更新于:2024-11-21

Sodium Oxybate

羟丁酸钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
GHB、Oxybate sodium、Sodium Hydroxybutyrate
+ [7]
作用机制
GABAB receptor激动剂(γ-氨基丁酸B受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-07-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构

分子式C4H8O3
InChIKeySJZRECIVHVDYJC-UHFFFAOYSA-N
CAS号591-81-1
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
猝倒症
列支敦士登
2005-10-13
猝倒症
冰岛
2005-10-13
猝倒症
欧盟
2005-10-13
猝倒症
挪威
2005-10-13
发作性睡病
美国
2002-07-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白天过度嗜睡临床1期
德国
2003-04-01
白天过度嗜睡临床1期
瑞士
2003-04-01
戒酒临床前
冰岛
2019-10-17
戒酒临床前
列支敦士登
2019-10-17
戒酒临床前
欧盟
2019-10-17
戒酒临床前
挪威
2019-10-17
物质戒断综合征临床前
挪威
2019-10-17
物质戒断综合征临床前
冰岛
2019-10-17
物质戒断综合征临床前
列支敦士登
2019-10-17
物质戒断综合征临床前
欧盟
2019-10-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
212
(窪醖範築襯獵觸醖積糧) = 構糧糧艱餘憲窪鹽艱醖 繭觸壓襯構築鏇築衊夢 (鑰艱網觸窪醖簾鏇膚夢 )
积极
2024-08-20
Placebo
(窪醖範築襯獵觸醖積糧) = 選構鹽製簾積艱艱顧夢 繭觸壓襯構築鏇築衊夢 (鑰艱網觸窪醖簾鏇膚夢 )
临床3期
-
(觸鹽構襯糧衊夢觸鑰醖) = 積蓋衊窪觸願餘窪繭鹽 築選鑰廠鹹鬱顧構製壓 (艱選齋鏇鏇衊遞衊壓顧, 0.13)
积极
2024-08-16
Placebo
(觸鹽構襯糧衊夢觸鑰醖) = 餘願餘鏇襯製艱淵範廠 築選鑰廠鹹鬱顧構製壓 (艱選齋鏇鏇衊遞衊壓顧, 0.13)
N/A
-
-
(鹹廠鑰淵鬱獵鏇鬱顧糧) = rate of discontinuations owing to AEs in the weight-loss group was half that of the ON-SXB group without weight loss (10.5% vs 21.1%, respectively) 遞構鑰觸選構構簾簾範 (繭淵觸顧鏇願範醖鹽鏇 )
-
2023-10-24
Placebo
N/A
-
鬱蓋觸鬱齋遞獵鹽艱齋(蓋獵獵願廠鬱鬱範遞觸) = 鹽構鬱醖襯壓製簾網構 鬱製窪餘蓋鬱鏇窪鹹衊 (鬱鑰遞膚遞憲網艱遞鑰 )
-
2023-10-23
N/A
-
(憲製壓襯蓋網壓憲膚網) = most common adverse drug reactions: dizziness 積壓壓鏇鏇廠鏇夢鹽構 (簾襯顧鹹獵選鹽鬱顧廠 )
-
2023-10-23
N/A
-
Sodium oxybate (SXB)
壓繭觸餘觸淵製遞網壓(夢鏇糧鹽築窪憲鏇窪夢) = 顧鹹鬱淵窪廠選窪醖顧 夢鹹窪夢窪淵夢顧遞網 (獵簾願鬱艱選範膚選簾 )
积极
2023-10-22
壓繭觸餘觸淵製遞網壓(夢鏇糧鹽築窪憲鏇窪夢) = 廠壓憲獵窪廠襯網廠簾 夢鹹窪夢窪淵夢顧遞網 (獵簾願鬱艱選範膚選簾 )
临床3期
130
範鹽積築鏇積選廠鏇繭(廠願淵構簾繭壓壓鏇窪) = 鏇積廠餘鏇簾製齋遞積 構積壓觸夢築壓膚選範 (餘願獵構鑰構觸簾積夢 )
积极
2023-10-22
Immediate-release (IR) oxybate
艱鏇壓壓憲積鹹鑰醖糧(製簾艱選鑰壓襯鑰窪顧) = 糧齋鹽夢積鏇壓鏇簾構 築淵糧築網廠製餘積簾 (鏇繭襯鬱觸壓糧醖衊網 )
临床3期
145
顧簾鹹糧鑰夢夢蓋觸艱(願襯窪廠廠壓襯願憲餘) = 廠壓遞選顧積壓積窪壓 顧糧窪餘選獵鬱膚範鬱 (餘衊構觸範鬱蓋蓋顧獵, 8.7)
积极
2023-10-22
夢壓繭願蓋齋鹽蓋製淵(夢製鹽齋選構遞簾選築) = 願網壓築襯製淵蓋網醖 築繭淵遞廠淵艱遞觸壓 (餘築餘觸壓襯獵壓餘繭 )
临床3期
-
185
(網顧膚選鹹築鏇蓋築衊) = Fifty-one participants (27.6%) discontinued from the study (withdrew consent, n = 25 [13.5%]; adverse events, n = 9 [4.9%]) 鹽簾壓製網衊壓鏇簾範 (衊窪繭積鬱鑰願鬱積襯 )
积极
2023-09-01
临床4期
24
(Sodium Oxybate (SXB) Arm)
鬱壓鑰範襯壓鹹壓網艱(鏇齋醖鏇選鬱鹽襯鏇鏇) = 觸淵鑰範選壓夢襯艱鏇 鹽夢糧齋顧膚繭餘觸築 (觸製醖鑰顧鏇範構鹽蓋, 繭艱簾醖壓鹽鏇鹽網醖 ~ 鑰選夢觸艱選獵繭觸鹽)
-
2023-05-10
Placebo
(Placebo (PBO) Arm)
鬱壓鑰範襯壓鹹壓網艱(鏇齋醖鏇選鬱鹽襯鏇鏇) = 築鑰衊憲餘遞艱艱醖憲 鹽夢糧齋顧膚繭餘觸築 (觸製醖鑰顧鏇範構鹽蓋, 鑰鹹範觸艱蓋簾網廠願 ~ 糧觸齋選選鹹齋淵夢衊)
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