Salvage Treatment With Bendamustine and Pralatrexate Followed Immediately by Reduced-Intensity Conditioning (RIC) Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation (Prala-Benda/RIC) for Adults With T Cell Lymphomas: A Phase 1/2 Study

This phase I/II trial studies the side effects and best dose of pralatrexate in combination with bendamustine and total-body irradiation (TBI) followed by a donor stem cell transplant in treating patients with T-cell non-Hodgkin lymphoma that has come back after a period of improvement (relapsed) or that has not responded to previous treatment (refractory). Pralatrexate may block the growth of cancer cells and cause them to die. It is a type of dihydrofolate reductase (DHFR) inhibitor. Bendamustine may damage the DNA in cancer cells and cause them to die. It is a type of alkylating agent and a type of antimetabolite. Radiation therapy uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. TBI is a type of radiation therapy that is given to the entire body. Giving pralatrexate with bendamustine and TBI before a donor stem cell transplant may help kill cancer cells in the body and help make room in the patient's bone marrow for new blood-forming cells (stem cells) to grow.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

Fred Hutchinson Cancer Research Center

ChiCTR2500114118

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A prospective, single-arm, multicenter clinical study of zanubrutinib in combination with obinutuzumab and low-dose bendamustine as first-line treatment for high-risk (FLIPI-2 >= 3) follicular lymphoma patients

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

新疆维吾尔自治区人民医院

NCT07259122

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Clinical Study of Zanubrutinib Combined With Four Cycles of CD20 Monoclonal Antibody and Reduced-Dose Bendamustine in the Treatment of Untreated Waldenström Macroglobulinemia

This study is a prospective phase II clinical trial designed to evaluate the deep response rate of the ZBR regimen (zanubrutinib combined with reduced-dose bendamustine and CD20 Monoclonal Antibody ) in treatment-naïve symptomatic Waldenström macroglobulinemia (WM) patients. Eligible patients will receive four cycles of the ZBR regimen, followed by zanubrutinib monotherapy for an additional eight months. The assessment period spans from the initiation of treatment until 12 months after treatment completion, with efficacy evaluations conducted every three cycles. Patients will be withdrawn from the study if they experience disease progression (PD) or show no response to treatment. Minimal residual disease (MRD) assessments will be performed at the end of the 3rd and 6th treatment cycles, as well as 12 months after treatment completion, involving evaluations of both bone marrow and peripheral blood MRD rates

开始日期2025-12-30

申办/合作机构

中国医学科学院血液病医院

100 项与盐酸苯达莫司汀相关的临床结果

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100 项与盐酸苯达莫司汀相关的转化医学

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100 项与盐酸苯达莫司汀相关的专利（医药）

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2,305

项与盐酸苯达莫司汀相关的文献（医药）

2026-03-01·Indian Journal of Hematology and Blood Transfusion

Clinical Characteristics and Treatment Outcomes of Patients with Waldenstrom Macroglobulinemia

Article

作者: Khadwal, Alka ; Lekshmon, K S ; Bal, Amanjit ; Malhotra, Pankaj ; Mallik, Nabhajit ; Jain, Arihant ; Singh, Charanpreet ; Reddy, Pradeep ; Rastogi, Pulkit ; Prakash, Gaurav

Waldenstrom macroglobulinemia (WM) is a rare B-cell lympho-proliferative disorder. There is limited data from India regarding the characteristics and outcomes of patients with WM. We describe here the patients with WM treated at our center over the course of the past 15 years. This was a single center, retrospective analysis. Patients fulfilling the diagnosis of WM who were treated at our center between 2009 and 2023 were included in the study. Fifty-five patients were included in the study for analysis. The median age was 62 years with a Male: Female ratio of 3.2:1. Most patients (n = 42; 76.4%) had symptoms attributable to WM, while 5 patients (9.1%) had Immunoglobulin M (IgM) related symptoms and 8 patients (14.5%) had both. The median hemoglobin of the cohort was 7.4 g/dl and the median serum IgM level was 4.87 g/L. MYD88 mutation testing was done in 30 patients and was positive in 16 (53.3%). The most common first line therapy was chemo-immunotherapy (n = 36; 65.5%). Most common chemo-immunotherapy was Bendamustine-Rituximab followed by Rituximab-Cyclophosphamide-Dexamethasone. The overall response rate and major response rate to front-line therapy was 78.2% and 69.1% respectively. The median follow-up for the entire cohort was 30 months. Fourteen patients died during follow-up with the most common cause being progressive disease (n = 6; 42.9%). The median Event-free Survival, Time to Next therapy and Overall Survival were 45 months, 51 months and 150 months respectively. In our WM case series from India, we found a low incidence of MYD88 mutations with comparable treatment outcomes to western literature.

2026-02-24·Blood Advances

Phase 2 study of relmacabtagene autoleucel (CD19 CAR-T) for relapsed/refractory mantle cell lymphoma in Chinese adults

Article

作者: Jin, Zheng-Ming ; Xia, Zhen ; Yang, Hai-Yan ; Xie, Yan ; Tian, Zhao-Zhao ; Zou, De-hui ; Zhou, Ke-Shu ; Cao, Jun-Ning ; Zang, Yi-Bei ; He, Peng-Cheng ; Huang, Hui-Qiang ; Li, Wen-Yu ; Jing, Hong-Mei ; Gu, Yong-En ; Zhu, Jun ; Li, Lan-Fang ; Jin, Jie ; Liang, Ai-Bin ; Zhou, Zi-Song ; Chen, Tong ; Song, Yu-Qin ; Mei, Heng

Abstract:

Relmacabtagene autoleucel (relma-cel), an anti-CD19 chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy, is approved in China for relapsed/refractory (R/R) large B-cell lymphoma and follicular lymphoma. This phase 2, open-label, single-arm, multicenter study evaluated its efficacy and safety in Chinese patients with heavily pretreated R/R mantle cell lymphoma (MCL). A total of 70 patients with R/R MCL who had received 1 to 9 previous therapies (including anthracycline or bendamustine chemotherapy, anti-CD20 antibodies, and Bruton tyrosine kinase [BTK] inhibitors) were enrolled. Of these, 59 received a single infusion of 100 × 106 CAR-positive T cells following leukapheresis. The primary end point was the objective response rate (ORR) at 3 months after infusion, assessed using the Lugano 2014 criteria. Secondary end points included the duration of response (DOR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety. At 3 months, the ORR was 71.19% (95% confidence interval [CI], 57.92-82.24) with a complete response rate of 59.32% (95% CI, 45.75-71.93). After a median follow-up of 13.3 months (95% CI, 9.04-18.69), the median DOR was 18.1 months, PFS was 15.5 months, and OS was 19.5 months. Grade 3 or higher treatment-emergent adverse events were common, including neutropenia (76.3%), leukopenia (69.5%), and lymphopenia (47.5%). Severe cytokine release syndrome and neurotoxicity occurred in 6.8% of patients each, and all cases resolved fully. No fatal events were reported. These findings demonstrate that relma-cel offers high response rates, durable remissions, and manageable safety in Chinese patients with R/R MCL. This trial was registered at www.clinicaltrials.gov as #NCT04718883.

