CT0596 CAR-T Cell

免疫细胞疗法9篇 免疫细胞疗法#01 · 摘录时间06-17 07:20异体通用型 CAR-T，迎来全面验证时刻 异体通用型CAR-T疗法近年来在临床数据上显示出与自体CAR-T相媲美的实力。这种疗法使用健康供体的T细胞，通过基因工程改造实现“货架即取”，避免了自体CAR-T长达2-4周的生产周期和高昂成本。随着免疫排斥难题的系统性解决方案出现，异体通用型CAR-T赛道正迎来全面验证时刻。2026年EHA大会披露的核心临床数据将逐一拆解这些关键技术障碍的突破程度。 阅读原文 → 免疫细胞疗法#02 · 摘录时间06-17 09:58科济药业通用型CAR-T产品研究成果亮相EHA 2026 科济药业在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上展示了其两种通用型CAR-T细胞产品的研究成果。CT0596是一种靶向BCMA的CAR-T产品，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和原发性浆细胞白血病。研究中，患者接受了4.5×10⁸ CAR⁺ T细胞剂量的CT0596治疗，所有患者均接受过大量前期治疗，中位既往治疗线数为3.5线。大多数患者为疾病晚期，伴有髓外病变和高危细胞遗传学异常。治疗期间出现的不良事件主要为血液学毒性，未发生≥3级细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）和移植物抗宿主病（GVHD）。 阅读原文 → 免疫细胞疗法#03 · 摘录时间06-17 16:52体内CAR-T，被推到“新高点” 礼来旗下Kelonia、传奇生物相继公布体内CAR-T疗法的临床数据，均展示出高响应率、缓解程度深的特点，并展现出良好的安全性表现。市场对体内CAR-T的预期继续升温，传奇生物单日股价暴涨超40%。吉利德、艾伯维、阿斯利康等多家国内外药企在体内CAR-T领域均有临床布局，积极推进。 阅读原文 → 免疫细胞疗法#04 · 摘录时间06-17 17:04一三甲医院成立细胞与基因治疗中心，规划面积超1200平米，聚焦CAR-T、干细胞、DC疫苗等领域 深圳理工大学总医院细胞与基因治疗中心正式成立，规划面积超过1200平方米，聚焦于CAR-T细胞治疗、干细胞再生医学、DC疫苗等前沿技术领域。该中心的成立是深圳理工大学与总医院合作的重要成果，旨在推动前沿医学技术从实验室到临床的转化，促进科研成果的产业化。深圳理工大学总医院作为医疗主体，拥有三大院区和57家社区健康服务机构，2025年门急诊总量达到470万余人次，显示出其在医疗服务领域的强大实力。 阅读原文 → 免疫细胞疗法#05 · 摘录时间06-17 18:03体内CAR-T疗法KLN-1010在复发/难治性多发性骨髓瘤中诱导深度缓解与MRD阴性 在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布的inMMyCAR研究结果显示，体内CAR-T细胞疗法KLN-1010在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中展现出深度且持久的缓解，并实现高比例微小残留病（MRD）阴性。在可评估患者中，总缓解率达到100%，MRD阴性率达到100%。与传统CAR-T疗法不同，KLN-1010无需体外制备，展现出良好的安全性和耐受性，为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。 阅读原文 → 免疫细胞疗法#06 · 摘录时间06-17 23:58100%有效率！"活的药物"攻入胃癌腹地：CAR-T一线治疗实现近5年长期生存奇迹 在难治、预后极差的晚期胃癌患者中，客观缓解率达到 100% ，部分患者的无进展生存已超过 20.9 ；其中2位接受手术切除的患者，随访时间分别长达 58.1 个月和 51. 阅读原文 → 免疫细胞疗法#07 · 摘录时间06-17 09:30异基因 iPSC-NK 细胞 GMP 生产工艺与质量控制体系 异基因诱导多能干细胞来源自然杀伤细胞（iPSC-NK细胞）因其无限增殖、均一性强和可基因编辑等优势，成为肿瘤免疫治疗领域的新焦点。