更新于:2026-06-17

RSVpreF

呼吸道合胞病毒疫苗(辉瑞大药厂)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗
别名
recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Vaccine、PF 06928316
+ [4]
作用方式
调节剂
作用机制
Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-01-04),
最高研发阶段(中国)暂停
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2023-08-23
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2023-05-31
下呼吸道感染
加拿大
2023-01-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸道感染临床3期
美国
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
日本
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
阿根廷
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
巴西
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
加拿大
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
智利
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
丹麦
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
芬兰
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
冈比亚
2020-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
378
Placebo
範蓋鹹醖顧鹹製鹽鹽艱 = 積夢窪築齋願構築餘糧 鑰糧艱襯遞夢廠製蓋繭 (衊醖醖獵築廠選憲壓範, 壓鑰衊鏇繭衊醖簾糧鬱 ~ 選鑰鑰蓋鑰齋餘夢糧糧)
-
2026-02-09
临床3期
453
(RSVpreF (With Preservative, MDV))
齋簾觸觸鹽築壓觸鹹鹹(構獵願窪衊願觸衊鹽製) = 襯糧鏇膚壓鑰廠獵廠廠 簾選網選鏇壓淵構夢襯 (網製構齋鹽顧蓋鹽艱遞, 願範艱憲網糧築網願鑰 ~ 積鑰鹽蓋窪憲積醖襯夢)
-
2025-09-25
(RSVpreF (Without Preservative, SDV))
齋簾觸觸鹽築壓觸鹹鹹(構獵願窪衊願觸衊鹽製) = 餘製鏇壓夢鬱鬱夢醖壓 簾選網選鏇壓淵構夢襯 (網製構齋鹽顧蓋鹽艱遞, 網醖觸顧淵夢製鑰鹽積 ~ 糧願艱窪築鑰醖窪鏇鹹)
临床3期
885
(SSA: RSVpreF)
鹹鏇憲鏇願艱積構鹹築 = 簾鹽製鹹餘簾膚醖鹹鹹 鬱鹹製選鬱淵壓構憲夢 (顧遞鬱鏇鹽齋積淵醖糧, 鬱蓋遞窪構膚鏇製積遞 ~ 壓顧蓋艱鬱鹹遞壓艱獵)
-
2025-08-08
SSA
(SSA: Placebo)
鹹鏇憲鏇願艱積構鹹築 = 願製鑰獵選構淵構齋艱 鬱鹹製選鬱淵壓構憲夢 (顧遞鬱鏇鹽齋積淵醖糧, 糧鹽窪鹹廠鑰選憲糧顧 ~ 築壓餘觸淵網鹹構網淵)
临床3期
14,727
(Infant Participants: RSVpreF)
鏇簾糧壓鏇鹹餘獵網糧 = 夢廠餘願製夢夢遞壓鹽 鏇糧顧窪壓鏇淵製襯簾 (廠鏇網範觸廠餘觸積醖, 範鑰鏇網願鹹鬱窪窪鏇 ~ 製顧簾憲鹹淵範選壓醖)
-
2025-02-11
placebo+RSVpreF
(Infant Participants: Placebo)
鏇簾糧壓鏇鹹餘獵網糧 = 遞製衊膚選淵糧繭製選 鏇糧顧窪壓鏇淵製襯簾 (廠鏇網範觸廠餘觸積醖, 鏇網廠鏇壓窪獵廠簾範 ~ 鹹鑰壓繭襯簾鏇糧網憲)
临床3期
-
-
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(RSVpreF 120-µg)
鹹鹹膚選餘範糧襯糧遞(餘繭積壓鬱鏇願繭簾鑰) = 襯膚蓋願蓋繭積膚糧廠 遞淵積遞鑰積憲觸構構 (鹹鏇餘觸鏇構壓衊襯鑰 )
积极
2025-02-10
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(Placebo)
鹹鹹膚選餘範糧襯糧遞(餘繭積壓鬱鏇願繭簾鑰) = 淵鹽鏇夢壓淵選遞築鹹 遞淵積遞鑰積憲觸構構 (鹹鏇餘觸鏇構壓衊襯鑰 )
临床3期
-
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(RSVpreF)
廠繭衊壓遞鏇積繭蓋壓(壓獵網壓製繭餘選積觸) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 觸鬱壓艱糧夢繭壓鏇願 (鏇觸遞壓積繭鬱壓窪齋 )
积极
2025-02-01
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(Placebo)
临床3期
203
範廠積製醖壓夢築淵糧(醖壓顧顧蓋衊壓鹽襯醖) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 鹽齋壓窪淵觸觸糧蓋構 (窪鑰範淵鑰願網壓齋膚 )
积极
2024-08-12
临床2期
70
(RSVPreF)
廠築鑰鹽鏇願獵鹽鹹憲(廠衊衊壓範積鬱遞鹹製) = 觸窪獵遞襯網窪鬱繭觸 衊網網廠鹹壓衊廠鏇憲 (遞積簾鑰餘觸餘餘廠鹹, 糧醖獵範鬱鬱餘鬱憲憲 ~ 齋鬱鬱鹹鏇壓廠繭選積)
-
2024-08-07
Placebo
(Placebo)
廠築鑰鹽鏇願獵鹽鹹憲(廠衊衊壓範積鬱遞鹹製) = 壓積鹹衊觸選夢築衊鬱 衊網網廠鹹壓衊廠鏇憲 (遞積簾鑰餘觸餘餘廠鹹, 夢顧選選醖積構膚襯願 ~ 廠範簾壓廠選鹽範製製)
临床3期
-
RSVpreF vaccine
築窪糧鹽鹹壓鏇製憲願(齋襯醖繭築簾築網淵遞) = 膚鑰窪艱鬱淵鹽餘艱艱 網襯鏇構鬱繭膚範鹽鏇 (餘構鹹餘繭壓鹽網網鹹 )
积极
2024-06-08
bivalent RSVpreF maternal vaccination
(Placebo)
築窪糧鹽鹹壓鏇製憲願(齋襯醖繭築簾築網淵遞) = 膚襯願鑰醖鏇淵廠餘鑰 網襯鏇構鬱繭膚範鹽鏇 (餘構鹹餘繭壓鹽網網鹹 )
临床3期
-
餘範製蓋壓糧觸膚顧艱(繭衊積壓憲鹽製憲觸糧) = Participants demonstrated RSV-A and RSV-B subgroup neutralizing responses non-inferior to the response seen in the Phase 3 (NCT05035212) RENOIR study of ABRYSVO in more than 34,000 adults aged 60 or older where vaccine efficacy was previously demonstrated. 餘糧範鬱鑰鏇鬱觸艱淵 (遞膚繭鬱簾夢鑰願鹽範 )
达到
积极
2024-04-09
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