This study is open to adults with advanced small cell lung cancer and other neuroendocrine cancers. The study has 2 parts. The purpose of Part 1 is to find a suitable dose of a combination study treatment, obrixtamig and ZL-1310. The purpose of Part 2 is to see how obrixtamig and ZL-1310 is tolerated when given with another medicine called a checkpoint inhibitor. Another purpose is to check whether the study treatment can stop the cancer from growing and keep it stable. Obrixtamig and ZL-1310 are being developed to help the immune system fight cancer.
In Part 1, participants get obrixtamig and ZL-1310. In Part 2, participants get obrixtamig and ZL-1310 with a checkpoint inhibitor. Part 2 is only open to people with advanced small cell lung cancer. All study treatments are given as infusions into a vein.
The study does not have a fixed duration. Participants can receive study treatment for up to 2 years if they benefit from treatment and can tolerate it. Participants visit the study site regularly, with some overnight stays required. During this time, doctors regularly check for health problems that could be caused by the study treatment. They also monitor the size of the tumour(s) and take laboratory tests.

开始日期2026-10-28

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

[+1]

NCT07843940

/ Recruiting临床1/2期

A Phase Ib/II, Open-label, Safety and Tolerability Trial of Intravenous Obrixtamig in Combination With Pumitamig and Standard of Care (Carboplatin, Etoposide) in Patients With Extensive-stage Small Cell Lung Carcinoma

This study is open to adults with extensive-stage small cell lung cancer. The purpose of this study is to find out how well people with this type of cancer tolerate taking study medicines called obrixtamig and pumitamig. Another purpose is to check whether the combination study treatment can make tumours shrink. Obrixtamig and pumitamig are being developed to help the immune system fight cancer.
Participants are put into 2 groups. One group gets obrixtamig and pumitamig. The other group gets obrixtamig and pumitamig with standard chemotherapy (carboplatin and etoposide). All study treatments are given as infusions into a vein.
This study does not have a fixed duration. Participants can receive obrixtamig and pumitamig for up to 2 years if they benefit from treatment and can tolerate it. Participants visit the study site regularly, with some overnight stays required. During this time, doctors regularly check for health problems that could be caused by the study treatment. They also monitor the size of the tumour(s) and take laboratory tests.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

[+1]

NCT07561645

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase II, Single-arm Trial on the Addition of the DLL3xCD3 Bispecific T-cell Engager Obrixtamig (BI 764532) to Standard-of-care Platinum-based First-line Treatment of Advanced Large-cell Neuroendocrine Carcinoma of the Lung

This phase II clinical trial evaluates the efficacy, safety and tolerability of Obrixtamig in addition to standard of care chemotherapy (Platinum/Etoposide) in LCNEC.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Dresden University of Technology

100 项与欧布妥米单抗相关的临床结果

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100 项与欧布妥米单抗相关的转化医学

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100 项与欧布妥米单抗相关的专利（医药）

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项与欧布妥米单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·Respiratory Investigation

Emerging therapies and translational advances in small cell lung cancer: Overcoming resistance

Review

作者: Nishii, Yuya ; Yoshida, Tatsuya ; Yamaguchi, Yoh

Small-cell lung cancer (SCLC) is an aggressive neuroendocrine malignancy characterized by rapid proliferation, early metastasis, and poor prognosis. Although initially sensitive to chemotherapy and radiotherapy, most patients relapse rapidly, and long-term survival remains uncommon. Platinum-etoposide has long been the standard first-line therapy, and the recent incorporation of immune checkpoint inhibitors (ICIs) such as atezolizumab (IMpower133) and durvalumab (CASPIAN, ADRIATIC) has modestly improved survival, including a new role for durvalumab as a consolidation therapy in limited-stage SCLC. However, this benefit is restricted to a minority of patients, underscoring the need for novel therapeutic strategies. Emerging approaches include DLL3-directed bispecific T-cell engagers (BiTEs), such as tarlatamab and obrixtamig, which have shown promising efficacy in relapsed disease, and next-generation antibody-drug conjugates (ADCs) targeting DLL3, B7-H3, TROP2, and SEZ6. Additional modalities under investigation include chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy and radioligand therapy (RLT), which aim to overcome the immunosuppressive tumor microenvironment and resistance to conventional treatments. Future therapeutic efforts will require biomarker-driven strategies that incorporate molecular subtyping (ASCL1, NEUROD1, POU2F3, and YAP1) and immune profiling to facilitate precise treatment selection. Combining ICIs, BiTEs, ADCs, and cellular or radioligand therapies in rational, evidence-based regimens represents a promising avenue to improve outcomes in this historically intractable disease.

