Interferon beta 1a(The University of Southampton)

生物制药公司Synairgen Research Limited，与急症护理气溶胶给药领域的全球领导者Aerogen Ltd. 共同欣然宣布，双方达成战略合作，正在开发一种开创性的吸入式抗病毒疗法，旨在为Synairgen的研究性疗法SNG001（吸入式干扰素β）开发和提供定制化的气溶胶给药装置。 此次合作建立在双方长期合作关系的基础之上，将Aerogen世界领先的气溶胶平台和生产专长与Synairgen创新的药物研发项目相结合，旨在为重症病毒性感染患者（包括需要机械通气的危重患者）提供靶向性呼吸道治疗。 Synairgen的INVENT研究是一项大型全球 II 期临床试验，旨在研究SNG001在感染多种呼吸道病毒（如流感、呼吸道合胞病毒、鼻病毒和 COVID-19）的机械通气患者中的疗效。该试验正在美国、英国和欧洲国家的专业临床中心启动，旨在满足这一高死亡率居高不下的高危人群对有效疗法的迫切需求。与Aerogen的合作旨在确保SNG001能够使用经过验证且受医院信赖的技术进行递送，从而优化药物输送和患者预后。 Synairgen首席执行官Joseph Colliver评论道："将SNG001与Aerogen先进的气溶胶技术相结合，是我们改善危重呼吸道患者预后这一使命的关键一步。Aerogen的良好记录和技术领导力使我们相信，通过共同努力，我们能够推进这一亟需疗法的开发和交付。此外，我们协议中的生产、供应和排他性条款对于该产品未来的商业化也至关重要。" Aerogen将利用其广泛的知识产权组合和可扩展的生产能力，开发定制化解决方案，以满足临床和商业化的药物递送装置需求。 Aerogen首席执行官兼创始人John Power表示："通过将我们的技术与Synairgen 具有前沿潜力的治疗药物相结合，共同应对在重症监护环境下向患者肺部递送生物制剂的重大挑战，我们的目标是加速开发针对危重呼吸道患者亟需的吸入式疗法。" 两家公司共同怀抱着通过将特殊药物制剂与先进递送系统相结合，以改善全球患者预后的愿景。此次合作反映了呼吸道护理领域的一个日益增长的趋势，即集成的药械解决方案越来越被认为是取得临床成功的关键。 关于Synairgen研究有限公司 Synairgen总部位于英国南安普顿，致力于开发针对重症呼吸道病毒感染的吸入式疗法。其研究性产品SNG001是一种广谱抗病毒药物，旨在增强肺部先天免疫反应。Synairgen已组建了一支经验丰富、重点明确、跨职能的团队来执行如INVENT这样的试验，这彰显了其为重症监护患者推进创新疗法的承诺。 关于 Aerogen 基于开创性的振动筛孔雾化技术，Aerogen Solo振动筛孔雾化器已成为从急诊科到重症监护室等全院范围内呼吸道患者护理的金标准。凭借超过 25 年的创新，Aerogen 的技术受信于全球 80 多个国家，并已用于治疗全球超过 3000 万患者。公司以其高性能设备（如Aerogen Solo）而闻名，并持续通过研发方面的重大投入来扩大其业务范围和员工队伍。Aerogen始终致力于推进支持临床医生并改善呼吸道患者预后的教育、研究和技术。

咨询、商务合作沟通欢迎电话☎️or添加微信：13380632632（文章最底下也有微信二维码，记得备注企业+职位+姓名） 2025年11月12日，来自英国南安普顿的Synairgen Research Limited与爱尔兰戈尔韦的Aerogen Ltd.共同宣布达成战略合作伙伴关系，双方将聚焦一款定制化雾化设备的研发，旨在为Synairgen的在研吸入式疗法SNG001（吸入用干扰素-β） 打造“专属递送通道”。这一合作不仅延续了两家企业的长期合作基础，更标志着重症呼吸道感染治疗领域，“创新药物+先进递送技术”的整合模式正式迈入临床转化关键阶段，为机械通气等危重患者带来新的治疗希望欢迎扫码加入群聊👇 一、合作核心：解决重症呼吸道感染治疗的“两大关键难题”在重症呼吸道感染治疗领域，“药物有效性”与“递送精准性”始终是制约疗效的核心瓶颈。此次Synairgen与Aerogen的合作，正是针对性破解这两大难题，其合作逻辑背后，是对重症患者治疗痛点的深度洞察1. 