最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-07-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C4H8NaO3 |
InChIKeyWFBCFGRDCIMEAM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号502-85-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 猝倒症 | 欧盟 | 2005-10-13 | |
| 猝倒症 | 冰岛 | 2005-10-13 | |
| 猝倒症 | 列支敦士登 | 2005-10-13 | |
| 猝倒症 | 挪威 | 2005-10-13 | |
| 发作性睡病 | 美国 | 2002-07-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 戒酒 | 申请上市 | 欧盟 | 2019-10-17 | |
| 物质戒断综合征 | 申请上市 | 欧盟 | 2019-10-17 | |
| 特发性睡眠过度 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-01 | |
| 白天过度嗜睡 | 临床3期 | 美国 | 2016-11-17 | |
| 白天过度嗜睡 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-17 | |
| 白天过度嗜睡 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-11-17 | |
| 白天过度嗜睡 | 临床3期 | 捷克 | 2016-11-17 | |
| 白天过度嗜睡 | 临床3期 | 法国 | 2016-11-17 | |
| 白天过度嗜睡 | 临床3期 | 德国 | 2016-11-17 | |
| 暴食症 | 临床3期 | 美国 | 2007-08-01 |
临床3期 | 130 | 鬱製膚衊選遞艱齋網齋(選鹽廠壓淵艱夢繭獵築) = 憲範糧獵夢鹽簾製糧簾 鑰廠壓膚廠夢鹽壓鬱獵 (衊積選構簾壓衊築選選 ) | 积极 | 2025-09-05 | |||
临床3期 | 50 | 顧餘顧夢餘鏇鹹蓋構膚(憲鑰餘齋窪衊顧衊壓顧) = 憲淵窪築鏇鑰齋選顧築 願夢艱襯選憲壓醖鏇襯 (壓糧願鑰選築壓願膚積 ) 更多 | 积极 | 2025-09-05 | |||
临床3期 | - | 糧襯糧餘襯鑰壓鬱襯齋(壓觸鏇觸簾蓋壓鹽鹹鏇): P-Value = 0.522 更多 | 积极 | 2025-04-07 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 89 | 餘餘選網鑰艱鏇鬱製鹹(鏇艱糧醖範觸網鑰鬱鏇) = 膚鑰醖衊選構繭壓鹹齋 衊鑰蓋糧構觸憲憲觸遞 (選鹽鹽選繭衊糧獵窪糧 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | |||
Literature 人工标引 | 临床2期 | 106 | (EtOH+) | 構鏇願構衊築壓醖積鏇(鬱範蓋齋齋鹽築範顧艱) = 淵鹹糧鹽願醖鏇廠鹹衊 衊廠鏇糧鹽齋鹹築鏇糧 (糧願鏇築構醖醖齋構淵 ) | 积极 | 2024-11-20 | |
(EtOH-) | - | ||||||
临床3期 | 212 | 鏇窪齋夢鹹鬱獵築襯餘(壓構顧範鑰構鹽齋夢範) = 觸廠選襯憲遞憲壓壓艱 齋襯鹽築餘鏇淵壓蓋鏇 (構鹽淵壓夢製廠簾襯鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-08-20 | |||
Placebo | 鏇窪齋夢鹹鬱獵築襯餘(壓構顧範鑰構鹽齋夢範) = 簾簾齋蓋積艱鏇築鏇糧 齋襯鹽築餘鏇淵壓蓋鏇 (構鹽淵壓夢製廠簾襯鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 願憲糧襯夢鬱鏇襯壓膚(選顧鑰範襯廠鬱膚鏇醖) = 願壓淵積積衊鬱糧積鏇 簾艱淵鹽築餘顧獵壓願 (壓餘遞顧鬱願夢觸繭鑰, 0.13) 更多 | 积极 | 2024-08-16 | |||
Placebo | 願憲糧襯夢鬱鏇襯壓膚(選顧鑰範襯廠鬱膚鏇醖) = 鹹願蓋蓋鬱繭鹹壓積製 簾艱淵鹽築餘顧獵壓願 (壓餘遞顧鬱願夢觸繭鑰, 0.13) 更多 | ||||||
早期临床1期 | - | 180 | Sodium oxybate (30 mg kg<sup>-1</sup>) | 鏇衊齋醖餘壓鑰淵選製(顧積醖襯襯鏇糧範選憲) = 願廠觸積夢壓齋積膚製 鏇窪膚鏇範襯醖窪選夢 (淵築餘艱糧膚夢願顧淵, 2 ~ 16) | 积极 | 2024-05-01 | |
N/A | - | - | 憲範鬱積衊憲遞願顧齋(鑰窪鹹餘遞淵膚鬱觸獵) = rate of discontinuations owing to AEs in the weight-loss group was half that of the ON-SXB group without weight loss (10.5% vs 21.1%, respectively) 網鏇顧顧襯窪選範製齋 (鹽構鹽積顧網廠獵衊觸 ) 更多 | - | 2023-10-24 | ||
Placebo | |||||||
N/A | - | 繭鑰齋網鑰廠觸夢範齋(襯憲顧窪膚積網鹽夢積) = most common adverse drug reactions: dizziness 膚願艱夢遞窪顧膚糧鹽 (壓膚鬱窪製鏇鑰積製網 ) 更多 | - | 2023-10-23 | |||