2025-09-20·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Phase I Dose-Escalation Results for the Delta-Like Ligand 3/CD3 IgG-Like T-Cell Engager Obrixtamig (BI 764532) in Patients With Delta-Like Ligand 3+ Small Cell Lung Cancer or Neuroendocrine Carcinomas

Article

作者: Arriola, Edurne ; Fang, Xiaoyan ; Villaruz, Liza C. ; Kuboki, Yasutoshi ; Morgensztern, Daniel ; Alese, Olatunji B. ; Bertulis, Julia ; Sanmamed, Miguel F. ; Wermke, Martin ; Studeny, Matus ; Gambardella, Valentina ; Felip, Enriqueta ; Wolf, Jürgen ; Sayehli, Cyrus M. ; Bouzaggou, Mohamed

PURPOSE:

We report phase I results for obrixtamig (BI 764532), a delta-like ligand 3 (DLL3)/CD3 IgG-like T-cell engager, in patients with previously treated DLL3-positive small cell lung cancer (SCLC), extrapulmonary neuroendocrine carcinomas (epNECs), or large cell neuroendocrine carcinoma of the lung (LCNEC-L).

METHODS:

Patients received escalating intravenous obrixtamig doses using four regimens: a fixed dose once every 3 weeks (A); a fixed dose once weekly (B1); a step-up dose once weekly for two weeks and target dose once weekly (B2); and a step-up dose once weekly for 3 weeks, target dose once weekly for 3 weeks, and once every 3 weeks thereafter (B3). The primary objective was maximum tolerated dose (MTD). Secondary objectives included safety, pharmacokinetics, and tumor response (RECIST v1.1).

RESULTS:

As of February 21, 2024, 168 patients received obrixtamig, 72% received ≥2 lines of previous anticancer therapy, and 51% received previous anti–PD-1/PD-L1 therapy. Seven dose-limiting toxicities occurred during MTD evaluation (Regimen A, n = 1; Regimen B2, n = 6). MTD was not reached. The most common treatment-related adverse event was cytokine release syndrome (any grade: 57%; grade ≥3: 3%); most cases occurred early and were reversible. Across all doses, regimens, and tumor types, the overall response rate (ORR) was 23% (95% CI, 17.4% to 30.2%), the median duration of response (DoR) was 8.5 months (95% CI, 6.2 to not reached), and the 6-month DoR rate was 70% (95% CI, 53% to 88%). All patients in Regimens B2/B3 received the minimum effective dose (≥90 μg/kg once weekly or once every 3 weeks), achieving an ORR of 28% (95% CI, 20.7% to 35.9%). With Regimens B2/B3, ORRs were 21% (95% CI, 12.9% to 33.1%), 27% (95% CI, 17.4% to 39.6%), and 70% (95% CI, 39.7% to 89.2%) for SCLC, epNECs, and LCNEC-L, respectively.

CONCLUSION:

The demonstrated tolerability and efficacy of obrixtamig regimens, administered as step-up followed by target doses of 90-1,080 μg/kg (once weekly or once every 3 weeks), in patients with heavily pretreated DLL3-positive tumors support further exploration in SCLC, epNEC, and LCNEC-L.

2022-08-01·Future oncology (London, England)

Phase I trial of the DLL3/CD3 bispecific T-cell engager BI 764532 in DLL3-positive small-cell lung cancer and neuroendocrine carcinomas

Article

作者: Owonikoko, Taofeek K ; Hamed, Zohra Oum’ ; Studeny, Matus ; Wermke, Martin ; Felip, Enriqueta ; Gambardella, Valentina ; Kuboki, Yasutoshi ; Liu, Meiruo ; Morgensztern, Daniel

Poorly differentiated neuroendocrine carcinomas such as small-cell lung cancer (SCLC) have poor survival and high relapse rates. DLL3 is found on these carcinomas and has become a target of increasing interest in recent years. The bispecific DLL3/CD3 T-cell engager BI 764532 has been shown to induce complete tumor regression in a human T cell-engrafted mouse model. Here, we describe the study design of a first-in-human, phase I, multicenter, open-label, non-randomized, dose-escalation study in patients with SCLC or other DLL3-positive neuroendocrine carcinomas. The study will determine the maximum tolerated dose and evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of BI 764532 monotherapy.