2026-02-24·Blood Advances

Benefit of rituximab maintenance after first-line bendamustine-rituximab in patients with mantle cell lymphoma

Article

作者: Wang, Michael L. ; Baidoun, Firas ; Ryan, Christine E. ; Greenwell, I. Brian ; Bond, David A. ; Mou, Eric ; Portell, Craig A. ; Narkhede, Mayur S. ; Cohen, Jonathon B. ; Wang, Yucai ; Messmer, Marcus R. ; Ayyappan, Sabarish ; Munoz, Javier L. ; Maurer, Matthew J. ; Khan, Nazneen B. ; Pophali, Priyanka A. ; Argao, Christine ; Hill, Brian T. ; Ruan, Jia ; Reagan, Patrick M. ; Alhaj Moustafa, Muhamad ; Anna, Jacob ; Larson, Melissa C. ; Bhansali, Rahul S. ; Moyo, Tamara K. ; Mehta, Amitkumar ; Nizamuddin, Imran A. ; Merryman, Reid W. ; Banaszak, Lauren G. ; Young, Philip ; Joseph, Ashlee ; Hwang, Steven R. ; Brooks, Taylor R. ; Ouchveridze, Evguenia ; Villa, Diego ; Kumar, Anita ; Cerhan, James R. ; Harris, Zoey I. ; Martin, Peter ; Gerber, Drew ; Jain, Preetesh ; Stanisic, Alexander V. ; Pongas, Georgios N. ; Maddocks, Kami J. ; Tun, Aung M. ; Kugathasan, Laveniya ; Grover, Natalie S. ; Karmali, Reem ; Kahl, Brad S. ; Ghosh, Nilanjan ; Kamdar, Manali K. ; Lossos, Izidore S. ; Velayati, Arash ; Barta, Stefan K. ; Stack, Anthony C. ; Danilov, Alexey

Abstract:

The benefit of rituximab maintenance after first-line (1L) bendamustine-rituximab (BR) in patients with mantle cell lymphoma (MCL) remains uncertain, with inconsistent results from the phase 2 MAINTAIN trial and several retrospective studies. We conducted a large retrospective study at 27 US and Canadian academic centers to examine the benefit of rituximab maintenance after BR. A total of 911 patients received 1L BR between 2010 and 2020, and 703 had an objective response and no evidence of disease progression at the 3-month post-BR landmark. Among those, 394 (56%) received rituximab maintenance and 309 (44%) did not, with largely similar baseline patient and disease characteristics. In the landmark analysis, rituximab maintenance was associated with improved event-free survival (EFS; median, 49.9 vs 29.7 months; P< .001) as well as overall survival (OS; median, 109.5 vs 74.2 months; P< .001). The EFS and OS benefits were observed across most of the subgroups. EFS and OS differences were statistically significant in those who achieved a complete response to 1L BR (n = 590; median EFS, 62.7 vs 31.1 months [P< .001]; median OS, 136.1 vs 75.3 months [P< .001]), but the analysis among those who achieved a partial response to 1L BR was limited by the small sample size. These results provide additional evidence for the survival benefit of rituximab maintenance after BR in MCL and support its use in clinical trial design and routine practice.

