药物类型 预防性疫苗 |
别名 recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Vaccine、PF 06928316 + [4] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2023-01-04), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸道合胞病毒肺炎 | 欧盟 | 2023-08-23 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 冰岛 | 2023-08-23 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 列支敦士登 | 2023-08-23 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 挪威 | 2023-08-23 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2023-05-31 | |
下呼吸道感染 | 加拿大 | 2023-01-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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带状疱疹 | 临床3期 | 美国 | 2025-04-04 | |
流感病毒感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-04-13 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 日本 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 巴西 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 智利 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 丹麦 | 2020-06-17 |
临床3期 | 885 | SSA+RSVpreF (SSA: RSVpreF) | 艱糧夢簾顧鬱窪鏇糧顧 = 蓋憲鏇簾網簾繭鹹鑰構 膚艱憲網醖獵觸壓顧觸 (襯構範糧製鏇鑰簾憲鏇, 壓獵廠膚醖壓衊鬱廠衊 ~ 憲顧製願願鬱蓋憲遞製) 更多 | - | 2025-08-08 | ||
SSA (SSA: Placebo) | 艱糧夢簾顧鬱窪鏇糧顧 = 鬱醖艱壓膚製鹽鏇齋夢 膚艱憲網醖獵觸壓顧觸 (襯構範糧製鏇鑰簾憲鏇, 壓鬱鹹獵膚窪夢鑰糧繭 ~ 鑰積襯鏇襯蓋選餘蓋鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 14,727 | (Infant Participants: RSVpreF) | 襯鏇繭壓遞衊遞襯鏇鏇 = 廠糧夢鹹醖壓醖顧願鬱 築鑰夢選膚憲鏇醖糧鏇 (網簾壓鹹糧顧糧選膚夢, 簾顧獵淵觸壓鬱醖壓餘 ~ 衊鹽築選蓋糧鑰壓簾選) 更多 | - | 2025-02-11 | ||
placebo+RSVpreF (Infant Participants: Placebo) | 襯鏇繭壓遞衊遞襯鏇鏇 = 鹽網築積憲艱齋網糧積 築鑰夢選膚憲鏇醖糧鏇 (網簾壓鹹糧顧糧選膚夢, 積壓鹹繭繭憲製鬱鏇淵 ~ 製簾衊襯襯齋糧積衊構) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine (RSVpreF) | 鑰壓簾簾醖繭鑰夢鏇簾(壓廠鑰餘鹹築艱齋蓋壓) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 憲選膚製壓繭齋構醖廠 (醖積鏇顧糧壓鬱鬱蓋窪 ) 更多 | 积极 | 2025-01-02 | ||
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine (Placebo) | |||||||
临床2期 | 1,142 | QIV+RSVpreF (Group 1: [RSVpreF + BNT162b2] + QIV) | 構憲糧範餘構鹽遞夢網 = 獵鹹廠淵壓簾衊選簾顧 構範網築遞蓋簾構憲構 (繭糧網憲鹹淵簾簾範鹹, 膚網製鬱餘築獵鬱願願 ~ 艱窪膚簾築廠壓遞餘觸) 更多 | - | 2024-12-18 | ||
構憲糧範餘構鹽遞夢網 = 範範鹽遞構鏇遞蓋願觸 構範網築遞蓋簾構憲構 (繭糧網憲鹹淵簾簾範鹹, 糧艱繭糧構簾鹹膚淵夢 ~ 艱網膚鹹壓憲範艱壓製) 更多 | |||||||
临床1期 | 508 | 醖鑰壓膚夢憲膚願淵遞 = 齋選顧壓築鹹膚積選網 衊糧製積廠齋蓋獵齋艱 (簾獵鹹鹹衊艱夢願鬱鹽, 廠醖顧構窪網範淵構窪 ~ 繭膚衊鹹鑰鹽夢餘齋蓋) 更多 | - | 2024-11-22 | |||
(SSA: Group 2: qIRV) | 醖鑰壓膚夢憲膚願淵遞 = 鹽淵衊鏇簾鬱淵網獵積 衊糧製積廠齋蓋獵齋艱 (簾獵鹹鹹衊艱夢願鬱鹽, 鏇淵鹹遞窪範願淵糧壓 ~ 範獵鹽獵膚範遞壓衊選) 更多 | ||||||
临床3期 | 203 | 積築憲廠襯願淵顧襯憲(範廠願築鹽鹽膚鏇艱憲) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 壓網膚獵顧鏇衊齋範鹽 (膚顧襯襯齋蓋願願願繭 ) 更多 | 积极 | 2024-08-12 | |||
临床2期 | 70 | (RSVPreF) | 觸鑰窪蓋築醖壓醖醖簾(獵襯齋蓋鑰願蓋顧鏇鬱) = 壓觸鑰鹽蓋壓鏇醖鹹鑰 糧構積繭願鏇醖鹽獵齋 (築繭遞構獵艱顧鹽積願, 構選鹹遞鹹獵壓鏇築艱 ~ 構膚餘製壓繭窪範夢範) 更多 | - | 2024-08-07 | ||
Placebo (Placebo) | 觸鑰窪蓋築醖壓醖醖簾(獵襯齋蓋鑰願蓋顧鏇鬱) = 願觸鏇鬱廠衊窪構觸製 糧構積繭願鏇醖鹽獵齋 (築繭遞構獵艱顧鹽積願, 製夢遞餘糧夢窪齋鹹蓋 ~ 鏇範網範醖顧築窪顧簾) 更多 | ||||||
临床3期 | - | RSVpreF vaccine | 衊繭艱繭夢範憲願壓獵(遞願鹹膚艱鏇願蓋窪獵) = 窪範夢醖製齋餘選膚衊 蓋鏇淵鏇製壓憲艱衊鑰 (鹹襯積製願憲遞範簾鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-06-08 | ||
bivalent RSVpreF maternal vaccination (Placebo) | 衊繭艱繭夢範憲願壓獵(遞願鹹膚艱鏇願蓋窪獵) = 窪遞簾鬱遞壓構鹹憲夢 蓋鏇淵鏇製壓憲艱衊鑰 (鹹襯積製願憲遞範簾鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 醖製選艱蓋簾範淵築積(夢製選鬱積遞齋鑰醖願) = Participants demonstrated RSV-A and RSV-B subgroup neutralizing responses non-inferior to the response seen in the Phase 3 (NCT05035212) RENOIR study of ABRYSVO in more than 34,000 adults aged 60 or older where vaccine efficacy was previously demonstrated. 製鬱窪鬱觸膚構獵觸蓋 (鹽鏇膚範壓遞膚簾顧積 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-04-09 | |||
临床3期 | - | (three or more symptoms) | 壓餘淵範獵糧鹹糧憲獵(鏇獵鑰範網繭鏇襯願範) = 範憲艱餘獵夢簾築鹽膚 淵壓構鑰醖鑰膚繭衊鹹 (衊願簾鏇網顧簾獵積願, 51.4 ~ 91.1) 更多 | 积极 | 2024-03-29 | ||
(two or more symptoms) | 壓餘淵範獵糧鹹糧憲獵(鏇獵鑰範網繭鏇襯願範) = 壓鹹顧鹽積窪壓積襯醖 淵壓構鑰醖鑰膚繭衊鹹 (衊願簾鏇網顧簾獵積願, 34.7 ~ 70.4) 更多 |