccination did not lead to enhanced respiratory disease (ERD) in cotton rats. These results demonstrate that mucosal delivery of ChAd68-PreF confers potent protective immunity against RSV with good safety profile, warranting further clinical development as a mucosa-targeting RSV vaccine for vulnerable populations.

2026-08-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF INFECTIOUS DISEASES

RSV vaccination in immunocompromised adults

Article

作者: Fourati, Slim ; Launay, Odile ; Loubet, Paul

BACKGROUND:

Respiratory syncytial virus (RSV) is a major cause of lower respiratory tract disease in immunocompromised adults, including solid organ and hematopoietic stem cell transplant recipients. Following the 2023 licensure of three RSV vaccines for older adults, increasing numbers of immunocompromised individuals have become eligible for vaccination, although these populations were largely excluded from pivotal phase 3 trials.

METHODS:

We synthesize emerging data from prospective immunogenicity studies and large real-world effectiveness analyses evaluating RSV vaccines in immunocompromised adults.

RESULTS:

Humoral immune responses are attenuated and heterogeneous, with seroconversion rates commonly ranging from 30-60% in transplant populations and strongly influenced by time since transplantation, lymphocyte counts, and exposure to antimetabolites such as mycophenolate. Despite reduced antibody responses, first-season vaccine effectiveness against hospitalization is generally between 65% and 75% in immunocompromised adults. Two-season analyses demonstrate waning protection, more pronounced than in immunocompetent individuals. Cellular immune responses, particularly CD4 T-cell responses, may be preserved despite diminished serologic responses, suggesting that antibody measurements alone may underestimate clinical protection.

CONCLUSION:

Although immunogenicity is reduced and durability shorter than in immunocompetent adults, RSV vaccination provides meaningful protection against severe disease. Optimization of vaccination timing, booster strategies, and integration of passive immunization approaches warrant further study in high-risk subgroups.

