This study is open to adults with advanced small cell lung cancer and other neuroendocrine cancers. The study has 2 parts. The purpose of Part 1 is to find a suitable dose of a combination study treatment, obrixtamig and ZL-1310. The purpose of Part 2 is to see how obrixtamig and ZL-1310 is tolerated when given with another medicine called a checkpoint inhibitor. Another purpose is to check whether the study treatment can stop the cancer from growing and keep it stable. Obrixtamig and ZL-1310 are being developed to help the immune system fight cancer.
In Part 1, participants get obrixtamig and ZL-1310. In Part 2, participants get obrixtamig and ZL-1310 with a checkpoint inhibitor. Part 2 is only open to people with advanced small cell lung cancer. All study treatments are given as infusions into a vein.
The study does not have a fixed duration. Participants can receive study treatment for up to 2 years if they benefit from treatment and can tolerate it. Participants visit the study site regularly, with some overnight stays required. During this time, doctors regularly check for health problems that could be caused by the study treatment. They also monitor the size of the tumour(s) and take laboratory tests.

开始日期2026-08-26

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

[+1]

NCT07544654

/ Recruiting临床3期

A Phase III, Multi-center, Open-label, Randomised, Controlled Trial of Intravenous Obrixtamig in Combination With Carboplatin and Etoposide vs. Carboplatin and Etoposide as First-line Therapy in DLL3-positive Patients With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Extrapulmonary Neuroendocrine Carcinomas

This study is open to adults with advanced extrapulmonary neuroendocrine cancer. The purpose of this study is to find out if a study medicine called obrixtamig plus standard chemotherapy (carboplatin and etoposide) improves survival when compared to standard chemotherapy (carboplatin and etoposide) alone. Obrixtamig is an antibody-like molecule that may help the immune system fight cancer. Another purpose of the study is to test a medical device being developed to measure levels of the tumour marker delta-like ligand 3 (DLL3).
Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group (treatment arm) receives obrixtamig and standard chemotherapy followed by obrixtamig alone for up to 3 years. The other group (control arm) receives standard chemotherapy without obrixtamig for about 4 months. All treatments are given as infusions into a vein.
During the study, participants in both groups visit the study site regularly. Participants in the treatment arm stay overnight at the study site following the first 2 obrixtamig treatments. The doctors regularly check participants' health and take note of any unwanted effects. At some of the visits, doctors check the size of the tumour(s). The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works.

开始日期2026-07-10

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

NCT07561645

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase II, Single-arm Trial on the Addition of the DLL3xCD3 Bispecific T-cell Engager Obrixtamig (BI 764532) to Standard-of-care Platinum-based First-line Treatment of Advanced Large-cell Neuroendocrine Carcinoma of the Lung

This phase II clinical trial evaluates the efficacy, safety and tolerability of Obrixtamig in addition to standard of care chemotherapy (Platinum/Etoposide) in LCNEC.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

Dresden University of Technology

100 项与 Obrixtamig 相关的临床结果

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100 项与 Obrixtamig 相关的转化医学

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100 项与 Obrixtamig 相关的专利（医药）

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项与 Obrixtamig 相关的文献（医药）

2026-05-01·Respiratory Investigation

Emerging therapies and translational advances in small cell lung cancer: Overcoming resistance

Review

作者: Nishii, Yuya ; Yoshida, Tatsuya ; Yamaguchi, Yoh

Small-cell lung cancer (SCLC) is an aggressive neuroendocrine malignancy characterized by rapid proliferation, early metastasis, and poor prognosis. Although initially sensitive to chemotherapy and radiotherapy, most patients relapse rapidly, and long-term survival remains uncommon. Platinum-etoposide has long been the standard first-line therapy, and the recent incorporation of immune checkpoint inhibitors (ICIs) such as atezolizumab (IMpower133) and durvalumab (CASPIAN, ADRIATIC) has modestly improved survival, including a new role for durvalumab as a consolidation therapy in limited-stage SCLC. However, this benefit is restricted to a minority of patients, underscoring the need for novel therapeutic strategies. Emerging approaches include DLL3-directed bispecific T-cell engagers (BiTEs), such as tarlatamab and obrixtamig, which have shown promising efficacy in relapsed disease, and next-generation antibody-drug conjugates (ADCs) targeting DLL3, B7-H3, TROP2, and SEZ6. Additional modalities under investigation include chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy and radioligand therapy (RLT), which aim to overcome the immunosuppressive tumor microenvironment and resistance to conventional treatments. Future therapeutic efforts will require biomarker-driven strategies that incorporate molecular subtyping (ASCL1, NEUROD1, POU2F3, and YAP1) and immune profiling to facilitate precise treatment selection. Combining ICIs, BiTEs, ADCs, and cellular or radioligand therapies in rational, evidence-based regimens represents a promising avenue to improve outcomes in this historically intractable disease.

