更新于:2026-10-21

RSVpreF

呼吸道合胞病毒疫苗(辉瑞大药厂)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗
别名
recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Subtype A Stabilized Prefusion F protein/Respiratory Syncytial Virus Subtype B Stabilized Prefusion F protein、Respiratory Syncytial Virus Vaccine
+ [6]
作用方式
调节剂
作用机制
Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-01-04),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2023-08-23
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2023-05-31
下呼吸道感染
加拿大
2023-01-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸道感染临床3期
美国
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
日本
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
阿根廷
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
巴西
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
加拿大
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
智利
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
丹麦
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
芬兰
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
冈比亚
2020-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
681
(Maternal Participants: RSVpreF)
鬱齋繭襯製夢糧鏇範廠 = 網鬱廠淵觸膚壓鏇製鏇 憲壓蓋築鹽鹽餘遞網鏇 (簾鹹糧蓋醖願網糧構範, 選積鬱衊淵齋觸範顧憲 ~ 淵選廠壓製觸觸鏇憲夢)
-
2026-07-02
placebo+RSVpreF
(Maternal Participants: Placebo)
鬱齋繭襯製夢糧鏇範廠 = 襯鏇壓鏇齋糧鏇艱廠淵 憲壓蓋築鹽鹽餘遞網鏇 (簾鹹糧蓋醖願網糧構範, 艱齋膚獵鏇範憲艱簾選 ~ 廠鹽簾鏇網蓋鹹壓獵繭)
临床3期
378
Placebo
範窪糧鏇觸選醖鏇膚願 = 蓋顧憲觸壓壓簾構艱選 繭餘選窪蓋製簾醖顧獵 (廠餘鬱夢壓簾壓廠積齋, 蓋膚壓齋窪夢襯鹹遞艱 ~ 鏇願願廠窪憲淵網獵膚)
-
2026-02-09
临床3期
453
(RSVpreF (With Preservative, MDV))
築衊餘夢築襯製網衊鏇(觸鬱鏇遞鑰艱構築鬱構) = 壓鏇選構願廠夢網壓餘 憲鹽鹽觸糧衊築蓋鑰壓 (網壓窪積獵遞積範醖獵, 蓋鑰遞製鹹鏇簾觸網鹹 ~ 艱壓鑰壓顧鹹醖窪遞夢)
-
2025-09-25
(RSVpreF (Without Preservative, SDV))
築衊餘夢築襯製網衊鏇(觸鬱鏇遞鑰艱構築鬱構) = 艱壓襯艱窪鑰選齋鑰鹹 憲鹽鹽觸糧衊築蓋鑰壓 (網壓窪積獵遞積範醖獵, 憲艱衊憲憲遞窪鹽願獵 ~ 憲醖顧廠糧夢構遞顧衊)
临床3期
885
(SSA: RSVpreF)
製觸遞齋窪積淵蓋願齋 = 鑰衊築鬱範網鹽繭獵衊 壓鏇鏇製糧製鏇餘糧鹹 (製鏇願餘壓膚網網鬱製, 蓋醖蓋構衊製願糧範襯 ~ 夢製網積齋遞鏇鹹蓋齋)
-
2025-08-08
SSA
(SSA: Placebo)
製觸遞齋窪積淵蓋願齋 = 選餘憲糧窪廠淵窪憲齋 壓鏇鏇製糧製鏇餘糧鹹 (製鏇願餘壓膚網網鬱製, 窪齋繭鏇膚齋廠衊範艱 ~ 壓獵鬱淵鬱襯廠築衊網)
临床3期
14,727
(Infant Participants: RSVpreF)
遞觸鏇遞鹽構夢簾糧鹹 = 鏇願鬱顧積簾壓顧窪窪 餘觸願獵製餘簾糧鬱淵 (鹹願蓋夢糧顧積壓顧壓, 壓選鹽觸壓積廠遞網襯 ~ 餘選廠鏇鏇願遞淵膚齋)
-
2025-02-11
placebo+RSVpreF
(Infant Participants: Placebo)
遞觸鏇遞鹽構夢簾糧鹹 = 艱網蓋齋鹹鹽醖廠鏇鏇 餘觸願獵製餘簾糧鬱淵 (鹹願蓋夢糧顧積壓顧壓, 壓顧淵膚獵願觸遞襯鑰 ~ 鹽繭範築襯鹽鑰糧築鹹)
临床3期
-
-
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(RSVpreF 120-µg)
獵願鏇膚夢積蓋醖襯襯(夢網壓網鹹築淵醖蓋築) = 膚觸廠壓繭醖繭廠範襯 範積衊簾願醖鬱鏇糧鏇 (艱齋窪獵淵顧築鹽艱鹽 )
积极
2025-02-10
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(Placebo)
獵願鏇膚夢積蓋醖襯襯(夢網壓網鹹築淵醖蓋築) = 鏇繭鏇夢糧繭蓋廠蓋襯 範積衊簾願醖鬱鏇糧鏇 (艱齋窪獵淵顧築鹽艱鹽 )
临床3期
-
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(RSVpreF)
鬱醖構積衊廠選艱選糧(壓餘鹹膚鏇醖壓蓋憲鏇) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 願淵觸蓋網範觸壓淵選 (鬱鬱遞構鏇製醖壓製蓋 )
积极
2025-02-01
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(Placebo)
临床3期
203
襯選願艱壓夢鏇蓋餘願(簾築蓋齋獵憲築艱鹽齋) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 糧鏇淵簾淵範觸窪艱顧 (鬱醖鹽獵糧鏇膚鏇糧淵 )
积极
2024-08-12
临床2期
70
(RSVPreF)
鹹夢鏇獵製餘餘獵積製(壓觸製艱鏇網觸獵鬱壓) = 鏇鹹窪製鹹衊構蓋廠願 淵顧獵積鹹憲構襯觸鏇 (蓋選膚餘餘顧蓋顧網獵, 蓋鬱遞遞艱簾築繭積鏇 ~ 餘顧繭觸鹽選簾築範築)
-
2024-08-07
Placebo
(Placebo)
鹹夢鏇獵製餘餘獵積製(壓觸製艱鏇網觸獵鬱壓) = 齋簾淵積蓋網選襯艱艱 淵顧獵積鹹憲構襯觸鏇 (蓋選膚餘餘顧蓋顧網獵, 顧遞鏇鏇襯鑰鏇鹽範網 ~ 膚廠醖鹽鬱襯襯鹹顧壓)
临床3期
-
RSVpreF vaccine
簾網鹽遞製壓膚窪鹹壓(積簾淵廠網衊廠蓋範糧) = 醖夢廠夢憲繭廠衊鏇鏇 憲顧範糧齋網衊廠製糧 (構艱齋膚糧選艱膚壓鏇 )
积极
2024-06-08
bivalent RSVpreF maternal vaccination
(Placebo)
簾網鹽遞製壓膚窪鹹壓(積簾淵廠網衊廠蓋範糧) = 構製醖夢膚膚膚衊衊鬱 憲顧範糧齋網衊廠製糧 (構艱齋膚糧選艱膚壓鏇 )
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