869

项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的新闻（医药）

2026-06-17

·同写意

深度拆解艾博生物：mRNA浪潮褪去后，真正的创新才刚开始

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。艾博生物创始人、董事长兼CEO英博将出席本次大会并于疫苗创新与出海专场作报告，敬请期待！ 2020年到2022年的那场mRNA狂欢，至今想来仍像一场盛大的烟火。彼时，全世界突然意识到信使RNA可以是药——不只是疫苗，而是颠覆小分子、单抗甚至基因治疗的一整个新范式。资本裹挟着希望涌进来，中国大地上冒出了数十家mRNA初创公司。艾博生物（Abogen Biosciences）无疑是其中最耀眼的那一个：与沃森生物合作的ARCoV成为中国首个进入Ⅲ期临床并获海外紧急使用授权的mRNA新冠疫苗，2021年7月完成超7亿美元C轮融资，刷新彼时中国Biotech一级市场单笔融资纪录。然后，烟花散了。新冠大流行宣告结束，各国公卫政策转向，mRNA新冠疫苗需求断崖式下跌。资本市场对"下一个mRNA独角兽"的热情急速冷却，同赛道玩家有的裁员、有的转型、有的悄无声息地消失。外界很少注意到，就在那阵退潮的寂静里，艾博生物没有停下，它把新冠期间被验证过的技术平台，悄悄铺向了带状疱疹、呼吸道合胞病毒（RSV）、肿瘤免疫治疗，乃至体内编码T细胞衔接器（TCE）。 6月15日，艾博生物在药物临床试验登记与信息公示平台注册冻干带状疱疹mRNA疫苗ABO1108的Ⅲ期临床试验（CTR20262350），计划入组18000例40岁及以上健康受试者。这是全球范围内首个进入Ⅲ期临床的带状疱疹mRNA疫苗。 TONACEA 01 退潮之后：从"新冠速度"到"平台厚度" 公允地说，艾博生物在疫情三年里拿到的最宝贵东西不是名气或融资，而是一整套经大规模Ⅲ期临床验证的mRNA端到端技术栈。其核心包括： • 自主知识产权的碱基修饰技术：突破海外专利封锁的核苷修饰方案，类比Moderna/BioNTech的假尿苷（Ψ）修饰策略但具独立IP； • 自有可电离脂质（Ionizable Lipid）LNP递送系统：核心组分经ARCoV在国内及印尼的数万人Ⅲ期临床验证，获中美澳欧多地专利授权，是国内极少数真正走过大规模临床的LNP配方； • 冻干制剂工艺：区别于需-70℃或-20℃储运的液态LNP-mRNA疫苗，艾博新冠后期及后续管线（ABO1105/ABO1108）均采用冻干制剂，可在2～8℃的温和调节下稳定保存2年，在储存、运输、可及性和便利性方面具有显著优势； • AI辅助序列设计与UTR筛选平台：通过密码子优化、UTR组合筛选及抗原结构预测，系统性提升mRNA稳定性、翻译量与免疫原性。新冠退场后，艾博将这套平台横向复制至其他传染病预防性疫苗和肿瘤治疗性产品，完成了从"单一大品种依赖"到"多管线平台型Biotech"的蜕变。 TONACEA 02 传染病管线：不再追逐热点，而是填补未满足需求 1 ABO1108，冻干带状疱疹mRNA疫苗（核心焦点）带状疱疹（Herpes Zoster, HZ）由潜伏在背根神经节的水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活引起，我国50岁及以上人群年发病率高于5%，且随年龄增长及免疫低下显著升高。现有金标准是葛兰素史克重组亚单位疫苗Shingrix（含VZV gE抗原+AS01B佐剂），两剂接种后保护效力约90%～97%，但伴随较高局部/全身反应（肌痛、发热、疲乏约10%～20%中重度），且需严格2～8℃储运。艾博生物的ABO1108选择VZV gE（糖蛋白E）为靶抗原，但通过蛋白结构设计平台对gE进行了专有突变位点组合优化，再用自研mRNA序列设计平台做密码子优化与UTR筛选，最终编码结构优化的gE抗原以诱导强细胞免疫（CD8⁺ CTL）。这正是控制VZV再激活的关键。临床前研究显示，ABO1108在动物模型中可诱导强烈的体液免疫（抗gE IgG抗体）和细胞免疫（gE特异性T细胞应答），免疫原性良好。关键开发节点： • 2025年3月：ABO1108获NMPA IND默示许可（受理号CXSL2500001等）； • 2025年5月：Ⅰ期临床在广西启动（CTR20251835），入组健康成人评估安全性与免疫原性； • 2025年11月：启动Ⅱ期临床试验（CTR20254264），40岁及以上人群，2剂间隔约60天，主要终点为第二剂后14天/30天抗gE抗体及gE特异性T细胞反应； • 2026年6月：正式在平台登记——随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，目标入组国内18000例≥40岁健康人群，接种2剂（间隔60天，肌注0.5ml复溶冻干制剂），对照组为生理盐水安慰剂。由广西壮族自治区疾控中心（主要研究者黄腾主任医师）牵头，浙江省、河北省、山东省疾控中心共同参与实施。若ABO1108最终证实非劣/优效于重组亚单位疫苗且局部反应更轻，或凭借2～8℃冻干储运便利性+强细胞免疫诱导能力在老年及免疫低下人群中建立差异化优势。更重要的是——它是全球首款进入Ⅲ期临床的带状疱疹mRNA疫苗，这个"第一"本身就意味着中国企业在mRNA预防性疫苗领域已从跟随者变为并跑者、甚至是领跑者。 2 ABO1105，冻干RSV mRNA疫苗呼吸道合胞病毒是婴幼儿及老年人下呼吸道感染的重要病原， GSK的Arexvy与辉瑞的Abrysvo已上市但国内尚未获批。 ABO1105靶向RSV F蛋白预融合构象，采用相同冻干LNP-mRNA平台，2025年5月启动Ⅰ期（CTR20251834），Ⅱ期公示于2025年9月（CTR20253567），目前推进中。 3 ARCoV系列，新冠mRNA疫苗的后继迭代原型ARCoV（ARCoV-001）2022年获印尼紧急用途许可证（EUA），是中国首个海外获批的mRNA疫苗。