Rituximab biosimilar (Chia-tai Tianqing)

过去的一个月 正大天晴发生了哪些新鲜事 让我们一起来回顾一下吧 集团动态 #17500万乙肝患者福音！正大天晴牵手葛兰素史克合作乙肝治愈重磅新药 5月11日，中国生物制药正式宣布，正大天晴与葛兰素史克（GSK）达成独家战略合作，将加速同类首创（FIC）新药Bepirovirsen在中国的上市进程。Bepirovirsen已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市申请，并被纳入优先审评品种名单，有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物，为国内乙肝治疗领域带来革命性突破。 （点击此处跳转至原链接） #2亚洲医疗健康高峰论坛开幕，谢其润：医药创新是马拉松，愿与全球同行共建开放生态 5月11日，由香港特区政府与贸易发展局联合主办的第六届亚洲医疗健康高峰论坛（ASGH）在香港会议展览中心开幕。正大制药集团总裁、中国生物制药董事会副主席郑翔玲，中国生物制药董事会主席谢其润受邀出席。在“推动医健新突破”主题分享环节，正大天晴与GSK达成的独家战略合作备受关注。 （点击下方标题跳转至原链接） #3校企携手向新而行！正大天晴与南京大学共探医药创新之路 5月13日，南京大学科学技术研究院院长吴迪携专家团队，莅临正大天晴开展产学研座谈交流，正大天晴高级副总裁赵伟携研发体系核心团队出席会议，双方聚焦创新药物研发、产学研成果转化、高层次人才联合培养等核心议题开展深度交流。 （点击此处跳转至原链接） #4“我们不能永远在追赶的道路上”，谢其润中金医药峰会解码中国生物制药创新蓝海 5月14日，2026年中金医药健康产业交流会（第六届）在上海举办，中国生物制药董事会主席谢其润出席并发表演讲，以中国本土药企的差异化并购策略叠加全链条领先优势，为实现全球突围提供了清晰答案。 （点击此处跳转至原链接） #5正大天晴亮相第25届中国生物制品大会，分享ADC药物一体化开发策略 5月14至16日，第25届中国生物制品大会（CBioPC2026）在南京国际博览中心举办。正大天晴副总裁、研究院院长赵伟博士在重组治疗产品分会场作题为《基于可开发性的ADC药物一体化开发策略》的特邀报告，系统分享正大天晴在ADC药物全链条创新开发中的技术突破与实践经验。 （点击此处跳转至原链接） #6打造全球药企质量标杆！正大天晴连续五次通过欧盟GMP检查 5月，中国生物制药核心企业正大天晴收到欧洲药品管理局（EMA）正式通知，公司顺利通过欧盟GMP符合性检查综合审评，获颁欧盟人用药品GMP证书。自2014年首次通过EMA检查以来，正大天晴已连续五次高标准通过欧盟GMP认证，多款产品登陆欧盟市场惠及全球患者。 （点击此处跳转至原链接） #7好的故事值得被更多人看见，正大天晴组织员工集中观影《给阿嬷的情书》 5月18日至19日，正大天晴组织南京、连云港地区及西安、杭州、成都、广州等联合办公点员工，走进影院观看电影《给阿嬷的情书》。一张泛黄的“侨批”承载着先辈敢闯南洋的勇气，正大天晴源于百年跨国企业正大集团制药板块，其发展历程正是一代代潮汕人艰苦创业的生动缩影。 （点击此处跳转至原链接） #8捐资1亿！正大天晴携手中国科技发展基金会共创生物医药创新生态 5月22日，正大天晴向中国科技发展基金会捐资1亿元，积极践行国家“十五五”战略布局，助力生物医药打造国家新兴支柱产业，以实际行动赋能国家高水平科技自立自强。 （点击此处跳转至原链接） 研发进展 #9库莫西利一线治疗乳腺癌获批上市！中国生物制药推动CDK治疗迈入新阶段 5月6日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，正大天晴自主研发的库莫西利胶囊（赛坦欣®）第2个适应症获批上市，联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。 （点击此处跳转至原链接） #10国内首个！