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看点 view 本周，第十一批集采启动报量，中纪委发文严打医药腐败，医药融资领域利好不断；药品市场迎变局，90个中成药遭撤网，大批药品价格“闪崩”，35款新药有望进院；企业大新闻，知名中药企业被处罚，AI制药第一股斩获出海大单，东阳光药正式登陆港股，恒瑞、石药等1类新药亮眼......医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 第十一批集采22亿品种火拼！正大、华东突围 34个中成药贴膏剂火热！奇正、云南白药领跑 45个中成药逆势爆发！独家品种狂涨262% 第十一批集采3个抗肿瘤药！百亿市场起波澜 34个胃药中成药火了！1类新药大涨110% 药企动态 华海入局抢食14亿畅销注射剂 齐鲁制药1类新药亮相！掘金2300亿市场 新华制药拿下超10亿大品种 人福1类新药来袭，600亿市场再掀热浪 海思科1类新药大爆发，掘金10000亿市场 解构三大特点！第十一批集采报量启动 8月4日，国家药品联采办（下文简称“药品联采办”）发布第十一批集采药品报量通知，于8月6日至25日开展医疗机构需求量填报工作。本次集采共涉及55个品种、162个品规，报量工作有以下三个特点：①医疗机构可按厂牌报量，旨在引导医疗机构认可度高的企业积极参与；②要求医疗机构如实准确报量，每家医疗机构每个品种的年需求量不低于2023-2024年度平均使用量的80%；③与基药、儿童用药等政策保持衔接，对基药未过评品规，医疗机构可自行确定折算比例；对儿童适宜未过评品规，医疗机构认为难以替代、报量无法折算的，可根据实际报量需求。（国家医保局） 国家重磅文件发布，利好医药融资领域 8月5日，中国人民银行、工信部、国家发改委等七部门联合发布了《关于金融支持新型工业化的指导意见》（下文简称《意见》）。《意见》提出，发挥结构性货币政策工具激励作用，引导银行为医疗装备、先进材料等制造业重点产业链技术和产品攻关提供中长期融资；支持高端装备、生物医药等新兴产业符合条件的企业在多层次资本市场融资。（中国人民银行） 医保用药“松绑”，基层医疗市场迎新机遇 8月5日，内蒙古医保局发布通知提出，优化一级及以下医疗机构医保用药规则，其中明确“取消医保用药限制”。这意味着，内蒙古的基层医疗机构开始部分打破基于医院级别的用药限制。据此前国家卫健委等部门联合发布的《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》指出，到2025年底，力争全国90%以上的县基本建成县域医共体；到2027年底，紧密型县域医共体基本实现全覆盖。紧密型县域医共体不断扩面的同时，若更多省份跟进内蒙古的医保用药“解限”政策，基层医疗市场将迎来新一轮发展机遇。（赛柏蓝） 中纪委紧盯医药腐败，坚持查改治一体推进 8月7日，中央纪委国家监委网站发布要闻，公开四川省宜宾市翠屏区纪委监委在打击整治医药腐败方面的工作近况：该区医保事务中心原副主任郑某某与多家民营医疗机构勾结，骗取医保基金370余万元。最终，郑某某被开除公职，并移送检察机关依法审查起诉。近年来，四川省纪委监委对涉及医保基金管理问题线索进行全面排查，综合运用领导包案等方式，严肃查处一批性质恶劣、社会关注度高的重点案件，坚持查改治一体推进；截至目前，已推动市场监管部门立案86件，药监部门查处各类违规购销药品案件519件。（中央纪委国家监委） 价格过高！90个中成药遭撤网 8月5日，四川省医药招采平台发布通知，对90个中成药超同种药品最低日均治疗费用10倍及以上相关产品（按产品编号统计）进行撤网处理。其中，包括感冒清热颗粒、小柴胡颗粒、清热解毒口服液、六味地黄丸、藿香正气丸等临床常用药，涉及55家中药企业。（四川省医药招采平台） 恒瑞、石药......1类新药猛攻1500亿市场 本周，CDE官网显示，多款国产1类新药批临床，包括恒瑞医药的HRS-6093片（KRASG12D突变的实体瘤）、注射用SHR-A1811（实体瘤）、HRS-4508片（实体瘤）和SHR-7782注射液（实体瘤）、石药集团的SYS6026注射液（HPV16/18型相关晚期实体瘤）、百济神州的BGB-16673片（B细胞恶性肿瘤）、百奥泰的BAT1308注射液（晚期实体瘤）和注射用BAT8008（晚期实体瘤）、礼新医药的注射用LM-24C5（CEACAM5阳性晚期实体瘤）、宜联生物的注射用YL202（晚期实体瘤）和注射用YL201（鼻咽癌）等。