716

项与盐酸苯达莫司汀相关的新闻（医药）

2026-02-27

·百济神州

百济神州公布2025年第四季度及全年业绩：百悦泽®全球表现强劲，深化肿瘤治疗领域的领先优势

2025年第四季度，全球总收入达15亿美元，同比增长33%；全年全球总收入达53亿美元，同比增长40% 百悦泽®（泽布替尼）第四季度全球销售额达11亿美元，同比增长38%；全球年销售额达39亿美元，同比增长49% 第四季度和全年，GAAP稀释每股美国存托股份（ADS）收益分别为0.58美元和2.53美元；非GAAP稀释每股ADS收益分别为1.95美元和8.09美元 2026年全年总收入指引为62亿美元至64亿美元之间美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日公布2025年第四季度和全年财务业绩及业务进展。 2025年第四季度及全年取得的强劲财务业绩，彰显了我们持续演进为全球肿瘤治疗领域领导者的实力。我们在临床开发与生产方面构建的持久竞争优势，以及业内屈指可数的深厚且最具差异化的研发管线，为这一成果奠定了坚实基础。百悦泽®已在BTK抑制剂领域稳固确立全球领导者的地位。其广泛的监管批准、持续深化的全球布局、临床医生的高度认可，以及在慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域无可匹敌的长期疗效与安全性数据，共同构筑了显著的领先优势。与此同时，我们正在全球主要市场持续拓展百泽安®适应症及报销覆盖。随着多款处于临床后期阶段的基石性血液肿瘤产品临近商业化，以及强劲的实体瘤管线持续释放令人鼓舞的数据，我们将行稳致远，进一步扩大领先优势，迈向下一阶段的可持续全球增长。（单位为千美元，全年GAAP数据经审计，其余未经审计） *关于公司使用非GAAP财务指标的说明，请参阅本新闻稿“关于使用非美国公认会计原则（Non-GAAP）财务指标的说明”部分；关于每项非GAAP财务指标与最可比GAAP指标的调节，请参阅本新闻稿末尾的表格。产品收入：2025年第四季度产品收入为15亿美元，同比增长32%，全年产品收入为53亿美元，同比增长40%。产品收入占公司总收入99%。百悦泽®：2025年第四季度全球销售额为11亿美元，同比增长38%；全年全球销售额为39亿美元，同比增长49%；在美国，百悦泽®2025年第四季度销售额为8.45亿美元，同比增长37%，全年销售额为28亿美元，同比增长45%。百泽安®（替雷利珠单抗）：2025年第四季度全球销售额为1.82亿美元，同比增长18%；全年全球销售额为7.37亿美元，同比增长19%。安进公司授权许可产品：2025年第四季度全球销售额为1.12亿美元，同比增长11%；全年全球销售额为4.86亿美元，同比增长33%。毛利率：2025年第四季度和全年，GAAP下毛利占全球产品收入分别为90.4%和87.3%，上年同期为85.6%和84.3%。经调整后（不包括折旧和摊销），2025年第四季度和全年的全球产品销售毛利率分别增至90.7%和87.8%，而上年同期分别为87.4%和85.5%。经营费用下表分别概述2025年第四季度和2024年第四季度的经营费用：下表分别概述2025年全年和2024年全年的经营费用：研发费用：2025年第四季度和全年，GAAP和经调整的研发费用均同比增长。2025年第四季度和全年，与授权引进资产相关的进行中研发项目预付款和里程碑付款分别为零和70万美元，上年同期分别为6,300万美元和1.14亿美元。销售及管理（SG&A）费用：2025年第四季度和全年，GAAP和经调整的SG&A费用均同比增长。2025年第四季度和全年，SG&A费用占产品收入的比例分别为38%和39%，上年同期分别为45%和48%。净利润/（亏损）及基本/稀释每股收益 2025年第四季度和全年，GAAP净利润为6,700万美元和2.87亿美元，与上年同期净亏损相比分别增加2.18亿美元和9.32亿美元，主要得益于收入增长及经营杠杆改善。2025年全年GAAP净利润包括7,600万美元的股权投资减值费用、2,500万美元的非经常性税务项目费用，以及在特定司法管辖区因时间性因素产生的2,000万美元税务费用，这些费用主要发生在第四季度。 2025年第四季度，基本和稀释每股收益分别为0.05美元和0.04美元，基本和稀释每股ADS收益分别为0.60美元和0.58美元，上年同期基本每股亏损为0.11美元，基本每股ADS亏损为1.43美元。2025年全年，基本和稀释每股收益分别为0.20美元和0.19美元，基本和稀释每股ADS收益分别为2.63美元和2.53美元，上年同期基本每股亏损为0.47美元，基本每股ADS亏损为6.12美元。自由现金流：2025年第四季度，自由现金流为3.8亿美元，比上年同期增加3.97亿美元。2025年全年，自由现金流为9.42亿美元，比上年同期增加16亿美元。关于公司2025年全年财务报表的更多详细信息，请参阅百济神州向美国证券交易委员会提交的2025年度报告10-K表格。百济神州财务指引概述如下： 1假设采用2026年1月1日的汇率。 2未假设任何潜在的全新、重大业务发展活动或特殊及非经常性项目。 3非GAAP经营利润是一项财务指标，在相应的GAAP指标基础上，剔除了股权激励、折旧和摊销相关费用。指引假设非GAAP费用会跟随整体费用趋势变动。百济神州2026年全年总收入指引为62亿美元至64亿美元之间，其中包括百悦泽®在美国市场的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场持续扩张所带来的强劲增长预期。毛利率预计将位于80%区间的高位，并计入产品组合以及2026年全年生产效率提升的影响。公司对GAAP经营费用的指引包括用于支持商业化和研究增长的预期投入，以持续实现有意义的经营杠杆。公司就影响净利润及每股ADS收益的相关项目提供以下补充指引：其他收入（费用）：预计费用范围为2,500万美元至5,000万美元之间，其中包含与Royalty Pharma协议相关的利息摊销。所得税展望：2026年的业绩可能提供足够的积极证据以转回部分估值准备，确认时将产生显著税务收益；潜在转回的具体时间和规模尚不确定；在转回前，所得税费用预计将延续历史趋势，与盈利水平保持同步变动。稀释流通ADS：公司预计稀释流通ADS数量约为1.18亿。核心销售产品百悦泽® 在美国血液学会（ASH）年会上，公布3期SEQUOIA试验六年随访取得里程碑式结果，以及3期ALPINE试验的长期随访结果：进一步验证百悦泽®在治疗初治及复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者具有持续的获益。百悦达®（索托克拉，BCL2抑制剂）在中国取得全球首次批准：用于既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的R/R套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者；既往接受过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的 CLL/SLL 成人患者。获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的优先审评资格，用于治疗R/R MCL成人患者。已在欧盟递交用于治疗R/R MCL成人患者的上市许可申请。联合百悦泽®作为固定疗程方案对比阿可替尼联合维奈克拉用于治疗初治CLL成人患者的3期临床试验，已完成首例受试者入组。百泽安® 与Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks合作，公布HERIZON-GEA-01试验的完整数据，与曲妥珠单抗联合化疗相比，百泽安®联合百赫安®（泽尼达妥单抗）与化疗在HER2阳性胃食管腺癌（GEA）成人患者一线治疗中显示出具有统计学显著性和临床意义的总生存期改善。临床阶段项目精选血液肿瘤 BGB-16673（BTK嵌合式降解激活化合物[CDAC]）：在ASH年会上，公布治疗R/R CLL成人患者的1期CaDAnCe-101试验数据。乳腺癌和妇科癌症 BC-75202（KAT6A/B抑制剂）：已启动首次人体试验。 BG-75908（CDK2 CDAC）：已启动首次人体试验。肺癌 BG-C0902（EGFRxMETxMET抗体偶联药物）：已启动首次人体试验。胃肠道癌 BGB-B2033（GPC3x41BB双特异性抗体）：获得FDA快速通道资格认定，用于治疗接受全身治疗期间或之后出现疾病进展的肝细胞癌成人患者。预期研发里程碑百悦泽® 三期MANGROVE试验预计进行期中分析：联合利妥昔单抗，对比苯达莫司汀和利妥昔单抗用于套细胞淋巴瘤成人患者一线治疗。预期时间：2026年上半年百泽安® 预计在美国和中国递交新增适应症上市许可申请，与泽尼达妥单抗联合治疗用于HER2阳性GEA成人患者一线治疗。预期时间：2026年上半年预计将在日本取得用于胃癌成人患者一线治疗的监管决定。预期时间：2026年下半年血液肿瘤索托克拉（BCL2抑制剂）：预计美国FDA将对单药治疗用于R/R MCL成人患者的新药上市申请作出监管决定。预期时间：2026年上半年预计启动用于治疗携带t(11;14)的R/R多发性骨髓瘤成人患者的3期试验。预期时间：2026年下半年 BGB-16673（BTK CDAC）: 基于2期研究的潜在数据，有望递交加速批准申请，用于治疗R/R CLL成人患者。预期时间：2026年下半年乳腺癌/妇科癌症 BGB-43395（CDK4抑制剂）: 预计启动HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的3期试验。预期时间：2026年上半年胃肠道癌 BGB-B2033（GPC3x41BB双特异性抗体) 预计启动潜在注册性2期研究。预期时间：2026年下半年炎症和免疫治疗 BGB-45035（IRAK4 CDAC）：用于治疗类风湿关节炎成人患者的1/2期试验预计进行数据读出。预期时间：2026年下半年 BGB-16673（BTK CDAC）：用于治疗中重度慢性自发性荨麻疹成人患者的1b期试验预计进行数据读出。预期时间：2026年上半年百济神州将于美国东部时间2026年2月26日（周四）上午8时（北京时间晚上9时），通过网络直播举行2025年第四季度和全年业绩电话会议。网络直播链接可通过百济神州公司官网（www.beonemedicines.com.cn）的投资者页面访问。会后将提供相关补充信息，包括演示文稿、发言文稿，以及回放视频。简明合并利润表（美国公认会计原则）（除普通股数量、美股存托股份（ADS）数量、每股普通股以及每股ADS数据外，其余单位均为千美元）简明合并资产负债表摘要数据（美国公认会计原则）（以千美元计）简明合并现金流量表摘要数据（美国公认会计原则）（以千美元计）关于使用非美国公认会计原则（Non-GAAP）财务指标的说明百济神州提供某些非GAAP财务指标，包括经调整经营费用、经调整经营亏损、经调整净利润、经调整每股收益、自由现金流，以及某些其他非GAAP利润表项目，其中每项都已根据美国GAAP进行了调整。这些非GAAP指标旨在提供更多有关公司经营业绩的信息。根据GAAP进行的调整（如适用）扣除了非现金项目，例如股权激励费用、折旧和摊销等。当某些其他特殊项目或重大事件在报告期间所发生金额较大时，也可能定期被纳入到非GAAP调整中。非GAAP调整对税务的影响仅限于GAAP下产生当期所得税费用的范围内。公司目前对其递延税项资产净值进行了估值备抵，因此没有记录递延税项效应的净影响。百济神州有一套既定的非GAAP政策，用于确定哪些费用将被排除在非GAAP财务指标之外，以及使用此类指标的相关政策、控制以及审批。公司相信，把这些非GAAP财务指标与美国GAAP数据相结合进行考虑，可以加深对百济神州经营业绩的整体理解。纳入非GAAP财务指标的目的是为了让投资者更全面地了解公司的历史和预期财务业绩和趋势，以便于对不同报告期内数据和预测信息进行比较。同时，这些非GAAP财务指标也是百济神州管理层用于规划和预测以及衡量公司业绩的指标之一。这些非GAAP财务指标应被视为对美国GAAP财务指标的补充，而不是作为替代或认为优于美国GAAP的财务指标。百济神州使用的非GAAP财务指标可能与其他公司使用的非GAAP财务指标计算方式不同，因此可能不具有可比性。选定GAAP指标与非GAAP指标的调节（单位均为千美元）（未经审计） 1非GAAP调整的税务影响基于相关税务管辖区的法定税率。请注意，公司目前对其递延税项资产净值进行了估值备抵，因此没有记录递延税项效应的净影响。 22024年第四季度，GAAP稀释每股ADS亏损中，包含用于本调节的可稀释流通ADS所产生的每股ADS亏损0.04美元。由于公司处于GAAP净亏损状态，因此未计算GAAP稀释加权平均流通股。 1非GAAP的调整基于当前可获得的最佳信息，涉及与实际非GAAP结果中披露的相关非现金项目。（上下滑动查看详情）关于百济神州百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。公司在血液学和实体肿瘤领域拥有丰富的产品组合，并通过强大的自主研发能力与外部战略合作，不断加速开发多元、创新的药物管线。目前，百济神州在全球六大洲拥有不断壮大的团队，凭借卓越的科学创新与高效的执行力，致力于提升创新药物的可及性，惠及全球更多患者。如需了解更多信息，请访问www.beonemedicines.com.cn或关注“百济神州”微信公众号。前瞻性声明本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括：百济神州血液肿瘤临床后期管线产品的潜在商业化；百济神州实现下一阶段的全球增长；百济神州的未来收入、毛利率百分比、经营费用、经营利润、其他收入或费用，所得税，及稀释后流通在外的ADS数量；百济神州对继续在全球扩张和投入以支持增长的预期；百济神州即将实现的研发里程碑；临床开发和数据读出的时间；以及在“关于百济神州”标题下提及的百济神州计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发及实现并保持盈利的能力；以及百济神州最近向美国证券交易委员会（SEC）提交的定期报告中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向SEC期后提交文件中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。百济神州的财务指引以估计和假设为基础，存在重大不确定性。 — 左右滑动查看更多 —