M701上市申请获国家药监局受理，为恶性腹水患者带来新希望 5月7日，正大天晴联合开发的国家1类创新药M701用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水（MA），已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交新药上市申请并获受理，为国内首个申报上市的CD3/EpCAM双特异性抗体。 （点击此处跳转至原链接） #11正大天晴利妥昔单抗（得利妥®）新增两项适应症，惠及更多患者 5月12日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，正大天晴开发的利妥昔单抗注射液（得利妥®）新增2项适应症获批上市：（1）联合维泊妥珠单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；（2）联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。 （点击此处跳转至原链接） #12圣赫途®一线适应症在华获批，成为国内首个HER2突变肺癌一线靶向疗法 5月21日，中国生物制药与勃林格殷格翰共同宣布，双方在中国大陆联合推广的圣赫途®（宗艾替尼片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 （点击此处跳转至原链接） #13LM-302（CLDN18.2 ADC）正式纳入优先审评审批程序 5月22日，中国生物制药核心企业礼新医药自主开发、上海正大天晴申报的CLDN18.2 ADC——注射用维特柯妥拜单抗（LM-302）正式纳入优先审评审批程序，用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者。 （点击此处跳转至原链接） #14国内首个胆道癌Ⅲ期临床成功IDH1抑制剂！TQB3454正式纳入优先审评审批程序 5月28日，正大天晴自主研发的IDH1抑制剂——TQB3454正式纳入优先审评审批程序，用于治疗经吉西他滨和氟尿嘧啶类方案治疗失败的伴IDH1突变的局部晚期、复发和/或转移性胆道癌患者，有望加速填补本土相关治疗领域空白。 （点击此处跳转至原链接） #15正大天晴与盐野义重磅合作欣璞落®（纳地美定）中国获批上市 5月29日，国家药品监督管理总局（NMPA）官网显示，纳地美定（Naldemedine）（通用名：甲苯磺酸纳地美定片，商品名：欣璞落®/Symproic®）获得批准，用于治疗成人因阿片类药物引起的便秘（OIC）。2025年1月，正大天晴与盐野义签订协议，获得纳地美定在中国大陆地区的独家市场推广权。 （点击此处跳转至原链接） 学术认可 #16你的“减重搭子”来了！TQF6422亮相2026 ECO，首次公布临床前研究成果 当地时间5月12日-15日，欧洲肥胖研究学会（EASO）主办的第33届欧洲肥胖大会（2026 ECO）在土耳其伊斯坦布尔举行。中国生物制药核心企业正大天晴自主研发的TQF6422（ActRⅡA/B单抗）最新研究成果以壁报的形式亮相大会。 （点击此处跳转至原链接） #17我国首部《重组人凝血因子Ⅶa临床用药指导原则》发布，rFⅦa N01的“含金量”还在提升！ 5月12日，我国首部《重组人凝血因子Ⅶa（rFⅦa）临床用药指导原则（2026年版）》线上正式发布！为rFⅦa的合理应用提供了科学、权威的“证据地图”，对于推动我国出血性疾病的规范治疗至关重要。作为国产rFⅦa的破局者，注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新®）的“含金量”得到了进一步的彰显！ （点击此处跳转至原链接） #1865.4分顶刊发表！全球首创TQB2102创新分子设计，展现高效安全双重价值 5月15日，正大天晴自主研发的FIC（first-in-class）新药TQB2102（HER2双表位双抗ADC）用于晚期实体瘤的一项临床前及I期临床结果，在线发表于欧洲肿瘤内科学会（ESMO）旗舰期刊《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology，影响因子65.4）。 （点击此处跳转至原链接） #19实现突破性的功能性治愈率！Bepirovirsen有望重新定义慢性乙型肝炎治疗 5月28日，用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）的反义寡核苷酸（ASO）药物——Bepirovirsen的两项三期临床试验B-Well 1和B-Well 2的积极研究结果同时在《新英格兰医学杂志》发表，并在欧洲肝脏研究学会年会（EASL）上展示。 （点击此处跳转至原链接） #20全周期、多癌种、强证据｜中国生物制药 2026 ASCO 创新成果集中发布 当地时间6月2日，2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）圆满落幕。中国生物制药累计10款1类创新药重磅登场，研究覆盖肺癌、骨与软组织肉瘤、消化道肿瘤、乳腺癌、头颈部肿瘤等十余大癌种，同步覆盖恶性胸腹水、肿瘤化疗支持治疗等关键领域。从“得福组合”肺癌一线突破性临床数据、LM-302、TQB6411、库莫西利等核心产品临床进展，再到M701、艾贝格司亭α完善支持治疗体系，公司以全周期、多维度、高质量的临床成果集中亮相，全面展现出中国原研在全球肿瘤治疗领域的强劲实力。 （点击此处跳转至原链接） （点击下方标题跳转至原链接） ASCO重磅发声｜正大天晴M701双抗临床数据亮眼，领跑恶性胸腹水全新疗法 ASCO重磅发声|全球首个！“得福组合”一线治疗非鳞肺癌“头对头”取得阳性结果 ASCO重磅发声|CLDN18.2 ADC维特柯妥拜单抗一线胃癌Ⅱ期数据亮相，“去化疗”Ⅲ期临床加速推进 ASCO重磅发声｜全球首报EGFR/c-Met双抗ADC临床数据，正大天晴TQB6411展现低毒高效新突破 ASCO重磅发声 | 循证再添力证！库莫西利Ⅱ期临床达主要终点，直击CDK4/6i经治后治疗空白 声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 4.本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、 摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有， 未经授权，禁止使用。 ●月度盘点 | 正大天4月要闻回顾 ●月度盘点 | 正大天晴3月要闻回顾 ●月度盘点 | 正大天晴2月要闻回顾

ASCO 2026中国药企完整清单：21家公司、69条摘要背后的真正变化 Meta-Seek｜新药探 ASCO 2026，中国创新药的关键词不再只是“参会数量”。 更重要的变化，发生在会场层级。 康方生物依沃西单抗进入Plenary， 迪哲医药舒沃哲拿到LBA， 康宁杰瑞KN026联合方案进入LBA口头报告， 百利天恒iza-bren进入LBA Oral， 恒瑞医药披露80余项肿瘤研究入选， 科伦博泰三项研究全部进入口头或快速口头， 亚盛医药则在血液肿瘤领域拿下三项Rapid Oral。 这不是简单的“更多中国药企出现在ASCO”。 真正的变化是：中国创新药正在从“被看见”，进入“被比较”。 被看见，意味着企业有了国际会议曝光。被比较，意味着产品开始被放进全球临床价值体系里接受检验。 过去几年，中国创新药在ASCO上的存在感，更多来自数量增长、Poster密集和管线扩张。但今年，Plenary、LBA、Oral、Rapid Oral这些更高层级的会场位置，开始集中出现中国药企的名字。 这背后的产业信号很清楚：中国创新药的全球化叙事，正在从“有没有走出去”，转向“放到全球同台竞争，能不能站得住”。 一、先看会场层级：ASCO不是展厅，是考场 ASCO的价值，不只在于“有没有摘要入选”，而在于站在哪个位置。 从临床价值和传播权重看，ASCO的会场层级大致可以分为五层： 会场层级 代表意义 产业信号 Plenary Session 全球最重要研究之一 可能影响临床实践和全球治疗路径 LBA 最新、重要、突破性数据 数据具备高关注度和潜在改变价值 Oral 高质量临床研究 值得全球同行讨论 Rapid Oral 快速口头汇报 具备较高新颖性和阶段性价值 Poster / Publication Only 管线储备和研究宽度 体现企业研发厚度 今年中国药企真正值得拿出来讲的，是Plenary和LBA开始集中出现。 