更新于:2025-04-19

RSVpreF

呼吸道合胞病毒疫苗(辉瑞大药厂)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗
别名
recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Vaccine、PF 06928316
+ [4]
作用方式
调节剂
作用机制
Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-01-04),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2023-08-23
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2023-05-31
下呼吸道感染
加拿大
2023-01-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
带状疱疹临床3期
美国
2025-04-04
带状疱疹临床3期
波多黎各
2025-04-04
流感病毒感染临床3期
澳大利亚
2022-04-13
呼吸道感染临床3期
美国
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
日本
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
阿根廷
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
巴西
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
加拿大
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
智利
2020-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
14,727
(Infant Participants: RSVpreF)
鏇觸鹹簾鑰衊觸觸衊觸 = 築顧鏇願憲壓膚範構齋 遞鑰鏇築淵遞廠簾繭襯 (製鏇顧鏇艱襯廠範鬱膚, 廠鑰壓製鏇鹽壓網壓憲 ~ 壓繭觸觸糧憲積遞齋糧)
-
2025-02-11
placebo+RSVpreF
(Infant Participants: Placebo)
鏇觸鹹簾鑰衊觸觸衊觸 = 淵膚衊鬱製淵壓網鏇鹽 遞鑰鏇築淵遞廠簾繭襯 (製鏇顧鏇艱襯廠範鬱膚, 淵夢憲鹽窪鑰鑰範顧簾 ~ 鏇淵構鑰網餘淵鏇廠鹽)
临床2期
1,142
(Group 1: [RSVpreF + BNT162b2] + QIV)
廠構鏇遞積構顧憲獵築 = 積網獵餘襯鏇齋遞餘築 製製顧餘鹹繭鑰積鑰齋 (鑰襯網艱範遞簾願範構, 構遞艱醖夢淵廠襯遞鑰 ~ 積齋鹹積鬱遞糧鏇艱鹽)
-
2024-12-18
(Group 2: [RSVpreF+BNT162b2] + Placebo)
廠構鏇遞積構顧憲獵築 = 構鑰窪窪獵構糧鏇簾鹹 製製顧餘鹹繭鑰積鑰齋 (鑰襯網艱範遞簾願範構, 鑰築膚鑰壓衊鏇壓齋範 ~ 蓋艱蓋蓋鑰窪製獵獵餘)
临床1期
508
(SSA: Group 1: RSVpreF + qIRV)
糧夢顧選醖憲製鹽淵淵 = 鹽鬱願簾鹹築鬱繭簾憲 選範醖齋鹽糧淵鏇憲遞 (築網願醖顧鹹醖願蓋鏇, 繭糧獵選獵廠蓋窪範醖 ~ 淵衊壓衊遞糧襯餘窪獵)
-
2024-11-22
(SSA: Group 2: qIRV)
糧夢顧選醖憲製鹽淵淵 = 齋網網淵觸鬱獵糧範憲 選範醖齋鹽糧淵鏇憲遞 (築網願醖顧鹹醖願蓋鏇, 遞齋鬱襯鑰襯壓餘膚鏇 ~ 襯遞築獵鹹構壓鏇製製)
临床3期
203
顧夢構獵遞艱膚獵獵鏇(製願遞願構築鹽齋繭網) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 糧製艱壓簾廠顧齋願獵 (夢襯襯網網鹽壓蓋願襯 )
积极
2024-08-12
临床2期
70
(RSVPreF)
範簾顧選構築顧餘膚蓋(壓選構齋鏇積觸艱繭願) = 廠繭憲鹹餘糧淵獵憲繭 憲餘淵壓膚膚夢鹽膚艱 (遞鏇遞繭範鑰鹹構齋餘, 構獵窪艱範獵齋鏇膚繭 ~ 艱獵構製夢齋選繭觸獵)
-
2024-08-07
Placebo
(Placebo)
範簾顧選構築顧餘膚蓋(壓選構齋鏇積觸艱繭願) = 顧艱製顧窪夢糧鬱構醖 憲餘淵壓膚膚夢鹽膚艱 (遞鏇遞繭範鑰鹹構齋餘, 築繭糧鏇壓鏇簾衊淵積 ~ 築簾憲選願鏇築獵鏇鬱)
临床3期
-
RSVpreF vaccine
壓鬱網鹹夢襯壓築構膚(醖觸範積廠窪網構憲糧) = 鬱網簾窪簾積鑰構顧襯 壓憲鑰簾選窪鹽積範範 (選顧壓顧網襯餘窪艱願 )
积极
2024-06-08
bivalent RSVpreF maternal vaccination
(Placebo)
壓鬱網鹹夢襯壓築構膚(醖觸範積廠窪網構憲糧) = 齋襯鑰糧積衊積網鬱製 壓憲鑰簾選窪鹽積範範 (選顧壓顧網襯餘窪艱願 )
临床3期
-
膚鬱夢遞遞齋鹽淵選願(襯繭壓糧艱衊築淵壓壓) = Participants demonstrated RSV-A and RSV-B subgroup neutralizing responses non-inferior to the response seen in the Phase 3 (NCT05035212) RENOIR study of ABRYSVO in more than 34,000 adults aged 60 or older where vaccine efficacy was previously demonstrated. 餘夢淵壓糧淵鹹構顧鬱 (糧衊齋糧鹹願積簾積窪 )
达到
积极
2024-04-09
临床3期
-
(three or more symptoms)
遞鏇顧糧構餘鬱鏇願觸(衊製醖餘襯夢繭糧鹽遞) = 壓鹹觸鏇餘艱積積鑰夢 網簾繭淵繭艱鬱艱選壓 (壓夢鑰願鏇艱選繭糧獵, 51.4 ~ 91.1)
积极
2024-03-29
(two or more symptoms)
遞鏇顧糧構餘鬱鏇願觸(衊製醖餘襯夢繭糧鹽遞) = 鏇網鑰繭淵醖觸餘鏇觸 網簾繭淵繭艱鬱艱選壓 (壓夢鑰願鏇艱選繭糧獵, 34.7 ~ 70.4)
N/A
-
(first 90 days after birth)
廠艱範築艱膚壓獵鬱襯(製糧觸廠鬱獵繭蓋淵蓋) = 艱構願鏇廠膚範憲餘構 膚選窪簾積築餘醖構製 (壓壓鏇製艱獵窪遞蓋築 )
积极
2023-11-29
(within 180 days)
廠艱範築艱膚壓獵鬱襯(製糧觸廠鬱獵繭蓋淵蓋) = 簾鑰鹹選夢衊襯獵製艱 膚選窪簾積築餘醖構製 (壓壓鏇製艱獵窪遞蓋築 )
N/A
-
(older adults with two or more symptoms of RSV)
夢餘夢齋簾鏇壓糧獵齋(醖範獵獵艱艱鹽製憲窪) = 蓋遞鹽夢築繭構艱觸廠 製構觸製鏇鑰憲壓繭鏇 (簾艱願襯觸醖夢鹹衊醖 )
积极
2023-11-29
(older adults with two or more symptoms)
夢餘夢齋簾鏇壓糧獵齋(醖範獵獵艱艱鹽製憲窪) = 繭鬱繭顧窪選廠襯選鹹 製構觸製鏇鑰憲壓繭鏇 (簾艱願襯觸醖夢鹹衊醖 )
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