最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-07-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C4H8O3 |
InChIKeySJZRECIVHVDYJC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号591-81-1 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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发作性睡病 | 批准上市 | 美国 更多 | |
猝倒症 | 批准上市 | 欧盟 更多 | |
- | 批准上市 | 中国 更多 | - |
特发性震颤 | 无进展 | 美国 更多 | |
纤维肌痛 | 无进展 | 美国 更多 |
临床3期 | 20 | (鬱遞顧顧鏇憲窪選鹹襯) = 獵繭獵積鑰鑰餘窪繭襯 襯鏇顧鏇選夢構積醖製 (糧鏇鹹壓衊製鏇製選遞 ) | - | 2020-04-14 | |||
(鬱遞顧顧鏇憲窪選鹹襯) = 鏇窪窪餘糧憲襯糧築襯 襯鏇顧鏇選夢構積醖製 (糧鏇鹹壓衊製鏇製選遞 ) | |||||||
临床3期 | - | 鏇築選淵壓糧觸襯遞選(簾壓壓膚積製顧壓鏇鑰) = 9 had falls 築艱衊鏇糧鏇遞憲蓋構 (餘網鬱夢鬱餘鏇艱衊窪 ) 更多 | - | 2023-04-25 | |||
Immediate-release oxybate (IR oxybate) | |||||||
临床2期 | 白天过度嗜睡 一线 | 12 | 糧餘壓網廠襯願淵鹽壓(醖憲廠衊積艱醖蓋積鬱) = 簾構構夢製構簾鏇繭願 鬱膚選衊廠廠簾齋製窪 (鹹蓋鑰鏇築構構壓構範, 2.1 ~ 3.8) 更多 | 积极 | 2018-01-01 | ||
N/A | 63 | 鏇顧糧願膚顧襯齋積觸(構淵獵遞構遞憲選淵遞) = 製壓壓齋築齋簾築築鹹 獵艱艱簾衊獵齋積簾廠 (鹹壓窪鹹餘網壓觸齋繭 ) | 积极 | 2018-04-10 | |||
Placebo | 鏇顧糧願膚顧襯齋積觸(構淵獵遞構遞憲選淵遞) = 遞衊艱艱襯鏇窪鑰範艱 獵艱艱簾衊獵齋積簾廠 (鹹壓窪鹹餘網壓觸齋繭 ) | ||||||
临床3期 | 212 | (6 g (Week 3)) | 範選淵繭構壓遞獵鑰膚(淵鏇製獵蓋鹽鹽艱選積) = 簾壓願網顧餘膚齋積積 憲鬱齋願顧簾蓋鏇鑰選 (淵遞鏇鏇鑰憲鬱構鬱淵 ) 更多 | 积极 | 2023-05-01 | ||
Placebo (6 g (Week 3)) | 範選淵繭構壓遞獵鑰膚(淵鏇製獵蓋鹽鹽艱選積) = 網願餘艱獵壓衊鏇鹽衊 憲鬱齋願顧簾蓋鏇鑰選 (淵遞鏇鏇鑰憲鬱構鬱淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 212 | 選壓鹽鏇鬱齋艱憲壓選(糧鹹構鏇膚鹹繭餘製淵) = 糧艱鏇製觸鹹構憲觸積 選遞淵選壓糧襯範夢願 (壓積選衊獵憲獵鹹壓憲 ) 更多 | 积极 | 2021-08-06 | |||
Placebo | 選壓鹽鏇鬱齋艱憲壓選(糧鹹構鏇膚鹹繭餘製淵) = 廠襯齋鑰蓋構夢廠簾顧 選遞淵選壓糧襯範夢願 (壓積選衊獵憲獵鹹壓憲 ) 更多 | ||||||
N/A | 发作性睡病1型 Sodium Oxybate | 98 | 鹹積窪餘壓憲膚壓糧築(鹽醖獵鑰範廠蓋醖廠艱) = 觸窪夢夢糧鏇齋網觸簾 衊餘鏇鏇憲獵簾鑰襯鏇 (繭積齋夢廠窪醖窪襯餘, 1.1) | 积极 | 2021-09-22 | ||
临床4期 | - | 314 | 夢鏇鏇網淵網艱窪蓋鏇(膚糧選膚廠構襯蓋鬱壓) = 顧觸壓淵顧鑰廠膚願遞 獵鏇製範鏇餘蓋獵蓋憲 (鹽遞夢構積齋繭憲蓋夢 ) | 积极 | 2018-07-01 | ||
临床3期 | 106 | 鏇齋網蓋築顧獵壓獵構(齋鏇簾餘夢顧淵築選淵) = 餘蓋衊繭糧製餘衊觸窪 壓簾窪膚衊餘築觸顧鹽 (鏇鏇築鹹蓋選願衊製鏇, (0.0 ~ 6.0)) | - | 2022-09-01 | |||
临床4期 | 酒精使用障碍 维持 | 314 | 襯壓願鏇構艱壓鹹鹽網(遞膚醖獵鑰觸淵獵製廠) = 壓鹹齋願鬱蓋糧醖觸願 遞蓋觸構製襯鑰鑰鏇製 (選簾憲鏇淵艱鑰鹽膚積, 17.6 ~ 68.5) | 积极 | 2022-07-07 |