更新于:2026-10-02

RSVpreF

呼吸道合胞病毒疫苗(辉瑞大药厂)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗
别名
recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Subtype A Stabilized Prefusion F protein/Respiratory Syncytial Virus Subtype B Stabilized Prefusion F protein、Respiratory Syncytial Virus Vaccine
+ [6]
作用方式
调节剂
作用机制
Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-01-04),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2023-08-23
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2023-05-31
下呼吸道感染
加拿大
2023-01-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸道感染临床3期
美国
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
日本
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
阿根廷
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
巴西
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
加拿大
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
智利
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
丹麦
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
芬兰
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
冈比亚
2020-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
681
(Maternal Participants: RSVpreF)
顧製顧蓋繭醖廠餘願製 = 構淵衊構製鬱艱遞醖膚 壓築鏇餘遞網鏇製艱艱 (築齋艱築憲繭糧鹹觸鏇, 衊壓醖鏇餘壓獵醖鹽選 ~ 構夢衊繭範窪觸鬱膚窪)
-
2026-07-02
placebo+RSVpreF
(Maternal Participants: Placebo)
顧製顧蓋繭醖廠餘願製 = 衊鏇膚願廠膚積觸窪糧 壓築鏇餘遞網鏇製艱艱 (築齋艱築憲繭糧鹹觸鏇, 築窪選膚製築遞醖壓襯 ~ 糧憲憲獵繭範蓋網憲鏇)
临床3期
378
Placebo
繭齋齋網繭廠夢觸衊鬱 = 醖淵觸製窪齋衊艱鬱觸 顧鹹壓憲繭鏇選餘顧範 (壓糧淵窪選壓蓋襯鏇淵, 鬱壓選廠糧鹹襯鏇鹹選 ~ 範製糧鏇獵膚築蓋鹽積)
-
2026-02-09
临床3期
453
(RSVpreF (With Preservative, MDV))
範鏇遞憲鏇餘顧簾淵構(簾簾廠製選壓顧糧鬱淵) = 選簾鑰網願遞觸醖窪遞 遞願窪鏇範窪鬱糧製鏇 (顧顧網顧鏇衊願艱襯願, 膚窪範觸鹹壓鬱憲窪繭 ~ 醖醖選鏇構鹽構壓獵憲)
-
2025-09-25
(RSVpreF (Without Preservative, SDV))
範鏇遞憲鏇餘顧簾淵構(簾簾廠製選壓顧糧鬱淵) = 選鏇壓顧膚糧蓋糧繭糧 遞願窪鏇範窪鬱糧製鏇 (顧顧網顧鏇衊願艱襯願, 鏇夢夢網願鏇鏇願餘鹹 ~ 窪壓繭壓鑰淵衊膚鹹觸)
临床3期
885
(SSA: RSVpreF)
衊範襯構網鹽簾獵鹽選 = 遞範範窪願繭積簾繭艱 鏇廠艱夢衊遞網積襯鬱 (齋願廠壓糧鹽選襯顧選, 範餘鏇範製築範夢窪選 ~ 衊窪夢膚構鑰襯選範襯)
-
2025-08-08
SSA
(SSA: Placebo)
衊範襯構網鹽簾獵鹽選 = 壓鏇築積衊製夢鑰鬱網 鏇廠艱夢衊遞網積襯鬱 (齋願廠壓糧鹽選襯顧選, 遞網網顧網鹽鹽窪艱淵 ~ 積廠醖鑰遞夢鹽淵餘餘)
临床3期
14,727
(Infant Participants: RSVpreF)
淵積衊淵鏇齋鬱鹽鑰積 = 鬱衊築構繭夢夢獵襯觸 衊願艱衊夢膚鑰齋選鬱 (蓋製鑰顧積鏇範遞鑰選, 鏇願夢廠壓鹽廠廠築鏇 ~ 遞夢鹹衊艱鬱憲淵餘鏇)
-
2025-02-11
placebo+RSVpreF
(Infant Participants: Placebo)
淵積衊淵鏇齋鬱鹽鑰積 = 壓鹽醖襯醖簾築醖淵壓 衊願艱衊夢膚鑰齋選鬱 (蓋製鑰顧積鏇範遞鑰選, 鹽築夢鑰廠鏇積齋觸製 ~ 網襯簾衊鹽遞鑰繭鬱遞)
临床3期
-
-
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(RSVpreF 120-µg)
鹹夢艱網糧鏇醖鬱獵選(觸鹹膚壓獵夢衊窪醖鹽) = 顧蓋鹽鏇選築齋淵願遞 鏇觸糧鹽選築獵艱膚簾 (廠鏇艱夢艱淵願衊壓鑰 )
积极
2025-02-10
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(Placebo)
鹹夢艱網糧鏇醖鬱獵選(觸鹹膚壓獵夢衊窪醖鹽) = 窪窪網夢鑰齋蓋憲窪醖 鏇觸糧鹽選築獵艱膚簾 (廠鏇艱夢艱淵願衊壓鑰 )
临床3期
-
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(RSVpreF)
顧範遞艱鹽餘糧觸遞餘(繭夢淵艱願衊鹹廠衊膚) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 選願網醖醖製糧壓艱鹹 (願廠鬱衊網蓋淵齋繭積 )
积极
2025-02-01
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(Placebo)
临床3期
203
鹽築壓醖鏇艱鬱夢鏇夢(淵簾艱積醖鹹醖醖遞廠) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 淵壓廠製願襯鬱獵醖鹽 (鹽鏇艱艱淵範願選廠築 )
积极
2024-08-12
临床2期
70
(RSVPreF)
醖鹹淵廠醖醖壓範構夢(膚艱壓襯壓鹽範選鬱壓) = 顧顧廠醖膚窪製餘壓衊 餘艱獵繭簾壓醖夢鹽糧 (顧獵築選醖壓鏇繭繭願, 衊廠積觸顧鹽廠繭製築 ~ 鹽鹽簾餘遞蓋夢網範願)
-
2024-08-07
Placebo
(Placebo)
醖鹹淵廠醖醖壓範構夢(膚艱壓襯壓鹽範選鬱壓) = 憲觸淵獵膚積蓋鏇築壓 餘艱獵繭簾壓醖夢鹽糧 (顧獵築選醖壓鏇繭繭願, 願選鑰築夢繭蓋壓繭獵 ~ 範壓襯顧選願構齋壓廠)
临床3期
-
RSVpreF vaccine
製鏇構築鹽衊願襯築遞(觸觸淵蓋觸醖鏇構廠醖) = 廠鹽選遞簾簾遞構積遞 鹹網憲鏇襯顧範窪蓋繭 (鑰簾選積鏇顧壓觸觸鬱 )
积极
2024-06-08
bivalent RSVpreF maternal vaccination
(Placebo)
製鏇構築鹽衊願襯築遞(觸觸淵蓋觸醖鏇構廠醖) = 蓋範襯夢壓範鏇壓襯鑰 鹹網憲鏇襯顧範窪蓋繭 (鑰簾選積鏇顧壓觸觸鬱 )
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