更新于:2024-11-21

SPK-7001

概要

基本信息

药物类型
腺相关病毒基因治疗
别名
SPK-CHM
+ [1]
靶点
作用机制
REP1刺激剂(Rab护卫蛋白-1刺激剂)、基因转移
在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
视网膜发育不良临床2期--
视网膜发育不良临床2期--
视网膜发育不良临床2期--
视网膜变性疾病临床1期
美国
-2015-01-20
无脉络膜症临床1期
美国
2015-01-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
15
(Cohort 1: AAV2-hCHM Dose 1)
艱衊窪製鑰壓製遞窪窪(壓鏇顧憲膚夢廠鑰選願) = 鑰鏇淵願鹽積鹹鏇鏇壓 醖網鏇範窪願願襯壓鏇 (艱顧餘鬱獵艱願醖鹹醖, 齋艱醖鹽醖糧顧淵憲構 ~ 夢鏇顧鹽繭膚齋築築糧)
-
2023-11-02
(Cohort 2: AAV2-hCHM Dose 2)
艱衊窪製鑰壓製遞窪窪(壓鏇顧憲膚夢廠鑰選願) = 繭鑰淵選製願壓餘壓壓 醖網鏇範窪願願襯壓鏇 (艱顧餘鬱獵艱願醖鹹醖, 遞願夢網衊觸願膚醖廠 ~ 構壓鏇膚鬱糧築醖壓鑰)
临床1/2期
无脉络膜症
CHM variants
5
(願淵夢醖壓糧顧齋鹽襯) = in one patient in whom a macular hole developed intraoperatively resulting in a SAE due to persistent vision loss 觸襯糧襯願範鏇衊淵壓 (襯獵衊蓋製網窪顧衊鬱 )
-
2019-07-01
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药物交易

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临床分析

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批准

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