（国家药监局） 米内数据： 在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），抗肿瘤药（化+生）2024年销售额首度突破1500亿元，2025年一季度继续以9.7%的增速增长至超420亿元。 35款新药有望进院 8月4日，成都市第三人民医院发布新药遴选公告，23个新药（按序号统计）有望新增进院，“中化生”领域均有涉及，包括扶正化瘀片、托莱西单抗注射液、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑等独家品种（含剂型独家）；8月5日，古蔺县人民医院公布2025年第一批高药占比药品招标比选公告，拟引进12个新药（按品规统计）以满足临床诊疗需求，覆盖呼吸系统用药、感觉系统药物、肌肉-骨骼系统等多个治疗大类。（米内网整理） 最高93%！大批药品价格“闪崩” 8月5日，云南省药品集采平台发布《关于企业申请降价的公示》，据梳理，此次共有121家企业、244个药品（按序号统计）提交了降价申请，涉及国谈药、集采品种、易短缺药及过评仿制药等。其中，复方丹参片、注射用泮托拉唑钠等降幅较大，均超过93%；地舒单抗注射液、卡贝缩宫素注射液等价格下降不足0.001%，为本次降幅最小的产品。（云南省药品集采平台） 创新药龙头亮了！业绩首现双增，核心产品卖超125亿 8月6日，创新药龙头百济神州发布2025年第二季度业绩报告。2025年上半年，公司实现总营收约175.18亿元（按实时汇率换算，下同），同比增长约46%；归母净利润约4.5亿元，同比扭亏为盈。其中，核心产品泽布替尼全球销售额达125.27亿元，同比增长56.2%。同日，百济神州公告称，对公司2025年度经营业绩预测情况进行调整，预计全年营收将介于358亿元至381亿元之间。（公司公告） 以“自主创新”为内核，东阳光药正式港股上市 8月7日，东阳光药正式在港交所上市，成为中国首个“H股吸收合并私有化+介绍上市”的创新案例。市场普遍预计，其上市后估值有望突破500亿港元。自成立以来，东阳光药始终坚持以“自主创新”为内核，聚焦感染、慢病、肿瘤三大潜力领域，目前拥有150余款获批药物，近50款在研创新药，其中3款抗丙肝1类新药已获批上市，分别为磷酸依米他韦胶囊、磷酸萘坦司韦胶囊和艾考磷布韦片，另有1款降糖1类新药焦谷氨酸荣格列净胶囊已报产在审，上市可期。（米内网整理） 业内观点： 受创新药利好政策的推动，今年上半年，港股医药IPO数量及募资总额均有所突破，其中医药生物行业募资总金额超150亿港元，有至少10家生物医药企业成功登陆港交所，接近2024年全年水平（12家）。在此背景下，东阳光药一体化的成功，将打通“研发-生产-销售”闭环，借助统一销售网络加速新药放量并压缩转化周期，兑现协同红利。 AI制药第一股斩获$60亿出海大单 8月5日，被誉为AI制药第一股的晶泰控股发布公告，其子公司晶泰科技与Dovetree达成一项授权合作协议。根据协议，晶泰科技已收到5100万美元首付款，并将获得4900万美元的进一步付款，后续可获得最高58.9亿美元的里程碑付款及销售分成，合计交易总额近60亿美元；Dovetree将利用晶泰科技的“AI+机器人”药物发现平台，针对肿瘤、免疫及炎症疾病、神经系统疾病及代谢失调领域的靶点，发现和开发小分子及抗体类候选药物，并享有相关药物全球范围的独家开发和商业化权利。（证券时报） 经营劣药！知名中药企业被处罚 8月5日，广西自治区药监局发布一则行政处罚决定书，广西梧州市杰迅医药有限公司经营劣药红参（红参片），广西自治区药监局依法对其处以没收劣药6.497kg、没收违法所得1766.4元等行政处罚。（广西自治区药监局） 一医药商业巨头人事大变动 8月5日，华润医药商业集团发布《关于董事长发生变动的公告》，邬建军先生因职务调整，不再担任公司董事、董事长职务，由现公司总经理郭霆先生代为履行董事长职责。仅在一周前（7月28日），公司发布《关于首席财务官及信息披露事务负责人发生变动的公告》，李军先生因工作安排调整，不再担任公司首席财务官及信息披露事务负责人，并由公司董事会指定公司总经理郭霆先生代行财务负责人职责，公司债券信息披露事务负责人由李军先生变更为郭霆先生。