后续迭代包括针对Omicron BA.4/5的二价版本ABO1020及多抗原结核mRNA疫苗（ABO1022）在临床前阶段。新冠管线虽不再是重心，但其Ⅲ期临床积累的LNP批次一致性、规模化GMP生产（苏州基地）、监管沟通经验，是整个平台得以向外延展的根基。 TONACEA 03 肿瘤免疫治疗：从"预防"走向"治疗"的mRNA征途艾博生物肿瘤免疫方向分三条主线：治疗性肿瘤疫苗（新抗原/KRAS多表位）、体内原位编码TCE（in vivo CAR/TCE）、IL-12 mRNA单药/联合。 1 ABO2102，多KRAS突变mRNA肿瘤疫苗 KRAS是实体瘤最常见癌基因（约30%非小细胞肺癌、40%结直肠癌、85%胰腺癌带KRAS突变），其中G12C仅占约12%，其余"非G12C"长期无药可靶。 ABO2102同时编码5种最常见KRAS突变抗原表位（覆盖约75%～85% KRAS突变人群），LNP递送后在细胞内翻译、经MHC-I/II类分子递呈激活CD8⁺细胞毒性T细胞与CD4⁺辅助性T细胞双重免疫反应，诱导持久免疫记忆。临床前显示与PD-1单抗联用具协同抑瘤效应。 2025年5月获FDA IND批准（8月在中国获临床默示许可），2025年12月在国内启动Ⅰ期（CTR20255113），入组携带KRAS突变的局部晚期/转移性实体瘤，评估单药及联合信迪利单抗的安全性、RP2D及初步疗效——是国内首个进入临床的多个KRAS突变治疗性mRNA肿瘤疫苗。 2 ABO2011，IL-12 mRNA肿瘤疫苗/免疫调节剂 ABO2011——编码细胞因子IL-12mRNA的脂质纳米球注射液，瘤内或静脉给药后在肿瘤微环境局部表达IL-12，激活NK与T细胞并逆转免疫冷肿瘤。目前在国内开展Ⅰ/Ⅱ期临床，单药或联合特瑞普利单抗（PD-1单抗）治疗晚期实体瘤（含鼻咽癌三线+等）。 3 ABO2203，体内编码CD3×CD19 TCE 这是艾博较具前瞻性的管线：LNP包裹mRNA在体内部位翻译出靶向CD3和CD19的双特异性T细胞衔接器（TCE），避免传统重组TCE的复杂纯化工艺与外周脱靶毒性。临床前B-NHL模型显示低中高剂量组ORR分别33%/67%/100%，中高剂量组见完全代谢缓解且无因AE停药。目前处于早期临床/Pre-IND阶段，若成功将是"in vivo biologics manufacturing"方向的标志性产品。 4 ABOR2013，个性化新抗原疫苗（Neoantigen Vaccine） ABOR2013是全球首创肺癌新抗原mRNA疫苗，2023年4月，由广州医科大学附属第一医院（广州呼吸健康研究院）牵头正式启动IIT临床研究项目，评估ABOR2013单药或联合抗PD-1单抗（信迪利单抗）在肺癌患者中的安全性、耐受性和有效性。该疫苗针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌，能够有效激发患者的T细胞免疫应答以及肿瘤细胞杀伤效应，与基于蛋白质或多肽的传统癌症疫苗相比，mRNA疫苗不受患者HLA单倍型影响，可利用工程策略提高稳定性，同时保持免疫原性。 5 ABOR2014（IPM511），全球首个编码近20种肝癌抗原的mRNA疫苗 2023年11月17日，臻知医学与艾博生物共同宣布，首个肿瘤抗原mRNA治疗性疫苗ABOR2014（IPM511）完成首次人体给药。该研究在中国医学科学院北京协和医院启动。评估ABOR2014单药及联合PD-1抑制剂治疗经一线标准治疗进展的晚期肝细胞癌的安全性、耐受性及初步有效性。 ABOR2014基于臻知医学创新的IMMURITHMS®肿瘤抗原表位计算平台，利用艾博生物自主知识产权mRNA技术平台的mRNA设计能力与脂质纳米颗粒递送系统，编码近20种肝癌高频抗原表位，针对晚期肝细胞癌（Hepatocellular Carcinoma, HCC），经肌肉注射后可诱导患者自身免疫系统恢复抗肿瘤能力。临床前展现出良好的抗原递呈能力，在MHC I和MHC II上呈现肿瘤抗原，具备激活特异性CD8+和CD4+T细胞的能力与抗肿瘤活性。 TONACEA 04 为什么ABO1108值得被单独书写在所有管线中，ABO1108承载的不只是商业预期，它某种程度上是对"中国mRNA公司能不能做出世界级产品"的直接回答。带状疱疹疫苗市场长期被GSK Shingrix垄断，但其佐剂系统复杂、供应偶有紧张、部分老年人因副反应犹豫接种。mRNA路径理论上可用更低剂量诱导更强CD8⁺ T细胞应答（VZV控制靠细胞免疫），且冻干制剂摆脱超低温冷链。艾博生物用新冠期间打磨好的LNP+冻干工艺做这件事，不是简单"换个抗原"，而是把过去三年积累的平台能力做了一次最完整的检阅。 Ⅰ/Ⅱ期数据显示良好的免疫原性与安全性信号（具体数值公司未完全公开披露，但足够支撑Ⅲ期决策），Ⅲ期入组18000例的设计参照国际主流疫苗确证性试验标准，主要终点为保护效力（发病例数对比安慰剂）及安全性。一旦成功，ABO1108将不仅是中国首款上市的自研mRNA非新冠疫苗，也是全球首款获批的带状疱疹mRNA疫苗。 2026年6月的这个Ⅲ期登记，距艾博生物苏州BioBAY实验室里第一次合成新冠刺突蛋白mRNA，已过去整整七年。 — 尾声 — 六年半前，艾博生物在苏州BioBAY的实验室里第一次合成新冠刺突蛋白mRNA。那个时候，mRNA不是赛道，不是风口，只是一个少数人相信的方向。如今，它手里握着中国唯一经大规模Ⅲ期验证的自研LNP，全球首个进入Ⅲ期的带状疱疹mRNA疫苗，中美双报的KRAS肿瘤疫苗，以及尚在早期但方向清晰的体内编码TCE管线。新冠的潮水退去之后，这家公司留在了岸上。这些管线能不能最终跑出来，没有人能提前知道答案。但有一件事是确定的：在中国创新药漫长的爬坡期里，愿意用七年时间把一套技术平台从零建起、铺到四个治疗领域、推进到Ⅲ期的公司，本身就稀少。稀缺不一定意味着成功，但成功往往从稀缺里长出来。