2025-09-20·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Phase I Dose-Escalation Results for the Delta-Like Ligand 3/CD3 IgG-Like T-Cell Engager Obrixtamig (BI 764532) in Patients With Delta-Like Ligand 3+ Small Cell Lung Cancer or Neuroendocrine Carcinomas

Article

作者: Arriola, Edurne ; Fang, Xiaoyan ; Villaruz, Liza C. ; Kuboki, Yasutoshi ; Morgensztern, Daniel ; Alese, Olatunji B. ; Bertulis, Julia ; Sanmamed, Miguel F. ; Wermke, Martin ; Studeny, Matus ; Gambardella, Valentina ; Felip, Enriqueta ; Wolf, Jürgen ; Sayehli, Cyrus M. ; Bouzaggou, Mohamed

PURPOSE:

We report phase I results for obrixtamig (BI 764532), a delta-like ligand 3 (DLL3)/CD3 IgG-like T-cell engager, in patients with previously treated DLL3-positive small cell lung cancer (SCLC), extrapulmonary neuroendocrine carcinomas (epNECs), or large cell neuroendocrine carcinoma of the lung (LCNEC-L).

METHODS:

Patients received escalating intravenous obrixtamig doses using four regimens: a fixed dose once every 3 weeks (A); a fixed dose once weekly (B1); a step-up dose once weekly for two weeks and target dose once weekly (B2); and a step-up dose once weekly for 3 weeks, target dose once weekly for 3 weeks, and once every 3 weeks thereafter (B3). The primary objective was maximum tolerated dose (MTD). Secondary objectives included safety, pharmacokinetics, and tumor response (RECIST v1.1).

RESULTS:

As of February 21, 2024, 168 patients received obrixtamig, 72% received ≥2 lines of previous anticancer therapy, and 51% received previous anti–PD-1/PD-L1 therapy. Seven dose-limiting toxicities occurred during MTD evaluation (Regimen A, n = 1; Regimen B2, n = 6). MTD was not reached. The most common treatment-related adverse event was cytokine release syndrome (any grade: 57%; grade ≥3: 3%); most cases occurred early and were reversible. Across all doses, regimens, and tumor types, the overall response rate (ORR) was 23% (95% CI, 17.4% to 30.2%), the median duration of response (DoR) was 8.5 months (95% CI, 6.2 to not reached), and the 6-month DoR rate was 70% (95% CI, 53% to 88%). All patients in Regimens B2/B3 received the minimum effective dose (≥90 μg/kg once weekly or once every 3 weeks), achieving an ORR of 28% (95% CI, 20.7% to 35.9%). With Regimens B2/B3, ORRs were 21% (95% CI, 12.9% to 33.1%), 27% (95% CI, 17.4% to 39.6%), and 70% (95% CI, 39.7% to 89.2%) for SCLC, epNECs, and LCNEC-L, respectively.

CONCLUSION:

The demonstrated tolerability and efficacy of obrixtamig regimens, administered as step-up followed by target doses of 90-1,080 μg/kg (once weekly or once every 3 weeks), in patients with heavily pretreated DLL3-positive tumors support further exploration in SCLC, epNEC, and LCNEC-L.

2022-08-01·Future oncology (London, England)

Phase I trial of the DLL3/CD3 bispecific T-cell engager BI 764532 in DLL3-positive small-cell lung cancer and neuroendocrine carcinomas

Article

作者: Owonikoko, Taofeek K ; Hamed, Zohra Oum’ ; Studeny, Matus ; Wermke, Martin ; Felip, Enriqueta ; Gambardella, Valentina ; Kuboki, Yasutoshi ; Liu, Meiruo ; Morgensztern, Daniel

Poorly differentiated neuroendocrine carcinomas such as small-cell lung cancer (SCLC) have poor survival and high relapse rates. DLL3 is found on these carcinomas and has become a target of increasing interest in recent years. The bispecific DLL3/CD3 T-cell engager BI 764532 has been shown to induce complete tumor regression in a human T cell-engrafted mouse model. Here, we describe the study design of a first-in-human, phase I, multicenter, open-label, non-randomized, dose-escalation study in patients with SCLC or other DLL3-positive neuroendocrine carcinomas. The study will determine the maximum tolerated dose and evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of BI 764532 monotherapy.