核心会场层级表 层级 企业 产品/方案 摘要编号 汇报形式 关键意义 Plenary 康方生物 依沃西单抗 + 化疗 LBA4 Plenary 中国PD-1/VEGF双抗进入全球最高会场 LBA 迪哲医药 舒沃哲 / ZEGFROVY LBA8500 Oral EGFR exon20ins一线治疗关键读数 LBA 康宁杰瑞 KN026 + HB1801 LBA660 Oral HER2双抗进入乳腺癌新辅助核心讨论 LBA 百利天恒 Izalontamab brengitecan LBA1003 Oral EGFR/HER3双抗ADC冲击TNBC Oral 科伦博泰 sac-TMT + pembrolizumab 8506 Oral TROP2 ADC一线肺癌联合策略 Oral 科伦博泰 Lunbotinib 8505 Oral RET融合阳性NSCLC关键数据 Rapid Oral 亚盛医药 奥雷巴替尼相关研究 6510 / 6513 Rapid Oral 血液肿瘤小分子深耕进入高层级展示 Plenary和LBA不是会议标签，而是全球临床价值排序。 这一点非常重要。 Poster可以证明企业在场。Oral可以证明研究值得讨论。LBA和Plenary则意味着，这项数据开始进入全球医生、监管、药企、投资人共同关注的价值体系。 今年中国药企的变化，不只是“站上ASCO”，而是开始站到更靠近中央的位置。二、从“被看见”到“被比较”：今年ASCO的真正分水岭 中国创新药过去几年的国际化叙事，大致经历了三个阶段。 第一阶段，是被看见。企业开始密集参加ASCO、ESMO、AACR等国际会议，用Poster和早期数据证明研发存在感。 第二阶段，是被下注。通过BD交易，中国创新药资产进入跨国药企的全球开发体系。科伦博泰、百利天恒、恒瑞、康方等公司，都曾在不同交易中成为市场焦点。 第三阶段，是被比较。产品不再只被当作“潜力资产”，而是进入全球临床价值体系，与标准治疗、同类药物、跨国药企产品直接比较。 ASCO 2026的意义，正是第三阶段开始变得清晰。 BD金额决定关注度，临床数据决定兑现度。 一款药能卖给海外药企，是商业认可。一项研究进入Plenary或LBA，是临床价值认可。一组数据能支撑全球注册和治疗路径改变，才是真正的全球化。三、公司能力开始分层：21家公司背后的六种中国创新药能力 如果只按企业名单来看，ASCO 2026是一张清单。如果按能力类型来看，它是一张中国创新药产业分层图。1. 恒瑞医药：大型药企的创新药工业化能力 恒瑞医药今年披露80余项肿瘤研究入选ASCO，其中包括多项Oral、Rapid Oral和Clinical Science Symposium。 这不是单一产品的突破，而是大型药企体系化研发能力的展示。 企业 产品/方案 摘要编号 汇报形式 主要方向 恒瑞医药 吡咯替尼 509 Rapid Oral HER2乳腺癌 恒瑞医药 卡瑞利珠单抗 + 多西他赛 + 卡铂 1009 Clinical Science Symposium 乳腺癌围术期 恒瑞医药 瑞康曲妥珠单抗 / SHR-A1921相关分析 1020 Rapid Oral HER2 ADC 恒瑞医药 SHR-A1811 3505 Oral HER2阳性结直肠癌 恒瑞医药 卡瑞利珠单抗 + 阿帕替尼 + TACE 4001 Oral 不可切除肝癌 恒瑞医药 SHR-A2102 + 阿得贝利单抗 4506 Oral Nectin-4 ADC 恒瑞医药 氟唑帕利 + 阿比特龙 + 泼尼松 5008 Oral 前列腺癌 恒瑞医药 依沃西单抗 + 脂质体伊立替康 8007 Oral 小细胞肺癌 恒瑞医药 阿美替尼序贯化免 8509 Clinical Science Symposium EGFR突变NSCLC 恒瑞医药 止吐支持治疗方案 11006 Oral 肿瘤支持治疗 恒瑞医药 卡瑞利珠单抗 + PLD + 达卡巴嗪 11513 Rapid Oral 软组织肉瘤 恒瑞这次最值得讨论的，不是某一个单品，而是它已经把创新药做成了“研发工业系统”。 