财报临床研究

2026-02-26

·精准药物

中国新药再破记录：泽布替尼年销售额超 280 亿元

2 月 26 日，百济神州发布 2025 年度业绩快报公告，报告期内公司营业总收入达 382.05 亿元，同比增长 40.4%。得益于产品收入增长和费用管理推动的经营效率提升，百济神州归属于母公司所有者的净利润达 14.22 亿元。报告期内，百济神州产品收入达 377.70 亿元，同比增长 39.9%，主要得益于百悦泽®（泽布替尼），以及安进公司授权产品和百泽安®（替雷利珠单抗）的销售增长。其中，百悦泽®收入再创新高，全球销售额达 280.67 亿元，同比增长 48.8%。目前，百悦泽®已在 BTK 抑制剂领域稳固确立全球领导者的地位，得益于其广泛的监管批准、持续深化的全球布局、临床医生的高度认可，以及在慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域卓越的长期疗效和安全性数据。按地区来看，在美国市场，百悦泽®的年销售额达 202.06 亿元，同比增长 45.5%。在欧洲，百悦泽®的年销售额为 42.65 亿元，同比增长 66.4%。在中国，百悦泽®的年销售额为 24.72 亿元，同比增长 33.1%。公告显示，百悦泽®是全球获批适应症最广泛的 BTK 抑制剂。目前，百悦泽®已在全球超过 75 个市场获批。在 2025 年美国血液学会（ASH）年会上，百济神州公布 3 期 SEQUOIA 试验六年随访数据以及 ALPINE 试验的长期结果，进一步验证百悦泽®在治疗初治及 R/R CLL/SLL 成人患者具有持续的获益。2026 年上半年，百济神州预计将对百悦泽®联合利妥昔单抗对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于套细胞淋巴瘤成人患者一线治疗的 3 期试验 MANGROVE 进行期中分析。另一款核心产品百泽安®的销售额亦稳步增长，2025 年全球销售额达 52.97 亿元，同比增长 18.6%。目前，百泽安®已在全球超过 50 个市场获批，患者可及性持续提升。公司预计将于 2026 年上半年在美国和中国递交百泽安®联合百赫安®（泽尼达妥单抗）用于 HER2 阳性胃食管腺癌成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请，并有望于 2026 年下半年在日本获得用于胃癌成人患者一线治疗的监管决定。 2025 年，安进公司授权许可产品的销售额达 34.71 亿元，同比增长 33.6%。研发驶入快车道，迎来下一波创新浪潮在商业化稳步推进的同时，百济神州的全球研发管线也进入了关键时期，多款具备重磅潜力的创新药物正快速推进临床开发和注册阶段。在血液肿瘤领域，多款处于临床后期阶段的基石性产品临近商业化。其中，BCL2 抑制剂百悦达®（索托克拉）在中国取得全球首次上市许可申请批准，用于既往接受过至少两种系统性治疗（含 BTK 抑制剂）的 R/R MCL 成人患者，以及既往接受过至少包含 BTK 抑制剂在内的一种系统治疗的 CLL/SLL 成人患者。此外，索托克拉已获得美国 FDA 授予的优先审评资格，用于治疗 R/R MCL 成人患者，公司也已在欧盟递交了该适应症的上市许可申请。公司已完成百悦达®联合百悦泽®作为固定疗程方案对比阿可替尼联合维奈克拉用于治疗初治 CLL 成人患者的 3 期试验首例受试者入组。公告显示，百济神州预计将于 2026 年上半年获得美国 FDA 对百悦达®单药用于治疗 R/R MCL 成人患者新药上市申请的监管决定，并预计将于 2026 年下半年启动索托克拉用于治疗携带 t(11;14) 的 R/R 多发性骨髓瘤成人患者的 3 期试验。此外，对于 BGB-16673（BTK CDAC）项目，公司预计将于 2026 年下半年基于 2 期试验递交用于治疗 R/R CLL 成人患者的潜在加速批准申请（如数据支持）。在实体肿瘤领域，多款产品管线亦不断取得令人鼓舞的进展。针对乳腺癌与妇科癌症，公司已启动 BG-75202（KAT6A/B 抑制剂）以及 BG-75908（CDK2 CDAC）的首次人体试验，并预计将于 2026 年上半年启动 BGB-43395（CDK4 抑制剂）用于 HR 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌一线治疗的 3 期试验。针对肺癌，公司已启动 BG-C0902（EGFRxMETxMET 抗体偶联药物）的首次人体试验。在胃肠道癌领域，BGB-B2033（GPC3×41BB 双特异性抗体）已获得 FDA 快速通道资格认定，用于治疗接受全身治疗期间或之后出现疾病进展的肝细胞癌成人患者。公司预计将于 2026 年下半年启动其潜在注册性 2 期试验。在炎症和免疫治疗领域，公司预计将于 2026 年上半年对 BGB-16673（BTK CDAC）治疗中重度慢性自发性荨麻疹成人患者的 1b 期试验进行数据读出，并预计将于 2026 年下半年对 BGB-45035（IRAK4 CDAC）用于治疗类风湿关节炎成人患者的 1/2 期试验进行数据读出。声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