（医药代表） 多位医院“一把手”落马 8月5日，湖南省张家界市纪委监委发布一则通报：市中医医院原党委书记庹兴国涉嫌严重违纪违法，目前正接受市纪委监委纪律审查和监察调查。8月5日，贵州省毕节市纳雍县纪委监委消息称，县中医医院原院长黄琚涉嫌严重违纪违法，目前正接受县纪委监委纪律审查和监察调查。8月4日，安徽省阜阳市纪检监察网发布消息，市第五人民医院原党委副书记、院长孟晓琳涉嫌严重违纪违法，目前正接受颍泉区纪委监委纪律审查和监察调查。8月4日，西藏自治区日喀则市纪委监委通报：市藏医院党委书记、副院长杨西岭涉嫌严重违纪违法，目前正接受市纪委监委纪律审查和监察调查。（纪委监委网站） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2400526胞磷胆碱钠注射液石家庄四药有限公司国药准字H202581442025年07月28日2CYHB2400627非布司他片吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司国药准字H202581452025年07月28日3CYHB2401035氯化钠注射液河北天成药业股份有限公司————2025年07月28日4CYHB2401283西格列汀二甲双胍缓释片江苏宣泰药业有限公司————2025年07月25日5CYHB2401638注射用甲苯磺酸瑞马唑仑江苏恒瑞医药股份有限公司————2025年07月25日6CYHB2401639注射用甲苯磺酸瑞马唑仑江苏恒瑞医药股份有限公司————2025年07月25日7CYHB2401672酒石酸伐尼克兰片山东威智百科药业有限公司————2025年07月28日8CYHB2401673酒石酸伐尼克兰片山东威智百科药业有限公司————2025年07月28日9CYHB2401694氯化钠注射液辰欣药业股份有限公司————2025年07月28日10CYHB2401835克林霉素磷酸酯注射液福安药业集团烟台只楚药业有限公司————2025年07月28日11CYHB2401836克林霉素磷酸酯注射液福安药业集团烟台只楚药业有限公司————2025年07月28日12CYHB2450066硫酸阿托品注射液湖南洞庭药业股份有限公司————2025年07月28日13CYHB2450119注射用维库溴铵浙江仙琚制药股份有限公司国药准字H202581432025年07月28日14CYHB2450343法莫替丁注射液江西银涛药业股份有限公司————2025年07月25日15CYHB2450381酒石酸美托洛尔注射液江苏朗欧药业有限公司————2025年07月28日16CYHB2450393硫酸阿米卡星注射液湖南科伦制药有限公司————2025年07月28日17CYHB2450394硫酸阿米卡星注射液湖南科伦制药有限公司————2025年07月28日18CYHB2450522注射用苯唑西林钠华北制药股份有限公司————2025年07月24日19CYHB2450523注射用苯唑西林钠华北制药股份有限公司————2025年07月24日20CYHB2500737注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物石药集团欧意药业有限公司————2025年07月25日21CYHB2500949注射用头孢唑林钠湖南科伦制药有限公司————2025年07月28日22CYHB2500950注射用头孢唑林钠湖南科伦制药有限公司————2025年07月28日23CYHB2500962盐酸戊乙奎醚注射液江苏恩华药业股份有限公司————2025年07月24日24CYHB2500963盐酸戊乙奎醚注射液江苏恩华药业股份有限公司————2025年07月24日25CYHB2500978马来酸噻吗洛尔滴眼液江苏远恒药业有限公司————2025年07月28日26CYHB2500979马来酸噻吗洛尔滴眼液江苏远恒药业有限公司————2025年07月28日27CYHB2501000左氧氟沙星滴眼液艾视制药有限公司———2025年07月28日28CYHB2501001左氧氟沙星滴眼液艾视制药有限公司————2025年07月28日29CYHB2501298醋酸曲安奈德益康唑乳膏扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司————