Rituximab biosimilar (Chia-tai Tianqing)

精彩内容 近日，CDE官网显示，正大天晴药业集团南京顺欣制药申报的1类新药TQB2210注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性肿瘤。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药（化药+生物药）销售额超过1400亿元。 TQB2210注射液是正大天晴药业开发的一款生物药1类新药，其临床申请于2025年2月获得CDE承办受理，并于近日顺利获得临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性肿瘤。 据悉，TQB2210注射液是一款靶向FGFR2Ⅲb受体的新型单克隆抗体药物，它通过精准阻断肿瘤细胞生长的关键信号通路，同时激活人体免疫系统杀伤肿瘤，被视作治疗胃癌、乳腺癌、卵巢癌等FGFR2b过表达肿瘤患者的潜力药物。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售额均达千亿规模，2023年超过1400亿元，同比增长约5%，2024年上半年以约11%的增速继续增长至超700亿元。 从细分终端销售看，公立医院（城市公立+县级公立）为抗肿瘤药销售主渠道，但零售药店（城市实体药店+网上药店）总体增速亮眼，占比亦呈逐年递增的态势。 近年来中国零售药店终端抗肿瘤药（化药+生物药）销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 在抗肿瘤药领域，正大天晴药业已有多款新药在国内获批上市，包括枸橼酸依奉阿克胶囊、格索雷塞片、富马酸安奈克替尼胶囊、盐酸安罗替尼胶囊等化药1类新药，派安普利单抗注射液、贝莫苏拜单抗注射液等生物药1类新药，注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、帕妥珠单抗注射液等生物类似药。 此外，据不完全统计，目前正大天晴药业还有5款抗肿瘤1类新药在国内处于III期临床及以上阶段，上市可期，涵盖乳腺癌、胆道癌、甲状腺癌、晚期非小细胞肺癌等细分病种。 正大天晴药业处于III期临床及以上阶段的抗肿瘤1类新药来源：米内网综合数据库 库莫西利胶囊提交NDA在审，适应症为局部晚期或转移性乳腺癌。这是一款新型CDK2/4/6抑制剂，研究结果指出，与阿贝西利相比，库莫西利对CDK2的抑制作用进一步提升，有望克服目前CDK4/6抑制剂的耐药性问题。米内网数据显示，阿贝西利2024年全球销售额超过53亿美元。 正大天晴药业是港股上市公司中国生物制药旗下企业。3月20日，中国生物制药发布2024年年报，公司全年营收达288.7亿元，同比增长10.2%，其中创新产品收入120.6亿元，同比增长21.9%，占总收入比重41.8%；经调整归母净利润达34.6亿元，同比增长33.5%。 中国生物制药透露，未来三年，公司将进入创新成果收获的爆发期，近20款创新产品有望获批上市，涵盖双抗、ADC等前沿疗法。预计到2027年，公司创新产品数量将突破30个，将实现收入结构的持续优化，实现业绩稳健、高质量增长。 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月20日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

3月20日，中国生物制药（HK.01177）发布2024年度业绩报告，交出了两个“双位数增长”的亮眼成绩单：2024年全年营收达288.7亿元，同比增长10.2%，创历史新高；经调整归母净利润达34.6亿元，同比增长33.5%。作为传统药企转型创新的标杆，中国生物制药2024年创新产品收入达120.6亿元，增长21.9%，创新产品占总收入比例达到41.8%。公司以创新产品密集放量、全链条运营优化为支撑，跑出了远超行业的“龙头速度”，凸显稳健的长周期价值。 未来三年，公司将进入创新成果收获的爆发期，近20款创新产品有望获批上市，涵盖双抗、ADC等前沿疗法。预计到2027年，公司创新产品数量将突破30个，将实现收入结构的持续优化，实现业绩稳健、高质量增长。 力争今年底明年初创新产品收入占比过半 董事会主席谢其润表示，作为一家龙头药企，中国生物制药始终积极响应国家医药产业发展需求，持续投入创新研发。公司对医药创新多年坚持不懈地投入已经进入收获期，随着创新产品密集上市，公司力争在今年底明年初实现创新产品收入过半，使得创新成为公司高质量发展的驱动引擎。 从研发投入来看，中国生物制药已连续多年位居国内药企前列。2024年，公司研发投入费用达到50.9亿元，占总收入比例达17.6%，其中约78%投入到创新药研发中。 随着公司全面步入创新收获期，由此带来的业绩回报也加速兑现。2024年，公司创新产品收入迈过百亿元大关，达到120.6亿元，增长21.9%；创新产品占总收入比例也达到41.8%，创新龙头实力进一步凸显。