财报临床3期申请上市上市批准临床结果

2026-02-26

·腾讯网

科创板晚报|百济神州首次全年盈利普冉股份去年净利2.08亿元超预告值

《科创板日报》2月26日讯今日科创板晚报主要内容包括：存储芯片成本持续攀升，手机厂商或于3月初集中调价；黄仁勋再度回应AI对软件业影响；蔚来宣布芯片子公司完成首轮股权融资协议签署，融资金额超22亿元【热点聚焦】简讯：德国总理默茨一行在杭州参访推进务实合作据新华社，正在访华的德国总理默茨26日下午在浙江杭州率团参访宇树科技。根据行程安排，默茨一行还将参访在华德企。默茨于25日至26日对中国进行正式访问，来自汽车、化工、生物制药、机械制造、循环经济等德优势领域的约30家头部企业高管随访，充分体现了德方深化对华务实合作的强烈意愿。存储芯片成本持续攀升手机厂商或于3月初集中调价供应链最新信息显示，继2024年下半年触底反弹后，手机内存及存储芯片价格已连续多个季度保持上涨趋势，2026年伊始涨幅进一步扩大。多位产业链人士向《科创板日报》记者证实，当前智能手机存储芯片采购成本较去年同期已上涨超过80%，且仍未见放缓迹象。受此成本压力传导，据渠道及ODM厂商透露，OPPO、一加、vivo、小米、iQOO、荣耀等多家头部手机品牌已拟定于3月初启动新一轮产品价格调整。这将是近五年来手机行业规模最大、涨幅最为显著的一轮集体调价。随着内存成本的频繁波动，2026年中国手机市场或将面临历史上首次一年内多次上调价格的局面。黄仁勋再度回应AI对软件业影响：市场“判断失误” AI助手将提高软件效率当地时间2月25日，英伟达CEO黄仁勋在接受外媒采访时表示，市场误判了AI对软件公司的威胁。他重申了自己的观点，即AI助手不会取代这些软件工具，而是会反过来使用它们，虽然这听起来“有悖常理”，大批软件公司将使用AI助手来开发软件并提高效率。黄仁勋表示：“我们今天所使用的所有这些工具，无论是Cadence、Synopsys、ServiceNow还是SAP，它们的存在都有一个根本且正当的理由。AI助手将成为智能软件，能够代表我们使用这些工具，帮助我们大幅提升生产力......归根结底，我们需要工具来完成具体工作，并以我们能够理解的方式把信息反馈给我们。”华为云码道公测版发布覆盖代码生成等AI编程技术华为云码道（CodeArts）代码智能体公测版今日发布，集代码大模型、IDE、自主开发模式为一体，覆盖代码生成、研发知识问答、单元测试用例生成、专家技能Skills、Codebase代码库索引、规范驱动开发等AI Coding技术，同时接入开源模型GLM-5.0、DeepSeek-V3.2以及华为自研模型，并提供鸿蒙的专属模型，可为开发者提高研发效率，提供智能化编码体验。印度前首富瞄准人工智能硬件市场前印度首富安巴尼领导的信实工业正在抓住人工智能风口，其旗下子公司Jio瞄准人工智能硬件投入，预计将推出智能眼镜和人形机器人。其智能眼镜JioFrames对标了美国科技巨头Meta的人工智能眼镜，而其人形机器人则与特斯拉的Optimus颇为类似。Anthropic收购AI初创公司Vercept当地时间2月25日，Anthropic宣布收购西雅图AI初创公司Vercept，为自家智能体（Agent）工具“Computer Use”补上视觉短板。Vercept意在打造视觉优先的AI智能体，主打“像人一样看屏幕、操控电脑”的无API自动化，与Computer Use的卖点类似。Vercept产品Vy将于3月25日关闭，团队正式加盟Anthropic。深度：存储全面进入卖方市场：三星100%“试探性涨幅”获苹果照单全收原计划涨幅60%又一云服务商涨价最高涨幅近40% 算力“全链通胀”周期来了？【科创板公司】百济神州：2025年归母净利润14.22亿元同比扭亏为盈百济神州(688235.SH)发布业绩快报，2025年度营业总收入为382.05亿元，同比增长40.4%；归属于母公司所有者的净利润为14.22亿元，同比扭亏为盈。2025年，公司产品收入为377.70亿元，上年同期产品收入为269.94亿元，产品收入的增长主要得益于百悦泽®（泽布替尼），以及安进公司授权产品和百泽安®（替雷利珠单抗）的销售增长。2025年，百悦泽®全球销售额总计280.67亿元，同比增长48.8%，已在BTK抑制剂领域稳固确立全球领导者的地位。公司预计将于2026年上半年对百悦泽®联合利妥昔单抗对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者一线治疗的3期试验MANGROVE进行期中分析。小财注：Q3净利润6.89亿，据此计算，Q4净利润2.84亿，环比下降58%。第四季度净利润分析师一致预测是3.10亿。普冉股份2025年净利2.08亿元超过此前预告值 Q4净利环比增长714%普冉股份(688766.SH)发布业绩快报，2025年度实现营业总收入23.2亿元，同比增长28.62%；净利润2.08亿元，同比下降28.79%。小财注：普冉股份2025年Q3净利0.18亿元，据此计算，2025年Q4净利1.49亿元，环比增长714%。第四季度净利润分析师一致预测是1.33亿，业绩高于预期。普冉股份1月26日公告，公司预计2025年年度归属于上市公司股东的净利润约为2.05亿元，本次业绩快报净利2.08亿元超过此前业绩预告值。芯原股份：亏损同比收窄12.16%芯原股份(688521.SH)公告称，2025年公司实现营业收入31.52亿元，同比增长35.77%；归属于母公司所有者的净亏损5.28亿元，上年同期净亏损6.01亿元。2025年度，公司预计量产业务收入同比增长73.98%，芯片设计业务收入同比增长20.94%。2025 年全年，公司新签订单金额59.60亿元，同比增长103.41%，其中AI算力相关订单占比超73%，数据处理领域订单占比超50%。大全能源：开曼大全预计2026年全年多晶硅产量14万-17万吨大全能源(688303.SH)公告称，其控股股东开曼大全于2026年2月26日在美国披露了2025年第四季度及全年业绩以及2026年第一季度及2026年度产量预测。开曼大全预计2026年第一季度多晶硅产量3.5万-4万吨，全年产量预计14万-17万吨。2026年第一季度及2026年度产量预测数据是开曼大全根据近年来的业务发展趋势以及目前的订单情况等方面为基础做出的预测，会受到订单执行及市场需求、国家产业政策及光伏行业发展等情况变化的影响，具有不确定性。天合光能：2025年净利润亏损69.94亿元天合光能(688599.SH)公告称，2025年营业总收入672.79亿元，较上年同期减少16.20%；归属于母公司所有者的净利润亏损69.94亿元，上年亏损34.43亿元。报告期内，光伏行业面临阶段性供需失衡，市场竞争加剧，国际贸易保护政策影响，组件业务盈利能力下滑。同时，公司基于谨慎原则计提资产减值准备，对业绩产生影响。储能业务海外市场出货量快速增长，市场份额提升。国芯科技：预计2025年净利润亏损2.41亿元国芯科技(688262.SH)公告称，2025年实现营业收入5.32亿元，同比减少7.37%；预计实现归属于母公司所有者的净利润-2.41亿元。华光新材：以简易程序向特定对象发行股票注册申请获中国证监会同意华光新材(688379.SH)公告称，公司收到中国证监会出具的批复，同意公司向特定对象发行股票的注册申请。