2025年07月25日30CYHB2501306注射用伏立康唑珠海同源药业有限公司————2025年07月25日31CYHB2501307注射用伏立康唑珠海同源药业有限公司————2025年07月25日32CYHB2501310水杨酸苯酚贴膏福元药业有限公司————2025年07月25日33CYHB2501318氨基酸（15）腹膜透析液上海长征富民金山制药有限公司————2025年07月25日34CYHB2501321复方福尔可定口服溶液成都迪康药业股份有限公司————2025年07月25日35CYHB2501323奥美拉唑肠溶胶囊上海亨元（川汇）诺克药业有限公司————2025年07月25日36CYHB2501327尼群地平片黑龙江深行生物医药科技有限公司————2025年07月25日37CYHB2501328复方芦丁片天方药业有限公司————2025年07月25日38CYHB2501329复方氨酚那敏颗粒吉林省尚城药业有限公司————2025年07月25日39CYHB2501336枸橼酸喷托维林片黑龙江深行生物医药科技有限公司————2025年07月25日40CYHB2501340格列吡嗪片黑龙江深行生物医药科技有限公司————2025年07月25日41CYSB2300222人血白蛋白远大蜀阳生命科学（成都）有限公司国药准字S202580112025年07月25日42CYSB2400064重组人促红素注射液（CHO细胞）沈阳三生制药有限责任公司————2025年07月28日43CYSB2400065重组人促红素注射液（CHO细胞）沈阳三生制药有限责任公司————2025年07月28日44CYSB2400066重组人促红素注射液（CHO细胞）沈阳三生制药有限责任公司————2025年07月28日45CYSB2400067重组人促红素注射液（CHO细胞）沈阳三生制药有限责任公司————2025年07月28日46CYSB2400068重组人促红素注射液（CHO细胞）沈阳三生制药有限责任公司————2025年07月28日47CYSB2500078培集成干扰素α-2注射液北京凯因科技股份有限公司————2025年07月25日48CYZB2402239理中丸江西省芙蓉堂药业股份有限公司————2025年07月28日49CYZB2402300藤黄健骨丸吉林省正辉煌药业有限公司————2025年07月28日50CYZB2402357益安宁丸同溢堂药业有限公司————2025年07月28日51CYZB2500486健脾丸（浓缩丸）北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂———2025年07月28日52CYZB2500534杏香兔耳风胶囊江西普正制药股份有限公司———2025年07月28日53CYZB2500563孕妇金花胶囊陕西康惠制药股份有限公司———2025年07月28日54CYZB2500565甘露消渴胶囊青海省格拉丹东药业有限公司———2025年07月28日55CYZB2500723止痒消炎水重庆喜旋生物科技有限公司———2025年07月28日56CYZB2500726脑塞通丸陕西摩美得气血和制药有限公司———2025年07月28日57CYZB2500760消炎灵胶囊广西维威制药有限公司————2025年07月28日58CYZB2500775三味止咳片广东雷允上药业有限公司———2025年07月28日59CYZB2500801人参五味子糖浆广东众生药业股份有限公司————2025年07月28日60CYZB2500879前列舒胶囊山西迈迪制药有限公司————2025年07月28日61CYZB2500917活络丸津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂————2025年07月23日62CYZB2500951定眩丸兰州佛慈制药股份有限公司————2025年07月23日63CYZB2500953复方牛黄清胃丸北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂————2025年07月23日64CYZB2500958舒心通脉胶囊云南名扬药业有限公司————2025年07月23日65CYZB2500964感冒退热颗粒福州海王金象中药制药有限公司————2025年07月28