药物端：SNG001——激活肺部“天然防御系统”的广谱抗病毒疗法Synairgen的在研药物SNG001（吸入用干扰素-β） 并非传统意义上的“直接杀灭病毒”药物，而是一款通过“调节肺部免疫”发挥作用的广谱抗病毒疗法。其核心机制是：通过吸入方式将干扰素-β直接递送至肺部病变部位，激活肺部上皮细胞、巨噬细胞等固有免疫细胞的抗病毒反应，增强肺部对病毒的“自主清除能力”，而非针对单一病毒靶点设计这种机制使其具备两大优势：一是广谱性，可应对流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）、鼻病毒、新冠病毒等多种常见呼吸道病毒，避免了“一种病毒对应一种药物”的局限性；二是靶向性，吸入给药能让药物直接作用于肺部，减少全身给药带来的副作用，尤其适合肝肾功能较弱的重症患者目前，SNG001已进入关键的全球II期临床试验（INVENT研究） ，该试验聚焦“需机械通气的重症呼吸道病毒感染患者”——这一群体是呼吸道感染中的“高危人群”，死亡率长期维持在30%以上（根据2024年《呼吸感染性疾病诊治年度进展》数据），且缺乏有效治疗手段。INVENT研究已在美国、英国及欧洲多国的专科临床中心启动，计划纳入大量不同病毒感染（流感、RSV、鼻病毒、新冠等）的机械通气患者，验证SNG001的疗效与安全性2. 递送端：定制化雾化设备——攻克“生物制剂肺部精准递送”难题对于SNG001这类生物制剂（蛋白质类药物），“如何精准递送至肺部深处病变部位”是决定疗效的关键。传统雾化设备存在三大缺陷：一是药物颗粒大小不均，多数颗粒无法到达肺泡（肺部气体交换的核心区域），只能沉积在气管或咽喉部，导致药物浪费；二是生物制剂稳定性差，传统雾化过程中的高温、高压可能破坏药物结构，降低药效；三是针对机械通气患者的适配性不足，难以与呼吸机协同工作，增加感染风险而Aerogen此次研发的“定制化雾化设备”，正是基于其核心的振动网孔技术（Vibrating Mesh Technology） 打造，可针对性解决上述问题：• 精准控径：通过高频振动（振动频率达1000-3000次/秒）将药液打散为3-5微米的均匀颗粒——这一尺寸被医学证实是“肺泡靶向递送的黄金直径”，能最大限度穿透气道屏障，沉积在肺泡区域；• 低温保护：振动网孔技术无需压缩空气或高温驱动，雾化过程全程维持常温，可完整保留干扰素-β的蛋白质结构，确保生物活性；• 呼吸机适配：设备可直接与临床常用的有创/无创呼吸机连接，通过专用接口减少气流干扰，实现“通气+给药”同步进行，避免中断治疗或增加感染风险正如Aerogen创始人兼CEO John Power所言：“在ICU场景下，将生物制剂递送至患者肺部是一项重大挑战。我们的技术与SNG001的结合，正是为了突破这一壁垒，让精准治疗成为可能。”二、合作背景：重症呼吸道感染治疗的“未被满足需求”有多迫切？此次合作并非偶然，而是源于全球重症呼吸道感染治疗领域长期存在的“临床需求缺口”。无论是流行病学数据，还是临床治疗现状，都凸显了这一领域的紧迫性1. 流行病学：重症患者死亡率高，多病毒感染叠加风险显著根据世界卫生组织（WHO）2024年12月发布的《刚果（金）急性呼吸道感染合并疟疾疫情报告》（摘要1），即使是普通呼吸道病毒感染，在叠加疟疾、营养不良等因素后，5岁以下儿童的死亡率也会显著上升；而在ICU场景中，需机械通气的重症呼吸道感染患者，死亡率更是高达40%-60%（2025年《重症肺炎诊疗指南》数据）更严峻的是，多病毒混合感染已成为常见现象。2024年《呼吸感染性疾病诊治年度进展》中显示，我国重症社区获得性肺炎（SCAP）患者中，23.2%由流感病毒引起，11.1%由肺炎支原体引起，且约15%的患者存在“病毒+细菌”或“多种病毒”混合感染——这意味着传统“单一靶点药物”难以应对复杂病情，而SNG001的广谱抗病毒机制，恰好契合这一临床需求2. 