2026-06-16

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3年亏11亿的迈科康闯关科创板，高瓴、深创投等来了套现机会？

又一家疫苗企业向科创板发起冲击。作为一家成立已10年的医药企业，迈科康长期依赖创投输血维持运营，过去三年累计亏损已达11亿元。如今，随着核心产品陆续迈入临床后期，研发投入和运营费用将进一步攀升。此时冲刺科创板“补血”，已是势在必行。 5月27日，成都迈科康生物科技股份有限公司（以下简称“迈科康”）的科创板IPO申请正式获得受理，此次计划募资29.29亿元，对应估值超百亿元。与其百亿估值形成反差的是，其近三年营收合计仅6000万元，累计亏损达11亿元。而亏损的核心主要是公司目前仍未有重磅产品上市，且研发投入每年还在大幅增长。在此情形下，迈科康冲刺科创板，除为自身"补血"融资外，也意在为多年陪跑的创投机构打通IPO退出渠道。 3年亏11亿 5月27日，迈科康IPO获受理，此次IPO拟募资29.29亿元，对应估值超百亿元。资料显示，迈科康是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化的生物医药企业，搭建了一系列创新疫苗品种管线，覆盖传染性疾病及肿瘤防治领域。据了解，全球已获批的6款新型佐剂技术长期被GSK、辉瑞等国际药企垄断。公司核心产品MKK100带状疱疹疫苗有望成为中国首个采用新型佐剂获批上市的国产疫苗，公司呼吸道合胞病毒RSV疫苗MKK900已进入III期临床试验阶段，有望成为首个获批上市的国产RSV疫苗。公司3款新型佐剂产品被纳入CEPI全球疫苗佐剂库，为国内被纳入品种最多的公司。不过，从公司透露的几款疫苗预期的上市时点来看，迈科康带状孢疹疫苗以及RSV疫苗营收放量还需假以时日。由于公司目前仍未有重磅产品上市，因此公司的营收仅在千万元阶段。招股书披露，2023年-2025年，迈科康通过子公司依思康医药对外销售兽用（含宠物）疫苗的原材料收入分别为1362万元、2,7397万元、2,7235万元，是当前公司经营性现金流的全部来源。此外，2023-2025年，公司归母净利润分别亏损2.56亿、3.42亿、5亿元，累计亏损达11亿元。究其原因，作为早期生物医药企业，研发投入是迈科康开支的主要成分。报告期，公司研发投入分别为2.16亿元、2.92亿元和4.04亿元，近三年研发投入超9亿，研发费用占营收比例高达1809%。值得注意的是，虽然迈科康目前仍未有重磅产品上市，并且处于持续亏损中，但资本市场仍给予其超百亿估值，或源于市场基于迈科康带状疱疹疫苗、RSV疫苗在内的核心产品获批后营收放量的预期。据了解，2024年，中国带状疱疹行业的市场规模约为37.9亿元，预计至2035年，中国带状疱疹疫苗行业的市场规模将达到约125.6亿元，2024年至2035年期间复合年增长率约为11.5%。 RSV方面，我国当前尚无已获批的RSV疫苗产品。根据灼识咨询预测，2026年，我国中老年RSV疫苗市场规模为2.12亿元，预计到2035年，市场规模将达到135.58亿元人民币。高瓴“半路”套现高比例研发开支与大幅亏损的背后，依靠的是迈科康9轮融资，外部投资者近20亿元投资款的持续“输血”。截至本次IPO申报前，第一大股东谦鼎管理由实际控制人陈德祥全资控股，持股21.28%，持股平台科雅翔成持股7.27%，与谦鼎管理为一致行动人，实控人通过谦鼎管理及其一致行动人合计控制公司34.2637%表决权。