批复要求公司严格按照报送上海证券交易所的申报文件和发行方案实施，并在十个工作日内完成发行缴款。自同意注册之日起至发行结束前，如发生重大事项，应及时报告上海证券交易所并按有关规定处理。康希诺：2025年净利润2787.27万元上年同期亏损3.79亿元康希诺(688185.SH)公告称，2025年度实现营业总收入10.68亿元，同比增长26.18%；归母净利润2787.27万元，上年同期亏损3.79亿元。报告期内，中国首款四价流脑结合疫苗曼海欣®收入保持持续增长；此外，随着公司研发项目的快速推进及国际合作的开展，公司也获得了政府专项补助和国际专项研发资金的支持，并于报告期确认了相关的非经常性收益。智明达：2025年净利润同比增长466.74%智明达(688636.SH)公告称，2025年营业总收入7.09亿元，同比增长61.87%；归母净利润1.1亿元，同比增长466.74%。主要系订单增长及经营规模效益显著。同时，公司总股本因资本公积转增股本及再融资增加。百奥赛图：2025年净利润1.73亿元同比增长416.37%百奥赛图(688796.SH)发布2025年年度业绩快报，公司实现营业总收入13.79亿元，同比增长40.63%；归属于母公司所有者的净利润1.73亿元，同比增长416.37%。主要得益于海外市场拓展和国内生物医药行业复苏，公司业绩实现高速增长。同时，公司持续高强度研发投入，构筑核心技术壁垒，并提升运营效率，推动盈利能力快速提升。此外，公司完成A股上市，募集资金净额11.44亿元，资本结构显著改善。百奥泰：2025年净利润亏损3.36亿元同比减亏百奥泰(688177.SH)公告称，2025年度实现营业收入9.34亿元，同比增长25.64%；归母净利润亏损3.36亿元，上年同期亏损5.1亿元。报告期内，公司积极拓展市场，阿达木单抗注射液（格乐立®）和托珠单抗注射液（施瑞立®）销售额较上年同期稳步提升；公司乌司奴单抗注射液（STARJEMZA®）于美国上市销售，授权许可收入及销售收入增长。上声电子：2025年净利润1.84亿元同比下降21.71%上声电子(688533.SH)公告称，2025年度实现营业总收入30.23亿元，同比增长8.89%；归母净利润1.84亿元，同比下降21.71%。本期净利润下降主要系：子公司上声电子（合肥）有限公司尚处于运行初期，收入尚无法完全涵盖设备和厂房折旧以及生产制造成本产生亏损；下游汽车市场价格竞争加剧，部分产品价格下调，毛利率下降；本期政府补助减少。伟创电气业绩快报：2025年净利润2.68亿元同比增长9.52%伟创电气(688698.SH)发布业绩快报，2025年实现营业总收入19.46亿元，同比增长18.66%；归母净利润2.68亿元，同比增长9.52%；基本每股收益1.27元。2025年，工业自动化行业整体保持发展韧性，正加速向数字化、智能化、柔性化方向升级，行业整体需求保持刚性。公司紧跟行业发展趋势，坚定推进“一核两新”战略，以工业自动化为核心根基，纵深发力机器人、绿色能源两大新兴领域，锚定高质量发展目标，持续深化创新，着力提升核心技术能力，精准开拓市场。同时，公司充分利用募集资金推进数字化产线建设，有效释放产能潜力，进一步提升了生产效率与质量管控水平。思瑞浦：2025年净利润实现扭亏为盈思瑞浦(688536.SH)公告称，2025年公司实现营业收入21.42亿元，较上年同期增长75.65%；实现归属于母公司所有者的净利润1.73亿元，实现扭亏为盈。公司业务在汽车、AI服务器、光模块、新能源等领域持续成长，并通过与并购标的业务融合，实现了在四大市场的全面布局。同时，公司通过全面预算管理和降本增效，优化了费用管控。合合信息：2025年净利润4.54亿元同比增长13.39%合合信息(688615.SH)公告称，2025年实现营业总收入18.1亿元，同比增长25.83%；归母净利润4.54亿元，同比增长13.39%。报告期内，公司凭借深厚的AI技术能力与丰富的产品矩阵，在B端和C端均获得了市场认可，同时深化海外商业化布局，推动收入和净利润持续稳定增长。绿的谐波：2025年净利润同比增长122.40%绿的谐波(688017.SH)公告称，绿的谐波发布2025年度业绩快报，公司实现营业总收入56895.24万元，同比增长46.86%；归属于母公司所有者的净利润12491.65万元，同比增长122.40%。主要得益于工业机器人行业回暖，市场需求释放，以及具身智能机器人业务规模大幅增长。此外，公司积极拓展海外市场，生产运营效率提升也为业绩增长提供了动力。南网科技：2025年度净利润同比增长15.42%南网科技(688248.SH)公告称，南网科技发布2025年度业绩快报，营业总收入为36.88亿元，同比增长22.40%；归属于母公司所有者的净利润为4.21亿元，同比增长15.42%。公司经营规模稳步扩大，营收利润稳健增长。中无人机：2025年净利润8857.49万元同比扭亏中无人机(688297.SH)公告称，2025年实现营业总收入30.16亿元，同比增长340.11%；归母净利润8857.49万元，上年同期亏损5391.61万元。报告期内，公司坚持科技创新驱动，持续强化平台技术能力建设，加快推进新型无人机系统的研制与验证，不断丰富产品谱系、提升系统集成与场景适应能力，进一步增强综合竞争力，为业务增长提供坚实支撑；积极把握市场需求，深化国内外市场布局，推动产品订单有效落地，本报告期产品交付量大幅提升，同时强化精细化运营管理，综合实现营业收入和利润大幅增长。炬芯科技：2025年净利润2.05亿元同比增长91.95%炬芯科技(688049.SH)公告称，2025年实现营业总收入9.22亿元，同比增长41.5%；归母净利润2.05亿元，同比增长91.95%。2025年度，公司营业收入同比增长幅度较大，同时产品结构和客户结构不断优化，进而推动整体盈利水平大幅提高。福昕软件：2025年净利润2752.1万元同比增长2.09%福昕软件(688095.SH)公告称，2025年实现营业总收入10.75亿元，同比增长51.2%；归母净利润2752.1万元，同比增长2.09%。报告期内，公司原有核心业务板块预计实现ARR（年度经常性收入）约5.86亿元，较上年期末增长约42%；预计实现年度订阅收入占原有核心业务板块收入的比例约61%，较上年同期的订阅收入占比提升约12个百分点。公司来自渠道的收入占原有核心业务板块收入的比例约45%，较上年同期的渠道收入占比提升约4个百分点。除此之外，报告期内，公司因新增的数智政务业务收入为本年度的营业收入带来了增量。三友医疗业绩快报：2025年净利润6328.95万元同比增长451.85%三友医疗(688085.SH)发布业绩快报，2025年实现营业总收入5.43亿元，同比增长19.66%；归母净利润6328.95万元，同比增长451.85%；基本每股收益0.19元。报告期内，随着公司终端销售的持续扩展和渠道下沉，骨科业务的销售收入稳定增长。水木天蓬合并层面收入同比增长38.85%，净利润亦随之显著提升。此外，公司的国际化业务收入明显增长，2025年控股公司Implanet营业收入同比增长32.62%，但由于国际化业务还处于销售推广和市场拓展前期，Implanet目前仍处于亏损状态，对公司2025年归属于母公司的净利润的影响为-2600万元左右。