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前沿生物FB7013注射液获得临床试验批准 PPS
近日,前沿生物药业(南京)股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司FB7013注射液拟用于原发性IgA肾病的治疗开展临床试验。
相关信息如下:
产品名称:FB7013注射液
申请事项:境内生产药品注册临床试验
适应症:用于原发性IgA肾病的治疗
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年12月31日受理的FB7013注射液符合药品注册的有关要求,同意该品开展原发性IgA肾病适应症的临床试验。
后续,公司将根据FB7013项目进展,全力推进该品临床试验的启动并开展相关临床研究工作。
文章来源:前沿生物
美编排版:杨书惠
文章审核:宋抒昊 杨书惠 罗琪
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