外部机构方面，招股书显示，深创投当前持股11.22%，国寿成达持股6.16%，瑞普医药持股3.52%，VSPR VIII持股3.74%，高瓴蓁恒持股2.14%，富达创投持股1.86%。值得注意的是，高瓴早在2021年便入股迈科康，不过其在半路选择了套现部分股权。具体来看，高瓴旗下三只持股迈科康的基金分别为VSPR VIII、高瓴蓁恒和VNTR IX，三只基金构成一致行动关系，2023年，三者合计持股比例为9.9853%。 2025年10月，高瓴资本旗下高瓴蓁恒以及赵杰夫、崔桂勇等5名早期股东，通过将部分股权转让的方式合计套现1.12亿元。截至招股书披露日，当前高瓴系持有迈科康的股份比例已降至了6.283%。而迈科康之所以能得到如此多顶级机构的青睐，或与创始人陈德祥在医药领域的丰富经验有关。资料显示，陈德祥1991年获得免疫学、微生物学博士学位，1993年伯明翰大学博士后毕业结束，1993年至2016年期间，先后任诺华Novartis、辉瑞Pfizer、帕斯适宜卫生科技组织PATH疫苗研发部领导岗，拥有30年疫苗行业经验。 2016年，陈德祥回国设立了成都迈科康，希望打破海外垄断，实现国产新型佐剂和创新疫苗的自主研发与产业化，解决“卡脖子”问题。另一位公司技术骨干胡业勤，毕业于武汉大学，获发育生物学博士学位，2009年至2020年期间，任武汉生物制品研究所有限责任公司菌研室主任兼菌苗室副主任，2020年至今，任迈科康生物首席技术官。不过，此次IPO招股书一经披露，公司管理层治理的结构问题成为了舆论关注焦点。具体来看，实控人配偶董丽春任公司副总经理，实控人妻弟董宜春任公司首席运营官，首席技术官胡业勤配偶担任公司市场部副总监，董事会秘书符浩配偶也担任公司市场部经理一职。系列家族抱团式架构，引发了外界对公司治理独立性和内控有效性的质疑。竞对虎视眈眈据了解，迈科康生物核心产品重组带状疱疹疫苗MKK100预计将于2027年获批上市。不过，迈科康生物在招股书中指出，国内已获批两款带状疱疹疫苗，分别为百克生物的减毒活疫苗感维以及葛兰素史克GSK的重组蛋白疫苗欣安立适Shingrix。除公司产品外，本土竞品绿竹生物、怡道生物以及瑞科生物的重组带状疱疹疫苗亦处于NDA评审阶段，公司产品上市后，可能会面临更为激烈的竞争环境。另外，公司另一款核心产品呼吸道合胞病毒RSV疫苗，当前已进入III期临床试验阶段。全球RSV疫苗市场竞争处在白热化，辉瑞、Moderna都在追赶。 2026年2月，葛兰素史克GSK全球首款老年人RSV 疫苗Arexvy已在中国提交上市申请，辉瑞的Abrysvo在中国的临床试验申请也已获受理。国内临床阶段的企业则包括艾棣维欣、三叶草生物等。轮状病毒疫苗市场，已上市产品包括默沙东的五价轮状疫苗和国内一款单价产品。除了行业竞争白热化之外，公司招股书中还重点提及了原料扰动。招股书显示，公司核心产品MKK100及MKK900所必需的部分佐剂原材料如QS-21系提取自天然皂苷的有机物质，其人工合成工艺复杂，技术要求高，目前主要依赖于植物萃取，全球范围内具备规模化生产能力且质量稳定的合格供应商数量有限。尽管公司已与相关供应商建立良好的合作关系并签订长期供应协议，约定了优先供应及价格条款，但仍无法完全排除因生产中断、原材料源头（特定植物）供应波动产能受限、质量控制问题、全球产能紧张或国际贸易环境变化等因素导致关键佐剂原材料供应短缺、延迟或价格大幅波动的风险。种种未知摆在眼前，融资上市或许是当前迈科康生物做大影响力，持续高比例研发开支、与竞争对手肉搏的最有力要素。返回搜狐，查看更多