财富趋势：2025年度净利润3.15亿元同比增长3.62%财富趋势(688318.SH)公告称，2025年度实现营业总收入3.69亿元，同比减少5.25%；净利润3.15亿元，同比增长3.62%。报告期内，公司在积极稳固拓展公司B端业务市场的基础上，加大了债券市场的产品开发、全品类数据库建设和销售投入，公司着力发展证券信息服务业务，扩宽业务边界，实现了多方面的突破。经纬恒润：2025年净利润9953.75万元同比扭亏经纬恒润(688326.SH)公告称，2025年实现营业总收入68.48亿元，同比增长23.59%；归母净利润9953.75万元，上年同期亏损5.5亿元。公司2025年度净利润实现扭亏为盈，主要原因系：近年来，汽车智能化、电动化高速发展，公司积极开拓国内外市场，持续进行战略投入，促进产品升级迭代。2025年，公司的前期投入和研发成果得到了有效释放，以域控制器产品为代表的新产品阵营收入快速放量，持续升级迭代的原有产品阵营收获了更多的客户和项目机会，推动公司收入规模进一步扩大；2025年公司将降本增效作为重要经营指引之一，通过AI工具应用、国产替代、智能制造等方式，使各项成本和费用得到了有效控制，毛利率有所提升，期间费用率显著下降。龙图光罩：2025年净利润5798.51万元同比下降36.86%龙图光罩(688721.SH)公告称，2025年实现营业总收入2.47亿元，同比增长0.06%；归母净利润5798.51万元，同比下降36.86%。报告期内，公司净利润下滑较多的主要原因系本期的营业收入较上期基本持平，但成本和费用端出现了明显增长。鼎阳科技业绩快报：2025年净利润1.43亿元同比增长27.45%鼎阳科技(688112.SH)发布业绩快报，2025年实现营业总收入6.02亿元，同比增长21.03%；归母净利润1.43亿元，同比增长27.45%；基本每股收益0.9元。报告期内，公司高端化发展战略持续推进，通用电子测试测量仪器主营业务收入增长。强一股份：2025年净利润同比增长70.73%强一股份(688809.SH)发布业绩快报，2025年营业总收入101,210.45万元，同比增长57.81%；归属于母公司所有者的净利润39,797.61万元，同比增长70.73%。微芯生物业绩快报：2025年净利润5107.57万元同比扭亏微芯生物(688321.SH)发布业绩快报，2025年实现营业总收入9.1亿元，同比增长38.24%；归母净利润5107.57万元，上年同期亏损1.15亿元；基本每股收益0.1252元。报告期内，公司产品西格列他钠依托“糖肝共管”独特的临床价值，叠加自营、战略合作商与新零售渠道发力，商业化成效显著，销售收入同比增长122%左右；公司产品西达本胺的临床价值获得国家医保局的支持与市场的认可，新增适应症弥漫大B细胞淋巴瘤于2025年1月纳入《国家医保目录》，并于同年12月纳入最新版《国家医保目录》常规乙类管理，在医保连续降价以及2025年第四季度库存补差的影响下，销售收入同比增长16%左右。和元生物：2025年净亏损2.21亿元和元生物(688238.SH)公告称，2025年度实现营业收入2.68亿元，同比增长7.86%；净利润亏损2.21亿元，上年同期亏损3.22亿元。报告期内，公司积极面对行业变化，一方面，不断拓展市场并实现业务延伸，各主营业务板块均实现收入不同程度增长；另一方面，公司增加研发投入并注重技术应用转化，通过AI+技术提升研发效率，数字化转型促进管理升级、工艺改进推动国产替代等长效措施，使各项运营成本和期间费用较上年同期下降，综合毛利率得到改善，“降本增效”行动取得了阶段性成效。龙迅股份：2025年净利润1.72亿元同比增长19.05%龙迅股份(688486.SH)公告称，2025年实现营业总收入5.68亿元，同比增长21.93%；归母净利润1.72亿元，同比增长19.05%。报告期内，公司持续迭代升级产品，提升产品性能，积极开发新产品，丰富产品矩阵，积极开拓国内外市场，公司在智能视觉终端、智能车载、AR/VR、AI&HPC四大应用场景全面布局，竞争力进一步加强，实现营收规模的稳步增长。纳微科技：2025年净利润同比增长64.18%纳微科技(688690.SH)公告称，纳微科技发布2025年年度业绩快报，营业总收入9.25亿元，同比增长18.18%；归属于母公司所有者的净利润1.36亿元，同比增长64.18%。业绩增长主要得益于公司在生物医药分离纯化领域的竞争力提升和市场拓展。晶升股份：2025年净利润亏损3509.73万元晶升股份(688478.SH)公告称，2025年营业总收入为22722.34万元，较上年同期减少46.53%；归属于母公司所有者的净利润为-3509.73万元。2025年度公司营业总收入、归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润等主要财务指标较上年同期有较大幅度的减少，主要系由于：受碳化硅行业调整，设备产品需求减少，同时光伏及碳化硅行业竞争加剧，产品价格下滑，导致销售毛利和利润整体下降。同时本期公司对于风险事项基于谨慎性原则增加了减值计提金额。先锋精科：2025年净利润同比下降11.06%先锋精科(688605.SH)发布2025年年度业绩快报，营业总收入123,785.50万元，同比增长8.99%。归属于母公司所有者的净利润19,028.04万元，同比下降11.06%。报告期内，受益于半导体设备关键零部件国产化的不断推进，公司依托技术升级与产品创新，半导体领域核心产品销售持续增长。圣湘生物：控股子公司产品新增适应症获得临床试验批准圣湘生物(688289.SH)公告称，公司控股子公司中山圣湘海济生物医药有限公司的产品人生长激素注射液（商品名称：海之元®）拟新增用于特发性矮身材（ISS）的适应症补充申请已获得国家药监局的临床试验批准。智翔金泰：泰利奇拜单抗注射液成人季节性过敏性鼻炎适应症上市申请获得受理智翔金泰公告，近日，公司的泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人季节性过敏性鼻炎适应症III期临床试验达到了主要终点指标，公司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。泰利奇拜单抗注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。【创投风向标】蔚来宣布芯片子公司完成首轮股权融资协议签署融资金额超22亿元据蔚来官微，2月26日，蔚来宣布芯片子公司安徽神玑技术有限公司完成首轮股权融资协议签署，融资金额超22亿元人民币，投后估值近百亿。本轮融资汇集了合肥国投、合肥海恒、IDG资本、中芯聚源、元禾璞华等多家产业资本和行业头部机构。角模块技术产业化领军企业麦迪克获数千万元Pre-A轮融资长春市麦迪克智行汽车科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，新进股东中包括中科创星，深创投国内知名硬科技投资者，也有吉林省级国有投资机构旗下3只基金参与其中。融资主要用于研发投入与强化产品、服务和市场体系建设。