治疗现状：现有手段局限明显，“药物-递送”脱节成关键瓶颈当前重症呼吸道感染的治疗，仍以“对症支持”和“广谱抗感染”为主，存在明显局限：• 抗病毒药物：靶点单一，耐药风险高：如奥司他韦仅针对流感病毒，奈玛特韦/利托那韦仅针对新冠病毒，无法覆盖多种病毒；且长期使用易导致病毒耐药，2024年CHINET细菌耐药监测网数据显示，碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌检出率仍高达70%以上，病毒耐药问题也逐渐显现• 递送技术：传统设备无法适配生物制剂：临床常用的压缩式雾化器（基于文丘里效应），其产生的药物颗粒直径多为5-10微米，仅能沉积在大气道，且高温高压会破坏干扰素等生物制剂的结构；而Aerogen的振动网孔技术，是目前唯一被证实可高效递送生物制剂至肺泡的雾化技术，其Aerogen Solo®振动网孔雾化器已在全球80多个国家的医院使用，累计治疗超过3000万患者（企业公开数据）正是这种“临床需求迫切+现有技术局限”的背景，让Synairgen与Aerogen的合作具备了重要的临床价值——通过“定制化递送设备”让SNG001的广谱抗病毒优势充分发挥，填补重症患者精准治疗的空白三、深度解析：合作双方的“硬核实力”与行业地位此次合作能引发行业关注，核心在于Synairgen与Aerogen分别在“吸入式药物研发”和“雾化递送技术”领域的领先地位。两家企业的技术积累与资源整合，为合作的成功奠定了坚实基础1. Synairgen：聚焦吸入式抗病毒疗法的“临床阶段生物药企”Synairgen Research Limited成立于英国南安普顿，是一家以“开发吸入式呼吸道疾病疗法”为核心的临床阶段生物制药公司。其核心竞争力在于“将全身给药的生物制剂转化为吸入式疗法”，避免全身副作用，同时提升肺部药物浓度（1）核心管线：SNG001的“多适应症布局”SNG001并非仅针对重症呼吸道感染，而是Synairgen打造的“泛呼吸道疾病管线”核心：• 新冠病毒感染：早期临床试验显示，SNG001可降低新冠住院患者的重症率和死亡率，尤其对合并慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者效果显著；• COPD与哮喘：通过调节肺部免疫，SNG001可减少COPD急性加重次数，降低哮喘患者的气道高反应性，目前已完成早期临床研究；• 重症呼吸道病毒感染：此次启动的INVENT研究，是其推进的最关键适应症，旨在覆盖所有需机械通气的病毒感染患者，打造“重症急救用药”（2）研发团队：深耕呼吸道免疫机制的“专家团队”Synairgen的研发团队由呼吸道免疫学领域的资深专家组成，其科学顾问委员会包括英国南安普顿大学呼吸医学教授Stephen Holgate爵士——他是全球公认的“气道炎症机制研究权威”，曾主导多项关于干扰素在呼吸道疾病中应用的基础研究。这种“基础研究+临床转化”的团队结构，确保了SNG001的机制合理性与临床可行性2. Aerogen：全球急性 care 雾化递送领域的“黄金标准制定者”Aerogen Ltd.成立于1997年，是全球领先的急性 care 气溶胶药物递送技术公司，其核心技术“振动网孔雾化技术”被全球多地的临床指南推荐为“重症患者雾化治疗的首选技术”（1）核心产品：Aerogen Solo®——ICU的“标配雾化设备”Aerogen的旗舰产品Aerogen Solo®振动网孔雾化器，是目前全球ICU使用最广泛的雾化设备之一，其优势体现在三个方面：• 高效递送：药物肺部沉积率可达40%-60%，是传统压缩式雾化器的3-5倍（根据企业内部数据及《美国呼吸与危重症医学杂志》研究）；• 广泛适配：可与有创呼吸机、无创呼吸机、高流量氧疗仪（HFNO）等所有急性 care 呼吸支持设备兼容，无需更换接口；• 安全可靠：采用一次性使用的药杯，避免交叉感染；设备体积小，可固定在呼吸机管路旁，不影响ICU其他操作截至2025年，Aerogen Solo®已在全球80多个国家的医院投入使用，累计治疗超过3000万患者，其中包括大量新冠疫情期间的重症患者。2024年《重症肺炎诊疗指南》明确推荐：“对于需机械通气的重症肺炎患者，建议使用振动网孔雾化器递送抗病毒药物，以提高药物疗效。”（2）技术壁垒：专利布局与生产能力的“双重护城河”Aerogen在振动网孔雾化技术领域拥有超过25年的研发积累，其专利覆盖“振动频率控制”“网孔材料设计”“药液兼容性优化”等核心环节，形成了严密的技术壁垒。