Cefotaxime Sodium/Tazobactam Sodium

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2400523玻璃酸钠滴眼液成都普什制药有限公司国药准字H202581802025年09月05日2CYHB2400538口服补液盐散（Ⅲ）西安安健药业有限公司国药准字H202581832025年09月05日3CYHB2400539口服补液盐散（Ⅲ）西安安健药业有限公司国药准字H202581852025年09月05日4CYHB2402034注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司国药准字H202581812025年09月05日5CYHB2450346拉西地平片哈药集团三精明水药业有限公司————2025年09月08日6CYHB2450371注射用青霉素钠中孚药业股份有限公司————2025年09月04日7CYHB2450372注射用青霉素钠中孚药业股份有限公司————2025年09月04日8CYHB2450373注射用青霉素钠中孚药业股份有限公司————2025年09月04日9CYHB2450626阿昔莫司胶囊地奥集团成都药业股份有限公司————2025年09月08日10CYHB2501009对乙酰氨基酚口服溶液中美上海施贵宝制药有限公司————2025年09月08日11CYHB2501227艾曲泊帕乙醇胺片四川科伦药业股份有限公司————2025年09月05日12CYHB2501241非那雄胺片鲁南贝特制药有限公司国药准字H202581842025年09月05日13CYHB2501352氟康唑胶囊辽宁奥达制药有限公司————2025年09月05日14CYSB2400028注射用英夫利西单抗泰州迈博太科药业有限公司————2025年09月05日15CYSB2400074人生长激素注射液安徽安科生物工程（集团）股份有限公司————2025年09月05日16CYSB2400075人生长激素注射液安徽安科生物工程（集团）股份有限公司————2025年09月05日17CYSB2400135地舒单抗注射液齐鲁制药有限公司国药准字S202580132025年09月08日18CYSB2500040注射用曲妥珠单抗杭州博之锐生物制药有限公司————2025年09月05日19CYSB2500115舒格利单抗注射液辉瑞投资有限公司————2025年09月05日20CYZB2500992精制银翘解毒胶囊贵州恒和制药有限公司————2025年09月05日21CYZB2500993通脉颗粒贵州恒和制药有限公司————2025年09月05日22CYZB2501167阿胶补血口服液苏州华葆药业股份有限公司————2025年09月05日23CYZB2501170羊藿益肾酒威海金颐阳药业有限公司————2025年09月05日24CYZB2501178止血宁片山西德元堂药业有限公司————2025年09月05日25CYZB2501197莱阳梨止咳口服液莱阳司邦得制药有限公司————2025年09月05日26CYZB2501198莱阳梨止咳颗粒莱阳司邦得制药有限公司————2025年09月05日27CYZB2501203复方南板蓝根片云南金柯制药有限公司————2025年09月05日28CYZB2501204清火栀麦片云南金柯制药有限公司————2025年09月05日29CYZB2501207板蓝根颗粒云南金柯制药有限公司————2025年09月05日30CYZB2501208感冒退热颗粒云南金柯制药有限公司————2025年09月05日31CYZB2501209板蓝根颗粒云南金柯制药有限公司————2025年09月05日32CYZB2501210黄杨宁片陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司————2025年09月05日33CYZB2501211黄杨宁片陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司————2025年09月05日34CYZB2501212祛痰灵口服液上海静安制药有限公司————2025年09月05日35CYZB2501213莱阳梨止咳糖浆莱阳司邦得制药有限公司————2025年09月05日36CYZB2501216余甘子喉片云南维和药业股份有限公司————2025年09月05日37CYZB2501218脉安颗粒广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂————2025年09月05日38CYZB2501223莱阳梨膏莱阳司邦得制药有限公司————2025年09月05日39CYZB2501242哮喘片葵花药业集团（佳木斯）有限公司————2025年09月05日40CYZB2501251杞菊地黄片江西华太药业有限公司————2025年09月05日41CYZB2501252半贝丸上海和黄药业有限公司————2025年09月05日42CYZB2501256莱葛颗粒陕西开元制药有限公司————2025年09月05日43CYZB2501268强力脑心康胶囊通化吉通药业有限公司————2025年09月05日44CYZB2501744复方血栓通颗粒广东众生药业股份有限公司————2025年09月05日45CYZB2501769人参再造丸吉林九鑫制药股份有限公司————2025年09月05日46JTH2500123苯磺酸氨氯地平晖致制药（大连）有限公司————2025年09月05日47JTH2500127多替诺雷片上海迪赛诺医药集团股份有限公司————2025年09月05日48JTH2500128多替诺雷片上海迪赛诺医药集团股份有限公司————2025年09月05日49JTH2500133亚胺培南默沙东研发（中国）有限公司————2025年09月05日50JTH2500134盐酸纳曲酮片萌蒂（中国）制药有限公司————2025年09月05日51JTS2500065利生奇珠单抗注射液（皮下注射）艾伯维医药贸易（上海）有限公司————2025年09月05日52JTS2500066利生奇珠单抗注射液（皮下注射）艾伯维医药贸易（上海）有限公司————2025年09月05日53JTS2500067Risankizumab艾伯维医药贸易（上海）有限公司————2025年09月05日54JTS2500068Risankizumab艾伯维医药贸易（上海）有限公司————2025年09月05日55JYHB2500273双氯芬酸二乙胺乳胶剂中美天津史克制药有限公司————2025年09月05日56JYHB2500285熊去氧胆酸口服混悬液深圳市康哲生物科技有限公司————2025年09月05日57JYHB2500304苯磺酸美洛加巴林片第一三共（中国）投资有限公司————2025年09月05日58JYHB2500305苯磺酸美洛加巴林片第一三共（中国）投资有限公司————2025年09月05日59JYSB2400269重组促卵泡素β注射液欧加隆（上海）医药科技有限公司————2025年09月05日60JYSB2400270重组促卵泡素β注射液欧加隆（上海）医药科技有限公司————2025年09月05日61JYSB2500150达妥昔单抗β注射液百济神州（北京）生物科技有限公司————2025年09月05日62JYSB2500192罗培干扰素α-2b注射液药华生物科技（北京）有限公司————2025年09月05日