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项与欧布妥米单抗相关的新闻（医药）

2026-10-26

·腾讯自选股

中国药企闪耀ESMO，盘点7大重磅研究！港股通创新药ETF汇添富标的指数冲击两连涨！深度梳理：中美政策助力创新药BD出海

今日，港药再度飘红，“创新药含量100%”的港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数涨0.53%冲击两连涨！港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数热门股涨跌互现：丽珠医药涨近10%，消息面上，丽珠医药拟每10股派12.39元，预计分红11亿元。科伦博泰生物、再鼎医药涨超4%，信达生物涨超1%，翰森制药、百济神州微涨；乐普生物跌近10%，康方生物跌3%，英矽智能跌近2%，石药集团微跌。科伦博泰生物2026年10月25日公告称，公司在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布多项创新药临床研究成果，涵盖靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱）及靶向B7-H3的ADC药物SKB500的相关数据。注：成分股仅做展示，不作为个股推介。消息面上，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23日在西班牙马德里正式开幕，会期持续至10月27日。根据会前摘要，中国入选项目数量与质量再创新高——29项中国新药研究入选突破性摘要（Late-BreakingAbstract，LBA），其中5项作为最具前沿性的重磅研究入选仅12席的主席论坛，另有24项中国新药研究入选口头报告和快速口头报告。从与中国企业相关的近160项研究来看，ADC约占三分之一，依然是中国创新药研发“超长板”。双/三特异性抗体、小分子抑制剂/TKI、免疫检查点/单抗约各占20%。从瘤种来看，研发集中在消化道肿瘤、肺癌和乳腺癌三大亚洲人群高发领域。值得重点关注的是，TROP2、CLDN18.2与B7-H3ADC持续验证跨瘤种治疗潜力、PD-1/VEGF双抗冷肿瘤适应症的关键拓展、EGFR靶向的MET耐药联合等等。医药魔方甄选了7家核心中国企业重磅研究：1、和黄医药/阿斯利康：赛沃替尼+奥希替尼SAFFRON（LBA6）阿斯利康与和黄医药将在主席论坛公布全球后线III期SAFFRON研究主要结果。该研究为赛沃替尼（MET-TKI）+奥希替尼（第三代EGFR-TKI），用于一/二线奥希替尼治疗后进展、EGFR突变伴MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性NSCLC，对照为铂类+培美曲塞。2、乐普生物+康诺亚/阿斯利康：CLARITY-Gastric01（LBA7）CLARITY-Gastric01为CLDN18.2ADCCMG901（AZD0901）用于治疗二线及以上CLDN18.2阳性胃食管腺癌的一项全球III期研究。3、康方生物/SummitTherapeutics：依沃西HARMONi-GI1（LBA8）AK112／依沃西（ivonescimab）在一线晚期胆道癌的临床III期读数，在主席论坛中关注度极高。4、翰森制药/GSK：Ris-RezARTEMIS-011（LBA9）翰森制药将在主席论坛LBA9公布HS-20093（Ris-Rez）骨肉瘤中国III期数据，验证B7-H3ADC跨瘤种潜力。5、科伦博泰/默沙东：芦康沙妥珠单抗TroFuse-005（LBA11）TROP2ADCSac-TMT／SKB264将迎来首个全球多区域临床试验（MRCT）III期数据读出。由默沙东主导开展的全球性关键III期TroFuse-005，用于治疗既往接受铂类化疗和抗PD-1/L1免疫治疗后进展的晚期或复发性子宫内膜癌，将首次公布试验数据，并将在ESMO主席论坛重点展示。6、信达生物：CLDN18.2ADCIBI343，下一代IO与ADC管线CLDN18.2ADCIBI343三线胃癌注册性III期G-HOPE-001首次期中分析以入选LBA（LBA77），并将在优选口头报告环节展示。7、恒瑞医药：ADC与KRASG12D项目读数恒瑞仍是本届ESMO上值得关注的中国药企之一，更新数据包括KRASG12D、HER2ADC和HER3ADC等项目。【中国药企持续闪耀ESMO，关注Q4创新药主线机会】肺癌创新药集中亮相，ADC联合治疗贯穿一线与后线。中国创新药企在全球肿瘤研发中的角色正快速走向差异化创新与全球化开发。ESMO2026常规摘要正文已于10月19日公布，本次报告基于已披露的普通摘要正文，系统梳理肺癌与结直肠癌重点创新药数据情况。