160

项与 Obrixtamig 相关的新闻（医药）

2026-08-05

·搜狐新闻

DLL3 靶向治疗全面突破，改写 SCLC 治疗格局 | 2026 CTONG

小细胞肺癌（SCLC）约占全部肺癌病例的 15%，相较于大多存在明确驱动基因突变靶点的非小细胞肺癌（NSCLC），SCLC 肿瘤起源复杂，缺乏成熟的可靶向驱动基因突变[1-2]。该亚型肺癌侵袭性强，增殖迅速且早期易发生转移，约 70% 的患者确诊时已进展为广泛期 SCLC（ES-SCLC），预后极差，中位总生存期（OS）仅为 6-12 个月，临床上亟待探索新的治疗方案[3]。近年来，Delta 样配体 3（DLL3）靶点的发现及药物研发，为 SCLC 的靶向免疫治疗开辟了全新方向。 2026 年 8 月 1 日，第 16 届中国肿瘤学临床试验发展论坛暨 GACT/CTONG 2026 年度会议在广州顺利举行。会上，中南大学湘雅医院李敏教授以「T 细胞衔接器塔拉妥单抗的临床转化：从 DLL3 靶点发现到 DeLLphi 系列研究验证」为题，系统梳理了 DLL3 靶点生物学特征与临床价值、T 细胞衔接器（TCE）的作用原理、DeLLphi 系列临床试验循证证据以及全球 DLL3 靶向创新药物研发现状。「丁香园肿瘤时间」特对李敏教授分享内容进行了全面梳理，旨在与各位读者一同学习进步。 DLL3/CD3 TCE 成为 SCLC 后线治疗新选择 DLL3：SCLC 理想靶点小细胞肺癌（SCLC）靶向治疗进展缓慢，一个重要原因在于缺乏兼具肿瘤特异性和药物可及性的治疗靶点。DLL3 靶点的发现为这一困境带来了新的突破。DLL3 是 Notch 信号通路的抑制性配体，在神经内分泌肿瘤的发生发展过程中发挥重要作用，可参与调控肿瘤细胞异常增殖及分化[4-5]。DLL3 在正常组织中表达极低，且主要定位于细胞质内；而在 SCLC 中则可异常转运至肿瘤细胞膜表面，85%～96% 的 SCLC 患者存在 DLL3 过表达[6]。这种差异化表达模式，不仅显著降低了靶向治疗的脱靶风险，也使 DLL3 成为 SCLC 最具开发潜力的治疗靶点之一，为新型免疫治疗策略提供了坚实基础。 TCE 抗肿瘤作用机制图 1. TCE 作用机制示意图塔拉妥单抗成为首个获批实体瘤的 TCE 药物凭借明确的作用机制和扎实的临床研究证据，塔拉妥单抗于 2024 年 5 月获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准用于复发 SCLC，2025 年 11 月进一步获批二线及以上 SCLC 治疗；2026 年 4 月中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其三线及以上 SCLC 适应证，随后于 5 月再次获批二线适应证。作为全球首个获批用于实体瘤治疗的 TCE 药物，塔拉妥单抗已被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南（2026 版）》SCLC 二线 / 三线及以上治疗推荐，并迅速改变了复发 / 难治性 SCLC 的治疗格局[7]。图 2. 《CSCO 小细胞肺癌诊疗指南（2026 版）》将塔拉妥单抗纳入 SCLC 二线 / 三线及以上治疗 II 级推荐[7] DeLLphi 系列研究：SCLC 领域全线布局塔拉妥单抗的临床开发围绕 DeLLphi 系列全球多中心研究展开，其循证证据由后线治疗逐步拓展至一线维持及局限期巩固治疗，不断推动 DLL3 靶向免疫治疗向 SCLC 治疗全线布局。 DeLLphi 后线研究，奠定获批基础在后线治疗领域，I 期 DeLLphi-300 作为塔拉妥单抗首个人体试验，初步证实药物的安全性与抗肿瘤活性。研究显示，患者确认客观缓解率（ORR）为 23.4%，中位总生存期（OS）达到 13.2 个月，为后续研究提供了剂量探索及疗效依据[8]。随后开展的 II期 DeLLphi-301 确定了10mg 推荐给药剂量，并在全球三线及以上 SCLC 患者中取得 40.0% 的 ORR ，中位 OS 达 15.2 个月；尤其亚洲人群亚组疗效进一步提升，ORR 达 46.3%，中位 OS 延长至 19 个月[9]。