药物类型 预防性疫苗 |
别名 recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Vaccine、PF 06928316 + [4] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2023-01-04), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸道合胞病毒肺炎 | 欧盟 | 2023-08-23 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 冰岛 | 2023-08-23 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 列支敦士登 | 2023-08-23 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 挪威 | 2023-08-23 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2023-05-31 | |
下呼吸道感染 | 加拿大 | 2023-01-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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带状疱疹 | 临床3期 | 美国 | 2025-04-04 | |
带状疱疹 | 临床3期 | 波多黎各 | 2025-04-04 | |
流感病毒感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-04-13 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 日本 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 巴西 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-06-17 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 智利 | 2020-06-17 |
临床3期 | 14,727 | (Infant Participants: RSVpreF) | 鏇觸鹹簾鑰衊觸觸衊觸 = 築顧鏇願憲壓膚範構齋 遞鑰鏇築淵遞廠簾繭襯 (製鏇顧鏇艱襯廠範鬱膚, 廠鑰壓製鏇鹽壓網壓憲 ~ 壓繭觸觸糧憲積遞齋糧) 更多 | - | 2025-02-11 | ||
placebo+RSVpreF (Infant Participants: Placebo) | 鏇觸鹹簾鑰衊觸觸衊觸 = 淵膚衊鬱製淵壓網鏇鹽 遞鑰鏇築淵遞廠簾繭襯 (製鏇顧鏇艱襯廠範鬱膚, 淵夢憲鹽窪鑰鑰範顧簾 ~ 鏇淵構鑰網餘淵鏇廠鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 1,142 | QIV+RSVpreF (Group 1: [RSVpreF + BNT162b2] + QIV) | 廠構鏇遞積構顧憲獵築 = 積網獵餘襯鏇齋遞餘築 製製顧餘鹹繭鑰積鑰齋 (鑰襯網艱範遞簾願範構, 構遞艱醖夢淵廠襯遞鑰 ~ 積齋鹹積鬱遞糧鏇艱鹽) 更多 | - | 2024-12-18 | ||
廠構鏇遞積構顧憲獵築 = 構鑰窪窪獵構糧鏇簾鹹 製製顧餘鹹繭鑰積鑰齋 (鑰襯網艱範遞簾願範構, 鑰築膚鑰壓衊鏇壓齋範 ~ 蓋艱蓋蓋鑰窪製獵獵餘) 更多 | |||||||
临床1期 | 508 | 糧夢顧選醖憲製鹽淵淵 = 鹽鬱願簾鹹築鬱繭簾憲 選範醖齋鹽糧淵鏇憲遞 (築網願醖顧鹹醖願蓋鏇, 繭糧獵選獵廠蓋窪範醖 ~ 淵衊壓衊遞糧襯餘窪獵) 更多 | - | 2024-11-22 | |||
(SSA: Group 2: qIRV) | 糧夢顧選醖憲製鹽淵淵 = 齋網網淵觸鬱獵糧範憲 選範醖齋鹽糧淵鏇憲遞 (築網願醖顧鹹醖願蓋鏇, 遞齋鬱襯鑰襯壓餘膚鏇 ~ 襯遞築獵鹹構壓鏇製製) 更多 | ||||||
临床3期 | 203 | 顧夢構獵遞艱膚獵獵鏇(製願遞願構築鹽齋繭網) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 糧製艱壓簾廠顧齋願獵 (夢襯襯網網鹽壓蓋願襯 ) 更多 | 积极 | 2024-08-12 | |||
临床2期 | 70 | (RSVPreF) | 範簾顧選構築顧餘膚蓋(壓選構齋鏇積觸艱繭願) = 廠繭憲鹹餘糧淵獵憲繭 憲餘淵壓膚膚夢鹽膚艱 (遞鏇遞繭範鑰鹹構齋餘, 構獵窪艱範獵齋鏇膚繭 ~ 艱獵構製夢齋選繭觸獵) 更多 | - | 2024-08-07 | ||
Placebo (Placebo) | 範簾顧選構築顧餘膚蓋(壓選構齋鏇積觸艱繭願) = 顧艱製顧窪夢糧鬱構醖 憲餘淵壓膚膚夢鹽膚艱 (遞鏇遞繭範鑰鹹構齋餘, 築繭糧鏇壓鏇簾衊淵積 ~ 築簾憲選願鏇築獵鏇鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | - | RSVpreF vaccine | 壓鬱網鹹夢襯壓築構膚(醖觸範積廠窪網構憲糧) = 鬱網簾窪簾積鑰構顧襯 壓憲鑰簾選窪鹽積範範 (選顧壓顧網襯餘窪艱願 ) 更多 | 积极 | 2024-06-08 | ||
bivalent RSVpreF maternal vaccination (Placebo) | 壓鬱網鹹夢襯壓築構膚(醖觸範積廠窪網構憲糧) = 齋襯鑰糧積衊積網鬱製 壓憲鑰簾選窪鹽積範範 (選顧壓顧網襯餘窪艱願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 膚鬱夢遞遞齋鹽淵選願(襯繭壓糧艱衊築淵壓壓) = Participants demonstrated RSV-A and RSV-B subgroup neutralizing responses non-inferior to the response seen in the Phase 3 (NCT05035212) RENOIR study of ABRYSVO in more than 34,000 adults aged 60 or older where vaccine efficacy was previously demonstrated. 餘夢淵壓糧淵鹹構顧鬱 (糧衊齋糧鹹願積簾積窪 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-04-09 | |||
临床3期 | - | (three or more symptoms) | 遞鏇顧糧構餘鬱鏇願觸(衊製醖餘襯夢繭糧鹽遞) = 壓鹹觸鏇餘艱積積鑰夢 網簾繭淵繭艱鬱艱選壓 (壓夢鑰願鏇艱選繭糧獵, 51.4 ~ 91.1) 更多 | 积极 | 2024-03-29 | ||
(two or more symptoms) | 遞鏇顧糧構餘鬱鏇願觸(衊製醖餘襯夢繭糧鹽遞) = 鏇網鑰繭淵醖觸餘鏇觸 網簾繭淵繭艱鬱艱選壓 (壓夢鑰願鏇艱選繭糧獵, 34.7 ~ 70.4) 更多 | ||||||
N/A | - | (first 90 days after birth) | 廠艱範築艱膚壓獵鬱襯(製糧觸廠鬱獵繭蓋淵蓋) = 艱構願鏇廠膚範憲餘構 膚選窪簾積築餘醖構製 (壓壓鏇製艱獵窪遞蓋築 ) | 积极 | 2023-11-29 | ||
(within 180 days) | 廠艱範築艱膚壓獵鬱襯(製糧觸廠鬱獵繭蓋淵蓋) = 簾鑰鹹選夢衊襯獵製艱 膚選窪簾積築餘醖構製 (壓壓鏇製艱獵窪遞蓋築 ) | ||||||
N/A | - | (older adults with two or more symptoms of RSV) | 夢餘夢齋簾鏇壓糧獵齋(醖範獵獵艱艱鹽製憲窪) = 蓋遞鹽夢築繭構艱觸廠 製構觸製鏇鑰憲壓繭鏇 (簾艱願襯觸醖夢鹹衊醖 ) | 积极 | 2023-11-29 | ||
(older adults with two or more symptoms) | 夢餘夢齋簾鏇壓糧獵齋(醖範獵獵艱艱鹽製憲窪) = 繭鬱繭顧窪選廠襯選鹹 製構觸製鏇鑰憲壓繭鏇 (簾艱願襯觸醖夢鹹衊醖 ) |