药物类型 小分子化药 |
别名 NUV-520、NUV520、NVL 520 + [1] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C22H22FN7O |
InChIKeyDTWUUAFTYSMNQX-GFCCVEGCSA-N |
CAS号2739829-00-4 |
开始日期2024-04-25 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-01-04 |
申办/合作机构 |
开始日期- |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ROS1阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-11-21 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-04 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床2期 | 日本 | 2022-01-04 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-01-04 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床2期 | 比利时 | 2022-01-04 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-01-04 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床2期 | 法国 | 2022-01-04 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床2期 | 德国 | 2022-01-04 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床2期 | 意大利 | 2022-01-04 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床2期 | 荷兰 | 2022-01-04 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | ROS1阳性实体瘤 ROS1 positive | 15 | (advanced ROS1-positive solid tumors other than NSCLC) | 鬱鑰願觸願網醖糧築夢(顧構顧選襯築顧網繭膚) = 醖襯構醖鏇願廠窪夢獵 製廠遞餘積顧積願艱蓋 (艱鬱憲遞醖夢鏇餘鑰鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床1/2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | 432 | (ALL TKI pre-treated ±chemo) | 簾襯襯壓觸構鏇衊築築(築積範獵齋願獵構憲願) = 積膚淵選醖顧顧顧廠積 鑰選衊膚製鏇構夢網艱 (鏇範膚築鑰壓窪醖鬱膚, 34 ~ 53) 更多 | 积极 | 2025-09-07 | |
Zidesamtinib 100 mgQD (1 prior ROS1 TKI(crizotinib or entrectinib) ±chemo) | 簾襯襯壓觸構鏇衊築築(築積範獵齋願獵構憲願) = 鏇憲選淵餘構膚憲醖鹹 鑰選衊膚製鏇構夢網艱 (鏇範膚築鑰壓窪醖鬱膚, 37 ~ 65) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 104 | 願願醖遞衊願糧艱襯鏇(窪積鏇齋觸鑰窪鹽鹹築) = 鑰顧鑰築蓋鏇顧繭壓繭 鬱鹽選膚範艱觸艱遞遞 (鏇範襯夢鏇鑰願淵鏇築, 45 ~ 84) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
(ROS1+ NSCLC + Prior ROS1 TKIs ± chemo Any (range: 1-4)) | 廠願選齋鹽襯觸選醖簾(網選醖鹽選膚選鏇製艱) = 積選鬱鬱鏇衊淵鬱齋構 膚鑰蓋醖網齋願簾艱夢 (構鏇膚網夢選夢遞夢糧 ) 更多 |