2024年，公司共有6款创新产品获批上市，其中包括4个1类创新药，位居国内药企第一。截至2024年末，公司创新产品已达到17个，预计到2025年底将达到22个。 公司业绩超预期增长，主要得益于前两年获批的创新产品持续放量，销售实现高速增长。2023年获批的1类创新药亿立舒当年纳入国家医保后，在2024年加速放量；四款生物类似药（贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、八因子）也在去年实现了爆发式增长，市场份额迅速扩张。 预计2025年业绩持续双位数增长 首席执行长谢承润预计，2025年，公司业绩有望继续保持双位数增长。他表示，在政策全链条支持创新、公司创新产品进入收获期以及集采风险出清这三重利好叠加之下，公司将继续贯彻落实全面创新战略，加大研发投入，不断提升产品质量和创新能力，用“健康科技，温暖更多生命”。 一方面，2024年获批上市的6款创新产品各有亮点，为公司2025年的收入增长注入强劲动力。安得卫（贝莫苏拜单抗）上市首年便成功获批小细胞肺癌和子宫内膜癌两大适应症；贝莫苏拜单抗联合安罗替尼+化疗的治疗方案，作为一线广泛期小细胞肺癌的创新疗法，6.9个月的中位无进展生存期和19.3个月的中位总生存期，均创注册研究历史新高；安方宁（格索雷塞）疗效和安全性数据优于此前获FDA批准上市的同靶点药物，在填补市场空白的同时有望迅速放量。 此外，这两年BD方面也接连斩获重磅产品，包括首款用于雾化治疗儿童RSV感染的1类创新药CPX102，以及长效术后镇痛2类新药QP001。后者为国内首款一日一次的长效镇痛NSAID注射液，已中美双报上市。这款有望为广大术后疼痛患者提供更安全有效、且无成瘾性镇痛方案的创新产品或将很快获批上市，并在短时间内贡献2025年公司业绩增长。 另一方面，运营效率的持续提升也为公司未来发展提供了坚实保障。2024年，得益于集团化采购推进、产能利用率显著提升，以及率先部署万升级生物药产线带来的规模效应，公司毛利率同比提升0.5个百分点。同时，销售管理费用率继续下降0.1个百分点，过去五年间下降了超过7个百分点，处于业内领先水平，彰显公司在数字化、组织整合等战略管理上的卓越成效。 “自研+BD”壮大创新产品矩阵 全方位布局人工智能 得益于“自研+BD”的双轮驱动，公司未来三年内预计多个重磅产品有望上市，加速贡献业绩。其中，罗伐昔替尼是全球首个兼具JAK和ROCK双重抑制机制的口服小分子抑制剂，已在中国递交上市申请，并在美国获批II期临床，具备全球FIC潜力；针对慢阻肺等适应症的PDE3/4抑制剂TQC3721，目前研发进度全球第二；公司与勃林格殷格翰合作的非小细胞肺癌药物Zongertinib今年1月已在中国申报上市，已被CDE纳入优先审评程序。 乳腺癌是全球第二大癌种，公司在这一领域加速布局。乳腺癌有望成为继肺癌之后，公司收入增长的又一大动力。除了目前已上市的依维莫司、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等多个产品，CDK2/4/6抑制剂库莫西利（TQB3616）去年已申报上市；HER2双抗ADC药物TQB2102也已进入III期临床阶段，有望于2027年上市。 当前，“AI+”应用成为各行业关注焦点。公司通过战略合作、投资、本地化应用等多个维度全方位布局人工智能，不仅参与了两大AI制药科技企业晶泰科技和英矽智能的战略投资，还一起合作探索在新药开发领域的应用。同时，公司还在内部全面接入Deepseek、ChatGPT等AI助手，助力更多业务场景的落地。未来，公司还将继续加大在AI领域的投入，深层次拓展AI在研发、生产、销售，以及职能管理等各个板块的应用，充分释放AI优势，加速企业发展，引领行业创新升级。 此外，业绩报告显示，中国生物制药财务状况持续向好。截至去年末，公司资金储备达241亿元，再创历史新高，融资成本总额下降40%。核心子公司正大天晴的10亿元股权激励已完成回购，2024集团全年股票购买金额超13.5亿港币，为公司上市后新高，充分彰显未来发展信心。 声明： 本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有，未经授权，禁止使用。 前瞻性声明：  除已发生的事实陈述外，本新闻稿中包含若干前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司管理层基于当前的信念和期望及当前所掌握的资料和信息对公司发展所做的预测，并非对未来业绩的承诺，并将受到政策、研发、市场、监管等不确定因素或风险的影响。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。 内容来源：中国生物制药有限公司于香港联交所发布的公告、中国生物制药有限公司官网 ● 一图读懂|中国生物制药2024全年业绩亮点发布 ● 设计界奥斯卡！正大天晴产品包装荣获2025MUSE银奖 ● “头对头”试验！艾贝格司亭α长效升白再添新证 ● 大公报 | 谢承润：强化“香港智造” 实现弯道超车