《Cell Therapy Manufacturing》杂志上的研究详细阐述了iPSC-NK细胞GMP生产全流程的技术要点，为临床转化和商业化提供了技术支撑。研究中提到，iPSC种子维持阶段需采用无血清、无饲养层的培养体系，并通过特定信号通路调控确保细胞稳定性。基因编辑后的单细胞克隆筛选是关键环节，需要验证iPSC的干性标志物表达和分化为功能iNK细胞的能力，以保障基因修饰的纯度与安全性。 阅读原文 → 免疫细胞疗法#08 · 摘录时间06-17 08:25Cell | 华人学者领衔！通过AI技术，从常规病理切片中实现跨癌种预后评估与免疫治疗疗效预测 斯坦福大学李瑞江团队在Cell在线发表的研究论文中，开发了名为CANVAS的AI平台，能够从普通的H&E染色病理切片中“读取”出肿瘤微环境生态结构。研究团队利用41通道的CODEX空间蛋白质组学技术，对非小细胞肺癌患者的肿瘤样本进行了超高精度的单细胞分析，建立了“黄金标准”，并从1800万个细胞中提炼出“空间语法”，打破了高精度空间蛋白质组学技术与常规H&E染色切片之间的壁垒。 阅读原文 → 免疫细胞疗法#09 · 摘录时间06-17 18:01有望让肿瘤清除更高效！《细胞》子刊研究锁定阻碍治疗的“坏”对象 免疫检查点抑制剂（ICB）作为免疫治疗策略，能够激活免疫系统中的杀伤性T细胞，恢复其对肿瘤的攻击能力。然而，许多肿瘤会对这类治疗产生耐药性，部分原因与中性粒细胞有关。近期研究发现，干扰素-γ会驱动肿瘤内的中性粒细胞转变为促肿瘤的表型，表达免疫抑制分子PD-L1，抑制T细胞的抗肿瘤活性，导致治疗抵抗。通过构建缺乏成熟中性粒细胞的小鼠模型，研究证实了缺乏中性粒细胞的小鼠在抗PD-1抗体治疗下显示出更好的治疗效果，为肿瘤免疫治疗提供了新的研究方向。 阅读原文 → 🔬 干细胞与再生医学7篇 干细胞与再生医学#10 · 摘录时间06-17 08:18北京宣武医院牵头！iPS细胞疗法治疗帕金森病临床试验招募受试者 中盛溯源生物科技股份有限公司宣布启动“人诱导多能干细胞（iPSC）衍生多巴胺能神经前体细胞疗法NCR201治疗帕金森病的Ⅱ期临床研究”，为难治性帕金森病患者提供新治疗选择。帕金森病是高发中老年神经退行性疾病，NCR201可直接补充患者脑内缺失的多巴胺能神经元，从病理根源修复神经功能，改善运动障碍与非运动并发症，提供长效根治的新技术路径。 阅读原文 → 干细胞与再生医学#11 · 摘录时间06-17 08:18案例：效果确凿！间充质干细胞静脉输注，有效逆转重度阿尔茨海默症多个重症症状 《神经病学病例报告》刊发了一篇临床研究论文，证实静脉输注骨髓来源间充质干细胞能够有效改善重度终末期阿尔茨海默病患者的多项典型症状。这项由日本东京银座诊所干细胞移植研究所完成的研究，为阿尔茨海默病的治疗开辟了新方向。间充质干细胞取材便捷、分化潜力优异，可分化为神经相关细胞，此前动物实验已验证其在改善阿尔茨海默病病理损伤、修复神经功能上的潜力。 阅读原文 → 干细胞与再生医学#12 · 摘录时间06-17 17:00818号令开始施行：类器官进入人体前，必须补齐哪些非临床研究？ 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（第818号国务院令）自2026年5月1日起施行，为类器官等生物医学新技术的临床转化提供了法律框架。该条例明确要求，在进行临床研究前，必须完成实验室研究和动物实验等非临床研究，以证明技术的安全性和有效性。特别是，对于类器官技术，非临床研究成为其进入临床研究的强制性前置条件，确保了临床研究的安全性和合规性。 阅读原文 → 干细胞与再生医学#13 · 摘录时间06-17 19:58Chin Med｜血浆外泌体5hmC可精准辨识房颤气阴两虚证 中医辨证是临床诊疗的核心，但其主观性强、缺乏客观指标支撑，一直是制约中医现代化的关键瓶颈。本研究创新性将表观遗传学与中医辨证结合，以房颤最常见的气阴两虚证为研究对象，探索血浆外泌体 DNA 中 5-羟甲基胞嘧啶（5hmC）特征用于中医证型精准诊断的价值，为中医辨证的客观化、精准化提供新路径。 阅读原文 → 干细胞与再生医学#14 · 摘录时间06-17 22:20Food Research International｜山东农业大学谭欣同/李大鹏团队：口服型肝靶向大蒜类外泌体纳米囊泡递送虾青素精准干预小鼠酒精性肝病 全球超四成人群存在饮酒行为，长期过量饮酒极易诱发酒精性肝病（ ALD ），但目前临床仍缺乏针对性的有效治疗手段。