从ADC到PD-1联合，从小分子到围术期方案，从实体瘤治疗到支持治疗，恒瑞展示的是大型药企的管线深度、临床执行能力和适应症拓展能力。 单个产品进入ASCO，说明研发有进展；多个产品进入核心会场，说明企业有系统能力。2. 康方生物：机制创新进入全球主会场 康方最核心的项目，是依沃西单抗。 企业 产品/方案 摘要编号 汇报形式 机制 康方生物 依沃西单抗 + 化疗 LBA4 Plenary PD-1/VEGF双抗 康方生物 依沃西单抗 + 脂质体伊立替康 8007 Oral PD-1/VEGF双抗联合 康方生物 卡度尼利单抗 + 阿昔替尼 4501 Oral PD-1/CTLA-4双抗联合 康方生物 依沃西单抗组合 6014 Rapid Oral 联合治疗 康方生物 卡度尼利/依沃西相关组合 9516 Rapid Oral 肾癌方向 康方生物 依沃西单抗 + mFOLFOX6 3576 II期研究 消化道肿瘤方向 康方的价值在于，它不是用一个PD-1去跟随，而是用PD-1/VEGF双抗、PD-1/CTLA-4双抗等结构创新，进入全球临床竞争。 依沃西单抗进入Plenary，是今年中国创新药最重要的信号之一。 它证明，中国药企最具辨识度的全球化路径，可能不是重复成熟靶点，而是在新结构、新机制、新联合治疗中建立话语权。3. 科伦博泰：ADC从BD故事进入临床兑现 科伦博泰今年三项研究全部进入口头或快速口头。 企业 产品/方案 摘要编号 汇报形式 机制 科伦博泰 sac-TMT + pembrolizumab 8506 Oral TROP2 ADC + PD-1 科伦博泰 Lunbotinib 8505 Oral RET抑制剂 科伦博泰 SKB500 3011 Rapid Oral 新一代ADC 过去市场谈科伦博泰，很容易先想到BD交易。但今年ASCO更值得看的，是ADC临床兑现能力。 ADC不能永远停留在交易金额上。最终决定价值的，是临床疗效、安全性窗口、联合治疗潜力，以及能不能从后线走到前线。 中国ADC正在从“被跨国药企下注”，进入“被临床数据验证”。 这才是科伦博泰今年ASCO的真正价值。4. 亚盛医药：不追风口，但血液肿瘤小分子很硬 亚盛医药今年6项摘要入选，其中3项为Rapid Oral。 企业 产品/方案 摘要编号 汇报形式 机制 亚盛医药 奥雷巴替尼 6510 Rapid Oral BCR-ABL 亚盛医药 奥雷巴替尼 + 贝林妥欧单抗 6513 Rapid Oral BCR-ABL联合CD19双抗 亚盛医药 APG-115 ± APG-2575 10012 Rapid Oral MDM2-p53 / BCL-2 亚盛医药 奥雷巴替尼 11539 Poster SDH缺陷肿瘤 亚盛医药 POLARIS-2 TPS6608 Poster 研究设计 亚盛医药 GLORA TPS7101 Poster 研究设计 在ADC和双抗高度热闹的背景下，亚盛医药显得不那么“流量化”，但投研价值很高。 血液肿瘤、小分子、BCL-2、BCR-ABL这些方向，拼的是长期积累、适应症深耕、注册路径和真实临床需求。 这类公司不一定最会刷屏，但很可能最考验基本功。5. 迪哲医药：难治突变靶向药进入关键窗口 迪哲今年的看点很集中：EGFR exon20ins和第四代EGFR TKI。 企业 产品/方案 摘要编号 汇报形式 机制 迪哲医药 舒沃哲 / ZEGFROVY LBA8500 Oral EGFR exon20ins 迪哲医药 DZD6008 8520 Rapid Oral 第四代EGFR TKI 迪哲医药 高瑞哲 + 抗PD-1 8555 Poster JAK1联合免疫 EGFR赛道不是新赛道，但难治突变永远有新机会。 舒沃哲进入LBA，关键在于它不是在最拥挤的经典EGFR突变里做重复竞争，而是在exon20ins这种长期治疗选择有限的领域打出差异化。6. 宜联生物、百利天恒、康宁杰瑞：下一代ADC正在形成中国梯队 今年ADC项目非常密集，但其中最值得注意的是下一代ADC和双抗ADC。 