在此基础上，Ⅲ 期 DeLLphi-304 首次与标准二线化疗开展头对头比较。结果显示，塔拉妥单抗组中位 OS 13.6 个月，显著优于化疗 8.3 个月（HR=0.60），同时 ORR（35% vs 20%）及缓解持续时间亦优于化疗，确立了其二线标准治疗地位[10]。此外，针对中国人群的 DeLLphi-307 桥接试验进一步验证了塔拉妥单抗在亚洲人群中的疗效与安全性，为我国适应证获批提供了关键循证依据。治疗前移：探索一线维持及联合治疗在后线疗效获得验证后，塔拉妥单抗的研发进一步向前移至一线治疗阶段。 Ib 期 DeLLphi-303 研究首次探索塔拉妥单抗联合程序性死亡受体 / 配体 -1 （PD-[L]1）抑制剂用于 ES-SCLC 一线诱导治疗后未进展患者的维持治疗[11]。研究设置了维持治疗队列和诱导治疗联合维持治疗队列分别评估不同治疗阶段引入塔拉妥单抗的临床价值。其中，维持治疗队列纳入完成一线化免联合治疗后未进展的患者，序贯接受塔拉妥单抗联合 PD-L1 抑制剂维持治疗，中位 OS 达到 25.3 个月，中位 PFS 为 5.6 个月。安全性方面，研究中细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 56%，但 3 级 CRS 仅占 1%；免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6%，均为 1～2 级，且未发生因 CRS 或 ICANS 导致的永久停药事件，安全性整体可控。而一线诱导 + 维持治疗队列在接受 1 个周期标准一线化免联合治疗后，即开始 3 个周期接受塔拉妥单抗诱导治疗，之后继续塔拉妥单抗联合免疫维持治疗。该队列疗效数据更为亮眼，ORR 高达 71%，DCR 达 82%，中位 PFS 达 10.3 个月，中位 OS 尚未达到，12 个月 OS 率为 81%，为塔拉妥单抗进一步治疗前移提供了重要依据。基于上述结果，DeLLphi-305 及 DeLLphi-312 两项 Ⅲ 期注册研究正在推进，将进一步探索塔拉妥单抗联合方案在 SCLC 一线初始治疗中的临床价值。 DLL3 靶向新药赛道：TCE、ADC、细胞疗法多元并进随着塔拉妥单抗成功上市，DLL3 的临床治疗价值得到充分验证，全球 DLL3 靶向药物研发进入快速发展阶段。TCE、抗体偶联药物（ADC）和过继细胞治疗三大疗法多元并进，并逐步由单药治疗向联合治疗、由 SCLC 向更广泛的神经内分泌肿瘤拓展。 DLL3-TCE：多款药物已经入 II/III 期临床研究除塔拉妥单抗外，多款 DLL3/CD3 TCE 正在推进临床开发。 Obrixtamig（BI 764532）是一种 IgG 样 DLL3/CD3 双特异性 TCE。DAREON-9 研究显示，其联合拓扑替康治疗复发性 SCLC 的 ORR 达到 72%，目前已进入 Ⅱ 期临床研究[12-13]。 ZG006 为 DLL3/CD3/4-1BB 三特异性 TCE，依靠无效应 Fc 延长半衰期，已在针对后线 SCLC 的 II 期研究中展现稳定抗肿瘤活性，尤其对脑转移患者疗效显著；目前已启动 III 期临床研究。 MK6070 是DLL3/CD3/albumin 三特异性 TCE，借助白蛋白（albumin）结合结构延长体内半衰期，在 Ⅰ/Ⅱ 期研究中纳入SCLC 及其他神经内分泌肿瘤，总体 ORR 达 44%[14]。 DLL3-ADC：联用策略成为新的研发热点 ADC 是 DLL3 靶点另一重要研发方向。目前，国产 DLL3-ADC 药物 ZL-1310、SHR-4849 已进入 Ⅰ 期临床研究，在复发 SCLC 中展现出良好疾病控制率。此外，DLL3-TCE 与 DLL3-ADC 联合治疗策略逐渐成为新的研究热点。正在开展的 DeLLphi-313 研究评估了塔拉妥单抗联合 DLL3-ADC 用于 ES-SCLC 的疗效与安全性；与此同时，研究者也在同步探索 SHR-7787、Obrixtamig 等药物和 DLL3-ADC 的联合治疗方案，期望通过不同机制协同增强抗肿瘤效应。