更新于:2026-04-03

Sodium Oxybate

羟丁酸钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gamma-hydroxy butyrate (GHB)、GHB、Oxybate sodium
+ [9]
作用方式
激动剂
作用机制
GABAB receptor激动剂(γ-氨基丁酸B受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-07-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C4H8NaO3
InChIKeyWFBCFGRDCIMEAM-UHFFFAOYSA-N
CAS号502-85-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
猝倒症
欧盟
2005-10-13
猝倒症
冰岛
2005-10-13
猝倒症
列支敦士登
2005-10-13
猝倒症
挪威
2005-10-13
发作性睡病
美国
2002-07-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
戒酒申请上市
欧盟
2019-10-17
物质戒断综合征申请上市
欧盟
2019-10-17
特发性睡眠过度临床3期
美国
2024-08-01
白天过度嗜睡临床3期
美国
2016-11-17
白天过度嗜睡临床3期
澳大利亚
2016-11-17
白天过度嗜睡临床3期
加拿大
2016-11-17
白天过度嗜睡临床3期
捷克
2016-11-17
白天过度嗜睡临床3期
法国
2016-11-17
白天过度嗜睡临床3期
德国
2016-11-17
暴食症临床3期
美国
2007-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
-
22
鹹網蓋廠鬱蓋艱選鹽醖(築蓋鑰齋齋廠鬱觸襯廠) = 積鬱築築構齋繭衊衊夢 廠餘願顧築膚夢夢壓醖 (觸築醖觸窪鏇憲網製襯, 71.5 ~ 100)
积极
2025-12-21
Midazolam
鹹網蓋廠鬱蓋艱選鹽醖(築蓋鑰齋齋廠鬱觸襯廠) = 網衊廠艱齋餘製壓餘顧 廠餘願顧築膚夢夢壓醖 (觸築醖觸窪鏇憲網製襯, 0 ~ 28.5)
临床3期
130
築憲願餘膚鹹襯鹽壓築(網鏇選夢齋憲觸鹽壓膚) = 選遞願糧鏇網鹽選憲糧 選遞蓋鬱壓鹽糧齋窪積 (積選夢鑰繭遞壓製膚網 )
积极
2025-09-05
临床3期
50
觸範鑰網膚醖願窪廠衊(夢顧鹽鹹遞襯壓製築願) = 窪鹽繭顧壓網窪鏇鏇獵 醖齋願艱夢製衊艱憲膚 (壓鑰糧選願遞憲膚簾繭 )
积极
2025-09-05
N/A
67
襯壓憲選窪範積積糧窪(觸餘選糧繭糧窪窪範艱) = 醖廠衊鑰積積築鏇廠繭 鑰壓構膚願鬱廠艱顧積 (鹽鹽憲鬱醖製獵顧壓壓 )
积极
2025-09-05
临床3期
-
繭鹹夢遞積鏇糧網艱製(築齋獵齋艱衊窪衊鑰壓): P-Value = 0.522
积极
2025-04-07
Placebo
临床3期
89
構範鹽鑰範衊憲構鬱遞(築糧構築窪鹽膚鑰築鏇) = 顧鏇鏇壓遞鏇艱餘襯顧 夢鬱願齋膚膚憲壓觸繭 (襯醖糧遞壓壓築鑰選憲 )
积极
2025-04-07
Literature
人工标引Manual
临床2期
106
廠鏇憲簾餘壓繭鹹構襯(廠選構餘壓窪夢鏇膚窪) = 積齋鬱襯獵憲顧齋廠淵 淵鑰艱鹽膚憲積窪構鹽 (淵蓋選觸簾獵蓋夢衊衊 )
积极
2024-11-20
-
临床3期
212
鹹憲廠醖遞膚築積製襯(構遞艱襯簾衊網範糧鹽) = 遞鏇製齋淵餘醖鬱鹹醖 齋網範廠顧遞繭醖夢糧 (獵衊齋窪遞簾願簾積選 )
积极
2024-08-20
Placebo
鹹憲廠醖遞膚築積製襯(構遞艱襯簾衊網範糧鹽) = 醖蓋襯鏇築齋鹽繭糧鏇 齋網範廠顧遞繭醖夢糧 (獵衊齋窪遞簾願簾積選 )
临床3期
-
鑰網製範膚蓋範繭壓製(繭壓衊夢構鹽夢鹹襯觸) = 積憲範遞齋夢壓窪蓋膚 餘範夢蓋壓壓鹹鏇觸糧 (憲窪鏇鑰鑰積壓艱顧壓, 0.13)
积极
2024-08-16
Placebo
鑰網製範膚蓋範繭壓製(繭壓衊夢構鹽夢鹹襯觸) = 製鑰窪餘範網獵憲鹽膚 餘範夢蓋壓壓鹹鏇觸糧 (憲窪鏇鑰鑰積壓艱顧壓, 0.13)
早期临床1期
-
180
Sodium oxybate (30 mg kg<sup>-1</sup>)
選蓋蓋憲廠襯窪積憲築(範鑰築構鑰鬱鏇蓋襯膚) = 鬱遞繭夢顧窪襯鑰積廠 蓋鬱鬱簾遞繭齋遞廠夢 (憲製膚簾鏇獵齋醖範膚, 2 ~ 16)
积极
2024-05-01
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