企业 产品/方案 摘要编号 汇报形式 机制 百利天恒 Izalontamab brengitecan LBA1003 Oral EGFR/HER3双抗ADC 百利天恒 Izalontamab brengitecan 4008 Oral EGFR/HER3双抗ADC 康宁杰瑞 JSKN016 1123 Poster TROP2/HER3双抗ADC 宜联生物 YL201 5015 Rapid Oral B7-H3 ADC 宜联生物 YL201 11510 Clinical Science Symposium B7-H3 ADC 宜联生物 YL205 5551 Poster NaPi2b ADC 这些项目共同说明一件事： 中国ADC已经不只是HER2、TROP2这样的经典靶点竞争，而是在B7-H3、NaPi2b、EGFR/HER3、TROP2/HER3等方向上展开结构升级。 下一阶段ADC竞争，拼的不会只是“有没有ADC”，而是： • 靶点选择是否足够差异化； • payload和linker是否形成安全窗优势； • 是否能支撑联合治疗； • 是否能进入前线治疗； • 是否具备全球注册价值。四、三条主线，看懂中国创新药的全球竞争位置主线一：ADC从“交易资产”走向“临床资产” 过去两年，中国ADC最容易出圈的是BD金额。 但ASCO 2026提醒市场：交易只是开始，数据才是兑现。 ADC阶段 核心问题 代表企业/产品 第一阶段：卖资产 谁能被跨国药企看中 科伦博泰、百利天恒等 第二阶段：证疗效 数据能不能穿透标准治疗 sac-TMT、iza-bren、YL201、HLX43 第三阶段：拼平台 能不能连续产出有效资产 科伦博泰、宜联生物、康宁杰瑞、复宏汉霖等 ADC的故事正在从“全球药企愿意买”，进入“全球临床愿不愿意用”。 这两个问题之间，隔着真实世界最硬的门槛：疗效、安全性和治疗路径。主线二：双抗/三抗是中国创新药的全球识别标签 PD-1时代，中国药企更多是在同一个靶点上打数量战。PD-1/VEGF、PD-1/CTLA-4、PD-1/IL-2、PD-L1/4-1BB时代，竞争开始进入结构设计战。 企业 产品/方案 摘要编号 汇报形式 机制 康方生物 依沃西单抗 LBA4 Plenary PD-1/VEGF双抗 三生制药 SSGJ-707 8514 Rapid Oral PD-1/VEGF双抗 基石药业 CS2009 待确认 Poster PD-1/VEGF/CTLA-4三抗 信达生物 IBI363 8586 Poster PD-1/IL-2α融合蛋白 宜明昂科 IMM2510 8580 Poster VEGF×PD-L1 维立志博 LBL-024 4179 Withdrawn PD-L1/4-1BB双抗 双抗/三抗的价值，不是简单“两个靶点合在一起”。 真正的难点在于：亲和力设计、剂量窗口、安全性、组织分布、联合治疗逻辑和适应症选择。 中国药企如果要在全球形成辨识度，下一代免疫结构创新很可能是最重要的路径之一。主线三：小分子/TKI不热闹，但最看注册基本功 在ADC和双抗的聚光灯下，小分子容易被低估。 但迪哲、亚盛、诺诚健华、和黄医药、同源康等公司今年的项目说明，小分子仍然是中国创新药不可忽视的底盘。 企业 产品/方案 摘要编号 汇报形式 机制 迪哲医药 舒沃哲 LBA8500 Oral EGFR exon20ins 迪哲医药 DZD6008 8520 Rapid Oral 第四代EGFR TKI 亚盛医药 奥雷巴替尼 6510 Rapid Oral BCR-ABL 诺诚健华 Mesutoclax + azacitidine 6506 Oral BCL-2 诺诚健华 Mesutoclax + 奥布替尼 7073 Poster BCL-2 + BTK 和黄医药 Fruquintinib 待确认 Oral / Poster VEGFR 同源康 TY-9591 / asandeutertinib 待确认 Poster 第三代EGFR TKI 小分子没有ADC那么容易制造资本想象，也没有双抗那么容易形成新概念。 但它的优势在于：注册路径清晰、适应症可深耕、商业化逻辑更成熟。 真正能跑出来的小分子公司，往往不是靠热闹，而是靠临床基本功。