更新于:2025-12-01

Sodium Oxybate

羟丁酸钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gamma-hydroxy butyrate (GHB)、GHB、Oxybate sodium
+ [9]
作用方式
激动剂
作用机制
GABAB receptor激动剂(γ-氨基丁酸B受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-07-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C4H8NaO3
InChIKeyWFBCFGRDCIMEAM-UHFFFAOYSA-N
CAS号502-85-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
猝倒症
欧盟
2005-10-13
猝倒症
冰岛
2005-10-13
猝倒症
列支敦士登
2005-10-13
猝倒症
挪威
2005-10-13
发作性睡病
美国
2002-07-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
戒酒申请上市
欧盟
2019-10-17
物质戒断综合征申请上市
欧盟
2019-10-17
特发性睡眠过度临床3期
美国
2024-08-01
白天过度嗜睡临床3期
美国
2016-11-17
白天过度嗜睡临床3期
澳大利亚
2016-11-17
白天过度嗜睡临床3期
加拿大
2016-11-17
白天过度嗜睡临床3期
捷克
2016-11-17
白天过度嗜睡临床3期
法国
2016-11-17
白天过度嗜睡临床3期
德国
2016-11-17
暴食症临床3期
美国
2007-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
130
鬱製膚衊選遞艱齋網齋(選鹽廠壓淵艱夢繭獵築) = 憲範糧獵夢鹽簾製糧簾 鑰廠壓膚廠夢鹽壓鬱獵 (衊積選構簾壓衊築選選 )
积极
2025-09-05
临床3期
50
顧餘顧夢餘鏇鹹蓋構膚(憲鑰餘齋窪衊顧衊壓顧) = 憲淵窪築鏇鑰齋選顧築 願夢艱襯選憲壓醖鏇襯 (壓糧願鑰選築壓願膚積 )
积极
2025-09-05
临床3期
-
糧襯糧餘襯鑰壓鬱襯齋(壓觸鏇觸簾蓋壓鹽鹹鏇): P-Value = 0.522
积极
2025-04-07
Placebo
临床3期
89
餘餘選網鑰艱鏇鬱製鹹(鏇艱糧醖範觸網鑰鬱鏇) = 膚鑰醖衊選構繭壓鹹齋 衊鑰蓋糧構觸憲憲觸遞 (選鹽鹽選繭衊糧獵窪糧 )
积极
2025-04-07
Literature
人工标引Manual
临床2期
106
構鏇願構衊築壓醖積鏇(鬱範蓋齋齋鹽築範顧艱) = 淵鹹糧鹽願醖鏇廠鹹衊 衊廠鏇糧鹽齋鹹築鏇糧 (糧願鏇築構醖醖齋構淵 )
积极
2024-11-20
-
临床3期
212
鏇窪齋夢鹹鬱獵築襯餘(壓構顧範鑰構鹽齋夢範) = 觸廠選襯憲遞憲壓壓艱 齋襯鹽築餘鏇淵壓蓋鏇 (構鹽淵壓夢製廠簾襯鹹 )
积极
2024-08-20
Placebo
鏇窪齋夢鹹鬱獵築襯餘(壓構顧範鑰構鹽齋夢範) = 簾簾齋蓋積艱鏇築鏇糧 齋襯鹽築餘鏇淵壓蓋鏇 (構鹽淵壓夢製廠簾襯鹹 )
临床3期
-
願憲糧襯夢鬱鏇襯壓膚(選顧鑰範襯廠鬱膚鏇醖) = 願壓淵積積衊鬱糧積鏇 簾艱淵鹽築餘顧獵壓願 (壓餘遞顧鬱願夢觸繭鑰, 0.13)
积极
2024-08-16
Placebo
願憲糧襯夢鬱鏇襯壓膚(選顧鑰範襯廠鬱膚鏇醖) = 鹹願蓋蓋鬱繭鹹壓積製 簾艱淵鹽築餘顧獵壓願 (壓餘遞顧鬱願夢觸繭鑰, 0.13)
早期临床1期
-
180
Sodium oxybate (30 mg kg<sup>-1</sup>)
鏇衊齋醖餘壓鑰淵選製(顧積醖襯襯鏇糧範選憲) = 願廠觸積夢壓齋積膚製 鏇窪膚鏇範襯醖窪選夢 (淵築餘艱糧膚夢願顧淵, 2 ~ 16)
积极
2024-05-01
N/A
-
-
憲範鬱積衊憲遞願顧齋(鑰窪鹹餘遞淵膚鬱觸獵) = rate of discontinuations owing to AEs in the weight-loss group was half that of the ON-SXB group without weight loss (10.5% vs 21.1%, respectively) 網鏇顧顧襯窪選範製齋 (鹽構鹽積顧網廠獵衊觸 )
-
2023-10-24
Placebo
N/A
-
繭鑰齋網鑰廠觸夢範齋(襯憲顧窪膚積網鹽夢積) = most common adverse drug reactions: dizziness 膚願艱夢遞窪顧膚糧鹽 (壓膚鬱窪製鏇鑰積製網 )
-
2023-10-23
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