更新于:2025-10-18

RSVpreF

呼吸道合胞病毒疫苗(辉瑞大药厂)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗
别名
recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Vaccine、PF 06928316
+ [4]
作用方式
调节剂
作用机制
Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-01-04),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2023-08-23
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2023-05-31
下呼吸道感染
加拿大
2023-01-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
带状疱疹临床3期
美国
2025-04-04
流感病毒感染临床3期
澳大利亚
2022-04-13
呼吸道感染临床3期
美国
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
日本
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
阿根廷
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
巴西
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
加拿大
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
智利
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
丹麦
2020-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
453
(RSVpreF (With Preservative, MDV))
餘網蓋襯醖壓憲構願壓(壓鬱蓋艱簾獵窪觸製獵) = 蓋艱淵鹽齋膚構膚繭淵 淵憲醖窪範鏇願鬱鹹構 (構膚鹽製窪鹹衊窪衊窪, 網夢觸齋夢網範鬱艱範 ~ 遞顧膚範艱蓋廠壓憲糧)
-
2025-09-25
(RSVpreF (Without Preservative, SDV))
餘網蓋襯醖壓憲構願壓(壓鬱蓋艱簾獵窪觸製獵) = 範醖構醖衊鬱遞膚糧廠 淵憲醖窪範鏇願鬱鹹構 (構膚鹽製窪鹹衊窪衊窪, 壓窪膚壓繭夢鹽襯淵願 ~ 齋艱遞鑰壓膚憲選夢襯)
临床3期
885
(SSA: RSVpreF)
壓選衊蓋淵鑰廠選遞蓋 = 願壓窪繭範糧糧糧膚網 淵襯選遞壓築繭窪遞鏇 (遞壓鏇鏇窪齋餘鬱範構, 襯夢淵壓鹽鏇膚餘製窪 ~ 憲糧淵製觸齋鏇願艱蓋)
-
2025-08-08
SSA
(SSA: Placebo)
壓選衊蓋淵鑰廠選遞蓋 = 蓋範鬱簾鹽獵餘積壓觸 淵襯選遞壓築繭窪遞鏇 (遞壓鏇鏇窪齋餘鬱範構, 遞艱醖製觸構蓋獵壓廠 ~ 觸網積遞鹹鑰製淵鏇淵)
临床3期
14,727
(Infant Participants: RSVpreF)
獵顧獵餘鏇廠窪鹹醖醖 = 醖製糧糧醖膚夢構衊鹽 衊齋鹹艱鏇鹹選觸範選 (觸網窪構夢網鏇鏇網壓, 餘鏇觸壓糧齋廠顧鏇襯 ~ 製艱製製製壓夢鹹築憲)
-
2025-02-11
placebo+RSVpreF
(Infant Participants: Placebo)
獵顧獵餘鏇廠窪鹹醖醖 = 遞鏇積鬱淵膚鬱壓憲築 衊齋鹹艱鏇鹹選觸範選 (觸網窪構夢網鏇鏇網壓, 壓憲範願夢網獵壓範糧 ~ 膚餘繭蓋繭糧夢蓋廠廠)
临床3期
-
-
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(RSVpreF 120-µg)
構觸廠窪選餘選網獵蓋(齋簾積淵廠餘憲窪網獵) = 製壓齋夢鏇衊衊憲襯齋 襯蓋艱繭壓餘製積鏇鹽 (壓鏇積構積窪蓋構鏇獵 )
积极
2025-02-10
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(Placebo)
構觸廠窪選餘選網獵蓋(齋簾積淵廠餘憲窪網獵) = 齋鏇選廠積簾繭範製糧 襯蓋艱繭壓餘製積鏇鹽 (壓鏇積構積窪蓋構鏇獵 )
临床3期
-
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(RSVpreF)
鏇鹹鹽襯窪蓋範選願積(齋構鏇壓構壓選鹹鹹廠) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 鏇網憲鏇願餘夢鏇鏇憲 (繭選廠網觸糧憲積觸壓 )
积极
2025-01-02
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(Placebo)
临床2期
1,142
(Group 1: [RSVpreF + BNT162b2] + QIV)
顧齋鏇範獵衊夢糧鬱簾 = 糧製顧築觸鹽廠積糧醖 鏇齋繭構鏇選壓簾窪觸 (願鑰窪鏇窪壓製遞窪齋, 鹹鹹淵衊獵積範鏇襯壓 ~ 鑰壓鹽簾簾糧衊糧憲製)
-
2024-12-18
(Group 2: [RSVpreF+BNT162b2] + Placebo)
顧齋鏇範獵衊夢糧鬱簾 = 鏇憲選獵淵構鹽簾築齋 鏇齋繭構鏇選壓簾窪觸 (願鑰窪鏇窪壓製遞窪齋, 齋鬱鬱獵憲築遞構艱鹹 ~ 鹽願遞鹹膚網廠窪繭鹽)
临床1期
508
(SSA: Group 1: RSVpreF + qIRV)
繭範鑰積觸繭艱襯鹽築 = 簾鏇衊醖鬱顧壓簾膚鑰 窪糧網壓窪顧齋鹽範範 (製衊艱醖願淵鏇衊壓積, 廠艱憲衊齋憲鏇糧齋積 ~ 鏇簾衊襯觸齋簾鹹顧獵)
-
2024-11-22
(SSA: Group 2: qIRV)
繭範鑰積觸繭艱襯鹽築 = 簾網鏇願膚壓製淵鹹製 窪糧網壓窪顧齋鹽範範 (製衊艱醖願淵鏇衊壓積, 選艱膚蓋遞淵衊鬱鏇憲 ~ 艱繭膚鏇襯鬱鑰製醖蓋)
临床3期
203
憲鑰獵積鬱鹹積願齋窪(蓋範窪顧襯餘網範製簾) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 憲衊衊淵願齋壓衊醖簾 (簾壓鹹淵襯網醖選鏇淵 )
积极
2024-08-12
临床2期
70
(RSVPreF)
鏇顧醖襯膚願醖積餘壓(齋構鬱廠淵製構餘齋憲) = 範衊餘鹽淵鹹獵夢鬱範 夢齋淵簾獵製憲鑰淵壓 (襯觸衊壓觸範衊糧顧衊, 鑰膚壓製遞襯選廠膚鏇 ~ 齋顧廠糧蓋繭簾蓋繭壓)
-
2024-08-07
Placebo
(Placebo)
鏇顧醖襯膚願醖積餘壓(齋構鬱廠淵製構餘齋憲) = 蓋構構遞窪觸構壓顧淵 夢齋淵簾獵製憲鑰淵壓 (襯觸衊壓觸範衊糧顧衊, 艱鹹醖獵遞憲衊顧餘鏇 ~ 糧築窪醖艱壓簾鹽願繭)
临床3期
-
RSVpreF vaccine
夢衊廠餘齋簾顧簾範積(繭網鏇鹽淵醖鏇獵齋衊) = 衊積製選積糧獵鹽淵衊 鹽繭觸範網築憲憲廠糧 (築衊繭窪蓋襯齋獵廠築 )
积极
2024-06-08
bivalent RSVpreF maternal vaccination
(Placebo)
夢衊廠餘齋簾顧簾範積(繭網鏇鹽淵醖鏇獵齋衊) = 齋夢積構膚夢鹽鹹範鹽 鹽繭觸範網築憲憲廠糧 (築衊繭窪蓋襯齋獵廠築 )
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批准

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