同时，公司具备“规模化生产能力”——其位于爱尔兰戈尔韦的生产基地，可实现定制化雾化设备的批量生产，既能满足临床试验需求，也为未来商业化供应提供保障此外，Aerogen还与全球多家制药企业建立了合作关系，包括辉瑞、罗氏等，为这些企业的吸入式药物提供递送技术支持，其行业地位可见一斑四、行业意义：“药物-设备整合”模式，引领呼吸道感染治疗新方向Synairgen与Aerogen的合作，不仅是两家企业的“强强联合”，更代表了呼吸道感染治疗领域的一种“新趋势”——“一体化药物-设备解决方案”将成为未来临床突破的关键。这种模式的优势，在重症呼吸道感染治疗中尤为明显1. 对患者：提升疗效，降低副作用对于需机械通气的重症患者，“药物能否到达肺部”直接决定治疗成败。传统雾化设备的药物沉积率低，导致患者需要使用更高剂量的药物才能达到疗效，增加了全身副作用风险；而定制化雾化设备可实现“精准递送”，在降低药物剂量的同时提升肺部药物浓度，减少副作用以SNG001为例，若使用传统压缩式雾化器，其肺部沉积率仅为10%-15%，大部分药物会沉积在咽喉部或被呼出；而使用Aerogen的定制化设备，肺部沉积率可提升至40%以上，这意味着患者能以更低的剂量获得更好的疗效，同时减少干扰素可能引起的发热、乏力等全身反应2. 对行业：推动“精准呼吸医学”的发展长期以来，呼吸道疾病治疗领域存在“重药物、轻递送”的现象——药企往往专注于药物分子的研发，而忽视了“药物如何到达病变部位”这一关键问题。此次合作打破了这一壁垒，通过“药企与设备企业早期合作”，将药物研发与递送技术研发同步推进，确保药物与设备的“最佳匹配”这种模式已得到行业认可。2024年《呼吸感染性疾病诊治年度进展》：“未来呼吸道感染治疗的突破，将不再依赖单一药物或设备的创新，而是取决于‘药物-设备-患者’三者的精准匹配。”Synairgen与Aerogen的合作，正是这一趋势的“标杆案例”3. 对公共卫生：为突发呼吸道传染病防控提供“快速响应工具”近年来，新冠病毒、流感病毒等呼吸道传染病的频繁流行，凸显了“广谱抗病毒疗法”的重要性。SNG001的广谱机制，结合Aerogen设备的快速部署能力，可在突发传染病疫情中快速应用——无需等待病毒基因测序结果，即可通过“激活肺部免疫”为患者提供治疗，为疫情防控争取时间例如，在2024年刚果（金）的“急性呼吸道感染合并疟疾”疫情中，若当时有类似SNG001的广谱抗病毒疗法及精准递送设备，或可降低5岁以下儿童的死亡率。这种“广谱+精准”的组合，将成为未来公共卫生应急体系的重要组成部分五、未来展望：从临床试验到商业化，还有哪些关键节点？尽管此次合作前景广阔，但从“定制化设备研发”到“患者真正受益”，仍需跨越多个关键节点，这些节点将决定合作的最终成败1. 临床试验阶段（2025-2027年）：验证“药物+设备”的协同疗效目前，SNG001的INVENT II期临床试验已启动，此次合作研发的定制化雾化设备将作为“唯一指定递送工具”纳入试验。试验的核心目标是验证：• 设备的安全性：是否会增加机械通气患者的感染风险或气道损伤；• 药物的有效性：使用定制化设备后，SNG001是否能降低患者的死亡率、缩短机械通气时间；• 剂量的合理性：确定最佳的药物剂量与雾化时间，以实现“疗效最大化、副作用最小化”若II期试验成功，双方将推进III期临床试验，扩大样本量，进一步验证疗效与安全性。这一阶段预计持续2-3年，是合作的“关键验证期”2.  regulatory 审批阶段：需同时通过“药物”与“设备”的双重审批与传统药物不同，“药物-设备组合产品”的审批更为复杂，需要同时通过药品监管机构（如美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA）对“药物（SNG001）”和“定制化设备”的审批：• 药物审批：需提交临床试验数据，证明SNG001的疗效与安全性；• 设备审批：需提交设备的性能验证数据，证明其与SNG001的兼容性、稳定性及安全性。Aerogen的优势在于，其现有产品已通过全球多地的监管审批，定制化设备可基于现有审批路径进行优化，缩短审批时间；而Synairgen也在积极与各国监管机构沟通，为SNG001的审批铺路3. 商业化阶段：确保“可及性”与“可负担性”若产品成功获批，下一步将面临“规模化生产”与“市场推广”的挑战：• 生产方面：Aerogen需扩大定制化设备的生产能力，Synairgen需确保SNG001的原料药供应，双方需建立稳定的供应链体系；• 定价方面：作为创新疗法，产品定价可能较高，需与各国医保机构协商，纳入医保报销范围，确保患者可负担；• 培训方面：需对医院ICU医护人员进行培训，确保其掌握“设备操作+药物使用”的规范流程，避免因操作不当影响疗效Synairgen CEO Joseph Colliver在合作声明中特别提到：“协议中的生产、供应和排他性条款，对产品未来的商业化至关重要。”