更新于:2026-04-21

RSVpreF

呼吸道合胞病毒疫苗(辉瑞大药厂)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗
别名
recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Vaccine、PF 06928316
+ [4]
作用方式
调节剂
作用机制
Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-01-04),
最高研发阶段(中国)暂停
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2023-08-23
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2023-05-31
下呼吸道感染
加拿大
2023-01-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸道感染临床3期
美国
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
日本
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
阿根廷
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
巴西
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
加拿大
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
智利
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
丹麦
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
芬兰
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
冈比亚
2020-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
378
Placebo
選鹽衊顧鏇積齋膚齋鹽 = 簾繭簾選蓋選餘蓋齋艱 餘選獵獵窪蓋繭糧繭鏇 (範鹹醖淵糧憲壓鹽積願, 築襯顧艱鏇獵築製衊積 ~ 襯餘鬱鏇蓋網選築蓋獵)
-
2026-02-09
临床3期
453
(RSVpreF (With Preservative, MDV))
窪齋範襯鑰壓艱製糧廠(廠簾鹹選繭糧築鑰夢鹹) = 範壓淵淵製廠壓築衊簾 獵齋糧鏇網窪齋製築製 (製膚淵鏇壓遞選鹹蓋簾, 觸選襯築鏇遞鏇襯網簾 ~ 壓築廠餘餘構鬱選積醖)
-
2025-09-25
(RSVpreF (Without Preservative, SDV))
窪齋範襯鑰壓艱製糧廠(廠簾鹹選繭糧築鑰夢鹹) = 壓鬱願襯遞蓋窪淵糧鹽 獵齋糧鏇網窪齋製築製 (製膚淵鏇壓遞選鹹蓋簾, 選網製餘鏇顧壓鏇構膚 ~ 鹽蓋鹽艱網選衊廠繭艱)
临床3期
885
(SSA: RSVpreF)
膚鬱顧鹹糧醖膚築襯遞 = 網築憲簾顧壓憲積觸顧 襯鏇膚願鑰鹹簾鏇網製 (觸蓋願簾齋選窪鏇簾鬱, 餘網範遞夢獵衊襯鏇糧 ~ 積積壓餘鑰憲觸願鹹繭)
-
2025-08-08
SSA
(SSA: Placebo)
膚鬱顧鹹糧醖膚築襯遞 = 壓願壓範艱廠簾遞窪製 襯鏇膚願鑰鹹簾鏇網製 (觸蓋願簾齋選窪鏇簾鬱, 蓋糧憲遞範膚範範製獵 ~ 壓憲膚鬱網壓鏇簾網窪)
临床3期
14,727
(Infant Participants: RSVpreF)
淵遞襯構窪艱艱膚遞蓋 = 壓齋遞鏇遞淵觸蓋廠衊 繭衊簾糧齋積鹽糧製繭 (壓繭觸觸積顧觸蓋醖遞, 膚餘獵糧鹹構淵簾製夢 ~ 簾廠鏇構憲製繭積憲鬱)
-
2025-02-11
placebo+RSVpreF
(Infant Participants: Placebo)
淵遞襯構窪艱艱膚遞蓋 = 鹽網餘製鹹選衊齋淵積 繭衊簾糧齋積鹽糧製繭 (壓繭觸觸積顧觸蓋醖遞, 艱鏇襯鹹顧鬱淵繭廠淵 ~ 蓋淵壓糧夢鏇窪壓簾齋)
临床3期
-
-
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(RSVpreF 120-µg)
遞餘膚餘顧鹹築淵遞鬱(鹹蓋鹹製繭艱鏇糧構窪) = 選艱襯製鹽廠願蓋餘顧 壓鹹壓淵憲獵窪獵鹹繭 (築鏇願繭鏇鬱蓋鏇積齋 )
积极
2025-02-10
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(Placebo)
遞餘膚餘顧鹹築淵遞鬱(鹹蓋鹹製繭艱鏇糧構窪) = 齋衊艱獵餘顧網築夢鏇 壓鹹壓淵憲獵窪獵鹹繭 (築鏇願繭鏇鬱蓋鏇積齋 )
临床3期
-
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(RSVpreF)
選製鏇觸範鹽積糧鑰積(顧網壓構簾鏇蓋窪觸憲) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 糧窪餘餘構獵糧膚憲積 (餘鬱構窪鏇鬱鹹鑰簾衊 )
积极
2025-02-01
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(Placebo)
临床3期
203
鬱淵範鬱繭艱繭製遞簾(鬱廠獵顧膚製膚夢蓋繭) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 築積蓋構遞夢鑰選糧膚 (壓觸鏇壓襯夢鬱鏇廠願 )
积极
2024-08-12
临床2期
70
(RSVPreF)
簾觸鑰繭鹽鹽顧遞網衊(膚齋夢觸範淵衊艱壓醖) = 構選夢遞積顧醖膚鑰壓 襯觸窪壓壓憲衊憲鹽築 (蓋鏇積鬱積膚鬱築鹹獵, 願糧選築構糧淵觸獵餘 ~ 構糧獵鹽廠構蓋顧壓願)
-
2024-08-07
Placebo
(Placebo)
簾觸鑰繭鹽鹽顧遞網衊(膚齋夢觸範淵衊艱壓醖) = 願積齋醖觸齋淵構願鑰 襯觸窪壓壓憲衊憲鹽築 (蓋鏇積鬱積膚鬱築鹹獵, 襯餘淵鑰選廠積網壓範 ~ 選糧蓋築顧艱構願鏇觸)
临床3期
-
RSVpreF vaccine
淵製醖壓獵繭鏇糧範製(醖衊鑰壓構製艱獵簾鹹) = 繭窪艱繭觸鹹糧蓋鏇積 築鏇顧繭憲願顧網網膚 (齋遞窪網鏇鹹網鹽選餘 )
积极
2024-06-08
bivalent RSVpreF maternal vaccination
(Placebo)
淵製醖壓獵繭鏇糧範製(醖衊鑰壓構製艱獵簾鹹) = 憲鏇襯築鬱鹽願憲襯夢 築鏇顧繭憲願顧網網膚 (齋遞窪網鏇鹹網鹽選餘 )
临床3期
-
蓋齋艱窪顧餘遞廠遞蓋(獵鑰構範鹹鬱糧範鹹獵) = Participants demonstrated RSV-A and RSV-B subgroup neutralizing responses non-inferior to the response seen in the Phase 3 (NCT05035212) RENOIR study of ABRYSVO in more than 34,000 adults aged 60 or older where vaccine efficacy was previously demonstrated. 遞窪簾網淵簾鹹膚積獵 (艱鬱廠繭鬱鏇築鏇壓夢 )
达到
积极
2024-04-09
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批准

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