五、完整清单：21家公司、69条摘要的核心脉络 以下清单按照“企业 → 产品/方案 → 摘要编号 → 汇报形式”整理。部分公司虽已确认相关研究入选，但摘要编号、Session或作者信息尚未完全公开，统一标注为“待确认”。 企业 产品/方案 摘要编号 汇报形式 重点说明 百利天恒 Izalontamab brengitecan LBA1003 Oral TNBC，LBA 百利天恒 Izalontamab brengitecan 4008 Oral 食管鳞癌 百利天恒 BL-M07D1 1049 Poster HER2 ADC 百利天恒 BL-M07D1 待确认 Oral 卵巢癌 百利天恒 BL-M05D1 待确认 待确认 CLDN18.2 ADC 迪哲医药 舒沃哲 / ZEGFROVY LBA8500 Oral EGFR exon20ins 迪哲医药 DZD6008 8520 Rapid Oral 第四代EGFR TKI 迪哲医药 高瑞哲 + 抗PD-1 8555 Poster JAK1联合免疫 复宏汉霖 HLX43 待确认 Rapid Oral PD-L1 ADC，NSCLC 复宏汉霖 HLX43 待确认 Poster PD-L1 ADC，NPC 和黄医药 Fruquintinib 待确认 Oral mCRC 和黄医药 Fruquintinib组合 待确认 Poster 胃癌、肾癌、结直肠癌等 和黄医药 Surufatinib 待确认 Poster/待确认 胆管癌、胸腺癌、胰腺癌等 华海医药/华奥泰 HB0025 + 化疗 待确认 Poster PD-L1/VEGF双抗 恒瑞医药 吡咯替尼 509 Rapid Oral HER2乳腺癌 恒瑞医药 卡瑞利珠单抗 + 多西他赛 + 卡铂 1009 Clinical Science Symposium 乳腺癌 恒瑞医药 SHR-A1921相关分析 1020 Rapid Oral HER2 ADC 恒瑞医药 SHR-A1811 3505 Oral HER2阳性结直肠癌 恒瑞医药 卡瑞利珠单抗 + 阿帕替尼 + TACE 4001 Oral 不可切除肝癌 恒瑞医药 SHR-A2102 + 阿得贝利单抗 4506 Oral Nectin-4 ADC 恒瑞医药 氟唑帕利联合方案 5008 Oral 前列腺癌 恒瑞医药 依沃西单抗 + 脂质体伊立替康 8007 Oral 小细胞肺癌 恒瑞医药 阿美替尼序贯方案 8509 Clinical Science Symposium EGFR突变NSCLC 恒瑞医药 止吐支持治疗方案 11006 Oral CINV 恒瑞医药 卡瑞利珠单抗肉瘤方案 11513 Rapid Oral UPS 基石药业 CS2009 待确认 Poster PD-1/VEGF/CTLA-4三抗 康方生物 依沃西单抗 + 化疗 LBA4 Plenary 一线鳞状NSCLC 康方生物 依沃西单抗 + 脂质体伊立替康 8007 Oral SCLC 康方生物 卡度尼利单抗 + 阿昔替尼 4501 Oral 尿路上皮癌 康方生物 依沃西单抗组合 6014 Rapid Oral 联合治疗 康方生物 卡度尼利/依沃西组合 9516 Rapid Oral 肾癌方向 康方生物 依沃西单抗 + mFOLFOX6 3576 II期研究 消化道肿瘤方向 康宁杰瑞 JSKN016 1123 Poster TROP2/HER3双抗ADC 康宁杰瑞 KN026 + HB1801 LBA660 Oral HER2阳性乳腺癌 科伦博泰 sac-TMT + pembrolizumab 8506 Oral TROP2 ADC 科伦博泰 Lunbotinib 8505 Oral RET抑制剂 科伦博泰 SKB500 3011 Rapid Oral 新一代ADC 乐普生物 MRG006A 3028 Poster GPC3 ADC 诺诚健华 Mesutoclax + azacitidine 6506 Oral 髓系恶性肿瘤 诺诚健华 Mesutoclax + 奥布替尼 7073 Poster B细胞恶性肿瘤 诺诚健华 奥布替尼 + 利妥昔单抗 7059 