靶向 DLL3 细胞疗法：仍处于早期阶段除抗体药物外，多款靶向 DLL3 的抗原嵌合受体 T 细胞（CAR-T）、抗原嵌合受体 NK 细胞（CAR-NK）等过继细胞治疗也进入早期临床探索阶段，代表产品包括 LB2102、BHP01 CAR-T、SNC115 CAR-NK 等，研究人群覆盖复发难治 SCLC 与神经内分泌肿瘤，未来仍需更大规模研究进一步明确其长期疗效及安全性。结语 DLL3 靶点的成功验证，标志着 SCLC 精准治疗进入新的发展阶段。以塔拉妥单抗为代表的 DLL3/CD3 双特异性 TCE 获批，不仅率先实现了该技术在实体瘤中的临床突破，也为后线 SCLC 患者带来了新的治疗选择。随着 DeLLphi 系列研究不断推动治疗线前移，以及 TCE、ADC、细胞治疗等多条研发管线同步推进，DLL3 靶向治疗正由单一药物突破逐步迈向多技术平台协同、全治疗程布局和跨瘤种拓展的新阶段。未来，随着更多关键临床研究结果公布，DLL3 靶向治疗有望进一步重塑 SCLC 乃至神经内分泌肿瘤的治疗格局，为患者带来更长期、更精准的生存获益。专家简介李敏教授中南大学湘雅医院主任医师、教授、博士生导师中南大学湘雅医院呼吸科副主任、内科教研室副主任湖南省呼吸疾病临床医学研究中心主任中国呼吸肿瘤协作组副主委中国医师协会呼吸医师分会肺癌学组副组长中华医学会呼吸分会肺癌学组委员中华医学会肿瘤学分会肺癌专委会委员中国医师协会肿瘤医师分会肺癌学组委员参考文献 [2]肺癌专业委员会. 2025 CACA小细胞肺癌指南. 2025. [5]Rojo F, Corassa M, Mavroudis D, et al. International real-world study of DLL3 expression in patients with small cell lung cancer. Lung Cancer. 2020 Sep;147:237-243. doi: 10.1016/j.lungcan.2020.07.026. [7]中国临床肿瘤学会.小细胞肺癌诊疗指南（2026版）. 2026. [10]Rudin CM, et al. Tarlatamab versus Chemotherapy in Second-Line ES-SCLC (DeLLphi-304). 2025 ASCO Plenary Presentation. [11]Paulson KG, Lau SCM, Ahn MJ, et al. Safety and activity of tarlatamab in combin ation with a PD-L1 inhibitor as first-line maintenance therapy after chemo-immunotherapy in patients with extensive-stage small-cell lung cancer (DeLLphi-303): a multicentre, non-randomised, phase 1b study. Lancet Oncol. 2025 Oct;26(10):1300-1311. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00480-2. [12]Martin Wermke, Juergen Alt, Farastuk Bozorgmehr, et al. DAREON®-9: A phase Ib open-label dose escalation and dose confirmation study of obrixtamig (BI 764532) plus topotecan in patients (pts) with advanced small-cell lung cancer (SCLC): Updated results. 2025 ESMO. 2774P . [13]https://www.cancernetwork.com/view/obrixtamig-plus-topotecan-shows-tolerability-efficacy-in-advanced-es-sclc返回搜狐，查看更多