在NSCLC领域，SSGJ-707展示了首个PD-(L)1*VEGF双抗的II期头对头临床数据，联合化疗在non-aga非鳞及鳞状患者中均显示出一线优异治疗潜力；YL201高剂量组、SHR-1826（c-METADC）联合双免及SHR-A2009（HER3ADC）联合阿得贝利单抗，分别在经治NSCLC患者中体现出较高缓解和疾病控制优势；CEA高表达患者中，BG-C477的cORR达56.0%；Iza-bren（EGFR/HER3ADC）联合奥希替尼在一线EGFR突变患者中显示超高缓解率及长期生存获益。SCLC中，塔拉妥单抗的后线及一线维持研究持续验证生存价值，ZG006进一步释放长期生存信号，Obrixtamig联合拓扑替康取得65%cORR；ZL-1310、SHR-4849、SKB500、Ris-Rez、I-DXd、ABBV-706及IBI3001等ADC分别在一线联合、经治、二线及生物标志物分层人群中展现活性。结直肠癌治疗加速升级推进，ADC与多机制免疫并进。Precem-TcT（CEACAM5ADC）在末线mCRC中取得明显无进展及总生获益，CM518D1（CDH17ADC）在经治CRC患者中出现明确缩瘤信号；JMT108（PD-1/IL-15融合蛋白）在肝转移CRC人群中显示单药治疗后的高缓解率，CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）则在后线mCRC中展示出优异ORR数据。ADC与多机制免疫方案共同推动后线CRC治疗向更精准的患者分层和联合策略演进。（开源证券20261025《中国药企持续闪耀ESMO，关注Q4创新药主线机会》）【中美政策支持创新药BD】东吴证券认为，我国政策主线总体仍是支持创新药高质量发展、全球同步研发和国际合作；最新COINS拟议规则主要限制“投资”，传统产品授权基本不受影响，中国创新药BD出海趋势不改。我国政策主线总体仍是支持创新药高质量发展、全球同步研发和国际合作。2015年以来的审评审批改革、2017年加入ICH、MAH与加速通道、2024年全链条支持政策、2025年创新药IND三十工作日通道和医保支持措施，共同提升了可交易资产的生成效率与国际化基础。2026年，十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》同样提出，2030年把生物医药加速打造成国家新兴支柱产业，支持国内企业通过共同研发、共同商业化等方式积极参与全球医药创新分工合作。此外，2026年第48号公告《中国禁止出口限制出口技术目录》，也并未阻断创新药产品BD的主通道，政策重点是防范核心技术和控制权向境外转移。最新COINS拟议规则主要限制“投资”，传统产品授权基本不受影响：美国政府目前并未禁止中国创新药通过License-out进入美国，也没有否定美国药企引进中国药物资产。其政策态度更准确地概括为：允许产品交易，但加强证据审查；限制资本、数据、控制权和供应链风险；同时推动药品研发与生产回流美国。此外，美国财政部于2026年10月22日公布COINSAct实施拟议规则，拟将生物技术纳入对外投资限制，意见反馈截至12月7日，按照目前拟议规则的交易定义，传统资产许可通常不属于受管辖投资交易。（东吴证券20261025《中美政策支持创新药BD》）港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数100%布局创新药！截至9月30日，前十大成分股权重超75%，浓缩港股通创新药精华！底层资产是港股，可以T+0交易！场外联接（A类：021030；C类：021031）风险提示：基金有风险，投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示，不代表任何投资建议。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。上述基金均属于中高风险等级（R4）产品，适合经客户风险等级测评后结果为进取型（C4）及以上的投资者。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于国证生物医药指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股，会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。投资者在申购/赎回ETF基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金，其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。