虾青素（ AXT ）具备优异的抗氧化、抗炎活性，可改善酒精诱导的肝损伤，但该物质水溶性差、胃肠道稳定性弱、口服生物利用度低，极大限制了其应用。 阅读原文 → 干细胞与再生医学#15 · 摘录时间06-17 07:20全球首个！大体积、自分化、自蠕动「人造肠道」诞生 上海能山生物科技有限公司成功培育出全球体积最大、可实现自蠕动的自分化肠道类器官，标志着诱导多能干细胞（iPSC）人造类器官领域的又一技术难点被攻破。该公司专注于iPSC技术，通过将人类细胞“倒退”回胚胎状态并分化出各种器官，实现了从血液培育人类器官的科幻场景。此前，能山生物还成功培育了全球最大尺寸的“生物人工心脏”。 阅读原文 → 干细胞与再生医学#16 · 摘录时间06-17 10:00活体全身磁粒子成像分析：揭示细胞注射途径、尺寸及疾病状态对分布的影响 《科学・进展》杂志上发表的研究中，科研团队将磁粒子成像（MPI）技术应用于活体流式分析，实现了对磁性标记治疗细胞的全身动态追踪与精确定量。MPI技术具有高灵敏度、无背景干扰和可线性定量等优势，能够清晰揭示细胞在体内的器官分布规律受注射方式、给药剂量、细胞大小以及机体疾病状态的影响。这项技术为干细胞等细胞疗法提供了全新的可视化与量化手段，有助于优化给药方案和解析作用机制。 阅读原文 → 🧬 基因治疗与编辑3篇 基因治疗与编辑#17 · 摘录时间06-17 12:31Cell子刊：安全有效！朗信生物AAV基因治疗nAMD的1期临床试验结果发布 新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）是导致不可逆失明的主要原因，全球公共卫生面临重大挑战。抗VEGF药物作为治疗核心，但频繁注射导致药物暴露不一致，影响治疗效果。朗信生物的AAV基因治疗在1期临床试验中显示出安全有效性，为长期抑制VEGF提供了新疗法，有望改善nAMD患者的治疗依从性和治疗效果。 阅读原文 → 基因治疗与编辑#18 · 摘录时间06-17 19:54派林生物控制权转让事项终止；首个国产眼科基因疗法拟纳入优先审评 氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 又一起医药企业股权转让终止。 6月17日，派林生物公告称，公司收到控股股东胜帮英豪函件，因市场波动及行业环境变化，胜帮英豪与中国生物难以在约定时间内完成交割，双方同意终止控股权转让交易。 阅读原文 → 基因治疗与编辑#19 · 摘录时间06-17 11:38Cell｜魏文胜团队开发LEAPER 3.0：基于RNA结构设计实现内源ADAR精准编辑 北京大学魏文胜团队在Cell发表的研究论文中，开发了新一代内源ADAR编辑体系LEAPER 3.0（circ-arRNAβ）。该体系通过在环状ADAR招募RNA中引入内部与外部bulge结构，调控ADAR在dsRNA上的作用方式，降低旁观者编辑，并提升传统低效率位点的编辑效率。LEAPER 3.0在多种疾病相关位点中实现高效、精准的A→I RNA编辑，且无需外源蛋白递送。 阅读原文 → 📊 产业动态和监管9篇 产业动态和监管#20 · 摘录时间06-17 06:002.77亿美元！全球首家细胞治疗IDMO平台完成D轮融资 加利福尼亚州南旧金山的Cellares公司，作为全球首家细胞治疗领域的综合开发和制造组织（IDMO），完成了2.77亿美元的D轮融资。ARK Invest以2000万美元的投资加入，与BlackRock、Eclipse等知名投资者一同支持Cellares。该公司位于机器人、软件和生物技术交汇处，致力于将细胞疗法制造从定制过程转变为工业规模平台所需的自动化，以满足患者需求的规模和成本，推动下一代疗法进入主流市场。 阅读原文 → 产业动态和监管#21 · 摘录时间06-17 21:00从干细胞到NK细胞：国家级清单连续公布，13项生物医学新技术临床研究完成备案 2026 月，中国生物技术发展中心连续公布《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单》。第一批于 日公布，涉及 项；第二批于 日公布，涉及 合并来看，在《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》实施后的第一个月，就已有 项生物医学新技术临床研究完成备案。 