编者按：本文来自米内网，作者未晞；赛柏蓝授权转载，编辑相宜近期，业内传出第十一批国采药品清单，或再有3个头孢类产品被盯上，涉及两款超10亿注射剂。前十批集采已累计有28个头孢类产品中标，涉及的19个品种2024年在中国公立医疗机构终端的合计市场规模比2018年缩水超过280亿元。01第十一批集采要来了两款超10亿注射剂将洗牌#头孢类 产品是临床常用药，也是集采常客，从2018年4+7城市试点开始到第十批国采（不含第六批胰岛素专项）已累计有28个头孢类产品中标（按产品名统计），涉及19个品种。2018年（4+7城市试点执行前）在中国公立医疗机构终端，19个品种的合计市场规模接近590亿元，到了2024年仅剩303亿元左右，缩水超过287亿元。表1：已中标集采的头孢类药物情况（单位：亿元）注：销售额低于1亿元用*表示表2：网传拟纳入第十一批集采的头孢类药物情况（单位：亿元）注：最终名单以正式公布为准头孢丙烯在第四批集采(2021年2月)已纳入了头孢丙烯分散片、头孢丙烯片，目前头孢丙烯干混悬剂已有上海现代制药、金鸿药业等8家药企集团（二级，下同）过评/视同过评。2024年在中国公立医疗机构终端，头孢丙烯干混悬剂的销售额超过1.6亿元，南京亿华药业（已过评）以超过70%的份额领军。头孢唑肟和头孢他啶阿维巴坦则是首次出现在集采名单，2024年两大品种的销售规模分别为42亿元、13.7亿元。注射用头孢唑肟钠目前由太极集团旗下西南药业（原研地产化）以超过30%的份额领军，华北制药、倍特药业、济川药业等40多家药企集团过评/视同过评。注射用头孢他啶阿维巴坦钠目前由辉瑞以超70%的份额领军，华润三九、正大天晴、瑞阳制药等15家药企集团过评/视同过评，注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液是科伦药业在2023年拿下的首仿药。02百亿市场惊现“8连跌”齐鲁首进TOP4集团图1：中国公立医疗机构终端头孢类的销售情况（单位：万元）在中国公立医疗机构终端，头孢类的销售规模在2017年达到了峰值795亿元，2018年起持续下滑，2024年跌破400亿元，2025年Q1再有10.98%的降幅。2025年Q1头孢类TOP5集团（二级）分别为辉瑞、上海现代制药、长江健康、齐鲁制药、润泽制药，合计市场份额超过35%。图2：近几年齐鲁制药的头孢类销售情况（单位：万元）近几年，#齐鲁制药 的头孢类产品销售高速飞涨，2024年涨至9.9亿元，2025年Q1再有27.61%的增长，全年有望突破10亿元关口。集团排名从2020年的TOP50之外，一路提升至2024年的TOP8，2025年Q1首次跃升至TOP4。表3：2025年Q1中国公立医疗机构终端头孢类TOP20品牌2025年Q1头孢类TOP20品牌仅1个口服药，19个注射剂品牌中5个销售额有正增长，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)销售额增长3.08%，继续排在榜首，公司另一个产品注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)销售额增长12.83%，排名上升2位至TOP3。南京优科制药的注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（2021年获批）销售额增长151.74%，排名上升13位至TOP6；齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)（2021年获批）销售额增长251.55%，排名上升21位至TOP10；南京力博维制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)（2023年获批）为新上榜品牌，销售额增长876.53%，排名TOP16。03进口原研药热情不减科伦首仿药大爆发截至2025年7月13日，头孢类在今年已累计有2个进口新品、30个国产仿制药新品获批。表4：2025年已获批的头孢类新品国产仿制药方面，泊诺(天津)创新医药研究的注射用氟氧头孢钠、深圳华润九新药业的注射用头孢比罗酯钠、湖南科伦制药的注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液均为首仿药（按仿制上市申请并首家获批的产品），可为患者提供更多、更实惠的用药选择。表5：冲刺上市的头孢类首仿药2023年至今申报仿制上市并在审的头孢类新品（按产品名+企业统计）超过70个，其中头孢地尼干混悬剂、头孢托仑匹酯颗粒、头孢妥仑匹酯片、盐酸头孢卡品酯颗粒、注射用头孢噻肟钠/氯化钠注射液、注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液、注射用盐酸头孢替安/氯化钠注射液将迎来国内首仿。湖南科伦制药将争夺3个新品的国内首仿，其中注射用头孢噻肟钠/氯化钠注射液、注射用盐酸头孢替安/氯化钠注射液仅有1家企业报产在审，拿下首仿是大概率事件。近几年，#科伦药业 在头孢类市场深耕粉液双室袋产品，该类产品凭借即配即用、安全高效等特点被广泛认可。2025年Q1在中国公立医疗机构终端，科伦药业的注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液（首仿）、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液（首仿）分别增长了352.19%、205.4%，市场潜力正在爆发。资料来源：米内网数据库END内容沟通：郑瑶（13810174402）