2026-10-26

·网易号

中国药企闪耀ESMO，盘点7大重磅研究！港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数冲击两连涨！深度梳理：中美政策助力创新药BD出海

今日，港药再度飘红，“创新药含量100%”的港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数涨0.53%冲击两连涨！港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数热门股涨跌互现：丽珠医药涨近10%，消息面上，丽珠医药拟每10股派12.39元，预计分红11亿元。科伦博泰生物、再鼎医药涨超4%，信达生物涨超1%，翰森制药、百济神州微涨；乐普生物跌近10%，康方生物跌3%，英矽智能跌近2%，石药集团微跌。科伦博泰生物2026年10月25日公告称，公司在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布多项创新药临床研究成果，涵盖靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱®）及靶向B7-H3的ADC药物SKB500的相关数据。注：成分股仅做展示，不作为个股推介。消息面上，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23日在西班牙马德里正式开幕，会期持续至10月27日。根据会前摘要，中国入选项目数量与质量再创新高——29项中国新药研究入选突破性摘要（Late-Breaking Abstract，LBA），其中5项作为最具前沿性的重磅研究入选仅12席的主席论坛，另有24项中国新药研究入选口头报告和快速口头报告。从与中国企业相关的近160项研究来看，ADC约占三分之一，依然是中国创新药研发“超长板”。双/三特异性抗体、小分子抑制剂/TKI、免疫检查点/单抗约各占20%。从瘤种来看，研发集中在消化道肿瘤、肺癌和乳腺癌三大亚洲人群高发领域。值得重点关注的是，TROP2、CLDN18.2与B7-H3ADC持续验证跨瘤种治疗潜力、PD-1/VEGF双抗冷肿瘤适应症的关键拓展、EGFR靶向的MET耐药联合等等。医药魔方甄选了7家核心中国企业重磅研究：1、和黄医药/阿斯利康：赛沃替尼+奥希替尼SAFFRON（LBA6）阿斯利康与和黄医药将在主席论坛公布全球后线III期SAFFRON研究主要结果。该研究为赛沃替尼（MET-TKI）+奥希替尼（第三代EGFR-TKI），用于一/二线奥希替尼治疗后进展、EGFR突变伴MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性NSCLC，对照为铂类+培美曲塞。2、乐普生物+康诺亚/阿斯利康：CLARITY-Gastric01（LBA7）CLARITY-Gastric01为CLDN18.2ADCCMG901（AZD0901）用于治疗二线及以上CLDN18.2阳性胃食管腺癌的一项全球III期研究。3、康方生物/SummitTherapeutics：依沃西HARMONi-GI1（LBA8）AK112／依沃西（ivonescimab）在一线晚期胆道癌的临床III期读数，在主席论坛中关注度极高。4、翰森制药/GSK：Ris-RezARTEMIS-011（LBA9）翰森制药将在主席论坛LBA9公布HS-20093（Ris-Rez）骨肉瘤中国III期数据，验证B7-H3ADC跨瘤种潜力。5、科伦博泰/默沙东：芦康沙妥珠单抗TroFuse-005（LBA11）TROP2ADCSac-TMT／SKB264将迎来首个全球多区域临床试验（MRCT）III期数据读出。由默沙东主导开展的全球性关键III期TroFuse-005，用于治疗既往接受铂类化疗和抗PD-1/L1免疫治疗后进展的晚期或复发性子宫内膜癌，将首次公布试验数据，并将在ESMO主席论坛重点展示。6、信达生物：CLDN18.2ADCIBI343，下一代IO与ADC管线CLDN18.2ADCIBI343三线胃癌注册性III期G-HOPE-001首次期中分析以入选LBA（LBA77），并将在优选口头报告环节展示。7、恒瑞医药：ADC与KRASG12D项目读数恒瑞仍是本届ESMO上值得关注的中国药企之一，更新数据包括KRASG12D、HER2ADC和HER3ADC等项目。【中国药企持续闪耀ESMO，关注Q4创新药主线机会】肺癌创新药集中亮相，ADC联合治疗贯穿一线与后线。中国创新药企在全球肿瘤研发中的角色正快速走向差异化创新与全球化开发。ESMO2026常规摘要正文已于10月19日公布，本次报告基于已披露的普通摘要正文，系统梳理肺癌与结直肠癌重点创新药数据情况。