2026-08-03

·瘤愈新知

肺癌患者除了放化疗，这几款免疫制剂值得关注！

点击蓝字关注我们前言：在快速发展的当今社会，肿瘤对人类健康与生命的疾病已经造成深远而严重的威胁，据统计，肺、肝、结直肠三大恶性肿瘤的死亡率始终排在前列，其影响力深远且广泛。肺癌作为“三大杀手”之首，每年新发病例和死亡人数都居高不下，已成为我国恶性肿瘤防控的重中之重，形势十分严峻。传统的肿瘤治疗方法手术、化疗和放疗依旧是世界公认的能有效治疗癌症的三大传统手段。虽然随着医疗的飞速发展，这些传统治疗方法也得到了完善，副作用更少，治疗技术更先进，但是受限于肿瘤的生物学特性和治疗手段的固有缺陷，仍存在多方面的局限性。手术难除转移灶，化疗好坏通杀还易耐药，放疗会伤及周边组织。三种疗法各有短板，无法根治，且存在复发和损伤风险。免疫制剂对肺癌的疗效生物免疫制剂为恶性肿瘤治疗开辟了新方向。其中，ICEs已成为肺癌免疫治疗的新兴领域。2025年，靶向DLL3×CD3的塔拉妥单抗获批上市，标志着这类药物正式进入临床。目前还有多款候选药物正处于不同阶段的研发中。DLL3在小细胞肺癌中高表达而在正常组织中几乎不表达，因此是理想的治疗靶点。EGFR在非小细胞肺癌中常出现异常高表达，同样是一个重要的药物研发方向。肺癌ICEs临床试验疗效数据汇总 01 靶向DLL3的双特异性T细胞衔接药物 1.塔拉妥单抗（AMG757）这是一种经过特殊设计的抗体药物，能让T细胞直接对癌细胞发起攻击。它的识别方式比较特别，对那些目标标记物含量较低的癌细胞同样有效。动物实验显示该药在体内能维持较长时间，耐受性也不错。早期临床数据表明，对于已经尝试过多种治疗但效果不理想的小细胞肺癌患者，这款药依然能发挥一定作用，副作用整体可控，常见的发热、寒战等免疫相关反应大多会随时间慢慢缓解。 2.Obrixtamig（BI764532）这款药的作用机制和前一种类似，同样是连接T细胞和DLL3阳性的肿瘤细胞，引导免疫系统去清除癌细胞，同时还能帮助免疫细胞更好地进入肿瘤内部。它的分子结构更接近人体天然抗体，这样的设计有助于降低引发免疫排斥的风险，药物在体内的有效时长大约在10天左右。 02 靶向EGFR的NK细胞衔接药物 AFM24 这款药的作用方式有所不同，它调动的是人体免疫系统中的自然杀伤细胞和巨噬细胞，让这些免疫细胞去攻击肿瘤。它并不像传统靶向药那样去阻断EGFR的信号通路，而是引导免疫细胞直接清除癌细胞。实验显示它对靶点的结合能力较强，人体使用后的耐受性也比较理想。早期临床试验已经确认了安全性并确定了推荐剂量。在一项针对EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者的2a期研究中，AFM24和另一种免疫药物阿替利珠单抗联合使用，取得了不错的疗效，疾病控制情况也较为理想。 03 特异性T细胞及新型衔接药物 1.Gocatamig（HPN328）这款药的分子结构比较小巧，因此更容易渗透到实体瘤内部发挥作用。它的核心机制也是把T细胞和肿瘤细胞连接起来，帮助免疫系统更有效地攻击癌细胞。早期临床试验显示，对于DLL3阳性的小细胞肺癌患者，这款药表现出了较好的疗效，后续的临床应用前景值得关注。 2.ZG006 这款药能精准地把T细胞引导过来攻击癌细胞，即便癌细胞表面目标物的含量不高，它依然能保持较好的效果。从多个阶段的临床试验来看，这款药的缓解率和疾病控制率都比较突出。副作用主要集中在轻中度的发热和免疫相关反应，目前没有出现因治疗导致的死亡事件，安全性方面表现良好。 3.RG-6524相关三特异性抗体这类药物的特点是，在连接T细胞和癌细胞的同时，还能给T细胞提供额外的激活支持，促进其增殖和发挥作用，同时也能吸引更多免疫细胞进入肿瘤内部，增强整体的抗肿瘤效果。目前，针对广泛期小细胞肺癌的早期临床试验已经正式启动。 4.Nb-TriTE 这款药采用的是纳米级别的小分子结构，能够同时作用于两个免疫抑制靶点和T细胞激活靶点。研究显示，它的抗肿瘤效果优于传统的抗体类药物，而且不会诱发细胞因子过度释放带来的严重副作用，安全性特征比较突出。在动物实验中，它能有效延长荷瘤动物的生存时间，后续有望进入人体临床研究阶段。结尾互动关于肺癌免疫治疗，你最关心的是疗效、副作用、费用，还是用药便利性？欢迎在评论区告诉我，后续我可以针对大家最关心的话题做更深入的解读。参考文献 1. FDA. Tarlatamab prescribing information. 2024. （FDA药品说明书，显示该药于2024年获批用于广泛期小细胞肺癌） 2.NCT05740566. Study comparing tarlatamab with standard of care chemotherapy in relapsed small cell lung cancer. ClinicalTrials.gov. （塔拉妥单抗对比化疗的III期确证性研究） 3.Wermke M, et al. Phase I dose-escalation trial of BI 764532 in patients with DLL3-positive small cell lung carcinoma and neuroendocrine carcinoma. J Clin Oncol. 2024. （Obrixtamig的I期首次人体研究） 4.NCT05109442. Study of AFM24 in combination with atezolizumab in patients with advanced non-small cell lung cancer. ClinicalTrials.gov. （AFM24联合阿替利珠单抗治疗NSCLC的2a期研究） 5.Liu Y, et al. IAR025, a novel anti-DLL3 × CD3-bispecific antibody, displays high antitumor efficacy in preclinical models of small-cell lung cancer. Cancer Immunol Immunother. 2026;75(8).-3-15 （DLL3×CD3双特异性抗体临床前研究，提供了DLL3作为靶点的理论基础） 6.A novel DLL3×CD3×4-1BB trispecific T cell engager enhances T cell activation and exhibits potent anti-tumor activity in preclinical SCLC models. J Immunother Cancer. 2025;13(Suppl 2):A1113.-7 （DLL3×CD3×4-1BB三特异性抗体的临床前研究，代表了新型T细胞衔接药物的研发方向）本文内容仅供参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；药品疗效存在个体差异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。

