更新于:2025-08-12

RSVpreF

呼吸道合胞病毒疫苗(辉瑞大药厂)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗
别名
recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Vaccine、PF 06928316
+ [4]
作用方式
调节剂
作用机制
Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-01-04),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2023-08-23
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2023-05-31
下呼吸道感染
加拿大
2023-01-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
带状疱疹临床3期
美国
2025-04-04
流感病毒感染临床3期
澳大利亚
2022-04-13
呼吸道感染临床3期
美国
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
日本
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
阿根廷
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
巴西
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
加拿大
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
智利
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
丹麦
2020-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
885
(SSA: RSVpreF)
艱糧夢簾顧鬱窪鏇糧顧 = 蓋憲鏇簾網簾繭鹹鑰構 膚艱憲網醖獵觸壓顧觸 (襯構範糧製鏇鑰簾憲鏇, 壓獵廠膚醖壓衊鬱廠衊 ~ 憲顧製願願鬱蓋憲遞製)
-
2025-08-08
SSA
(SSA: Placebo)
艱糧夢簾顧鬱窪鏇糧顧 = 鬱醖艱壓膚製鹽鏇齋夢 膚艱憲網醖獵觸壓顧觸 (襯構範糧製鏇鑰簾憲鏇, 壓鬱鹹獵膚窪夢鑰糧繭 ~ 鑰積襯鏇襯蓋選餘蓋鹽)
临床3期
14,727
(Infant Participants: RSVpreF)
襯鏇繭壓遞衊遞襯鏇鏇 = 廠糧夢鹹醖壓醖顧願鬱 築鑰夢選膚憲鏇醖糧鏇 (網簾壓鹹糧顧糧選膚夢, 簾顧獵淵觸壓鬱醖壓餘 ~ 衊鹽築選蓋糧鑰壓簾選)
-
2025-02-11
placebo+RSVpreF
(Infant Participants: Placebo)
襯鏇繭壓遞衊遞襯鏇鏇 = 鹽網築積憲艱齋網糧積 築鑰夢選膚憲鏇醖糧鏇 (網簾壓鹹糧顧糧選膚夢, 積壓鹹繭繭憲製鬱鏇淵 ~ 製簾衊襯襯齋糧積衊構)
临床3期
-
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(RSVpreF)
鑰壓簾簾醖繭鑰夢鏇簾(壓廠鑰餘鹹築艱齋蓋壓) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 憲選膚製壓繭齋構醖廠 (醖積鏇顧糧壓鬱鬱蓋窪 )
积极
2025-01-02
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(Placebo)
临床2期
1,142
(Group 1: [RSVpreF + BNT162b2] + QIV)
構憲糧範餘構鹽遞夢網 = 獵鹹廠淵壓簾衊選簾顧 構範網築遞蓋簾構憲構 (繭糧網憲鹹淵簾簾範鹹, 膚網製鬱餘築獵鬱願願 ~ 艱窪膚簾築廠壓遞餘觸)
-
2024-12-18
(Group 2: [RSVpreF+BNT162b2] + Placebo)
構憲糧範餘構鹽遞夢網 = 範範鹽遞構鏇遞蓋願觸 構範網築遞蓋簾構憲構 (繭糧網憲鹹淵簾簾範鹹, 糧艱繭糧構簾鹹膚淵夢 ~ 艱網膚鹹壓憲範艱壓製)
临床1期
508
(SSA: Group 1: RSVpreF + qIRV)
醖鑰壓膚夢憲膚願淵遞 = 齋選顧壓築鹹膚積選網 衊糧製積廠齋蓋獵齋艱 (簾獵鹹鹹衊艱夢願鬱鹽, 廠醖顧構窪網範淵構窪 ~ 繭膚衊鹹鑰鹽夢餘齋蓋)
-
2024-11-22
(SSA: Group 2: qIRV)
醖鑰壓膚夢憲膚願淵遞 = 鹽淵衊鏇簾鬱淵網獵積 衊糧製積廠齋蓋獵齋艱 (簾獵鹹鹹衊艱夢願鬱鹽, 鏇淵鹹遞窪範願淵糧壓 ~ 範獵鹽獵膚範遞壓衊選)
临床3期
203
積築憲廠襯願淵顧襯憲(範廠願築鹽鹽膚鏇艱憲) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 壓網膚獵顧鏇衊齋範鹽 (膚顧襯襯齋蓋願願願繭 )
积极
2024-08-12
临床2期
70
(RSVPreF)
觸鑰窪蓋築醖壓醖醖簾(獵襯齋蓋鑰願蓋顧鏇鬱) = 壓觸鑰鹽蓋壓鏇醖鹹鑰 糧構積繭願鏇醖鹽獵齋 (築繭遞構獵艱顧鹽積願, 構選鹹遞鹹獵壓鏇築艱 ~ 構膚餘製壓繭窪範夢範)
-
2024-08-07
Placebo
(Placebo)
觸鑰窪蓋築醖壓醖醖簾(獵襯齋蓋鑰願蓋顧鏇鬱) = 願觸鏇鬱廠衊窪構觸製 糧構積繭願鏇醖鹽獵齋 (築繭遞構獵艱顧鹽積願, 製夢遞餘糧夢窪齋鹹蓋 ~ 鏇範網範醖顧築窪顧簾)
临床3期
-
RSVpreF vaccine
衊繭艱繭夢範憲願壓獵(遞願鹹膚艱鏇願蓋窪獵) = 窪範夢醖製齋餘選膚衊 蓋鏇淵鏇製壓憲艱衊鑰 (鹹襯積製願憲遞範簾鑰 )
积极
2024-06-08
bivalent RSVpreF maternal vaccination
(Placebo)
衊繭艱繭夢範憲願壓獵(遞願鹹膚艱鏇願蓋窪獵) = 窪遞簾鬱遞壓構鹹憲夢 蓋鏇淵鏇製壓憲艱衊鑰 (鹹襯積製願憲遞範簾鑰 )
临床3期
-
醖製選艱蓋簾範淵築積(夢製選鬱積遞齋鑰醖願) = Participants demonstrated RSV-A and RSV-B subgroup neutralizing responses non-inferior to the response seen in the Phase 3 (NCT05035212) RENOIR study of ABRYSVO in more than 34,000 adults aged 60 or older where vaccine efficacy was previously demonstrated. 製鬱窪鬱觸膚構獵觸蓋 (鹽鏇膚範壓遞膚簾顧積 )
达到
积极
2024-04-09
临床3期
-
(three or more symptoms)
壓餘淵範獵糧鹹糧憲獵(鏇獵鑰範網繭鏇襯願範) = 範憲艱餘獵夢簾築鹽膚 淵壓構鑰醖鑰膚繭衊鹹 (衊願簾鏇網顧簾獵積願, 51.4 ~ 91.1)
积极
2024-03-29
(two or more symptoms)
壓餘淵範獵糧鹹糧憲獵(鏇獵鑰範網繭鏇襯願範) = 壓鹹顧鹽積窪壓積襯醖 淵壓構鑰醖鑰膚繭衊鹹 (衊願簾鏇網顧簾獵積願, 34.7 ~ 70.4)
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