在NSCLC领域，SSGJ-707展示了首个PD-(L)1*VEGF双抗的II期头对头临床数据，联合化疗在non-aga非鳞及鳞状患者中均显示出一线优异治疗潜力；YL201高剂量组、SHR-1826（c-METADC）联合双免及SHR-A2009（HER3ADC）联合阿得贝利单抗，分别在经治NSCLC患者中体现出较高缓解和疾病控制优势；CEA高表达患者中，BG-C477的cORR达56.0%；Iza-bren（EGFR/HER3ADC）联合奥希替尼在一线EGFR突变患者中显示超高缓解率及长期生存获益。SCLC中，塔拉妥单抗的后线及一线维持研究持续验证生存价值，ZG006进一步释放长期生存信号，Obrixtamig联合拓扑替康取得65%cORR；ZL-1310、SHR-4849、SKB500、Ris-Rez、I-DXd、ABBV-706及IBI3001等ADC分别在一线联合、经治、二线及生物标志物分层人群中展现活性。结直肠癌治疗加速升级推进，ADC与多机制免疫并进。Precem-TcT（CEACAM5ADC）在末线mCRC中取得明显无进展及总生获益，CM518D1（CDH17ADC）在经治CRC患者中出现明确缩瘤信号；JMT108（PD-1/IL-15融合蛋白）在肝转移CRC人群中显示单药治疗后的高缓解率，CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）则在后线mCRC中展示出优异ORR数据。ADC与多机制免疫方案共同推动后线CRC治疗向更精准的患者分层和联合策略演进。（开源证券20261025《中国药企持续闪耀ESMO，关注Q4创新药主线机会》）【中美政策支持创新药BD】东吴证券认为，我国政策主线总体仍是支持创新药高质量发展、全球同步研发和国际合作；最新COINS拟议规则主要限制“投资”，传统产品授权基本不受影响，中国创新药BD出海趋势不改。我国政策主线总体仍是支持创新药高质量发展、全球同步研发和国际合作。2015年以来的审评审批改革、2017年加入ICH、MAH与加速通道、2024年全链条支持政策、2025年创新药IND三十工作日通道和医保支持措施，共同提升了可交易资产的生成效率与国际化基础。2026年，十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》同样提出，2030年把生物医药加速打造成国家新兴支柱产业，支持国内企业通过共同研发、共同商业化等方式积极参与全球医药创新分工合作。此外，2026年第48号公告《中国禁止出口限制出口技术目录》，也并未阻断创新药产品BD的主通道，政策重点是防范核心技术和控制权向境外转移。最新COINS拟议规则主要限制“投资”，传统产品授权基本不受影响：美国政府目前并未禁止中国创新药通过License-out进入美国，也没有否定美国药企引进中国药物资产。其政策态度更准确地概括为：允许产品交易，但加强证据审查；限制资本、数据、控制权和供应链风险；同时推动药品研发与生产回流美国。此外，美国财政部于2026年10月22日公布COINS Act实施拟议规则，拟将生物技术纳入对外投资限制，意见反馈截至12月7日，按照目前拟议规则的交易定义，传统资产许可通常不属于受管辖投资交易。（东吴证券20261025《中美政策支持创新药BD》）港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数100%布局创新药！截至9月30日，前十大成分股权重超75%，浓缩港股通创新药精华！底层资产是港股，可以T+0交易！场外联接（A类：021030；C类：021031）风险提示：基金有风险，投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示，不代表任何投资建议。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。上述基金均属于中高风险等级（R4）产品，适合经客户风险等级测评后结果为进取型（C4）及以上的投资者。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于国证生物医药指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股，会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。投资者在申购/赎回ETF基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金，其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。