Poster/待确认 边缘区淋巴瘤 荣昌生物 Disitamab vedotin组合 待确认 Poster HER2胃癌方向 三生制药 SSGJ-707 8514 Rapid Oral PD-1/VEGF双抗 三生制药 SSGJ-707 + 化疗 5627 Poster 子宫内膜癌 同源康 TY-9591 / asandeutertinib 待确认 Poster EGFR突变NSCLC 维立志博 LBL-024 4179 Withdrawn PD-L1/4-1BB双抗 信达生物 IBI363 + 化疗 8586 Poster PD-1/IL-2α融合蛋白 信达生物 IBI363单药 待确认 待确认 IO耐药NSCLC 信达生物 MarsLight-11 待确认 Trial in Progress III期设计 亚盛医药 奥雷巴替尼 6510 Rapid Oral BCR-ABL 亚盛医药 奥雷巴替尼 + 贝林妥欧单抗 6513 Rapid Oral Ph+ ALL方向 亚盛医药 APG-115 ± APG-2575 10012 Rapid Oral MDM2-p53 / BCL-2 亚盛医药 奥雷巴替尼 11539 Poster SDH缺陷肿瘤 亚盛医药 POLARIS-2 TPS6608 Poster 研究设计 亚盛医药 GLORA TPS7101 Poster 研究设计 宜联生物 YL201 4208 Poster 胰腺癌 宜联生物 YL201 5015 Rapid Oral mCRPC 宜联生物 YL205 5551 Poster 卵巢癌 宜联生物 YL201 11510 Clinical Science Symposium 肉瘤 宜明昂科 IMM2510 8580 Poster VEGF×PD-L1 中国生物制药/正大天晴 TQB6411 待确认 Poster/待确认 EGFR/c-Met ADC六、这届ASCO给中国药企的三个提醒提醒一：不是所有ASCO摘要都有同等价值 ASCO摘要入选值得肯定，但不同层级之间的含金量差异非常大。 Poster证明研究存在。Oral证明研究值得讨论。LBA证明数据具有突破性关注价值。Plenary则意味着研究进入全球最高优先级讨论。 未来评价一家药企的ASCO表现，不能只看“多少项入选”，还要看： • 有多少项进入Oral； • 有没有LBA； • 有没有Plenary； • 是否是注册性研究； • 是否可能改变治疗路径； • 是否具备全球注册价值。 这才是更真实的含金量排序。提醒二：创新药出海不能只看BD，要看全球注册能力 BD可以带来现金、估值和流量，但不能替代临床价值。 一款药真正完成全球化，至少要跨过四道门： 第一道门，是被海外药企看见；第二道门，是被全球临床医生讨论；第三道门，是被监管体系接受；第四道门，是被支付方和市场持续买单。 ASCO 2026提醒所有中国药企：真正的出海，不是产品被卖出去，而是数据被全球体系认可。提醒三：未来中国药企的分化，会发生在数据可信度 下一阶段，中国创新药企业之间的差距，不只会体现在管线数量，也会体现在数据质量。 同样是ADC，差别可能在payload、linker、安全窗和适应症选择。同样是双抗，差别可能在亲和力、剂量、毒性管理和联合逻辑。同样是小分子，差别可能在耐药突变覆盖、入组人群和全球注册路径。 未来真正能穿越周期的企业，不是最会讲故事的企业，而是能持续拿出全球可信临床数据的企业。结语：中国创新药，正在进入全球公开阅卷时刻 ASCO 2026最值得记住的，不是中国药企又多了多少张Poster。 真正的变化是，中国创新药正在进入一个更高级，也更残酷的阶段。 过去是“有没有创新”。后来是“能不能出海”。现在是“放到全球同台比较，能不能赢”。 Plenary、LBA、Oral、Rapid Oral，不只是会议标签，而是中国创新药全球位置的刻度。 能站上去，说明中国药企已经被看见。能站稳，才说明中国创新药真正进入世界牌桌。能连续站上去，才意味着一家企业不只是有一个好产品，而是拥有持续制造临床价值的能力。 今年的ASCO，中国药企交出的不是一张参会名单，而是一份产业答卷。 这份答卷刚刚开始被全球市场批改。