2026-06-12

·BioLink百林科

课后回顾丨新型疫苗工艺开发案例分享及商业化变更策略

由百林科医药科技（上海）股份有限公司、上海临港产业大学生物医药学院抗体药物专业分院、蒲公英教育共同举办的“新型疫苗工艺开发案例分享及商业化变更策略”线上课程，已于2026年6月11日顺利完成，在本次直播中来自百林科医药科技（上海）股份有限公司的百林科苏州应用中心应用总监姜明总就以下几方面进行了精彩的分享：新型疫苗行业背景新型疫苗工艺开发案例商业化变更策略百林科解决方案 Q&A 课程回顾关键词：新型疫苗、疫苗工艺开发、商业化变更、百林科解决方案一、课程背景与目标课程聚焦于新型疫苗领域的工艺开发效率与商业化变更管理能力，这两大能力在行业快速发展背景下，已成为影响产品上市速度和市场竞争力的关键因素。随着国内外疫苗产业的结构优化与出海需求日益迫切，企业面临从研发到生产全链条的合规性与效率双重挑战，亟需系统性的工艺开发思路和变更管理策略作为支撑。本课程的核心目标是通过前沿案例启发与系统性变更思路的分享，帮助企业实现高效、合规、可落地的疫苗生产工艺体系建设。具体而言，课程旨在帮助学员获得两方面的收获：一是通过真实案例理解新型疫苗工艺开发的关键技术要点与路径选择；二是建立从研发到商业化的变更管理系统性思路，提升应对合规与效率矛盾的实际操作能力。二、核心内容回顾 01 疫苗发展第一代（奠定基础，风险与挑战并存）灭活疫苗：通过物理或化学方法将病原体杀灭制成优点：安全性极高，稳定，易于储存运输。缺点：常需多次加强接种。减毒活疫苗：使用经过处理的活病原体，减弱毒性但仍保留复制能力。优点：免疫力持久，多数只需接种1-2次。缺点：免疫缺陷者、孕妇禁用，存在极低的毒力返毒风险第二代（精准打击，安全性提升）亚单位疫苗/重组蛋白疫苗：仅保留病原体的关键免疫原成分（如蛋白或多糖），去除有害部分。优点：安全性最好，副作用少。缺点：制备工艺复杂，常需佐剂增强免疫第三代（引领未来，全面激发免疫系统）第三代/前沿疫苗：主要指核酸疫苗（mRNA疫苗与DNA疫苗）和重组病毒载体疫苗（如腺病毒载体疫苗）。此类疫苗在新冠疫情中得到大规模验证，研发与更新速度快，可同时诱导体液免疫和细胞免疫。病毒载体疫苗（Viral Vector Vaccine）：病毒载体疫苗只会复制出大量的抗原，能激发强大的免疫应答。病毒载体本身不会致病和自我复制，所以理论上很安全；而且同一种病毒载体，可以用来运送不同的遗传物质，这就能大大加速疫苗研发的过程。 02 新型疫苗工艺开发案例分享带状疱疹疫苗路线选择及国内客户布局截至 2026，国内带状疱疹疫苗竞争已从“2款已上市”进入“减毒活 + 重组蛋白(主导） + mRNA”多路线并行阶段;从国内布局看：绿竹生物与迈科康生物领跑重组蛋白路线，智飞生物、艾博生物等多家企业竞逐mRNA前沿。 CHO表达重组VZV案例1：培养过程中，细胞密度最高到（Day8）11X10E6 ，活率维持在96.9%以上，蛋白表达量约为1.5g/L。重组带疱疫苗项目7L规模完整上下游工艺均打通，待放大至50L规模。重组VZV案例2：两步层析后纯度已达到98%。 RSV疫苗路线选择及国内客户布局所有已上市及在研领先管线几乎均以F蛋白（融合蛋白）的融合前构象（pre-F）为核心抗原靶点。这背后的科学逻辑在于：Pre-F构象可诱导产生高效价的中和抗体，而一旦F蛋白与宿主细胞膜融合并折叠为Post-F构象后，其有效抗原表位大幅减少。RSV疫苗技术的每一次迭代，本质上是围绕“如何稳定、高效呈现Pre-F抗原”这一命题展开的平台创新。路线一：重组蛋白亚单位疫苗（第二代疫苗）——当前主流原理：通过CHO细胞等表达系统重组表达RSV Pre-F蛋白，联合佐剂系统制成疫苗。代表产品：GSK Arexvy（AS01E佐剂）、辉瑞 Abrysvo（无佐剂，RSV A和B双价）。路线二：mRNA疫苗（第三代前沿疫苗）——保护效力最高原理：将编码RSV Pre-F蛋白的mRNA序列包裹于脂质纳米颗粒（LNP）中，递送至人体细胞，利用细胞自身机制合成抗原蛋白，激发体液免疫和细胞免疫。国内企业技术布局及竞争态势目前，国内尚无自主研发的RSV疫苗获批上市，这一空白既是挑战也是机遇。GSK的Arexvy已在华提交上市申请并获受理，有望成为国内首款上市的RSV疫苗，但同时本土企业也正以多技术路线全速追赶。国内已有20多家企业获得RSV疫苗临床批件。进度领先者：迈科康重组蛋白RSV疫苗是国内唯一进入III期临床的RSV疫苗，有望成为首个上市。 CHO表达RSV流程：重组表达RSV案例分享：百林科三步填料纯化法MaXtar® MMC初步层析捕获+MaXtar® Q+MaXtar® Butyl HR，纯度可达到99.5%。 03 商业化变更策略工艺变更价值工艺变更不是“找麻烦”，而是疫苗生产企业持续优化工艺、维持质量先进性、保证产品竞争力的重要手段。随着疫苗监管法规的不断完善，企业必须通过工艺变更来满足新的合规要求。疫苗从研发走向商业化，产能扩张是必经之路。质量提升与工艺先进性：从“凭经验”到“标准化”。变更不是倒退，而是通过更先进的技术手段提升产品质量的一致性和可控性。降本增效与成本控制：从高成本到经济可及如何应对变更原则一：质量体系先行——稳健的药品质量体（PQS）是变更管理的根基，是持有人实施变更管理的组织保障和技术基础。原则二：基于风险分类——科学+风险，风险等级决定管控强度：疫苗应用于健康人群且涉及重大公共卫生问题，因此变更类别的划分尤其审慎。