抗体药物偶联物临床3期申请上市临床结果引进/卖出

2026-10-25

·医药魔方ByDrug

医药生物行业周报：中国药企持续闪耀ESMO,关注Q4创新药主线机会

肺癌创新药集中亮相，ADC联合治疗贯穿一线与后线中国创新药企在全球肿瘤研发中的角色正快速走向差异化创新与全球化开发。ESMO2026常规摘要正文已于10月19日公布，本次报告基于已披露的普通摘要正文，系统梳理肺癌与结直肠癌重点创新药数据情况。在NSCLC领域，SSGJ-707展示了首个PD-(L)1*VEGF双抗的II期头对头临床数据，联合化疗在non-aga非鳞及鳞状患者中均显示出一线优异治疗潜力；YL201高剂量组、SHR-1826（c-MET ADC）联合双免及SHR-A2009（HER3ADC）联合阿得贝利单抗，分别在经治NSCLC患者中体现出较高缓解和疾病控制优势；CEA高表达患者中，BG-C477的cORR达56.0%；Iza-bren（EGFR/HER3ADC）联合奥希替尼在一线EGFR突变患者中显示超高缓解率及长期生存获益。SCLC中，塔拉妥单抗的后线及一线维持研究持续验证生存价值，ZG006进一步释放长期生存信号，Obrixtamig联合拓扑替康取得65%cORR；ZL-1310、SHR-4849、SKB500、Ris-Rez、I-DXd、ABBV-706及IBI3001等ADC分别在一线联合、经治、二线及生物标志物分层人群中展现活性。结直肠癌治疗加速升级推进，ADC与多机制免疫并进 Precem-TcT（CEACAM5ADC）在末线mCRC中取得明显无进展及总生获益，CM518D1（CDH17ADC）在经治CRC患者中出现明确缩瘤信号；JMT108（PD-1/IL-15融合蛋白）在肝转移CRC人群中显示单药治疗后的高缓解率，CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）则在后线mCRC中展示出优异ORR数据。ADC与多机制免疫方案共同推动后线CRC治疗向更精准的患者分层和联合策略演进。 10月第4周医药生物上涨0.75%，医疗设备板块涨幅最大从月度数据来看，2026年初至今沪深整体呈现下行趋势。2026年10月第4周计算机、机械设备等行业涨幅靠前，综合、煤炭等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨0.75%，跑赢沪深300指数2.31pct，在31个子行业中排名第4位。2026年10月第4周大部分板块处于下跌态势，本周医疗设备板块涨幅最大，上涨5.36%；医疗耗材板块上涨3.17%，医院板块上涨2.23%，体外诊断板块上涨1.69%，化学制剂板块上涨1.15%；原料药板块跌幅最大，下跌3.37%，疫苗板块下跌1.72%，血液制品板块下跌1.39%，中药板块下跌1.11%，医药流通板块下跌0.75%。。医药布局思路及标的推荐整体上，我们持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。月度组合推荐：药明康德、药明生物、益诺思、石药集团、科伦博泰、信达生物、英科医疗、益丰药房、和黄医药、普洛药业。周度组合推荐：百利天恒、艾力斯、国邦医药、昊帆生物、方盛制药、迈普医学。风险提示：研发进度不及预期、临床转化不及预期、市场竞争加剧等。