2026-08-02

·小红书

都在问塔拉妥有没有仿制药？

最近不少患者和家属都在问：塔拉妥有没有价格更低的“仿制版”？先说结论：塔拉妥属于生物制剂，对应的概念不是普通化学药的“仿制药”，而是“生物类似药”。截至目前，FDA生物制品数据库中尚未显示已获批的塔拉妥生物类似产品。因此，对于网上所谓“印度版”“孟加拉版”或其他来源不明版本，需要谨慎核实。塔拉妥涉及冷链运输、静脉输注和专业监测，使用前应确认批准信息、生产企业、批号及正规流通渠道，避免来源不明影响治疗安全。如果暂时无法使用塔拉妥，更值得关注的是DLL3这个靶点本身。除了已经获批的塔拉妥，目前还有多款不同结构的DLL3 TCE正在研究。 MK-6070是一款DLL3×CD3×白蛋白三特异性TCE，早期研究中观察到一定缓解信号，目前仍在探索单药及联合方案。 ZG006采用CD3×DLL3×DLL3三特异性设计，已经进入后续临床研究阶段，重点评估复发小细胞肺癌中的疗效与安全性。 **Obrixtamig（BI 764532）**属于DLL3×CD3 TCE，正在探索单药以及与其他治疗联合的可能性。 SHR-7787是国产DLL3×CD3双特异性抗体，目前仍处于早期临床阶段，公开疗效数据有限。需要说明的是，这些药都不是塔拉妥的“仿制版”，而是围绕同一靶点开发的不同新分子。结构、给药方式和研究阶段不同，疗效与安全性也不能直接互相替代。能否参加相关研究，还要结合既往治疗、体能、血象、肝肾功能、脑转移情况及具体方案要求，由正规研究中心综合评估。比起寻找来源不明的“平替”，更稳妥的做法，是通过主管医生和正规平台了解是否存在合适的DLL3研究方向。本文仅作医学信息整理，不构成诊疗或入组建议。 #小细胞肺癌 #临床入组 #新药研发 #希望一直都在

100 项与 Obrixtamig 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期神经内分泌癌	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	中国	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	日本	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	阿根廷	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	澳大利亚	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	奥地利	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	比利时	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	巴西	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	加拿大	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10
晚期神经内分泌癌	临床3期	智利	Boehringer Ingelheim GmbH	2026-07-10