日66CYZB2500965感冒退热颗粒福州海王金象中药制药有限公司————2025年07月28日67CYZB2500967白花油广东同德药业有限公司————2025年07月28日68CYZB2500968驱风油广东同德药业有限公司———2025年07月28日69CYZB2500969降脂减肥片青海省格拉丹东药业有限公司————2025年07月23日70CYZB2500970万通炎康片广西万通制药有限公司————2025年07月23日71CYZB2500971喉舒宁片国药集团德众（佛山）药业有限公司————2025年07月28日72CYZB2500972骨刺平片国药集团德众（佛山）药业有限公司————2025年07月23日73CYZB2500973万通炎康片广西万通制药有限公司————2025年07月23日74CYZB2500974万通炎康片广西万通制药有限公司————2025年07月23日75CYZB2500975万通炎康胶囊广西万通制药有限公司————2025年07月23日76CYZB2500976藿胆丸福州海王金象中药制药有限公司————2025年07月28日77CYZB2500997壮腰健肾丸福州海王金象中药制药有限公司————2025年07月23日78CYZB2501000罗汉果玉竹颗粒福州海王金象中药制药有限公司————2025年07月23日79CYZB2501009甘草流浸膏福州海王金象中药制药有限公司————2025年07月28日80CYZB2501010固本丸福州海王金象中药制药有限公司————2025年07月28日81CYZB2501020参麦止嗽糖浆泉州中侨药业有限公司————2025年07月28日82CYZB2501023四味土木香散内蒙古库伦蒙药有限公司————2025年07月28日83CYZB2501026补天灵片锦州汉宝药业有限公司———2025年07月28日84CYZB2501029黄柏胶囊陕西盘龙药业集团股份有限公司————2025年07月28日85CYZB2501041清脑降压片陕西盘龙药业集团股份有限公司————2025年07月28日86CYZB2501045天舒滴丸江苏康缘药业股份有限公司————2025年07月28日87CYZB2501054脑灵素胶囊江西药都樟树制药有限公司————2025年07月28日88CYZB2501055小儿退热口服液贵州益佰制药股份有限公司————2025年07月28日89CYZB2501350板蓝根颗粒广西来宾葫芦娃药业有限公司————2025年07月28日90CYZB2501351脉安颗粒广西来宾葫芦娃药业有限公司————2025年07月25日91CYZB2501352石淋通颗粒广西来宾葫芦娃药业有限公司————2025年07月25日92CYZB2501353大山楂颗粒广西来宾葫芦娃药业有限公司————2025年07月25日93CYZB2501360益母草颗粒广西来宾葫芦娃药业有限公司————2025年07月25日94CYZB2501378二陈丸广东和香生物医药有限公司————2025年07月25日95CYZB2501379小建中合剂广东和香生物医药有限公司————2025年07月25日96CYZB2501382麻仁丸广东和香生物医药有限公司————2025年07月25日97CYZB2501383复方鹧鸪菜散广东和香生物医药有限公司————2025年07月25日98JTH2500109伊维菌素乳膏科医国际贸易（上海）有限公司————2025年07月25日99JYHB2400218硝酸异山梨酯注射液珠海英联医药有限公司————2025年07月28日100JYHB2400219硝酸异山梨酯注射液珠海英联医药有限公司————2025年07月28日101JYHZ2500068注射用盐酸地尔硫䓬远大医药（天津）有限公司国药准字HJ201602862025年07月28日102JYHZ2500077盐酸奥布卡因滴眼液参天制药（中国）有限公司国药准字HJ202150022025年07月28日103JYHZ2500079阿奇霉素胶囊梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司国药准字HJ201504502025年07月28日1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