抗体药物偶联物疫苗临床2期

100 项与欧布妥米单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期神经内分泌癌	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	中国	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	日本	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	阿根廷	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	澳大利亚	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	奥地利	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	比利时	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	巴西	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	加拿大	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	智利	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT07544654 (DAREON-NEC-1, ESMO2026)	临床3期	神经内分泌癌一线 DLL3-positive	390	Obrixtamig + carboplatin/etoposide	製選鹹網選廠觸鹹窪獵(艱襯夢壓網夢襯網壓鹹) = 鬱廠夢鏇積築築獵遞餘廠鬱齋憲簾繭膚衊艱壓 (壓積蓋糧壓壓餘衊膚艱 )	积极	2026-10-23
				Carboplatin/etoposide	製選鹹網選廠觸鹹窪獵(鏇壓蓋製襯網糧壓構築) = 襯襯窪衊窪網鹹鏇鏇構顧遞積築衊醖簾簾簾艱 (網積構壓願淵範鑰憲衊 )
NCT06132113 (DAREON-7, ESMO2026)	临床1期	神经内分泌癌一线 DLL3 expression status	44	Obrixtamig + SoC	觸鹽繭襯製構艱襯積膚(窪蓋網選窪構膚窪鑰鏇) = 遞積遞製齋獵窪鑰廠鬱築願願繭願齋製構網蓋 (願網範膚憲鏇衊齋淵膚 ) 更多	积极	2026-10-23
				Obrixtamig + SoC (DLL3high)	觸鹽繭襯製構艱襯積膚(窪蓋網選窪構膚窪鑰鏇) = 顧艱鑰獵願觸蓋壓蓋觸築願願繭願齋製構網蓋 (願網範膚憲鏇衊齋淵膚 ) 更多
NCT05990738 (DAREON-9, ESMO2026)	临床1期	广泛期小细胞肺癌 DLL3 \| CD3	60	Obrixtamig + Topotecan	遞遞餘鹽積艱鑰構鏇膚(觸網齋憲廠選積築觸淵) = ≤14 days of neutropenia onset (any/G ≥3): 20/5% 選鬱糧遞淵壓糧顧餘顧 (願顧願廠艱窪蓋糧窪鑰 ) 更多	积极	2026-10-23
				ObrixtamigTopotecang + Topotecan (Topotecan RDI <80%)
NCT04429087 (CSCO2026)	临床1期	肺神经内分泌肿瘤 DLL3	282	Obrixtamig	壓鹽範選遞餘選遞淵衊(壓淵鏇製獵餘糧繭築醖) = 鹹窪顧鬱醖繭壓窪簾糧膚衊鑰衊鹽選積齋艱網 (餘顧糧繭餘鬱遞簾窪製 ) 更多	积极	2026-09-11
				Obrixtamig (DLL3高表达)	壓鹽範選遞餘選遞淵衊(壓淵鏇製獵餘糧繭築醖) = 網願顧鏇憲獵淵觸鏇壓膚衊鑰衊鹽選積齋艱網 (餘顧糧繭餘鬱遞簾窪製 ) 更多
NCT06132113 (DAREON-7, CSCO2026)	临床1期	神经内分泌癌一线 DLL3	43	Obrixtamig + Carboplatin/ cisplatin + Etoposide	遞繭窪鏇襯積築膚齋憲(鬱夢積築憲積襯網艱襯) = 獵鹽憲鏇鹹遞構遞襯齋範襯構糧憲夢蓋餘獵遞 (鏇窪齋壓網艱鹽觸淵夢 ) 更多	积极	2026-09-11
NCT06077500 (DAREON-8, CSCO2026)	临床1期	广泛期小细胞肺癌一线	46	Obrixtamig + standard of care (SoC, carboplatin + etoposide + atezolizumab) induction, followed by obrixtamig + atezolizumab maintenance	願顧夢蓋窪範遞壓選艱(簾鬱糧願獵遞廠餘廠遞) = 襯觸觸簾顧繭鏇鹹構網蓋糧簾築餘選壓範築憲 (網壓鏇選餘遞製淵齋築, 58 ~ 84) 更多	积极	2026-09-11
				Obrixtamig + standard of care (SoC, carboplatin + etoposide + atezolizumab) induction, followed by obrixtamig + atezolizumab maintenance (60 mg)	願顧夢蓋窪範遞壓選艱(簾鬱糧願獵遞廠餘廠遞) = 鬱繭網鏇網壓鏇淵鑰廠蓋糧簾築餘選壓範築憲 (網壓鏇選餘遞製淵齋築, 58 ~ 88)
NCT04429087 (ASCO2026)	临床1期	晚期神经内分泌癌 DLL3-positive	93	Obrixtamig (DLL3-high)	網鬱顧淵製鹹糧衊淵廠(淵艱糧鹹襯醖繭繭襯顧) = The most common treatment-related AEs (TRAEs) were hematological (any grade: 45.2%; grade ≥3: 19.4%) and gastrointestinal (any grade: 35.4%; grade ≥3: 10.2%). Grade ≥3 TRAEs led to dose reductions in 11.8% and interruptions in 29.6% of cycles. There were no treatment-related deaths. 獵範壓築夢壓選鏇餘繭 (壓觸構蓋鬱選範構觸鏇 )	积极	2026-05-29
				Obrixtamig (DLL3-low)
NCT05882058 (DAREON-5, AACR2026)	临床2期	DLL3 high-expressing	50	Obrixtamig (DLL3 high-expressing + extrapulmonary neuroendocrine carcinoma)	網繭夢構顧繭遞範憲淵(襯齋壓選壓網襯製網壓) = 獵獵觸艱鑰獵淵獵窪膚鑰繭蓋遞廠艱繭網獵觸 (壓選網選選顧壓廠襯夢 ) 更多	积极	2026-04-21
NCT05882058 (DAREON-5, ASCO_GI2026 \| ASCO_GU2026)	临床2期	神经内分泌癌 DLL3-high expressing	51	Obrixtamig	窪顧鑰願鏇繭醖顧壓醖(網鬱鏇觸夢範簾衊鑰餘) = 鬱製繭壓選築膚簾憲襯淵艱醖夢範鹹範獵築膚 (壓窪顧窪艱選壓顧製鏇 )	积极	2026-01-08
NCT05990738 (DAREON-9, ESMO2025)	临床1期	晚期小细胞肺癌	25	Obrixtamig + Topotecan	衊築蓋範積選願襯繭範(襯壓夢簾醖網鑰醖廠廠) = 願網願鑰觸夢遞繭構壓簾積膚築構窪廠範願鹹 (鬱構觸淵蓋獵艱顧艱鹽, 70 ~ 96) 更多	积极	2025-10-17