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04429087 (ASCO2026)	临床1期	晚期神经内分泌癌 DLL3-positive	93	Obrixtamig (DLL3-high)	顧糧夢鏇夢簾選齋窪鹽(鏇選選獵構顧廠製鹹鏇) = The most common treatment-related AEs (TRAEs) were hematological (any grade: 45.2%; grade ≥3: 19.4%) and gastrointestinal (any grade: 35.4%; grade ≥3: 10.2%). Grade ≥3 TRAEs led to dose reductions in 11.8% and interruptions in 29.6% of cycles. There were no treatment-related deaths. 夢顧夢鑰鏇糧鑰鏇齋淵 (範餘繭製獵襯簾窪齋餘 )	积极	2026-05-29
NCT04429087 (ASCO2026)	临床1期	晚期神经内分泌癌 DLL3-positive	93	Obrixtamig (DLL3-low)		积极	2026-05-29
NCT05882058 (DAREON-5, AACR2026)	临床2期	DLL3 high-expressing	50	Obrixtamig (DLL3 high-expressing + extrapulmonary neuroendocrine carcinoma)	壓顧餘膚窪襯壓壓齋願(廠鏇構構艱簾艱淵獵網) = 鬱構鬱鹽積選獵襯觸壓糧淵築遞鏇餘淵網鹹選 (衊鹽鹹夢遞願膚願齋憲 ) 更多	积极	2026-04-21
NCT05882058 (DAREON-5, ASCO_GI2026 \| ASCO_GU2026)	临床2期	神经内分泌癌 DLL3-high expressing	51	Obrixtamig	夢憲鬱廠齋願廠構鹽簾(選壓鹹遞鑰艱鬱窪範積) = 遞糧蓋鹹膚簾範鹽簾壓觸鑰製積窪襯壓齋蓋鹽 (築遞膚糧願壓觸鬱顧襯 )	积极	2026-01-08
NCT05990738 (DAREON-9, ESMO2025)	临床1期	晚期小细胞肺癌	25	Obrixtamig + Topotecan	顧遞築遞齋簾醖鬱獵構(築鹽廠夢顧蓋築齋網願) = 憲鏇顧窪淵糧築構遞鑰壓憲製積壓艱鑰繭淵觸 (餘襯網齋壓築膚鏇築觸, 70 ~ 96) 更多	积极	2025-10-17
NCT05990738 (DAREONTM-9, ASCO2025) 人工标引	临床1期	小细胞肺癌	25	Obrixtamig+Topotecan Hydrochloride	艱鏇繭淵選糧網齋簾願(餘窪餘鑰窪襯齋積艱夢) = 壓願築淵餘廠鬱製構窪壓壓鑰築糧選鏇範齋鹽 (窪觸壓餘構願餘鑰醖積 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04429087 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	肿瘤 DLL3 Positive	168	BI 764532 RA	醖齋廠製鹽齋壓築鹹衊(簾糧繭餘遞齋餘廠鑰廠) = None 壓鏇糧憲築顧鏇夢窪窪 (夢鬱製憲餘衊獵膚積願 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT04429087 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	肿瘤 DLL3 Positive	168	BI 764532 RB1	醖齋廠製鹽齋壓築鹹衊(簾糧繭餘遞齋餘廠鑰廠) = None 壓鏇糧憲築顧鏇夢窪窪 (夢鬱製憲餘衊獵膚積願 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT04429087 (WCLC2024) 人工标引	临床1期	大细胞神经内分泌肺癌 DLL3-positive	168	BI 764532 (Regimen A)	選醖築獵襯糧網製窪餘(鹽鹽憲鬱醖積簾糧獵糧) = not reached 選構窪鹽憲鑰觸鏇餘齋 (醖膚顧糧膚願夢窪構觸 ) 更多	积极	2024-09-09
NCT04429087 (WCLC2024) 人工标引	临床1期	大细胞神经内分泌肺癌 DLL3-positive	168	BI 764532 (Regimen B1)		积极	2024-09-09
NCT04429087 (ESMO_ASIA2023)	临床1期	DLL3阳性小细胞肺癌 DLL3+	107	BI 764532	齋鬱鏇夢顧範觸鬱遞艱(鹹糧構簾顧廠鹽齋鹹艱) = 憲顧製壓繭鹽網構淵艱鬱鏇築壓繭鬱淵積遞獵 (網積齋願鏇壓憲衊糧構 )	-	2023-12-01
NCT04429087 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	神经内分泌癌 DLL3-positive	129	BI 764532	廠衊遞顧築齋鬱夢壓壓(鏇糧網膚衊選糧膚鏇獵) = 夢繭窪製願鏇衊選構膚構餘鹽鹽廠鹹鑰願繭淵 (憲鑰製鬱窪醖構遞築夢 )	积极	2023-10-22
NCT04429087 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	神经内分泌癌 DLL3-positive	129	BI 764532 (epNEC)	製夢觸憲鬱襯衊憲艱夢(鹽鏇鑰選壓鑰遞鬱窪構) = 鏇醖壓膚衊鹹築觸艱齋構衊鏇衊鹹構艱衊鹽襯 (齋衊網蓋選範願願衊範 ) 更多	积极	2023-10-22
NCT04429087 (WCLC2023) 人工标引	临床1期	小细胞肺癌 \| DLL3阳性小细胞肺癌 DLL3 Positive	90	BI 764532	襯夢遞糧窪構糧蓋製齋(鹽鹹鏇壓壓艱獵遞願夢) = DLTs were seen in one patient on Regimen A (Grade 3 confusion) and four patients on Regimen B2 (Grade 4 cytokine release syndrome [CRS]; Grade 3 CRS; Grade 3 nervous system disorder; and Grade 2 infusion-related reaction). 願鹹膚獵齋鹽獵構壓艱 (鏇網積壓襯範選窪憲積 ) 更多	积极	2023-09-10