阅读原文 → 产业动态和监管#22 · 摘录时间06-17 17:00《细胞与基因治疗科研领域蓝皮书2026》重磅发布！ 爱思唯尔旗下Cell Press发布《细胞与基因治疗科研领域蓝皮书2026》，基于2021—2025年Scopus与SciVal数据，对全球227,510篇CGT领域文献进行系统分析。报告构建覆盖科研资源、学术原创力、科研影响力、产学融合四大维度的CGT领域全球城市创新指数，对全球30个CGT领域活跃城市进行综合评估，首次纳入领域活跃科研机构与高影响力学者分析，从“国家—城市—机构—人才”多层级刻画全球CGT创新生态。 阅读原文 → 产业动态和监管#23 · 摘录时间06-17 07:08衰老话题再添神作！刘光慧团队老药新用，二甲双胍揭示衰老新机制 刘光慧团队在衰老研究领域取得新进展，通过单细胞核分析发现小肠衰老会导致屏障功能障碍和慢性炎症，干细胞分化倾向分泌细胞。研究确定NCoR1为关键调控因子，其表达下降在衰老的人类肠道中呈保守特征。功能性实验显示，敲低NCOR1可重现衰老表型，而过表达能缓解。二甲双胍能在非人灵长类动物中恢复NCoR1水平并延缓肠道衰老，为抗肠道衰老提供了一种药理学策略。 阅读原文 → 产业动态和监管#24 · 摘录时间06-17 09:388家创新药公司完成新一轮融资！ 上周，全球至少有8家创新药研发公司宣布完成新一轮融资，涉及小分子、寡核苷酸疗法、多肽、抗体、细胞疗法和基因疗法等多种药物。其中，Parabilis Medicines通过IPO募资6.7亿美元，计划将1.5亿美元用于推进Wnt/β-catenin通路抑制剂zolucatetide在硬纤维瘤中的研发，并计划启动3期临床试验。此外，公司还计划投入1.2亿美元继续开展zolucatetide在其他适应症中的1期临床试验。Parabilis的技术平台基于Helicon多肽，旨在靶向长期难以成药的靶点。 阅读原文 → 产业动态和监管#25 · 摘录时间06-17 11:00对话Cécile BAUCHE博士：新一代in vivo递送平台的"中国临床之路" 随着细胞与基因治疗进入新的产业周期，CAR-T疗法正从“能不能做出来”走向“能不能更快、更可及、更规模化地惠及患者”的关键阶段。Alaya.bio公司正尝试通过一种全新的聚合物纳米颗粒递送平台，实现对体内T细胞的精准靶向与重编程。在2026 In Vivo X创新峰会上，Alaya.bio联合创始人兼首席科学官Cécile BAUCHE博士分享了公司在递送技术上的突破，并讲述了为何将中国作为其全球首个IIT的起点。 阅读原文 → 产业动态和监管#26 · 摘录时间06-17 14:25半年 7 款 IND 受理！干细胞赛道彻底炸了 2026年上半年，中国干细胞产业迎来关键跃迁，7家企业的人脐带间充质干细胞产品相继递交临床试验申请，标志着从技术积累到临床转化的转变。山东佰鸿干细胞在一个月内连续两项IND获受理，显示出加速态势。中国再生医学正在书写产业史诗，干细胞赛道迎来“受理潮”。 阅读原文 → 产业动态和监管#27 · 摘录时间06-17 18:25超5亿美元！默沙东加码AI制药，押注蛋白质数据工厂！ AI药物设计企业Protillion Biosciences与默沙东达成一项总价值5.1亿美元的合作及授权协议。根据协议，Protillion将获得首付款，并在候选治疗药物研发、商业化取得阶段性成功时收取额外里程碑款项。合作核心为Protillion自主研发的Prot-MaP技术，该技术能自主批量生成标准化训练数据，解决AI模型过拟合问题，筛选出具备复杂治疗特性的优化生物药分子。Protillion是一家斯坦福大学孵化的蛋白质组学技术初创，主打高通量蛋白数据生成底层平台企业。 阅读原文 → 产业动态和监管#28 · 摘录时间06-17 20:23【Biotech死亡陷阱】12亿美元疫苗报废、8000万市值蒸发、三家药企被同步叫停：你的CDMO合同里，有这条归责条款吗？ Catalent一家工厂污染拖垮三家药企管线，Jasper外包生产批次污染损失8000万美元，强生CDMO污染导致12亿美元疫苗报废。 不是CDMO不行，是你签合同的时候不知道“黑箱式依赖”意味着什么。 阅读原文 →