这表明双方已提前规划商业化布局，为产品上市做好准备结语：创新合作，为重症患者点亮“生命之光”Synairgen与Aerogen的战略合作，不仅是两家企业的“双赢选择”，更是重症呼吸道感染治疗领域的“重要突破”。从SNG001的广谱抗病毒机制，到Aerogen定制化设备的精准递送技术，这种“药物-设备整合”的模式，解决了长期困扰临床的“疗效不足”与“递送不准”问题，为机械通气等危重患者带来了新的希望在全球呼吸道传染病频发、抗生素与抗病毒药物耐药问题日益严峻的背景下，这种“基于患者需求的创新合作”具有重要的公共卫生意义。它不仅为呼吸道感染治疗提供了“新范式”，也为其他疾病领域的“药物-设备整合”提供了借鉴我们期待，随着INVENT临床试验的推进，SNG001与定制化雾化设备能早日通过验证，获批上市，真正走进ICU病房，为更多重症患者点亮“生命之光”；也期待更多企业能借鉴这种“强强联合”的模式，聚焦未被满足的临床需求，推动医疗科技的创新与进步，为人类健康事业贡献力量 司徒梵克（珠海横琴）科技有限责任公司： 吸入制剂全场景服务商+跨剂型专科赋能平台司徒梵克是一家双核心定位的专业商务服务平台：以吸入制剂为垂直赛道核心，同时围绕吸入制剂关联专科（呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等适应症领域），拓展其配套的口服、注射等全剂型服务，旗下“吸入制剂总台”是国内独家专注吸入制剂领域头部的标杆服务平台。一、核心定位：吸入制剂垂直深耕+关联专科全剂型赋能+创新药全球化我们以吸入制剂为垂直赛道支点，深耕其覆盖的全适应症（呼吸系统疾病、精神类疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等）及配套药械组合、药械一体业务；同时围绕“吸入制剂关联专科”，延伸提供相关专科下口服、注射等全剂型的商务服务支持；此外同步布局创新药全球化服务——助力中国创新药（尤其“青苗🌱”项目）对接欧美药企渠道，完成海外管线license out（销售权益授权）。二、吸入制剂总台：吸入制剂领域的“垂直服务枢纽”作为国内首家且唯一专注吸入制剂的独家商务服务平台，吸入制剂总台聚焦吸入制剂全链条提供精准服务：• 技术端：覆盖吸入制剂研发生产技术、全适应症下药械组合产品技术研发开发的定制化方案支持；• 注册端：提供国内、国际（尤其是欧美体系下）吸入制剂及药械组合产品的注册申报全流程咨询服务、以及部分非吸入制剂的产品注册；• 商务端：承接吸入制剂全适应症领域、以及相关的专科（呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等，全剂型）销售项目对接、市场准入咨询，联动中国以及海外（outside China）资源链接全球销售渠道。三、全剂型服务：关联专科的配套能力延伸围绕吸入制剂所在的关联专科（如呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等），我们同步提供该专科下口服、注射等全剂型的商务服务，包括专科适应症的销售项目对接、准入咨询等，形成“吸入制剂垂直深耕+关联专科全剂型配套”的互补服务能力。四、平台价值：伴随式全流程服务伙伴如同酒店总台响应客人全场景需求，吸入制剂总台及全剂型（司徒梵克）服务体系，以中立身份为企业提供伴随式支持：从吸入制剂/药械组合的方案设计、项目管理，到关联专科全剂型的商务对接，再到创新药海外license out的渠道链接，通过资源整合帮企业降风险、降成本、提效率。五、服务覆盖：链接全球的垂直+跨剂型服务网络我们的服务已覆盖国内吸入制剂相关企业，同时连通关联专科全剂型的行业资源，并实现与全球吸入制剂领域、关联专科销售端、药械组合项目的深度对接，既是国内吸入制剂赛道的核心服务平台，也是中国创新药及专科剂型出海的桥梁。 PS：文章内容为结合公开资料整理，不构成任何投资、用药指导建议，如有任何问题需要沟通，欢迎联系公众号负责机构👇