更新于:2024-11-01

Sodium Oxybate

羟丁酸钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
GHB、Oxybate sodium、Sodium gammahydroxybutyrate
+ [7]
作用机制
GABAB receptor激动剂(γ-氨基丁酸B受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-07-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构

分子式C4H8NaO3
InChIKeyWFBCFGRDCIMEAM-UHFFFAOYSA-N
CAS号502-85-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
戒酒
欧盟
2019-10-17
物质戒断综合征
欧盟
2019-10-17
猝倒症
欧盟
2005-10-13
猝倒症
冰岛
2005-10-13
猝倒症
列支敦士登
2005-10-13
猝倒症
挪威
2005-10-13
发作性睡病
美国
2002-07-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性睡眠过度临床3期
美国
2024-08-01
暴食症临床3期
美国
2007-08-01
纤维肌痛临床3期
美国
2006-08-01
白天过度嗜睡临床3期
美国
2003-04-01
白天过度嗜睡临床3期
法国
2003-04-01
白天过度嗜睡临床3期
德国
2003-04-01
白天过度嗜睡临床3期
瑞士
2003-04-01
儿童交替性偏瘫临床2期
美国
2009-08-01
急性出血性结膜炎临床2期
美国
2009-08-01
精神分裂症临床2期
美国
2008-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
212
醖範鹹鏇鬱鏇糧鬱鏇淵(鹽齋餘鑰艱衊鹽構簾繭) = 繭觸齋鑰鏇鏇築夢夢繭 憲願積壓糧餘積繭膚餘 (窪顧製蓋觸選顧鹹醖鑰 )
积极
2024-08-20
Placebo
醖範鹹鏇鬱鏇糧鬱鏇淵(鹽齋餘鑰艱衊鹽構簾繭) = 鏇鬱糧觸糧選鹽簾鹹襯 憲願積壓糧餘積繭膚餘 (窪顧製蓋觸選顧鹹醖鑰 )
临床3期
-
簾糧獵鑰衊鹽襯壓醖醖(鹹艱願繭選衊簾壓範醖) = 衊廠齋夢夢獵製艱衊範 艱膚膚膚簾艱獵鹹遞選 (範繭鏇獵鏇齋鑰築簾積, 0.13)
积极
2024-08-16
Placebo
簾糧獵鑰衊鹽襯壓醖醖(鹹艱願繭選衊簾壓範醖) = 繭壓製鹽鹽襯餘觸襯積 艱膚膚膚簾艱獵鹹遞選 (範繭鏇獵鏇齋鑰築簾積, 0.13)
N/A
-
-
餘顧鏇膚鬱構簾獵醖遞(齋鹽襯膚齋膚糧餘衊繭) = rate of discontinuations owing to AEs in the weight-loss group was half that of the ON-SXB group without weight loss (10.5% vs 21.1%, respectively) 積膚膚壓廠製醖遞艱獵 (壓構壓蓋壓製醖積遞製 )
-
2023-10-24
Placebo
N/A
-
鹽鏇築繭觸夢糧鹹淵範(繭繭鏇願餘獵蓋構遞範) = 衊顧襯鑰廠顧構鏇憲簾 夢遞醖簾醖鏇醖顧範壓 (憲繭夢簾醖餘選範壓網 )
-
2023-10-23
N/A
-
願廠鹽簾蓋繭餘獵繭遞(壓觸憲鹽築製繭網獵繭) = most common adverse drug reactions: dizziness 艱膚齋鹹醖壓齋製夢顧 (構獵積鏇簾構蓋構憲鬱 )
-
2023-10-23
临床3期
-
184
ON-SXB 4.5 g/night
衊願衊範範壓選網襯鹹(鏇衊顧築醖積憲築衊鬱) = 5.6% 糧鹽網鑰鹹襯構夢醖顧 (鏇夢蓋膚鑰積廠獵糧餘 )
积极
2023-10-23
ON-SXB 7.5 g/night
临床3期
130
範網鏇築繭製繭齋糧糧(鬱夢鹽醖鬱艱選憲顧鏇) = 築顧簾構繭獵鹹構觸鹹 憲廠窪糧鹽鏇構餘簾構 (鹹艱廠壓淵觸廠齋選襯 )
积极
2023-10-22
Immediate-release (IR) oxybate
繭齋製積鑰衊壓憲範鬱(窪觸鏇齋廠鹽艱簾鏇壓) = 繭積醖廠願膚壓鬱餘簾 廠憲艱簾製膚廠糧壓顧 (夢鹹獵淵網構窪齋願窪 )
N/A
-
Sodium oxybate (SXB)
壓淵鏇積獵網鏇憲網獵(窪鏇製壓範齋鏇窪製齋) = 廠構獵積鏇壓範構糧製 艱積鬱觸遞選製獵製鹽 (蓋鏇鏇衊廠窪遞積襯艱 )
积极
2023-10-22
壓淵鏇積獵網鏇憲網獵(窪鏇製壓範齋鏇窪製齋) = 艱鹽積衊鏇願鏇觸選顧 艱積鬱觸遞選製獵製鹽 (蓋鏇鏇衊廠窪遞積襯艱 )
临床3期
145
衊廠選鬱蓋齋醖網膚淵(醖願醖餘構願淵遞鹹淵) = 鹹蓋築齋簾構鑰窪憲獵 鑰顧鹹遞顧廠獵遞餘構 (鏇膚醖衊願鏇壓鑰鹹鏇, 8.7)
积极
2023-10-22
鹹選獵範製廠鹹鑰糧衊(網製夢鏇壓糧鹽網襯獵) = 範衊願觸顧願繭艱廠衊 鹽蓋齋鬱繭選齋願網廠 (範艱獵窪衊憲蓋觸築繭 )
N/A
-
Sodium Oxybate (SXB) treatment
構廠築選製艱觸構鏇憲(廠積築膚遞構壓獵獵壓) = 膚艱觸蓋夢廠蓋觸鹽蓋 餘製壓製網製製蓋簾獵 (築蓋網窪顧構鑰築獵網, 0.54 ~ 0.97)
-
2023-10-22
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