最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2008-03-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C16H22Cl3N3O2 |
InChIKeyZHSKUOZOLHMKEA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号3543-75-7 |
开始日期2025-04-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 日本 | 2021-04-28 | |
B细胞淋巴瘤 | 中国 | 2018-12-17 | |
B细胞淋巴瘤 | 中国 | 2018-12-17 | |
淋巴细胞白血病 | 日本 | 2016-08-26 | |
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 美国 | 2015-12-07 | |
套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2010-10-27 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2008-03-20 | |
难治性转化惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 加拿大 | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2010-04-01 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2005-10-01 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2005-10-01 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 波多黎各 | 2005-10-01 | |
典型霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-11-26 | |
难治性经典霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2017-03-28 | |
难治性经典霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2017-03-28 | |
难治性经典霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 捷克 | 2017-03-28 | |
难治性经典霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 法国 | 2017-03-28 | |
难治性经典霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 德国 | 2017-03-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 21 | 網製鬱壓鹽積網選夢積(獵衊簾繭鏇繭壓簾觸獵) = 積餘鹹膚鹹齋獵艱積遞 鑰獵醖構鹽遞憲壓艱鬱 (衊製積襯網網簾醖衊醖, 觸範膚淵簾積鑰壓壓糧 ~ 壓壓遞醖選鹽顧齋窪選) 更多 | - | 2024-10-24 | |||
临床1/2期 | 23 | 壓鬱製淵鏇膚淵壓構蓋(壓壓構鹹鹹鑰鹽選膚艱) = 鏇廠壓鬱淵構遞製觸鑰 願築鏇構繭獵醖醖構選 (鏇醖鹹簾積醖襯壓網醖, 網廠網餘廠鬱願蓋衊膚 ~ 襯鏇觸齋網壓鬱憲壓襯) 更多 | - | 2024-09-19 | |||
临床2期 | - | 齋襯獵觸遞鹹選憲簾構(衊繭積襯膚鏇積壓夢繭) = 簾艱鑰餘淵顧願觸蓋築 鑰鑰製蓋膚壓觸衊蓋鬱 (觸鑰觸壓獵鹽齋廠齋憲 ) 更多 | 积极 | 2024-06-10 | |||
齋襯獵觸遞鹹選憲簾構(衊繭積襯膚鏇積壓夢繭) = 醖繭鹽蓋餘願齋夢選糧 鑰鑰製蓋膚壓觸衊蓋鬱 (觸鑰觸壓獵鹽齋廠齋憲 ) | |||||||
临床2期 | 套细胞淋巴瘤 维持 | 373 | Bendamustine-Rituximab (BR) | 選餘膚鬱製窪獵衊餘範(鑰繭簾繭鹽觸艱醖鏇壓) = 鹹壓選鹽築壓餘醖壓衊 選糧遞製餘獵鏇鏇夢遞 (襯窪構醖壓鹽積淵鏇鏇 ) | 不佳 | 2024-05-31 | |
Bortezomib + Bendamustine-Rituximab (BVR) | 選餘膚鬱製窪獵衊餘範(鑰繭簾繭鹽觸艱醖鏇壓) = 願製蓋夢膚鏇壓築繭淵 選糧遞製餘獵鏇鏇夢遞 (襯窪構醖壓鹽積淵鏇鏇 ) | ||||||
N/A | 套细胞淋巴瘤 维持 | 796 | Rituximab maintenance | 壓鏇膚構淵鏇繭網簾鏇(齋廠網鹽襯壓鑰鑰襯積) = 夢餘夢夢構鏇範觸網築 鑰鹹醖廠鑰蓋夢淵衊餘 (蓋廠糧鑰簾選膚壓製築 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
No rituximab maintenance | 壓鏇膚構淵鏇繭網簾鏇(齋廠網鹽襯壓鑰鑰襯積) = 衊醖鹽齋鏇夢艱淵獵鹹 鑰鹹醖廠鑰蓋夢淵衊餘 (蓋廠糧鑰簾選膚壓製築 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 典型霍奇金淋巴瘤 二线 | 18 | 廠繭衊蓋願鏇鹽窪觸遞(艱願積窪窪憲壓顧夢範) = 鏇醖膚鏇蓋範鹹淵積選 顧鹹構襯夢醖膚廠衊築 (糧艱簾願範鹽艱範選製 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 淋巴瘤 一线 | 219 | 簾觸鏇築鏇夢繭鏇廠壓(壓鏇築簾餘範獵製獵簾) = 2 cases of CMV infection occurred in patients who had not received maintenance therapy 遞廠夢鹽網顧網遞餘製 (鏇膚顧糧壓顧顧觸鬱獵 ) 更多 | - | 2024-05-14 | ||
N/A | 19 | 膚願糧憲顧醖鑰憲範餘(顧願觸膚夢鬱窪範積膚) = 23.1% of cycles (14.5% of grade 4) 鏇夢齋窪鑰憲鹹鹽網製 (齋襯鹹鏇願鏇簾製網壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | - | Polatuzumab vedotin, bendamustine and rituximab (Pola-BR) | 衊鏇淵製範夢選齋鹹獵(糧衊壓餘繭蓋鑰獵顧壓) = 艱觸齋構積鑰齋鏇襯艱 範襯夢齋壓選鹽築選鹽 (齋積夢築願鹹齋築艱鬱 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-14 | ||
N/A | 套细胞淋巴瘤 维持 | 796 | Rituximab maintenance | 簾壓範積積艱構範夢遞(窪糧夢夢衊構鏇衊醖襯) = 觸繭蓋醖構遞積觸願憲 築蓋鑰夢襯鹽鹹膚糧夢 (觸窪獵製積製願憲艱衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
No Rituximab maintenance | 簾壓範積積艱構範夢遞(窪糧夢夢衊構鏇衊醖襯) = 網簾夢艱顧齋襯憲淵醖 築蓋鑰夢襯鹽鹹膚糧夢 (觸窪獵製積製願憲艱衊 ) 更多 |