建议持有人在变更前主动与CDE或省局沟通，提前明确变更类别和研究要求，这是降低申报风险最有效的方式之一。原则三：质量可比核心——变更前后产品质量属性高度相似变更未对产品的安全性、有效性产生不利影响。可比性研究的设计强调多层次、递进式的证明逻辑：第一层：药学可比性第二层·非临床可比性（药学数据无法充分证明可比性时）第三层：临床可比性（较低层次研究无法证实安全有效性影响时）原则四：全生命周期管理——从研发到上市的持续管控药品上市后变更管理属于药品全生命周期管理的一部分。持有人是疫苗上市后变更管理的责任主体，承担疫苗全生命周期管理义务，确保疫苗上市后符合不断更新的技术要求。案例分享：流感病毒疫苗（上市后变更）按流感生产批工艺，使用百林科Chromstar® 4FF层析柱进行小试试验，验证可行性。分别完成四价流感病毒4个不同亚型3批纯化工作。实验结论：其HA回收率及卵清蛋白残留量与原工艺填料层析结果相差不大，符合质量要求，达到了纯化的效果。从图谱上可以看出，同一种样品的三次实验图谱基本完全重合，与目前商业化规模图谱具有可比性。 04 百林科解决方案疫苗研发/生产流程 – 全流程覆盖 BioLink BR 在新型重组蛋白&VLP 疫苗等应用在CHO-K1和CHO-DG44细胞上均有较优表现 CytoLinX® MO-50L质粒疫苗&mRNA疫苗应用反应器生长数据趋势 50L MO 工艺参数大肠杆菌培养趋势图收获:第一次产量 425 ug/mL，第二次产量 583ug/mL。一次性反应器优势：百林科反应器自动控制响应快，DO、pH、温度控制稳定且精准，可减少人为操作误差，最大程度保障工艺的稳定性。尾气后端袋子整个培养过程都是干燥的。说明尾气冷凝效果非常好，单个滤器即可满足需求，可降低耗材使用成本。 HAP 在多糖疫苗中的应用客户，肺炎多糖项目。小试、中试、商业批（以上图片来源：姜明老师PPT）关于苏州应用中心专业平台：拥有从细胞房、微生物实验室到纯化实验室、分析实验室及中试车间的完整功能平台。尖端设备：配备层析设备、关键分析设备以及其他辅助设备，包括百林科自主品牌及进口高端层析系统，确保工艺的可放大性与可靠性。资深团队：拥有一支平均经验超过5年的精英团队，成员兼具顶尖药企与跨国供应商的丰富实战背景，深刻理解工艺与产业需求。全面服务：提供从工艺开发、样品制备、验证服务到分析检测、装柱服务的全方位支持。苏州应用中心主要服务介绍上游工艺细菌 / 细胞培养工艺开发培养工艺确认与转移小试与中试规模发酵备样下游工艺纯化工艺开发纯化工艺确认与转移小试与中试规模纯化备样验证与培训工艺表征、填料寿命验证工艺培训课程实操培训苏州应用中心仪器概况细胞培养分离纯化流体管理分析检测关于课程回放关注我们的公众号“蒲公英教育”。在公众号对话框中回复关键词“疫苗工艺开发”。根据指引填写相关信息，信息填写完毕后，您将收到一条包含回放链接的消息。点击关注“蒲公英教育”公众号关于讲师课件请添加工作人员微信：张老师，13162399526 关于「百林科医药科技（上海）股份有限公司」百林科BioLink是一家为生命科学领域提供工艺解决方案的高新科技集团化企业，专注于重组蛋白药物、疫苗、抗体药物、细胞治疗、基因治疗及其它生物制品生产工程中的关键工艺设备与耗材的研发和制造，产品涵盖生物工艺领域的上游细胞培养、一次性配储液和下游层析、三滤、水化产品等工艺单元和工艺开发服务。百林科建有生物制药一次性装备及耗材生产基地和研发平台、层析填料生产基地和研发中心、验证中心、应用中心及培训中心，员工人数近600人。凭借着雄厚的研发和生产实力，百林科已自主研发并生产一次性配储液系统、一次性生物反应器、三滤系统、层析系统、层析填料、原液分装及制剂罐装相关耗材、水化产品以及软件控制系统等生物工艺相关产品。百林科的产品现已进入国内外多家知名生物制药企业，被广泛应用于抗体、疫苗、重组蛋白药物等研发和生产。目前，公司正在不断扩大和完善销售网络和服务体系，国内已在10多个省份设立子/分公司，并在德国、新加坡、印度设立了海外分支机构。百林科将持续为生物制品行业提供高品质、安全、易验证、高性价比且供应链有保障的中国“智”造生物工艺整体解决方案。以“科技成就生命创想”为愿景，赋能生物技术，通达无限可能！ ✦ • ✦ 关于「上海临港产业大学」上海临港产业大学（以下简称“产业大学”）是在上海市教委、市人社局的指导下，临港新片区管委会的支持下，临港五校的共同倡议下，于2020年12月18日，由临港集团和上海建桥学院共同发起成立的培养“高素质、高技能”人才的公共服务平台。产业大学现已成立包括智能制造、能工巧匠、智能物流、光电子、集成电路一院、集成电路二院、生物医药、医疗装备、人工智能、航空、低空经济、医工、大数据、绿色安全、网络信息安全、国际教育、现代服务、产业链数字化、教育元宇宙、高级法商融合在内的20家二级学院。五年来，产业大学已具备可培训项目达152项，其中85项能颁发包括技能、职称、学历（由合作院校颁发）、上岗在内的四类证书。 2021年3月，上海临港产业大学、上海临港奉贤经济发展有限公司、上海生物医药行业协会及蒲公英教育共同成立上海临港产业大学生物医药学院。2024年，生物医药学院实训基地(1000㎡)于临港新片区生命蓝湾投建完毕并投入运营，实现生物医药行业从新药研发、工艺开发、生产制造、质量管理、质量检测、工程设备等技术岗位的专业实训，以临港新片区为中心，为上海乃至全国生物医药产业提供技术及管理人才培训服务。 ✦ • ✦ 关于「蒲公英教育」

