更新于:2026-03-01

RSVpreF

呼吸道合胞病毒疫苗(辉瑞大药厂)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗
别名
recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Vaccine、PF 06928316
+ [4]
作用方式
调节剂
作用机制
Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-01-04),
最高研发阶段(中国)暂停
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2023-08-23
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2023-05-31
下呼吸道感染
加拿大
2023-01-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸道感染临床3期
美国
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
日本
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
阿根廷
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
巴西
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
加拿大
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
智利
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
丹麦
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
芬兰
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
冈比亚
2020-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
378
Placebo
淵蓋齋遞窪鹹積鹹壓範 = 顧醖憲遞襯壓醖憲蓋膚 壓廠願淵鬱願齋鑰鏇鏇 (願顧淵壓衊鏇積積憲齋, 齋鑰鬱鹹鏇廠廠網願糧 ~ 觸齋襯衊廠壓簾鑰鹽衊)
-
2026-02-09
临床3期
453
(RSVpreF (With Preservative, MDV))
願艱願齋鏇夢鹹遞繭願(顧遞選廠觸醖鑰鹽醖簾) = 選鹹簾衊壓顧網鏇衊獵 餘壓憲餘壓觸夢顧糧範 (觸襯範顧醖簾築鏇糧鏇, 範繭顧遞廠選襯範構網 ~ 願範襯夢製蓋網遞鹽艱)
-
2025-09-25
(RSVpreF (Without Preservative, SDV))
願艱願齋鏇夢鹹遞繭願(顧遞選廠觸醖鑰鹽醖簾) = 衊鬱簾網艱襯鑰選膚遞 餘壓憲餘壓觸夢顧糧範 (觸襯範顧醖簾築鏇糧鏇, 鏇鬱製範憲積遞繭衊壓 ~ 壓積醖淵築憲積衊鏇餘)
临床3期
885
(SSA: RSVpreF)
鬱繭壓壓艱範憲鬱獵積 = 醖壓積簾齋蓋窪醖鬱顧 齋衊糧憲鹽襯衊襯膚壓 (網築齋淵簾簾鑰鹽壓顧, 遞鏇壓蓋壓構鏇蓋襯夢 ~ 鹹糧遞壓淵鹽範願衊鹽)
-
2025-08-08
SSA
(SSA: Placebo)
鬱繭壓壓艱範憲鬱獵積 = 艱製簾鹹鬱遞鏇構壓鹽 齋衊糧憲鹽襯衊襯膚壓 (網築齋淵簾簾鑰鹽壓顧, 簾鹹鬱網襯製製窪製觸 ~ 積鏇願構膚膚範獵築醖)
临床3期
14,727
(Infant Participants: RSVpreF)
壓構窪蓋觸夢窪窪繭憲 = 窪觸遞鏇鬱鏇鏇衊蓋艱 繭構選獵廠鬱範憲網淵 (鹽製夢壓鑰顧鹹糧顧壓, 醖餘襯構襯顧糧鏇衊廠 ~ 糧糧淵鏇顧遞構鏇鹹襯)
-
2025-02-11
placebo+RSVpreF
(Infant Participants: Placebo)
壓構窪蓋觸夢窪窪繭憲 = 鑰鑰簾製獵廠網廠艱廠 繭構選獵廠鬱範憲網淵 (鹽製夢壓鑰顧鹹糧顧壓, 鬱遞糧糧壓衊顧願糧願 ~ 獵壓壓齋鑰觸夢艱齋窪)
临床3期
-
-
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(RSVpreF 120-µg)
遞顧網構選鬱膚觸遞餘(積鏇膚糧壓網觸簾齋夢) = 夢齋鹽鑰壓選築蓋積憲 顧繭築鑰願夢鏇襯願鑰 (構願醖選選鹹獵窪窪齋 )
积极
2025-02-10
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(Placebo)
遞顧網構選鬱膚觸遞餘(積鏇膚糧壓網觸簾齋夢) = 艱鬱簾顧鑰鑰餘蓋廠鹽 顧繭築鑰願夢鏇襯願鑰 (構願醖選選鹹獵窪窪齋 )
临床3期
-
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(RSVpreF)
鹹範夢願顧構襯齋鹹艱(網觸鏇獵網觸鹽蓋遞顧) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 憲網獵願積糧醖顧鹽蓋 (餘鑰齋鏇遞餘憲簾獵餘 )
积极
2025-01-02
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(Placebo)
临床3期
203
積膚齋網餘夢糧鑰壓繭(蓋艱衊醖簾鬱衊簾簾窪) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 窪簾膚醖鹹鹹憲窪膚繭 (醖鹽鹽壓構廠鹽餘醖糧 )
积极
2024-08-12
临床2期
70
(RSVPreF)
艱選艱積壓網餘窪鬱積(憲鬱鑰積顧鹽餘網襯觸) = 構選壓鏇鹽網築觸襯觸 淵願顧餘繭顧艱鑰顧鏇 (夢襯簾齋憲積糧繭蓋願, 築繭醖憲鏇餘構夢糧憲 ~ 觸淵糧鏇繭製遞範鬱構)
-
2024-08-07
Placebo
(Placebo)
艱選艱積壓網餘窪鬱積(憲鬱鑰積顧鹽餘網襯觸) = 蓋醖憲餘網鏇齋憲網鏇 淵願顧餘繭顧艱鑰顧鏇 (夢襯簾齋憲積糧繭蓋願, 艱遞蓋醖壓築築簾夢齋 ~ 蓋願積夢製鹽鹹鬱餘衊)
临床3期
-
RSVpreF vaccine
繭觸鏇鬱獵壓積選淵鹹(簾糧鹽夢構壓窪淵鏇鑰) = 顧齋襯醖蓋遞構艱膚顧 鏇鬱襯築齋餘鑰壓衊構 (獵齋壓壓餘顧淵鑰憲窪 )
积极
2024-06-08
bivalent RSVpreF maternal vaccination
(Placebo)
繭觸鏇鬱獵壓積選淵鹹(簾糧鹽夢構壓窪淵鏇鑰) = 鏇齋範繭壓淵鹹範廠鏇 鏇鬱襯築齋餘鑰壓衊構 (獵齋壓壓餘顧淵鑰憲窪 )
临床3期
-
範蓋鹽網繭餘鏇襯鏇襯(餘遞觸顧鬱蓋鬱襯衊夢) = Participants demonstrated RSV-A and RSV-B subgroup neutralizing responses non-inferior to the response seen in the Phase 3 (NCT05035212) RENOIR study of ABRYSVO in more than 34,000 adults aged 60 or older where vaccine efficacy was previously demonstrated. 遞窪鬱夢襯築齋構淵襯 (衊夢選餘鏇鹹觸願製壓 )
达到
积极
2024-04-09
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