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D07085	盐酸苯达莫司汀	L01AA09	DB06769

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适应症	国家/地区	公司	日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤	日本	SymBio Pharmaceuticals Ltd.	2021-04-28
淋巴细胞白血病	日本	SymBio Pharmaceuticals Ltd.	2016-08-26
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤	美国	Eagle Pharmaceuticals, Inc.	2015-12-07
套细胞淋巴瘤	日本	SymBio Pharmaceuticals Ltd.	2010-10-27
惰性非霍奇金淋巴瘤	奥地利	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤	比利时	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤	保加利亚	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤	德国	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤	意大利	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤	卢森堡	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤	荷兰	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤	葡萄牙	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤	斯洛伐克	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤	西班牙	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
多发性骨髓瘤	奥地利	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
多发性骨髓瘤	比利时	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
多发性骨髓瘤	保加利亚	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
多发性骨髓瘤	德国	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
多发性骨髓瘤	意大利	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15
多发性骨髓瘤	卢森堡	Pharma& Schweiz GmbH	2010-07-15

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性惰性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	奥地利	-	2010-05-26
难治性B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	-	2010-04-01
复发性慢性淋巴细胞白血病	临床3期	德国	Mundipharma Research GmbH & Co. KG	2001-09-01
难治性经典霍奇金淋巴瘤	临床2期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2018-11-26
CD30阳性T细胞淋巴瘤	临床2期	瑞士	Mundipharma Medical Co.	2018-09-01
难治性癌症	临床2期	以色列	Johnson & Johnson	2016-12-01
复发性转化滤泡性淋巴瘤至弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	临床2期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2015-12-22
复发性转化滤泡性淋巴瘤至弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	临床2期	澳大利亚	Hoffmann-La Roche, Inc.	2015-12-22
复发性转化滤泡性淋巴瘤至弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	临床2期	意大利	Hoffmann-La Roche, Inc.	2015-12-22
难治性转化滤泡性淋巴瘤至弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	临床2期	英国	-	2015-10-05

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2026	N/A	Carney复合症	634	Bendamustine	襯製蓋鑰醖艱積遞夢選(壓鬱鑰遞齋範夢觸鑰壓): RR = 0.93, P-Value = 0.5 更多	积极	2026-02-04
				Fludarabine/Cyclophosphamide
ASH2025	N/A	套细胞淋巴瘤一线	132	bendamustine and rituximab (BR)	積夢壓餘糧積顧鬱憲製(蓋獵憲遞選憲鏇糧膚襯) = 遞齋艱壓製選襯積顧淵鬱鹽獵襯壓鹽顧觸壓獵 (蓋壓築蓋簾獵餘淵衊艱 ) 更多	积极	2025-12-06
				rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP)	積夢壓餘糧積顧鬱憲製(蓋獵憲遞選憲鏇糧膚襯) = 窪膚範窪醖鹹鹽鹽顧窪鬱鹽獵襯壓鹽顧觸壓獵 (蓋壓築蓋簾獵餘淵衊艱 ) 更多
ASH2025	N/A	难治性经典霍奇金淋巴瘤	8	BeGEV regimen	夢觸衊繭鬱襯鏇獵遞糧(襯鏇鑰築製網鑰鑰簾壓) = The most frequent BeGEV-related adverse event was grade 1-2 neutropenia (occurring in 2/8 patients, 25.0%). No bendamustine-related toxicities such as alopecia or peripheral neuropathy were observed. 廠鏇廠壓夢製觸衊憲鏇 (窪鑰衊衊鏇鹽願憲觸鏇 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	一线 TP53 mutation/deletion	23	Zanubrutinib + Bendamustine + Rituximab	築觸顧淵鑰範願淵鹹範(鬱糧膚齋獵鏇醖糧選艱) = 糧餘醖願窪選蓋簾壓壓襯獵觸製築鬱遞艱艱網 (鬱製淵選憲艱製淵壓獵 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT01332968 (GALLIUM, ASH2025)	临床3期	滤泡性淋巴瘤一线 EZH2 mutation \| CREBBP mutation	1,575	Bendamustine	築製築遞餘鹹鏇鏇製繭(衊窪鹽壓襯範窪鏇蓋獵): HR = 0.62, P-Value = 0.27 更多	积极	2025-12-06
				CHOP- or CVP-based immunochemotherapies
NCT06245629 (ASH2025)	N/A	复发性多发性骨髓瘤	86	Bortezomib-bendamustine-melphalan	鑰餘範構鏇襯蓋構選蓋(鬱鹹鹹膚淵憲淵鏇構鑰) = 淵鬱範襯積艱網獵窪膚蓋鏇蓋簾獵夢襯願獵廠 (廠襯願積繭構壓鬱遞簾 ) 更多	积极	2025-12-06
				High-dose melphalan	鑰餘範構鏇襯蓋構選蓋(鬱鹹鹹膚淵憲淵鏇構鑰) = 鏇蓋積夢鏇鏇顧築齋鏇蓋鏇蓋簾獵夢襯願獵廠 (廠襯願積繭構壓鬱遞簾 ) 更多
NCT04624906 (BRAWm, ASH2025)	临床2期	巨球蛋白血症一线	63	Bendamustine+Rituximab+Acalabrutinib	艱觸夢鑰顧餘鬱繭鹽餘(艱夢繭鏇製製壓鬱襯窪) = 範鏇構蓋窪鹽齋夢範選憲衊鬱繭醖廠製襯鬱鑰 (遞願簾餘憲壓齋構築繭 )	积极	2025-12-06
				Bendamustine+Rituximab+Acalabrutinib (≥70 years old)	艱觸夢鑰顧餘鬱繭鹽餘(艱夢繭鏇製製壓鬱襯窪) = 衊網蓋鬱範壓糧壓鹽憲憲衊鬱繭醖廠製襯鬱鑰 (遞願簾餘憲壓齋構築繭 ) 更多
ASH2025	N/A	滤泡性淋巴瘤 centroblast	129	Bendamustine-based immunochemotherapy (ICT) (SUVmax >12)	築製鏇糧簾蓋簾蓋鏇糧(蓋壓願鬱廠廠範醖蓋鬱) = 範範鹽鬱廠網鑰廠衊壓選網壓窪範壓顧廠衊範 (鏇憲選願廠鬱構築製壓 )	积极	2025-12-06
				Bendamustine-based immunochemotherapy (ICT) (TMTV >510cm3)	築製鏇糧簾蓋簾蓋鏇糧(蓋壓願鬱廠廠範醖蓋鬱) = 獵窪顧齋憲願憲餘襯網選網壓窪範壓顧廠衊範 (鏇憲選願廠鬱構築製壓 )
ASH2025	N/A	B细胞淋巴瘤	38	Bendamustine + Fludarabine + Cyclophosphamide	夢襯製艱遞構築願獵憲(齋繭顧淵壓構淵鹹範構) = 憲鏇鏇衊窪衊壓構鬱觸積鏇醖鏇憲艱構襯艱壓 (壓艱糧繭蓋製鏇鬱窪膚 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	血液肿瘤	634	Bendamustine	襯鹹遞鏇鹽齋糧窪壓簾(鏇餘鹽廠餘齋襯築廠選): RR = 1.07 (95.0% CI, 0.99 ~ 1.16), P-Value = 0.09 更多	积极	2025-12-06
				Fludarabine/Cyclophosphamide