疫苗信使RNA

100 项与呼吸道合胞病毒疫苗（辉瑞大药厂）相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
呼吸道合胞病毒肺炎	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2023-08-23
呼吸道合胞体病毒感染	美国	Pfizer Inc.	2023-05-31
下呼吸道感染	加拿大	Pfizer Canada ULC	2023-01-04

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
呼吸道感染	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	阿根廷	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	巴西	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	智利	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	丹麦	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	芬兰	Pfizer Inc.	2020-06-17
呼吸道感染	临床3期	冈比亚	Pfizer Inc.	2020-06-17

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06593587 (CTgov)	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	378	Placebo	構製膚醖選構鑰壓衊積 = 築膚廠選鹽簾衊選選鏇齋繭鬱鹽餘觸鏇醖夢觸 (願襯夢鹽積選廠鏇顧淵, 製範鹹蓋鏇遞蓋醖膚簾 ~ 鑰艱鑰壓醖襯艱壓鏇蓋) 更多	-	2026-02-09
NCT06473519 (Amélie, CTgov)	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	453	RSVpreF (RSVpreF (With Preservative, MDV))	網積鏇網醖廠夢鑰膚構(憲築鑰簾膚鏇鑰製製憲) = 遞顧窪壓獵淵窪壓壓糧鬱遞積夢簾鹹齋糧獵膚 (廠廠廠願遞鬱鹽膚夢範, 蓋觸鬱膚鹹繭製廠築積 ~ 蓋齋淵夢鬱鑰觸艱餘鹹) 更多	-	2025-09-25
				RSVpreF (RSVpreF (Without Preservative, SDV))	網積鏇網醖廠夢鑰膚構(憲築鑰簾膚鏇鑰製製憲) = 範憲顧窪襯憲鬱衊壓淵鬱遞積夢簾鹹齋糧獵膚 (廠廠廠願遞鬱鹽膚夢範, 憲願獵範鹹遞網遞夢遞 ~ 壓餘遞鹽遞襯壓衊醖鑰) 更多
NCT05842967 (MONET, CTgov)	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	885	SSA+RSVpreF (SSA: RSVpreF)	顧範蓋襯衊鏇餘鬱簾繭 = 鑰鹽壓獵顧繭簾願願鏇淵選鏇淵顧築製鏇繭艱 (壓艱衊鏇觸顧襯獵鏇餘, 顧積餘網願構憲遞窪築 ~ 網夢衊簾觸鏇憲襯蓋壓) 更多	-	2025-08-08
				SSA (SSA: Placebo)	顧範蓋襯衊鏇餘鬱簾繭 = 鬱顧積繭憲範糧鑰製鹽淵選鏇淵顧築製鏇繭艱 (壓艱衊鏇觸顧襯獵鏇餘, 簾膚製鑰顧範壓構鬱衊 ~ 範廠鹹壓選觸憲廠鏇範) 更多
NCT04424316 (MATISSE, CTgov)	临床3期	呼吸道感染	14,727	RSVpreF (Infant Participants: RSVpreF)	鹽鹽壓觸鑰獵鏇壓醖壓 = 壓選築鑰壓膚廠壓襯糧繭觸壓憲觸願膚簾遞觸 (襯憲選簾顧築壓選憲獵, 鬱鏇鹽網蓋製糧膚鑰積 ~ 觸鹽鑰鹽網網鹹窪醖襯) 更多	-	2025-02-11
				placebo+RSVpreF (Infant Participants: Placebo)	鹽鹽壓觸鑰獵鏇壓醖壓 = 簾顧醖糧艱築餘選顧鏇繭觸壓憲觸願膚簾遞觸 (襯憲選簾顧築壓選憲獵, 齋夢獵夢構獵鏇鹽窪鏇 ~ 醖遞廠鑰鏇顧廠觸鹹齋) 更多
NCT05035212 (2021-003693-31, Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床3期	-	-	Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine (RSVpreF 120-µg)	網襯窪醖網壓襯顧壓鬱(醖鏇蓋淵艱夢製廠範鑰) = 醖範獵鹽繭顧鑰網齋築鑰鏇顧膚鹽憲鏇醖製壓 (觸鏇鑰鏇餘網鹽築壓構 )	积极	2025-02-10
				Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine (Placebo)	網襯窪醖網壓襯顧壓鬱(醖鏇蓋淵艱夢製廠範鑰) = 積獵簾選選願壓襯鹽淵鑰鏇顧膚鹽憲鏇醖製壓 (觸鏇鑰鏇餘網鹽築壓構 )
NCT04424316 (MATISSE, Pubmed \| Obstet Gynecol)	临床3期	早产	-	Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine (RSVpreF)	醖觸選襯窪積選窪夢鑰(遞築範築壓壓獵淵積繭) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 鬱願壓積鏇顧願窪鑰繭 (淵齋獵糧遞艱憲淵鑰膚 ) 更多	积极	2025-02-01
				Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine (Placebo)
NCT05842967 (MONeT, PipelineReview) 人工标引	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	203	ABRYSVO	窪鑰蓋膚壓鏇糧餘鹹選(艱膚鹹鏇選壓鏇醖鏇觸) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 醖製淵鹹網餘夢簾餘簾 (糧構鏇鬱艱鬱網構壓壓 ) 更多	积极	2024-08-12
NCT04785612 (Phase 2a study, CTgov)	临床2期	呼吸道合胞体病毒感染	70	RSVPreF (RSVPreF)	憲廠網壓獵壓繭蓋鹹製(窪鹹繭壓鏇壓齋鏇襯膚) = 衊鹹鏇鏇範鹽衊鬱獵壓鹹遞憲網壓構範簾餘網 (襯膚壓糧築襯醖網醖齋, 鬱獵觸廠獵鹽願憲憲鑰 ~ 餘淵蓋選襯淵淵顧窪構) 更多	-	2024-08-07
				Placebo (Placebo)	憲廠網壓獵壓繭蓋鹹製(窪鹹繭壓鏇壓齋鏇襯膚) = 蓋獵範選壓膚艱膚襯艱鹹遞憲網壓構範簾餘網 (襯膚壓糧築襯醖網醖齋, 願鏇積鹹醖壓醖積繭鹽 ~ 鹹獵膚積築鬱獵選憲鏇) 更多
NCT04424316 (MATISSE, Pubmed)	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	-	RSVpreF vaccine	廠膚顧鑰鬱膚構夢簾淵(衊艱願製齋廠齋遞選選) = 淵艱鹽鑰遞襯網遞簾遞蓋廠壓廠糧醖選壓夢壓 (壓鑰選蓋壓鹽鏇繭鑰繭 ) 更多	积极	2024-06-08
				bivalent RSVpreF maternal vaccination (Placebo)	廠膚顧鑰鬱膚構夢簾淵(衊艱願製齋廠齋遞選選) = 製膚鬱窪積繭醖鏇範觸蓋廠壓廠糧醖選壓夢壓 (壓鑰選蓋壓鹽鏇繭鑰繭 ) 更多
NCT05842967 (MONeT, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	慢性阻塞性肺疾病 \| 哮喘 \| 糖尿病 ... 更多	-	ABRYSVO	網襯壓鑰選鑰膚選蓋膚(醖糧窪選繭廠繭獵襯網) = Participants demonstrated RSV-A and RSV-B subgroup neutralizing responses non-inferior to the response seen in the Phase 3 (NCT05035212) RENOIR study of ABRYSVO in more than 34,000 adults aged 60 or older where vaccine efficacy was previously demonstrated. 艱齋淵繭網繭選網淵艱 (積築選積顧夢醖艱觸鏇 ) 达到更多	积极	2024-04-09